Infection Control

Soudeuses professionnelles Matachana


Soudeuses professionnelles
Ligne de soudeuses professionnelles MATACHANA
L’assurance de la qualité dans le
processus de thermo scellage
La séquence correcte du traitement des dispositifs médicaux implique une
série de phases ordonnées de lavage/désinfection, emballage et stérilisation.
Le matériel seulement peut être considéré comme «STÉRILE» s’il a été soumis
à ce processus et la présentation aseptique demeure jusqu’au moment de
l’utilisation avec le patient.
L’utilisation d’emballages de qualité ainsi que la réalisation d’un emballage
correct, jouent un rôle essentiel dans cet objectif.
La Norme internationale EN ISO 11607-2: «L’emballage des dispositifs
médicaux stérilisés au stade terminal. Partie 2: Exigences de validation
pour les procédés de formage, scellage et assemblage”, ainsi que le futur
document technique des spécifications, ISO 16775: “Emballage des
dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices
pour l’application de la ISO 11607-1 et la ISO 11607-2” expliquent
comment un processus d’emballage devrait être validé. Pendant la
validation, la température optimale de scellage des matériels emballés
doit être évaluée et établie. A cette température, le résultat devrait
fournir des sutures de scellage optimales, assez fortes mais en même
temps, permettant la pelabilité et l’ouverture aseptique.
Les soudeuses Matachana assurent un emballage efficace et reproductible,
même pour un grand nombre de matériel à sceller consécutivement. Les
modèles Matachana portant le nom - V- sont complètement conformés
et donc compatibles avec les normes internationales. Ces équipements
comprennent une fonction intégrée de régulation et de surveillance des
paramètres du procédé.
Autres caractéristiques, comme un ajustement intelligent du texte à imprimer
en fonction de la taille des sacs, connexion Ethernet, port USB ou lecteurs de
code à barres, facilitent le travail quotidien des professionnels de la Centrale
de Stérilisation.
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Soudeuses professionnelles MATACHANA
Innovation Technologique
Système FLEX
Scellage avec la qualité du fabricant
Les scellages exigés pour la pratique chirurgicale doivent offrir la
même qualité et résistance que ceux appliqués par les fabricants
Sistema FLEX d’emballages, tout en maintenant la «pelabilité» nécessaire pour
assurer une présentation stérile et appropriée du produit.
Grâce à la technologie FLEX, Matachana fournit la maximale
flexibilité dans le choix de leurs emballages. Les emballages en
papier/film stratifié peuvent être traités exactement comme le
film en Tyvek ® ou films en aluminium laminé. Cette propriété
GREENTEK favorise la manipulation simultanée des sacs/bobines plates et
des sacs/bobines avec soufflet.
Sistema FLEX
FontMatic GREENTEK
Les modèles GENERATION FACILE de Matachana sont conçus
Sistema FLEX
GREENTEK
grâce à l’utilisation efficace des ressources. Les soudeuses
Matachana utilisent une nouvelle technologie de scellage qui
évite d’avoir recour à des pièces fabriquées en PTFE et qui
demande moins de puissance de fonctionnement que d’autres
soudeuses similaires. Par exemple, la fonction d’allumage
et d’arrêt automatique, sans nécessité d’une intervention
IntelligentScan de l’utilisateur, est une des caractéristiques de la technologie
GREENTEK GREENTEK. Sans pour autant compromettre les résultats de
scellage!
FontMatic
FontMatic
Caractéristiques inclues dans tous les soudeuses Matachana
avec imprimante.
FontMatic La technologie brevetée FontMatic reconnaît automatiquement
IntelligentScan la largeur du matériel de scellage et ajuste la taille de la source
à l’espace disponible. L’information pour chaque paquet peut
être imprimée de façon claire et exhaustive sur les emballages.
L’impression dans les marges appartient au passé.
IntelligentScan Conception
La combinaison sophistiquée de matériaux en plastique et en
acier inoxydable ainsi que des composants électroniques en
haute technologie, apportent aux modèles Matachana une esthé-
tique et un style unique. Plusieurs modèles ont reçu le prix “Good
Design Award” de l’Atheneum de Chicago - Musée d’Architecture
et de Dessin, étant également mis en nomination pour le prix au
dessin allemand.
FontMatic, IntelligentScan et GREENTEK sont des marques en cours d’enre-
gistrement ou enregistrées par Hawo GmbH dans plusieurs pays.
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Soudeuses professionnelles
Modèles
Matachana 650 DE
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe. Avec arrêt du moteur auto-
matique, s’il n’y a pas de thermo scellé en continu.
Technologie GREENTEK.
Carcasse peinte en acier inoxydable. Sans imprimante.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® .
Matachana 680 DE-V
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe.
Technologie GREENTEK.
Carcasse peinte en acier inoxydable. Sans imprimante. Équipe
entièrement validé selon la Norme EN ISO 11607-2.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes, avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® et film d’aluminium laminé.
Matachana 780 DC
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe.
Technologie GREENTEK.
Carcasse en acier inoxydable. Avec imprimante intégrée d’1
ligne d’impression. Affichage LED de 7 segments latéraux.
Technologie FontMatic. Connexion RS232.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes, avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® et film d’aluminium laminé.
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Modèles Soudeuses professionnelles MATACHANA
Matachana 880 DC-V
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe.
Technologie GREENTEK.
Carcasse en acier inoxydable. Affichage LCD de 2 lignes. Avec
imprimante intégrée d’1 ligne d’impression. Technologie Font-
Matic. Connexion RS232, port USB et Ethernet. Système ValiUp
comme guide pour les procédés de validation.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes, avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® et film d’aluminium laminé.
Matachana 3010 DC-V
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe.
Technologie GREENTEK.
Carcasse en acier inoxydable. Écran tactile TFT couleur de 5,6”.
Avec imprimante intégrée d’1 ligne d’impression. Possibilité
de code à barres. Technologie FontMatic. Connexion RS232,
port USB et Ethernet.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® et film d’aluminium laminé.
Matachana 3020 DC-V
Thermo soudeuse avec système permanent de chauffage et
stand-by pour éviter la surchauffe.
Technologie GREENTEK.
Carcasse en acier inoxydable. Écran tactile TFT couleur de 5,6”.
Avec imprimante intégrée de 2 lignes d’impression. Possibilité
de code à barres. Technologie FontMatic. Connexion RS232,
port USB et Ethernet.
Apte pour le scellage des sacs et des bobines mixtes avec et
sans soufflet, matériau en tyvek® et film d’aluminium laminé.
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Feuille Seal Check med.
Présentation dans des boîtes de 250 u.
Feuilles Seal Check
Soudeuses professionnelles
Matachana Seal Check med
Pour le contrôle et la vérification de routine des sutures de scellage,
Matachana présente un système de test qui peut également être utilisé lors
de la Qualification Opérationnelle (QO) et la Qualification de la Performance
(PQ) du procédé de validation.
Dans le cas des déviations par rapport au procédé de scellage, de possibles
imperfections sur la suture seront facilement détectées grâce à une
ligne spéciale de l’étiquetage dans la feuille.
Les feuilles Matachana Seal Check med sont compatibles avec la technologie
Intelligent Scan. Le code à barres avec la feuille Seal Check med permet de
sélectionner de d’activation de manière automatique le mode d’opération de
cet essai dans la soudeuse.
En fonction des anomalies et discontinuités détectées sur la ligne de mar-
quage, les utilisateurs peuvent interpréter si le fonctionnement de la sou-
deuse est celle prévue ou si l’appareil n’atteint pas correctement certains
paramètres critiques:
Délaminage du matériel ou séparation
Canaux ou scellages ouverts du fait que la température ou la pres-
sion de contact est très faible
Scellage perforé ou avec des rayures Température ou pression de contact très
élevée
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on tM atic
F
Connectivité EasyLOOK
telligentScan
In MATACHANA IntelligentScan
Les soudeuses Matachana avec l’option d’imprimante peuvent
être manipulées en utilisant un lecteur de code à barres, ce qui
favorise une utilisation facile et agile du dispositif.
Avec une seule action, tous les paramètres de la soudeuse et les
données d’impression peuvent être entrées dans un ordinateur
central et être extraits dans le format de liste de codes à barres par
une imprimante de bureau.
Connectivité avec EasyLOOK
Toutes les soudeuses Matachana peuvent être connectées au
logiciel EasyLOOK®, afin d’obtenir un rapport quotidien de
toutes les informations pertinentes des paramètres critiques
dans un traitement de scellage: température, pression de
contact, temps de scellage, compteur de toutes les pièces
EasyLOOK ® emballées, etc.
Ces rapports génèrent un fichier quotidien intégré dans le
propre programme, qui est identifié par la date du traitement
et qui peut être suivi à tout moment.
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Détails Techniques Série Soudeuses
Modèles
UTILISATION ET CERTIFICATION
Marquage CE
Certificat GS
Conformément à EN ISO 11607-2
ISO/DTS 16775
Technologie GREENTEK
ALIMENTATION ÉLECTRIQUE
Connexion Principale
Fréquence
Puissance
DONNÉES MÉCANIQUES
Dimensions (largxprofxhaut)
Couvercle en acier inox
Poids
Système de scellage
Distance de scellage
depuis le bout
Largeur de suture de scellage
Alimentation inverse
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Matachana 3010 DC-V Matachana 880 DC-V Matachana 780 DC Matachana 680 DE-V Matachana 650 DE Matachana 3010 DC-V
Matachana 3020 DC-V Modèles Matachana 880 DC-V Matachana 780 DC Matachana 680 DE-V Matachana 650 DE
Matachana 3020 DC-V
MATÉRIEL D’EMBALLAGE
HÔPITAUX ET INDUSTRIE MÉDICALE HÔPITAUX ET PRATIQUE MÉDICALE
Sacs en papier soudables,
X X X X X conforme à la EN ISO 11607-1 X X X X X
X X X X X Sacs et bobines mixtes conforme
à la EN ISO 11607-1 X X X X X
X X X
X X X Autres sacs et bobines conforme
a la EN ISO 11607-1: tyvek®, SMS, X X X X X
X X X X tissue sans tissés, etc
Sacs à soufflets X X X X X
Film laminé d’aluminium X X X X X
100-240 V 100-240 V 100/115/230 V 100/115/230 V 100/115/230 V
50-60 Hz 50-60 Hz 50-60 Hz 50-60 Hz 50-60 Hz
CARACTÉRISTIQUES ÉLECTRONIQUES
400 W 400 W 390 W 390 W 390 W
Contrôle par microprocesseur X X X X X
3010: 710 x 260 x 240 mm
Les paramètres de configuration
710 x 260 x 240 mm 560 x 255 x 145 mm 510 x 255 x 145 mm 555 x 260 x 145 mm restent malgré une panne de X X X X X
3020: 830 x 260 x 240 mm
courant (AUTOSÉCURITÉ)
X X X X
Début automatique du moteur de
3010: 25 Kg
21 Kg 15 Kg 12 Kg 15 Kg scellage par cellule photoélectrique X X X X X
3020: 21 Kg
FLEX FLEX FLEX FLEX De cordonnet Mise à jour automatique de
date et heure même si l’appareil X X X X X
0-35 mm 0-35 mm 0-35 mm 0-35 mm 0-35 mm s’éteint
Arrêt automatique du moteur X X X X X
12 mm 12 mm 12 mm 12 mm 12 mm après 30 secondes d’inactivité
X X X X X Fonction d’heure et de calendrier X X X X
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Soudeuses professionnelles

Modèles Matachana 3010 DC-V Matachana 880 DC-V Matachana 780 DC Matachana 680 DE-V Matachana 650 DE Modèles Matachana 3010 DC-V
Matachana 3020 DC-V Matachana 880 DC-V Matachana 780 DC Matachana 680 DE-V Matachana 650 DE
Matachana 3020 DC-V

FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE DES FONCTIONS SELON LA EN ISO 11607-2

COMUMNICATION Processus de scellage Automatique/reproductible Automatique/reproductible Automatique/reproductible Automatique/reproductible Automatique/reproductible
Écran Écran tactile couleur 5,6” TFT LCD de 2 lignes LED de 7 segments LED de 7 segments LED de 7 segments
Processus validable (EN ISO 11607-2) X X X
Clavier Écran tactile De membrane Touches individuelles Touches individuelles Touches individuelles
Paramètres de processus surveillés
Interface avec le PC:
Température de scellage X X X X X
Connexion RS232 X X X
Connexion USB X X Option avec adaptateur Pression de contact X X X X

Connexion Ethernet X X Vitesse de scellage X X X

Connexion pour imprimante Avertissement et arrêt du moteur

X si les limites prédéterminées sont X X X X X
d’étiquettes dépassées
Intégrable avec des systèmes de Lecture des paramètres critiques
documentation X X X X du procédé sur l’affichage X X X

Affichage des détails spécifiques X X Impression des paramètres du

du client procédé (Fonction Seal Check) X X X

Introduction des données et

configuration via PC externe X X FONCTIONS DU CONTRÔLE GÉNÉRAL

IntelligentScan Verrouillage du clavier X X X X

X X X
Compteur de pièces X X X
PARAMÈTRES DU PROCÉDÉ
Identification protégée avec mot X X
Température de scellage Max. 220 ºC Max. 220 ºC Max. 220 ºC Max. 220 ºC Max. 220 ºC de passe
Pression de contact 70-130 N 100 N 100 N 100 N 100 N Contrôle de maintenance X X
Vitesse de scellage 5-13 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min 10 m/min Date de création X X X
Unité de température ºC/ºF ºC/ºF ºC/ºF ºC/ºF ºC/ºF Fonction d’économie d’énergie
avec stand-by 10 - 120 min 10 - 120 min 1 - 60 min
Grade de températures présé- 3, illimité avec scanner 3, illimité avec scanner 1, illimité avec scanner 1 1
leccionnables CONFIGURATIONS

Tolérance de régulation de +/-2% +/-2% +/-2% +/-2% +/-2% Plusieurs formats de date 8 8 7
températures
Langues multilingue multilingue Langage
Mécanisme de protection indépendant
réinitialisable après X X X X X Types de codes à barres
surchauffage Codes 39, 128, 2/5
sélectionnables
Impression de pictogrammes
selon EN 980 X X X

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Modèles
FUNCTIONS AVEC IMPRIMANTE INTÉGRÉE
Image des données imprimées
sur l’écran
FontMatic (ajustement automatique
de la taille des caractères en
fonction de la largeur du film)
Paramètres de l’imprimante
Impression
Code à barres
Toutes les spécifications ci-jointes ne sont fournies qu’à titre indicatif et peuvent être modifiées sans préavis
Annulation de la fonction
d’imprimante
Rotation d’impression de 180 º
Taille de source variable
Séquence variable d’impression
Données d’impression
Heure d’emballage
Date d’emballage
Date limite avec mise à
jour automatique
Données du lot
Nº de consigne (REF)
Données du personnel
Marcage CE (avec le texte
correspondant pour sa classifi-
cation en tant que produit
médical)
Texte préprogrammé
Nº de série de l’appareil
Mot “STÉRILE”
Méthode de stérilisation
(vapeur, FORM H202, Eto )
Quantité
Paramètres du procédé
CA_IC_SLD_00_01_fr 0314
Barcelona
Tel. (+34) 934 868 700
Soudeuses professionnelles
Matachana 3010 DC-V Matachana 880 DC-V Matachana 780 DC Matachana 680 DE-V Matachana 650 DE
Matachana 3020 DC-V
X X
X X X
3020: double ligne
3010: ligne simple Ligne simple Ligne simple
X
X X X
X X
X X X
X X Avec intelligentScan
X X X
X X X
X X X
X X X
X X X
X X X
X X
X X X
X X X
X X X
X X X
X X X
X X X
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Tel. (+34) 91 388 01 28 Tel. (+34) 93 300 85 04 hospitales@matachana.com