Nuevas normas sobre acceso y distribucin de beneficios:

Oportunidades y desafos para el sector de cosmticos

Biodiversidad y el sector de cosmticos Lima, Per 27 de setiembre del 2011

ABS?
Australian Bureau of Statistics American Bureau of Shipping Anti-lock braking system Acrylonitrile butadiene styrene Albino Blacksheep Association of Business Schools Animal Behavior Society American Board of Surgery American Bamboo Society Association of Banks in Singapore Advanced Bash-Scripting Access and Benefit Sharing Arch build system Asia Broadcast Satellite

Un tema de actualidad

Creciente inters sobre el tema de ABS

Reconocimiento de la importancia del concepto en relacin a la conservacin y uso sostenible de la biodiversidad.
o Apreciacin del valor de la biodiversidad o Uso sostenible requiere incentivos econmicos, desarrollo local o Reconocer derechos y contribuciones o Importancia de mejorar comunicacin y fortalecer los vnculos dentro de la cadena de valor

Creciente inters sobre el tema de ABS

Consumidores expresan inters sobre biodiversidad, incluyendo respecto a conceptos tales como distribucin de beneficios, conocimientos tradicionales y biopiratera.

Desarrollos en el marco legal

Adopcin del Protocolo de Nagoya, un acuerdo internacional con base en el CBD, cuyo objetivo es poner en prctica los principios de ABS Procesos de revisin de legislacin sobre ABS para implementar el Protocolo de Nagoya.

Oportunidades o desafos?

Protocolo de Nagoya

Presentacin del Protocolo

Acuerdo internacional adoptado en octubre del 2010 en el marco del CDB 61 firmas, ninguna ratificacin Contexto: Dificultades en poner en prctica los principios de ABS por falta de claridad, medidas de monitoreo y observancia Reafirma la importancia de ABS, su amplia relevancia, avanza temas como derechos de comunidades aunque otros quedan a resolver

Utilizacin de recursos genticos

Biological Resources
ABS Genetic resources
Genetic information Biochemical information

Derivatives
Primary metabolites Secondary metabolites

Utilizacin de recursos genticos

La conduccin de investigacin y desarrollo sobre la composicin gentica y/o bioqumica del material gentico Durante las negociaciones, haba habido diversas interpretaciones sobre los tipos de actividades cubiertas. Reconocimiento de que un mbito efectivo tendra que considerar la investigacin y desarrollo basado en compuestos bioqumicos.

El mbito de obligaciones depende de la legislacin nacional

Distribucin de beneficios
Enfasis sobre la obligacin de compartir beneficios que resulten de la utilizacin de biodiversidad Reconocimiento de los derechos de las comunidades indgenas y locales respecto a recursos genticos y conocimiento tradicional Posible mecanismo multilateral para compartir beneficios en casos de situaciones transfronterizas o imposibilidad de obtener consentimiento informado previo Lista de beneficios monetarios y no monetarios

Acceso a recursos genticos

Requisitos referidos a la certerza legal, claridad y transparencia Obligacin de informar sobre cmo se solicita el pedido de acceso y otorgar respuestas escritas y prontas a tales pedidos Mecanismos de informacin a los usuarios sobre cmo tratar con el conocimiento tradicional

Emisin de un permiso o un equivalente como evidencia de consentimiento informado previo y trminos mutuamente acordados para el acceso

Medidas en pases usuarios

Para asegurar que el uso de los recursos genticos y conocimiento tradicional dentro de su jurisdiccin cumple con los requisitos establecidos en el pas de origen

Designacin de uno o ms controles

Medidas en casos de falta de observancia, obligaciones de colaboracin y proveer acceso a la justicia Mecanismo de intercambio de informacin

En resumen
Confirmacin de relevancia para el sector

Mayor informacin sobre enfoques y obligaciones

Enfatiza una aplicacin ms prctica Nuevos mecanismos, referencia a estndars y cdigos de conducta Sin embargo, an falta claridad y definicin de temas y procesos fundamentales. Mucho depender de discusiones internacionales e implementacin a nivel nacional.

Tendencias a nivel nacional

Brasil
Desde 1995, intentos de adoptar legislacin sobre ABS

En el ao 2000, medida provisoria 2186-16 (2001) adoptada como reaccin contra un contrato de bioprospeccin
Consejo Regulador del Patrimonio Gentico
137 autorizaciones para investigacin 25 contratos de comercializacin aprobados Ms de 300 solicitudes pendientes

Instituto Nacional de Propriedad Industrial (INPI)

1.030 solicitudes de patentes en el 2001, 356 en el 2010.

Multas impuestas por IBAMA a empresas trabajando con ingredientes naturales.

Brasil
Implementacin del Protocolo de Nagoya como momento propicio para rever legislacin Una propuesta que involucre a los distintos actores y est basada en un consenso Incentivos para la investigacin, desarrollo y comercializacin en un marco de sostenibilidad Sistema ms gil de toma de decisiones Reconocimiento de los distintos tipos de recursos, usos, usuarios y objetivos

Colombia
Decisin Andina 391 Decreto 677 de 1995 y Decreto 2266 de 2004 93 solicitudes de acceso de las cuales solo una tiene fines comerciales Problemas con normativa Dbil capacidad institucional para la toma de decisiones Procedimientos costosos y no competitivos Ausencia de interpretaciones uniformes sobre el alcance de sus disposiciones.

Colombia
En 2011, se adopta poltica para el desarrollo comercial de la biotecnologa a partir del uso sostenible de la biodiversidad Mejorar la capacidad institucional de I & D Desarrollar incentivos para empresas y productos basados en el uso sostenible de la biodiversidad, Adecuar y revisar el marco normativo Evaluar la creacin de la empresa nacional de bioprospeccin

Per
Decisin Andina 391: Rgimen comn de acceso a recursos genticos Ley 27.811 sobre conocimientos colectivos ligados a la biodiversidad

Ley 28.261 sobre acceso a biodiversidad peruana

Reglamento de acceso a recursos genticos (2009)

Per
Falta de claridad sobre proceso y sustancia, incluso respecto a la aplicacin de la normativa a los ingredientes naturales Consideracin limitada de los distintos tipos de uso de la biodiversidad y conocimiento tradicional Vnculo con reglas de patentes podra generar dificultades

Revisin de reglamento en virtud de Protocolo de Nagoya? Nuevas perspectivas? Proceso participativo?

En resumen
Un viraje desde enfoques reactivos hacia enfoques proactivos Necesidad de equilibrar controles e incentivos Enfatizar vnculos con desarrollo tecnolgico, uso sostenible, conservacin Participacin y consulta de una variedad de actores, incluyendo el sector privado Pero, temas difciles de definir, sectores con posiciones opuestas, procesos muy lentos e inciertos

Conclusiones

ABS y el sector de cosmticos

Creciente inters de muchas empresas en el sector de cosmticos en trabajar el tema de distribucin de beneficios, por una variedad de motivos. Dudas sobre cmo entender mejor el tema, conseguir apoyo, regularizar procesos e ir mejorando polticas y prcticas. Inquietud el balance de riesgos y oportunidades de involucrarse en el tema.

Cmo promover y facilitar ABS?

Marco internacional y nacional: Promover el dilogo y desarrollar enfoques ms proactivos que busquen tanto incentivar a los que cumplen las normas como sancionar al que no. BioComercio tico
Un marco de uso sostenible y distribucin de los beneficios de la biodiversidad, que considera pero no se limita a los requisitos legales. Reconocimiento internacional. Mejora gradual y continua. Verificacin independiente. Apoyo tcnico.

Muchas gracias.
Mara Julia Oliva Unin para el BioComercio tico
Biodiversidad y el sector de cosmticos Lima, Per 27 de setiembre del 2011