SADE, PRODUTOS E SERVIOS

SADE DA COMUNIDADE - O AMBIENTE

O CONCEITO DE VIGILNCIA SANITRIA

Com a Constituio brasileira assumindo a sade como um direito fundamental, e atribuindo ao Estado o papel de provedor, a definio de vigilncia sanitria a partir de 1990 passa a ser: Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da

O CAMPO DE ABRANGNCIA DA VIGILNCIA SANITRIA

I Bens e servios de sade
1. As tecnologias de alimentos 2. As tecnologias de beleza, limpeza e higiene, 3. As tecnologias de produo industrial e agrcola, 4. As tecnologias mdicas 5. As tecnologias do lazer (centrosesportivos, cabeleireiros, barbeiros, manicures, pedicuros, institutos de beleza, espaos culturais, clubes, hotis, etc.) 6. As tecnologias da educao e convivncia

O CAMPO DE ABRANGNCIA DA VIGILNCIA SANITRIA

II Meio ambiente 1. O meio natural, correspondente a gua, ar, solo e atmosfera. ( EX:controle sanitrio as tecnologias utilizadas na construo de sistemas de abastecimento de gua potvel para o consumo humano.)
2. O meio construdo, referente s edificaes e formas do uso e parcelamento do solo. 3. O ambiente de trabalho, relativo s condies dos locais de trabalho, geralmente resultantes de modelos de processos produtivos de alto risco ao ser humano.

O ENFOQUE DE ATUAO
I. O enfoque epidemiolgico Probabilidade de os membros de uma populao desenvolverem uma certa doena ou evento relacionado sade em um determinado perodo. atribuio da Vigilncia Sanitria, em sua prtica de observao, detectar riscos e tomar medidas que os eliminem, previnam ou minimizem. II. O enfoque do planejamento e da atuao programtica Dever planejar as suas aes de forma a organizar a atuao sobre os problemas sanitrios e as prticas de avaliao. Programar, organizar e racionalizar a ao para alcanar determinadas metas e objetivos. EX: a construo de uma escola ou hospital; a introduo de uma nova modalidade de atendimento sade e a verificao de sua eficcia em relao anterior; o teste de

O ENFOQUE DE ATUAO
III. O enfoque da avaliao de qualidade Adaptando o modelo de avaliao para o objeto da vigilncia, poderamos adotar a Trade de Donabedian para avaliao de estrutura, processo e resultado,da seguinte forma: Estrutura: caractersticas relativamente estveis, como condies fsicas, organizacionais, equipamentos, recursos humanos. Processo: conjunto de atividades desenvolvidas nas relaes de produo em geral e, no caso de servios de sade, entre profissionais e pacientes. Resultado: obteno das caractersticas desejveis dos produtos ou servios, sem erros ou nocividades; melhoria do meio ambiente e trabalho, ou mudanas obtidas no

O ENFOQUE DE ATUAO
IV. O enfoque da avaliao da tecnologia em sade So tecnologias mdicas ou de sade as drogas, equipamentos mdicos e demais dispositivos, procedimentos mdicos e cirrgicos e os sistemas organizacionais de ateno mdica e de apoio (definio do Office ofTechnology Assessment) . Com relao s formas de desenvolvimento, validao e difuso das tecnologias em sade, destacamos as principais diferenas de acordo com o tipo de tecnologia:

Os medicamentos e outras substncias destinadas teraputica Aps o desenvolvimento de uma determinada substncia qumica, solicita-se ao governo permisso para testes humanos e, depois de estudos seguros e triagens clnicas, os resultados so apresentados a ele. Aps uma considerao
1.

O ENFOQUE DE ATUAO
2. Procedimentos podem ser definidos como combinaes de tcnicas mdicas e cirrgicas com drogas ou dispositivos ou ambos. Aparecem atravs de pesquisas Mdicas.
3. Sobre os equipamentos mdico-hospitalares e outros dispositivos mdicos, denominados correlatos na legislao sanitria brasileira, seu desenvolvimento requer conhecimento na rea de cincias biomdicas, engenharia, computao e outras. uma histria de invenes de mdicos que transferem seus prottipos para pequenas empresas, e estas para as grandes companhias se o equipamento obtiver sucesso. Estas, por sua vez, registram

O ENFOQUE DE ATUAO
4. As organizaes mdicas e de apoio, Os profissionais da sade, por intermdio de seus conselhos de classe, so licenciados para exercer a profisso e, no caso dos mdicos, so certificados quanto s especialidades. H ainda os mecanismos privados de regulao, que so os sistemas de acreditao, a cargo de comits de especialistas ou sociedades, que estabelecem os critrios tcnicos para a avaliao de qualidade, e a certificao das instituies de sade dada de acordo com o cumprimento desses parmetros. A Vigilncia Sanitria exerce controle nesse mbito atravs das normatizaes e fiscalizao, com base no que est

Anvisa suspende distribuio e comrcio do anticoagulante Parinex

Planto | Publicada em 13/10/2011 s 19h44m O Globo R1

BRASLIA - A diretoria colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou resoluo ontem no Dirio Oficial suspendendo a distribuio, o comrcio e o uso de todos os lotes do produto Parinex, fabricados pela empresa Hipolabor Farmacutica. O Parinex a heparina sdica, um anticoagulante indicado para tratamento da trombose, ameaa de trombose, preveno das tromboses ps-operatrias, embolia e infarto do miocrdio. Para a Anvisa, a Hipolabor no atendeu s exigncias regulamentares e no demontrou a eficcia e segurana

 Achocolatado com detergente Vigilncia Sanitria multa fbrica do

Toddynho em So Paulo

SO PAULO - A Vigilncia Sanitria Estadual multou a empresa PepsiCo, fabricante do achocolatado Toddynho, em R$ 175 mil. Cabe recurso. Segundo a Vigilncia, os fiscais decidiram multar o fabricante por "fabricar, embalar, armazenar, expedir, transportar e colocar venda produtos sem qualidade e segurana, expondo a risco a sade dos consumidores". No Rio Grande do Sul, 32 pessoas passaram mal por ingerir o produto. Elas tiveram sintomas como ardncia e leses na boca. A equipe de inspeo concluiu que, embora a PepsiCo cumpra as normas de boas prticas de fabricao, houve falha pontual que envolveu um equipamento de esterilizao da fbrica. Nesta quinta-feira, a A PepsiCo divulgou nota em que reconhece ter embalado unidades do produto junto com gua e detergente, devido a uma falha no processo de higienizao das mquinas. Ainda segundo o relatrio de inspeo, a empresa demonstrou por meio de documentos que possui sistema de rastreabilidade satisfatrio, detectando que o produto foi distribudo equivocadamente para o Rio Grande do Sul e adotando as medidas necessrias a correo do problema. A Vigilncia Sanitria Estadual mantm a interdio cautelar do lote

Vigilncia Sangue
No Brasil, o caso do cartunista Henfil (falecido em 1988), infectado pelo HIV atravs de transfuso de sangue, gerou o processo 88.0004578-2, no qual foram rus a Unio Federal e o Estado do Rio de Janeiro. Esse pode ser considerado um caso pioneiro, pois colocou sob foco a responsabilidade do Estado ante as transfusesde sangue e questionou sua prpria inrcia. A deciso do juiz federal de indenizar a viva e os filhos de Henfil foi um marco inovador, pois realou o princpio da proteo aos direitos fundamentais da pessoa humana, deixando claro que o Estado pode ser questionado (MS, 1993).

Em 25.1.1988 foi editada a Lei Federal n 7.649, estabelecendo a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue, bem como a realizao de exames laboratoriais no sangue coletado, visando prevenir a propagao de doenas. Apesar dessa lei, ainda existem questes que precisam ser monitoradas: o momento da triagem e o aconselhamento dos doadores, o que envolve outros exames alm do anti-HIV; a entrega de resultados dos exames de triagem positivos (do HIV ou outros) sem uma entrevista de triagem adequada, ou mesmo diante da possibilidade da omisso de informaes por parte do doador caso ele esteja em janela imunolgica, um resultado negativo poder trazer graves conseqncias, uma vez que, nesse caso, seu sangue no ser descartado.

2.2.1 - Lei 7.649 de 1988, regulamentada pelo Decreto 95.721 de 11.2.1988 Definiu em seu artigo 3, em relao doao de sangue que: As provas de laboratrio (...) incluiro, obrigatoriamente aquelas destinadas a detectar as seguintes infeces: Hepatite B, Sfilis, Doena de Chagas, Malria e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida (aids) (OAB/MS, 1997:19).