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Octobre 2015

Pharmabulletin

EDITORIAL

Chres consurs, chers confrres,

Une saison chasse lautre et nous voil dj en automne. Certains le peroive morose. Je re-
prendrais plutt deux citations : celle dHenri de Toulouse Lautrec : Lautomne est le prin-
temps de lhiver et celle de Flix Antoine Savard : Lautomne est une saison sage et de
bon conseil .

Elles illustrent bien deux sujets dactualits que je vous invite partager.

Le premier est la campagne de vaccination contre la grippe, dont nous faisons cho dans ce
bulletin. Y participer activement est trs important pour notre profession : cest votre contribu-
tion notre tche entreprise de toujours plus dmontrer notre valeur ajoute en matire de
prvention, en dmontrant que le pharmacien est capable de sensibiliser la population
SOMMAIRE
risque de se faire vacciner.

Le deuxime est le dveloppement de la concertation mdico-pharmaceutique, dont notre


Vaccination contre la grippe .............. 3
Union sest faite le fer de lance tant nous sommes convaincus quune bonne collaboration est
essentielle pour des soins efficaces et de qualit pour votre patient. LABC des prims............................ 4
Dispositifs mdicaux ......................... 6
Vous trouverez dans ce bulletin linvitation au deuxime congrs que nous organisons sur ce Lagenda des formations ................... 8
thme, en collaboration avec Huis voor Gezondheid et RML-B. Venez-y nombreux, pour mon-
Annonces ........................................ 10
trer aux mdecins quel point cela est important pour nous.

Pour terminer, ce dbut dautomne nous gratifie dun t indien ; profitez-en pour recharger
encore vos batteries pour lHiver.

Bien confraternellement,

Pharmacien Luc Defrance,


Prsident.
CAMPAGNE GRIPPE : ENSEMBLE, LUTTONS CONTRE LA GRIPPE !

Comment dmontrer notre plus-value ?

Le pourcentage de la population risque (personnes


ges, malades chroniques,...) qui se fait vacciner
contre la grippe, stagne et a mme tendance dimi-
nuer. Les pourcentages sont par ailleurs plus bas
Bruxelles et en Wallonie. Il semble donc bien que lon
ait atteint les limites du programme de vaccination ac-
tuel.
Dbut aot vous avez reu un paquet de 150 cartes de
sensibilisation pour la vaccination contre la grippe. Il
sagit dune campagne de lAUP et du VAN, visant
dmontrer le rle du pharmacien dans la promotion de
la vaccination contre la grippe. En scannant systmati-
quement le code-barres qui figure sur ces cartes, vous
contribuez l'valuation de la plus-value du pharma-
cien.

Combien de sensibilisation enregistres ?


Au courant du mois daot 2015, nous avons enregistr
au niveau de notre Office de Tarification, un total de
141 CNK sensibilisation vaccination grippe . Cest
un bon dbut, mais ce nest pas encore suffisant, il
faut que chacun dentre nous fasse un effort !

Pourquoi est-ce si important ?


Figure 1 : Pourcentage de la population cible qui a t
Chaque anne, les vaccins contre la grippe reprsen- vaccine contre la grippe, par Rgion et par anne.
tent une rmunration de plus de 9 millions pour les Enqute de Sant Belgique, 1997-2013
pharmaciens (prix public + honoraires Chapitre IV).
Pourtant, le cot de distribution de ces vaccins
via les pharmacies est nettement plus lev que Si lon parvient dmontrer que le pharmacien est ca-
via les autres circuits (communaut flamande, mai- pable d'augmenter le pourcentage de la population
sons de repos, etc...), ce qui s'explique entre autre par risque qui se fait vacciner, nous pouvons revendiquer
l'honoraire de dlivrance et lhonoraire Chapitre IV. Si limportance de notre rle dans la vaccination contre la
lon ne parvient pas dmontrer la plus-value du phar- grippe.
macien dans la dlivrance des vaccins contre la grippe,
il nous sera de plus en plus difficile de motiver ce cot
plus lev et nous risquons de perdre ce march.
Comment arriver une augmentation consid- si, le CNK sera transmis loffice de tarification, ce qui
rable du taux de vaccination de la population permettra de rassembler les donnes et, de mesurer
risque ? limpact de votre action. De plus, les cartes de sensibi-
lisation ont galement un bordereau de rservation (la
Le taux de vaccination de la population risque aug- partie blanche) que, vous ou votre patient pouvez d-
mente avec lge (Figure 2) : au del de 75 ans, plus couper en guise de rservation du vaccin dans votre
de 70% des personnes risque se font vacciner. pharmacie.

En pratique

Vous remarquez que votre patient appartient la


population cible pour la vaccination contre la grip-
pe. Il sagit, par exemple, dun infirmier ou dune
femme enceinte, ou vous remarquez via lhistori-
que mdicamenteux (p.ex. antidiabtiques, immu-
nosuppression,...) que la personne devrait se faire
vacciner. Abordez le sujet de la vaccination
avec votre patient.

Ouvrez une vente sur prescription, lisez le-ID


du patient et introduisez le n INAMI du mdecin
gnraliste. SCANNEZ LE CODE qui se trouve
lavant de la carte. Clturez la vente.
Figure 2: Pourcentage de la population risque qui a
dj t vaccine au moins une fois contre la grippe,
par sexe et par ge. Enqute de Sant Belgique, 2013

5520-580
Par contre, les personnes risque plus jeunes (les ma-
lades chroniques de tout ge, les femmes en-
ceintes,...) n'obtiennent qu'un taux de vaccination de Si le patient est convaincu et souhaite rserver,
20 40%. C'est donc pour ces personnes l que lon immdiatement, un vaccin, vous lui remettez la
peut considrablement jouer un rle et tenter d'aug- partie verte de la carte (et vous gardez la partie
menter le nombre de vaccination. blanche de rservation). Si le patient hsite se
faire vacciner, vous lui remettez la carte entire en
Pour cela, lAUP et le VAN ont dcid de se concen- signalant, quil peut, sil le souhaite, revenir avec la
trer en particulier sur les malades chroniques carte pour rserver le vaccin son nom.
(diabte, cardiovasculaire, hypertension,
asthme,...), les femmes enceintes, etc...

Comment procder ?
Nhsitez pas nous contacter si
Evoquez lavantage de la vaccination contre la grippe vous avez besoin de plus de cartes
avec vos patients risque et, remettez-leur, la carte ou si vous souhaitez des renseigne-
de sensibilisation. Noubliez pas de scanner le code ments supplmentaires.
CNK lors dune prescription, au nom du patient,
chaque fois que vous remettez cette carte. Ain-
DOSSIER : LABC DES PRODUITS PERIMES

Des conventions environnementales encadrent, depuis  Restes de sirops et de mdicaments liquides


plusieurs annes, lobligation de reprise de mdica- (collyres, gouttes otiques et nasales) dans leur
ments prims ou non utiliss. Ces conventions pr- flacon ;
voient aussi des contrles rguliers visant vrifier  Restes de sprays et darosols dans leur flacon ;
que les botes reprises par les grossistes-rpartiteurs  Seringues pr remplies (avec aiguille) dans leur
ne contiennent pas des produits non autoriss. La pro- blister ;
chaine vague de contrles aura lieu dans le courant du  Ampoules ;
prochain trimestre.  Mdicaments homopathiques enregistrs.
Cest pour cela que nous avons jug opportun de vous
fournir un petit rappel de la rglementation, non seu-
lement de la reprise des produits prims ou non utili- Que doit-on refuser ?
ss remis par le patient, mais aussi de la gestion des
produits prims du stock de lofficine.

Reprise des mdicaments prims


et/ou non utiliss, remis par le patient
ou son mandataire

Les produits prims et non utiliss rapports par les Bouteilles en verre vides
Dchets en verre
(sirops, gouttes nasales, ...)
patients se conservent l'officine, dans des rcipients
prvus cet effet, qui sont Emballages en carton vides et Dchets
ensuite restitus au gros- notices papier et carton
siste-rpartiteur en vue de
leur destruction. Il est vi- Radiographies
Dchets chimiques
dent que tout produit dlivr Restes de pesticides, herbicides, mnagers
un patient ne peut jamais engrais artificiels et produits
chimiques (parcs conteneurs,
tre rintgr dans le circuit
Proxy Chimik,
de distribution. Aiguilles et seringues avec ai- dchetterie)
guilles
Blisters et emballages en
Que peut-on accepter ?
plastique vides
Pansements (compresses,
ouates, ...) et seringues vides
sans aiguille
Articles pour incontinence et
Dchets mnagers
langes
Les spcialits sans leur emballage en carton et sans Bandelettes de test
les notices :
Alimentation particulire (pour
 Comprims, suppositoires et glules non consom- adultes et bbs), plantes et
ms dans leur blister ou leur flacon ; complments alimentaires
 Patches non utiliss ;
 Restes de pommades dans leur tube ;
Remarques :

 Les prparations magistrales ne peuvent normale-  Echange lors du passage du dlgu.


ment pas tre limines par cette voie. Une tol-  Retour au fabricant via le grossiste - rpartiteur.
rance de 5% est accepte. Il en est de mme pour
les chantillons mdicaux.  Envoi au SCM pour destruction : les spcialits qui
 Les radiographies peuvent tre acceptes et limi- ne sont ni reprises par le dlgu, ni par le gros-
nes via certains grossistes qui les rcoltent au siste doivent tre dtruites par le Service de Con-
nom dassociations caritatives. trle des Mdicaments (SCM) de lAPB. Pour cela, il
 Le contenu total peut tre constitu de maximum vous convient denvoyer une caisse de produits p-
10% de produits qui ne sont normalement pas rims au Service de Contrle des Mdicaments
viss par cette collecte slective. (SCM), directement ou via le grossiste, en mention-
 Les produits prims du stock officinal ne peuvent nant clairement sur la bote que ces produits sont
pas tre limins par cette voie (cfr. ci-dessous). destins au SCM et en joignant une liste en triple
exemplaire avec le nombre, le nom et le prix public
Attention ! Mettre des produits autres que les spciali- de chaque produit ainsi que le nombre total de pro-
ts pharmaceutiques remises par les patients aug- duits et le prix public total (cette liste peut tre im-
mente la perception d'un gaspillage majeur dans le prime partir de votre programme de soft). Aprs
domaine des mdicaments. En effet, ces collectes per- destruction par le SCM, vous recevrez une attesta-
mettent dtablir des statistiques. Il est important que tion de destruction, dclarant que le SCM a dtruit,
ces donnes statistiques naboutissent pas une inter- de faon approprie, ces produits. Le SCM facture
prtation errone de ces gaspillages , pouvant g- la destruction 0.32 (hors tva) par conditionne-
nrer, entre autres, de nouvelles mesures dconomie ment (montant minimum forfaitaire 30).
(Ex. : le gaspillage ou la surconsommation en MR-
MRS a initi la TU).
2. Matires premires
Elimination des produits prims du
Les matires premires primes font lobjet dun en-
stock officinal lvement spar en vue dune prise en charge par une
Les produits prims du stock officinal ne peuvent pas socit spcialise. Vous recevez galement une attes-
tre limins via les botes jaunes. En effet, une attes- tation de destruction qui doit tre conserve loffi-
tation de destruction est obligatoire pour les mdica- cine. Chaque anne, l UPB-AVB organise une reprise
ments soumis prescription, ainsi que pour les mdi- groupe des chimiques prims via SITA, la prochaine
caments et matires premires contenant des subs- aura lieu en novembre 2015 (cfr. invitation en an-
tances psychotropes et stupfiantes. Le fisc peut ga- nexe).
lement demander une preuve de la destruction des
autres produits (mdicaments non soumis prescrip-
tion) dtruits. 3. Psychotropes et stupfiants
Llimination des mdicaments usage humain et v-
trinaire contenant des substances psychotropes et
1. Mdicaments et autres produits stupfiantes et des matires premires concernes,
Les mdicaments usage humain ou vtrinaire (OTC doit se faire par une socit charge de la destruction,
et sous prescription) et les autres produits de sant et autorise par lAFMPS ou au cours dune sance en
de soins prims peuvent tre retourns soit, via le prsence de lInspecteur. Nous valuons actuellement
grossiste ou le dlgu, la firme pharmaceutique, les pistes pour pouvoir organiser ce genre de reprise
soit au Service de Contrle des Mdicaments (SCM) de via lUnion.
lAPB. Ce procd vous procure un justificatif au ni-
veau de vos modifications de stocks.
LES DISPOSITIFS MDICAUX DANS LE VISEUR DE LAFMPS

A linstar de laction mene lan dernier autour des Le pharmacien dofficine est amen dlivrer quoti-
produits biocides disponibles sur le march belge, diennement des dispositifs mdicaux, principalement
lAFMPS entend contrler cette anne le march des de type non implantable (striles ou non) ou de dia-
dispositifs mdicaux. LAgence fdrale mnera des gnostic in vitro.
contrles cibls dans les officines depuis le mois de
septembre. Quelques exemples de dispositifs mdicaux non im-
plantables :
Lobjectif de ces contrles en officine est de vrifier  pansements, compresses, bandages, striles ou
que : non ;
 lentilles de contact, solutions dentretien, lunettes
les dispositifs mdicaux vendus dans lofficine sont ;
en rgle du point de vue lgal ;  thermomtres, tensiomtres ;
les quipes officinales sont capables : didentifier
 chaises roulantes, dambulateurs, bquilles ;
un dispositif mdical ; le cas chant, de notifier
 genouillres, coudires, chevillires, minerves ;
un problme dans le cadre de la matriovigilance
 gants, striles ou non ;
et denregistrer la plainte dun patient dans le ma-  matriel dincontinence ;
nuel de qualit de lofficine.  prservatifs, strilets non hormonaux ;


LAFMPS prcise que cette action thmatique sera me- Quelques exemples de dispositifs mdicaux de dia-
ne dans un but ducatif et non rpressif. Dans ce gnostic in vitro :
cadre, lAgence a publi une brochure explicative des-  tests de grossesse ;
tine aux pharmaciens : La dlivrance des dispositifs  tests dovulation ;
mdicaux dans les officines ouvertes au public . Un  systmes de mesure du taux de glucose dans le
exemplaire papier de cette brochure tait joint aux sang ;
Nouvelles Brves du 15 aot. Nous vous proposons un  rcipients destins la collecte des urines et des
rsum ci-dessous : selles , ...

Quest-ce quun dispositif mdical ? Comment identifier un dispositif mdical ?

Il existe quatre types de dispositifs mdicaux : Tout dispositif conforme ( lexception de ceux desti-
ns des investigations cliniques ou fabriqus sur me-
 les dispositifs mdicaux non implantables, striles sure) doit tre porteur du marquage CE. Attention, ce
ou non (pansements, ) ; marquage ressemble fortement au logo China Ex-
 les dispositifs mdicaux implantables, actifs ou port dont les lettres sont tout simplement moins
non (actif : implant cochlaire, ; non-actif : pro- espaces.
thse de hanche, ) ;
 les dispositifs mdicaux fabriqus sur mesure
(prothse dentaire, ) ;
 les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro ou
DIV (test de grossesse, ).
Le marquage CE est parfois accompagn dun code
quatre chiffres qui identifie lorganisme notifi qui a
vrifi la conformit du dispositif mdical. Cest obliga-
toire, entre autres, pour les dispositifs mdicaux st-
riles, les tests dautodiagnostic et les dispositifs mdi-
caux implantables.

Ltiquetage dun dispositif mdical doit entre autres


comporter :

 obligatoirement : le nom et ladresse du fabricant,


et si ncessaire du responsable europen ou EC
REP ; le numro de lot/srie ;
 le cas chant : la mention strile et la m-
thode de strilisation, la date de premption, la
mention for single use , les conditions de
stockage,

En Belgique, linformation destine au patient, notice


et tiquetage, doit tre prsente au moins dans les *liste non-exhaustive
trois langues nationales.
Que faire en cas de non-conformit ?
Pour les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro
En cas de soupon de non-conformit, voire de contre-
destins lautodiagnostic, la rglementation prvoit,
faon, prenez contact via :
en plus des obligations reprises ci-dessus, la mention
claire sur ltiquetage que ce dispositif de diagnostic in pour tous les dispositifs mdicaux autres que les
vitro est destin lautodiagnostic. diagnostics in vitro (DIV) : meddev@afmps.be ;
pour les diagnostics in vitro (DIV) :
IVD@wiv-isp.be.

Symboles frquemment utiliss pour l'tique-


tage des dispositifs mdicaux
Que faire en cas dun incident qui rsulte de
l'utilisation de dispositifs mdicaux ?

Chaque incident (quil y ait eu des consquences pour


le patient ou tout simplement un risque potentiel) doit
tre notifi dans le cadre de la matriovigilance. La
notification se fait auprs de lAFMPS, lexception des
diagnostics in vitro, pour lesquels la notification se fait
auprs de lInstitut Scientifique de Sant Publique
(ISP).
Sources: APB, AFMPS

LAFMPS a publi une brochure explicative destine consulter la brochure et le communiqu de lAFMPS
aux pharmaciens : La dlivrance des dispositifs m- relatif cette action thmatique de contrle, consul-
dicaux dans les officines ouvertes au public . Pour tez le site web www.afmps.be.
LAGENDA DES ACTIVITES ET FORMATIONS UPB-AVB

Cours de Secourisme - Srie 1 (COMPLET) Info-avond Veiligheid in de apotheek (NL)


Les jeudis 1, 8, 15, 22 et 29 octobre 2015 / Jeudi 19 novembre 2015 / UPB-AVB
UPB-AVB
3e TOP van de Vlaamse apotheker (NL)
Cours de SecourismeSrie 2 (COMPLET) Samedi 21 novembre 2015 / Versuz Hasselt
Les lundis 9, 16, 23 , 30 novembre et le lundi 7 d-
cembre 2015 / UPB-AVB Le-Sant Bruxelles pour faciliter la collabo-
ration entre le mdecin gnraliste et le phar-
Spoor 1 Enlijn: ICT ondersteuning voor macien (FR/NL)
eerstelijnszorgverleners (NL) Mardi 24 novembre 2015 / UPB-AVB
Mardi 6 octobre 2015 / GC De Kroon
Soire info Scurit en officine (FR)
Rencontres Multidisciplinaires Locales RML-B Mardi 1er dcembre 2015 / UPB-AVB
(FR)
APINTO: Nieuwe anticoagulantia (NL)
Mardi 20 octobre 2015 / Anderlecht
Jeudi 3 dcembre 2015 / UPB-AVB
Mardi 17 novembre 2015 / Bruxelles
Mardi 08 dcembre 2015 / Woluw-St-Lambert Concertation locale avec les mdecins de St-
Gilles (FR/NL)
Wereld diabetes dag (NL) Mardi 10 dcembre 2015 / St-Gilles
Samedi 14 novembre 2015 / Campus Hermes

LAGENDA SSPF

La diarrhe comme signal dalarme : Problmes digestifs chez les animaux de com-
Mardi 20 octobre 2015 / UCL pagnie :
Mardi 17 novembre 2015/ UCL

FONDS 313 : DSORMAIS OUVERT AUX EMPLOYEURS

Depuis le 1er septembre 2015, une intervention Ce changement est d'application pour les nouvelles
financire peut tre obtenue auprs du Fonds 313 formations qui ont dbut depuis le 1er septembre
pour les employeurs qui suivent une formation re- 2015. Les formations devront avoir une valeur
connue. ajoute pour le secteur et avoir t reconnues par
le Fonds 313. L'intervention s'lve 9 par heure
Le Fonds 313 prvoyait dj une intervention fi-
de formation et par personne, sans pouvoir exc-
nancire pour les pharmaciens adjoints et assis-
der 400 par an.
tants en pharmacie qui suivaient une formation
reconnue. Dsormais, les employeurs pourront Source: APB
eux-mmes bnficier d'une intervention s'ils sui-
vent une formation reconnue.
BON SAVOIR

Cette rubrique apporte des informations utiles au pharmacien et/ou ses patients, glanes par tout un
chacun. Vous tes votre tour au courant de quelque chose de bon savoir ? Merci de nous le
communiquer. Nous le diffuserons dans cette rubrique.

Les pictogrammes : un outil pour amliorer la communication avec les patients

La Fdration Internationale de Pharmaciens, FIP (International Pharmaceutical Federation), a


dvelopp de nouveaux pictogrammes arabes pour amliorer la communication avec les rfugis
venant de pays comme la Syrie. Pour cela, la FIP a lanc un nouveau software.
Le programme PictoRx , que vous pouvez tlcharger gratuitement via le site :
http://www.fip.org/pictograms, vous permet dimprimer des tiquettes et labels de pictogrammes
avec des instructions telles que prendre le matin et prendre jeun .

Vous pouvez galement imprimer une brochure contenant linformation dun mdicament ou un
schma de posologie pour tous les mdicaments que prend un patient.

Personnes illettres
La FIP a dvelopp, au cours des annes prcdentes, le programme PictoRx pour faciliter la
communication avec les personnes qui ne partagent pas la mme langue (touristes ou immigrs),
ou qui ne savent pas lire.
Loutil est disponible dans 26 langues diffrentes et permet de traduire les indications essentielles
dun traitement mdicamenteux en pictogrammes. Parmi les autres langues disponibles dans Pic-
toRx on trouve : langlais, le franais, lespagnol, le maori, le chinois, et depuis peu larabe.

Le logiciel peut tre tlcharg gratuitement sur le


site Internet : www.fip.org/pictograms
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