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Préambule
La norme NF EN 737-3 évoque à l’article 12 concernant les essais la nécessité de
nommer au sein de chaque établissement de santé, une personne habilitée et
qualifiée pour surveiller et contrôler les essais du fabricant.
Le C.H.R. d’Orléans laisse le fabricant réaliser seul ses essais.
Ensuite les agents habilités réalisent des contrôles complémentaires, intégrant :
Des critères pharmaceutiques,
les caractéristiques dimensionnelles
la non-interversion des réseaux,
la sécurité d’exploitation,
les réglages terminaux,
la cohabitation avec d’autres réseaux,
la conformité au cahier des clauses techniques particulières et au dossier
d’identité.
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1°) - OBJECTIFS :
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3°) - ANALYSE DU DOSSIER DE PRERECEPTION (AUTO-CONTROLE)
FOURNI PAR LE FABRICANT
L’objet des essais réalisés par le fabricant est de vérifier que tous les aspects de sécurité
ainsi que les performances du système de distribution de gaz médicaux sont conformes.
Tous les essais doivent être exécutés par le fabricant et surveillés par une personne
habilitée, qualifiée pour les essais des systèmes de distribution de gaz médicaux.
Les essais et contrôles suivants doivent être effectués :
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU PRIMAIRE (EN NF 737-3 - Chapitre 12)
NB : Si les réseaux primaires et secondaires peuvent être contrôlés simultanément, ne remplir qu’une fois cette page et rayer la page correspondante pour les autres gaz.
Niveau : Date : N° de dossier : Page : 1/2
Service FLUIDE CONTROLE : O2 N2O AM VIDE TOUS RESEAUX PRIMAIRE
N° Article Nature du contrôle Méthode ou moyen utilisés Résultat à obtenir Résultat obtenu Observations Validation
Conforme
Vérification du dossier d’identité Lecture du document Conformité des calculs et matériaux mis en œuvre Oui Non
CCTP Art. Non conforme
G251 Conforme
Vérification du dossier d’autocontrôle Lecture du document Conformité des essais fabricants Oui Non
Non conforme
• Distance > 50 mm des réseaux électriques Oui Non
Conforme
12.3.4 Contrôle visuel (tous faux-plafonds • Distance > 1 m des réseaux de gaz comburant
Mise en œuvre des canalisations Oui Non
12.3.5 déposés) (s’il existe)
Non conforme
• Support avec isolant galvanique Oui Non
Gravage tous les 50 cm
Vérification marquage de la Conforme
4.3.1.R Ce marquage atteste de la conformité aux normes de
canalisation conforme au dossier Contrôle visuel par échantillonnage Oui Non
qualité de cuivre, au dégraissage en usine et à la
d’identité Non conforme
compatibilité avec l’Oxygène
• Conformité au dossier d’identité Oui Non
• Constat d’un repérage suffisant : Conforme
Contrôle visuel (tous faux-plafonds
12.3.5 Identification des canalisations - tous les 10 mètres Oui Non
déposés)
- à chaque piquage, changement de direction et traversée Non conforme
Oui Non
de paroi
Repérage des vannes de sectionnement Repérage indélébile fixé à la vanne • Indication du nom ou du symbole du gaz Symbole utilisé :
_______________
Nom du secteur : Conforme
12.4.2 Localisation des vannes de Contrôle visuel • Indication du secteur desservi ________
sectionnement N° de plan de référence : ________ • Conformité au plan d’exécution Non conforme
Oui Non
Inaccessibilité au public des vannes de Contrôle visuel • Conformité au plan d’exécution
sectionnement N° de plan de référence : ________ Oui Non
Examen de condition de ventilation Vérification visuelle • Si fourreau : Continuité du «fourreautage» Oui Non
Conforme
des réseaux sous-fourreaux ou en faux- Conformité à l’analyse de risque • Si faux-plafond : surface de ventilation > 1 % de
11.1.5
plafonds fournie par le fabricant la surface de faux-plafond par local Oui Non
Non conforme
(NF EN 1441)
Contrôle de non interversion après Vérification de toutes les prises Correspondance entre une unité de détente et gaz Oui Non
raccordement aux réseaux de amont des unités de détente afin de concernés
distributions constater que la canalisation
concernée ne distribue qu’un seul
fluide. Conforme
12.4.3 (Circulaire 146 du 21.03.1966)
Non conforme
Contrôle du crantage des prises Voir tableau de non interversion ci- Conformité des prises à la NFS 90-116 Oui Non
amont/aval des unités de détente joint
Contrôle des écartements Cf CCTP Vérification de l’ergonomie de Oui Non
Ecartement vertical des unités de détente ≥ 15 cm.
connexion
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU PRIMAIRE (EN NF 737-3 - Chapitre 12)
Niveau : Date : N° de dossier : Page : 2/2
Service FLUIDE CONTROLE : O2 N2O AM VIDE TOUS RESEAUX PRIMAIRE
N° Article Nature du contrôle Méthode ou moyen utilisés Résultat à obtenir Résultat obtenu Observations Validation
Identification par rapport à la Conforme
12.4.2 Contrôle visuel des vannes Conformité aux codes du CHRO Oui Non
base de donnée Non conforme
Alarme basse pression Pression de service (KPa) :
O2 N2O Air
Contrôle des systèmes d’alarme Déclenchement de l’alarme si chute de pression >
Vérification par manomètre Conforme
suivant paragraphe 6.5 30 % de la pression de service c’est-à-dire :
étalonné enfermant la vanne amont
Uniquement pour les salles Valeur de déclenchement de
et en faisant débiter par un cordon
d’opérations et zones de soins P mesurée ≤ 0.7 P de service l’alarme basse pression (KPa) :
normalisé afin de provoquer une Non conforme
critiques O2 N2O Air
chute de pression jusqu’au
déclenchement de l’alarme
Alarme haute pression
Pression de service (KPa) :
Vérification par manomètre O2 N2O Air
Déclenchement de l’alarme si surpression > 20 %
étalonné raccordé sur bouteille en Conforme
12.4.9 de la pression de service c’est-à-dire :
augmentant lentement la pression
Valeur de déclenchement de
jusqu’au déclenchement de
P mesurée ≥ 1.2 P de service l’alarme haute pression (KPa) :
l’alarme, après s’être assuré que la Non conforme
O2 N2O Air
vanne d’isolement de réseau
primaire de l’hôpital soit bien
fermée
Alarme vide Pression de service :
__________ KPa
Conforme
Vérification par vacuomètre
Vide - nota : saisir au choix sur P service : 40 kPa
étalonné raccordé sur prise avec Valeur de déclenchement de
tableau primaire ou secondaire Alarme haute : P >60 KPa
mise à l’air libre sur autre prise l’alarme :
Non conforme
avec débit variable (vanne sur autre __________ KPa
prise)
N.B. : 1 bar = 100 KPa
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU PRIMAIRE (EN NF 737-3 - Chapitre 12)
Essai contre les interversions et les obstructions (Installation primaire ). (NF EN 737-3 / 12.4.3). Circulaire n°146 du 21/03/66
1) Etablissement de la liste des divers fluides du réseau. 4) Vérification de la non interversion des fluides médicaux.
Respecter l’ordre : Oxygène - Protoxyde d’azote - Air médical - Vide - Autre . 1/ - FLUIDE A
2) Fermeture et purge des réseaux de fluides. ° Ouvrir la vanne de sectionnement primaire du fluide A.
° Fermer les vannes de sectionnement primaire et les vannes de vide du début de ° Lire l’absence ou la présence de pression sur les manomètres primaires et tester le
l’installation ainsi que les vannes secondaires de toutes les unités de détente. type de pression au niveau de la prise rapide primaire de chaque ensemble de détente.
° Purger les sections primaires de l’installation ainsi isolées par la prise rapide des ° Noter le nombre d’unité de détente recensées par type de pression, dans le tableau :
unités de détente (Mise à l’air). Essai 2.
( Note : Quand « 0 unité de détente », on laisse la case vierge).
Notes : - Pour un liste de « n » fluides, il conviendra d’effectuer « n+1 » essais.
- Un fluide manquant dans la liste fait remonter le fluide suivant à sa place. ° Fermer la vanne de sectionnement primaire du fluide A.
- Le contrôle de non interversion du réseau de vide s ‘effectue indifféremment
avec l’installation primaire ou secondaire. ° Purger.
° Vérifier la crantage de chaque unité de détente (côté primaire et secondaire) à l’aide de ° Même procédure avec le fluide B
prises « mâles rapides normalisées » correspondantes.
° Remplir le tableau : Essai 3
° Vérifier l’absence de pression par lecture des manomètres primaires de chaque unité
de détente. 3/ - FLUIDE C - Tableau : Essai 4
.
° Remplir le tableau : Essai 1 4/ - FLUIDE D - Tableau : Essai 5
Pression négative = - Note : Voir tableau :Procédure de contrôle de non interversion ci-joint.
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU PRIMAIRE (EN SF 737-3 - Chapitre 12)
Procédure de contrôle de non interversion (Installation primaire).( NF EN 737-3 / 12.3.3). Circulaire n°146 du 21/03/66
Essai 1 : Vannes A-B-C-D-E-F fermées. Essai 2 : Vanne A ouverte. Essai 3 : Vanne B ouverte.
Vannes B-C-D-E-F fermées. Vannes A-C-D-E-F fermées
Essai 4 : Vanne C ouverte. Essai 5 : Vanne D ouverte. Essai 6 : Vanne E ouverte. Essai 7 : Vanne F ouverte.
Vannes A-B-D-E-F fermées. Vannes A-B-C-E-F fermées. Vannes A-B-C-D-F fermées. Vannes A-B-C-D-E fermées.
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU SECONDAIRE (EN NF 737-3 - Chapitre 12)
Ce document doit être rempli au fur et à mesure des essais sur site
N.B. : Si les réseaux primaires et secondaires peuvent être contrôlés simultanément, ne remplir qu’une fois cette page et rayer la page correspondante pour les autres gaz
NIVEAU : DATE : N° de dossier : PAGE : 1/3
SERVICE FLUIDE : O2 N2O AM VIDE Air Moteur Air sega TOUS RESEAUX SECONDAIRE
N° Article Nature du Contrôle Méthode ou Moyen utilisé Résultat à obtenir Résultat Obtenu Observations Validation
Vérification du dossier Conformité des calculs et matériaux Conforme
Lecture du document Oui Non Non conforme
CCTP d’identité mis en oeuvre
Art. G251 Vérification du dossier Conforme
Lecture du document Conformité des essais fabricants Oui Non Non conforme
d’autocontrôle
Distance >50mm des réseaux élect. Oui Non
Conforme
12.3.4 Mise en oeuvre des Contrôle visuel Distance > 1m réseau gaz Oui Non
12.3.5 canalisations (Tous faux-plafonds déposés) comburant (s’il existe) Non conforme
Support avec isolant galvanique Oui Non
Marquage gravage tous les 50cm
Vérification du
Il atteste de la conformité aux Conforme
marquage des
4.3.1 R Contrôle visuel par échantillonnage normes de qualité du cuivre, au Oui Non
canalisations, conforme Non conforme
dégraissage en usine et à la
au dossier d’identité
compatibilité avec l’Oxygène
Conformité au dossier d’identité Oui Non
pour l'étiquetage des canalisations
Conforme
Identification des Contrôle visuel Constat d'un repérage suffisant :
12.3.5
canalisations (Tous faux-plafonds déposés) - tous les 10m Oui Non Non conforme
- à chaque piquage, changement Oui Non
de direction et traversée de paroi
Symbole utilisé :
Indication du nom ou du symbole Conforme
Repérage des vannes de .................
12.4.2 Repérage indélébile fixé à la vanne du gaz
sectionnement Nom du secteur : Non conforme
Indication du secteur desservi
................
Localisation des vannes Contrôle visuel Conforme
12.4.2 Conformité aux plans d'exécution Oui Non Non conforme
de sectionnement N° plan de référence : ...............................
Inaccessibilité au public
Contrôle visuel
Conforme
12.4.2 des vannes de Conformités de l’analyse de risques fournie par Sous coffret ou gaine plombée Oui Non Non conforme
sectionnement le fabricant
CCTP Art. Localisation du bocal Bocal visible depuis l’oculus de la Conforme
Contrôle visuel Oui Non Non conforme
C.316.142 d’aspiration porte donnant dans la circulation
Si fourreau : continuité du
Examen de condition de Vérification visuelle
« fourreautage » Conforme
ventilation des réseaux Conformité à l’analyse de risque fourni par le
11.1.5 Si faux plafond : surface de Oui Non
sous fourreaux ou faux- fabricant Non conforme
ventilation > 1 % de la surface de
plafonds (NF EN 1441)
faux plafond par local
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU SECONDAIRE (EN SF 737-3 - Chapitre 12)
N°
Nature du Contrôle Méthode ou Moyen utilisé Résultat à obtenir Résultat Obtenu Observations Validation
Article
Identification par
Contrôle visuel des vannes, unités de Conforme
12.4.2 rapport à la base de Conformité aux codes du CHRO Oui Non
détente et prises Non conforme
donnée
De gauche à droite : Conforme :
Ordre géographique
12.4.5 - Oxygène
des prises des Oui Non Conforme
- N2O
différents fluides Contrôle visuel
C.C.T.P. - AM 3 b Non conforme
Ergonomie de
- Vide
connexion Oui Non
Ecartement entre prises >ou= 10 cm
Identificateur :
référence : marque
________________ Conforme
Conformité Pharmacopée
Identification des date d'étalonnage : Oui Non
Européenne 4ème édition
12.4.14 Non conforme
gaz ........./.........../...........
n° de PV :
..............................................
Analyseur :
Système référence : marque
..............................................
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU SECONDAIRE (EN SF 737-3 - Chapitre 12)
NIVEAU : DATE : N° de dossier : PAGE : 3/3
SERVICE FLUIDE : O2 N2O AM 3b VIDE Air Moteur Air Sega SECONDAIRE
N° Article Nature du Contrôle Méthode ou Moyen utilisé Résultat à obtenir Résultat Obtenu Observations Validation
Alarme Basse
Déclenchement de l'alarme en cas de
Contrôle des systèmes chute de pression de 20%: Valeur de déclenchement de
d'alarme suivant Vérification par manomètre étalonné en P mesurée : < 0,8 P de service
l'alarme basse :
paragraphe 6.5
fermant la vanne amont et en faisant débiter P mesuré Conforme Conforme
par un cordon normalisé afin de provoquer Pression Alarme Alarme KPa O/N
Uniquement pour :
- salles d’opérations
une chute de pression jusqu'au déclenchement Service Basse Haute O2
- zones de soins de l'alarme N2O
O2 480KPa 380 KPa 580 KPa Non conforme
critiques Air
N2O 420KPa 340 KPa 500 KPa
AM 450KPa 360 KPa 550 KPa
Alarme Haute Valeur de déclenchement de
12.4.9 l'alarme haute :
Déclenchement de l'alarme en cas P mesuré Conforme
en manipulant le détendeur pour atteindre la d'augmentation de la pression de 20%: Conforme
KPa O/N
valeur haute de déclenchement de l'alarme
O2
P mesurée > 1,2 P de service Non conforme
Ne pas oublier de régler le détendeur à N2O
pression nominale en fin d’essai. Air
Alarme vide
Vide : Nota : saisir
au choix sur tableau Valeur de déclenchement de Conforme
Vérification par vacuomètre étalonné P service : 40 kPa
"Primaire" ou l'alarme : ........................KPa
raccordé sur prise avec mise à l'air libre sur Alarme haute : P > 60 KPa Non conforme
"Secondaire"
autre prise avec débit variable (vanne sur
autre prise)
CONFORME
O2 : Oui Non
O2 N2O AM 3 AC 7
Manomètre utilisé : N2O: Oui Non Conforme
480 420 450 700
Conformité des
Cir. du référence : marque .................................
différents niveaux de AM3 : Oui Non
16/08/94 date d'étalonnage : ........./............/..........
Vide : - 400 Kpa
pression
n° de PV : ..............................................
AM7 : Oui Non Non conforme
Sega : 500KPa
Vide : Oui Non
Sega : Oui Non
N.B. : 1 bar = 100KPa N.B. : 1 bar = 100 KPa
Pharmacie Services techniques
Nom / Qualification : Nom / Qualification :
Signature : Signature :
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU SECONDAIRE (EN SF 737-3 - Chapitre 12)
Essai contre les interversions et les obstructions (Installation secondaire). (NF EN 737-3 / 12.3.3) . Circulaire n°146 du 21/03/66
1) Etablissement de la liste des divers fluides du réseau. 4) Vérification de la non interversion des fluides médicaux.
Respecter l’ordre : Oxygène - Protoxyde d’azote - Air médical - Vide - Autre . 1/ - FLUIDE A
2) Fermeture et purge des réseaux de fluides. ° Ouvrir la vanne de l’unité de détente du fluide A.
° Fermer les unités de détente et les vannes de vide. ° Passer à nouveau à chaque point de distribution ( sans oublier les prises Séga et
Staubli).
° Purger les réseaux de distribution des fluides (Mise à l’air des réseaux).
° Noter le nombre de prises recensées par type de pression, dans le tableau :
Notes : - Pour un liste de « n » fluides, il conviendra d’effectuer « n+1 » essais. Essai 2.
- Un fluide manquant dans la liste fait remonter le fluide suivant à sa place. ( Note : Quand « 0 prise », on laisse la case vierge).
- Le contrôle de non interversion du réseau de vide s ‘effectue indifféremment
avec l’installation primaire ou secondaire. ° Fermer la vanne de l’unité de détente du fluide A.
° Vérifier le crantage de chaque prise à l’aide de prises < mâles rapides normalisées> 2/ - FLUIDE B
correspondants.
° Même procédure avec le fluide B
° Vérifier simultanément l’absence de fluide médical à chacune des prises .
° Remplir le tableau : Essai 3
° Remplir le tableau : Essai 1
3/ - FLUIDE C - Tableau : Essai 4
Pas de pression = 0
4/ - FLUIDE D - Tableau : Essai 5
Pression positive = +
5/ - FLUIDE E - Tableau : Essai 6
Pression négative = -
6/ - FLUIDE F - Tableau : Essai 7
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VALIDATION TECHNIQUE D’UNE INSTALLATION DE FLUIDES MEDICAUX PAR LE C.H.R. d’ ORLEANS
RESEAU SECONDAIRE (EN SF 737-3 - Chapitre 12)
Procédure de contrôle de non interversion (Installation secondaire).(NF EN 737-3 / 12.4.3). Circulaire n°146 du 21/03/66
Essai 1 : Vannes A-B-C-D-E-F fermées. Essai 2 : Vanne A ouverte. Essai 3 : Vanne B ouverte.
Vannes B-C-D-E-F fermées. Vannes A-C-D-E-F fermées.
Essai 4 : Vanne C ouverte. Essai 5 : Vanne D ouverte. Essai 6 : Vanne E ouverte. Essai 7 : Vanne F ouverte.
Vannes A-B-D-E-F fermées. Vannes A-B-C-E-F fermées. Vannes A-B-C-D-F fermées. Vannes A-B-C-D-E fermées.
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5) - PROPOSITION DE RECEPTION DE L’INSTALLATION DE
FLUIDES MEDICAUX A L’ATTENTION DE LA COMMISSION LOCALE
DE DISTRIBUTION DES GAZ MEDICAUX
5 .1 PREAMBULE
13/14
ANNEXE A L’AVIS D’INFORMATION DE LA COMMISSION POUR LA RECEPTION D’UNE
INSTALLATION DE GAZ MEDICAUX
SITE/ ZONE/NIVEAU :
NOM DU SERVICE :
N° de dossier : _________________
CONFORME
CONCLUSION
DATE :
14/14