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LOGISTICA FARMACEUTICA: LOGISTICA DETERMINADA POR LA CALIDAD

13 de mayo 2008 3er Desayuno de capacitacin y actualizacin ARLOG

LA CADENA LOGISTICA EN EL MERCADO FARMACEUTICO

LA CADENA LOGISTICA EN EL MERCADO FARMACEUTICO


3er Desayuno de capacitacin y actualizacin ARLOG
13 de mayo 2008

LOGISTICA FARMACEUTICA: LOGISTICA DETERMINADA POR LA CALIDAD


Comentarios adicionales: Logstica Farmacutica: Logstica determinada por la Calidad, es una Premisa fundamental para desempearse como Operador de esta Industria.

INTEGRAR

SERVICIOS

LOGISTICOS

DESARROLLANDO

SOLUCIONES A MEDIDA PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, ASEGURANDO Y GARANTIZANDO, EN TODAS LAS ETAPAS DEL PROCESO, EL CUMPLIMIENTO DE LAS PRACTICAS Y NORMAS DE CALIDAD (GMP/GDPISO) DEFINIDAS POR LOS LABORATORIOS Y AUTORIDADES SANITARIAS.
Comentarios Adicionales: Hablar de soluciones a medida en esta industria significa posicionar un servicio personalizado con distintos perfiles de usuarios y canales. Tambin existe una especificidad para cada Laboratorio (normas particulares de sus casas matrices y diferentes modos de comercializacin).
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Etapa Previa: hasta fines de los 80


ATOMIZACION

PRECARIZACION

INEFICIENCIAS

No existencia de figura reguladora para esta actividad (solo exista en M Salud


Pblica Nacin las figuras de Lab./Drog./Fcia).

Transporte y Distribucin de medicamentos al interior del Pas consolidando cargas, junto a mercaderas incompatibles. (Caso Tte. Mil Millas con Kasdorf leches
contaminadas con insecticidas matan nios en Jujuy)

Distribucin directa en AMBA. (mayoritariamente transporte exclusivo, propio o contratado


por los Laboratorios)

TI limitada o inexistente para aseguramiento de procesos. Mayora de operaciones propias (= a mayora de rubros en lo referido a warehouse). Gran Cantidad de Operadores => Atomizacin => Ineficiencias => mayores costos (muchas empresas de transporte y muchas operaciones propias de los laboratorios). Comenz un perodo de alta siniestralidad, Robo/Falsificaciones.
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Dcada del 90
DESARROLLO

CONSOLIDACION

ESPECIALIZACION EFICIENCIA

Encuadramiento como Distribuidor Farmacutico (MSPBsAs - Ao 92, disposicin amparada en la Ley de Farmacia, Planta Olivos / Roche). Encuadramiento a nivel nacional (ANMAT- INAME - Ao 99, figura de OL y Distribuidora) Mayor especializacin en el Transporte y Distribucin al interior del Pas. Distribucin AMBA consolidada y tercerizada. IT desarrollos de mdulos propios en OLs (adaptados y linkeados con BPCS y luego SAP). Vuelco masivo a la tercerizacin (OL y Distribuidoras). Concentracin en pocos Operadores (4 distribuidoras, 2 OL y algunos ms) Consolidacin => Evolucin en la Q de los Depsitos =>Aplicar GMP. La Especializacin y Consolidacin mejora la eficiencia => menores costos. Alta siniestralidad (Robos): continu (hubo que adaptarse a los niveles de seguridad y se
llego a distribuir con unidades blindadas).
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Los 2000 CRISIS


CALIDAD

REINVERSION

TECNOLOGIA SEGURIDAD

Crisis => La consolidacin ayud a superarla. 1ros aos de la dcada: se perdieron focalizados en la crisis y no se recre el desarrollo de valor agregado. Se detuvo la inversin en infraestructura, tecnologa y sistemas. A mediados de la dcada se continu el proceso de mejora, inversin, desarrollo, etc. Baj muchsimo la siniestralidad (en las operaciones logsticas).

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Presente
INNOVACION

VALOR AGREGADO

AMPLIACION DE SERVICIOS

En el camino de agregar valor: Logstica para Ensayos Clnicos Entregas en Quirfanos Exportaciones Entregas a Mdicos Entregas a Pacientes Recepcin, muestreo, almacenamiento y abastecimiento de Materia Prima, Material de Empaque y Acondicionamiento, Graneles de Semi Elaboradores.
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Para estos canales y productos hemos ido desarrollando las soluciones a medida de las que hablbamos al principio cuando definimos el rol de OL, y tambin cuando hablamos del presente en el camino de agregar valor.

Instituciones (llegando al * Originales OTC y Rx quirfano) * Muestras, literaturas mdicas y materiales Drogueras promocionales Farmacias * Ensayos Clnicos Mdicos * Materias Primas Pacientes * Materiales de Acondicionamiento y embalaje APMs * Graneles (Semi Elaborados)
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La satisfaccin de las necesidades tiene que ver con ser esencialmente sensible al producto que manejamos.

Infraestructura Edilicia y Transporte


Almacenes con: Control de temperatura (max 25 C) reas segregadas para; Psicotrpicos (receta archivada), Cuarentena y QA, Lab. de Control de Calidad, retrabajos de PT, devoluciones (por lote/vencimiento) y productos de alto valor. Cmaras a temperaturas de: 2 a 8 C, 12 a 15C y -18C. Unidad Logstica de preparacin y entrega: La presentacin de consumo mnima para el paciente,1 unidad (hasta grandes volmenes requeridos por Drogueras). Sucursales del Interior acondicionadas y auditadas para el manejo de medicamentos
(requerimientos sanitarios y seguridad edilicia, cabinas blindadas CCTV)

Transporte con productos compatibles con exigencia de modalidad de furgones


(seguridad ante siniestros y sanitarias).

Altos requerimientos de Seguridad Edilicia y de Transporte.


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Procesos y Sistemas
Administracin de stocks por FEFO (parametrizables segn requerimientos puntuales, lotes
determinados para licitaciones).

Trazabilidad logstica (seguimiento de entregas). Trazabilidad sanitaria (Recall: falsificaciones, contaminaciones, vencimientos y productos en
mal estado).

Trazabilidad de la logstica inversa (devoluciones por lote y vencimiento). Sistemas Informticos validados segn parmetros de calidad y tcnica sanitaria (seguridad informtica). Controles de Calidad en cada etapa: Preventivos (durante el procedo) / Detectivos (al
final del proceso) / Especficos / por excepcin.

Embalajes especiales (Cadena de fro, exportaciones, licitaciones, etc). Seguridad con seguimiento satelital hasta la entrega.
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Es muy importante compartir conocimientos, perfil y lenguaje entre las personas del operador logstico y del laboratorio

Gestin de Personas
Perfil y Know how especficos Especializacin Flexibilidad Capacitacin y actualizacin permanente

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APRENDIZAJE E INTEGRACION El aprendizaje e integracin a procesos y exigencias de buenas prcticas y calidad jerarquizan al OL. (Organizacin que aprende)

ALTO VALOR Y BAJO VOLUMEN Logstica de productos de alto valor, riesgo (logstico y sanitario) y exigencias con bajo volumen (complejidad).

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MASA CRITICA Necesidad de MASA CRITICA para la ejecucin.

ESPECIALIZACION CON DIVERSIFICACION (Unidades de Negocio) Diversificarse por Especializacin con Consolidacin.

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LOGISTICA FARMACEUTICA: LOGISTICA DETERMINADA POR LA CALIDAD

Menores volmenes (monodosis). Mayor valor de medicamentos por drogas de ltima generacin. Menor valor por incremento de genricos. Tratamientos personalizados (cadena ADN, clulas madre). Mayores standards de calidad (GMP/ ISO/GDP y otras). Unidad de Negocio y Operativa del OL de la Industria Farmacutica con mismos valores: mismas pautas, mismas respuestas a necesidades, mismas condiciones y mismo nivel. Cada Organizacin considera a la otra como una extensin de si misma. Regulaciones: Transporte y Distribucin con Aseguramiento de Calidad y Seguridad Sanitaria (ojo con los micros, todava se siguen viendo medicamentos en las bodegas de
los micros en el interior).

Desarrollar servicios logsticos Innovadores para: Tecnologa Mdica, Biomedicina, Ensayos Clnicos a: Mdicos, Pacientes e Instituciones. Sinergia: trabajo conjunto en el desarrollo de servicios y soluciones innovadoras.
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LOGISTICA FARMACEUTICA: LOGISTICA DETERMINADA POR LA CALIDAD

LA RELACION MUTUA BENEFICIOSA PARA AMBAS PARTES, AUMENTA LA CAPACIDAD PARA CREAR VALOR OPTIMIZANDO COSTOS Y RECURSOS
Extractado del 8vo principio de gestin de la calidad en la revisin de normas ISO 9000/1/4-2000.

SOCIOS Y ALIADOS ESTRATGICOS: Negocio compartido en la rentabilidad. Siempre con la premisa de que la logstica farmacutica, ES UNA LOGISTICA DETERMINADA POR LA CALIDAD.

MUCHAS GRACIAS!
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