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Lquipe VitalAire

INFIRMIERS
COORDINATEURS
RGIONAUX
Coordination des diffrents
intervenants
Rponses aux questions des
patients sous pompe
insuline, leurs IDE libraux,
aux services prescripteurs
Compte rendu au mdecin
initiateur suite tout contact
avec le patient ou lentourage
Constitution dun dossier
personnalis partir de la
prescription du diabtologue
Cahier des charges des besoins
Application des dispositions
de la LPP
Prise en charge du dossier
administratif
Pratique du tiers payant

8 RGLES DE SCURIT
BIEN CONNATRE
1 Se laver les mains soigneusement avant toute
manipulation (changement) du cathter.

2 Bien nettoyer la zone dinsertion du cathter avec

INFIRMIERS
DIPLMS
DTAT
DITTICIENNES

un antiseptique (de prfrence incolore).


Toujours laisser scher lantiseptique (1 2 minutes
environ) avant de mettre en place le cathter.

3 La frquence du changement des dispositifs

Information auprs des


diabtiques et de leur
entourage sur les aspects
techniques de la mise
sous pompe
Formation et conseils
techniques sur la
manipulation de la
pompe, au diabtique et
son entourage, en
coordination troite avec
le mdecin prescripteur
Rapport de visite
priodique adress au
mdecin prescripteur
et/ou au mdecin traitant
Astreinte tlphonique
24 H/24, 7 J/7

de perfusion dpend du cathter :


aiguille mtallique : de 1 2 jours ;
cathter canule souple : de 2 3 jours.

4 chaque changement, le cathter doit tre insr


loppos de lemplacement prcdemment utilis.

5 Un matriel dj utilis NE doit JAMAIS tre rutilis.


6 En cas dirritation ou de rougeur sur la peau, il est
conseill de changer de site dinjection.

7 Si les signes dirritation de la peau persistent plus


de 24 heures, il faut consulter son mdecin.

Les cathters disponibles


CANULE EN TFLON
ANGULATION

LONGUEUR TUBULURE (CM)

LONGUEUR CANULE (MM)

PURGE CANULE (UI)

TYPE DE DCONNEXION

Comfort Comfort Short 

Tangentiel

30, 60, 80, 110

13
17

0,7
0,7

Sur site

Luer Lock

Accu-Chek TenderLink 

Tangentiel

30, 60, 80, 110*

13
17

0,5
0,7

Sur site

Luer Lock

Silhouette 

Tangentiel

60, 110

17

0,7

Sur site

Systme Sil-Serter

Luer Lock

Silhouette Paradigm 

Tangentiel

60, 110
60, 110

13
17

0,7
0,7

Sur site

Systme Sil-Serter

Paradigm

Accu-Chek FlexLink 

90

60, 80, 110

8
10

Sur site

Insertion manuelle ou avec systme


Accu-CheK LinkAssist

Luer Lock

Quick Set 

90

60, 110

6
9

0,3
0,5

Sur site

Systme Quick-Serter

Luer Lock

Quick Set Paradigm 

90

60, 110

6
9

0,3
0,5

Sur site

Systme Quick-Serter

Paradigm

SofSet 

90

61, 106

6
9

0,3
0,5

Sur tubulure

Systme Sof-Serter

Luer Lock

SofSet Paradigm 

90

61, 106

6
9

0,3
0,5

Sur tubulure

Systme Sof-Serter

Paradigm

Cleo 90 

90

60, 80, 110

6
9

0,2
0,3

Sur site

Botier Tout-en-un
avec introducteur daiguille
et systme de protection daiguille
aprs insertion de la canule.
Tubulure spare

Rotation sur
site 360
Luer Lock

Inset II 

90

60, 110

6
9

0,3
0,5

Sur site

Petit botier Tout-en-un avec


systme dinsertion automatique,
tubulure et canule intgrs.
Disponible en bleu, rose et gris

Luer Lock

Premium 90 Thinset

90

61, 110

6
9

0,3
0,5

Sur site

8 Toujours jeter le cathter dans le collecteur


daiguilles fourni par VitalAire.

Maintenance et
dsinfection des
dispositifs mdicaux
Intervention au
domicile en cas
de besoin dans
les 12 heures suivant
lappel 24 H/24, 7 J/7

Vous pouvez obtenir


pendant les heures ouvrables
un conseil dittique
au n Vert : 0 800 681 818

PHARMACIENS
RGIONAUX
Assurent la
pharmacovigilance
et la matriovigilance
Sont responsables
de la qualit
dans la dmarche de
certification

N Cristal

perf.026 06/2009 C0128

SERVICE
TECHNIQUE

0 969 369 006


(appel non surtax)

* Rfrence en 110 cm sous rserve pour le modle 13 mm

Zones
dinsertion
du cathter
I Zones
recommandes
I Zones
acceptables
G Zone
fortement
dconseille

AIGUILLE EN ACIER
ANGULATION

LONGUEUR TUBULURE (CM)

LONGUEUR AIGUILLE (MM)

TYPE DE DCONNEXION

CONNEXION

Polyfin 

Tangentiel

61, 106

18

Non dconnectable

Luer Lock

Polyfin Paradigm 

Tangentiel

61, 106

18

Non dconnectable

Paradigm

Accu-Chek Rapid-D Link 

90

70

6, 8, 10

Sur tubulure

Luer Lock

Accu-Chek RapidLink 

90

60, 80, 110

6, 8, 10, 12

Non dconnectable

Luer Lock

Easy Set Paradigm 

90

80

6, 8

Sur tubulure

Paradigm

 Animas-Novalab

 Medtronic

 Roche Diagnostics

 Smiths Medical

DISPOSITIF DINSERTION

CONNEXION RSERVOIR

Luer Lock

Linsulinothrapie
par pompe

GUIDE
2009

Pompes
externes
insuline
et cathters

choisir en toute scurit

LES POMPES DISPONIBLES

CARACTRISTIQUES
TECHNIQUES

VitalAire, acteur de la matriovigilance

DNOMINATION

ANIMAS-NOVALAB
ANIMAS 2020

ROCHE DIAGNOSTICS
ACCU-CHEK COMBO

ROCHE DIAGNOSTICS
ACCU-CHEK D-TRONPLUS

MEDTRONIC PARADIGM
REAL-TIME 522/722

DIMENSIONS

74 x 51 x 19 mm
94 g (avec pile et rservoir rempli)
Rsiste aux chocs (teste une hauteur de 3 m)
tanche (norme IPX8 = 24 h par 3,6 m)

82 x 56 x 21 mm
110 g (avec pile et rservoir)
Rsiste aux chocs (botier et cran avec renforts antichocs et antirayures)
Conception des touches prvenant toute activation involontaire
tanche (norme IPX8)

105 x 48 x 21,5 mm
125 g (avec pile et cartouche)
Rsiste aux chocs
Rsiste leau (norme IPX7)

51 x 76 x 20 mm (522) ;
51 x 94 x 20 mm (722)
100 g (522) - 108 g (722) (avec pile)
Rsiste aux chocs
Rsiste leau (norme IPX7)

DBIT

Dbit de base : 0,025 U/h 25 U/h


Incrment : 0,025 U/h
Possibilit de verrouillage du dbit de base 25 U/h
Dbit temporaire : 90 % + 200 % et OFF pendant 30 min 24 h
4 schmas

Dbit de base : min 0,05 U/h, max 25 U/h (50 U/h avec logiciel configuration)
Incrment : 0,01 U/h ou 0,05 U/h ou 0,1 U/h
Administration toutes les 3 minutes (20 injections par heure y compris pour les trs petits dbits
Possibilit de verrouillage du dbit de base
Dbit temporaire : 0 250 % (500 % avec logiciel de configuration) pendant 15 min 24 h
(double affichage : dbit + %), choix jusqu 5 profils diffrents

Dbit de base : 0,1 U/24 h


Incrment : 0,1 U/h
Possibilit de verrouillage du dbit de base 25 U/h
Dbit temporaire : 0 200 % pendant 1 h 24 h
2 schmas

Incrment : 0,05 U/h


Dbit max : 35 U/h
Dbit temporaire : 0 200 % ou 0 35 U/h pendant 30 min
24 h
48 dbits programmables/24 h
3 schmas

BOLUS

Bolus normal : 0,05 U 35 U


Temps dadministration : 1 U/s ou 1 U/4 5 s
Incrment : 0,05 U par dfaut ou 0,1 ; 0,5 ; 1 ou 5 U (bolus audio)
Types : normal, prolong et mixte
Touche spcifique bolus audio (sonore ou vibratoire) ou raccourcis
bolus normal
Insulinothrapie fonctionnelle : ezGlucides
= bolus repas, ezGlycmie = correction glycmie, base de donnes
alimentaire et rglage de la dure daction de linsuline

Bolus normal : 0,1 25 U (50 U avec logiciel de configuration)


Temps dadministration : 0,2 U/sec
Incrment : 0,1 - 0,2 - 0,5 - 1 ou 2 UI
Bolus max : 25 U (50 U avec logiciel de configuration)
Types : direct (accs raccourci via une touche), standard, carr, mixte
Insulinothrapie fonctionnelle : calculateur de bolus inclus dans le lecteur tlcommande

Bolus normal : 0,1-25 U


Temps dadministration : 0,2 U/s
Incrment : 0,1 ; 0,2 ; 0,5 ; 1,0 U
Bolus max : 25 U
Types : direct (accs raccourci via une touche), droulant,
retard

Incrment : 0,1 U
Bolus max 25 U
Temps dadministration : 0,1 U en 4 s
Type : normal, carr, duo
Touche raccourci bolus direct
Bolus express (son ou vibration) par touche raccourci
ou tlcommande
Assistant bolus : aide au calcul du bolus de repas ou de correction
Possibilit dentrer une plage dobjectifs glycmiques
Rglage de la dure daction de linsuline

PROGRAMMATION, AFFICHAGE
ET OPTIONS

Menu droulant
Grand cran lumineux en couleur (Oled), 3 niveaux de contraste
et effet loupe
Programmation avec 3 touches
Verrouillage de la pompe (scurit enfant)
Mmoire non volatile ; 4 mois dhistorique
Choix des mlodies pour diffrencier le type de message de scurit

Menu droulant (texte en clair et en icnes)


cran LCD rversible sur la pompe (180) rtro-clair
cran couleur rtroclair sur le lecteur tlcommande
Programmation sur lecteur tlcommande avec touches de navigation centrales
ou sur la pompe avec 4 touches
2 options de verrouillage (programmation et clavier)

Menu droulant icnes


cran LCD rtro-clair
Programmation avec 4 touches
2 options de verrouillage (programmation et clavier)

Menu droulant. cran LCD rtro-clair, icnes indiquant les


niveaux pile/rservoir. Gros caractres
Tlcommande
cran tat : contrle des fonctions en cours
Scurit enfant (deux types de verrouillage
clavier avec deux niveaux de scurit)
Mesure du glucose en continu : alertes hypo et hyper, flches
de tendances dvolution du taux de glucose, historique :
graphiques sur 3 h et 24 h

ALIMENTATION ET AUTONOMIE

1 pile lithium AA de 1,5 V (autonomie : 5 7 semaines) ou 1 pile


alcaline AA (autonomie : 2 3 semaines)

1 pile lithium FR6 (autonomie 25 50 jours), ou 1 pile alcaline LR6 (autonomie de 15


30 jours), ou 1 pile rechargeable HR6 (autonomie 10 20 jours)

1 pile lithium de 3 V (autonomie : 6 8 semaines)

1 pile alcaline de 1,5 V (autonomie : 3 4 semaines)

RSERVOIR/CARTOUCHE

200 U
Rservoir avec bute du piston (facile remplir) et systme anti-bulles
Purge automatique entirement guide
Connexion standard Luer Lock

315 U
Compatible avec les cartouches prremplies dinsuline Insuman Infusat
Connexion standard Luer Lock

300 U
Compatible avec les cartouches prremplies dinsuline
Humalog 3,0 ml
Connexion standard Luer Lock

180 U (522) - 300 U (722)


Remplissage assist par bague de transfert
Amorce automatique
Connexion Paradigm zro fuite

COMMUNICATION

Logiciel ezManagerPlus : tlchargement de lhistorique de la pompe


et des lecteurs de glycmie, programmation de la pompe
et personnalisation de la base de donnes alimentaire

Communication bidirectionnelle entre la pompe et le lecteur tlcommande par Bluetooth


Transfert des donnes de la pompe et du lecteur sur logiciels Accu-Chek
Smart Pix, Accu-Chek Pocket Compass 4.0, Accu-Chek 360
Gamme logiciels sur www.accu-chek.fr

Logiciel Accu-Chek Pocket Compass 4.0, configuration


Accu-Chek Spirit, Accu-Chek Smart Pix
Gamme logiciel sur www.accu-chek.fr

Logiciel Care Link (lancement prvu en 2009)

ALARMES

Alarme visuelle, sonore ou vibratoire


Messages crits indiquant la nature de lalerte
Arrt automatique
Alarme docclusion avec la plus grande sensibilit
Rappels des bolus
1 200 autocontrles/min
Alarme limites dinsuline ; alarme pile
Alarme niveau du rservoir ; alarmes volutives

Alarme visuelle, sonore et vibratoire


Messages affichs en clair
Alarme docclusion, alarme rveil, alarme de cartouche mal mise, alarme de cathter vide
Accu-Chek Combo contient dautres alarmes en plus de celles indiques (arrt automatique,
pile faible ou puise, rservoir bas ou vide) et des rappels personnalisables (mesure de
glycmie, changement de cathter, rendez-vous chez le mdecin ou au laboratoire...)

Alarme visuelle, sonore et vibratoire


Liste des codes erreurs et alarmes au dos de la pompe
Alarme docclusion
Alarme de vrification de cartouche ou adaptateur

Alarmes dcrites et conduite tenir


Alarme docclusion
Alarme de surdosage
Alarme pile faible ou puise
Alarme rservoir bas ou vide
Gradation des alarmes

La rglementation pour lutilisation des pompes insuline sest renforce, ce qui va


dans le sens de lamlioration de la qualit des soins et dune scurit accrue pour les patients.
La nomenclature sur les pompes insuline externes a t modifie au Journal officiel du 25 aot 2006. Ce texte repose
notamment sur les recommandations de lALFEDIAM sur les pompes insuline externes et sur le rfrentiel de bonnes pratiques.
Il dfinit principalement :
le cahier des charges des pompes externes insuline ;
le cahier des charges des services initiateurs ;
les obligations en terme de moyens mis en uvre par les prestataires de sant domicile :
la formation technique des patients par un infirmier diplm dtat ;
des procdures internes crites.
La matriovigilance chez VitalAire a pour objectif de :
garantir la scurit du patient et de son entourage ;
mener les actions damlioration auprs des fournisseurs ;
renforcer la confiance de lutilisateur, de lentourage et du prescripteur.
Les quipes VitalAire, sensibilises la matriovigilance, signalent les incidents et les risques dincidents.
Le responsable national de la matriovigilance, avec laide des pharmaciens rgionaux VitalAire, analyse lincident et consulte
la cellule de vigilance qui, selon certains critres (gravit, consquences, risques) :
dclare sans dlai lincident auprs de lAFSSAPS ;
fait une mise en
observatoire des
1 058 dossiers traits
Rpartition par prestation
247 dossiers diabte
incidents sans
2002/2008
2002/2008
2002/2008
consquence clinique ;
Mise en
Dclarations
met les
Diabte Adaptateur
Pile
observatoire
AFSSAPS Perfusion
recommandations
et avertissements
si ncessaire ;
4%
coordonne les actions
1%
23 %
de suivi, les mesures
correctives, les retraits
42 %
44 %
du march ;
50 %
35 %
42%
informe et change en
12 %
troite collaboration
avec le fabricant.
2%
9% 5%
10 %
21 %

Rappels

Avertissements/
Recommandations

Nutrition
Immo/Handicap

Respiratoire

Pompe
insuline

Cathter
Rservoir/cartouche

Donnes 2002/2008. Air Liquide Sant Domicile

Tableau ralis en collaboration avec les fabricants et distributeurs de matriel