Remerciements :

Ce rapport est fruit d´un mois du stage qui j'ai eu le plaisir de passer au sein de la société
sofemed international de slimen .
Avant tout développement sur cette expérience facultatif, il m´apparait opportun de
commencer ce rapport de stage par exprimer ma gratitude envers tous ceux qui m'ont
beaucoup appros au cours de ce travail ainsi que ceux qui m'ont permis d'en faire un
moment agréable et profitable.
Mes vifs remerciements s´adresse tout d'abord à Monsieur Mohamed sghaier au poste de
directeur bureau de méthode a pour avoir accepté. De J’exprime ma gratitude et ma
reconnaissance à tous les encadreurs.
Enfin, je tiens à remercier toutes les personnes qui m'ont conseillé et société Sofemed
international m’accueillir comme stagiaire au sein de l’entreprise. Pour m’avoir consacré de
leurs temps précieux et de m’avoir assistant au cours de mon stage d’initiation au sein de
l'encouragé et me prodigué leurs conseils, tous ceux qui m’ont prêté relu lors de la
rédaction de ce rapport de stage.
Chappitre 1:
Présentation générale de l’entreprise :
C´est quoi sofemed :

Avec plus de 100 collaborateurs, SOFEMED est un leader et précurseur régional des
dispositifs médicaux implantables, spécialisés dans le développement d’implants
orthopédiques, instruments chirurgicaux et de fixateurs externes selon des exigences
normatives et réglementaires internationales. Située dans la banlieue de Tunis, SOFEMED
fournit des solutions innovantes pour le marché tunisien mais aussi à l’international, avec
une couverture sur plus de 25 marchés en Afrique, Moyen orient, Europe et récemment les
Amériques. Crée depuis plus de 25 ans par un entrepreneur en métallurgie et une équipe de
professeurs tunisiens en chirurgie orthopédique et traumatologie, SOFEMED est un
précurseur arabe et africain dans le développement d’implants orthopédiques.
SOFEMED offre des solutions performantes et innovantes selon la norme ISO 13485/2016 et la
directive européenne des dispositifs médicaux 93/47/EEC (en transition vers le règlement
745/2017) l´utilisation des matières biocompatibles pour tous nos implants. Son titane est
conforme aux normes ISO 5832-2 et ISO 5832-3. Son acier inoxydable est conforme à la norme
ISO 5832-1. Toutes les matières sont approvisionnées auprès de ses fournisseurs agrées. Sa
procédure d’achat incluse la sélection et l’évaluation de ses fournisseurs, l’établissement d’un
cahier des charges, la gestion des matières reçues en zone quarantaine et l’analyse mécanique et
de la composition chimique de matières premières. Pour toutes les étapes de ses procès, dès la
conception jusqu’au produit fini, l’analyse des risques est de mise. Sa procédure englobe aussi
des évaluations cliniques, des tests mécaniques et biologiques sur implants et des audits
fournisseurs.
 SOFEMED : SOCIETE DE FABRICATION
D'EQUIPEMENTS MEDICAUX

 Personne à contacter : Mr. Mohamed Yassine GUIRAT

 Forme juridique : S.A
 Adresse : Km 6 route de Tunis 8027 Soliman 2 BP 74
 Téléphone : 72 399 380
 Faxe : 72 399 474
 Email : info@sofemed.com.tn
 Site web : sofemed.com.tn
 Secteur d´activité : sofemed.com.tn
 Fonction : Développement et production de dispositifs médicaux / implants
orthopédiques

Informations Supplémentaires :
ISO 9001/2008; ISO 13485/2003; Marquage CE des dispositifs médicaux 93/
42/2007 Tunisie, Afrique du nord, Afrique de l’ouest, Moyen orient, France Marché
Historique Partenariat Premier fabricant d’implants orthopédiques en Afrique et dans
le monde arabe Membre de l’association tunisienne de chirurgie orthopédique et
Traumatologie.
Chapitre 2 : les ateliers
Sofimed International dispose d'ateliers modernes et bien équipés pour la fabrication de ses
produits médicaux. Voici une présentation générale de ces ateliers:
Atelier d'usinage : Cet atelier dispose de machines-outils modernes pour l'usinage de
différentes pièces en métal, notamment des implants orthopédiques, des instruments
chirurgicaux, des pièces de traumatologie et des équipements de diagnostic. Les machines-
outils à commande numérique (CNC) permettent une fabrication précise et répétitive des
pièces, tandis que les machines-outils conventionnelles sont utilisées pour la fabrication de
pièces uniques et spécifiques. L'atelier est équipé de différents types de machines, tels que
des tours, des fraiseuses, des machines de découpe laser et des machines de soudage. Les
techniciens de l'atelier d'usinage sont formés pour utiliser efficacement ces machines et
garantir la qualité des pièces produites.
 Conventionnel numérique
Atelier de polissage : Cet atelier est équipé de machines de polissage mécanique et de
machines de polissage chimique pour la finition des produits médicaux en métal. Le
polissage des pièces est important pour améliorer leur aspect esthétique, éliminer les bavures
et les défauts de surface, et garantir leur résistance à la corrosion. Le polissage mécanique
utilise des tampons et des pâtes abrasives pour polir les pièces, tandis que le polissage
chimique utilise des bains chimiques pour éliminer les couches oxydées de la surface des
pièces. Les techniciens de l'atelier de polissage sont formés pour sélectionner la méthode de
 polissage appropriée pour chaque pièce et garantir une finition de haute qualité.

Polissage mécanique

Polissage électrolytique

Atelier d'assemblage : Cet atelier est dédié à l'assemblage des différents composants pour
former les produits finis, tels que les instruments chirurgicaux et les équipements de
diagnostic. Les techniciens de l'atelier d'assemblage sont formés pour suivre des procédures
d'assemblage précises pour garantir une qualité optimale. Ils utilisent des équipements tels
que des pinces, des tournevis, des pince s à épiler et des microscopes pour assembler les
pièces en toute sécurité et avec précision.
Atelier de moulage par injection : Cet atelier est équipé de machines de moulage par
injection pour la fabrication de produits en plastique, tels que les cathéters, les seringues et
les tubes d'aspiration. Le moulage par injection est un processus de fabrication rapide et
efficace pour la production de grandes quantités de pièces en plastique de haute qualité. Les
techniciens de l'atelier de moulage par injection sont formés pour surveiller les machines,
vérifier la qualité des pièces produites et effectuer des ajustements si nécessaire.

Découpage : Le découpage laser est particulièrement utile dans la fabrication de pièces

orthopédiques personnalisées, car il permet de créer des formes complexes et des dimensions
précises avec une grande facilité. Les pièces peuvent être découpées selon les spécifications
exactes du patient, ce qui peut améliorer considérablement le confort et la fonctionnalité des
implants orthopédiques.