Bioetica

UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO ICB-CURSO DE FARMCIA FM-CURSO DE MEDICINA
BIOTICA
Profa. Cristiane Barelli
Colaborao: Profs. Srgio Porto e Carla.B.C.Gonalves
CONCEITOS Biotica
Bios (vida) + ethos (relativo tica).
BIOTICA o estudo transdisciplinar entre biologia, medicina e filosofia

(dessa, especialmente as disciplina da tica, da moral e da metafsica), que investiga as condies necessrias para uma administrao responsvel da vida humana (em geral) e da pessoa (em particular).
Questes onde no existe consenso moral como a fertilizao in vitro, o aborto, a clonagem, a eutansia e os transgnicos, bem como a responsabilidade moral de cientistas em suas pesquisas e suas aplicaes.
Origem: Wikipdia, a enciclopdia livre.
VRIAS DEFINIES*
The American Heritage Dictionary of the English Language, Third Edition Bioethics: The study of the ethical and moral implications of new biological discoveries and biomedical advances, as in the fields of genetic engineering and drug research.
On-line Medical Dictionary Bioethics is the branch of ethics, philosophy and social commentary that discusses the life sciences and their potential impact on our society. (14 Nov 1997) Merriam-Webster Dictionary Bioethics a discipline dealing with the ethical implications of biological research and applications especially in medicine The Concise Columbia Electronic Encyclopedia (1994) Bioethics: branch of ETHICS concerned with health-care and biological-sciences issues, including the morality of ABORTION, EUTHANASIA, new research in GENETIC ENGINEERING, and organ transplants. Bioethics emerged as a specialized discipline in the 1970s, and many hospitals now employ bioethicists to advise on treatment of the terminally ill and allocation of limited resources. Grande Enciclopdia Larousse Cultural. So Paulo: Nova Cultural, 1998:779. Biotica: o conjunto dos problemas colocados pela responsabilidade moral dos mdicos e bilogos em suas pesquisas tericas ou nas aplicaes prticas dessas pesquisas.
*Goldim, 1999.
Definio de Biotica - Goldim 2006
Biotica uma reflexo compartilhada, complexa e interdisciplinar sobre a adequao das aes que envolvem a vida e o viver.
Goldim JR. Biotica: Origens e Complexidade. Revista HCPA 2006; 26(2):86-92
tica
Justificativa
Ao
Moral
Voluntria
Direito
Regras
Goldim, 2001.
Obrigatria
COMPLEXIDADE CONCEITUAL Goldim, 2004

Aspectos Aspectos Aspectos Culturais Polticos Espirituais Aspectos Psicolgicos Aspectos Educacionais Aspectos Cientficos
Aspectos Profissionais
Aspectos Assistenciais
Biotica
Adequao ou Inadequao da
Aspectos Biolgicos Aspectos Sociais
Ao
Aspectos Morais
Aspectos Econmicos
Aspectos Legais
HISTRICO Biotica
2a Guerra Mundial holocausto mundo ocidental cria um cdigo para limitar
estudos com seres humanos

Biotica incio em 1970 Van Rensselaer Potter
criou a palavra Biotica
Daniel Callahan criou o Hastings Center
Andre Hellegers
criou o Instituto Kennedy de tica
Cerne comum diferentes legislaes
3 PRINCPIOS: Beneficncia, Autonomia/ Respeito pessoa e Justia.

PESQUISAR um privilgio e NO um direito. O bem-estar do participante primordial.
DILEMA TICO PROFISSIONAL
CASO HEMOFILIA
Uma consulente vem procurar um servio de aconselhamento gentico para diagnstico pr-natal. O levantamento da genealogia mostrou que seu pai hemoflico, o que significa que ela portadora deste gene e, portanto, um feto do sexo masculino ter uma probabilidade de 50% de ser afetado. Entretanto, o estudo de DNA da consulente e de seus pais revela uma situao de falsa paternidade. O SUPOSTO PAI HEMOFLICO NO O SEU PAI BIOLGICO. Do ponto de vista gentico, isto significa que a consulente no portadora do gene da hemofilia, no existindo risco para esta ou futuras gestaes.
eticamente adequado revelar esta informao ?

A quem deve ser dado este resultado ? Em no revelando, adequado submeter a paciente a procedimentos diagnsticos, que envolvem riscos desnecessrios ao feto ?
Qual o sentido de realizar o diagnstico pr-natal de hemofilia ?

Zatz M. Os dilemas ticos do mapeamento gentico. Revista USP 1995;24:20-27.
NOSSO COTIDIANO
RESOLUO-RDC N 153, DE 14 DE JUNHO DE 2004

Determina o Regulamento Tcnico para os procedimentos hemoterpicos, incluindo a coleta, o processamento, a testagem, o armazenamento, o transporte, o controle de qualidade e o uso humano de sangue, e seus componentes, obtidos do sangue venoso, do cordo umbilical, da placenta e da medula ssea.
RESOLUO-RDC N 153, DE 14 DE JUNHO DE 2004
B - DOAO DE SANGUE B.1 - A doao de sangue deve ser voluntria, annima, altrusta e no remunerada, direta ou indiretamente. Por anonimato da doao entende-se a garantia de que nem os receptores saibam de qual doador veio o sangue que ele recebeu e nem os doadores saibam o nome do paciente que foi transfundido com componentes obtidos a partir da sua doao, exceto em situaes tecnicamente justificadas. B.2 - O sigilo das informaes prestadas pelo doador antes, durante e depois do processo de doao de sangue deve ser absolutamente preservado.
OBJETIVOS
Apresentar alguns conceitos relacionados tica aplicada a pesquisa envolvendo seres humanos, com exemplos prticos, baseado em vivncias profissionais.
Fomentar a produo cientfica nos servios de hemoterapia.
TICA EM PESQUISA
Os meios no se tornam melhores s por que os fins so bons.

Erico Hammes.
PR-TESTE
As informaes que constam no pronturio so de
propriedade de quem ?
a) do HOSPITAL b) da FACULDADE DE MEDICINA c) do mdico assistente d) do paciente e) da famlia do paciente
Goldim, 1997-2008.
Goldim, 1997-2008.
TICA EM PESQUISA
Princpios Bsicos Beneficncia
Negativa: evitar o Mal Positiva: fazer o Bem
Relao Risco/Benefcio
Autonomia/ Respeito pessoa

Privacidade Veracidade Auto-determinao Voluntariedade
Consentimento Informado
Justia
No-discriminao Vulnerabilidade Controle Social
Comit de tica em Pesquisa
Resoluo CNS 196/96 Diretrizes e Normas de Pesquisa em Seres Humanos
PESQUISA
III.2 - Todo procedimento de qualquer natureza envolvendo o ser humano, cuja aceitao no esteja ainda consagrada na literatura cientfica, ser considerado como pesquisa e, portanto, dever obedecer s diretrizes da presente Resoluo. Os procedimentos referidos incluem entre outros, os de natureza instrumental, ambiental, nutricional, educacional, sociolgica, econmica, fsica, psquica ou biolgica, sejam eles farmacolgicos, clnicos ou cirrgicos e de finalidade preventiva, diagnstica ou teraputica.
Pesquisa envolvendo seres humanos
Pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele,
incluindo o manejo de informaes ou materiais.

Resoluo CNS 196/1996.
BOM SENSO
A tica a esttica da alma.

A vida breve, a cincia duradoura, a oportunidade ardilosa, a experimentao perigosa, o julgamento difcil.
PROTOCOLO DE PESQUISA*
Documento contemplando a descrio da pesquisa em seus aspectos fundamentais, informaes relativas ao sujeito da pesquisa, qualificao dos pesquisadores e todas as instncias responsveis.
PROJETO DE PESQUISA
*Resoluo CNS 196/1996.
Requisitos do PROTOCOLO DE PESQUISA
Folha de Rosto Projeto em portugus Oramento financeiro detalhado e remunerao dos pesquisadores Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Curriculum vitae dos pesquisadores.
PLATAFORMA LATTES - CNPq
FOLHA DE ROSTO CONEP
Pesquisador Responsvel: Pessoa responsvel pela coordenao e realizao da pesquisa e pela integridade e bem-estar dos sujeitos da pesquisa. Instituio de pesquisa: Organizao, pblica ou privada, legitimamente constituda e habilitada na qual so realizadas investigaes cientficas. Promotor: Indivduo ou instituio, responsvel pela promoo da pesquisa. Patrocinador: Pessoa fsica ou jurdica que apoia financeiramente a pesquisa.
Sujeito da pesquisa: o(a) participante pesquisado(a), individual ou coletivamente, de carter voluntrio, vedada qualquer forma de remunerao.
MINISTRIO DA SADE - Conselho Nacional de Sade - Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP
FOLHA DE ROSTO PARA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

( verso outubro/99 ) Para preencher o documento, use as indicaes da pgina 2. 1. Projeto de Pesquisa:
2. rea do Conhecimento (Ver relao no verso) 5. rea(s) Temtica(s) Especial (s) (Ver fluxograma no verso) 8. Unitermos: ( 3 opes )
3. Cdigo: 6. Cdigo(s):
4. Nvel: ( S reas do conhecimento 4 ) 7. Fase: (S rea temtica 3) I ( ) II ( ) III ( ) IV ( )
SUJEITOS DA PESQUISA
9. Nmero de sujeitos No Centro : Total: 11. Nome: 12. Identidade: 14. Nacionalidade: 16. Maior Titulao: 13. CPF.: 15. Profisso: 17. Cargo 19.Endereo (Rua, n. ): 20. CEP: 23. Fone: 21. Cidade: 24. Fax 25. Email: 22. U.F. 10. Grupos Especiais : <18 anos ( ) Portador de Deficincia Mental ( ) Embrio /Feto ( ) Relao de Dependncia (Estudantes , Militares, Presidirios, etc ) ( ) Outros ( ) No se aplica ( )
PESQUISADOR RESPONSVEL
18. Instituio a que pertence:
Termo de Compromisso: Declaro que conheo e cumprirei os requisitos da Res. CNS 196/96 e suas complementares. Comprometo-me a utilizar os
materiais e dados coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e a publicar os resultados sejam eles favorveis ou no. Aceito as responsabilidades pela conduo cientfica do projeto acima. Data: _______/_______/_______ ______________________________________ Assinatura
INSTITUIO ONDE SER REALIZADO

26. Nome: 27. Unidade/rgo: 28. Participao Estrangeira: Sim ( ) 35. Projeto Multicntrico: Sim ( ) No ( ) Nacional ( ) 29. Endereo (Rua, n): 30. CEP: 33. Fone: Internacional ( ) 31. Cidade: 34. Fax.: ( Anexar a lista de todos os Centros Participantes no Brasil ) 32. U.F.
No ( )
Termo de Compromisso ( do responsvel pela instituio ) :Declaro que conheo e cumprirei os requisitos da Res. CNS 196/96 e suas
Complementares e como esta instituio tem condies para o desenvolvimento deste projeto, autorizo sua execuo Nome:_______________________________________________________ Data: _______/_______/_______ Cargo________________________ ___________________________________ Assinatura
PATROCINADOR
36. Nome: 37. Responsvel: 38. Cargo/Funo: 39. Endereo 40. CEP: 43. Fone:
No se aplica (
)
42. UF
41. Cidade: 44. Fax:
COMIT DE TICA EM PESQUISA - CEP

45. Data de Entrada: _____/_____/_____ 49. Relatrio(s) do Pesquisador responsvel previsto(s) para: Encaminho a CONEP: 50. Os dados acima para registro ( ) 51. O projeto para apreciao ( ) 52. Data: _____/_____/_____ Data: _____/_____/____ 53. Coordenador/Nome Data: _____/_____/_____ Anexar o parecer consubstanciado ________________________________ Assinatura 46. Registro no CEP: 47. Concluso: Aprovado ( ) Data: ____/_____/_____ 48. No Aprovado ( ) Data: _____/_____/_____
COMISSO NACIONAL DE TICA EM PESQUISA - CONEP

54. N Expediente : 55. Processo : 58. Observaes: 56.Data Recebimento : 57. Registro na CONEP:
TO REMEMBER...
Projeto de pesquisa
ESTRUTURA DE UM PROJETO DE PESQUISA

Tipo
Assunto Equipe executora
Mtodo
O qu ? Quem ? Titulo do Projeto. Responsvel Colaboradores
Descrio
Resumo Justificativas Por qu ?
Rpido conhecimento do contedo do projeto Justificativa Formulao do Problema Objetivo Gerais Especficos Metas Reviso de bibliografia relativa ao assunto. -Citaes -Referncias bibliogrficas Materiais e mtodos - Medidas Cronograma Oramento
Objetivos
Para qu ?
Reviso da literatura
O que foi feito?
Mtodo
Como ?
Ordem seqencial Custo
Quando ? Quanto ?
QUESTO DE PESQUISA
F I
Factvel: amostra, domnio tcnico, viabilidade tempo/custo, escopo manejvel. Interessante
N
E R
Nova/ Inovadora: confirma, refuta expande e fornece achados
tica Relevante: para o conhecimento cientfico, para diretrizes clnicas e de sade, para direcionamento de pesquisas Profa. Cristiane Barelli futuras.
Delineamentos de Pesquisa
Estudo observacional
papel passivo na observao dos eventos
Estudo experimental
aplicando uma interveno e examinando efeitos nos eventos
Estudo de coorte Estudo transversal Estudo de caso-controle Estudo de srie de casos
Ensaio clnico randomizado
Cedido por Carla B.C.Gonalves.

Delineamentos de Pesquisa
Estudo observacional
papel passivo na observao dos eventos
Estudo Experimental
aplicando uma interveno e examinando efeitos nos eventos
Ensaio clnico randomizado
A pirmide da evidncia
Reviso sistemtica Metanlise
ECR duplo-cego
Estudos de coorte
Estudos de caso-controle Srie de casos Relato de caso Opinies, Editoriais Pesquisa experimental com animais
Pesquisa In vitro
Qualificao dos estudos que fundamentam os graus de recomendao

Nvel do estudo
Caracterizao
Evidncia obtida de metanlise de ensaios clnicos randomizados e controlados Evidncia obtida de pelo menos um ensaio clnico randomizado e controlado Ensaio clnico randomizado que no preenche os critrio do nvel Ib
Ia
Ib
II
III
Evidncia obtida de pelo menos outro tipo de estudo quaseexperimental bem feito
IV
V IV
Evidncia obtida de estudos descritivos bem feito, como coorte

Evidncia obtida de estudos descritivos bem feito, como estudos de caso-controle e de correlao Evidncia baseada em comits de especialistas ou opinio baseada na experincia clnica, srie de casos
CUIDADOS: aspectos ticos

NO haver discriminao na seleo dos indivduos/ recrutamento equitativo; NO haver exposio a riscos desnecessrios aos indivduos; grupos de pessoas em estados ou condies especiais
gestantes, crianas e adolescentes, doentes mentais, prisioneiros, estudantes, militares, empregados de instituies de sade, e membros de comunidades menos desenvolvidas. GRUPOS VULNERVEIS PROTEAO DE
O jardineiro fiel (2005) roteiro de Jeffrey Caine sobre um romance de John Le Carr, com direo do brasileiro Fernando Meirelles
Mtodo - DETALHAMENTO aspectos ticos

descrever tcnicas, procedimentos, equipamentos e materiais necessrios; variveis consideradas; tipo de coleta; interpretao de dados a ser empregado; formas de suspenso e interrupo do projeto; aspectos estatsticos,
tcnicas descritivas - testes a serem utilizados.
modelo da ficha de coleta de dados utilizao de materiais biolgicos

cuidados especiais, utilizao de restos de materiais colhidos para fins assistenciais, formas de descarte.
Requisitos do PROTOCOLO DE PESQUISA
Folha de Rosto Projeto em portugus Oramento financeiro detalhado e remunerao dos pesquisadores Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Curriculum vitae dos pesquisadores.
PLATAFORMA LATTES - CNPq
ORAMENTO
Relao de Recursos Necessrios
Materiais Permanentes Materiais de Consumo Servios de Terceiros Recursos Humanos Remunerao Bolsas
Origem dos Recursos

Instituio Fontes Externas
CONSENTIMENTO INFORMADO
Consentimento fornecido por um indviduo competente que:

recebeu a informao necessria? entendeu a informao recebida? foi capaz de decidir sem ter sido submetido a coero, influncia, incentivos indevidos ou intimidao de qualquer forma?
Resoluo CNS 196/1996.

Consentimento Livre e Esclarecido
Uso burocrtico de um documento em obedincia s normas legais
Proteo do Pesquisador ou da Instituio de Pesquisa Termo de Iseno de Responsabilidade
Compromisso moral dos profissionais de respeito pessoa do paciente e/ou participante

Goldim, 2004.
TCLE-TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
SITUAES DE DISPENSA TCLE

Risco mnimo Proteo aos direitos e bem-estar dos participantes
A assinatura dos TCLE inviabilizaria a pesquisa

Existncia de informao adicional e apropriada aos participantes
AVAL INSTITUCIONAL
Plataforma Lattes - CNPq
Padro nacional de currculos
Integrao de bases de dados de currculos e de instituies da rea de cincia e tecnologia em um nico Sistema de Informaes
Atualmente, a base da Plataforma Lattes conta com cerca de 800 mil currculos, sendo que 30% destes currculos so de mestres e doutores e 38% de graduados e estudantes de graduao.
http://www.cnpq.br
2 cliques
Plataforma Lattes
RISCO DA PESQUISA
Possibilidade de danos dimenso fsica, psquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano, em qualquer fase de uma pesquisa e dela decorrente.
ETICIDADE DA PESQUISA
Consentimento Livre e Esclarecido
Ponderao entre riscos e benefcios Garantia de evitar danos previsveis Relevncia social da pesquisa.
Cedido por Srgio Porto.

CHECKLIST - CEP
TRAMITAO
Diretrizes ticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
CIOMS Genebra/1993
Diretriz 14: Constituio e responsabilidades dos comits de reviso tica
Todas as propostas para realizar pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas reviso e aprovao de um ou mais comits independentes de reviso tica e cientfica. O pesquisador deve
obter esta aprovao de sua proposta para realizar a pesquisa antes de iniciar a sua execuo.
Goldim, 2000.
COMIT DE TICA EM PESQUISA
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

Resoluo CNS 196/96
II.14 - Comits de tica em Pesquisa - CEP colegiados interdisciplinares e independentes, com munus pblico, de carter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padres ticos.
COMIT DE TICA EM PESQUISA COMISSO DE TICA

Comit de tica em Pesquisa - CEP/UPF
Institudo no ano 2000, em conformidade com a Resoluo 196/96, do Conselho Nacional de Sade, onde, "toda pesquisa envolvendo seres humanos dever ser submetida apreciao de um Comit de tica em Pesquisa" . ATRIBUIES:
- revisar todos os protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos, animais e meio ambiente, aprovados e/ou executados no mbito da UPF. - responsabilidade primria pelas decises sobre a execuo de projetos de pesquisa, a serem desenvolvidos de modo a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntrios participantes nas referidas pesquisas.
Comit de tica em Pesquisa - CEP/UPF
Constituio (12 membros) (mnimo 7)
Um representante de cada Unidade da UPF, com experincia em pesquisa, indicado pelos diretores aps consulta s respectivas congregaes; Mandato de 3 anos, permitida recondues um psiclogo e um telogo, indicado pela VRPPG; um representante da VRPPG; no mnimo, dois representantes da comunidade externa UPF, convidados pela Reitoria.
VOLUNTRIOS GNERO
CONSULTORES AD HOC
Comit de tica em Pesquisa - CEP/UPF Dinmica de funcionamento

Reunies mensais Prazo para a entrega dos Projetos na Diviso de Pesquisa at o dia 10 de cada ms exceto no ms de Dezembro que o prazo at o dia 28/11/08.
VII.2 - Na impossibilidade de se constituir CEP, a instituio ou o pesquisador responsvel dever submeter o projeto apreciao do CEP de outra instituio, preferencialmente dentre os indicados pela Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP/MS).
CONTATO Telefone: 54 3316-8370 E-mail: cep@upf.br
RESULTADOS
PREVALNCIA DE BACTERIRIA ASSINTOMTICA EM GESTANTES ATENDIDAS EM UM MUNICPIO DO INTERIOR DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL
Acadmica: Fabiana Tonial

Orientadora: Prof Mestre Cristiane Barelli
Novembro, 2006
Parecer CEP
Aprovado com restries (13/ 10/ 2006):

TCLE em linguagem no tcnica
Esclarecimento sobre custos exames e quem financiar a pesquisa Definir local de realizao dos exames Exigncia aval do documento gestor municipal Detalhar o papel da equipe de colaboradores na pesquisa Questes sobre autoria cientfica/ publicao
24a SEMANA CIENTFICA do HCPA/ 11 Congresso de Pesquisa e Desenvolvimento em Sade do Mercosul 13 a 17 de Setembro de 2004
PESQUISA SEM CONSENTIMENTO

USO DE AMOSTRAS DE SANGUE SEM PERMISSO EM INDGENAS CANADENSES - Sr. Larry Baird, chefe indgena canadense da tribo Ucluelet, no incio dos anos 1980 autorizou a utilizao de amostras de seu sangue para fins de pesquisa em artrite, - O geneticista responsvel pela pesquisa, Dr. Richard Ward, coletou sangue de outros 900 indgenas. Estudo publicado em 1988. - No final da mesma dcada o pesquisador responsvel pelo projeto, se mudou do Canad para os Estados Unidos, levando consigo todas as amostras de sangue.
Alphonso C. Natives and doctor locked in blood feud. The Globe and Mail 22/09/2000:A1,A5.
PESQUISA SEM CONSENTIMENTO

USO DE AMOSTRAS DE SANGUE SEM PERMISSO EM INDGENAS CANADENSES - Desde a mudana do geneticista os indigenas no obtiveram respostas sobre o que havia sido feito com o material biolgico estocado. - Em 2000 ficaram sabendo que o Dr. Ward havia utilizado este mesmo material biolgico para outros estudos em diferentes locais do mundo, sem ter solicitado novo consentimento. - O Conselho Tribal reunido de 27 a 29 de setembro de 2000 decidiu solicitar a devoluo de todas as amostras de sangue que o Dr. Ward ainda possuir para evitar outros usos indevidos. O consentimento informado que havia sido dados pelos sujeitos da pesquisa era especfico para a pesquisa em artrite reumatide.
Alphonso C. Natives and doctor locked in blood feud. The Globe and Mail 22/09/2000:A1,A5.
REFERNCIAS

Portal Biotica J.Goldim-UFRGS http://www.bioetica.ufrgs.br/textos.htm CONSELHO NACIONAL DE SADE http://www.conselho.saude.gov.br/ ; CONEP http://www.conselho.saude.gov.br/comissao/eticapesq.htm Brasil. Ministrio da Sade. Conselho Nacional de Sade. Manual operacional para comits de tica em pesquisa / Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Sade. Braslia: Ministrio da Sade, 2002.
Revista do Hospital de Clnicas de Porto Alegre: http://www.hcpa.ufrgs.br/index.php?option=com_content&task=view&id=504&Itemid=735

Sociedade Brasileira de Biotica http://www.portalbioetica.com.br/ ENSP/ Fiocruz: http://www.ensp.fiocruz.br/portal-ensp/ Portal de Biotica: http://www.posgraduacao.ufla.br/bet/ Hulley et al. Delineando a pesquisa clnica. 2a ed. Porto Alegre: Artmed, 2003. Seo I, cap. 2; seo III, cap.14.
Biotica nada mais do que os deveres do ser humano para com o outro ser humano e de todos para com a humanidade.
Andr Comte-Sponville
: barelli@upf.br
: ICB-Curso de Farmcia 55 54- 3316 8499
FM- Medicina e PR-SADE 55 54-3316 8550/ 8556

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UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO ICB-CURSO DE FARMCIA FM-CURSO DE MEDICINA

Bios (vida) + ethos (relativo tica).

BIOTICA o estudo transdisciplinar entre biologia, medicina e filosofia

Origem: Wikipdia, a enciclopdia livre.

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Definio de Biotica - Goldim 2006

Goldim JR. Biotica: Origens e Complexidade. Revista HCPA 2006; 26(2):86-92

Profa. Cristiane Barelli

COMPLEXIDADE CONCEITUAL Goldim, 2004

Aspectos Biolgicos Aspectos Sociais

2a Guerra Mundial holocausto mundo ocidental cria um cdigo para limitar

estudos com seres humanos

Biotica incio em 1970 Van Rensselaer Potter

criou a palavra Biotica

Daniel Callahan criou o Hastings Center

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Cerne comum diferentes legislaes

3 PRINCPIOS: Beneficncia, Autonomia/ Respeito pessoa e Justia.

Profa. Cristiane Barelli

DILEMA TICO PROFISSIONAL

Profa. Cristiane Barelli

eticamente adequado revelar esta informao ?

Qual o sentido de realizar o diagnstico pr-natal de hemofilia ?

Profa. Cristiane Barelli

RESOLUO-RDC N 153, DE 14 DE JUNHO DE 2004

Profa. Cristiane Barelli

RESOLUO-RDC N 153, DE 14 DE JUNHO DE 2004

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Fomentar a produo cientfica nos servios de hemoterapia.

Profa. Cristiane Barelli

Os meios no se tornam melhores s por que os fins so bons.

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Autonomia/ Respeito pessoa

Comit de tica em Pesquisa

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Resoluo CNS 196/96 Diretrizes e Normas de Pesquisa em Seres Humanos

Profa. Cristiane Barelli

Pesquisa envolvendo seres humanos

incluindo o manejo de informaes ou materiais.

A tica a esttica da alma.

Profa. Cristiane Barelli

Profa. Cristiane Barelli

Requisitos do PROTOCOLO DE PESQUISA

*Resoluo CNS 196/1996.

Profa. Cristiane Barelli

FOLHA DE ROSTO CONEP

FOLHA DE ROSTO PARA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

4. Nvel: ( S reas do conhecimento 4 ) 7. Fase: (S rea temtica 3) I ( ) II ( ) III ( ) IV ( )

18. Instituio a que pertence:

INSTITUIO ONDE SER REALIZADO

41. Cidade: 44. Fax:

COMIT DE TICA EM PESQUISA - CEP

COMISSO NACIONAL DE TICA EM PESQUISA - CONEP

Profa. Cristiane Barelli

ESTRUTURA DE UM PROJETO DE PESQUISA

Resumo Justificativas Por qu ?

O que foi feito?

Ordem seqencial Custo

Factvel: amostra, domnio tcnico, viabilidade tempo/custo, escopo manejvel. Interessante