!

"" #"$

Some Practical Guidelines for Effective Sample-Size Determination in

Observational Studies
1
Wan Muhamad Amir W Ahmad, 2Wan Abdul Aziz Wan Mohd Amin,
3
Nor Azlida Aleng, and 4Norizan Mohamed

! " #! $
% & ' ' (( & ' ' ( & ' ' ( ) & ' '

% ( * "
% ' (
% ' +
( ' , %
+ % *
* '

- ( % '

, + % ( * '. +
" " " " * ' (
" * / 0 % " ' * 0
* " *1 % * %
% #2 33 $' , " % %
'4 % " " % 5 " % *
" ' *1 %
( '
6 ( #2 33 7 8
. 9:9$' , * / ( %
', % ( % *
' + % % " 4,;5, * '
. 2 # 33 $ + * %
" % ' % *
" * * '. /
" * ', * * % * " %
' % * %
( * % ' + % % <.
4,;5, * 4 ! " 4! =
" > 4,; > 4,; " '
% * ( * % ? @#
A 9937 % % 99 $' % + *1 " % * %'
+ *1 " % ( ' *1 " % -
' " > " % 4,; 33 3 3 4! '
' > 4,; " '
*1 " % ' ( /
% " % / * * * ',
* * " % * '
" '
2
( n =
z
p (1 − p )
∆
% > " % 4,; '
2
( 1 . 96
n = 0 . 072 (1 − 0 . 072 )
0 . 05
n = 103 A
 ! "" #"$

%
% B '9C
" D B 3'3
.* #E$ B F
& + " % 33# 5D$ F
" '. #&$ B G' F #8 ' 3 3$
. 3F % * B 'C ≈
' ( B > " % 4,; '
*1 " % % ' ( * A %
( #A $ % % " #D$ 3'3 % # 5
H$ :3F' * ( " * %
* + * # A 99G ' 339$' > %
% A -
p 0 (1 − p 0 ) + p 1 (1 − p 1 )
n = (z α + zβ ) 2

(p 0 − p1 )
2

% -
A3 B > " %
A B> +
z α = z 0 .05 = 1 . 9600 # $
zβ = z 0.20 = 0.8416 # $
(
2 I*1 " JA A3 A % (

#2 ' 33 $ 3' 3' C F :3F

'
0 . 36 (1 − 0 . 36 ) + 0 . 52 (1 − 0 . 52 )
n = (1 . 96 + 0 . 84 ) = 142
2

(0 . 36 − 0 . 52 )
2

4 +
#2 ' 33 $ 3' 3' : F :3F G
'
0 . 28 (1 − 0 . 28 )+ 0 . 44 (1 − 0 . 44 ) (1 . 96
n = + 0 . 84 )2 = 137
(0 . 28 − 0 . 44 )2
, "
#,; !$ 3' C 3' F :3F 9
#2 ' 33 $
'
0 . 4 (1 − 0 . 4 ) + 0 . 56 (1 − 0 . 56 ) (1 . 96
n = + 0 . 84 )2 = 149
(0 . 4 − 0 . 56 )2

>
#2 ' 33 $ 3' 3' F :3F
'
0 . 41 (1 − 0 . 41 ) + 0 . 25 (1 − 0 . 25 ) (1 . 96
n = + 0 . 84 )2 = 132
(0 . 25 − 0 . 41 )
2

.
#2 ' 33 $ 3' 3' G F :3F :
'
0 . 37 (1 − 0 . 37 ) + 0 . 53 (1 − 0 . 53 )
n = (1 . 96 + 0 . 84 ) = 148
2

(0 . 37 − 0 . 53 )
2

J( ) * +& &
* % ( 0 B 9 ', %
9 #* % * ( $' . 3F %
n = 149 + (0 . 2 × 149 )= 178 . 8 ≈ 179 % * * %-
' A % > 4,; B G9
' A % 2 5 > 4,; B G9
* (179 × 2 )= 358 '
( * %
4,;5 * '> % %
 ! "" #"$

" % ( ' 0 *
% ', % " * - #$ # $ % '
2 # 33 $ / ( * 0 "
% ( " " * ( '4
* % %
' + (
* " ' . '# 3 $
* % '4 % " % " *
'

K' ' A K' ' # 993$' A % ( . " % '

- C5 :'
' ' ' ; L' ! K' L' > M' N' %( K' K' # 339$'
% 4,;5 % * '> A * 4 9- 39'
8 ' N' . '8' # 9:9$' % 5 " '>
N - 5 '
2 ;' ' , ,' 'O' .* P' .' # 33 $' * ' N
3- C35C '
8 ' Q ' R' K' N 6' # 3 3$' 4,;S > 5 -. 5. 'A I
N # $- 5C'
% ' P' % '# 99 $' ( -. 'K 4
I ( 8 " '
. K' '.'K' . 2' . . Q' 2 % .'.' # 3 $' 4,;5 *
# >$ 'K . N #9$- : 5 : '
2 2' 2' # 33 $' ( ' N 3# $- : 5:C'