Tanguy BERNIERE

IUFM de CAEN

PLP2 Génie Mécanique Option Construction

Année 2008-2009
Tanguy BERNIERE Rapport de stage en entreprise 2008 - 2009

IUFM de Caen DELPHARM

Table des matières

I. Introduction .......................................................................................................................... 3
I.1 Description du stage...................................................................................................... 3
I.2 Remerciements ............................................................................................................. 3
II. Présentation de l'entreprise .............................................................................................. 4
II.1 Le groupe DELPHARM ................................................................................................. 4
II.1.1 Historique: ................................................................................................................ 4

II.1.2 Répartition de la production ..................................................................................... 4

II.2 L'usine DELPHARM EVREUX ...................................................................................... 5

II.2.1 Situation géographique ............................................................................................ 5

II.2.2 Spécialité ................................................................................................................. 5

II.2.3 L'usine en quelques chiffres:.................................................................................... 5

II.2.4 Hygiène .................................................................................................................... 7

II.2.5 Sécurité .................................................................................................................... 8

II.2.6 Accueil de stagiaires, nouveaux employés (dans le secteur de la maintenance) .... 8

II.2.7 Bonnes Pratiques de Fabrication et contrôle qualité ................................................ 9

II.3 Le service maintenance de l'usine .............................................................................. 10

II.4 Fonctionnement d'une ligne de conditionnement ........................................................ 11
III. Activités .......................................................................................................................... 14
III.1 Première semaine: ................................................................................................... 14
III.2 Deuxième semaine .................................................................................................. 14
III.3 Troisième semaine ................................................................................................... 15
IV. Réflexion sur la relation: éducation/entreprise ................................................................ 17
V. Conclusion ...................................................................................................................... 18
VI. Annexes.......................................................................................................................... 18

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I. Introduction
I.1 Description du stage

Au cours de la deuxième année du cursus de formation des professeurs de lycées

professionnel, nous (professeurs en formation) sommes amenés à passer 3 semaines en entreprise
pour un stage d'observation.

Les objectifs de ce stage sont les suivants:

- Approfondir nos connaissances sur le milieu économique et industriel

- Mieux connaitre les activités professionnelles que nos élèves seront amenés à exercer à
l'issue de leur formation, afin d'adapter notre enseignement

- Observer et améliorer (s'il y a lieu) les relations entreprise/école

Ces objectifs ne sont réalisables que par une implication directe et une participation active aux
activités de l'entreprise.

Ayant déjà de l'expérience dans les divers secteurs, je n'avais jamais approché le monde de la
chimie ou de la pharmacie. C'est pourquoi j'ai choisi d'orienter mes recherches vers ce milieu. Suite à
une recherche active sur le secteur de la haute Normandie, l'entreprise DELPHARM à Evreux a
donné une suite favorable à ma sollicitation pour que je vienne en stage chez eux.

C'est ainsi que j'ai intégré l'équipe maintenance du secteur conditionnement des
médicaments pendant trois semaines.

I.2 Remerciements

Je tiens à remercier tous les employés de l'entreprise DELPHARM pour l'accueil chaleureux
qu'ils m'ont réservé dès mon arrivée.

Je voudrais tout particulièrement remercier Catherine PAPON, responsable de la maintenance

du secteur "conditionnement" pour m'avoir intégré dans son équipe,

Olivier REMANDE, agent de maintenance pour ses explications sur le fonctionnement du

service et des machines,

Gaëtan, agent de maintenance fraichement diplômé d'un baccalauréat professionnel MEI pour
m'avoir fait part de ses impressions concernant ses études et la transition vers sa vie professionnelle,

Benoist BOMPAIS, élève ingénieur en alternance sous contrat avec l'entreprise pour avoir
partagé avec moi ses idées et son expérience de la maintenance,

Hervé LE STER, chef des travaux du lycée Modeste Leroy à EVREUX pour m’avoir accueilli
dans son équipe pédagogique et pour son intérêt qu’il a porté à la collaboration école/entreprise

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II. Présentation de l'entreprise

II.1 Le groupe DELPHARM

DELPHARM est le leader français du façonnage et conditionnement de produits

pharmaceutiques. C'est une SAS au capital de 16.382.143€. L'effectif 2008 est de 1500 employés et
son chiffre d'affaires de 160 millions d'euros.

II.1.1 Historique:
- 1988: L'usine de TOURS DELMAS PERFUSION qui fabrique et conditionne des formes
liquides buvables et injectables de médicaments devient DELPHARM

- 1994: Acquisition de l'usine SYNTEX de BRETIGNY. Cette usine est spécialisée dans les
formes sèches et pâteuses.

- 2002: Acquisition de l'usine PHARMACIA d'EVREUX spécialisée dans les formes sèches
(comprimés, gélules…)

- 2006: Acquisition de l'usine SCHERING S.A. de LILLE spécialisée dans les produits
hautement actifs, les hormones, les anticancéreux

- 2008: Acquisition de l'usine BOERHINGER INGELHEIM de REIMS qui fabrique et

conditionne des formes sèches et liquides.

II.1.2 Répartition de la production

La tendance actuelle veut que la part des générques (en rouge) augmente au profit des
médicaments originaux (ici en bleu).

L’entreprise DELPHARM produit des médicaments sous diverses formes : des ampoules, des
comprimés, des flacons injectables, des gélules, des pommades et des sachets.

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II.2 L'usine DELPHARM EVREUX

II.2.1 Situation géographique

Evreux est la préfecture de l’Eure ; département de la Haute Normandie

Situé à 100 kilomètres à l’ouest de Paris, il ne faut qu’une heure pour accéder à la capitale par
le train et 1h20 par la route

II.2.2 Spécialité
Cette usine, acquise par le groupe en 2002 est spécialisée dans le façonnage et le
conditionnement des formes suivantes:

- Poudres - Comprimés enrobés

- Granulés - Gélules
- Comprimés - Sachets

II.2.3 L'usine en quelques chiffres:

Chiffre d'affaires: 19,2 millions d'euros

Effectif: 180 personnes Photo des locaux vus de l’extérieur

Production annuelle: 2 milliards de

comprimés, 130 millions de gélules, 34
millions de sachets

Conditionnement annuel: 145 millions

de blisters

Parc machine: 16 ateliers de fabrication

et 9 lignes de conditionnement

Horaires de travail: L’usine tourne en

continu, selon les horaires de 3x8 avec
une activité ralentie le week-end.

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Plan de la partie conditionnement de l'usine

On peut remarquer la diversité des machines assurant au final la même fonction;(IMA,

PARTENA, UHLMANN,…) cette stratégie comporte des avantages :

-La possibilité de conditionner des formats très différents

-L’achat de ces machines d’occasion à prix raisonnables. En effet, il est difficile de s’équiper
de telles machines d’occasion, qui plus est d’une même marque.

Cependant, le fait de posséder un parc machine diversifié comporte aussi des inconvénients :

-Pour la maintenance, la nécessité de posséder un stock de pièces détachées très

conséquent (pièces non interchangeables entre les machines)

- La nécessité de former les opérateurs lorsqu’ils doivent assurer un remplacement ponctuel

sur une autre machine que la leur.
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II.2.4 Hygiène
Les mesures d'hygiène sont impressionnantes pour quelqu'un n'ayant jamais pénétré dans
une usine de produits pharmaceutiques. Chaque personne qui rentre dans la zone de
conditionnement doit porter un uniforme blanc spécial, des chaussures de sécurité, une charlotte sur
la tête.

Illustration de la tenue à revêtir dans l’usine

Charlotte

Bouchons
d’oreilles

Casaque
blanche

Pantalon
blanc

Chaussures de
sécurité

Pour rentrer dans la zone de fabrication, il faut ajouter à cela une blouse stérilisée, un masque
respiratoire, des gants stériles et des sur-chausses également stériles.

Le changement de tenue s’effectue dans des vestiaires spéciaux où des zones sont délimitées
par des obstacles au sol pour que chacun puisse s’assurer de porter une tenue adéquate lors du
passage entre deux zones.

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II.2.5 Sécurité
Toute personne accueillie dans l'usine (apprenti, stagiaire, salarié) passe systématiquement le
bureau de Raymond ROUSSELIN, le responsable sécurité. La personne doit lire le règlement de
l'usine, les règles de sécurité à observer, les attitudes à adopter en cas d'incident. A l'issue de cette
lecture, elle doit remplir un petit questionnaire portant sur ces règles afin de vérifier ses
connaissances.

Ensuite, si la personne accueillie est amenée à travailler sur le site, elle trouve, sur chaque
machine, un classeur réunissant les fiche de sécurité (annexe 1) indiquant tous les dangers encourus
pour chaque type d’opération réalisée ainsi que les règles de sécurité à respecter autour de cette
machine.

Le responsable sécurité participe également au sein de la maintenance dans la mesure où il

doit vérifier la conformité des matériels (matériels de levage, cuves, éléments de sécurité, etc.…) une
fois réparés.

II.2.6 Accueil de stagiaires, nouveaux employés (dans le secteur de la maintenance)

Stages

L'usine DELPHARM d'EVREUX accueille régulièrement des stagiaires en formation provenant

de différentes filières:
- Ingénieurs maintenance en alternance
- BEP/Bac Pro MEI
- Apprentis maintenance
Emploi

L'usine recrute également régulièrement des agents et des techniciens de maintenance ainsi
que des conducteurs de lignes de production. Le turn-over est assez élevé à cause de la proximité
d'autres entreprises pharmaceutiques plus importantes.

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II.2.7 Bonnes Pratiques de Fabrication et contrôle qualité

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments constituent un des éléments de
l'assurance de la qualité ; elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon
cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de
mise sur le marché. Elles visent à ne pas exposer un patient à un risque remettant en cause la
sécurité, la qualité ou à l'efficacité du produit. Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à la
fois à la production et au contrôle de la qualité.

Dans cet esprit, les BPF insistent sur les pratiques d'hygiène et d'organisation qui doivent être
mises en place à tous les niveaux. Ils s'attachent à limiter les risques de contamination croisée des
produits (par un autre produit, ou un contaminant interne et externe) et les risques de confusion
notamment au niveau des étiquetages et de l'identification des composants.

Les (10) Grands principes des BPF :

-ÉCRIRE les modes opératoires et les instructions afin de fournir une "feuille de route"
nécessaire à la conformité aux BPF et à une production de qualité régulière.

-SUIVRE scrupuleusement procédures et instructions pour prévenir toute contamination,

inversion ou erreur.

-RENSEIGNER rapidement et précisément le travail en cours dans un but de conformité aux

procédures et de traçabilité.

-PROUVER que nos systèmes font ce pour quoi ils sont conçus en effectuant des démarches
formelles de validation.

-INTÉGRER la productivité, la qualité du produit et la sécurité du personnel dans la conception

des bâtiments et des équipements.

-EFFECTUER LA MAINTENANCE des bâtiments et équipements de manière régulière et

efficace.

-DÉVELOPPER ET DÉMONTRER clairement les compétences au poste de travail.

-PROTÉGER les produits contre toute contamination en adoptant des habitudes régulières et
systématiques de propreté et d’hygiène.

-CONSTRUIRE LA QUALITÉ dans les produits par un contrôle des matières premières et des
processus tels que la fabrication, l’emballage, l’étiquetage…

-PLANIFIER et EFFECTUER régulièrement des AUDITS afin d’assurer conformité au BPF et

efficacité du système qualité

Le coût de revient des produits de l'usine étant élevés et les exigences de qualité de la part
des clients étant particulièrement sévères, chaque phase du processus de fabrication est critique.
Des contrôles de qualité sont systématiquement effectués sur chaque lot de médicament à tous les
stades de l'élaboration et du conditionnement afin de limiter les rebuts à valeur ajoutée élevée.
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II.3 Le service maintenance de l'usine

Le service est scindé en deux sous-services : un dédié à la partie fabrication et l’autre dédié à
la partie conditionnement. Neuf techniciens de maintenance travaillent au conditionnement formant 3
équipes de 3.

Une journée typique d’un technicien d’une de ces équipes commence par une réunion d’un
quart d’heure avec l’équipe précédente pour faire le point sur toutes les interventions réalisées et les
opérations restant à réaliser. Ensuite, chaque membre de l’équipe, muni de sa caisse à outils part sur
les machines. Chaque technicien de maintenance est équipé d’un téléphone portatif sur lequel les
opérateurs appellent lorsqu’ils rencontrent un problème sur leur machine.

Le champ d’intervention d’un technicien de maintenance est très vaste ; il va d’un simple
réglage de positionnement de capteur à un démontage total d’une machine pour changer la
transmission

Ils possèdent un atelier d’environ 80 m2 équipé de deux bureaux informatisés, d’un tour, d’une
perceuse à colonne, d’un touret à meuler, d’une balancelle automatisée (magasin de pièces
détachées), d’un emplacement dédié aux huiles hydrauliques, solvants, etc…, d’établis, de servantes
à outils

Vues de l’atelier de maintenance

Ci-dessus: un bac universel en phase de rénovation

sur l’établi.

A droite : La balancelle contenant les pièces

détachées.

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II.4 Fonctionnement d'une ligne de conditionnement

3 6

4
2

Voici une série d’images légendées expliquant le conditionnement des comprimés.

Une feuille de PVC sous forme de

rouleau (1), passe dans une thermo-
formeuse (2) où elle est chauffée, puis des 2
alvéoles y sont formées par soufflage.

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Les comprimés contenus dans une

trémie (3) sont ensuite répartis dans les
alvéoles selon différentes techniques en
fonction de leur forme. Ici, ils sont distribués
à l’aide d’un toboggan (4). Une caméra (5)
contrôle en permanence qu'aucune alvéole
n'est vide ; si tel était le cas, le blister 5
contenant ce manque serait éjecté après la 4
découpe.

Une feuille d'aluminium est ensuite

scellée à chaud sur la feuille PVC alvéolée
contenant les comprimés afin d'assurer 6
l'étanchéité pour la conservation des
comprimés (6). 7

Le tout, toujours sous forme de feuille

continue est découpé en blisters (plaquette)
(7).

Ces blisters sont ensuite déposés par

paquet de 2, 3 ou 4 dans des godets avec
une notice (8) préalablement pliée. Cette
étape est la plus délicate du processus car il
est difficile de déposer la quantité de blister 8 9
exacte dans chaque godet à raison de six
fois par seconde. Le contenu de chaque
godet est inséré dans une boite qui est
refermée (9).

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10
11

Puis, chaque boite passe sur un tapis

de pesée (10) afin de contrôler que rien ne
manque à l’intérieur, puis sous une
vignetteuse (11) qui dépose une vignette
qu'elle a préalablement imprimée.

En fin de chaine, les boites arrivent

dans une encaisseuse (machine ci-contre)
(12) qui les dépose dans les caisses
d'expéditions et ferme ces caisses une fois
pleines. L'opérateur colle une étiquette sur la
caisse et la dépose sur une palette pour être
expédiée.

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III. Activités
III.1 Première semaine:

Visite des différents services de l'entreprise (réception, fabrication, conditionnement)

Observation de la semaine d'une équipe de maintenance en intervention sur le parc machine

des lignes de conditionnement.

III.2 Deuxième semaine

Participation aux taches de maintenance de l'équipe rattachée au façonnage,

Participation aux réunions de production, de planification et de maintenance,

Entretiens individuels avec différents membres de l'équipe maintenance (en particulier avec
Gaétan, jeune diplômé d’un bac pro MEI) dont voici un extrait de notre échange:

"-Quel est ton cursus ?"

"Collège - BEP Electrotechnique à louviers (2 ans) - Bac pro MEI en alternance au CFAI d'Evreux
(2 ans)"

-"Comment était organisé le cursus MEI au CFAI d'Évreux (périodes de formation/étude)?"

"15j/15j emploi du temps fixe (8h atelier 4h construction). Mon entreprise était "compagnie
deutsch" (connecteurs électriques pour applications pointues) dans l'équipe maintenance."

-"Le fait de le faire en alternance, t'a-t-il aidé, handicapé, motivé, ennuyé ?"
"Motivé, et aidé, en entreprise, je voyais le parallèle de mes cours. Il y avait un cahier de liaison
entre l'établissement et l'entreprise. (Ponctualité, assiduité, etc… cours, contenus, matières, etc…)
J'étais payé une misère mais c'est déjà bien, et le fait d'être en alternance permet d'avoir 1 an
d'ancienneté à la première embauche"

-"Qu'as-tu aimé (scolairement) pendant ton BEP et ton Bac Pro ?"
"BEP: atelier, mais pas les matières générales
Bac pro: automatisme, programmation, j'ai aimé Solidworks, éco-gestion (la mécanique sur
supports réels), le sport, le voyage aux Etats-Unis"

-"Quels cours te sont les plus utiles maintenant ?"

"Atelier, Dessin technique à la main (ancienne entreprise), éco-gestion"

-"Comment s'est déroulé ton arrivé ici (visite, règlement de l'entreprise, intégration) ?"
"Courte visite, bref entretien sur la sécurité, après observation d'une machine, formation sur le tas.
Lecture de docs techniques. J'ai rapidement dû faire mes preuves, être autonome.
Il n'y a personne d'attitré pour former le personnel de maintenance, beaucoup d'anciens sont
partis, il y a un gros turn-over. J'ai intégré une équipe qui m'a tout de suite mis dans le bain.
Les anciens pensent que quand tu arrive, tu as la même connaissance qu'eux."

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Observation des causes de non productivité d'une ligne de conditionnement relativement

âgée, propositions d'améliorations en collaboration avec un ingénieur méthode venu de
Reims.

III.3 Troisième semaine

Création d’un partenariat entre DELPHARM et le lycée professionnel Modeste Leroy à

EVREUX, pour les élèves de la filière Bac pro MEI (maintenance des équipements industriels)

Divers rendez-vous ont été nécessaires :

Tout d’abord un premier contact avec le chef des travaux du lycée, monsieur Hervé LE STER,
qui a répondu à mes questions, puis a accueilli avec enthousiasme ma proposition de partenariat
avec l’entreprise DELPHARM.

Ensuite, une discussion avec madame PAPON, responsable du service conditionnement dans
l’entreprise, elle est également ma tutrice de stage. Cette discussion nous a amené à réfléchir sur les
conditions d’accueil des élèves dans l’entreprise car la question de l’hygiène et de la sécurité est
cruciale. Les conclusions sont les suivantes :

- Il faudrait faire venir les élèves par groupe de 5 au maximum

- Les élèves viendront assister à une opération de maintenance préventive qui sera prévue
depuis un certain temps déjà.

- Ces visites ne peuvent pas commencer avant septembre 2009 car la maintenance est
encore au stade 90% curative (cette perspective va pousser l’entreprise à réfléchir à sa
maintenance au début de l’année 2009 pour la rendre plus efficace; ce partenariat apporte
également un regard extérieur à l’entreprise ce qui est tout à fait bénéfique pour son
amélioration.)

- Ces visites s’intègreront dans une semaine très spéciale pour les élèves calquée sur ce qui
se fait déjà au lycée Modeste Leroy pour la filière SEN (détail paragraphe suivant)

Lors de cette troisième semaine, j’ai également eu la chance de pouvoir participer à une
semaine spéciale organisée par le lycée professionnel Modeste Leroy d’Evreux pour les élèves de
bac pro Systèmes Electroniques Numériques. Lors de cette semaine, les élèves visitent des
entreprises, assistent à des interventions de nombreux industriels au lycée. Ceci est organisé dans le
but que les élèves appréhendent ce qu’ils vont ensuite rencontrer en entreprise, mais aussi pour
qu’ils valident leur orientation en connaissance de causes avant de s’engager dans un cursus qui
dure 3 ans (La filière bac pro SEN est passée cette année en 3 ans au lycée Modeste-Leroy).

Les élèves de cette filière doivent, lors de la première année, choisir une option qui représente
30% du temps de leur formation parmi 3 différentes : "équipements alarme-sécurité"," équipements
de confort de la maison" ou "équipement de télécommunication-réseaux". Cette semaine de
rencontre avec plus de 10 entreprises différentes leur permet de mieux appréhender les différents
champs d’activité et ainsi pouvoir s’orienter lors du choix de cette option.

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Organisation de la semaine : Le planning détaillé figure en annexe 2

Remarque:

- La moitié des interventions se passent en dehors du lycée par exemple la présentation du

chantier du nouvel hôpital, la visite du central téléphonique de Rouen, la visite d'Altitude
Télécom.

- Le vendredi après-midi est consacré à la rédaction de son CV et d’une lettre de motivation

avec un professeur de tertiaire. Ces documents sont immédiatement déposés sur le site
www.atoustages.com en vue de postuler pour leur stage en entreprise. Nombreux sont les
industriels de la région qui consultent ce site pour recruter des stagiaires et cette après-
midi du vendredi permet de faciliter la recherche de stage des élèves qui ne sont pas
toujours autonomes.

J'ai également mené une petite enquête sur le bassin ébroïcien concernant la formation et les
entreprises disponibles.

Le bassin de formation professionnel:

- Le principal lycée professionnel d’EVREUX est le lycée Modeste Leroy.

- Le lycée professionnel Augustin Hébert est moins important mais présent également.
- Il existe également un Centre de Formation pour Adultes Industriel qui prépare au
baccalauréat professionnel MEI
- Une école d’ingénieurs en alternance forme également des ingénieurs maintenance.

Le bassin d'emploi (entreprises présentes):

- Industrie électrique : SCHNEIDER, DEUTSCH

- Industrie mécanique : AMG
- Industrie aéronautique : REVIMA
- Industrie pharmaceutique : GLAXO, DELPHARM
- Industrie télécommunication : NEXTIRAONE
- Sécurité incendie : DEF
- Beaucoup de PME entre 10 et 50 employés (non délocalisable)

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IV. Réflexion sur la relation:

relation: éducation/entreprise
Après avoir longuement discuté avec divers responsables, jeunes employés et employés de
longue date de l’entreprise DELPHARM, avec des élèves et des enseignants de lycées
professionnels, voici une courte réflexion sur le sujet de la relation que ces deux mondes
entretiennent.

- Les relations Ecole/Entreprises sont parfois unilatérales c'est-à-dire que l’école envoie les
élèves en stage et les entreprises ne viennent que trop rarement dans les établissements scolaires.
Ceci est dû au fait que la préoccupation de certaines entreprises est de survivre, rester rentable et
qu’elles estiment à tort que c’est une perte de temps et donc d’argent de venir dans les
établissements scolaires. Les responsables des établissements ne pensent également pas assez
souvent à inviter les entreprises dans leurs établissements.

Ces deux entités se côtoient timidement sans tisser trop de liens. Il arrive toutefois que
certaines entreprises se tournent vers des établissements scolaires lorsqu’ils sont bien dotés,
spécialement lorsqu’ils possèdent une ou plusieurs machines spécialisées dont elles auraient
ponctuellement besoin.

-Cependant, lorsqu'un élève se fait remarquer positivement lors de ses stages, l'entreprise
n'hésite pas à embaucher le jeune diplômé à l'issue de son cursus; c'est la preuve que le système
éducatif a su créer un homme, citoyen responsable, travailleur apte à intégrer la société.

Les entreprises ne sont pas toutes dans le mode de pensée cité deux paragraphes plus haut;
je dirais même que la plupart sont ouvertes à plus de relations avec les acteurs de la formation locale
(voir l'expérience de la semaine organisée par le lycée Modeste-Leroy). Elles accueillent avec plaisir
les groupes d'étudiants pour leur expliquer in situ leurs activités et en profitent éventuellement pour
repérer les meilleurs éléments en vue de les accueillir en stage.

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V. Conclusion
Conformément aux objectifs initiaux du stage, ces trois semaines m'ont permis d'enrichir mes
connaissances sur plusieurs tableaux:

- J'ai eu la chance de pouvoir découvrir le monde de l'industrie pharmaceutique; cet univers

est très particulier dans la mesure où les normes d'hygiène et de sécurité sont très strictes. Les
bonnes pratiques de fabrication jalonnent l'élaboration de chaque produit circulant dans l'entreprise.

- J'ai également beaucoup appris sur les relations parfois complexes que le monde de
l'éducation et le monde industriel entretiennent.

- Pour moi, la meilleure expérience a été de pouvoir assister à la semaine "banalisée" des
élèves de première année de bac pro SEN au lycée Modeste Leroy et je projette d'organiser un tel
évènement dans l'établissement ou j'exercerai dès l'année prochaine.

VI. Annexes
Annexe 1 : Fiches de sécurité machine de l’encartonneuse présente sur la line ARIANE

Annexe 2 : Planning de la semaine banalisée

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