STAGE QUALIT LABORATOIRE NANCY LYCE ARTHUR VAROQUAUX 16 MARS 2007

OBJECTIFS

- Global : quelques aspects de la mise en place de la qualit au laboratoire

- Avec : Pour le professeur Apport de mthodes et doutils : * Vocabulaire et concepts qualit * Dmarche qualit * Outils techniques et documentaires * Rfrences bibliographiques Pour llve Sensibilisation la qualit : * Assurer la ralisation de la manipulation sans erreur * Respecter les rgles dhygine et de scurit inhrentes un laboratoire * Produire une trace de la manipulation fins danalyse et dvaluation * Amliorer ces comptences

- Remarque importante: Pour ceux ayant assist la formation prparation lagrgation interne Strasbourg en dcembre 2006, il ne sagit en aucun cas dun bis repetita des informations apportes alors. Il avait t question de donnes gnrales thoriques et techniques sur les diffrentes dclinaisons de la qualit au laboratoire (validation, talonnage, analyses inter laboratoires, mtrologie, BPL, GBEA, accrditation...). Ces notions ne seront que cites loccasion et peine voques. Cest la dmarche qualit qui sera dveloppe, la mthodologie et quelques exemples concrets destins vous lancer et sensibiliser vos lves.

PLAN DTAILL I. La Qualit : dfinitions, concepts de base. A. Dfinitions : qualit , exigences , caractristiques B. Concepts de base : manager , matriser , assurer Manager Matriser Assurer II. Dmarche qualit. A. Amlioration continue : P.D.C.A. - P = Plan : Prvoir, planifier Prparation Objectifs, mthode, mode opratoire, matriel... Sur la base de rfrentiels, documents, rapports ... -D Do : Faire, raliser Opration, activit en respectant ce qui est prvu selon P -C Check : Vrifier Contrles, Autocontrles, a-t-on bien fait ET comme il tait prvu ? -A Act : Agir, ragir Analyse D et C, envisager des corrections , des modifications P B. Sur quoi agir, de quoi tenir compte : les 5 M - M comme Main duvre : (Doc. Extraits BPL 1. : Organisation et personnel de linstallation dessai ). Les causes de non qualit peuvent se trouver au niveau de lexcutant - M comme Mthode : (Doc. Extrait norme ISO 17025 5.4. : mthodes dessai et dtalonnage et validation des mthodes ). Les causes de non-qualit peuvent se trouver au niveau de la mthode utilise - M comme Matriel : (Doc. Extrait BPL 4. : appareils, matriel et ractifs ). Les causes de non-qualit peuvent se trouver au niveau du matriel utilis - M comme Matire premire : (Doc. Extrait BPL 6. : lments dessai et de rfrence ). Les causes de non-qualit peuvent se trouver au niveau de lanalyte et des ractifs utiliss - M comme Milieu : (Doc. Extrait norme ISO 17025 5.3. : installations et conditions ambiantes ). Les causes de non-qualit peuvent se trouver au niveau des locaux Doc. Roue de Deming je vrifie je ralise Doc. Dfinitions Doc. Dfinitions et

Je construit, Je dirige, je gre CONFORMIT, SATISFACTION CERTITUDE, PREUVE, CONFIANCE

C. Activits : processus , procdures , oprations , actions prventives et correctives , corrections Doc. Dfinitions et Doc. Approche processus . Processus Procdure Opration plusieurs oprations plusieurs tapes

Action prventive Action corrective Correction D. Systme documentaire : exigences spcifies , procdures crites, modes opratoires , instructions de travail , fiche de poste , cahier de laboratoire , compte-rendu , fiche de vie ... Doc. Dfinitions et extrait norme ISO 17025 4.3 : matrise de la documentation .

1. Processus : Pour informer sur les objectifs et comment les atteindre 2. Documents de procdure, procdures crites : Pour comprendre la dmarche 3. Documents techniques : Pour pouvoir travailler 4. Enregistrements : Pour garder une trace en vue dexploitation, analyse, valuation
E. Se poser les bonnes questions : Q.Q.O.Q.C.P. - Q comme Quoi ? : Quoi faire ? - Q comme Qui ? : Qui le fait ? - O comme O ? : O le fait-on ? - Q comme Quand ? : Quand le fait-on ? - C comme Comment ? : Comment le fait-on ? - P comme Pourquoi ? : Pourquoi ? chaque questionnement prcdent des rponses apportes III. Mise en place de la qualit. A. Fiche de poste Doc. Extrait norme ISO 17025 5.2. : Personnel . vrifier la validit

Dfinition du rle , des devoirs et des responsabilits de lexcutant quelle que soit lactivit excuter B. Mode opratoire Doc. Exemple et extrait BPL 7. Modes opratoires normaliss .

Information crite sur lopration excuter, avec toutes ses tapes, toutes les indications techniques ncessaires C. Cahier de laboratoire ltude . Doc. Extrait BPL 9. tablissement du rapport sur les rsultats de

Suivi de lopration en direct , Traabilit complte (ralisation, rsultats) D. Fiche de vie matriel Doc. Exemple et Extrait norme ISO 17025 5.5. : quipement .

Carte didentit du matriel, Suivi de son utilisation (maintenance, rparations...)

DFINITIONS (ISO 9000 v. 2000)

: concepts de base

* Qualit
Aptitude dun ensemble de caractristiques intrinsques satisfaire des exigences

Capacit Comptence raliser, obtenir

Rsultats obtenus Activits ralises

Correspondre Etre conforme

Activits prvues Rsultats attendus

Conformit / Non-conformit

* Exigence
Besoin ou attente formuls, habituellement implicites, ou imposs Activits prvue Rgles de scurit Critres effectifs, valeurs attendues Dure impartie Rdaction du rapport, CR, du cahier de laboratoire

* Caractristique
Trait distinctif Activits effectivement ralises Rgles de scurit effectivement respectes Rsultats effectivement obtenus Dlai respect Contenu du rapport, CR, cahier de laboratoire

DFINITIONS (ISO 9000 v. 2000)

* Management de la qualit

: mthodologie

Activits coordonnes permettant dorienter et de contrler un organisme en matire de qualit. MANAGER

Diriger Dcider

Organiser

Prvoir

Motiver

Sensibiliser

Entraner

Responsabiliser

* Planification de la qualit
Partie du management de la qualit axe sur la dfinition des objectifs qualit et la spcification des processus oprationnels et des ressources affrentes, ncessaires pour atteindre les objectifs qualit. PLANIFIER

Activits Dlai

Chronologie

Ressources

Interactions

* Matrise de la qualit
Partie du management de la qualit axe sur la satisfaction des exigences pour la qualit. MATRISER

Raliser Suivre

Vrifier

Analyser

Ragir

* Assurance de la qualit
Partie du management de la qualit visant donner confiance en ce que les exigences pour la qualit seront satisfaites. ASSURER

Contrler Prouver

Vrifier

Valider

DFINITIONS (ISO 9000 v. 2000)

: activits

* Processus
Ensemble dactivits corrles ou interactives qui transforme des lments dentre en lments de sortie. Elments dentre Etape 1 tape 2 tapes 3 ........ Elments de sortie

* Procdure
Manire spcifie deffectuer une activit ou un processus. CONCEPTION, DESCRIPTION De toutes les tapes participant une activit Dans lordre chronologique, avec les intervenants, les ressources etc... Quoi ? O ? Quand ? Comment ? Pourquoi ?

Qui ?

* Action prventive
Action visant liminer la cause dune non-conformit potentielle ou dune autre situation potentielle indsirable. TRAVAIL SUR LA CAUSE Prvoir la non apparition de la cause, donc de la non-conformit lorsquon ralisera lopration

* Action corrective
Action visant liminer la cause dune non-conformit dtecte ou dune autre situation indsirable dtecte. TRAVAIL SUR LA CAUSE Eviter que la cause ne se reproduise, Eviter que la non-conformit ne rapparaisse lorsque lon ralisera nouveau la mme opration

* Correction
Action visant liminer une non-conformit dtecte. TRAVAIL SUR LA NON-CONFORMIT Rendre lopration conforme en corrigeant le critre incorrect posteriori

DFINITIONS (ISO 9000 v. 2000)

: documentation

* Document
Support dinformation et information quil contient. CONTENANT ET CONTENU FORME ET FOND

* Spcification
Document formulant des exigences. TRANSCRIPTION, FORMULATION CRITE Exigences spcifies

* Document de procdure
Document formulant une procdure. TRANSCRIPTION, FORMULATION CRITE Procdure crite

* Document technique
Document formulant une activit spcifique.

TRANSCRIPTION, FORMULATION CRITE Mode opratoire, instruction de travail, norme technique, fiche de poste ...

* Enregistrement
Document faisant tat de rsultats obtenus ou apportant la preuve de la ralisation dune activit.

TRANSCRIPTION, FORMULATION CRITE, TRACE Cahier de laboratoire, compte-rendu, graphique, tableau de valeurs... DFINITIONS (ISO 9000rapport, v. 2000 ) : contrles

DFINITIONS (ISO 9000 v. 2000)

: contrles

* Preuve tangible
Donnes dmontrant lexistence ou la vracit de quelque chose. ENREGISTREMENT Graphique, tableau de valeurs, rapport...

* Contrle
Evaluation de la conformit par observation et jugement accompagn si ncessaire de mesures, dessais ou de calibrage. ACTIVIT DOBSERVATION ET DE JUGEMENT COMPARATIF Exigences / caractristiques

* Essai
Dtermination dune ou plusieurs caractristiques selon une procdure ACTIVIT TECHNIQUE Technique danalyse, technique de mesure ...

* Vrification
Confirmation par des preuves tangibles que les exigences spcifies ont t satisfaites. BILAN COMPARATIF Opration, ralisation... On vrifie Un rsultat de dosage Un respect de procdure Un nettoyage ralis...

Rsultats obtenus / rsultats attendus Activits ralises / activits prvues

* Validation
Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spcifique ou une application prvues ont t satisfaites. BILAN COMPARATIF Mthode, dmarche, appareil... On valide Une mthode de dosage Une procdure Un plan de nettoyage...

Rsultats obtenus / rsultats attendus Activits ralises / activits prvues

CYCLE P.D.C.A. , roue de Deming

P (Plan)

(Act)

D (Do)

C (Check)

LAPPROCHE PROCESSUS

Elments dentre
Manipulation

Elments de sortie

MATRISE DES PROCESSUS

Managemen t

Moyens

Elments Dentre
Manipulation

Elments de sortie

Mesures

EXTRAITS BPL

BPL 1 : Organisation et personnel de linstallation dessai

... 1.2. Responsabilits du directeur de ltude 1.2.1. Le directeur de ltude est seul en charge du contrle de ltude et est responsable de la conduite gnrale de ltude et de ltablissement du rapport final.. 1.2.2. Le directeur de ltude est notamment investi des responsabilits suivantes, dont la liste nest pas limitative ; il doit : ... c) Sassurer que le personnel qui ralise ltude dispose bien des plans de ltude, avec leurs amendements et les modes opratoires normaliss ; ... e) Veiller au respect des procdures dcrites dans le plan de ltude, valuer et rpertorier lincidence de toute dviation du plan sur la qualit et lintgrit de ltude et prendre des mesures correctives appropries, le cas chant ; constater les dviations par rapport aux modes opratoires normaliss au cours de la ralisation de ltude ; f) Veiller ce que toutes les donnes obtenues soient entirement enregistres et soient tayes par tous les documents utiles ; ... 1.4. Responsabilits du personnel de ltude 1.4.1. Tous le personnel participant la ralisation de ltude doit bien connatre les principes et lapplication des parties des bonnes pratiques de laboratoire relatives sa participation ltude. 1.4.2. Le personnel de ltude a accs au plan de ltude et aux modes opratoires normaliss qui sappliquent sa participation ltude. Il lui incombe de respecter les instructions donnes dans ces documents. Toute dviation par rapport ces instructions doit tre taye par des documents et signale au directeur de ltude... 1.4.3. Il incombe au personnel de ltude denregistrer les donnes brutes de manire rapide et prcise, conformment aux prsents principes de bonnes pratiques de laboratoire, et dassumer la responsabilit de la qualit de ces donnes. 1.4.4. Le personnel de ltude doit prendre les prcautions dhygine ncessaires pour rduire au minimum le risque auquel il est expos et pour assurer lintgrit de ltude. Il dit avertir les personnes comptentes de tout tat de sant ou affection dont il a connaissance et qui peut influer sur ltude, de faon que les membres du personnel concerns puissent tre exclus des oprations o leur intervention pourrait nuire ltude.

BPL 4 : Appareils, matriels et ractifs

4.1. Les appareils, notamment les systmes informatiss valids, utiliss pou lobtention, le stockage et la consultation des donnes et pour la rgulation des facteurs denvironnement qui interviennent dans ltude doivent occuper un emplacement correct, tre de conception approprie et avoir une capacit suffisante. 4.2. Les appareils utiliss dans une tude doivent tre priodiquement vrifis, nettoys, entretenus et talonns conformment aux modes opratoires normaliss. Il faut tenir un relev de ces oprations et des ventuelles pannes et rparations. Ltalonnage doit pouvoir, sil y a lieu, tre raccord aux talons de mtrologie nationaux ou internationaux. 4.3. Le matriel dfectueux doit tre retir ou au moins clairement tiquet en tant que tel. 4.4. Les appareils et les matriels utiliss dans les tudes ne doivent pas interfrer de faon prjudiciable avec les systmes dessai. 4.5. Il faut tiqueter, ds lors quils ne le sont pas priori, les produits chimiques, ractifs et solutions et en mentionner la nature (avec la concentration le cas chant), la date de premption et les instructions particulires pour le stockage, telles que les conditions de temprature, de lumire ou dhumidit, si ncessaire. Il faut disposer dinformations sur lorigine, la date de prparation et la stabilit. La date de premption peut tre proroge sur la base dune valuation ou dune analyse taye par des documents.

EXTRAITS BPL (Suite)

BPL 6 : Elments dessai et de rfrence

6.1. Rception, manutention, chantillonnage et stockage 6.1.1. Il faut tenir des registres mentionnant la caractrisation des lments dessai et de rfrence, la date de rception, la date de premption et les quantits reues et utilises dans les tudes afin den assurer la traabilit. La responsabilit de la tenue de ces registres doit tre clairement tablie. 6.1.2. Il faut dfinir des mthodes de manipulation, dchantillonnage et de stockage qui assurent le maintien de lhomognit et de la stabilit dans toute la mesure du possible et vitent une contamination ou un mlange non intentionnel. 6.1.3. Les rcipients de stockage doivent porter des renseignements didentification, la date de premption (ventuellement avec prorogation) et les instructions particulires pour le stockage. 6.2. Caractrisation 6.2.1. Tout lment dessai et de rfrence doit tre ide,ntifi de faon approprie (par exemple par un code, par leur numro , par leurs paramtres biologique ou par leur nom). 6.2.2. Il faut connatre la nature exacte des lments dessai ou de rfrence et notamment le numro de lot, la puret, la composition, les concentrations ou dautres caractristiques qui permettent de dfinir de faon approprie chaque lot. ... 6.2.4. Pour toutes les tudes, il faut connatre la stabilit des lments dessai et de rfrence dans les conditions de stockage et dessai. ... 6.2.6. Un chantillon de chaque lot de llment dessai sera conserv des fins danalyse pour toutes les tudes, lexception des tudes court terme.

BPL 7 : Modes opratoires normaliss

7.1 Une installation dessai doit possder des modes opratoires normaliss crits, techniquement valids et approuvs par la direction. Ces modes opratoires, qui doivent assurer la qualit et lintgrit des donnes obtenues au cours de ltude, sont volutifs. Les rvisions des modes opratoires normaliss doivent tre approuvs par la direction de linstallation dessai. 7.2. Chaque section ou zone distincte de linstallation dessai doit avoir un accs immdiat aux modes opratoires normaliss correspondant aux travaux qui sy effectuent. Des ouvrages, articles, mthodes danalyse et manuels publis peuvent servir de complments des modes opratoires normaliss. ...

BPL 9 : Etablissement du rapport sur les rsultats de ltude

... 9.2. Contenu du rapport final Le rapport bfinal doit donner les renseignemenst suivants, sans se limiter ceux-ci : 9.2.1. Identification de ltude et des lments dessai et de rfrence... 9.2.2. Renseignements relatifs au donneur dordre et linstallation dessai... 9.2.3. Dates : les dates de dbut et dachvement de lexprimentation. ... 9.2.5. Description des matriels et des mthodes dessai : ... c) La description de toutes les circonstances qui ont pu affecter la qualit et lintgrit des donnes ; 9.2.6. Rsultats : a) Un rsum es rsultats ; b) Toutes les informations et les donnes demandes par le plan de ltude ; c) Un expos des rsultats, comprenant les calculs et les mthodes statistiques utiliss ; d) Une valuation et une discussion des rsultats et, sil y a lieu.

EXTRAITS NORME ISO 17025

Norme ISO 17025 4.3 : Matrise de la documentation

4.3.1 Gnralits Le laboratoire doit tablir et tenir jour les procdures visant matriser tous les documents faisant partie de son systme qualit (produits en interne ou provenant de sources externes), tels que rglements, normes, autres documents normatifs, mthodes dessais et/ou dtalonnage, ainsi que dessins logiciels, spcifications, instructions et manuels. ... 4.3.2 Approbation et diffusion de documents 4.3.2.1 Tous les documents remis au personnel du laboratoire dans le cadre du systme qualit doivent tre revus et approuvs, en vue de leur utilisation, par le personnel autoris avant leur diffusion. ... 4.3.2.2 Les procdures adoptes doivent assurer que : a) des ditions autorises des documents appropris sont disponibles tous les endroits o des oprations essentielles au bon fonctionnement du laboratoire sont excutes ; b) les documents sont priodiquement revus et, sil y a lieu, rviss pour en assurer la pertinence et la conformit continue aux exigences applicables ; c) les documents non valides ou prims sont aussitt retirs de tous les points de diffusion ou dutilisation, ou traits de manire prvenant une utilisation non intentionnelle ; d) les documents prims, conservs des fins lgales ou de sauvegarde des connaissances, sont convenablement marqus. 4.3.2.3 Les documents du systme qualit produits par le laboratoire doive,nt tre identifis de faon unique. Cette identification doit inclure la date dmission et/ou une identification de la rvision, la numrotation des pages, le nombre total de pages ou une marque indiquant la fin du document, ainsi que l(les) autorit(s) responsable(s) de son mission...

Norme ISO 17025 5.2 : Personnel

5.2.1 La direction du laboratoire doit assurer la comptence de tous ceux qui assurent le fonctionnement dappareils spcifiques, effectuent des essais et/ou des talonnages, valuent les rsultats et signent les rapports dessai et les certificats dtalonnage. Lorsquil est fait appel des collaborateurs qui sont en cours de formation, une supervision approprie doit tre prvue. Le personnel qui effectue les tches spcifiques doit tre qualifi sur la base dun niveau dtude, dune formation, dune exprience appropries et/ou de comptences dmontres, selon ce qui est exig... ... 5.2.2 La direction du laboratoire doit formuler les objectifs en ce qui concerne lducation, la formation et les comptences du personnel de laboratoire. Le laboratoire doit disposer dune politique et de procdures pour identifier les besoins en formation et assurer la formation du personnel. Le programme de formation doit correspondre aux tches actuelles et aux tches futures prvisibles du laboratoire. ... 5.2.4 Le laboratoire doit tenir jour des descriptions de fonctions pour le personnel dencadrement, le personnel technique et le personnel de soutien en position cl participant des essais et/ou talonnages. ...

EXTRAITS NORME ISO 17025 (Suite) Norme ISO 17025 5.3 : Installations et conditions ambiantes
... 5.3.2 Le laboratoire doit surveiller, matriser et enregistrer les conditions ambiantes conformment aux exigences des spcifications, mthodes et procdures pertinentes ou lorsquelles influencent la qualit des rsultats. Par exemple, lattention qui convient doit tre porte la strilit biologique, la poussire, aux perturbations lectromagntiques, aux rayonnements, lhumidit, lalimentation lectrique, la temprature, ainsi quaux niveaux de bruit et de vibration, en fonction des activits techniques concernes. Les essais et les talonnages doivent tre arrts lorsque les conditions ambiantes ont pour effet dhypothquer les rsultats des essais et/ou talonnages... 5.3.4 Laccs aux secteurs influant sur la qualit des essais et/ou talonnages et leur utilisation doit tre rglement. Le laboratoire doit dterminer ltendue de cette rglementation en fonction de ses circonstances particulires. 5.3.5 Des mesures doivent tre prises pour assurer un bon entretien du laboratoire. Des procdures spcialises doivent tre tablies lorsque cela simpose...

Norme ISO 17025 5.4 : Mthodes dessai et dtalonnage et validation des mthodes
... 5.4.2 Le laboratoire doit utiliser des mthodes dessai et/ou dtalonnage, y compris des mthodes dchantillonnage, qui rpondent aux besoins du client et qui conviennent aux essais et/ou talonnages quil effectue, de prfrence les mthodes publies comme normes internationales, rgionales ou nationales. Le laboratoire doit sassurer quil utilise la dernire dition de la norme, sauf si cela nest pas appropri ou possible... 5.4.5. Validation des mthodes 5.4.5.1 La validation est la confirmation par examen et lapport de preuves objectives du fait que les prescriptions particulires en vue dune utilisation prvue dtermine sont remplies... 5.4.5.3 La gamme et lexactitude des valeurs pouvant tre obtenues au moyen des mthodes valides (par exemple lincertitude des rsultats, les limites de dtection, la slectivit de la mthode, la linarit, la limite de rptabilit et/ou de reproductibilit, la robustesse par rapport des influences extrieures et/ou la sensibilit rciproque aux interfrences provenant de la matrice de lchantillon/objet dessai) telles questimes en vue de lemploi prvu, doivent correspondre aux besoins du client...

Norme ISO 17025 5.5 : Equipement

... 5.5.2 Lquipement et le logiciel correspondant utiliss pour les essais, les talonnages et lchantillonnage doivent permettre dobtenir lexactitude requise et doivent tre conformes aux spcifications pertinentes pour les essais et/ou talonnages en question. Des programmes dtalonnage doivent tre tablis pour des grandeurs ou valeurs essentielles des instruments lorsque ces proprits affectent significativement les rsultats. Avant dtre mis en service, lquipement (y compris celui employ pour lchantillonnage) doit tre talonn ou vrifi afin dtablir aux exigences spcifies du laboratoire et quil est conforme aux spcifications normatives pertinentes. Il doit tre contrl et/ou talonn avant utilisation (voir 5.6). ... 5.5.4 Chaque lment dquipement et son logiciel correspondant employ des fins dessais ,et dtalonnages et significatif pour le rsultat doit, dans la mesure du possible, tre identifi de faon unique. 5.5.5 Il faut tablir des enregistrements de chaque lment dquipement et son logiciel correspondant ayant une incidence sur les essais et/ou talonnages effectus. Les enregistrements doivent inclure au moins ce qui suit : a) lidentit de llment dquipement et de son logiciel correspondant ; b) le nom du fabricant, lidentification de type et le numro de srie ou autre identification unique ; c) les vrifications de la conformit de lquipement aux spcifications (voir 5.5.2) ; d) son emplacement actuel, le cas chant ; e) les instructions du fabricant, si elles sont disponibles, ou les coordonnes du lieu ou elles se trouvent ; f) les dates, les rsultats et les copies de rapports et de certificats de lensemble des talonnages, ajustages, critres dacceptation et date prvue du prochain talonnage ; g) le plan de maintenance, sil y a lieu, et lentretien effectu ce jour ; h) tous les dgts, dysfonctionnements, modifications ou rparation de lquipement....

BIBLIOGRAPHIE :

- Lassurance qualit dans les laboratoires agroalimentaires et pharmaceutiques Max Feinberg coordonnateur, Tec & Doc, ISBN : 2-7430-0296-4 Traite des rfrentiels spcifiques (BPL, GBEA...) des critres et mthodes de validation des analyses, de lapproche statistique, des plans dexprience, de lorganisation du laboratoire, de la maintenance, de laccrditation ... Utile pour votre culture qualit laboratoire, pour revoir des notions oublies, pour aller au fond des choses.

- Techniques danalyse et de contrle dans les industries agro alimentaires , Tome 1 : Principes gnraux et aspects lgislatifs, J.L. Multon coordonnateur, Tec & Doc. Intressant mais trs industrie . Difficile daccs et un peu hors sujet ici.

- BPL, Bonnes pratiques de laboratoire , Direction des journaux officiels 26 rue Desaix 75727 PARIS CEDEX 15. Lecture indispensable pour dsacraliser et se rendre compte que ce texte ne dfinit que des objectifs atteindre, en aucun cas il nvoque des moyens concrets ou des recettes (comme toutes les normes ISO gnrales dailleurs !), seules des lignes directrices sont parfois voques. Peut tre utilis avec les lves de BTS comme tude de texte afin denvisager avec eux la mise en place de la qualit dans leur laboratoire.

- GBEA, Guide de bonne excution des analyses , JORF 17193-17201 1994. Mme commentaire que pour les BPL. - Norme ISO 17025 v.1999, Prescriptions gnrales concernant la comptence des laboratoires dtalonnage et dessais , AFNOR. Mme commentaire que pour les BPL. - Normes ISO 9000 v.2000, Systmes de management de la qualit : principes essentiels et vocabulaire , AFNOR. Utile pour les grands principes de la qualit et le vocabulaire. Norme gnrale (toute entreprise quel que soit le secteur dactivit).

- Sites Internet : www.afnor.fr : toutes les normes gnrales et techniques dont vous avez besoin ainsi que des ouvrages cibls. Mais cher !!! (compter de 30 70 pour les textes normatifs, de 180 250 pour les livres). Il va falloir ngocier avec le CDTX ou le CDI ! Bon courage !! www.legifrance.gouv.fr : accs libre et gratuit tous les textes de lois, dcrets, directives journaux officiels franais et de la communaut europenne (Seul frais, lencre de votre imprimante !!). Il y intrt connatre le texte que lon dsire (rfrence, date de publication, mot cl) car sinon la recherche peut savrer longue voire infructueuse ! www.dunod.com : ouvrages trs industriels mais des choses intressantes (dchets, scurit, maintenance).