Propositions de conduite tenir pour les femmes porteuses de prothses mammaires PIP : avis dexperts

Coordonn par lInstitut national du cancer (INCa)

Le 22 dcembre 2011

22/12/2011 Propositions de conduite tenir pour les femmes porteuses de prothses mammaires PIP Avis argument du groupe dexperts : 1. Par rapport au risque de cancer : Pour les lymphomes anaplasique grande cellules : Le lymphome anaplasique grandes cellules est une pathologie extrmement rare. Le groupe retient, sur la base des donnes disponibles, quil existerait un sur-risque chez les femmes porteuses dun implant mammaire quels que soient la marque et le contenu de limplant (srum physiologique ou gel de silicone). Il nexiste pas de donne ce jour pour conclure un sur-risque des lymphomes anaplasiques grandes cellules spcifique la prothse PIP en comparaison aux autres implants. Pour les cancers du sein (adnocarcinomes) : Le cancer du sein est une pathologie frquente. Le groupe retient que les donnes disponibles aujourdhui permettent de conclure labsence de sur-risque dadnocarcinome mammaire chez les femmes porteuses dimplants en comparaison avec la population gnrale. Il nexiste pas de donne ce jour pour conclure un sur-risque dadnocarcinome mammaire spcifique la prothse PIP en comparaison aux autres implants. 2. Avis concernant la dcision dexplantation Le groupe de travail retient que les lments justifiant une explantation sont la prsence de signes cliniques et/ou radiologiques vocateurs dune altration de limplant et/ou la demande de la patiente. Il nexiste pas dargument ce jour justifiant une explantation en urgence. Chez une femme asymptomatique (absence de signe clinique et/ou radiologique), les risques lis la non explantation vise prventive sont : risque de rupture, risque dimagerie faussement rassurante (faux ngatif), risque dune rintervention plus complique (prjudice esthtique, augmentation du risque de complications post opratoires), et la toxicit potentielle, ce jour mal connue, de ce gel non conforme des prothses PIP. Les risques lis une explantation sont : risque li une rintervention (anesthsique et li au geste), et risque li un rsultat morphologique diffrent. Le groupe rappelle quen labsence de sur-risque dmontr de cancer chez les femmes porteuses de prothses PIP par rapport aux autres implants, lavis concernant lexplantation est li au risque de rupture de limplant et ceux de la non-conformit du gel.

Devant labsence dlments nouveaux concernant le gel non conforme ou de donnes cliniques nouvelles sur des complications spcifiques, les experts considrent ne pas disposer de preuves suffisantes pour proposer le retrait systmatique de ces implants titre prventif. Ils rappellent nanmoins le risque de rupture prmature et les incertitudes concernant les complications lies au caractre irritant de ce gel. Le groupe dexperts prcise quil est ncessaire de mettre en place une tude pidmiologique prospective sur les implants rompus avec documentation des donnes cliniques, radiologiques et histopathologiques. 3. Surveillance des femmes porteuses dune prothse PIP En labsence de tout symptme :

Concernant le risque de cancer du sein, il ny a pas lieu de modifier chez une femme porteuse dimplants les modalits actuellement recommandes de dpistage et de surveillance de cette pathologie. Du fait du risque accru de rupture des prothses PIP, le groupe maintient le suivi tel que recommand par lAfssaps, savoir un examen clinique et une chographie tous les six mois, en ciblant pour chacun de ces examens les seins et les zones ganglionnaires axillaires . Le groupe retient quune IRM mammaire nest pas indique en premire intention. En cas de signes cliniques et/ou radiologiques anormaux :

Une consultation spcialise est prconise pour une prise en charge. 4. Modalits suivre en cas dexplantation Avant toute explantation, quel que soit son motif, un bilan dimagerie (incluant une mammographie et chographie mammaire et axillaire) rcent doit tre disponible. Dans tous les cas dexplantation : En prsence dun panchement priprothtique anormal (sur son aspect ou son abondance), il est ncessaire de raliser une aspiration du liquide pour analyse cytologique. Il est ncessaire de raliser une biopsie systmatique de la capsule et du tissu priprothtique. La capsulectomie la plus large doit tre ralise lorsquelle est raisonnablement possible, lapprciation du chirurgien. Le groupe prconise une analyse histologique systmatique des pices de capsulectomie. En cas danomalie du creux axillaire, une analyse histologique ou cytologique est souhaitable. Le groupe prcise quun curage axillaire nest pas indiqu. Les biopsies et les pices opratoires seront fixes dans le formol pour permettre des investigations complmentaires.

Une conglation des prlvements doit tre ralise en cas de lsion priprothtique suspecte. En cas de diagnostic ou de suspicion de lymphome aprs analyse anatomo-cytopathologique, un envoi au rseau LYMPHOPATH est ncessaire. La pose immdiate dun nouvel implant est envisageable si les conditions locales le permettent. Dans le cas contraire, elle peut alors tre propose distance de lexplantation. Elle est discute avec la patiente avant tout geste opratoire. 5. Surveillance aprs explantation En cas dexplantation, il ny a pas de suivi spcifique prconis compte tenu de labsence de surrisque de cancer li aux prothses PIP dmontr ce jour. Les recommandations habituelles de dpistage du cancer du sein ou de surveillance sont applicables en fonction du niveau de risque de la femme et indpendamment de lantcdent dimplant.

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit sans ajout ni modification.