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*Programa Capacitacin

tica - Biotica

Salud Total Luis Carlos Quintero Malo M.D. Haga clic para modificar el estilo de Magister Biotica subttulo del patrn Universidad El Bosque
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*COMITES DE BIOTICA
Moduloclic Haga VIII

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* Ao 1970 * Parte del debate social * Necesidad de estructuras institucionales

* Capacitar * Investigar * Espacios consultivos y deliberativos de resolucin


de conflictos ticos

* (Biotica Institucional)

* Atencin en salud * Investigacin Biomdica

*Origen
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* 1969 Institute of Society, Ethics and Life

Sciences, conocido luego como Hastings Center y del cual ha dependido posteriormente una importante produccin bibliogrfica y diversas lneas educativas. * 1972 instituto Kennedy * 1979 Canada * Comisiones en Europa (Francia)

*Historia
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* Cada pas responde a las necesidades propias. * Francia para apoyar las instituciones pblicas. * 1995 O.P.S.
* Red Unesco Latinoamericana

*Evolucin
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* Comits Hospitalarios de Biotica

* Son una expresin del desarrollo Institucional de

la Biotica que cumplen con la tarea de establecer instancias de dilogo y reflexin sobre la problemtica tica de la vida y la salud humana dentro de una institucin sanitaria.

*Comits
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Las instancias o estructuras de dilogo y decisin biotica que asumen la responsabilidad de intentar clarificar y resolver racional y razonablemente, los conflictos de valores que se presenten en la investigacin o en la prctica clnica.

*Definicin C.H.B.
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* Finalidad velar por:

* los derechos * Seguridad * bienestar de los seres humanos que participan de


investigaciones * la calidad cientfica de la investigacin en salud.

* Han sido llamados tambin Comits Cientfico


Tcnicos. Estos grupos tienen su origen en los Institucional Review Boards de EE.UU. * Son los Comits de tica de la Investigacin (CEI)

*Clasificacin por
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funcin

* Desarrollan su tarea en el mbito hospitalario y

tienen como funcin la de debatir, reflexionar y asesorar sobre los conflictos ticos de la asistencia de la salud y la de establecer normativas o protocolos asistenciales en conflictos frecuentes en una institucin bajo la propuesta de polticas institucionales. * Se ocupan de igual modo de desarrollar la tarea de educacin en Biotica en el mbito hospitalario. * Son los llamados Comits de tica Asistencial, (CEA), Comits tico praxiolgicos o Comits Hospitalarios de Biotica.

*Clasificacin por
funcin II
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* Comits Nacionales permanentes o temporales,

que han sido llamados internacionalmente Comisiones de Biotica que son estructuras interdisciplinarias de los cuerpos legislativos, ejecutivos o judicial, generalmente a nivel nacional, (pero tambin provinciales) y que han producido documentos de trascendencia mundial.

*Clasificacin por
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funcin III

* Comits Deontolgico Tcnicos,

* Encargados de juzgar la conducta tica de los

profesionales segn los Cdigos de tica Profesional de cada disciplina. * Antecedente ms lejano est en el Juramento Hipocrtico y desde all en todos los Cdigos de deontologa profesional. * Actualmente desarrollan sus actividades vinculados a los Colegios o Consejos Profesionales bajo la denominacin, (en nuestro pas) de Tribunales de disciplina o Tribunal de tica.

*Clasificacin por
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funcin IV

* Se desarrollan apartir de la INVESTIGACION EN

HUMANOS. * 1931 cdigo en Alemania. * 1946 Cdigo de Nremberg. ( consentimiento voluntario) * 1948 Asociacin Mdica Mundial los incorpor en el cdigo de tica. * 1953 EEUU los incluye * 1962 Statistical Methods in clinical and preventive * medicine por Sir Austin Bradford Hill

*Historia Comits
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* 1963 Declaracin de Helsinki los enriqueci. * 1972 Carta de los derechos de los paciente

Tuskegee Syphilis Study * 1974 se constituy la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research * Informe Belmont

* se propuso un mtodo para el anlisis y

evaluacin de proyectos de investigacin, teniendo en cuenta unos principios ms amplios que proveyeran las bases sobre las cuales interpretar y aplicar algunas reglas especficas. * Estos principios eran tres: Principio de respeto por las personas; Principio de Beneficencia (y No maleficencia) y Principio de Justicia.
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*Historia Comits

* 1975 se elabora la Declaracin de Tokio

(Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comit evaluador independiente. * 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas, (CIOMS) * 1996 se aprobaron las normas de la Conferencia Internacional sobre Armonizacin (International Conference on Harmonization, ICH - GCP) * 2000 la OMS aprob las Guas Operacionales para Comits de tica que evalan protocolos

*Historia Comits
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* Los CHB vinieron a introducir el pluralismo

moral en medicina y en los servicios de salud, a plantear que hay decisiones que ya no son competencia del mdico solamente, sino tambin del paciente, de su familia, de la Institucin y de la sociedad en su conjunto.

*Conceptualizacin
Comits
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* Son entonces espacios de dilogo y reflexin en


un mbito interdisciplinario que, a travs de la argumentacin, aspiran a arribar a consensos mnimos que mejoren la calidad de las decisiones sanitarias, aproximndose racional y razonablemente a decisiones prudenciales.

*Conceptualizacin
Comits
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* Pretenden ser reflejo de la posibilidad de

construccin de consensos en el marco de una sociedad plural, pero no se trata de consensos estratgicos, sino de un verdadero proceso de deliberacin moral

*Conceptualizacin
Comits
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* La deliberacin moral se sostiene sobre algunos


presupuestos, como su fundamento en el respeto por la dignidad y los derechos humanos y las condiciones de universalidad que deben subyacer a todo proceso deliberativo

*Conceptualizacin
Comits
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* El proceso deliberativo debe estar orientado

hacia un entendimiento intersubjetivo, es decir, estar fundado en argumentos y razones que son introducidos de manera no forzada, y siempre abierto a la confrontacin con otros puntos de vista y a la revisin crtica mediante la argumentacin racional

*Conceptualizacin
Comits
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* La incorporacin de valores a la toma de

decisin es un verdadero avance en el campo de la salud y una necesidad insoslayable en la adecuacin a los nuevos modelos de organizacin social. * Los comits se constituyen en defensores de los derechos de las personas en aquellos mbitos que se ocupan del anlisis de los conflictos ticos que emanan de la vida y la salud humanas.

*Conceptualizacin
Comits
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* Esta nueva concepcin sobre la forma como

deben tomarse las decisiones en el campo de la salud no refiere slo a los C.H.B. sino que se aspira a introducirlas en el mbito del hospital, para que el personal sanitario en su conjunto las incorpore y las haga propias. * Pretenden ser transformadores de actitudes en la prctica, tendientes a la humanizacin de los servicios de salud.

*Conceptualizacin
Comits
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* El objetivo ms importante y ms complejo de

estos comits, es la funcin educativa que estos grupos deben desarrollar en el hospital y en la comunidad. * La introduccin de valores al proceso de toma de decisin, la toma de conciencia sobre los derechos humanos que se encuentran involucrados y, finalmente, la modificacin de actitudes en la prctica, no son tareas sencillas y seguramente no han de lograse solo a travs de acciones educativas.

*Conceptualizacin
Comits
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* La tarea consiste en:

* Conducir una reflexin crtica y problematizar la

realidad, identificando valores ticos y derechos humanos e introduciendo un modelo deliberativo pluralista a travs del cual se pueda arribar a consensos morales

*Conceptualizacin
Comits
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* Actitud del comit

* La tolerancia en las ideas, respeto por los

valores, capacidad de escucha, y una actitud reflexiva, crtica y prudente, en el abordaje de conflictos, en la promocin de un modelo participativo dentro del hospital

*Conceptualizacin
Comits
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* Los derechos humanos en su potencial universal


han de ser el marco de referencia para llevar a cabo el proceso deliberativo, y el mtodo debe respetar ciertas reglas que hagan posible una verdadera deliberacin moral

*Conceptualizacin
Comits
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* C.H.B. puede cumplir lo que se ha llamado una


funcin subcultural, (abriendo un espacio virtual dentro de la cultura hegemnica de un hospital e introduciendo estos modelos) o, en determinadas circunstancias, una funcin contracultural, (es decir, ir en contra de la cultura dominante), en el marco de una institucin, pero slo si para hacerlo propone la participacin y el debate democrtico de los involucrados.

*Conceptualizacin
Comits
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* Los C.H.B. no tienen por funcin prohibir, poner

reglas, o lmites, ni reglamentar o legalizar, sino ms bien respetar la pluralidad y que las decisiones no invadan las libertades y los derechos de otros individuos y otras sociedades

*C.H.B.
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* "Grupo interdisciplinario de profesionales de la

salud y de otros campos del conocimiento, y miembros de la comunidad, que cumplen la funcin de aconsejar, consultar, discutir o estar de otra manera involucrados en las decisiones y polticas relacionadas con temas ticos que surgen de la atencin de la salud. Cranford y Dourera

*Definicin

C.H.B.
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* El CHB debe

* velar por los derechos de los pacientes,

entendidos como derechos ciudadanos en el campo de la salud, tratando de ser voceros de los que no pueden expresarse por s mismos, los ms vulnerables (fundamental). * La resolucin de conflictos en el campo de la vida y la atencin de la salud comenzar siempre por el respeto de estos derechos. * La sociedad civil, a travs de sus instituciones, la tarea de decidir prudencialmente sobre los lmites del avance cientfico tcnico. * Evidenciar las limitaciones de la propia justicia para resolver aisladamente conflictos complejos, interviniendo en el asesoramiento judicial * Los problemas relacionados con la justicia distributiva, (anlisis de la problemtica tica en los servicios de salud) 6/5/12

*C.H.B.

* C.E.A.

* Comit tica asistencial

* Vigilan el respeto a los derechos del

paciente, asegurando especialmente el ejercicio de su autonoma frente a intervenciones clnicas que puedan afectar su estilo o proyecto de vida, base de su autoestima en el entorno cultural y socioeconmico en que vive. * Su funcin es asesora. * Atencin de personas * Relacin entre el personal de la institucin en lo que se refiere a dicha atencin * Docencia desde lo biotico * Actividades de proyeccin comunitaria nacional e internacional
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*Divisin C.H.B.

* C.E.I.

Cuadro de Funciones del Comit


Funcin Educativa 1 etapa 2 etapa 3 etapa Perspectiva Autoformacin Educacin de laEducacin de laConceptual o institucin comunidad terica. tica Comunicativa Casos retrospectivos Metodologa: Tomad e decisin Procedimientos tica Clnica Difunde NormasCrea NormasCrea normasAdministrativa: dadas especificas genericas Prescriptivo Casos internos Casos Externos

Funcin Consultiva

Funcin Normativa

*Funciones C.H.B.
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* Un espacio de debate para problemas de mala

prxis o negligencia profesional * Un espacio para la resolucin de problemas interpersonales o de servicios * Un lugar para resolver cuestiones de deontologa o disciplinarias * Un lugar para resolver problemas de carcter legal * Un espacio que sanciona, o realiza disposiciones de carcter vinculante

*C.H.B. NO ES.
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* Decreto 1757 de agosto 3 de 1994, en los

artculos 15 y 16. * Resolucin 13437 de noviembre 1 de 1991 del Ministerio de Salud. * Resolucin 00434 de 1993 que regula la existencia de los comits de Biotica en todos aquellos centros hospitalarios y de Educacin superior.

*C.H.B. Soporte Legal


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*5 15 personas *Multidisciplinariedad

*Equilibrado en genero y edad *Un integrante de Biotica

* Mdicos * Enfermeras * Asesor Jurdico * Representante de la comunidad

*Constitucin Comits
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* Continuar o no tratamiento de enfermos de mal


pronstico. * Dar o no de alta a pacientes terminales. * Establecer la proporcionalidad de ciertos tratamientos en circunstancias especiales. * Decidir la expansin de medidas paliativas. * Establecer rdenes de no resucitar. * Suspender la ventilacin mecnica. * Cundo y cmo informar al paciente y su familia. * Cundo solicitar rganos para trasplantes

*Temas de Anlisis
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* 1) Opcional-Opcional cuando la recomendacin

en todos los casos es no vinculante y no hay una directiva que obligue a la consulta del comit * 2) Opcional-Imperativo: en este caso, puede consultar el profesional que quiera y cuando lo considere necesario, pero debe llevar a cabo la recomendacin en forma obligada o imperativa * 3) Imperativo-Opcional: el comit debe ser consultado toda vez que se presente una situacin conflictiva pero su recomendacin no es vinculante, es decir, puede realizarse como no. * 4) Imperativo- Imperativo: tanto la consulta como la recomendacin son obligatorias.

resolucin de casos
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*Metodologa de

*Aportes, inquietudes
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