APERÇU DES

CHANGEMENTS DANS
ISO 9001:2015
Développée et animée par
Pierre L’Espérance, ing., MBA
Le Groupe Qualiso

Présentée par le
 POURQUOI RÉVISER LA NORME

• Révision périodique prescrite

• Besoin de satisfaire les besoins des PMEs
• Besoin de satisfaire les besoins des entreprises
de service
• Les principes révisés de management de la
qualité

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 QUI RÉVISE LA NORME ?

ISO : Organisation Internationale de Normalisation

• Le comité technique 176 (TC 176)
‒ Un comité international et des comités miroirs
nationaux
‒ Secteurs représentés :
• Industries
• Gouvernements et services publics
• Universités
• Consultants, formateurs et registraires
Normes de système de management les plus populaires :
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 (à paraître)

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 INTRANTS POUR LA RÉVISION
ISO 9001: 2015

• Directives ISO/CEI, Partie 1 — Supplément ISO

consolidé — Procédures spécifiques à l’ISO
• Directives de ISO : une « structure de niveau
supérieur » commune pour des normes systèmes de
management (Annexe SL)
• Directives ISO/CEI, Partie 2 — Règles de structure
et de rédaction des Normes internationales

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 INTRANTS POUR LA RÉVISION
ISO 9001: 2015

• Sondage mondial et validation

• Mise à jour des principes de management de la
qualité
• ISO 9000 Systèmes de management de la qualité
- Principes essentiels et vocabulaire
• Approche processus, incorporant le concept de la
roue de Deming, désignée en anglais par «Plan-
Do-Check-Act» (PDCA)
• Approche par les risques

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 LE CHANGEMENT DE CULTURE

Écart de culture
organisationnelle
Engagement de la direction
Amélioration continue
Satisfaction des clients

ISO 9004:2009
QUALImètre
Modèles
ISO d’excellence
P F 9001:2015
Outils
A V ISO
qualité
9001:2000
ISO
9001:1987
Conformité Satisfaction Considération Amélioration de
du client des risques la performance

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 L’APPROCHE PROCESSUS

Représentation de la structure de la présente norme internationale dans le cycle PDCA (extrait de

ISO 9001:2015 (F)
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 LE POINT SUR LES EXIGENCES
REQUISES POUR LA DOCUMENTATION
Quoi de neuf?
• Pas de manuel qualité? Vraiment?
• Pas de procédures obligatoires ne veux pas dire
pas de procédures!
• Informations documentées
• Pas d’actions préventives? Vraiment?
• Structure documentaire imposée?
• Format de documentation imposé?

Défis:
• Structurer sa documentation en fonction des
processus de l’organisation
• Adapter le niveau de détails de la documentation
selon le niveau de risque l’activité

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 4. CONTEXTE DE L’ORGANISME

Quoi de neuf?
• Compréhension de l’organisme et de son
contexte
• Compréhension des besoins et des attentes des
parties intéressées
• Détermination du domaine d’application du
système de management de la qualité

Défis:
• Compréhension de l’exigence
• Comment auditer cette exigence (les
registraires!)

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 5. LEADERSHIP

Quoi de neuf?
• Promotion de l’utilisation de l'approche
processus et de l’approche par les risques
• La direction doit démontrer son leadership et son
engagement relatif à l'orientation client en
s'assurant que les risques et les opportunités
susceptibles d'avoir une incidence sur la
conformité des produits et des services et sur
l'aptitude à améliorer la satisfaction du client sont
déterminés et pris en compte
• Politique avec l'engagement de satisfaire aux
exigences applicables et pour l'amélioration
continue du système de management de la
qualité

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 5. LEADERSHIP

Défis:
• Évidences de leadership avec des actions
tangibles de la direction
• Plus d’emphase sur l’engagement de rencontrer
les exigences clients
• La haute direction est la force motrice

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 6. PLANIFICATION

Quoi de neuf?
• Actions pour adresser les risques et opportunités
• Dans le cadre de la planification de son système
de management de la qualité, l'organisme doit
tenir compte des enjeux mentionnés dans le
contexte et déterminer les risques et opportunités
qu’il est nécessaire de prendre en compte pour :
• donner l’assurance que le système de management
de la qualité peut atteindre le ou les résultats
escomptés
• accroitre les effets souhaitables
• prévenir ou réduire les effets indésirables
• s’améliorer
• L'organisation doit planifier les actions à mettre en
œuvre, relatives aux risques et opportunités

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 6. PLANIFICATION

Quoi de neuf?
• Objectif qualité et la planification pour les atteindre :
• ce qui sera fait
• les ressources qui seront nécessaires
• qui sera responsable
• les échéances
• comment les résultats seront évalués
• Planification des modifications :
• l'objectif des modifications et toutes ses
conséquences possibles
• l'intégrité du système de management de la qualité
• la disponibilité des ressources
• l'attribution ou la réattribution des responsabilités et
autorités
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 6. PLANIFICATION

Défis:
• Les actions mises en œuvre, relatives aux risques
et opportunités doivent être proportionnelles à
l'impact potentiel sur la conformité des produits et
des services
• Liens plus forts entre l’amélioration et les objectifs.
• Clairement définir qu’est-ce qu’un changement et
à quel moment l’organisation agira en fonction de
ce changement

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 7. SUPPORT

Quoi de neuf?
• Connaissances organisationnelles
• L'organisme doit déterminer les connaissances
nécessaires à la mise en œuvre de ses processus
et à l'obtention de la conformité des produits et des
services
• Ces connaissances doivent être tenues à jour et
mises à disposition autant que nécessaire
• Pour faire face à une modification des besoins et
des tendances, l'organisme doit prendre en
compte ses connaissances actuelles et déterminer
comment il peut acquérir ou accéder aux
connaissances supplémentaires nécessaires et
aux mises à jour requises

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 7. SUPPORT

Quoi de neuf?
• Informations documentées :
• création et de la mise à jour
• maîtrise des informations documentées

• Communication :
• sur quels sujets communiquer
• à quels moments communiquer
• avec qui communiquer
• comment communiquer

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 7. SUPPORT

Défis:
• Changer la façon dont vous pensez à propos de la
documentation
• Identifier quelles sont les expertises que
l’organisation doit absolument maintenir
• Communiquer, oui, mais de façon efficace!

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 8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS
OPÉRATIONNELLES
Quoi de neuf?
• Maitrise des produits et services fournis par des
prestataires externes
• L'organisme doit établir et appliquer des critères
pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des
performances et la réévaluation des prestataires
externes, fondés sur leur aptitude à réaliser des
processus ou fournir des produits et services
• L'organisme doit conserver les informations
documentées concernant ces activités et toutes les
actions nécessaires résultant des évaluations
• Type et étendue de la maitrise
• Informations à l’attention des prestataires externes

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 8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS
OPÉRATIONNELLES
Quoi de neuf?
• Maîtrise des modifications :
• L'organisme doit passer en revue et maîtriser les
modifications relatives à la production ou à la
prestation de service, dans une mesure suffisante
pour assurer le maintien de la conformité aux
exigences

• Toujours la même emphase sur :

• Planification et maîtrise opérationnelle
• Détermination des exigences relatives aux produits et
services
• Conception et développement de produits et services
• Production et prestation de service
• Maîtrise des éléments de sortie non conformes
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 8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS
OPÉRATIONNELLES
Défis:
• Être cohérent avec les risques identifiés dans
votre organisation
• Maîtriser vos activités en relation avec le contexte
de votre organisation
• Identifier vos prestataires externes critiques
• Maitriser vos changements

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 9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES

Quoi de neuf?
• Analyse et évaluation
• L'organisme doit déterminer :
• ce qu'il est nécessaire de surveiller et mesurer
• les méthodes de surveillance, de mesure, d’analyse
et d’évaluation nécessaires pour assurer la validité
des résultats
• quand la surveillance et la mesure doivent être
effectuées
• quand les résultats de la surveillance et de la mesure
doivent être analysés et évalués

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 9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES

Quoi de neuf?
• Analyse et évaluation
• Les résultats de l'analyse et de l'évaluation doivent
être utilisés pour évaluer :
• la conformité des produits et services
• le niveau de satisfaction des clients
• la performance et l'efficacité du système de
management de la qualité
• l’efficacité avec laquelle la planification a été mise en
œuvre; l’efficacité des actions mises en œuvre face
aux risques et opportunités
• la performance des prestataires externes
• le besoin en améliorations du système de
management de la qualité

@ LE GROUPE QUALISO P | 22
 9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES

Défis:
• Il y a une grande quantité de méthodes de
mesures
• Il y a plusieurs types de données disponibles dans
l’organisation
• Comment toutes ces données alimentent
l’organisation pour l’aider à prendre les meilleures
décisions?

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 10. AMÉLIORATION

Quoi de neuf?
• L'organisme doit déterminer et sélectionner les
opportunités d'amélioration et entreprendre les
actions nécessaires pour satisfaire aux
exigences du client et accroître la satisfaction du
client
• L'organisme doit prendre en compte les résultats
de l’analyse et de l’évaluation, ainsi que les
éléments de sortie de la revue de direction pour
déterminer s’il existe des besoins ou des
opportunités à considérer dans le cadre de
l’amélioration continue

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 10. AMÉLIORATION

Défis:
• S’assurer de faire le lien entre l’amélioration et la
satisfaction des clients et les objectifs de
l’organisation

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 QUESTIONS

@ LE GROUPE QUALISO P | 26
 MERCI DE VOTRE
ATTENTION

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