CDC FC Gen 3.1 Ua5.0 FR

cobas® development channel file
creator
Informations générales
Assistance Utilisateur
Version de la publication 5.0
Version du logiciel 3.1
2
Informations relatives à la publication
Version de publi- Version logicielle Date de révision Description des changements

cation
1.0 2,0 Octobre 2018 Première version

2,0 2,1 Septembre 2019 u Nouveautés de la version de publication 2.0 (12)
3,0 2.2 Janvier 2020 u Nouveautés de la version de publication 3.0 (12)
4,0 3,0 Octobre 2020 u Nouveautés de la version de publication 4.0 (11)
5.0 >3,1 Mai 2021 u Nouveautés de la version de publication 5.0 (11)
y Historique des révisions
Notice d'édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas®

development channel file creator.
Nous avons attaché la plus grande importance à

l’exactitude des informations présentées dans ce
document au moment de la publication. Cependant, le
fabricant peut être amené à mettre à jour les
informations de cette publication et à élaborer une
nouvelle version du document dans le cadre des activités
de surveillance du produit.
Où trouver les informations La section « Informations générales » de l’Assistance

Utilisateur du cobas® development channel file creator
contient des informations de base que la manière
d’accéder au cobas® development channel file creator et
décrit certaines fonctionnalités de base.
Dans le cas d’un analyseur ou d’un système individuel,

reportez-vous à l’Assistance Utilisateur du cobas®
development channel file creator afin d’obtenir des
informations relatives à la création et la gestion des e-
barcodes pour cet analyseur ou ce système.
Remarque de sécurité générale
Pour éviter d'obtenir des résultats incorrects, assurez-

vous d'avoir pris connaissance des instructions et des
informations de sécurité.
r Soyez particulièrement attentif aux mises en garde de
sécurité.
r Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r N'utilisez pas le logiciel d'une façon non décrite dans
cette publication.
r Conservez toutes les publications dans un lieu sûr et
facile d'accès.
Roche Diagnostics
cobas® development channel file creator · Version du logiciel 3.1 · Assistance Utilisateur · Version de la publication 5.0
3
Rapport d’incident
r Informez votre représentant Roche et l’autorité locale
compétente en cas d’incidents graves pouvant surve-
nir lors de l’utilisation de ce produit.
Formation Aucune tâche de fonctionnement ne doit être effectuée

sans y avoir été formé au préalable par Roche
Diagnostics. Les tâches qui ne sont pas décrites dans la
documentation utilisateur sont réservées aux
représentants service Roche.
Images Les captures d’écran dans cette publication ont

uniquement été ajoutées à des fins d’illustration. Les
données configurables et variables telles que les tests,
les résultats ou les noms de chemin d'accès visibles dans
les captures d'écran ne doivent pas être utilisées en
laboratoire.
Garantie Pour connaître les conditions de garantie, veuillez

contacter votre représentant commercial local ou votre
partenaire de contrat de garantie.
Copyright © 2018-2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits

réservés.
Informations relatives à la licence Le logiciel cobas® development channel file creator est
protégé par le droit des contrats, le droit d’auteur et les
traités internationaux. Seuls les utilisateurs autorisés ont
le droit d'accéder au logiciel et de l'utiliser. Tout accès ou
distribution non autorisé(e) peut entraîner des sanctions
civiles ou pénales.
Logiciels open source et commerciaux Le cobas® development channel file creator peut inclure
des composants ou modules provenant de logiciels
commerciaux ou open source.
Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS C et COBAS T sont des marques

commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à

leurs propriétaires respectifs.
Roche Diagnostics
4
Remarques Tout a été mis en œuvre pour que cette publication

corresponde à l’usage prévu. Toute remarque concernant
un des aspects de cette publication est la bienvenue et
sera considérée au cours des mises à jour. Veuillez
contacter votre représentant Roche si vous avez des
remarques.
Agréments Le cobas® development channel file creator répond aux

exigences définies par les normes suivantes :
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du

Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro et abrogeant la Directive 98/79/CE et
la décision 2010/227/UE de la Commission.
La conformité à la (aux) réglementation(s) applicable(s)

est assurée par la déclaration de conformité.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Usage réservé au diagnostic in vitro.
Conforme aux dispositions des réglementations appli-

cables de l’UE.
Contacts
Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
Distribué aux États-Unis par :
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, IN 46256
États-Unis
Filiales Roche Une liste des filiales Roche est disponible sur :
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm
Roche Diagnostics
5
eLabDoc Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur

électronique à l’aide du service en ligne eLabDoc sur
Roche DiaLog :
www.dialog.roche.com
Pour plus d’informations, contactez votre filiale locale ou

votre représentant service Roche.
Roche Diagnostics
6
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
Roche Diagnostics
Table des matières 7
Table des matières
Informations relatives à la publication 2

Contacts 4
Usage prévu 9
Symboles et abréviations 9
Nouveautés de la version de publication 5.0 11
Sécurité
1 Informations générales sur la sécurité

Messages d'avertissement 17
Messages d'attention 18
Règlement général sur la protection des
données 20
Description de l'application
2 Aperçu du CDC File Creator

Introduction 27
À propos du gestionnaire d’espace de travail 28
À propos des fonctions générales du CDC
File Creator 30
3 Spécifications
Liste des spécifications du système 35
Fonctionnement
4 Fonctionnement
Connexion au portail Roche DiaLog 41
Sélection d’un espace de travail 42
Roche Diagnostics
8
Roche Diagnostics
9
Usage prévu
Le cobas development channel (CDC) File Creator est un

logiciel (accessoire) conçu pour la création
d’applications de test spécifiques aux clients. De telles
applications doivent être validées par le client, plus
particulièrement si elles sont conçues pour une
utilisation dans des procédures DIV. Les maladies ou
populations de test spécifiques dépendent du test client
utilisé.
Le CDC File Creator est conçu pour une utilisation

combinée avec les cobas c packs vides, les flacons DC et
les instruments spécifiques, y compris les cobas t 511,
t 711, cobas pro 503, cobas 6000 501,
cobas 8000 502, cobas 8000 701, cobas 8000 702,
cobas pure 303 et cobas 5800. Destiné à un usage
professionnel uniquement
Symboles et abréviations
Noms de produits À moins que le contexte ne s'y oppose clairement, les

noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés :
Nom de produit Descripteur
cobas® development channel CDC File Creator

file creator
y Noms de produits
Symboles utilisés dans la publication Symbole Description
o Élément d’une liste.
Recherche contextuelle. Utilisé dans l'onglet de

recherche contextuelle.
Recherche. Utilisé dans l’onglet de recherche.
Table des matières. Utilisé dans l’onglet de table
des matières.
Historique. Utilisé dans l’onglet d’historique pour
afficher les rubriques précédemment consul-
tées.
Favoris. Utilisé dans l’onglet de favoris et dans le
panneau de contenu.
Agrandir. Bouton utilisé sur les images.
Paramètres. Bouton utilisé pour ouvrir la boîte
de dialogue de paramètres.
Contact. Utilisé dans l’Assistance Utilisateur.
Fonctionnalité actuellement indisponible.
y Symboles utilisés dans la publication
Roche Diagnostics
10
Symbole Description
Conseil. Informations supplémentaires sur l’utili-

sation correcte ou indices utiles.
y Symboles utilisés dans la publication
Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées.
Abréviation Définition
NCA Numéro de code d’application

CDC cobas® development channel
ID Identification
IVDR Règlement relatif aux disposi-
tifs médicaux de diagnostic in
vitro
s. o. non applicable
y Abréviations
Symboles utilisés sur le produit
Symbole Description
Numéro de catalogue.
Code article international.
Identifiant unique des dispositifs
Fabricant.
Date de fabrication.
Destiné à un usage de diagnostic in vitro.
Conforme aux dispositions des réglementa-

tions applicables de l’UE.
Consultez les instructions d’utilisation.
Attention. Consultez les instructions d’utilisa-

tion.
y Symboles utilisés sur le produit
Roche Diagnostics
11
Nouveautés de la version de publication 5.0
Adaptations réglementaires Les informations suivantes ont été ajoutées dans le cadre
de l’adaptation à la réglementation UE 2017/746 sur les
appareils médicaux de diagnostic in vitro :
• Informations sur les rapports d’incident
• Agréments et conformité
• Lien vers la liste des filiales de Roche du monde en-
tier
• Lien vers l’emplacement où la documentation utilisa-
teur électronique peut être téléchargée
• Symboles utilisés sur le produit
u Informations relatives à la publication (2)
u Contacts (4)
u Symboles utilisés sur le produit (10)
Sécurité informatique Une nouvelle section sur la sécurité informatique a été

ajoutée pour prévenir le risque d’incidents de vie privée
et l’exposition aux données sensibles.
u Sécurité informatique (19)
Règlement général sur la protection des Une nouvelle section concernant le règlement général
données sur la protection des données a été ajoutée.
u Règlement général sur la protection des données

(20)
Cadre À propos de Une nouvelle Cadre À propos de vous indique la

version logicielle installée et le numéro de build. De plus,
des informations sur le droit d’auteur, la marque, la
licence, les coordonnées et les modules et
composants OTSS inclus sont disponibles.
u Cadre À propos de (31)
Espace de travail pour cobas® 5800 System Un nouvel espace de travail pour cobas® 5800 System a
été ajouté.
Roche Diagnostics
12
Utilisez le bouton de téléchargement dans l’espace de

travail de cobas® 5800 System pour télécharger
l’outil RFID et le logiciel d’optimisation pour l’installation
locale. Ces outils sont utilisés en plus de CDC File
Creator pour générer les fichiers d’analyse du canal
utilitaire spécifiques qui sont nécessaires pour exécuter
les tests sur cobas® 5800 System.
u À propos du gestionnaire d’espace de travail (28)
Spécifications La spécification concernant le navigateur Internet

Microsoft Edge a été mise à jour.
u Liste des spécifications du système (35)
Modifications générales La publication a été transférée au nouveau format de

publication Roche.
Usage prévu L’usage prévu a été élargi avec l’unité analytique

cobas c 303 analytical unit.
Modifications générales • Certaines captures d'écran ont été mises à jour.

• La dénomination de certaines fonctions logicielles a
été modifiée.
• L’option « Agir en tant que » a été étendue à tous les
espaces de travail.
u Agir en tant que (30)
Roche Diagnostics
Sécurité
1 Informations générales sur la sécurité.................................................. 15
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
Informations générales sur la

sécurité
Dans ce chapitre 1
Messages d'avertissement.................................................. 17
sécurité des données ................................................ 17
Messages d'attention............................................................ 18
sécurité des données ................................................ 19
Sécurité informatique................................................ 19
Règlement général sur la protection des données ... 20
Roche Diagnostics
16 Table des matières

Roche Diagnostics
Informations générales sur la sécurité 17
Messages d'avertissement
Liste des messages d'avertissement
Le non-respect des messages d’avertissement peut

entraîner la mort ou de graves blessures.
r Avant d’utiliser le système, lisez attentivement les
messages d’avertissement.
sécurité des données

Perte de données ou indisponibilité du sys- La présence de logiciels malveillants ou un accès non
tème en lien avec des logiciels malveillants autorisé au système risque d'entraîner une perte des
ou un accès non autorisé au système données ou l'indisponibilité du système.
r Prévenez tout risque de vol d’informations d’identifi-
cation :
• Utilisez des mots de passe forts.
• Ne partagez jamais les mots de passe.
• N'écrivez pas les mots de passe.
• N'utilisez pas les mêmes identifiants sur plusieurs
instruments.

• Ne partagez pas les comptes utilisateur.
• Saisissez toujours votre mot de passe à l’abri des
regards.
Roche Diagnostics
18 Messages d'attention
Messages d'attention
Liste des messages d'attention

r Lisez attentivement les messages d’attention avant
toute utilisation. Le non-respect de ces messages est
susceptible de provoquer des blessures légères ou
mineures.
Dans cette partie

sécurité des données (19)
Sécurité informatique (19)
Roche Diagnostics
sécurité des données

Perte de données ou indisponibilité du sys- La présence de logiciels malveillants ou un accès non
tème en lien avec des logiciels malveillants autorisé au système risque d'entraîner une perte des
ou un accès non autorisé au système données ou l'indisponibilité du système.
Pour éviter toute infection par des logiciels malveillants

et tout accès non autorisé ou utilisation abusive du
système, il est impératif de suivre les recommandations
ci-après :
r Assurez-vous que votre ordinateur et toutes ses ap-
plications sont configurés de manière sécurisée.
r Assurez-vous que les correctifs de sécurité sont régu-
lièrement appliqués à votre ordinateur.
r Assurez-vous qu’un logiciel antivirus à jour fonc-
tionne sur votre ordinateur.
r Assurez-vous qu’un pare-feu local protège votre ordi-
nateur.
r Assurez-vous que tout dispositif de stockage externe
(périphérique flash USB ou disque dur externe par
exemple) connecté à votre ordinateur est exempt de
logiciels malveillants.
r Assurez-vous que les autres ordinateurs et services
du réseau sont correctement sécurisés et protégés

face aux logiciels malveillants et accès non autorisés.
r Assurez-vous que les réseaux connectés sont sécuri-
sés. Les clients sont responsables de la sécurité de
leur réseau local, en particulier de la protection
contre les logiciels malveillants et les attaques. Cette
protection peut impliquer certaines mesures, comme
l’utilisation d’un pare-feu pour séparer le dispositif de
réseaux non contrôlés, ou pour assurer que le réseau
connecté est exempt de tout code malveillant.
r Limitez l'accès physique à votre ordinateur et à toute
infrastructure informatique liée (câbles, équipement
de réseau, etc.).
Sécurité informatique
Divulgation de données confidentielles à Ajouter des informations personnelles confidentielles re-

raison d’une entrée dans les champs de texte latives aux patients à des champs de texte libre aug-
libre mente le risque d’incidents de confidentialité et d’exposi-
tion de données sensibles.
• Ne saisissez pas d’informations confidentielles rela-
tives aux patients dans les champs de texte libre. Il
existe un risque d’accès non autorisé aux données
des patients.
Roche Diagnostics
20 Règlement général sur la protection des données
Règlement général sur la protection des

données
Qu’est-ce que le RGPD ? Ce règlement fixe les règles s’appliquant à la protection
des citoyens et des résidents de l’UE concernant le
traitement des données personnelles et les règles
régissant la libre circulation desdites données
personnelles. En plus, il protège les droits fondamentaux
et les libertés des personnes physiques, et plus
particulièrement, leur droit à la protection des données
personnelles.
Qui est concerné par le RGPD ? Ce règlement s’applique au contrôle et au traitement des
données personnelles effectués par des organisations
travaillant au sein de l’UE. Il s’applique également aux
organisations en dehors de l’UE qui proposent des biens
et des services aux individus situés dans l’UE.
Ce règlement ne s’applique pas à certaines activités,

comme le traitement à des fins de sécurité nationale ou
le traitement effectué par des individus dans le cadre
d’activités personnelles et domestiques uniquement.
Quelles informations sont concernées par le Ce règlement s’applique à deux catégories d’informa-
RGPD ? tions :
• les données personnelles : toute information relative à
une personne identifiable et qui peut être directement
ou indirectement identifiée, notamment en cas de ré-
férence à un identifiant ;
• les données personnelles sensibles : des catégories
spéciales de données personnelles, comme les don-
nées génétiques et biométriques, qui peuvent être
utilisées pour identifier quelqu’un de manière unique
en cas de traitement.
Quelles sont les bases juridiques pour la L’une des bases juridiques suivantes doit être appliquée
collecte et le traitement des données dès que vous collectez et traitez des données person-
personnelles ? nelles :
• le consentement : le sujet des données doit donner
clairement son consentement au contrôleur des don-
nées pour le traitement de ses données personnelles
dans un but précis ;
• le contrat : le traitement doit obligatoirement s’effec-
tuer dans le cadre d’un contrat entre le contrôleur
des données et le sujet des données, ou lorsque le
sujet des données a demandé au contrôleur des don-
nées de prendre des mesures spécifiques avant de
conclure un contrat ;
Roche Diagnostics
• l’obligation légale : le traitement est nécessaire pour

que le contrôleur des données se conforme à la légis-
lation (les obligations contractuelles ne sont pas in-
cluses) ;
• les intérêts vitaux : le traitement est nécessaire pour
protéger la vie d’autrui.
• la tâche publique : le traitement est nécessaire pour
le contrôleur des données afin d’effectuer une tâche
dans l’intérêt public ou pour les fonctions officielles
du contrôleur des données, et la tâche ou la fonction
a une base juridique claire ;
• les intérêts légitimes : le traitement est nécessaire en
présence d’intérêts légitimes du contrôleur des don-
nées ou d’intérêts légitimes d’un tiers, sauf en cas de
bonne raison pour protéger les données personnelles
d’un individu qui supplanterait lesdits intérêts légi-
times.
Qui sont les contrôleurs des données, les Les contrôleurs des données sont la partie principale qui
personnes effectuant le traitement et les décide pourquoi, comment et quelles sont les données
sujets dans le RGPD ? devant être collectées et traitées. Les contrôleurs des
données doivent s’assurer que les contrats avec les
personnes effectuant le traitement des données sont
conformes au RGPD de l’UE.
Les personnes effectuant le traitement des données sont

des entités qui gèrent les données personnelles au nom
des contrôleurs de données. Les personnes effectuant le
traitement des données sont soumises à des obligations
légales spécifiques. Par exemple, il est exigé de maintenir
des dossiers des données personnelles et des activités
de traitement.
Les sujets des données sont tous des individus dont les
données personnelles sont collectées, gérées et traitées
par les contrôleurs de données et les personnes
effectuant le traitement des données.
Roche Diagnostics
22 Règlement général sur la protection des données

Roche Diagnostics
Description de l'application
2 Aperçu du CDC File Creator ..................................................................... 25

3 Spécifications.................................................................................................. 33
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
Aperçu du CDC File Creator
Dans ce chapitre 2
Introduction.............................................................................. 27
À propos du gestionnaire d’espace de travail ............ 28
À propos des fonctions générales du CDC File
Creator ....................................................................................... 30
Roche Diagnostics

Roche Diagnostics
Aperçu du CDC File Creator 27
Introduction
cobas® development channel file creator est une
solution Web permettant à l’utilisateur de générer des e-
barcodes spécifiques au client, lesquels sont nécessaires
en combinaison avec les accessoires spécifiés pour
exécuter des tests spécifiques au client (non validés par
Roche) sur les analyseurs Roche. Ces tests doivent être
validés par le client.
Roche Diagnostics
28 À propos du gestionnaire d’espace de travail
À propos du gestionnaire d’espace de tra-

vail
Le gestionnaire d’espace de travail vous permet de
sélectionner vos espaces de travail et d’y accéder. Il offre
une vue d’ensemble du type et du nombre de tous les e-
barcodes créés dans l’espace de travail. Choisissez un
espace de travail pour accéder directement au
gestionnaire d’e-barcodes.
Il est possible que certains espaces de travail soient

inaccessibles. L’attribution d’espace de travail est
effectuée dans la configuration utilisateur.
i Utilisez toujours les fonctions de navigation de

CDC File Creator. N’utilisez pas les fonctions de
navigation du navigateur Web (par exemple les
boutons Précédent et Suivant).
Roche Diagnostics
A G
B F
A Espace de travail E Date de péremption de l’espace de travail et droits

d’accès à la bibliothèque d’e-barcodes (Importer
uniquement, Exporter uniquement, and Importer
et exporter).
B Nombre total des e-barcodes disponibles et nombre F Version logicielle de l’unité analytique prise en
d’e-barcodes utilisés dans cet espace de travail. charge par cet espace de travail. Sélectionnez ce
bouton pour afficher les détails de la version.
C Informations de système. Choisissez le système pour G Version de la conception des données prise en
afficher l’espace de travail. charge par cet espace de travail.
D Bouton de téléchargement pour télécharger l’outil
RFID et le logiciel d’optimisation pour une installation
locale. Ces outils sont utilisés en plus de CDC File
Creator pour générer les fichiers d’analyse du canal

utilitaire spécifiques qui sont nécessaires pour
exécuter les tests sur cobas® 5800 System.
w Gestionnaire d’espace de travail
Roche Diagnostics
30 À propos des fonctions générales du CDC File Creator
À propos des fonctions générales du CDC

File Creator
Dans le coin supérieur droit du gestionnaire d’espace de

travail, vous trouverez certains boutons vous permettant
d’accéder aux fonctions générales du CDC File Creator
suivantes :
• Agir en tant que
• Informations sur la version du CDC File Creator
• Journal d’audit
• Assistance Utilisateur
A B
D
A Numéro de compte C Indicateur Agir en tant que

B Boutons pour les fonctions générales du CDC File D Informations sur la version logicielle
Creator
w Numéro de compte et fonctions générales du CDC File Creator
Agir en tant que
Vous pouvez déléguer la création d’e-barcodes à votre

correspondant Roche.
Lorsque votre correspondant Roche demande la

permission d’agir en votre nom, sélectionnez le
bouton et sélectionnez l’option Oui pour accorder à
votre correspondant Roche l’accès à votre espace de
travail.
Roche Diagnostics
À tout moment, vous pouvez modifier les droits d’accès

et rejeter l’autorisation d’agir en votre nom. Pour ce faire,
sélectionnez le bouton et sélectionnez l’option Non.
Lorsque vous déléguez la création d’e-barcode à votre

correspondant Roche, l’espace de travail est marqué par
l’indicateur .
Informations sur la version du CDC File

Creator
Utilisez le bouton pour accéder aux informations de

version du CDC File Creator. La version du CDC File

Creator s’affiche. En outre, pour chaque espace de
travail, la version de la conception des données et la
version logicielle de l’analyseur ou de l'unité analytique
correspondant sont répertoriées. Les e-barcodes créés
avec l’un de ces espaces de travail sont compatibles avec
les versions logicielles répertoriées.
Cadre À propos de Utilisez le bouton pour accéder à Cadre À propos

de. Ainsi, la version logicielle installée et le numéro build
sont affichés. De plus, des informations sur le droit
d’auteur, la marque, la licence, les coordonnées et les
modules et composants OTSS inclus sont disponibles.
Roche Diagnostics
32 À propos des fonctions générales du CDC File Creator
Journal d’audit
Utilisez le bouton pour créer un rapport de journal

d'audit. Dans le journal d’audit, toutes les activités
essentielles de l’application CDC File Creator sont
horodatées.
Assistance Utilisateur Utilisez le bouton pour accéder à l’Assistance

Utilisateur.
Roche Diagnostics
Spécifications
Dans ce chapitre 3
Liste des spécifications du système ............................... 35
Ordinateur...................................................................... 35
Écran................................................................................ 35
Navigateur Web........................................................... 35
3 Spécifications
Roche Diagnostics

3 Spécifications
Roche Diagnostics
Spécifications 35
Liste des spécifications du système

Dans cette partie
Ordinateur (35)
Écran (35)
Navigateur Web (35)
Ordinateur
CDC File Creator nécessite un ordinateur de bureau
disponible dans le commerce pour l’accès à l’application
Web. Pour afficher les rapports, un logiciel Acrobat de
lecture de PDF est nécessaire.
CDC File Creator n’est pas compatible avec les dispositifs

mobiles.
Écran
Élément Exigence
Résolution de l’écran Pour un affichage optimal du CDC File Creator, l’écran doit
présenter une largeur minimale de 1 280 pixels.
y Spécifications de l’écran
Navigateur Web
CDC File Creator nécessite un navigateur Web installé
sur l’ordinateur pour l’accès à l’application Web.
3 Spécifications
Navigateur Version recommandée
Google Chrome La dernière version en date est recommandée.

Microsoft Internet Explorer Version 11
Microsoft Edge La dernière version de Chromium est recommandée.
La version non Chromium de Microsoft Edge n’est pas prise en
charge par la version 3.0 du CDC File Creator et les versions
ultérieures.
y Spécifications du navigateur Web
Roche Diagnostics
36 Liste des spécifications du système

3 Spécifications
Roche Diagnostics
Fonctionnement
4 Fonctionnement ............................................................................................. 39
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
Fonctionnement
Dans ce chapitre 4
Connexion au portail Roche DiaLog............................... 41
Sélection d’un espace de travail ...................................... 42
4 Fonctionnement
Roche Diagnostics

4 Fonctionnement
Roche Diagnostics
Fonctionnement 41
Connexion au portail Roche DiaLog

Vous pouvez accéder à l’application CDC File Creator via
le portail Roche DiaLog, une fois que votre compte a été
activé par votre représentant Roche.
r Pour se connecter au portail Roche

DiaLog
1 Dans la zone d’information générale, en haut de la
page, sélectionnez le bouton Connexion.
2 Dans la boîte de dialogue, saisissez votre adresse e-

mail et votre mot de passe, puis sélectionnez le
bouton Connexion.
f Le portail Roche DiaLog avec l’onglet CDC File
Creator s’affiche.
3 Choisissez l'onglet CDC File Creator.
f CDC File Creator est affiché.
4 Fonctionnement
Roche Diagnostics
42 Sélection d’un espace de travail
Sélection d’un espace de travail

Vos espaces de travail s’affichent une fois que vous êtes
connecté. Sélectionnez l’espace de travail de votre choix
pour accéder au gestionnaire d’e-barcodes.
Il est possible que certains espaces de travail soient

inaccessibles. L’attribution d’espace de travail est
effectuée dans la configuration utilisateur par votre
représentant Roche.
r Pour sélectionner un espace de tra-

vail
1 Dans le portail Roche DiaLog, sélectionnez l’onglet
CDC File Creator.
f Tous les espaces de travail disponibles sont
affichés.
2 Dans le panneau Sélectionner l'espace de travail,

sélectionnez un espace de travail auquel vous
souhaitez accéder.
f Le gestionnaire d’e-barcodes de l’espace de
travail sélectionné s’affiche.
4 Fonctionnement
Roche Diagnostics
Published by:
Roche Diagnostics International Ltd
CH-6343 Rotkreuz
Switzerland
www.roche.com

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Informations relatives à la publication

Version de publi- Version logicielle Date de révision Description des changements

1.0 2,0 Octobre 2018 Première version

Notice d'édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas®

Nous avons attaché la plus grande importance à

Où trouver les informations La section « Informations générales » de l’Assistance

Dans le cas d’un analyseur ou d’un système individuel,

Remarque de sécurité générale

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Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues :

COBAS, COBAS C et COBAS T sont des marques

Toutes les autres marques commerciales appartiennent à

Remarques Tout a été mis en œuvre pour que cette publication

Agréments Le cobas® development channel file creator répond aux

Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du

La conformité à la (aux) réglementation(s) applicable(s)

Les marquages suivants attestent de cette conformité :

Usage réservé au diagnostic in vitro.

Conforme aux dispositions des réglementations appli-

Roche Diagnostics GmbH

eLabDoc Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur

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Table des matières

Informations relatives à la publication 2

1 Informations générales sur la sécurité

2 Aperçu du CDC File Creator

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Le cobas development channel (CDC) File Creator est un

Le CDC File Creator est conçu pour une utilisation

Noms de produits À moins que le contexte ne s'y oppose clairement, les

Nom de produit Descripteur

cobas® development channel CDC File Creator

Symboles utilisés dans la publication Symbole Description

o Élément d’une liste.

Recherche contextuelle. Utilisé dans l'onglet de

Conseil. Informations supplémentaires sur l’utili-

Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées.

NCA Numéro de code d’application

Code article international.

Identifiant unique des dispositifs

Destiné à un usage de diagnostic in vitro.

Conforme aux dispositions des réglementa-

Consultez les instructions d’utilisation.

Attention. Consultez les instructions d’utilisa-

y Symboles utilisés sur le produit

Nouveautés de la version de publication 5.0

Sécurité informatique Une nouvelle section sur la sécurité informatique a été

u Sécurité informatique (19)

u Règlement général sur la protection des données

Cadre À propos de Une nouvelle Cadre À propos de vous indique la

u Cadre À propos de (31)

Nouveautés de la version de publication 4.0

Utilisez le bouton de téléchargement dans l’espace de

u À propos du gestionnaire d’espace de travail (28)

Spécifications La spécification concernant le navigateur Internet

u Liste des spécifications du système (35)

Nouveautés de la version de publication 3.0