ISO

9000
ISO

9001
ISO

9002

ISO

9003
ISO

9004
ISO

9004-2

 QU

ES CALIDAD?

Es una forma de trabajar, individualmente o grupalmente, que integre la decisin de servicio al cliente.

 QU

ES UN SISTEMA DE CALIDAD?

Es la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, procesos y recursos que se requieren para la Gestin de Calidad.

QU

ES ISO?

Es una organizacin no-gubernamental establecida en 1947, el trabajo de ISO es producir acuerdos internacionales que se publican como

Normas Internacionales.

 Es

una palabra, derivada del griego ISOS, que significa igual que es la raz del prefijo ISO, y ISONOMY (igualdad de leyes), DE IGUAL A NORMAL.

Es promover el desarrollo de regularizacin y las actividades relacionadas

en el mundo con una vista a facilitar al intercambio de gneros y servicios, y a la cooperacin en vas de desarrollo en las esferas intelectuales, actividades cientficas, tecnolgicas y econmica

 ISO

9000 Es una amplia serie de estndares internacionales para asegurar la calidad.

La versin del ao 2000 de las normas ISO 9000 dan la posibilidad de aplicar el sentido comn y decidir de acuerdo con las caractersticas de la organizacin en cuanto a tamao, tipo de actividad que realiza, complejidad de los procesos y sus interacciones, y la competencia del personal, la extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad. No obstante exigen la existencia de los siguientes documentos:

Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de la calidad.

Manual de Calidad.

Procedimientos documentados para: Control de documentos. Control de los registros de calidad. Auditoras internas. Control de productos no conformes. Acciones correctivas. Acciones preventivas.

Empresas que solo producen.

La norma ISO 9002 es un Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en Produccin e Instalacin. Esta define los criterios de aseguramiento de calidad a aplicar cuando se produce e instala, nicamente. Control del Proceso:

a. Entrenamiento del personal. Todo el personal que labora en las lneas de produccin cuenta con el entrenamiento necesario para realizar su operacin. b. Materiales. Todos lo materiales utilizados en produccin son inspeccionados antes de reutilizarlos para asegurarse que cumplan con las especificaciones de calidad. c. Plan de calidad. Todas la lneas de produccin cuentan con este plan que indica la forma de controlar las operaciones e inspecciones crticas e proceso mediante instrucciones de trabajo, instructivos de prueba, mantenimiento preventivo y controles requeridos.

d. Diagrama de flujo; indica la secuencia en las cuales se deben realizar las operaciones en el proceso.

e. Instrucciones de operacin y prueba. Indica la forma de realizar las operaciones e inspecciones en el proceso. f. Mantenimiento preventivo. Indica el tiempo y forma de realizar el mantenimiento a las mquinas para evitar que fallen durante el proceso de produccin. g. Control estadstico del proceso. Se utiliza para aprobar a los procesos y equipos de manufactura, inspeccin y prueba del producto.
h. Control de cambio en el proceso. Todos los cambios realizados en el proceso de produccin son analizados y aprobados por los departamentos de produccin, ingeniera y calidad antes de ser liberados a produccin. i. Para tener en claro ciclo de produccin diario en base a un producto especfico, se tiene que realizar; en base a sus controles estadsticos; grficas que ayudan tanto al personal que supervisa directamente las mquinas como a gerentes de ventas que pueden realizar sus estimados de entregas.

Empresas que disean o modifican el producto.

 Modelo

de aseguramiento de la Calidad en el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio.

Es

la Norma ms completa de las tres Normas contractuales y fue diseada para Empresas que disean, producen y venden productos o servicios. Est estructurada en un total de 20 subcaptulos, bajo el captulo 4. Requisitos del Sistema de Calidad, que cubre las principales funciones que afectan la calidad.

 Empresas

que solo requieren de Control de Calidad, pero no disean ni producen.

La Norma ISO 9003 es la tercera de la Norma contractual. Es bsicamente una Norma que regula solo el Control de Calidad y se deriva directamente de las Normas militares americanas de los aos 40. En distintas ocasiones se trat de eliminar de la serie, dado que solo aplica a Empresas que no producen ni dan servicio.

Adicionalmente no contiene los captulos de acciones correctivas y auditoras internas por lo cual le falta el proceso mejoramiento continuo que sus otras dos hermanas si exigen.

Estos son: 1. Responsabilidad de la Gerencia

2. Sistema de Calidad 3. Revisin del contrato 4. Control del diseo (no aplica) 5. Control de documentos y datos 6. Adquisiciones (no aplica) 7. Control de producto suministrado por el cliente 8. Identificacin y trazabilidad del producto 9. Control de proceso (no aplica) 10. Inspeccin y ensayo 11. Control del equipo de inspeccin, medicin y ensayo 12. Condicin de inspeccin y ensayo 13. Control de producto no conforme 14. Acciones correctiva y preventiva 15. Manipulacin, almacenamiento, envasado, preservacin y despacho 16. Control de registros de calidad 17. Auditoras internas de calidad 18. Capacitacin y entrenamiento 19. Servicios (no aplica) 20. Tcnicas estadsticas

Gestin de calidad y elementos del sistema de Calidad.

La versin 1994 de la norma ISO 9004 consista en varias normas que proporcionaban orientacin para distintos sectores. La norma ISO 9004:2000 es ahora un documento genrico que pretende ser utilizable como un medio para que el sistema de gestin de la calidad avance hacia la excelencia.

El propsito de la norma ISO 9004, la cual est basada en ocho principios de gestin de la calidad, es proporcionar directrices para la aplicacin y uso de un sistema de gestin de la calidad para mejorar el desempeo total de la organizacin. Esta orientacin cubre el establecimiento, operacin (mantenimiento) y mejora continua de la eficacia y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad.

El implementar la norma ISO 9004:2000 pretende alcanzar no slo la satisfaccin de los clientes de la organizacin, sino tambin de todas las partes interesadas, incluyendo al personal, a los propietarios, accionistas e inversionistas, proveedores y socios y la sociedad en su conjunto. Las actuales normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 se integrarn en una nica norma ISO 9001. Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se estn desarrollando como un par consistente de normas. Mientras la norma ISO 9001 se orienta ms claramente a los requisitos del sistema de gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, la norma ISO 9004 va ms lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el desempeo de las organizaciones.

 Se

requiere bsicamente el acondicionamiento de los procesos de la

Empresa a los requerimientos de la Norma, la documentacin de dichos procesos en procedimientos como de las responsabilidades y registros a generar.

 1. 2. 3. 4. 5.-

Seleccin de la norma.

Capacitar a la persona a cargo de la implementacin. Sensibilizar a la organizacin al cambio cultural que se busca. Determinar los elementos que la norma exige. Levantar los procesos existentes en la Empresa.

 La

norma exige que el sistema de Calidad est documentado.

1.- Flujograma (Diagrama de Flujo). Una de las formas ms simples y difundidas de documentar un proceso, es el flujograma en donde par efecto de diagramar el Sistema de Calidad.

 2.-MATRIZ

TAREA CARGO.

Una de las formas ms simples de definir roles dentro de un procedimiento o en general al definir responsabilidades, es la llamada matriz tarea cargo.

 3.-

MATRIZ TAREA REGISTRO.

Para permitir una adecuada definicin de la forma de operar con los documentos/registros.

 Son

documentos que pueden en algn momento quedar desactualizados e inducir a errores son denominados documentos controlados.

 Es

el documento principal que resume los principales procesos y aspectos que exige la Norma.

El diseo de manuales se inicia por definir en grandes rasgos la estructura del manual de calidad procedimientos plan de calidad instructivos como se seala en la descripcin de los documentos.

 En

todo proyecto de implantacin de las Normas ISO 9000, es fundamental capacitar tanto a los operadores del Sistema de Calidad, como de aquellos que trabajarn bajo este esquema.

 La

auditoria de calidad cumple la funcin de detectar y apoyar la subsanacin de situaciones, en que se opera fuera de aquello que es especific en el manual de calidad.

 La

Norma exige, que con una periodicidad adecuada se realicen las auditoras internas.

 Las

auditoras externas pueden ser tanto de cliente como de tercera parte.

 Las

auditoras por Cliente son empleadas de preferencia en alianzas Cliente Proveedor, dado que crean un canal muy efectivo de optimar el trabajo en conjunto.

 La

auditora por tercero, es usada principalmente en el proceso de certificacin, para este efecto una empresa, acreditada, es decir que a su vez es auditada para asegurar que realiza la Auditora segn las Normas respectivas.

 Es

un proceso mediante el cual una Empresa es auditada por terceros, para establecer su cumplimiento respecto de la Norma. Para este efecto se comprueba que el manual y la documentacin anexa estn acorde con la Norma y la operatoria de la Empresa se rija segn la documentacin.