Octobre 2015

Pharmabulletin

EDITORIAL

Chres consurs, chers confrres,

Une saison chasse lautre et nous voil dj en automne. Certains le peroive morose. Je re-
prendrais plutt deux citations : celle dHenri de Toulouse Lautrec : Lautomne est le prin-
temps de lhiver et celle de Flix Antoine Savard : Lautomne est une saison sage et de
bon conseil .

Elles illustrent bien deux sujets dactualits que je vous invite partager.

Le premier est la campagne de vaccination contre la grippe, dont nous faisons cho dans ce
bulletin. Y participer activement est trs important pour notre profession : cest votre contribu-
tion notre tche entreprise de toujours plus dmontrer notre valeur ajoute en matire de
prvention, en dmontrant que le pharmacien est capable de sensibiliser la population
SOMMAIRE
risque de se faire vacciner.

Le deuxime est le dveloppement de la concertation mdico-pharmaceutique, dont notre

Vaccination contre la grippe .............. 3
Union sest faite le fer de lance tant nous sommes convaincus quune bonne collaboration est
essentielle pour des soins efficaces et de qualit pour votre patient. LABC des prims............................ 4
Dispositifs mdicaux ......................... 6
Vous trouverez dans ce bulletin linvitation au deuxime congrs que nous organisons sur ce Lagenda des formations ................... 8
thme, en collaboration avec Huis voor Gezondheid et RML-B. Venez-y nombreux, pour mon-
Annonces ........................................ 10
trer aux mdecins quel point cela est important pour nous.

Pour terminer, ce dbut dautomne nous gratifie dun t indien ; profitez-en pour recharger
encore vos batteries pour lHiver.

Bien confraternellement,

Pharmacien Luc Defrance,

Prsident.
CAMPAGNE GRIPPE : ENSEMBLE, LUTTONS CONTRE LA GRIPPE !

Comment dmontrer notre plus-value ?

Le pourcentage de la population risque (personnes

ges, malades chroniques,...) qui se fait vacciner
contre la grippe, stagne et a mme tendance dimi-
nuer. Les pourcentages sont par ailleurs plus bas
Bruxelles et en Wallonie. Il semble donc bien que lon
ait atteint les limites du programme de vaccination ac-
tuel.
Dbut aot vous avez reu un paquet de 150 cartes de
sensibilisation pour la vaccination contre la grippe. Il
sagit dune campagne de lAUP et du VAN, visant
dmontrer le rle du pharmacien dans la promotion de
la vaccination contre la grippe. En scannant systmati-
quement le code-barres qui figure sur ces cartes, vous
contribuez l'valuation de la plus-value du pharma-
cien.

Combien de sensibilisation enregistres ?

Au courant du mois daot 2015, nous avons enregistr
au niveau de notre Office de Tarification, un total de
141 CNK sensibilisation vaccination grippe . Cest
un bon dbut, mais ce nest pas encore suffisant, il
faut que chacun dentre nous fasse un effort !

Pourquoi est-ce si important ?

Chaque anne, les vaccins contre la grippe reprsen-
tent une rmunration de plus de 9 millions pour les
pharmaciens (prix public + honoraires Chapitre IV).
Pourtant, le cot de distribution de ces vaccins
via les pharmacies est nettement plus lev que
via les autres circuits (communaut flamande, mai-
sons de repos, etc...), ce qui s'explique entre autre par
l'honoraire de dlivrance et lhonoraire Chapitre IV. Si
lon ne parvient pas dmontrer la plus-value du phar-
macien dans la dlivrance des vaccins contre la grippe,
il nous sera de plus en plus difficile de motiver ce cot
plus lev et nous risquons de perdre ce march.
Figure 1 : Pourcentage de la population cible qui a t
vaccine contre la grippe, par Rgion et par anne.
Enqute de Sant Belgique, 1997-2013
Si lon parvient dmontrer que le pharmacien est ca-
pable d'augmenter le pourcentage de la population
risque qui se fait vacciner, nous pouvons revendiquer
limportance de notre rle dans la vaccination contre la
grippe.
Comment arriver une augmentation consid-
rable du taux de vaccination de la population
risque ?
Le taux de vaccination de la population risque aug-
mente avec lge (Figure 2) : au del de 75 ans, plus
de 70% des personnes risque se font vacciner.
Figure 2: Pourcentage de la population risque qui a
dj t vaccine au moins une fois contre la grippe,
par sexe et par ge. Enqute de Sant Belgique, 2013
Par contre, les personnes risque plus jeunes (les ma-
lades chroniques de tout ge, les femmes en-
ceintes,...) n'obtiennent qu'un taux de vaccination de
20 40%. C'est donc pour ces personnes l que lon
peut considrablement jouer un rle et tenter d'aug-
menter le nombre de vaccination.
Pour cela, lAUP et le VAN ont dcid de se concen-
trer en particulier sur les malades chroniques
(diabte, cardiovasculaire, hypertension,
asthme,...), les femmes enceintes, etc...
Comment procder ?
Evoquez lavantage de la vaccination contre la grippe
avec vos patients risque et, remettez-leur, la carte
de sensibilisation. Noubliez pas de scanner le code
CNK lors dune prescription, au nom du patient,
chaque fois que vous remettez cette carte. Ain-
si, le CNK sera transmis loffice de tarification, ce qui
permettra de rassembler les donnes et, de mesurer
limpact de votre action. De plus, les cartes de sensibi-
lisation ont galement un bordereau de rservation (la
partie blanche) que, vous ou votre patient pouvez d-
couper en guise de rservation du vaccin dans votre
pharmacie.
En pratique
Vous remarquez que votre patient appartient la
population cible pour la vaccination contre la grip-
pe. Il sagit, par exemple, dun infirmier ou dune
femme enceinte, ou vous remarquez via lhistori-
que mdicamenteux (p.ex. antidiabtiques, immu-
nosuppression,...) que la personne devrait se faire
vacciner. Abordez le sujet de la vaccination
avec votre patient.
Ouvrez une vente sur prescription, lisez le-ID
du patient et introduisez le n INAMI du mdecin
gnraliste. SCANNEZ LE CODE qui se trouve
lavant de la carte. Clturez la vente.
5520-580
Si le patient est convaincu et souhaite rserver,
immdiatement, un vaccin, vous lui remettez la
partie verte de la carte (et vous gardez la partie
blanche de rservation). Si le patient hsite se
faire vacciner, vous lui remettez la carte entire en
signalant, quil peut, sil le souhaite, revenir avec la
carte pour rserver le vaccin son nom.
Nhsitez pas nous contacter si
vous avez besoin de plus de cartes
ou si vous souhaitez des renseigne-
ments supplmentaires.
DOSSIER : LABC DES PRODUITS PERIMES

Des conventions environnementales encadrent, depuis
Restes de sirops et de mdicaments liquides

plusieurs annes, lobligation de reprise de mdica-
ments prims ou non utiliss. Ces conventions pr-
voient aussi des contrles rguliers visant vrifier
que les botes reprises par les grossistes-rpartiteurs
ne contiennent pas des produits non autoriss. La pro-
chaine vague de contrles aura lieu dans le courant du
prochain trimestre.
Cest pour cela que nous avons jug opportun de vous
fournir un petit rappel de la rglementation, non seu-
lement de la reprise des produits prims ou non utili-
ss remis par le patient, mais aussi de la gestion des
produits prims du stock de lofficine.
(collyres, gouttes otiques et nasales) dans leur
flacon ;

Restes de sprays et darosols dans leur flacon ;

Seringues pr remplies (avec aiguille) dans leur
blister ;

Ampoules ;

Mdicaments homopathiques enregistrs.
Que doit-on refuser ?

Reprise des mdicaments prims

et/ou non utiliss, remis par le patient
ou son mandataire

Les produits prims et non utiliss rapports par les Bouteilles en verre vides
Dchets en verre
(sirops, gouttes nasales, ...)
patients se conservent l'officine, dans des rcipients
prvus cet effet, qui sont Emballages en carton vides et Dchets
ensuite restitus au gros- notices papier et carton
siste-rpartiteur en vue de
leur destruction. Il est vi- Radiographies
Dchets chimiques
dent que tout produit dlivr Restes de pesticides, herbicides, mnagers
un patient ne peut jamais engrais artificiels et produits
chimiques (parcs conteneurs,
tre rintgr dans le circuit
Proxy Chimik,
de distribution. Aiguilles et seringues avec ai- dchetterie)
guilles
Blisters et emballages en
Que peut-on accepter ?
plastique vides
Pansements (compresses,
ouates, ...) et seringues vides
sans aiguille
Articles pour incontinence et
Dchets mnagers
langes
Les spcialits sans leur emballage en carton et sans Bandelettes de test
les notices :
Alimentation particulire (pour

Comprims, suppositoires et glules non consom- adultes et bbs), plantes et
ms dans leur blister ou leur flacon ; complments alimentaires

Patches non utiliss ;

Restes de pommades dans leur tube ;
Remarques :
 Les prparations magistrales ne peuvent normale-
ment pas tre limines par cette voie. Une tol-
rance de 5% est accepte. Il en est de mme pour
les chantillons mdicaux.
 Les radiographies peuvent tre acceptes et limi-
nes via certains grossistes qui les rcoltent au
nom dassociations caritatives.
 Le contenu total peut tre constitu de maximum
10% de produits qui ne sont normalement pas
viss par cette collecte slective.
 Les produits prims du stock officinal ne peuvent
pas tre limins par cette voie (cfr. ci-dessous).
Attention ! Mettre des produits autres que les spciali-
ts pharmaceutiques remises par les patients aug-
mente la perception d'un gaspillage majeur dans le
domaine des mdicaments. En effet, ces collectes per-
mettent dtablir des statistiques. Il est important que
ces donnes statistiques naboutissent pas une inter-
prtation errone de ces gaspillages , pouvant g-
nrer, entre autres, de nouvelles mesures dconomie
(Ex. : le gaspillage ou la surconsommation en MR-
MRS a initi la TU).
Elimination des produits prims du
stock officinal
Les produits prims du stock officinal ne peuvent pas
tre limins via les botes jaunes. En effet, une attes-
tation de destruction est obligatoire pour les mdica-
ments soumis prescription, ainsi que pour les mdi-
caments et matires premires contenant des subs-
tances psychotropes et stupfiantes. Le fisc peut ga-
lement demander une preuve de la destruction des
autres produits (mdicaments non soumis prescrip-
tion) dtruits.
1. Mdicaments et autres produits
Les mdicaments usage humain ou vtrinaire (OTC
et sous prescription) et les autres produits de sant et
de soins prims peuvent tre retourns soit, via le
grossiste ou le dlgu, la firme pharmaceutique,
soit au Service de Contrle des Mdicaments (SCM) de
lAPB. Ce procd vous procure un justificatif au ni-
veau de vos modifications de stocks.

Echange lors du passage du dlgu.

Retour au fabricant via le grossiste - rpartiteur.

Envoi au SCM pour destruction : les spcialits qui
ne sont ni reprises par le dlgu, ni par le gros-
siste doivent tre dtruites par le Service de Con-
trle des Mdicaments (SCM) de lAPB. Pour cela, il
vous convient denvoyer une caisse de produits p-
rims au Service de Contrle des Mdicaments
(SCM), directement ou via le grossiste, en mention-
nant clairement sur la bote que ces produits sont
destins au SCM et en joignant une liste en triple
exemplaire avec le nombre, le nom et le prix public
de chaque produit ainsi que le nombre total de pro-
duits et le prix public total (cette liste peut tre im-
prime partir de votre programme de soft). Aprs
destruction par le SCM, vous recevrez une attesta-
tion de destruction, dclarant que le SCM a dtruit,
de faon approprie, ces produits. Le SCM facture
la destruction 0.32 (hors tva) par conditionne-
ment (montant minimum forfaitaire 30).
2. Matires premires
Les matires premires primes font lobjet dun en-
lvement spar en vue dune prise en charge par une
socit spcialise. Vous recevez galement une attes-
tation de destruction qui doit tre conserve loffi-
cine. Chaque anne, l UPB-AVB organise une reprise
groupe des chimiques prims via SITA, la prochaine
aura lieu en novembre 2015 (cfr. invitation en an-
nexe).
3. Psychotropes et stupfiants
Llimination des mdicaments usage humain et v-
trinaire contenant des substances psychotropes et
stupfiantes et des matires premires concernes,
doit se faire par une socit charge de la destruction,
autorise par lAFMPS ou au cours dune sance en
prsence de lInspecteur. Nous valuons actuellement
les pistes pour pouvoir organiser ce genre de reprise
via lUnion.
LES DISPOSITIFS MDICAUX DANS LE VISEUR DE LAFMPS
A linstar de laction mene lan dernier autour des
produits biocides disponibles sur le march belge,
lAFMPS entend contrler cette anne le march des
dispositifs mdicaux. LAgence fdrale mnera des
contrles cibls dans les officines depuis le mois de
septembre.
Lobjectif de ces contrles en officine est de vrifier
que :
les dispositifs mdicaux vendus dans lofficine sont
en rgle du point de vue lgal ;
les quipes officinales sont capables : didentifier
un dispositif mdical ; le cas chant, de notifier
un problme dans le cadre de la matriovigilance
et denregistrer la plainte dun patient dans le ma-
nuel de qualit de lofficine.
LAFMPS prcise que cette action thmatique sera me-
ne dans un but ducatif et non rpressif. Dans ce
cadre, lAgence a publi une brochure explicative des-
tine aux pharmaciens : La dlivrance des dispositifs
mdicaux dans les officines ouvertes au public . Un
exemplaire papier de cette brochure tait joint aux
Nouvelles Brves du 15 aot. Nous vous proposons un
rsum ci-dessous :
Quest-ce quun dispositif mdical ?
Il existe quatre types de dispositifs mdicaux :
 les dispositifs mdicaux non implantables, striles
ou non (pansements, ) ;
 les dispositifs mdicaux implantables, actifs ou
non (actif : implant cochlaire, ; non-actif : pro-
thse de hanche, ) ;
 les dispositifs mdicaux fabriqus sur mesure
(prothse dentaire, ) ;
 les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro ou
DIV (test de grossesse, ).
Le pharmacien dofficine est amen dlivrer quoti-
diennement des dispositifs mdicaux, principalement
de type non implantable (striles ou non) ou de dia-
gnostic in vitro.
Quelques exemples de dispositifs mdicaux non im-
plantables :
 pansements, compresses, bandages, striles ou
non ;
 lentilles de contact, solutions dentretien, lunettes
;
 thermomtres, tensiomtres ;
 chaises roulantes, dambulateurs, bquilles ;
 genouillres, coudires, chevillires, minerves ;
 gants, striles ou non ;
 matriel dincontinence ;
 prservatifs, strilets non hormonaux ;

Quelques exemples de dispositifs mdicaux de dia-
gnostic in vitro :
 tests de grossesse ;
 tests dovulation ;
 systmes de mesure du taux de glucose dans le
sang ;
 rcipients destins la collecte des urines et des
selles , ...
Comment identifier un dispositif mdical ?
Tout dispositif conforme ( lexception de ceux desti-
ns des investigations cliniques ou fabriqus sur me-
sure) doit tre porteur du marquage CE. Attention, ce
marquage ressemble fortement au logo China Ex-
port dont les lettres sont tout simplement moins
espaces.
Le marquage CE est parfois accompagn dun code
quatre chiffres qui identifie lorganisme notifi qui a
vrifi la conformit du dispositif mdical. Cest obliga-
toire, entre autres, pour les dispositifs mdicaux st-
riles, les tests dautodiagnostic et les dispositifs mdi-
caux implantables.

Ltiquetage dun dispositif mdical doit entre autres

comporter :

obligatoirement : le nom et ladresse du fabricant,

et si ncessaire du responsable europen ou EC
REP ; le numro de lot/srie ;

le cas chant : la mention strile et la m-
thode de strilisation, la date de premption, la
mention for single use , les conditions de
stockage,

En Belgique, linformation destine au patient, notice

et tiquetage, doit tre prsente au moins dans les *liste non-exhaustive
trois langues nationales.
Que faire en cas de non-conformit ?
Pour les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro
En cas de soupon de non-conformit, voire de contre-
destins lautodiagnostic, la rglementation prvoit,
faon, prenez contact via :
en plus des obligations reprises ci-dessus, la mention
claire sur ltiquetage que ce dispositif de diagnostic in pour tous les dispositifs mdicaux autres que les
vitro est destin lautodiagnostic. diagnostics in vitro (DIV) : meddev@afmps.be ;
pour les diagnostics in vitro (DIV) :
IVD@wiv-isp.be.

Symboles frquemment utiliss pour l'tique-

tage des dispositifs mdicaux
Que faire en cas dun incident qui rsulte de
l'utilisation de dispositifs mdicaux ?

Chaque incident (quil y ait eu des consquences pour

le patient ou tout simplement un risque potentiel) doit
tre notifi dans le cadre de la matriovigilance. La
notification se fait auprs de lAFMPS, lexception des
diagnostics in vitro, pour lesquels la notification se fait
auprs de lInstitut Scientifique de Sant Publique
(ISP).
Sources: APB, AFMPS

LAFMPS a publi une brochure explicative destine consulter la brochure et le communiqu de lAFMPS
aux pharmaciens : La dlivrance des dispositifs m- relatif cette action thmatique de contrle, consul-
dicaux dans les officines ouvertes au public . Pour tez le site web www.afmps.be.
LAGENDA DES ACTIVITES ET FORMATIONS UPB-AVB
Cours de Secourisme - Srie 1 (COMPLET)
Les jeudis 1, 8, 15, 22 et 29 octobre 2015 /
UPB-AVB
Cours de SecourismeSrie 2 (COMPLET)
Les lundis 9, 16, 23 , 30 novembre et le lundi 7 d-
cembre 2015 / UPB-AVB
Spoor 1 Enlijn: ICT ondersteuning voor
eerstelijnszorgverleners (NL)
Mardi 6 octobre 2015 / GC De Kroon
Rencontres Multidisciplinaires Locales RML-B
(FR)
Mardi 20 octobre 2015 / Anderlecht
Mardi 17 novembre 2015 / Bruxelles
Mardi 08 dcembre 2015 / Woluw-St-Lambert
Wereld diabetes dag (NL)
Samedi 14 novembre 2015 / Campus Hermes
LAGENDA SSPF
La diarrhe comme signal dalarme :
Mardi 20 octobre 2015 / UCL
FONDS 313 : DSORMAIS OUVERT AUX EMPLOYEURS
Depuis le 1er septembre 2015, une intervention
financire peut tre obtenue auprs du Fonds 313
pour les employeurs qui suivent une formation re-
connue.
Le Fonds 313 prvoyait dj une intervention fi-
nancire pour les pharmaciens adjoints et assis-
tants en pharmacie qui suivaient une formation
reconnue. Dsormais, les employeurs pourront
eux-mmes bnficier d'une intervention s'ils sui-
vent une formation reconnue.
Info-avond Veiligheid in de apotheek (NL)
Jeudi 19 novembre 2015 / UPB-AVB
3e TOP van de Vlaamse apotheker (NL)
Samedi 21 novembre 2015 / Versuz Hasselt
Le-Sant Bruxelles pour faciliter la collabo-
ration entre le mdecin gnraliste et le phar-
macien (FR/NL)
Mardi 24 novembre 2015 / UPB-AVB
Soire info Scurit en officine (FR)
Mardi 1er dcembre 2015 / UPB-AVB
APINTO: Nieuwe anticoagulantia (NL)
Jeudi 3 dcembre 2015 / UPB-AVB
Concertation locale avec les mdecins de St-
Gilles (FR/NL)
Mardi 10 dcembre 2015 / St-Gilles
Problmes digestifs chez les animaux de com-
pagnie :
Mardi 17 novembre 2015/ UCL
Ce changement est d'application pour les nouvelles
formations qui ont dbut depuis le 1er septembre
2015. Les formations devront avoir une valeur
ajoute pour le secteur et avoir t reconnues par
le Fonds 313. L'intervention s'lve 9 par heure
de formation et par personne, sans pouvoir exc-
der 400 par an.
Source: APB
BON SAVOIR

Cette rubrique apporte des informations utiles au pharmacien et/ou ses patients, glanes par tout un
chacun. Vous tes votre tour au courant de quelque chose de bon savoir ? Merci de nous le
communiquer. Nous le diffuserons dans cette rubrique.

Les pictogrammes : un outil pour amliorer la communication avec les patients

La Fdration Internationale de Pharmaciens, FIP (International Pharmaceutical Federation), a

dvelopp de nouveaux pictogrammes arabes pour amliorer la communication avec les rfugis
venant de pays comme la Syrie. Pour cela, la FIP a lanc un nouveau software.
Le programme PictoRx , que vous pouvez tlcharger gratuitement via le site :
http://www.fip.org/pictograms, vous permet dimprimer des tiquettes et labels de pictogrammes
avec des instructions telles que prendre le matin et prendre jeun .

Vous pouvez galement imprimer une brochure contenant linformation dun mdicament ou un
schma de posologie pour tous les mdicaments que prend un patient.

Personnes illettres
La FIP a dvelopp, au cours des annes prcdentes, le programme PictoRx pour faciliter la
communication avec les personnes qui ne partagent pas la mme langue (touristes ou immigrs),
ou qui ne savent pas lire.
Loutil est disponible dans 26 langues diffrentes et permet de traduire les indications essentielles
dun traitement mdicamenteux en pictogrammes. Parmi les autres langues disponibles dans Pic-
toRx on trouve : langlais, le franais, lespagnol, le maori, le chinois, et depuis peu larabe.

Le logiciel peut tre tlcharg gratuitement sur le

site Internet : www.fip.org/pictograms
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