Fiche d'information :

Comment ce mdicament agit-il ? Quels sont ses effets ? Comment doit-on employer ce mdicament ? Sous quelles formes ce mdicament se prsente-t-il ? Dans quels cas ce mdicament est-il dconseill ? Quels sont les effets secondaires possibles de ce mdicament ? Existe-t-il d'autres prcautions d'emploi ou mises en garde ? D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce mdicament ?

Quels sont les effets secondaires possibles de ce mdicament ?

Beaucoup de mdicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une rponse indsirable un mdicament lorsqu'il est pris des doses normales. Il peut tre lger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires numrs ci-aprs ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce mdicament. Si les effets secondaires vous inquitent, discutez des risques et des bienfaits de ce mdicament avec votre mdecin. Au moins 1 % des personnes prenant ce mdicament ont signal les effets secondaires ci-aprs. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent tre pris en charge et quelques-uns peuvent disparatre d'eux-mmes avec le temps. Consultez votre mdecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gnants. Votre pharmacien pourrait tre en mesure de vous donner des conseils sur la conduite tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

des brlures d'estomac, de l'indigestion, de la nause ou des vomissements; des crampes abdominales ou gastriques, une douleur ou une sensation de gne (lgre modre); de la diarrhe; des tourdissements, de la somnolence ou une sensation de tte lgre; des maux de tte (lgers modrs).

La plupart des effets secondaires figurant ci-aprs ne surviennent pas trs souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problmes si vous ne recevez pas des soins mdicaux. Renseignez-vous auprs de votre mdecin au plus tt si l'un des effets secondaires ci-aprs se manifeste :

une boursouflure du visage, une enflure des pieds ou du bas des jambes; un changement dans la couleur ou l'odeur de l'urine; de la confusion, de la distraction, une dpression ou d'autres modifications de l'humeur ou de l'tat mental;

une frquente envie d'uriner; un gain de poids (rapide); des ganglions gonfls ou douloureux (en particulier dans la rgion du cou ou de la gorge); le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau; des hallucinations; des maux de tte (intenses),

des coupures ou raflures qui saignent plus longtemps que d'habitude; des crampes musculaires, une douleur ou une faiblesse; des difficults d'avaler; une douleur, une irritation, une scheresse, une rougeur ou une enflure de l'il; une douleur dans le bas du dos ou sur les cts (grave); une douleur dans la vessie; un coulement nasal ou des ternuements inexpliqus; une lvation de la pression artrielle; une enflure ou une douleur la pression dans le haut de l'abdomen ou dans la rgion de l'estomac; une enflure ou une sensibilit de la partie suprieure de l'abdomen; des engourdissements, des picotements, de la douleur ou de la faiblesse des mains ou des pieds; une fatigue ou une faiblesse inaccoutume; une forte augmentation ou rduction soudaine de la quantit d'urine ou une perte de contrle de la vessie;

lancinants, ou avec une raideur du cou ou du dos; une perte auditive, tout autre changement de l'oue, un tintement d'oreille ou un bourdonnement d'oreille; un saignement ou la formation de crotes sur les lvres; un saignement rectal (avec les suppositoires);un saignement vaginal inexpliqu, inattendu ou anormalement abondant; des selles claires; une sensation de cuisson dans la gorge, la poitrine ou l'estomac; une soif (persistante); une toux ou de l'enrouement; une urine sanglante ou trouble ou tout autre problme li l'mission d'urine (comme une sensation de cuisson, une mission douloureuse ou difficile);

Cessez de prendre le mdicament et sollicitez immdiatement des soins mdicaux s'il se produit une rponse comme :

des battements cardiaques ou un pouls rapide ou irrgulier; une bouffissure ou une enflure des paupires ou du pourtour des yeux; des convulsions (des crises pileptiques); une douleur thoracique; des enflures importantes, semblables de l'urticaire, sur le visage, les paupire, la bouche, les lvres ou la langue; un essoufflement, une respiration sifflante, une difficult respiratoire ou une sensation d'oppression thoracique;

une peau tachete de minuscules points rouges; la prsence de sang dans les crachats; une respiration rapide ou irrgulire; des saignements du nez inexpliqus; un saignement inaccoutum ou des ecchymoses; des selles goudronneuses, sanglantes ou noires; des troubles de l'locution; de l'urticaire, une dmangeaison de la peau ou tout autre problme

un vanouissement; de la fivre accompagne ou non de frissons; une gne abdominale ou une douleur gastrique, des crampes ou une sensation de cuisson (grave); des lsions, des ulcres ou des taches blanches sur les lvres ou dans la bouche; de la nause, des brlures d'estomac ou de l'indigestion (svre et persistante);

cutan comme des cloques, une rougeur ou un autre changement de couleur, une douleur la pression, une sensation de cuisson, une desquamation, un paississement de la peau ou les ongles qui se dtachent ou se fendent; une vision floue ou une altration de la vision; des vomissements de sang ou de matire qui ressemble du marc de caf.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux numrs. Consultez votre mdecin si vous remarquez un symptme qui vous inquite pendant que vous employez ce mdicament.

Existe-t-il d'autres prcautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un mdicament, ne manquez pas d'informer votre mdecin des troubles mdicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des mdicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre sant. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la faon dont vous devriez employer ce mdicament. quilibre de l'eau et des lectrolytes : une rtention de liquide et un dme ont t signals lors de la prise de ce mdicament. Les personnes atteintes des affections suivantes devraient tre suivies de prs par leur mdecin pendant qu'elles prennent ce mdicament :

certaines affections du cur (par ex. une insuffisance cardiaque congestive); maladie du rein ou fonction rnale diminue; une pression artrielle leve; une rcente intervention chirurgicale ayant ncessit une anesthsie gnrale; toute autre affection susceptible de mener une rtention d'eau.

Il est possible qu'une lvation du taux de potassium sanguin se produise durant un traitement par AINS. Les personnes les plus risque sont les ans, les personnes atteintes de certaines affections comme le diabte ou une insuffisance rnale, ainsi que celles qui prennent des inhibiteurs des btarcepteurs adrnergiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou certains diurtiques (pilules qui augmentent l'excrtion de l'urine).

Fonction hpatique : ce mdicament peut causer des troubles hpatiques. Si vous tes atteint d'une maladie du foie, vous pourriez avoir besoin d'examens de sant plus frquents. Si vous observez l'apparition de signes d'un trouble hpatique (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine fonce, des selles claires, une douleur abdominale, ou une dmangeaison cutane) suspendez la prise du mdicament et prenez rendez-vous chez votre mdecin au plus tt. Fonction rnale : l'utilisation long terme du diclofnac est susceptible d'accrotre le risque d'altration de la fonction rnale. Ce risque s'accrot pour les personnes dj atteintes d'une affection rnale, d'une maladie hpatique ou d'une insuffisance cardiaque de mme que pour les personnes qui prennent des diurtiques (pilules qui augmentent l'excrtion de l'urine) et pour les ans. Infection : ce mdicament peut dissimuler les signes d'une infection, comme une fivre. Problmes de l'appareil digestif : des ulcres, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifests durant un traitement par le diclofnac. Ces complications peuvent survenir tout moment, et elles sont quelquefois suffisamment graves pour exiger des soins mdicaux immdiats. Le risque d'ulcre et de saignements est plus important pour les personnes qui prennent des doses leves d'AINS pendant une priode prolonge. Le diclofnac devrait tre pris sous troite surveillance mdicale par les personnes sujettes une irritation de l'estomac ou de l'intestin, surtout celles qui ont des antcdents d'ulcre gastrique, de sang dans les selles, de diverticulose ou d'autres troubles inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (comme la rectocolite hmorragique ou la maladie de Crohn). Dans ces cas-l, le mdecin doit valuer les bienfaits du traitement contre les risques possibles. En cas de symptmes ou de signes vocateurs d'un ulcre ou de saignement dans l'estomac (selles noires et d'aspect goudronneux), cessez de prendre ce mdicament et communiquez immdiatement avec votre mdecin. Ces ractions peuvent se produire tout moment durant le traitement, et sans signes avant-coureurs. Problmes cardiaques : comme les autres mdicaments de type AINS, le diclofnac peut augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires crbraux ou de formation de caillots sanguins. Le risque augmente quand les doses sont plus fortes et de longue dure. Les personnes plus susceptibles d'prouver des problmes cardiaques, comme celles dont la pression artrielle est leve, celles qui sont atteintes de diabte, d'hypercholestrolmie, de maladie artrielle priphrique, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne doivent discuter avec leur mdecin de la faon dont ce mdicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacit de ce mdicament, et de la pertinence d'une surveillance mdicale spcifique. Sensibilit la lumire du soleil : ce mdicament peut augmenter la sensibilit de votre peau au soleil. Pendant les priodes o vous utilisez ce mdicament, vitez toute exposition solaire excessive, y compris les lits de bronzage et les lampes solaires. Si

vous avez un coup de soleil qui s'accompagne d'une dmangeaison, d'une enflure et de cloques, discontinuez la prise de ce mdicament et communiquez avec votre mdecin. Somnolence ou vigilance rduite : quelques personnes ont ressenti des maux de tte, des tourdissements, une sensation de tte lgre et de la confusion pendant qu'elles employaient ce mdicament. vitez de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activits potentiellement dangereuses avant d'avoir dtermin les effets que le mdicament a sur vous. Grossesse : ce mdicament n'est pas recommand durant la grossesse car son innocuit n'a pas t tablie. Allaitement : ce mdicament ne devrait pas tre utilis par les mres qui allaitent. Enfants : le diclofnac n'est pas recommande aux enfants de moins de 16 ans. L'innocuit (degr de scurit), l'efficacit et les dosages de ce mdicament n'ont pas t tablis pour ce groupe d'ge. Ans : ce mdicament pourrait exposer les ans un plus grand risque d'effets secondaires. Il serait peut-tre prfrable que les ans utilisent la dose efficace la plus faible, sous troite surveillance mdicale.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce mdicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le diclofnac et l'un des agents ciaprs :

l'actaminophne; l'alcool; des antidiabtiques (par ex. le glyburide, le gliclazide); les antidpresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxpine, l'imipramine); les autres AINS (par ex. le naproxne, l'indomtacine); d'autres produits contenant du diclofnac; les btabloquants (par ex. le mtoprolol, l'atnolol); les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'tidronate, le pamidronate, le risdronate, l'acide zoldronique); les bloqueurs des rcepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candsartan, l'irbsartan); la cholestyramine; le colestipol; les corticostrodes (par ex.

le lithium; les mdicaments qui modifient la coagulation sanguine comme l'acide actylsalicylique (AAS, Aspirin), le clopidogrel, l'noxaparine, la daltparine, l'hparine, la lpirudine, la tinzaparine ou la warfarine; les mdicaments indiqus dans le traitement des ulcres de l'estomac ou de l'intestin, le reflux ou une acidit excessive (par ex. la ranitidine, l'omprazole, l'somprazole, le pantoprazole); le mthotrexate; le pemetrexed; la pentoxifylline; la phnytone; les quinolones fluores (par ex. l'ofloxacine, la ciprofloxacine); les remdes base de plantes mdicinales qui influent sur la coagulation du sang (par ex. le

prednisone); la cyclosporine; la desmopressine; la digoxine; les diurtiques ( pilules qui augmentent l'excrtion de l'urine ; par ex. le furosmide, l'hydrochlorothiazide, la spironolactone); les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le ramipril); les ISRS (par ex. la paroxtine, la fluoxtine, le citalopram, la sertraline);

ginkgo biloba, l'ail, le gingembre, le ginseng, la glucosamine); les supplments de potassium; le probncide; la sulfinpyrazone; le tacrolimus; le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces mdicaments, consultez votre mdecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre mdecin pourrait vous demander de :

cesser la prise de l'un des mdicaments; remplacer l'un des mdicaments par un autre; modifier la manire dont vous prenez l'un des mdicaments, ou les deux; ne rien changer du tout.

L'interfrence d'un mdicament avec un autre n'entrane pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez votre mdecin quelle est la conduite tenir en cas d'interactions mdicamenteuses. D'autres mdicaments que ceux numrs prcdemment peuvent interagir avec ce mdicament. Signalez votre mdecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de mdicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remdes base de plantes mdicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplment que vous absorbez. Si vous consommez de la cafine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre mdecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux mdicaments.