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外54 醫療器材嚴重不良事件通報表
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外53 醫療器材嚴重不良事件通報辦法
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外10 - 醫療器材查驗登記審查準則 20170330
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外05 藥事法 20180131
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外04 醫療器材管理辦法20210506
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