Colle Ue6 9 Mars Correction PDF

Correction de la colle d’UE 6
09/03/2017
© Tutorat Santé Lorraine 2016/2017

Items vrais
QCM 1 : C et D QCM 11 : C QCM 21 : A et C QCM 31 : B, D et E
QCM 2 : B QCM 12 : A, C et E QCM 22 : C et D QCM 32 : A, C et D
QCM 3 : A, C et D QCM 13 : B et E QCM 23 : B, C et E QCM 33 : C et E
QCM 4 : B, D et E QCM 14 : C QCM 24 : C et D QCM 34 : A et C
QCM 5 : A et C QCM 15 : E QCM 25 : Tout est vrai QCM 35 : B et C
QCM 6 : A et B QCM 16 : A, C et D QCM 26 : A QCM 36 : A, B et E
QCM 7 : B, C et E QCM 17 : C QCM 27 : E QCM 37 : A, B, D et E
QCM 8 : C QCM 18 : A, B et C QCM 28 : D et E QCM 38 : A, B, D et E
QCM 9 : B, C et E QCM 19 : A, C et D QCM 29 : A, B, D et E QCM 39 : C
QCM 10 : B QCM 20 : B et D QCM 30 : E QCM 40 : A, D et E

QCM 1 : C et D sont vrais.
Concernant les savants et leurs théories, quelles associations

sont exactes :
A. Faux : Hippocrate est l’auteur de la théorie des contraires.
B. Faux : Hahnemann est l’auteur de la théorie des similitudes.
C. Vrai.
D. Vrai.
E. Faux : Théophraste est l’auteur de la théorie des signatures.

QCM 2 : B est vrai.
Paracelse :
A. Faux : Paracelse a vécu au Moyen-Âge.
B. Vrai.
C. Faux : Galien est considéré comme le père de la pharmacie.
C’est pour cela que les pharmaciens prêtent le serment de
Galien à la fin de leurs études.
D. Faux : Il reprend la théorie des signatures.
E. Faux : Dioscoride est l’auteur de Materia Medica.
QCM 3 : A, C et D sont vrais.
À propos de l’histoire du médicament :

A. Vrai.
B. Faux : Jenner inocule le vaccin contre la variole. C’est Pasteur
qui inocule le vaccin contre la rage.
C. Vrai.
D. Vrai.
E. Faux : Elle a été découverte par Alexander Fleming. Chain et
Florey ont trouvé comment la produire en grandes quantités.
QCM 4 : B, D et E sont vrais.
Concernant les stratégies de recherche :
A. Faux : Cette pratique consiste à prendre une molécule dont on connaît l’intérêt thérapeutique mais elle
sera modifiée (au niveau de sa structure notamment) afin d’éventuellement obtenir une nouvelle molécule
avec de meilleurs effets thérapeutiques ou d’une efficacité égale aux médicaments déjà commercialisés. La
règle veut que le rapport bénéfice/risque d’un nouveau médicament soit supérieur ou égal à celui des
médicaments commercialisés (pour résumer : on améliore une molécule dont on connaît déjà l’efficacité).
B. Vrai : Les essais réalisés permettront de quantifier l’affinité des molécules par rapport à de nombreuses
cibles biologiques et l’orientation thérapeutique sera seulement déterminée plus tard.
C. Faux : Les molécules d’intérêt semblable, uniquement les copies thérapeutique : leur DCI est composée
d’un préfixe différent + suffixe commun (comme « statine » pour les hypocholestérolémiants). Ex : tous les
antihypertenseurs n’ont pas le même suffixe (il y a les sartans, les IEC, les beta-bloquants, etc.), uniquement
ceux appartenant à la famille (les copies thérapeutiques) ont le même suffixe!
D. Vrai : Les retours des différents professionnels de santé mais aussi les résultats des essais cliniques ont
permis de repérer des effets secondaires de certains médicaments qui pourraient alors servir dans de
nouvelles indications thérapeutiques (ex. des sulfamides antibactériens).
E. Vrai : C’est le cas de l’Orlistat repris dans la spécialité Alli® à un dosage inférieur, en vente libre, mais qui a
depuis été retiré du marché.
QCM 5 : A et C sont vrais.

A. Vrai : On a également des molécules végétales, issues des
biotechnologies, etc.
B. Faux : Les essais cliniques étant très chers, on ne choisit qu’une
seule indication thérapeutique pour une nouvelle molécule.
C. Vrai.
D. Faux : Elle est née de l’observation fortuite d’un effet d’un
composé sécrété par un champignon.
E. Faux : La durée accordée par le CCP est de maximum 5 ans.
QCM 6 : A et B sont vrais.
A. Vrai : Pour le criblage ciblé, le domaine thérapeutique est déterminé et on a
donc un nombre restreint d’essais. Pour le criblage extensif, on n’a pas
d’orientation thérapeutique et donc essais sur de nombreuses cibles (on définit
l’orientation ensuite).
B. Vrai : Les cibles peuvent être des microorganismes et des lignées cellulaires. Ex.
les antibiotiques sont testées sur les microorganismes pathogènes pour leur
efficacité et aussi sur des lignées cellulaires pour tester leur innocuité !
C. Faux : Il est extrait de l’if du Pacifique : Taxus brevifolia. Les aiguilles de Taxus
baccata qui permettent la synthèse du docétaxel.
D. Faux : Ce sont des protéines de haut poids moléculaire (> 150 000 Da).
E. Faux : H1 correspond au phénomène de réaction allergique et H2 régule la
sécrétion acide de l’estomac ; Tagamet est bien sélectif de H2.

QCM 7 : B, C et E sont vrais.
À propos du dossier d’AMM :

A. Faux : Le format du dossier est le CTD (common technical
document) ; il est géré par l’ICH (Conférence internationale
sur l’harmonisation).
B. Vrai.
C. Vrai.
D. Faux : Les études analytiques certifient la qualité.
E. Vrai : Il peut cependant être prolongé de 5 ans par un CCP
(certificat complémentaire de protection).
QCM 8 : C est vrai.
À propos des voies d’administration :

A. Faux : C’est la voie rectale.
B. Faux : On a plus de difficulté à avaler quand on est allongé.
C. Vrai.
D. Faux : C’est 3/4.
E. Faux : Il fait partie des études galéniques et biologiques.

À propos des différentes formes galéniques :

A. Faux : Ce sont des formes solides qui contiennent du liquide.
B. Vrai.
C. Vrai.
D. Faux : Uniquement par voie intramusculaire.
E. Vrai : Par IV lente.

QCM 10 : B est vrai.
Est administrable par voie intradermique :

A. Faux.
B. Vrai.
C. Faux.
D. Faux : Un implant est sous-cutané.
E. Faux.

QCM 11 : C est vrai.
À propos du suivi thérapeutique :

A. Faux : Le STP est indiqué pour les médicaments dont la relation
concentration/effet est plus importante que la relation dose/effet.
B. Faux : Le STP est indiqué pour les médicaments dons les interactions
médicamenteuses sont nombreuses.
C. Vrai.
D. Faux : Le STP permet de diminuer la toxicité de certains médicaments
par contrôle des concentrations sanguines, mais pas directement.
E. Faux : Le nombre de médicaments n’est pas un critère de choix d’un
STP.
QCM 12 : A, C et E sont vrais.
À propos du suivi thérapeutique :

A. Vrai.
B. Faux.
C. Vrai.
D. Vrai : Les paramètres pharmacodynamiques et
pharmacocinétiques sont tous deux à prendre
en compte de la même manière.
E. Vrai : Pour prévoir d’éventuelles interactions
qui pourraient augmenter ou diminuer la
biodisponibilité.

QCM 13 : B et E sont vrais.
À propos de la pharmacodépendance :
A. Faux : Cf. réponse B.
B. Vrai.
C. Faux : La tolérance se définit comme la diminution de l'effet malgré
un maintien des doses.
D. Faux : Les molécules synthétiques et naturelles peuvent causer une
dépendance.
E. Vrai.

Parmi les médicaments suivants, lequel est utilisé dans le

cadre du sevrage à l’héroïne :
A. Faux.
B. Faux.
C. Vrai.
D. Faux.
E. Faux.

QCM 15 : E est vrai.
À propos du terme de « polymorphisme génétique », il peut

désigner :
A. Faux : Il désigne l’existence de plusieurs formes d’un même gène
dans une population.
B. Faux.
C. Faux.
D. Faux.
E. Vrai : On parle de polymorphisme quand les variants
représentent au moins 1 % de la population.

À propos de la pharmacogénétique :
A. Vrai.
B. Faux : Seul le génotype l’est.
C. Vrai.
D. Vrai.
E. Faux : C’est lorsque la fenêtre thérapeutique est étroite qu’il
a une importance majeure.

Les études pharmacotoxicologiques comprennent

systématiquement :
A. Faux : Photo-, immunotoxicité, toxicité chez le jeune animal et
susceptibilité d’usage détourné se font uniquement au cas par
cas.
B. Faux.
C. Vrai : Ainsi que la toxicité générale, la toxicocinétique non
clinique, la pharmacologie de sécurité et les études
pharmacocinétiques non cliniques.
D. Faux.
E. Faux.
QCM 18 : A, B et C sont vrais.
À propos des études pharmacotoxicologiques :

A. Vrai.
B. Vrai.
C. Vrai.
D. Faux : À doses répétées = 28 jours.
E. Faux : Subchronique = 90 jours.

La personne se prêtant à la recherche biomédicale :

A. Vrai : Il existe des procédures particulières pour les
personnes vulnérables (ex : personnes privées de liberté,
mineurs, etc.).
B. Faux : Elle doit être affiliée à un régime de sécurité sociale.
C. Vrai.
D. Vrai : Jusqu’à 4500 € maximum par an.
E. Faux : Par l’investigateur.
QCM 20 : B et D sont vrais.
Concernant la recherche clinique :

A. Faux : Le promoteur fournit gracieusement les médicaments
de l’essai sauf s’il est institutionnel.
B. Vrai.
C. Faux : Tous ces acteurs sont bien présents mais il y a aussi la
personne se prêtant à la recherche biomédicale.
D. Vrai.
E. Faux : Les CPP se prononcent sur le projet initial de
recherche et sur les projets de modifications substantielles.
Les essais cliniques pour un médicament :

A. Vrai : Les animaux sont concernés par les essais précliniques.
B. Faux : Ils débutent pendant la phase de développement.
C. Vrai.
D. Faux : Dans le respect des règles de bonnes pratiques cliniques
(BPC).
E. Faux : La mise sur le marché (obtention de l’AMM) se fait après la
phase III mais elle est suivie par la phase IV qui concerne la
pharmacovigilance et la pharmacoépidémiologie (au long terme
et dans des conditions réelles d’utilisation).
L’essai clinique de phase II :

A. Faux : Il concerne dans un premier temps un petit nombre de
volontaires le plus souvent sains (phase IIA), puis dans un deuxième
temps un petit nombre de volontaires malades homogènes (phase IIB).
B. Faux : Il s’agit de convaincre de l’efficacité avant de passer à la phase III.
C. Vrai : Phase II A (précoce) → petit nombre de volontaires, le plus
souvent sains, et exposition au médicament courte.
D. Vrai.
E. Faux : Ils ne doivent justement pas y être répondeurs. De plus ils doivent
avoir subi une période de « wash out ».

À propos de la pharmaco-économie :
A. Faux : C’est une analyse comparative des coûts et des
conséquences.
B. Vrai.
C. Vrai.
D. Faux : Seulement les coûts directs et indirects.
E. Vrai.

À propos de la pharmaco-économie :
A. Faux : Il y a aussi les études coût-bénéfice.
B. Faux : Les coûts et les résultats des études coût-bénéfice
sont exprimés en unités monétaires.
C. Vrai.
D. Vrai.
E. Faux : Il peuvent également prendre en compte le point de
vue de l’hôpital.
QCM 25 : Tout est vrai.
À propos de l’ANSM :
A. Vrai : L’ancêtre étant l’AFSSAPS ; suite à ce scandale, le législateur a changé
son nom, limité ses missions, confié plus de moyens et exigé plus de
transparence.
B. Vrai : Elle doit rendre des comptes au ministère de la Santé.
C. Vrai : D’où le renforcement de la communication interne.
D. Vrai : Dans le but d’expertiser un produit de santé avant et après sa mise sur le
marché.
E. Vrai : Les groupes de travail d’expertise répondent à des questions précises
(sur une pathologie rare), posées soit par le directeur de l’agence, soit par les
commissions consultatives. S’ils ne peuvent pas répondre, on s’adresse à des
comités que l’on va solliciter ponctuellement et qui viennent pallier au
manque rencontré par les experts.

QCM 26 : A est vrai.
Quelles sont les 5 principales missions de l’ANSM ?
AUTORISER la délivrance d’une AMM, le début des essais cliniques et l’ouverture d’établissements
voulant créer des médicaments.
SURVEILLER les produits après la mise sur le marché (risques, effets indésirables → systèmes de
vigilance).
CONTRÔLER scientifiquement des produits de santé en laboratoire sur plusieurs sites et leur publicité.
INSPECTER les produits, les professionnels de santé et les établissements (hygiène, qualité de vie,
respect des bonnes pratiques de fabrication).
INFORMER des décisions et des référentiels ; d’où la création d’un site internet vulgarisé, d’une
amélioration du recueil réglementaire (la Pharmacopée) et d’une publication des guides de bonnes
pratiques.
La seule liste donnant ces 5 missions est la A.

À propos des autres structures de régulation du médicament :

A. Faux : La Haute Autorité de Santé (HAS) est indépendante alors
que l’ANSM ne l’est pas.
B. Faux : C’est la mission du Comité Économique des Produits de
Santé (CEPS).
C. Faux : C’est la mission de l’Union Nationale des Caisses
d’Assurance Maladie (UNCAM).
D. Faux : L’Institut de Veille Sanitaire (InVS) n’est pas indépendant.
E. Vrai : Juridiquement, elles ne sont pas en tort ; cependant,
moralement, il est dommage pour les professionnels de santé de
différencier difficilement un impératif légal d’un conseil.
QCM 28 : D et E sont vrais.
À propos du statut juridique du médicament :

A. Faux : Dès le départ, le médicament rentrait dans la catégorie
des produits de santé.
B. Faux : Les compléments alimentaires, pour le Droit, ne sont pas
des produits de santé et ne subissent, par conséquent, pas les
mêmes règles que les produits de santé.
C. Faux : Il y a des exceptions pour les maladies rares.
D. Vrai.
E. Vrai : L’OMS reconnaît certaines maladies que le juge en France
ne considère pas comme des maladies telles que la pédophilie et
le transsexualisme.
QCM 29 : A, B, D et E sont vrais.

A. Vrai : L’intérêt est de protéger le consommateur, qu’il ne puisse pas être victime
d’individus qui mettent sur le marché un médicament alors qu’il n’a aucune
propriété curative ou préventive, voire un médicament potentiellement
dangereux et mortel.
B. Vrai.
C. Faux : Le baume du tigre n’est pas un médicament par présentation. Il soulage
seulement des symptômes tels que les maux de tête, nez bouché et est efficace
pour les piqûres d’insectes : il n’y a pas de référence à une maladie. Il faut
distinguer les symptômes et une maladie.
D. Vrai.
E. Vrai.

A. Faux : Il existe des « produits frontières » qui ressemblent très fortement aux
médicaments par fonction : ils ont un faible impact sur une fonction
physiologique mais ont quand même une propriété curative ou préventive.
B. Faux : Le juge se réfère essentiellement à l’ANSM et l’Ordre des pharmaciens.
C. Faux : La classification selon leur composition est celle qui impacte le plus les
règles principales du régime des médicaments.
D. Faux : Un médicament homéopathique est un médicament fabriqué avec une
substance fortement diluée.
E. Vrai.

QCM 31 : B, D et E sont vrais.
Concernant les cibles et les mécanismes d’action, répondez par vrai ou

faux :
A. Faux : C’est l’inverse : la pharmacocinétique correspond à l’action du
corps sur le médicament tandis que la pharmacodynamique correspond
à l’action du médicament sur le corps.
B. Vrai.
C. Faux : La prazosine est un antagoniste antihypertenseur de la
noradrénaline : il dilate les vaisseaux et diminue donc la tension.
D. Vrai : Le salbutamol (Ventoline) est utilisé dans les crises d’asthme pour
entraîner une bronchodilatation.
E. Vrai.
Concernant les cibles et les mécanismes d’action, répondez par vrai

ou faux :
A. Vrai.
B. Faux : Le GABA se fixe sur le site principal de GABA-A tandis que
les benzodiazépines se fixeront sur les sites secondaires
(allostériques).
C. Vrai.
D. Vrai.
E. Faux : Ce sont des médicaments inhibiteurs utilisés dans le
traitement du diabète.
QCM 33 : C et E sont vrais.
Concernant l’interaction ligand/récepteur, répondez par vrai ou

faux :
A. Faux : C’est l’affinité qui traduit la puissance de cette interaction
physicochimique ; la sélectivité correspond à la fixation
préférentielle sur un type de récepteur.
B. Faux : Cf. réponse C.
C. Vrai.
D. Faux : Plus la dose augmente, plus la sélectivité diminue (plus la
dose augmente, plus il y a de chances d’avoir des effets
secondaires car le médicament se fixe sur d’autres récepteurs).
E. Vrai.
Concernant les méthodes d’étude de l’interaction ligand/récepteur,

répondez par vrai ou faux :
A. Vrai.
B. Faux : C’est un antagoniste compétitif qui est réversible et surmontable
(déplacement de la courbe vers la droite sans diminution de l’effet
maximum) car il se fixe au même endroit que le médicament qui peut
donc reprendre sa place pour le surmonter. L’antagoniste non compétitif
est insurmontable (diminution de l’effet maximum).
C. Vrai.
D. Faux : C’est dans la représentation de Hill.
E. Faux : L’affinité est grande quand la CI50 est faible.
QCM 35 : B et C sont vrais.
Concernant la modulation des réponses des médicaments,

répondez par vrai ou faux :
A. Faux : Les effets hypnotiques des benzodiazépines s’atténuent
avec le temps mais ne disparaissent jamais complètement.
B. Vrai.
C. Vrai.
D. Faux : C’est la dépendance psychique qui est associée à la notion
de craving (désir irrépressible de reprendre la substance).
E. Faux : La dépendance physique peut être liée à la dépendance
psychique mais les deux dépendances ne sont pas toujours liées.
QCM 36 : A, B et E sont vrais.
Concernant la modulation des réponses des médicaments, répondez par

vrai ou faux :
A. Vrai.
B. Vrai : L’accumulation de dopamine dans le nucleus accumbens favorise
les comportements aboutissant à la satisfaction des besoins et au plaisir.
C. Faux : L’effet renforçant de la nicotine est plutôt faible comparé à celui
d’autres substances (cocaïne, amphétamines).
D. Faux : Ce sont les récepteurs β2 qui résistent bien à la désensibilisation.
Retenez que β1 = cardiaque, or souvent les personne âgées ont des
défaillances car ce sont ces récepteurs qui se désensibilisent ; or les β2
bronchiques n’ont pas ces problèmes.
E. Vrai.

Concernant la phase d’absorption :

A. Vrai.
B. Vrai : Un bolus est une dose de médicament que l'on doit
administrer au complet d'un seul coup (une piqûre si tu préfères).
C. Faux : La voie vaginale n’exclut pas une phase d’absorption : le
médicament peut aller dans le sang ou non.
D. Vrai : Il y a aussi l’état du patient, la barrière biologique à
traverser, etc.
E. Vrai.

Un médicament peut être éliminé par :

A. Vrai.
B. Vrai.
C. Faux : Un médicament peut être éliminé par voies rénale,
hépatique (métabolisme ou sécrétion biliaire), pulmonaire,
salivaire, par le lait maternel, la sueur, et les cheveux.
D. Vrai.
E. Vrai.
Quelle est la demi-vie du Tutorax ?

La concentration après 1 heure est de 2 g/L.
La concentration après 10 heures est de 0,25 g/L.
→ En 9 heures, la concentration a été divisée par 8.
 En 9 heures, la concentration a été divisée par 23.
Cela signifie qu’en 9 heures, 3 demi-vies se sont écoulées.

→ Si 3 demi-vies durent 9 heures, une demi-vie dure 3 heures.

QCM 40 : A, D et E sont vrais.
La biodisponibilité :
A. Vrai.
B. Faux : Justement, elle en dépend. Une administration par voie
orale aura une biodisponibilité plus faible qu’une administration
par voie intraveineuse.
C. Faux : Elle est de 100 % par voie intraveineuse (référence). Par
voie orale, elle est plus faible car elle passe les parois du tube
digestif et subit l’effet de 1er passage hépatique.
D. Vrai : C’est la loi.
E. Vrai.
Merci de votre attention 
Avez-vous des questions ?

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Concernant les savants et leurs théories, quelles associations

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À propos de l’histoire du médicament :

Concernant les stratégies de recherche :

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À propos du dossier d’AMM :

À propos des voies d’administration :

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À propos des différentes formes galéniques :

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Est administrable par voie intradermique :

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À propos du suivi thérapeutique :

À propos du suivi thérapeutique :

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Parmi les médicaments suivants, lequel est utilisé dans le

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À propos du terme de « polymorphisme génétique », il peut

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Les études pharmacotoxicologiques comprennent

À propos des études pharmacotoxicologiques :

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La personne se prêtant à la recherche biomédicale :

Concernant la recherche clinique :

Les essais cliniques pour un médicament :

L’essai clinique de phase II :

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La seule liste donnant ces 5 missions est la A.

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À propos des autres structures de régulation du médicament :

À propos du statut juridique du médicament :

À propos du statut juridique du médicament :

À propos du statut juridique du médicament :

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Concernant les cibles et les mécanismes d’action, répondez par vrai ou

Concernant les cibles et les mécanismes d’action, répondez par vrai

Concernant l’interaction ligand/récepteur, répondez par vrai ou

Concernant les méthodes d’étude de l’interaction ligand/récepteur,

Concernant la modulation des réponses des médicaments,

Concernant la modulation des réponses des médicaments, répondez par

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Concernant la phase d’absorption :

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Un médicament peut être éliminé par :

Quelle est la demi-vie du Tutorax ?

Cela signifie qu’en 9 heures, 3 demi-vies se sont écoulées.

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