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Enjeux de la Qualit et Norme ISO 9001

Journes Qualit et Chimie

A. Rivet
ANF Autrans, 2011

Normes et Qualit

Introduction

: les enjeux de la dmarche qualit

La

qualit : notions

La

norme ISO 9001 : principes

Conclusion

Les enjeux

Contraintes de plus en plus fortes des autorits de tutelle


Enjeux scientifiques : garantir la maitrise des rsultats de la recherche Economiques et financiers : optimiser les ressources humaines et financires Socitaux et environnementaux : rpondre une demande socitale

Difficults rcurrentes dans les units de recherche


Dparts ARTT Transmission

la retraite

orale du savoir Nombreux quipements et instruments

Agences gouvernementales

L'ANR certifie ISO 9001

Reconnaissance EQAR et ENQA Document Evaluation des units de recherche et structures fdratives , vague C (2013-2017) Outre ses rsultats scientifiques, lunit intgrera ici les lments pertinents concernant la dmarche qualit mise en place et son tat davancement.

La mthode

Objectif
Optimiser

le fonctionnement de nos laboratoires

Mthode : sappuyer sur des rfrentiels


Guide

de bonnes pratiques Bnficier dun label Disposer dun support mthodologique Utiliser une terminologie commune Rpondre un besoin dharmonisation

Les rfrentiels

Dfinition ISO dune norme :

Document, tabli par consensus et approuv par un organisme reconnu, qui fournit, pour des usages communs et rpts, des rgles, des lignes directrices ou des caractristiques, pour des activits ou leurs rsultats, garantissant un niveau dordre optimal dans un contexte donn 17 000 normes actives : ISO 31, ISO 5800, ISO 14698, ISO 24173

Normes produits
Permettre

de fixer les caractristiques techniques

Normes

de management :
un niveau organisationnel

Introduire

Les rfrentiels

Nombreux rfrentiels intressant la chimie


BPL

: Bonnes pratiques de laboratoires (OCDE) ISO 17025 : Laboratoires danalyse et dessai ISO 14001 : Management environnemental ISO 9001 : Management de la qualit

Autres rfrentiels dans nos units de recherche


ISO

20000 Management de la qualit de service ISO 27001 Management de la scurit des systmes dinformation

Notions
Certification

: en droit, une assurance par crit, conformit par rapport des exigences Accrditation : reconnaissance de comptences

Normes et Qualit

La qualit

Les concepts

Caractristique

Dfinition ISO 9000 de la qualit


Aptitude dun ensemble de caractristiques intrinsques satisfaire des exigences

Trait distinctif (qualitatif ou quantitatif)

Caractristique intrinsque
Trait permanent

Satisfaire
Satisfaction par rapport une demande

Exigence
Besoin formul ou impos

Notions

Contrle
viser

qualit

vrifier la conformit du produit aux spcifications

Assurance
prvoir

qualit

des mthodes permettant datteindre la conformit du produit aux spcifications

Management
orienter

qualit

et contrler un organisme pour donner satisfaction aux clients et parties intresses

Qualit en recherche

Qualit en recherche et non Qualit de la recherche


Formaliser et organiser les activits autour d'un espace de crativit Travailler sur les aspects organisationnels de la recherche pour une

plus grande crativit

La recherche : produit et traite des connaissances


Produit

final mal connu Matriser lensemble des moyens dacquisition, de conservation et de diffusion des rsultats (notions de validit des mesures)

Normes et Qualit

La norme ISO 9001

La norme ISO 9001

ISO 9001 est une norme organisationnelle


Norme

ISO 9001 : systme de management de la qualit

Norme

internationale et reconnue : gagner en visibilit et en crdibilit (certification) Gnraliste : adapte tous les secteurs dactivit Flexible : le personnel reste lexpert de son domaine

Famille

de normes

ISO

9000:2005 : Principes essentiels et vocabulaire ISO 9001:2008 : Exigences ISO 9004:2000 : Lignes directrices pour l'amlioration des performances.

Quatre chapitres

Responsabilit

de la direction:

La direction doit s'engager explicitement dans la mise en uvre de la dmarche (chapitre 5)


Management

des ressources :

La direction doit mettre disposition les ressources ncessaires la mise en uvre du systme de management de la qualit (chapitre 6)
Ralisation

du produit :

La fourniture de produits ou de services conformes aux attentes du client (chapitre 7)


Mesure,

analyse et amlioration:

L'entit doit planifier et mettre en uvre des processus de surveillance, de mesure et d'amlioration (chapitre 8).

Grands principes

Approche processus
Dfinir les missions de l'unit Structurer les activits et les moyens de l'unit

Amlioration continue
Assurer une application efficace du systme Rpondre lvolution continue de lenvironnement de la

recherche

Matrise documentaire
Formaliser un savoir-faire et sauvegarder des informations

(externes, internes, procds, formulaires)

Approche processus

Dfinition ISO dun processus :

Ensemble dactivits corrles ou interactives qui transforme des lments dentre en lments de sortie -> succession dactivits qui conduit la fourniture dun service

Structurer les activits dun service


Introduire la notion de client Concentrer les efforts sur le client plutt que sur la technologie

Approche processus

Besoins du "client" et des "parties intresses"

Processus de management Direction responsabilits Communication interne & externe Amlioration continue

Satisfaction du "client" et des "parties intresses"

Tutelles Processus de ralisation Personnels Activits de recherche Formation Industriels Prestations de services

Publications

Diplmes Devenir

Brevets

Partenaires Fournisseurs Ressources humaines Ressources matrielles & scientifiques Systme d'information Processus support Hygine & scurit Administration finances

Efficacit

Socit civile

Environnement

Amlioration continue

Accrotre la satisfaction du client :


tutelles, personnel, doctorants

Mettre en place une dmarche Dynamique


Suite dactions correctives et prventives Roue de Deming
qualit

Plan Planifier

Act Agir

Do Dployer

Check Contrler
amli oratio n

temps

Amlioration continue

Suivi

des dysfonctionnements
danomalies

Fiches

Mise en place des audits internes


Exigence de la norme Auditeurs forms en interne Rapport daudit

Revues de direction
Suivi des indicateurs du tableau de bord Mise en place du plan damlioration continue Dfinition de nouveaux objectifs

Matrise documentaire

Documenter les lments du systme


Formaliser les rgles de fonctionnement : procdures, formulaires

(charte informatique) Enregistrer des informations (comptes-rendus) Assurer la traabilit des activits (bilans, production)

Dvelopper les circuits dinformation


Diffuser linformation Amliorer la communication interne Sensibiliser le personnel

Matrise documentaire

Processus

donnes externes

Manuel Qualit


donnes internes


donnes internes

Procdures

donnes externes

Modes opratoires

Modles & formulaires

Enregistrements

A. Rivet, M. Carret, 2004

Normes et Qualit

Conclusion

Normes et Qualit

Volont de garantir des bonnes pratiques scientifiques

Fournir des garanties rclames par les commanditaires, le public et la communaut scientifique Former et valoriser les acteurs de la recherche une culture de rigueur et de responsabilit Assurer la connaissance des limites de validit et donc d'exploitation du rsultat Progresser continuellement dans ses pratiques quotidiennes

Normes et Qualit

Un concept rcent dans le domaine acadmique


La qualit en recherche a longtemps oppos la crativit du chercheur la notion de management Elle doit donc tre explique au monde de la recherche en positionnant les chercheurs comme clients principaux de la dmarche Elle a toute sa place dans la recherche, tout en tant un lment de mutation vers un nouveau mode de recherche

Normes et Qualit

Quelques ides importantes sur lISO 9001


Approche processus, approche client, approche factuelle Importance de lcrit Dmarche participative Implication de la direction

La

qualit nest pas simplement un recueil dexigences :


Outil dorganisation

Avoir une approche pragmatique