INTRODUCCIN La biotecnologa consiste en la utilizacin de microorganismos as como de clulas vegetales y animales para producir materiales como alimentos, medicamentos

y productos qumicos tiles a la humanidad.

En la antigedad el hombre descubri, casi por casualidad, cmo utilizar los procesos biolgicos que ocurren permanentemente con las clulas vivas. Aunque no entendan los procesos, podan observar los resultados. A causa de la biotecnologa, las plantas que hoy cultivamos son, totalmente distintas de sus antepasados silvestres, ya que el hombre ha modificado y seleccionado sus propiedades en funcin de sus necesidades. Este proceso ha sido muy til y ha dado lugar a las nuevas variedades que se cultivan hoy en da.

QU ES? La biotecnologa es la tecnologa basada en la biologa especialmente usada en: Agricultura Farmacia Ciencia de los alimentos Medioambiente Medicina

BIOTECNOLOGA Real Academia de Ciencias Exactas, RodrguezBedate (1993) La Fsicas y Naturales Villanueva aplicacin de los (3 edicin, 1996) (1986),dice que la principios define la Biotecnologa cientficos y de Biotecnologa en incluye cualquier ingeniera al una primera tcnica que utilice procesamiento de acepcin como el organismos vivos o materiales empleo de las partes de los producidos por clulas vivas para la organismos para agentes biolgicos obtencin de fabricar o modificar naturales o productos tiles. productos, para artificiales y al Comprende, mejorar plantas o procesamiento de principalmente, las animales o para materiales tecnologas de desarrollar biolgicos para la fermentacin, microorganismos provisin de bienes manipulacin para usos y servicios gnica y utilizacin especficos. de hibridomas.

El Diccionario de la Lengua Espaola (RAE, 22 edicin, 2001) la define como el empleo de clulas vivas para la obtencin y mejora de productos tiles, como los alimentos y los medicamentos, aadiendo como una segunda acepcin el estudio cientfico de estos mtodos y sus aplicaciones.

Biotecnologa: un conjunto de tecnologas

Entre las diversas tcnicas podemos destacar: La tecnologa del ADN recombinante, que permite aislar cualquier regin del ADN, crear un elevado nmero de copias de ella. La tcnicas de ingeniera gentica, que permite la transferencia de genes de unos organismos a otros y as conseguir organismos geneticamente modificados. La tcnicas de clonacin celular, que permite la reparacin de tejidos y rganos adultos daados o defectuosos. Las tcnicas de cultivo de clulas y tejidos, que permite mantener in vitro clulas, rganos y embriones durante largo tiempo.

Existen muchos aspectos de la biotecnologa que deben ser considerados desde el punto de vista tico. Terapia gnica: Nunca debera aplicarse como mtodo para la mejora gentica de la humanidad.

Clonacin humana con fines reproductivos: Esta tcnica cuenta con un rechazo generalizado en las legislaciones. Se considera esta idea como inaceptable ya que elimina la individualidad natural de los seres humanos.

Clulas madre: La posibilidad de conseguir clulas embrionarias por medio de clonacin no reproductiva, a pesar del enorme potencial teraputico de esta tcnica, supone un problema tico an mayor derivado del hecho de que los embriones son creados con esta exclusiva finalidad y son destruidos durante el proceso de obtencin de dichas clulas

El conocimiento de las caractersticas genticas de una persona puede ser utilizado en el mundo laboral para determinar si es adecuada para desempear un trabajo. Puede ser objeto de discriminacin una persona cuyos genes la hagan susceptible de padecer una enfermedad?

producir alimentos de mejor calidad, en forma ms eficiente y segura para la salud y el medio ambiente aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos de produccin.

proteccin, resistencia a insectos, tolerancia a herbicidas, resistencia a microorganism os

acelera o retrasa la maduracin, cambiar el color el producto, cambiar su tamao para as hacer los productos ms atractivos cara al consumidor.

generar innovaciones y mejoras en los alimentos conduciendo a prcticas agrcolas ms ecolgicas, contribuyendo a una agricultura sustentable.

RIESGOS DE LA BIOTECNOLOGA RIESGOS PARA EL MEDIO AMBIENTE El desarrollo de maleza ms agresiva o de parientes silvestres con mayor resistencia a las enfermedades o a los estreses abiticos, trastornando el equilibrio del ecosistema. Otros riesgos ecolgicos surgen del gran uso de cultivos modificados genticamente con genes que producen toxinas insecticidas. Tambin puede haber riesgo para especies que no son el objetivo, como aves y mariposas, por plantas con genes insecticidas. Tambin se puede perder biodiversidad, por ejemplo, como consecuencia del desplazamiento de cultivos tradicionales por un pequeo nmero de cultivos modificados genticamente.

RIESGOS PARA LA SALUD Existen riesgos de transferir toxinas de una forma de vida a otra, de crear nuevas toxinas o de transferir compuestos alergnicos de una especie a otra, lo que podra dar lugar a reacciones alrgicas imprevistas. Existe el riesgo de que bacterias y virus modificados escapen de los laboratorios de alta seguridad e infecten a la poblacin humana o animal.

La manipulacin intencional- de los genes y la invencin o modificacin de las especies

La mutacin gentica accidental- de especies causada por agentes usados por el ser humano

La utilizacin de animales para la investigacin biotecnolgica.

Principales problemas ticos de biotecnologa

Interrogantes ticos pendientes de ser resueltos por la Biotecnologa

Consecuencias para las futuras generaciones de las invenciones de especies que nosotros hagamos hoy. De la misma manera que la supresin de una especie puede causar un serio trastorno ecolgico, la incorporacin de nuevas especies, puede tener similares consecuencias. As, por ejemplo, una planta resistente a herbicidas o insecticidas podra ser transferida por polinizacin a otras hierbas silvestres y se podra difundir la resistencia a los herbicidas a otras malezas de tal manera que stas ltimas se convertiran en supermalezas resistentes a los herbicidas disponibles.

El problema de los alimentos que contienen genes o protenas provenientes de genes artificialmente planificados Se debe hacer una distincin muy importante en este punto. Por un lado hay alimentos que pueden ser elaborados a partir de plantas genticamente modificadas pero que no contienen ni genes ni protenas producidas por dichos genes. Y, por otro lado, hay alimentos que contienen uno o ambos componentes. problemas alimentos artificialmente modificados convencionales (tiempo insuficiente) vs

Los requisitos ticos fundamentales a exigir respecto a los alimentos genticamente modificados deben ser, al menos, dos: 1.Continuar el estudio serio con metodologa cientfica para descartar que empiecen a darse problemas en la salud humana que, hasta el momento, no se consideran como relevantes o diferentes a los alimentos convencionales. En ese sentido, los ministerios de salud de los pases deberan contar con eficientes mecanismos de seguimiento del consumo de estos alimentos. 2.Permitir a todos los ciudadanos que puedan escoger los productos alimenticios que contentan genes artificialmente modificados con la suficiente y adecuada informacin antes de la decisin.

El tercer problema tico de envergadura cuando se trata de biotecnologa es el de la bioseguridad Bioseguridad como el conjunto de actitudes y conductas, diseos arquitectnicos y funcionales, mtodos y reglas de trabajo tendientes a: 1. Minimizar y/o evitar que se produzcan daos en terceros por: contagios con agentes patgenos naturales o biotecnolgicamente creados, agresin a seres humanos o a otros seres vivos por parte de agentes qumicos o fsicos difusin en el ambiente de seres capaces de autoperpetuarse luego de manipulacin biotecnolgica de genes 2. Reparar o neutralizar los daos producidos toda vez que no ha sido posible prevenir la agresin.

El incremento de diferencias econmico-sociales entre los pases ricos y los pases pobres por el hecho de que unos dispongan de biotecnologa y los otros no la tengan. Se trata de la equidad de una adecuada transferencia de tecnologa.
El 60% del comercio mundial de pesticidas estaba controlado por muy pocas empresas: las que se denominaban Astra Zeneca, Du Pont, Monsanto, Novartis y Aventis. Por el contrario, las restantes empresas manejaban el 40% restante De ah la importancia de que organismos trasnacionales y neutrales como la FAO sigan llevando a cabo su responsabilidad de mantener estos depsitos de variedad gentica, a fin de que no sean propiedad de los pases poderosos de la tierra.

PRINCIPALES NORMAS SOBRE ASUNTOS DE BIOTICA El Cdigo de Nremberg y los principios de biotica Durante la segunda guerra mundial entre experimentos mdicos, cmaras de gas, hornos crematorios y otras prcticas aplicadas por doctores, enfermeras y profesionales de la medicina, se llegaron a exterminar un promedio de diez millones de judos. Al terminar la guerra, Francia, Inglaterra, Estados Unidos y Rusia se unieron para formar el primer tribunal internacional para juzgar crmenes contra la humanidad. Dicho tribunal se reuni en Nremberg, Alemania y en Agosto 19 de 1947 se dan a conocer siete documentos como resultado del juicio de Nremberg, uno de ellos se conoce como el Cdigo de Nremberg.

El Cdigo de Nremberg, articula 10 principios bsicos de la investigacin bio-mdica que han servido de fundamento para otros principios redactados con posterioridad. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial para iniciar cualquier investigacin en humanos. El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados fructferos para el bien de la sociedad, que no sean obtenibles mediante otros mtodos o maneras de estudio. Debe ser diseado y basado en los resultados obtenidos mediante la experimentacin previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural del tema de modo que los resultados anticipados justifi quen la realizacin del experimento. Debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o dao fsico o mental.

 Ningn experimento debe ser conducido donde hay una razn a priori para asumir que puede ocurrir la muerte o dao irreparable. El grado de riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema a ser resuelto por el experimento. Se deben proveer las precauciones adecuadas y tener facilidades ptimas para proteger al sujeto envuelto de la ms remota posibilidad de lesin, incapacidad o muerte. El experimento debe ser conducido nicamente por personas cientfi camente califi cadas y el grado ms alto de tcnica y cuidado. Durante el curso del experimento el sujeto humano debe tener la libertad de poner fi n a ste. Durante el curso del experimento el cientfi co que lo realiza debe estar preparado para interrumpirlo en cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de su buena fe, que la continuacin del experimento puede resultar en lesin, incapacidad o muerte para el sujeto bajo experimentacin.

Declaracin de Helsinki.- A partir de 1964, se adoptaron ciertas normas internacionales respecto a la tica de las investigaciones biomdicas.se estableci una distincin clara entre una investigacin con fines esencialmente de diagnstico o teraputica respecto al paciente y una investigacin cuyo objeto esencial es puramente cientfico y sin finalidad diagnstica o teraputica respecto al paciente.

Ensayos clnicos
Los intereses del sujeto deben siempre pasar delante de los de la ciencia y la sociedad Todo proyecto de experimentacin debe de contar con Protocolo - Dictamen por un comitConsideraciones ticas previstas Justificar las razones Establecer el consentimiento libre y claro del sujeto con plenas facultades fsicas y psquicas y que en caso de una situacin de dependencia como la incapacidad legal de un menor o fsica (enfermos mentales) se deban tener en cuenta precauciones especiales

 En 1981 la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas elabora este documento que acentuaba ms el carcter estrictamente tico de los ensayos clnicos. En cuanto al consentimiento de los sujetos se planteaba: el consentimiento claro constituye una salvaguarda imperfecta para el sujeto, y La Declaracin en todos los casos deber completarse con un examen tico independiente de los proyectos de Manila de investigacin.

Informe Belmont

Elaborado por una Comisin del Congreso Norte-americano, enunciaba los principios ticos bsicos que deben animar la investigacin clnica: el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia, con el fin de formular, criticar e interpretar reglas o normas especficas, de aplicacin prctica en la investigacin clnica con seres humanos. Principio de no maleficencia; al definir como maleficente la realizacin de un ensayo clnico que no tenga validez cientfica, ya sea porque la hiptesis o el diseo no sean justificables, o porque no sean metodolgicamente correctos11

Ley Huriet

De 1988-1989. En principio no fue aceptada por el cdigo civil francs porque abre una brecha para el comercio del cuerpo humano (venta de sangre, de clulas, de rganos, de funciones); al expresar en uno de sus artculos: En medicina, el cuerpo humano se contempla, adems, como un objeto atomizado... la reivindicacin de cada sujeto a la libertad individual absoluta se traduce, para algunos, en el derecho de todo ser humano a disponer de su cuerpo.

 En 1981 la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas elabora este documento que acentuaba ms el carcter estrictamente tico de los ensayos clnicos. En cuanto al consentimiento de los sujetos se planteaba: el consentimiento claro constituye una salvaguarda imperfecta para el sujeto, y La Declaracin en todos los casos deber completarse con un examen tico independiente de los proyectos de Manila de investigacin.

Informe Belmont

Elaborado por una Comisin del Congreso Norte-americano, enunciaba los principios ticos bsicos que deben animar la investigacin clnica: el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia, con el fin de formular, criticar e interpretar reglas o normas especficas, de aplicacin prctica en la investigacin clnica con seres humanos. Principio de no maleficencia; al definir como maleficente la realizacin de un ensayo clnico que no tenga validez cientfica, ya sea porque la hiptesis o el diseo no sean justificables, o porque no sean metodolgicamente correctos11

Ley Huriet

De 1988-1989. En principio no fue aceptada por el cdigo civil francs porque abre una brecha para el comercio del cuerpo humano (venta de sangre, de clulas, de rganos, de funciones); al expresar en uno de sus artculos: En medicina, el cuerpo humano se contempla, adems, como un objeto atomizado... la reivindicacin de cada sujeto a la libertad individual absoluta se traduce, para algunos, en el derecho de todo ser humano a disponer de su cuerpo.

LEGISLACIN NACIONAL EN BIOTECNOLOGA Y BIOSEGURIDAD La regulacin nacional relacionada con la bioseguridad se haba centrado en aspectos de prevencin y control de posibles riesgos del uso y aplicacin de OGMs para la salud humana, la sanidad vegetal y animal y el medio ambiente, aspectos en el mbito de competencia de la Secretara de Salud (SS) Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin (SAGARPA) la Ley General de Salud Ley Federal de Sanidad Vegetal Ley sobre Produccin, Certificacin y Comercio de Semillas y en la NOM-FITO-056. Por lo que respecta al ambiente la Secretara del Medio Ambiente, Recursos Naturales (SEMARNAT Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Amiente y el reglamento en materia de impacto ambiental.

Otras dependencias gubernamentales, relacionadas con los OGMs son la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHCP), aplica la normatividad relacionada con el control sobre movimientos transfronterizos de bienes, aduanas, imposicin tributaria, etc. la Secretara de Economa, responsable del comercio exterior, polticas comerciales, tratados internacionales el IMPI, a cargo de los aspectos relativos a la propiedad industrial (patentes, marcas, etc. ) la Secretara de Educacin Pblica (SEP) y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONACYT) indirectamente relacionadas estos dos ltimos indirectamente con la bioseguridad al aplicar normas jurdicas vinculadas con la elaboracin de polticas educativas y de investigacin.

GUERRA GARCA, Yolanda M.. tica, Biotica y Legislacin en biotecnologa. Legislaciones ticas Internacionales. Ms all del cdigo de Nremberg. Revista Latinoamericana de Biotica [en lnea] 2007, vol. 8 [citado 2011-11-21]. Disponible en Internet: http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=127012923007. ISSN 1657-4702.
Omar Frana-Tarrag . Dilemas macrobioticos y ecolgicos. Montevideo: Universidad Catlica del Uruguay. Dpto Eticas Aplicadas, (indito) 2008