io Ei(s) signalé(s): CEdéme aux mains Les premiéres informations regues par E! Kendi -MS Pharma- le : 18/09/2022 Cher Dr Meddas Imene Vous avez signal un effet indésiable Kendl MS Pharma. est le ular de Fautorisaion de mise si a ‘marché pour Lanzaprex et souhaitons obtenir des informations supplémentaires dans le cadre de a PV due| diligence. Nous Nous appréclrions votre temps et votre aide en nous fournissant des informations de sub concemant cet événement : Initial du patient : [Date de _naissance|Age : 57 lSexe : > |AB \(Gi/mmV/aaaa) : J Male (OFemetie RL) OL) \9CG \Le patient est-il inclus dans un registre ou dans une étude de Poids :_8O_ ka |cohorte collectant des données pendant le traitement par le |médicament : (Oui {Non \Taille : 165 cm |Si oui, fournissez des détails ; \Section 1. Antécédents médicaux / Antécédents d'allergies \Veuillez préciser le diagnostic : = Encts Naniag b. Pee cs a. 2. Veuillez fournir le nom complet de la présentation Lanzaprex (avec dosage inclus) et le numéro4, Suivi de Tévénement et résultats ¢ Lien avec ‘Gravité & lLanzaprex \Lanzaprex uillez préciser les _|Veuillez nous mettre &_|L'événement indésirable |L'évanement indésirable est-i Imesures prises avec le(s) jjour sur les résultats non |s'estuil atténué aprés —_|réapparu aprés la Certainement lié 4 ie sorave) rave : Imédicament(s) suspect(s) |encore résolu, résolu avec|tarrét du médicament _|réintroduction du médicament [C0 Probable 'D Hosptalsation let tout traitement requis _|des séquelles et lsuspect 2 |suspect ? IC Possible peers linconnues que vous. dae (C Non lié O Invaliditéincapacité lV Oui iD oui CD événement| {tournies dans le ra }7 Oul__ a pent “aTNon Non Inport sonncatt initia ‘Anom ID Non applicable ‘7 Non applicable len ‘malformation congénitale Danger de mort O Fatale \Veuillez nous mettre a jour|L'événement indésirable|L'événement indésirable esti Certainement lié 'sur le résultat non encore|s'estil atténué aprés\réapparu == aprés-«—alC) Probable Iésolu, résolu avec des|tarrét du médicament|réintroduction du médicament|C Possible 'séquelles et inconnu que|suspect 7 ‘suspect ? [D Non tié lvous avez fourni dans Ie rapport inital Oui Dou ID'Non Non | Non applicable (Non applicableVeuillez fournir des détails sur tous les tests spéciaux requis pour 'événement indésirable, ainsi que leurs résultats (joindre les résultats de laboratoire, si c'est plus simple): 20S 7. Veuillez fournir des détails sur le traitement qui a été donné pour I'événement : {ebuckion de Ba Sow & Suck (taagerx| Veuillez clarifier le diagnostic de la manifestation de l'cedéme des mains. nors ceblate \res Ger RE J ons de doce Apeaess| - * ouvons-nous avoir la permission de vous contacter directement pour obtenir de plus amples informations de suivi sur ce patient, si nécessaire 7 (Hou Non