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ISO 9001/2008

Odair Lopes do Prado CRA/SC 10047

O que ISO E SEUS OBJETIVOS


A ISO surgiu como um desdobramento do International Eletrotechnical Comittee(IEC),que foi fundado, em 1910, para criar normas tcnicas destinadas a compatibilizar os interesses entre clientes e fornecedores e nortear os contratos comerciais.

O que ISO E SEUS OBJETIVOS


Seus principais Objetivos: a) Fixar normas tcnicas essenciais de mbito internacional. b) Estabelecer normas tcnicas que representem e traduzam o consenso dos diferentes paises do mundo. c) No Brasil, a ISO representada pela ABNT-Associao Brasileira de Normas Tcnica.

ISO 9000 - 2008


O que ISO? ISO International Organization For Standartization. Organizao Internacional para Normalizao. A ISO Foi criada em 1947, na Sua. Normas ISO 9000? E um conjunto de Normas que visa padronizar e melhorar a Qualidade das empresas no mundo inteiro. Qual o objetivo das Normas ISO 9000. O objetivo da ISO-9000 atender os requisitos dos clientes com eficcia, aumentando a sua satisfao.

ISO 9001-2008
Atual estrutura das Normas ISO-9000 2008. ISO-9000. Sistemas de gesto da Qualidade Fundamentos e vocabulrio. ISO-9001.Sistema de gesto da Qualidade- Requisitos. ISO-9004.Sistema de Gesto da Qualidade Diretrizes para melhoria de desempenho.

Estrutura Atual das Normas ISO-9000/2000

ISO-9000

ISO-9001

ISO-9004

ISO-19011

ISO 9001 - 2008


Vantagens para empresas que utilizam as Normas ISO9001. Aumenta o nvel de Qualidades dos produtos e servios da empresa. Melhora o desempenho e competitividade da empresa. Envolvimento dos colaboradores oportunizando o desenvolvimento profissional e pessoal, melhorar o ambiente de trabalho. Os fornecedores ampliam a sua possibilidade de negcios e passam a ser parceiros da qualidade.

ISO 9001 - 2008


0. 1. Generalidades 0.2. Abordagens do processo 0.3. Relao com a NBR ISO 9004 0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gesto 1. Escopo 1.1. Generalidades 1.2. Aplicao 2. Referncia normativa 3. Termos e definies

ISO 9001 - 2008


1.OBJETIVO 2.REFERENCIA NORMATIVA 3.TERMOS E DEFINIES 4.SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE

5. RESPONSABILIDADE DA DIREO 6. GESTO DE RECURSOS 7. REALIZAO DO PRODUTO 8. MEDIO, ANALISE E MELHORIA

4. Sistema de Gesto da Qualidade


Hierarquia de um Sistema de Qualidade A Norma ISO 9001 exige de documentos e controle de documentos dentro de um sistema de qualidade estruturado, os quais so estruturados em 3 nveis:

Nvel I Estratgico: Poltica e Manual da Qualidade

Nvel II Ttico: Procedimentos


Nvel III - Operacional: Instrues de Trabalho e Registros da Qualidade
Poltica da Qualidade : Atender as especificaes de nossos clientes, com o auxlio de nossos colaboradores, gerando produtos de alta qualidade atravs da melhoria contnua de nossos processos.

Procedimentos Documentados
A ISO 9001:2008 requer procedimentos documentados para as seguintes atividades da organizao:

4.2.3. Controle de documentos 4.2.4. Controle de registros da qualidade 8.2.2. Auditorias internas 8.3. Controle de no conformidades 8.5.2. Ao corretiva 8.5.3. Ao preventiva

Procedimentos Documentados
Significa que o procedimento : Estabelecido; Documentado; Implementado; Mantido.

4.1 Requisitos gerais


Para uma organizao estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente sua eficcia, ela deve: Identificar os processos necessrios para o SGQ; Determinar a seqncia e interao desses processos; Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes; Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos; Monitorar, medir e analisar esses processos; Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos.

4.1 Requisitos gerais


Dirigir e operar uma organizao com sucesso requer que sua gesto seja de forma sistemtica e transparente. Convm que o sucesso seja resultante da implementao e manuteno de um sistema de gesto projetado para melhorar continuamente a eficcia e eficincia do desempenho da organizao mediante a considerao das necessidades das partes interessadas. A gesto de uma organizao inclui, entre outras modalidades, a gesto da qualidade.

4.2. Requisitos da Documentao


4.2.1 Generalidades

A documentao do SGQ deve incluir:


Declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade; Manual da qualidade;

Procedimentos documentados adquiridos por esta norma;


Documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos; Registros requeridos por esta norma (ver 4.2.4).

4.2.1 Generalidades
Convm que a gerao, o uso e o controle da documentao sejam avaliados quanto eficcia e eficincia da organizao em relao a critrios tais como: Funcionalidade (tal como velocidade de processamento); Facilidade de uso; Recursos necessrios; Polticas e objetivos; Requisitos atuais e futuros relativos gesto do conhecimento; Comparao com as melhorias prticas (benchmarkin) em sistemas de documentao;

Interfaces usadas pelos clientes, fornecedores e outras partes interessadas da organizao.

4.2.1. Generalidades

Convm
documentao organizao

que
para e para

o
o

acesso
pessoal outras

na

partes

interessadas seja assegurado, com base na poltica da comunicao.

4.2.2. Manual da Qualidade


A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua: * Escopo do SGQ:
Fabricao de mquinas, aparelhos, equipamentos e solues para logstica.

* Procedimentos documentados estabelecidos pelo SGQ. * Descrio da interao entre os processos da GQ.

4.2.3. Controle de documentos

Documentos requeridos do SGQ devem ser controlados.

Registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos do item 4.2.4.

4.2.3. Controle de documentos

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:

Aprovar documentos.

Analisar criticamente, atualizar e


reaprovar documentos.

Identificar as revises.

4.2.3. Controle de documentos

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:

Assegurar que as verses

documentadas estejam disponveis nos locais de uso. identificveis.

Documentao deve estar legvel e

Documentos de origem externa


devem ser identificados e com distribuio controlada.

Evitar uso no intencional de

documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.

4.2.4. Controle de registros


Registros:

Devem ser estabelecidos e mantidos para fornecer evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ.

Devem ser legveis, prontamente identificveis e recuperveis.


Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:

Identificao Armazenamento Proteo Recuperao Tempo de reteno Disposio dos registros

Seo 5 - Responsabilidade da Direo


Objetivo: Apresentar as responsabilidades do principal executivo da organizao que diretamente afetam o SGQ, levando em considerao as necessidades e expectativas das partes interessadas, fornecendo orientao a toda a organizao por meio da poltica da qualidade e envolvimento da alta direo na avaliao e melhoria do sistema de gesto da qualidade.

5.1. Comprometimento da Direo


a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios; b) o estabelecimento da poltica da qualidade c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade; d) a conduo de anlise crtica pela alta direo; e) a garantia da disponibilidade de recursos.

5.2. Foco no cliente

5.3. Poltica da Qualidade


Atender as especificaes de nossos clientes, com o auxlio de nossos colaboradores, gerando produtos de alta qualidade atravs da melhoria contnua de nossos processos.

5.4. Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade Estimular a melhoria contnua dos produtos, processos e servios. Capacitar os colaboradores. Medir e monitorar a eficcia do SGQ. 5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao


5.5.1. Responsabilidade e autoridade 5.5.2. Representante da direo

5.5.3. Comunicao interna

5.6. Anlise crtica pela direo

5.6. Anlise crtica pela direo


5.6.2. Entrada para a anlise crtica: Resultado de auditorias. Realimentao do cliente. Desempenho de processo e conformidade do produto. Situao de aes corretivas e preventivas. Acompanhamento de aes oriundas de anlises anteriores. Mudanas que possam afetar o SGQ. Recomendaes de melhoria.

5.6

Anlise crtica pela direo

5.6.3. Sada da anlise crtica: Melhoria da eficcia do sistema de gesto da garantia da qualidade. Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente. Necessidade de recursos.

6. Gesto de recursos
6.1. Proviso de recursos Aspectos a serem considerados: Recursos tangveis (instalaes) Recursos intangveis (propriedade intelectual) Tecnologia e gesto da informao Aumento da competncia Desenvolvimento de habilidades Recursos naturais e o impacto no meio ambiente Planejamento de necessidades futuras

6.2. Recursos humanos

6.2.1. Generalidades
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto (todos ns) devem ser competentes, para isso convm a direo a melhoria da eficincia e eficcia da organizao, atravs de: Treinamento Planejamento de carreira Objetivos individuais e de equipe Comunicao da informao Anlises crticas das necessidades de pessoal

FORNECEDORES

INSUMOS

NEGCIO

PRODUTOS

CLIENTES

DIRETRIZES DE RH

R.H.
MISSO
ASSESSORAR OS DIVERSOS SETORES A CUMPRIR SEUS OBJETIVOS ESTRATGICOS, ATRAVS DA SELEO, CAPACITAO E PROMOO DAS PESSOAS DA ORGANIZAO.

PESQUISA SALARIAL CANDIDATOS SELECIONADOS

CANDIDATOS DESLIGAMENTOS REALIZADOS PLANO DE CARREIRA


ADMINISTRAO DA ROTAO DE CARGOS

SOLICITAES DE SERVIOS

TREINAMENTO PLANO DE BENEFCIOS SERVIO SOCIAL

6.2.2. Competncia, conscientizao e treinamento

Determinar as competncias Fornecer treinamento Avaliar eficcia das aes executadas Manter registro Antecipao das necessidades Avaliao individual

Lembrando que todo treinamento visa ter o retorno produzir com qualidade

6.3. Infra Estrutura


Compreende a fbrica, espao de trabalho e instalaes Equipamentos de processos Servios de apoio

Convm a direo proporcionar: Infra estrutura definida com os objetivos da empresa Avaliao e manuteno que para que continue atendendo as necessidades.

6.4. Ambiente de trabalho


Mtodos criativos de trabalho Interao social Higiene, limpeza e barulho Regras e orientaes de segurana Calor, umidade, luminosidade e ventilao

7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da realizao do produto:

Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:


a) b) c) Objetivos da qualidade e requisitos para o produto; A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto; Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para aceitao do produto; Registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos (ver item 4.2.4).

d)

7.2 Processos relacionados a clientes


7.2.1. Determinao de requisitos relacionados ao produto:

Antes da aceitao do pedido necessrio realizar analise critica:


a) b) Os requisitos do produto esto definidos. Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos. A organizao tem capacidade para atender aos requisitos definidos.

c)

7.2.2. Anlise Crtica dos requisitos relacionados ao produto

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4) Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao. Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados. Nota: Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel.Nesse casos,a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.3. Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: Informao sobre o produto. Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas. Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

a) b)

c)

7.3 Projeto e desenvolvimento


7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar: a) Os estgios do projeto e desenvolvimento. b) A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento. c) As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento. A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades. As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente na medida que o projeto e o desenvolvimento progredirem.

7.3.2. Entradas de projetos e desenvolvimento


Entradas relativas a requisitos de produtos devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 3.2.4): a) Requisitos de funcionamento e de desempenho. b) Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis. c) Onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes. d) Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades entre si.

7.3.3. Sadas de projeto e desenvolvimento

a) b) c) d)

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas antes de ser apresentadas de forma que possibilite a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser apropriadas antes de serem liberadas. As sadas de projeto e desenvolvimento devem:
Atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio. Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto. Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1): Avaliar a capacidade dos resultados do projeto em atender aos requisitos. Identificar problema e propor as aes necessrias. Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includas representantes de funes envolvidas com o(s) estgios(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

a) b)

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento:


A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas de projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver4.2.4). 7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento: A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especfica ou uso intencional, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado antes de sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias ( ver 4.2.4).

7.4.1. Processo de Aquisio


A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final. Obs.: O fornecedor (Parceria) uma extenso da empresa!

7.4.1. Processo de Aquisio


A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4). Obs.:Temos que identificar, avaliar, selecionar, qualificar e monitorar os fornecedores. Critrios: Pontualidade,Custo, Qualidade, disponibilidade, segurana, capacidade tcnica etc...

7.4.2. Informaes de aquisio


As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para: aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento qualificao de pessoal, e sistema de gesto de qualidade. A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor. Obs. Descrever caractersticas tcnicas e no marcas comerciais.

7.4.3. Verificao do produto adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto. Obs. Garantir que o requisitos solicitados foram atendidos. (Pontualidade, quantidade, qualidade, documentao etc).

7.5. Produo e fornecimento de servio


7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel: Ciclo do PDCA a) A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto. b) A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio. c) O uso de equipamento adequado. d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio. e) A implantao de medio e monitoramento. f) A implantao da liberao, entrega e atividades ps entrega.

7.5.2. Validao dos processos de produo e fornecimento de servio


A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue. A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados. A organizao deve tomar as providencias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel: Critrios definidos para anlise e aprovao dos processos. Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal. Uso de mtodos e procedimentos especficos. Requisitos para registros(ver 4.2.4), e Revalidao.

a) b) c) d) e)

7.5.3. Identificao e rastreabilidade


Quando necessrio, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto. A organizao deve identificar a situao do produto, no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio. Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto.

7.5.4. Propriedade do cliente


A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4). Identificar Verificar Proteger Salvaguardar

7.5.5. Preservao do Produto


A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de um produto.

7.6. Controle de dispositivos de medio e monitoramento

A organizao deve:

Determinar as medies e monitoramento a serem realizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1). Estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento


Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser: calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada; ajustado ou reajustado, quando necessrio; identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada; protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio; protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento


Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio.

8.1. Generalidades
Planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para: o Demonstrar a conformidade do produto; o Assegurar a conformidade do SGQ; o Melhorar continuamente a eficcia do SGQ. o Incluindo a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso do seu uso.

8.2. Medio e Monitoramento


8.2.1. Satisfao dos clientes: Monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Ex.: Pesquisa de satisfao do cliente; Auditorias internas; Medies financeiras; Auto-avaliao.

8.2. Medio e Monitoramento


8.2.2. Auditoria Interna: Executar auditorias internas planejadas, para determinar se o SGQ: o Est conforme as disposies planejadas com os requisitos da Norma e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela organizao. o Est mantido e implementado eficazmente.

8.2. Medio e Monitoramento


8.2.3. Medio e monitoramento de processos: Aplicar mtodos para monitoramento e medio dos processos do SGQ que demonstrem a capacidade em alcanar os resultados planejados. Executar aes corretivas para assegurar a conformidade do produto. 8.2.4. Medio e monitoramento do produto: Verificar se os requisitos das partes interessadas foram atendidos e usados para melhorar os processos de realizao.

8.3. Controle de produto no conforme


No conformidade: no atendimento a um requisito. uma oportunidade de melhoria. Assegurar, atravs de procedimento documentado, que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Deve tratar esses produtos de uma das seguintes formas: Execuo de aes para eliminar a no conformidade detectada. Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por autoridade competente ou cliente. Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.

8.4. Anlise de dados


Deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQ e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do SGQ podem ser realizadas.
Estes dados devem fornecer informaes relativas a :

o o o o

Satisfao dos clientes; Eficcia e eficincia dos processos; Conformidade com os requisitos do produto; Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; o Contribuio do fornecedor; o Competitividade.

8.5. Melhorias
8.5.1. Melhoria Contnua: A organizao deve melhorar continuamente a eficcia do SGQ por meio do uso da: o Poltica da qualidade o Objetivos da qualidade o Resultados da qualidade o Resultados de auditorias o Anlise de dados o Aes corretivas o Aes preventivas o Anlise crtica pela direo

8.5. Melhorias
8.5.2. Ao Corretiva:
Deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: Anlise crtica de no conformidades; Determinao das causas das no conformidades; Avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no conformidades no ocorrero novamente; Determinao e implementao de aes necessrias; Registro dos resultados de aes executadas; Anlise crtica de aes corretivas executadas.

8.5. Melhorias
8.5.3. Ao Preventiva: Retrabalhar envolve custos. Deve definir para eliminar as causas de no conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: o Definio de no conformidades potenciais e de suas causas. o Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no conformidades. o Definio e implementao de aes necessrias. o Registros de resultados de aes executadas. o Anlise crtica de aes preventivas executadas.