De : Guillaume Leroy Présidence France

Envoyé : lundi 25 juin 2018 14:32

Objet : Point sur le sujet du valproate de sodium dans le traitement de l’épilepsie

Message à l’attention de l’ensemble des collaborateurs de Sanofi en France

Gentilly, le 25 juin 2018

Chers Collègues,

Je souhaitais vous faire un point sur le sujet du valproate de sodium dans le traitement de
l’épilepsie, dont vous avez peut-être vu des développements dans les medias ce week-end.

En effet, l’ANSM et la CNAM ont publié une étude vendredi soir sur le risque connu de
troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero au valproate de sodium et
à d’autres traitements antiépileptiques en France. Cette étude, attendue, fait suite à différents
volets sur lesquels nous avions eu l’occasion de communiquer.
Ce rapport devait contribuer à l’amélioration de la prise en charge des femmes épileptiques
dans l’accompagnement de leur projet de grossesse, prise en charge complexe comportant des
risques inhérents à la gravité de la maladie et à ses traitements. Nous sommes conscients des
situations difficiles dans lesquelles se trouvent les familles dont les enfants présentent des
troubles qui pourraient être liés aux médicaments que leurs mères ont pris pendant la
grossesse pour le traitement de leur épilepsie.
Malheureusement, en dépit des recommandations des auteurs de ce nouveau rapport, qui
soulignent les limites des résultats et précisent que cette étude ne peut être utilisée pour établir
des estimations chiffrées, celles-ci ont non seulement été réalisées mais largement
communiquées pour des raisons qui peuvent poser questions.

En effet, ces estimations reposent sur des hypothèses invérifiables d’exposition au valproate
pendant la grossesse. Elles ne font qu’ajouter de la confusion auprès des patients et des
professionnels de santé.

Une telle communication sans fondement scientifique est inacceptable. Sanofi conteste
fermement les estimations mentionnées dans le rapport de l’ANSM et de la
CNAM. Nous l’avons très clairement indiqué à l’ANSM et aux Autorités compétentes, ainsi
qu’aux médias qui pour beaucoup ont repris notre position.

Nous avons également tenu à rappeler que Sanofi fait et a toujours fait preuve de proactivité
et de transparence vis-à-vis des autorités sanitaires, en tenant compte de l’évolution des
connaissances scientifiques, ce qui a été constaté par de nombreuses expertises judiciaires.
Pour mémoire, à plusieurs reprises, les Autorités de santé de l’époque ont refusé de tirer les
conséquences des demandes de Sanofi de modifier les documents d’information sur ses
spécialités à base de valproate.

En tant que collaborateurs de Sanofi, vous savez que prévenir et traiter les maladies dont
souffrent des millions de patients est au cœur de notre raison d’être et de nos valeurs. Nous
continuerons à défendre vigoureusement notre réputation et notre engagement sans faille au
service de la santé.

Guillaume Leroy
Président France