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SOLUCIONES OFTLMICAS

Preparaciones estriles, libres de partculas extraas, que contienen uno o ms frmacos disueltos generalmente en agua y cuya finalidad es la aplicacin tpica en los ojos, debe ser estable qumica y biolgicamente y debe irritar la crnea.

Las soluciones oftlmicas deben ser:

Isotnicas

Viscosas

Estriles

Tener un pH cercano al del lquido lagrimal (7.0 a 7.4)

ISOTONICIDAD
Se logra adicionando cloruro de sodio u otra sal en caso de existir compatibilidad.

Los mrgenes considerados como no irritantes en el ojo van de 0.2 a 0.6% de cloruro de sodio.

El lquido lagrimal tiene una isotonicidad de 0.9% que es el que deber presentar una solucin oftlmica.

Algunas soluciones oftlmicas son hipertnicas para favorecer la absorcin y para una accin teraputica efectiva

VISCOSIDAD
Aumentar la viscosidad reduce que el frmaco sea eliminado por el lagrimeo, aumentando el tiempo de contacto del frmaco con la crnea y el efecto. Los agentes viscosantes ms usados son los derivados de celulosa, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa en concentraciones de 0.25 al 1.0%

ESTERILIDAD
Es primordial para no agregar al ojo enfermo una nueva lesin.

Los conservadores no deben ser irritantes ni txicos al tejido ocular, deben ser compatibles con los dems componentes de la frmula y tener una alta actividad bactericida de amplio espectro

Ejemplos: Clorobutanol (0.5-0.8%), Clorobenzol (0.01-0.02%), Timerosal (0.001-0.1%)

pH
En algunos casos se agregan sustancias amortiguadoras como el acetato de sodio(2%) y cido brico(1.9%) que son soluciones isotnicas con mayor capacidad amortiguadora que los fosfatos y que adems disminuyen la irritacin. Las soluciones Sorensen son usadas como vehculos siendo una combinacin de sales de fosfatos monosdico y disdico que se vuelven isotnicas al agregar cloruro de sodio regulando en pH.

SUSPENSIONES OFTLMICAS
Son similares a las soluciones oftlmicas, salvo que el principio activo es insoluble.

Deben tener un tamao de partcula del 90% menor de 10 m o 99% menor a 20 m y ninguna partcula debe superar los 50 m.

El uso de polisorbatos favorecen la suspendibilidad de principios activos.

UNGENTOS OFTLMICOS
En ellos se debe considerar la esterilidad y el tamao de partcula.

No deben ser irritantes al ojo.


La isotonicidad y el pH no se toman el cuenta ya que no presentan presin osmtica.

El pH es prcticamente imposible regularlo en productos insolubles.

La base que se seleccione no debe ser irritante.

Debe permitir la difusin del frmaco atravs del lquido lagrimal y mantener su actividad.

Las bases ms usadas son: vaselina slida, lanolina anhidra y sus derivados halogenados y oxietilenados.

Contienen conservadores.

La suavidad del ungento estar directamente ligado al grado de micronizacin de sus componentes.

Los recipientes para los ungentos oftlmicos no deben interaccionar fsica o qumicamente con la preparacin ni alterar la pureza en el manejo, almacenamiento, venta y uso.

Deben cumplir con los requisitos para partculas metlicas de MGA 0641 Partculas extraas en ungentos oftlmicos y la prueba de fugas.

BIBLIOGRAFA
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 10 edicin. Mxico: Secretara de Salud Pblica, Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. p 1406-1407.

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