Stérilisateur à Vapeur Basse

Infection Control

Température avec 2 % Formaldéhyde

(LTSF)
MATACHANA 130LF®

DESCRIPTION COMMERCIAL – RÉF. 76330 – 76331

INTRODUCTION

Performance maximale avec un minimum de % de formaldéhyde

Le nouveau 130LF® appartient à la nouvelle génération de stérilisateurs à Vapeur Basse Température avec
Formaldéhyde de MATACHANA et maintient la tradition de l'entreprise dans la recherche et le développement de la
stérilisation à Basse Température.

Il a été conçu pour compléter les stérilisateurs à vapeur dans une RUMED (Unité de retraitement des dispositifs
médicaux - CSSD), les centres de santé, ainsi que dans le bloc chirurgical, et il est spécialement développé pour
stériliser du matériel thermosensible très complexe tels que les endoscopes gastro-intestinaux flexibles ; par
exemple, les duodénoscopes. Le stérilisateur à Basse Température 130LF® propose un large éventail de
caractéristiques fonctionnelles et d'avantages, ce qui est la marque de fabrique de l'équipement MATACHANA. Son
temps de cycle accéléré, sa triple sécurité démontrée et son pouvoir de pénétration élevé, ainsi que la haute qualité
des matériaux de construction et la simplicité d'utilisation, garantissent des processus de stérilisation efficaces, sûrs
et fiables.

Capable de stériliser jusqu'à 12 kg par an en seulement 58 minutes (programme à 78 °C) et 90 minutes (programme
à 60 °C) avec seulement 2 % de formaldéhyde, le nouveau 130LF® est au sommet de sa catégorie.
Il est disponible en version à une ou deux portes. La version à deux portes assure une barrière efficace entre les
zones sales et propres, optimisant les niveaux d'hygiène requis et réduisant le risque d'infections hospitalières.

Le 130LF® est conçu et fabriqué conformément à la Norme européenne EN 14180:2014 qui définit les exigences et
les tests pour les stérilisateurs à Vapeur Basse Température avec Formaldéhyde. Les processus de stérilisation
effectués avec le stérilisateur peuvent être contrôlés et sont conformes à la Norme EN ISO 25424:2011, Vapeur
Basse Température et Formaldéhyde - "Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine
d'un processus de stérilisation pour les dispositifs médicaux".

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SUR LA TECHNOLOGY LTSF

Synthèse de 30 ans d'histoire

La stérilisation MATACHANA LTSF a été développée dans les années 80 et 90 du 20ème siècle par Matachana
Germany GmbH (anciennement appelée "Webeco") et a été continuellement améliorée et mise à jour
techniquement au cours des dernières décennies.

Les bases scientifiques de la LTSF ont été établies par de nombreuses études de laboratoire et publications de
l'Institut allemand Robert Koch à Berlin (Allemagne), par des tests pratiques et des évaluations de performances à la
"Medical University of Lübeck" (Allemagne), et par des études et publications de grande portée en Suède et au
Danemark.

La LTSF a été normalisée au niveau international il y a environ 15 ans par le CEN (EN 14180) pour les stérilisateurs
LTSF (conception, fonctionnement et essais), et par l'ISO/CEN pour le développement et la validation du procédé
LTSF (EN ISO 25424).

MATACHANA GROUP a conçu, fabriqué et installé un millier de stérilisateurs LTSF principalement en Allemagne, en
Autriche et dans d'autres pays voisins en Europe, en Amérique latine, en Chine, au Japon et en Asie du Sud-Est,
opérant principalement dans des centres hospitaliers.

Les avantages de la technologie VBTF en un coup d'œil

▪ Il s'agit d'un procédé de stérilisation à basse température conforme aux dernières avancées technologiques
et aux performances des procédés de stérilisation standardisés dans le monde entier.
▪ Il peut être exploité avec un niveau de sécurité élevé en ce qui concerne les performances de stérilisation,
les résidus dans la charge traitée, les exigences en matière de santé au travail et les conditions de
protection de l'environnement.
▪ Ses performances pour les activités de routine ont été établies et vérifiées dans des milliers d'installations
au cours des dernières décennies, en travaillant avec des temps de cycle et des coûts réduits.
▪ Il garantit d'excellents résultats de pénétration de l'agent stérilisant, en particulier dans le cas de lumières
étroites et de longs tubes creux, limités uniquement par la capacité de la chambre et le poids de la charge.
▪ Offre une compatibilité maximale des matériaux par rapport à tout autre procédé de stérilisation lors du
traitement des dispositifs médicaux. Les avantages de la technologie LTSF en un coup d'œil

PROGRAMMES DE STÉRILISATION ACCÉLÉRÉE - VITESSE MAXIMALE

Le nouveau stérilisateur MATACHANA 130LF® offre une augmentation de vitesse de plus de 80 %, ce qui signifie une
réduction de temps de plus de 40 % par rapport au modèle précédent.
Il comporte deux programmes de stérilisation différenciés pour répondre à tous les besoins à basse température et
plus encore.

Programme 60 °C
Programme de stérilisation pour les matériaux thermosensibles capables de résister à un processus de stérilisation
jusqu'à 60 °C.

▪ Type de charge
Il a été spécialement conçu et développé pour stériliser des dispositifs médicaux géométriquement complexes
tels que les endoscopes gastro-intestinaux flexibles, par exemple les duodénoscopes. Les endoscopes rigides et
flexibles multicanaux, les instruments canulés complexes, les optiques et les caméras peuvent être stérilisés.

▪ Durée totale du cycle

89 à 110 minutes, y compris la désorption et le séchage. La durée du cycle dépend de la charge, de
l'alimentation électrique et de la température de l'eau.

▪ Charge maximale
Jusqu'à 12 kg (y compris le poids des paniers)

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▪ Profil de cycle

Programme 78 °C
Programme de stérilisation pour les matériaux thermosensibles capables de résister à un processus de stérilisation
jusqu'à 78 °C.

▪ Type de charge
Il a été spécialement conçu et développé pour stériliser des dispositifs médicaux géométriquement complexes
tels que les endoscopes les endoscopes rigides multicanaux, les instruments canulés complexes, les optiques et
les caméras peuvent être stérilisés.

▪ Durée totale du cycle

58 à 90 minutes, y compris la désorption et le séchage. La durée du cycle dépend de la charge, de l'alimentation
électrique et de la température de l'eau.

▪ Charge maximale
Jusqu'à 12 kg (y compris le poids des paniers)

▪ Profil de cycle

PÉNÉTRABILITÉ MAXIMALE
Le nouveau stérilisateur MATACHANA 130LF® garantit une plus grande pénétrabilité par rapport aux autres
technologies de stérilisation à Basse Température.
Son pouvoir de pénétration élevé, combiné à l'absence de limitation du nombre de lumens par cycle, en font la
solution parfaite pour la stérilisation d'endoscopes flexibles complexes.

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La technologie LTSF n'a pas de limites sur le nombre d'appareils ou le nombre de canaux. Le poids total de la charge
est la seule limitation.

SÉCURITÉ MAXIMALE
Le nouveau stérilisateur MATACHANA 130LF®, qui n'utilise que 2 % de concentration de formaldéhyde, garantit une
triple sécurité : pour le patient, l'utilisateur et l'environnement.
Toutes les mesures ont été effectuées conformément aux normes européennes pertinentes, ce qui garantit les
exigences les plus strictes.

Sécurité des patients en priorité

La Norme Européenne EN 14180 limite le niveau moyen de résidus de formaldéhyde dans les
dispositifs médicaux traités à 200 µg et le niveau maximum à 400 µg.
Les mesures obtenues après stérilisation sur le 130LF®, et validées par des laboratoires
externes et indépendants, ont été
- 145 µg (moyenne) et 183 µg (maximum) avec un programme à 60 °C
- 83 µg (moyenne) et 117 µg (maximum) avec le programme 78 °C.

Cela signifie des valeurs entre 28 % et 70 % en dessous des limites.

Sécurité de l’utilisateur garantie

Les valeurs d'exposition à court terme mesurées et validées par des
laboratoires spécialisés dans la sécurité au travail étaient de 0,04 ppm (0,051
mg/m3). Le résultat confirme que lors de l'utilisation du stérilisateur 130LF®,
les émissions générées sont :

▪ 7 fois inférieur à la limite d'exposition minimale européenne de 8 heures de

0,3 ppm (0,37 mg / m³), et 14 fois inférieure à la limite d'exposition à court
terme de 0,6 ppm (0,74 mg/m3), selon la DIRECTIVE (UE) 2019 / 983.
▪ 2 fois inférieur à la valeur minimale dans le domaine d'application des stérilisateurs LTSF dans le monde, établie
au Japon à 0,1 ppm (OEL).
▪ Plus de 18 fois inférieur à la limite d'exposition admissible (PEL) stipulée par l'OSHA, soit
0,75 ppm (TWA).

Respect le plus strict de l’environnement

Le 0,2 g de formaldéhyde par litre d'eau mesuré directement dans le drainage de l'appareil
130LF® est bien en dessous des valeurs maximales, garantissant ainsi le respect de
l'environnement.

Les limites peuvent varier en fonction de la réglementation locale.

Les chiffres indiqués dans les résultats sont basés sur les essais de type représentatifs de ce modèle 130LF®. Les
résultats sur le site de l'utilisateur peuvent varier en raison de différences dans les conditions et les procédures de
test.
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 SOLUTION STÉRILISANTE LTSF
La poche en plastique contenant la solution de stérilisation LTSF est appelé e-bag®. Elle a été spécialement
développée pour être utilisé uniquement dans les stérilisateurs MATACHANA modèle 130LF®.

Les solutions stérilisantes LTSF ne contiennent que 2 % de solution aqueuse de

formaldéhyde, qui est livrée dans des boîtes de 3 e-bag® d'un volume de 2,7 litres
chacune.

Manipulation sûre de la solution de stérilisation

Le e-bag® est fabriqué en polyéthylène à haute résistance aux chocs (LDPE) et comprend
une étiquette RFID pour garantir la traçabilité de la solution de stérilisation LTSF et un
meilleur contrôle de la date d'expiration.

Le stérilisateur lit les informations sur l'étiquette RFID et vérifie la date d'expiration de la
solution stérilisante. S'il est périmé, le stérilisateur ne permettra d'effectuer aucun cycle
tant qu'un e-bag® valide n'aura pas été inséré.
Les informations relatives à la traçabilité de la solution de stérilisation LTSF, telles que le
lot et la date d'expiration, peuvent être vérifiées directement sur l'écran.

Le compartiment du e-bag® est situé sur le côté avant gauche du stérilisateur. Le système de perforation
automatique augmente la sécurité, le confort et l'ergonomie. De
plus, la lampe témoin dans le compartiment rend le processus de
remplacement plus intuitif. Une fois le e-bag® placé et perforé, son
contenu est automatiquement vidé dans le conteneur
correspondant, sans aucune manipulation de la part de l'utilisateur.
Après avoir été vidé, le contenu du sac peut être retiré sans
difficulté et un nouveau e-bag® peut être inséré pour une utilisation
ultérieure.

La solution de stérilisation de la LTSF a une durée de conservation de 36 mois. Cela garantit une plus grande
flexibilité dans la gestion des stocks.

FACILITÉ D’UTILISATION – Interface utilisateur EasyRUN

L'utilisation du stérilisateur est facile, intuitive et rapide, grâce aux caractéristiques de l'interface EasyRUN.
▪ Le 130LF® est doté d'un écran couleur multi-touch de 5,7" de haute qualité qui offre une luminosité et un angle
de vision plus large.
▪ L'interface utilisateur EasyRUN, disponible sur tous les appareils MATACHANA, rend le 130LF® simple et rapide
à utiliser et à former l'utilisateur, ce qui permet :
o Sélection, maintenance et statistiques des programmes.
o Progression du cycle, notamment : durée restante du cycle, numéro du cycle,
phase actuelle et paramètres pertinents
o Fonctionnement et statut de la porte.
o Gestion des alarmes, des avertissements, des erreurs des utilisateurs et de la
réinitialisation des cycles.
o Graphique du cycle de stérilisation en temps réel (pression et température).
o Gestion des utilisateurs (inscriptions et annulations d'utilisateurs et mots de passe).

▪ La réussite du cycle est indiquée par un code couleur intuitif : écran de fond vert
pour les cycles sans erreurs et écran de fond rouge pour les cycles avec erreurs.
▪ RÉTRO-ÉCLAIRAGE FRONTAL qui comprend différentes icônes visibles à distance,
permettant de connaître l'état du stérilisateur à tout moment. Par exemple : état
du processus, alarmes et avertissements, entretien, etc.

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 DOCUMENTATION ET CONNECTIVITÉ
▪ Imprimante
Les stérilisateurs MATACHANA 130LF® sont équipés d’une imprimante thermique digital installée sur le
côté de la charge, comprenant un voyant d´état LED pour l’enregistrement détaillé du processus de
stérilisation. En plus de la pression, la température et le temps, l’imprimante fournit d’autres données
importantes comme le numéro de cycle, lot, date, temps total du cycle, etc. Cet appareil possède un grand
stockage de papier, ce qui permet d’imprimer jusqu’à 220 cycles et sa qualité supérieure garantit 12 ans
d'intégrité d'impression.
▪ Mémoire interne
Dû à la grande capacité de mémoire interne de l’écran, il est possible de stocker les données des derniers
1000 cycles de processus (incluant 80 cycles avec les courbes analogiques complètes).
▪ Port USB
Le stérilisateur possède un port USB situé au dessus du compartiment de e-bag®. Tous les rapports de cycle
sont stockés sur la clé USB. Les rapports enregistrés au format HTML peuvent être ouverts dans n'importe
quel navigateur et imprimés sur n'importe quelle imprimante.
▪ Port Ethernet
Grâce au port Ethernet, il est possible d’imprimer les cycles en format A4 avec une imprimante externe.
▪ Diagnostique à distance
Le stérilisateur inclut une connexion permettant au Service Technique surveiller l’état du stérilisateur et
préparer un diagnostic en cas d’erreur.
▪ Connexion au logiciel de traçabilité
Le 130LF® est prêt pour être connecté aux systèmes externes (EasyLOOK, systèmes de traçabilité de tiers,
etc.) et à Internet au moyen du port Ethernet.

ERGONOMÍA
Sa construction est pratique et bien pensée. L'accès principal pour l'entretien de la machine se fait par l'avant et le
côté gauche.
▪ Chargement ergonomique avec tablettes extensibles et système de verrouillage automatique.
▪ Système ergonomique, sûr et automatique de perforation de la solution de stérilisation.

DESIGN SUPÉRIEUR - MATÉRIAUX ET COMPOSANTS DE HAUTE QUALITÉ

Le stérilisateur MATACHANA modèle 130LF® a été conçu avec des matériaux de haute qualité et un design sobre et
minimaliste. Tout pour fournir un appareil durable et esthétique à nos clients et utilisateurs.
Il est doté des caractéristiques constructives suivantes:
▪ Panneau avant - partie supérieure : élégant polycarbonate gris pour la protection et le nettoyage facile.
▪ Panneau avant - partie inférieure : en acier peint résistant qui évite les traces de doigts.
▪ Panneaux latéraux : fabriqués en acier inoxydable de qualité AISI 304 pour garantir la robustesse et la
durabilité.
▪ Contrôleurs indépendants : le stérilisateur est contrôlé par deux automates indépendants. L'un d'eux est une
commande PLC intégrée dans l'écran tactile du panneau avant, et le second est un registre PLC intégré dans le
coffret électrique. Le double contrôleur assure le contrôle intégral du processus de stérilisation, cycle après
cycle.
▪ Chambre et portes : construites en aluminium selon la Norme EN 485-2, pour une transmission rapide de la
chaleur, une plus grande économie d'énergie et une longue durée de vie.
▪ Système de fermeture automatique de la porte : qui empêche l'ouverture de la porte pendant tout le cycle.
Dans le cas de la version à deux portes du stérilisateur, les deux portes ne peuvent pas être ouvertes en même

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 temps conformément à la Norme EN 14180. La porte de décharge ne peut être ouverte que si le cycle a été
achevé correctement (sans erreur).
▪ Système de vide : une pompe à vide à anneau liquide haute performance est utilisée pour assurer l'élimination
rapide et efficace des condensats et des niveaux de vide profond nécessaires au fonctionnement du cycle.
▪ Vaporisateur : conçu pour produire et fournir de la vapeur à la chambre à partir de la solution de stérilisation
LTSF pendant la phase de stérilisation et de l'eau déminéralisée pendant les phases de désorption. Il est équipé
d'un système d'alimentation automatique qui empêche les deux approvisionnements de se mélanger.
▪ Port de validation : la chambre dispose d'une connexion d'entrée spécifique pour effectuer la qualification des
paramètres physiques (validation de l'appareil).
▪ Purification de l'eau par un système d'osmose inverse et une cartouche de déminéralisation : le stérilisateur
est fourni avec un système d'osmose inverse et une cartouche de déminéralisation. La combinaison des deux
systèmes permet d'obtenir une qualité d'eau supérieure, nécessaire lors des étapes de désorption pour
éliminer toute trace de formaldéhyde, avant l'ouverture de la porte.
Ce système d'osmose inverse est monté avant la cartouche de déminéralisation. Cela augmente
considérablement la durée de vie de la cartouche d'eau traitée, ce qui signifie des coûts de fonctionnement et
d'entretien moindres.
▪ Vannes pneumatiques : elles sont utilisées dans le circuit pneumatique interne principal pour assurer une
grande fiabilité et une grande sécurité de fonctionnement. L'alimentation en air comprimé peut être assurée
par un compresseur externe ou l'option "compresseur intégré" peut être indiquée.

CONTRÔLE DES PROCÉDÉS

La sécurité d'abord et avant tout. C'est pourquoi les Indicateurs Chimiques et Biologiques ont été soigneusement
étudiés pour être utilisés comme mesure supplémentaire dans l'évaluation de l'efficacité du processus. Ils sont
conformes aux Normes internationales ISO11140-1 et ISO 11138-1, -5.

ENTRETIEN

Sa construction est pratique et précise pour faciliter l'entretien. Ces tâches de l'appareil sont principalement
effectuées sur le devant et le côté gauche.

MODÈLES DISPONIBLES
No. Réf. Modèle Description
76330 130LF®-1 Stérilisateur à Vapeur Basse Température avec Formaldéhyde - 1 porte
76331 130LF®-2 Stérilisateur à Vapeur Basse Température avec Formaldéhyde - 2 portes

DOTATION DE SÉRIE
Le stérilisateur 130LF® est fourni avec les composants suivants:
▪ 1 étagère inférieure et 1 étagère supérieure.
▪ 2 paniers de chargement (L x H x P) 300 x 100 x 880, Réf. 57056.3
▪ Imprimante thermique intégrée.
▪ Système d'osmose inverse et cartouche d'eau déminéralisée.

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OPTIONS
Le stérilisateur 130LF® dispose de nombreuses options qui offrent à l'utilisateur un maximum de souplesse pour
s'adapter à ses besoins et aux exigences des locaux :
▪ Panneaux latéraux pour le modèle à 2 portes, réf. 78618.6
▪ Ensemble de montants et de linteaux, réf. 86500
▪ Onduleur, réf. 78830.1
▪ Compresseur à air, réf. 81901.4
▪ Changement de tension, réf. 86600.7
▪ Changement de fréquence à 60Hz, réf. 86600.5
▪ Logiciel de supervision EasyLOOK, réf. 78450 + réf. 78450.4
▪ Écran tactile côté déchargement, réf. 95602.4
▪ Kit d'alimentation en air à l'éjecteur - condition de l'eau à haute température
pour le vide. (renseignement supplémentaire disponible)
▪ Kit d'alimentation en air du compresseur à l'éjecteur - condition de l'eau à haute température pour le vide.
(renseignement supplémentaire disponible)

ÉLÉMENTS COMPLÉMENTAIRES
Le stérilisateur 130LF® dispose de nombreux éléments complémentaires qui offrent à l'utilisateur un maximum de
souplesse pour s'adapter à ses besoins et aux exigences des locaux :
▪ Chariot de transport manuel pour 130LF® et 130HPO®, réf. 78021.8
▪ Panier de chargement (L x H x P) 300 x 100 x 440 réf. 57056.2
▪ Panier de chargement (L x H x P) 300 x 100 x 880 réf. 57056.3 (C)
▪ Panier de chargement (L x H x P) 290 x 270 x 880 réf. 57058.9 (D)
▪ Plateau de chargement supérieur (fourni avec l'appareil à version 1 porte), réf. 57056.5 (A)
▪ Plateau de chargement inférieur (fourni avec l'appareil à version 1 porte), réf. 57056.4 (B)
▪ Plateau de chargement supérieur (fourni avec l'appareil à version 2 portes),réf. 57055.5 (A)
▪ Plateau de chargement inférieur (fourni avec l'appareil à version 2 portes), réf. 57055.4 (B)

CONFORMITÉ AUX DIRECTIVES ET NORMES

Le stérilisateur 130LF®, dont l'utilisation prévue est la stérilisation de dispositifs médicaux invasifs dans le domaine
des établissements de soins de santé, est répertorié dans la Classe IIb dans le cadre de la Directive 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux et est donc réglementé comme un dispositif médical. En outre, elle respecte les Normes
suivantes :
▪ EN 14180
▪ EN ISO 25424

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DONNÉES TECHNIQUES
Spécifications techniques 130LF®-1 (une porte) 130LF®-2 (deux portes)
Dimensions totales (l. x h. x prof.) (mm) 900 x 1864 x 1101 900 x 1864 x 1118
Dimensions de la chambre (l. x h. x prof.) (mm) 335 x 363 x 929 335 x 363 x 972
Volume total de la chambre (litres) 143 148
Volume utile de la chambre (litres) 97 102
Capacité max. chargement (kg) 12
Dimensions écran tactile (“) 5,7
Imprimante thermique Imprimante thermique intégrée avec voyant d’état LED
V (3~, N, PE): 380 V to 480 V
Alimentation électrique f : 50 Hz (d'autres options d'alimentation électrique à la
demande)
Puissance à l'exclusion des options (kW) 8
Puissance avec option compresseur (kW) 8,5
Puissance avec option compresseur + éjecteur
9
(kW)
Ecoulement (mm) Ø50
Pression d'alimentation en eau (bar) De 2,5 à 6
Raccordement de l'approvisionnement en eau G¾“
Poids net (kg) 550 600
Conditions environnementales du transport Température de 5 °C à 55 °C; 0 % ≤ Humidité relative ≤ 65 %
Conditions environnementales de stockage Température de 5 °C à 55 °C; 0 % ≤ Humidité relative ≤ 65 %
Conditions environnementales de travail Température de 15 °C à 35 °C; 5 % ≤ Humidité relative ≤ 85 %

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