Fiche de processus : Importation de dispositifs médicaux

Objectif :

Assurer la gestion efficace de l'importation de dispositifs médicaux conformément aux exigences

réglementaires.

Portée du processus :

Ce processus concerne toutes les importations de dispositifs médicaux effectuées par l'entreprise.

Pilote du processus :

Le responsable des achats est responsable de la gestion de l'importation de dispositifs médicaux.

Famille de processus :

Ce processus fait partie de la famille des processus d'achat.

Processus en interaction :

Processus de gestion des commandes : pour la commande des dispositifs médicaux.

Processus de gestion des risques : pour l'évaluation des risques liés à l'importation de dispositifs
médicaux.

Éléments d'entrée :

Demande d'importation de dispositifs médicaux.

Informations sur les dispositifs médicaux à importer.

Informations sur les fournisseurs potentiels.

Principales activités :

Évaluation des fournisseurs potentiels.

Sélection du fournisseur.

Négociation des termes de l'importation.

Commande des dispositifs médicaux.

Réception des dispositifs médicaux.

Contrôle qualité des dispositifs médicaux importés.

Stockage des dispositifs médicaux importés.

Éléments de sortie :

Dispositifs médicaux importés.

Rapport de contrôle qualité.

Parties intéressées :

Clients.

Responsable des achats.

Responsable de la qualité.

Exigences :

Respect des exigences réglementaires en matière d'importation de dispositifs médicaux.

Qualité des dispositifs médicaux importés.

Ressources et moyens :

Personnel qualifié.

Fournisseurs potentiels.

Logiciel de gestion des achats.

RISQUES :

Non-conformité des dispositifs médicaux importés.

Retard de livraison des dispositifs médicaux importés.

ACTIONS ASSOCIÉES :

Évaluation des fournisseurs potentiels.

Contrôle qualité des dispositifs médicaux importés.

PLANIFICATIONS :

Planification de l'importation en fonction des délais de livraison.

OPPORTUNITÉS :

Augmentation de la qualité des dispositifs médicaux importés grâce à une sélection rigoureuse des
fournisseurs.

Réduction des coûts grâce à une négociation efficace des termes d'importation.

ACTIONS ASSOCIÉES :

Amélioration continue du processus d'importation de dispositifs médicaux.

Formation du personnel pour une meilleure gestion de l'importation de dispositifs médicaux.

PLANIFICATION :

Révision régulière du processus d'importation de dispositifs médicaux pour l'amélioration continue.

SURVEILLANCE ET / OU MESURE DU PROCESSUS :

KPI : Délai de livraison des dispositifs médicaux importés.

Méthode de calcul : Temps écoulé entre la commande des dispositifs médicaux et leur réception.

Fréquence d'analyse : Mensuelle.

Cible : Délai de livraison inférieur à 10 jours ouvrables.

PRINCIPALES RESSOURCES UTILISÉES PAR CE PROCESSUS :

Personnel qualifié.

Fournisseurs potentiels.

Logiciel de gestion des achats.