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Notice : information de l'utilisateur

Aacifemine 2 mg comprims
estriol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce mdicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez dautres questions, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien.
Ce mdicament vous a t personnellement prescrit. Ne le donnez pas dautres
personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques
aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn
dans cette notice.
Que contient cette notice ? :
1.
Quest-ce que Aacifemine et dans quel cas est-il utilis
2.
Quelles sont les informations connatre avant de prendre Aacifemine
3.
Comment prendre Aacifemine
4.
Quels sont les effets indsirables ventuels
5.
Comment conserver Aacifemine
6.
Contenu de lemballage et autres informations
1.

QU'EST-CE QUE AACIFEMINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILIS ?

Aacifemine contient une substance active appele estriol . Il sagit dun type dhormone
fminine appele strogne . Aacifemine appartient un groupe de mdicaments
connus sous le nom de Traitement Hormonal de Substitution (THS) .
Quand la mnopause dbute, votre corps ne fabrique plus dstrognes. Chez certaines
femmes, cela peut causer lapparition de symptmes de mnopause tels que des bouffes
de chaleur, une irritation vaginale, des infections urinaires frquentes et des problmes
d'incontinence urinaire. Aacifemine compense le manque dstrognes et permet de
diminuer ces symptmes.
Chez les femmes mnopauses, Aacifemine est utilis :
pour traiter les symptmes de mnopause
pour amliorer la cicatrisation aprs une opration vaginale
quand vous devez subir un frottis du col de lutrus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS CONNATRE AVANT DE PRENDRE
AACIFEMINE ?
Antcdents mdicaux et examens rguliers
Avant de dbuter un Traitement Hormonal de Substitution (THS) ou avant de le dbuter
nouveau, informez votre mdecin concernant vos antcdents mdicaux personnels et les
antcdents de votre famille directe. Vous subirez un examen mdical gnral et
gyncologique.

Pendant le traitement, vous serez soumise des contrles rguliers, y compris un examen
des seins. Votre mdecin vous dira quelle frquence ces tests devront tre raliss.
Au moins une fois par an, vous discuterez avec votre mdecin des avantages et des
inconvnients de la poursuite du THS.
Ne prenez jamais Aacifemine :
si vous avez ou avez dj eu un cancer du sein, ou si lon suspecte que vous en avez un
si vous avez un cancer qui est sensible aux strognes, p. ex. un cancer de lendomtre,
ou si lon suspecte que vous en avez un
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqus
si vous avez une croissance anormale du revtement de lutrus (hyperplasie de
lendomtre) et si vous ntes pas encore traite pour cette affection
si vous avez ou avez dj eu un caillot sanguin dans une veine, p. ex. dans les jambes
(thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)
si vous avez une affection de la coagulation sanguine (p. ex. un dficit en protine C, en
protine S ou en antithrombine)
si vous avez ou avez rcemment eu une maladie cause par des caillots sanguins dans
les artres, p. ex. une crise cardiaque, une angine de poitrine ou un accident vasculaire
crbral
si vous avez ou avez dj eu une maladie du foie, vous ne pouvez pas prendre
Aacifemine tant que la fonction de votre foie nest pas redevenue normale
si vous avez un trouble de la fabrication des pigments rouges du sang (porphyrie)
si vous tes allergique la substance active ou l'un des autres composants contenus
dans ce mdicament mentionns dans la rubrique 6
Avertissements et prcautions
Veuillez avertir votre mdecin si vous avez ou avez dj eu lune des affections mentionnes
ci-dessous, en particulier si lune de ces affections sest aggrave pendant une grossesse ou
au cours dune prise antrieure dhormones, car vous pouvez alors ncessiter des examens
mdicaux plus frquents. Si vous utilisez dj Aacifemine et si lune des ces affections
saggrave ou redevient un problme, avertissez votre mdecin :

fibromes lintrieur de votre utrus


croissance du revtement de lutrus lextrieur de votre utrus (endomtriose) ou
antcdents de croissance anormale du revtement de lutrus (hyperplasie de
lendomtre)
risque plus lev de formation de caillots sanguins (voir THS et caillots sanguins )
risque plus lev de cancer sensible aux strognes, p. ex. le fait davoir une mre, une
sur ou une fille ayant un cancer du sein
tension artrielle leve
maladie cardiaque
problmes au niveau du foie, p. ex. une tumeur bnigne du foie (adnome hpatique)
problmes au niveau des reins
diabte, avec ou sans affections des vaisseaux sanguins
pierres dans la vsicule biliaire
migraine ou maux de tte intenses
lupus rythmateux dissmin, LED (une maladie du systme immunitaire)
pilepsie
asthme
otosclrose (une forme hrditaire de surdit)

des taux trs levs de graisses dans le sang (hypertriglycridmie) lutilisation


dstrognes peut causer une lvation supplmentaire des taux de graisses dans votre
sang et dans de rares cas, cela peut donner lieu une inflammation du pancras
rtention de liquide secondaire des problmes au niveau du cur ou des reins ce
mdicament peut aggraver cette affection

Avertissez votre mdecin si vous remarquez une modification de votre affection pendant que
vous prenez Aacifemine.
Arrtez de prendre Aacifemine et consultez immdiatement un mdecin :
si lun des problmes ou lune des maladies mentionns la rubrique Ne prenez jamais
Aacifemine est dapplication pour vous
si votre peau ou le blanc de vos yeux deviennent jaunes (jaunisse) il peut sagir de
signes dhpatite ou dautres problmes au niveau du foie
si votre tension artrielle augmente brutalement et de manire importante
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez un accident vasculaire
crbral, p. ex. :
- vous avez des migraines pour la premire fois, avec ou sans problmes au niveau de
la vision
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez une crise cardiaque,
p. ex. :
- douleur dans la poitrine irradiant vers les bras ou le cou
si vous avez des symptmes pouvant indiquer que vous avez un caillot sanguin dans
votre jambe ou vos poumons, p. ex. :
- gonflement douloureux de lune de vos jambes
- douleur brutale dans la poitrine
- essoufflement
si vous tombez enceinte.
Attention : Aacifemine nest pas une pilule contraceptive.
Risques lis la prise dAacifemine
Croissance anormale du revtement de lutrus (hyperplasie de lendomtre) et cancer
du revtement de lutrus (cancer de lendomtre)
Toutes les femmes, quelles utilisent ou non un THS, prsentent un risque faible de cancer
de lendomtre. Une tude a rvl que ce risque pourrait tre plus lev chez les femmes
qui prennent des comprims destriol.
Afin dviter une croissance anormale du revtement de lutrus, ne dpassez pas la dose
recommande. Si le traitement est long terme, votre mdecin peut estimer quil est
ncessaire dexaminer votre utrus ou de vous prescrire un progestatif. Contactez toujours
votre mdecin si vous avez des saignements vaginaux inexpliqus afin quil puisse en
rechercher la cause.
THS et cancer du sein
Les femmes ayant ou ayant eu un cancer du sein dans le pass ne peuvent pas utiliser de
THS. Certaines tudes ont rvl que le risque de cancer du sein est plus lev chez les
femmes ayant utilis des strognes ou des associations base dun strogne et dun
progestatif pendant plusieurs annes. Ce risque augmente avec la dure de la prise du THS
et il semble revenir son niveau initial au cours des cinq ans suivant larrt du THS.
Les femmes utilisant un THS combin base dun strogne et dun progestatif prsentent
un risque lgrement plus lev de cancer du sein que les femmes nutilisant que des
strognes.

Votre mdecin vous indiquera les modifications des seins qui sont rechercher et il vous dira
quand vous devez le consulter ce sujet. Contrlez rgulirement vos seins afin de
dtecter :
toute fossette au niveau de la peau
toute modification du mamelon
toute masse visible ou palpable.
Chez les femmes ges de 50 65 ans ne prenant aucun THS, environ 9 12 femmes sur
1 000 prsenteront un diagnostic de cancer du sein sur une priode de 5 ans. Chez les
femmes ges de 50 65 ans prenant un THS combin base dun strogne et dun
progestatif pendant plus de 5 ans, le nombre de cas supplmentaires sera de 6 pour 1 000
utilisatrices.
Chez les femmes ges de 50 79 ans ne prenant aucun THS, environ 14 femmes sur
1 000 prsenteront un diagnostic de cancer du sein sur une priode de 5 ans. Chez les
femmes ges de 50 79 ans prenant un THS combin base dun strogne et dun
progestatif pendant plus de 5 ans, le nombre de cas supplmentaires sera de 4 pour 1 000
utilisatrices.
Si vous dbutez un THS quand vous tes ge entre 45 et 65 ans (inclus), le nombre de cas
supplmentaires de cancer du sein ne dpend pas de lge auquel vous dbutez la prise du
THS. Pour des informations supplmentaires, veuillez consulter la rubrique Ne prenez
jamais Aacifemine .
On ne sait pas si lutilisation dAacifemine est associe la mme augmentation du risque de
cancer du sein que les autres formes de THS. Cependant, si vous tes inquite concernant
le risque de cancer du sein, discutez avec votre mdecin des risques et des bnfices du
traitement.
THS et cancer ovarien
Le cancer ovarien est une affection grave trs rare, mais beaucoup plus rare que le cancer
du sein. Il peut tre difficile diagnostiquer car il nexiste souvent aucun signe vident de la
maladie.
Un risque lgrement plus lev de cancer ovarien a t rapport chez des femmes prenant
un THS uniquement base dstrogne pendant au moins 5 10 ans. Certaines tudes
suggrent que le risque de lutilisation long terme dun THS combin est similaire ou
lgrement plus faible. On ignore le risque de cancer ovarien en cas d'utilisation long terme
dun THS combin base dun strogne et dun progestatif ou dun THS par Aacifemine.
Chez les femmes ayant pris un THS pendant plus de 5 ans, le nombre de cas
supplmentaires sera de 1 pour 2 500 utilisatrices.
THS et maladie cardiaque (crise cardiaque)
Le THS ne permet pas de prvenir les maladies cardiaques.
Les femmes prenant un THS combin base dun strogne et dun progestatif prsentent
un risque plus lev de dvelopper une maladie cardiaque pendant la premire anne de
prise du THS, par rapport celles ne prenant aucun THS. On ne sait pas encore avec
certitude si cela sapplique galement aux autres types de THS.
Le nombre de cas supplmentaires de maladie cardiaque secondaire lutilisation dun THS
combin base dun strogne et dun progestatif est trs faible chez les femmes en bonne

sant proches de la mnopause. Nanmoins, tant donn que le risque de maladie


cardiaque augmente avec lge, ce nombre de cas supplmentaires augmentera galement
avec lge.
Arrtez de prendre Aacifemine et consultez immdiatement un mdecin si vous avez
des symptmes pouvant indiquer que vous avez une crise cardiaque, p. ex. :
douleur dans la poitrine irradiant vers le bras ou le cou.
Ne prenez plus Aacifemine tant que votre mdecin ne vous autorise pas le faire.
THS et accident vasculaire crbral
Le risque davoir un accident vasculaire crbral est environ 1,5 fois plus lev chez les
utilisatrices de THS que chez les non-utilisatrices. Par comparaison aux non-utilisatrices, le
risque des utilisatrices ne se modifie pas avec le laps de temps coul depuis la mnopause.
tant donn que le risque daccident vasculaire crbral augmente avec lge, le nombre de
cas supplmentaires daccident vasculaire crbral secondaire lutilisation dun THS
augmentera avec lge.
Parmi les femmes cinquantenaires ne prenant aucun THS, en moyenne 8 femmes sur 1 000
devraient sattendre avoir un accident vasculaire crbral sur une priode de 5 ans. Chez
les femmes cinquantenaires prenant un THS, le nombre de cas sera de 11 pour 1 000
utilisatrices sur une priode de 5 ans (soit 3 cas supplmentaires).
Arrtez de prendre Aacifemine et consultez immdiatement un mdecin si vous avez
des symptmes pouvant indiquer que vous avez un accident vasculaire crbral, p. ex. :
des maux de tte de type migraine pour la premire fois, avec ou sans problmes au
niveau de la vision.
Ne prenez plus Aacifemine tant que votre mdecin ne vous autorise pas le faire.
THS et caillots sanguins
Le risque davoir un caillot sanguin dans une veine des jambes, des poumons ou dun autre
endroit du corps, est environ 1,3 3 fois plus lev chez les utilisatrices de THS que chez
les non-utilisatrices, en particulier durant la premire anne de la prise.
Arrtez de prendre Aacifemine et consultez immdiatement un mdecin si vous avez
des symptmes pouvant indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe ou un
poumon, p. ex. :
gonflement douloureux de lune de vos jambes
douleur brutale dans la poitrine
essoufflement.
Ne prenez plus Aacifemine tant que votre mdecin ne vous autorise pas le faire.
Vous prsentez un risque plus lev davoir un caillot sanguin dans vos veines si vous tes
plus ge ou si lune des situations suivantes est dapplication pour vous. Avertissez votre
mdecin avant de prendre Aacifemine si lune de ces situations est dapplication pour vous,
car vous devez tre examine et vous pouvez ncessiter un traitement anticoagulant :
si vous tes enceinte ou si vous avez eu un bb rcemment
si vous avez eu des avortements rptition
si vous utilisez dautres strognes
si vous avez un surpoids significatif
si vous avez dj eu un caillot sanguin dans une jambe, dans les poumons ou dans un
autre organe, ou si vous avez un problme au niveau de la coagulation sanguine
si lun des membres de votre famille proche a dj eu un caillot sanguin dans une jambe,
dans les poumons ou dans un autre organe

si vous avez un problme au niveau de la coagulation sanguine qui doit tre trait par un
mdicament tel que la warfarine dans ce cas, les avantages et les inconvnients du
THS doivent tre soigneusement valus
si vous tes incapable de marcher pendant une longue dure en raison dune blessure,
dune maladie ou dune opration majeure il peut savrer ncessaire que vous arrtiez
la prise dAacifemine environ 4 6 semaines avant une opration
si vous avez un lupus rythmateux dissmin (LED)
si vous avez un cancer.

On ne sait pas si le fait davoir des varices veineuses induit ou non un risque plus lev de
caillots sanguins dans les veines.
Parmi les femmes cinquantenaires ne prenant aucun THS, sur une priode de 5 ans, en
moyenne 4 femmes sur 1 000 devraient sattendre dvelopper un caillot sanguin dans une
veine.
Chez les femmes cinquantenaires ayant pris un THS base dun strogne et dun
progestatif pendant une priode de 5 ans, le nombre de cas sera de 9 pour 1 000 utilisatrices
(soit 5 cas supplmentaires).
THS et autres affections
Le THS ne prvient pas la perte de mmoire. Le risque de perte de mmoire peut tre
lgrement plus lev chez les femmes dbutant la prise dun THS aprs lge de 65 ans.
Si vous dveloppez une infection vaginale, votre mdecin vous donnera galement un
mdicament pour traiter cette infection.
Autres mdicaments et Aacifemine
Informez votre mdecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez rcemment pris ou
pourriez prendre tout autre mdicament, y compris un mdicament obtenu sans ordonnance,
des mdicaments base de plantes ou dautres produits naturels.
Certains mdicaments peuvent influencer leffet dAacifemine et Aacifemine peut influencer
leffet dautres mdicaments, ce qui peut causer des saignements irrguliers. Cela concerne
les mdicaments suivants :
mdicaments pour traiter lpilepsie tels que les barbituriques, les hydantones et la
carbamazpine
antibiotiques tels que la grisofulvine et la rifampicine
mdicaments pour traiter les infections virales tels que la nvirapine, lfavirenz, le
ritonavir et le nelfinavir
remdes base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ces
mdicaments peuvent diminuer lefficacit dAacifemine
corticostrodes
succinylcholine
thophyllines
trolandomycine.
Grossesse et allaitement
Si vous tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez tre enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil votre mdecin ou votre pharmacien avant
de prendre ce mdicament.

Ne prenez pas Aacifemine si vous tes enceinte.


Si vous tombez enceinte pendant le traitement, arrtez de prendre Aacifemine et
consultez immdiatement un mdecin.
Si vous allaitez, ne prenez pas Aacifemine sans demander dabord conseil votre
mdecin.
Attention : Aacifemine nest pas une pilule contraceptive.
Conduite de vhicules et utilisation de machines
Aacifemine na aucun effet ou quun effet ngligeable sur laptitude conduire des vhicules
et utiliser des machines. Si le mdicament induit des effets indsirables chez vous, ne
conduisez aucun vhicule et nutilisez aucun outil ni aucune machine.
Aacifemine contient du lactose
Les comprims dAacifemine contiennent du lactose. Si votre mdecin vous a informe d'une
intolrance certains sucres, contactez-le avant de prendre ce mdicament.
3.

COMMENT PRENDRE AACIFEMINE

Veillez toujours prendre ce mdicament en suivant exactement les indications de votre


mdecin. Vrifiez auprs de votre mdecin ou pharmacien en cas de doute.
Quantit dAacifemine prendre
Pour soulager les symptmes de mnopause, la dose habituelle est de 4 8 mg (2 4
comprims de 2 mg) par jour pendant les premires semaines. La dose sera ensuite
progressivement diminue, par exemple 1 2 mg ( 1 comprim de 2 mg) par jour. Les
doses prescrites pour les autres indications sont souvent plus faibles.
Comment prendre Aacifemine
Avalez les comprims avec un peu deau ou dune autre boisson. Il est important de prendre
la dose quotidienne en une seule fois. Prenez votre dose chaque jour au mme moment de
la journe.
Avertissez votre mdecin si vous prenez Aacifemine pour le traitement des symptmes de
mnopause et si vous remarquez que son effet est trop fort ou trop faible.
Dure de la prise dAacifemine
Votre mdecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Aacifemine. Il est important
que vous respectiez ces indications et que vous narrtiez pas le traitement trop tt. Si vous
souhaitez arrter la prise dAacifemine, parlez-en d'abord votre mdecin.
Au moins une fois par an, votre mdecin discutera avec vous des avantages et des
inconvnients de poursuivre la prise du THS.
Si vous avez pris plus dAacifemine que vous n'auriez d
Si vous avez pris trop dAacifemine, prenez immdiatement contact avec votre mdecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si quelqu'un a pris plusieurs comprims en une fois, il n'est pas ncessaire de s'inquiter
mais il faut consulter un mdecin. Les symptmes possibles sont des nauses ou des
vomissements, et les femmes peuvent prsenter des saignements vaginaux aprs quelques
jours.
Si vous oubliez de prendre Aacifemine

Si vous oubliez une dose, prenez-la ds que vous y pensez. Nanmoins, si plus de 12
heures se sont coules depuis le moment o vous auriez d prendre votre dose, ne prenez
plus cette dose oublie et continuez votre traitement avec la dose suivante au moment
habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre.
Si vous arrtez de prendre Aacifemine
Si vous arrtez le traitement, vos symptmes pourraient rapparatre. Consultez votre
mdecin si vous souhaitez arrter la prise dAacifemine.
4.

QUELS SONT LES EFFETS INDSIRABLES VENTUELS

Comme tous les mdicaments, ce mdicament peut provoquer des effets indsirables, mais
ils ne surviennent pas systmatiquement chez tout le monde.
En fonction de la dose et de la sensibilit de la patiente, Aacifemine peut parfois provoquer
des effets indsirables tels que :
gonflement et augmentation de la sensibilit des seins
lgers pisodes de saignements vaginaux
augmentation des scrtions vaginales
nauses
infection vaginale votre mdecin vous donnera galement un mdicament pour traiter
cette infection
accumulation deau dans les tissus, se caractrisant gnralement par un gonflement des
chevilles ou des pieds.
Chez la majorit des patientes, ces effets indsirables disparaissent aprs les premires
semaines du traitement mais ils peuvent galement indiquer que votre dose est trop leve.
Contactez toujours votre mdecin si vous avez des saignements vaginaux ou si vous avez
des effets indsirables gnants ou persistants.
Autres effets indsirables rapports avec lutilisation dun THS :
cancer du sein, voir rubrique 2 THS et cancer du sein
croissance anormale ou cancer du revtement de lutrus (hyperplasie ou cancer de
lendomtre).
Voir rubrique 2 Ne prenez jamais Aacifemine et Croissance anormale du revtement
de lutrus (hyperplasie de lendomtre) et cancer du revtement de lutrus (cancer de
lendomtre)
cancer ovarien, voir rubrique 2 THS et cancer ovarien
crise cardiaque ou accident vasculaire crbral, voir rubrique 2 THS et maladie
cardiaque (crise cardiaque) ou THS et accident vasculaire crbral
problmes au niveau de la vsicule biliaire
problmes au niveau de la peau, p. ex. :
- chloasma - taches pigmentes jaunes-brunes, galement appeles taches de
grossesse
- rythme polymorphe - une ruption cutane s'accompagnant galement de
nodules, de vsicules ou dune rtention de liquide
- rythme noueux - une ruption cutane s'accompagnant de nodules douloureux
bleus-rouges
- purpura vasculaire - petits points hmorragiques dans la peau.
problmes de mmoire, voir rubrique THS et autres affections

caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons, voir rubrique 2 Ne prenez
jamais Aacifemine et THS et caillots sanguins .
Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas mentionn dans
cette notice.
5.

COMMENT CONSERVER AACIFEMINE

Tenir hors de la vue et de la porte des enfants.


A conserver dans l'emballage extrieur d'origine, une temprature comprise entre 2C et
30C, labri de la lumire et de lhumidit.
N'utilisez pas ce mdicament aprs la date de premption indique sur lemballage aprs
Date de premption ou exp . La date de premption fait rfrence au dernier jour de
ce mois.
5.

CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Aacifemine 2 mg comprims


La substance active est lestriol, 2 mg.
Les autres composants sont : amidon de pomme de terre, starate de magnsium,
lactose monohydrat, povidone et dioxyde de silice collodale anhydre.
Autres informations concernant Aacifemine
La substance active dAacifemine est lestriol, un des strognes naturels (hormones
sexuelles fminines). Les strognes sont principalement produits dans les ovaires. Ils sont
ncessaires au dveloppement sexuel normal de la femme et la rgulation du cycle
menstruel. Quand une femme vieillit, les ovaires produisent moins dstrognes. La priode
durant laquelle cette diminution de la production survient (gnralement aux alentours de
50 ans) sappelle la mnopause . Si les ovaires sont enlevs chirurgicalement
(ovariectomie) avant la mnopause, la production dstrognes sarrte brutalement.
Dans de nombreux cas, la rduction de la production dhormones dclenche la survenue de
symptmes typiques de la mnopause tels que des bouffes de chaleur et des pisodes de
sueurs nocturnes. Le manque dstrognes peut galement provoquer un amincissement et
une scheresse de la paroi vaginale. Les rapports sexuels peuvent alors devenir douloureux.
Une irritation et des infections vaginales peuvent galement survenir. Le manque
dstrognes peut aussi causer des problmes tels quune incontinence urinaire et des
cystites rcidivantes. Ces plaintes peuvent souvent tre soulages par lutilisation de
mdicaments contenant des strognes. Vous devez parfois attendre plusieurs jours ou
plusieurs semaines avant de constater une amlioration.
Aspect dAacifemine 2 mg comprims et contenu de l'emballage extrieur
Les comprims dAacifemine sont blancs blanc cass, ronds et plats. Ils portent le code
DG8 sur une face et un carr sur lautre face.
Un emballage contient 1 ou 3 plaquettes de 30 comprims de 2 mg.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le march et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le march :
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irland
Fabricant :
N.V. Organon, Postbus 20. 5340 BH Oss, Pays-Bas
Numro d'autorisation de mise sur le march : BE 012686

Mode de dlivrance :
Mdicament soumis prescription mdicale.
La dernire date laquelle cette notice a t approuve est : 11/2014
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS AVEZ DAUTRES
QUESTIONS OU SI VOUS SOUHAITEZ RECEVOIR LES INFORMATIONS DE
PRESCRIPTION COMPLETES DAACIFEMINE.