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Actualizacin de Auditores

ISO 9001:2000

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural

Objetivo del Seminario ...

Conocer los objetivos de una Auditora

Conocer los trminos que se utilizan en las Auditoras de Sistemas de Calidad Manejar el marco terico aplicable auditoras como a la ISO 9001:2000 Interpretar los requerimientos de 9001:2000 con un enfoque de evaluacin tanto a

la

ISO

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Objetivo del Seminario ...

Comprender los requisitos para la calificacin de auditores, segn la ISO 19011

Saber como se integran las auditoras en el Sistema de Gestin de Calidad


Planear y realizar una auditora, requerimientos de la ISO 19011 segn los

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Terminologa ... Qu es Calidad?

Proporcionar a los clientes lo que ellos quieren.

Hacer lo correcto desde la primera vez y todas las veces.

Satisfaccin del cliente.


Cumplir con los requerimientos del cliente. Proveer valor por el dinero del cliente.

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Terminologa ... Auditora de Sistemas Administrativos

Evaluacin sistemtica e independiente que permite determinar si las actividades y resultados relacionados satisfacen los requisitos preestablecidos, y si stos estn implantados de manera eficiente y adecuada para alcanzar objetivos.

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Terminologa ...

Auditor Lder
Planeacin, desarrollo y presentacin de resultados a la Gerencia General de las Auditoras Internas al Sistema. Debe tener experiencia en el trato Gerencial y autoridad necesaria para tomar decisiones finales con respecto a la conduccin de la Auditora y cualquier observacin al respecto. El Lder Auditor decide la lnea de investigacin, pero cede al Auditor la investigacin de las reas en que tengan mayor conocimiento o experiencia.

Auditor Interno
El grupo de auditora puede estar integrado de 3 a 8 personas en promedio, depende del tamao de la organizacin y del nmero de procesos y su complejidad. Participan en: Definicin del plan de auditora. Elaboracin de listas de verificacin. Revisin documental y auditora en piso. Apoyan al Lder Auditor en la definicin de no conformidades y elaboracin del Informe de Auditora. Seguimiento a las no conformidades encontradas hasta su eliminacin.
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Terminologa ... Hallazgos


Son los hechos, registros o informacin tanto de carcter cuantitativo como cualitativo resultado de la Auditora.

No Conformidad o Desviacin
Son los resultados en los que se detecta el no cumplimiento de los requisitos establecidos.

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Terminologa ... Efectividad


El cmo las actividades se estn realizando y los resultados planeados estn siendo alcanzados

Eficiencia
Relacin entre los recursos utilizados resultados alcanzados y los

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Terminologa ... Propsito de una Auditora


Obtener evidencias que nos permitan a su vez tener juicios veraces del estado del SGC. Las evidencias pueden ser: Existentes (reales) Declaradas o documentadas Cuantitativas o cualitativas Verificables
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Terminologa ... Beneficios de la Auditora Interna?

Realza la reputacin de la organizacin.


Incrementa la satisfaccin del cliente. Motiva a mejorar el desempeo. Incrementa la moral y confianza del empleado. Prevee errores.

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Terminologa ...

Tipos de Auditora del SGC


ser: Las auditoras al SGC pueden Primera Parte (Internas) Parte Parte (A un

Normas Aplicables

ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 ISO 9004:2000

Segunda proveedor) Tercera Certificador)

(Organismo

ISO 19011:2002

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Los 8 principios de la Administracin de Calidad


1. Orientacin al cliente 2. Liderazgo 3. Involucramiento del personal

4. Enfoque de procesos
5. Enfoque de sistemas para la administracin 6. Mejora continua 7. Enfoque objetivo para la toma de decisiones 8. Relacin mutuamente beneficiosa con los proveedores
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ISO 9001:2000 Requerimientos de la Norma

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1. Alcance

1.1 General

Esta norma define requerimientos para los sistemas de calidad de las organizaciones que necesitan demostrar su habilidad de proveer consistentemente productos o servicios que cumplan con los requerimientos de los clientes y regulatorios o que busque el incrementar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin efectiva del sistema, incluyendo los procesos de mejora continua.

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1. Alcance

1.2 Aplicacin

Esta norma es aplicable a todas las organizaciones.

Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la misma naturaleza de la organizacin, se considerar como exclusin.
Las exclusiones sern vlidas solamente cuando estn siendo aplicadas a algn requerimiento de la seccin 7 y adems que no afecten la calidad del producto o el cumplimiento regulatorio.
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2. Referencias Normativas

ISO 9000:2000
Sistemas administrativos de calidad fundamentos y vocabulario Sin embargo dentro de los requerimientos del Sistema de Gestin de Calidad se hace referencia a los documentos de la bibliografa

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3. Trminos y definiciones

Los trminos y definiciones aplicables establecidos en la norma ISO 9000:2000

sern

los

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4. Sistema Administrativo de Calidad


4.1 Requisitos Generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y continuamente mejorar su efectividad.
Identificacin de procesos y tcnicas de control de mejora. Si son externos deben considerarse de igual forma.

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4. Sistema Administrativo de Calidad


4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Qu debe incluir la documentacin del SGC?


Declaracin documentada de la poltica de calidad y objetivos de calidad. 4.2.2 Manual de Calidad

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4. Sistema Administrativo de Calidad


4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.3 Control de Documentos. Se deben controlar los relativos al Sistema de Gestin de Calidad, incluyendo los externos mediante un procedimiento documentado. 4.2.4 Control de Registros

Procedimiento documentado que describa cmo se mantienen y retienen.

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
Debe proveer evidencia de su compromiso, hacia el desarrollo e implementacin del SGC, su efectividad y la mejora continua. 5.2 Enfoque hacia el cliente La alta gerencia debe asegurar que los requisitos del cliente sean determinados y cumplidos tratando de ir ms all de la satisfaccin del cliente.

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.3 Poltica de Calidad
Congruente con la organizacin Compromiso de mejora continua Comunicada, entendida y revisada

5.4 Planeacin

5.4.1 Objetivos de Calidad


5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de Calidad Deber asegurar la consistencia de los procesos definidos y su interrelacin, manteniendo su integridad cuando se implementen cambios.
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5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad Debe asegurar que las responsabilidades y autoridades se encuentren definidas y comunicadas. (Organigrama, descripcin de puestos, matriz de responsabilidades, etc.)
Director General

Subdirector de Obras

Subdirector de Transportes

Subdirector de Comunicaciones

Subdirector de Administracin

5.5.2 Representante de la Direccin Responsable del sistema y de que exista una conciencia de los requerimientos del cliente en la organizacin.
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5. Responsabilidad de la Direccin
5.5.3 Comunicacin Interna
Debe asegurar que sean establecidos los procesos adecuados de comunicacin interna, dentro de la organizacin y que sea con respecto a la efectividad del sistema.

5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 General


Revisin del sistema a intervalos definidos.

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.6.2 Entradas para Revisin por la Direccin
Resultados de Auditoras Retroalimentacin con el cliente Desempeo de procesos y conformidad del producto

Estado de acciones correctivas y preventivas


Seguimiento a Revisiones previas Cambios que podran afectar el sistema Recomendaciones para la mejora
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5. Responsabilidad de la Direccin
5.6.3 Salidas de la Revisin por la Direccin Acciones y decisiones en cuanto a la mejora de la efectividad del sistema y sus procesos Acciones y decisiones de mejora del producto con respecto a los requerimientos del cliente Necesidades de recursos

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6. Administracin de Recursos

6.1 Provisin de Recursos La organizacin debe determinar y proveer los recursos requeridos para el desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.

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6. Administracin de Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 General El personal cuyo trabajo afecta la calidad de producto debe ser competente con base a:
Una educacin apropiada Capacitacin Habilidades Experiencia
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6. Administracin de Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.2.2 Competencia, Conciencia y Capacitacin La organizacin debe:


Detectar necesidades Proveer entrenamiento Evaluar su efectividad Concientizacin y motivacin del personal Registros
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6. Administracin de Recursos

6.3 Infraestructura Se debe determinar, proveer y mantener la infraestructura necesaria, que incluya equipos, instalaciones y soporte a servicios. 6.4 Ambiente de Trabajo Se debe determinar y administrar el ambiente de trabajo.

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7. Realizacin del producto


7.1 Planeacin de la Realizacin del Producto
Concepto inicio / aprobacin programa aprobado prototipo piloto lanzamiento

PRE - LANZAMIENTO

PLANEACIN

PLANEACIN

DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACIN DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIN

EVALUACIN DE LA RETROALIMENTACIN Y ACCIONES CORRECTIVAS

Planea y define programa

Verificacin del diseo y desarrollo del producto

Verificacin del diseo y desarrollo del proceso

Validacin del producto y procesos

Evaluacin de la retroalimentacin y acciones correctivas

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7. Realizacin del producto

7.2 Procesos de Relacin con el Cliente

7.2.1 Determinacin de requerimientos relacionados al producto:


Cliente Producto Regulatorios Propios de requerimientos relacionados al

7.2.2 Revisin producto:

Revisin de factibilidad de cumplimiento con requisitos antes de aceptar el compromiso


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7. Realizacin del producto

7.2.3 Comunicacin con el cliente

Se deben implementar canales efectivos para la comunicacin con el cliente en relacin a la informacin del producto, contratos o atencin de pedidos, manteniendo una retroalimentacin constante incluyendo sus quejas.

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7. Realizacin del producto

7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.1 Planeacin del diseo y desarrollo En esta etapa se asegura la revisin comprensiva y crtica de los requisitos del diseo y otra informacin tcnica relacionada. 7.3.2 Revisin producto: de requerimientos relacionados al

Definir entradas y mantener registros.


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7. Realizacin del producto


7.3.3 Salidas de diseo y desarrollo

Las salidas del diseo debern estar en forma tal, que permitan su verificacin contra las entradas del diseo y desarrollo.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo Los resultados deben cumplir los requerimientos.

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7. Realizacin del producto

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo Comparar entradas contra salidas del diseo. 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo Evaluar si los resultados del diseo cumplen con sus requerimientos funcionales. 7.3.7 Control de cambios de diseo y desarrollo

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7. Realizacin del producto

7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras La organizacin debe asegurarse que el producto fue comprado conforme a los requerimientos de compra especificados. Se deben evaluar y seleccionar proveedores basados en su capacidad de abastecer producto, de acuerdo con los requerimientos de la organizacin.

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7. Realizacin del producto

7.4.2 Informacin de compras Esta informacin debe describir el producto a ser comprado 7.4.3 Verificacin de producto comprado

Verificacin del organizacin.

producto,

instalaciones

de

la

Verificacin del producto, instalaciones del proveedor.

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7. Realizacin del producto

7.5 Produccin y prestacin de servicio 7.5.1 Control de produccin y prestacin del servicio Condiciones controladas para el control de la produccin y prestacin de servicios. 7.5.2 Validacin de prestacin de servicio. procesos para produccin y

La organizacin debe validar cualquier proceso para produccin y prestacin de servicio donde el resultado obtenido no puede ser verificado antes de ser utilizado o entregado.
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7. Realizacin del producto

7.5 Produccin y prestacin de servicio 7.5.3 Identificacin y rastreabilidad Identificacin del producto. Estado del producto. Rastreabilidad del producto.

7.5.4 Propiedad del cliente

Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad del cliente


Reportar en caso de prdida, dao o deterioro.
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7. Realizacin del producto

7.5.5 Preservacin del producto La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y el destino acordado o previsto. 7.6 Control de dispositivos de medicin y monitoreo Definir sistema de medicin de la empresa, cuando sea aplicable los instrumentos de medicin debern cumplir ciertos requisitos.
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8. Medicin, Anlisis y Mejora


8.1 Requisitos Generales

Planear e implementar procesos para:


a) Demostrar la conformidad del producto. b) Asegurar la conformidad del Sistema de Gestin de Calidad. c) Mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestin de Calidad.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora


8.2 Monitoreo y Medicin

8.2.1 Satisfaccin del Cliente


Determinar mtodos para obtener y utilizar informacin que muestre la percepcin del cliente. 8.2.2 Auditoras Internas Se deben llevar a cabo auditoras internas a intervalos definidos para determinar la conformidad del Sistema de Gestin de Calidad.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2.3 Monitoreo y medicin de procesos

Mtodos adecuados para el monitoreo y la medicin de los procesos del Sistema de Gestin de Calidad.
Los mtodos deben demostrar la habilidad de los procesos para conseguir los resultados planeados. Tomar acciones correctivas y preventivas para asegurar la conformidad del producto.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2.4 Monitoreo y medicin del producto (servicio)

De sus caractersticas para verificar que sean cubiertos sus requerimientos.


En etapas adecuadas durante el proceso de realizacin y con base en los acuerdos planeados. su

Su liberacin de entrega no debe proceder hasta que los acuerdos planeados se hayan cubierto satisfactoriamente a menos que una autoridad lo apruebe y/o el cliente.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.3 Control de Producto (servicio) no Conforme

Que sea identificado y controlado para prevenir su uso no intencionado o su entrega.

Los controles, las responsabilidades y autoridades para tratar el producto (servicio) no conforme, debe estar definidos en un procedimiento documentado.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.4 Anlisis de Datos


Determinar, colectar y analizar datos para demostrar la adecuacin y efectividad del Sistema de Gestin de Calidad y evaluar en donde puede ser efectuada la mejora continua de la efectividad del Sistema. 8.5 Mejora

8.5 Mejora Continua


La organizacin debe mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestin de Calidad.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.5.2 Accin Correctiva


Se deben tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades y prevenir su recurrencia. En un procedimiento documentado. 8.5.3 Accin Preventiva Se deben tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia. En un procedimiento documentado.

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Taller 1 Situaciones

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ISO 19011:2002

Criterio de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad

El personal auditor debe estar calificado en conformidad con los requerimientos de la norma ISO 19011. Dicho personal debe estar aprobado y evaluado por un consejo tcnico establecido por la propia empresa. Debe tener disponibilidad para mantener calificacin y evidenciar su mejora continua. Cumplir con cdigos de tica profesional. su

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Conocimientos

Algunos de los conocimientos que debe poseer el auditor Los objetivos Los sistemas Las normas La poblacin Los hechos Las causas Las personas Los mtodos

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El papel del Auditor

Un auditor debe estar capacitado y contar con la experiencia suficiente para manejar situaciones, coadyuvando de manera efectiva a la obtencin de resultados que le permitan determinar el grado de implantacin y la efectividad del sistema de calidad. Durante todo el proceso de auditora, el auditor tomar una serie de decisiones que le permitirn conducirla con xito.

En su papel de auditor no deber participar ni sugerir acciones correctivas / preventivas de las no conformidades o hallazgos que se presenten en las auditoras de tercera parte.
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Cdigo de tica

Profesionalismo Imparcialidad Confidencialidad Objetividad Relaciones Interprofesionales Relaciones Impersonales

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad

Los criterios de calificacin para Auditor son:


Educacin Entrenamiento Experiencia Atributos Personales Habilidades Administrativas

Criterios de calificacin para Auditor Lder Todas las anteriores Experiencia como auditor

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad

Educacin

Los candidatos a auditores pueden poseer:


Nivel Medio Superior: Bachillerato, etc. Preparatoria, Vocacional,

Ttulo de Licenciatura: Ingeniera, Ciencias Fsicas, Licenciatura. Ttulo de maestra: calidad, sistemas, administracin de empresas.

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad

Entrenamiento

A los candidatos a auditores debern proporcionarles:


Orientacin para la comprensin sobre la normativa de auditoras y sistemas de calidad. Adoctrinamiento sobre las tcnicas de auditora. Gua y asesoramiento prctico.

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad


Experiencia

A los candidatos a auditores demostrarn documentalmente su experiencia de la siguiente manera:


Cuatro aos de experiencia laboral.

Dos aos al menos de prctica en actividades de calidad.

4 auditoras completas y no menos de 20 das de experiencia en auditora.

Para Auditor Lder:


3 auditoras completas y no menos de 15 das de experiencia en auditora actuando como auditor jefe.
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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad


Atributos personales

Sentido comn Mente abierta Paciencia Inters Tenacidad Actitud profesional Atencin

Criterio Capacidad comunicacin Anlisis Honestidad Diplomacia Disciplina

de

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Criterios de Calificacin para Auditores de Sistemas de Calidad


Habilidades Administrativas Los candidatos a auditores siguientes caractersticas: deben poseer las

Aptitud para comprender, emitir juicios y tomar decisiones.

Actuar con energa, firmeza, iniciativa y dignidad.


Efectividad en el manejo de equipos. Capacidad para comunicar.

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Mantenimiento de la Calificacin

Para mantener su calificacin el auditor o el auditor lder puede participar en: Auditoras con revisin peridica de su desempeo cada 3 aos. Programa de entrenamiento y actualizacin. Revisin de estudios de cdigos, normas, procedimientos, instructivos y otros documentos relacionados con sistemas de calidad.

Para revalidar su calificacin pueden: Aprobar nuevo examen. Participar al menos en una auditora.
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Monitoreo del desempeo del auditor


Observacin directa en las auditoras para mejorar la seleccin y funcionamiento del auditor e identificar el funcionamiento inadecuado.
Establecimiento de mtodos de medicin que permitan comparar el funcionamiento entre los auditores, logrando la homogeneidad de se comportamiento durante las auditoras a travs de: Talleres de entrenamiento de auditores. Comparacin del funcionamiento entre los auditores. Rotacin de auditores entre grupos. Monitoreo para asegurar actualizacin de documentacin de auditoras.
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a) b) c) d)

Taller 2 Tcnicas de Auditora

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ISO 19011:2002

Lineamientos para Auditar Sistemas de Calidad

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Auditora del Sistema de Calidad

Secuencia de Actividades
I. Programacin I.1 Programa I.2 Definicin de objetivos y alcance I.3 Asignacin de Auditores Preparacin II.1 Revisin Documental II.2 Preparacin de Documentos II.3 Plan de Auditora

II.

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Auditora del Sistema de Calidad

I.
I.1

Programacin
Programa

El programa de auditoras reflejar claramente cada uno de los elementos de la norma a ser auditados, as como las reas responsables de ellos, las fechas estimadas para llevarlas a cabo y el turno correspondiente.

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Auditora del Sistema de Calidad

I.
I.2

Programacin
Definicin de objetivos y alcance

Objetivo: Por lo regular, el objetivo de una auditora es la evaluacin de un sistema para conocer su grado de implementacin o su cumplimiento con una norma. Alcance: Este se refiere a factores como los sitios, reas, departamentos, actividades, turnos, etc. que sern auditados.
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Auditora del Sistema de Calidad

I.
I.3

Programacin
Asignacin de Auditores

Los Auditores que se seleccionen para formar parte del grupo auditor debern bsicamente: Haber cubierto los requisitos de calificacin Ser independientes de la actividad a ser auditada

Estar libre de cualquier conflicto de inters, real o percibido.

Unidad de Apoyo al Cambio Estructural

Auditora del Sistema de Calidad

II.
II.1

Preparacin
Revisin documental

Antes de poder llevar a cabo una auditora en sitio el auditor lder deber realizar una revisin de la documentacin aplicable a las actividades que sern auditadas.

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Auditora del Sistema de Calidad

II.
II.1

Preparacin
Revisin documental

Esta revisin tendr el objeto de evaluar el sistema documental contra la norma aplicable, es decir: Manual de calidad Polticas Determinacin de secuencia e interaccin de procesos Procedimientos Instructivos Criterios y mtodos Vinculacin entre los documentos aplicables
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Taller 3 Revisin del Sistema de Calidad

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Auditora del Sistema de Calidad

II.
II.2

Preparacin
Preparacin de Documentos

Una vez que se realiza la revisin documental o en paralelo a ella, se genera cierta documentacin que ser de apoyo para conducir la auditora en sitio, dicha documentacin incluye: Lista de verificacin Formatos de desviacin o de hallazgos Notas para los miembros del equipo Plan de auditora

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II. II.2 II.2.1 Preparacin Preparacin de Documentos Listas de Verificacin

Con estas listas se verifica: La intencin La implementacin La efectividad

Los beneficios seran:


Control de tiempo Ritmo y continuidad Evidencia de planeacin Claro objetivo de la auditora

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Auditora del Sistema de Calidad

II.

Preparacin

II.2
II.2.1

Preparacin de Documentos
Listas de Verificacin

Fuentes de informacin: Norma aplicable Manuel de Calidad Objetivos y metas Descripcin de procesos Auditoras anteriores No conformidades
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II.

Preparacin

II.2
II.2.1

Preparacin de Documentos
Listas de Verificacin

Preparacin: Planee el flujo de las preguntas

Refleje el entendimiento de las necesidades de la organizacin

Claras y sencillas
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Taller 4 Preparacin de las Listas de Verificacin

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II.

Preparacin

II.3

Plan de Auditora

El plan de auditora ser el documento que servir como gua en cuanto a tiempos para la realizacin de la auditora en sitio. Este debe contener, por lo menos, la siguiente informacin: Objetivo y alcance de auditora Norma aplicable Nombre del representante del rea a ser auditada Miembros del equipo auditor Fecha de auditoria Agenda
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Taller 5 Planeacin de la Auditora

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III. II.1

Ejecucin Reunin inicial

Antes de comenzar una auditora en sitio es importante tener una reunin con los representantes de la reas a ser auditadas con la finalidad de aclarar algunos puntos en los que pudiera existir confusin. En esta reunin se debe revisar nuevamente el objetivo y alcance de la auditora, as como la agenda de la auditora para ver si no existe un ajuste de ltima hora en cuanto a los tiempos programados. Se debern tambin identificar las personas acompaarn al equipo durante la auditora. que

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III. II.2

Ejecucin Recoleccin de evidencia objetiva

Las evidencias pueden estar en forma de : 1. 2. 3. Entrevistas Observacin de actividades Documentos

El auditor deber ser capaz, basado en su experiencia, de interpretar todas las evidencias que se presenten para poder emitir un juicio.

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III. II.2

Ejecucin Recoleccin de evidencia objetiva

Al momento de realizar preguntas, stas debern ser claras y directas. Las preguntas muy abiertas resultarn en retraso del plan de auditora o en confusin del auditado o el auditor.

Mientras mayor sea el nmero de evidencias en torno a una situacin, ser ms fcil emitir un juicio certero. Sin embargo, al momento en el que la situacin en estudio ya es clara, no es recomendable seguir buscando ms a fondo ya que esto tambin resultar en un retraso del plan.

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Auditora del Sistema de Calidad

III. Ejecucin II.2.1 Auditora por proceso 1. 2. Iniciar la Auditora en sitio, con el primer paso del proceso. Seguir paso a paso el proceso segn lo establecido en el documento certificado. Entrevistarse con todo el personal que participa directamente en el proceso. Pedir registros de calidad en los puntos que lo indique el proceso documentado.

3.
4.

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Auditora del Sistema de Calidad


II.2.1 Auditora por proceso Qu podemos encontrar en una auditora por proceso?
Produccin y prestacin del producto Cumplimiento de objetivos

Control de documentos
Requerimientos del proceso

Control de registros

Planificacin del producto

Procesos Rel con el cliente

Desempeo del proceso

Satisfaccin del cliente

Seguimiento y medicin de proceso

Seguimiento y medicin de producto

Producto no conforme

Anlisis de datos

Acciones correctivas, preventivas y de mejora

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II.2.1 Auditora por proceso Puntos de la norma revisados en una auditora por proceso
4.2.3. Control de Documentos 4.2.4. Control de Registros 5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin 7.1. Planificacin de la realizacin del producto 7.2. Procesos relacionados con el cliente 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3. Identificacin y trazabilidad 7.5.5. Preservacin del producto
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II.2.1 Auditora por proceso Puntos de la norma revisados en una auditora por proceso

8.2.1. Satisfaccin del cliente 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto 8.3. Control del producto no conforme 8.4. Anlisis de datos 8.5.1. Mejora continua 8.5.2. Accin correctiva 8.5.3. Accin preventiva

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III.

Ejecucin

III.3

Hallazgos

Los hallazgos se pueden clasificar como: Conformes (situaciones positivas u observaciones)

No Conformes (pueden dividirse a discrecin de la organizacin en menores, mayores u otras)

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III. III.3 Ejecucin Hallazgos

Conformes (situaciones positivas u observaciones) Si las evidencias de auditora cumplen completamente los criterios de auditora y de manera efectiva, entonces podemos concluir que es un hallazgo conforme. Por otra parte si las evidencias cumplen con los criterios de auditora pero se detecta que los mtodos o medios pueden ser mejorados entonces puede calificarse como una observacin.
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III.
III.3

Ejecucin
Hallazgos

No Conformidad Es una falta especificado. al cumplimiento de un requerimiento

Especificacin de la norma aplicable Objetivos determinados Especificaciones del cliente Contrato o acuerdo con el cliente Sistema de la organizacin Procedimientos
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III. III.3 Ejecucin Hallazgos

Los elementos mnimos para redactar una no conformidad son: Requerimiento Falta Hechos (incluyendo representatividad o muestra)

Por lo que se puede decir que la redaccin de la no conformidad debe contestar las preguntas: Qu?, Cmo?, Quin?, Dnde?, Cunto?

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III.
III.3

Ejecucin
Hallazgos

Redaccin de la No Conformidad Ejemplo 1 Se detecto en la auditora que varios registros de los estudios de factibilidad no se localizaron en su lugar.

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Auditora del Sistema de Calidad

III.
III.3

Ejecucin
Hallazgos

Redaccin de la No Conformidad Ejemplo 2 El procedimiento interno PEF 201-0-rev 1 requiere que se realice un estudio de factibilidad, el cual se debe anexar a los expedientes de los clientes. En el rea de coordinacin de ventas, durante la auditora (12/09/02) fue detectado que en el expediente de la letra A a la F, faltaban 3 de 10 estudios de factibilidad (Cliente: Aceros, S.A; Bolirama, S.A y chocolates de Cocoa, S.A.).
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Taller 6 Redaccin de No Conformidades

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Auditora del Sistema de Calidad


III. III.4 Ejecucin Reunin Final

Una vez terminada la auditora, el equipo se rene nuevamente con los representantes del rea auditada con la finalidad de dar a conocer los resultados de auditora: Los elementos de la reunin de cierre pueden ser: Agradecer cooperacin y facilidades para con el equipo auditor. Destacar puntos positivos y reas de mejora detectados. Aclarar las no conformidades para que todos, auditados y auditores, estn hablando sobre la misma situacin. Entregar formatos con las no conformidades para que el representante las acepte y proponga acciones.
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Taller 7 Reunin de Cierre

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IV.

Reporte

El reporte de auditora ser el documento formal en donde se expresarn los resultados de la misma. El reporte ser entregado al representante del rea auditada, por lo que deber contener todos los datos bsicos de la auditora y no slo los resultados.

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IV. Reporte

Los datos bsicos del reporte incluyen: Nmero de auditora Objetivo y alcance Integrantes del equipo auditor Representante (s) del rea auditada Norma aplicable Cantidad de no conformidades Resumen Observaciones y/o oportunidades de mejora

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Taller 8 Reporte de Auditora

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V. Seguimiento

La prctica comn es que el rea auditada sea la encargada de proponer e implementar las acciones correctivas para dar solucin a cada una de las no conformidades detectadas durante la auditora. Sin embargo ser responsabilidad de los auditores el dar el seguimiento pertinente para verificar que las acciones tomadas realmente resuelvan las no conformidades de raz. Una vez que el auditor verifica, ya sea en sitio o documentalmente, las acciones tomadas para solucionar cada una de las no conformidades, la auditora se considerar como cerrada.
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Taller 9 Accin Correctiva

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Registro de la auditora
Finalmente los registros de la auditora seran: Plan de Auditora Listas de Verificacin Reporte de Auditora Acciones Correctivas requeridas Cierre de las acciones Notas del equipo Auditor
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TALLERES

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