Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
SEO I GUA POTVEL (DW) SEO II GUA PURIFICADA (AP;PW) SEO III GUA PARA INJETVEIS (API;WFI)
Finalidades Segundo a RDC 17 A gua potvel empregada, normalmente, nas etapas iniciais de procedimentos de limpeza e como fonte de obteno de gua de mais alto grau de pureza. Pode ser utilizada, tambm,na climatizao trmica de alguns aparatos e na sntese de ingredientes intermedirios.
Coliformes totais
1) Sistemas que analisam 40 ou mais amostras por ms: - ausncia em 100 mL em 95% das amostras examinadas 2) Sistemas que analisam menos de 40 amostras ms: - apenas uma amostra poder apresentar mensalmente resultado positivo em 100 mL
Finalidades
empregada como excipiente na produo de formas farmacuticas no parenterais e em formulaes magistrais, desde que no haja nenhuma recomendao de pureza superior no seu uso ou que no necessite ser apirognica.Tambm, pode ser utilizada na lavagem de material, preparo de solues reagentes, meios de cultura, tampes, diluies diversas, microbiologia em geral, anlises clnicas.
AGUA ULTRAPURIFICADA
PAREMETROS Condutividade Carbono Orgnico Total (TOC) Pirognio Contagem Global de Bactrias VALORES RECOMENDVEIS 0,055 1,0 s/Cm a 25 C 50 PPB <0,03 UI de endotoxina/ml < 1 UFC/ml
PAREMETROS Condutividade Carbono Orgnico Total (TOC) Pirogenio Contagem Global de Bactrias
VALORES RECOMENDVEIS 0,1 1,3 s/Cm a 25 C 500 PPB <0,25 UI de endotoxina/ml 10 UFC/100 ml
gua Potvel
Deionizao (deionizador)
Filtrao por carvo ativado (Filtro com carvo ativado para reteno de partculas > 5mm e remoo de cloro livre)
Reservatrio
Destilao