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PROJET DE LÉGISLATION

Aliment médicamenteux, un dernier recours ?

Un projet d’ordonnance gouvernementale camenteux avec AMM, et sur pres- soit à la ferme, « sous la responsabi- n’existe aucun prémélange autorisé
cription vétérinaire à partir de plus lité d’un pharmacien ou d’un vété- spécifique de la maladie à traiter ou
transposera en loi française la cascade d’un prémélange autorisé […] ». rinaire, par un utilisateur agréé à cet de l’espèce concernée. »
Le projet d’ordonnance rem- effet ». Jusqu’à présent, pour la fabri-
européenne du “hors AMM”. place ce texte par une obligation cation d’aliments médicamenteux Pas plus d’un mois
L’aliment médicamenteux y serait inclus similaire : « Pour la fabrication à la ferme, la loi française prévoyait
d’aliments médicamenteux, seuls d’agréer des installations chez l’éle- La directive prévoit que les livrai-
et il ne pourrait alors être prescrit peuvent être utilisés des prémélan- veur. Mais en vingt ans, les services sons d’aliments médicamenteux ne
qu’après exclusion de tous les autres ges avec AMM ou ATU* ». Ce qui de l’Etat n’ont finalement jamais peuvent excéder un mois de besoins.
légalise par exemple l’incorpo- voulu agréer d’installations à la ferme En revanche, le vétérinaire peut
médicaments vétérinaires et même ration de la bacitracine sous ATU malgré les demandes de plusieurs prescrire pour une durée maximale
humains. Une incohérence de plus. dans les aliments médicamen- éleveurs, de porcs notamment. En de trois mois. En pratique, le renou-
teux des lapins. pratique, la Fédération nationale vellement de l’ordonnance vétéri-
porcine a d’ailleurs reconnu que naire étant interdit dans la quasi-
Utilisateurs agréés,

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es vétérinaires prescrip-
teurs d’aliments médica-
menteux sont inquiets. En
effet, le projet d’ordon-
nance qui transpose la
cascade européenne du “hors
AMM” les présente toujours comme
des médicaments sans AMM*, voire
des préparations extemporanées “à
la ferme”. Il oblige donc théorique-
ment leurs prescripteurs à n’y faire
appel qu’en tout dernier recours,
lorsqu’ils ne disposent d’aucun
autre médicament vétérinaire dont
l’AMM est ou non validée dans
l’espèce ou dans l’indication, et
même après l’utilisation d’une spé-
cialité humaine (voir en pages 6 à
10 de ce numéro) !
Pourtant, la directive commu-
nautaire sur l’aliment médicamen-
teux (90/167) n’indique pas que la
cascade européenne doit lui être
SURVEILLANCE MICROBIOLOGIQUE DES PÂTISSERIES
appliquée. A l’inverse, la directive
communautaire (81/851) dans
laquelle figure la fameuse cascade
européenne ne vise pas explicite-
ment les aliments médicamenteux.
C’est donc sans doute une erreur
française de transposition que de
vouloir faire entrer la prescription
des aliments médicamenteux
comme un dernier recours, lorsque
toutes les autres solutions médica-
menteuses ont été épuisées. Sinon,
cela reviendrait alors à quasiment
interdire leur usage. Et les autres
dispositions du projet d’ordonnance
sur les aliments médicamenteux
seraient presque sans objet. Celles-
ci ne changent d’ailleurs pas fon-
damentalement la réglementation
déjà existante.
Jusqu’à présent, « l’aliment médi-
camenteux ne peut être fabriqué qu’à
partir d’un [seul] prémélange médi-
la plupart des éleveurs étaient
dans l’illégalité sur ce point. Le pro-
mais pas responsables jet d’ordonnance ne prévoit plus
En outre, jusqu’à présent, « aucun d’agréer des installations, mais des
prémélange médicamenteux ne peut utilisateurs qui agiraient alors « sous
être délivré au public ». Le projet la responsabilité d’un vétérinaire ».
d’ordonnance complète la disposi- Enfin, il indique qu’un décret
tion en interdisant aussi leur « admi- devra préciser « les conditions de
nistration [directe] à l’animal ». fabrication, d’importation, d’expor-
Dans des termes presque identiques, tation, de mise sur le marché, de pres-
cette interdiction a d’ailleurs déjà cription, de délivrance et d’utilisation
été votée par l’Assemblée nationale des aliments médicamenteux ». Il
en mai et par le Sénat en octobre devra nécessairement intégrer
dernier, dans le cadre d’un autre les nombreuses obligations de la
projet de loi (article 934-2 du Code directive européenne 90/167 sur l’ali-
rural). Ce projet d’ordonnance ne ment médicamenteux qui ne sont
fait donc que la reprendre dans le pas déjà transposées en droit français.
Code de la santé publique. Ainsi, l’obligation de fabrication
Les prémélanges médicamenteux d’un aliment médicamenteux à par-
n’ont donc plus qu’une seule finalité tir d’un seul prémélange médica-
possible : l’incorporation à un ali- menteux – qui a disparu dans le
ment médicamenteux, soit chez un projet d’ordonnance – figure dans
fabricant d’aliment médicamenteux, cette directive. « Par dérogation, le
vétérinaire pourrait faire fabriquer,
sous sa responsabilité et sur pres-
cription, des aliments médicamen-
teux à partir de plus d’un prémé-
lange autorisé, à condition qu’il
totalité des cas en productions
animales, la durée de prescription
devrait être aussi limitée à un mois
en France. Cette incohérence figure
toutefois déjà dans le droit français,
avec une durée de prescription limi-
tée à trois mois pour l’aliment médi-
camenteux (article L. 5143-5) et des
délivrances limitées pourtant à un
mois pour les substances vénéneuses
(antibiotiques, antiparasitaires, anti-
inflammatoires, etc.) !
En outre, selon la directive euro-
péenne, le vétérinaire « traitant les
animaux » ne doit pas dépasser dans
sa prescription les limites maximales
de posologies indiquées dans les
AMM. Cela peut néanmoins poser
des difficultés lorsque les posolo-
gies approuvées dans les AMM sont
notoirement insuffisantes et, pour
certains antibiotiques, susceptibles
d’être à l’origine d’échecs et d’émer-
gence de résistances.
Éric Vandaële ●
* AMM : autorisation de mise sur le marché.
ATU : autorisation temporaire d’utilisation.

Trop de coliformes thermotolérants VOS CLIENTS ONT LU

Seulement 54, 4 % des pâtis- Causes microbiologiques de non-conformité
series artisanales sont confor-
mes aux critères microbio-
logiques, selon le bilan du plan de %
des pâtisseries artisanales Plus besoin
surveillance 1998/1999 de la Direc-
tion générale de l’alimentation
45
40
35
41,24
d’antibiotiques ?
(DGAL). Les résultats des pâtis- 30
series industrielles sont moins 25
préoccupants, plus des deux tiers 20 « Traiter sans anti-
© La Semaine Vétérinaire d’après la DGAL

(68,6 %) des produits étant toujours 15

10,05
biotiques par l’isothéra-
conformes à la date limite de consom- 10 7,36 pie. » Avec ce titre, le
mation (DLC). 5 mensuel Porc magazine de
0,23 0 0 0,93
0
La principale cause de non-confor- novembre dernier attire l’atten-
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mité est un excès du taux de coliformes tion des éleveurs sur cette thé-
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thermotolérants, autrefois appelés coli- rapie « alternative » pour le

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formes fécaux, en artisanat (41 %),

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moins originale. Ce procédé

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comme en industrie (21 %). La pré-
sence de salmonelles ou l’excès de sta-
phylocoques sont rares, inférieurs à 856 prélèvements ont été analysés. 54,4 % se sont révélés satis-
1 % en artisanat et nuls en industrie. faisants (inférieurs à 10 fois la valeur réglementaire (m) du critère).
Aucune contamination par Listeria
monocytogenes à un taux supérieur à
100/g n’a été constatée (voir graphiques).
Les coliformes thermotolérants
sont des indicateurs d’une contami-
nation fécale. Mais ce critère pourrait
manquer de spécificité. La méthode
de dénombrement des coliformes à
42 °C met en évidence, sans les dif-
férencier, plusieurs espèces bacté-
* Les 21 recherches de toxines staphylococciques se sont révélées négatives. dérivé de l’homéopathie pour-
rait « être grossièrement com-
paré à un autovaccin ou un
sérum antivenimeux, explique
la revue. On prélève l’agent
agresseur que l’on dilue ensuite
Causes microbiologiques de non-conformité avant de le réintroduire pour
stimuler la réponse immuni-
des pâtisseries industrielles taire ». Cette technique est mise
25
% en œuvre une fois que « les
23
21 à J0
règles essentielles de conduite,
20 d’équilibre du microbisme et du
17 à la DLC
15 confort animal sont assurées ». L’isothérapie est utilisée « en traitement
curatif comme en traitement d’entretien [ou] à titre préventif », par voie
© La Semaine Vétérinaire d’après la DGAL

10
riennes, certaines d’origine fécale, 6 6
orale, selon René Le Douaron, p.-d.g. des laboratoires HLD Sodicalima qui
d’autres d’origine tellurique. La 5 promotionnent cette technique. L’article cite plusieurs exemples d’appli-
DGAL envisage donc de remplacer, 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 cation : la gale, la maladie de l’amaigrissement du porcelet ou « en cas de
pour les pâtisseries contenant des problème de toux ». Un éleveur « pleinement convaincu » témoigne qu’il
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ovoproduits, crèmes pâtissières, etc., l’utilise « pour les truies […] avant leur entrée en maternité, […] les porcs
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ce dénombrement par celui d’Esche- charcutiers après la vaccination ». Mais en cas de problème aigu, il n’hésite
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richia coli, espèce plus spécifique pas « à avoir recours, si nécessaire, aux antibiotiques », contrairement à ce
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d’une contamination fécale dans ce que laisse entendre le titre de l’article.

type de denrées. 70 prélèvements ont été analysés le jour du prélèvement (J0) Pour informer les vétérinaires, le laboratoire homéopathique HLD Sodi-
et/ou à la date limite de consommation (DLC). A J0, 52 prélève- calima les a conviés à une réunion technique, sous la houlette d’un Grou-
ments sur 68 sont satisfaisants (76,5 %). A la DLC, 24 échantillons pement technique vétérinaire départemental.
Pascal Cahen ● sur 35 sont satisfaisants (68,6 %). P. C. ●

46 - La Semaine Vétérinaire - n° 996 - 9 décembre 2000