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Ajuste De Formulaciones

M. en C. Enrique Amador Gonzlez

Tabletas de Sulfato Ferroso


Se va a fabricar un lote de 25,000 frascos con 30 tabletas cada uno. Cada tableta contiene:
Sulfato ferroso 7H2O equivalente a sulfato ferroso anhidro.................... 65 mg. 150 mg. Excipientes c.b.p. ..............

El departamento de control de calidad reporta al sulfato ferroso heptahidratado con una pureza del 97.3%. El PM del FeSO47H2O es de 278.

Tabletas de Sulfato Ferroso


1. Calcular la cantidad total de tabletas a fabricar. 2. Calcular la cantidad total de sulfato ferroso anhidro necesario. 3. Calcular la cantidad requerida de sulfato ferroso heptahidratado que se requiere, considerando su pureza. 4. Calcular la cantidad total de excipientes, manteniendo constante la masa total de cada tableta.

25,000 fco

30 tab 1 fco

= 750,000 tab

750,000 tab

0.065g FeSO4 1 tab

1 kg 1000 g = 48.75 kg FeSO4

48.75 kg FeSO4

278 kg FeSO47H2O 152 kg FeSO4

100 97.3

= 91.6353 kg FeSO47H2O al 97.3%

750,000 tab

0.150 g 1 tab

1 kg 1000 g

= 112.5 kg Totales

112.5 kg Totales 91.6353 kg FeSO4-7H2O al 97.3% 20.8647 kg de excipientes

Tabletas de Paracetamol + Cafeina


Se quiere fabricar un lote de 10,000 cajas que contienen 2 blister de 6 comprimidos cada uno. El marbete del producto indica:
Paracetamol cristalino......... 500 mg. Cafeina anhidra.................. 65 mg. Excipientes c.b.p. ............. 700 mg.
Control de calidad report la existencia de dos lotes de paracetamol con las siguientes caractersticas: Lote 1731, pureza de 99% y en existencia 40 kg Lote 1732, pureza de 98% y en existencia 100 kg Para la cafeina se reporta pureza de 97.4 y existencia de 50 kg.

Tabletas de Paracetamol + Cafeina


1. Calcular la cantidad total de comprimidos por fabricar. 2. Calcular la cantidad necesaria de Acetaminofn (APAP), considerando primeras entradas-primeras salidas, pureza y existencia. 3. Calcular la cantidad de cafeina requerida, considerando pureza. Calcular la cantidad total de excipientes.

10,000 cajas

2 blister 1 caja

6 comp 1 blister

= 120,000 comp

120,000 comp

0.5 g APAP 1 comp

1 kg 1000 g = 60 kg APAP al 100%

40 kg APAP 1731

99 kg APAP al 100% 100 kg APAP 1731

= 39.6 kg APAP al 100%

60 kg APAP al 100%

39.6 kg APAP al 100% en 40 kg de APAP 1731 al 99% 20.4 kg APAP al 100% faltantes

100 kg APAP 1732 al 98%

98 kg APAP al 100% 20.4 kg APAP al 100%

X kg APAP 1732 al 98% X = 20.8163 kg APAP 1732 al 98%

Cantidad total a pesar de APAP 40 kg 1731 = 39.6 kg APAP al 100% 20.81 kg 1732 = 20.4 kg APAP al 100% 60.8163 kg APAP MP 100% 120,000 comp 0.065 g Caf 1 comp 100 kg Caf MP al 97.4% X kg Caf MP al 97.4% X = 8 kg Caf MP al 97.4% = 60 kg APAP al 1 kg 1000 g = 7.8 kg Caf al 100%

97.4 kg Caf al 100% 7.8 kg Caf al 100%

120,000 comp

0.7 g Tot 1 comp

1 kg 1000 g = 84 kg Tot

84 kg totales - 60.8163 kg APAP MP 1731 + 1732 - 8 kg Cafeina MP 15.1837 kg de excipientes

Tabletas de Tetraciclina
Se desea producir 3 lotes de 5,000 cajas cada uno, con 120 tabletas de tetraciclina por caja. La etiqueta del producto establece que contiene:
Clorhidrato de tetraciclina equivalente a tetraciclina base....... 250 mg. Excipiente c.b.p. ...... 500 mg.
El PM del clorhidrato es de 480.9 y el de la base es de 444.4. Control de calidad reporta una pureza para el clorhidrato de 97.6%.

Tabletas de Tetraciclina
Calcular la cantidad total de tabletas a producir. Calcular la cantidad total de tetraciclina base necesaria. Calcular la cantidad total de clorhidrato de tetraciclina que se requiere, considerando la pureza de la materia prima. Calcular la cantidad de excipientes a utilizar manteniendo constante la masa de las tabletas.

3 lotes

5000 cajas 1 lote

120 tabs 1 caja

= 1,800,000 tabs

1,800,000 tabs

0.250g TetraB 1 tab

1 kg 1000 g

= 450 kg Tetra-B

450 kg Tetra-B

480.9 kg Tetra-HCl 444.4 kg Tetra-B

= 486.9599 kg Tetra-HCl al 100%

100 kg TetraHCl al 97.6% X kg Tetra-HCl al 97.6%

97.6 kg TetraHCl al 100% 486.9599 kg TetraHCl al 100%

X = 498.9343 kg TetraHCl al 97.6% 1,800,000 tabs 0.5g Tot 1 tab 1 kg 1000 g = 900 kg Totales

900 kg Totales 498.9343 kg de Tretraciclina clorhidrato al 97.6% = 401.0657 kg de excipientes

Suspensin Anticida
Se va a fabricar un lote de 6,000 frascos con 240 ml cada uno de una suspensin anticida. El marbete en el frasco indica que contiene: Gel de hidrxido de aluminio equivalente a 3.7 g de hidrxido de aluminio. Hidrxido de magnesio 4 g. Dimeticona 0.5 g. Agua c.b.p. 100 ml.

Nota: el gel de hidrxido de aluminio es una suspensin que contiene 6.7% de hidrxido de aluminio.

Solucin Bucofarngea
Se desea fabricar 5 lotes de 8,000 frascos con 120 ml c/u de una solucin bucofarngea. La etiqueta en el frasco indica que contiene: Yodo-Povidona.......... 10 g. Propilen glicol........... 1 g. Etanol (96%)........... 9 g. Agua c.b.p. ............ 100 ml.

Gel de Betametasona
Se quiere producir un lote de 7,000 tubos con 30 g de gel c/u. La etiqueta indica que contiene: Valerato de betametasona equivalente a 0.1 g de betametasona. Etanol (96%)...... 10 g. Propilen glicol....... 20 g. Lutrol F127......... 22 g. Agua c.b.p. ....... 100 g.
PM valerato de betametasona = 476.6; PM de betametasona = 392.5

Supositorios de Indometacina
Se van a fabricar 8,000 cajas con dos tiras de 6 supositorios cada una. El marbete del producto indica: Indometacina 50 mg. Macrogol 4000 1.41 g. Macrogol 6000 0.14 g.