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Formation sur le rfrentiel ISO 9001 : 2008

ENSA DEL JADIDA (2011-2012)


Professeur : Ahmed ABOU EL ANOUAR

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STRUCTURE DE LA NORME ISO 9001:2008


0 1 2 3 Introduction Domaine d'application Rfrences normatives Termes et dfinitions

4 5 6 7 8

Systme de management de la qualit Responsabilit de la direction Management des ressources Ralisation du produit Mesures, analyses et amlioration

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PRSENTATION DES EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001-2008


Modle de Management de la Qualit bas sur les processus

Amlioration continue du systme de management de la qualit 5


Responsabilit de la direction Clients Clients

6
Management des ressources

8
Mesures, analyse et amlioration
satisfaction

Exigences
lments dentre

7
Ralisation du produit Produit
lments de sortie

Activits ajoutant de la valeur Flux dinformations

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PARCE QUE LE CLIENT


a une demande, a un choix, possde une sensibilit, a une urgence, est unique, nous avons un travail ; nous devons tre le meilleur ; nous devons tre actifs ; nous devenons tre rapides ; nous devons nous adapter ;

attend beaucoup de nous, nous devons exceller ; a de linfluence, est l,


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nous esprons avoir plus de clients ; nous existons!

LE CLIENT, Partenaire privilgi


La conformit de nos produits par rapport vos attentes

Inutilit Inutilit

Conformit Conformit

Insatisfaction Insatisfaction

Notre offre
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Vos attentes

LA NORME VISE
Assurer un fonctionnement reproductible, Anticiper et traiter les risques et les non-conformits Permettre la mesure, le progrs tre efficace Cest dire :

MATRISER LA QUALIT !

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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit

4.1 Exigences gnrales


L'organisme doit :
tablir un SMQ couvrant les exigences de la norme, Dterminer et matriser les processus (surveiller, mesurer et analyser) Mettre en uvre lamlioration permanente.

Les processus externaliss doivent tre maitriss aussi.


Le SMQ est :
Planifi mis en place matris, Contrl. Amlior en continu

P D C A

Les exclusions ne peuvent se faire que dans le chapitre 7 et elles doivent tre justifies.
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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.1. Gnralits
La documentation doit comprendre : La politique et les objectifs, Les 6 procdures exiges par la norme, Les documents de planification, de fonctionnement et de matrise efficace des processus, Des enregistrements.

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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.2. Manuel Qualit

Un manuel qualit tabli et maintenu jour comprend : Domaine d application et les exclusions Les procdures documentes ou leur rfrence Une description des interactions entre processus

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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.3. Matrise des documents
Une (des 6) procdure documente doit tre tablie pour : Approuver les documents avant diffusion

e dur Proc

Revoir, rviser si ncessaire et les approuver de nouveau Identifier le statut de la version en vigueur Lisibles, identifiables Assurer la disponibilit des documents applicables Assurer que les documents externes (ncessaires pour le SMQ) sont identifis et que leur diffusion est matrise S assurer du retrait ou identification des documents

prims

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Chapitre 4 : Systme de Management de la Qualit 4.2. Exigences relatives la documentation 4.2.4. Matrise des enregistrements
Une procdure documente pour Collecter Identifier Accder, liminer Stocker Protger Rcuprer Conserver
e dur Proc

les enregistrements (Pour apporter la preuve de la conformit aux exigences et du fonctionnement efficace de SMQ: assurance)

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Matrise du systme documentaire

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Matriser le systme documentaire

Dcrire et formaliser la procdure Matrise des documents et des enregistrements Initier la description et la formalisation des procdures associes:
Gestion des documents externes, Gestion du courrier, Gestion lectronique des documents (GED)

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Droulement

Identification des types de documents Auto-Evaluation de la gestion actuelle du systme documentaire Proposition dune approche mthodologique pour la matrise des documents et des enregistrements Description et logigramme du processus Matrise des documents et des enregistrements Elaboration de la Procdure Matrise des documents et des enregistrements Procdures associes

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Concept et dfinitions

Document: Enregistrement : Formulaire: Document externe:

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Concept et dfinitions Document: Support d'information et l'information qu'il contient. Enregistrement : Formulaire renseign qui est la preuve de l'accomplissement d'une action ou d'un vnement. Il permet de conserver, de valider et/ou de protger les donnes relatives cette action ou cet vnement qu'elle que soit la forme Formulaire: Document standard, vierge rpondant la question : Sur quel support ? Document externe: Document cr par une entit externe l'organisme et utilis par ce dernier, mais non modifiable par celui-ci.

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Concept et dfinitions

Processus: Procdure: Mode opratoire: Instruction :

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Concept et dfinitions

Processus: Ensemble dactivits corrles ou interactives qui transforme des lments dentre en lments de sortie(avec une valeur ajoute). Procdure: Manire spcifie deffectuer un processus. Mode opratoire: Dtaille les oprations de ralisation dune activit compltant les procdures ou les processus. Instruction : Dcrit la succession des oprations effectuer pour raliser un travail. (Ex: note de service)

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Concept et dfinitions

Vrification: Validation: Approbation:

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Concept et dfinitions

Vrification: Opration de revue par la hirarchie du contenu du document. Validation: Opration dvaluation de la conformit du document par rapport au Systme de Management (forme du document). Approbation: Tout document cre ou modifi doit tre approuv. L'approbateur donne le feu vert pour la diffusion.

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Concept et dfinitions

Codification : Classement : Archivage : Dure de vie:

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Concept et dfinitions

Codification : Tout document cr doit tre codifi. La codification des documents internes se fait conformment une nomenclature fixe par l'organisme. Classement : Action de rangement des documents et des enregistrements. Archivage : Action de conservation des documents enregistrements selon des conditions dtermines. Dure de vie: Dure de conservation du document.

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Matrise des documents

Les documents requis pour le SMQ doivent tre matriss

Procdure documente

Revoir, mettre jour

Assurer la disponibilit

Identifier et matriser la diffusion des doc. ext.

4.2.3.b

4.2.3.d

4.2.3.f Matriser les documents

4.2.3.a
Approuver

4.2.3.c
Identifier : Modifications Statut de la version

4.2.3.e
Assurer la lisibilit et la facilit didentification

4.2.3.g

Empcher utilisation non intentionnelle de doc. prim

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Matrise des enregistrements

Les enregistrements sont des documents particuliers qui doivent tre matriss.

Procdure documente

Identification

Protection

Dure de conservation

Matriser les enregistrements


Stockage Accessibilit Elimination

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Approche mthodologique

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.

Cration d'un document Rdaction d'un document Identification dun document Vrification, validation et approbation Diffusion Classement Modification Matrise des modifications Rcupration des documents prims Archivage des documents Elimination des documents prims

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Gestion des documents externes

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

Exprimer le besoin en documents externes Valider le besoin en documents externes Passer la commande documents externes Recevoir le document externe Attribuer une rfrence au document en fonction code nomenclature Mettre jour la base de donne informatique Classer le document en fonction de sa rfrence Informer toutes les entits des documents externes reus Transmettre le document externe aux entits concernes si ncessaire Etablir mensuellement le bulletin des documents externes reus

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Matrise des documents et des enregistrements 1- Finalit du Processus 2- Domaine d'application 3- Groupe dAmlioration du Processus 4- Intervenants du processus 5- Moyens matriels 6- Logiciels utiliss 7- Processus Amont et processus Aval 8- Exigences clients 9- Surveillance et mesure du processus 10- Description du processus 11- Enregistrements associs 12- Documents et rfrences 13- Fiche suiveuse 14- Dfinitions et abrviations 15- Annexes : Enregistrements

Exemple de Procdure

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ROLES DES ECRITS

3 PAS DE DEFORMATION DANS LA TRANSMISSION DES INFORMATIONS, DU SAVOIR-FAIRE ET DES CONNAISSANCES 3AMELIORATION DES PROCESSUS

SUPPORT DE L'EXPRESSION ORALE, DE LA DEMONSTRATION ET DE PREUVE DE LA MAITRISE DES PROCESSUS

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POURQUOI UNE DOCUMENTATION?

Pour : - tablir - Mettre en uvre - Entretenir - Soutenir le fonctionnement efficace et efficient des processus

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LA VALEUR AJOUTEE DES DOCUMENTS


- Raliser la conformit aux exigences internes, des parties intresses, rglementaires et lgales - Sinscrire dans la dynamique de lamlioration Continue - Offrir une formation adapte - Assurer la rptitivit et la traabilit - Fournir des preuves tangibles - valuer lefficacit, lefficience et la pertinence continue

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LA NATURE ET LETENDUE DE LA DOCUMENTATION

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LA NATURE ET LETENDUE DE LA DOCUMENTATION

La documentation doit tenir compte : Des exigences contractuelles des parties intresses De normes internationales, nationales, rgionales, et sectorielles adaptes Des exigences rglementaires lgales applicables

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LA NATURE ET LETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)

La documentation doit tenir compte aussi : Des dcisions internes Des sources dinformation externes pertinentes pour le dveloppement des comptences internes Des informations sur les besoins et attentes des parties intresses

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LA NATURE ET LETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)

Ltendue de la documentation dpend de facteurs tels que: Le type et la taille de le lorganisme La complexit et les interactions entre les processus La complexit des services rendus

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LA NATURE ET LETENDUE DE LA DOCUMENTATION(suite)

Les exigences des parties intresses Les exigences rglementaires et lgales Applicables La mesure par laquelle il est ncessaire de Dmontrer la satisfaction aux exigences relatives au management

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LES TYPES DE DOCUMENTS

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LES TYPES DE DOCUMENTS


1-documents fournissant des informations cohrentes, en interne et lextrieur:
rapports, journal interne,notes internes ,manuels et revue internes,

2-documents dfinissants de quelle manire le management sapplique un produit et/ou service ou un contrat spcifique:
plan de management , protocole de ralisation

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LES TYPES DE DOCUMENTS(suite)

3-documents formulant des exigences


(les spcifications)

4- documents formulant des recommandations ou des suggestions


(les lignes directives)

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LES TYPES DE DOCUMENTS (suite)

5- Documents fournissant des informations sur la manire de raliser des activits et des processus de manires cohrente
( procdures, instructions de travail, plans)

6- Documents fournissant des preuves tangibles de la ralisation dune activit ou des rsultats obtenus
(enregistrements)

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LA GESTION DES DOCUMENTS

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POURQUOI GERER LA DOCUMENTATION?


Grer la documentation pour : .Maitriser les documents ncessaires un processus et son amlioration continue .Permettre aux utilisateurs des se rfrer davoir disposition les lments ncessaires pour rpondre aux questions .Permettre aux utilisateurs de savoir ce quils doivent faire

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GESTION ELECTRONIQUE DES DOCUMENTS

La GED permet : 1. Lexhaustivit 2. La fiabilit 3. La slectivit 4. La prennit 5. La traabilit 6. La participation de tous

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INCONVENIENTS DUN SYSTEME DARCHIVAGE DOCUMENTAIRE MANUEL

1. 2. 3. 4. 5.

Approximatif Dispers Pas de visibilit cohrente Pas de globalisations Economiquement peu justifi

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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION

Evaluation en fonction de lefficacit et lefficience internes par rapport des critres tels que:
La fonctionnalit(rapidit de traitement) La convivialit pour les utilisateurs Les ressources ncessaires

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EVALUATION DE LA DOCUMENTATION
(suite)

Les politiques et les objectifs Les exigences actuelles et futures relatives la gestion des connaissances Ltalonnage concurrentiel des systmes de documentation Les interfaces utilises par les clients, les fournisseurs et les autres parties intresses

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction

5.1. Engagement de la direction


tablir la politique et les objectifs qualit Communiquer en interne limportance satisfaire aux exigences des clients, exigences internes spcifies, rglementaires et lgales Mener des revues de Direction Assurer la disponibilit des ressources ncessaires

Engagement de la Direction

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction

5.2. coute du client


Les exigences du client sont : dtermines acceptes respectes afin d accrotre la satisfaction du client

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction

5.3. Politique Qualit


Est adapte la finalit de l organisme Comprend lengagement lamlioration continue Fournit un cadre pour tablir et revoir les objectifs qualit Est revue quant son adquation permanente. Communique . Comprise ..

PAR TOUS LES ACTEURS DU SMQ

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction

5.4. Planification
Des Objectifs Qualit Une Planification du SMQ(plan daction)

Les modifications du SMQ sont matrises

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction 5.5. Responsabilit, autorit et communication 5.5.1. Responsabilit et autorit
Dfinies et communiques

5.5.2. Reprsentant de la Direction A la responsabilit et lautorit pour:


Assurer de la mise en uvre du SMQ, Rendre compte la direction du fonctionnement, et des besoins d amlioration Encourager la culture client

Cest un membre de lencadrement de lorganisme. Peut avoir dautres responsabilits dans lorganisme.
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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction 5.5. Responsabilit, autorit et communication 5.5.3. Communication interne
Lquipe dirigeante
Assurer la communication entre les diffrents niveaux et fonctions

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s ce en ig Ex nt ie cl ,o t ec bj ifs .

Implication de tous

ni tu or pp O

Le personnel

s t

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Chapitre 5 : Responsabilit de la direction

5.6. Revue de Direction


Evaluer
pertinence, adquation et efficacit

Dcider, agir (pour amliorer)


ressources, produits, processus

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Chapitre 6 : Management des ressources

6.1. Mise disposition des ressources


Mettre en uvre et amliorer Accrotre la satisfaction des clients

6.2. Ressources humaines


Comptence Formation Sensibilisation

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Chapitre 6 : Management des ressources

6.3. Infrastructures
Les installations ncessaires la conformit du produit
btiments, espaces de travail, installations associes quipements, matriels et logiciels associs aux processus

Infrastructures
services supports (logistique et moyens de communication ou les systmes dinformation)

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Chapitre 6 : Management des ressources

6.4. Environnement de travail

Les facteurs humains et physiques de lenvironnement de travail ncessaires pour obtenir la conformit du produit.
Environnement de travail: conditions dans lesquelles le travail est effectu y compris les conditions physiques ,environnementales et dautres facteurs: Bruit Temprature Humidit clairage Climatisation

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Chapitre 7 : Ralisation du produit


PROCESSUS
Planification : Processus de ralisation du produit Processus relatifs au client

MESURES
Matrise des dispositifs de mesure et de surveillance

Produit Conforme
CONCEPTION
Conception et dveloppement

ACHATS
Fournisseurs Commandes Informations
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PRODUCTION
Ralisation du produit

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.1 Planification de la ralisation 7.2 Communication avec les clients 7.3 Conception et dveloppement 7.4 Achats 7.5 Production et prparation du service 7.6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.1 Planification de la ralisation


L organisme doit :
Planifier et dvelopper les processus de ralisation, La planification doit tre cohrente avec les autres processus du SMQ

Lors de cette planification, lorganisme doit dterminer, selon le cas : Les objectifs qualit Les exigences relatives au produit, La ncessit de mise en place des processus, de la documentation et des ressources spcifiques au produit Les activits requises de vrification ,surveillance, mesure, contrle et essai spcifiques au produit et validation Les critres d acceptation du produit Les enregistrements
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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.2. Processus relatifs aux clients


7.2.1 Dtermination des exigences relatives au produit Spcifies par le client Non formules par le client Lgales et rglementaires APPLICABLES AU PRODUIT Internes l organisme 7.2.2. Revue des exigences relatives au produit Avant livraison Aprs leve des carts / contrat ou commande En confirmant l adquation/exigences

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.2. Processus relatifs aux clients


7.2.3. Communication avec les clients Lorganisme doit dterminer et mettre en uvre des dispositions efficaces pour communiquer avec les clients propos :
des informations sur le produit du traitement des consultations, contrats, commandes, avenants des retours d information des clients, y compris leurs rclamations

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.1 Planification de la conception et du dveloppement La conception / dveloppement du produit est :
planifie matrise

La planification doit dterminer :


les tapes de conception/dveloppement les activits de revue, vrification et validation les responsabilits et autorits

Les lments de sortie de la planification sont remis jour


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.2 lments dentre de la conception et du dveloppement Complets, non ambigus et non contradictoires Ils comprennent des exigences:
fonctionnelles et de performances rglementaires et lgales applicables autres exigences essentielles la conception et au dveloppement Revue des lments d entre

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.3. lments de sortie de la conception et du dveloppement Permettre la vrification par rapport aux donnes d entre Satisfaire aux exigences dentre Fournir les informations pour les achats, la production et la prparation du service Contenir des critres dacceptation du produit Dfinir les caractristiques essentielles pour son utilisation

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.4. Revue de conception et de dveloppement Le rsultat est-il conforme aux exigences? Y-a-t-il des problmes? Quels sont les actions possibles?

Avec les gens concerns et comptents

QUAND ?
Revue
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Conception
Revue Revue

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.5. Vrification de la conception et du dveloppement Pour sassurer que les lments de sortie correspondent aux lments dentre

Entre

Conception Vrification
Cest conforme?

Sortie

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


7.3.6. Validation de la conception et du dveloppement
Besoin dun produit

Entre

Conception Validation

Sortie

Produit ralis

Cela rpond au besoin ?


Le produit de la conception rpond :
son application spcifie? l usage prvu?

Rpondre avant la mise disposition ou la mise en uvre du produit


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.3. Conception et dveloppement


Les modifications au cours de la conception doivent tre :
Identifies Matrises Vrifies et valides Approuves avant leur mise en uvre

Les revues comprennent l valuation de l incidence sur le produit et ses composantes. Les enregistrements doivent tre conservs.

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.4. Achats
7.4.1 Processus d achat Le niveau de matrise dpend de l incidence de lachat sur le produit final:
valuation des fournisseurs tablissement de critres de slection, Enregistrement des rsultats

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.4. Achats
7.4.2 Informations relatives aux achats Les exigences pour le produit, si besoin :
Pour sa fabrication (processus, contrle ,.) Pour la qualification du personnel Les exigences relatives au SMQ

vrifier AVANT communication au fournisseur !


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.4. Achats
7.4.3 Vrification du produit achet

Dfinir les contrles et autres activits pour que le produit achet soit conforme aux exigences spcifies

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.5. Production et prparation du service


7.5.1 Matrise de la production et prparation du service Pour planifier et raliser, il faut
Les caractristiques du produit, Des instructions de travail, De la surveillance et mesure, Des quipements appropris, Les activits de libration du produit, de livraison et service aprs LIVRAISON

Et METTRE EN UVRE ce qui est prvu !


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.5. Production et prparation du service


7.5.3 Identification et traabilit Identifier ltat du produit par rapport aux exigences de surveillance et de mesure tout le long de sa ralisation, Matriser et enregistrer cette identification Identifier ltat du produit par rapport ses contrles Maitriser la traabilit si exige

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.5. Production et prparation du service


7.5.4 Proprit du client Prendre soin de la proprit du client Ce qui appartient au client est
Identifi, Vrifi, Protg, Sauvegard.

proprits y compris lintellectuelle et les donnes personnelles

Si problme
Enregistrer le dommage, Avertir (rapport) le client.

Cela ne mappartient pas . jen prends soin !


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.5. Production et prparation du service


7.5.5 Prservation du produit Prserver le produit et ses composants
au cours des oprations internes lors de la livraison la destination prvue

Ceci doit inclure


lidentification la manutention le conditionnement le stockage la protection

Cela mappartient . jen prends soin aussi !


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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.6. Matrise des quipements de surveillance et de mesure


Dterminer les activits de surveillance et de mesure, . Maitrise des quipements associs,

pour apporter la preuve .. .de la conformit aux exigences dtermines


Activits de mesures et surveillance en cohrence avec les exigences
Ni trop, ni pas assez

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Chapitre 7 : Ralisation du produit

7.6. Matrise des quipements de surveillance et de mesure


Les quipements de mesure doivent tre
talonns et/ou vrifis, rgls, identifis, protgs : contre les drglages susceptibles dinvalider le rsultat de la mesure, contre tous risques au cours des manutentions, maintenance et stockage.

AVANT LEUR UTILISATION Si lappareil savre non conforme


Quen est-il des mesures antrieures ? Que faut-il faire sur lappareil ? Et sur les produits prcdemment mesurs LES ENREGISTREMENTS DES RESULTATS DETALONNAGE ET DE VERIFICATION DOIVENT ETRE CONSERVES

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

Mesures
Conformit produit Conformit SMQ Perception du Client Performance du SMQ Audits internes surveillance produit, processus

Identification, Dtection
Matrise du produit non conforme

Processus Mesure & Amlioration

Analyse
Analyse des donnes
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Amlioration continue
Actions Correctives Actions Prventives

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.1 Gnralits
Lorganisme doit planifier et mettre en uvre les processus pour
Dmontrer la conformit aux exigences relatives au produit Assurer la conformit du SMQ Amliorer en permanence l efficacit du SMQ

Ceci doit inclure la dtermination


de mthodes applicables de techniques statistiques ainsi que l tendue de leur utilisation

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.1 Satisfaction du client
Que pense-t-il de nous ?

Le Client

8.2.2 Audits internes


Notre fonctionnement est-il correct ?

8.2.3 Surveillance et mesure des processus


Nos mthodes de travail sont-elles conformes et efficaces ?

8.2.4 Surveillance et mesure du produit


Nos produits sont-ils conformes au besoin ?

Lentreprise doit sinterroger sur sa performance


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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.1 Satisfaction du client Les mthodes et mesures
dobtention des informations dutilisation

Le Client

Doivent tre dtermines

Des informations relatives la perception du client sur le niveau de sa satisfaction doivent tre surveilles

La perception du client est une des mesures de la performance du SMQ


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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.2 Audit interne Le fonctionnement gnral (SMQ) est - il
Conforme aux dispositions planifies ?

e dur Proc

Conforme aux exigences ? (Norme, rglementation et exigences internes) Mis en uvre ? Entretenu ? de manire efficace ?

Le programme d audit sera adapt l tat et l importance des activits et des domaines auditer aux rsultats des audits prcdents

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.2 Audit interne (suite) La procdure documente couvre

e dur Proc

les responsabilits les exigences pour planifier, mener les audits, rendre compte des rsultat , tablir et conserver les enregistrements

Les critres, le champ, la frquence et les mthodes d audits sont dfinis Les auditeurs n auditent pas leur propre travail

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.2 Audit interne (suite)

e dur Proc

L encadrement responsable du domaine audit

doit assurer que les corrections et actions correctives sont entreprises sans dlai indu pour liminer les NC dtectes et leurs causes.

Le suivi doit inclure

la vrification de lapplication des actions entreprises le compte rendu des rsultats de cette vrification

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.2 Surveillances et mesures


8.2.3 Surveillance et mesure des processus Pour tous les processus, comment
Les mesurer et les surveiller Dmontrer leur aptitude atteindre les rsultats prvus Entreprendre des corrections et des actions correctives lorsque les rsultats planifis ne sont pas atteints

8.2.4 Surveillance et mesure du produit Le produit est - il conforme aux exigences ? Quelles sont les preuves conserves ? Quels critres ? Qui sengage sur la libration du produit ? La preuve de la conformit aux critres dacceptation doit tre conserve.

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.3 Matrise du produit non conforme


Identifier et matriser le produit non conforme aux exigences afin d empcher son utilisation non intentionnelle
e dur Proc

Non Conforme ?
Remettre en conformit ou liminer ou Sengager sur une drogation

Et revrifier

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.4 Analyse des donnes


Recueillir et analyser les donnes appropries pour dterminer
La pertinence L'efficacit Les amliorations

Des informations sur


la perception du client la conformit aux exigences les caractristiques des processus et des produits et les fournisseurs

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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continue La norme sapplique aux entreprises cherchant progresser Les outils du progrs Une bonne Politique (qualit) Des objectifs (qualit) adapts Des rsultats pertinents d audits Une analyse pertinente des donnes les actions : correctives, prventives efficaces Des revues de direction utiles
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Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.5 Amlioration
8.5.2 Actions Correctives (AC)

e dur Proc

liminer les causes dcarts, viter qu ils se reproduisent aprs en avoir valu le besoin en fonction des enjeux En fonction de lenjeu
revue des non-conformits (y compris les rclamations clients) dtermination des causes de non-conformit mise en uvre des actions ncessaires d enregistrements des rsultats des actions mises en uvre valuation lefficacit des actions correctives mise en uvre

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89

Chapitre 8 : Mesures, analyse et amlioration

8.5 Amlioration
8.5.3 Actions Prventives (AP)

e dur Proc

valuer les risques dcarts, viter qu ils se produisent en avoir valu le besoin en fonction des enjeux. En fonction de lenjeu

aprs

Identifier les non-conformits potentielles et leurs causes Dterminer et assurer la mise en uvre des actions ncessaires Enregistrer les rsultats des actions mise en uvre Procder lvaluation de lefficacit des actions prventives mise en uvre

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Dmarche Auto-Evaluation
N
0 1 2 3 Evaluation Niveau PDCA
nant Il ny a pas daction ou de projet significatif contribuant ce but

Un plan daction a t dfini

P- Planifier (Plan)

Un plan daction a t dfini et mis en uvre

PD- Dvelopper (Do)

Un plan daction a t dfini et mis en uvre. Il y a un suivi de sa ralisation

PDC - Contrler (Check)

Un plan daction a t dfini et mis en uvre. Il y a un suivi de sa ralisation et des actions correctives sont engages, si ncessaire

PDCA- Amliorer (Act)

La dfinition dun plan daction, sa mise en uvre, le suivi et ladaptation Processus damlioration de sa ralisation sintgre dans un cycle permanent continue

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PDCA
AMELIORER PLANIFIER ECRIRE FAIRE PROUVER

MESURER REALISER

NECESSITE D'ECRITS
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AMELIORATION CONTINUE

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Systme de Management de la Qualit (SMQ)

Master plan de mise en uvre et de la certification

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1- FORMATION AU RFRENTIEL ET L'AUDIT QUALITE INTERNE. Formation de lensemble du personnel sur la norme ISO 9001-2008 ; Formation des auditeurs qualit internes Formations complmentaires sur lapproche processus,

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2- RALISATION DE L'AUTO-DIAGNOSTIC ET DU PLAN D'ACTIONS.

Utilisation dun questionnaire bas sur la norme ISO 9001-2008 ; Identification des points amliorer pour saligner sur les exigences de la norme.

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3- CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS ET RDACTION DU SYSTME DOCUMENTAIRE. Identification des processus communs ; Identification des processus oprationnels et spcifiques ; Mise en place de la cartographie et des interactions des processus ; Rdaction des procdures (les 6 obligatoires et dautres juges ncessaires).

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4 - MISE EN UVRE DU SYSTME.

Application des exigences de la norme et des exigences internes spcifies ; Vrification de la mise en uvre par des runions daccompagnement ; Mise en place des actions damlioration ncessaires.

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5- AUDITS INTERNES ET APPLICATION DES ACTIONS CORRECTIVES.

Planification des audits internes ; Mise en uvre des audits planifis ; Corrections et actions correctives.

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6- PR-AUDIT DE CERTIFICATION (AUDIT BLANC), CORRECTION DES NON-CONFORMITS ET ACTIONS CORRECTIVES ET PRVENTIVES.

Ralisation dun audit blanc ; Apports des audits blanc (plus de points amliorer) ; Corrections et actions correctives ncessaires ; Actions prventives.

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7, 8- ENVOI DU MANUEL QUALIT, AUDIT ET CERTIFICATION.

Ralisation de l audit de certification ; Corrections et actions correctives ncessaires ; Certification ou audit complmentaire si ncessaire ; Mise profit de lexprience pour les autres entits en cours de certification.

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100

VOUS ETES CERTIFIES? ET APRES

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