Eidgenssisches Amt fr Messwesen Office fdral de mtrologie Ufficio federale di metrologia Swiss Federal Office of Metrology

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Schweizerische Akkreditierungsstelle Service d'accrditation suisse Servizio d'accreditamento svizzero Swiss Accreditation Service

Raccordement des instruments de mesure aux talons nationaux

Document n 702.f Edition du 15 octobre 1996

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SAS organismes accrdits et requrants Offices et laboratoires de vrification

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Table des matires

Page 1 2 3 4 5 6 7 But et utilisation de ce document...................................................................................... 1 Dfinitions et notions ........................................................................................................ 1 Surveillance des instruments de mesure.......................................................................... 3 Traabilit des instruments de mesure (hirarchie d'talonnage).................................... 3 Laboratoires d'talonnage accrdits............................................................................... 4 Offices et laboratoires cantonaux de vrification.............................................................. 5 Alternatives et actions ncessaires .................................................................................. 6

7.1 Laboratoires d'talonnage non accrdits........................................................................ 6 7.2 Laboratoires d'talonnage des entreprises ...................................................................... 6 7.3 Comparaisons avec d'autres laboratoires dessais (intercomparaisons) ......................... 6 8 Matriaux de rfrence..................................................................................................... 7

8.1 Matriaux de rfrence certifis (MRC)............................................................................ 7 8.2 Matriaux de rfrence (MR)............................................................................................ 7 8.3 Banques de donnes pour matriaux de rfrence.......................................................... 7 Reprsentation schmatique de la traabilit des instruments de mesure Annexe 1

Wabern, 15.10.1996 Sz/Bf

702F_1.DOC

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But et utilisation de ce document

Le prsent document se base sur le Guidance Document EAL G-12 "Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards", 1re dition de novembre 1995 de l'European Cooperation for Accreditation of Laboratories (EAL). Cette organisation regroupe les organismes d'accrditation, qui accrditent les organismes de certification. Ce document dcrit la manire de transposer les exigences des normes des sries EN 45000 et ISO 9000 ainsi que des normes drives ou l'application de normes ou de documents normatifs en ce qui concerne le raccordement des instruments de mesure aux talons nationaux. Il aide donc pour l'accrditation des organismes d'essais, d'inspection et de certification (pour systmes de management de la qualit et de l'environnement, produits et personnels) ainsi que pour la certification des entreprises. Il est galement utile aux laboratoires d'talonnage ainsi qu'aux offices et aux laboratoires de vrification en tant qu'information sur leur fonction et leur position face au raccordement des instruments de mesure aux talons nationaux. Les clients internes ou externes des laboratoires et des organismes accrdits ou des entreprises certifies attendent que les rsultats de mesurage soient exacts et que leur incertitude de mesure soit connue. Comme dcrit dans ce document, le raccordement des instruments de mesure aux talons nationaux prsente une condition importante pour l'exactitude des rsultats et pour une valuation correcte de la contribution d'un talonnage l'ensemble de l'incertitude de mesure.

Dfinitions et notions
Raccordement (Traceability selon ISO 8402 (1995) 3.16) : On comprend par l le raccordement des talons de travail (working standards) aux talons nationaux (national standards). Remarque : sous raccordement on comprend par exemple galement l'ensemble des activits et observations d'un examen ou d'une mesure (ici apparat dj la notion de "traceability"). Etalonnage : Ensemble des oprations dfinissant, dans des conditions spcifies, la relation entre les valeurs de la grandeur indiques par un appareil de mesure ou un systme de mesure, ou les valeurs reprsentes par une mesure matrialise ou par un matriau de rfrence, et les valeurs correspondantes de la grandeur ralises par des talons. Etalon : Instrument de mesure de la plus haute prcision pour la reproduction et la transmission d'units de mesure et de grandeurs de mesure. Etalon national : Etalon reconnu par une dcision nationale, dans un pays, pour servir de base l'attribution de valeurs aux autres talons de la grandeur concerne.

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Remarque : en collaboration avec le Bureau International des Poids et Mesures (BIPM) et les organisations europennes de mtrologie de lEUROMET, les talons nationaux sont compars priodiquement. Etalon de rfrence : Etalon, en gnral de la plus haute qualit mtrologique disponible en un lieu donn ou dans une organisation donne, dont drivent les mesurages qui y sont faits. Etalon de travail : Etalon qui est utilis couramment pour talonner ou contrler des mesures matrialises, des appareils de mesure ou des matriaux de rfrence. Matriau de rfrence : Matriau ou substance dont une (ou plusieurs) valeur(s) de la (des) proprit(s) est (sont) suffisamment homogne(s) et bien dfinie(s) pour permettre de l'utiliser pour l'talonnage d'un appareil, l'valuation d'une mthode de mesurage ou l'attribution de valeurs aux matriaux. Matriau de rfrence certifi : Matriau de rfrence, accompagn d'un certificat, dont une (ou plusieurs) valeur(s) de la (des) proprit(s) est (sont) certifie(s) par une procdure qui tablit son raccordement une ralisation exacte de l'unit dans laquelle les valeurs de proprit sont exprimes et pour laquelle chaque valeur certifie est accompagne d'une incertitude un niveau de confiance indiqu. Mesurage : Ensemble d'oprations ayant pour but de dterminer une valeur d'une grandeur. Essais : Ensemble d'oprations, galement accompagnes frquemment de mesurages, pour la dtermination des proprits de produits. Mesure matrialise : Grandeur de mesure matrialise servant la reproduction ou dissmination d'une ou plusieurs valeurs d'une grandeur de mesure (mesure traits, volume, poids, rsistance, appareil mesureur, etc.). Instrument de mesure : Dispositif destin tre utilis pour faire des mesurages, seul ou associ un ou plusieurs dispositifs annexes. Instruments dessais : Instruments de mesure et moyens auxiliaires ncessaires aux essais ainsi que dune manire gnrale les dispositifs servant dterminer une caractristique dun produit ou dun matriau. Les moyens auxiliaires comprennent en particulier linfrastructure mtrologique ncessaire lexploitation des instruments de mesure. Incertitude de mesure : Paramtre, associ au rsultat d'un mesurage, qui caractrise la dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement tre attribues au mesurande (selon "Vocabulaire international des termes fondamentaux et gnraux de mtrologie", chapitre 3.9, dition 1994)

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3
3.1

Surveillance des instruments de mesure

Les exigences d'un systme de management de la qualit (SMQ) sont fixes dans les normes internationales de la srie ISO 9000 ou EN 45000 (inclus guides ISO correspondants). Un lment important de ces normes est la surveillance des instruments de mesure et d'essais. Il faut garantir des valeurs correctes et comparables l'intrieur des exactitudes exiges (ncessaires). Les instruments de mesure et dessais qui concernent la qualit du produit, doivent par consquent tre identifis, enregistrs et en plus d'un entretien priodique, ils doivent tre talonns et ajusts des intervalles planifis l'avance. Les firmes certifies, respectivement les organismes accrdits, doivent par consquent dcider quels instruments de mesure doivent tre talonns et quels intervalles, pour quels buts et avec quelle qualit (incertitude de mesure) cette opration doit avoir lieu. Dans le but d'assurer la justesse des essais et des mesures, des talons de travail doivent tre utiliss pour les talonnages et tre rattachs par le biais des talons de rfrence aux talons nationaux ainsi qu'au systme international d'units (SI). En rgle gnrale ce rattachement peut se faire en plusieurs tapes. Mais lors de chaque tape les incertitudes (measurement uncertainties) qui apparaissent doivent tre connues dans leur globalit (incertitude globale de l'talonnage) afin de garantir un rsultat d'talonnage suffisant. En fin de compte cette incertitude globale permet une dclaration relative la fiabilit d'un talonnage. C'est pourquoi les talonnages doivent tre effectus par des laboratoires comptents et fiables et avec la qualit requise.

3.2

3.3

3.4

3.5

4
4.1

Traabilit des instruments de mesure (hirarchie d'talonnage) (voir aussi annexe 1)

Le rattachement des talons de travail aux talons nationaux devrait dans la mesure du possible toujours tre ralis par des laboratoires d'talonnage accrdits (voir chapitre 5), par les offices cantonaux des poids et mesures, respectivement des laboratoires de vrification autoriss par le DFJP (voir chapitre 6) ou par des matriaux de rfrence (si possible certifis) (voir chapitre 8) utiliss sur place. Dans le cadre de l'accord multilatral de l'EAL, les laboratoires d'talonnage trangers sont galement reconnus comme comptents. Il est toutefois recommand de se renseigner auprs du SAS pour savoir si le laboratoire correspondant est compris dans cet accord multilatral ou si il est reconnu dans le cadre de la loi sur les obstacles techniques au commerce. Sur demande il est possible d'obtenir un registre auprs du secrtariat du SAS (tl. 031 / 323 35 11 ou fax 031 / 323 35 10).

4.2

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4.3

L'office fdral de mtrologie donne des renseignements relatifs la reconnaissance des laboratoires de vrification trangers au numro de tlphone (031) 323 33 80 ou fax (031) 323 32 10. Celui qui doit avoir recours un laboratoire d'talonnage non accrdit (si il n'existe aucun autre laboratoire d'talonnage accrdit par exemple), est galement responsable de l'valuation de la comptence du laboratoire (voir chapitre 7). Par ailleurs les exigences de la traabilit sont galement remplies quand : l'talonnage se fait au moyen de procds reconnus, suffisamment caractriss et qui se basent sur un facteur de proportionnalit dcid par la Confrence Gnrale des Poids et Mesures (CGPM) entre la grandeur mesure et une constante naturelle ; l'talonnage se fait au moyen de procds gnralement reconnus et suffisamment caractriss, qui se basent sur une relation directe entre la grandeur mesure et d'autres grandeurs rattaches (par exemple talonnage de couples au moyen des grandeurs force et longueur).

4.4

4.5

5
5.1

Laboratoires d'talonnage accrdits

Les laboratoires d'talonnage accrdits sont en mesure d'effectuer des talonnages l'intrieur des incertitudes de mesure fixes dans leur porte d'accrditation. Les laboratoires mentionneront celles-ci dans leurs certificats d'talonnage ou dans leurs rapports d'talonnage et confirmeront le rattachement des talons de rfrence aux talons nationaux. Il est vident que les talonnages ne doivent pas toujours tre effectus avec la meilleure incertitude disponible. Il est trs important de tenir compte de considrations conomiques et par consquent l'incertitude ncessaire doit tre convenue entre le requrant et le laboratoire d'talonnage. Les laboratoires d'talonnage accrdits dcrivent les rsultats d'talonnage obtenus dans un certificat d'talonnage. Selon les exigences de l'EAL, celui-ci contient au minimum les indications suivantes : la rfrence de l'accrditation ainsi que l'organisme d'accrditation et le numro d'accrditation ; le nom et l'adresse du laboratoire d'accrditation ; le numro de srie continu et le marquage de chaque page du certificat d'talonnage ainsi que l'indication du nombre total des pages du certificat d'talonnage et des annexes ; le nom du requrant ; la dsignation de l'objet talonn avec indication du type et du numro de srie ; la date de l'talonnage ; l'indication des incertitudes de mesurage avec leur niveau de confiance (en rgle gnrale 95 %), lies la dclaration du rattachement des rsultats du mesurage aux talons nationaux ; l'indication de la procdure d'talonnage ;

5.2

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l'indication des rsultats de mesurage en units SI et galement la confirmation de la concordance une spcification donne ; les conditions (environnement) dans lesquelles l'talonnage a t effectu ainsi que toute autre information qui permet l'utilisateur de bien comprendre les rsultats du mesurage ; la mention que la publication ou la reproduction du certificat n'est autorise que dans sa forme intgrale ; la signature du responsable du laboratoire d'talonnage et la date d'tablissement. 5.3 Pour des motifs financiers, pour de simples instruments de mesure, il est possible d'inscrire les rsultats d'talonnage sur une carte de contrle. Dans de tels cas il faut s'assurer que les rsultats transmis sur les cartes de l'instrument de mesure peuvent tre clairement classs. Il va de soi qu' l'heure actuelle et l'aide de programmes informatiques, les cartes des instruments de mesure peuvent tre faites de faon lectronique. Dans ce cas une attention particulire doit tre accorde la scurit des donnes. Les clients des laboratoires d'talonnage attendent trs souvent de ceux-ci une dclaration relative la conformit des instruments de mesure. Pour de telles dclarations, les laboratoires d'talonnage accrdits doivent tenir compte des incertitudes par rapport aux tolrances fixes dans les normes ou par le dtenteur de l'instrument de mesure. A cet effet, le SAS a fix dans son document n 209 les directives correspondantes. Selon l'usage international, les rsultats d'un talonnage figurent dans un certificat d'talonnage. Cette faon de procder est accepte par l'EAL et EAC. Toutefois ces certificats ne constituent en aucun cas des dclarations de conformit pour l'instrument de mesure concern.

5.4

5.5

6
6.1

Offices et laboratoires cantonaux de vrification

Les offices cantonaux de vrification, de mme que les laboratoires de vrification autoriss par le Dpartement fdral de justice et police (DFJP) sont essentiellement actifs dans le domaine lgal rglement. Ils vrifient des instruments de mesure et dcident de leur conformit. Ils effectuent ainsi des intercomparaisons avec des talons de travail. Par le biais des talons de rfrence, ceux-ci sont priodiquement rattachs aux talons nationaux, comme cela est galement le cas pour les laboratoires d'talonnage accrdits. Les responsables des offices et des laboratoires de vrification sont rgulirement instruits par l'OFMET et soutenus techniquement. Ainsi leur comptence est maintenue au niveau actuel de la technique. La comptence et la qualit des services des offices et des laboratoires de vrification peuvent tre compares dans leur domaine d'activit celles des laboratoires d'talonnage accrdits. En ce qui concerne la traabilit (et la justesse), les certificats d'talonnage et d'essais tablis par les offices et les laboratoires de vrification peuvent tre reconnus comme qualitativement quivalents. Les instruments de mesure sont prts l'emploi si les limites d'erreur tolres fixes dans les ordonnances sur les instruments de mesure correspondent aux exigences fixes pour l'emploi pr-

6.2

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de

vu. Ceci est galement valable pour les instruments de mesure qui sont utiliss dans le domaine non rglement.

7
7.1

Alternatives et actions ncessaires

Laboratoires d'talonnage non accrdits Pour des cas particuliers (par exemple possible pour des mesures peu prcises) o l'on fait appel des laboratoires d'talonnage non accrdits, l'valuation de la comptence du laboratoire d'talonnage revient au requrant, respectivement au propritaire ou l'utilisateur de l'instrument de mesure. Dans le cadre de leur systme de management de la qualit, ils doivent contrler eux-mmes que le laboratoire d'talonnage choisi : entretient un quipement en instruments suffisant ; a raccord ses talons aux talons nationaux par le biais dtalons de rfrence ; a calcul correctement ses incertitudes de mesure ; a une incertitude approprie l'talonnage prvu ; dispose de personnel suffisamment form et comptent ; possde lui-mme un systme AQ au sens de la norme EN 45001 ou ISO Guide 25 qui garantisse une qualit constante de ses services (contient en particulier la documentation de l'ensemble des procdures). Un tel systme AQ peut tre considr comme quivalent un systme selon ISO 9001 ou 9002. Ainsi les utilisateurs d'instruments de mesure sont obligs de procder des audits de fournisseurs avant d'avoir recours des laboratoires d'talonnage non accrdits. La documentation correspondante doit pouvoir tre prsente lors d'audits ou de surveillances par des organismes de certification accrdits, ou par des collaborateurs du SAS.

7.2

Laboratoires d'talonnage des entreprises Si des laboratoires d'talonnage non accrdits d'entreprises sont chargs d'effectuer des talonnage, les contrles susmentionns doivent tre effectus dans le cadre d'audits internes. L'ensemble des rsultats d'audits internes et externes doit tre analys lors de la revue de direction par la direction. Ainsi celle-ci prend l'entire responsabilit pour un talonnage correct de l'instrument de mesure. Comparaisons avec d'autres laboratoires dessais (intercomparaisons) Le but de la traabilit est lquivalence des rsultats. Celle-ci peut galement tre atteinte par des intercomparaisons bien planifies avec d'autres laboratoires. Ceci implique toutefois que chez l'un des laboratoires participants on ait procd un rattachement correct de l'instrument de mesure ; par exemple que lon ait dsign un de ces laboratoires comme laboratoire de rfrence (exemple trs courant en microbiologie).

7.3

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8
8.1

Matriaux de rfrence
Matriaux de rfrence certifis (MRC) Les indications concernant le contenu minimum des certificats et l'utilisation de MRC figurent dans les guides ISO 30, 31 et 33. A condition qu'ils soient certifis par un organisme de certification accrdit, des matriaux de rfrence certifis peuvent tre utiliss pour la ralisation de la traabilit. Des projets pour le dveloppement de procds mtrologiques de rfrence pour la caractrisation des matriaux de rfrence sont effectus par diffrentes institutions (aussi de l'EU). Les organismes de certification accrdits par le SAS pour des matriaux de rfrence (selon EN 45011) sont, pour le moment, tenus de reprendre les expriences acquises lors de la ralisation de ces projets et de les inclure dans leurs procdures de certification.

8.2

Matriaux de rfrence (MR) Les indications concernant l'utilisation de MR figurent aussi dans les guides cits sous le point 8.1. De tels matriaux de rfrence peuvent tre utiliss pour la ralisation de la traabilit, si leur fabrication a t faite avec un systme AQ selon ISO 9001/2. Toutefois l'utilisateur doit dans chaque cas dcider et assurer lui-mme la fiabilit technique des indications fournies. Si des matriaux de rfrence non certifis sont utiliss, il faut procder des analyses de risque et les porter la connaissance de la direction dans le cadre de la revue de direction. Banques de donnes pour matriaux de rfrence L'EU (avec COMAR) et le NIST (USA) entretiennent des banques de donnes des matriaux de rfrence. Pour l'instant des projets onreux sont entrepris pour la qualification des matriaux de rfrence, en particulier en chimie et en biologie. Il est noter que le fait que des instruments de mesure soient mentionns dans une de ces banques de donnes, n'est pas une garantie quant la qualit. Dans tous les cas il est judicieux d'valuer par un audit les certificats ou les documents correspondants.

8.3

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Annexe 1

Prsentation schmatique du raccordement des instruments de mesure aux talons nationaux

Traabilit des instruments de mesure aux talons nationaux

Office fdral de mtrologie et domaines dlgus

Base nationale de mesure

ralisation et maintenance des units de mesure comparaison internationale des talons nationaux dissmination des units de mesure talonnage talonnage vrification des talonnage des talons des des talons de instruments particuliers de travail particuliers talons de rfrence rfrence maintenance des talons de rf. dissmination des units de mesure examen de conformit des instruments de mesure 1)
dans le cadre des ordonnances des instruments de mesure
1)

Offices cantonaux de vrifivation et laboratoires de vrification autoriss

maintenance des talons de rf. dissmination des units de mesure talonnage des instruments de mesure 2)
le cadre du domaine de validit de laccrditaiton
2) dans

talonnage des talons de travail 2)

Laboratoires dtalonnage interne aux entreprises

maintenance des talons de travail talonnage des instruments de mesure

Entreprises de production et prestaires de service utilisation des instruments de mesure

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Laboratoires dtalonnage non accrdits

Laboratoires dtalonnage accrdits

Service de vrification suisse

Service dtalonnage suisse