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Lemballage et la sant, lhygine et la scurit



Prambule

Lutilisation des emballages pour les produits manufacturs a accompagn le dveloppement de lhygine
et des progrs sanitaires, mais aussi du bien-tre dans les pays dvelopps. Lvolution de la dmographie
et des modes de vie (augmentation du nombre de personnes clibataires, de familles monoparentales,
mais aussi innovations technologiques, notamment dans lindustrie alimentaire et la fabrication des
emballages) a ensuite modifi les habitudes de consommation et a conduit laccroissement du nombre
de couples produits-emballages mis sur le march : le volume de denres alimentaires emballes sest
accru de faon continue.

Lemballage est devenu le symbole, pour certains, des excs de la socit de consommation et voque un
objet inutile, suprieur aux besoins. Souvent dcri par les pouvoirs publics, les mdias, les ONG il
devient un dchet encombrant lorsquil est vid de son contenu et sa ncessit est rapidement oublie.

Les activits humaines et la production associe de biens amnent des bnfices dans la vie de tous les
jours, mais elles ont potentiellement un impact sur la sant et sur lenvironnement. Il y a donc, pour
chaque activit et pour chaque production, une relation bnfices-risques.
Les bnfices font partie de la dfinition mme de lactivit ou du produit emball et chaque
consommateur-citoyen les comprend immdiatement. Les risques, lorsquils sont connus et mesurs, sont
souvent encadrs par des rglementations nationales et internationales, peu accessibles par le
consommateur. Il faut rappeler que rien nest mis sur le march qui ne soit valu et strictement conforme
aux rglementations en vigueur. Par ailleurs, la science et les connaissances senrichissent chaque jour et
les risques daujourdhui sont mieux identifis que les risques dhier.

Lemballage a t rcemment au centre des mdias sur diffrentes polmiques, indiquant que sa
composition tait de nature affecter la sant et la scurit des consommateurs par le biais des produits
de grande consommation.
Le CNE rappelle donc que la conception, la fabrication des emballages et le conditionnement des produits
obissent des rgles rigoureuses, qui garantissent au consommateur final que toutes les substances
prsentes dans les emballages respectent strictement les rglementations.
Dans le cas de changements demballages lis aux volutions technologiques ou aux avances scientifiques
et rglementaires, le dlai de mise en place de solutions alternatives peut varier de quelques mois
plusieurs annes. Il est en effet ncessaire de valider l'adquation des solutions avec un certain nombre de
critres scurit mais aussi rglementaires, techniques ou encore organoleptiques. Les industriels doivent
donc valider les exigences du couple emballage / produit toutes les tapes du processus de
dveloppement et ce n'est qu'au terme de ce processus exhaustif et rigoureux - qui peut tre long - que les
solutions alternatives peuvent tre mises sur le march.

Le CNE a souhait rendre lemballage ce qui lui appartient et dcrire le cadre dans lequel les produits
emballs sont mis sur le march.


Ce document se compose de quatre parties :
1) Les fonctions et les apports de lemballage
2) Quelques dfinitions
3) La rglementation et les institutions associes
4) Les contrles et les audits






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1/ Les fonctions et les apports de lemballage


Dfinition

On entend par "emballage"
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tout objet, quelle que soit la nature des matriaux dont il est constitu,
destin contenir et protger des marchandises, permettre leur manutention et leur acheminement du
producteur au consommateur ou l'utilisateur, et assurer leur prsentation.
L'emballage est constitu de :
- Lemballage de vente (ou emballage primaire),
- L'emballage group (ou emballage secondaire),
- L'emballage de transport (ou emballage tertiaire).



1.1 Les fonctions de lemballage tout au long de sa vie

Le CNE rappelle que le couple produit-emballage a des fonctions et en propose une liste non exhaustive :

Prserver/protger
- Assurer la conservation du produit,
- Protger le produit contenu face lenvironnement extrieur, etc.

Informer
- Renseigner sur les informations lgales et obligatoires,
- Diffuser des informations lies aux caractristiques propres au produit, afin dviter les mauvais
usages.

Regrouper
- Rassembler les produits en units manipulables afin d'assumer les modes de consommation divers,
- Assurer la prhension, faciliter la mise en rayon, etc.

Transporter/Stocker
- Assurer la livraison du lieu de production au lieu de vente sans dommages,
- Assurer les possibilits de rangement chez le consommateur, etc.

Faciliter l'usage
- Faciliter louverture pour certains groupes de consommateurs,
- Doser au juste besoin, etc.

Industrialiser lopration de conditionnement du produit
- Satisfaire aux mcanisations sans arrt intempestif,
- Garantir la scurit des employs responsables du conditionnement, etc.

Etre visible et vhiculer les valeurs de la marque de l'entreprise
- Faciliter l'acte d'achat,
- Garantir lacceptabilit pour le consommateur
2
, etc.

Etre facilement valorisable en fin de vie
- Permettre son recyclage et donc prsenter des qualits de recyclabilit aprs consommation, etc.





1
Code de lEnvironnement (Livre V, titre IV, chapitre III, section 5, Article R543-43).
2
Lacceptabilit de lemballage pour le produit, pour le consommateur et pour lutilisateur , CNE, octobre 2010.
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1.2 Les apports spcifiques la sant, lhygine et la scurit

Le CNE a document les apports de lemballage, avec les partenaires de la chane de valeur :


La sant et lhygine :

- Protection du produit : emballage tanche, sous vide.
- Longue conservation : strilisation, appertisation des conserves.
- Principe gnral de neutralit des emballages vis--vis du produit contenu.
- Prservation de l'intgrit des proprits du produit (texture, couleurs, odeurs): emballages
barrire, protection par atmosphre modifie.
- Fonctions lies certains emballages actifs : absorptions d'humidit ou doxygne, agents
bactricides.
- Augmentation de la dure de vie en vitant moisissures, rancissement, oxydation lors dune
consommation fractionne : emballage refermable.
- Protection sanitaire (exportation et transport sur de longues distances sans risque).


Exemple 1 : Aujourdhui, le procd de conditionnement avec remplissage aseptique permet dutiliser
des emballages souples barrires aux gaz et la vapeur deau, pour la longue conservation des crmes
dessert, sauces, produits de nutrition infantile. La strilisation dans lemballage est ainsi remplace par 2
oprations : 1/ une pr-strilisation du matriau avant mise en forme pour remplissage 2/ une strilisation
flash du produit avant remplissage et scellage de lemballage, qui permet de mieux conserver ses
saveurs et qualits nutritionnelles.






La scurit :

- Protection du consommateur lors de lacte dachat de produits risques (coutellerie, jardinage,
produits caustiques).
- Protection du consommateur lors de lusage de produits dangereux (bouchons scurit).
- Traabilit (maitrise qualit sur toute la chaine de valeur : fabrication, lieu de vente, consommation).
- Inviolabilit du couple produit-emballage : manchon rtractable et capsules.
- Effraction : emballages indicateurs de toute ouverture malveillante.
- Respect de la chaine du froid avec les indicateurs de rupture : puces, tiquettes thermo sensibles.
- Lutte contre la contrefaon (hologrammes, code 2D).
- Accessibilit des produits par des emballages avec ouverture et fermeture facile.


Exemple : les petits pots bb et les flacons de jus de fruit sont munis dun couvercle mtallique dont le
disque central, dformable, subit une dpression lors du refroidissement qui suit la strilisation /
pasteurisation du produit : la position concave ou creuse de ce disque central accompagn dun son pop-
up louverture garantit au consommateur que lemballage na pas t ouvert par choc ou effraction.




Exemple :
Aujourdhui, le procd de conditionnement avec remplissage aseptique permet dutiliser des emballages
souples barrires aux gaz et la vapeur deau, pour la longue conservation des crmes dessert, sauces,
produits de nutrition infantile. La strilisation dans lemballage est ainsi remplace par deux oprations :
1/ une pr-strilisation du matriau avant mise en forme pour remplissage,
2/ une strilisation flash du produit avant remplissage et scellage de lemballage, qui permet de mieux
conserver ses saveurs et qualits nutritionnelles.

Exemple :
Les petits pots de nutrition infantile et les flacons de jus de fruit sont munis dun couvercle mtallique dont
le disque central, dformable, subit une dpression lors du refroidissement qui suit la strilisation /
pasteurisation du produit : la position concave ou creuse de ce disque central accompagn dun son pop-
up louverture garantit au consommateur que lemballage na pas t ouvert par choc ou effraction.

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2/ Quelques dfinitions

Toute activit et tout produit participant au march est associ un bnfice dusage et aussi un
risque ventuel: il est important de le rappeler et de dfinir de quoi lon parle.

2.1. Danger : Un danger est tout agent biologique, chimique ou
physique prsent dans un produit, ou proprit de ce produit pouvant
avoir un effet adverse pour la sant.

2.2 Risque : Un risque est la fonction de la probabilit d'un effet
adverse et de l'importance d'un tel effet rsultant de la prsence d'un
danger dans un produit.

2.3 Lanalyse du risque est un processus comportant trois volets:
- Lvaluation des risques,
- La gestion des risques
- La communication sur les risques.


2.3.1 Lvaluation des risques
Processus base scientifique comprenant les tapes suivantes :

- Lidentification des dangers : Identification des agents biologiques, chimiques et physiques
susceptibles de provoquer des effets adverses pour la sant et qui peuvent tre prsents dans
un produit donn ou un groupe de produits.

- La caractrisation des dangers : valuation qualitative et/ou quantitative de la nature des effets
adverses pour la sant associs aux agents biologiques, chimiques et physiques qui peuvent
tre prsents dans un produit. Pour les agents chimiques, la relation dose/rponse doit tre
value. Pour les agents biologiques ou physiques, une telle valuation doit tre effectue si les
donnes sont disponibles.

- Lvaluation de lexposition : Evaluation qualitative et/ou quantitative de l'ingestion probable
d'agents biologiques, chimiques et physiques par le biais des produits, ainsi que par suite de
l'exposition d'autres sources, le cas chant (inhalation).

- La caractrisation des risques : Estimation qualitative et/ou quantitative, compte tenu des
incertitudes inhrentes l'valuation, de la probabilit de la frquence et de la gravit des
effets adverses connus ou potentiels sur la sant susceptibles de se produire dans une
population donne, sur la base de l'identification des dangers, de la caractrisation des dangers
et de l'valuation de l'exposition.

Lvaluation du risque conduit utiliser certaines notions types, quil est important de connatre :

- La Dose Journalire Tolrable (DJT) est la quantit maximale d'un compos pouvant tre
absorbe par une personne, quotidiennement, tout au long de sa vie, sans qu'aucun effet
indsirable sur sa sant ne se manifeste. Elle est calcule le plus souvent partir d'tudes sur
les animaux. On dduit de ces dernires la "dose maximale sans effet" que lon divise par un
facteur de scurit au minimum de 100 pour tenir compte de l'extrapolation du modle animal
l'homme et de la diversit au niveau de l'espce humaine.








Source CEFIC
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2.3.2 La gestion des risques

Processus, distinct de lvaluation des risques, consistant mettre en balance les diffrentes
politiques possibles en consultation avec toutes les parties intresses, en tenant compte de
lvaluation des risques et dautres facteurs ayant une importance pour la protection de la sant des
consommateurs et la promotion de pratiques commerciales loyales et, au besoin, choisir les
mesures de prvention et de contrle appropries.

- La Limite de Migration Spcifique (LMS) est la quantit maximale d'une substance chimique (ou
d'une famille de substances chimiques) qui est autorise migrer dans le produit emball (ou
dans le simulant qui reprsente ce produit). Cette quantit est une consquence de la DJT
dfinie plus haut. La migration spcifique doit tre dtermine par une mthode d'analyse
valide.

On peut galement ajouter dautres types dindications : quantit maximale dusage, critres de
puret.


2.3.3 La communication sur les risques

change interactif, tout au long du processus danalyse des risques, dinformations et dopinions
sur les risques, les facteurs lis aux risques et les perceptions des risques, entre les responsables
de leur valuation et de leur gestion, les consommateurs, lindustrie, les milieux universitaires et les
autres parties intresses. Cet change interactif visera notamment lexplication des rsultats de
lvaluation des risques et des fondements des dcisions prises en matire de gestion des risques.



2.4 Les facteurs lgitimes
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On appelle les facteurs lgitimes les facteurs autres que ceux relevant de la scurit sanitaire, (par
exemple une proccupation de nature sociale, environnementale, thique mais non commerciale) qui
peuvent tre valablement pris en compte pour tayer une dcision ou une politique publique.
Linvocation dun facteur lgitime peut se faire par tout type de partie prenante (ONG, associations,
lanceurs dalerte, mdias). Elle est trs strictement encadre car toute mesure restrictive de circulation
des marchandises du commerce peut tre suspecte, notamment de protectionnisme.


Exemple : La Commission Europenne a dcid, fin 2010, un moratoire de 5 ans pour interdire la
consommation de viandes et laits issus danimaux clons, alors mme que lEFSA a conclu quil nexistait
pas de risque de sant consommer de tels produits. La Commission Europenne tient en effet prendre
en compte le bien-tre des animaux comme facteur lgitime.







3 Avis n22 et 59 du Conseil National de lAlimentation.
Exemple :
La Commission Europenne a dcid fin 2010, un moratoire de 5 ans pour interdire la consommation de
viandes et laits issus danimaux clons, alors mme que lEFSA a conclu quil nexistait pas de risque de
sant consommer de tels produits. La Commission Europenne tient en effet prendre en compte le
bien-tre des animaux comme facteur lgitime.

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3/ La rglementation et les institutions associes

La mise en march de produits emballs est rgie par des rgles strictes, tablies par des autorits
comptentes, que les industriels respectent.



3.1 Fonctionnement des institutions
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En France et en Europe, des institutions ont pour objectif dvaluer, de grer et de communiquer les
risques sanitaires.





Lavance des rglementations se fait souvent par lenrichissement des connaissances, apportes
notamment par la sphre scientifique des entreprises. Il sagit dun processus damlioration continue.

Les experts tant donc, pour partie, issus du monde industriel, le lgislateur a tenu garantir
lindpendance des valuations. En France, lOrdonnance n2010-18 du 7 janvier 2010 et le Dcret
n2010-719 du 28 juin 2010 instaurent un comit de dontologie et en rappellent les rgles de
fonctionnement.



4 LANSES (Agence Nationale de Scurit Sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail) rend lavis scientifique. Elle peut dlguer des
tudes lINSERM (Institut National de la Sant et de la Recherche Mdicale), lINRA (Institut National de Recherche Agronomique) ou dautres
organismes accrdits.
5 EFSA : European Food Safety Authority.
6 DGCCRF : Direction Gnrale de la Concurrence, de la Consommation et de la Rpression des Fraudes.
7 DG SANCO : Direction Gnrale de la SANt et des Consommateurs de la Commission Europenne.

DJT :
Exprime en mg/kg
de poids corporel
/ jour

LMS :
Exprime en mg/
kg daliment

Quantit maximale
dusage
Critres de puret

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3.2 La rglementation et lemballage

Le CNE rappelle que lemballage fait lobjet de diverses rglementations et normes (liste non exhaustive) :

Emballages et dchets demballage :
- Directive europenne n94/62/CE, transpose en France dans le Code de lenvironnement (Livre V,
Titre IV, Chapitre III, Section 5).
- Norme NF EN 13 428 : Emballages Exigences spcifiques la fabrication et la composition
Prvention par rduction la source .

Emballages et aptitude au contact alimentaire :
- Rglement 1935/2004/CE : Matriaux et objets en contact avec les denres alimentaires.
- Rglement 2023/2006/CE : Bonnes pratiques de fabrication des matriaux et objets en contact
avec les aliments.
- Rglement 450/2009/CE, concernant les matriaux et objets actifs et intelligents destins entrer
en contact avec des denres alimentaires.
- Rglement (UE) n10/2011 du 14 Janvier 2011, concernant les matriaux et objets en matire
plastique destins entrer en contact avec des denres alimentaires (incluant conditions des tests
de migrations et choix des simulants).
- Plusieurs mesures sur des matriaux spcifiques (e.g. cellulose rgnre, cramiques, )
- Dcret 2007-766 relatif aux matriaux et objets destins entrer en contact avec les denres
alimentaires, modifi par le dcret 2008-1469.
- Rsolution AP (2004)4 sur les produits base de caoutchouc destins entrer en contact avec des
denres alimentaires.
- Rsolution AP (89)1, relative lutilisation des colorants dans les matriaux plastiques entrant en
contact avec des denres alimentaires.

Emballages et produits cosmtiques :
- Certaines dispositions de la Directive 76/768/CEE (et du Rglement 1223/2009/CE qui va la
remplacer progressivement) relative aux produits cosmtiques.

Emballages et produits pharmaceutiques :
- Certaines dispositions de la Pharmacope Europenne.

Emballages et rgles de classification/tiquetage :
- Rglement (UE) 286/2011 relatif la classification, ltiquetage et lemballage des substances.
- Directive 67/548/CEE concernant le rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et
administratives relatives la classification, l'emballage et l'tiquetage des substances dangereuses.

Emballages et scurit des substances chimiques :
- Certaines dispositions du Rglement n1907/2006 concernant l'enregistrement, l'valuation et
l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables ces substances
(REACH).

Emballages et transport de marchandises dangereuses :
- Certaines dispositions de lArrt du 29 Mai 2009 relatif au transport de marchandises dangereuses
par voies terrestres (dit arrt TMD ).









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3.3 Les guides de bonnes pratiques

Les guides de bonnes pratiques, tablis par les industriels ou leurs organisations professionnelles,
participent la comprhension et la mise en uvre des rglementations. Il arrive parfois que ces guides
fassent rfrence pour l'laboration de normes voire de dcisions rglementaires.
Leur existence rsulte :
soit de recommandations apparaissant dans des textes rglementaires,
soit de labsence de rgles nationales ou communautaires. Il sagit alors dune stratgie volontaire
danticipation des risques au niveau dune profession.











Afin de faciliter lapplication de ces rglements et bonnes pratiques, la communication entre
professionnels est importante. Ainsi, le conditionneur doit connatre le process de fabrication et la
composition de lemballage et le fabricant de ce mme emballage doit en connaitre son utilisation
ultrieure jusqu lusage qui en est fait par le consommateur.
La lecture de la rglementation nest pas toujours facile car il reste toujours des points sujets
interprtation, do cette ncessaire communication entre les partenaires.
Les industriels sont proactifs par un travail en commun par le biais de leurs organisations professionnelles.
La connaissance de demain se construit grce la concertation et lcoute des parties prenantes.

4/ Les contrles et les audits

Les entreprises mettent sur le march des produits emballs dont les emballages subissent des contrles
tout au long de la chane de valeur; depuis la production de la matire premire jusquau conditionnement
du produit, en passant par la fabrication de lemballage. Les rsultats de ces contrles servent tablir la
conformit, dune part la rglementation en vigueur et dautre part au cahier des charges tablis par le
client.

Les substances soumises limite de migration spcifique font lobjet danalyses conformment la
rglementation en vigueur. Chaque rsultat danalyse est dcrit dans un processus de contrle adapt la
substance. Les contrles ont lieu suivant un plan de surveillance tabli en fonction des risques.

Paralllement aux contrles lgaux, les entreprises peuvent opter pour un processus damlioration
continue par le biais dun systme qualit. Cest une certification volontaire de la conformit dun produit
ou dun systme, valide par un organisme certificateur indpendant. Pour conforter la politique
dassurance qualit ainsi dploye, des audits peuvent tre raliss pour que les procdures soient
conformes aux objectifs qualit dfinis et que les ressources humaines concernes appliquent les
recommandations de lassurance qualit.



Exemple :
Les encres dimprimerie destines aux emballages de denres alimentaires ne sont pas couvertes par
un texte harmonis au niveau europen. Cest pourquoi les membres de lEuPIA (European Printing
Ink Association) sengagent suivre le guide EuPIA des encres dimprimerie appliques sur la face non
en contact des aliments des emballages de denres alimentaires (www.eupia.org), qui dcrit les
responsabilits des fabricants dencres dimprimerie au sein de la chane de lemballage alimentaire.
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Pour en savoir plus sur :


- Les rglementations et normes des emballages destination de contact alimentaire :
www.minefe.gouv.fr/directions_services/dgccrf/securite/produits_alimentaires/index.htm
www.contactalimentaire.com/
www.afnor.org/


- La dontologie des valuations :
www.afssa.fr/PND901.htm
- Lvaluation des substances :
www.efsa.europa.eu/fr/ceftopics
www.anses.fr/


- Les dfinitions
www.codexalimentarius.net/web/index_fr.jsp

- Informations gnrales
www.sante.gouv.fr








Remerciements

ANIA Marie-Hlne BANI-ESTIVALS
Brnice MAZOYER
CARREFOUR Bruno GARNIER
Chantal SANDOZ
CASINO Christelle DORAT
Thibault PINOTEAUX
CLUB MCAS Karine LIMBARDET
CNE Fanny DOUVILLE
Michel FONTAINE
Bruno SIRI
ECO-EMBALLAGES Valrie HERRENSCHMIDT-MUNOZ
ELIPSO Benoit LEFEBVRE
KIMBERLY CLARK Ccile ORTLIEB
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