BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

LA CLAVE PARA OBTENER PRODUCTOS DE EXCELENTE CALIDAD

RECUENTO HISTORICO BPM

GMP: Good Manufacturing Practices. Impartidas por la FDA de los EE.UU. Existen desde 1962. BPM: Buenas Prcticas de Manufactura. Impartidas por la OMS (Organizacin Mundial de la Salud) Existen desde 1968. En Colombia es legalmente obligatorio por el decreto 374 y 677 de 1995 (INVIMA).

QUE SON LAS BPM ?

SON UN CONJUNTO DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS QUE NOS PERMITEN OBTENER PRODUCTOS PUROS, SEGUROS Y EFECTIVOS. ESTAN DESTINADAS A PREVENENIR ERRORES, MEZCLAS Y CONTAMINACIN DE LOS PRODUCTOS. SON UNA HERRAMIENTA, PARA ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS. SON UN ESTILO O CULTURA DE TRABAJO, QUE NOS CONDUCE A LA EXCELENCIA. SON UN MEDIO PARA ASEGURAR LA COMPETITIVIDAD Y EL POSICIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS EN EL MERCADO.

OBJETIVOS
Alcanzar, mantener y procurar el mejoramiento continuo de la calidad de los productos. Mejorar la calidad de las operaciones internas, para satisfacer de manera continua las necesidades de los clientes. Proporcionar a la administracin y a los dems empleados, la confianza de que los requisitos relativos a la calidad se cumplen, se mantienen y se mejoran continuamente. Proporcionar al cliente externo y dems interesados, la confianza de que los requisitos de calidad de los productos despachados se alcanzan completamente. Proporcionar una mejor calidad de vida de todos los interesados.

INTERESADOS EN LAS BPM Y SUS EXPECTATIVAS

INTERESADO Cliente Propietario Empleado Proveedores Sociedad EXPECTATIVA Calidad del producto Rendimiento Inversin Satisfaccin profesional Oportunidad Negocio Adminis. Responsable

POR QU OBTENER UN PRODUCTO DE EXCELENTE CALIDAD?

!El cliente coloca en nuestras manos sus intereses y la salud de sus animales

La manera como hacemos nuestro trabajo...

....puede afectar la salud y la economa de quienes utilizan nuestros productos.

COMO OBTENER UN PRODUCTO DE EXCELENTE CALIDAD?

Materias primas y material de empaque. Personal que interviene en la fabricacin. Edificio en donde se fabrica el producto. Equipos con los que se realiza la fabricacin.

Procesos para obtener el producto:

- Fabricacin, Control de calidad,

Aseguramiento de Calidad. Almacenamiento y distribucin del Producto. T.

MATERIAS PRIMAS Y MATERIALES DE EMPAQUE

Validacin de los proveedores. Recepcin y almacenamiento. Identificacin. Muestreo y anlisis. Muestras de Retencin. Aprobacin y rechazo. Manejo de inventarios.

PERSONAL
Entrenamiento en procedimientos de trabajo y en las mismas BPM. Entrenamiento en cuanto a higiene personal. Entrenamiento en cuanto a diligenciamiento y manejo de la documentacin. Entrenamiento en cuanto a la visin y misin del negocio.

AREAS O INSTALACIONES
Areas adecuadas e independientes para la diferentes operaciones del proceso. Zona de vestieres. Mantenimiento de las reas. Procedimientos de limpieza y sanitizacin. Procedimientos de Fumigacin. Procedimiento de manejo de basuras y desechos de la reas.

EQUIPOS Y UTENSILIOS
Adecuados. Mantenimiento preventivo y correctivo. Calibrados. Procedimientos de operacin. Procedimientos de limpieza y sanitizacin. Hoja de vida de los equipos.

PROCESO DE FABRICACION

MATERIA PRIMA PROCESO DE FABRICACION MATERIAL DE EMPAQUE PRODUCTO TERMINADO DISTRIBUCION

OPERACIONES UNITARIAS DEL PROCESO DE FABRICACION

MATERIAS PRIMAS Y MATERIALES DE EMPAQUE

PESADO DE M. PRIMAS

PROCESO DE FABRICACION

ENVASE Y EMPAQUE

ALMACENAMIEN. Y DISTRIBUCION

CONTROL DE CALIDAD

CONTROLES EN PROCESO

CONTROL DEL PRODUCTO TERMINADO

GARANTIA DE CALIDAD
GARANTIA DE CALIDAD Responsable del manejo administrativo y de la verificacin del correcto funcionamiento del sistema de calidad y de las BPM.

CONTROL DE CALIDAD

Tcnicas y actividades que se utilizan para cumplir los requisitos de calidad.

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Actividades planificadas e implementadas dentro del sistema de calidad para dar confianza de que se cumplirn los requisitos de calidad.

FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO DE GARANTIA DE CALIDAD

GARANTIA DE CALIDAD Responsable del programa de BPM , de la infraestructura y decisiones del sistema para garantizar la calidad final de los productos. Decisin de Aprobacin o Rechazo ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Manejo de documentacin y POS. Entrenamiento y capacitacin BPM. Estudios de Estabilidad. Seguimiento de no conformes y apoyo en quejas y reclamos. Controles en proceso. Validaciones. Desarrollo de productos, y estudio de los productos de la competencia. Autoinspecciones. Evaluacin de proveedores.

CONTROL DE CALIDAD Recepcin y muestreo de MP y ME . Anlisis fisicoqumico de MP,ME, PG,PT y sistemas de apoyo. Manejo de Muestras de Retencin. Documentacin pertinente.

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
CALIDAD CULTURA DE CALIDAD

MEJORAMIENTO CONTINUO
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

VISION INTEGRAL DE LA CALIDAD

MANTENIMIENTO DE LA CALIDAD

GARANTIA DE CALIDAD ORIENTADA A LA INSPECCIN Y ENSAYO

Control de Calidad de los insumos. Control de los subproductos y productos. Proceso de aprobacin. Controles en proceso. Sistemas de Apoyo

GARANTIA DE CALIDAD ENFOCADA EN LOS PROCESOS

Se debe incorporar en todos los procesos. La calidad no se controla se produce. La calidad es una estrategia. Transforma correccin en prevencin. Enfasis (Est, opt,Vali.)

GARANTIA DE CALIDAD ORIENTADA AL DESARROLLO DE PRODUCTOS

Estudios de mercadeo y necesidades de los clientes. Estudios de estabilidad (lotes piloto). Tener en cuenta todos los pasos del proceso, incluyendo servicio posventa y asesora al cliente.

DIAGNOSTICO ACTUAL Y PLAN DE CUMPLIMIENTO BPM

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Actual Dic-99 Jun-00 Dic-200

Documentacin Entrenamiento Instalaciones Politicas

PLAN DE TRABAJO
Completar las Tcnicas de Anlisis de Control de Calidad y los POS. Actualizacin y optimizacin de Instrucciones de Fabricacin y completar los POS de produccin . Establecer las Polticas de calidad y los niveles de responsabilidades. Desarrollar la capacitacin y entrenamiento