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Dmarche qualit selon la norme ISO17025.

2005

Dmarche qualit selon la norme


ISO17025.2005

Dmarche qualit selon la norme ISO17025.2005

Plan de la prsentation
Introduction LINRH Dmarche qualit de lINRH
tapes de la dmarche, Bilan de lexistant, Plan daction; Outils qualit utiliss.

Rdaction du systme documentaire de lINRH


Procdures qualit,

Conclusion.

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Introduction

Dfinition:
La qualit: Aptitude dun ensemble de caractristiques intrinsques satisfaire des exigences. Accrditation reconnaissance internationale dorganisation et de comptence; But de laccrditation: Apport de preuve de la justesse des rsultats rendus au client; Donner confiance au client lobtention dun service conforme.
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Objectifs

Dfinir une politique qualit; Sensibiliser, informer et former; Introduire doucement les changements du systme;

Parvenir une reconnaissance publique et externe.

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LINRH
Etablissement public, dot de la personnalit morale et de lautonomie financire, charg des tudes et de la recherche en matire de pche et daquaculture Cre par dahir du 29 juillet 1996

Missions:
valuation des ressources halieutiques et suivi de leur exploitation; tude du fonctionnement des cosystmes marins et littoraux; Surveillance de la qualit et de la salubrit du milieu marin;

Objectifs:
Gestion durable et responsable; Prservation des ressources marines vivantes; Prservation du milieu marin et protection de la sant des consommateurs.
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LINRH : Dpartement QSMM


DIRECTEUR GENERAL
SECRETAIRE GENERAL DEPARTEMENT QSMM

U R D POLLUANTS CHIMIQUES
Labo. de Chimie Labo. d cotoxicologie

U R D CONTAMINANTS BIOLOGIQUES
Labo.de Microbiologie marine Labo.de Biotoxines marine

Labo.des efflorescences nuisibles

CENTRES REGIONAUX DE RECHERCHE HALIEUTIQUE


C.R.R.H Nador C.R.R.H MDiq C.R.R.H Agadir Station SSL Oualidia C.R.R.H Layoune C.R.R.H Dakhla

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Dmarche qualit lINRH

Approches de la dmarche:
La matrise et lassurance de la qualit (1); Lamlioration continue de la qualit (2); La gestion des risques (3).
(2) (1) (3)

Rfrentiel adopt: La norme ISO 17025.2005, applicable aux laboratoires dessai et/ou dtalonnage.

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Roue de DEMING

Agir, Amliorer, Dcider

Planifier, Prparer, Dfinir Faire, Mettre en uvre

Vrifier, Analyser, Contrler, Evaluer

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Dmarche qualit lINRH

Prparation Dveloppement du systme qualit

Engagement de la direction + politique qualit

Implantation du systme qualit Suivi et enregistrement


Comit de pilotage

Accrditation
Maintien de certificat Audit de renouvellement

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Phase n :1 la prparation Engagement de la direction


Le lancement officiel de la dmarche.

Etat des lieux


Le diagnostic qualit porte sur le systme qualit, en mettant en vidence ses points forts, ses points faibles et les points amliorer de l'INRH par rapport aux exigences la norme ISO 17025.

Mise en place de lorganisation qualit


Organiser le pilotage (comit qualit), pour veiller sur le bon droulement de la dmarche qualit , Mobiliser lensemble du personnel concern (communiquer), et faire anticiper le personnel la dmarche (tout au long de la dmarche), Former la qualit le responsable assurance qualit et les correspondant qualit.
Phase n :2 dveloppement du programme qualit

Systme documentaire
Rdaction des documents qualit : Le manuel qualit de lINRH, Les procdures qualit exiges, Les modes opratoires. 2) vrification et approbation des documents rdigs pour leur mise en application.

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Phase n :3 Implantation du systme qualit Implantation Les documents approuvs seront diffuss pour tre mis lessai, La rvision des procdures pour les faire adapter au travail,

Phase n :4 Suivi et enregistrement


Mettre en place les outils du systme dinformation Un systme de consultation des documents. Des tableaux de bords des indicateurs de performance du systme qualit. Evaluation du rendement du systme Les audits internes ---> Ac (action prventive), Animer les groupes de travail ---> Ap (action prventive). Faire revoir les rsultats du systme et les objectifs par la direction gnrale (systme efficace). Suivi des Ac, Ap. Audit blanc

Cette tape nest pas obligatoire mais fortement conseille afin dviter des non-conformits futures. Elle peut tre ralise par lorganisme certificateur ou par un organisme indpendant (consultant par exemple). Le pr-audit est ralis en appliquant normalement la mme procdure daudit que lors de laudit final.
Actions correctives Les actions correctives peuvent tre mises en uvre immdiatement aprs constat de la non-conformit ou dans les jours ou semaines suivant laudit (mais dans un certain dlai impos compter de la runion daudit). Quelques fois des audits complmentaires sur le terrain peuvent savrer ncessaires afin de solder les non-conformits).

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Phase n :5 Obtenir laccrditation


Demande daccrditation Une demande crite est envoye lorganisme choisi par lINRH dsirant se faire certifier et une proposition est renvoye par le certificateur. Audit daccrditation Il a pour but de vrifier la conformit du Systme Qualit de lINRH par rapport la norme ISO17025. Il se droule suivant le planning tablit avec un nombre dauditeurs dtermin pralablement suivant la taille de lINRH. Cet tape commence par une runion douverture o est confirme ltendue de laccrditation, puis laudit se ralise au moyen des entretiens avec le personnel pour voir si les mesures dfinies dans le manuel qualit sont mises en uvre, et en complment lquipe daudit peut analyser des autres documents pour vrifier lefficacit du systme qualit et sa pertinence. Des carts peuvent tre relevs et comments pour justification par les reprsentants de lINRH, ou dfaut seront formaliss sur un rapport de non-conformit. Sen suivent une runion de synthse la fin de chaque journe daudit puis une runion de clture qui permet de prsenter les rsultats de laudit et ses conclusions travers un rapport crit. Une fois lensemble des non-conformits (si existent) est sold et le rapport daudit clos; le responsable audit recommandera lentreprise la certification au comit de certification de lINRH certificateur. Suite lanalyse, un ou plusieurs certificats sont dlivrs lentreprise qui est (sont) valables trois ans compter de la date de validit. Des visites de suivi sont programmes, soit annuellement ou semestriellement. Ces visites se droulent sous la forme daudit et visent assurer le maintien du certificat pendant sa priode de validit en vrifiant si le systme qualit est toujours conforme la norme. De plus ces visites permettent didentifier les axes de progrs qui permettront lINRH daccrotre son efficacit en engageant des dmarches damlioration. A lissue des trois ans de validit, un audit de renouvellement est effectu. ltendue de cet audit tient compte des remarques formules lors des audits de suivi. Un avenant au contrat sera alors propos par lorganisme certificateur.

Accrditation

Maintien du certificat

Audit de renouvellement

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Prparation : Comit de pilotage


Processus dappui Comit de direction
DIRECTEUR GENERAL Service achat Service financier budgtaire Service personnel

CHEF DE DEPARTEMENT QSMM

CHEF URD Contaminant Chimiques

CHEF URD Contaminant Biologiques

Personnel technique et oprateurs

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

Processus oprationnel
CRQ chimie
CRQ : Correspondant Qualit Flux dinformation Lien hirarchique

CRQ Ecotoxicologie

CRQ Microbiologie

CRQ Phytoplancton

CRQ biotoxines

Responsable mtrologie

Comit Qualit

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Outils Qualit

On est l!!!!!

Fiche de projet; Planning du projet; Communication.

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La communication

Nous avons choisi la qualit parce que la chance tait devenue trop chre ; Il ne faut pas oublier que: lhomme est lme et la dynamique de

tout projet ;

Les deux secrets d'un succs : la Qualit et la Crativit ; Les bonnes choses ne se produisent que lorsquelles sont prvues, les mauvaises arrivent toutes seules ;
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Lesprit dquipe

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Assurer un travail de qualit

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Le bon outil de gestion

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Lhygine

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Tout un systme

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Les outils de la gestion des runion

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tat des lieux

Objectifs:

valuer la conformit des diffrents pratiques par rapport aux exigences de la norme ISO17025.2005; Faire un bilan de lexistant; Proposer des recommandations; Impliquer le personnel et valoriser leur expertise.
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Autovaluation:
tude du rfrentiel ISO 17025.2005, laboration de la grille du diagnostic qualit du dpartement QSMM, Diagnostiquer le dpartement en matire de qualit travers :

Visite pour chaque laboratoire; Examen de chaque critre rpondant lexigence qualit; Entretien et observations directes;

Examen des documents.

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Rsultat global du diagnostic qualit

La catgorie Les exigences Relatives au management Techniques Total

Oui 7 23 30

Non 78 55 133

P A 28 76 104

Total 113 154 267

% des rsultats du diagnostic qualit

11% 39%

50%

exigences satisfaites

exigences non satisfaites

points amliorer

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Rsultat dtaill du diagnostic qualit

6% 25% 69%
Les exigences

La catgorie

Oui

Non

PA

Total

Relatives au management
Techniques Total

7 23 30

78 55 133

28 76 104

113

154
267

% des exigences satisfaites % despoints amliorer

% des exigences non satisfaites

Partie organisation

Les exigences

La catgorie

Oui

Non

PA

Total

15% 36%

Relatives au management
Techniques Total

7 20 27

64 48 112

35 63 98

106 131 237

49%

% des exigences satisfaites % despoints amliorer

% des exigences non satisfaites

Partie techniques

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Plan daction
Points faibles Points Forts:
lorganisation
la Les les Le des

politiques et procdures crites concernant : audits internes, et les revues de la direction,

et les responsabilits;

la la la le

matrise des documents et les enregistrements

sparation des travaux incompatibles; installations; quipements de mesure; RAQ.

les

sous traitance, la revue des contrats, les demandes dessais, et lcoute client, matrise des travaux NC, les AC, et les AP, contrle des achats, la gestion des quipements et des produits consommables,
ltalonnages,

la validation des mthodes, la traabilit des mesurages,

Points amliorer:
lcoute Le Les Les les Les

lchantillonnage,

client,
Plan daction

personnel, et les supplants, achats, et lvaluation des fournisseurs, enregistrements techniques, conditions ambiantes des quipements,

(QQQQ)

ltalonnage

rapports dessais et les dossiers des quipements.

Assurer les moyens : techniques, humaines, financires.

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Plan daction

Observations Groupe de travail Date de ralisation Comit de pilotage

Systme efficace

Aujourdhui Demain

Runion qualit:3

QQQQ????? Actions

Responsable de laction

RAQ/Supplant

43 Actions

Runion qualit2

Plan daction

Runion qualit1

Juillet 2006

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Structure documentaire

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Structure documentaire

INRH Manuel qualit institut

Dpartement QSMM Dpartement dappui

Procdures gnrales Procdures techniques

Laboratoires QSMM

Modes opratoires

Laboratoires QSMM

Enregistrements qualit

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Rdaction du systme documentaire

ECRIRE CE QUE LON FAIT : dfinir QUI, QUOI, OU, COMMENT, QUAND (crire selon les exigences de la norme ISO 17025)

FAIRE CE QUE LON A ECRIT : conformment ce que lon a crit

VERIFIER LA CONFORMITE (CE QUE LON A FAIT PAR RAPPORT A CE QUE LON A ECRIT)

ENREGISTRER

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Mthode base sur une :


Identifier le besoin;

Identifier et dcrire les activits;


une rfrence unique (AAAXXYYY); le nombre de pages; lhistorique des rvisions; la liste de diffusion ;

les responsables;
la date dapplication ; et les documents lies.

Construction du projet document qualit;

Apporter

les

amliorations

ncessaire

aprs

sa

rvision

par

les

responsables;
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Application Logigramme + texte Rdaction QQOCP????? Approbation Comit de direction Personnel concern procdure

Vrification

RAQ

Runion qualit

Collecte dinformation Champ dapplications

Rdacteur

RAQ
Projet procdure

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Matriser les documents


personnel Matriser les installations et les conditions ambiantes Matriser les quipements de mesure Matriser la qualit des essais Matriser la maintenance Matriser ltalonnage et la traabilit Clients

Matriser les actions correctives Matriser les nonconformits

Matriser la revue de direction

Matriser les actions damlioration

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Objet; Domaine dapplication; Responsabilits; Rfrences; Dfinition; Rfrences; Description de la procdure.

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Problmes rencontrs

Problmes structurels Les congs annuels Lhsitations La communication

Limplication du personnel

Le changement des habitudes Problmes conjoncturels

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Conclusion

Une dmarche continue de la qualit sinscrit dans le temps. Il est ncessaire de, sans cesse, dynamiser et convaincre de faon positive.
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Le Responsable Qualit :

ne se substitue jamais la responsabilit de chacun. Il ne remet pas en cause lexpertise mais laide ce quelle

sexprime de faon plus efficace.

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DESS Assurance qualit

La thorie sans pratique est absurde, la pratique sans thorie est aveugle Kant

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