Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Production du médicament
6.4 Production du Médicament
• GELATINE
• EAU
• OPACIFIANT
• COLORANT
• ( CONSERVATEUR)
Méthode de préparation des enveloppes des gélules
GELULES
COMPOSITION
• PRINCIPE(S) ACTIF(S)
• DILUANT LACTOSE
• (ABSORBANT SILICE )
• COLORANT
• LUBRIFIANT TALC
D’ÉCOULEMENT
GELULES
MODE DE PREPARATION
2. PREPARATION DE LA FORME
2.1. PREPARATION DE LA POUDRE
• PESEES
• PULVERISATION ET MELANGE
• TAMISAGE
• (DESSICCATION)
Substance
auxiliaire
Substance
auxiliaire
Volume/masse
Méthode de préparation des gélules
COMPRIMES
MODES DE PREPARATION
1. METHODES
1.2. GRANULATION
• VOIE HUMIDE
• VOIE SECHE
DOUBLE COMPRESSION
COMPACTAGE
COMPRIMES
MODES DE PREPARATION
2. OPERATIONS
• MELANGE:
MELANGEUR TAMBOUR
COMPRIMES
MODES DE PREPARATION
2. OPERATIONS
• GRANULATION
VOIE SECHE :
MACHINE A COMPRIMER
COMPACTEUR
COMPRIMES
MODES DE PREPARATION
2. OPERATIONS
• COMPRESSION
* MACHINE ALTERNATIVE
* MACHINE ROTATIVE
Schéma de principe d’une machine à comprimer alternative
Machine à comprimer alternative
Machine à comprimer alternative
Poinçons d’une machine à comprimer
DISSOLUTION SIMPLE
1. INTRODUCTION
2. ASPECTS THEORIQUES
3. MATERIEL
3.1. OFFICINE
DISSOLUTION SIMPLE
3.2. INDUSTRIE
- APPAREILS A HELICE
- APPAREILS A PALES
- APPAREILS A TURBINE
4. CONTRÔLE
4.1. EXAMEN VISUEL
4.2. VISIONNEUSES
4.3. MICROSCOPIE
4.4. COMPTEURS DE PARTICULES
5. APPLICATIONS ET INTERETS
DISSOLUTION SIMPLE
3. MATERIEL
3.1. OFFICINE
3.2. INDUSTRIE
- APPAREILS A HELICE
- APPAREILS A PALES
- APPAREILS A TURBINE
Agitateur Mobile
Agitateur magnétique
DISSOLUTION EXTRACTIVE
INTRODUCTION
OPERATION PHARMACEUTIQUE :
* QUI S’APPLIQUE AUX MATIERES PREMIERES
D’ORIGINE VEGETALE OU ANIMALE
• INFUSION : INFUSE
EAU BOUILLANTE
• DIGESTION : DIGESTE
TEMPERATURE > TEMPERATURE AMBIANTE
< TEMPERATURE EBULLITION
EAU, ETHANOL, HUILES
• DECOCTION : DECOCTE
TEMPERATURE EBULLITION
EAU, ETHANOL
• LIXIVIATION = PERCOLATION
TEMPERATURE AMBIANTE
EAU, ETHANOL, (ETHER)
TEINTURES, EXTRAITS
DISSOLUTION EXTRACTIVE
OPERATIONS CONSECUTIVES
• EXPRESSION
• DECANTATION
• CENTRIFUGATION
• FILTRATION
• CONCENTRATION
* EVAPORATION A L’AIR LIBRE
* EVAPORATION A L’ETUVE
* EVAPORATION SOUS VIDE
LYOPHILISATION
ETAPES
1. CONGELATION
3. DESSICCATION SECONDAIRE
Schéma d’un lyophilisateur
LYOPHILISATION
- MATERIEL -
1. CONGELATION
• Produits solides
• Produits liquides
2. LYOPHILISATION
• Appareils de laboratoire
• Appareils industriels
La stérilisation par la vapeur
saturée sous pression est la
méthode recommandée.
• AIR CHAUD
180°C 30 MINUTES
170°C 1 HEURE
160°C 2 HEURES
La stérilisation par la vapeur
saturée sous pression est la
méthode recommandée.
Des indications
permettent de
suivre le cycle
en cours : cycle
prions = 134°C
pendant 18 mn
L’autoclave
indique où il en
est du cycle, la
température et la
pression.
Manomètres
Les témoins de passage
ISOLATEURS
Hotte à flux laminaire
La «Qualité» peut se définir comme la
capacité à atteindre les objectifs
opérationnels visés. La norme ISO
8402-94 définit la qualité comme suit :
Ensemble des caractéristiques d'une
entité qui lui confèrent l'aptitude à
satisfaire des besoins exprimés et
implicites.
Bonnes pratiques de préparation
03/12/2007
Assurance de la qualité