Vidal

2017
Le Dictionnaire
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CONVENTIONS ADOPTÉES PAR L’ÉDITEUR
PLAN EUROPÉEN
selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP)
DÉNOMINATION (titre de la monographie) PP PHARMACOCINÉTIQUE
FORMES/PRÉSENTATIONS PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
COMPOSITION DP INCOMPATIBILITÉS
DC INDICATIONS DP CONDITIONS DE CONSERVATION
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION OU MODALITÉS DE CONSERVATION
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
DC CONTRE-INDICATIONS
DOSIMÉTRIE
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION
DC INTERACTIONS
DES RADIOPHARMACEUTIQUES
DC GROSSESSE/ALLAITEMENT
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Conditions de délivrance : Liste I ou II (par exemple).
DC EFFETS INDÉSIRABLES Présentation et n° d’identification administrative
avec date d’approbation/révision (AMM, AMM EU...).
DC SURDOSAGE
Exploitant et/ou titulaire de l’autorisation de mise sur
PP PHARMACODYNAMIE le marché. Nom et adresse du laboratoire.
DC = DONNÉES CLINIQUES PP = PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES DP = DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Signes et abréviations utilisés dans l'ouvrage

aa ............................... en quantité égale dispers .................................. dispersible kcal ....................................... kilocalorie PP ..................................... polypropylène
ac ............................................... acide distrib ................................... distributeur kg ....................................... kilogramme ppi ......... pour préparation(s) injectable(s)
ad ............................................... adulte DIU ......................... dispositif intra-utérin kJ ............................................ kilojoule prép .................................... préparation
ADDFMS .......... aliment diététique destiné div ........................................... division LA .................................... longue action pulv ................................... pulvérisation
...................à des fins médicales spéciales doc ................................. documentation lab ....................................... laboratoire PVC ...................... polychlorure de vinyle
aig ............................................ aiguille dpt ..................................... département LCR .................. liquide céphalorachidien qsp ...................... quantité suffisante pour
alim ...................................... alimentaire ECG ...................... électrocardiogramme lib .......................................... libération quadriséc ......................... quadrisécable
alu ........................................ aluminium efferv ................................... effervescent loc ............................................ local(e) rect ............................................ rectifié
AMM ... autorisation de mise sur le marché E/H ................................. eau dans huile LP ............................ libération prolongée réf .......................................... référence
amp ........................................ ampoule émuls ....................................... émulsion lyoph ..................................... lyophilisat ® .......................................... registered
antipellic .......................... antipelliculaire enf .............................................. enfant M ............................................... million remb .................................... remboursé
antisébor ....................... antiséborrhéique enr ............................................. enrobé maxi ....................................... maximum rév .............................................. révisé
appl .................................... application env ............................................ environ médic ..................................... médicale rte ................................................ route
auric ..................................... auriculaire Éq ......................................... équivalent mEq ................................ milliéquivalent s .............................................. seconde
av ............................................. avenue EU (AMM) ............................ européenne mes ........................................... mesure sach ........................................... sachet
bât .......................................... bâtiment ex ........................................... exemple mg ..................................... milligramme SC ...................................... sous-cutané
batt ...................................... battements expr ......................................... exprimé ml ............................................ millilitre séc ........................................... sécable
BAV .................. bloc auriculoventriculaire fl ................................................. flacon mmol ....................................... millimole Séc soc .......................... Sécurité sociale
bd ......................................... boulevard g .............................................. gramme min ............................................ minute sem .......................................... semaine
bib ........................................... biberon G .................................................. giga mini ......................................... minimum ser .......................................... seringue
BP ..................................... boîte postale gastrorés .......................... gastrorésistant mOsm .................................. milliosmole shamp ................................ shampooing
bte ............................................... boîte gél .............................................. gélule ms ........................................milliseconde
sol ............................................ solution
btle ......................................... bouteille Gé ........................................ générique μ ...................................... micron ou mu
solv ........................................... solvant
buv ........................................... buvable glé .......................................... granulés μgles ............................... microgranules
sp ou spp ................................... species
c à c ................................ cuillère à café grad ..................................... graduation μkat ....................................... microkatal
sté .............................................. société
c à d ............................ cuillère à dessert gte .............................................. goutte μmol ...................................... micromole
subling ................................... sublingual
c à s .............................. cuillère à soupe gyn ................................ gynécologique n ou nb ........................................nombre
suppl .............................. supplémentaire
c mes ............................... cuillère-mesure h ................................................. heure ng .......................................nanogramme
NB ........................................ nota bene suppos ................................ suppositoire
can ............................................ canule Hb .................................... hémoglobine
capill ...................................... capillaire H/E ................................. huile dans eau nkat ....................................... nanokatal susp ..................................... suspension
caps .......................................... capsule hôp ............................................ hôpital nour ...................................... nourrisson t ......................................... température
cart ....................................... cartouche HTA ...................... hypertension artérielle OAP ................. œdème aigu du poumon T .......................................... demi-vie
cdx .............................................. cedex ID ..................................... intradermique opht ................................... ophtalmique tabl ........................................... tablette
cf ............................................... confer Ig ................................ immunoglobuline orodispers ........................ orodispersible ........................................ trade mark
CH ............. centésimale hahnemannienne IM .................................. intramusculaire p ........................................ par ou pour trait ....................................... traitement
cie ...................................... compagnie IMAO ....... inhibiteur mono-amine-oxydase PA .............................. pression artérielle TM .................................... teinture mère
Clcr ................. clairance de la créatinine imm ........................................ immeuble parentér ...................................parentéral TP ......................... taux de prothrombine
Collect ................................. collectivités info ..................................... information past ........................................... pastille tx .................................................. télex
collut ...................................... collutoire inhal ...................................... inhalation pdre .......................................... poudre U ................................................. unité
compl ................................. complément inj .......................................... injectable PE ...................................... polyéthylène UAE ............. unité d'activité enzymatique
condit ........................... conditionnement INR ........... international normalized ratio pellic ..........................................pelliculé UAH .......................... unité anti-héparine
cp ......................................... comprimé instill ...................................... instillation pellicul ...................................pelliculaire UAT .......................... unité anti-thrombine
cP ......................................... centipoise IR ..................................... intrarachidien perf ........................................ perfusion UI ............................. unité internationale
cut .......................................... cutané(e) IRM ... imagerie par résonance magnétique pg ...................................... picogramme UIB ......... unité internationale de biochimie
déj .......................................... déjeuner ISI ...........index de sensibilité international pl ................................................ place U Ph Eur ... unité pharmacopée européenne
derm ............................. dermatologique IV ...................................... intraveineuse plaq ....................................... plaquette us ................................................ usage
DH ................ décimale hahnemannienne j ..................................................... jour pmol ......................................... picomol vit ........................................... vitamine
disp ......................................... dispositif kat ............................................... katal pom ...................................... pommade ZI ................................. zone industrielle
Rappel de quelques correspondances :

• Calibrage des gélules (dimensions en mm) : n° 000 : L 28, Ø 9,9 ; n° 00 : L 23,5, Ø 8,5 ; n° 0 : L 21,3, Ø 7,62 ; n° 1 : L 19,3, Ø 6,9 ; n° 2 : L 17,9, Ø 6,35 ;
n° 3 : L 16,1, Ø 5,71 ; n° 4 : L 14,1, Ø 5,2 ; n° 5 : L 10,3, Ø 4,82.
• 1 cuillère à café = 5 ml ; 1 cuillère à dessert = 10 ml ; 1 cuillère à soupe = 15 ml.
• 0 à 1 mois = nouveau-né ; 1 mois à 30 mois = nourrisson ; 30 mois à 15 ans = enfant ; à partir de 15 ans = adulte.
Prix : en application de l’ordonnance n° 86-1243 du 1er décembre 1986, les « médicaments non remboursables » suivent le régime de la liberté des
prix à la production et à tous les stades de la distribution. De ce fait, leur prix de vente au détail ne peut être indiqué dans notre ouvrage, comme sur
tout autre support. Toutefois un prix maximum conseillé par le fabricant peut être mentionné.
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93e ÉDITION
2017
Le Dictionnaire
Les monographies des spécialités pharmaceutiques du Dictionnaire VIDAL® sont
élaborées à partir des résumés des caractéristiques des produits (RCP) français ou
européens et du Journal officiel (pour les éléments relatifs au remboursement) par
les équipes scientifique et éditoriale VIDAL, selon des critères communs pour
toutes les spécialités pharmaceutiques et après contrôle de leur conformité aux
référentiels publics.
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(œuvre régie par les dispositions des articles 9 et 13 de la loi du 11 mars 1957)
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Directrice scientifique : Isabelle Roguet
Planification des monographies :
Pascale Desdouets, Catherine Michel, Frédéric Minchella
Acquisition de données :
Ali Barahmat, Véronique Delage, Nadine Jancot
Sous la direction de Youssef Bendjilali
Suivi éditorial :
Philippe Brier, Simone François, Françoise Huvelin, Ludivine Portefaix, Reyda Seddiki,
Sophie Thievent, Sophie Virlouvet
Suivi scientifique :
Julie Barbé, Elyette Buecher, Anne-Cécile Biscarat, Stéphanie Chaumont, Marie-Laure Fermon, Ingrid Gaudry,
Emmanuelle de Mazancourt, Isabelle Mellier, Marie-Paule Serre
Sous la direction de Catherine German
Ainsi que Yacine Leye, Rodolphe Perrotin et Francine Saur
Mise en pages :
Xavier Etienney, Christiane Foulon
Fabrication :
Barbara Parini
Remerciements à toutes les équipes VIDAL qui contribuent à la réalisation de cet ouvrage.
Le Dictionnaire VIDAL® est strictement réservé aux Professionnels de la Santé et aux membres de leurs équipes dûment accrédités et qualifiés.
VIDAL tient à informer ses utilisateurs que le Dictionnaire VIDAL® contient des informations qui ont été recueillies auprès de l'Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) ou de l'Agence européenne des médicaments, ainsi que d'autres sources officielles auxquelles VIDAL
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ou parapharmaceutiques, n'engage VIDAL sur l'absence d'informations ou sur la présence d'informations erronées.
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praticien fondée sur le régime de responsabilité du fait des produits défectueux tel que défini par les articles 1386-1 et suivant du Code civil.
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Préface de la 93e édition
Cette 93e édition du Dictionnaire VIDAL met à votre disposition l’information relative à quelque 4500 spécialités
et 4000 dispositifs médicaux et produits de parapharmacie.
Les monographies VIDAL sont rédigées d’après les RCP (résumés des caractéristiques du produit) français ou
européens, ainsi que d’autres documents officiels (publiés par l’ANSM ou l’EMA) permettant de promouvoir le
bon usage des médicaments et de sécuriser la prescription :
• variations (modifications des termes de l’AMM),
• thésaurus interactions médicamenteuses,
• liste des excipients à effets notoires,
• données des alertes de pharmacovigilance...
Pour compléter ces données thérapeutiques, les monographies indiquent clairement aux professionnels de santé
les informations administratives et économiques parues, entre autres, au Journal officiel concernant chaque
spécialité :
• modalités de prescription (inscription sur les listes de substances vénéneuses, prescriptions particulières),
• conditions de prise en charge (remboursement, prise en charge en sus des GHS, inscription sur les listes de
rétrocession, etc.),
• conditions d’agrément aux collectivités,
• prix.
Ainsi, les professionnels de santé ont à leur disposition dans la monographie toutes les informations nécessaires
pour connaître, prescrire et dispenser un médicament.
Tout au long de l’année l’ensemble de ces monographies est actualisé sur www.vidal.fr, au fur et à mesure de
l’intégration de nouvelles informations, dans un souci constant de réactivité, d’exactitude et de fiabilité.
La Direction scientifique
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SOURCES ET RÈGLES DE RÉDACTION
DES MONOGRAPHIES RELATIVES AUX MÉDICAMENTS
Classées par ordre alphabétique, les monographies du Dictionnaire VIDAL ® obéissent à des règles éditoriales strictes, communes à l’ensemble des spécialités
pharmaceutiques.
Chaque monographie fait l’objet d’un minutieux travail de structuration, de
Les sources vérification des données, de relecture globale et de contrôle de cohérence.
Les monographies sont élaborées par les équipes scientifique et éditoriale de la
société VIDAL sur la base de documents officiels : - Nom de la spécialité et des principes actifs
- Informations issues de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM), principalement - Formes/Présentations
du Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Les Variations déposées par - Composition
les laboratoires peuvent être intégrées dès leur prise d’effet, conformément à la
Données cliniques
réglementation en vigueur.
- Le cas échéant, d’autres informations concernant la sécurité d’utilisation du - Indications
produit, telles que liste des excipients à effet notoire, thésaurus des interactions - Posologie/Mode d’administration
médicamenteuses de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et - Contre-indications
des produits de santé), alertes de pharmacovigilance diffusées par l’ANSM, - Mises en garde/Précautions d’emploi
inscription sur la liste européenne des médicaments sous surveillance renforcée... - Interactions
- Textes publiés au Journal officiel, relatifs notamment aux conditions de prise en - Fertilité/Grossesse/Allaitement
charge du médicament par l’Assurance maladie. - Conduite/Utilisation de machines
Le RCP émane : - Effets indésirables
- soit de l’ANSM, lorsque le médicament a fait l’objet d’une procédure d’enregis- - Surdosage
trement nationale ou européenne (par reconnaissance mutuelle ou par procédure
décentralisée) ; Propriétés pharmacologiques
- soit de la Commission européenne ou de l’Agence européenne des médicaments,
lorsqu’il a bénéficié d’une procédure d’AMM européenne centralisée. - Pharmacodynamie
Dans tous les cas, les équipes scientifique et éditoriale de la société VIDAL vérifient - Pharmacocinétique
systématiquement l’origine et le contenu de ces documents avant d’en structurer - Sécurité préclinique
le contenu. - Dosimétrie
Données pharmaceutiques
Autres informations de sécurité
- Incompatibilités
(le cas échéant) :
AMM - Modalités de conservation
- Liste des excipients à effet notoire (ANSM)
(RCP, Variations) - Modalités de manipulation/élimination
- Liste des produits dopants
- Interactions médicamenteuses (ANSM) Prescription/Délivrance/Prise en charge
- Alertes ANSM
- Informations urgentes de sécurité - Conditions de prescription et/ou de délivrance(1)
- Code CIP (numéro d’identification administrative), et code UCD (Unités
Journal officiel communes de dispensation) le cas échéant
- Prix(2)
- Conditions de prise en charge(3)
Nom, adresse et coordonnées du laboratoire

NB : les rubriques ne sont renseignées que lorsqu’elles s’appliquent à la
spécialité concernée.
(1) Conditions de prescription et/ou de délivrance :
- Inscrit sur la liste I, II ou stupéfiant.
- Prescription restreinte.
(2) Prix :
- Prix (Public TTC) par présentation. Depuis le 1er janvier 2015, les pharmaciens facturent
par ailleurs un honoraire de dispensation par conditionnement.
- Prix (HT) par UCD pour les spécialités inscrites sur la liste des spécialités rétrocédables.
- Tarif de responsabilité par UCD pour les spécialités prises en charge en sus des Groupes
homogènes de séjour (GHS).
- Tarif forfaitaire de responsabilité (TFR), lorsqu’il existe, pour les spécialités appartenant
à un même groupe générique.
(3) Conditions de prise en charge, en fonction des indications thérapeutiques :
- Remboursement aux assurés sociaux et taux de remboursement.
Monographie VIDAL - Agrément aux collectivités (Collect).
- Inscription sur la liste des médicaments pris en charge en sus des Groupes homogènes
de séjour.
La structure de la monographie - Prise en charge au titre de la rétrocession et taux de remboursement.
- Prises en charge particulières (ex : substituts nicotiniques...).
Le plan adopté pour la présentation des monographies est le même pour l’ensemble
des spécialités.
Il regroupe, selon un ordre immuable :
- la dénomination, la forme, la présentation et la composition ; Les mises à jour
- les données cliniques (identifiées par le sigle DC) ;
- les propriétés pharmacologiques (identifiées par le sigle PP) ; Les monographies VIDAL ® sont mises à jour quotidiennement sur www.vidal.fr.
- les données pharmaceutiques (identifiées par le sigle DP) ; Chaque édition annuelle du Dictionnaire VIDAL ® intègre les modifications inter-
- les informations relatives aux conditions de prescription, de délivrance et de venues depuis l’année précédente dans les autorisations de mise sur le marché et
prise en charge par les organismes sociaux ou les établissements de soin. les conditions de prise en charge.
Pour faciliter la lisibilité de l’information par le prescripteur, les informations relatives
à plusieurs dosages ou plusieurs formes pharmaceutiques d’un même médicament
peuvent être regroupées au sein d’une même monographie.
Le contenu des monographies est conforme aux informations officielles.
Les médicaments sous surveillance renforcée sont identifiés en début de mono-
graphie par le pictogramme ▼, suivi d’un texte explicatif.
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Sommaire
Un exemplaire du formulaire de déclaration d’effets indésirables est disponible sous la couverture du Dictionnaire.
Conventions adoptées par l’éditeur, signes et abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Préface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Sources et règles de rédaction des monographies relatives aux médicaments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
INFORMATIONS PRATIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
PHARMACOVIGILANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Règles applicables
Coordonnées des centres régionaux de pharmacovigilance
Informations importantes de pharmacovigilance
PRODUITS DOPANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
SPÉCIALITÉS CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS (liste indicative) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
CODE MONDIAL ANTIDOPAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Substances et méthodes interdites en permanence
Substances et méthodes interdites en compétition
Substances interdites dans certains sports
PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Rédaction des ordonnances (principes généraux)
Médicaments à prescription obligatoire
Prescription en dénomination commune (DC)
Prescription des médicaments d’exception
Prescription restreinte (médicaments à)
Prescription dans le cadre des affections de longue durée (ALD)
Autorisation temporaire d’utilisation (ATU)
Recommandations temporaires d’utilisation (RTU)
Rétrocession
Reconnaissance des prescriptions médicales dans l’Union européenne
PRESCRIPTION PAR LES SAGES-FEMMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
DISPOSITIFS MÉDICAUX, Réglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
MÉDICAMENTS, Réglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Liste indicative des médicaments pouvant être prescrits par les sages-femmes
INDEX DES MÉDICAMENTS PAR PRINCIPE ACTIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section bleue) 1-18
INDEX DES MÉDICAMENTS PAR FAMILLE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section jaune) 1-28
Sommaire des familles pharmacothérapeutiques - Index des médicaments par famille
GÉNÉRIQUES ET MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section rouge) 1-66
GÉNÉRIQUES, Définition et présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Liste des groupes génériques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Excipients à effet notoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES, Définition et présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Liste des médicaments biosimilaires autorisés dans l’Union européenne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
MÉDICAMENTS (Monographies des médicaments par ordre alphabétique) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section blanche) 1-3290
DISPOSITIFS MÉDICAUX, PARAPHARMACIE ET THERMALISME . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section saumon) 1-374
INDEX GÉNÉRAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
DISPOSITIFS MÉDICAUX, PRODUITS DE PARAPHARMACIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Index des mots-clés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Index des produits par domaine d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Monographies des produits par ordre alphabétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
CENTRES DE THERMALISME, CLIMATISME ET HYDROTHÉRAPIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
Index des centres par domaine d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
Monographies des centres par domaine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
RÉPERTOIRE DES ÉTABLISSEMENTS ET DE LEURS PRODUITS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section verte) 1-26
Adresses des laboratoires et établissements, et listes des médicaments et produits cités dans le Dictionnaire
Les monographies et informations sont mises à jour quotidiennement sur le site www.vidal.fr
01_début VIDAL 2017.indd 9 19/12/2016 14:04:13

INFORMATIONS PRATIQUES
Les informations pratiques sont également disponibles sur les supports numériques Vidal et sur le site www.vidal.fr.
Y figurent également :
- Calendrier vaccinal.
- Recommandations sanitaires pour les voyageurs.
- Contraception orale.
- Produits pouvant être prescrits par les infirmier(ère)s et vaccination antigrippale.
- Produits pouvant être prescrits par les masseurs-kinésithérapeutes.
- Produits pouvant être prescrits par les pédicures-podologues.
- Médicaments supprimés pour pharmacovigilance.
- Conditions de prescription et de délivrance des stupéfiants.
- Valeurs usuelles des analyses de biologie médicale.
PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
PHARMACOVIGILANCE :
Règles applicables
Source : ANSM - octobre 2016
Dans le cadre du renforcement de la surveillance des médicaments à usage humain, une nouvelle directive et un nouveau règlement européens, relatifs à la
pharmacovigilance, ont été publiés le 15 décembre 2010. Les dispositions introduites par cette réglementation sont entrées en vigueur en France en juillet 2012. Au
niveau national, une loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé et son décret d’application (no 2012-1244) ont été
publiés respectivement le 29 décembre 2011 et le 9 novembre 2012.
L’ensemble du dispositif de pharmacovigilance a ainsi évolué en 2012 :
- le champ de la pharmacovigilance est élargi ;
- les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens doivent déclarer tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament ou produit, qu’il soit
grave ou non, attendu ou inattendu ; les autres professionnels de santé, les patients et les associations de patients agréées peuvent déclarer les effets indésirables.
Les règles applicables à la pharmacovigilance sont définies par les articles R.5121-150 à R.5121-180 du code de la Santé publique (CSP). Ces dispositions intègrent
les règles issues des directives et règlements européens applicables en la matière. Les règles européennes de bonnes pratiques de pharmacovigilance définissent la
manière dont les professionnels de santé, les autorités sanitaires et le responsable de la mise sur le marché d’un médicament doivent remplir leurs obligations. Elles
sont accessibles sur le site de l’EMA (Agence européenne des médicaments) : http://www.ema.europa.eu/ema, rubrique « Human regulatory » / « Pharmacovigilance » /
« Good pharmacovigilance practices ».
Les règles européennes sont précisées par les bonnes pratiques de pharmacovigilance nationales qui seront révisées afin d’introduire les modifications apportées par
les textes européens.
I. Définitions et champs d’application

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU). Sont également
gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et concernées les préparations magistrales et les préparations hospitalières, ainsi
produits définis à l’article R.5121-150 du CSP, que ce risque soit potentiel ou que les médicaments homéopathiques et médicaments traditionnels à base de
avéré. plantes et soumis à enregistrement et les allergènes préparés spécialement pour
Elle prend en compte l’ensemble des risques médicamenteux, tant dans le cadre un seul individu.
de l’utilisation conforme aux termes de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) La surveillance mise en œuvre par la pharmacovigilance s’exerce notamment
ou de l’enregistrement, que dans le cadre des procédures de recommandation vis-à-vis des éventuels effets indésirables graves et/ou non identifiés avant la mise
temporaire d’utilisation (RTU) ou dans les cas de surdosage, de mésusage, d’abus sur le marché des médicaments. La mise en évidence de tels effets indésirables
et d’erreur médicamenteuse. De plus, la pharmacovigilance comporte la surveil- peut faire rediscuter le rapport bénéfice/risque du médicament en fonction de leur
lance des effets indésirables liés à une exposition professionnelle et le recueil des fréquence et de leur gravité.
informations les concernant. La pharmacovigilance s’attache également à identifier les facteurs favorisant
La pharmacovigilance s’exerce sur tous les médicaments bénéficiant d’une AMM l’apparition des effets indésirables et propose des mesures à prendre pour informer
nationale ou européenne, dont les médicaments dérivés du sang(1) et les médica- sur le risque de survenue d’effets indésirables, prévenir ce risque et/ou en diminuer
ments immunologiques (par exemple vaccins), ainsi que sur les médicaments la gravité.
II. Procédures de déclaration

Quels effets indésirables doit-on déclarer ? de pharmacovigilance (CRPV), de préférence celui dont le professionnel de santé
L’obligation de déclaration (article L.5121-25 du CSP) porte sur tous les effets dépend géographiquement (les coordonnées de ces centres sont disponibles
indésirables, qu’ils soient graves ou non, attendus ou inattendus. sur le site internet de l’ANSM, http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/
Qui doit ou peut déclarer des effets indésirables ? Pharmacovigilance/Centres-regionaux-de-pharmacovigilance/(offset)/4#para-
- Les professionnels de santé : graph_2037 ou dans ce Dictionnaire Vidal ® pages 12 et suivantes).
L’obligation de déclaration concerne tout médecin, chirurgien-dentiste, sage- - Tout autre professionnel de santé peut également informer son CRPV de
femme ou pharmacien ayant eu connaissance d’un effet indésirable suspecté rattachement géographique des possibles effets indésirables qu’il a constatés
d’être dû à un médicament. La déclaration doit se faire auprès du centre régional ou dont il a connaissance.
(1) Les médicaments dérivés du sang font par ailleurs l’objet d’un suivi particulier, dit de traçabilité, depuis leur fabrication jusqu’à leur administration, qui s’impose tant aux fabricants qu’aux
établissements de santé.
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H22--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/02 PHARMACO/PHARMACO.611-PAGE10 (PPS ,tmp)

PHARMACOVIGILANCE : - 11
- Les patients et associations de patients : dématérialisée sur le site de l’ANSM. La déclaration peut être remplie en ligne, elle
L’article L.5121-20 du CSP, issu de la loi dite « Hôpital, patients, santé, territoires » est alors envoyée directement au CRPV concerné.
(HPST) du 21 juillet 2009, prévoit que les patients et leurs associations agréées Le formulaire de déclaration d’effet indésirable destiné aux professionnels
ont la possibilité de déclarer directement les effets indésirables liés aux de santé :
médicaments. Les modalités de cette déclaration ont été fixées par décret et Il permet de recueillir les données nécessaires à la constitution d’un dossier de
arrêté du 10 juin 2011 (JO du 12 juin 2011). Les informations qui doivent figurer pharmacovigilance. Les informations recueillies concernent le patient (sexe, âge,
dans la déclaration sont précisées par ces textes. La déclaration doit être date de naissance, poids, taille, département de résidence, antécédents, etc.), les
effectuée auprès du CRPV dont le patient dépend sur le plan géographique. Il médicaments pris (dénomination, posologie, voies d’administration, date de début
et de fin de traitement, indication, etc.), l’effet indésirable (description, date
est recommandé au patient qui suspecte un effet indésirable lié à un médicament
d’apparition, évolution, etc.) et le notificateur (nom, adresse, profession, etc.).
d’en informer le professionnel de santé qui a prescrit ou conseillé le produit.
Ce formulaire peut, le cas échéant, être accompagné de copies de comptes rendus
Comment déclarer un effet indésirable ?
d’hospitalisation, de courriers médicaux et d’examens complémentaires.
Déclaration par les professionnels de santé : une déclaration de suspicion Le modèle de formulaire est disponible sur le site internet de l’ANSM
d’effet indésirable par un professionnel de santé peut se faire par courrier, télécopie (http://ansm.sante.fr) ou auprès des centres régionaux de pharmacovigilance.
ou courrier électronique, soit en complétant une fiche recto verso de déclara- Un exemplaire du formulaire de déclaration d’effet indésirable est également
tion disponible dans tous les CRPV ou sur le site internet de l’ANSM disponible sous la couverture de ce Dictionnaire Vidal ® 2017.
(http://ansm.sante.fr), soit en adressant un courrier ou un compte rendu de Déclaration par les patients : le formulaire de signalement d’effet indésirable
consultation ou d’hospitalisation rapportant l’effet indésirable au CRPV de ratta- destiné aux patients ou aux associations agréées de patients est disponible
chement géographique. Le CRPV peut également être contacté par téléphone, sur le site internet de l’ANSM (http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/
mais une confirmation écrite est souhaitable. Dans un CHU hébergeant un CRPV, Comment-declarer-un-effet-indesirable/Declarer-un-effet-indesirable-mode-
le pharmacovigilant peut relever lui-même l’observation au lit du malade, en relation d-emploi/(offset)/0) : il doit être adressé au CRPV dont le patient dépend géogra-
avec l’équipe soignante. Il est possible de réaliser la déclaration de façon phiquement.
III. Conséquences d’une déclaration de pharmacovigilance

Les déclarations des professionnels de santé et des patients permettent de générer Les modifications du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) consistent
des signalements à partir desquels des investigations peuvent être décidées. Les le plus souvent en l’ajout de nouveaux effets indésirables, de mises en garde et de
travaux (suivis ou enquêtes) menés par la pharmacovigilance sont à l’origine de précautions d’emploi et/ou de contre-indications. Ces modifications sont prises
mesures variables en fonction de l’importance du risque suspecté, notamment la en compte au fur à mesure de leur publication dans les monographies du
fréquence et la gravité de l’effet. Ces mesures sont prises par décision du directeur Dictionnaire Vidal ®.
de l’ANSM. Une suspension, voire un retrait d’AMM ou la restriction des indications du
Le bulletin des vigilances de l’ANSM fournit des informations sur les suites données médicament peuvent être décidés dans le cas où le rapport bénéfice/risque du
aux déclarations en se fondant sur des exemples concrets. médicament concerné devient défavorable.
Les alertes et points d’information concernant le risque iatrogène médica- L’ensemble de ces informations est accessible sur le site internet de l’ANSM
menteux sont communiqués aux professionnels de santé par l’envoi de lettres (http://ansm.sante.fr).
et/ou par communiqués de presse.
PHARMACOVIGILANCE :
Centres régionaux
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés de recueillir les déclarations d’effets indésirables, graves ou non, attendus ou inattendus, susceptibles
d’être dus à un médicament, que doivent leur adresser les médecins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes et les pharmaciens, en application de l’article
R.5121-25 du code de la Santé publique.
Un exemplaire du formulaire de déclaration d’effet indésirable est disponible sous la couverture de ce Dictionnaire VIDAL ®.
AMIENS BESANÇON BREST

Hôpital Sud CHR CHU - Hôpital de la Cavale Blanche
Dr Kamel Masmoudi Pr Siamak Davani Pr Christian Riché
Centre régional de pharmacovigilance et Centre régional de pharmacovigilance et Centre régional de pharmacovigilance et
d’information sur le médicament d’information sur les médicaments d’information sur les médicaments
Centre de biologie humaine 2, place Saint-Jacques. Bâtiment L Boulevard Tanguy-Prigent
CHU Amiens Picardie Site Sud 25030 Besançon cdx 29609 Brest cdx
80054 Amiens cdx 1 Tél : 03 81 21 83 99. Fax : 03 81 21 83 98 Tél : 02 98 34 79 75/02 98 49 18 17.
Tél : 03 22 08 70 96. Fax : 03 22 08 70 95 E-mail : pharmacovigilance@chu-besancon.fr Fax : 02 98 34 79 77
E-mail : pharmacovigilance@chu-amiens.fr Départements rattachés : Doubs (25), Jura (39), E-mail : crpv.brest@chu-brest.fr
Départements rattachés : Aisne (02), Oise (60), Haute-Saône (70), Territoire-de-Belfort (90) Départements rattachés : Finistère (29),
Somme (80) Morbihan (56)
BORDEAUX
Hôpital Pellegrin, CHU
Dr Françoise Haramburu CAEN
ANGERS Centre régional de pharmacovigilance et CHU
CHU d’information sur les médicaments Pr Antoine Coquerel
Dr Pascale Lainé-Cessac 33076 Bordeaux cdx Centre régional de pharmacovigilance et
Centre régional de pharmacovigilance et Tél : 05 56 98 16 07. Fax : 05 57 57 46 60 d’information sur les médicaments
d’information sur les médicaments E-mail : pharmacovigilance@pharmacologie.u-bordeaux2.fr Avenue de la Côte-de-Nacre
4, rue Larrey Site web : www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr 14033 Caen cdx 9
49933 Angers cdx 9 Départements rattachés : Dordogne (24), Tél : 02 31 06 46 72. Fax : 02 31 06 46 73
Tél : 02 41 35 45 54. Fax : 02 41 35 55 02 Gironde (33), Landes (40), Lot-et-Garonne (47), E-mail : pharmacovigilance@chu-caen.fr
E-mail : pharmacovigilance@chu-angers.fr Pyrénées-Atlantiques (64), Guadeloupe (971), Site web : www.chu-caen.fr/
Départements rattachés : Maine-et-Loire (49), Martinique (972), Guyane (973), Réunion (974), Départements rattachés : Calvados (14),
Mayenne (53), Sarthe (72) Mayotte (976) Manche (50), Orne (61)

12 - PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
CLERMONT-FERRAND MARSEILLE PARIS ET RÉGION PARISIENNE

CHU Hôpital Sainte-Marguerite Coordination régionale de Pharmacovigilance
Pr Alain Eschalier Dr Marie-Josèphe Jean-Pastor d’Ile-de-France
Centre régional de pharmacovigilance et Centre régional de pharmacovigilance et Association Pharmacovigilance
d’information sur les médicaments d’information sur les médicaments d’Ile-de-France (PVIDF)
Centre de Biologie. 1er étage 270, boulevard Sainte-Marguerite Site web : www.pharmacovigilance-iledefrance.fr
58, rue Montalembert BP 51. 13274 Marseille cdx 9
BP 69. 63003 Clermont-Ferrand cdx 1 Tél : 04 91 74 75 60. Fax : 04 91 74 07 80 COCHIN - PORT-ROYAL
Tél : 04 73 75 48 31. Fax : 04 73 75 48 32 E-mail : pharmacovigilance@ap-hm.fr Pr Jean-Marc Treluyer
E-mail : pharmacovigilance@chu-clermontferrand.fr Site web : www.crpv.ap-hm.fr Centre de pharmacovigilance Paris Cochin -
Départements rattachés : Allier (03), Cantal (15), Départements rattachés : Corse-du-Sud (2 A), Port-Royal
Haute-Loire (43), Puy-de-Dôme (63) Haute-Corse (2 B), Alpes-de-Haute-Provence (04), Bâtiment Lavoisier
Bouches-du-Rhône (13), Vaucluse (84) 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques
75014 Paris
DIJON Tél : 01 58 41 34 79. Fax : 01 58 41 33 70
MONTPELLIER E-mail : pharmacovigilance.hupc@aphp.fr
CHU Départements rattachés :
Dr Catherine Sgro CHRU - Hôpital Lapeyronie
Dr Dominique Hillaire-Buys Paris (75 ; arrondissements rattachés : 6e, 7e),
Centre régional de pharmacovigilance
Pôle des vigilances Centre régional de pharmacovigilance Essonne (91)
14, rue Paul-Gaffarel et d’information sur le médicament du FERNAND-WIDAL
BP 77908. 21079 Dijon cdx Languedoc-Roussillon Dr Pirayeh Eftekhari
Tél : 03 80 29 37 42. Fax : 03 80 29 37 23 Département de pharmacologie médicale et Hôpital Fernand-Widal
E-mail : pharmacovigilance@chu-dijon.fr toxicologie Centre régional de pharmacovigilance et
Départements rattachés : Côte-d’Or (21), 371, avenue du Doyen-Gaston-Giraud d’information sur les médicaments
Nièvre (58), Saône-et-Loire (71), Yonne (89) 34295 Montpellier cdx 5 200, rue du Faubourg-Saint-Denis
Tél : 04 67 33 67 57/49. Fax : 04 67 33 67 51
75475 Paris cdx 10
E-mail : pharmacovigilance@chu-montpellier.fr
Tél : 01 40 05 43 34. Fax : 01 40 35 76 28
Départements rattachés : Aude (11), Gard (30),
GRENOBLE E-mail : pharmacovigilance.fwd@lrb.aphp.fr
Hérault (34), Lozère (48), Pyrénées-Orientales (66)
Départements rattachés :
CHRU - Pôle Santé publique
Dr Michel Mallaret Paris (75 ; arrondissements rattachés : 2e, 9e, 10e,
Centre régional de pharmacovigilance et 17e, 18e, 19e), Yvelines (78), Val-d’Oise (95)
NANCY
d’information sur les médicaments HENRI-MONDOR
Pavillon E CHRU - Hôpital Central Pr Hervé Le Louët
CS 10217 Pr Pierre Gillet Hôpital Henri-Mondor
38043 Grenoble cdx 9 Centre régional de pharmacovigilance de Lorraine
Centre régional de pharmacovigilance et
Tél : 04 76 76 51 45/46. Fax : 04 76 76 56 55 29, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny
d’information sur les médicaments
E-mail : pharmacovigilance@chu-grenoble.fr CO nº 60034
54035 Nancy cdx 51, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny
Département rattaché : Isère (38)
Tél : 03 83 85 27 60. Fax : 03 83 32 33 44 94010 Créteil cdx
E-mail : crpv@chru-nancy.fr Tél : 01 49 81 47 00. Fax : 01 49 81 47 63
Départements rattachés : Meurthe-et-Moselle (54), E-mail : crpv.aphp@hmn.aphp.fr
LILLE Meuse (55), Moselle (57), Vosges (88) E-mail : pharmacovigilance.henri-mon-
CHRU dor@hmn.aphp.fr
Pr Jacques Caron Départements rattachés : Seine-et-Marne (77),
Centre régional de pharmacovigilance et Val-de-Marne (94)
NANTES
d’information sur les médicaments HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES-POMPIDOU (HEGP)
1, place de Verdun CHR - Hôtel-Dieu
Pr Pascale Jolliet Dr Agnès Lillo-Le Louët
59045 Lille cdx Centre régional de pharmacovigilance et
Tél : 03 20 96 18 18. Fax : 03 20 44 56 87 Centre régional de pharmacovigilance et
d’information sur les médicaments d’information sur les médicaments
E-mail : pharmacovigilance@chru-lille.fr
Institut de biologie 20-40, rue Leblanc
Départements rattachés : Nord (59),
9, quai Moncousu 75015 Paris
Pas-de-Calais (62)
44093 Nantes cdx 01 Tél : 01 56 09 39 88. Fax : 01 56 09 56 67
Tél : 02 40 08 40 96. Fax : 02 40 08 40 97 E-mail : crpv.hegp@egp.aphp.fr
E-mail : pharmacovigilance@chu-nantes.fr Départements rattachés :
LIMOGES Départements rattachés : Loire-Atlantique (44), Paris (75 ; arrondissements rattachés : 1er, 14e, 15e,
CHRU Vendée (85) 16e), Hauts-de-Seine (92)
Pr Marie-Laure Laroche PITIÉ-SALPÊTRIÈRE
Centre régional de pharmacovigilance, de Dr Bénédicte Lebrun-Vignes
pharmacoépidémiologie et d’information sur les NICE Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
médicaments
Hôpital de Cimiez Centre régional de pharmacovigilance
Bâtiment CBRS. 2e étage
Pr Milou-Daniel Drici Service Pharmacologie
2, avenue Martin-Luther-King
Centre régional de pharmacovigilance 47-83, boulevard de l’Hôpital
87042 Limoges cdx
4, avenue Reine-Victoria 75013 Paris
Tél : 05 55 05 67 43. Fax : 05 55 05 62 98
CS 91179 Tél : 01 42 16 16 79. Fax : 01 42 16 16 88
E-mail : pharmacovigilance@chu-limoges.fr
06003 Nice cdx 1 E-mail : pharmaco.vigilance@psl.aphp.fr
Site web : www.pharmacovigilance-limoges.fr
Tél : 04 92 03 47 08. Fax : 04 92 03 47 09
Départements rattachés : Corrèze (19), Creuse (23), Départements rattachés :
E-mail : pharmacovigilance@chu-nice.fr
Indre (36), Haute-Vienne (87) Paris (75 ; arrondissements rattachés : 5e, 8e, 13e),
Départements rattachés : Hautes-Alpes (05),
Eure-et-Loir (28)
Alpes-Maritimes (06), Var (83)
SAINT-ANTOINE
LYON Dr Michel Biour
CHU - Saint-Antoine
CHU/HCL
Dr Thierry Vial Centre régional de pharmacovigilance et
Centre régional de pharmacovigilance et d’information sur les médicaments
d’information sur les médicaments 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine
162, avenue Lacassagne. Bâtiment A 75571 Paris cdx 12
69424 Lyon cdx 03 Tél : 01 43 47 54 69. Fax : 01 43 07 07 11
Tél : 04 72 11 69 97. Fax : 04 72 11 69 85 E-mail : michel.biour@upmc.fr
E-mail : pharmacovigilance@chu-lyon.fr E-mail : pharmacovigilance.huep@sat.aphp.fr
Départements rattachés : Ain (01), Ardèche (07), Départements rattachés :
Drôme (26), Rhône (69), Savoie (73), Paris (75 ; arrondissements rattachés : 3e, 4e, 11e,
Haute-Savoie (74) 12e, 20e), Seine-Saint-Denis (93)

PHARMACOVIGILANCE : - 13
POITIERS ROUEN TOULOUSE

CHRU - Pavillon Le Blaye CHU de Rouen Service de pharmacologie médicale et clinique
Pr Marie-Christine Perault-Pochat Dr Nathalie Massy Pr Jean-Louis Montastruc
Centre régional de pharmacovigilance et Institut de biologie clinique Hôpital Charles-Nicolle Centre Midi-Pyrénées de pharmacovigilance, de
d’information sur les médicaments Centre régional de pharmacovigilance et pharmacoépidémiologie et d’information sur le
Entrée Nord. Porte 6 d’information sur les médicaments médicament
BP 577. 86021 Poitiers cdx 1, rue de Germont Pharmacopôle Midi-Pyrénées
Tél : 05 49 44 44 53. Fax : 05 49 44 38 45 76031 Rouen cdx Centre Hospitalier Universitaire
E-mail : pharmaco.clin@chu-poitiers.fr Tél : 02 32 88 90 79. Fax : 02 32 88 90 49 Faculté de médecine
Départements rattachés : Charente (16), E-mail : pharmacovigilance@chu-rouen.fr 37, allées Jules-Guesde
Charente-Maritime (17), Deux-Sèvres (79), E-mail : pharmacovigilance76.chu.rouen@.gmail.com 31000 Toulouse
Vienne (86) Site web : www3.chu-rouen.fr/Internet/services/ Tél : 05 61 25 51 12. Fax : 05 61 25 51 16
pharmacovigilance E-mail : pharmacovigilance@chu-toulouse.fr
REIMS Départements rattachés : Eure (27), Site web : www.bip31.fr
Seine-Maritime (76) Départements rattachés : Ariège (09), Aveyron (12),
CHU - Hôpital Robert-Debré
Dr Thierry Trenque Haute-Garonne (31), Gers (32), Lot (46),
Centre régional de pharmacovigilance, de Hautes-Pyrénées (65), Tarn (81),
pharmacoépidémiologie et d’information sur les SAINT-ÉTIENNE Tarn-et-Garonne (82)
médicaments CHU Saint-Étienne
Avenue du Général-Koenig Pr Patrick Mismetti TOURS
51092 Reims cdx Centre régional de pharmacovigilance et CHRU de Tours
Tél : 03 26 78 77 80. Fax : 03 26 83 23 79 d’information sur les médicaments Dr Annie-Pierre Jonville-Béra
E-mail : pharmacovigilance@chu-reims.fr Hôpital Nord - Bâtiment A, niveau 0 Service de pharmacologie clinique
Site web : www.pharmacovigilance-champagnear- 42055 Saint-Étienne cdx 02 Centre régional de pharmacovigilance, de
denne.fr Tél : 04 77 12 77 37. Fax : 04 77 12 77 74 pharmacoépidémiologie et d’information sur le
Départements rattachés : Ardennes (08), Aube (10), E-mail : pharmacovigilance@chu-st-etienne.fr médicament
Marne (51), Haute-Marne (52) Département rattaché : Loire (42) 2, boulevard Tonnellé
37044 Tours cdx 9
RENNES Tél : 02 47 47 37 37. Fax : 02 47 47 38 26
CHRU - Hôpital Pontchaillou STRASBOURG E-mail : crpv@chu-tours.fr
Pr Éric Bellissant Hôpital civil Site web : http://www.pharmacovigilance-tours.fr
Centre régional de pharmacovigilance, de Dr Martine Tebacher-Alt Départements rattachés : Cher (18),
pharmacoépidémiologie et d’information sur les Centre régional de pharmacovigilance et Indre-et-Loire (37), Loir-et-Cher (41), Loiret (45)
médicaments d’information sur les médicaments
2, rue Henri-Le-Guilloux 1, place de l’Hôpital
35033 Rennes cdx 9 BP 426. 67091 Strasbourg cdx
Tél : 02 99 28 43 63. Fax : 02 99 28 24 26 Tél : 03 88 11 64 80. Fax : 03 88 11 67 26
E-mail : pharmacovigilance@chu-rennes.fr E-mail : pharmacovigilance@chru-strasbourg.fr
Départements rattachés : Côtes-d’Armor (22), Départements rattachés : Bas-Rhin (67),
Ille-et-Vilaine (35) Haut-Rhin (68)
PHARMACOVIGILANCE :
Informations importantes
Dans le cadre de sa mission de sécurité sanitaire, l’ANSM veille à ce que les professionnels de santé soient informés des données importantes concernant la sécurité
d’emploi des médicaments après leur commercialisation. C’est pourquoi des courriers leur sont adressés, chaque fois qu’il est nécessaire de porter à leur
connaissance des éléments nouveaux, tels que ceux modifiant les conditions de prescription, de dispensation ou d’utilisation de certains médicaments. En outre,
il est recommandé aux professionnels de santé de se reporter à la monographie correspondante pour savoir ce que ces modifications ont pu entraîner sur le plan
pratique.
Les communiqués complets des informations importantes de pharmacovigilance ainsi que les mises à jour de l’année en cours sont disponibles sur le site internet
de l’ANSM : http://www.ansm.sante.fr, menu « S’informer », rubrique « Informations de sécurité », item « Lettres aux professionnels de santé » et/ou rubrique « Points
d’information » et/ou rubrique « Communiqués », item « Communiqués/Points presse ».
En 2015 et 2016, les médicaments ci-dessous ont fait l’objet d’informations adressées aux professionnels de santé, notamment sous forme de lettres. Ces
informations sont présentées par ordre antéchronologique.
2016 (jusqu’au 06/10/16) : • Idélalisib (Zydelig ®) : actualisation des recommandations suite à la réévaluation
européenne des données de sécurité (23/08/2016). Lire plus d’informations sur
• Topiramate (Epitomax ® et génériques) : mise en garde sur l’utilisation hors le site de l’ANSM.
AMM dans les troubles de l’humeur (06/10/2016). Lire plus d’informations sur le • Hemoleven ® (facteur XI de coagulation humain) : information sur le bon usage
site de l’ANSM. pour réduire les risques d’évènements thromboemboliques (08/08/2016). Lire
• Implants à l’étonogestrel (Nexplanon ®) : risque de migration dans les vaisseaux plus d’informations sur le site de l’ANSM.
sanguins et dans la paroi thoracique (03/10/2016). Lire plus d’informations sur le • Gels de kétoprofène (Kétum ® et génériques) - rappel du risque et des mesures
site de l’ANSM. visant à réduire le risque de photosensibilité (02/08/2016). Lire plus d’informations
• Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA) : ANTA- sur le site de l’ANSM.
SOL ®, ENTONOX ®, KALINOX ®, OXYNOX ® - Rappel sur le bon usage et la • ATU de cohorte de Nalscue ® 0,9 mg/0,1 ml : mise à disposition d’un spray
sécurité d’emploi (12/09/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. nasal de naloxone dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes
• Acétate de leuproréline (Eligard ®, poudre et solvant pour solution injectable) (27/07/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
- Réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un • Posaconazole (Noxafil ®) : comprimés et suspension buvable ne sont pas
dosage de la testostéronémie (06/09/2016). Lire plus d’informations sur le site interchangeables (26/07/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
de l’ANSM. • Colchicine (Colchicine Opocalcium ® 1 mg et Colchimax ®) : rappel des règles
• Modification de la couleur et de la taille des gélules de Duloxétine Mylan 30 de bon usage pour limiter les risques de surdosages graves : nouveau schéma
mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 dans les posologique visant à réduire la dose de charge lors d’une initiation de traitement
officines (06/09/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. (25/07/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.

14 - PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
• Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan ® 30 mg et 60 mg, • Usage détourné de médicaments antitussifs et antihistaminiques chez les
disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services adolescents et les jeunes adultes (10/03/2016). Lire plus d’informations sur le
hospitaliers (19/07/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. site de l’ANSM.
• Riociguat (Adempas ®) : contre-indication chez les patients avec hypertension • Aripiprazole par voie orale (Abilify ® et génériques) : rappel des indications et
pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (05/07/2016). des précautions d’emploi liées au risque de suicide (03/03/2016). Lire plus
Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. d’informations sur le site de l’ANSM.
• Tiapride (Tiapridal ® et génériques) : modification des indications et, pour la • Tachosil : nouvelles recommandations d’utilisation visant à limiter le risque
forme injectable, de la dose maximale journalière recommandée (30/06/2016). d’occlusion intestinale (05/02/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. • Rispéridone par voie orale (RISPERDAL ® et génériques) : rappel des indica-
• Prégabaline (Lyrica et génériques) : risques d’abus, de mésusage et de tions approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie (28/01/2016). Lire
pharmacodépendance (30/06/2016). Lire plus d’informations sur le site de plus d’informations sur le site de l’ANSM.
l’ANSM. • Fingolimod (Gilenya ®) : risques liés aux effets sur le système immunitaire et
• Ifosfamide EG ® 40 mg/ml, solution pour perfusion : réduction de la durée de nouvelles recommandations (27/01/2016). Lire plus d’informations sur le site de
conservation du médicament à 7 mois (28/06/2016). Lire plus d’informations sur l’ANSM.
le site de l’ANSM. • Erlotinib (Tarceva ®) : restriction de l’indication dans le traitement de maintenance
• Thalidomide Celgene ® : recommandations importantes relatives à la réactivation des CBNPC aux seuls patients dont les tumeurs présentent une mutation
virale et l’hypertension artérielle pulmonaire (22/06/2016). Lire plus d’informations activatrice de l’EGFR (15/01/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
sur le site de l’ANSM. • Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les
• Tramadol en solution buvable chez l’enfant : attention aux erreurs médica- patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B)
menteuses (16/06/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. (06/01/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
• Nitrofurantoïne : rappel sur le respect des indications et le bon usage, avec
révision du schéma posologique (26/05/2016). Lire plus d’informations sur le site
de l’ANSM. 2015 (de octobre à décembre 2015) :
• Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in
utero à certains antidépresseurs (26/05/2016). Lire plus d’informations sur le • Codéine - Nouvelles restrictions d’utilisation dans le traitement de la toux :
site de l’ANSM. contre-indication chez l’enfant de moins de 12 ans, mise en garde pour les
• Kétoconazole par voie topique (Kétoderm ® et génériques) : informations sur enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction
les populations cibles de ces spécialités (20/05/2016). Lire plus d’informations respiratoire altérée, contre-indication pendant l’allaitement, contre-indication
sur le site de l’ANSM. chez les patients connus comme métaboliseurs ultrarapides du substrats du
• Benfluorex (Médiator ®) : bilan du suivi de pharmacovigilance (cause médica- cytochrome CYP2D6 (21/12/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
menteuse possible mais rare de fibrose pleurale) (09/05/2016). Lire plus d’infor- • Nicorandil - Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor :
mations sur le site de l’ANSM. risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations
• Pomalidomide (Imnovid ®) : nouvelle recommandation importante pour le (11/12/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation du traitement (25/04/2016). • Midodrine (Gutron ® 2,5 mg comprimé) : Modifications de l’AMM suite à la
Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. réévaluation du rapport bénéfice-risque (09/12/2015). Lire plus d’informations
• Previscan ® (fluindione) et Permixon ® (Serenoa repens) : confusion pouvant sur le site de l’ANSM.
être à l’origine de manifestations hémorragiques parfois graves (25/04/2016). • Diméthyl fumarate (Tecfidera ®) : nouvelles mesures pour minimiser le risque
Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. de LEMP (30/11/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
• Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec ®, Sprycel ®, Tasigna ®, • Valproate et dérivés - Rappel : échéance du 31 décembre relative à la mise
Bosulif ®, Iclusig ® - le dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) doit être réalisé en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance
avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B (26/11/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
(07/04/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. • Mycophénolate mofétil (Cellcept ® et génériques) et Mycophénolate sodique
• Mycophénolate mofétil (CellCept ® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic ®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la
(Myfortic ®) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éduca- grossesse en raison du risque de tératogénicité (25/11/2015). Lire plus d’infor-
tionnel et modification des conditions de prescription et délivrance (05/04/2016). mations sur le site de l’ANSM.
Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. • Thalidomide Celgene ® - Réduction de la dose initiale de thalidomide à 100 mg
• Idélalisib (Zydelig ®) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement chez les patients âgés de plus de 75 ans (16/11/2015). Lire plus d’informations
de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en sur le site de l’ANSM.
rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques (24/03/2016). Lire • Isotrétinoïne orale et grossesse : actualisation des documents pour la minimi-
plus d’informations sur le site de l’ANSM. sation des risques (05/11/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
• Natalizumab (Tysabri ®) : mise à jour des mesures de réduction du risque de • Vémurafénib (Zelboraf ®) et risque de potentialisation de la toxicité radio-induite
LEMP (21/03/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. (19/10/2015). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
• Dichlorure de radium 223 (Xofigo ®) et modification de l’étalon de référence • Bromhydrate de galantamine (Reminyl ® et génériques) - Nouvelle mise en
NIST (18/03/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose
• Mercalm ®, Nausicalm ® (diménhydrinate), Nautamine ® (diphénhydramine) : exanthématique aigue généralisée) (16/10/2015). Lire plus d’informations sur le
Risque d’abus et d’usage détourné (21/03/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM.
site de l’ANSM. • Crizotinib (Xalkori ®, gélules à 200 et 250 mg pour voie orale) : ajout d’une
• Aflibercept (Zaltrap ®) : informations relatives au risque d’ostéonécrose de la nouvelle mise en garde concernant l’insuffisance cardiaque (15/10/2015). Lire
mâchoire (17/03/2016). Lire plus d’informations sur le site de l’ANSM. plus d’informations sur le site de l’ANSM.

PRODUITS DOPANTS
LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES

CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS
Établie en collaboration avec le ministère des Sports d’après la liste 2017 des substances et méthodes interdites,
approuvée par le comité exécutif de l’Agence mondiale antidopage (AMA)
Mise à jour du 1er décembre 2016
Sur cette liste figurent en lettres majuscules le nom commercial du médicament et A côté du nom du principe actif figure, entre parenthèses, la ou les classe(s) de
en lettres minuscules le nom du principe actif dopant. rattachement des substances pour la spécialité concernée. Ces classes sont
Lors de la recherche d’un nom commercial de spécialité dans cette liste, trois cas identifiées par les codes suivants :
sont à considérer : Substances interdites en permanence (en et hors compétition)
- 1er cas : S0 - Substances non approuvées
Aucune mention ne figure à côté du nom commercial du médicament : le S1 - Agents anabolisants
médicament est interdit. S2 - Hormones peptidiques, facteurs de croissance, substances apparentées et
Le sportif, quel que soit son statut (ou toute personne participant à une mimétiques
compétition sportive), ne peut utiliser ce médicament que si celui-ci dispose S3 - Bêta-2 agonistes
d’une Autorisation d’Usage à des fins Thérapeutiques (AUT) valide et réguliè- S4 - Modulateurs hormonaux et métaboliques
rement accordée par un organisme habilité, en parfait respect des dispositions S5 - Diurétiques et agents masquants
de ladite AUT (durée du traitement, nom du sportif, forme pharmaceutique...). Méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)
- 2e cas : M1 - Manipulation de sang ou de composants sanguins
La mention (SEUIL) figure à côté du nom commercial du médicament. Cela M2 - Manipulation chimique et physique
signifie que le médicament est autorisé seulement si le sportif (ou toute personne M3 - Dopage génétique
participant à une compétition), l’utilise conformément au résumé des caracté- Substances interdites en compétition
ristiques du produit (Indications, Posologie/Mode d’administration...). Dans le S6 - Stimulants
cas contraire, tout sportif (ou toute personne participant à une compétition S7 - Narcotiques
sportive), est passible d’une sanction disciplinaire dès lors que le résultat S8 - Cannabinoïdes
analytique d’un prélèvement urinaire réalisé lors d’un contrôle antidopage S9 - Glucocorticoïdes
révélerait une concentration supérieure à une valeur-seuil établie par l’Agence Substances interdites dans certains sports
mondiale antidopage. P1 - Alcool
- 3e cas : P2 - Bêta-bloquants
La mention (FI) [Fédération Internationale] figure à côté du nom commercial du
médicament : le médicament est interdit en compétition dans certains sports à
la demande de la Fédération internationale. Seule une AUT conforme aux termes
précisés au 1er cas ci-dessus est susceptible de lever ladite interdiction opposable
au sportif quel que soit son statut (ou à toute personne participant à une
compétition sportive).
ABASAGLAR glargine (S4) ANASTROZOLE GERDA anastrozole (S4) BETAXOLOL SANDOZ (FI) bétaxolol (P2) BRONCHODUAL fénotérol (S3)
ABSTRAL fentanyl (S7) ANASTROZOLE ISOMED anastrozole (S4) BETAXOLOL TEVA SANTE (FI) bétaxolol (P2) BUPRÉNORPHINE ARROW buprénorphine (S7)
ACCOFIL filgrastim (M1) ANASTROZOLE MYLAN anastrozole (S4) BETNESOL (comprimé effervescent, injection BUPRÉNORPHINE BIOGARAN buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL ALMUS (FI) acébutolol (P2) ANASTROZOLE RANBAXY anastrozole (S4) systémique, solution rectale) bétaméthasone (S9) BUPRÉNORPHINE EG buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL ARROW (FI) acébutolol (P2) ANASTROZOLE SANDOZ anastrozole (S4) BETOPTIC (FI) bétaxolol (P2) BUPRÉNORPHINE MYLAN buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL BIOGARAN (FI) acébutolol (P2) ANASTROZOLE TEVA anastrozole (S4) BIGONIST buséréline (S2) [interdit chez le sportif de BUPRÉNORPHINE SANDOZ buprénorphine (S7)
ANASTROZOLE ZENTIVA anastrozole (S4) sexe masculin seulement] BUPRÉNORPHINE TEVA buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL CRISTERS (FI) acébutolol (P2)
ANASTROZOLE ZYDUS anastrozole (S4) BINOCRIT époétine alfa (S2) BURINEX bumétanide (S5)
ACÉBUTOLOL EG (FI) acébutolol (P2)
ANDRACTIM androstanolone (S1) BIPRETERAX indapamide (S5) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACÉBUTOLOL MYLAN (FI) acébutolol (P2)
ANDROGEL testostérone (S1) BISOCE (FI) bisoprolol (P2) ARROW hydrochlorothiazide (S5)
ACÉBUTOLOL RANBAXY (FI) acébutolol (P2)
ANDROTARDYL testostérone (S1) BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE (FI) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACÉBUTOLOL RATIOPHARM (FI) acébutolol (P2)
bisoprolol (P2) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5)
ACÉBUTOLOL SANDOZ (FI) acébutolol (P2) ANORO vilantérol (S3)
BISOPROLOL ALMUS (FI) bisoprolol (P2) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACÉBUTOLOL TEVA (FI) acébutolol (P2) APIDRA insuline glulisine (S4)
BISOPROLOL ARROW (FI) bisoprolol (P2) CRISTERS hydrochlorothiazide (S5)
ACÉBUTOLOL ZENTIVA (FI) acébutolol (P2) ARANESP darbépoétine alfa (S2)
BISOPROLOL BGR (FI) bisoprolol (P2) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
ACÉBUTOLOL ZYDUS (FI) acébutolol (P2) ARIMIDEX anastrozole (S4) LABO hydrochlorothiazide (S5)
BISOPROLOL BIOGARAN (FI) bisoprolol (P2)
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE (SEUIL) AROMASINE exémestane (S4) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL CRISTERS (FI) bisoprolol (P2)
pseudoéphédrine (S6) ARTEX (FI) tertatolol (P2) EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
BISOPROLOL EG (FI) bisoprolol (P2)
ACTIFED RHUME JOUR & NUIT (SEUIL) ASMELOR NOVOLIZER (inhalation) (SEUIL) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
pseudoéphédrine (S6) formotérol (S3) BISOPROLOL KRKA (FI) bisoprolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
ACTIFED RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) ATÉNOLOL ACCORD HEALTHCARE (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL MYLAN (FI) bisoprolol (P2) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
ACTIQ fentanyl (S7) ATÉNOLOL ARROW (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL QUIVER (FI) bisoprolol (P2) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
ACTISKENAN morphine (S7) ATÉNOLOL BIOGARAN (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL RANBAXY (FI) bisoprolol (P2) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL RPG (FI) bisoprolol (P2) SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
ACTRAPID insuline (S4) ATÉNOLOL EG (FI) aténolol (P2)
BISOPROLOL SANDOZ (FI) bisoprolol (P2) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ACTRAPID PENFILL insuline (S4) ATÉNOLOL EVOLUGEN (FI) aténolol (P2)
SANTE hydrochlorothiazide (S5)
ACUILIX hydrochlorothiazide (S5) ATÉNOLOL MYLAN (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL TEVA (FI) bisoprolol (P2)
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ADRÉNALINE AGUETTANT adrénaline (S6) ATÉNOLOL RPG (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL TEVA SANTE (FI) bisoprolol (P2)
ZENTIVA hydrochlorothiazide (S5)
ADRÉNALINE RENAUDIN adrénaline (S6) ATÉNOLOL SANDOZ (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL ZENTIVA (FI) bisoprolol (P2)
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
AIROMIR AUTOHALER (inhalation) (SEUIL) ATÉNOLOL SFDB (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL ZENTIVA LAB (FI) bisoprolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
salbutamol (S3) ATÉNOLOL TEVA (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL ZYDUS (FI) bisoprolol (P2) CAPTÉA hydrochlorothiazide (S5)
ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE ATÉNOLOL ZENTIVA (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL ZYDUS FRANCE (FI) bisoprolol (P2) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS
albumine (S5) ATÉNOLOL ZYDUS (FI) aténolol (P2) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW hydrochlorothiazide (S5)
ALBUMINE HUMAINE IODÉE CIS BIO bisoprolol (P2), hydrochlorothiazide (S5) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
AZARGA (FI) timolol (P2)
INTERNATIONAL albumine (S5) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE hydrochlorothiazide (S5)
BEMFOLA follitropine (S2) [interdit chez le sportif de
ALBUNORM albumine (S5) BIOGARAN bisoprolol (P2), CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
sexe masculin seulement]
hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
ALDACTAZINE spironolactone (S5), altizide (S5) BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
ALDACTONE spironolactone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
bisoprolol (P2), hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
ALTEISDUO hydrochlorothiazide (S5) BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG hydrochlorothiazide (S5)
amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5) BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE hydrochlorothiazide (S5)
amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5) BENEMIDE probénécide (S5)
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
AMPÉCYCLAL heptaminol (S6) BÉTAGAN (FI) lévobunolol (P2) bisoprolol (P2), hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
ANAPEN adrénaline (S6) BETAMETHASONE ARROW bétaméthasone (S9) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ANASTROZOLE ACCORD anastrozole (S4) BETAMETHASONE BIOGARAN bétaméthasone (S9) bisoprolol (P2), hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE ARROW anastrozole (S4) BETAMETHASONE EG bétaméthasone (S9) BREAKYL fentanyl (S7) CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
ANASTROZOLE BIOGARAN anastrozole (S4) BETAMETHASONE ZENTIVA bétaméthasone (S9) BREVIBLOC (FI) esmolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE BLUEFISH anastrozole (S4) BETATOP (FI) aténolol (P2) BRIAZIDE hydrochlorothiazide (S5) CARDENSIEL (FI) bisoprolol (P2)
ANASTROZOLE CRISTERS anastrozole (S4) BETAXOLOL BIOGARAN (FI) bétaxolol (P2) BRICANYL (inhalation) terbutaline (S3) CARDIOCOR (FI) bisoprolol (P2)
ANASTROZOLE EG anastrozole (S4) BETAXOLOL EG (FI) bétaxolol (P2) BRICANYL (solution injectable) terbutaline (S3) CARTÉOL (FI) cartéolol (P2)
ANASTROZOLE EVOLUGEN anastrozole (S4) BETAXOLOL MYLAN (FI) bétaxolol (P2) BRICANYL LP terbutaline (S3) CARTÉOL LP (FI) cartéolol (P2)
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H23--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.612-PAGE15 (PPS ,tmp)

16 - PRODUITS DOPANTS
CARVEDILOL BIOGARAN (FI) carvédilol (P2) ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG FUROSÉMIDE MYLAN furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL EG (FI) timolol (P2)
CARVÉDILOL EG (FI) carvédilol (P2) hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE RENAUDIN furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMA (FI)
CARVÉDILOL MYLAN (FI) carvédilol (P2) ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ FUROSÉMIDE SANDOZ furosémide (S5) timolol (P2)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE TEVA furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER (FI) timolol (P2)
CARVÉDILOL TEVA (FI) carvédilol (P2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA FUROSÉMIDE ZENTIVA furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P2)
CARVEDILOL ZENTIVA (FI) carvédilol (P2)
hydrochlorothiazide (S5)
CÉLECTOL (FI) céliprolol (P2) FUROSÉMIDE ZYDUS furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL TEVA (FI) timolol (P2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
CÉLESTAMINE bétaméthasone (S9) GANFORT (FI) timolol (P2) LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA (FI) timolol (P2)
CÉLESTÈNE (usage systémique) bétaméthasone (S9) GELASPAN gélatine fluide modifiée (S5) LENOXE xénon (S2)
ENANTONE LP leuproréline (S2) [interdit chez le
CÉLESTÈNE CHRONODOSE (usage systémique) sportif de sexe masculin seulement] GÉLOFUSINE gélatine fluide modifiée (S5) LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE létrozole (S4)
bétaméthasone (S9) ENTOCORT budésonide (S9) GELTIM (FI) timolol (P2) LETROZOLE ARROW létrozole (S4)
CÉLIPROLOL ALMUS (FI) céliprolol (P2) ÉPHÉDRINE AGUETTANT (SEUIL) éphédrine (S6) GENOTONORM somatropine (S2) LETROZOLE BIOGARAN létrozole (S4)
CÉLIPROLOL ARROW (FI) céliprolol (P2) ÉPHÉDRINE ARROW (SEUIL) éphédrine (S6) GENOTONORM MINIQUICK somatropine (S2) LETROZOLE BLUEFISH létrozole (S4)
CÉLIPROLOL BIOGARAN (FI) céliprolol (P2) ÉPHÉDRINE RENAUDIN (SEUIL) éphédrine (S6) GINKOR FORT heptaminol (S6) LETROZOLE CRISTERS létrozole (S4)
CÉLIPROLOL CRISTERS (FI) céliprolol (P2) EPIPEN adrénaline (S6) GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO LETROZOLE EG létrozole (S4)
CÉLIPROLOL EG (FI) céliprolol (P2) gonadotrophine chorionique (S2) [interdit chez le LETROZOLE EVOLUGEN létrozole (S4)
ÉPLÉRÉNONE ARROW éplérénone (S5)
sportif de sexe masculin seulement]
CÉLIPROLOL EVOLUGEN (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE BIOGARAN éplérénone (S5) LETROZOLE MYLAN létrozole (S4)
GONAL-F follitropine (S2) [interdit chez le sportif de
CÉLIPROLOL MYLAN (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE CRISTERS éplérénone (S5) LETROZOLE RANBAXY létrozole (S4)
CÉLIPROLOL RANBAXY (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE EG éplérénone (S5) LETROZOLE SANDOZ létrozole (S4)
GONAPEPTYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif
CÉLIPROLOL SANDOZ (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE MYLAN éplérénone (S5) de sexe masculin seulement] LETROZOLE TEVA létrozole (S4)
CÉLIPROLOL TEVA (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE PFIZER éplérénone (S5) GRANOCYTE lénograstim (M1) LETROZOLE ZENTIVA létrozole (S4)
CÉLIPROLOL ZENTIVA (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE TEVA éplérénone (S5) GUTRON midodrine (S6) LETROZOLE ZYDUS létrozole (S4)
CÉLIPROLOL ZYDUS (FI) céliprolol (P2) ÉPLÉRÉNONE ZENTIVA éplérénone (S5) HEMANGIOL (FI) propranolol (P2) LEVEMIR FLEXPEN insuline détémir (S4)
CIBADREX hydrochlorothiazide (S5) ÉPLÉRÉNONE ZYDUS éplérénone (S5) HEPT A MYL heptaminol (S6) LEVEMIR INNOLET insuline détémir (S4)
CICLÉTANINE BIOGARAN ciclétanine (S5) EPORATIO époétine thêta (S2) HEPTAMINOL RICHARD heptaminol (S6) LEVEMIR PENFILL insuline détémir (S4)
CICLÉTANINE MYLAN ciclétanine (S5) EPREX époétine alfa (S2) HUMALOG insuline lispro (S4) LHRH FERRING gonadoréline (S2) [interdit chez le
CICLÉTANINE TEVA ciclétanine (S5) ESIDREX hydrochlorothiazide (S5) HUMALOG KWIKPEN insuline lispro (S4) sportif de sexe masculin seulement]
CIRKAN À LA PREDNACINOLONE (suppositoire) ESMOCARD (FI) esmolol (P2) HUMALOG MIX insuline lispro (S4) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
désonide (S9) LAB hydrochlorothiazide (S5)
ETILÉFRINE SERB étiléfrine (S6) HUMALOG MIX KWIKPEN insuline lispro (S4)
CLOMID clomifène (S4) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
EURELIX pirétanide (S5) HUMEX RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) hydrochlorothiazide (S5)
CO-RENITEC hydrochlorothiazide (S5) EVISTA raloxifène (S4) HYDROCORTISONE BIOCODEX hydrocortisone (S9)
LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
COAPROVEL hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE ACCORD exémestane (S4) HYDROCORTISONE ROUSSEL hydrocortisone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
COKENZEN hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE ARROW exémestane (S4) HYDROCORTISONE UPJOHN hydrocortisone (S9) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
COLCHIMAX morphine (S7) EXÉMESTANE BIOGARAN exémestane (S4) HYTACAND hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
COLOFOAM hydrocortisone (S9) EXÉMESTANE CRISTERS exémestane (S4) HYZAAR hydrochlorothiazide (S5) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
COMBIGAN (FI) timolol (P2) EXÉMESTANE EG 25 mg exémestane (S4) IFIRMACOMBI hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
CONCERTA LP méthylphénidate (S6) EXÉMESTANE MYLAN exémestane (S4) INCRELEX mécasermine (S2) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
CONEBILOX nébivolol (P2), hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE PFIZER exémestane (S4) INDAPAMIDE ARROW indapamide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
COOLMETEC hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE RANBAXY exémestane (S4) INDAPAMIDE BIOGARAN indapamide (S5) LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
CORGARD (FI) nadolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
EXÉMESTANE SANDOZ exémestane (S4) INDAPAMIDE EG indapamide (S5)
CORTANCYL prednisone (S9) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
EXÉMESTANE TEVA exémestane (S4) INDAPAMIDE KRKA indapamide (S5)
COSOPT (FI) timolol (P2) EXÉMESTANE ZENTIVA exémestane (S4) INDAPAMIDE MYLAN indapamide (S5)
LIVIAL tibolone (S1)
COTAREG hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE ZYDUS FRANCE exémestane (S4) INDAPAMIDE RANBAXY indapamide (S5)
LODOZ hydrochlorothiazide (S5), bisoporol (P2)
COTEOULA hydrochlorothiazide (S5) EXFORGE HCT hydrochlorothiazide (S5) INDAPAMIDE SANDOZ indapamide (S5)
LOGIMAX LP (FI) métoprolol (P2)
COTRIATEC hydrochlorothiazide (S5) FARESTON torémifène (S4) INDAPAMIDE TEVA SANTE indapamide (S5)
LOGIRÈNE amiloride (S5), furosémide (S5)
DANATROL danazol (S1) FASLODEX fulvestrant (S4) INDAPAMIDE ZENTIVA indapamide (S5)
LOGROTON chlortalidone (S5), métoprolol (P2)
DÉBRUMYL heptaminol (S1) FEMARA létrozole (S4) INDAPAMIDE ZYDUS indapamide (S5)
LOPRESSOR (FI) métoprolol (P2)
DÉCAPEPTYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif FENTANYL ACTAVIS fentanyl (S7) INNOVAIR (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3)
de sexe masculin seulement] LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
FENTANYL ARROW fentanyl (S7) INNOVAIR NEXTHALER (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5)
DECTANCYL dexaméthasone (S9) FENTANYL BIOGARAN fentanyl (S7) formotérol (S3)
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
DEFILTRAN acétazolamide (S5) FENTANYL EG fentanyl (S7) INSPRA éplérénone (S5) LAB hydrochlorothiazide (S5)
DELIPROCT (suppositoire) prednisolone (S9) FENTANYL JANSSEN fentanyl (S7) INSTANYL fentanyl (S7) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR
DÉPO-MÉDROL (usage systémique) FENTANYL MYLAN fentanyl (S7) INSULATARD insuline (S4) hydrochlorothiazide (S5)
méthylprednisolone (S9) INSULATARD FLEXPEN insuline (S4)
FENTANYL RENAUDIN fentanyl (S7) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
DÉPRÉNYL sélégiline (S6) INSULATARD INNOLET insuline (S4) hydrochlorothiazide (S5)
FENTANYL SANDOZ fentanyl (S7)
DETENSIEL (FI) bisoprolol (P2) INSULATARD PENFILL insuline (S4) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
FENTANYL TEVA SANTE fentanyl (S7)
DEXAMÉTHASONE MYLAN (usage systémique) INSUMAN IMPLANTABLE insuline (S4) hydrochlorothiazide (S5)
FENTANYL WINTHROP fentanyl (S7)
dexaméthasone (S9) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
FENTANYL ZENTIVA fentanyl (S7) INSUMAN INFUSAT insuline (S4)
DIAMOX acétazolamide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
FERTISTARTKIT ménotropine (S2) [interdit chez le IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
DIPROSTÈNE (usage systémique) hydrochlorothiazide (S5) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
sportif de sexe masculin seulement]
bétaméthasone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
FERVEX RHUME JOUR ET NUIT (SEUIL) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
pseudoéphédrine (S6)
PSEUDOÉPHÉDRINE (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5)
FLEXBUMIN albumine (S5) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
pseudoéphédrine (S6) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
CRISTERS hydrochlorothiazide (S5)
DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, FLUCORTAC fludrocortisone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE (SEUIL) FLUDEX indapamide (S5) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
pseudoéphédrine (S6) FLUTIFORM (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) hydrochlorothiazide (S5)
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS (FI) timolol (P2) FORADIL (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN (FI) FORMOAIR (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) hydrochlorothiazide (S5)
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
timolol (P2) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
FORMODUAL (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS (FI) hydrochlorothiazide (S5)
FORMODUAL NEXTHALER (inhalation) (SEUIL) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
timolol (P2) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
formotérol (S3) hydrochlorothiazide (S5)
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG (FI) timolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
FORMOTEROL BIOGARAN (inhalation) (SEUIL) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
DORZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN (FI) timolol (P2) formotérol (S3) hydrochlorothiazide (S5) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P2) hydrochlorothiazide (S5)
FORMOTEROL MYLAN (inhalation) (SEUIL) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA (FI) timolol (P2) formotérol (S3) hydrochlorothiazide (S5) LUTRELEF gonadoréline (S2) [interdit chez le sportif
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA (FI) timolol (P2) de sexe masculin seulement]
FORTIGEL testostérone (S1) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
DUALKOPT timolol (P2) hydrochlorothiazide (S5) LUVERIS lutropine alfa (S2) [interdit chez le sportif de
FORTZAAR hydrochlorothiazide (S5)
DUAVIVE bazédoxifène (S4) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW ISOBAR méthyclothiazide (S5), triamtérène (S5)
MANNITOL B BRAUN mannitol (S5) [interdit en
DUORESP SPIROMAX (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5) ISOVOL hydroxyéthylamidon (S5)
injection intraveineuse]
formotérol (S3) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ISUPREL isoprénaline (S6)
MANNITOL LAVOISIER mannitol (S5) [interdit en
DUOTRAV (FI) timolol (P2) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) IZALGI morphine (S7) injection intraveineuse]
DUROGESIC fentanyl (S7) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS JEXT adrénaline (S6) MANNITOL MACO-PHARMA mannitol (S5) [interdit
ECAZIDE hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
JINARC tolvaptan (S5) en injection intraveineuse]
EFFENTORA fentanyl (S7) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
KARNODYL (FI) propranolol (P2) MATRIFEN fentanyl (S7)
EFFORTIL étiléfrine (S6) KENACORT RETARD (usage systémique) MEDIKINET méthylphénidate (S6)
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
ELIGARD leuproréline (S2) [interdit chez le sportif de triamcinolone (S9) MÉDROL méthylprednisolone (S9)
sexe masculin seulement] KERLONE (FI) bétaxolol (P2) MENOPUR ménotropine (S2) [interdit chez le sportif
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ELONVA corifollitropine alfa (S2) [interdit chez le hydrochlorothiazide (S5) KREDEX (FI) carvédilol (P2) de sexe masculin seulement]
sportif de sexe masculin seulement] LAMALINE morphine (S7) MÉTHADONE AP-HP méthadone (S7)
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW hydrochlorothiazide (S5) LANTUS insuline glargine (S4) MÉTHYLPREDNISOLONE MYLAN
LAB hydrochlorothiazide (S5) méthylprednisolone (S9)
FOSTIMONKIT urofollitropine (S2) [interdit chez le LANTUS SOLOSTAR insuline glargine (S4)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sportif de sexe masculin seulement] MÉTOPROLOL ACCORD (FI) métoprolol (P2)
hydrochlorothiazide (S5) LASILIX furosémide (S5)
FOZIRÉTIC hydrochlorothiazide (S5) LASILIX FAIBLE furosémide (S5) MÉTOPROLOL ARROW (FI) métoprolol (P2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE ARROW furosémide (S5) LASILIX RETARD furosémide (S5) MÉTOPROLOL RANBAXY (FI) métoprolol (P2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG FUROSÉMIDE BIOGARAN furosémide (S5) LASILIX SPÉCIAL furosémide (S5) MÉTOPROLOL SANDOZ (FI) métoprolol (P2)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE EG furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL ARROW (FI) timolol (P2) MICARDISPLUS hydrochlorothiazide (S5)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN FUROSÉMIDE EVOLUGEN furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN (FI) MIKICORT budésonide (S9)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE LAVOISIER furosémide (S5) timolol (P2) MINIRIN desmopressine (S5)

LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS - 17
MINIRIN SPRAY desmopressine (S5) PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB SALBUTAMOL MYLAN (solution pour perfusion) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
MINIRINMELT desmopressine (S5) indapamide (S5) salbutamol (S3) CRISTERS hydrochlorothiazide (S5)
MIRCERA méthoxy polyéthylène glycol-époétine PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS SALBUTAMOL RENAUDIN (solution injectable) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
bêta (S2) indapamide (S5) salbutamol (S3) hydrochlorothiazide (S5)
MIXTARD insuline (S4) PÉTHIDINE RENAUDIN péthidine (S7) SALBUTAMOL TEVA (inhalation) (SEUIL) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
PLASMION gélatine fluide modifiée (S5) salbutamol (S3) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
MODAFINIL ARROW modafinil (S6)
PLENADREN hydrocortisone (S9) SALVACYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
MODAFINIL BIOGARAN modafinil (S6) SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
MODAFINIL EG modafinil (S6) PREDNISOLONE ARROW prednisolone (S9)
SAMSCA tolvaptan (S5) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
MODAFINIL MYLAN modafinil (S6) PREDNISOLONE BIOGARAN prednisolone (S9) SANTE hydrochlorothiazide (S5)
SECTRAL (FI) acébutolol (P2)
MODAMIDE amiloride (S5) PREDNISOLONE CRISTERS prednisolone (S9) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
SÉLÉGILINE MYLAN sélégiline (S6)
MODIODAL modafinil (S6) PREDNISOLONE EG prednisolone (S9) ZENTIVA hydrochlorothiazide (S5)
SELOKEN (FI) métoprolol (P2)
MODUCREN amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5), PREDNISOLONE MYLAN prednisolone (S9) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
SELOZOK (FI) métoprolol (P2)
timolol (P2) PREDNISOLONE RANBAXY prednisolone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
SERETIDE (SEUIL) salmétérol (S3)
MODURÉTIC amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5) PREDNISOLONE SANDOZ prednisolone (S9) TEMERIT (FI) nébivolol (P2)
SERETIDE DISKUS (SEUIL) salmétérol (S3)
MORPHINE AGUETTANT morphine (S7) PREDNISOLONE TEVA prednisolone (S9) TEMERITDUO nébivolol (P2),
SEREVENT (SEUIL) salmétérol (S3) hydrochlorothiazide (S5)
MORPHINE COOPER morphine (S7) PREDNISOLONE ZENTIVA prednisolone (S9)
SEREVENT DISKUS (SEUIL) salmétérol (S3) TEMGESIC buprénorphine (S7)
MORPHINE LAVOISIER morphine (S7) PREDNISONE ARROW prednisone (S9)
SEVREDOL morphine (S7) TENORDATE (FI) aténolol (P2)
MORPHINE RENAUDIN morphine (S7) PREDNISONE BIOGARAN prednisone (S9)
SKENAN morphine (S7) TÉNORÉTIC aténolol (P2), chlortalidone (S5)
MOSCONTIN LP morphine (S7) PREDNISONE CRISTERS prednisone (S9)
SOLUDACTONE canrénoate de potassium (S5) TÉNORMINE (FI) aténolol (P2)
NANOCOLL albumine (S5) PREDNISONE EG prednisone (S9)
SOLUMÉDROL (usage systémique) TENSIONORME bendrofluméthiazide (S5)
NATRIXAM indapamide (S5) PREDNISONE MYLAN prednisone (S9) méthylprednisolone (S9)
PREDNISONE SANDOZ prednisone (S9) TENSTATEN ciclétanine (S5)
NEBIDO testostérone (S1) SOLUPRED prednisolone (S9)
TERBUTALINE ARROW (inhalation) terbutaline (S3)
NÉBILOX (FI) nébivolol (P2) PREDNISONE TEVA prednisone (S9) SOPHIDONE hydromorphone (S7)
TERBUTALINE BIOGARAN (inhalation)
NÉBIVOLOL ACTAVIS (FI) nébivolol (P2) PREDNISONE ZENTIVA prednisone (S9) SOTALEX (FI) sotalol (P2) terbutaline (S3)
NÉBIVOLOL ARROW (FI) nébivolol (P2) PRESTOLE hydrochlorothiazide (S5), triamtérène (S5) SOTALOL ALMUS (FI) sotalol (P2) TERBUTALINE MYLAN (inhalation) terbutaline (S3)
NÉBIVOLOL BIOGARAN (FI) nébivolol (P2) PRETERAX indapamide (S5) SOTALOL ARROW (FI) sotalol (P2) TERBUTALINE SANDOZ (inhalation) terbutaline (S3)
PRITORPLUS hydrochlorothiazide (S5) SOTALOL BIOGARAN (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL CRISTERS (FI) nébivolol (P2) TEVAGRASTIM filgrastim (M1)
PROPRANOLOL BIOGARAN (FI) propranolol (P2) SOTALOL CRISTERS (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL EG (FI) nébivolol (P2) TIMABAK (FI) timolol (P2)
PROPRANOLOL EG (FI) propranolol (P2) SOTALOL EG (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL EVOLUGEN (FI) nébivolol (P2) TIMACOR (FI) timolol (P2)
PROPRANOLOL TEVA (FI) propranolol (P2) SOTALOL MYLAN (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL ISOMED (FI) nébivolol (P2) TIMOCOMOD (FI) timolol (P2)
PULMOCIS albumine (S5) SOTALOL RANBAXY (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL MYLAN (FI) nébivolol (P2) TIMOLOL ALCON (FI) timolol (P2)
PURÉGON follitropine (S2) [interdit chez le sportif de SOTALOL SANDOZ (FI) sotalol (P2)
NÉBIVOLOL RANBAXY (FI) nébivolol (P2) TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P2)
NÉBIVOLOL SANDOZ (FI) nébivolol (P2) SOTALOL TEVA (FI) sotalol (P2) TIMOPTOL (FI) timolol (P2)
QUASYM méthylphénidate (S6)
NÉBIVOLOL TEVA SANTE (FI) nébivolol (P2) SOTALOL ZENTIVA (FI) sotalol (P2) TOLUCOMBI hydrochlorothiazide (S5)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
NÉBIVOLOL ZENTIVA (FI) nébivolol (P2) SPIROCTAN spironolactone (S5) TOUJEO insuline glargine (S4)
NÉBIVOLOL ZYDUS (FI) nébivolol (P2) SPIROCTAZINE spironolactone (S5), altizide (S5) TRANDATE (FI) labétalol (P2)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
NEOFORDEX dexaméthasone (S9) hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ARROW TRIMETAZIDINE BIOGARAN trimétazidine (S4)
spironolactone (S5), altizide (S5)
NEORECORMON époétine bêta (S2) QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN TRIMETAZIDINE EG trimétazidine (S4)
hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE BIOGARAN
NEULASTA pegfilgrastim (M1) TRIMETAZIDINE MYLAN trimétazidine (S4)
spironolactone (S5), altizide (S5)
NEUPOGEN filgrastim (M1) QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA TRIPLIXAM indapamide (S5)
SANTE hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG
NILEVAR noréthandrolone (S1) spironolactone (S5), altizide (S5) ULTIBRO BREEZHALER indacatérol (S3)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
NISISCO hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE MYLAN ULTIVA rémifentanil (S7)
NIVESTIM filgrastim (M1) spironolactone (S5), altizide (S5) ULTRAPROCT (suppositoire) fluocortolone (S9)
RALOPHARM raloxifène (S4)
NOLVADEX tamoxifène (S4) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE PFIZER UMATROPE somatropine (S2)
RALOXIFENE ARROW raloxifène (S4)
NORADRÉNALINE AGUETTANT noradrénaline (S6) spironolactone (S5), altizide (S5) UMULINE NPH insuline (S4)
RALOXIFENE BIOGARAN raloxifène (S4)
NORADRÉNALINE HOSPIRA noradrénaline (S6) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE SANDOZ UMULINE NPH KWIKPEN insuline (S4)
RALOXIFENE CRISTERS raloxifène (S4) spironolactone (S5), altizide (S5)
NORADRÉNALINE MYLAN noradrénaline (S6) UMULINE PROFIL insuline (S4)
RALOXIFENE EG raloxifène (S4) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA
NORADRÉNALINE RENAUDIN noradrénaline (S6) UMULINE PROFIL KWIKPEN insuline (S4)
RALOXIFENE MYLAN PHARMA raloxifène (S4) spironolactone (S5), altizide (S5)
NORDITROPINE NORDIFLEX somatropine (S2) UMULINE RAPIDE insuline (S4)
RALOXIFENE SANDOZ raloxifène (S4) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA
NORDITROPINE SIMPLEXX somatropine (S2) spironolactone (S5), altizide (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
RALOXIFENE TEVA raloxifène (S4)
LAB hydrochlorothiazide (S5)
NOVOMIX FLEXPEN insuline asparte (S4) RALOXIFENE ZENTIVA raloxifène (S4) SPIRONOLACTONE ARROW spironolactone (S5)
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
NOVOMIX PENFILL insuline asparte (S4) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW SPIRONOLACTONE ARROW LAB BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5)
NOVORAPID insuline asparte (S4) hydrochlorothiazide (S5) spironolactone (S5)
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
NOVORAPID FLEXPEN insuline asparte (S4) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN SPIRONOLACTONE BIOGARAN spironolactone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
NOVORAPID PENFILL insuline asparte (S4) hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE CRISTERS spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
NOVORAPID PUMPCART insuline asparte (S4) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG SPIRONOLACTONE EG spironolactone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE MYLAN spironolactone (S5)
NUROFEN RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN SPIRONOLACTONE PFIZER spironolactone (S5) EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
NUTROPINAQ somatropine (S2)
PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
OCTIM desmopressine (S5) SPIRONOLACTONE RPG spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
OMNITROPE somatropine (S2) SPIRONOLACTONE SANDOZ spironolactone (S5)
SPIRONOLACTONE TEVA spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
ONBREZ BREEZHALER indacatérol (S3) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
OPHTIM (FI) timolol (P2) hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ZENTIVA spironolactone (S5)
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
OPTRUMA raloxifène (S4) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA SPIRONOLACTONE ZYDUS spironolactone (S5)
ORAMORPH morphine (S7) hydrochlorothiazide (S5) STIMU-ACTH corticoréline (S2)
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
OTYLOL (SEUIL) éphédrine (S6) RAPIFEN alfentanil (S7) STIMU-GH somatoréline (S2) hydrochlorothiazide (S5)
OVALEAP follitropine (S2) [interdit chez le sportif de RASILEZ HCT hydrochlorothiazide (S5) STRIVERDI RESPIMAT olodatérol (S3) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
sexe masculin seulement] RATIOGRASTIM filgrastim (M1) SUBOXONE buprénorphine (S7) hydrochlorothiazide (S5)
OVITRELLE choriogonadotropine alfa (S2) [interdit RECIVIT fentanyl (S7) SUBUTEX buprénorphine (S7) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
chez le sportif de sexe masculin seulement] RELVAR ELLIPTA vilantérol (S3) SUFENTA sufentanil (S7) LAB hydrochlorothiazide (S5)
OXÉOL bambutérol (S3) REMIFENTANIL ARROW rémifentanil (S7) SUFENTANIL EUROCEPT sufentanil (S7) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
OXYCODONE AGUETTANT oxycodone (S7) hydrochlorothiazide (S5)
REMIFENTANIL HOSPIRA rémifentanil (S7) SUFENTANIL MYLAN sufentanil (S7)
OXYCODONE EG oxycodone (S7) VASCULOCIS albumine (S5)
REMIFENTANIL MYLAN rémifentanil (S7) SUFENTANIL RENAUDIN sufentanil (S7)
OXYCODONE MYLAN oxycodone (S7) VASTAREL trimétazidine (S4)
REMIFENTANIL TEVA rémifentanil (S7) SUPREFACT buséréline (S2) [interdit chez le sportif de
OXYCONTIN oxycodone (S7) sexe masculin seulement] VENTILASTIN NOVOLIZER (inhalation) (SEUIL)
RESTORVOL hydroxyéthylamidon (S5)
salbutamol (S3)
OXYNORM oxycodone (S7) RETACRIT époétine zêta (S2) SYMBICORT TURBUHALER (inhalation) (SEUIL)
formotérol (S3) VENTOLINE (solution injectable) salbutamol (S3)
OXYNORMORO oxycodone (S7) RHINADVIL RHUME
SYNACTHÈNE tétracosactide (S2) VENTOLINE (inhalation) (SEUIL) salbutamol (S3)
PANTESTONE testostérone (S1) IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE (SEUIL)
pseudoéphédrine (S6) SYNACTHÈNE RETARD tétracosactide (S2) VIALEBEX albumine (S5)
PARATERAX indapamide (S5)
RHINAMIDE (SEUIL) éphédrine (S6) SYNAREL nafaréline (S2) VISKEN (FI) pindolol (P2)
PECFENT fentanyl (S7)
RHINOFLUIMUCIL tuaminoheptane (S6) SYNCORTYL désoxycortone (S9) VISKEN-QUINZE (FI) pindolol (P2)
PERGOVERIS follitropine (S2), lutropine alfa (S2)
RHINO-SULFURYL (SEUIL) éphédrine (S6) TAMOXIFÈNE ARROW tamoxifène (S4) VOLUVEN hydroxyéthylamidon (S5)
[interdit chez le sportif de sexe masculin seulement]
RHINUREFLEX (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) TAMOXIFÈNE BIOGARAN tamoxifène (S4) WYTENS hydrochlorothiazide (S5), bisoprolol (P2)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
indapamide (S5) RHUMAGRIP (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) TAMOXIFÈNE EG tamoxifène (S4) XALACOM (FI) timolol (P2)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN RITALINE méthylphénidate (S6) TAMOXIFÈNE MYLAN tamoxifène (S4) XULTOPHY insuline dégludec (S4)
indapamide (S5) SAIZEN somatropine (S2) TAMOXIFÈNE SANDOZ tamoxifène (S4) YDRALBUM albumine (S5)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG indapamide (S5) SAIZEN CLICKEASY somatropine (S2) TAMOXIFÈNE TEVA tamoxifène (S4) ZALVISO sufentanil (S7)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA indapamide (S5) SALBUMOL salbutamol (S3) TAMOXIFÈNE ZYDUS tamoxifène (S4) ZARZIO filgrastim (M1)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN SALBUMOL FORT salbutamol (S3) TECHNESCAN LYOMAA albumine (S5) ZESTORETIC hydrochlorothiazide (S5)
indapamide (S5) SALBUTAMOL ARROW (inhalation) (SEUIL) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW ZOFENILDUO hydrochlorothiazide (S5)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ salbutamol (S3) hydrochlorothiazide (S5) ZOLADEX goséréline (S2) [interdit chez le sportif de
indapamide (S5) SALBUTAMOL MYLAN (inhalation) (SEUIL) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE sexe masculin seulement]
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA indapamide (S5) salbutamol (S3) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) ZOMACTON somatropine (S2)
Ministère de la Ville, de la Jeunesse et des Sports

35, rue Saint-Dominique 75700 Paris SP 07 - Tél : 01 42 75 80 00. http://www.sports.gouv.fr

18 - PRODUITS DOPANTS
CODE MONDIAL ANTIDOPAGE

Liste des interdictions 2017. Standard international. Entrée en vigueur le 1er janvier 2017
Le texte officiel de la Liste des interdictions sera tenu à jour par l’Agence mondiale antidopage (AMA) et publié en anglais et en français. La version anglaise fera autorité
en cas de divergence entre les deux versions.
En conformité avec l’article 4.2.2 du Code mondial antidopage, toutes les substances interdites doivent être considérées comme des « substances spécifiées », sauf
les substances dans les classes S1, S2, S4.4, S4.5, S6.A, et les méthodes interdites M1, M2 et M3.
Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)

Substances interdites 1.2 Agonistes non érythropoïétiques du récepteur de l’EPO, par ex. ARA-
290, asialo-EPO et EPO carbamylée ;
2. Stabilisateurs de facteurs inductibles par l’hypoxie (HIF) par ex. cobalt,
■ S0. Substances non approuvées molidustat et roxadustat (FG-4592) ; et activateurs du HIF par ex. xénon,
Toute substance pharmacologique non incluse dans une section de la Liste argon ;
ci-dessous et qui n’est pas actuellement approuvée pour une utilisation thérapeu- 3. Gonadotrophine chorionique (CG) et hormone lutéinisante (LH), et leurs
tique chez l’Homme par une autorité gouvernementale réglementaire de la Santé facteurs de libération, par ex. buséréline, gonadoréline et leuproréline,
(par ex. médicaments en développement préclinique ou clinique ou qui ne sont interdites chez le sportif de sexe masculin seulement ;
plus disponibles, médicaments à façon, substances approuvées seulement pour 4. Corticotrophines et leurs facteurs de libération, par ex. corticoréline ;
usage vétérinaire) est interdite en permanence. 5. Hormone de croissance (GH) et ses facteurs de libération incluant l’hormone
de libération de l’hormone de croissance (GHRH) et ses analogues, par ex.
CJC-1295, sermoréline et tésamoréline ; sécrétagogues de l’hormone de
■ S1. Agents anabolisants croissance (GHS), par ex. ghréline et mimétiques de la ghréline, par ex.
Les agents anabolisants sont interdits. anamoréline et ipamoréline ; et peptides libérateurs de l’hormone de
1. Stéroïdes anabolisants androgènes (SAA) : croissance (GHRPs), par ex. alexamoréline, GHRP-6, hexaréline et pralmo-
a) SAA exogènes(1) incluant : réline (GHRP-2).
1-androstènediol (5α-androst-1-ène-3β, 17β-diol) ; 1-androstènedione Facteurs de croissance additionnels interdits :
(5α-androst-1-ène-3,17-dione) ; bolandiol (estr-4-ène-3β, 17β-diol) ; bolas- Facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) ; facteur de croissance
térone ; calustérone ; clostébol ; danazol ([1,2]oxazolo[4’,5’:2,3]prégna- endothélial vasculaire (VEGF) ; facteur de croissance analogue à l’insuline-1
4-ène-20-yn-17α-ol) ; déhydrochlorméthyltestostérone (4-chloro-17β- (IGF-1) et ses analogues ; facteur de croissance des hépatocytes (HGF) ;
hydroxy-17α-méthylandrosta-1,4-diène-3-one) ; désoxyméthyltestostérone facteurs de croissance fibroblastiques (FGF) ; facteurs de croissance méca-
(17α-méthyl-5α-androst-2-ène-17β-ol) ; drostanolone ; éthylestrénol niques (MGF) ; ainsi que tout autre facteur de croissance influençant dans le
(19-norprégna-4-ène-17α-ol) ; fluoxymestérone ; formébolone ; furazabol muscle, le tendon ou le ligament, la synthèse/dégradation protéique, la vascula-
(17α-méthyl[1,2,5]oxadiazolo[3’,4’:2,3]-5α-androstane-17β-ol) ; gestrinone ; risation, l’utilisation de l’énergie, la capacité régénératrice ou le changement du
4-hydroxytestostérone (4,17β-dihydroxyandrost-4-ène-3-one) ; mestano- type de fibre.
lone ; mestérolone ; métandiénone (17β-hydroxy-17α-méthylandrosta-1,4-
diène-3-one) ; méténolone ; méthandriol ; méthastérone (17β-hydroxy-2α, ■ S3. Bêta-2 agonistes
17α-diméthyl-5α-androstane-3-one) ; méthyldiénolone (17β-hydroxy-
Tous les bêta-2 agonistes sélectifs et non-sélectifs, y compris tous leurs
17α-méthylestra-4,9-diène-3-one) ; méthyl-1-testostérone (17β-hydroxy-
isomères optiques, sont interdits.
17α-méthyl-5α-androst-1-ène-3-one) ; méthylnortestostérone
Incluant sans s’y limiter :
(17β-hydroxy-17α-méthylestr-4-en-3-one ; méthyltestostérone ; métribo- Fénotérol ; formotérol ; higénamine ; indacatérol ; olodatérol ; procatérol ;
lone (méthyltriènolone, 17β-hydroxy-17α-méthylestra-4,9,11-triène-3-one) ; reprotérol ; salbutamol ; salmétérol ; terbutaline ; vilantérol.
mibolérone ; norbolétone ; norclostébol ; noréthandrolone ; oxabo- Sauf :
lone ; oxandrolone ; oxymestérone ; oxymétholone ; prostanozol • Le salbutamol inhalé : maximum 1600 microgrammes par 24 heures, sans
(17β-[(tétrahydropyrane-2-yl)oxy]-1’H-pyrazolo[3,4:2,3]-5α-androstane) ; excéder 800 microgrammes par 12 heures.
quinbolone ; stanozolol ; stenbolone ; 1-testostérone (17β-hydroxy- • Le formotérol inhalé : dose maximale délivrée de 54 microgrammes par
5α-androst-1-ène-3-one) ; tétrahydrogestrinone (17-hydroxy-18a-homo- 24 heures.
19-nor-17α-prégna-4,9,11-triène-3-one) ; trenbolone (17β-hydroxyestr- • Le salmétérol inhalé : dose maximale 200 microgrammes par 24 heures.
4,9,11-triène-3-one) ; et autres substances possédant une structure chimique La présence dans l’urine de salbutamol à une concentration supérieure à
similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s). 1000 ng/mL ou de formotérol à une concentration supérieure à 40 ng/mL sera
b) SAA endogènes(2) par administration exogène : présumée ne pas être une utilisation thérapeutique intentionnelle et sera considérée
Androstènediol (androst-5-ène-3β,17β-diol) ; androstènedione (androst- comme un résultat d’analyse anormal (RAA), à moins que le sportif ne prouve par
4-ène-3,17-dione) ; boldénone ; boldione (androsta-1,4-diène-3,17- une étude de pharmacocinétique contrôlée que ce résultat anormal est bien la
dione) ; dihydrotestostérone (17β-hydroxy-5α-androstan-3-one) ; nandro- conséquence de l’usage d’une dose thérapeutique (par inhalation) jusqu’à la dose
lone (19-nortestostérone) ; 19-norandrostènediol (estr-4-ène-3,17-diol) ; maximale indiquée ci-dessus.
19-norandrostènedione (estr-4-ène-3,17-dione) ; prastérone (déhydroé-
piandrostérone, DHEA, 3β-hydroxyandrost-5-ène-17-one) ; testostérone ;
et les métabolites et isomères suivants, incluant sans s’y limiter :
■ S4. Modulateurs hormonaux et métaboliques
5α-androst-2-ène-17-one) ; 5α-androstane-3α, 17α-diol ; 5α-androstane- Les hormones et modulateurs hormonaux suivants sont interdits :
3α, 17 -diol ; 5α-androstane-3 , 17α-diol ; 5α-androstane-3 , 17 -diol ; 1. Inhibiteurs d’aromatase, incluant sans s’y limiter : aminoglutéthimide, anas-
5 -androstane-3α, 17 -diol ; androst-4-ène-3α, 17α-diol ; androst-4-ène- trozole, androsta-1,4,6-triène-3,17-dione (androstatriènedione), androsta-
3α, 17 -diol ; androst-4-ène-3 , 17α-diol ; androst-5-ène-3α, 17α-diol ; 3,5-diène-7,17-dione (arimistane), 4-androstène-3,6,17 trione (6-oxo), exé-
androst-5-ène-3α, 17 -diol ; androst-5-ène-3 , 17α-diol ; 4-androstè- mestane, formestane, létrozole et testolactone.
nediol (androst-4-ène-3β, 17β-diol) ; 5-androstènedione (androst-5-ène- 2. Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), incluant sans
3,17-dione) ; androstérone ; épi-dihydrotestostérone ; épitestostérone ; s’y limiter : raloxifène, tamoxifène et torémifène.
étiocholanolone ; 3 -hydroxy-5α-androstan-17-one ; 7α-hydroxy-DHEA ; 3. Autres substances anti-œstrogéniques, incluant sans s’y limiter : clomifène,
7 -hydroxy-DHEA ; 7-keto-DHEA ; 19-norandrostérone ; 19-norétiocho- cyclofénil et fulvestrant.
lanolone. 4. Agents modificateurs de(s) la fonction(s) de la myostatine, incluant sans s’y
2. Autres agents anabolisants : limiter : les inhibiteurs de la myostatine.
Incluant sans s’y limiter : 5. Modulateurs métaboliques :
Clenbutérol, modulateurs sélectifs des récepteurs aux androgènes (SARMs - 5.1. Activateurs de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), par ex.
par ex. andarine et ostarine), tibolone, zéranol et zilpatérol. AICAR, et agonistes du récepteur activé par les proliférateurs des
péroxysomes δ (PPARδ), par ex. GW 1516 ;
- 5.2. Insulines et mimétiques de l’insuline ;
■ S2. Hormones peptidiques, facteurs de croissance, - 5.3. Meldonium ;
substances apparentées et mimétiques - 5.4. Trimétazidine.
Les substances qui suivent, et les autres substances possédant une structure
chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s), sont interdites : ■ S5. Diurétiques et agents masquants
1. Agonistes du récepteur de l’érythropoïétine : Les diurétiques et agents masquants suivants sont interdits, ainsi que les autres
1.1 Agents stimulants de l’érythropoïèse (ESAs) par ex. darbépoétine substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s)
(dEPO) ; érythropoïétines (EPO) ; EPO-Fc ; inhibiteurs de GATA, par ex. biologique(s) similaire(s).
K-11706 ; inhibiteurs du facteur transformateur de croissance- (TGF-β), Incluant sans s’y limiter :
par ex. sotatercept, luspatercept ; méthoxy polyéthylène glycol-époé- • Desmopressine ; probénécide ; succédanés de plasma, par ex. glycérol et
tine bêta (CERA) ; peptides mimétiques de l’EPO (EMP), par ex. CNTO l’administration intraveineuse d’albumine, dextran, hydroxyéthylamidon et
530 et péginesatide ; mannitol.
(1) Pour les besoins du présent document, « exogène » désigne une substance qui ne peut pas être habituellement produite naturellement par l’organisme humain.
(2) Pour les besoins du présent document, « endogène » désigne une substance qui peut être habituellement produite naturellement par l’organisme humain.

CODE MONDIAL ANTIDOPAGE - 19
• Acétazolamide ; amiloride ; bumétanide ; canrénone ; chlortalidone ; acide Incluant, sans s’y limiter :
étacrynique ; furosémide ; indapamide ; métolazone ; spironolactone ; Les produits chimiques perfluorés ; l’éfaproxiral (RSR13) ; et les produits
thiazides, par ex. bendrofluméthiazide, chlorothiazide et hydrochlorothia- d’hémoglobine modifiée, par ex. les substituts de sang à base d’hémoglobine
zide ; triamtérène et vaptans, par ex. tolvaptan. et les produits à base d’hémoglobines réticulées, mais excluant la supplémen-
Sauf : tation en oxygène par inhalation.
• La drospirénone ; le pamabrome ; et l’administration ophtalmique des inhibiteurs 3. Toute manipulation intravasculaire de sang ou composant(s) sanguin(s) par des
de l’anhydrase carbonique (par ex. dorzolamide, brinzolamide). méthodes physiques ou chimiques.
• L’administration locale de la félypressine en anesthésie dentaire.
La détection dans l’échantillon du Sportif en permanence ou en compétition, si
applicable, de n’importe quelle quantité des substances qui suivent étant soumises ■ M2. Manipulation chimique et physique
à un niveau seuil : formotérol, salbutamol, cathine, éphédrine, méthyléphédrine et Ce qui suit est interdit :
pseudoéphédrine, conjointement avec un diurétique ou un agent masquant, sera 1. La falsification, ou la tentative de falsification, dans le but d’altérer l’intégrité et
considéré comme un résultat d’analyse anormal (RAA) sauf si le Sportif a une la validité des échantillons recueillis lors du contrôle du dopage.
autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (AUT) approuvée pour cette Incluant, sans s’y limiter :
substance, outre celle obtenue pour le diurétique ou l’agent masquant. La substitution et/ou l’altération de l’urine, par ex. protéases.
2. Les perfusions intraveineuses et/ou injections de plus de 50 mL par période de
6 heures, sauf celles reçues légitimement dans le cadre d’admissions hospita-
Méthodes interdites lières, les procédures chirurgicales ou lors d’examens cliniques.
■ M1. Manipulation de sang ou de composants sanguins
Ce qui suit est interdit : ■ M3. Dopage génétique
1. L’Administration ou la réintroduction de n’importe quelle quantité de sang Ce qui suit, ayant la capacité potentielle d’améliorer la performance sportive, est
autologue, allogénique (homologue) ou hétérologue ou de globules rouges de interdit :
toute origine dans le système circulatoire. 1. Le transfert de polymères d’acides nucléiques ou d’analogues d’acides nucléi-
2. L’amélioration artificielle de la consommation, du transport ou de la libération ques ;
de l’oxygène. 2. L’utilisation de cellules normales ou génétiquement modifiées.
Substances et méthodes interdites en compétition

Outre les catégories S0 à S5 et M1 à M3 définies ci-dessus, les catégories mide ; norfénéfrine ; octopamine ; oxilofrine (méthylsynéphrine) ; pémoline ;
suivantes sont interdites en compétition : pentétrazol ; phénéthylamine et ses dérivés ; phenmétrazine; phenpromé-
thamine ; propylhexédrine ; pseudoéphédrine(6) ; sélégiline ; sibutramine ;
strychnine ; tenamfétamine (méthylènedioxyamphétamine) ; tuaminohep-
Substances interdites tane ;
et autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des)
■ S6. Stimulants effet(s) biologique(s) similaire(s).
Tous les stimulants, y compris tous leurs isomères optiques, par ex. d- et l-, s’il y Sauf :
a lieu, sont interdits. • Clonidine.
Les stimulants incluent : • Les dérivés de l’imidazole en application topique/ophtalmique et les stimulants
a) Stimulants non spécifiés : figurant dans le Programme de surveillance 2017(7).
Adrafinil ; amfépramone ; amfétamine ; amfétaminil ; amiphénazol ; ben-
fluorex ; benzylpipérazine ; bromantan ; clobenzorex ; cocaïne ; cropro- ■ S7. Narcotiques
pamide ; crotétamide ; fencamine ; fénétylline ; fenfluramine ; fenproporex ; Interdit :
fonturacétam [4-phenylpiracétam (carphédon)] ; furfénorex ; lisdexamfé- Buprénorphine ; dextromoramide ; diamorphine (héroïne) ; fentanyl et ses
tamine ; méfénorex ; méphentermine ; mésocarb ; métamfétamine (d-) ; dérivés ; hydromorphone ; méthadone ; morphine ; nicomorphine ; oxycodone ;
p-méthylamphétamine ; modafinil ; norfenfluramine ; phendimétrazine ; oxymorphone ; pentazocine et péthidine.
phentermine ; prénylamine et prolintane.
Un stimulant qui n’est pas expressément nommé dans cette section est une ■ S8. Cannabinoïdes
substance spécifiée.
b) Stimulants spécifiés (exemples) : Interdit :
Benzfétamine ; cathine(3) ; cathinone et ses analogues (par ex. méphédrone ; • Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) naturel, par ex. cannabis, haschisch et
méthédrone et α-pyrrolidinovalerophénone) ; diméthylamphétamine ; éphé- marijuana, ou synthétique.
drine(4) ; épinéphrine(5) (adrénaline) ; étamivan ; étilamfétamine ; étiléfrine ; • Cannabimimétiques, par ex. « Spice », JWH-018, JWH-073, HU-210.
famprofazone ; fenbutrazate ; fencamfamine ; heptaminol ; hydroxyamphé-
tamine (parahydroxyamphétamine) ; isométheptène ; levmétamfétamine ; ■ S9. Glucocorticoïdes
méclofénoxate ; méthylènedioxyméthamphétamine ; méthyléphédrine(4) ; Tous les glucocorticoïdes sont interdits lorsqu’ils sont administrés par voie orale,
4-méthylhexan-2-amine (méthylhexaneamine) ; méthylphénidate ; nicétha- intraveineuse, intramusculaire ou rectale.
Substances interdites dans certains sports

• Billard (toutes les disciplines) [WCBS]
■ P1. Alcool • Fléchettes (WDF)
• Golf (IGF)
L’alcool (éthanol) est interdit en compétition seulement, dans les sports suivants.
• Ski (FIS) pour le saut à skis, le saut freestyle/halfpipe et le snowboard halfpipe/big air
La détection sera effectuée par éthylométrie et/ou analyse sanguine. Le seuil de
violation est équivalent à une concentration sanguine d’alcool de 0,10 g/L. • Sports subaquatiques (CMAS) pour l’apnée dynamique avec ou sans palmes,
• Aéronautique (FAI) l’apnée en immersion libre, l’apnée en poids constant avec ou sans palmes,
• Automobile (FIA) l’apnée en poids variable, l’apnée Jump Blue, l’apnée statique, la chasse
• Motonautique (UIM) sous-marine et le tir sur cible.
• Tir à l’arc (WA). • Tir (ISSF, IPC)(8)
• Tir à l’arc (WA)(8)
■ P2. Bêta-bloquants Incluent sans s’y limiter :
Les bêta-bloquants sont interdits en compétition seulement, dans les sports Acébutolol ; alprénolol ; aténolol ; bétaxolol ; bisoprolol ; bunolol ; cartéolol ;
suivants et aussi interdits hors compétition si indiqué. carvédilol ; céliprolol ; esmolol ; labétalol ; lévobunolol ; métipranolol ;
• Automobile (FIA) métoprolol ; nadolol ; oxprénolol ; pindolol ; propranolol ; sotalol et timolol.
(3) Cathine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 5 microgrammes par millilitre.
(4) Éphédrine et méthyléphédrine : interdites quand leurs concentrations respectives dans l’urine dépassent 10 microgrammes par millilitre.
(5) Épinéphrine (adrénaline) : n’est pas interdite à l’usage local, par ex. par voie nasale ou ophtalmologique ou co-administratrée avec les anesthésiques locaux.
(6) Pseudoéphédrine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 150 microgrammes par millilitre.
(7) Bupropion, caféine, nicotine, phényléphrine, phénylpropanolamine, pipradrol et synéphrine : ces substances figurent dans le Programme de surveillance 2017 et ne sont pas considérées
comme des substances interdites.
(8) Aussi interdit hors compétition.

20 - PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS
PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS

Rédaction des ordonnances
(principes généraux)
Mise à jour : octobre 2016
Prescription obligatoire et prescription facultative

Les spécialités pharmaceutiques sont réparties en deux grandes catégories au (http://ansm.sante.fr/Dossiers/Medicaments-en-acces-direct/Medicaments-en-
regard de leurs conditions de prescription et de délivrance : celles qui ne peuvent acces-direct/(offset)/0).
être délivrées que sur ordonnance (spécialités à prescription médicale obligatoire Depuis le 1er juillet 2013, les médicaments à prescription médicale facultative
- voir Infos pratiques « Médicaments à prescription obligatoire ») et celles dont la peuvent être achetés sur internet. Les entreprises qui proposent ces médicaments
délivrance au patient ne nécessite pas obligatoirement une ordonnance (art. 70 de à la vente via internet doivent être adossées à des pharmacies physiques. Les
la directive communautaire 2001/83/EC modifiée). sites doivent être préalablement agréés par l’Agence régionale de santé du territoire
Les médicaments non soumis à prescription obligatoire peuvent être délivrés sans dont ils dépendent et porter un logo indiquant leur agrément (modèle identique
ordonnance. Ils peuvent faire l’objet d’une prescription facultative ou être acces- dans tous les pays de l’Union européenne).
sibles en automédication. Depuis le 1er juillet 2008, certains de ces médicaments
peuvent être directement accessibles par le patient au sein de la pharmacie. La liste
des médicaments dont l’accès direct est possible est fixée par décision du
directeur général de l’ANSM publiée sur le site Internet de l’Agence (1)
Qui peut prescrire ?

La rédaction d’une ordonnance relève de la compétence des médecins et de « Produits pouvant être prescrits par les masseurs-kinésithérapeutes » sur les
certains professionnels de santé, dans les limites nécessaires à leur exercice supports numériques Vidal).
professionnel : chirurgiens-dentistes, sages-femmes, masseurs-kinésithérapeutes, - Les pédicures-podologues peuvent prescrire des topiques à usage externe et
pédicures-podologues, infirmiers. des pansements, dont la liste est fixée par un arrêté, ainsi que certaines prothèses
- Les médecins disposent d’un droit de prescription large. Leur capacité à prescrire et orthèses (voir Infos pratiques « Prescription par les pédicures-podologues »
peut toutefois être limitée pour certains médicaments dont la prescription est sur les supports numériques Vidal).
réservée à certains spécialistes ou à des praticiens hospitaliers (voir Infos - Sauf indication contraire du médecin, les infirmier(ère)s sont autorisé(e)s à
pratiques « Médicaments à prescription restreinte »). prescrire certains dispositifs médicaux, dont la liste est fixée par un arrêté, et à
- Les chirurgiens-dentistes peuvent prescrire tous les médicaments nécessaires à renouveler pour une durée de 6 mois non renouvelable les prescriptions de
l’art dentaire (art. L.4141-2 du code de la Santé publique [CSP]). contraceptifs oraux (voir Infos pratiques « Produits pouvant être prescrits par les
- Les sages-femmes peuvent prescrire les médicaments, les dispositifs médicaux infirmier(ère)s » sur les supports numériques Vidal).
et les examens nécessaires à l’exercice de leur profession (art. L.4151-4 du A noter : le droit de prescription des substituts nicotiniques a été étendu à plusieurs
CSP), dont la liste est fixée par un arrêté (voir Infos pratiques « Prescription par professionnels de santé en 2016(2). Les substituts nicotiniques peuvent désormais
les sages-femmes » et « Liste des médicaments pouvant être prescrits par les être prescrits par :
sages-femmes »). - les médecins, y compris les médecins du travail aux travailleurs ;
- Sauf indication contraire du médecin, les masseurs-kinésithérapeutes sont - les chirurgiens-dentistes ;
autorisés à prescrire, dans le cadre de l’exercice de leurs compétences, des - les sages-femmes ;
dispositifs médicaux dont la liste est fixée par un arrêté (voir Infos pratiques - les infirmier(ère)s ;
- les masseurs-kinésithérapeutes.
Les règles de rédaction d’une ordonnance

Les dispositions applicables à la rédaction d’une ordonnance résultent de juge indispensable, au regard des données acquises de la science, le recours à
dispositions générales d’ordre déontologique, de dispositions relatives à la prise cette spécialité pour améliorer ou stabiliser l’état clinique de son patient (voir Infos
en charge par les organismes d’Assurance maladie, et de textes particuliers pratiques « Recommandations temporaires d’utilisation »).
applicables à certaines catégories de médicaments.
■ 2. La qualité de la prescription
La prescription doit être fondée sur les données acquises de la science
Les dispositions d’ordre déontologique (art. R.4127-32 du CSP) et éloignée de tout charlatanisme (art. R.4127-39 du CSP).
Le code de déontologie médicale (art. R.4127-1 et suivants du CSP) fixe les grands Les connaissances du prescripteur doivent être actualisées (obligation de dévelop-
principes applicables en matière de prescription médicale. pement professionnel continu ; art. R.4127-11 du CSP). Les prescriptions doivent
Trois principes fondamentaux ressortent de ces dispositions : être rédigées avec clarté. Le médecin doit veiller à leur compréhension par le
patient ou son entourage. Il doit rechercher leur bonne exécution (art. R.4127-34
■ 1. La liberté de la prescription du CSP).
Le médecin est libre de ses prescriptions dans les limites fixées par la loi. Ses
prescriptions doivent être celles qu’il estime le plus appropriées compte tenu des
■ 3. Le principe d’économie
circonstances et de l’intérêt du malade. Le médecin doit limiter ses prescriptions et ses actes à ce qui est nécessaire à la
Toutefois, la liberté de prescription en dehors des indications de l’autorisation de qualité, la sécurité et l’efficacité des soins (art. R.4127-8 du CSP, code de
mise sur le marché (AMM) est encadrée(3). déontologie) et observer, dans ses actes et prescriptions, la plus stricte économie
La prescription en dehors des indications thérapeutiques de l’AMM est possible compatible avec la qualité, la sécurité et l’efficacité des soins (art. L.162-2-1 du
dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou, en code de la Sécurité sociale).
l’absence de RTU, s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique et que le prescripteur
(1) Art. R.5151-202 du CSP.

(2) Art. L.3511-3 du CSP, issu de l’ordonnance nº 2016-623 du 19 mai 2016 portant transposition de la directive 2014/40/UE sur la fabrication, la présentation et la vente des produits du tabac
et des produits connexes.
(3) Art. L.5121-12-1 et R.5121-76-1 à R.5121-76-8 du CSP, issus de la loi du 29 décembre 2011 relative à la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, modifiée par la loi de
financement rectificative de la Sécurité sociale pour 2014.
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H25--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/04 PRESCRIPTION DØLIVRANCE MØDICAMENTS/PRESCRIPTION DELIVRANCE MED.613-PAGE20 (PPS ,tmp)

PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS - 21
Les dispositions relatives à l’Assurance maladie A noter que ce formulaire est disponible auprès de la caisse d’Assurance maladie
dont relève le professionnel de santé.
■ 1. Dispositions générales (art. R.5123-1 du CSP, Le refus de prise en charge vaut pour l’intégralité du traitement. Le prescripteur
art. R.161-45 du code de la Sécurité sociale [CSS](4)) doit alors apposer la mention « Non remboursable » sur les prescriptions du
Elles s’appliquent à tous les médicaments, qu’ils soient de prescription obligatoire médicament concerné.
ou non, dès lors qu’ils sont présentés au remboursement par l’Assurance maladie. (source site ameli.fr)
L’ordonnance est en effet l’un des documents qui permet l’ouverture des droits au
remboursement ou à la prise en charge des soins. Ces dispositions s’appliquent
■ 3. Prescription au sein du répertoire des génériques et
quelle que soit la forme de l’ordonnance (papier ou électronique). prescription en dénomination commune
Pour permettre la prise en charge d’un patient par l’Assurance maladie, l’ordon- Pour des raisons d’économie, les médecins sont incités à prescrire au sein du
nance doit obligatoirement comporter les mentions suivantes : répertoire des génériques, notamment par le biais de la rémunération sur objectifs
- l’identifiant personnel du prescripteur autorisé à exercer (numéro RPPS), de santé publique fixée par la convention signée entre les syndicats médicaux et
- l’identifiant de la structure d’activité au titre de laquelle est établie l’ordonnance, l’UNCAM(6).
c’est-à-dire : Par ailleurs, depuis le 1er janvier 2015, la prescription en dénomination commune
- soit le numéro Assurance maladie personnel (numéro AM) pour les médecins (DC) est obligatoire pour toutes les spécialités, le nom de marque de la spécialité
exerçant en structures disposant d’un tel numéro comme les cabinets médicaux devenant facultatif (voir Infos pratiques « Prescription en dénomination commune
(y compris les activités libérales exercées en milieu hospitalier), internationale »).
- soit le nº FINESS pour les structures comme les établissements de santé. La prescription au sein du répertoire des génériques entraîne la possibilité pour le
- les nom et prénom du patient bénéficiaire des prestations, pharmacien d’exercer son droit de substitution. Toutefois, le prescripteur peut
- la date de la prescription et la référence permettant le rapprochement avec la exclure la possibilité pour le pharmacien de délivrer par substitution une spécialité
feuille de soins, différente de celle qu’il a prescrite. Pour ce faire, il doit apposer sur l’ordonnance
- la dénomination du médicament. Depuis le 1er janvier 2015, la prescription doit la mention « non substituable » avant le nom de la spécialité, sous forme
être réalisée en dénomination commune (DC), à laquelle peut être ajouté le nom exclusivement manuscrite (art. L.5125-23 du CSP et R.5125-54 du CSP). L’utili-
de marque (voir Infos pratiques « Prescription en DC »), sation de cette possibilité doit être justifiée par des raisons particulières tenant au
- la posologie, patient. Le service du contrôle médical des caisses peut se faire communiquer
- la durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement, par le prescripteur les éléments relatifs à cette exclusion (art. R.315-1 du CSS).
- la signature du prescripteur.
Toute prescription portant sur une indication thérapeutique non remboursée par ■ 4. Prescription par voie électronique
l’Assurance maladie doit être signalée par le prescripteur par la mention « non La loi du 13 août 2004 relative à l’Assurance maladie (art. 34) a introduit la possibilité
remboursable » (NR). Toutefois, en cas de prescription hors AMM, la mention de prescrire des soins ou des médicaments par courriel, sous réserve que certaines
« prescription hors AMM » se substitue à la mention NR. Pour les spécialités conditions soient remplies :
faisant l’objet d’une RTU (cf. supra), la prise en charge ou le remboursement est - le prescripteur doit être clairement identifié,
possible dans le cadre défini par la recommandation temporaire d’utilisation. - l’ordonnance doit être « établie, transmise et conservée dans des conditions
L’ordonnance doit être établie en double exemplaire : l’un est la propriété du propres à garantir son intégrité et sa confidentialité »,
malade, l’autre est destiné aux caisses d’Assurance maladie (arrêté du - le médecin doit avoir préalablement procédé à l’examen clinique du patient, sauf
29 août 1983). exceptionnellement en cas d’urgence.
Si la prescription est transmise électroniquement aux organismes d’Assurance
maladie, ce point doit être mentionné sur l’ordonnance papier remise au bénéfi-
ciaire. Durée du traitement et modalités de délivrance
A noter que, depuis le décret du 31 juillet 2010 fixant les modalités d’organisation (art. R.5123-2 du CSP)
de la permanence des soins (PDS), il existe une possibilité de prescription
La durée du traitement prescrit ne peut dépasser 1 an.
téléphonique pour les cas ne relevant pas de l’aide médicale urgente. Dans le
Lorsque la durée de traitement dépasse 1 mois, l’ordonnance doit indiquer :
cadre de la PDS, le médecin régulateur peut donner des conseils médicaux,
- soit la durée totale de traitement,
notamment thérapeutiques, pouvant aboutir à une prescription médicamenteuse
- soit le nombre de renouvellements de la prescription par période de 1 mois ou
par téléphone. Il peut également procéder à une telle prescription lors de situations
de 3 mois pour les médicaments présentés sous des conditionnements corres-
nécessitant en urgence l’adaptation d’une prescription antérieure. Lorsque la
pondant à une durée de traitement supérieure à 1 mois.
prescription nécessite l’établissement d’une ordonnance écrite, celle-ci est adres-
La délivrance est effectuée pour une période maximale de 4 semaines, ou 30 jours.
sée à une pharmacie. La prescription, d’une durée limitée et non renouvelable,
Les médicaments présentés sous un conditionnement permettant une durée de
doit être conforme aux recommandations de bonnes pratiques professionnelles
traitement supérieure à 1 mois peuvent toutefois être délivrés pour cette durée,
édictées par la Haute Autorité de santé relatives à la prescription médicamenteuse
dans la limite de 3 mois.
par téléphone dans le cadre de la régulation médicale (art. R.6315-5 du CSP) :
Pour les médicaments contraceptifs, le renouvellement de l’exécution de la
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_784119/fr/prescription-medicamenteuse-
prescription peut se faire par période de 3 mois, quel que soit le conditionnement.
par-telephone-ou-teleprescription-dans-le-cadre-de-la-regulation-medicale.
Pour permettre la poursuite d’un traitement contraceptif, le pharmacien est autorisé
■ 2. Médicaments soumis à accord préalable à dispenser, pour une durée supplémentaire non renouvelable de six mois, les
contraceptifs oraux figurant sur une ordonnance datant de moins de 1 an, dont la
Dans le cadre d’actions visant à promouvoir le bon usage du médicament, la durée de validité a expiré, sous réserve que le contraceptif oral n’ait pas été inscrit
prise en charge de la rosuvastatine (CRESTOR ®) et de l’ézétimibe seul (EZETROL ®) sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la Santé sur proposition de
ou en association fixe avec la simvastatine (INEGY ®) est soumise à l’accord l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en vue de
préalable du service médical de l’Assurance maladie qui vérifiera le respect des l’exclure du dispositif (liste non publiée à ce jour)(7).
recommandations en vigueur(5). Pour certains médicaments classés comme stupéfiants, la durée de prescription
Pour toute instauration de traitement de l’un de ces trois médicaments, il convient peut être réduite et la délivrance fractionnée (voir Infos pratiques « Médicaments
de remplir une demande d’accord préalable soit via le téléservice en ligne sur à prescription obligatoire »).
Espace pro du site de l’Assurance maladie, ameli.fr, soit via le formulaire « Demande
d’accord préalable - Médicaments hypocholestérolémiants » (nº 730. Cnamts),
dont le troisième volet - remis au patient - vaut prescription.
(4) Dispositions précisées par la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie, signée le 25 août 2016.
(5) Décision du collège des directeurs de l’UNCAM du 24 juin 2014 (JO du 23/09/2014).
(6) Convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie, signée le 25 août 2016.
(7) Décret nº 2012-883 du 17 juillet 2012 relatif à la dispensation supplémentaire de contraceptifs oraux par le pharmacien.

Feuille de soins et parcours de soins

La feuille de soins, qu’elle soit manuscrite ou électronique, rassemble les informations administratives nécessaires à la prise en charge par l’Assurance maladie des
frais engagés par le patient. Les droits à remboursement dépendent de la situation du patient au regard du parcours de soins coordonnés. L’ensemble des patients
(à l’exception des migrants de passage et les bénéficiaires de l’aide médicale d’État : AME) est concerné par le dispositif du parcours de soins coordonnés. Les
patients qui ne respectent pas le parcours de soins voient leur taux de remboursement minoré de 40 %, sauf pour les patients de moins de 16 ans(8).
Différentes situations peuvent se présenter :
Feuille de soins papier Feuille de soins électronique

Case à cocher Code à indiquer
Vous êtes le médecin traitant déclaré (ou son

Aucune case à cocher Aucun code de coordination à indiquer
remplaçant utilisant les mêmes feuilles de soins)
Cochez la case
Vous êtes le nouveau médecin traitant MTN + le code habituel de prestation d’acte
« Si vous êtes le nouveau médecin traitant »
Vous êtes le médecin correspondant (votre

Indiquez le nom et le prénom du médecin traitant
patient est envoyé par son médecin traitant, ou
dans la case MTO + le code habituel de prestation d’acte
par un autre médecin correspondant, ou par un
« Nom et prénom du médecin traitant »
médecin en accès direct spécifique)
Vous êtes gynécologue (les soins concernés

sont : contraception, suivi de grossesse, Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
dépistages périodiques, IVG)
Vous êtes ophtalmologue (les soins concernés

sont : prescription et renouvellement de lunettes, Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
dépistage et suivi de glaucome)
Vous êtes psychiatre, neuropsychiatre (pour les

Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
patients de 16 à 25 ans)
Vous recevez un patient en urgence Cochez la case « Urgence » MTU + le code habituel de prestation d’acte
Vous recevez un patient qui est en déplacement Cochez la case « Hors résidence habituelle » MTH + le code habituel de prestation d’acte
Vous remplacez ponctuellement le médecin

Cochez la case « Médecin traitant remplacé » MTR + le code habituel de prestation d’acte
traitant de votre patient
Dans tous les autres cas Cochez la case « Accès hors coordination » HCS + le code habituel de prestation d’acte
(D’après http://www.ameli.fr octobre 2013, consulté en octobre 2016)
(8) Art. L.162-5-3 du CSP, tel que modifié par la loi nº 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.

Médicaments à prescription obligatoire

Sont soumises à prescription médicale obligatoire les spécialités susceptibles de présenter directement ou indirectement un risque pour la santé ou nécessitant une
surveillance particulière, ou contenant des substances classées comme substances vénéneuses.
En fonction de leur degré de dangerosité, les spécialités concernées sont inscrites sur la liste des stupéfiants ou sur les listes I ou II.
Les médicaments inscrits sur les listes I et II peuvent en outre être soumis à tout ou partie de la réglementation des stupéfiants ou des psychotropes, entraînant de ce
fait des restrictions particulières dans la durée de prescription et les conditions de délivrance (R.5132-30 et suivants du code de la Santé publique [CSP]).
Au-delà des principes généraux de prescription et de délivrance, le code de la Santé publique encadre de façon plus précise la rédaction d’ordonnances portant sur
des médicaments soumis à prescription obligatoire.
1. Les médicaments relevant des listes I et II

Les médicaments classés en liste I présentent les risques les plus élevés pour la Ces dispositions se combinent avec celles concernant les conditions particulières
santé (art. L.5132-6 du CSP). de prescription des médicaments soumis à prescription restreinte (voir Infos
Dans tous les cas, la prescription doit comporter les mentions suivantes pratiques « Les médicaments à prescription restreinte »). En fonction des spécialités
(art. R.5132-3 du CSP) : concernées, il pourra être nécessaire pour le prescripteur de faire figurer un certain
- les nom, qualité, identifiant, adresse et signature du prescripteur, nombre de mentions particulières telles que sa spécialité, la date à laquelle certains
- la date de rédaction de l’ordonnance, examens ont été ou doivent être effectués, le service hospitalier responsable de la
- le nom du médicament ou du produit, ou la dénomination commune (DC) du prescription initiale.
principe actif, La durée maximale de prescription est de 12 mois. Elle peut être réduite pour
- la posologie et le mode d’emploi, certains médicaments présentant des risques particuliers (art. R.5132-21 du CSP).
- la durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement et, le cas La délivrance des médicaments figurant sur la liste I ne peut être renouvelée que
échéant, le nombre de renouvellements de la prescription, si la prescription le mentionne expressément. Pour les spécialités de la liste II, la
- les nom, prénom, sexe et âge du patient, et si nécessaire sa taille et son poids délivrance peut être renouvelée si la prescription ne l’exclut pas.
(pour les enfants de 0 à 14 ans, l’âge et le poids doivent être mentionnés). La délivrance doit dans tous les cas respecter la durée maximale de traitement
(art. R.5132-32 du CSP).
2. Les médicaments classés comme stupéfiants

La prescription doit être effectuée sur une ordonnance sécurisée (art. R.5132-5 du prescripteur en décide autrement par une mention expresse portée sur l’ordon-
CSP). Les mentions prévues pour les médicaments des listes I et II s’appliquent à nance (art. R.5132-33, 2e alinéa du CSP).
la prescription de médicaments stupéfiants. Doivent figurer en outre sur l’ordon- Une copie de toute ordonnance comportant la prescription d’un ou de plusieurs
nance, et en toutes lettres (art. R.5132-29 du CSP) : médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des
- le nombre d’unités thérapeutiques par prise, stupéfiants est conservée pendant 3 ans par le pharmacien.
- le nombre de prises, La prise en charge par l’assurance maladie de certaines spécialités susceptibles
- le dosage des spécialités. de faire l’objet d’un détournement ou de mésusage est subordonnée à l’inscription
La durée de prescription ne peut jamais excéder 28 jours. Elle peut être réduite à par le prescripteur du nom du pharmacien chargé de la délivrance (art. L.162-4-2
7 ou 14 jours pour certains médicaments (art. R.5132-30 du CSP). du code de la Sécurité sociale [CSS]). Elle peut être également subordonnée à
Pour certains médicaments, la délivrance doit être fractionnée. Dans ce cas, le l’établissement d’un protocole de soins en cas de risque constaté ; ce protocole
prescripteur doit mentionner sur l’ordonnance la durée de traitement correspondant est toujours obligatoire pour la prescription de méthadone sous forme de gélules.
à chaque fraction. Toutefois, il peut exclure ce fractionnement pour des raisons La liste des spécialités soumises à ces obligations particulières est fixée par l’arrêté
particulières tenant à la situation du patient. Il doit alors porter sur l’ordonnance la du 1er avril 2008 relatif à la liste de soins ou traitements susceptibles de faire l’objet
mention « délivrance en une seule fois ». de mésusage, d’un usage détourné ou abusif (http://www.legifrance.gouv.fr/
Une nouvelle ordonnance ne peut être établie ni exécutée par les mêmes praticiens affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000018598614).
pendant la période déjà couverte par une précédente ordonnance sauf si le
Prescription en dénomination commune (DC)

er
Depuis le 1 janvier 2015, la prescription en dénomination commune (DC) est Si le médicament comporte plusieurs principes actifs, la prescription doit indiquer
obligatoire pour toutes les spécialités, le nom de marque de la spécialité devenant la dénomination commune et le dosage de chacun ; les différents principes actifs
facultatif. seront reliés par le signe +.
Cette obligation résulte de l’application de l’article 19 de la loi du 29/11/2012 La possibilité d’adjoindre un nom de marque reste ouverte pour le médecin, qu’il
relative à la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, et du prescrive manuellement ou par l’intermédiaire d’un logiciel d’aide à la prescription.
décret nº 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l’obligation de certification Les logiciels d’aide à la prescription, qui doivent obligatoirement être certifiés par
des logiciels d’aide à la prescription médicale et des logiciels d’aide à la la Haute Autorité de santé (HAS), doivent permettre la prescription directe en DC,
dispensation. l’adjonction d’un nom de marque restant possible.
La prescription en DC doit comporter au minimum les informations suivantes L’obligation de prescrire en DC ne modifie pas les règles relatives à la substitution
(art. R.5125-55 du code de la Santé publique [CSP]) : par le pharmacien. Dans l’hypothèse où le nom de marque a été mentionné par le
- le principe actif du médicament désigné par sa dénomination commune, prescripteur, seules sont substituables les spécialités inscrites au répertoire des
- le dosage en principe actif, médicaments génériques.
- la voie d’administration et la forme pharmaceutique.
Prescription des médicaments d’exception

Les médicaments d’exception sont des médicaments particulièrement innovants concerne un patient en ALD, l’ordonnance d’exception tient lieu d’ordonnancier
et coûteux. Leur inscription sur la liste des médicaments remboursables est assortie bi-zone.
d’une fiche d’information thérapeutique rappelant notamment les indications Le prescripteur atteste par l’utilisation de cette ordonnance l’adéquation de ses
remboursables et les modalités d’utilisation du médicament qui conditionnent la prescriptions aux indications thérapeutiques remboursables et aux conditions de
prise en charge (posologie, durée de traitement, etc.). prescription figurant dans la fiche d’information thérapeutique. Les médicaments
Ces médicaments doivent être prescrits sur une ordonnance d’un modèle particulier d’exception ne sont pris en charge que s’ils sont prescrits dans le respect des
(art. R.163-2 du code de la Sécurité sociale [CSS]). Cette ordonnance (cerfa indications thérapeutiques prévues par la fiche d’information thérapeutique (FIT)
nº 12708*02) comporte 4 volets : un pour le patient, deux destinés aux caisses et retenues lors de leur inscription sur la liste des médicaments remboursables.
(dont un pour le contrôle médical), et un pour le pharmacien. Si la prescription

Médicaments à prescription restreinte

Certains médicaments voient leur prescription réservée à certaines catégories de mêmes mentions que l’ordonnance initiale, les posologies ou durées de traitement
médecins et/ou assortie de conditions particulières. Le décret no 2004-546 du pouvant toutefois être modifiées. Ils sont vendus uniquement en officine, sauf s’ils
15 juin 2004 relatif aux « catégories de médicaments à prescription restreinte et à sont inscrits sur la liste des médicaments pouvant être dispensés par les
la vente de médicaments au public par certains établissements de santé » répartit pharmacies hospitalières (liste de rétrocession). Leur autorisation de mise sur le
les médicaments soumis à prescription restreinte en cinq catégories et organise marché (AMM) peut fixer un délai de validité de la prescription initiale : l’ordonnance
les modalités de leur prescription et de leur dispensation au public. initiale hospitalière doit alors être renouvelée par un médecin hospitalier avant
Les restrictions de prescription ne s’accompagnent pas nécessairement de expiration de ce délai. Si l’AMM ne fixe pas de délai, l’ordonnance initiale
restrictions de dispensation : de nombreux médicaments à prescription restreinte hospitalière peut être renouvelée par tout médecin sans limitation de durée. Pour
sont disponibles en officine. certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à des
Ces dispositions s’appliquent aux médicaments disposant d’une autorisation de spécialistes.
mise sur le marché, d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou d’une
autorisation d’importation (AI). 4. Les médicaments à prescription réservée
à certains médecins spécialistes (PRS)
Les 5 catégories de médicaments à prescription restreinte L’AMM peut réserver à certains spécialistes toute prescription du médicament ou
Le décret du 15 juin 2004 définit 5 catégories de médicaments à prescription seulement la prescription initiale. Dans ce dernier cas, l’ordonnance peut être
restreinte. renouvelée par tout médecin, sous réserve de comporter les mêmes mentions que
1. « Médicaments réservés à l’usage hospitalier ». l’ordonnance initiale, les posologies ou durées de traitement pouvant être modifiées.
2. « Médicaments à prescription hospitalière ». Comme pour la PIH, l’AMM peut fixer un délai de validité de la prescription initiale.
3. « Médicaments à prescription initiale hospitalière ». L’ordonnance initiale doit alors être renouvelée par un spécialiste avant expiration
4. « Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes ». de ce délai. Si l’AMM ne fixe pas de délai, l’ordonnance initiale peut être renouvelée
5. « Médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traite- par tout médecin sans limitation de durée. Le classement dans cette catégorie peut
ment ». se cumuler avec le classement en catégorie RH, PH, PIH ou SP.
A noter : L’autorisation de mise sur le marché peut autoriser l’administration de
certains des médicaments appartenant aux quatre catégories mentionnées
1. Les médicaments réservés à l’usage hospitalier (RH) ci-dessus par des médecins, chirurgiens-dentistes ou sages-femmes, en dehors
Ils sont prescrits, dispensés et administrés exclusivement au cours d’une hospi- d’un établissement de santé en situation d’urgence ou dans le cadre d’une structure
talisation. Ils ne sont donc pas disponibles pour les patients ambulatoires. Pour d’assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire (art. R.5121-96 du code
certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à des de la Santé publique [CSP]).
spécialistes.
5. Les médicaments nécessitant une surveillance
2. Les médicaments à prescription hospitalière (PH) particulière pendant le traitement (SP)
Ils sont prescrits par un médecin hospitalier et vendus au public uniquement en Cette catégorie concerne des médicaments dont la prescription est subordonnée
officine, sauf s’ils sont inscrits sur la liste des médicaments pouvant être dispensés à la réalisation d’examens périodiques auxquels le patient doit se soumettre.
par les pharmacies hospitalières (liste de rétrocession). Cette catégorie permet de L’AMM, l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou l’autorisation d’importation
garantir que la prescription sera réalisée par des médecins hospitaliers, sans (AI) peuvent exiger que le prescripteur mentionne sur l’ordonnance la date de
nécessairement contraindre les malades à se procurer leur traitement auprès de réalisation du ou des examens nécessaires et le délai au-delà duquel la dispensation
la pharmacie de l’hôpital. ne sera plus possible. L’AMM, l’ATU ou l’AI peuvent également prévoir, dans
Pour certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à certains cas, que le prescripteur indique sur l’ordonnance qu’une information sur
des spécialistes. les risques et sur le suivi du traitement a bien été délivrée au patient. Ces
médicaments peuvent être prescrits par tout médecin et sont vendus en officine,
3. Les médicaments à prescription initiale sauf s’ils sont classée en RH ou s’ils sont inscrits sur la liste des médicaments
hospitalière (PIH) pouvant être dispensés par les pharmacies hospitalières (liste de rétrocession).
L’AMM, l’ATU ou l’AI peuvent prévoir que le classement dans cette catégorie se
Leur prescription initiale est réalisée par un médecin hospitalier. Leur renouvel- cumule avec le classement en catégorie RH, PH, PIH ou PRS. Le médicament suit
lement peut être effectué par un médecin de ville, sous réserve de comporter les alors le régime de prescription et de délivrance de cette catégorie.
Modalités de prescription et de dispensation des médicaments à prescription restreinte
Renouvellement
Prescription initiale Dispensation Administration
de prescription
RH Réservé aux seuls

(Médicament réservé Médecin hospitalier Médecin hospitalier Pharmacies à usage intérieur malades
à l’usage hospitalier) hospitalisés
Officine ou
PH
Pharmacie hospitalière *
(Médicament à Médecin hospitalier Médecin hospitalier Ville ou Hôpital
ou Officine + Pharmacie
prescription hospitalière)
hospitalière *
Officine ou
PIH
Médecin hospitalier ou Pharmacie hospitalière *
(Médicament à prescription Médecin hospitalier Ville ou Hôpital
médecin libéral ou Officine + Pharmacie
initiale hospitalière)
hospitalière *
Tout médecin
PRS Officine
Médecin spécialiste hospitalier ou médecin spécialiste
(Médicament à prescription ou Pharmacie hospitalière
ou médecin spécialiste hospitalier Ville ou Hôpital
réservée à certains ou Officine + Pharmacie
libéral * * ou médecin spécialiste
médecins spécialistes) hospitalière *
libéral * *
SP Tout médecin sauf en cas de Tout médecin sauf en cas de

(Médicament nécessitant cumul avec l’une des cumul avec l’une des Officine, sauf classification
Ville ou Hôpital
une surveillance particulière catégories précédentes (RH, catégories précédentes (RH, particulière
pendant le traitement) PH, PIH ou PRS) PH, PIH ou PRS)
* Si inscrit sur la liste de rétrocession.

** Selon les dispositions de l’AMM.

Prescription dans le cadre des affections de longue durée (ALD)

Les ALD « exonérantes »

Les ALD sont des affections qui nécessitent un traitement prolongé et le recours à une thérapeutique particulièrement coûteuse.
Toutes les pathologies chroniques ne sont pas considérées comme des ALD au regard de la prise en charge par l’Assurance maladie. Seules bénéficient d’un régime
particulier les ALD dites « exonérantes ». Les critères d’admission en ALD ont été fixés ou actualisés par le décret du 24 juin 2011 pris après avis de la Haute Autorité
de santé (HAS) et figurent en annexe de l’article D.322-1 du CSS.
La reconnaissance du statut de patient en ALD entraîne l’exonération du ticket modérateur à la charge de l’assuré pour les soins en rapport avec l’ALD.
Les ALD figurant sur la liste

Ces affections figurent sur une liste fixée par décret (art. L.160-14, 3o et D.160-4 du code de la Sécurité sociale [CSS]).
- Maladie d’Alzheimer et autres démences.
- Accident vasculaire cérébral invalidant.
- Maladie de Parkinson.
- Insuffisances médullaires et autres cytopénies chroniques.
- Maladies métaboliques héréditaires nécessitant un traitement prolongé spé-
- Artériopathies chroniques avec manifestations ischémiques.
cialisé.
- Bilharziose compliquée.
- Mucoviscidose.
- Insuffisance cardiaque grave, troubles du rythme graves, cardiopathies
- Néphropathie chronique grave et syndrome néphrotique primitif.
valvulaires graves, cardiopathies congénitales graves.
- Paraplégie.
- Maladies chroniques actives du foie et cirrhoses.
- Vascularites, lupus érythématheux systémique, sclérodermie systémique.
- Déficit immunitaire primitif grave nécessitant un traitement prolongé, infection
- Polyarthrite rhumatoïde évolutive.
par le virus de l’immunodéficience humaine.
- Affections psychiatriques de longue durée.
- Diabète de type 1 et diabète de type 2.
- Rectocolite hémorragique et maladie de Crohn évolutives.
- Formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie),
- Sclérose en plaques.
épilepsie grave.
- Scoliose idiopathique structurale évolutive.
- Hémoglobinopathies, hémolyses, chroniques constitutionnelles et acquises
- Spondylarthrite grave.
sévères.
- Suites de transplantation d’organe.
- Hémophilies et affections constitutionnelles de l’hémostase graves.
- Tuberculose active, lèpre.
- Maladie coronaire.
- Tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique.
- Insuffisance respiratoire chronique grave.
A noter : Le décret no 2011-726 du 24 juin 2011 a supprimé l’hypertension artérielle sévère de la liste des affections de longue durée. Toutefois, les patients en ALD à
la date de publication du décret continuent à bénéficier des exonérations en cours jusqu’au terme de leur durée de validité. A l’issue de cette durée, ces exonérations
peuvent être renouvelées dans les mêmes conditions qu’antérieurement.
Les affections dites « hors liste »

Il s’agit de maladies graves de forme évolutive ou invalidante, non inscrites sur la liste des ALD, comportant un traitement prolongé d’une durée prévisible supérieure
à 6 mois et une thérapeutique particulièrement coûteuse (par exemple : malformation congénitale des membres, embolie pulmonaire à répétition, dégénérescence
maculaire).
Les polypathologies
Le patient doit être atteint de plusieurs affections caractérisées entraînant un état pathologique invalidant et nécessitant des soins continus d’une durée prévisible
supérieure à 6 mois (par exemple : une personne de 90 ans atteinte de polyarthrose avec troubles de la marche, incontinence urinaire, tremblements essentiels).
Les conséquences pour le patient

Le patient reconnu atteint d’une affection de longue durée est exonéré du paiement chroniques présentant une phase active potentiellement suivie de rémission
du ticket modérateur pour les soins liés à cette affection (art. L.160-14, 3o du CSS). nécessitant un suivi, parmi lesquelles figurent au premier chef certains cancers et
Les soins sans rapport avec l’affection exonérante sont pris en charge aux hépatites. La Haute Autorité de santé est chargée de formuler des recomman-
conditions habituelles. dations sur les actes médicaux et les examens biologiques nécessaires au suivi.
En contrepartie, le patient doit s’engager à respecter les traitements et mesures L’entrée dans ce dispositif est accordée sur demande du médecin traitant par
prévus par le protocole de soins (art. L.324-1 du CSS). Il doit communiquer ce ordonnance adressée à l’organisme local d’assurance maladie. La suppression
protocole à tout médecin consulté afin de bénéficier de l’exonération du ticket de la participation de l’assuré est accordée pour une durée initiale de cinq ans au
modérateur. maximum, éventuellement renouvelable.
Par ailleurs, peuvent bénéficier d’une exonération du ticket modérateur les patients Les actes médicaux et examens biologiques donnant droit à la suppression de la
qui ne relèvent plus du régime des ALD mais se trouvent dans une situation clinique participation de l’assuré sont prescrits par le médecin traitant sur la base, lorsqu’ils
(déterminée sur la base de recommandations de la Haute Autorité de santé) existent, des référentiels élaborés par la Haute Autorité de santé, ou élaborés
justifiant des actes et examens médicaux ou biologiques de suivi de leur état, pour conjointement par la Haute Autorité de santé et l’Institut national du cancer pour
ces actes et examens (art. L.160-14, 10º). Cette disposition vise à permettre la les affections cancéreuses. La mention « suivi post-ALD » doit figurer sur
prise en charge de patients reconnus guéris de leur affection exonérante, mais l’ordonnance et sur la feuille de soins (art. D.160-5 du CSS).
dont le suivi impose des dépenses élevées. Sont concernées les maladies
Les conséquences pour le prescripteur

L’établissement d’un protocole de soins le directeur de l’organisme notifie à l’assuré la décision statuant sur la suppression
ou la limitation de la participation de ce dernier(1).
Afin que le patient puisse bénéficier de l’exonération du ticket modérateur, le Ce protocole est établi pour une durée déterminée et peut être révisé en fonction
médecin traitant doit établir un protocole de soins définissant les obligations du de l’évolution de l’état du patient et de l’évolution des connaissances scientifiques.
patient ainsi que les actes et prestations nécessités par le traitement de l’affection Les listes d’actes et prestations publiés par la HAS servent de base à l’établissement
de longue durée (art. L. 324-1 du CSS). du protocole de soins établi par le médecin traitant.
Le protocole établi par le médecin traitant est adressé au service du contrôle La Haute Autorité de santé (HAS) rend progressivement publiques ses recomman-
médical, qui fait connaître son avis à la caisse d’assurance maladie dont relève dations sur la prise en charge des patients en ALD.
l’assuré. A défaut d’observations dans un délai de deux semaines, l’avis est réputé Pour chaque affection, deux types d’outils sont élaborés :
favorable. Dans un délai d’un mois à compter de la décision du contrôle médical,

- un ou plusieurs guides destinés aux médecins, dont l’objectif est l’amélioration - Le volet 3 du formulaire doit être remis au patient par le médecin traitant après
des pratiques à partir de l’état des connaissances sur une maladie donnée ; avis du médecin conseil. Il comporte des informations sur la maladie (avec
- une liste des actes et des prestations nécessaires à la prise en charge des l’accord du malade), le rappel des critères diagnostiques et le plan de soins
patients entrant en ALD, qui va servir de base à l’établissement du protocole de prévu. Ce volet doit être présenté par le patient à tout médecin qu’il consulte.
soins. - Le 4e volet est destiné à permettre le versement de la rémunération spécifique
La HAS édite également des guides destinés aux patients qui peuvent être remis liée au suivi des patients en ALD.
au malade par le médecin traitant au moment de la signature de son protocole de Le médecin qui délivre les soins doit attester qu’il a pris connaissance du protocole
soins ALD. de soins établi pour le patient par le médecin traitant et que ses prescriptions sont
Ces guides sont téléchargeables sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr. conformes à ce protocole (art. L.324-1 du CSS).
Les formulaires mis à la disposition des médecins par l’assurance maladie (cerfa
nº 11626*04) comportent 4 volets :
- Les 2 premiers comportent les éléments médicaux du protocole, les observations La prescription sur l’ordonnancier bi-zone
éventuelles et la décision du médecin conseil. La prescription doit être réalisée sur une ordonnance particulière (dite ordonnance
Pour la plupart des ALD listées, les informations à saisir par le médecin se limitent bi-zone ; cerfa nº 14465*01), dont le modèle est établi par la CNAMTS (art. R.161-45
au diagnostic précis et à la date de début de l’affection. du CSS). L’ordonnance distingue les prescriptions en rapport avec l’affection de
Cependant, l’insuffisance respiratoire chronique grave et les maladies méta- longue durée qui justifie l’exonération du ticket modérateur (partie haute de
boliques héréditaires (affections figurant sur la liste des ALD) ainsi que les autres l’ordonnance) et les prescriptions sans rapport avec cette affection.
affections de longue durée (hors liste) doivent faire l’objet d’une déclaration
argumentée comportant le diagnostic précis, confirmé par les arguments (1) Décret nº 2016-1362 du 12 octobre 2016 relatif à la simplification du régime des affections
de longue durée.
cliniques, ainsi que le plan de soins et par les résultats des examens complémen-
taires envisagés pour le patient.

Autorisation temporaire d’utilisation (ATU)

La procédure d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) est une mesure exceptionnelle de mise à disposition de médicaments n’ayant pas d’Autorisation de mise sur
le marché (AMM) en France. Elle est régie par les articles L.5121-12 et R.5121-68 à R.5121-76 du code de la Santé publique [CSP]. L’objectif de l’ATU est de permettre
l’accès précoce à de nouveaux traitements lorsqu’il existe un réel besoin de santé publique, c’est-à-dire lorsqu’il s’agit de traiter des patients atteints de pathologies
graves ou rares et qu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique.
Les deux catégories d’ATU

Il existe deux catégories d’ATU, qualifiées habituellement d’ATU de cohorte et déposées, ou un essai clinique a été conduit en France. Par dérogation, une ATU
d’ATU nominatives. nominative peut être délivrée lorsque, en l’état des thérapeutiques disponibles,
Les ATU de cohorte concernent des groupes de malades. Une ATU de cohorte des conséquences graves sont fortement probables pour le patient, lorsque le
est délivrée dans l’attente de l’octroi d’une AMM dont la demande a été déposée médicament a fait l’objet d’un arrêt de commercialisation, ou que l’AMM a été
ou que le demandeur s’engage à déposer dans un délai déterminé. Sont concernés refusée.
des médicaments dont la sécurité et l’efficacité sont fortement présumées au vu Dans tous les cas, à l’exception des ATU nominatives accordées par dérogation,
des résultats d’essais thérapeutiques réalisés en vue de l’autorisation de mise sur l’autorisation est subordonnée à la mise en place d’un protocole d’utilisation
le marché. L’ATU est délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament thérapeutique et de recueil d’information signé entre l’ANSM et le laboratoire
[ANSM] à la demande du laboratoire exploitant. Lorsqu’un médicament bénéficie exploitant. Le recueil d’informations porte notamment sur l’efficacité et les effets
d’une ATU de cohorte, tous les patients répondant à l’indication de l’ATU y ont indésirables du médicament. Pour les ATU nominatives accordées par dérogation,
accès. la transmission des informations relève au premier chef de la responsabilité du
Les ATU nominatives sont délivrées pour un seul malade nommément désigné et médecin prescripteur.
ne pouvant participer à une recherche biomédicale, sous la responsabilité du L’ATU est octroyée pour une durée limitée à un an, éventuellement renouvelable.
médecin traitant. Sont concernés des médicaments qui sont susceptibles de Lorsque le médicament bénéficiaire d’une ATU obtient une AMM, le directeur
présenter un bénéfice réel pour le patient, et dont la sécurité et l’efficacité sont général de l’ANSM fixe la date à laquelle l’ATU cesse de produire ses effets.
présumées en l’état des connaissances scientifiques. Il peut s’agir notamment de L’ATU peut être retirée si les conditions qui ont présidé à son octroi ne sont plus
médicaments importés. Le patient ou son représentant doit être informé de remplies, ou pour des motifs de santé publique. Les médicaments bénéficiaires
l’absence d’alternative thérapeutique, des risques encourus et des contraintes. La d’une ATU sont soumis aux obligations de pharmacovigilance dans les mêmes
demande d’autorisation est adressée à l’ANSM par le responsable de la pharmacie conditions que les spécialités titulaires d’une AMM (art. R.5121-152 du CSP).
hospitalière. La liste des ATU de cohorte et des ATU nominatives en cours est consultable sur
La loi du 29 décembre 2011 restreint le recours aux ATU nominatives aux cas où le site internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr (rubrique ATU).
une demande d’ATU de cohorte ou une demande d’AMM ont été ou vont être
Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments bénéficiant d’une ATU

Les médicaments soumis à ATU peuvent voir leurs conditions de prescription sont délivrés sous la responsabilité du pharmacien hospitalier. Toutefois, les
restreintes dans les mêmes conditions que les médicaments titulaires d’une médicaments non réservés à l’usage hospitalier peuvent être délivrés à des patients
autorisation de mise sur le marché. non hospitalisés, après inscription sur la liste de rétrocession.
Ces médicaments ne sont disponibles que dans les établissements de soins. Ils
La prise en charge financière des médicaments en ATU

Les médicaments bénéficiant d’une ATU peuvent être achetés et utilisés par les Dans le cas d’une poursuite de traitement, la prise en charge du médicament est
établissements de santé sans figurer sur la liste des médicaments agréés à l’usage assurée, que ce traitement ait été initié sous le régime d’une ATU de cohorte ou
des collectivités (art L.162-16-5-1 du code de la Sécurité sociale [CSS]). d’une ATU nominative, sauf si l’indication a fait l’objet d’une évaluation négative
Lorsque le médicament est administré à un patient hospitalisé, son coût est dans le cadre de son AMM.
supporté par les crédits relatifs aux missions d’intérêt général et d’aide à la Pour ce qui est des nouveaux traitements, seuls les médicaments ayant bénéficié
contractualisation (MIGAC). En cas de rétrocession, le remboursement se fait sur d’une ATU de cohorte peuvent être pris en charge sous certaines conditions :
la base du prix d’achat par l’établissement, majoré de la marge de délivrance par - pour les indications figurant à la fois dans l’AMM et l’ATU, les nouveaux
la pharmacie hospitalière et de la TVA. traitements sont pris en charge sans condition ;
Lorsque le médicament qui bénéficiait d’une ATU de cohorte obtient l’AMM, il - pour les indications mentionnées dans l’AMM et ne figurant pas dans l’ATU, une
peut continuer à être acheté par les établissements de santé jusqu’à ce qu’une prise en charge est possible sous réserve que la Haute Autorité de santé (HAS),
décision ait été prise sur la demande d’inscription sur la liste des médicaments dans un avis, ait reconnu l’absence d’alternative thérapeutique, ou que le patient
remboursables et/ou agréés à l’usage des collectivités. La poursuite de la prise en soit en échec de traitement ou présente une contre-indication aux alternatives
charge est conditionnée au fait qu’une demande d’inscription sur la liste des identifiées par la HAS.
spécialités remboursables et/ou agréées à l’usage des collectivités ait été déposée Sauf si l’AMM l’a classée dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage
par le titulaire de l’AMM dans le mois qui suit l’octroi de l’AMM (art. L.162-16-5-2 hospitalier, la spécialité peut être rétrocédée par la PUI aux patients non hospitalisés
du CSS). et prise en charge à 100 % par l’assurance maladie pendant la période entre
Le périmètre de prise en charge varie selon qu’il s’agit d’une poursuite de traitement l’obtention de l’AMM et la décision d’inscription sur les listes des médicaments
ou de l’initiation d’un nouveau traitement après la fin de l’ATU (art. L.162-16-5-2 remboursables et/ou agréés à l’usage des collectivités.
du CSS et circulaire nº DGS/DSS/DGOS/PP2/1C/PF2/PF4/2014/144 du 8 juillet
2014).

Recommandations temporaires d’utilisation (RTU)

L’objet des RTU est d’encadrer et de sécuriser la prescription d’une spécialité dans une indication ou dans des conditions d’utilisation non prévues par son autorisation
de mise sur le marché (AMM).
Elles sont élaborées par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Une RTU peut être élaborée s’il n’existe pas de « spécialité de même principe actif, de même dosage et de même forme pharmaceutique disposant d’une AMM ou
d’une Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) dans l’indication ou les conditions d’utilisation considérées » (art. L.5121-12-1 du code de la Santé publique [CSP]).
Une RTU peut concerner plusieurs spécialités, le cas échéant appartenant à un groupe générique, et autoriser leur prescription dans la même indication ou dans les
mêmes conditions d’utilisation, dès lors que leur mécanisme d’action est similaire (art. R.5121-76-1 du CSP).
La RTU est assortie d’un protocole de suivi des patients prévoyant le recueil d’informations sur l’efficacité, la sécurité et les conditions réelles d’utilisation de la
spécialité.
Elle est établie pour une durée maximale de 3 ans.
Incidence des RTU sur la prescription médicale

La prescription d’une spécialité en dehors des indications thérapeutiques de l’AMM une spécialité pharmaceutique peut faire l’objet d’une prescription non conforme
est possible : à son AMM s’il n’existe pas d’alternative médicamenteuse appropriée disposant
• en l’absence de spécialité de même principe actif, de même dosage et de même d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une autorisation temporaire
forme pharmaceutique disposant d’une AMM ou d’une ATU dans l’indication ou d’utilisation et sous réserve que le prescripteur juge indispensable, au regard des
les conditions d’utilisation considérées, données acquises de la science, le recours à cette spécialité pour améliorer ou
• dès lors que le prescripteur juge indispensable le recours à cette spécialité pour stabiliser l’état clinique de son patient.
améliorer ou stabiliser l’état clinique du patient, Le prescripteur doit informer le patient que la prescription de la spécialité n’est
• et que l’ANSM a émis une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de la pas conforme à son AMM et porter sur l’ordonnance la mention « prescription
spécialité dans cette indication ou dans ces conditions. hors AMM » ou « prescription sous recommandation temporaire d’utilisation ».
En l’absence de RTU dans l’indication ou les conditions d’utilisation considérées,
Remboursement ou prise en charge des spécialités prescrites dans le cadre d’une RTU
Conditions de remboursement Lorsque la spécialité a été transformée en vue de son utilisation dans le cadre de
la RTU (préparation, division, changement de conditionnement ou de présentation),
Les spécialités faisant l’objet d’une RTU et prescrites dans les conditions prévues le prix est fixé par décision des ministres chargés de la Santé et de la Sécurité
par cette RTU peuvent faire l’objet d’une prise en charge ou d’un remboursement. sociale, en tenant compte du prix ou du tarif de responsabilité en vigueur pour les
Pour cela, la spécialité concernée doit faire l’objet d’un avis ou d’une recomman- indications remboursées, du coût lié à l’opération de transformation, et de la
dation de la Haute Autorité de santé (HAS) relatif à une catégorie de malades. posologie indiquée dans la recommandation temporaire d’utilisation.
La prise en charge ou le remboursement sont décidés par arrêté des ministres Lorsque la spécialité pharmaceutique n’est inscrite sur aucune des listes (rembour-
chargés de la Santé et de la Sécurité sociale après avis de l’Union nationale des sable aux assurés sociaux et/ou agréé à l’usage des collectivités), elle est prise en
caisses d’assurance maladie. charge ou remboursée dans la limite d’une base forfaitaire annuelle par patient
L’arrêté peut fixer des conditions de prise en charge en tenant compte de la RTU. fixée par décision des ministres chargés de la Santé et de la Sécurité sociale,
Il peut également préciser les obligations du laboratoire exploitant. après avis de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie.
Les spécialités prescrites dans le cadre d’une RTU ne peuvent être prises en
charge que si leur utilisation est indispensable à l’amélioration de l’état de santé Références juridiques
du patient ou pour éviter sa dégradation. • Loi no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité
Si le patient est en ALD, la spécialité prescrite dans le cadre d’une RTU doit être sanitaire du médicament et des produits de santé.
mentionnée explicitement dans le protocole de soins afin de permettre sa prise en • Décret no 2012-742 du 9 mai 2012 relatif aux recommandations temporaires
charge. L’arrêté d’inscription au remboursement précise le délai au terme duquel d’utilisation des spécialités pharmaceutiques.
le médecin-conseil et le médecin traitant évaluent conjointement l’opportunité • Loi no 2012-1404 du 17 décembre 2012 de financement de la sécurité sociale
médicale du maintien de la prescription de la spécialité. pour 2013 (art. 57).
• Loi no 2014-892 du 8 août 2014 de financement rectificative de la sécurité sociale
Tarif de remboursement pour 2014 (art. 10).
• Décret no 2014-1703 du 30 décembre 2014 modifiant les règles relatives à
Lorsque la spécialité pharmaceutique est déjà remboursable dans au moins une l’élaboration de recommandations temporaires d’utilisation établies en applica-
indication, elle est remboursée au titre de la RTU aux mêmes tarif et taux de tion du I de l’article L.5121-12-1 du code de la Santé publique.
remboursement que ceux qui s’appliquent à l’indication ou aux indications déjà
prises en charge.

Liste des spécialités faisant l’objet d’une RTU

Substance Spécialités pharmaceutiques concernées Indications de la RTU
• Aide au maintien de l’abstinence après sevrage chez les patients

LIORESAL 10 mg, comprimé sécable dépendants à l’alcool et en échec des autres traitements disponibles.
(Laboratoire Novartis Pharma) • Réduction majeure de la consommation d’alcool jusqu’au niveau faible
Baclofène
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé de la consommation tel que défini par l’OMS chez des patients
(Laboratoire sanofi-aventis France) alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements
disponibles.
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Bévacizumab • Traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge
(Laboratoire ROCHE)
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable

Bortézomib VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable • Traitement de l’amylose AL non IgM et de la maladie de Randall
(Laboratoire JANSSEN-CILAG)
XALKORI 200 mg, gélule • Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement
Crizotinib XALKORI 250 mg, gélule avancé ou métastatique avec réarrangement de ROS1 chez des patients
(Laboratoire Pfizer) en situation d’impasse thérapeutique
• Prophylaxie pré-exposition au VIH chez les personnes âgées de 18 ans

Emtricitabine/Téno- TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
et plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle en tant
fovir disoproxil (Laboratoire GILEAD)
qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour

• Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements
Infliximab perfusion
conventionnels
(Laboratoire MSD France)
• Traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de

CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une
Mélatonine
(Laboratoire BIOCODEX) sclérose tubéreuse, ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant
de plus de 6 ans
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml),

solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml),
solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml),
solution injectable
Méthotrexate METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), • Traitement médical de la Grossesse Extra-Utérine (GEU)
solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml, solution injectable
LEDERTREXATE 50 mg/2 ml, solution injectable
(Laboratoires TEVA SANTE, MYLAN SAS, BIODIM)
• Traitement des patients pédiatriques atteints d’hypertension artérielle,

HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable d’insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie, de troubles du rythme,
Propranolol
(Laboratoire Pierre Fabre Médicament) de tétralogie de Fallot, du syndrome du QT long congénital et du
syndrome de Marfan, justifiant d’un traitement par bétabloquant
• Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV

positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1re intention (traitements locaux et colchicine).
• Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la
maladie de Jessner-Kanof, en 2e ligne, après échec des antipaludéens
THALIDOMIDE CELGÈNE 50 mg, gélules de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine).
Thalidomide
(Laboratoire CELGÈNE) • Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux
(réaction lépreuse de type II).
• Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de
plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien
conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF, ou chez
lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion • Traitement de la maladie de Castelman inflammatoire (à CRP élevée) non
Tocilizumab
(Laboratoire ROCHE) associée au virus HHV8

ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

ISOPTINE 120 mg, gélule
ISOPTINE LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
(Laboratoire ABBOTT PRODUCTS SAS)
VÉRAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL SANDOZ LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée
VÉRAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL TEVA LP 120 mg, gélule à libération
Spécialités à base prolongée
• Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face
de Vérapamil VÉRAPAMIL TEVA LP 240 mg, gélule à libération
prolongée
VÉRAPAMIL MYLAN LP 120 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
VÉRAPAMIL MYLAN LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée
VÉRAPAMIL BIOGARAN LP 240 mg, gélule à libération
prolongée
VÉRAPAMIL EG LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée
VÉRAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée
STELARA 45 mg, solution injectable en flacon

• Traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère chez les patients
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue
Ustékinumab adultes en échec à l’infliximab, à l’adalimumab et au védoluzimab, ou
préremplie
qui sont intolérants, ou qui ont une contre-indication à ces traitements
(Laboratoire JANSSEN-CILAG)
Rétrocession
La rétrocession se définit comme la dispensation de médicaments par la pharmacie hospitalière à des malades non hospitalisés. Elle est limitée à certains médicaments(1).
Une « liste de rétrocession » pour les médicaments disponibles à l’hôpital

Les médicaments pouvant être vendus à des patients non hospitalisés par une La rétrocession des médicaments anticancéreux injectables est soumise à des
pharmacie hospitalière doivent être inscrits sur une liste. L’inscription sur cette conditions particulières. Elle ne peut intervenir que dans le cadre de réseaux de
liste, appelée liste de rétrocession, doit être justifiée par des contraintes particu- soins ou si une convention est signée entre la pharmacie hospitalière et les
lières de distribution, de dispensation, d’administration, de sécurité de l’approvi- professionnels de santé intervenant en ville pour leur administration(2).
sionnement, ou par la nécessité d’effectuer un suivi de la prescription ou de la Peuvent également faire l’objet d’une rétrocession sans être inscrits sur cette liste
dispensation. les médicaments bénéficiant d’une ATU nominative, d’une autorisation d’impor-
Certaines spécialités, disponibles en officine, peuvent également être vendues par tation, ou les médicaments qui sont pris en charge en relais d’une ATU. Leur
les pharmacies hospitalières et bénéficier ainsi d’un double circuit de dispensation. rétrocession est possible sous réserve que leur AMM ne prévoie pas qu’ils sont
La liste de rétrocession concerne les médicaments ayant une autorisation de mise réservés à l’usage hospitalier.
sur le marché (AMM) ou ceux disposant d’une autorisation temporaire d’utilisation
(ATU) de cohorte.
Les conditions de prise en charge par l’assurance maladie des médicaments rétrocédés
La prise en charge fait l’objet d’un arrêté cosigné par les ministres chargés de la Le taux de remboursement aux patients est déterminé par l’arrêté des ministres
Santé et de la Sécurité sociale. chargés de la Santé et de la Sécurité sociale lorsque le taux est de 100 %. Il est
L’arrêté précise les indications remboursables, qui peuvent être l’ensemble des fixé par décision de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM)
indications de l’AMM ou être restreintes à certaines de ces indications. dans les autres cas.
Les prix de cession au public des médicaments inscrits sur la liste de rétrocession
sont fixés sur la base du prix de vente aux établissements de santé déclaré par le
laboratoire au Comité économique des produits de santé (CEPS), majoré de la
TVA ou d’une marge forfaitaire de rétrocession. En l’absence d’accord du CEPS
sur le prix déclaré par le laboratoire, le prix est fixé de façon unilatérale par le
CEPS.
(1) Article L.5126-4 et R.5126-102 du code de la Santé publique.

(2) Arrêtés du 20 décembre 2004 et du 12 mai 2005 fixant les conditions d’utilisation des anti-cancéreux injectables inscrits sur la liste prévue à l’article L.5126-4 du code de la Santé publique.

Reconnaissance des prescriptions médicales dans l’Union européenne

Reconnaissance en France des prescriptions médicales établies dans un autre État

membre de l’Union européenne
Afin de faciliter la reconnaissance des prescriptions établies dans un autre État de - prévoient les conditions dans lesquelles, en France, les pharmaciens délivrent
l’Union européenne et de sécuriser leur délivrance, les articles L.5121-1-4 et les médicaments sur prescription d’un professionnel de santé établi dans un
R.5132-3-1 du code de la Santé publique [CSP] : autre État membre et autorisé ou habilité à prescrire dans cet État.
- fixent les mentions obligatoires devant figurer sur une prescription médicale pour
que celle-ci puisse être délivrée dans un autre État membre de l’Union
européenne ;
Mentions devant figurer sur une prescription médicale établie en France pour que
celle-ci puisse être délivrée dans un autre État membre de l’Union européenne
Ces dispositions s’appliquent aux prescriptions établies à la demande d’un patient En ce qui concerne les médicaments prescrits, doivent figurer :
en vue de les utiliser dans un autre État membre de l’Union européenne. - dans tous les cas, la dénomination commune du médicament prescrit (principe
Les mentions obligatoires sont complétées ou précisées afin de mieux s’assurer actif [PA] + dosage en PA + voie d’administration + forme pharmaceutique) ainsi
de l’identité du prescripteur et de son habilitation à prescrire, et de standardiser que la posologie du médicament prescrit ;
les éléments de la prescription. Devront ainsi figurer : - dans certains cas, le nom de marque et, le cas échéant, le nom de fantaisie de
- Les nom et prénoms, la qualité et, le cas échéant, le titre, ou la spécialité du la spécialité prescrite. Cette obligation concerne :
prescripteur, son identifiant lorsqu’il existe, son adresse professionnelle précisant - certaines catégories de médicaments :
la mention « France », ses coordonnées téléphoniques précédées de l’indicatif - les médicaments dérivés du sang,
international « +33 » et son adresse électronique, sa signature, la date à laquelle - les médicaments immunologiques,
l’ordonnance a été rédigée, et pour les médicaments à prescription hospitalière - les médicaments biologiques ou biologiques similaires,
ou pour les médicaments à prescription initiale hospitalière, le nom de l’établis- - les médicaments de thérapie innovante ou les médicaments combinés de
sement ou du service de santé. thérapie innovante ;
- La durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement du médicament - le cas où le prescripteur s’oppose, pour des raisons médicales, à la substitution
et, le cas échéant, le nombre de renouvellements de la prescription. par le pharmacien de cette spécialité par une spécialité du même groupe
- Les nom et prénoms, le sexe, la date de naissance du malade et, si nécessaire, générique. Dans ce dernier cas, le prescripteur l’indique sur l’ordonnance en
sa taille et son poids. apposant la mention « non substituable ». Cette mention est complétée par un
Ces informations sont identiques à celles qui figurent sur les ordonnances destinées bref exposé des raisons qui justifient l’exclusion de la possibilité de substitution
à être exécutées en France (art. R.5132-3 du CSP). (art. R.5125-54).
Délivrance en France des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire

prescrits dans un autre État membre de l’Union européenne (art. R.5132-6-2 du CSP)
Le pharmacien doit vérifier que la prescription comporte l’ensemble des mentions En ce qui concerne les médicaments classés comme stupéfiants et les médica-
obligatoires décrites ci-dessus. ments relevant des listes I et II et soumis à la réglementation des stupéfiants, le
Si ces dispositions sont bien présentes, le pharmacien doit honorer la prescription pharmacien ne peut exécuter la prescription que si elle est rédigée sur une
pour les médicaments relevant des listes I et II (des dispositions particulières sont ordonnance sécurisée. En outre, il doit vérifier qu’elle respecte bien la réglemen-
prévues pour les médicaments soumis à la réglementation des stupéfiants, voir tation des stupéfiants.
ci-dessous). Il peut toutefois refuser cette délivrance dans des cas particuliers : Par dérogation, les pharmaciens peuvent délivrer de tels médicaments lorsque la
- si l’intérêt de la santé du patient lui paraît l’exiger, prescription ne respecte pas les dispositions rappelées ci-dessus, dans la limite
- ou s’il a des doutes légitimes et justifiés quant à l’authenticité, au contenu ou à de la quantité minimale nécessaire pour assurer la continuité du traitement et
l’intelligibilité de la prescription, ou à la qualité du professionnel de santé qui l’a permettre au malade d’obtenir une prescription respectant ces conditions.
établie.

32 - PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES
PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES

Mise à jour : novembre 2016
Les dispositifs médicaux dont la prescription par les sages-femmes est autorisée
La liste des dispositifs médicaux que peuvent prescrire les sages-femmes est 6. Tire-lait.
fixée par arrêté(1). 7. Diaphragme.
Dans le cadre de l’exercice de leur compétence, les sages-femmes sont autorisées 8. Cape cervicale.
à prescrire à leurs patients, à l’exclusion des produits et matériels utilisés pendant 9. Compresses, coton, bandes de crêpe, filet tubulaire de maintien, suture adhésive
la séance, les dispositifs médicaux suivants :
et sparadrap.
1. Ceinture de grossesse de série.
2. Orthèse élastique de contention des membres inférieurs. 10. Dispositifs intra-utérins.
3. Sonde ou électrode cutanée périnéale. Les prescriptions par les sages-femmes des dispositifs médicaux cités ci-dessus
4. Électrostimulateur neuromusculaire pour rééducation périnéale. peuvent faire l’objet d’un remboursement lorsque ces dispositifs sont inscrits sur
5. Pèse-bébé. la liste des produits et prestations remboursables (LPPR).
Les médicaments dont la prescription par les sages-femmes est autorisée

Les sages-femmes peuvent « prescrire les médicaments d’une classe thérapeu- L’entourage correspond aux personnes vivant dans le même domicile que l’enfant,
tique figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé pris ou fréquentant régulièrement ce domicile, ou étant chargées de sa garde régulière
après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de en ce lieu.
santé(2)(3) ». Après chaque vaccination, celle-ci doit être inscrite dans le carnet de santé, le
Ces prescriptions s’adressent principalement à la femme et à l’enfant. Depuis la carnet de vaccination ou le dossier médical partagé (DMP) avec la dénomination
loi du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, les sages- du vaccin utilisé, le numéro de lot et la date d’administration.
femmes bénéficient d’un élargissement de leurs droits de prescription à l’entourage En l’absence de dossier médical partagé ou de carnet de vaccination électronique,
de la femme enceinte et de l’enfant pendant la période post-natale, en matière de la sage-femme doit transmettre ces informations au médecin traitant de la personne
vaccination et de prescription des substituts nicotiniques. vaccinée.
Les sages-femmes peuvent également pratiquer les interruptions volontaires de La pratique de ces vaccinations doit être en conformité avec le calendrier vaccinal.
grossesse par voie médicamenteuse(4). A l’exception des dispositions relatives La liste des vaccinations que les sages-femmes sont autorisées à pratiquer est
à l’expérience professionnelle, les conditions dans lesquelles les sages-femmes fixée par arrêté(7).
peuvent procéder à ces interruptions de grossesse sont identiques à celles des Les médicaments prescrits par les sages-femmes peuvent faire l’objet d’un
médecins(5). remboursement lorsqu’ils sont inscrits sur la liste des médicaments remboursables.
Ces interventions ne peuvent se faire que dans le cadre d’une convention signée Pour les traitements par substituts nicotiniques (patch, gomme, pastille, inhala-
entre la sage-femme et un établissement de santé. La sage femme doit justifier teur...), l’Assurance maladie les rembourse, sur prescription médicale établie par
d’une pratique suffisante et régulière des interruptions volontaires de grossesse un médecin, une sage-femme, un infirmier ou un masseur-kinésithérapeute, à
médicamenteuses dans un établissement de santé, attestée par le directeur de hauteur de 150 euros par année civile et par bénéficiaire.
cet établissement sur justificatif présenté par le responsable médical concerné. Pour être remboursés par l’Assurance maladie, ces substituts nicotiniques doivent
La sage-femme doit recueillir le consentement écrit de la femme, l’informer des figurer sur la liste des substituts nicotiniques remboursables établie par l’Assurance
moyens d’interruption de grossesse et de contraception. maladie(8). Ils doivent être prescrits sur une ordonnance consacrée exclusivement
La sage-femme doit informer la femme sur les mesures à prendre en cas de à ces produits ; aucun autre traitement ne doit figurer sur cette ordonnance.
survenue d’effets secondaires, s’assurer qu’elle dispose d’un traitement analgé-
sique et qu’elle peut se rendre dans l’établissement de santé signataire de la
1) Liste des classes thérapeutiques ou médicaments autorisés aux
convention dans un délai de l’ordre d’une heure. sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription
Pour s’approvisionner en médicaments nécessaires à la réalisation de cette auprès des femmes :
interruption volontaire de grossesse, la sage-femme doit passer une commande à A. En primo-prescription :
usage professionnel auprès d’une pharmacie d’officine. Cette commande indique • Antiacides gastriques d’action locale et pansements gastro-intestinaux.
notamment le nom de l’établissement de santé, public ou privé, avec lequel le • Antisécrétoires gastriques :
médecin ou la sage-femme a conclu une convention et la date de cette convention. - antihistaminiques H2, de préférence la ranitidine ou la famotidine ;
La sage-femme procède à la délivrance à la femme des médicaments nécessaires - inhibiteurs de la pompe à protons, de préférence l’oméprazole.
à la réalisation de l’interruption volontaire de grossesse. • Antiseptiques locaux.
La première prise de ces médicaments est effectuée en présence de la sage-femme. • Anesthésiques locaux : médicaments renfermant de la lidocaïne.
Une consultation de contrôle et de vérification de l’interruption de la grossesse • Antibiotiques par voie orale dans le traitement curatif de première ligne des
est réalisée au minimum dans les quatorze jours et au maximum dans les vingt et cystites et bactériuries asymptomatiques chez la femme enceinte selon les
un jours suivant l’interruption volontaire de grossesse. recommandations officielles en vigueur. Prescription non renouvelable pour une
Dans le cadre d’une IVG médicamenteuse, la sage-femme peut prescrire un arrêt infection donnée.
de travail d’une durée maximale de 4 jours maximum, renouvelable une fois. • Antibiotiques par voie orale ou parentérale en prévention d’infections materno-
Les sages-femmes peuvent également prescrire et pratiquer les vaccinations fœtales chez la femme enceinte, selon les recommandations officielles en vigueur.
du nouveau-né et de sa mère, ainsi que celles des personnes vivant dans leur • Anti-infectieux locaux utilisés dans le traitement des vulvo-vaginites : anti-
entourage, dès la grossesse de la mère et pendant la période de 8 semaines qui fongiques, trichomonacides, antibactériens et antiherpétiques.
suit l’accouchement(6). • Antispasmodiques.
(1) Arrêté du 27 juin 2006, modifié par l’arrêté du 12 octobre 2011, fixant la liste des dispositifs médicaux que les sages-femmes sont autorisées à prescrire.
(2) Art. L.4151-4 du code de la Santé publique.
(3) Arrêté du 12 octobre 2011 fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes et portant abrogation de dispositions réglementaires, modifié notamment par l’arrêté
du 8 août 2016.
(4) Article L. 4151-1 du code de la Santé publique.
(5) Décret nº 2016-743 du 2 juin 2016 relatif aux compétences des sages-femmes en matière d’interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse et en matière de vaccination (art.
R.2212-10 du CSP).
(6) Article L.4151-2 du CSP issu de la loi du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, et décret nº 2016-743 du 2 juin 2016 mentionné ci-dessus.
(7) Arrêté du 10 octobre 2016 fixant la liste des vaccinations que les sages-femmes sont autorisées à pratiquer.
(8) Site : http://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/substituts_nicotinique_2015_03_26.pdf
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H31--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/05 MED SF/SAGE FEMME.614-PAGE32 (PPS ,tmp)

PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES - 33
• Antiémétiques. C. En cas d’urgence, en l’attente du médecin, les sages-femmes peuvent prescrire

• Antalgiques : et utiliser les médicaments suivants :
- paracétamol ; • Succédanés du plasma composés d’hydroxyéthylamidon dans les états de choc.
- tramadol ; • Éphédrine injectable dans la limite d’une ampoule dosée à 30 mg par patiente.
- néfopam ; • Adrénaline injectable par voie sous-cutanée dans les cas d’anaphylaxie.
- association de paracétamol et de codéine ; • Dérivés nitrés, selon les protocoles en vigueur préétablis.
- association de paracétamol et de tramadol ;
- nalbuphine, ampoules dosées à 20 mg. La prescription est réalisée dans le 2) Liste des classes thérapeutiques ou des médicaments autorisés aux
cadre d’un protocole mis en place avec le médecin anesthésiste-réanimateur. sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription
L’usage est limité au début du travail et à une seule ampoule par patiente ; auprès des nouveau-nés :
- association de paracétamol et de poudre d’opium uniquement pour la prise en A. En primo-prescription :
charge de la douleur dans le cadre de l’interruption de grossesse par voie • Antiseptiques locaux.
médicamenteuse (IVG). • Anesthésiques locaux : crèmes ou patches contenant une association de
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) uniquement pour la prise en charge lidocaïne et de prilocaïne.
de la douleur en post-partum immédiat et dans le cadre de l’IVG, à l’exclusion • Antalgiques : paracétamol par voie orale ou rectale.
des AINS indiqués spécifiquement dans la prise en charge symptomatique • Antifongiques locaux.
d’affections rhumatismales. • Collyres antiseptiques, antibactériens et antiviraux sans anesthésiques, sans
• Antiviraux en prévention des récurrences d’herpès génital en fin de grossesse. corticoïdes et sans vasoconstricteurs.
• Contraceptifs sous toutes leurs formes et voies d’administration. • Oxygène.
• Médicaments homéopathiques. • Vitamines et sels minéraux par voie orale. La forme injectable est autorisée pour
• Laxatifs. la vitamine K1.
• Vitamines et sels minéraux par voie orale. • Topiques à activité trophique et protectrice.
• Acide folique aux doses recommandées dans la prévention primaire des • Solutions pour perfusion :
anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural. - solutés de glucose (de toute concentration) ;
• Topiques à activité trophique et protectrice. - solutés de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % ;
• Médicaments de proctologie : topiques locaux avec ou sans corticoïdes et avec - solutés de gluconate de calcium à 10 %.
ou sans anesthésiques. • Vaccins :
• Solutions de perfusion : - vaccination par le BCG ;
- solutés de glucose (de toute concentration) ; - vaccination contre l’hépatite B en association avec des immunoglobulines
- solutés de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % ; spécifiques anti-HBs chez le nouveau-né de mère porteuse de l’antigène HBs ;
- solutés de gluconate de calcium à 10 % ; - vaccination contre l’hépatite B des nouveau-nés à Mayotte et en Guyane, selon
- solutions de Ringer. le calendrier vaccinal en vigueur dans ces collectivités.
• Ocytociques : produits renfermant de l’oxytocine. B. En cas d’urgence et en l’attente du médecin, les sages-femmes peuvent
• Oxygène. prescrire et utiliser les médicaments suivants :
• Médicaments assurant le blocage de la lactation. • Adrénaline par voie injectable ou intratrachéale dans la réanimation du nouveau-
• Mélange équimoléculaire oxygène protoxyde d’azote exclusivement en milieu né.
hospitalier, et sous réserve d’une formation adaptée. • Naloxone.
• Vaccins sous forme monovalente ou associés contre les pathologies suivantes :
3) Liste des médicaments classés comme stupéfiants autorisés aux
tétanos, diphtérie, poliomyélite, coqueluche, rougeole, oreillons, rubéole, hépa-
sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription :
tite B, grippe, infections à papillomavirus humains, infections invasives à
méningocoque C, varicelle. • Chlorhydrate de morphine, ampoules injectables dosées à 10 mg, dans la limite
• Immunoglobulines anti-D. de deux ampoules par patiente.
• Produits de substitution nicotinique.
• Les médicaments anti-progestatifs et prostaglandines nécessaires à la réalisation
4) Liste des médicaments autorisés aux sages-femmes pour leurs
de l’interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse. prescriptions auprès des personnes de l’entourage de l’enfant ou de
B. Les sages-femmes sont autorisées à renouveler la prescription faite par un l’entourage de la femme enceinte :
médecin des médicaments suivants : • Les vaccins sous formes monovalentes ou associées contre les pathologies
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens indiqués dans le traitement des dysmé- suivantes : rubéole, rougeole, oreillons, tétanos, diphtérie, poliomyélite, coque-
norrhées, notamment l’acide méfénamique. luche, infections invasives à Haemophilus influenzae de type b, hépatite B,
• Nicardipine, selon les protocoles en vigueur préétablis. grippe, infections invasives à méningocoque C.
• Nifédipine, selon les protocoles en vigueur préétablis. • Les produits de substitution nicotinique.

Liste indicative des médicaments pouvant être prescrits par les sages-femmes
Mise à jour : novembre 2016
La liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes est fixée par l’arrêté du 12 octobre 2011, modifié notamment par l’arrêté du 8 août 2016.
La liste des médicaments figurant ci-dessous est établie à titre indicatif. Elle résulte d’une analyse des spécialités pharmaceutiques appartenant aux classes
thérapeutiques ou contenant les molécules définies par l’arrêté cité ci-dessus. Elle ne se substitue pas à l’appréciation qui doit être faite au cas par cas de la
pertinence de la prescription et de sa conformité aux dispositions légales et réglementaires.
SOLUTIONS POUR PERFUSION SYMPATHOMIMÉTIQUES IV ● Formes à délitement rapide

ALLERGOLOGIE Dolipraneorodoz cp orodispers
CHLORURE DE SODIUM À 0,9 % ADRÉNALINE Efferalgan cp orodispers
● Solutions isotoniques
Adrénaline Aguettant sol inj Efferalgan glés
ADRÉNALINE Adrénaline Renaudin sol inj Paralyoc lyoph oral
Chlorure de sodium Aguettant sol inj,
Adrénaline Aguettant sol inj ● Formes sèches
sol p perf ÉPHÉDRINE
Adrénaline Renaudin sol inj Chlorure de sodium B Braun sol inj, Éphédrine Aguettant sol inj Algodol cp
sol p perf Éphédrine Arrow sol inj Claradol cp séc
Éphédrine Renaudin sol inj Dafalgan cp, cp pellic, gél
ANESTHÉSIE - Chlorure de sodium Baxter sol p perf
Doliprane cp, gél
Chlorure de sodium Bioluz sol inj
RÉANIMATION Chlorure de sodium Bioperf sol p perf Dolipranecaps gél
ANTALGIQUES - Dolipranetabs cp pellic séc
Chlorure de sodium Cooper sol inj
ANESTHÉSIE DE SURFACE : Chlorure de sodium Fresenius sol inj, ANTIPYRÉTIQUES - Dolko cp séc
sol p perf ANTISPASMODIQUES Efferalgan cp pellic
PEAU OU MUQUEUSE Efferalganmed cp
Chlorure de sodium Lavoisier sol inj
Chlorure de sodium Maco-Pharma Geluprane gél
LIDOCAÏNE ANTALGIQUES MORPHINIQUES
sol p perf Panadol cp pellic séc
Dynexan crème buccale Paracétamol Almus cp
Dynexangival crème buccale Chlorure de sodium Perfuflac sol p perf MORPHINE
Chlorure de sodium Proamp sol inj ● Voie injectable
Paracétamol Alter cp
Instillagel gel urétral Paracétamol Arrow cp, gél
Lidocaïne Aguettant sol p pulv buccale Chlorure de sodium Viaflo sol p perf Morphine chlorhydrate Aguettant sol inj
Morphine chlorhydrate Cooper sol inj Paracétamol Arrow Conseil cp
Xylocaïne gel urétral GLUCONATE DE CALCIUM À 10 % Paracétamol Biogaran cp, gél
Xylocaïne Nébuliseur sol p pulv buccale Morphine chlorhydrate Lavoisier sol inj
Gluconate de calcium B Braun sol p perf Morphine chlorhydrate Renaudin sol inj Paracétamol Cristers cp, cp séc, gél
Xylocaïne Visqueuse gel buvable Paracétamol EG cp, gél
Gluconate de calcium Lavoisier sol inj
LIDOCAÏNE + PRILOCAÏNE Gluconate de calcium Proamp sol inj ANTALGIQUES NON OPIOÏDES Paracétamol EG Labo cp
Anesderm crème Paracétamol Evolugen cp séc, gél
GLUCOSE AINS ET DÉRIVÉS Paracétamol Isomed cp, cp séc
Emla crème ● Acide méfénamique
● Solutions à 2,5 %, 5 % et 10 %
Emlapatch pansement médicamenteux Paracétamol Mylan cp, cp séc, gél
Glucose B Braun sol p perf 2,5 %, 5 %, Ponstyl gél Paracétamol Ranbaxy gél
Lidocaïne Prilocaïne crème génériques
Lidocaïne Prilocaïne pansement génériques 10 % ● Acide tiaprofénique Paracétamol RPG cp
Glucose Baxter sol inj p perf, sol p perf Acide tiaprofénique cp séc génériques Paracétamol Sandoz cp, cp séc, gél
ANESTHÉSIE GÉNÉRALE 5 %, 10 % Surgam cp séc Paracétamol Sandoz Conseil cp
Glucose Bioluz sol inj 5 %, 10 % ● Alminoprofène Paracétamol Teva cp, gél
OXYGÈNE Glucose Bioperf sol p perf 5 % Paracétamol Teva Conseil cp
Minalfène cp pellic
Oxygène Médicinal Air Liquide Réunion gaz Glucose Cooper sol inj 5 % Paracétamol Zentiva cp
● Dexkétoprofène
p inhal Glucose Fresenius sol p perf 5 %, 10 % Paracétamol Zentiva Lab cp
Oxygène Médicinal Air Liquide Santé Enantyum glés p sol buv Paracétamol Zydus cp, gél
Glucose Fresenius Kabi sol p perf 5 %, Ketesse cp pellic, glés p sol buv
France gaz p inhal 10 % ● Poudres solubles
● Diclofénac
Oxygène Médicinal Air Products Médical Glucose Lavoisier sol inj 5 %, 10 % Doliprane pdre p sol buv
gaz p inhal Glucose Maco-Pharma sol p perf 2,5 %, Diclofénac cp gastrorés génériques
Dolko pdre p sol buv
Oxygène Médicinal B.T.G. gaz p inhal 5 %, 10 % Voltarène cp gastrorés
Paracétamol Arrow pdre p sol buv
Oxygène Médicinal Linde Healthcare Glucose Proamp sol p perf 5 %, 10 % ● Flurbiprofène anta
Paracétamol Biogaran pdre p sol buv
gaz p inhal Glucose Viaflo sol p perf 2,5 %, 5 % Antadys cp pellic ● Solutions ou suspensions buvables
Oxygène Médicinal liquide Air Liquide ● Solutions hypertoniques à 15 %, 20 %, Cebutid cp enr
Santé France gaz p inhal Dafalgan Pédiatrique sol buv
● Ibuprofène
30 %, 50 % Doliprane sans sucre susp buv
Oxygène Médicinal liquide Linde Healthcare Advil cp enr
gaz p inhal Glucose B Braun sol inj, sol p perf 15 %, Dolipraneliquiz susp buv
20 %, 30 %, 50 % Advilcaps caps molle Dolko sol buv
Oxygène Médicinal liquide Messer France Advilmed cp enr
gaz p inhal Glucose Biosedra sol p perf 15 % ● Formes effervescentes
Glucose Lavoisier sol p perf 30 % Antarène cp pellic

Oxygène Médicinal liquide Messer Claradol cp efferv séc
Glucose Maco-Pharma sol p perf 15 %, Brufen cp pellic
gaz p inhal Dafalgan cp efferv, cp efferv séc,
20 %, 30 %, 50 % Hémagène Tailleur cp pellic
Oxygène Médicinal liquide Sol France pdre efferv p sol buv
Glucose Proamp sol p perf 30 % Ibuprofène cp enr, cp pellic génériques
gaz p inhal Dafalganhop cp efferv
Glucose Renaudin sol inj 30 % (3 g/10 ml), Intralgis cp pellic
Oxygène Médicinal Messer France Doliprane cp efferv, cp efferv séc
30 % (6 g/20 ml), 50 % (10 g/20 ml) Nureflex cp enr
gaz p inhal Efferalganmed cp efferv, cp efferv séc
Nurofen cp enr, cp orodispers
Oxygène Médicinal Messer gaz p inhal RINGER ET RINGER LACTATE Paracétamol AHCL cp efferv
Nurofencaps caps molle
Oxygène Médicinal Praxair gaz p inhal Paracétamol Arrow cp efferv, cp efferv séc
● Ringer Nurofenfem cp pellic
Oxygène Médicinal Sogig gaz p inhal Paracétamol Biogaran cp efferv,
Ringer B Braun Melsungen sol p perf Nurofenflash cp pellic
Oxygène Médicinal Sol France gaz p inhal cp efferv séc
Ringer Fresenius sol p perf Nurofentabs cp orodispers
Oxygène Médicinal Somal gaz p inhal Paracétamol EG cp efferv, cp efferv séc
Ringer Maco-Pharma sol p perf Spedifen cp, cp pellic, glés p sol buv
Paracétamol GNR cp efferv, cp efferv séc
OXYGÈNE + PROTOXYDE D’AZOTE Spifen cp
● Ringer lactate Paracétamol Mylan cp efferv, cp efferv séc
Antasol gaz p inhal Upfen cp pellic
Ringer Braun lactate sol p perf Paracétamol Teva Santé cp efferv,
Entonox gaz p inhal ● Naproxène
Ringer lactate Fresenius sol inj p perf cp efferv séc
Kalinox gaz p inhal Antalnox cp pellic séc Paracétamol Zentiva cp efferv séc
Oxynox gaz p inhal Ringer lactate Fresenius Kabi France Apranax cp pellic, cp pellic séc ● Suppositoires
sol p perf Naprosyne cp, suppos
PARASYMPATHOLYTIQUES : ATROPINE Ringer lactate Lavoisier sol p perf Dafalgan suppos
Naproxène cp pellic, cp pellic séc
Atropine sulfate Aguettant sol inj Ringer lactate Maco-Pharma sol p perf Doliprane suppos
génériques
Atropine sulfate Lavoisier sol inj Ringer lactate Pharmacie Centrale des
NÉFOPAM
Atropine sulfate Renaudin sol inj Armées sol p perf PARACÉTAMOL
● Formes injectables
Acupan sol inj
Ringer lactate Viaflo sol p perf
ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE : Paracétamol Arrow sol p perf Néfopam sol inj génériques
INFILTRATION SUCCÉDANÉS DU PLASMA Paracétamol B Braun sol p perf ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES
Paracétamol Kabi sol p perf
LIDOCAÏNE HYDROXYÉTHYLAMIDON Paracétamol Maco-Pharma sol p perf CODÉINE + PARACÉTAMOL
Lidocaïne sol inj génériques Isovol sol p perf Paracétamol Panpharma sol p perf Algisedal cp
Mésocaïne sol inj Restorvol sol p perf Paracétamol Renaudin sol p perf Claradol codéine cp séc
Xylocaïne sol inj Voluven sol p perf Perfalgan sol p perf Codoliprane cp, cp efferv séc, cp séc

Compralgyl cp séc TRINITRINE CHLORHEXIDINE Glycérol Vaseline Paraffine crème

Dafalgan codéine cp efferv séc, cp pellic Natispray sol p pulv buccale + ALCOOL ISOPROPYLIQUE génériques
Doliprane codéine cp séc Nitronal sol p perf Chloraprep Coloré sol p appl cut HEC pom p appl cut et nasale
Gaosédal codéine cp Chloraprep sol p appl cut Homéoplasmine pom
Klipal codéine cp INHIBITEURS CALCIQUES Inotyol pom
Lindilane cp CHLORHEXIDINE + BENZALKONIUM Lamiderm émuls p appl cut
Paracétamol codéine Arrow cp efferv séc, NICARDIPINE Biseptine sol p appl loc Madécassol crème
cp séc Loxen cp séc, sol inj Biseptinespraid sol p appl cut Mitosyl Irritations pom
Paracétamol codéine Biogaran Loxen LP gél à lib prolongée Dermobacter sol p appl cut Oxyplastine pom
cp efferv séc Nicardipine sol inj génériques Mercryl sol p appl cut Oxythyol pâte p appl cut
Paracétamol codéine Cristers cp efferv séc Mercryl Solution Moussante sol p appl cut PO 12 crème
Paracétamol codéine EG cp efferv séc NIFÉDIPINE Mercrylspray sol p appl cut Pommade Lelong pom
Paracétamol codéine Mylan cp efferv séc Adalate caps Sénophile pom
COLORANTS
Paracétamol codéine Sandoz cp efferv séc Adalate LP cp à lib prolongée Trolamine émuls p appl cut génériques
Chronadalate LP cp osmotique pellic Chromargon sol p appl loc
Paracétamol codéine Teva cp efferv séc Éosine aqueuse Gilbert sol p appl loc Vaseline officinale Cooper pom
à lib prolongée Vaseline stérilisée Cooper pom
TRAMADOL Nifédipine cp à lib prolongée génériques Éosine aqueuse Neitum sol p appl cut
● Action immédiate Éosine Cooper sol p appl loc
- Formes sèches DÉRIVÉS ANIONIQUES GASTRO - ENTÉRO -
Contramal gél
DERMATOLOGIE Dermacide sol moussante HÉPATOLOGIE
Topalgic gél
Tramadol cp, gél génériques ANTIFONGIQUES LOCAUX ÉTHANOL
Alcool à usage médical Gilbert ANTIACIDES ET PANSEMENTS
- Formes effervescentes
Takadol cp efferv séc ANTIFONGIQUES SEULS compresse imprégnée GASTRO-INTESTINAUX
Tramadol cp efferv génériques ● Antifongiques à large spectre
Alcool à usage médical Gilbert
sol p appl loc ANTIACIDES D’ACTION LOCALE
Zumalgic cp efferv
- Imidazolés Alcool modifié Cooper sol p appl cut Gastropax pdre p sol buv
- Solutions buvables
Amycor crème, pdre p appl loc, Alcool modifié Evolupharm sol p appl cut Maalox Maux d’estomac cp à croquer,
Contramal sol buv susp buv
sol p appl loc Alcool modifié Gifrer sol p appl loc
Topalgic sol buv Maalox Maux d’estomac sans sucre
Daktarin pdre p appl loc
- Formes injectables HEXAMIDINE cp à croquer
Éconazole crème, émuls p appl loc,
Contramal sol inj pdre p appl loc, sol p appl loc Hexamidine Gilbert sol p appl cut Marga cp à sucer
Topalgic sol inj génériques Hexamidine sol p appl loc génériques Moxydar cp p susp buv, susp buv
Tramadol sol inj génériques Éconazole Mylan sol p appl loc Hexaseptine sol p appl loc Phosphalugel susp buv
● Action prolongée
Fazol crème, émuls p appl loc, Hexomédine gel, sol p appl cut, Rennie cp
Contramal LP cp à lib prolongée pdre p appl loc sol p appl loc Rennie Déflatine cp à croquer
Monoalgic LP cp à lib prolongée Fongamil crème, pdre p appl loc, Hexomédine Transcutanée sol p appl loc Rennie Orange cp à croquer
Monocrixo LP gél à lib prolongée sol p appl loc HYDROGÈNE PEROXYDE Rennie sans sucre cp à croquer
Topalgic LP cp à lib prolongée Fongiléine crème, pdre p appl cut Dosoxygénée sol p appl cut Rennieliquo sans sucre susp buv
Tramadol cp LP génériques Fonx crème, pdre p appl loc, Eau oxygénée Cooper sol p appl cut Riopan cp à croquer, susp buv
Zamudol LP gél à lib prolongée sol p appl loc Eau oxygénée Evolupharm sol p appl cut Rocgel susp buv
Kétoconazole gel génériques Eau oxygénée Gifrer sol p appl loc Xolaam cp à croquer et à sucer, susp buv
TRAMADOL + PARACÉTAMOL
Kétoderm crème, gel Eau oxygénée Gilbert sol p appl cut, ANTIACIDES + ALGINATES
Ixprim cp efferv, cp pellic Lomexin crème
Tramadol Paracétamol cp efferv, cp pellic sol p appl loc Alginate de sodium Bicarbonate de sodium
Monazol crème
génériques HYPOCHLORITE DE SODIUM susp buv génériques
Mycoapaisyl crème, émuls p appl loc,
Zaldiar cp pellic Amukine sol p appl loc Gaviscon susp buv
pdre p appl loc
Dakin Cooper stabilisé sol p appl loc Gaviscon Menthe cp à croquer
ANTALGIQUES OPIOÏDES MIXTES Pevaryl crème, émuls p appl loc,
Gavisconell sans sucre cp à croquer,
pdre p appl loc, sol p appl loc IODE pdre orale, susp buv
NALBUPHINE Trosyd crème Betadine compresse imprégnée, Gavisconpro susp buv
Nalbuphine Serb sol inj - Terbinafine gel p appl cut
Nabulphine sol inj génériques Lamisil crème, sol p pulv cut Betadine Alcoolique sol p appl cut ASSOCIATIONS DIVERSES
Lamisilate crème Betadine Dermique sol p appl cut, Acidrine cp à croquer
ASSOCIATIONS D’ANTALGIQUES Lamisilate Monodose sol p appl cut Gastropulgite pdre p susp buv
sol p appl loc
ET/OU D’ANTIPYRÉTIQUES Lamisildermgel gel Betadine Scrub sol p appl cut Gelox susp buv
Terbinafine crème génériques Betadine Tulle pansement médicamenteux Neutroses cp à croquer
ASSOCIATIONS Polysilane Delalande cp à croquer
ANTISEPTIQUES LOCAUX Povidone iodée Mylan sol p appl cut
CONTENANT UN OPIOÏDE et à sucer
Izalgi gél ORGANO-MERCURIELS
AMMONIUMS QUATERNAIRES Solution aqueuse de mercurescéine Gifrer PANSEMENTS GASTRO-INTESTINAUX
ASSOCIATIONS NON OPIOÏDES Cetavlon crème sol p appl loc ● Argiles et apparentés
Dolipranevitamine C cp efferv Stérilène sol p appl loc Actapulgite pdre p susp buv
Efferalgan vitamine C cp efferv SELS DE CUIVRE ET/OU DE ZINC Bedelix pdre p susp buv
Stérillium sol p appl loc
Sterlane sol p appl loc Ramet Dalibour sol p appl loc Smecta pdre p susp buv
ANTISPASMODIQUES
AUTRES TRICLOCARBAN ● Polyvinyl polypyrrolidone
ANTICHOLINERGIQUES Cutisan pdre p appl cut Bolinan cp séc

● Atropine sulfate
Contre-coups de l’Abbé Perdrigeon Solubacter sol p appl loc Poly-Karaya glés
sol p appl cut
Atropine sulfate Aguettant sol inj ● Silicone
Atropine sulfate Lavoisier sol inj CHLORHEXIDINE
PROTECTEURS CUTANÉS
Pepsane caps, gel buv
Atropine sulfate Renaudin sol inj Biorgasept sol p appl cut A 313 pom Polysilane Upsa gel oral
● Scopolamine Cetavlex Aqueux sol p appl cut Agathol Baume pom Siligaz caps
Scoburen sol inj Chlorhexidine alcoolique Gilbert Aloplastine pâte p appl loc
sol p appl cut Bepanthen crème, pom ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES
NON ANTICHOLINERGIQUES Chlorhexidine aqueuse Gilbert Biafine émuls p appl cut ● Antihistaminiques H2
Papavérine Renaudin sol inj sol p appl loc Biafineact émuls p appl cut - Cimétidine
Papavérine Serb sol inj Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert Bioxyol pâte p appl cut Cimétidine cp efferv, cp pellic génériques
Phloroglucinol cp orodisp, sol inj sol p appl cut Brulex pom - Famotidine
génériques Cytéal sol moussante Calendoron pom Famotidine cp pellic génériques
Spasfon cp enr, sol inj, suppos Diaseptyl sol p appl cut Camphrice du Canada bâton p appl loc - Nizatidine
Spasfon-Lyoc lyoph oral Dosiseptine sol p appl cut Cicaderma pom Nizaxid gél
Gluconate de chlorhexidine alcoolique Cicatryl pom - Ranitidine
CARDIOLOGIE - Gifrer avec colorant sol p appl cut Crème au calendula crème
Azantac cp efferv, cp pellic
Gluconate de chlorhexidine alcoolique Deflamol pom
ANGÉIOLOGIE Gifrer incolore sol p appl cut Dermocuivre pom
Ranitidine cp efferv, cp pellic génériques
● Inhibiteurs de la pompe à protons
Hibidil sol p appl loc Dermophil Indien bâton p appl cut
DÉRIVÉS NITRÉS Hibiscrub sol Dexeryl crème - Ésoméprazole
Hibitane Champ sol p appl loc Dexerylcare crème Ésoméprazole cp gastrorés génériques
ISOSORBIDE DINITRATE Plurexid sol p appl cut Dexpanthénol pom génériques Inexium cp gastrorés, glés p susp buv,
Isocard sol subling Septéal sol p appl loc Flétagex pom pdre p sol inj ou perf
Risordan sol inj Septivon sol p appl cut Gel de calamine Thérica gel p appl loc Nexium Control cp gastrorés

- Lansoprazole LAXATIFS PAR VOIE RECTALE ● Dompéridone Minidosés 0,04 mg

Lansoprazole cp orodisp, gél gastrorés Bebegel gel rectal Dompéridone cp pellic, lyoph oral d’éthinyl-estradiol : biphasiques
génériques Cristal suppos génériques Adepal cp enr
Lanzor gél gastrorés Dulcolax suppos Motilium cp pellic, susp buv Lévonorgestrel Éthinylestradiol cp enr
Ogast gél gastrorés Éductyl ad suppos efferv Oropéridys cp orodispers génériques
Ogastoro cp orodispers Microlax sorbitol, citrate et Péridys cp pellic Seasonique cp pellic
- Oméprazole laurilsulfoacétate de sodium sol rectale ANTIHISTAMINIQUES H1 Minidosés 0,04 mg
Mopral gél gastrorés Norgalax gel rectal d’éthinyl-estradiol : triphasiques
Agyrax cp séc
Oméprazole cp gastrorés, Normacol Lavement sol rectale Mercalm cp pellic séc Gestodène Éthinylestradiol cp enr
µgles gastrorés génériques Rectopanbiline gel rectal, suppos Nausicalm gél, sirop génériques
Zoltum gél gastrorés Suppositoires à la glycérine Centrapharm Nautamine cp séc Lévonorgestrel Éthinylestradiol cp enr
- Pantoprazole suppos génériques
Eupantol cp gastrorés, pdre p sol inj Suppositoires à la glycérine Cooper suppos HOMÉOPATHIE Tri-Minulet cp enr
Inipomp cp enr gastrorés, cp gastrorés, Suppositoires à la glycérine Evolupharm Complexe Lehning no 49 Nux vomica Triafemi cp
pdre p sol inj suppos sol buv Triella cp
Pantoloc Control cp gastrorés Suppositoires à la glycérine Gifrer suppos Complexe Lehning no 73 Cocculus sol buv Trinordiol cp enr
Pantoprazole cp gastrorés, pdre p sol inj Suppositoires à la glycérine Mayoly Voie transdermique
TROUBLES FONCTIONNELS
génériques Spindler suppos Evra disp transderm
- Rabéprazole Suppositoires à la glycérine Monot suppos DIGESTIFS Lisvy disp transderm
Pariet cp gastrorés ANTISPASMODIQUES À VISÉE Voie vaginale
LAXATIFS STIMULANTS
Rabéprazole cp gastrorés génériques DIGESTIVE NuvaRing système de diffusion vaginale
● Bisacodyl
● Antispasmodiques musculotropes ● Autres estroprogestatifs
AUTRES MÉDICAMENTS Contalax cp gastrorés
Gastropulgite pdre p susp buv - Associés - Estradiol + diénogest
Dulcolax cp enr gastrorés
Moxydar cp p susp buv, susp buv Acticarbine cp enr Qlaira cp pellic
● Docusate sodique
Météospasmyl caps molle - Estradiol + nomégestrol
CONSTIPATION Jamylène cp enr Météoxane gél Zoely cp pellic
● Laxatifs anthracéniques - Non associés ● Progestatifs seuls
DIVERS Mébévérine :
Génésérine 3 sol buv Agiolax glés - Microdosés en continu : voie orale
Duspatalin gél
Resolor cp pellic Arkogélules Séné gél Cerazette cp pellic
Mébévérine gél génériques
Boldoflorine cp pellic Désogestrel cp pellic génériques
LAXATIFS DE LEST Mébévérine Zentiva cp séc
Boldoflorine mélange de plantes p tisane Microval cp enr
● Mucilage
Mébévérine Zydus cp séc
Dragées Fuca cp enr - Formes injectables
Phloroglucinol :
Karayal glés Dragées végétales Rex cp pellic Dépo-Provera susp inj
Phloroglucinol lyoph oral génériques
Normacol glés enr Grains de Vals cp enr - Implants
Spasfon cp enr, sol inj, suppos
Psylia pdre efferv p susp buv Herbesan tisane
Spasfon-Lyoc lyoph oral Nexplanon implant
Psyllium Langlebert graines Idéolaxyl cp pellic
Pinavérium :
Spagulax pdre efferv p susp buv Médiflor no 7 contre la constipation CONTRACEPTIFS D’URGENCE
Dicetel cp pellic
Spagulax mucilage pur glés passagère tisane ● Lévonorgestrel
Pinavérium cp pellic génériques
Spagulax sans sucre pdre efferv Modane cp enr Lévonorgestrel Biogaran cp
Trimébutine :
p susp buv Pursennide cp enr Lévonorgestrel cp génériques
Debridat cp pellic, glés p susp buv, sol inj
Transilane pdre p susp buv Tisane Provençale no 1 Norlevo cp
Trimébutine cp pellic génériques
Transilane sans sucre pdre p susp buv Yerbalaxa tisane ● Ulipristal
● Picosulfate de sodium
LAXATIFS LUBRIFIANTS EllaOne cp
● Huile de paraffine + mucilages ou Fructines au picosulfate de sodium GYNÉCOLOGIE -
lactulose cp à sucer OBSTÉTRIQUE INTERRUPTION DE GROSSESSE
Melaxose pâte orale PÉRISTALTOGÈNES INTESTINAUX ANTIPROGESTATIFS
Parapsyllium pdre p susp buv CONTRACEPTION
Transulose gelée orale, pâte orale Mestinon cp enr Mifégyne cp
CONTRACEPTIFS LOCAUX Miffee cp
● Huile de paraffine + sel alcalin MÉDICAMENTS DE PROCTOLOGIE
● Dispositifs intra-utérins (DIU)
Lubentyl à la magnésie gelée orale PROSTAGLANDINES ET DÉRIVÉS
● Huile de paraffine TOPIQUES - DIU au lévonorgestrel Cervagème ovule
● Avec corticoïde et anesthésique local
Jaydess syst de diffusion intra-utérin Gymiso cp
Huile de paraffine Cooper sol buv Mirena disp intra-utérin
Cirkan à la prednacinolone suppos Misoone cp
Huile de paraffine Gifrer sol buv ● Spermicides Nalador lyoph p us parentér
Huile de paraffine Gilbert sol buv Deliproct pom, suppos
Lansoÿl Framboise gel oral Ultraproct pom, suppos Alpagelle crème
Pharmatex caps molle vaginale, mini-ovule, MÉDICAMENTS DE LA LACTATION
Lansoÿl sans sucre gel oral ● Sans corticoïde avec anesthésique local
Lubentyl gelée orale ovule
Avenoc pom BLOCAGE DE LA LACTATION :
Pharmatex crème vaginale
Restrical Estragon sol buv AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Phlébocrème crème rectale
Restrical Noisette sol buv CONTRACEPTIFS HORMONAUX ● Bromocriptine
Phlébosup suppos
Transitol gelée orale ● Estroprogestatifs
Parlodel inhibition de la lactation cp séc
Rectoquotane crème rectale
Sédorrhoïde crise hémorroïdaire - Voie orale
LAXATIFS OSMOTIQUES ● Cabergoline
● Laxatifs salins crème rectale, suppos Minidosés 0,04 mg

d’éthinyl-estradiol : monophasiques Cabergoline cp séc génériques
Chlorumagène pdre p susp buv Titanoréine à la lidocaïne crème ● Lisuride
Tronothane gel p appl loc Belara cp pellic
Magnesie San Pellegrino anisée Belaracontinu cp pellic Arolac cp séc
pdre efferv p susp buv, pdre p susp buv ● Sans corticoïde
Désogestrel Éthinylestradiol cp enr
Magnesie San Pellegrino sans anis et sans anesthésique local génériques OCYTOCIQUES
pdre p susp buv Avenoc suppos Drospirénone Éthinylestradiol cp pellic
● Polyéthylène glycol Proctolog crème rectale, suppos génériques OXYTOCINE
Casenlax sol buv Rectogesic pom rectale Éthinylestradiol Lévonorgestrel cp enr Oxytocine sol inj génériques
Forlax pdre p sol buv Titanoréïne crème, suppos génériques Syntocinon sol inj
Macrogol pdre p sol buv génériques Gestodène Éthinylestradiol cp enr, cp pellic PRÉVENTION DE
Movicol Chocolat pdre p sol buv NAUSÉES ET VOMISSEMENTS génériques
Movicol pdre p sol buv Harmonet cp enr L’ALLO-IMMUNISATION
Movicol sans arôme pdre p sol buv ANTAGONISTES DE LA DOPAMINE Jasmine cp pellic FŒTOMATERNELLE
● Benzamides
Transipeg pdre p sol buv Jasminelle cp pellic
- Métoclopramide Jasminellecontinu cp pellic IMMUNOGLOBULINES ANTI D
● Sucres et polyols
Meliane cp enr Rhophylac sol inj
- Lactitol Anausin Métoclopramide
Melodia cp pellic
Importal pdre p sol buv cp à lib prolongée
Mercilon cp
PRÉVENTION PRIMAIRE DES
- Lactulose Métoclopramide cp séc, sol buv, sol inj ANOMALIES EMBRYOFŒTALES
génériques Minesse cp pellic
Duphalac sol buv Minidril cp enr
Lactulose sol buv génériques Primpéran cp séc, sol buv, sol inj, Acide folique CCD cp
suppos séc Minulet cp enr
Laxaron sol buv Acide folique cp génériques
Optideso cp
- Pentaérythritol Prokinyl LP gél à lib prolongée Fertifol cp
Optidril cp pellic
Auxitrans pdre p sol buv ● Dérivés des phénothiazines : Speciafoldine cp
Optilova cp pellic
- Sorbitol métopimazine Optinesse cp enr SOINS GYNÉCOLOGIQUES
Hépargitol pdre p sol buv Vogalène gél, sol buv, suppos séc Varnoline cp
Sorbitol Delalande pdre p sol buv Vogalène Lyoc lyoph oral Varnoline Continu cp pellic Opalgyne sol vaginale
Sorbitol Richard pdre p sol buv Vogalib lyoph oral Yaz cp pellic Ramet Dalibour sol p appl loc

VULVOVAGINITES CÉPHALOSPORINES DE 3e GÉNÉRATION VACCINS, IMMUNOTHÉRAPIE MAGNÉSIUM

● Céphalosporines de 3e génération : Mag 2 cp, pdre p sol buv
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX voie orale VACCINS INACTIVÉS, RECOMBINANTS Mag 2 sans sucre sol buv
● Povidone iodée
- Céfixime ET ANATOXINES Magné B6 cp enr
● Coqueluche + diphtérie + tétanos
Betadine ovule, sol vaginale Céfixime cp pellic génériques Magnésium Arrow cp efferv
Oroken cp pellic + poliomyélite Magnésium glycocolle Lafarge cp pellic
ANTIFONGIQUES LOCAUX Boostrixtetra susp inj
● Imidazolés Magnésium Vitamine B6 cp pellic
BÊTA-LACTAMINES : Infanrixtetra susp inj
- Clotrimazole génériques
PÉNICILLINES Repevax susp inj
Magnéspasmyl cp pellic, glés
Mycohydralin cp vaginal, crème Tetravac-Acellulaire susp inj
Magnévie B6 cp pellic
- Éconazole PÉNICILLINES À SPECTRE ÉLARGI : ● Diphtérie + tétanos + poliomyélite
Megamag gél
Éconazole ovule LP génériques PÉNICILLINES A Revaxis susp inj Sargemag glés efferv
Gyno-Pevaryl LP ovule à lib prolongée ● Amoxicilline ● Grippe
Gyno-Pevaryl ovule Spasmag gél, sol buv
- Voie orale - Grippe non associé Uvimag B6 sol buv
- Fenticonazole Fluarixtetra susp inj
Amoxicilline cp dispers, gél,
Lomexin caps vaginale pdre p susp buv génériques Fluenz Tetra susp p pulv nasale PHOSPHORE
Terlomexin caps molle vaginale Clamoxyl cp dispers, gél, Immugrip susp inj Phosphoneuros sol buv
- Isoconazole pdre p susp buv Influvac susp inj
Fazol G ovule POTASSIUM
- Voie injectable Vaxigrip susp inj ● Formes liquides
- Miconazole Amoxicilline Panpharma pdre et ● Hépatite B
Gyno-Daktarin caps molle vaginale Gluconate de potassium H2 Pharma sirop
solv p sol inj, pdre p sol inj Engerix B susp inj
- Sertaconazole Potassium Richard sirop
Clamoxyl pdre p sol inj HBVaxPro susp inj
Monazol ovule ● Amoxicilline + acide clavulanique Vaccin GenHevac B Pasteur susp inj ● Formes sèches à libération intestinale
- Tioconazole ● Infections à Haemophilus influenzae b lente

Gyno Trosyd ovule - Voie orale
Act-Hib pdre et solv p sol inj Diffu-K gél
● Antifongiques associés à antibactériens
Amoxicilline Acide clavulanique cp pellic, Kaleorid LP cp à lib prolongée
pdre p susp buv génériques Hexyon susp inj
ou antitrichomonas Augmentin cp pellic, pdre p susp buv Infanrixhexa pdre et susp p susp inj ● Formes sèches à libération intestinale
Polygynax caps vaginale - Voie injectable Infanrixquinta pdre et susp p susp inj rapide
Polygynax Virgo caps vaginale Pentavac pdre et susp p susp inj Nati-K cp gastrorés
Amoxicilline Acide clavulanique
Tergynan cp vaginal ● Méningites
pdre p sol inj VITAMINES
ANTIHERPÉTIQUES Augmentin pdre et solv p sol inj, Menjugate susp inj
● Aciclovir pdre p sol inj, pdre p sol p perf Neisvac susp inj
ASSOCIATIONS VITAMINIQUES
● Papillomavirus
Aciclovir crème génériques PÉNICILLINES SENSIBLES AUX ● Associations vitaminiques : déficiences
Zovirax crème Cervarix susp inj ou carences

PÉNICILLINASES PÉNICILLINES G Gardasil susp inj
TRICHOMONACIDES : Pénicilline G Panpharma pdre p us parentér Hydrosol polyvitaminé
● Poliomyélite
NITRO-5-IMIDAZOLÉS Pharmadéveloppement sol buv
BÊTA-LACTAMINES : Imovax Polio susp inj ● Vitamines et éléments minéraux :
● Métronidazole
● Tétanos
Flagyl ovule PIVMÉCILLINAM déficiences ou carences
Vaccin Tétanique Pasteur susp inj Berocca cp efferv sans sucre
Selexid cp pellic
VACCINS VIVANTS ATTÉNUÉS Berocca cp pellic
HÉMOSTASE FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL ● Oreillons + rougeole + rubéole Élévit Vitamine B9 cp pellic
M-M-Rvaxpro pdre et solv p susp inj
Fosfomycine glés p sol buv génériques VITAMINES DU GROUPE B
ANTIHÉMORRAGIQUES Priorix pdre et solv p sol inj
● Vitamine B1 ou thiamine
Monuril glés p sol buv ● Rougeole
VITAMINE K1 Uridoz glés p sol buv Vitamine B1 Richard cp quadriséc
Rouvax pdre et solv p susp inj
Vitamine K1 Roche sol buv et inj ● Vitamine B6 ou pyridoxine
MACROLIDES ET APPARENTÉS ● Tuberculose
Vaccin BCG SSI pdre et solv p susp inj Vitamine B6 Richard cp quadriséc
INFECTIOLOGIE - MACROLIDES NON ASSOCIÉS ● Varicelle
● Vitamine B9 ou acide folique
● Azithromycine
PARASITOLOGIE Varilrix pdre et solv p susp inj Acide folique cp génériques
Azithromycine cp pellic génériques Varilvax pdre et solv p susp inj Acide folique CCD cp
Zithromax Monodose cp pellic Speciafoldine cp 5 mg
● Érythromycine
IMMUNOTHÉRAPIE Tardyféron B9 cp pellic
Azactam pdre/sol p us parentér Immunoglobuline humaine de l’hépatite B
Égéry gél (µgles gastrorés) LFB sol inj ● Vitamine B12
Érythrocine cp pellic, glés p sol buv et dérivés de la vitamine B12

INFECTIOLOGIE - Érythromycine cp génériques - Cyanocobalamine
UROLOGIE ● Josamycine MÉTABOLISME - Vitamine B12 Delagrange sol buv et inj
Josacine cp dispers, cp pellic, DIABÈTE - NUTRITION Vitamine B12 Gerda cp séc, sol buv et inj
ANTIVIRAUX glés p susp buv ● Vitamine apparentée au groupe B :
● Midécamycine diacétate vitamine PP ou nicotinamide

VIRUS DU GROUPE HERPES
ANTIASTHÉNIQUES
Mosil cp pellic, pdre p susp buv Nicobion cp pellic
(HSV, VZV, CMV) ● Roxithromycine
Bétaselen gél
● Aciclovir VITAMINE C OU ACIDE ASCORBIQUE
- Voie orale Roxithromycine cp pellic génériques ÉLÉMENTS MINÉRAUX Ascorbate de calcium Richard glés adulte
Rulid cp enr Ascorbate de calcium Richard
Aciclovir cp génériques CALCIUM
● Spiramycine
Zovirax cp, susp buv Cacit cp efferv pdre p sol buv enfant
● Famciclovir Rovamycine cp pellic Calcidose 500 pdre p susp buv Laroscorbine cp efferv
Spiramycine cp pellic génériques Calciforte sol buv Laroscorbine sans sucre cp à croquer,
Oravir cp pellic
● Valaciclovir PRODUITS NITRÉS Calciprat cp à sucer cp efferv
Calcium Mylan cp à croquer et à sucer Vitamine C Actavis cp à croquer
Valaciclovir cp pellic génériques Vitamine C Arrow cp efferv
NITROFURANTOÏNE Calcium Sandoz cp efferv, pdre p susp buv
Zelitrex cp pellic
Furadantine gél Calcium Teva cp à sucer Vitamine C PHR Lab cp efferv
BÊTA-LACTAMINES : Calperos cp à sucer séc Vitamine C Upsa cp à croquer
NITRO-5-IMIDAZOLÉS Calprimum cp enr à croquer Vitamine C Upsa cp efferv
CÉPHALOSPORINES ● Métronidazole Caltrate cp pellic Vitamine C Upsa Fruit exotique
CÉPHALOSPORINES DE 1re GÉNÉRATION Flagyl ovule Fixical cp à croquer et à sucer cp à croquer
● Céfaclor Orocal cp à sucer Vitascorbol cp efferv
QUINOLONES DE 1re GÉNÉRATION Ossopan cp pellic Vitascorbol sans sucre tamponné
Alfatil gél, pdre p susp buv
Alfatil LP cp pellic à lib prolongée ACIDE PIPÉMIDIQUE FER cp à croquer
Haxifal cp efferv Pipram Fort cp enr Ascofer gél VITAMINES D
● Céfadroxil Fer AP-HP gél ● Vitamines D associées
Céfadroxil cp dispers, gél, pdre p susp buv SULFAMIDES Fero-Grad vitaminé C 500 cp enr
Ferrostrane sirop - Vitamines D + calcium
génériques
SULFAMÉTHOXAZOLE Fumafer cp pellic, pdre orale Cacit vitamine D3 cp à croquer/sucer
Oracéfal cp dispers, gél, pdre p susp buv
+ TRIMÉTHOPRIME (COTRIMOXAZOLE) Inofer cp pellic Calcidose vitamine D3 pdre p sol buv
● Céfalexine
Bactrim cp Tardyferon cp pellic Calciforte vitamine D3
Keforal cp pellic, pdre p susp buv Bactrim Forte cp Tardyferon B9 cp pellic cp à croquer/sucer/dispers
● Céfradine Calciprat vitamine D3 cp à sucer
Sulfaméthoxazole Triméthoprime cp Timoferol gél
Dexef gél génériques Tot’Hema sol buv Calcium vitamine D3 Biogaran cp à sucer

Calcium vitamine D3 EG VITAMINE E ET DÉRIVÉS HEXAMIDINE NiQuitin Menthe fraîche sans sucre
cp à croquer/sucer Dermorelle caps molle Désomédine collyre gomme à mâcher médicamenteuse
Calcium vitamine D3 Mylan Toco caps molle - Pastilles à sucer
cp à croquer/sucer AUTRES ANTISEPTIQUES
Tocolion caps molle Nicopass sans sucre Eucalyptus past
Calcium vitamine D3 Sandoz Antalyre collyre
Tocopa gél Nicopass sans sucre Menthe fraîcheur
cp à croquer/sucer Sophtal collyre
Tocophérol Teva caps molle past
Calcium vitamine D3 Teva Vitabact collyre
Vitamine E Sandoz caps molle Nicopass sans sucre Réglisse Menthe
cp à croquer/sucer ANTIVIRAUX LOCAUX past
Calcium vitamine D3 Zydus - Dispositifs transdermiques
cp à croquer/sucer OPHTALMOLOGIE TRIFLURIDINE Nicopatch disp transderm
Calcos vitamine D3 cp à croquer/sucer Virophta lyoph et solv p collyre Nicoretteskin disp transderm
Calperos D3 cp à sucer ANTIBACTÉRIENS LOCAUX Nicotinell TTS disp transderm
Caltrate vitamine D3 cp pellic NiQuitin disp transderm
Densical vitamine D3 cp à croquer/sucer ANTIBACTÉRIENS LOCAUX PSYCHIATRIE
- Dispositifs pour inhalation
Fixical vitamine D3 cp à croquer/sucer NON ASSOCIÉS Nicorette Inhaleur cartouche
Idéos cp à croquer/sucer ● Aminosides ÉTATS DE DÉPENDANCE p inhal buccale
Metocalcium cp à croquer/sucer - Tobramycine - Dispositifs pour pulvérisation buccale
Natecal vitamine D3 cp orodisp DÉPENDANCE AU TABAC
Tobrabact collyre ● Apport de nicotine Nicorettespray sol p pulv buccale
Orocal vitamine D3 cp à sucer Tobrex collyre
Osseans vitamine D3 cp à croquer/sucer - Comprimés sublinguaux
● Fluoroquinolones
- Vitamines D + autres vitamines Nicorette Microtab Citron cp subling STOMATOLOGIE
- Ciprofloxacine Nicorette Microtab cp subling
Uvestérol vitaminé A, D, E, C sol buv
Ciloxan collyre - Comprimés à sucer
- Vitamine D3 + fluor
- Norfloxacine Nicorette cp à sucer ANTIFONGIQUES LOCAUX
Fluostérol sol buv Chibroxine collyre Nicotinell Menthe cp à sucer
Zymaduo sol buv Fungizone susp buv
- Ofloxacine NiQuitin Menthe douce sans sucre Mycostatine susp buv
● Vitamines D naturelles
Exocine collyre cp à sucer
- Vitamine D2 ou ergocalciférol Monoox collyre NiQuitin Menthe fraîche cp à sucer APPORT FLUORÉ
Stérogyl sol buv en gouttes Quinofree collyre NiQuitinMinis Menthe fraîche sans sucre
cp à sucer COMPRIMÉS, SOLUTIONS BUVABLES
Uvestérol D sol buv ● Macrolides : azithromycine
- Gommes à mâcher Fluorex sol buv
- Vitamine D3 ou colécalciférol Azyter collyre
Nicorette Fruits sans sucre Fluorure de calcium Crinex cp
Adrigyl sol buv ● Rifamycine Fluostérol sol buv
Cholécalciférol sol buv génériques gomme à mâcher médicamenteuse
Rifamycine Chibret collyre Nicorette Menthe fraîche sans sucre Zymaduo sol buv
Uvédose sol buv Zymafluor cp
Zymad sol buv ANTIBACTÉRIENS LOCAUX ASSOCIÉS gomme à mâcher médicamenteuse
● Vitamines D3 hydroxylées ● Associations d’antibactériens
Nicorette Menthe glaciale sans sucre
- Vitamine D3 dihydroxylée : Atébémyxine collyre
gomme à mâcher médicamenteuse TOXICOLOGIE
Nicorette sans sucre
1,25 (OH)2 D3 Cébémyxine collyre
gomme à mâcher médicamenteuse
Rocaltrol caps molle ANTISEPTIQUES LOCAUX Nicotine gomme à mâcher TRAITEMENTS SPÉCIFIQUES
- Vitamine D3 hydroxylée en C1 : médicamenteuse génériques
1 alpha (OH) D3 NALOXONE
AMMONIUMS QUATERNAIRES Nicotinell Fruit Exotique Naloxone Mylan sol inj
Alfacacidol Teva caps molle Biocidan collyre gomme à mâcher médicamenteuse Naloxone sol inj génériques
Un-alfa caps, caps molle, sol buv Monosept collyre Nicotinell Fruit sans sucre Narcan sol inj
- Vitamine D3 hydroxylée en C25 : Novoptine collyre gomme à mâcher médicamenteuse
25 (OH) D3 Sedacollyre céthexonium collyre Nicotinell Menthe Fraîcheur sans sucre PHYTOMÉNADIONE
Dédrogyl sol buv Sedacollyre cétylpyridium collyre gomme à mâcher médicamenteuse Vitamine K1 Roche sol buv et inj

INDEX DES MÉDICAMENTS
PAR PRINCIPE ACTIF
Les dénominations communes retenues sont soit des DCI (dénominations communes internationales, proposées ou
recommandées par l’Organisation Mondiale de la Santé), soit des DCF (dénominations communes françaises, publiées à
la Pharmacopée française), soit de simples dénominations usuelles consacrées par la tradition.
Les médicaments contenant un seul principe actif sont imprimés en caractères romains, alors que les médicaments
associant plusieurs substances actives sont imprimés en caractères italiques.
Abacavir Kardégic (Lysine) .......................... 1478 Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2915 Acide fusidique
Ziagen (Sulfate) ............................. 3215 Resitune ......................................... 2330 Veinobiase ..................................... 2958 Fucidine cp pelliculé (Sodium) ..... 1133
Kivexa (Sulfate) ............................. 1507 Actron ............................................ 40 Véliten ............................................ 2959 Fucidine crème ............................. 1135
Triumeq (Sulfate) ........................... 2847 Asasantine LP ............................... 214 Vitamine C Upsa Fruit exotique Fucidine pom (Sodium) ................ 1135
Trizivir (Sulfate) .............................. 2854 Aspirine Upsa vitaminée C .......... 229 (Sodium) ...................................... 3044 Fucidine susp buv ........................ 1134
Aspirine Vitamine C Oberlin ......... 230 Vitamine C Upsa Orange Fucithalmic .................................... 1135
Abatacept
Aspro Caféine ............................... 236 (Sodium) ...................................... 3044 Acide gadobénique
Orencia .......................................... 2064
Aspro Vitamine C ......................... 235 Acide aspartique Multihance (Diméglumine) ............. 1831
Acamprosate DuoPlavin ...................................... 812 Mégamag (Magnésium) ................ 1699 Acide gadopentétique
Aotal (Calcium) .............................. 164 Migpriv (Lysine) ............................. 1752 Signifor sol inj ............................... 2488 Magnevist (Diméglumine) .............. 1679
Acarbose Sédaspir ........................................ 2454 Catarstat
Glucor ............................................ 1194 (Magnésium, Potassium) ............ 455 Acide gadotérique
Acide alendronique
Revitalose (Magnésium) ................ 2347 Artirem ........................................... 208
Acébutolol Fosamax (Sodium) ........................ 1111
Revitalose sans sucre Dotarem ......................................... 792
Sectral (Chlorhydrate) ................... 2452 Steovess (Sodium) ........................ 2592
Sectral LP (Chlorhydrate) ............. 2452 Adrovance (Sodium) ..................... 72 (Magnésium) ................................ 2347 Acide glutamique
Fosavance (Sodium) ..................... 1114 Acide azélaïque Dynamisan (Arginine) .................... 823
Acéclofénac
Finacea .......................................... 1047 Catarstat ........................................ 455
Cartrex ........................................... 450 Acide alginique
Gaviscon (Sodium) ........................ 1160 Skinoren ......................................... 2522 Acide ibandronique
Acédobène Bondronat (Sodium) ...................... 371
Gaviscon Menthe (Sodium) .......... 1161 Acide borique
Isoprinosine Bonviva (Sodium) .......................... 374
Maalox reflux alginate de sodium / Dacudoses (Sodium) ..................... 680
(Inosine dimépranol) ................... 1413
bicarbonate de sodium menthe Glyco-Thymoline 55 (Sodium) ...... 1198 Acide ioxitalamique
Acénocoumarol sans sucre (Sodium) .................. 1673 Steridose (Sodium) ....................... 2595 Telebrix 12 Sodium (Sodium) ...... 2720
Mini-Sintrom .................................. 2513 Telebrix Gastro (Méglumine) ........ 2717
Acide amidotrizoïque Acide canrénoïque
Sintrom .......................................... 2513 Telebrix Hystéro (Méglumine) ....... 2719
Gastrografine Soludactone (Potassium) .............. 2532
Acétazolamide (Méglumine, Sodium) .................. 1158 Acide méfénamique
Diamox .......................................... 752
Acide chondroïtine
Acide ascorbique sulfurique Ponstyl ........................................... 2158
Acétorphan Ascofer (Ferreux) ........................... 216 Voir : Chondroïtine sulfate Acide
Voir : Racécadotril Laroscorbine .................................. 1550 N-acétylaspartylglutamique
Acide clavulanique
Acétylcystéine Laroscorbine sans sucre Voir : Acide spaglumique
Augmentin (Potassium) ................. 261
Euronac ......................................... 962 cp efferv ...................................... 1550
Claventin (Potassium) ................... 543 Acide nicotinique
Exomuc .......................................... 993 Vitamine C Upsa ........................... 3044
Acide clodronique Décontractyl baume (Méthyle) ..... 711
Fluimucil expectorant acétylcystéine Acti 5 (Sodium) ............................. 21
Aspirine Upsa vitaminée C .......... 229 Clastoban (Sodium) ...................... 542 Acide niflumique
sans sucre .................................. 1086
Aspirine Vitamine C Oberlin ......... 230 Acide cromoglicique Niflugel ........................................... 1926
Fluimucil expectorant acétylcystéine
Aspro Vitamine C ......................... 235 AllergoCOMOD .............................. 114 Nifluril gél ...................................... 1926
sans sucre ad ............................. 1086
Hidonac ......................................... 1245 Berocca ......................................... 323 Cromabak (Sodium) ...................... 661 Acide pantothénique
Mucodrill sans sucre .................... 1826 Berocca sans sucre ...................... 323 Cromadoses (Sodium) .................. 661 Bécozyme cp enrobé (Calcium) ... 309
Bicirkan .......................................... 342 Cromedil (Sodium) ........................ 661 Berocca (Calcium) ......................... 323
Mucomyst ...................................... 1827
Cémaflavone (Magnésium) ........... 478 Cromofree (Sodium) ...................... 662 Berocca sans sucre (Calcium) ..... 323
Mucomystendo .............................. 1827
Cyclo 3 Fort .................................. 673 Cromoptic (Sodium) ...................... 662 Élévit Vitamine B9 (Calcium) ......... 857
Mucothiol (Méthyle) ....................... 1827
Doli Etat Grippal Paracétamol, Intercron (Sodium) ........................ 1377 Soluvit (Sodium) ............................ 2537
Rhinofluimucil ................................ 2364
Vitamine C, Phéniramine ............ 775 Lomudal (Sodium) ......................... 1633 Acide
Acétylleucine DolipraneVitamineC ....................... 785 Lomusol (Sodium) ......................... 1633 para-aminobenzoïque
Tanganil sol inj .............................. 2670 Efferalgan Vitamine C ................... 844 Multicrom (Sodium) ....................... 1830 Pabasun ......................................... 2096
Tanganil Gé cp ........................... 2670 Élévit Vitamine B9 (Calcium) ......... 857 Ophtacalmfree (Sodium) ............... 2047 Acti 5 (Magnésium) ....................... 21
TanganilPRO .................................. 2670 Fervex Etat grippal, Paracétamol, Opticron (Sodium) ......................... 2049
Acide
Aciclovir Vitamine C, Phéniramine Ad ..... 1044 Acide flavodique para-aminosalicylique
Activir ............................................. 32 Fervex Rhume Jour et Nuit ......... 1045 Intercyton (Sodium) ....................... 1377 Quadrasa (Sodium) ....................... 2257
Kendix ............................................ 1482 Fervex Rhume, Paracétamol,
Vitamine C, Phéniramine Enf ..... 1046 Acide folinique Acide risédronique
Zovirax ........................................... 3261
Guronsan ....................................... 1210 Elvorine (Calcium) ......................... 874 Actonel (Sodium) ........................... 36
Acide 2-oxoglurique Folinoral (Calcium) ........................ 1093 Actonelcombi (Sodium) ................. 38
Hydrosol polyvitaminé
Cétornan (Ornithine) ...................... 489 Lederfoline (Calcium) .................... 1557
Pharmadéveloppement ............... 1264 Acide salicylique
Acide acétylsalicylique Laroscorbine sans sucre cp à croquer Acide folique Antalyre .......................................... 158
Alka-Seltzer ................................... 110 (Sodium) ...................................... 1550 Acide folique CCD ........................ 13 Coricide Le Diable ........................ 614
Aspégic (Lysine) ............................ 218 MoviPrep (Sodium) ....................... 1823 Spéciafoldine ................................. 2557 Feuille de saule "Tout Prêt Cor" ... 1047
Aspirine du Rhône ........................ 222 Nicoprive ....................................... 1915 Berocca ......................................... 323 Feuille de saule
Aspirine Protect ............................ 224 Revitalose ...................................... 2347 Berocca sans sucre ...................... 323 "Tout Prêt Durillon" .................... 1047
Aspirine Upsa ................................ 228 Revitalose sans sucre (Sodium) ... 2347 Élévit Vitamine B9 ......................... 857 Génésérine (Éséridine) .................. 1165
Aspro ............................................. 233 Soluvit (Sodium) ............................ 2537 Soluvit ............................................ 2537 Pommade M.O. Cochon .............. 2157
Asproflash ...................................... 237 TimoFerol ....................................... 2779 Tardyferon B9 ............................... 2675 Transvercid .................................... 2823
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-16/12/2016 15H26--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/07 DCI (BLEU)/PAGEBL 2017.602-PAGE1 (PPS ,tmp)

2 Algésal Baume .............................. 105 Acitrétine Alpha-tocophérol Ambroxol
Algésal suractivé ........................... 106 Soriatane ....................................... 2545 Dermorelle (Acétate) ..................... 734 Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Baume Aroma (Méthyle) ............... 301 Adalimumab Toco (Acétate) ............................... 2797 cassis sans sucre
Brulex (Sodium) ............................. 402 Humira ........................................... 1247 Tocolion (Acétate) ......................... 2797 (Chlorhydrate) .............................. 1671
Diprosalic ....................................... 766 Vitamine E Nepalm (Acétate) ....... 3045 Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Dulciphak Adapalène citron sans sucre
Cicatryl (Acétate) ........................... 510
(Méthylsilanetriol sodium) ........... 808 Differine ......................................... 756 (Chlorhydrate) .............................. 1671
Cirkan à la Prednacinolone
Duofilm .......................................... 812 Epiduo ........................................... 905 (Acétate) ...................................... 529 Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Glyco-Thymoline 55 (Sodium) ...... 1198 Adéfovir Difrarel E (Acétate) ........................ 758 menthe sans sucre
Kerafilm .......................................... 1490 Hepsera (Dipivoxil) ........................ 1236 Élévit Vitamine B9 (Acétate) ......... 857 (Chlorhydrate) .............................. 1671
Localone ........................................ 1622 Adénosine Hydrosol polyvitaminé Muxol (Chlorhydrate) ..................... 1834
Pansoral (Choline) ......................... 2100 Adénoscan ..................................... 60 Pharmadéveloppement Surbronc Expectorant Ambroxol
Percutalgine (Polyol) ..................... 2120 Krenosin ......................................... 1524 (Acétate) ...................................... 1264 (Chlorhydrate) .............................. 2621
Synthol ........................................... 2645 Uvestérol vitaminé A, D, E, C Surbronc Expectorant Ambroxol
Verrufilm ........................................ 2974 Adrénaline (Acétate) ...................................... 2915 sans sucre (Chlorhydrate) .......... 2621
Verrupan ........................................ 2974 Anapen .......................................... 139 Véliten (Acétate) ............................ 2959
EpiPen ........................................... 907 Amiloride
Acide spaglumique Vitalipide ........................................ 3041 Modamide (Chlorhydrate) ............. 1787
Jext (Tartrate) ................................ 1461
Naabak (Sodium) .......................... 1853 Alprazolam Logirène (Chlorhydrate) ................ 1630
Xylocaïne Adrénaline (Tartrate) ..... 3135
Naaxia (Sodium) ............................ 1853 Xanax ............................................. 3090 Moducren (Chlorhydrate) .............. 1797
Aescine
Acide ténoïque Alprostadil Modurétic (Chlorhydrate) .............. 1798
Climaxol ......................................... 550
Dolirhume Thiophènecarboxylate Caverject ....................................... 455
Afatinib Amiodarone
(Sodium) ...................................... 788 Edex ............................................... 837
Giotrif (Dimaléate) ......................... 1180 Cordarone (Chlorhydrate) ............. 606
Rhinotrophyl (Éthanolamine) ......... 2365 Prostine VR ................................... 2232
Glossithiase (Éthanolamine) .......... 1191 Aflibercept Amisulpride
Vitaros ............................................ 3046
Acide tiaprofénique Eylea .............................................. 1005 Solian ............................................. 2530
Altéplase
Flanid Gé ..................................... 1058 Zaltrap ........................................... 3155 Amitriptyline
Actilyse .......................................... 23
Surgam .......................................... 2622 Agomélatine Élavil (Chlorhydrate) ...................... 854
Altizide
Acide tiludronique Valdoxan ........................................ 2935 Amlodipine
Aldactazine .................................... 94
Skelid (Sodium) ............................. 2519 Albendazole Amlor (Bésilate) ............................. 134
Spiroctazine ................................... 2575
Acide tranexamique Eskazole ........................................ 931 Spironolactone Altizide Pfizer ...... 2578 Axeler (Bésilate) ............................ 274
Exacyl ............................................ 975 Zentel ............................................. 3199 Caduet (Bésilate) ........................... 414
Aluminium Coveram (Bésilate) ........................ 637
Spotof Gé .................................... 2580
Albumine humaine Actapulgite (Silicate) ..................... 19
Acide ursodésoxycholique Exforge (Bésilate) .......................... 982
Vialebex ......................................... 2986 Bedelix (Silicate) ............................ 310
Cholurso ........................................ 504 Exforge HCT (Bésilate) ................. 985
Ydralbum ....................................... 3146 Kéal ................................................ 1480
Delursan ......................................... 717 Natrixam LM (Bésilate) ................. 1867
Alcool benzylique Phosphalugel (Phosphate) ............ 2132
Ursolvan ......................................... 2913 Twynsta (Bésilate) ......................... 2874
Biseptine ........................................ 364 Rocgel (Hydroxyde) ...................... 2405
Acide valproïque Biseptinespraid .............................. 364 Smecta Fraise ............................... 2526 Amorolfine
Dépakine (Sodium) ........................ 719 Smecta Orange-Vanille ................. 2526 Locérylpro (Chlorhydrate) ............. 1623
Dépakine Chrono (Sodium) .......... 719
Aldesleukine
Smectalia ....................................... 2527 Amoxapine
Dépakote (Sodium) ....................... 723 Proleukin ........................................ 2222
Ulcar .............................................. 2888 Défanyl ........................................... 713
Micropakine LP (Sodium) ............. 1743 Alfacalcidol Gastropulgite
Un-Alfa ........................................... 2904 Amoxicilline
Acide zolédronique (Carbonate, Hydroxyde, Silicate) ... 1159
Bactox ........................................... 292
Aclasta ........................................... 14 Alfuzosine Gelox (Hydroxyde, Silicate) .......... 1162
Clamoxyl cp dispersible ............... 532
Zometa .......................................... 3247 Urion (Chlorhydrate) ...................... 2910 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Clamoxyl gél ................................. 532
Xatral (Chlorhydrate) ..................... 3099 d’aluminium / Hydroxyde
Acides aminés Clamoxyl pdre p sol inj
Xatral LP (Chlorhydrate) ............... 3100 de magnésium (Hydroxyde) ....... 1673
Abufène ......................................... 11 (Sodium) ...................................... 533
Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Arginine Veyron (Chlorhydrate) .... 193 Alimémazine Clamoxyl pdre p susp buv .......... 532
d’aluminium / Hydroxyde
Cétornan (Oxoglurate) ................... 489 Théralène (Tartrate) ....................... 2759 Augmentin cp pelliculé ................. 261
de magnésium Fruits rouges
Dynamisan (Arginine, Glutamate) ... 823 Aliskirène Augmentin pdre et solv p sol inj ou
(Hydroxyde) ................................. 1673
Stimol (Malate) .............................. 2597 Rasilez (Fumarate) ......................... 2272 p perf (IV) (Sodium) .................... 263
Tanganil sol inj .............................. 2670 Rasilez HCT (Fumarate) ................ 2275 Augmentin pdre p sol inj/p perf
Tanganil Gé cp ........................... 2670 (Sodium) ...................................... 263
Alitrétinoïne de magnésium sans sucre
TanganilPRO .................................. 2670 Augmentin pdre p sol p perf
Panretin ......................................... 2099 (Hydroxyde) ................................. 1673
Aminomix 500 E ........................... 133 (Sodium) ...................................... 263
Toctino ........................................... 2797 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Aminomix 800 E ........................... 133 Augmentin pdre p susp buv ........ 261
Catarstat Alizapride de magnésium sans sucre
(Magnésium, Potassium) ............ 455 Plitican (Chlorhydrate) ................... 2149 Amphotéricine B
Fruits rouges (Hydroxyde) .......... 1673 Ambisome ..................................... 131
Hépargitol (Chlorhydrate) .............. 1235
Allantoïne Moxydar Fungizone ...................................... 1136
Kabiven .......................................... 1467
Cicatryl ........................................... 510 (Hydroxyde, Phosphate) ............. 1824
Ketosteril (Acétate, Calcium, Ampicilline
Allopurinol Neutroses (Silicate) ....................... 1905
Hydroxyméthionine sel de Ca) ... 1499 Unacim (Sodium) .......................... 2902
Zyloric ............................................ 3274 Polysilane Delalande
Lobamine-Cystéine
(Hydroxyde) ................................. 2157 Amprénavir
(Chlorhydrate) .............................. 1621 Almitrine Xolaam (Hydroxyde) ...................... 3122 Telzir (Calcium) .............................. 2722
PeriKabiven ................................... 2124 Vectarion (Dimésilate) ................... 2954
Revitalose Alun de chrome Amyléine
(Chlorhydrate, Magnésium) ........ 2347 Almotriptan Sclérémo ....................................... 2444 Dolodent (Chlorhydrate) ................ 790
Revitalose sans sucre Almogran (Malate) ......................... 114
Alvérine Bronchodermine suppos
(Chlorhydrate, Magnésium) ........ 2347 Alpha-amylase Météospasmyl (Citrate) ................. 1724 (Chlorhydrate) .............................. 398
SmofKabiven ................................. 2527 Drill maux de gorge
Amantadine Anagrélide
SmofKabiven E ............................. 2527 Alfa-amylase ............................... 800
Mantadix (Chlorhydrate) ................ 1682 Xagrid (Chlorhydrate) .................... 3080
Acides gras oméga 3 Maxilase maux de gorge
Omacor .......................................... 2021 Alpha-amylase ............................ 1690 Ambénonium chlorure Anastrozole
Ysomega ........................................ 3151 Mégamylase .................................. 1699 Mytelase ........................................ 1852 Arimidex ......................................... 195
SmofKabiven ................................. 2527 Alpha-hydroxyvitamine D3 Ambrisentan Androstanolone
SmofKabiven E ............................. 2527 Voir : Alfacalcidol Volibris ........................................... 3051 Andractim ...................................... 140

Anétholtrithione Atropine Formodual (Dipropionate) ............. 1100 Célestamine ................................... 465 3
Sulfarlem ........................................ 2620 Atropine Alcon (Sulfate) ................ 253 Innovair (Dipropionate) .................. 1341 Célestène Chronodose
Sulfarlem S .................................... 2620 Atropine Faure (Sulfate) ................ 253 Innovair NEXThaler (Acétate, Phosphate disodique) ... 469
Anidulafungine Atropine sulfate Pharmacie Centrale (Dipropionate) .............................. 1347 Daivobet (Dipropionate) ................ 688
Ecalta ............................................. 831 des Armées (Sulfate) .................. 254 Bélatacept Diprosalic (Dipropionate) ............... 766
Aubépine Nulojix ............................................ 1990 Diprostène (Dipropionate,
Antithrombine humaine Phosphate disodique) ................. 767
Aclotine .......................................... 17 Arkogélules Aubéline .................... 202 Bélimumab
Cardiocalm .................................... 445 Xamiol (Dipropionate) .................... 3089
Apixaban Benlysta ......................................... 318
Euphytose ...................................... 954 Bétaxolol
Eliquis ............................................ 860 Bendamustine
Nicoprive ....................................... 1915 Betoptic (Chlorhydrate) ................. 337
Levact (Chlorhydrate) .................... 1578
Apomorphine Okimus .......................................... 2017 Kerlone (Chlorhydrate) .................. 1491
Apokinon (Chlorhydrate) ............... 165 Omézelis ........................................ 2023 Bendrofluméthiazide
Tensionorme .................................. 2742
Bexarotène
Apraclonidine Passiflorine .................................... 2106
Targretin ........................................ 2683
Iopidine (Chlorhydrate) .................. 1397 Sédatif Tiber .................................. 2455 Bensérazide
Spasmine ....................................... 2557 Modopar 62,5 (Chlorhydrate) ....... 1795 Bézafibrate
Aprémilast Sympathyl ...................................... 2641 Béfizal ............................................ 310
Modopar 125 (Chlorhydrate) ........ 1795
Otezla ............................................ 2080 Béfizal LP ...................................... 310
Tranquital ....................................... 2820 Modopar 125 Dispersible
Aprépitant Avanafil (Chlorhydrate) .............................. 1795 Bicalutamide
Emend ........................................... 875 Spedra ........................................... 2561 Modopar 250 (Chlorhydrate) ........ 1795 Casodex ........................................ 452
Argatroban Modopar LP 125 (Chlorhydrate) .. 1795 Ormandyl Gé ............................... 2072
Avena sativa teinture
Arganova ....................................... 191 Avena sativa teinture mère Benzalkonium chlorure Biclotymol
Argent Weleda ........................................ 270 Pharmatex caps molle vaginale ... 2129 Hexaspray ...................................... 1240
Flammazine (Sulfadiazine) ............ 1058 Pharmatex crème vaginale ........... 2130 Hexaspray Fruits exotiques .......... 1240
Avibactam
Granions d’Argent (Nitrate) ........... 1203 Pharmatex ovule ........................... 2130 Hexalyse ........................................ 1239
Zavicefta (Sodium) ........................ 3179
Flammacérium (Sulfadiazine) ........ 1057 Biseptine ........................................ 364
Axitinib Bifonazole
Oligosol Cuivre-Or-Argent Biseptinespraid .............................. 364
Inlyta .............................................. 1332 Amycor .......................................... 136
(Gluconate) .................................. 2018 Dermobacter .................................. 733
Amycor Onychoset ....................... 137
Arginine Azathioprine Humoxal ........................................ 1256
Imurel ............................................. 1306 Mercryl ........................................... 1718 Bilastine
Arginine Veyron (Chlorhydrate) .... 193 Bilaska ........................................... 343
Azélastine Mercryl solution moussante ......... 1719
Coversyl (Périndopril) .................... 641 Inorial ............................................. 1350
Dymista (Chlorhydrate) ................. 822 Mercrylspray .................................. 1719
Dynamisan (Glutamate) ................. 823
Rhinofluimucil ................................ 2364 Bimatoprost
Bipreterax (Périndopril) ................. 357 Azithromycine
Benzathine Lumigan ......................................... 1654
Coveram (Périndopril) ................... 637 Azadose ......................................... 280
benzylpénicilline Ganfort ........................................... 1151
Hépargitol (Chlorhydrate) .............. 1235 Azyter ............................................. 289
Preterax (Périndopril) .................... 2170 Benzathine benzylpénicilline Biotine
Ordipha .......................................... 2061
Sandoz ........................................ 321 Biotine Bayer ................................. 354
Rocmaline ...................................... 2405 Zithromax ...................................... 3224
Zithromax Monodose .................... 3227 Benzoate de benzyle Berocca ......................................... 323
Aripiprazole
Ascabiol ......................................... 215 Berocca sans sucre ...................... 323
Abilify ............................................. 3 AZT
Benzododécinium bromure Élévit Vitamine B9 ......................... 857
Abilify maintena LP ....................... 7 Voir : Zidovudine
Prorhinel Rhume ........................... 2230 Soluvit ............................................ 2537
Arnica teinture Aztréonam
Arnica montana teinture mère Benzydamine Bipéridène
Azactam ......................................... 279
Weleda ........................................ 202 Opalgyne (Chlorhydrate) ............... 2040 Akineton LP (Chlorhydrate) .......... 93
Cayston (Lysine) ............................ 456
Arnicagel ........................................ 202 Baclofène Benzylpénicilline Bisacodyl
Arsenic Benzathine benzylpénicilline Sandoz Dulcolax ......................................... 808
Liorésal .......................................... 1598
Trisenox (Trioxyde) ........................ 2843 (Benzathine) ................................ 321 Bismuth
Bambutérol
Artéméther Oxéol (Chlorhydrate) ..................... 2086 Benzylthiouracile Granions de Bismuth
Basdène ......................................... 301 (Sous-nitrate) ............................... 1203
Riamet ........................................... 2367 Baryum sulfate
Bêta-alanine Oligosol Bismuth (Gluconate) ....... 2018
Arténimol Micropaque ................................... 1746 Pylera (Citrate) .............................. 2250
Abufène ......................................... 11
Eurartesim ..................................... 956 Micropaque Scanner .................... 1747
Bêta-carotène Bisoprolol
Asparaginase Basiliximab Cardensiel ...................................... 444
Difrarel ........................................... 758
Oncaspar ....................................... 2033 Simulect ......................................... 2504 Detensiel ........................................ 740
Bétahistine
Aspirine Baume de Tolu Lodoz ............................................. 1626
Betaserc (Dichlorhydrate) ............. 330
Voir : Acide acétylsalicylique Phytotux ........................................ 2136 Bivalirudine
Extovyl LP (Mésilate) .................... 996
Atazanavir Stodal ............................................ 2602 Angiox ............................................ 147
Lectil (Dichlorhydrate) ................... 1556
Reyataz (Sulfate) ........................... 2353 Baume du Pérou Serc (Dichlorhydrate) .................... 2465 Bléomycine
Aténolol Brulex ............................................ 402 Bléomycine Bellon (Sulfate) .......... 366
Bétaïne
Betatop Gé .................................. 330 Bazédoxifène Citrate de bétaïne Upsa sans sucre Bleu de Prusse
Ténormine ...................................... 2740 Duavive LM (Acétate) ................... 805 Citron (Citrate) ............................ 530 Radiogardase ................................ 2268
Ténordate ...................................... 2736 Béclométasone Citrate de bétaïne Upsa sans sucre
Ténoretic ........................................ 2738 Menthe (Citrate) .......................... 530 Bleu patenté V
Beclojet (Dipropionate) ................. 305
Bleu patenté V sodique Guerbet ... 367
Atorvastatine Beclospin (Dipropionate) ............... 306 Bétaméthasone
Tahor (Calcium) ............................. 2656 Beclospray (Dipropionate) ............ 307 Betesil (Valérate) ........................... 332 Blinatumomab
Caduet (Calcium) .......................... 414 Béconase (Dipropionate) .............. 308 Betnesol (Phosphate disodique) .. 335 Blincyto .......................................... 367
Liptruzet (Calcium) ........................ 1607 Bécotide (Dipropionate) ................ 308 Betneval (Valérate) ........................ 337 Boldo
Atosiban Ecobec (Dipropionate) .................. 836 Betneval Lotion (Valérate) ............ 337 Solution Stago diluée ................... 2536
Tractocile (Acétate) ....................... 2816 Humex Rhume des foins à la Buccobet (Valérate) ....................... 402 Bosutinib
Béclométasone (Dipropionate) ... 1247 Célestène cp dispersible séc ....... 466 Bosulif ............................................ 378
Atovaquone Miflasone (Dipropionate) ............... 1750 Célestène sol buv ......................... 467
Wellvone ........................................ 3076 Qvar Autohaler (Dipropionate) ...... 2265 Célestène sol inj Bouleau
Malarone ........................................ 1680 Qvarspray (Dipropionate) .............. 2265 (Phosphate disodique) ................ 468 B.O.P. ............................................ 378
Atracurium bésilate Rhinomaxil (Dipropionate) ............. 2365 Diprolène (Dipropionate) ............... 766 Bourdaine
Tracrium ......................................... 2815 Rinoclénil (Dipropionate) ............... 2383 Diprosone (Dipropionate) .............. 767 Dragées végétales Rex ................ 796

4 Brentuximab védotine Cabazitaxel Caduet (Atorvastatine) .................. 414 Carbachol
Adcetris ......................................... 51 Jevtana .......................................... 1457 Calcidose Vitamine D3 Miostat ........................................... 1772
Brimonidine Cabergoline (Carbonate) ................................. 419 Carbamazépine
Mirvaso (Tartrate) .......................... 1776 Dostinex ......................................... 791 Calciforte (Chlorure, Gluceptate, Tégrétol .......................................... 2714
Combigan (Tartrate) ...................... 580 Gluconate, Lactate) .................... 420 Tégrétol LP .................................... 2714
Cabozantinib
Simbrinza (Tartrate) ....................... 2497 Calciforte Vitamine D3
Cabometyx (Malate) ...................... 411 Carbétocine
(Carbonate) ................................. 420
Brinzolamide Caféine Calciprat Vitamine D3 Pabal .............................................. 2096
Azopt ............................................. 287 Citrate de caféine Cooper (Carbonate) ................................. 423 Carbidopa
Azarga ............................................ 284 (Citrate) ........................................ 530 Calperos D3 (Carbonate) .............. 426 Duodopa ........................................ 809
Simbrinza ....................................... 2497 Percutaféine ................................... 2120 Caltrate Vitamine D3 (Carbonate) ... 428 Sinemet .......................................... 2506
Bromazépam Actron ............................................ 40 Densical Vitamine D3 Sinemet LP .................................... 2507
Lexomil .......................................... 1593 Alepsal ........................................... 101 (Carbonate) ................................. 718 Stalevo ........................................... 2588
Aspro Caféine ............................... 236 Élévit Vitamine B9
Brome Carbimazole
Céfaline Hauth .............................. 460 (Ascorbate, Pantothénate) .......... 857
Atrovent (Ipratropium) ................... 256 Néo-Mercazole .............................. 1881
Claradol Caféine ........................... 535 Elgydium (Carbonate) ................... 857
Biocidan collyre (Céthexonium) .... 352
Guronsan ....................................... 1210 Eptavit (Carbonate) ....................... 913 Carbocistéine
Calcibronat (Calcium) .................... 418
Lamaline ........................................ 1532 Extraneal (Chlorure) ...................... 996 Bronchokod ................................... 399
Dicetel (Pinavérium) ...................... 754
Mercalm ......................................... 1715 Fixical Vitamine D3 (Carbonate) ... 1053 Bronchokod sans sucre ............... 399
Esmeron (Rocuronium) ................. 932
Prontalgine .................................... 2227 Gaviscon Menthe (Carbonate) ..... 1161 Broncoclar ..................................... 401
Incruse (Uméclidinium) ................. 1311
Sédaspir ........................................ 2454 Gluconate de calcium Lavoisier Drill Expectorant ........................... 797
Mestinon LP (Pyridostigmine) ...... 1721
Calamine (Gluceptate, Gluconate) .............. 1192 Drill Expectorant sans sucre ........ 797
Monosept (Céthexonium) .............. 1807
Gel de calamine Thérica .............. 1161 Idéos (Carbonate) ......................... 1279 Fluditec .......................................... 1082
Relpax (Élétriptan) ......................... 2296
Scoburen Kabiven (Chlorure) ........................ 1467 Fluditec Expectorant ..................... 1081
Calcifédiol
(Scopolamine butylbromure) ...... 2444 Ketosteril (Céto-isoleucine, Cétoleucine, Fluditec sans sucre ...................... 1081
Dédrogyl ........................................ 713
Seebri Breezhaler Cétophénylalanine, Cétovaline, Rhinathiol Expectorant
Calcipotriol Carbocistéine .............................. 2362
(Glycopyrronium) ......................... 2455 Hydroxyméthionine) .................... 1499
Daivobet ........................................ 688 Rhinathiol Expectorant Carbocistéine
Spiriva (Tiotropium) ....................... 2569 Liptruzet (Atorvastatine) ................ 1607
Xamiol ............................................ 3089 sans sucre .................................. 2362
Spiriva Respimat (Tiotropium) ...... 2571 Natecal Vitamine D3 (Carbonate) ... 1866
Anoro (Uméclidinium) .................... 151 Calcitonine Neutroses (Carbonate) .................. 1905 Rhinathiol Prométhazine ............... 2363
Biocidan sol p pulv nasale Calcitonine Pharmy II ................... 423 Omézelis (Lactate) ........................ 2023 Carbomère
(Céthexonium) ............................. 352 Calsyn ............................................ 427 Orocal Vitamine D3 (Carbonate) ... 2073 Gel-Larmes .................................... 1162
Bronchodual (Ipratropium) ............ 398 Miacalcic ........................................ 1736 Osséans D3 (Carbonate) ............... 2079 Lacrifluid ........................................ 1530
Prorhinel Rhume Calcitriol PeriKabiven (Chlorure) .................. 2124 Lacrigel .......................................... 1530
(Benzododécinium) ..................... 2230 Rocaltrol ........................................ 2399 Phosphoneuros Lacrinorm ....................................... 1530
Sédatif Tiber (Bisdihydrogénophosphate) ........ 2133 Lacryvisc ........................................ 1531
Calcium
(Potassium, Sodium) .................. 2455 Rennie (Carbonate) ....................... 2322 Liposic ........................................... 1607
Aotal .............................................. 164
Spiolto Respimat (Tiotropium) ...... 2566 Rennie Déflatine sans sucre Siccafluid ....................................... 2485
Bactroban (Mupirocine) ................ 295
Ultibro Breezhaler (Carbonate) ................................. 2322
Cacit (Carbonate) .......................... 413 Carmellose
(Glycopyrronium) ......................... 2888 Rennie Orange (Carbonate) .......... 2322
Calcibronat Celluvisc (Sodium) ........................ 473
Bromfénac (Bromogalactogluconate) ............ 418 Rennie sans sucre (Carbonate) .... 2322
Yellox (Sodium) ............................. 3146 SmofKabiven E (Chlorure) ............ 2527 Carmustine
Calcidia (Carbonate) ..................... 419
Structocal Vitamine D3 Bicnu .............................................. 342
Bromhexine Calcidose 500 (Carbonate) ........... 419
Bisolvon (Chlorhydrate) ................. 364 Calciparine (Héparinate) ................ 421 (Carbonate) ................................. 2613 Carnitine
Calciprat (Carbonate) .................... 422 Zofenilduo (Zofénopril) .................. 3237 Lévocarnil ...................................... 1590
Bromogalactogluconate
de calcium Calperos (Carbonate) .................... 426 Calendula officinal Carraghénates
Calcibronat .................................... 418 Calprimum (Carbonate) ................. 427 teinture Titanoréïne ..................................... 2786
Caltrate (Carbonate) ...................... 428 Calendoron .................................... 425 Titanoréine à la lidocaïne ............. 2786
Bromphéniramine Crestor ........................................... 652 Calendula officinalis teinture mère Cartéolol
Dimegan (Maléate) ........................ 760
Doxium (Dobésilate) ...................... 794 Weleda ........................................ 425
Bromure Cartéol (Chlorhydrate) ................... 448
Fixical (Carbonate) ........................ 1053 Camphre
Voir : Brome Cartéol LP (Chlorhydrate) ............. 449
Folinoral (Folinate) ......................... 1093 Néo-Codion ad ............................. 1880
Budésonide Fraxiparine (Nadroparine) ............. 1129 Carvédilol
Néo-Codion ................................... 1880
Entocort ......................................... 895 Fraxodi (Nadroparine) ................... 1131 Kredex ........................................... 1522
Néo-Codion enf ............................ 1880
Miflonil ........................................... 1751 Lederfoline (Folinate) ..................... 1557 Caspofungine
Nalgésic (Fénoprofène) ................. 1856 Canakinumab
Mikicort .......................................... 1754 Cancidas (Acétate) ........................ 433
Orocal (Carbonate) ........................ 2073 Ilaris ............................................... 1282
Pulmicort ....................................... 2242 Céfaclor
Pulmicort Turbuhaler .................... 2243 Ossopan Candésartan
Alfatil .............................................. 104
Rhinocort ....................................... 2364 (Complexe osséine-hydroxyapatite, Atacand (Cilexetil) ......................... 238
Phosphate) .................................. 2080 Alfatil LP ........................................ 104
DuoResp Spiromax ....................... 815 Kenzen (Cilexetil) ........................... 1483
Symbicort Rapihaler ..................... 2637 Phosphosorb (Acétate) ................. 2133 Cokenzen (Cilexetil) ...................... 569 Céfalexine
Symbicort Turbuhaler ................... 2639 Pursennide (Sennosides) .............. 2249 Hytacand (Cilexetil) ....................... 1266 Keforal ........................................... 1480
ResiKali (Polystyrène sulfonate) ... 2329 Céfépime
Bumétanide Canrénoate de potassium
Tahor (Atorvastatine) ..................... 2656 Axépim (Dichlorhydrate) ................ 278
Burinex .......................................... 404 Soludactone .................................. 2532
Telzir .............................................. 2722
Bupivacaïne Zofenil (Zofénopril) ........................ 3234 Capécitabine Céfixime
Chirocaïne (Chlorhydrate) ............. 497 Actonelcombi (Carbonate) ............ 38 Xeloda ............................................ 3104 Oroken ........................................... 2074
Buprénorphine Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 133 Capsaïcine Céfotiam

Subutex (Chlorhydrate) ................. 2617 Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 133 Qutenza ......................................... 2263 Texodil (Hexétil chlorhydrate) ....... 2756
Temgésic (Chlorhydrate) ............... 2732 Artisial (Chlorure) ........................... 209 Cefpodoxime
Captodiame
Suboxone (Chlorhydrate) .............. 2615 Bécozyme cp enrobé Orelox (Proxétil) ............................. 2062
Covatine (Chlorhydrate) ................ 637
(Pantothénate) ............................. 309
Bupropion Berocca (Pantothénate) ................ 323 Captopril Céfradine
Zyban LP (Chlorhydrate) .............. 3266 Berocca sans sucre Lopril .............................................. 1637 Dexef ............................................. 746
Busulfan (Pantothénate) ............................. 323 Captea ........................................... 440 Ceftaroline fosamil
Myleran .......................................... 1846 Cacit Vitamine D3 (Carbonate) ..... 413 Ecazide .......................................... 834 Zinforo (Acétate) ............................ 3219

Ceftazidime Chlorhexidine Chlortétracycline Citrulline 5
Fortum ........................................... 1106 Biorgasept (Gluconate) ................. 353 Auréomycine Evans Stimol (Malate) .............................. 2597
Fortumset ...................................... 1106 Cetavlex Aqueux (Gluconate) ....... 489 (Chlorhydrate) .............................. 266 Cladribine
Zavicefta ........................................ 3179 Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert Choline Litak ............................................... 1613
Ceftobiprole médocaril (Gluconate) .................................. 501 Pansoral (Salicylate) ...................... 2100 Clarithromycine
Mabélio (Sodium) .......................... 1674 Collunovar (Gluconate) ................. 576
Chondroïtine sulfate Monozeclar LM ............................. 1809
Diaseptyl (Gluconate) .................... 754
Ceftolozane Chondrosulf (Sodium) ................... 504 Zeclar ............................................. 3183
Dosiseptine (Gluconate) ................ 791
Zerbaxa (Sulfate) ........................... 3205 Structum (Sodium) ........................ 2614 Clindamycine
Eludrilperio (Gluconate) ................. 873
Ceftriaxone Paroex (Gluconate) ....................... 2106 Choriogonadotropine alfa Dalacine gél (Chlorhydrate) .......... 695
Rocéphine (Sodium) ...................... 2400 Plurexid (Gluconate) ...................... 2150 Ovitrelle .......................................... 2085 Dalacine sol inj (Phosphate) ......... 696
Céfuroxime Prexidine (Gluconate) .................... 2181 Dalacine T Topic (Phosphate) ...... 697
Chrome
Aprokam (Sodium) ........................ 168 Septéal (Gluconate) ....................... 2464 Zindacline (Phosphate) ................. 3219
Nutryelt (Chlorure) ......................... 1998
Zinnat cp pelliculé (Axétil) ............ 3221 Septivon (Gluconate) .................... 2464 Zanea (Phosphate) ........................ 3160
Suppliven (Chlorure) ..................... 2620
Zinnat granulés p susp buv Biseptine (Gluconate) .................... 364 Clobazam
Cibenzoline
(Axétil) .......................................... 3221 Biseptinespraid (Gluconate) .......... 364 Likozam ......................................... 1594
Cipralan (Succinate) ...................... 527
Zinnat pdre et solv p susp inj Chloraprep (Gluconate) ................. 499 Urbanyl .......................................... 2909
(Sodium) ...................................... 3222 Exacor (Succinate) ........................ 974
Chloraprep coloré (Gluconate) ..... 500 Clobétasol
Zinnat pdre p sol inj (Sodium) .... 3222 Chlorhexidine alcoolique Gilbert Ciclésonide
Clarelux mousse p appl cutanée
Zinnat pdre p sol p perf healthcare (Gluconate) ............... 500 Alvesco .......................................... 127
(Propionate) ................................. 538
(Sodium) ...................................... 3222 Cytéal (Gluconate) ........................ 677 Ciclétanine Clarelux Gé crème (Propionate) ... 539
Célécoxib Dermobacter (Gluconate) .............. 733 Tenstaten (Chlorhydrate) ............... 2743 Clobex (Propionate) ...................... 554
Celebrex ........................................ 461 Drill (Gluconate) ............................. 798 Dermoval (Propionate) .................. 734
Ciclopirox
Drill Citron Menthe (Gluconate) ... 798
Céliprolol Mycoskin Gé (Olamine) .............. 1837 Clofarabine
Drill Maux de gorge (Gluconate) . 797
Célectol (Chlorhydrate) ................. 464 Mycoster ........................................ 1838 Evoltra ............................................ 971
Drill Miel rosat (Gluconate) ........... 798
Céritinib Mycoster 1 % (Olamine) .............. 1839 Clofazimine
Drill sans sucre (Gluconate) ......... 798
Zykadia .......................................... 3271 Onytec ........................................... 2039 Lamprène ...................................... 1542
Drill sans sucre Anis Menthe
(Gluconate) .................................. 798 Sebiprox (Olamine) ....................... 2448
Cérium Clomifène
Flammacérium (Nitrate) ................. 1057 Drill sans sucre Pamplemousse Ciclosporine Clomid (Citrate) ............................. 555
(Gluconate) .................................. 798 Ikervis ............................................ 1280
Certolizumab pégol Clomipramine
Elgydium (Gluconate) .................... 857 Néoral ............................................ 1882
Cimzia ............................................ 522 Anafranil (Chlorhydrate) ................ 137
Eludril collutoire (Gluconate) ........ 872 Sandimmun ................................... 2436
Cétalkonium chlorure Eludril Gé sol p bain de bouche Clonazépam
Pansoral ......................................... 2100 Cilastatine
(Gluconate) .................................. 873 Rivotril ............................................ 2390
Tienam (Sodium) ........................... 2771
Céthexonium bromure Eludrilpro (Gluconate) ................... 873 Clonidine
Biocidan collyre ............................ 352 Instillagel (Gluconate) .................... 1357 Cinacalcet Catapressan (Chlorhydrate) .......... 453
Monosept ...................................... 1807 Mercryl (Gluconate) ....................... 1718 Mimpara (Chlorhydrate) ................ 1757
Clopidogrel
Biocidan sol p pulv nasale .......... 352 Mercryl solution moussante Cinchocaïne Plavix (Hydrogénosulfate) ............. 2144
Cétirizine (Gluconate) .................................. 1719 Déliproct (Chlorhydrate) ................ 714 DuoPlavin (Hydrogénosulfate) ...... 812
Drill allergie cétirizine Mercrylspray (Gluconate) .............. 1719 Ultraproct (Chlorhydrate) .............. 2896
Clorazépate dipotassique
(Dichlorhydrate) ........................... 799 Rhinadvil maux de gorge tixocortol Cinchonidine
chlorhexidine (Gluconate) ........... 2359 Tranxène ........................................ 2823
Virlix (Dichlorhydrate) .................... 3034 Quinimax (Chlorhydrate) ............... 2260
Xyzall (Dichlorhydrate) ................... 3140 Thiovalone (Gluconate) ................. 2760 Clotiazépam
Cinchonine Vératran ......................................... 2973
Zyrtec (Dichlorhydrate) .................. 3284 Chlormadinone Quinimax (Chlorhydrate) ............... 2260
Zyrtecset (Dichlorhydrate) ............. 3285 Lutéran (Acétate) ........................... 1658 Clotrimazole
Belara (Acétate) ............................. 311 Cinéole MycoHydralin ................................. 1837
Cétrimide Bronchodermine ............................ 398
Cetavlon ........................................ 489 Belaracontinu (Acétate) ................. 313 Cloxacilline
Calyptol Inhalant ........................... 429
Rectoquotane ................................ 2293 Chlorobutanol Orbénine (Sodium) ........................ 2059
Essence Algérienne ....................... 936
Cétrorélix Alodont .......................................... 115 Glyco-Thymoline 55 ...................... 1198 Clozapine
Cetrotide (Acétate) ........................ 490 Balsamorhinol ................................ 295 Leponex ......................................... 1564
Pulmofluide simple ........................ 2245
Eludril Gé Cobalt
Cétuximab Ciprofibrate
sol p bain de bouche ................ 873
Erbitux ........................................... 915 Lipanor ........................................... 1601 Oligosol Cobalt (Gluconate) ......... 2018
Eludrilpro ....................................... 873
Cétylpyridinium chlorure Oligosol Manganèse-Cobalt
Chlorocrésol Ciprofloxacine (Gluconate) .................................. 2018
Alodont .......................................... 115 Ciflox cp pelliculé séc
Cicatryl ........................................... 510 Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt
Lysopaïne maux de gorge (Chlorhydrate) .............................. 511
Cytéal ............................................. 677 (Gluconate) .................................. 2018
cétylpyridinium lysozyme fraise Ciflox
sans sucre .................................. 1671 Chloroprocaïne Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt
granulés et solv p susp buv ..... 511 (Gluconate) .................................. 2018
Lysopaïne maux de gorge Clorotekal (Chlorhydrate) .............. 560
Ciflox sol p perf ............................ 514
cétylpyridinium lysozyme miel citron Chloroquine Cobicistat
Ciloxan (Chlorhydrate) .................. 519
sans sucre .................................. 1671 Nivaquine (Sulfate) ........................ 1943 Genvoya ........................................ 1170
Uniflox (Chlorhydrate) ................... 2905
Lysopaïne maux de gorge Stribild ........................................... 2604
Chlorphénamine Ciloxadex (Chlorhydrate) .............. 517
cétylpyridinium lysozyme Cobimétinib
sans sucre .................................. 1671 Drill Rhume Paracétamol Cisatracurium bésilate
Chlorphénamine (Maléate) .......... 801 Cotellic (Fumarate) ........................ 629
Charbon Nimbex .......................................... 1930
Fervex Rhume Jour et Nuit Codéine
Arkogélules Charbon végétal ....... 202 (Maléate) ...................................... 1045
Citalopram CodeDrill sans sucre
Charbon de Belloc ....................... 494 Seroplex (Oxalate) ......................... 2473 (Phosphate) ................................. 565
Toxicarb ......................................... 2815 Chlorpromazine Seropram cp pelliculé séc
Largactil (Chlorhydrate) ................. 1546 Néo-Codion ad (Camsilate) .......... 1880
Acticarbine ..................................... 21 (Bromhydrate) ............................. 2475 Padéryl (Phosphate) ...................... 2096
Carbolevure ................................... 443 Chlorquinaldol Seropram sol à diluer p perf Antarène Codéine (Phosphate) .... 160
Carbosylane ................................... 443 Nérisone C .................................... 1891 (Chlorhydrate) .............................. 2478 Claradol Codéine (Phosphate) ..... 536
Carbosymag .................................. 444 Chlortalidone Seropram sol buv (Chlorhydrate) ... 2475 Codoliprane (Phosphate) .............. 567
Chlorambucil Logroton ........................................ 1630 Citroflavonoïdes Dafalgan Codéine (Phosphate) ..... 684
Chloraminophène .......................... 499 Ténoretic ........................................ 2738 Cémaflavone .................................. 478 Doliprane codéine (Phosphate) .... 780

6 Euphon .......................................... 952 Crospovidone Dapoxétine Dexkétoprofène
Klipal Codéine (Phosphate) .......... 1514 Bolinan ........................................... 371 Priligy (Chlorhydrate) ..................... 2183 Skudexum ..................................... 2522
Lindilane (Phosphate) ................... 1597 Poly-Karaya ................................... 2156 Dapsone Dexpanthénol
Néo-Codion (Camsilate) ................ 1880 Crotamiton Disulone ......................................... 769 Bepanthen ..................................... 322
Néo-Codion enf (Camsilate) ......... 1880 Eurax .............................................. 958 Bépanthène ................................... 323
Daptomycine
Poléry ad ....................................... 2153 Bécozyme sol inj .......................... 309
Cuivre Cubicin .......................................... 662
Poléry ad sans sucre ................... 2154 Hydrosol polyvitaminé
Granions de Cuivre ....................... 1203 Darbépoétine alfa
Prontalgine (Phosphate) ................ 2227 Pharmadéveloppement ............... 1264
Oligosol Cuivre (Gluconate) .......... 2018 Aranesp ......................................... 182
Pulmosérum .................................. 2245
Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 857 Dexrazoxane
Sédaspir (Phosphate) .................... 2454 Dasabuvir
Nutryelt (Gluconate) ...................... 1998 Cardioxane (Chlorhydrate) ............ 446
Tussipax ........................................ 2872 Exviera (Sodium) ........................... 997
Oligocure (Gluconate) ................... 2018 Savene (Chlorhydrate) ................... 2443
Codéthyline Oligosol Cuivre-Or-Argent Dasatinib
Sprycel ........................................... 2581 Dextrométhorphane
Voir : Éthylmorphine (Gluconate) .................................. 2018 Biocadextro sans sucre
Colchicine Oligosol Manganèse-Cuivre Daunorubicine (Bromhydrate) ............................. 350
Colchicine Opocalcium ................. 572 (Gluconate) .................................. 2018 Cérubidine (Chlorhydrate) ............. 487 Dextrocidine (Bromhydrate) .......... 747
Colchimax ...................................... 573 Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt DDI Drill Toux sèche Dextrométhorphane
(Gluconate) .................................. 2018 Voir : Didanosine
Colécalciférol Sans sucre (Bromhydrate) ......... 798
Oligosol Zinc-Cuivre (Gluconate) ... 2018
Adrigyl ............................................ 70 Déanol Fluditec Toux sèche
Suppliven (Chlorure) ..................... 2620 (Bromhydrate) ............................. 1082
Dédrogyl ........................................ 713 Acti 5 (Pidolate) ............................ 21
Tot’héma (Gluconate) ................... 2812 Fluimucil toux sèche dextrométorphane
Rocaltrol ........................................ 2399 Débrumyl (Pidolate) ....................... 702
Un-Alfa ........................................... 2904 Cyamémazine sans sucre (Bromhydrate) .......... 1084
Tercian cp pelliculé séc Déférasirox
Uvédose ........................................ 2914 Nodex (Bromhydrate) .................... 1947
(Tartrate) ...................................... 2745 Exjade ............................................ 989
Vitamine D3 Bon ........................... 3045 Pulmodexane (Bromhydrate) ........ 2244
Zymad ............................................ 3275 Tercian sol buv ............................. 2745 Déféroxamine Pulmodexane sans sucre
Tercian sol inj ............................... 2745 Desféral (Mésilate) ......................... 738 (Bromhydrate) ............................. 2244
Actonelcombi ................................. 38
Adrovance ..................................... 72 Cyanocobalamine Dégarélix Surbronc toux sèche
Cacit Vitamine D3 ......................... 413 Vitamine B12 Chauvin ................... 3042 Firmagon (Acétate) ........................ 1049 dextrométhorphane sans sucre
Calcidose Vitamine D3 .................. 419 Vitamine B12 Delagrange .............. 3043 (Bromhydrate) ............................. 2621
Délamanid
Calciforte Vitamine D3 .................. 420 Vitamine B12 Gerda ....................... 3043 Deltyba .......................................... 714 Tussidane (Bromhydrate) .............. 2871
Calciprat Vitamine D3 ................... 423 Vitamine B12 Horus pharma ......... 3043 Tussidane sans sucre
Dénosumab (Bromhydrate) ............................. 2871
Calperos D3 ................................... 426 Vitamine B12 Théa ......................... 3044
Prolia .............................................. 2225
Caltrate Vitamine D3 ..................... 428 Berocca ......................................... 323 Diacéréine
Xgeva ............................................. 3117
Densical Vitamine D3 .................... 718 Berocca sans sucre ...................... 323 Art 50 ............................................ 204
Élévit Vitamine B9 ......................... 857 Dépalléthrine Zondar ........................................... 3251
Élévit Vitamine B9 ......................... 857
Soluvit ............................................ 2537 Para Spécial Poux ........................ 2103
Eptavit ............................................ 913 Diazépam
Fixical Vitamine D3 ........................ 1053 Cyclopentolate Desloratadine Valium Roche ................................ 2937
Fluostérol ....................................... 1089 Skiacol (Chlorhydrate) ................... 2521 Aerius ............................................. 86
Diazoxide
Fosavance ..................................... 1114 Cyprotérone Desmopressine
Proglicem ....................................... 2213
Idéos .............................................. 1279 Androcur (Acétate) ........................ 140 Minirin (Acétate) ............................ 1764
Natecal Vitamine D3 ..................... 1866 Minirin Spray (Acétate) ................. 1764 Diclofénac
Erapyl Gé (Acétate) ..................... 913 Antalcalm (Sodium) ....................... 155
Orocal Vitamine D3 ....................... 2073 Climène (Acétate) .......................... 550 MinirinMelt ..................................... 1765
Osséans D3 ................................... 2079 Flector (Épolamine) ....................... 1062
Diane 35 (Acétate) ........................ 752 Désogestrel
Structocal Vitamine D3 ................. 2613 Flector Tissugel EP (Épolamine) .. 1063
Cystéine Antigone Gé ................................ 162
Zymaduo ....................................... 3276 Flectoreffigel (Épolamine) .............. 1063
Cerazette ....................................... 478
Lobamine-Cystéine Solaraze (Sodium) ......................... 2529
Colestyramine (Chlorhydrate) .............................. 1621 Clareal Gé ................................... 537
VoltarenActigo (Diéthylamine) ....... 3057
Questran ........................................ 2260 Mercilon ......................................... 1716
Cystine Varnoline ........................................ 2944 VoltarenActigo Intense
Colistiméthate sodique Gélucystine .................................... 1164 (Diéthylamine) .............................. 3057
Varnoline Continu .......................... 2946
Colimycine ..................................... 574 Cystine B6 Bailleul ........................ 677 VoltarenDolo (Potassium) .............. 3057
Colobreathe ................................... 577 Solacy ............................................ 2529
Désonide Voltarène (Sodium) ........................ 3055
Tadim ............................................. 2648 Locapred ....................................... 1622 Voltarène Émulgel (Diéthylamine) . 3059
Solacy Pédiatrique ........................ 2529
Locatop ......................................... 1623 Voltarène LP (Sodium) .................. 3055
Colistine Cytarabine Tridésonit ....................................... 2830 Voltarènophta (Sodium) ................ 3059
Colimycine ..................................... 574 Aracytine ........................................ 180 Cirkan à la Prednacinolone .......... 529 Voltarenophtabak (Sodium) .......... 3060
Colobreathe ................................... 577 DepoCyte ....................................... 727
Tadim ............................................. 2648 Dexaméthasone VoltarenPlast (Sodium) .................. 3061
Dabigatran étexilate Dectancyl (Acétate) ....................... 712 VoltarenSpé (Diéthylamine) ........... 3062
Collagène Pradaxa (Mésilate) ........................ 2159 Dexafree (Phosphate) .................... 744 Artotec (Sodium) ........................... 209
Ossopan (Osséine) ........................ 2080
Dabrafénib Maxidex ......................................... 1688
Corifollitropine alfa Didanosine
Tafinlar (Mésilate) .......................... 2649 Ozurdex ......................................... 2093
Elonva ............................................ 867 Videx .............................................. 2992
Dacarbazine Auricularum (Phosphate) ............... 267
Cortivazol Chibro-Cadron (Phosphate) .......... 494 Diénogest
Déticène ......................................... 742
Altim ............................................... 127 Ciloxadex ....................................... 517 Visanne .......................................... 3035
Dacistéine Frakidex (Phosphate) .................... 1128 Climodiene ..................................... 552
Cotrimoxazole Mucothiol (Méthyle) ....................... 1827 Framyxone (Phosphate) ................ 1128 Qlaira ............................................. 2254
(sulfaméthoxazole -
triméthoprime) Daclatasvir Maxidrol ......................................... 1688 Diéthylcarbamazine
Voir : Sulfaméthoxazole Daklinza (Chlorhydrate) ................. 690 Percutalgine gel (Acétate) ............ 2120 Notezine (Citrate) .......................... 1965
Voir : Triméthoprime Daltéparine sodique Percutalgine
Diéthylstilbestrol
Fragmine ........................................ 1124 sol p applic cutanée .................. 2120
Coumarine Distilbène ....................................... 768
Polydexa
Cyclo 3 .......................................... 673 Danaparoïde sodique (Méta-sulfobenzoate sodique) .... 2155 Diflucortolone
Esberiven Fort ............................... 927 Orgaran .......................................... 2070 Sterdex .......................................... 2594 Nérisone (Valérate) ........................ 1890
Crataegus Danazol Tobradex ....................................... 2795 Nérisone Gras (Valérate) ............... 1890
Voir : Aubépine Danatrol ......................................... 698 Dexchlorphéniramine Nérisone C (Valérate) .................... 1891
Crizotinib Dantrolène Polaramine (Maléate) .................... 2152 Difluprednate
Xalkori ............................................ 3084 Dantrium (Sodium) ........................ 699 Célestamine (Maléate) ................... 465 Epitopic .......................................... 908

Dihydrocodéine Doxazosine Énalapril Érythrocine granulés p sol buv 7
Dicodin LP (Tartrate) .................... 755 Zoxan LP (Mésilate) ...................... 3263 Renitec (Maléate) .......................... 2319 (Éthylsuccinate) ........................... 922
Dihydroquinidine Doxépine Co-Renitec (Maléate) .................... 610 Érythrocine lyoph p prép inj
Quitaxon (Chlorhydrate) ................ 2262 Lercapress (Maléate) ..................... 1572 (Lactobionate) ............................. 924
Voir : Hydroquinidine
Zanextra (Maléate) ........................ 3162 Érythrocine lyoph p us parentéral
Diltiazem Doxorubicine (Lactobionate) ............................. 924
Adriblastine (Chlorhydrate) ........... 69 Enfuvirtide
Bi-Tildiem LP (Chlorhydrate) ........ 365 Érythrogel ...................................... 926
Myocet (Chlorhydrate) .................. 1849 Fuzeon ........................................... 1139
Mono-Tildiem LP (Chlorhydrate) .. 1807 Érythromycine Bailleul .................. 926
Tildiem (Chlorhydrate) ................... 2775 Doxycycline Énoxaparine sodique Érylik .............................................. 921
Doxy Gé (Hyclate) ....................... 794 Lovenox ......................................... 1640
Diménhydrinate Erythropoïétine humaine
Nausicalm ...................................... 1870 Doxylis Gé ................................... 795 Énoxolone recombinante
Mercalm ......................................... 1715 Doxypalu ........................................ 796 Arthrodont ..................................... 208 Voir : Époétine
Granudoxy Gé ............................. 1206 PO 12 ............................................ 2152
Dimépranol Escitalopram
Tolexine Gé ................................. 2800 Hexalyse ........................................ 1239
Isoprinosine (Inosine acédobène) ... 1413 Seroplex (Oxalate) ......................... 2473
Doxylamine Entacapone
Diméthyle fumarate Esdépalléthrine
Donormyl (Succinate) .................... 790 Comtan .......................................... 588
Tecfidera ........................................ 2709 Sprégal .......................................... 2581
DolirhumePro Paracétamol, Stalevo ........................................... 2588
Diméticone Pseudoéphédrine et Doxylamine Éséridine
Entécavir
Ophtasiloxane ................................ 2048 (Succinate) .................................. 787 Génésérine (Salicylate) .................. 1165
Baraclude ...................................... 295
Polysilane Upsa ............................ 2157 Dronédarone Eslicarbazépine
Enzalutamide
Pepsane ......................................... 2119 Multaq (Chlorhydrate) ................... 1828 Zebinix (Acétate) ........................... 3181
Xtandi ............................................ 3126
Rennie Déflatine sans sucre ........ 2322 Drospirénone Ésoméprazole
Éphédrine
Diméticone activée Angeliq ........................................... 145 Inexium cp gastrorésistant
Rhinamide (Chlorhydrate) ............. 2361
Voir : Siméticone Jasmine ......................................... 1444 (Magnésium) ................................ 1320
Jasminelle ...................................... 1447 Épinéphrine Inexium granulés p susp buv
Dinoprostone Voir : Adrénaline
Jasminellecontinu .......................... 1450 (Magnésium) ................................ 1322
Prepidil intracervical ...................... 2168
Yaz ................................................. 3143 Épirubicine Inexium pdre p sol inj/p perf
Propess ......................................... 2229
Farmorubicine (Chlorhydrate) ....... 1017 (Sodium) ...................................... 1325
Prostine E2 .................................... 2231 Dulaglutide
Éplérénone Nexium Control (Magnésium) ....... 1908
Diosmectite Trulicity .......................................... 2862
Inspra ............................................. 1353 Estazolam
Smecta Fraise ............................... 2526 Duloxétine
Époétine Nuctalon ........................................ 1989
Smecta Orange-Vanille ................. 2526 Cymbalta (Chlorhydrate) ............... 674
Binocrit .......................................... 346 Estradiol
Smectalia ....................................... 2527 Dutastéride
Eporatio ......................................... 911 Estrapatch ..................................... 938
Diosmine Avodart .......................................... 270
Mircera ........................................... 1772 Estréva ........................................... 940
Diovenor ........................................ 761 Combodart .................................... 585
NeoRecormon ............................... 1886 Estring ............................................ 941
Médiveine ...................................... 1695 Dydrogestérone Estrofem ........................................ 943
Époprosténol
Diphénhydramine Duphaston ..................................... 820 Femsept ......................................... 1034
Flolan (Sodium) ............................. 1069
Butix (Chlorhydrate) ...................... 405 Climaston ....................................... 544 Oesclim .......................................... 2005
Éprosartan
Nautamine (Diacéfyllinate) ............ 1871 Ébastine Oestrodose .................................... 2007
Teveten (Mésilate) ......................... 2754
Actifed Rhume Jour et Nuit Kestin ............................................. 1492 Oromone ........................................ 2075
(Chlorhydrate) .............................. 22 Kestinlyo ........................................ 1492 Eptacog alfa activé Progynova (Valérate) ..................... 2216
NovoSeven .................................... 1976 Provames ....................................... 2237
Dipyridamole Éconazole
Gynopura Gé (Nitrate) ................. 1211 Eptifibatide Thaïs Sept ..................................... 2756
Persantine ...................................... 2126
Gynopura LP Gé (Nitrate) ........... 1211 Integrilin ......................................... 1375 Vivelledot ....................................... 3048
Asasantine LP ............................... 214
Myleugyne (Nitrate) ....................... 1847 Erdostéine Activelle ......................................... 30
Disopyramide Angeliq ........................................... 145
Isorythm LP (Phosphate) .............. 1419 Myleugyne LP (Nitrate) ................. 1847 Vectrine .......................................... 2957
Climaston ....................................... 544
Rythmodan .................................... 2424 Édoxaban Ergocalciférol Climène (Valérate) ......................... 550
Rythmodan LP (Phosphate) ......... 2424 Lixiana (Tosilate) ........................... 1617 Stérogyl ......................................... 2595
Climodiene (Valérate) .................... 552
Efavirenz Stérogyl 15 A ................................ 2595
Disulfirame FemseptCombi .............................. 1036
Sustiva ........................................... 2626 Stérogyl 15 H ................................ 2595
Esperal ........................................... 936 FemseptEvo ................................... 1037
Atripla ............................................ 245 Uvestérol D ................................... 2915
Dobésilate de calcium Kliogest .......................................... 1512
Hydrosol polyvitaminé
Éflornithine Novofemme ................................... 1969
Doxium .......................................... 794 Pharmadéveloppement ............... 1264
Vaniqa (Chlorhydrate) ................... 2939 Qlaira (Valérate) ............................. 2254
Docétaxel Mitosyl Irritations ........................... 1778
Trisequens ..................................... 2845
Taxotere ......................................... 2699 Elbasvir Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2915
Zoely .............................................. 3231
Zepatier ......................................... 3200 Vitalipide ........................................ 3041
Docosanol Estramustine
Erazaban ........................................ 914 Élétriptan Éribuline
Estracyt (Phosphate disodique) ... 937
Relpax (Hydrobromure) ................. 2296 Halaven (Mésilate) ......................... 1214
Dolutégravir Estriol
Tivicay (Sodium) ............................ 2786 Éliglustat Erlotinib
Gydrelle ......................................... 1211
Cerdelga (Tartrate) ........................ 480 Tarceva (Chlorhydrate) .................. 2671
Triumeq (Sodium) .......................... 2847 Physiogine ..................................... 2134
Eltrombopag Ertapénem Trophicrème .................................. 2861
Dompéridone
Revolade (Olamine) ....................... 2347 Invanz ............................................ 1383 Florgynal ........................................ 1071
Oropéridys ..................................... 2077
Péridys ........................................... 2123 Elvitégravir Erysimum Trophigil ......................................... 2862
Genvoya ........................................ 1170 Drill Enrouement sans sucre ........ 797 Étamsylate
Donépézil
Stribild ........................................... 2604 Euphon .......................................... 952 Dicynone ........................................ 756
Aricept (Chlorhydrate) ................... 193
Emtricitabine Poléry ad ....................................... 2153
Dornase alfa Poléry ad sans sucre ................... 2154 Étanercept
Emtriva ........................................... 881 Enbrel ............................................ 888
Pulmozyme .................................... 2246 Atripla ............................................ 245 Poléry enf ...................................... 2154
Dorzolamide Eviplera .......................................... 963 Érythromycine Éthacridine
Trusopt (Chlorhydrate) .................. 2865 Genvoya ........................................ 1170 Eryfluid ........................................... 921 Pyorex (Lactate) ............................ 2252
Cosopt (Chlorhydrate) ................... 621 Stribild ........................................... 2604 Érythrocine cp pelliculé Éthambutol
Dualkopt (Chlorhydrate) ................ 803 Truvada .......................................... 2866 (Éthylsuccinate) ........................... 922 Dexambutol (Chlorhydrate) ........... 745

8 Éthinylestradiol Novoeight ...................................... 1967 Disulone (Oxalate) ......................... 769 Fluorométholone
Adepal ........................................... 64 ReFacto AF ................................... 2294 Élévit Vitamine B9 (Fumarate) ...... 857 Flucon ............................................ 1076
Belara ............................................ 311 Wilstart ........................................... 3078 Inofer (Succinate) .......................... 1350 Fluorure
Belaracontinu ................................. 313 Facteur VIII humain Nutryelt (Gluconate) ...................... 1998 Voir : Fluor
Daily Gé ....................................... 686 recombinant Suppliven (Chlorure) ..................... 2620
Fluoxétine
Diane 35 ........................................ 752 Voir : Octocog alfa Tardyferon B9 (Sulfate) ................. 2675
Prozac (Chlorhydrate) ................... 2239
Harmonet ....................................... 1217 Advate ........................................... 77 TimoFerol (Sulfate) ........................ 2779
Jasmine ......................................... 1444 Kogenate Bayer ............................ 1515 Tot’héma (Gluconate) ................... 2812 Flupentixol
Jasminelle (Bétadex) ..................... 1447 Fluanxol (Dichlorhydrate) .............. 1074
Kovaltry .......................................... 1520 Fésotérodine
Jasminellecontinu (Bétadex) ......... 1450 Fluanxol LP (Décanoate) .............. 1075
Novoeight ...................................... 1967 Toviaz (Fumarate) .......................... 2813
Leeloo Gé .................................... 1557 ReFacto AF ................................... 2294 Fluphénazine
Fexofénadine Modécate (Décanoate) .................. 1789
Ludeal Gé .................................... 1651 Facteur IX Telfast (Chlorhydrate) .................... 2721
Méliane .......................................... 1705 BeneFIX ......................................... 317 Flurbiprofène
Melodia .......................................... 1708 Fibrinogène humain Antadys .......................................... 154
Betafact ......................................... 326
Mercilon ......................................... 1716 Clottafact ....................................... 561 Cebutid .......................................... 459
Rixubis ........................................... 2392
Minesse ......................................... 1758 Riastap ........................................... 2369 Cebutid LP .................................... 459
Kanokad ........................................ 1475
Minidril ........................................... 1761 TachoSil ......................................... 2647 Ocufen (Sodium) ........................... 2003
Minulet ........................................... 1768 Facteur IX humain
recombinant Fidaxomicine Strefen ........................................... 2602
NuvaRing ....................................... 1999 Dificlir ............................................. 757 Fluticasone
Voir : Nonacog alfa, Nonacog gamma
Seasonique .................................... 2446 Avamys (Furoate) .......................... 267
Facteur X Filgrastim
Triafémi .......................................... 2826 Fixorinox (Propionate) ................... 1054
Kanokad ........................................ 1475 Neulasta (Polyéthylène-glycol) ...... 1892
Tri-Minulet ..................................... 2838 Flixonase (Propionate) .................. 1065
Neupogen ...................................... 1895
Trinordiol ........................................ 2841 Facteur XI Flixotide (Propionate) .................... 1066
TevaGrastim .................................. 2751
Varnoline ........................................ 2944 Hemoleven ..................................... 1233 Flixotide Diskus (Propionate) ........ 1066
Zarzio ............................................. 3171
Varnoline Continu .......................... 2946 Facteur von Willebrand Flixovate (Propionate) ................... 1067
Yaz (Bétadex) ................................ 3143 Finastéride
Wilfactin ......................................... 3077 Dymista (Propionate) ..................... 822
Chibro-Proscar .............................. 495
Éthosuximide Wilstart ........................................... 3078 Flutiform (Propionate) ................... 1090
Finhair ............................................ 1048
Zarontin ......................................... 3170 Relvar Ellipta (Furoate) ................. 2297
Facteurs de coagulation Propecia ........................................ 2228
court-circuitant l’inhibit Seretide (Propionate) .................... 2467
Éthylmorphine
Fingolimod Seretide Diskus (Propionate) ........ 2467
Tussipax (Chlorhydrate) ................ 2872 Feiba .............................................. 1026
Gilenya (Chlorhydrate) .................. 1175 Fluvastatine
Étifoxine Famciclovir
Flavonoïdes Lescol (Sodium) ............................ 1576
Stresam (Chlorhydrate) ................. 2604 Oravir ............................................. 2058
Daflon ............................................ 686 Lescol LP (Sodium) ...................... 1576
Étiléfrine Fampridine Cémaflavone .................................. 478 Fluvoxamine
Effortil (Chlorhydrate) .................... 850 Fampyra LP ................................... 1015
Flavoxate Floxyfral (Maléate) ......................... 1072
Étodolac Fébuxostat Urispas (Chlorhydrate) .................. 2911 Folinate de calcium
Lodine ............................................ 1624 Adenuric ........................................ 61
Flécaïnide Folinoral ......................................... 1093
Étonogestrel Felbamate Flécaïne LP (Acétate) .................... 1059 Lederfoline ..................................... 1557
Nexplanon ..................................... 1910 Taloxa ............................................ 2661
Flubendazole Follitropine alfa
NuvaRing ....................................... 1999 Félodipine Gonal-f ........................................... 1200
Fluvermal ....................................... 1093
Étoposide Flodil LP ........................................ 1068 Ovaleap ......................................... 2084
Logimax LP ................................... 1628 Fluconazole
Etopophos (Phosphate) ................ 945 Pergoveris ...................................... 2122
Béagyne Gé ................................ 304
Étoricoxib Fénofibrate Triflucan ......................................... 2831 Follitropine bêta
Arcoxia ........................................... 188 Fegenor 140mg ............................. 1025 Puregon ......................................... 2247
Fegenor Gé 200mg ..................... 1025 Fludarabine
Eucalyptol Fludara (Phosphate) ...................... 1077 Fondaparinux sodique
Voir : Cinéole Lipanthyl ........................................ 1602 Arixtra ............................................ 199
Lipanthyl Micronisé ....................... 1604 Fludrocortisone
Évérolimus Flucortac (Acétate) ........................ 1077 Formotérol
Afinitor ........................................... 88 Fénoprofène Foradil (Fumarate) ......................... 1095
Nalgésic (Calcium) ........................ 1856 Panotile (Acétate) .......................... 2098
Certican ......................................... 482 Formoair (Fumarate) ...................... 1099
Fénotérol Fluindione Formotérol Mylan (Fumarate) ....... 1103
Votubia .......................................... 3067
Bronchodual (Bromhydrate) .......... 398 Préviscan ....................................... 2178 DuoResp Spiromax (Fumarate) .... 815
Exémestane
Fenspiride Fluméquine Flutiform (Fumarate) ...................... 1090
Aromasine ...................................... 202
Pneumorel (Chlorhydrate) ............. 2151 Apurone ......................................... 178 Formodual (Fumarate) ................... 1100
Exénatide Innovair (Fumarate) ....................... 1341
Fentanyl Fluocinolone acétonide
Bydureon LP ................................. 405 Innovair NEXThaler (Fumarate) ..... 1347
Actiq (Citrate) ................................ 27 Iluvien ............................................ 1287
Byetta ............................................ 408 Symbicort Rapihaler (Fumarate) ... 2637
Breakyl (Citrate) ............................ 382 Antibio-Synalar .............................. 162
Ézétimibe Symbicort Turbuhaler (Fumarate) ... 2639
Effentora (Citrate) .......................... 840 Fluocortolone
Ezetrol ............................................ 1009 Fosamprénavir
Fentanyl Mylan .............................. 1039 Ultraproct
Inegy .............................................. 1314 Telzir (Calcium) .............................. 2722
Instanyl (Citrate) ............................ 1355 (Caproate, Triméthylacétate) ...... 2896
Liptruzet ......................................... 1607
Matrifen Gé ................................. 1683 Fluor Foscarnet sodique
Facteur II Recivit (Citrate) .............................. 2291 Foscavir ......................................... 1116
Duraphat (Sodium) ........................ 821
Kanokad ........................................ 1475 Fosfomycine
Fenticonazole Flucon ............................................ 1076
Facteur VII Lomexin (Nitrate) ........................... 1632 Fluorex (Sodium) ........................... 1089 Fosfocine (Sodium) ....................... 1118
NovoSeven .................................... 1976 Terlomexin (Nitrate) ....................... 2748 Oligosol Fluor (Sodium) ................ 2018 Monuril (Trométamol) .................... 1811
Kanokad ........................................ 1475 Fluostérol (Sodium) ....................... 1089 Uridoz (Trométamol) ..................... 2910
Fer
Facteur VII activé humain Ascofer (Ascorbate) ...................... 216 Nutryelt (Sodium) .......................... 1998 Fotémustine
recombinant Ferinject (Carboxymaltose) ........... 1041 Suppliven (Sodium) ....................... 2620 Muphoran ...................................... 1832
Voir : Eptacog alfa activé Zymaduo (Sodium) ........................ 3276 Fragon
Fumafer (Fumarate) ....................... 1136
Facteur VIII Tardyferon (Sulfate) ....................... 2674 Fluorescéine Bicirkan .......................................... 342
Advate ........................................... 77 Velphoro Fluocyne (Sodium) ........................ 1087 Climaxol ......................................... 550
Factane .......................................... 1014 (Oxyhydroxyde sucro-ferrique) ... 2963 Fluorescéine Faure (Sodium) ........ 1088 Cyclo 3 .......................................... 673
Kogenate Bayer ............................ 1515 Venofer (Hydroxyde Fluorescéine sodique Faure Cyclo 3 Fort .................................. 673
Kovaltry .......................................... 1520 ferrique-saccharose) ................... 2966 (Sodium) ...................................... 1088 Veinobiase ..................................... 2958

Framycétine Glucagon Hexamidine Hydroxycolécalciférol 9
Frakidex (Sulfate) .......................... 1128 Glucagen (Chlorhydrate) ............... 1191 Désomédine (Di-isétionate) ........... 740 Dédrogyl ........................................ 713
Framyxone (Sulfate) ...................... 1128 Glucagen Kit (Chlorhydrate) ......... 1191 Hexomédine (Di-isétionate) ........... 1241 Rocaltrol ........................................ 2399
Frovatriptan Glucosamine Hexomédine transcutanée Un-Alfa ........................................... 2904
Tigreat (Succinate) ........................ 2773 (Di-isétionate) .............................. 1241 Hydroxyprogestérone
Dolenio (Sulfate) ............................ 774
Cytéal (Di-isétionate) ..................... 677 Progestérone Retard Pharlon
Fulvestrant Flexea (Chlorhydrate) .................... 1064
Osaflexan (Sulfate) ........................ 2079 Hexétidine (Caproate) ................................... 2211
Faslodex ........................................ 1022
Structoflex (Chlorhydrate) ............. 2614 Hextril ............................................ 1241 Hydroxyvitamine D3
Fumagilline Hextril Menthe ............................... 1242
Voltaflex (Chlorhydrate) ................. 3054 Voir : Hydroxycolécalciférol
Flisint ............................................. 1065
Glucose Hexyl aminolévulinate Hydroxyzine
Furosémide Hexvix (Chlorhydrate) .................... 1242
Glucose Lavoisier ......................... 1195 Atarax (Dichlorhydrate) ................. 241
Lasilix ............................................. 1551
Lasilix Faible ................................. 1551 Aminomix 500 E ........................... 133 Huile essentielle Hymécromone
Lasilix Retard ................................ 1551 Aminomix 800 E ........................... 133 de menthe Cantabiline ..................................... 437
Kabiven .......................................... 1467 Aromasol ....................................... 204
Lasilix Spécial ............................... 1554 Hypochlorite de sodium
PeriKabiven ................................... 2124 Gouttes aux Essences ................. 1202 Amukine ......................................... 136
Logirène ......................................... 1630
SmofKabiven ................................. 2527 Hyaluronate de sodium Dakin Cooper stabilisé ................. 690
Gabapentine SmofKabiven E ............................. 2527 Hyalgan .......................................... 1256 Hypromellose
Neurontin ....................................... 1903
Glucuronamide Hydrastinine Artelac ........................................... 206
Gadobutrol
Guronsan ....................................... 1210 Climaxol ......................................... 550 Zelboraf (Succinate) ...................... 3193
Gadovist ........................................ 1146
Glycérol Hydrochlorothiazide Ibacitabine
Gadodiamide
Dexatopia Gé .............................. 746 Esidrex ........................................... 929 Cuterpès ........................................ 669
Omniscan ...................................... 2026
Dexeryl ........................................... 746 Acuilix ............................................ 41 Ibuprofène
Gadotéridol Dexerylcare .................................... 747 Alteisduo ........................................ 123 Advil ............................................... 81
Prohance ....................................... 2220 Glycérol Vaseline Paraffine Captea ........................................... 440 AdvilCaps ...................................... 79
Gaïacol Pierre Fabre Santé ..................... 1198 CoAprovel ...................................... 562 AdvilMed ........................................ 85
Bronchodermine ............................ 398 Sclérémo ....................................... 2444 Cokenzen ....................................... 569 Antarène 5 % ................................ 160
Bronchorectine au citral ............... 400 Glycine CoNébilox ...................................... 590 Antarène 100 mg ........................... 158
Essence Algérienne ....................... 936 Catarstat ........................................ 455 Co-Renitec .................................... 610 Antarène Gé 20 mg/ml ............... 158
Pulmosérum .................................. 2245 Cotareg .......................................... 626 Antarène Gé 200 mg ................... 158
Glycocolle
Gaïazulène Cotriatec ........................................ 632 Antarène Gé 400 mg ................... 158
Voir : Glycine
Cicatryl ........................................... 510 Ecazide .......................................... 834 Brufen ............................................ 401
Glycopyrronium bromure Exforge HCT ................................. 985 Ibufetum ........................................ 1272
Pepsane ......................................... 2119
Seebri Breezhaler .......................... 2455 Fortzaar ......................................... 1108 Ibupradoll ....................................... 1277
Ganciclovir Ultibro Breezhaler ......................... 2888 Hytacand ....................................... 1266 NurofenPro sans sucre ................. 1994
Virgan ............................................. 3033
Golimumab Hyzaar ............................................ 1268 Spedifen ........................................ 2558
Ganirélix Simponi .......................................... 2499 Lodoz ............................................. 1626 Spifen ............................................ 2563
Orgalutran ...................................... 2069 MicardisPlus .................................. 1740 Upfen ............................................. 2907
Goménol
Géfitinib Moducren ...................................... 1797 Antarène Codéine ......................... 160
Voir : Niaouli essence
Iressa ............................................. 1401 Modurétic ...................................... 1798 Cliptol ............................................ 554
Gonadotrophine Nisisco ........................................... 1939 Rhinadvil Rhume Ibuprofène
Géméprost chorionique
Cervagème .................................... 488 Prestole .......................................... 2169 Pseudoéphédrine ........................ 2359
Gonadotrophine Chorionique PritorPlus ....................................... 2195
Gemfibrozil Endo ............................................ 1199 Icodextrine
Rasilez HCT .................................. 2275 Extraneal ........................................ 996
Lipur ............................................... 1612 Goséréline Temeritduo .................................... 2729
Gentamicine Idarubicine
Zoladex (Acétate) .......................... 3240 Zestoretic ....................................... 3209
Gentamicine Panpharma Zavedos (Chlorhydrate) ................. 3174
Granisétron Zofenilduo ...................................... 3237
(Sulfate) ....................................... 1168 Idarucizumab
Kytril (Chlorhydrate) ...................... 1527 Hydrocortisone
Gestodène Praxbind ........................................ 2166
Grazoprévir Aphilan Démangeaisons
Harmonet ....................................... 1217 (Acétate) ...................................... 164 Idélalisib
Zepatier ......................................... 3200
Méliane .......................................... 1705 Dermofenac Démangeaisons ........ 734 Zydelig ........................................... 3268
Melodia .......................................... 1708 Griséofulvine Efficort (Acéponate) ...................... 849 Idrocilamide
Minesse ......................................... 1758 Griséfuline ...................................... 1209 Hydrocortisone Biocodex Srilane ............................................ 2587
Minulet ........................................... 1768 Guaïfénésine (Hémisuccinate) ........................... 1262 Iloprost
Tri-Minulet ..................................... 2838 Pulmofluide simple ........................ 2245 Hydrocortisone Kerapharm ........... 1263 Ilomédine ....................................... 1286
Ginkgo biloba Halofantrine Hydrocortisone Roussel ................ 1263 Ventavis (Trométamol) .................. 2969
Ginkogink ....................................... 1179 Halfan (Chlorhydrate) .................... 1216 Hydrocortisone Upjohn
(Hémisuccinate, Sodium) ............ 1264 Imatinib
Tanakan ......................................... 2669
Hélicidine Locoïd (Butyrate) ........................... 1624 Glivec (Mésilate) ............................ 1184
Ginkor Fort .................................... 1180
Hélicidine sans sucre ................... 1229 Imipénem
Glatiramère Hydromorphone
Héparine Sophidone LP (Chlorhydrate) ....... 2544 Tienam ........................................... 2771
Copaxone (Acétate) ...................... 599
Calciparine (Calcium) .................... 421 Imiquimod
Glibenclamide Hydroquinidine
Héparine Choay (Sodium) ............ 1235 Aldara ............................................ 98
Daonil ............................................. 700 Sérécor (Chlorhydrate) .................. 2465
Cirkan à la Prednacinolone Immunoglobulines anti-D
Hémi-Daonil ................................... 700 (Sodium) ...................................... 529 Hydrotalcite
Glucovance .................................... 1196 RennieLiquo sans sucre ............... 2323 Rhophylac ...................................... 2366
Heptaminol Immunoglobulines
Gliclazide Hept-A-Myl (Chlorhydrate) ............ 1239 Hydroxocobalamine
anti-hépatite B
Diamicron LM ................................ 750 Débrumyl (Chlorhydrate) ............... 702 Cyanokit ......................................... 670
Immunoglobuline de l’hépatite B
Glimépiride Ginkor Fort (Chlorhydrate) ............ 1180 Hydroxycarbamide LFB .............................................. 1299
Amarel ........................................... 129 Hespéridine Hydréa ........................................... 1260 IVheBex ......................................... 1420
Glipizide méthylchalcone Siklos ............................................. 2494
Immunoglobulines
Glibénèse ....................................... 1183 Bicirkan .......................................... 342 Hydroxychloroquine anti-lymphocytes
Ozidia ............................................. 2091 Cyclo 3 Fort .................................. 673 Plaquenil (Sulfate) ......................... 2143 Thymoglobuline ............................. 2761

10 Immunoglobulines Insuline Insulatard Penfill .............. 1362 Optiject 240 .................................. 2049 Isotrétinoïne
anti-tétaniques Insuline Insuman Implantable ....... 1366 Optiject 300 .................................. 2049 Acnétrait 40 mg ............................. 17
Gammatetanos .............................. 1150 Insuline Insuman Infusat ............... 1369 Optiject 350 .................................. 2049 Acnétrait Gé 5 mg ....................... 17
Immunoglobulines Insuline Mixtard 30 ....................... 1362 Optiray 300 ................................... 2051 Acnétrait Gé 10 mg ..................... 17
humaines Insuline Umuline NPH .................. 1360 Optiray 350 ................................... 2051 Acnétrait Gé 20 mg ..................... 17
Clairyg ............................................ 531 Insuline Umuline NPH KwikPen ... 1360 Telebrix 12 Sodium (Sodium) ...... 2720 Contracné 40 mg .......................... 592
Gammatetanos .............................. 1150 Insuline Umuline Profil 30 ............ 1360 Telebrix Gastro (Méglumine) ........ 2717 Contracné Gé 5 mg .................... 592
Immunoglobuline de l’hépatite B Insuline Umuline Profil 30 Telebrix Hystéro (Méglumine) ....... 2719 Contracné Gé 10 mg .................. 592
LFB .............................................. 1299 KwikPen ...................................... 1360 Ultravist 300 .................................. 2898 Contracné Gé 20 mg .................. 592
IVheBex ......................................... 1420 Insuline Umuline Rapide ............... 1360 Ultravist 370 .................................. 2897 Curacné 40 mg ............................. 665
Rhophylac ...................................... 2366 Insuline humaine biogénétique Visipaque 270 ............................... 3037 Curacné Gé 5 mg ....................... 665
Tégéline ......................................... 2712 isophane Visipaque 320 ............................... 3037 Curacné Gé 10 mg ..................... 665
Indacatérol Insuline Insulatard ......................... 1362 Betadine Alcoolique ...................... 325 Curacné Gé 20 mg ..................... 665
Onbrez Breezhaler (Maléate) ........ 2030 Insuline Insulatard FlexPen .......... 1362 Euthyral (Sodium) .......................... 962 Procuta 40 mg .............................. 2201
Ultibro Breezhaler (Maléate) ......... 2888 Insuline Insulatard InnoLet ........... 1362 Gastrografine Procuta Gé 5 mg ........................ 2201
Indapamide Insuline Insulatard Penfill .............. 1362 (Méglumine, Sodium) .................. 1158 Procuta Gé 10 mg ...................... 2201
Fludex ............................................ 1080 Insuline Umuline NPH .................. 1360 Nutryelt (Potassium) ...................... 1998 Procuta Gé 20 mg ...................... 2201
Fludex LP ...................................... 1080 Insuline Umuline NPH KwikPen ... 1360 Suppliven (Potassium) .................. 2620 Roaccutane ................................... 2394
Bipreterax ...................................... 357 Insuline Umuline Profil 30 ............ 1360
Iodixanol Ispaghul
Natrixam LM ................................. 1867 Insuline Umuline Profil 30
Visipaque 270 ............................... 3037 Spagulax ........................................ 2554
KwikPen ...................................... 1360
Preterax ......................................... 2170 Visipaque 320 ............................... 3037 Spagulax mucilage pur ................. 2554
Insuline lispro
Indigotine Iodure Spagulax sans sucre .................... 2554
Insuline Humalog .......................... 1358
Carmyne ........................................ 447 Voir : Iode Transilane ...................................... 2820
Insuline Humalog KwikPen ........... 1358
Indinavir Transilane sans sucre ................... 2820
Insuline Humalog Mix25 ............... 1358 Iohexol
Crixivan (Sulfate) ........................... 656 Parapsyllium .................................. 2105
Insuline Humalog Mix25 Omnipaque 180 ............................ 2024
Indométacine KwikPen ...................................... 1358 Omnipaque 240 ............................ 2024 Isradipine
Chrono-Indocid ............................. 506 Insuline Humalog Mix50 ............... 1358 Omnipaque 300 ............................ 2024 Icaz LP .......................................... 1278
Indocid ........................................... 1312 Insuline Humalog Mix50 Omnipaque 350 ............................ 2024 Ivabradine
Indocollyre ..................................... 1314 KwikPen ...................................... 1358 Ioméprol Procoralan (Chlorhydrate) ............. 2198
Infliximab Interféron alfa Ioméron 150 .................................. 1392 Ivermectine
Remicade ....................................... 2301 IntronA ........................................... 1378 Ioméron 200 .................................. 1392 Soolantra ....................................... 2543
Remsima ........................................ 2311 Pegasys (Monométhoxy-polyéthylène Ioméron 250 .................................. 1392 Stromectol ..................................... 2612
glycol) .......................................... 2107 Ioméron 300 .................................. 1392
Ingénol mébutate Ixékizumab
Roféron-A ...................................... 2407 Ioméron 350 .................................. 1392
Picato ............................................. 2137 Taltz ............................................... 2663
Inosine Interféron bêta Ioméron 400 .................................. 1392
Avonex ........................................... 272 Josamycine
Catacol Iopamidol
Betaferon ....................................... 327 Josacine cp dispersible
(Monophosphate disodique) ....... 453 Iopamiron 200 ............................... 1394
Extavia ........................................... 993 (Propionate) ................................. 1464
Correctol Iopamiron 300 ............................... 1394
Plegridy .......................................... 2147 Josacine cp pelliculé .................... 1464
(Monophosphate disodique) ....... 615 Iopamiron 370 ............................... 1394
Rebif .............................................. 2288 Josacine granulés p susp buv
Inosine acédobène Iopromide (Propionate) ................................. 1464
dimépranol Interféron gamma Ultravist 300 .................................. 2898
Isoprinosine ................................... 1413 Imukin ............................................ 1305 Kaolin
Ultravist 370 .................................. 2897
Neutroses ...................................... 1905
Insuline asparte Interleukine Ioversol
NovoMix 30 FlexPen .................... 1971 Voir : Aldesleukine Karaya gomme
Optiject 240 .................................. 2049
NovoMix 30 Penfill ....................... 1971 Iobitridol Voir : Sterculia gomme
Optiject 300 .................................. 2049
NovoMix 50 FlexPen .................... 1971 Xenetix 250 ................................... 3110 Optiject 350 .................................. 2049 Kétoconazole
NovoMix 70 FlexPen .................... 1971 Xenetix 300 ................................... 3110 Optiray 300 ................................... 2051 Ketoconazole HRA ........................ 1495
NovoRapid ..................................... 1974 Xenetix 350 ................................... 3110 Optiray 350 ................................... 2051 Kétoprofène
NovoRapid FlexPen ...................... 1974 Iode Bi-Profénid LP ............................... 361
NovoRapid Penfill ......................... 1974
Ipilimumab
Betadine ........................................ 323 Yervoy ............................................ 3147 Kétum gel ...................................... 1503
NovoRapid PumpCart ................... 1974 Betadine Dermique ....................... 324 Kétum Gé cp pelliculé ................ 1500
Insuline dégludec Ipratropium bromure
Betadine Scrub ............................. 325 Kétum LP Gé .............................. 1501
Xultophy ......................................... 3129 Atrovent ......................................... 256
Cordarone (Chlorhydrate) ............. 606 Profémigr ....................................... 2204
Cynomel (Sodium) ......................... 677 Bronchodual .................................. 398
Insuline détémir Profénid ......................................... 2205
Levemir FlexPen ........................... 1580 Iodure de potassium Irbésartan Profénid LP ................................... 2205
Levemir Innolet ............................. 1580 Pharmacie Centrale des Armées Aprovel .......................................... 169 Toprec ........................................... 2805
Levemir Penfill ............................... 1580 (Potassium) ................................. 1391 CoAprovel ...................................... 562 Skudexum ..................................... 2522
Ioméron 150 .................................. 1392 Irinotécan
Insuline glargine Ioméron 200 .................................. 1392 Kétotifène
Abasaglar ....................................... 1 Campto (Chlorhydrate) .................. 430 Monokéto Gé (Fumarate) ............ 1805
Ioméron 250 .................................. 1392
Insuline Lantus .............................. 1370 Ioméron 300 .................................. 1392 Isavuconazonium sulfate Zaditen (Fumarate) ........................ 3152
Insuline Lantus SoloStar .............. 1370 Ioméron 350 .................................. 1392 Cresemba ...................................... 649 Zaditen LP (Fumarate) .................. 3152
InsulineToujeo ................................ 1372 Ioméron 400 .................................. 1392 Isoconazole Zalerg (Fumarate) .......................... 3154
Insuline glulisine Iopamiron 200 ............................... 1394 Fazol (Nitrate) ................................ 1025 Zalergonium (Fumarate) ................ 3154
Insuline Apidra .............................. 1364 Iopamiron 300 ............................... 1394 Labétalol
Isoflurane
Insuline Apidra SoloStar ............... 1364 Iopamiron 370 ............................... 1394 Trandate (Chlorhydrate) ................ 2817
Forène ............................................ 1096
Insuline humaine Levothyrox ..................................... 1591 Lacidipine
Lipiodol Ultra-Fluide ..................... 1606 Isoniazide
biogénétique Caldine ........................................... 424
L-Thyroxine Serb .......................... 1647 Rifater ............................................ 2375
Insuline Actrapid ........................... 1362
Insuline Actrapid Penfill ................ 1362 Omnipaque 180 ............................ 2024 Rifinah ............................................ 2378 Lacosamide
Insuline Insulatard ......................... 1362 Omnipaque 240 ............................ 2024 Isosorbide dinitrate Vimpat ........................................... 3012
Insuline Insulatard FlexPen .......... 1362 Omnipaque 300 ............................ 2024 Isocard ........................................... 1413 Lactitol
Insuline Insulatard InnoLet ........... 1362 Omnipaque 350 ............................ 2024 Risordan ........................................ 2383 Importal ......................................... 1304

Lactulose Lévofloxacine Loflazépate d’éthyle Magnésium 11
Duphalac ....................................... 820 Tavanic .......................................... 2695 Victan ............................................. 2989 Actapulgite (Silicate) ..................... 19
Melaxose ....................................... 1705 Lévofolinate de calcium Loméfloxacine Chlorumagène (Hydroxyde) .......... 501
Transulose ..................................... 2822 Granions de Magnésium
Elvorine .......................................... 874 Décalogiflox (Chlorhydrate) ........... 702
Lamivudine (Chlorure) ..................................... 1203
Lévomépromazine Logiflox (Chlorhydrate) .................. 1627
Epivir .............................................. 908 Inexium cp gastrorésistant ........... 1320
Nozinan cp pelliculé séc Lopéramide Inexium granulés p susp buv ...... 1322
Zeffix .............................................. 3191
(Maléate) ...................................... 1983 Ercestop (Chlorhydrate) ................ 918 Mag 2 (Carbonate) ........................ 1677
Combivir ........................................ 582
Nozinan sol buv (Chlorhydrate) ... 1983 Imodiumcaps (Chlorhydrate) ......... 1300 Mag 2 sans sucre (Pidolate) ........ 1677
Kivexa ............................................ 1507
Nozinan sol inj (Chlorhydrate) ...... 1983 Imodiumlingual (Chlorhydrate) ...... 1301 Maginjectable (Pidolate) ................ 1677
Triumeq .......................................... 2847
Lévonorgestrel Imodiumliquicaps (Chlorhydrate) .. 1302 Magnésie San Pellegrino anisée
Trizivir ............................................ 2854
Jaydess ......................................... 1453 Lopéramide-Lyoc (Chlorhydrate) .. 1635 (Hydroxyde) ................................. 1678
Lamotrigine Imodiumduo (Chlorhydrate) .......... 1300 Magnésie San Pellegrino sans anis
Microval ......................................... 1748
Lamictal ......................................... 1533 (Hydroxyde) ................................. 1678
Mirena ............................................ 1774 Lopinavir
Lanréotide Magnéspasmyl (Lactate) ............... 1678
NorLevo ......................................... 1955 Kaletra ........................................... 1469
Somatuline LP (Acétate) ............... 2539 Mégamag (Aspartate) .................... 1699
Adepal ........................................... 64 Loprazolam Mopralpro (Oméprazole) ............... 1814
Lansoprazole Daily Gé ....................................... 686 Havlane (Mésilate) ......................... 1226 Nécyrane (Ritiométan) ................... 1878
Lanzor ............................................ 1544 FemseptCombi .............................. 1036
Loratadine Nexium Control ............................. 1908
Ogast ............................................. 2014 FemseptEvo ................................... 1037
Aerius ............................................. 86 Oligosol Magnésium (Gluconate) ... 2018
Ogastoro ........................................ 2016 Leeloo Gé .................................... 1557
Clarityne ......................................... 540 Smecta Fraise ............................... 2526
Lanthane carbonate Ludeal Gé .................................... 1651 Smecta Orange-Vanille ................. 2526
DoliAllergie Loratadine .................. 776
Fosrenol ......................................... 1118 Minidril ........................................... 1761 Smectalia ....................................... 2527
Seasonique .................................... 2446 Lorazépam Spasmag injectable (Sulfate) ........ 2556
Lapatinib
Tyverb (Tosilate) ............................ 2884 Trinordiol ........................................ 2841 Témesta ......................................... 2731 Acti 5 (P-aminobenzoate) ............. 21
Lévothyroxine sodique Lormétazépam Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 133
Latanoprost
Levothyrox ..................................... 1591 Noctamide ..................................... 1946 Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 133
Monoprost ..................................... 1806
L-Thyroxine Serb .......................... 1647 Artisial (Chlorure) ........................... 209
Xalatan ........................................... 3083 Losartan
Berocca ......................................... 323
Xalacom ......................................... 3081 Euthyral .......................................... 962 Cozaar (Potassium) ....................... 643 Berocca sans sucre ...................... 323
Lauromacrogol 400 Lidocaïne Fortzaar (Potassium) ..................... 1108 Carbosymag (Oxyde) .................... 444
Aetoxisclérol tamponné ................ 87 Dynexan (Chlorhydrate) ................ 826 Hyzaar (Potassium) ....................... 1268 Catarstat (Aspartate, Potassium) ... 455
Lédipasvir Dynexangival (Chlorhydrate) ......... 827 Loxapine Cémaflavone (Ascorbate) .............. 478
Harvoni .......................................... 1220 Versatis .......................................... 2975 Loxapac cp pelliculé (Succinate) ... 1644 Citrafleet (Oxyde) .......................... 529
Xylocaïne (Chlorhydrate) ............... 3133 Loxapac sol buv ........................... 1644 Élévit Vitamine B9 ......................... 857
Léflunomide Extraneal (Chlorure) ...................... 996
Xylocaïne Nébuliseur Loxapac sol inj ............................. 1644
Arava .............................................. 185 Gastropulgite
(Chlorhydrate) .............................. 3136
Lénograstim Luméfantrine (Carbonate, Hydroxyde, Silicate) ... 1159
Xylocaïne sans conservateur
Granocyte 13 ................................ 1204 Riamet ........................................... 2367 Gelox (Hydroxyde) ........................ 1162
(Chlorhydrate) .............................. 3134
Granocyte 34 ................................ 1204 Xylocaïne Visqueuse Lutropine alfa Izinova (Sulfate) ............................. 1433
Lenvatinib (Chlorhydrate) .............................. 3137 Luveris ........................................... 1658 Kabiven (Sulfate) ........................... 1467
Lenvima (Mésilate) ........................ 1560 Xylocard (Chlorhydrate) ................ 3137 Pergoveris ...................................... 2122 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Anesderm Gé .............................. 144 d’aluminium / Hydroxyde
Lercanidipine Lymécycline
de magnésium (Hydroxyde) ....... 1673
Lercan (Chlorhydrate) ................... 1568 Cirkan à la Prednacinolone Tétralysal ....................................... 2750
Zanidip (Chlorhydrate) .................. 3169 (Chlorhydrate) .............................. 529
Lysine d’aluminium / Hydroxyde
Lercapress (Chlorhydrate) ............. 1572 Emla ............................................... 878
Aspégic (Acétylsalicylate) ............. 218 de magnésium Fruits rouges
Zanextra (Chlorhydrate) ................ 3162 Emlapatch ...................................... 880 (Hydroxyde) ................................. 1673
Cayston ......................................... 456
Instillagel (Chlorhydrate) ............... 1357 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Létrozole Kardégic (Acétylsalicylate) ............ 1478
Mydrane (Chlorhydrate) ................ 1840 d’aluminium / Hydroxyde
Fémara ........................................... 1031 Ketosteril (Acétate) ........................ 1499
Otipax (Chlorhydrate) .................... 2083 de magnésium sans sucre
Leuproréline Migpriv (Acétylsalicylate) ............... 1752
Panotile (Chlorhydrate) ................. 2098 (Hydroxyde) ................................. 1673
Eligard ............................................ 857 Revitalose (Chlorhydrate) .............. 2347
Titanoréine à la lidocaïne ............. 2786 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Enantone LP ................................. 886 Revitalose sans sucre
Xylocaïne à la Naphazoline d’aluminium / Hydroxyde
(Chlorhydrate) .............................. 2347
Lévétiracétam (Chlorhydrate) .............................. 3133 de magnésium sans sucre
Keppra ........................................... 1485 Xylocaïne Adrénaline Lysozyme Fruits rouges (Hydroxyde) .......... 1673
Levidcen ........................................ 1582 (Chlorhydrate) .............................. 3135 Glossithiase (Chlorhydrate) ........... 1191 Magné B6 (Lactate) ....................... 1677
Hexalyse (Chlorhydrate) ................ 1239 MagnéVie B6 (Citrate) ................... 1679
Lévobupivacaïne Lincomycine Lyso-6 (Chlorhydrate) ................... 1668 Moxydar (Hydroxyde) .................... 1824
Chirocaïne (Chlorhydrate) ............. 497 Lincocine (Chlorhydrate) ............... 1596
Lysopaïne maux de gorge Neutroses
Lévocabastine Linézolide cétylpyridinium lysozyme fraise (Carbonate, Trisilicate) ................ 1905
AllergiFlash (Chlorhydrate) ............ 113 Zyvoxid .......................................... 3286 sans sucre (Chlorhydrate) .......... 1671 Omézelis (Thiosulfate) ................... 2023
Levofree (Chlorhydrate) ................. 1590 Lysopaïne maux de gorge PeriKabiven (Sulfate) ..................... 2124
Lévophta (Chlorhydrate) ............... 1591 Liothyronine
cétylpyridinium lysozyme miel citron Phosphoneuros
Cynomel (Sodium) ......................... 677
Lévocarnitine sans sucre (Chlorhydrate) .......... 1671 (Glycérophosphate) ..................... 2133
Euthyral (Sodium) .......................... 962
Lévocarnil ...................................... 1590 Lysopaïne maux de gorge Picoprep (Oxyde) .......................... 2138
Liraglutide cétylpyridinium lysozyme sans sucre Rennie (Carbonate) ....................... 2322
Lévocétirizine Victoza ........................................... 2990 (Chlorhydrate) .............................. 1671 Rennie Déflatine sans sucre
Xyzall (Dichlorhydrate) ................... 3140
Xultophy ......................................... 3129 (Carbonate) ................................. 2322
Lévodopa Macrogol Rennie Orange (Carbonate) .......... 2322
Lisinopril Forlax ............................................. 1097
Duodopa ........................................ 809 Rennie sans sucre (Carbonate) .... 2322
Zestril ............................................. 3213 Forlaxlib ......................................... 1098
Modopar 62,5 ............................... 1795 Revitalose (Aspartate) ................... 2347
Zestoretic ....................................... 3209 Transipeg ....................................... 2821
Modopar 125 ................................ 1795 Revitalose sans sucre
Modopar 125 Dispersible ............. 1795 Lithium Transipeglib ................................... 2821 (Aspartate) ................................... 2347
Modopar 250 ................................ 1795 Granions de Lithium ..................... 1203 Colopeg ......................................... 579 SmofKabiven E (Sulfate) ............... 2527
Modopar LP 125 .......................... 1795 Lithioderm (Gluconate) .................. 1615 Fortrans ......................................... 1105 Spasmag (Sulfate) ......................... 2556
Sinemet .......................................... 2506 Lithium Oligosol (Gluconate) ........ 2018 Klean-Prep ..................................... 1512 Sympathyl (Oxyde) ........................ 2641
Sinemet LP .................................... 2507 Téralithe (Carbonate) ..................... 2744 Movicol .......................................... 1822 Uvimag B6 (Glycérophosphate) .... 2916
Stalevo ........................................... 2588 Téralithe LP (Carbonate) ............... 2744 MoviPrep ....................................... 1823 Xolaam (Hydroxyde) ...................... 3122

12 Malathion Méquitazine Primpéran suppos séc ................. 2192 Mizolastine
Para Plus ....................................... 2103 Primalan ......................................... 2186 Prokinyl LP (Chlorhydrate) ............ 2221 Mizollen LM ................................... 1780
Manganèse Mercaptopurine Migpriv (Chlorhydrate) ................... 1752 Moclobémide
Granions de Manganèse Purinéthol ...................................... 2249 Métopimazine Moclamine ..................................... 1787
(Sulfate) ....................................... 1203 Méropénem Vogalène ........................................ 3050 Modafinil
Oligosol Manganèse (Gluconate) ... 2018 Meronem ....................................... 1719 Vogalène Lyoc .............................. 3050 Modiodal ........................................ 1793
Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 857 Métoprolol
Mésalazine Molsidomine
Nutryelt (Gluconate) ...................... 1998 Lopressor (Tartrate) ....................... 1635
Fivasa ............................................ 1051 Corvasal ......................................... 617
Oligocure (Gluconate) ................... 2018 Lopressor LP (Tartrate) ................. 1635
Pentasa .......................................... 2114
Oligosol Manganèse-Cobalt Seloken (Tartrate) .......................... 2460 Molybdène
(Gluconate) .................................. 2018 Metformine Nutryelt .......................................... 1998
Seloken LP (Tartrate) .................... 2460
Oligosol Manganèse-Cuivre Glucophage (Chlorhydrate) ........... 1192 Suppliven ....................................... 2620
Selozok LP (Succinate) ................ 2462
(Gluconate) .................................. 2018 Stagid (Embonate) ........................ 2588
Logimax LP (Succinate) ............... 1628 Mométasone
Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt Eucreas (Chlorhydrate) ................. 946
Logroton (Tartrate) ........................ 1630 Asmanex Twisthaler (Furoate) ...... 216
(Gluconate) .................................. 2018 Glucovance (Chlorhydrate) ........... 1196
Métronidazole Nasonex (Furoate) ......................... 1866
Suppliven (Chlorure) ..................... 2620 Janumet (Chlorhydrate) ................ 1438
Komboglyze (Chlorhydrate) .......... 1517 Flagyl cp pelliculé ......................... 1054 Montélukast
Tot’héma (Gluconate) ................... 2812
Velmetia (Chlorhydrate) ................. 2959 Flagyl ovule ................................... 1056 Singulair (Sodium) ......................... 2509
Manidipine Flagyl sol inj .................................. 1056
Méthadone Morniflumate
Iperten (Chlorhydrate) ................... 1399 Flagyl susp buv (Benzoate) .......... 1054
Méthadone AP-HP Nifluril suppos ............................... 1927
Maprotiline Rozacrème .................................... 2420
(Chlorhydrate) .............................. 1724 Nifluril suppos séc ........................ 1929
Ludiomil (Chlorhydrate) ................. 1653 Rozagel .......................................... 2421
Méthionine Rozex ............................................. 2421 Moroctocog alfa
Maraviroc Ketosteril ReFacto AF ................................... 2294
Bi Missilor Gé ............................. 345
Celsentri ......................................... 474 (Hydroxyméthionine sel de Ca) ... 1499 Birodogyl ....................................... 362 Morphine
Mébévérine Lobamine-Cystéine ....................... 1621 Pylera ............................................. 2250 Actiskenan (Sulfate) ...................... 29
Duspatalin (Chlorhydrate) ............. 822 Méthocarbamol Rodogyl ......................................... 2405 Morphine Cooper (Chlorhydrate) ... 1815
Mécasermine Lumirelax ....................................... 1656 Tergynan ........................................ 2747 Morphine Lavoisier sol inj
Increlex .......................................... 1309 Méthotrexate Métyrapone (Chlorhydrate) .............................. 1817
Méclozine Imeth cp séc ................................. 1289 Métopirone .................................... 1734 Morphine Lavoisier sol inj
Agyrax (Chlorhydrate) ................... 92 Imeth sol inj (Sodium) .................. 1291 (Sulfate) ....................................... 1818
Micafungine
Imeth Gé cp ................................ 1289 Moscontin LP (Sulfate) ................. 1819
Médrogestone Mycamine (Sodium) ...................... 1834
Méthotrexate Bellon ...................... 1727 Sevredol (Sulfate) .......................... 2484
Colprone ........................................ 580 Miconazole Skenan LP (Sulfate) ...................... 2520
Méthotrexate Biodim .................... 1729
Médroxyprogestérone Loramyc ......................................... 1639 Colchimax ...................................... 573
Metoject sol inj en stylo .............. 1732
Dépo-Prodasone (Acétate) ........... 730 Metoject sol inj en cartouche Midazolam Izalgi .............................................. 1427
Dépo-Provera (Acétate) ................ 732 (Sodium) ...................................... 1731 Buccolam (Chlorhydrate) .............. 402 Lamaline ........................................ 1532
Méfloquine Nordimet ........................................ 1951 Midécamycine Moxifloxacine
Lariam (Chlorhydrate) ................... 1548 Novatrex ........................................ 1965 Mosil (Diacétate) ........................... 1820 Izilox (Chlorhydrate) ...................... 1428
Méglumine antimoniate Méthoxsalène Midodrine Moxonidine
Glucantime .................................... 1192 Méladinine ..................................... 1704 Gutron (Chlorhydrate) ................... 1210 Physiotens ..................................... 2135
Méglumine benzoate Méthoxy polyéthylène Mifépristone Mupirocine
Fluisédal ........................................ 1087 glycol-époétine bêta Mifégyne ........................................ 1749 Bactroban (Calcium) ..................... 295
Fluisédal sans prométhazine ........ 1087 Mircera ........................................... 1772
Millepertuis Mupiderm ...................................... 1833
Mélatonine Méthoxyflurane Mildac ............................................ 1755 Mycophénolate mofétil
Circadin LP ................................... 527 Penthrox ........................................ 2118 Millepertuis Pileje .......................... 1756 CellCept ......................................... 470
Méloxicam Méthyclothiazide Milnacipran
Isobar ............................................. 1412 Mycophénolate sodique
Mobic ............................................. 1783 Ixel (Chlorhydrate) ......................... 1421 Myfortic .......................................... 1843
Melphalan Méthyldopa Milrinone
Aldomet ......................................... 100 Myrtécaïne
Alkéran ........................................... 112 Corotrope ...................................... 614 Algésal suractivé ........................... 106
Méthyle aminolévulinate Minocycline
Mémantine Nabumétone
Metvixia (Chlorhydrate) ................. 1735 Mynocine (Chlorhydrate) ............... 1848
Ebixa (Chlorhydrate) ...................... 830 Nabucox ........................................ 1853
Méthylènecycline Parocline (Chlorhydrate) ............... 2105
Ménotropine Nadolol
Physiomycine (Chlorhydrate) ........ 2135
Fertistartkit ..................................... 1043 Minoxidil Corgard .......................................... 613
Menopur ........................................ 1712 Méthylergométrine Alopexy .......................................... 117
Méthergin (Maléate) ...................... 1726 Lonoten .......................................... 1634 Nadroparine calcique
Menthol Fraxiparine ..................................... 1129
Méthylphénidate Minoxidil Bailleul ........................... 1767
Aromasol ....................................... 204 Fraxodi ........................................... 1131
Balsamorhinol ................................ 295 Medikinet LM (Chlorhydrate) ........ 1692 Mirabégron
Cliptol ............................................ 554 Quasym LP (Chlorhydrate) ........... 2257 Betmiga LP ................................... 332 Nafaréline
Essence Algérienne ....................... 936 Ritaline (Chlorhydrate) ................... 2385 Synarel (Acétate) ........................... 2644
Miristalkonium chlorure
Glyco-Thymoline 55 ...................... 1198 Ritaline LP (Chlorhydrate) ............. 2387 Naftazone
Alpagelle ........................................ 119
Gouttes aux Essences ................. 1202 Méthylprednisolone Pharmatex cp vaginal ................... 2128 Etioven ........................................... 945
Synthol ........................................... 2645 Dépo-Médrol (Acétate) .................. 729 Naftidrofuryl
Mirtazapine
Médrol ........................................... 1695 Diactane Gé (Oxalate) ................. 749
Méphénésine Norset ............................................ 1956
Solu-Médrol (Hémisuccinate) ........ 2534 Naftilux (Oxalate) ........................... 1855
Décontractyl .................................. 711 Misoprostol
Décontractyl baume ...................... 711 Méthylthioninium Praxilène (Oxalate) ........................ 2168
hydroxyde Cytotec .......................................... 678
Mépivacaïne MisoOne ........................................ 1777 Nalméfène
Collyre Bleu Laiter ........................ 576
Carbocaïne (Chlorhydrate) ............ 442 Artotec ........................................... 209 Selincro (Chlorhydrate) ................. 2459
Métoclopramide
Mépolizumab Primpéran cp séc (Chlorhydrate) ... 2188 Mitotane Naloxone
Nucala ............................................ 1987 Primpéran sol buv Lysodren ........................................ 1668 Suboxone (Chlorhydrate) .............. 2615
Méquinol (Chlorhydrate) .............................. 2189 Mivacurium chlorure Naltrexone
Leucodinine B ............................... 1578 Primpéran sol inj (Chlorhydrate) .. 2191 Mivacron ........................................ 1778 Revia (Chlorhydrate) ...................... 2345

Naphazoline Hydrosol polyvitaminé Norfloxacine Opium 13
Collyre Bleu Laiter (Nitrate) .......... 576 Pharmadéveloppement ............... 1264 Chibroxine ..................................... 496 Colchimax ...................................... 573
Dérinox (Nitrate) ............................ 733 Nicoprive ....................................... 1915 Norgestimate Izalgi .............................................. 1427
Xylocaïne à la Naphazoline Soluvit ............................................ 2537 Triafémi .......................................... 2826 Lamaline ........................................ 1532
(Nitrate) ........................................ 3133 Nicotine Or
Noscapine
Naproxène Nicopass sans sucre Eucalyptus Tussisédal (Résinate) .................... 2873 Granions d’Or ............................... 1203
Alevetabs (Sodium) ....................... 102 (Catiorésine carboxylate) ............ 1913 Oligocure ....................................... 2018
Antalnox Gé (Sodium) ................. 156 Nicopass sans sucre Nystatine Oligosol Cuivre-Or-Argent ............ 2018
Apranax cp pelliculé 275 mg Menthe fraîcheur 1,5 mg Mycostatine ................................... 1838
Orlistat
(Sodium) ...................................... 166 (Catiorésine carboxylate) ............ 1913 Auricularum ................................... 267
Xenical ........................................... 3112
Apranax cp pelliculé séc 550 mg Nicopass sans sucre Menthe fraîcheur Polygynax ...................................... 2155
2,5 mg (Résinate) ....................... 1913 Polygynax Virgo ............................ 2156 Ornidazole
(Sodium) ...................................... 166
Nicopass sans sucre Tergynan ........................................ 2747 Tibéral ............................................ 2765
Apranax cp 750 mg ...................... 166
Naprosyne ..................................... 1857 Réglisse Menthe 1,5 mg Ocriplasmine Ornithine
(Catiorésine carboxylate) ............ 1913 Jetrea ............................................. 1456 Cétornan (Oxoglurate) ................... 489
Naratriptan Nicopass sans sucre Réglisse Menthe
Naramig (Chlorhydrate) ................. 1860 Octocog alfa Oséltamivir
2,5 mg (Résinate) ....................... 1913
Advate ........................................... 77 Tamiflu (Phosphate) ...................... 2665
Natalizumab Nicopatch ...................................... 1914
Tysabri ........................................... 2881 Nicorette (Résinate) ....................... 1915 Kogenate Bayer ............................ 1515 Osimertinib
Nicorette Fruits sans sucre Kovaltry .......................................... 1520 Tagrisso (Mésilate) ........................ 2654
Nébivolol
(Résinate) .................................... 1916 Octréotide Oxacilline
Nébilox (Chlorhydrate) .................. 1876
Nicorette Menthe fraîche sans sucre Sandostatine (Acétate) .................. 2439 Bristopen (Sodium) ....................... 397
Temerit (Chlorhydrate) .................. 2727
(Résinate) .................................... 1916 Sandostatine LP (Acétate) ............ 2441 Oxaliplatine
CoNébilox (Chlorhydrate) .............. 590
Nicorette Menthe glaciale sans sucre Siroctid (Acétate) ........................... 2516 Eloxatine ........................................ 869
Temeritduo (Chlorhydrate) ............ 2729
(Résinate) .................................... 1916
Nédocromil Ofatumumab Oxazépam
Nicorette sans sucre
Arzerra ........................................... 211 Séresta .......................................... 2466
Tilavist (Sodium) ............................ 2774 (Catiorésine carboxylate) ............ 1916
Nicoretteskin .................................. 1918 Ofloxacine Oxcarbazépine
Néfopam
Nicorettespray ............................... 1919 Exocine .......................................... 992 Trileptal .......................................... 2835
Acupan (Chlorhydrate) .................. 45
Nicotinell Fruit Exotique Monoflocet ..................................... 1803
Nélarabine Oxéladine
(Polacriline) .................................. 1920 Monoox .......................................... 1805
Atriance ......................................... 243 Paxéladine (Citrate) ....................... 2107
Nicotinell Fruit sans sucre Oflocet ........................................... 2012
Néomycine (Polacriline) .................................. 1921 Quinofree ....................................... 2261 Oxétorone
Antibio-Synalar (Sulfate) ............... 162 Nicotinell Menthe (Bitartrate) ........ 1922 Nocertone (Fumarate) ................... 1945
Olanzapine
Atébémyxine (Sulfate) ................... 242 Nicotinell Menthe Fraîcheur sans sucre ZypAdhera (Embonate) ................. 3276 Oxiconazole
Cébémyxine (Sulfate) .................... 458 (Polacriline) .................................. 1921 Zyprexa .......................................... 3280 Fonx (Nitrate) ................................ 1094
Chibro-Cadron (Sulfate) ................ 494 Nicotinell TTS ................................ 1924 Zyprexa Velotab ............................ 3280 Oxitriptan
Cidermex (Sulfate) ........................ 510 Nifédipine Lévotonine ..................................... 1592
Olaparib
Maxidrol (Sulfate) .......................... 1688 Adalate ........................................... 46 Lynparza ........................................ 1660 Oxomémazine
Panotile (Sulfate) ........................... 2098 Adalate LP ..................................... 47
Olivier Toplexil .......................................... 2804
Polydexa (Sulfate) ......................... 2155 Chronadalate LP ........................... 505
B.O.P. ............................................ 378 Toplexil sans sucre ....................... 2804
Polygynax (Sulfate) ....................... 2155 Ténordate ...................................... 2736
Polygynax Virgo (Sulfate) ............. 2156 Olmésartan médoxomil Oxybate de sodium
Nifuroxazide Xyrem ............................................ 3138
Tergynan (Sulfate) ......................... 2747 Ercéfuryl ......................................... 918 Alteis .............................................. 121
Néosynéphrine Alteisduo ........................................ 123 Oxybuprocaïne
Nilotinib Axeler ............................................. 274 Chlorhydrate d’oxybuprocaïne Théa
Voir : Phényléphrine Tasigna (Chlorhydrate) .................. 2690
Olodatérol (Chlorhydrate) .............................. 501
Nétilmicine Nilutamide
Nétromicine (Sulfate) ..................... 1891 Striverdi Respimat Oxybutynine
Anandron ....................................... 138 (Chlorhydrate) .............................. 2610 Ditropan (Chlorhydrate) ................. 770
Névirapine Nimodipine Spiolto Respimat (Chlorhydrate) .. 2566 Driptane Gé (Chlorhydrate) ......... 802
Viramune ........................................ 3016 Nimotop ......................................... 1935
Olopatadine Oxycodone
Viramune LP .................................. 3020
Nintédanib Opatanol (Chlorhydrate) ................ 2040 OxyContin LP (Chlorhydrate) ....... 2087
Niaouli essence Ofev (Ésilate) ................................. 2009 OxyNorm (Chlorhydrate) ............... 2088
Gomenol Soluble .......................... 1199 Olsalazine
Nitrendipine OxyNormOro (Chlorhydrate) ......... 2088
Huile Gomenolée .......................... 1247 Dipentum (Sodium) ....................... 761
Baypress ........................................ 302 Oxymétazoline
Vaseline Gomenolée ..................... 2949 Omalizumab
Nidrel ............................................. 1925 Aturgyl (Chlorhydrate) ................... 257
Coquelusédal ................................. 604 Xolair .............................................. 3123
Nitrofurantoïne Pernazène (Chlorhydrate) ............. 2126
Coquelusédal Paracétamol Ombitasvir
Furadantine .................................... 1138 Déturgylone (Chlorhydrate) ........... 743
suppos ........................................ 605 Viekirax .......................................... 3002
Nivolumab Oxytétracycline
Nicardipine Oméga 3
Opdivo ........................................... 2041 Auricularum (Chlorhydrate) ........... 267
Loxen (Chlorhydrate) ..................... 1645 Voir : Acides gras oméga 3 Sterdex .......................................... 2594
Loxen LP (Chlorhydrate) ............... 1645 Nomégestrol
Oméprazole Palivizumab
Nickel Lutényl (Acétate) ........................... 1656
Mopral ........................................... 1812 Synagis .......................................... 2643
Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt Zoely (Acétate) .............................. 3231
Mopralpro (Magnésium) ................ 1814
(Gluconate) .................................. 2018 Nonacog alfa Palonosétron
Zoltum ........................................... 3245
BeneFIX ......................................... 317 Aloxi (Chlorhydrate) ....................... 117
Niclosamide Omoconazole
Trédémine ...................................... 2826 Nonacog gamma Pancréas extrait
Fongamil (Nitrate) .......................... 1094
Rixubis ........................................... 2392 Creon ............................................. 647
Nicorandil Ondansétron Eurobiol ......................................... 960
Adancor ......................................... 48 Nordazépam Setofilm Gé ................................. 2480
Ikorel .............................................. 1281 Nordaz ........................................... 1950 Pancréatine
Zophren cp pelliculé
Creon ............................................. 647
Nicotinamide Noréthistérone (Chlorhydrate) .............................. 3255
Bécozyme ...................................... 309 Activelle (Acétate) ......................... 30 Zophren lyoph oral ....................... 3255 Panitumumab
Berocca ......................................... 323 Kliogest (Acétate) .......................... 1512 Zophren sirop (Chlorhydrate) ....... 3255 Vectibix .......................................... 2954
Berocca sans sucre ...................... 323 Novofemme (Acétate) ................... 1969 Zophren sol inj (Chlorhydrate) ..... 3255 Panobinostat
Élévit Vitamine B9 ......................... 857 Trisequens (Acétate) ..................... 2845 Zophren suppos ............................ 3255 Farydak (Lactate) .......................... 1018

14 Panthénol Paraffine Phénazone Pipéronyl butoxyde
Bepanthen ..................................... 322 Lansoÿl Framboise ........................ 1543 Brulex ............................................ 402 Para Plus ....................................... 2103
Bépanthène ................................... 323 Lansoÿl sans sucre ....................... 1543 HEC ............................................... 1229 Para Spécial Poux ........................ 2103
Bécozyme sol inj .......................... 309 Laxamalt ........................................ 1556 Otipax ............................................ 2083 Spray-Pax ...................................... 2581
Hydrosol polyvitaminé Restrical Estragon ......................... 2333 Phéniramine Sprégal .......................................... 2581
Pharmadéveloppement ............... 1264 Restrical Noisette .......................... 2333 Doli Etat Grippal Paracétamol, Piracétam
Pantoprazole Dexatopia Gé .............................. 746 Vitamine C, Phéniramine Gabacet ......................................... 1145
Eupantol (Sodium) ......................... 951 Dexeryl ........................................... 746 (Maléate) ...................................... 775 Nootropyl ....................................... 1949
Inipomp (Sodium) .......................... 1331 Dexerylcare .................................... 747 Fervex Etat grippal, Paracétamol, Pirétanide
Glycérol Vaseline Paraffine Vitamine C, Phéniramine Ad
Ipraalox (Sodium) .......................... 1400 Eurelix ............................................ 959
Pierre Fabre Santé ..................... 1198 (Maléate) ...................................... 1044
Pantoloc Control (Sodium) ........... 2102
Melaxose ....................................... 1705 Fervex Rhume, Paracétamol, Pirfénidone
Pantothénate de calcium Parapsyllium .................................. 2105 Esbriet ............................................ 927
Vitamine C, Phéniramine Enf
Bécozyme cp enrobé ................... 309 Transitol ......................................... 2821 (Maléate) ...................................... 1046 Piribédil
Berocca ......................................... 323 Transulose ..................................... 2822 Trivastal cp enrobé ....................... 2853
Berocca sans sucre ...................... 323 Phénobarbital
Parécoxib Gardénal cp .................................. 1156 Trivastal sol inj (Mésilate) ............. 2853
Élévit Vitamine B9 ......................... 857 Trivastal LP ................................... 2853
Dynastat (Sodium) ......................... 824 Gardénal pdre et solv p sol inj
Pantothénate de sodium Paritaprévir (Sodium) ...................................... 1156 Piroxicam
Soluvit ............................................ 2537 Viekirax .......................................... 3002 Alepsal ........................................... 101 Brexin (Bétadex) ............................ 384
Papavérine Paroxétine Phénol Cycladol (Bétadex) ........................ 672
Acticarbine (Chlorhydrate) ............ 21 Deroxat (Chlorhydrate) .................. 735 Brulex ............................................ 402 Feldène .......................................... 1028
Paracétamol Divarius (Mésilate) ......................... 770 Feldène Dispersible ...................... 1028
Phénothrine Geldène ......................................... 1161
Claradol ......................................... 535 Pasiréotide Itax ................................................. 1420
Dafalgan ........................................ 680 Signifor pdre et solv p susp inj Parasidose ..................................... 2105 Pitolisant
Dafalgan Pédiatrique .................... 683 (Embonate) .................................. 2491 Wakix (Chlorhydrate) ..................... 3074
Phénoxyméthylpénicilline
Dafalganhop .................................. 685 Signifor sol inj (Diaspartate) ......... 2488 Pivmecillinam
Oracilline cp séc ........................... 2055
Doliprane ....................................... 777 Selexid (Chlorhydrate) ................... 2458
Passiflore Oracilline susp buv
Doliprane sans sucre .................... 779
Euphytose ...................................... 954 (Benzathine lécithinée) ................ 2055 Pixantrone
DolipraneCaps ............................... 782 Pixuvri (Dimaléate) ........................ 2140
Passiflorine .................................... 2106 Phénylalanine
DolipraneLiquiz .............................. 782
Sédatif Tiber .................................. 2455 Ketosteril (Calcium) ....................... 1499 Plérixafor
DolipraneOrodoz ........................... 783
DolipraneTabs ............................... 784 Pazopanib Revitalose ...................................... 2347 Mozobil .......................................... 1824
Dolko ............................................. 789 Votrient (Chlorhydrate) .................. 3062 Revitalose sans sucre .................. 2347 Podophyllotoxine
Efferalgan ....................................... 842 Pectine Phényléphrine Condyline ....................................... 589
Efferalganmed ............................... 846 Gélopectose .................................. 1162 Néosynéphrine Faure Pollen extrait allergénique
Geluprane ...................................... 1164 Pégaspargase (Chlorhydrate) .............................. 1888 de graminées
Panadol .......................................... 2097 Oncaspar ....................................... 2033 Humoxal (Chlorhydrate) ................ 1256 Grazax ........................................... 1207
Paracétamol Mydrane (Chlorhydrate) ................ 1840 Oralair ............................................ 2056
Pegfilgrastim
SmithKline Beecham .................. 2103 Mydriasert (Chlorhydrate) ............. 1841 Polymyxine B
Neulasta ......................................... 1892
Paralyoc ......................................... 2104 Phényltoloxamine Antibio-Synalar (Sulfate) ............... 162
Perfalgan ....................................... 2121 Peginterféron alfa
Biocidan sol p pulv nasale Atébémyxine (Sulfate) ................... 242
Actifed Rhume .............................. 21 Pegasys ......................................... 2107
(Citrate) ........................................ 352 Auricularum (Sulfate) ..................... 267
Actifed Rhume Jour et Nuit ......... 22 Pegvisomant Cébémyxine (Sulfate) .................... 458
Phloroglucinol
Actron ............................................ 40 Somavert ....................................... 2540 Framyxone (Sulfate) ...................... 1128
Spasfon-Lyoc ................................ 2555
Algotropyl ...................................... 106 Pembrolizumab Maxidrol (Sulfate) .......................... 1688
Météoxane ..................................... 1724
Céfaline Hauth .............................. 460 Keytruda ........................................ 1503 Panotile (Sulfate) ........................... 2098
Spasfon ......................................... 2555
Claradol Caféine ........................... 535 Polydexa (Sulfate) ......................... 2155
Pémétrexed Pholcodine
Claradol Codéine .......................... 536 Polygynax (Sulfate) ....................... 2155
Alimta (Sodium) ............................. 107 Biocalyptol ..................................... 350
Codoliprane ................................... 567 Polygynax Virgo (Sulfate) ............. 2156
Coquelusédal Paracétamol ........... 605 Pénicillamine Biocalyptol sans sucre ................. 351
Dimétane sans sucre .................... 760 Polysilane
Dafalgan Codéine ......................... 684 Trolovol .......................................... 2860
Poléry enf ...................................... 2154 Voir : Diméticone
Doli Etat Grippal Paracétamol, Pénicilline G
Vitamine C, Phéniramine ............ 775 Phytoménadione Polysorbate
Voir : Benzylpénicilline
Doliprane codéine ......................... 780 Vitamine K1 Roche ....................... 3045 Fluisédal ........................................ 1087
Pentamidine Fluisédal sans prométhazine ........ 1087
DolipraneVitamineC ....................... 785 Vitalipide ........................................ 3041
Pentacarinat (Isétionate) ............... 2113 Prorhinel Rhume ........................... 2230
Dolirhume Paracétamol Picloxydine
et Pseudoéphédrine ................... 786 Pentosane polysulfate Polystyrène sulfonate
Hémoclar ....................................... 1233 Vitabact (Dichlorhydrate) ............... 3040
DolirhumePro Paracétamol, de calcium
Pseudoéphédrine Pérampanel Picosulfate de sodium ResiKali .......................................... 2329
et Doxylamine ............................. 787 Fycompa ........................................ 1141 Fructines
Polystyrène sulfonate
au picosulfate de sodium .......... 1133
Drill Rhume Paracétamol Périndopril de sodium
Chlorphénamine .......................... 801 Citrafleet ........................................ 529
Coversyl (Arginine) ........................ 641 Kayexalate ..................................... 1479
Efferalgan Vitamine C ................... 844 Picoprep ........................................ 2138
Bipreterax (Arginine) ...................... 357 Polyvidone
Fervex Etat grippal, Paracétamol, Coveram (Arginine) ....................... 637 Pilocarpine Voir : Povidone
Vitamine C, Phéniramine Ad ..... 1044 Preterax (Arginine) ......................... 2170 Isopto-Pilocarpine (Chlorhydrate) ... 1419
Fervex Rhume Jour et Nuit ......... 1045 Salagen (Chlorhydrate) ................. 2431 Polyvinylpolypyrrolidone
Perméthrine Voir : Crospovidone
Fervex Rhume, Paracétamol, Piméthixène
Topiscab ........................................ 2803 Posaconazole
Vitamine C, Phéniramine Enf ..... 1046 Calmixène ...................................... 425
Para Plus ....................................... 2103 Noxafil ............................................ 1978
Ixprim ............................................. 1425
Peroxyde de benzoyle Pinavérium bromure
Izalgi .............................................. 1427 Potassium
Curaspot ........................................ 667 Dicetel ............................................ 754
Klipal Codéine ............................... 1514 Cozaar (Losartan) .......................... 643
Lamaline ........................................ 1532 Cutacnyl ......................................... 669 Pipéracilline Diffu-K (Chlorure) .......................... 757
Lindilane ........................................ 1597 Epiduo ........................................... 905 Tazocilline (Sodium) ...................... 2707 Iodure de potassium Pharmacie
Prontalgine .................................... 2227 Peroxyde d’hydrogène Pipéraquine Centrale des Armées (Iodure) .... 1391
Zaldiar ............................................ 3152 Dentex ........................................... 718 Eurartesim (Phosphate) ................. 956 Isentress ........................................ 1404

Kaleorid LP (Chlorure) .................. 1469 Prednisone DolirhumePro Raloxifène 15
Nati-K (Tartrate) ............................ 1867 Cortancyl ....................................... 616 Paracétamol, Pseudoéphédrine Evista (Chlorhydrate) ..................... 969
Oligosol Potassium (Gluconate) ... 2018 Prégabaline et Doxylamine (Chlorhydrate) .... 787 Optruma (Chlorhydrate) ................ 2053
Potassium Lavoisier (Chlorure) ..... 502 Lyrica ............................................. 1662 Fervex Rhume Jour et Nuit
Raltégravir
Tranxène ........................................ 2823 (Chlorhydrate) .............................. 1045
Prilocaïne Isentress (Potassium) .................... 1404
VoltarenDolo (Diclofénac) .............. 3057 Rhinadvil rhume ibuprofène
Alcaphor (Citrate) .......................... 93 Baritekal (Chlorhydrate) ................ 300 pseudoéphédrine Ramipril
Aminomix 500 E (Hydroxyde) ...... 133 Anesderm Gé .............................. 144 (Chlorhydrate) .............................. 2359 Triatec ............................................ 2828
Aminomix 800 E (Hydroxyde) ...... 133 Emla ............................................... 878 Cotriatec ........................................ 632
Pyrantel
Artisial (Chlorure, Phosphate) ....... 209 Emlapatch ...................................... 880
Helmintox 250 mg (Embonate) ..... 1230 Ranibizumab
Augmentin ..................................... 261 Primidone Helmintox Gé 125 mg Lucentis ......................................... 1647
Catarstat Mysoline ........................................ 1850 (Embonate) .................................. 1230
(Aspartate, Magnésium) .............. 455 Ranitidine
Pristinamycine Helmintox Gé 125 mg/2,5ml Azantac (Chlorhydrate) ................. 282
Claventin ........................................ 543 (Embonate) .................................. 1230
Pyostacine ..................................... 2252
Colopeg (Chlorure) ........................ 579 Rasagiline
Éductyl ad (Tartrate) ..................... 838 Procarbazine Pyrazinamide Azilect (Mésilate) ........................... 286
Éductyl enf (Tartrate) .................... 839 Natulan (Chlorhydrate) .................. 1870 Pirilène ........................................... 2139
Rifater ............................................ 2375 Rasburicase
Foncitril (Citrate) ............................ 1094 Progestérone Fasturtec ........................................ 1024
Fortrans (Chlorure) ........................ 1105 Crinone .......................................... 655 Pyrèthre
Fortzaar (Losartan) ........................ 1108 Estima Gé .................................... 936 Spray-Pax ...................................... 2581 Régorafénib
Hyzaar (Losartan) .......................... 1268 Progestan Gé .............................. 2210 Stivarga .......................................... 2598
Pyridostigmine bromure
Izinova (Sulfate) ............................. 1433 Progestogel ................................... 2212 Rémifentanil
Mestinon LP .................................. 1721
Kabiven (Chlorure) ........................ 1467 Progiron ......................................... 2212 Ultiva .............................................. 2892
Klean-Prep (Chlorure) ................... 1512 Utrogestan ..................................... 2914
Pyridoxine
Movicol (Chlorure) ......................... 1822 Bécilan (Chlorhydrate) ................... 305 Répaglinide
Florgynal ........................................ 1071
MoviPrep (Chlorure) ...................... 1823 Dermo 6 (Chlorhydrate) ................ 733 NovoNorm ..................................... 1973
Trophigil ......................................... 2862
Nutryelt (Iodure) ............................ 1998 Bécozyme (Chlorhydrate) .............. 309 Réserpine
PeriKabiven (Chlorure) .................. 2124 Proguanil Berocca (Chlorhydrate) ................. 323 Tensionorme .................................. 2742
Sédatif Tiber (Bromure) ................ 2455 Malarone (Chlorhydrate) ............... 1680 Berocca sans sucre
Résorcine
SmofKabiven E (Chlorure) ............ 2527 Promégestone (Chlorhydrate) .............................. 323
Synthol ........................................... 2645
Soludactone (Canrénoate) ............ 2532 Surgestone .................................... 2623 Catarstat (Chlorhydrate) ................ 455
Suppliven (Iodure) ......................... 2620 Promestriène Cystine B6 Bailleul Rétigabine
Poussière de maison extrait Colpotrophine ................................ 580 (Chlorhydrate) .............................. 677 Trobalt ........................................... 2858
allergénique d’acariens Élévit Vitamine B9 (Chlorhydrate) ... 857 Rétinol
Prométhazine
Acarizax ......................................... 11 Hydrosol polyvitaminé A 313 caps molle (Palmitate) ....... 1
Phénergan cp enrobé
Povidone Pharmadéveloppement A 313 pom .................................... 1
(Chlorhydrate) .............................. 2131
Bolinan ........................................... 371 (Chlorhydrate) .............................. 1264 Vitamine A Dulcis ......................... 3041
Phénergan crème .......................... 2132
Dulcilarmes .................................... 807 Lyso-6 (Chlorhydrate) ................... 1668
Phénergan sirop (Chlorhydrate) ... 2131 Vitamine A Faure .......................... 3042
Fluidabak ....................................... 1084 Magné B6 (Chlorhydrate) .............. 1677
Phénergan sol inj (Chlorhydrate) .. 2132 Vitamine A Nepalm (Palmitate) .... 3042
Nutrivisc ......................................... 1995 MagnéVie B6 (Chlorhydrate) ......... 1679
Algotropyl (Chlorhydrate) .............. 106 Cirkan à la Prednacinolone
Unifluid ........................................... 2907 Nicoprive (Chlorhydrate) ............... 1915
Fluisédal (Chlorhydrate) ................ 1087 (Palmitate) ................................... 529
Poly-Karaya ................................... 2156 Princi-B (Chlorhydrate) .................. 2193
Rhinathiol Prométhazine Élévit Vitamine B9 (Palmitate) ....... 857
Refresh .......................................... 2295 Soluvit (Chlorhydrate) .................... 2537
(Chlorhydrate) .............................. 2363 Hydrosol polyvitaminé
Uvimag B6 (Chlorhydrate) ............. 2916
Povidone iodée Tussisédal (Résinate) .................... 2873 Pharmadéveloppement ............... 1264
Vitamine B1-B6 Bayer
Betadine ........................................ 323 Propafénone Mitosyl Irritations ........................... 1778
(Chlorhydrate) .............................. 3042
Betadine Dermique ....................... 324 Rythmol (Chlorhydrate) ................. 2426 Solacy (Acétate) ............................ 2529
Betadine Scrub ............................. 325 Pyriméthamine Solacy Pédiatrique (Acétate) ........ 2529
Betadine Alcoolique ...................... 325 Propériciazine Malocide ........................................ 1682
Neuleptil ......................................... 1894 Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2915
Pralidoxime Fansidar ......................................... 1017 Vitalipide (Palmitate) ..................... 3041
Contrathion (Méthylsulfate) ........... 597 Propofol Quétiapine
Diprivan .......................................... 764 Ribavirine
Pramipexole Xeroquel LP (Fumarate) ................ 3113
Copegus ........................................ 600
Sifrol (Dichlorhydrate) .................... 2485 Propranolol Quinapril Rebetol .......................................... 2279
Hémangiol (Chlorhydrate) ............. 1231 Acuitel (Chlorhydrate) .................... 44
Pramocaïne Riboflavine
Tronothane (Chlorhydrate) ............ 2861 Propylthiouracile Acuilix (Chlorhydrate) .................... 41
Béflavine ........................................ 311
Propylex ......................................... 2230 Quinidine
Prasugrel Bécozyme cp enrobé ................... 309
Efient (Chlorhydrate) ..................... 851 Protamine sulfate Quinimax cp pelliculé séc Bécozyme sol inj
Protamine Choay .......................... 2233 (Chlorhydrate) .............................. 2260 (Phosphate sodique) ................... 309
Pravastatine
Protéine C humaine Quinimax sol inj (Gluconate) ........ 2261 Berocca ......................................... 323
Elisor (Sodium) .............................. 864
Vasten (Sodium) ............................ 2951 Protexel ......................................... 2235 Quinine Berocca sans sucre
Kanokad ........................................ 1475 Surquina (Chlorhydrate) ................ 2625 (Phosphate sodique) ................... 323
Prazépam
Lysanxia ......................................... 1667 Protéine S humaine Hexaquine (Benzoate) ................... 1239 Élévit Vitamine B9 ......................... 857
Kanokad ........................................ 1475 Okimus (Benzoate) ........................ 2017 Hydrosol polyvitaminé
Praziquantel Quinimax cp pelliculé séc
Prucalopride Pharmadéveloppement ............... 1264
Biltricide ......................................... 344 (Chlorhydrate) .............................. 2260
Resolor (Succinate) ....................... 2331 Soluvit ............................................ 2537
Prazosine Quinimax sol inj (Gluconate) ........ 2261
Alpress LP (Chlorhydrate) ............ 120 Prunier d’Afrique Rifabutine
Quinisocaïne Ansatipine ...................................... 153
Minipress (Chlorhydrate) ............... 1763 Prunier d’Afrique Arrow ................ 2242
Quotane (Chlorhydrate) ................. 2263
Prednisolone Tadenan ......................................... 2648 Rifampicine
Rectoquotane (Chlorhydrate) ........ 2293
Hydrocortancyl (Acétate) .............. 1261 Pseudoéphédrine Rifadine gél ................................... 2370
Racécadotril Rifadine pdre et solv p sol p perf
Solupred Actifed Rhume (Chlorhydrate) ...... 21
(Méta-sulfobenzoate sodique) .... 2535 Tiorfan ............................................ 2783 (Sodium) ...................................... 2373
Actifed Rhume Jour et Nuit
Cortisal .......................................... 617 Tiorfanor ........................................ 2784 Rifadine susp buv ......................... 2370
(Chlorhydrate) .............................. 22
Déliproct (Caproate) ...................... 714 Tiorfast ........................................... 2785 Rimactan ....................................... 2381
Dolirhume
Dérinox .......................................... 733 Paracétamol et Pseudoéphédrine Radium-223 Rifater ............................................ 2375
Déturgylone (Phosphate) .............. 743 (Chlorhydrate) .............................. 786 Xofigo (Chlorure) ........................... 3120 Rifinah ............................................ 2378

16 Rifamycine Saproptérine Soja huile Sulbactam
Otofa (Sodium) .............................. 2083 Kuvan (Chlorhydrate) .................... 1525 Kabiven .......................................... 1467 Unacim (Sodium) .......................... 2902
Rifamycine Chibret (Sodium) ........ 2375 Saquinavir PeriKabiven ................................... 2124 Sulbutiamine
Rilménidine Invirase (Mésilate) ......................... 1385 Piasclédine .................................... 2136 Arcalion .......................................... 188
Hyperium SmofKabiven ................................. 2527
Saxagliptine Sulfadiazine
(Dihydrogénophosphate) ............. 1265 SmofKabiven E ............................. 2527
Onglyza (Chlorhydrate) ................. 2036 Flammazine (Argent) ..................... 1058
Rilpivirine Komboglyze (Chlorhydrate) .......... 1517 Solifénacine Flammacérium (Argent) ................. 1057
Eviplera (Chlorhydrate) .................. 963 Vesicare (Succinate) ...................... 2977
Scopolamine Sulfadoxine
Riluzole Somatropine Fansidar ......................................... 1017
Scoburen (Butylbromure) .............. 2444
Rilutek ............................................ 2380 Genotonorm .................................. 1165
Scopoderm TTS ............................ 2445 Sulfaméthizol
Teglutik .......................................... 2713 Genotonorm Miniquick ................. 1165
Scopolamine Cooper Rufol .............................................. 2422
Riociguat Norditropine Nordiflex ................... 1953
(Bromhydrate) ............................. 2445 Sulfaméthoxazole
Adempas ....................................... 57 Norditropine Simplexx .................. 1953
Secnidazole NutropinAq .................................... 1996 Bactrim .......................................... 293
Ritiométan Secnol ............................................ 2452 Bactrim Forte ................................ 293
Omnitrope ...................................... 2028
Nécyrane (Magnésium) ................. 1878
Sécukinumab Saizen ............................................ 2429 Sulfasalazine
Ritonavir Umatrope ....................................... 2900 Salazopyrine .................................. 2432
Cosentyx ........................................ 618
Norvir ............................................. 1958
Sélénium Sorafénib Sulfogaïacol
Kaletra ........................................... 1469
Granions de Sélénium .................. 1203 Nexavar (Tosilate) ......................... 1905 Néo-Codion ................................... 1880
Viekirax .......................................... 3002
Oligosol Sélénium (Sodium) ......... 2018 Passedyl ........................................ 2106
Rivaroxaban Sorbitol
Selsun (Sulfure) ............................. 2464 Sorbitol Delalande ......................... 2545 Sulindac
Xarelto ........................................... 3096
Nutryelt (Sodium) .......................... 1998 Hépargitol ...................................... 1235 Arthrocine ...................................... 207
Rivastigmine Suppliven (Sodium) ....................... 2620 Microlax Bébé sorbitol citrate Sulpiride
Exelon dispositif transdermique ... 979
Séné et laurilsulfoacétate de sodium ... 1743 Dogmatil ........................................ 773
Exelon gél (Hydrogénotartrate) ..... 977
Grains de Vals .............................. 1202 Microlax sorbitol citrate Dogmatil sans sucre ..................... 773
Exelon sol buv
Herbesan ....................................... 1239 et laurilsulfoacétate de sodium ... 1743 Sulprostone
(Hydrogénotartrate) ..................... 977
Rizatriptan Serenoa repens Sotalol Nalador .......................................... 1855
Maxalt (Benzoate) ......................... 1685 Permixon ....................................... 2125 Sotalex (Chlorhydrate) .................. 2547 Sumatriptan
MaxaltLyo (Benzoate) ................... 1687 Prodinan ........................................ 2203 Soufre Imigrane cp pelliculé (Succinate) ... 1293
Rocuronium bromure Sertaconazole Granions de Soufre (Sodium) ...... 1203 Imigrane sol inj (Succinate) .......... 1293
Esmeron ........................................ 932 Oligosol Soufre (Sodium) ............. 2018 Imigrane sol p pulv nasale .......... 1293
Monazol (Nitrate) ........................... 1800
Selsun (Sélénium) ......................... 2464 Imiject (Succinate) ......................... 1295
Romiplostim Sertraline
SonoVue (Hexafluorure) ................ 2542 Sunitinib
Nplate ............................................ 1984 Zoloft (Chlorhydrate) ..................... 3241
Actisoufre (Sodium) ....................... 30 Sutent (Malate) .............................. 2631
Ropinirole Sévélamer Omézelis (Magnésium) .................. 2023
Adartrel (Chlorhydrate) .................. 50 Suxaméthonium
Renagel (Chlorhydrate) ................. 2318 Solacy ............................................ 2529
Requip (Chlorhydrate) ................... 2326 Suxaméthonium Biocodex
Renvela (Carbonate) ..................... 2323 Solacy Pédiatrique ........................ 2529 (Chlorure) ..................................... 2636
Requip LP ..................................... 2327
Sévoflurane Spiramycine Tacrolimus
Ropivacaïne Sevorane ........................................ 2482 Rovamycine cp pelliculé .............. 2419 Adoport .......................................... 66
Naropeine (Chlorhydrate) .............. 1861
Sildénafil Rovamycine lyoph p us parentéral Advagraf LP .................................. 74
Rosuvastatine (Adipate) ...................................... 2420 Envarsus LP .................................. 902
Revatio (Citrate) ............................ 2341
Crestor (Calcium) .......................... 652 Bi Missilor Gé ............................. 345 Modigraf ........................................ 1790
Viagra (Citrate) .............................. 2984
Rotigotine Birodogyl ....................................... 362 Prograf ........................................... 2213
Silice
Neupro ........................................... 1899 Rodogyl ......................................... 2405 Protopic ......................................... 2235
Dissolvurol ..................................... 768
Roxithromycine Gélopectose .................................. 1162 Spironolactone Tadalafil
Rulid .............................................. 2423 Aldactone ...................................... 95 Adcirca .......................................... 55
Silodosine
Rufinamide Spiroctan ....................................... 2574 Cialis .............................................. 508
Silodyx ........................................... 2495
Inovelon ......................................... 1351 Spironolactone Pfizer .................... 2577 Tafamidis
Urorec ............................................ 2912
Rupatadine Aldactazine .................................... 94 Vyndaqel (Méglumine) ................... 3072
Silymarine Spiroctazine ................................... 2575
Wystamm (Fumarate) .................... 3079 Tamoxifène
Légalon .......................................... 1560 Spironolactone Altizide Pfizer ...... 2578
Ruscogénines Nolvadex (Citrate) ......................... 1948
Proctolog ....................................... 2201 Siméticone Stavudine
Tamsulosine
Carbosylane ................................... 443 Zerit ............................................... 3207
Rutoside Josir LP (Chlorhydrate) ................. 1466
Carbosymag .................................. 444 Sterculia gomme
Esberiven Fort ............................... 927 Mecir LP (Chlorhydrate) ............... 1691
Imodiumduo .................................. 1300 Poly-Karaya ................................... 2156
Véliten ............................................ 2959 Omexel LP (Chlorhydrate) ............ 2021
Météospasmyl ............................... 1724 Omix LP (Chlorhydrate) ................ 2023
Ruxolitinib Météoxane ..................................... 1724
Stiripentol
Jakavi (Phosphate) ........................ 1435 Diacomit ........................................ 748 Combodart (Chlorhydrate) ............ 585
Polysilane Delalande ..................... 2157
Sacubitril Strontium ranélate Tazarotène
Simvastatine Zorac ............................................. 3257
Entresto ......................................... 896 Protelos ......................................... 2233
Zocor ............................................. 3228
Salbutamol Succimer Tazobactam
Inegy .............................................. 1314
Airomir Autohaler (Sulfate) ............ 92 Succicaptal .................................... 2619 Tazocilline (Sodium) ...................... 2707
Sirolimus Zerbaxa (Sodium) .......................... 3205
Salbumol (Sulfate) ......................... 2433
Rapamune ..................................... 2268 Succinimide
Salbumol Fort (Sulfate) ................. 2434 Tédizolid
Succinimide Pharbiol .................... 2620
Ventoline (Sulfate) ......................... 2971 Sitagliptine Sivextro cp pelliculé
Januvia (Phosphate) ...................... 1441 Sucralfate (Phosphate) ................................. 2517
Salicylamide
Xelevia (Phosphate) ....................... 3101 Kéal ................................................ 1480 Sivextro pdre p sol à diluer p perf
Percutalgine ................................... 2120
Janumet (Phosphate) .................... 1438 Ulcar .............................................. 2888 (Phosphate disodique) ................ 2517
Salmétérol
Velmetia (Phosphate) .................... 2959 Sufentanil Téicoplanine
Serevent (Xinafoate) ...................... 2471
Serevent Diskus (Xinafoate) ......... 2471 Sofosbuvir Zalviso (Citrate) ............................. 3159 Targocid ......................................... 2681
Seretide (Xinafoate) ....................... 2467 Sovaldi ........................................... 2549 Sugammadex Telbivudine
Seretide Diskus (Xinafoate) .......... 2467 Harvoni .......................................... 1220 Bridion (Sodium) ........................... 389 Sebivo ............................................ 2449

Télithromycine Drill sans sucre Anis Menthe Tiliquinol Tramétinib 17
Ketek ............................................. 1493 (Chlorhydrate) .............................. 798 Intétrix (Laurylsulfate) .................... 1378 Mekinist (Diméthylsulfoxyde) ........ 1699
Telmisartan Drill sans sucre Pamplemousse Timolol Trandolapril
(Chlorhydrate) .............................. 798
Micardis ......................................... 1737 Geltim LP (Maléate) ...................... 1163 Odrik .............................................. 2003
Eludril collutoire (Chlorhydrate) .... 872
Pritor .............................................. 2193 Ophtim (Maléate) ........................... 2048 Tarka LP ........................................ 2684
MicardisPlus .................................. 1740 Tétracosactide Timabak (Maléate) ......................... 2777 Travoprost
PritorPlus ....................................... 2195 Synacthène .................................... 2641 Timacor (Maléate) ......................... 2778 Travatan ......................................... 2824
Twynsta ......................................... 2874 Synacthène Retard ....................... 2642 Timoptol (Maléate) ........................ 2780 DuoTrav ......................................... 818
Témozolomide Tétracycline Timoptol LP (Maléate) .................. 2781
Pylera (Chlorhydrate) .................... 2250 Tréprostinil
Temodal ......................................... 2733 Azarga (Maléate) ........................... 284
Remodulin (Sodium) ...................... 2308
Tétradécyl Combigan (Maléate) ...................... 580
Temsirolimus Trétinoïne
sulfate de sodium Cosopt (Maléate) ........................... 621
Torisel ............................................ 2808 Acnétrait 40 mg ............................. 17
Trombovar ..................................... 2861 Dualkopt (Maléate) ........................ 803
Ténectéplase Théophylline DuoTrav (Maléate) ......................... 818 Acnétrait Gé 5 mg ....................... 17
Métalyse ........................................ 1722 Dilatrane LP .................................. 759 Ganfort (Maléate) .......................... 1151 Acnétrait Gé 10 mg ..................... 17
Ténofovir alafénamide Euphylline L.A. .............................. 953 Moducren (Maléate) ...................... 1797 Acnétrait Gé 20 mg ..................... 17
Genvoya (Fumarate) ...................... 1170 Théostat LP ................................... 2758 Xalacom (Maléate) ........................ 3081 Contracné 40 mg .......................... 592
Contracné Gé 5 mg .................... 592
Ténofovir disoproxil Thiamazol Tinzaparine sodique
Contracné Gé 10 mg .................. 592
Viread (Fumarate) .......................... 3026 Thyrozol ......................................... 2762 Innohep .......................................... 1335
Contracné Gé 20 mg .................. 592
Atripla (Fumarate) .......................... 245 Thiamine Tioguanine Curacné 40 mg ............................. 665
Eviplera (Fumarate) ....................... 963 Bévitine (Chlorhydrate) .................. 338 Lanvis ............................................ 1544 Curacné Gé 5 mg ....................... 665
Stribild (Fumarate) ......................... 2604 Bécozyme cp enrobé (Nitrate) ..... 309 Tiopronine Curacné Gé 10 mg ..................... 665
Truvada (Fumarate) ....................... 2866 Bécozyme sol inj (Chlorhydrate) .. 309 Acadione ........................................ 11 Curacné Gé 20 mg ..................... 665
Ténonitrozole Berocca (Nitrate) ........................... 323
Tiotropium bromure Effederm ........................................ 839
Atrican ........................................... 245 Berocca sans sucre (Chlorhydrate
Spiriva ............................................ 2569 Kétrel ............................................. 1499
ester phosphorique) ................... 323
Terbinafine Spiriva Respimat ........................... 2571 Locacid .......................................... 1621
Élévit Vitamine B9 (Nitrate) ........... 857
Fungster Gé (Chlorhydrate) ........ 1137 Hexaquine (Chlorhydrate) ............. 1239 Spiolto Respimat .......................... 2566 Procuta 40 mg .............................. 2201
Lamisil (Chlorhydrate) ................... 1538 Hydrosol polyvitaminé Procuta Gé 5 mg ........................ 2201
Tipranavir
Lamisilate (Chlorhydrate) .............. 1540 Pharmadéveloppement Procuta Gé 10 mg ...................... 2201
Aptivus ........................................... 171
Lamisilate Monodose (Chlorhydrate) .............................. 1264 Procuta Gé 20 mg ...................... 2201
(Chlorhydrate) .............................. 1540 Nicoprive (Nitrate) ......................... 1915
Tiratricol Roaccutane ................................... 2394
LamisilDermGel ............................. 1541 Princi-B (Nitrate) ............................ 2193 Téatrois .......................................... 2709 Vesanoïd ........................................ 2976
Terbutaline Soluvit (Nitrate) .............................. 2537 Tixocortol Érylik .............................................. 921
Bricanyl (Sulfate) ........................... 388 Vitamine B1-B6 Bayer Pivalone (Pivalate) ......................... 2140 Zanea ............................................. 3160
(Chlorhydrate) .............................. 3042 Rhinadvil maux de gorge tixocortol Triamcinolone
Bricanyl LP (Sulfate) ..................... 386
Thiamphénicol chlorhexidine (Pivalate) ............... 2359 Hexatrione (Hexacétonide) ............ 1240
Bricanyl Turbuhaler (Sulfate) ........ 388
Thiophénicol .................................. 2760 Thiovalone (Pivalate) ..................... 2760 Kenacort Retard (Acétonide) ........ 1481
Tériflunomide
Thiocolchicoside Tobramycine Nasacort (Acétonide) .................... 1865
Aubagio ......................................... 258
Miorel sol inj ................................. 1771 Nebcine (Sulfate) ........................... 1874 Cidermex (Acétonide) ................... 510
Tériparatide Miorel Gé gél .............................. 1770 Tobi ................................................ 2791 Localone (Acétonide) .................... 1622
Forsteo .......................................... 1104 Tobi Podhaler ................................ 2792
Thiosulfate Triamtérène
Terlipressine Granions de Soufre (Sodium) ...... 1203 Tobrabact Gé .............................. 2795
Isobar ............................................. 1412
Glypressine (Acétate) .................... 1198 Oligosol Soufre (Sodium) ............. 2018 Tobrex ........................................... 2796
Prestole .......................................... 2169
Haemopressin (Acétate) ................ 1213 Omézelis (Magnésium) .................. 2023 Tobradex ....................................... 2795
Triclabendazole
Terpine Thrombine humaine Tocilizumab
Egaten ........................................... 854
Pulmofluide simple ........................ 2245 TachoSil ......................................... 2647 RoActemra ..................................... 2395
Triclocarban
Terpinéol Thymol Tolnaftate
Cutisan .......................................... 670
Calyptol Inhalant ........................... 429 Glyco-Thymoline 55 ...................... 1198 Sporiline ......................................... 2580
Solubacter ..................................... 2532
Nazinette du Dr Gilbert ................ 1874 Pérubore Inhalation ....................... 2128 Toltérodine
Trifluridine
Terpinol Tiagabine Détrusitol (Tartrate) ....................... 742
Virophta ......................................... 3035
Bronchorectine au citral ............... 400 Gabitril (Chlorhydrate) ................... 1145 Tolvaptan
Trihexyphénidyle
Tertatolol Tianeptine Jinarc ............................................. 1462
Artane (Chlorhydrate) .................... 205
Artex (Chlorhydrate) ...................... 206 Stablon (Sodium) .......................... 2587 Topotécane Parkinane LP (Chlorhydrate) ........ 2105
Testostérone Tiapride Hycamtin (Chlorhydrate) ............... 1258
Trimébutine
Androgel ........................................ 142 Tiapridal (Chlorhydrate) ................. 2763 Toxine botulinique Débricalm (Maléate) ...................... 701
Androtardyl (Énantate) .................. 143 Tibolone Azzalure ......................................... 290 Débridat cp pelliculé (Maléate) .... 701
Nebido (Undécanoate) .................. 1875 Livial ............................................... 1615 Dysport .......................................... 827 Débridat granulés p susp buv ..... 701
Pantestone (Undécanoate) ........... 2101 Ticagrélor NeuroBloc ...................................... 1902 Débridat sol inj (Maléate) ............. 701
Tétrabénazine Brilique ........................................... 391 Tramadol Proctolog ....................................... 2201
Xenazine ........................................ 3108 Ticarcilline Biodalgic Gé (Chlorhydrate) ....... 352 Trimétazidine
Tétracaïne Ticarpen (Sodium) ......................... 2766 Contramal (Chlorhydrate) .............. 594 Vastarel (Dichlorhydrate) ............... 2950
Solutricine Maux de gorge Tétracaïne Claventin (Sodium) ........................ 543 Contramal LP (Chlorhydrate) ........ 596 Vastarel LM (Dichlorhydrate) ........ 2949
(Chlorhydrate) .............................. 2537 Ticlopidine Monoalgic LP (Chlorhydrate) ........ 1801
Triméthoprime
Tétracaïne Théa (Chlorhydrate) .... 2748 Ticlid (Chlorhydrate) ...................... 2767 Monocrixo LP (Chlorhydrate) ....... 1802
Bactrim .......................................... 293
Drill (Chlorhydrate) ........................ 798 Takadol (Chlorhydrate) .................. 2660
Tiémonium méthylsulfate Bactrim Forte ................................ 293
Drill Citron Menthe Topalgic (Chlorhydrate) ................. 2800
Colchimax ...................................... 573 Triméthylphloroglucinol
(Chlorhydrate) .............................. 798 Topalgic LP (Chlorhydrate) ........... 2802
Drill Maux de gorge Tigécycline Zumalgic (Chlorhydrate) ................ 3264 Spasfon ......................................... 2555
(Chlorhydrate) .............................. 797 Tygacil ........................................... 2878 Ixprim (Chlorhydrate) .................... 1425 Trimipramine
Drill Miel rosat (Chlorhydrate) ...... 798 Tilbroquinol Skudexum (Chlorhydrate) ............. 2522 Surmontil cp (Maléate) ................. 2624
Drill sans sucre (Chlorhydrate) ..... 798 Intétrix ............................................ 1378 Zaldiar (Chlorhydrate) ................... 3152 Surmontil sol buv (Mésilate) ......... 2624

18 Trinitrine Uridine Vildagliptine Xylène
Diafusor ......................................... 750 Uteplex (Phosphate, Sodium) ...... 2914 Galvus ............................................ 1147 Cérulyse ......................................... 488
Epinitril ........................................... 906 Urofollitropine Eucreas .......................................... 946 Yohimbine
Nitriderm TTS ................................ 1942 Fostimonkit .................................... 1120 Vinblastine Yocoral (Chlorhydrate) .................. 3151
Trinipatch ....................................... 2840 Velbé (Sulfate) ............................... 2958
Valaciclovir Ziconotide
Triphosadénine Zelitrex (Chlorhydrate) ................... 3197 Vincristine Prialt (Acétate) ............................... 2181
Atépadène (Sodium) ..................... 243 Oncovin (Sulfate) ........................... 2035
Valériane Zidovudine
Triprolidine Arkogélules Valériane .................... 202 Vindésine Retrovir .......................................... 2333
Actifed Rhume (Chlorhydrate) ...... 21 Euphytose ...................................... 954 Eldisine (Sulfate) ............................ 856 Combivir ........................................ 582
Triptoréline Spasmine ....................................... 2557 Vinorelbine Trizivir ............................................ 2854
Décapeptyl .................................... 703 Tranquital ....................................... 2820 Navelbine (Ditartrate) .................... 1872
Décapeptyl LP (Embonate) ........... 706 Zinc
Valganciclovir Vismodégib
Salvacyl LP (Embonate) ............... 2435 Effizinc (Gluconate) ....................... 850
Rovalcyte (Chlorhydrate) ............... 2412 Erivedge ......................................... 918 Granions de Zinc (Gluconate) ...... 1203
Trolamine Valpromide Vitamine A Oligosol Zinc (Gluconate) ............. 2018
Biafine ............................................ 341 Dépamide ...................................... 725
Voir : Rétinol Oxyplastine (Oxyde) ...................... 2091
Biafineact ....................................... 341
Valsartan Rubozinc (Gluconate) .................... 2422
Vitamine A acide
Trométamol Nisis ............................................... 1937 Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 133
Voir : Trétinoïne
Monuril (Fosfomycine) ................... 1811 Tareg .............................................. 2675 Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 133
Uridoz (Fosfomycine) .................... 2910 Cotareg .......................................... 626 Vitamine B1
Berocca (Citrate) ........................... 323
Ventavis (Iloprost) ......................... 2969 Entresto ......................................... 896 Voir : Thiamine
Berocca sans sucre (Citrate) ....... 323
Alcaphor (Citrate) .......................... 93 Exforge .......................................... 982 Vitamine B2 Brulex (Oxyde) .............................. 402
Soludactone .................................. 2532 Exforge HCT ................................. 985 Voir : Riboflavine
Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 857
Tropatépine Nisisco ........................................... 1939 Vitamine B3 Gel de calamine Thérica
Lepticur (Chlorhydrate) ................. 1567 Vandétanib Voir : Nicotinamide (Oxyde) ........................................ 1161
Tropicamide Caprelsa ........................................ 437 Vitamine B5 Mitosyl Irritations (Oxyde) ............. 1778
Mydriaticum ................................... 1842 Vardénafil Voir : Acide pantothénique Nutryelt (Gluconate) ...................... 1998
Mydrane ......................................... 1840 Levitra (Chlorhydrate) .................... 1585 Vitamine B6 Oligosol Zinc-Cuivre (Gluconate) ... 2018
Mydriasert ...................................... 1841 Varénicline Voir : Pyridoxine Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt
Trospium chlorure Champix (Tartrate) ........................ 491 (Gluconate) .................................. 2018
Vitamine B8
Ceris .............................................. 482 SmofKabiven E (Sulfate) ............... 2527
Védolizumab Voir : Biotine
Troxérutine Entyvio ........................................... 899 Suppliven (Chlorure) ..................... 2620
Vitamine B9 Synacthène Retard (Chlorure) ...... 2642
Rhéoflux ......................................... 2359 Vémurafénib Voir : Acide folique
Veinamitol ...................................... 2958 Titanoréïne (Oxyde) ....................... 2786
Zelboraf (Succinate) ...................... 3193 Vitamine C
Ginkor Fort .................................... 1180 Titanoréine à la lidocaïne
Venlafaxine Voir : Acide ascorbique (Oxyde) ........................................ 2786
Tuaminoheptane Effexor LP (Chlorhydrate) ............. 847 Vitamine D2 Zofénopril
Rhinofluimucil (Sulfate) ................. 2364 Venlafaxine Biphar LP Voir : Ergocalciférol Zofenil (Calcium) ........................... 3234
Turoctocog alfa (Chlorhydrate) .............................. 2964
Vitamine D3 Zofenilduo (Calcium) ..................... 3237
Novoeight ...................................... 1967 Vérapamil Voir : Colécalciférol Zolmitriptan
Ulipristal Isoptine (Chlorhydrate) .................. 1415
Isoptine LP (Chlorhydrate) ............ 1417 Vitamine E Zomig ............................................ 3250
EllaOne (Acétate) .......................... 866
Tarka LP (Chlorhydrate) ............... 2684 Voir : Alpha-tocophérol Zomigoro ....................................... 3250
Esmya (Acétate) ............................ 934
Vératrol Vitamine H Zolpidem
Uméclidinium bromure
Synthol ........................................... 2645 Voir : Biotine Stilnox (Tartrate) ............................ 2596
Incruse ........................................... 1311
Anoro ............................................. 151 Vert d’indocyanine Vitamine K1 Zonisamide
monopic Voir : Phytoménadione Zonegran ....................................... 3252
Urapidil
Eupressyl gél ................................. 955 Infracyanine ................................... 1328 Vitamine PP Zopiclone
Eupressyl sol inj (Chlorhydrate) ... 955 Vertéporfine Voir : Nicotinamide
Imovane ......................................... 1302
Médiatensyl ................................... 1692 Visudyne ........................................ 3038 Voriconazole
Zuclopenthixol
Urée Vigabatrine Vfend ............................................. 2978
Clopixol (Chlorhydrate) ................. 556
Amycor Onychoset ....................... 137 Sabril .............................................. 2428 Vortioxétine Clopixol action prolongée
Urée 13C Vilantérol Brintellix (Bromhydrate) ................. 395 (Décanoate) ................................. 557
Helicobacter Test INFAI ............... 1229 Anoro (Trifénatate) ........................ 151 Warfarine Clopixol action semi-prolongée
Heli-Kit ........................................... 1230 Relvar Ellipta (Trifénatate) ............. 2297 Coumadine (Sodium) .................... 635 (Acétate) ...................................... 558

INDEX DES MÉDICAMENTS
PAR FAMILLE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Sommaire des familles pharmacothérapeutiques

ALLERGOLOGIE DERMATOLOGIE Hépatites auto-immunes : INFECTIOLOGIE,
budésonide PARASITOLOGIE
Adrénaline : choc anaphylactique Agents photosensibilisants
Hépatites virales chroniques
Allergènes Antiacnéiques Aminosides et apparentés
Iléus méconial
Anticorps monoclonal : omalizumab Anti-alopéciques Antibiotiques glycopeptidiques
Insuffisances pancréatiques
Antihistaminiques H1 Antibactériens locaux Antifongiques systémiques
exocrines
Autres antiallergiques Antifongiques locaux Antilépreux
Lithiases biliaires : acide biliaire
Cromones Antiherpétiques locaux Antiparasitaires systémiques
Maladies inflammatoires de l’intestin
Œdème angioneurotique héréditaire Antinéoplasiques Antituberculeux
Médicaments de proctologie
Antiparasitaires externes Antiviraux (sauf VIH)
ANESTHÉSIE, RÉANIMATION Nausées et vomissements
Antiphotosensibilisants
Antiviraux (VIH)
Antiprurigineux : voie locale Polypose adénomateuse familiale
Anesthésie de surface : Bêta-lactamines : céphalosporines
peau ou muqueuse Antiséborrhéiques voie locale Reflux gastro-œsophagien
Bêta-lactamines : pénicillines
Anesthésie générale Antiseptiques locaux Troubles fonctionnels digestifs
Autres bêta-lactamines
Anesthésie locorégionale : infiltration Condylomes acuminés Ulcère gastroduodénal
Cyclines
Anesthésie locorégionale : péridurale Dapsone GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Fluoroquinolones
Anesthésie locorégionale : Dermatite atopique
Contraception Macrolides et apparentés
rachianesthésie Dermocorticoïdes
Nitro-5-imidazolés
Solutions pour perfusion Hémangiome infantile : propranolol Endométriose
Sepsis : analogue de la protéine C
Succédanés du plasma Hirsutisme Fibrome utérin
Sulfamides : sulfaméthoxazole
Sympathomimétiques IV Homéopathie Hormones : estrogènes
+ triméthoprime
Kératolytiques Hormones : estroprogestatifs
ANTALGIQUES, Autres antibactériens
Maladie de Verneuil : adalimumab non contraceptifs
ANTIPYRÉTIQUES, Divers traitements des symptômes
Oligothérapie Hormones : progestatifs
des états infectieux
ANTISPASMODIQUES Protecteurs cutanés Homéopathie
Vaccins, immunothérapie
Psoriasis Interruption de grossesse
Antalgiques non opioïdes
Rosacée Médicaments de la lactation MÉTABOLISME, DIABÈTE,
Antalgiques opioïdes faibles
Toxine botulique : Ménopause NUTRITION
Antalgiques opioïdes mixtes
correction des rides Ocytociques
Antalgiques opioïdes morphiniques Antiasthéniques
Trophiques : cheveux, ongles Oligothérapie
Antispasmodiques Correction des anomalies
Troubles de la pigmentation Prévention de l’allo-immunisation
Autres associations d’antalgiques métaboliques
fœtomaternelle :
et/ou d’antipyrétiques ENDOCRINOLOGIE Diabète
immunoglobulines anti-D
ANTI-INFLAMMATOIRES Hormone de croissance Éléments minéraux
Prévention des anomalies
Hormones antidiurétiques Hyperglycémiants
embryofœtales
Anti-inflammatoires non stéroïdiens Hypolipémiants
Inhibiteur de la parathormone : Soins gynécologiques
(AINS) Médicaments de l’obésité
cinacalcet Infertilité
Anti-inflammatoires stéroïdiens (AIS) : Nutrition orale et entérale
Inhibiteurs de la prolactine Utérorelaxants
corticoïdes Vitamines
Médicaments de l’axe Vulvovaginites
CANCÉROLOGIE, HÉMATOLOGIE hypophyso-gonadique
Autres médicaments NEUROLOGIE
Médicaments de l’axe
Antinéoplasiques HÉMOSTASE, HÉMATOPOÏÈSE, Accidents vasculaires cérébraux
hypophyso-surrénalien
Traitements associés ischémiques
Médicaments de l’axe HÉMOGLOBINOPATHIES
CARDIOLOGIE, ANGÉIOLOGIE hypophyso-thyroïdien Algie vasculaire de la face
Antagonistes des récepteurs
Antiépileptiques
Antiarythmiques GASTRO-ENTÉRO-HÉPATOLOGIE CXCR4 : plérixafor
Antimigraineux
Antihypertenseurs Antiacides et pansements Antihémorragiques
Antimyasthéniques
Antihypotenseurs gastro-intestinaux Antithrombotiques
Antiparkinsoniens
Cardiopathie congénitale Antifongiques à visée digestive Hémoglobinopathie
Antispastiques
Insuffisance cardiaque Cirrhose Stimulants de l’hématopoïèse Antivertigineux
Insuffisance coronarienne Cirrhose biliaire primitive : Déficit cognitif et neurosensoriel
IMMUNOLOGIE,
Prévention cardiovasculaire acide ursodésoxycholique du sujet âgé
TRANSPLANTATION
Sclérosants veineux Constipation Douleurs neuropathiques
Sédatifs cardiaques Diagnostic d’infection Immunoglobuline humaine anti-D Dyskinésies non parkinsoniennes :
Topiques en phlébologie à Helicobacter pylori Immunomodulateurs tétrabénazine
Vasculoprotecteurs et veinotoniques Diarrhée Immunosuppresseurs sélectifs Maladie d’Alzheimer
Vasodilatateurs et anti-ischémiques Fistules digestives : octréotide Autres immunosuppresseurs et autres démences
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-16/12/2016 10H38--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/08 CLASSEMENT (JAUNE)/PJ FINAL 2K17.076-PAGE1 (PPS ,tmp)

2 Narcolepsie OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE PRODUITS DE DIAGNOSTIC Antifongiques locaux
Polyneuropathie amyloïde : tafamidis Antiseptiques locaux
Bouchon de cérumen Produits de contraste
Sclérose en plaques Apport fluoré
Congestion nasale Produits radiopharmaceutiques
Sclérose latérale amyotrophique : Correcteurs des hyposialies
Formes nasales Autres produits de diagnostic
riluzole Hygiène buccodentaire
à visée antibactérienne PSYCHIATRIE Traitement d’appoint
Syndrome de Guillain-Barré
et/ou anti-inflammatoire des parodontopathies
Syndrome des jambes sans repos Antidépresseurs
Homéopathie Topiques utilisés au cabinet
Toxine botulique Anxiolytiques
Phytothérapie dentaire : parodontites
Autres médicaments Déviances sexuelles
Médicaments adjuvants TOXICOLOGIE
États de dépendance
OPHTALMOLOGIE dans les affections ORL
Hypnotiques Adsorbant charbon activé
Affections rétiniennes Otites Neuroleptiques Radiations ionisantes
Anesthésiques locaux Préparations oro-buccales : Normothymiques Traitements spécifiques
Antiallergiques locaux antibactériens et/ou antalgiques Psychostimulants
Antibactériens locaux Rhinite allergique : traitements locaux UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Sédatifs
Antiglaucomateux Diurétiques
PNEUMOLOGIE RHUMATOLOGIE
Anti-inflammatoires locaux Dysfonction érectile
Antiseptiques locaux Alpha 1-antitrypsine humaine (déficit) Arthrose et diverses affections Ejaculation précoce : dapoxétine
Antiviraux locaux Analeptiques respiratoires rhumatismales Énurésie
Cataracte Antitussifs Goutte : accès aigu Exploration de la fonction rénale
Asthme et bronchopneumopathies Goutte : traitement hypo-uricémiant Infections urinaires
Chirurgie du globe oculaire
chroniques Maladie de Paget Insuffisance rénale
Cicatrisants
Myorelaxants Médicaments de la lithiase urinaire
Homéopathie Fibrose pulmonaire idiopathique
Ostéoporose Néphropathies glomérulaires
Immunosuppresseur Hypertension artérielle pulmonaire
Traitement de fond des rhumatismes primitives : immunosuppresseurs
Lavage oculaire Inhalations et aérosols
inflammatoires Polykystose rénale autosomique
Mydriatiques locaux à visée antiseptique
Traitements par voie percutanée dominante : tolvaptan
Produits de diagnostic : fluorescéine Mucolytiques
Autres médicaments Prostate (cancer)
Suppléance lacrymale Mucoviscidose Prostate (hypertrophie bénigne)
Toxine botulique Révulsifs STOMATOLOGIE
Tumeurs superficielles de vessie
Vasoconstricteurs locaux Surfactants pulmonaires Antalgiques Vessie instable
avec antiseptique Traitements adjuvants et/ou anti-inflammatoires locaux Divers médicaments
Autres médicaments des affections bronchopulmonaires Antibiotiques locaux : tétracycline de l’appareil uro-génital

Index des médicaments par famille pharmacothérapeutique 3
Le nom des médicaments est suivi du numéro de la page de la monographie ; en l’absence de pagination, il s’agit de
médicaments supprimés du marché depuis moins de 5 ans ou sans limite de date pour certains médicaments dont les
médicaments référents. Ils sont identifiés par un astérisque. (Données arrêtées le 14 novembre 2016.)
● Desloratadine ANESTHÉSIQUES ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :

ALLERGOLOGIE Aerius cp pellic, sol buv ..................... 86 NON MORPHINIQUES INJECTABLES INFILTRATION
● Barbituriques : thiopental
● Ébastine BUPIVACAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
ADRÉNALINE : Kestin cp pellic .................................. 1492 Pentothal voie parentérale *
À UN VASOCONSTRICTEUR
CHOC ANAPHYLACTIQUE Kestinlyo lyoph oral ........................... 1492 ● Non barbituriques Marcaïne voie parentérale *
● Fexofénadine - Kétamine Marcaïne Adrénaline
Anapen sol inj .................................... 139
Telfast cp pellic ................................. 2721 Kétalar voie parentérale * voie parentérale *
EpiPen sol inj .................................... 907
Jext sol inj ......................................... 1461 - Propofol
● Lévocétirizine LÉVOBUPIVACAÏNE
Diprivan émuls inj ........................... 764 Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf ..... 497
ALLERGÈNES Xyzall cp pellic .................................. 3140
● Loratadine ANESTHÉSIQUES LIDOCAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
ALLERGÈNES PRÉPARÉS NON MORPHINIQUES
Clarityne cp, sirop ............................. 540 À UN VASOCONSTRICTEUR
SPÉCIALEMENT POUR UN INDIVIDU PAR INHALATION : HALOGÉNÉS
DoliAllergie Loratadine cp ................. 776 Xylocaïne Adrénaline sol inj ............... 3135
(APSI) ● Halothane
Xylocaïne sans conservateur sol inj ... 3134
Allergènes Alk-Abello sol, sol subling,
● Mizolastine
Halothane Belamont
susp inj ........................................... 113 Mizollen LM cp à lib modifiée ............. 1780 MÉPIVACAÏNE
voie respiratoire *
Allergènes Stallergenes ● Rupatadine Carbocaïne sol inj ............................. 442
● Isoplurane
pdre et solv p sol p test, sol, sol inj, Wystamm cp .................................... 3079 ROPIVACAÏNE
Forène liquide p inhal ........................ 1096
sol subling, susp inj ........................ 113 Naropeine sol inj
KÉTOTIFÈNE ● Sévoflurane 10 mg/ml, 2 mg/ml, 7,5 mg/ml ........ 1861
POUSSIÈRES ET POLLENS Zaditen gél, sol buv ........................... 3152 Sevorane liquide p inhal par vapeur ... 2482
Acarizax lyoph oral ............................ 11 Zaditen LP cp pellic à lib prolongée ... 3152 ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :
Grazax lyoph oral .............................. 1207 ANTAGONISTES DES PÉRIDURALE
Oralair cp subling .............................. 2056 AUTRES ANTIALLERGIQUES
BENZODIAZÉPINES : FLUMAZÉNIL
BUPIVACAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
VENINS HOMÉOPATHIE Anexate voie parentérale *
À UN VASOCONSTRICTEUR
Alyostal venin d’abeille Apis mellifera Lergypax cp orodispers .................... 1576 CURARISANTS Marcaïne voie parentérale *
pdre et solv p sol inj ......................... 129 OLIGOTHÉRAPIE ● Dépolarisants Marcaïne Adrénaline
Alyostal venin de guêpe Polistes Suxaméthonium Biocodex sol inj ...... 2636 voie parentérale *
Granions de Manganèse sol buv ....... 1203
pdre et solv p sol inj ......................... 129 LÉVOBUPIVACAÏNE
Oligosol Manganèse sol buv ............. 2018 ● Non dépolarisants
Alyostal venin de guêpe Vespula Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf ..... 497
CROMONES - Atracurium
pdre et solv p sol inj ......................... 129
Tracrium sol inj ............................... 2815 MÉPIVACAÏNE
ANTICORPS MONOCLONAL : ACIDE CROMOGLICIQUE - Cisatracurium Carbocaïne sol inj ............................. 442
OMALIZUMAB Intercron sol buv ............................... 1377 Nimbex sol inj p perf ....................... 1930 ROPIVACAÏNE
Nalcron voie orale * - Mivacurium Naropeine sol inj
Xolair sol inj ....................................... 3123
ŒDÈME ANGIONEUROTIQUE Mivacron sol inj .............................. 1778 10 mg/ml, 2 mg/ml, 7,5 mg/ml ........ 1861
ANTIHISTAMINIQUES H1
HÉRÉDITAIRE - Pancuronium ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :
ANTIHISTAMINIQUES Pavulon voie parentérale * RACHIANESTHÉSIE
ANTICHOLINERGIQUES DANAZOL - Rocuronium
● Voie injectable Danatrol gél ...................................... 698 Esmeron sol inj ............................... 932 CHLOROPROCAÏNE
- Dexchlorphéniramine Clorotekal sol inj ............................... 560
DÉCURARISANTS : SUGAMMADEX
Polaramine sol inj ........................... 2152 ANESTHÉSIE, LÉVOBUPIVACAÏNE
- Prométhazine Bridion sol inj .................................... 389
RÉANIMATION Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf,
Phénergan sol inj ............................ 2132 DANTROLÈNE sol p perf ........................................ 497
● Voie orale ANESTHÉSIE DE SURFACE : Dantrium gél, lyoph p us parentér ...... 699 PRILOCAÏNE
- Alimémazine Baritekal sol inj .................................. 300
PEAU OU MUQUEUSE PRÉMÉDICATION - HYPNOTIQUES -
Théralène cp pellic séc, sirop,
SÉDATIFS ROPIVACAÏNE
sol buv ......................................... 2759 BENZOCAÏNE ● Benzodiazépines Naropeine sol inj 5 mg/ml .................. 1864
- Bromphéniramine Nestosyl voie cutanée *
- Diazépam SOLUTIONS POUR PERFUSION
Dimegan gél ................................... 760
LIDOCAÏNE Valium Roche sol inj ....................... 2938
- Dexchlorphéniramine ACIDES AMINÉS
Dynexan crème buccale ................... 826 - Flunitrazépam
Polaramine cp séc ......................... 2152 ● En association avec des glucides
Instillagel gel urétral .......................... 1357 Narcozep voie parentérale *
- Hydroxyzine Aminomix 500 E sol p perf ................. 133
Atarax cp pellic séc, sirop ............... 241 Xylocaïne à la Naphazoline - Midazolam Aminomix 800 E sol p perf ................. 133
- Méquitazine sol p appl locale .............................. 3133 Hypnovel voie parentérale * ● En association avec des glucides
Primalan cp séc, sirop .................... 2187 Xylocaïne gel urétral .......................... 3133 Hypnovel voie rectale * et des lipides
- Prométhazine Xylocaïne Nébuliseur Versed voie parentérale * Kabiven émuls p perf ......................... 1467
Phénergan cp enr, sirop ................. 2131 sol p pulv buccale ........................... 3136 PeriKabiven émuls p perf .................. 2124
● Hydroxyzine
Xylocaïne Visqueuse gel buv ............. 3137 Oliclinomel voie parentérale *
ANTIHISTAMINIQUES Atarax cp pellic séc, sirop .................. 241
NON ANTICHOLINERGIQUES LIDOCAÏNE + PRILOCAÏNE Atarax voie parentérale * BICARBONATE DE SODIUM :
● Bilastine Anesderm Gé crème ....................... 144 SOLUTIONS ISOTONIQUES
● Phénothiazines
Bilaska cp ......................................... 343 Emla crème ....................................... 878 Bicarbonate de sodium Lavoisier
Largactil sol inj .................................. 1546 sol p perf ........................................ 341
Inorial cp ........................................... 1350 Emlapatch
Théralène sol buv .............................. 2759
● Cétirizine pansement médicamenteux .......... 880 CHLORURE DE SODIUM
● Solutions hypertoniques
Drill allergie cétirizine cp à sucer ........ 799 ANESTHÉSIE GÉNÉRALE TRAITEMENT POST-OPÉRATOIRE :
Réactine voie orale * ANTIÉMÉTIQUES Chlorure de sodium hypertonique
Virlix cp pellic séc .............................. 3034 ANALGÉSIQUES MORPHINIQUES : ● Antagonistes des récepteurs 5HT3 : Lavoisier sol à diluer inj ................... 503
Zyrtec sol buv ................................... 3284 RÉMIFENTANIL Ondansétron ● Solutions isotoniques
Zyrtecset cp pellic séc ...................... 3285 Ultiva pdre p sol inj ou perf ................. 2892 Zophren sol inj .................................. 3255 Chlorure de sodium Lavoisier sol inj .. 502

4 EAU POUR PRÉPARATIONS Poudres solubles ● Dextropropoxyphène + paracétamol
DolipraneLiquiz susp buv ............... 782
INJECTABLES Aspégic pdre p sol buv ................... 218 Dextroref voie orale *
Dolko sol buv ................................. 789
Eau pour préparations injectables - Acide méfénamique Dialgirex / Dialgirex Gé voie orale *
Dolstic voie orale *
Lavoisier sol p prép inj .................... 830 Ponstyl gél ..................................... 2158 Di-Antalvic voie orale *
- Diclofénac Paracétamol SmithKline Beecham
ÉLÉMENTS MINÉRAUX Dioalgo Gé voie orale *
VoltarenDolo cp enr ....................... 3057 susp buv ..................................... 2103
● Calcium Propofan voie orale *
- Fénoprofène - Suppositoires
Gluconate de calcium Lavoisier Dafalgan suppos ............................ 683
● Tramadol + dexkétoprofène
Nalgésic cp pellic ........................... 1856
sol inj .............................................. 1192 Doliprane suppos .......................... 778 Skudexum cp pellic .......................... 2522
- Ibuprofène
● Magnésium Advil cp enr .................................... 81
● Tramadol + paracétamol
● Ziconotide
Maginjectable sol inj ......................... 1677 AdvilCaps caps molle .................... 81 Ixprim cp efferv, cp pellic ................... 1425
Prialt sol p perf .................................. 2181
Spasmag injectable sol inj ................. 2556 AdvilMed cp enr, susp buv ............. 84 Zaldiar cp pellic ................................. 3152
● Potassium ANTALGIQUES NON OPIOÏDES
Antarène cp pellic .......................... 158 ANTALGIQUES OPIOÏDES
Potassium Lavoisier sol à diluer EN ASSOCIATION
Antarène Gé cp pellic, susp buv .... 158 MIXTES
p perf .............................................. 502 Actron cp efferv ................................ 40
Brufen cp pellic .............................. 401
● Oligothérapie Crifène voie orale * Aspirine Upsa vitaminée C cp efferv .. 229 BUPRÉNORPHINE
Decan voie parentérale * Expanfen voie orale * Aspirine Vitamine C Oberlin Temgésic cp subling, sol inj ............... 2732
Nutryelt sol à diluer p perf .................. 1998 Ibupradoll caps molle, cp pellic ...... 1272 cp efferv séc ................................... 230
NALBUPHINE
Suppliven sol à diluer p perf ............... 2620 NurofenPro sans sucre susp buv .... 1994 Aspro Vitamine C cp efferv ................ 235
Nubain voie parentérale *
Tracitrans voie parentérale * Solufen voie orale * Aspro Caféine cp efferv séc, cp séc ... 236
Spedifen cp, cp pellic, Céfaline Hauth cp pellic séc, ANTALGIQUES OPIOÏDES
GLUCIDES : GLUCOSE
● Solutions à 5 % et 10 %
glés p sol buv ............................... 2558 pdre p susp buv .............................. 460 MORPHINIQUES
Spifen cp, cp pellic, glés p sol buv .. 2563 Claradol Caféine cp, cp efferv ........... 535
Glucose Lavoisier sol inj 10 %, 5 % ... 1195 FENTANYL
Upfen cp pellic ............................... 2907 Coquelusédal Paracétamol ● Formes buccales
● Solutions hypertoniques à 30 % - Inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : suppos 100 mg, 250 mg, 500 mg .... 605
Glucose Lavoisier sol inj 30 %, parécoxib Actiq cp, cp buccal ........................... 27
DolipraneVitamineC cp efferv ........... 785
sol p perf ........................................ 1195 Dynastat pdre p sol inj .................... 824 Breakyl film orodispers ..................... 382
Efferalgan Vitamine C cp efferv ......... 844
- Kétoprofène Effentora cp buccagingival ............... 840
LIPIDES
Profénid pdre p sol inj, sol inj .......... 2207 ANTALGIQUES OPIOÏDES Recivit cp subling .............................. 2291
SmofKabiven E émuls p perf ............. 2527
SmofKabiven émuls p perf ................ 2527 Toprec cp, sirop ............................. 2807 FAIBLES ● Dispositifs transdermiques
- Naproxène Fentamyl Mylan
VITAMINES ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES
Alevetabs cp pellic ......................... 102 disp transdermique ........................ 1039
Soluvit pdre p sol inj .......................... 2537 SEULS
Antalnox Gé cp pellic séc ............. 156 ● Codéine
Matrifen Gé disp transdermique ...... 1683
Vitalipide émuls p perf ....................... 3041 Apranax cp pellic, cp pellic séc ....... 166
Codenfan voie orale * ● Pulvérisations nasales
AUTRES SOLUTIONS IONIQUES Naprosyne cp, suppos ................... 1858 Instanyl sol p pulv nasale ................... 1355
- Nimésulide
● Dihydrocodéine
ASSOCIÉES
Nexen voie orale * Dicodin LP cp à lib prolongée ............ 755 HYDROMORPHONE
Hydraperf voie parentérale *
● TRAMADOL Sophidone LP gél à lib prolongée ...... 2544
Ionitan voie parentérale * ● Floctafénine
Plasmalyte 4 G5 viraflo Idarac voie orale * - Action immédiate MORPHINE
voie parentérale * ● Méthoxyflurane Formes effervescentes ● Forme orale à libération immédiate
Polyionique AP-HP voie patentérale * Penthrox liq p inhal p vapeur ............. 2118 Biodalgic Gé cp efferv .................. 352 Actiskenan gél .................................. 29
Takadol cp efferv séc ..................... 2660 Sevredol cp pellic séc ....................... 2484
SUCCÉDANÉS DU PLASMA ● Néfopam
Zumalgic cp efferv .......................... 3264 Forme orale à libération prolongée
Acupan sol inj .................................... 45 ●
ALBUMINES HUMAINES Formes injectables Moscontin LP cp enr à lib prolongée,

● Paracétamol
Vialebex sol p perf ............................. 2986 Contramal sol inj ............................. 594 cp pellic à lib prolongée .................. 1819
- Formes à délitement rapide
Ydralbum sol p perf ........................... 3146 Topalgic sol inj ............................... 2800
DolipraneOrodoz cp orodispers ..... 783 Skenan LP gél
SYMPATHOMIMÉTIQUES IV Efferalgan cp orodispers ................ 843 Formes sèches (µgles à lib prolongée) ..................... 2520
Efferalgan glés ............................... 843 Contramal gél ................................. 594 ● Voie injectable
ADRÉNALINE Topalgic gél ................................... 2800
Paralyoc lyoph oral ........................ 2104 Morphine Cooper sol inj .................... 1815
Jext sol inj ......................................... 1461 Solutions buvables
- Formes effervescentes Morphine Lavoisier sol inj .................. 1818
DOBUTAMINE Claradol cp efferv séc .................... 535 Contramal sol buv .......................... 594
Dobutrex voie parentérale * Topalgic sol buv ............................. 2800 OXYCODONE
Dafalgan cp efferv, cp efferv séc,
● Forme orale à libération immédiate
pdre efferv p sol buv .................... 682 Action prolongée
DOPEXAMINE OxyNorm gél, sol buv ........................ 2088
Dafalganhop cp efferv .................... 685 Contramal LP cp à lib prolongée ..... 596
Dopacard voie parentérale * OxyNormOro cp orodispers .............. 2088
Doliprane cp efferv, cp efferv séc ... 776 Monoalgic LP cp à lib prolongée ..... 1801
Efferalganmed cp efferv, Monocrixo LP gél à lib prolongée .... 1802
● Forme orale à libération prolongée
ANTALGIQUES, cp efferv séc ................................ 846 OxyContin LP cp pellic ...................... 2087
Monotramal voie orale *
ANTIPYRÉTIQUES, - Formes injectables Topalgic LP cp à lib prolongée ........ 2802 ● Voie injectable
ANTISPASMODIQUES Perfalgan sol p perf ........................ 2121 OxyNorm sol inj ................................. 2090
- Formes sèches ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES
EN ASSOCIATION PÉTHIDINE
ANTALGIQUES NON OPIOÏDES Claradol cp séc .............................. 534
Dafalgan cp, cp pellic, gél ............... 681 ● Codéine + acide acétylsalicylique Dolosal voie parentérale *
ANTALGIQUES NON OPIOÏDES SEULS Doliprane cp, gél ............................ 776 Sédaspir cp ...................................... 2454 SUFENTANYL
● AINS et dérivés
DolipraneCaps gél ......................... 782 ● Codéine + ibuprofène Zalviso cp subling ............................. 3159
- Acide acétylsalicylique DolipraneTabs cp pellic séc ........... 784 Antarène Codéine cp pellic ............... 160
Formes effervescentes ANTISPASMODIQUES
Dolko cp séc .................................. 788 ● Codéine + paracétamol
Alka-Seltzer cp efferv ..................... 110 Efferalgan cp pellic ......................... 846 ANTICHOLINERGIQUES
Claradol Codéine cp séc ................... 536
Aspirine Upsa cp efferv .................. 228 Efferalganmed cp .......................... 846 ● Scopolamine
Codoliprane cp efferv séc, cp séc ..... 568
Aspro cp efferv ............................... 232 Geluprane gél ................................ 1164 Scoburen sol inj ................................ 2444
Dafalgan Codéine cp efferv séc,
Formes injectables Panadol cp pellic séc ..................... 2097
cp pellic .......................................... 684 ● Tiémonium
Aspégic pdre et solv p sol inj ........... 221 - Poudres solubles
Doliprane Codéine cp séc ................. 780 Viscéralgine voie orale *
Formes sèches à délitement rapide Doliprane pdre p sol buv ................. 778
Aspirine du Rhône cp, Klipal Codéine cp .............................. 1514 NON ANTICHOLINERGIQUES :
Dolko pdre p sol buv ....................... 789
cp à croquer ................................ 222 - Solutions ou suspensions buvables Lindilane cp ...................................... 1597 PHLOROGLUCINOL
Aspro cp ........................................ 233 Dafalgan Pédiatrique sol buv ......... 683 ● Codéine + paracétamol + caféine Spasfon cp enr, sol inj, suppos .......... 2555
Asproflash cp enr ........................... 237 Doliprane sans sucre susp buv ....... 779 Prontalgine cp .................................. 2227 Spasfon-Lyoc lyoph oral ................... 2555

AUTRES ASSOCIATIONS AINS PYRAZOLÉS : PHÉNYLBUTAZONE ● Panitumumab Tégafur 5
D’ANTALGIQUES Butazolidine voie orale * Vectibix sol à diluer p perf .................. 2954 UFT voie orale *
ET/OU D’ANTIPYRÉTIQUES INHIBITEURS SÉLECTIFS DE LA COX-2
● Pembrolizumab ● Inhibiteurs des topo-isomérases
● Célécoxib Keytruda pdre p sol à diluer p perf ..... 1503 - Anti-topo-isomérases I :
AUTRES ASSOCIATIONS CONTENANT dérivés de camptothécine
Celebrex gél ..................................... 461 ANTIMITOTIQUES LOCAUX
UN OPIOÏDE Irinotécan
● Étoricoxib Caryolysine voie cutanée *
Izalgi gél ............................................ 1427 Campto sol à diluer p perf ............... 430
Arcoxia cp pellic ................................ 188 Miltex voie cutanée *
Lamaline gél, suppos ........................ 1532 Topotécan
Panretin gel ....................................... 2099
AUTRES AINS : NIMÉSULIDE Hycamtin gél, pdre p sol à diluer
ANTI-INFLAMMATOIRES Nexen voie orale * CHIMIOTHÉRAPIE CYTOTOXIQUE p perf ........................................... 1258
● Agents alkylants et apparentés
ANTI-INFLAMMATOIRES - Anti-topo-isomérases II
- Dérivés du platine Anthracyclines et apparentés :
ANTI-INFLAMMATOIRES STÉROÏDIENS (AIS) : Carboplatine intercalants
NON STÉROÏDIENS (AINS) CORTICOÏDES Paraplatine voie parentérale * Adriblastine lyoph p sol inj,
AINS ARYLCARBOXYLIQUES Cisplatine sol p perf ...................................... 69
AIS VOIE INJECTABLE :
● Acéclofénac Cisplatyl voie parentérale * Cérubidine pdre p sol p perf ............ 487
ACTION IMMÉDIATE
Cartrex cp pellic ................................ 450 ● Bétaméthasone
Oxaliplatine Farmorubicine pdre p sol inj,
● Acide tiaprofénique Eloxatine sol à diluer p perf ............. 869 pdre p sol p perf, sol p perf ........... 1017
Betnesol sol inj .................................. 335
Flanid Gé cp séc .............................. 1058 - Moutardes à l’azote Myocet pdre, dispersion et solv
Célestène sol inj ................................ 468
Surgam cp séc .................................. 2622 Alkéran cp pellic, lyoph et sol p sol à diluer ................................. 1849
● Méthylprednisolone p us parentér ............................... 112
● Diclofénac Pixuvri pdre p sol à diluer p perf ....... 2140
Solu-Médrol lyoph Caryolysine voie parentérale *
- Diclofénac seul et sol p us parentér, pdre et solv Zavedos gél, pdre p sol p perf,
Chloraminophène gél .................... 499 sol p perf ...................................... 3176
Flector glés p sol buv ...................... 1061 p sol inj, pdre p sol inj ...................... 2533
Voltarène cp enr gastrorés, - Nitroso-urées Dérivés de la podophyllotoxine
cp gastrorés, suppos .................. 3055 AIS VOIE INJECTABLE : Bicnu pdre et solv p sol p perf ......... 342 Etopophos lyoph p us parentér ....... 945
Voltarène voie parentérale * ACTION PROLONGÉE Muphoran pdre et solv p sol p perf .. 1832
Vépéside voie orale *
Voltarène LP ● Bétaméthasone - Autres agents alkylants
● Autres cytotoxiques
cp enr à lib prolongée .................. 3055 Célestène Chronodose susp inj ........ 469 Déticène pdre et solv p sol p perf .... 742
Bléomycine Bellon pdre p sol inj ........ 366
Xenid Gé voie orale * Diprostène susp inj ........................... 767 Estracyt gél .................................... 937
Levact pdre p sol à diluer p perf ...... 1578 Halaven sol inj ................................... 1214
- Diclofénac + misoprostol ● Cortivazol
Myleran cp pellic ............................ 1846 Hydréa gél ........................................ 1260
Artotec cp gastrorés ...................... 209 Altim susp inj ..................................... 127
Natulan gél ..................................... 1870 Lysodren cp ...................................... 1668
● Étodolac ● Méthylprednisolone
Temodal gél, pdre p sol p perf ......... 2733 Methyl-Gag voie parentérale *
Lodine cp pellic ................................. 1624 Dépo-Médrol susp inj ....................... 729
● Agents du fuseau Xagrid gél .......................................... 3080
● Flurbiprofène ● Prednisolone
Antadys cp pellic ............................... 154 - Poisons du fuseau : HORMONOTHÉRAPIE
Hydrocortancyl susp inj .................... 1261 vinca-alcaloïdes et analogues ● Antihormones et apparentés
Cebutid cp enr .................................. 459
● Triamcinolone Vinblastine - Antagoniste de la GnRH : dégarélix
Cebutid LP gél à lib prolongée ........... 459
Hexatrione susp inj ........................... 1240 Velbé pdre p sol inj .......................... 2958 Firmagon pdre et solv p sol inj ......... 1049
● Ibuprofène
Kenacort Retard susp inj ................... 1481 Vincristine - Antiandrogènes
Antarène cp pellic ............................. 158
Oncovin sol inj ................................ 2035 Bicalutamide
Antarène Gé cp pellic 400 mg, AIS VOIE ORALE
● Bétaméthasone Vindésine Casodex cp enr .............................. 452
susp buv ........................................ 158
Célestamine cp ................................. 465 Eldisine pdre p sol inj ...................... 856 Ormandyl Gé cp pellic .................. 2072
Brufen cp pellic ................................. 401
Célestène cp dispers séc, sol buv ..... 467
Vinorelbine Cyprotérone
Crifène voie orale *
Navelbine caps molle ..................... 1872 Androcur cp séc ............................. 140
NurofenPro sans sucre susp buv ....... 1994 ● Dexaméthasone - Stabilisants du fuseau : taxanes Erapyl Gé cp séc ........................... 913
● Kétoprofène Dectancyl cp ..................................... 712 Jevtana sol à diluer et solv p perf .... 1457
Bi-Profénid LP Neodex voie orale * Enzalutamide
Taxol voie parentérale *
cp séc à lib prolongée ..................... 361 Xtandi caps molle ........................... 3126
● Méthylprednisolone Taxotere sol à diluer p perf .............. 2699
Kétum Gé cp pellic .......................... 1500 Flutamide
Médrol cp, cp séc .............................. 1696 ● Antimétabolites
Kétum LP Gé gél à lib prolongée ...... 1501 Eulexine voie orale *
Profénid cp pellic, gél, sol inj,
● Prednisolone - Antifoliques Prostadirex Gé voie orale *
suppos ........................................... 2205 Solupred cp efferv, Méthotrexate Nilutamide
Profénid LP cp enr à lib prolongée, cp orodispers, sol buv .................... 2535 Méthotrexate Bellon cp .................. 1727
Anandron cp .................................. 138
gél à lib prolongée .......................... 2205 ● Prednisone Méthotrexate Biodim sol inj ............ 1729
- Antiestrogènes
Cortancyl cp, cp séc ......................... 616 Pémétrexed
● Nabumétone Fulvestrant
Alimta pdre p sol à diluer p perf ....... 107
Nabucox cp dispers, cp pellic ........... 1853 Faslodex sol inj ............................... 1022
- Antipuriques
● Naproxène CANCÉROLOGIE, Cladribine
Tamoxifène
Antalnox Gé cp pellic séc ................ 156 HÉMATOLOGIE Nolvadex cp enr, cp pellic ............... 1948
Litak sol inj ...................................... 1613
Apranax cp, cp pellic, cp pellic séc .... 166 - Inhibiteurs de l’aromatase
Clofarabine
Naprosyne cp, suppos ...................... 1858 Anastrozole
ANTINÉOPLASIQUES Evoltra sol à diluer p perf ................. 971
Arimidex cp pellic ........................... 195
AINS DÉRIVÉS OXICAM Fludarabine
● Meloxicam ANTICORPS MONOCLONAUX Exemestane
Fludara cp pellic, pdre p sol inj ........ 1077
● Alemtuzumab Aromasine cp enr ........................... 202
Mobic cp, cp séc, sol inj .................... 1785 Mercaptopurine
MabCampath voie parentérale * Létrozole
● Piroxicam Purinéthol cp séc ............................ 2249
● Blinatumomab Nélarabine Fémara cp pellic ............................. 1031
Brexin cp efferv, cp séc ..................... 384
Cycladol cp efferv, cp séc ................. 672 Blincyto pdre p sol à diluer Atriance sol p perf ........................... 243 ● Hormones et apparentés
Feldène Dispersible cp dispers séc ... 1028 et sol p perf ..................................... 367 Thioguanine - Agonistes de la GnRH
Feldène gél, suppos, sol inj ............... 1029 ● Brentuximab Lanvis cp séc ................................. 1544 Goséréline
Proxalyoc voie orale * Adcetris pdre p sol à diluer p perf ....... 51 - Antipyrimidiques Zoladex implant inj ......................... 3240
● Cétuximab Capécitabine Leuproréline
AINS FÉNAMATES
Erbitux sol p perf ............................... 915 Xeloda cp pellic .............................. 3104 Eligard pdre et solv p sol inj ............. 857
Nifluril gél, suppos, suppos séc ......... 1929
Cytarabine Enantone LP microsphères et sol LP
● Ipilimumab
AINS INDOLIQUES ET DÉRIVÉS Aracytine lyoph p us parentér, p us parentér, pdre et solv p susp
● Indométacine
Yervoy sol à diluer p perf ................... 3147
pdre et solv p sol inj ...................... 179 inj LP, pdre et solv p susp inj ......... 884
Chrono-Indocid gél ........................... 506 ● Nivolumab Cytarbel voie parentérale * Triptoréline
Indocid gél, suppos .......................... 1312 Opdivo sol à diluer p perf ................... 2041 DepoCyte susp inj .......................... 727 Décapeptyl LP pdre et solv
● Sulindac ● Ofatumumab Gemcitabine p susp inj à lib prolongée .............. 706
Arthrocine cp, cp séc ........................ 207 Arzerra sol à diluer p perf ................... 211 Gemcirena voie parentérale * Décapeptyl pdre et solv p sol inj ...... 703

6 - Analogues de la somatostatine ● Inhibiteurs CHIMIOPROTECTEURS ● Flécaïnide
des protéine-tyrosine kinases ● Dexrazoxane
Lanréotide Flécaïne LP gél à lib prolongée .......... 1059
Somatuline LP pdre et solv - Axitinib Cardioxane pdre p sol p perf ............. 446 ● Hydroquinidine
p susp inj à lib prolongée, Inlyta cp pellic ................................ 1332 Savene pdre p sol à diluer p perf ........ 2443
Sérécor gél à lib prolongée ................ 2465
sol inj à lib prolongée .................... 2537 - Bosutinib ● Fébuxostat ● Lidocaïne
Octréotide Bosulif cp pellic .............................. 378 Adénuric 120 mg cp pellic ................. 61
Xylocard sol inj, sol inj p perf .............. 3137
Sandostatine LP pdre et solv - Cabozanitinib ● Palifermine
p susp inj ..................................... 2441 ● Propafénone
Cabometyx cp pellic ...................... 411 Képivance voie parentérale *
Sandostatine sol inj ........................ 2439 Rythmol cp pellic séc ........................ 2426
- Céritinib ● Rasburicase
Siroctid sol inj ou à diluer p perf ....... 2516 Zykadia gél .................................... 3271 Fasturtec pdre et solv ANTIARYTHMIQUES - GROUPE II :
- Estrogènes p sol à diluer p perf .......................... 1024 BÊTABLOQUANTS
- Crizotinib
Distilbène cp enr ............................ 768 ● Voie injectable
Xalkori gél ...................................... 3084 CORTICOÏDES
- Progestatifs - Acébutolol
- Dasatinib ● Dexaméthasone
Dépo-Prodasone susp inj .............. 731 Sectral voie parentérale *
Sprycel cp pellic ............................. 2581 Neodex voie orale *
Farlutal voie orale * - Sotalol
Farlutal voie parentérale * - Erlotinib ● Méthylprednisolone
Tarceva cp pellic ............................ 2671 Sotalex voie parentérale *
Médrol cp ......................................... 1695
MODIFICATEURS - Géfitinib ● Voie orale
DE LA RÉPONSE IMMUNITAIRE INHIBITEURS
Iressa cp pellic ............................... 1401 - Acébutolol
● BCG thérapie DE LA RÉSORPTION OSSEUSE Sectral cp pellic ............................. 2452
- Imatinib ● Anticorps monoclonal : dénosumab
BCG-medac pdre et solv - Aténolol
Glivec cp pellic ............................... 1184 Prolia sol inj ....................................... 2225
p susp intravésicale ........................ 302 Betatop Gé cp pellic séc ............... 330
- Lapatinib Xgeva sol inj ...................................... 3117
Immucyst pdre p susp intravésicale .. 1296 Ténormine cp pellic séc ................. 2740
Tyverb cp pellic .............................. 2884 ● Bisphosphonates
● Cytokines - Métoprolol
- Lenvatinib - Acide clodronique
- Interféron Lopressor cp pellic séc .................. 1635
Lenvima gél ................................... 1560 Clastoban cp pellic, sol inj p perf .... 541
IntronA sol inj, sol inj ou perf ........... 1378 Seloken cp séc ............................... 2460
- Nilotinib - Acide étidronique
Roféron-A sol inj ............................ 2407 - Nadolol
Tasigna gél .................................... 2690 Didronel voie orale *
- Interleukine Corgard cp séc .............................. 613
- Osimertinib - Acide ibandronique
Proleukin pdre p sol inj, - Oxprénolol
Tagrisso cp pellic ........................... 2654 Bondronat sol à diluer p perf ........... 371
pdre p sol p perf ........................... 2222 Trasicor Retard voie orale *
- Pazopanib - Acide zolédronique
AUTRES ANTINÉOPLASIQUES Zometa sol p perf ........................... 3247 Trasicor voie orale *
Votrient cp pellic ............................ 3062
● Agents différenciateurs - Propranolol
- Régorafénib MODULATEURS DE L’ACTIVITÉ Avlocardyl voie orale *
- Rétinoïde : trétinoïne
Stivarga cp pellic ............................ 2598 DES ANTIMÉTABOLITES : FOLINATES Avlocardyl LP voie orale *
Vesanoïd caps molle ...................... 2976 ● Voie injectable
- Ruxolitinib - Sotalol
- Rexinoïde : bexarotène Elvorine sol inj ................................... 874
Jakavi cp ....................................... 1435 Sotalex cp séc ............................... 2547
Targretin caps molle ...................... 2683
- Sorafénib ● Voie orale
● Agents photosensibilisants Folinoral gél ...................................... 1093 ANTIARYTHMIQUES - GROUPE III :
Nexavar cp pellic ........................... 1905
- Voie générale : porfimère Lederfoline cp, cp séc ....................... 1557 AMIODARONE
- Sunitinib
Photobarr voie parentérale * ● Voie injectable :
Sutent gél ...................................... 2631 SOINS PALLIATIFS
- Voie locale : Cordarone sol p perf ......................... 608
● Occlusion intestinale : scopolamine
méthyle aminolévulinate - Vandétanib
Caprelsa cp pellic .......................... 437 Scoburen sol inj ................................ 2444 ● Voie orale :
Metvixia crème .............................. 1735
● Râle agonique : scopolamine
Cordarone cp séc ............................. 606
● Arsenic trioxyde ● Produits radiopharmaceutiques
Xofigo sol inj ................................... 3120 Scopoderm TTS ANTIARYTHMIQUES - GROUPE IV :
Trisenox sol à diluer p perf ................. 2843
disp transdermique ........................ 2445 INHIBITEURS CALCIQUES
● Enzyme : asparaginase TRAITEMENTS ASSOCIÉS Scopolamine Cooper sol inj .............. 2445 ● Voie injectable
Oncaspar sol inj p perf ....................... 2033
ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS STIMULANTS DE L’HÉMATOPOÏÈSE - Diltiazem
● Inhibiteur de l’angiogenèse : ● Facteurs de croissance Tildiem pdre et sol p prép inj ........... 2776
aflibercept CXCR4 : PLERIXAFOR
Mozobil sol inj ................................ 1824 érythrocytaire : époétine - Vérapamil
Zaltrap sol à diluer p perf ................... 3155 Aranesp sol inj ................................... 182 Isoptine sol inj ................................ 1416
● Inhibiteurs de l’histone désacétylase : ANTIÉMÉTIQUES Binocrit sol inj ................................... 346 ● Voie orale : vérapamil
panobinostat ● Antagoniste des récepteurs
Eporatio sol inj .................................. 911
Isoptine cp enr, gél ............................ 1414
Farydak gél ....................................... 1018 de la neurokinine 1 substance P NeoRecormon sol inj ......................... 1886
● Inhibiteur de la voie Hedgehog : - Aprépitant ● Facteurs de croissance leucocytaire AUTRES ANTIARYTHMIQUES
vismodégib Emend gél ...................................... 875 Granocyte 13 pdre et solv p sol inj ..... 1204 Krenosin sol inj .................................. 1524
Erivedge gél ...................................... 918 - Fosaprépitant Granocyte 34 pdre et solv p sol inj ..... 1204 Multaq cp pellic ................................. 1828
● Inhibiteur des enzymes PARP : Ivemend voie parentérale * Neulasta sol inj .................................. 1892 ANTIHYPERTENSEURS
olaparib ● Antagonistes de la dopamine Neupogen sol inj ............................... 1895
Lynparza gél ..................................... 1660 TevaGrastim sol inj ou perf ................ 2751 ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II
- Benzamides
Zarzio sol inj p perf ............................ 3171 ● Candésartan
● Inhibiteurs des protéines kinases Plitican cp séc, sol inj ..................... 2149
Atacand cp séc ................................. 238
- Afatinib Primpéran cp séc, sol inj,
CARDIOLOGIE, Kenzen cp séc .................................. 1483
Giotrif cp pellic ............................... 1180 suppos séc, sol buv ..................... 2192
- Cobimétinib Prokinyl LP gél ............................... 2221 ANGÉIOLOGIE ● Éprosartan
Cotellic cp pellic ............................. 629 Teveten cp pellic ............................... 2754
- Dérivés des phénothiazines
- Dabrafénib Vogalène sol inj .............................. 3050 ANTIARYTHMIQUES ● Irbésartan
Tafinlar gél ..................................... 2649 Aprovel cp pellic ............................... 169
● Antagonistes des récepteurs 5HT3
- Evérolimus ANTIARYTHMIQUES - GROUPE I ● Losartan
- Granisétron ● Cibenzoline
Afinitor cp ...................................... 88 Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 643
Kytril cp pellic, sol inj ...................... 1528 Cipralan cp pellic séc ........................ 527
Votubia cp, cp disper ..................... 3067
- Ondansétron Exacor cp pellic séc .......................... 974
● Olmésartan
- Idélalisib
Setofilm Gé film orodispers .......... 2480 Alteis cp pellic ................................... 121
Zydelig cp pellic ............................. 3268 ● Disopyramide
- Temsirolimus Zophren cp pellic, lyoph oral, sirop, - Voie injectable
● Telmisartan
Torisel sol à diluer et diluant sol inj, suppos ............................. 3255 Rythmodan voie parentérale * Micardis cp ....................................... 1737
p sol p perf ................................... 2808 - Palonosétron - Voie orale Pritor cp ............................................ 2193
- Tramétinib Aloxi sol inj ..................................... 117 Isorythm LP gél à lib prolongée ....... 1419 ● Valsartan
Mekinist cp pellic ........................... 1699 - Tropisétron Rythmodan gél .............................. 2424 Nisis cp pellic séc 80 mg, 160 mg ...... 1937
- Vémurafénib Navoban voie orale * Rythmodan LP cp enr Tareg cp pellic, cp pellic séc,
Zelboraf cp pellic ........................... 3193 Navoban voie parentérale * à lib prolongée ............................. 2424 sol buv ........................................... 2675

ANTIHYPERTENSEURS ● Bêtabloquants + inhibiteurs calciques ● Nébivolol ● Ramipril 7
D’ACTION CENTRALE - Aténolol + nifédipine Nébilox cp quadriséc ........................ 1876 Triatec cp, cp séc .............................. 2828
● Clonidine Bêta-Adalate voie orale * Temerit cp quadriséc ........................ 2727 ● Trandolapril
Catapressan cp séc .......................... 453 Ténordate gél ................................. 2736 ● Oxprénolol Odrik gél ........................................... 2003
● Méthyldopa - Métoprolol + félodipine Trasicor Retard voie orale * ● Zofénopril
Aldomet cp enr ................................. 100 Logimax LP cp enr à lib prolongée .. 1628 Trasicor voie orale * Zofenil cp pellic ................................. 3234
● Moxonidine ● Diurétique + réserpine : ● Propranolol
bendrofluméthiazide + réserpine URGENCE HYPERTENSIVE : VOIE IV
Physiotens cp pellic .......................... 2135 Avlocardyl voie orale * ● Antihypertenseurs d’action centrale :
Tensionorme cp séc ......................... 2742 Avlocardyl LP voie orale *
● Rilménidine clonidine
Hyperium cp ..................................... 1265 ● Diurétiques thiazidiques et apparentés ● Tertatolol Catapressan sol inj ........................... 454
+ inhibiteurs calciques : indapamide Artex cp enr séc ................................ 206
ANTIHYPERTENSEURS + amlodipine
● Bêtabloquants : labétalol
VASODILATATEURS
● Timolol Trandate sol inj .................................. 2819
Natrixam LM cp à lib modifiée ........... 1867
● Alphabloquants Timacor cp séc ................................. 2778 ● Inhibiteurs calciques : nicardipine
● Inhibiteur de la rénine
- Prazosine DIURÉTIQUES Loxen sol inj ...................................... 1646
+ diurétique thiazidique : aliskirène
Alpress LP cp osmotique (Voir Urologie, Néphrologie) ● Vasodilatateurs : urapidil
+ hydrochlorothiazide
à lib prolongée ............................. 120 Eupressyl sol inj ................................ 955
Rasilez HCT cp pellic ........................ 2275 INHIBITEURS CALCIQUES
Minipress cp séc ............................ 1763 ● Dihydropyridines
● Inhibiteurs de l’enzyme de conversion ANTIHYPOTENSEURS
- Urapidil
+ diurétiques thiazidiques - Amlodipine
Eupressyl gél ................................. 955 DIHYDROERGOTAMINE
et apparentés Amlor gél ....................................... 134
Médiatensyl gél .............................. 1692 Ikaran LP voie orale *
- Captopril + hydrochlorothiazide - Félodipine
● Minoxidil Captea cp séc ................................ 440 Flodil LP cp enr à lib prolongée ....... 1068 Ikaran voie orale *
Lonoten cp séc ................................. 1634 - Isradipine Séglor Lyoc voie orale *
Ecazide cp séc ............................... 834
ASSOCIATIONS DE PLUSIEURS - Énalapril + hydrochlorothiazide Icaz LP gél à lib prolongée .............. 1278 Séglor voie orale *
ANTIHYPERTENSEURS Co-Renitec cp séc ......................... 610 - Lacidipine Tamik voie orale *
● Antagoniste de l’angiotensine II - Lisinopril + hydrochlorothiazide Caldine cp pellic, cp pellic séc ........ 424 SYMPATHOMIMÉTIQUES
+ inhibiteur calcique Prinzide voie orale * - Lercanidipine ● Midodrine
+ diurétique thiazidique Zestoretic cp séc ........................... 3209 Lercan cp pellic, cp pellic séc ......... 1568 Gutron cp ......................................... 1210
- Valsartan + amlodipine - Périndopril + indapamide Zanidip cp pellic, cp pellic séc ........ 3169 ● Autres sympathomimétiques
+ hydrochlorothiazide Bipreterax cp pellic ........................ 354 - Manidipine
Effortil cp, sol buv .............................. 850
Exforge HCT cp pellic ..................... 985 Preterax cp pellic ........................... 2170 Iperten cp ...................................... 1399
Hept-A-Myl cp .................................. 1239
● Antagonistes de l’angiotensine II Preterian voie orale * - Nicardipine
Praxinor voie orale *
+ diurétiques thiazidiques - Quinapril + hydrochlorothiazide Loxen cp séc .................................. 1645
Acuilix cp pellic séc ........................ 41 Loxen LP gél à lib prolongée ........... 1645 CARDIOPATHIE CONGÉNITALE
- Candésartan + hydrochlorothiazide
Cokenzen cp séc ........................... 569 Korétic voie orale * - Nifédipine
PROSTAGLANDINES : ALPROSTADIL
Hytacand cp .................................. 1266 - Ramipril + hydrochlorothiazide Adalate LP cp à lib prolongée ......... 47
Prostine VR sol inj ............................. 2232
- Éprosartan + hydrochlorothiazide Cotriatec cp ................................... 632 Chronadalate LP cp osmotique
pellic ........................................... 505 INSUFFISANCE CARDIAQUE
Coteveten voie orale * - Zofénopril + hydrochlorothiazide
- Irbésartan + hydrochlorothiazide Zofenilduo cp pellic ........................ 3237 - Nitrendipine
ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II
CoAprovel cp pellic ........................ 562 Baypress cp ................................... 302 ● Candésartan
● Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
- Losartan + hydrochlorothiazide Nidrel cp ........................................ 1925
+ inhibiteurs calciques Atacand cp séc ................................. 238
Fortzaar cp pellic ........................... 1108 - Énalapril + lercanidipine
● Diltiazem Kenzen cp séc .................................. 1483
Hyzaar cp pellic .............................. 1268 Lercapress cp pellic ....................... 1572 Diacor LP voie orale * ● Losartan
- Olmésartan + hydrochlorothiazide Zanextra cp pellic ........................... 3162 Dilrène LP voie orale *
Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 643
Alteisduo cp pellic .......................... 123 - Périndopril + amlodipine Mono-Tildiem LP
gél à lib prolongée .......................... 1807
● Valsartan
- Telmisartan + hydrochlorothiazide Coveram cp ................................... 637 Nisis cp pellic, cp pellic séc ............... 1937
MicardisPlus cp ............................. 1740 - Trandolapril + vérapamil ● Vérapamil
Tareg cp pellic, cp pellic séc .............. 2675
PritorPlus cp .................................. 2195 Tarka LP cp pellic à lib prolongée ... 2688 Isoptine gél ....................................... 1414
- Valsartan + hydrochlorothiazide Isoptine LP cp pellic séc ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE
Cotareg cp pellic ............................ 626 BÊTABLOQUANTS à lib prolongée ................................ 1417 II + INHIBITEUR DE LA NÉPRILYSINE
● Acébutolol
Nisisco cp pellic ............................. 1939 ● Valsartan + sacubitril
Sectral cp pellic, sol buv .................... 2452 INHIBITEURS DE LA RÉNINE :

● Antagonistes de l’angiotensine II Entresto cp pellic .............................. 896
● Aténolol ALISKIRÈNE
+ inhibiteurs calciques BÊTABLOQUANTS
Betatop Gé cp pellic séc .................. 330 Rasilez cp pellic ................................ 2272
- Olmésartan + amlodipine ● Bisoprolol
Axeler cp pellic ............................... 274 Ténormine cp pellic séc .................... 2740 INHIBITEURS DE L’ENZYME Cardensiel cp pellic, cp pellic séc ...... 444
- Telmisartan + amlodipine ● Bétaxolol DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE (IEC)
● Captopril
● Carvédilol
Twynsta cp .................................... 2874 Kerlone cp pellic séc ......................... 1491
Kredex cp séc ................................... 1522
- Valsartan + amlodipine ● Bisoprolol Captolane voie orale *
Lopril cp séc ..................................... 1637
● Métoprolol
Exforge cp pellic ............................ 982 Detensiel cp pellic séc ....................... 740
Selozok LP cp pellic à lib prolongée ... 2462
● Bêtabloquants + diurétiques Soprol voie orale * ● Cilazapril
Justor voie orale *
● Nébivolol
- Aténolol + chlortalidone ● Cartéolol
Nébilox cp quadriséc ........................ 1876
Ténoretic cp pellic séc ................... 2738 Mikelan voie orale * ● Énalapril
Temerit cp quadriséc ........................ 2727
- Bisoprolol + hydrochlorothiazide ● Céliprolol Renitec cp ........................................ 2319
Lodoz cp pellic ............................... 1626
Célectol cp pellic .............................. 464 ● Imidapril DÉRIVÉS NITRÉS
- Métoprolol + chlortalidone Tanatril voie orale * Langoran LP voie orale *
● Labétalol
Logroton cp pellic séc .................... 1630 Risordan cp séc ................................ 2383
Trandate cp pellic ............................. 2817 ● Lisinopril
- Nébivolol + hydrochlorothiazide Prinivil voie orale *
● Métoprolol DIURÉTIQUES
CoNébilox cp pellic ........................ 590
Zestril cp, cp séc ............................... 3213 (Voir Urologie, Néphrologie)
Temeritduo cp pellic ...................... 2729 Lopressor cp pellic séc ..................... 1635
Lopressor LP cp séc à lib prolongée .. 1635 ● Moexipril INHIBITEURS DE L’ENZYME
- Oxprénolol + chlortalidone
Seloken cp séc ................................. 2460 Moex voie orale * DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE (IEC)
Trasitensine voie orale *
Seloken LP cp à lib prolongée ........... 2460 ● Périndopril ● Captopril
- Pindolol + clopamide
Viskaldix voie orale * Selozok LP cp pellic à lib prolongée, Coversyl cp pellic, cp pellic séc ......... 641 Captolane voie orale *
- Timolol + hydrochlorothiazide cp pellic séc à lib prolongée ............ 2462 ● Quinapril Lopril cp séc ..................................... 1637
+ amiloride ● Nadolol Acuitel cp enr séc .............................. 44 ● Cilazapril
Moducren cp ................................. 1797 Corgard cp séc ................................. 613 Korec voie orale * Justor voie orale *

8
● Énalapril - Voie orale ● Inhibiteurs calciques (voie IV) : ● Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase
Renitec cp ........................................ 2319 Langoran LP voie orale * diltiazem (statines)
● Lisinopril Risordan cp séc ............................. 2383 Tildiem pdre et sol p prép inj , - Atorvastatine
Prinivil voie orale * ● Dérivés nitrés d’action rapide pdre p sol inj ................................... 2776 Tahor cp à croquer, cp pellic .......... 2656
Zestril cp, cp séc ............................... 3213 et courte voie perlinguale - Fluvastatine
PRÉVENTION
- Isosorbide dinitrate Fractal voie orale *
● Périndopril CARDIOVASCULAIRE
Isocard sol subling ......................... 1413 Fractal LP voie orale *
Coversyl cp pellic 2,5 mg,
- Trinitrine ANTAGONISTE DE L’ANGIOTENSINE II Lescol gél ...................................... 1576
cp pellic séc 5 mg ........................... 641
Nitronalspray voie orale * ● Losartan Lescol LP cp pellic à lib prolongée .. 1576
● Quinapril Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 643 - Pravastatine
Acuitel cp enr séc .............................. 44 INHIBITEUR DE L’ENZYME Elisor cp séc ................................... 864
DE CONVERSION : PÉRINDOPRIL
● Telmisartan
Korec voie orale * Vasten cp, cp séc ........................... 2951
Coversyl cp pellic, cp pellic séc ......... 641 Micardis cp ....................................... 1737
● Ramipril - Rosuvastatine
Pritor cp ............................................ 2193
Triatec cp, cp séc .............................. 2828 INHIBITEUR DE L’ENZYME Crestor cp pellic ............................. 652
DE CONVERSION + INHIBITEUR ANTICOAGULANTS - ANTIAGRÉGANTS - Simvastatine
● Trandolapril
Odrik gél ........................................... 2003 CALCIQUE : PÉRINDOPRIL PLAQUETTAIRES Lodalès voie orale *
● Antiagrégants plaquettaires
+ AMLODIPINE Zocor cp pellic, cp pellic séc ........... 3228
● Zofénopril
- Acide acétylsalicylique ● Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase
Zofenil cp pellic ................................. 3234 Coveram cp ...................................... 637
Aspirine Protect cp gastrorés ......... 224 (statines) en association
INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUË INHIBITEURS CALCIQUES Kardégic pdre p sol buv .................. 1477
● Dihydropyridines
- Atorvastatine + amlodipine
● Inhibiteurs des phosphodiestérases : Resitune cp gastrorés .................... 2330 Caduet cp pellic ............................. 414
milrinone - Amlodipine - Acide acétylsalicylique - Atorvastatine + ézétimibe
Corotrope sol inj ............................... 614 Amlor gél ....................................... 134 + clopidogrel Liptruzet cp pellic ........................... 1607
- Félodipine DuoPlavin cp pellic ........................ 812
● Sympathomimétiques injectables - Pravastatine
Flodil LP cp enr à lib prolongée ....... 1068 - Acide acétylsalicylique
- Dobutamine + acide acétylsalicylique
- Nifédipine + dipyridamole
Dobutrex voie parentérale * Pravadual voie orale *
Adalate caps .................................. 46 Asasantine LP gél à lib prolongée ... 214
- Dopexamine - Simvastatine + ézétimibe
Chronadalate LP cp osmotique - Clopidogrel
Dopacard voie parentérale * Inegy cp ......................................... 1314
pellic ........................................... 505 Plavix cp pellic ............................... 2144
● Vasodilatateurs injectables : ● Inhibiteurs de l’absorption intestinale
● Diltiazem - Dipyridamole
dérivés nitrés du cholestérol : ézétimibe
Bi-Tildiem LP cp enr à lib prolongée .. 365 Persantine cp enr ........................... 2126
Risordan sol inj ................................. 2384 Ezetrol cp .......................................... 1009
Diacor LP voie orale * - Flurbiprofène
Mono-Tildiem LP
● Résine chélatrice des acides biliaires :
AUTRES MÉDICAMENTS DE L’INSUFFISANCE Cebutid cp enr 50 mg ..................... 459
gél à lib prolongée .......................... 1807 colestyramine
CARDIAQUE : IVABRADINE - Prasugrel
Tildiem cp ......................................... 2775 Questran pdre orale .......................... 2260
Procoralan cp pellic .......................... 2198 Efient cp pellic ................................ 851
● Vérapamil
● Autres hypolipémiants
AUTRES VASODILATATEURS - Ticagrélor
Isoptine cp enr, gél ............................ 1414 - Acides gras polyinsaturés
Minipress cp séc ............................... 1763 Brilique cp pellic ............................. 391
Isoptine LP cp pellic séc Omacor caps molle ........................ 2021
- Ticlopidine
INSUFFISANCE CORONARIENNE à lib prolongée ................................ 1417 Ysomega caps molle ...................... 3151
Ticlid cp pellic ................................ 2767
- Divers
BÊTABLOQUANTS AUTRES ANTIANGOREUX ● Anticoagulants Fonlipol voie orale *
● Acébutolol ● Ivabradine
- Coumariniques
Sectral cp pellic ................................ 2452 Procoralan cp pellic .......................... 2198 Acénocoumarol INHIBITEUR DE L’ENZYME
Sectral LP cp pellic à lib prolongée .... 2452 ● Molsidomine Mini-Sintrom cp ............................. 2513 DE CONVERSION : RAMIPRIL
● Aténolol Corvasal cp, cp séc ........................... 617 Triatec cp, cp séc .............................. 2828
Sintrom cp quadriséc ..................... 2513
Betatop Gé cp pellic séc 100 mg ..... 330 ● Nicorandil Warfarine SCLÉROSANTS VEINEUX
Ténormine cp pellic séc .................... 2740 Adancor cp, cp séc ........................... 48 Coumadine cp séc ......................... 635
Aetoxisclérol tamponné sol inj .......... 87
● Bétaxolol Ikorel cp, cp séc ................................ 1281 - Dérivés de l’indanedione : fluindione
Sclérémo sol inj ................................. 2444
Kerlone cp pellic séc ......................... 1491 ● Trimétazidine Préviscan cp quadriséc .................. 2178
Trombovar sol inj .............................. 2861
● Bisoprolol Vastarel cp pellic, sol buv .................. 2950 - Inhibiteurs du facteur Xa
Détensiel cp pellic séc ....................... 740 Vastarel LM cp pellic à lib modifiée .... 2949 Apixaban SÉDATIFS CARDIAQUES
Soprol voie orale * Eliquis cp pellic ............................... 860
INSUFFISANCE CORONARIENNE PHYTOTHÉRAPIE
● Céliprolol Edoxaban Arkogélules Aubéline gél ................... 202
AIGUË
Célectol cp pellic .............................. 464 ● Acide acétylsalicylique
Lixiana cp pellic .............................. 1617 Cardiocalm cp enr ............................ 445
Rivaroxaban Omézelis cp enr ................................ 2023
● Métoprolol Kardégic pdre p sol inj ....................... 1478
Lopressor cp pellic séc ..................... 1635 Xarelto cp pellic 15 mg, 20 mg ........ 3092 Passiflorine sol buv ........................... 2106
Resitune cp gastrorés ....................... 2330
Lopressor LP cp séc à lib prolongée .. 1635 - Inhibiteurs de thrombine : Sympathyl cp pellic ........................... 2641
● Antagonistes des récepteurs GP IIb/IIIa :
Seloken cp séc ................................. 2460 dabigatran étexilate
eptifibatide TOPIQUES EN PHLÉBOLOGIE
Seloken LP cp à lib prolongée ........... 2460 Praxada 110 mg, 150 mg gél .......... 2159
Integrilin sol inj, sol p perf .................. 1375
● Nadolol DIABÈTE (TRAITEMENT) Cyclo 3 crème ................................... 673
● Antiangoreux : voie intracoronarienne
Corgard cp séc ................................. 613 - Isosorbide dinitrate (Voir Métabolisme, Diabète, Nutrition) VASCULOPROTECTEURS
● Oxprénolol Risordan sol inj ............................... 2384 HYPOLIPÉMIANTS ET VEINOTONIQUES
Trasicor Retard voie orale * ● Bêtabloquants : voie IV ● Acide nicotinique
Trasicor voie orale * Antistax cp enr .................................. 163

Ténormine sol inj ............................... 2741 Niaspan LP voie orale *
Bicirkan cp pellic ............................... 342
● Propranolol ● Dérivés nitrés : voie IV ● Fibrates Cémaflavone sol buv ........................ 478
Avlocardyl voie orale * Risordan sol inj ................................. 2384 - Bézafibrate Climaxol sol buv ................................ 550
Avlocardyl LP voie orale * Béfizal cp pellic .............................. 310
● Fondaparinux Cyclo 3 Fort gél ................................. 673
● Timolol Arixtra sol inj 2,5 mg/0,5 ml ................ 199 Béfizal LP cp enr à lib prolongée ..... 310 Daflon cp pellic ................................. 686
Timacor cp séc ................................. 2778 - Ciprofibrate Dicynone cp 500 mg ......................... 756
● Héparine
DÉRIVÉS NITRÉS Fragmine sol inj 10 000 UI Lipanor gél ..................................... 1601 Difrarel cp enr ................................... 758
● Dérivés nitrés d’action prolongée anti-Xa/1 ml, 7500 UI - Fénofibrate Diovenor cp pellic, pdre p susp buv ... 761
- Dispositifs transdermiques anti-Xa/0,75 ml ............................... 1124 Fegenor Gé gél ............................. 1025 Doxium cp ........................................ 794
Cordipatch voie cutanée * Fraxiparine sol inj .............................. 1129 Fegenor gél .................................... 1025 Endotélon cp enr gastrorés ............... 894
Diafusor disp transdermique .......... 750 Lovenox sol inj 10 000 UI anti-Xa/1 ml, Lipanthyl cp pellic .......................... 1603 Esberiven Fort cp enr, sol buv ........... 927
Epinitril disp transdermique ........... 906 30 000 UI anti-Xa/3 ml, 6000 UI Lipanthyl Micronisé gél .................. 1604 Etioven cp ......................................... 945
Nitriderm TTS disp transdermique ... 1942 anti-Xa/0,6 ml, 8000 UI - Gemfibrozil Ginkor Fort gél .................................. 1180
Trinipatch disp transdermique ....... 2840 anti-Xa/0,8 ml ................................. 1640 Lipur cp pellic ................................. 1612 HoméoTonyl granules ...................... 1247

● Isotrétinoïne ANTIFONGIQUES LOCAUX GALE 9
Ikaran LP voie orale *
Acnétrait caps molle ......................... 17 Ascabiol émuls cutanée .................... 215
Ikaran voie orale * ANTIFONGIQUES SEULS
Acnétrait Gé caps molle .................. 17 Sprégal lotion ................................... 2581
Intercyton gél .................................... 1377 ● Antidermatophytes : tolnaftate
Topiscab crème ................................ 2803
Contracné caps molle ....................... 592
Jouvence de l’Abbé Soury Sporiline lotion .................................. 2580
Contracné Gé caps molle ................ 592 POUX
cp pellic, sol buv ............................. 1467 ● Antifongiques à large spectre
Curacné caps molle .......................... 665 ● Pyréthrines
Madécassol cp ................................. 1676 - Imidazolés
Curacné Gé caps molle ................... 665 Itax shamp ........................................ 1420
Médiveine cp, cp séc ........................ 1695 Procuta caps molle ........................... 2201 Bifonazole Para Spécial Poux shamp ................. 2103
Rhéoflux pdre p sol buv, sol buv ........ 2359 Procuta Gé caps molle .................... 2201 Amycor crème, pdre p appl locale, Parasidose shamp ............................ 2105
Tamik voie orale * Roaccutane voie orale * sol p appl locale ........................... 136 Spray-Pax sol p pulv cutanée ............ 2581
Veinamitol pdre p sol buv, sol buv ...... 2958 Bifonazole associé ● Pyréthrines + malathion
● Macrolides : érythromycine
Veinobiase cp efferv ......................... 2958 Amycor Onychoset pom ................ 137 Para Plus sol p pulv cutanée .............. 2103
Abboticine voie orale *
Véliten cp pellic ................................. 2959 Clotrimazole
Érythrocine cp pellic, glés p sol buv ... 922 ANTIPHOTOSENSIBILISANTS
MycoHydralin crème ...................... 1837
VASODILATATEURS Propiocine voie orale *
Éconazole ACIDE PARA-AMINOBENZOÏQUE
ET ANTI-ISCHÉMIQUES ● Zinc Gynopura Gé crème ..................... 1211 Pabasun cp enr ................................. 2096
Effizinc gél ........................................ 850
CLAUDICATION INTERMITTENTE Myleugyne crème ........................... 1847
Granions de Zinc sol buv ................... 1203 CHLOROQUINE
● Buflomédil Fenticonazole Nivaquine cp séc .............................. 1943
Rubozinc gél ..................................... 2422
Fonzylane voie orale * Lomexin crème .............................. 1633
VOIE LOCALE Isoconazole HYDROXYCHLOROQUINE
● Naftidrofuryl Plaquenil cp pellic ............................. 2143
● Antibactériens locaux
Fazol crème, émuls p appl locale,
Diactane Gé cp pellic ...................... 749
- Acide azélaïque pdre p appl locale ........................ 1025 ANTIPRURIGINEUX :
Gévatran voie orale *
Finacea gel .................................... 1047 Omoconazole VOIE LOCALE
Naftilux gél ........................................ 1855
Skinoren crème ............................. 2522 Fongamil crème, pdre p appl locale,
Praxilène cp pellic, gél ....................... 2168 ANTIHISTAMINIQUES H1
- Clindamycine sol p appl locale ........................... 1094
● Pentoxifylline Clindafluid voie cutanée * Oxiconazole Butix gel p appl locale ....................... 405
Torental LP voie orale * Phénergan crème ............................. 2132
Dalacine T Topic Fonx crème, pdre p appl locale,
● Autres médicaments sol p appl cutanée ....................... 697 sol p appl locale ........................... 1094 AUTRES ANTIPRURIGINEUX
- Cyclandelate Zindacline gel ................................ 3219 Sertaconazole Eurax crème ..................................... 958
Cyclospasmol voie orale * - Érythromycine Monazol crème .............................. 1800 Quotane crème ................................. 2263
- Ifenprodil Eryacne voie cutanée * Sulconazole Synthol sol p appl cutanée ................ 2646
Vadilex voie orale * Eryfluid lotion ................................. 921 Myk voie cutanée * ANTISÉBORRHÉIQUES :
- Nicergoline Érythrogel gel p appl locale ............ 926 - Terbinafine VOIE LOCALE
Sermion voie orale * Érythromycine Bailleul Lamisil crème ................................ 1539
sol p appl cutanée ....................... 926 Lamil sol p pulv cutanée ................. 1539 Caditar voie cutanée *
ISCHÉMIE SÉVÈRE Stimycine voie cutanée * Lamisilate crème ........................... 1540 Dermo 6 sol p appl cutanée ............... 733
● Analogues de la prostaglandine : Lithioderm gel ................................... 1615
● Peroxyde de benzoyle Lamisilate Monodose
iloprost sol p appl cutanée ....................... 1540 Selsun susp p appl cutanée .............. 2464
Curaspot gel ..................................... 667
Ilomédine sol p perf ........................... 1286
Cutacnyl gel p appl locale ................. 669 LamisilDermGel gel ........................ 1541 ANTISEPTIQUES LOCAUX
● Pirébédil Eclaran voie cutanée * - Autres médicaments
Trivastal injectable sol inj .................. 2853 AMMONIUMS QUATERNAIRES
Panoxyl voie cutanée * Locérylpro vernis à ongles ............. 1623
Cetavlon crème ................................ 489
SYNDROME DE RAYNAUD Mycoskin Gé crème ..................... 1837
● Trétinoïne seule ou associée
● Alpha-bloquants : prazosine Mycoster 1 % crème, CHLORHEXIDINE
et dérivés
pdre p appl cutanée, Baseal voie cutanée *
Minipress cp séc ............................... 1763 Antibiotrex voie cutanée *
sol p appl cutanée ....................... 1839 Biorgasept sol p appl cutanée ........... 353
● Dérivés de l’ergot de seigle Differine crème, gel p appl cutanée ... 756
Mycoster 8 % sol p appl cutanée .... 1838 Cetavlex Aqueux sol p appl cutanée .. 489
Vasobral voie orale * Effederm crème, sol p appl cutanée .. 839 Chlorhexidine alcoolique Gilbert
Mycoster shamp ............................ 1839
● Dihydropyrine : nifédipine Epiduo gel ......................................... 905 Healthcare sol p appl cutanée ........ 500
Onytec vernis à ongles ................... 2039
Adalate 10 mg caps .......................... 46 Érylik gel p appl cutanée .................... 921 Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert
Sebiprox shamp ............................ 2448
Kétrel crème ..................................... 1499 sol p appl cutanée .......................... 501
Locacid crème .................................. 1621 ● Sulfure de sélénium Cytéal sol moussante ........................ 677
DERMATOLOGIE Retin A voie cutanée * Selsun susp p appl cutanée .............. 2464 Diaseptyl sol p appl cutanée .............. 754
Roaccutane gel p appl locale ............ 2394 ANTIHERPÉTIQUES LOCAUX Dosiseptine sol p appl cutanée ......... 791
AGENTS PHOTOSENSIBILISANTS Zanea gel .......................................... 3160 Plurexid sol p appl cutanée ............... 2150
ACICLOVIR Septéal sol p appl locale .................... 2464
MÉTHYLE AMINOLÉVULINATE ANTI-ALOPÉCIQUES Activir crème ..................................... 32 Septivon sol p appl cutanée .............. 2464
Metvixia crème ................................. 1735
VOIE GÉNÉRALE : FINASTÉRIDE Kendix crème ................................... 1482 CHLORHEXIDINE
ANTIACNÉIQUES Finhair cp pellic ................................. 1048 Zovirax crème ................................... 3262 + ALCOOL ISOPROPYLIQUE
Propecia cp pellic ............................. 2228 AUTRES MÉDICAMENTS Chloraprep sol p appl cutanée .......... 499
VOIE GÉNÉRALE
● Cyclines Cuterpès gel p appl locale ................. 669 Chloraprep coloré
VOIE LOCALE : MINOXIDIL
Erazaban crème ................................ 914 sol p appl cutanée .......................... 500
- Doxycycline Alopexy sol p appl cutanée ............... 116
Doxy Gé cp pellic ......................... 794 Minoxidil Bailleul sol p appl cutanée .. 1767 ANTINÉOPLASIQUES CHLORHEXIDINE + BENZALKONIUM
Doxylis Gé cp séc ......................... 795 Regaine voie cutanée * Biseptine sol p appl locale ................. 364
Granudoxy Gé cp pellic séc .......... 1206 AGENTS DIFFÉRENCIATEURS : Biseptinespraid sol p appl cutanée ... 364
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX Dermobacter sol p appl cutanée ....... 733
Tolexine Gé cp (µgles) .................. 2800 BEXAROTÈNE
Targretin caps molle ......................... 2683 Mercryl sol p appl cutanée ................ 1718
- Lymécycline ACIDE FUSIDIQUE
Mercryl solution moussante
Tétralysal gél .................................. 2750 Fucidine crème, pom ........................ 1135 ANTIMITOTIQUES LOCAUX sol p appl cutanée .......................... 1719
- Métacycline CYCLINES : CHLORTÉTRACYCLINE ● Alitrétinoïne
Mercrylspray sol p appl cutanée ........ 1719
Physiomycine gél ........................... 2135 Auréomycine Evans pom .................. 266 Panretin gel ....................................... 2099
ETHANOL
● Estroantiandrogènes ● Chlorméthine
MUPIROCINE Alcool à usage médical Gilbert
Cypropharm voie orale * Caryolysine voie cutanée * compresse imprégnée ................... 93
Mupiderm pom ................................. 1833
Diane 35 cp enr orale ......................... 752 ● Miltéfosine
Holgyeme voie orale * SULFAMIDES : SULFADIAZINE HEXAMIDINE
Miltex voie cutanée * Hexomédine gel p appl locale,
Lumalia voie orale * Flammacérium crème ....................... 1057
Flammazine crème ........................... 1058 ANTIPARASITAIRES EXTERNES sol p appl cutanée,
● Estroprogestatifs sol p appl locale .............................. 1241
Triafemi cp ........................................ 2826 AUTRES ANTIBACTÉRIENS AOÛTATS Hexomédine transcutanée
Tricilest voie orale * Cetavlon crème ................................ 489 Ascabiol émuls cutanée .................... 215 sol p appl locale .............................. 1241

10 HYPOCHLORITE DE SODIUM ● Corticoïdes d’activité forte MALADIE DE VERNEUIL : ● Corticoïdes
Amukine sol p appl locale .................. 136 Betesil emplâtre ................................ 332 ADALIMUMAB - Corticoïdes + acide salicylique
Dakin Cooper stabilisé Betneval crème, pom ........................ 337 Alkosalen voie cutanée *
sol p appl locale .............................. 690 Humira 40 mg sol inj .......................... 1247 Diprosalic lotion, pom .................... 766
Betneval Lotion émuls
p appl cutanée ................................ 337 OLIGOTHÉRAPIE Nérisalic voie cutanée *
POVIDONE IODÉE
Diprosone crème, lotion, pom ........... 767 - Corticoïdes d’activité modérée
Betadine Alcoolique Granions de Sélénium sol buv ........... 1203 Alkotar voie cutanée *
sol p appl cutanée .......................... 325 Efficort crème ................................... 849
Granions de Soufre sol buv ............... 1203 Célestoderm Relais voie cutanée *
Betadine Dermique Epitopic crème ................................. 908 Oligosol Sélénium sol buv ................. 2018 Locapred crème ............................ 1622
sol p appl cutanée, Flixovate crème, pom ....................... 1067 Oligosol Soufre sol buv ..................... 2018 Tridésonit crème ............................ 2830
sol p appl locale .............................. 324 Locatop crème ................................. 1623 Oligosol Zinc sol buv ......................... 2018 - Corticoïdes d’activité forte
Betadine Scrub sol p appl cutanée .... 325 Locoïd crème, crème épaisse, Betneval crème, pom ..................... 337
émuls p appl locale, lotion, pom ...... 1624
PROTECTEURS CUTANÉS
TRICLOCARBAN Betneval Lotion
Cutisan pdre p appl cutanée ............. 670 Nérisone C crème ............................. 1891 A 313 pom ......................................... 1 émuls p appl cutanée .................. 337
Solubacter sol p appl locale .............. 2532 Nérisone crème, pom ....................... 1890 Bepanthen crème, pom .................... 322 Diprosone crème, lotion, pom ........ 767
Nérisone Gras pom ........................... 1890 Biafine émuls p appl cutanée ............ 341 Efficort crème ................................ 849
CONDYLOMES ACUMINÉS Biafineact émuls p appl cut ............... 341 Epitopic crème .............................. 908
● Corticoïdes d’activité très forte
Brulex pom ....................................... 402 Flixovate crème, pom .................... 1067
IMIQUIMOD Clarelux Gé crème .......................... 539
Calendoron crème ............................ 425 Locatop crème .............................. 1623
Aldara crème .................................... 98 Clarelux mousse p appl cutanée ....... 538
Cicatryl pom ..................................... 510 Locoïd crème, crème épaisse,
PODOPHYLLOTOXINE Dermoval crème, gel ......................... 735
Dexatopia Gé crème ....................... 746 émuls p appl locale, lotion, pom ... 1624
Condyline sol p appl locale ................ 589 Diprolène pom .................................. 766 Nérisone C crème .......................... 1891
Dexeryl crème ................................... 746
HÉMANGIOME INFANTILE : Nérisone crème, pom ..................... 1890
DAPSONE Dexerylcare crème ............................ 747
PROPRANOLOL Nérisone Gras pom ........................ 1890
Gel de calamine Thérica
Disulone cp séc ................................ 769
gel p appl locale .............................. 1161
- Corticoïdes d’activité très forte
Hémangiol sol buv ............................ 1231 Clarelux Gé crème ........................ 539
DERMATITE ATOPIQUE HEC pom p appl cutanée et nasale .... 1229
HIRSUTISME Clarelux mousse p appl cutanée .... 538
Glycérol Vaseline Paraffine Pierre
IMMUNOSUPPRESSEURS Clobex shamp ............................... 554
Fabre Santé crème ......................... 1198
● Ciclosporine (voie orale) VOIE GÉNÉRALE : CYPROTÉRONE Dermoval crème, gel ...................... 735
Madécassol crème ........................... 1676
Néoral caps molle, sol buv ................ 1882 Androcur cp séc 50 mg ..................... 141 Diprolène pom ............................... 766
Mitosyl Irritations pom ...................... 1778
Sandimmun voie orale * Erapyl Gé cp séc ............................. 913 ● Photochimiothérapie :
Oxyplastine pom .............................. 2091
● Tacrolimus (voie locale) photosensibilisants
VOIE LOCALE : ÉFLORNITHINE PO 12 crème ..................................... 2152
Protopic pom .................................... 2235 Méladinine sol p appl locale .............. 1704
Vaniqa crème .................................... 2939 Regranex voie cutanée *
● Réduscteurs
PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE : HOMÉOPATHIE PSORIASIS Caditar voie cutanée *
MÉTHOXSALÈNE
● Voie locale Arnica montana teinture mère Weleda VOIE GÉNÉRALE ● Rétinoïde : tazarotène
sol p appl cutanée .......................... 202 ● Acitrétine Zorac gel ........................................... 3257
Méladinine sol p appl locale .............. 1704
Calendula officinalis teinture mère Soriatane gél ..................................... 2545 ROSACÉE
● Voie orale
Weleda sol p appl cutanée .............. 425 ● Immunosuppresseurs
Méladinine cp ................................... 1704 VOIE GÉNÉRALE : DOXYCYCLINE
KÉRATOLYTIQUES - Adalimumab
DERMOCORTICOÏDES Doxy Gé cp pellic ............................ 794
Humira sol inj ................................. 1247
CORICIDES Doxylis Gé cp séc ............................ 795
DERMOCORTICOÏDES - Aprémilast
Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1206
Coricide Le Diable sol p appl locale ... 614 Otezla cp ....................................... 2080
+ ACIDE SALICYLIQUE Tolexine Gé cp (µgles) ..................... 2800
● Dermocorticoïdes
Feuille de saule "Tout Prêt Cor" - Ciclosporine
emplâtre ........................................ 1047 Néoral caps molle, sol buv .............. 1882 VOIE LOCALE
+ acide salicylique seul ● Acide azélaïque
- Corticoïdes d’activité forte Feuille de saule "Tout Prêt Durillon" Sandimmun voie orale *
emplâtre ........................................ 1047 - Etanercept Finacea gel ....................................... 1047
Diprosalic lotion, pom .................... 766
Kerafilm sol p appl locale ................... 1490 Enbrel pdre et solv p sol inj, sol inj ... 888 ● Brimonidine
Nérisalic voie cutanée *
Pommade M.O. Cochon pom ........... 2157 - Infliximab Mirvaso gel ....................................... 1776
- Corticoïdes d’activité modérée
Verrupan sol p appl locale ................. 2974 Remicade pdre p sol à diluer ● Ivermectine
Alkosalen voie cutanée *
p perf ........................................... 2301 Soolantra crème ............................... 2543
Localone lotion .............................. 1622 KÉRATOLYTIQUES
Remsima pdre p sol à diluer p perf .. 2311 ● Métronidazole
● Dermocorticoïdes + acide salicylique POUR DERMATOSE SÈCHE - Ixékizumab
● Voie générale
Rosiced voie cutanée *
+ autres substances Taltz sol inj ..................................... 2663 Rozacrème crème ............................ 2420
Alkotar voie cutanée * - Acitrétine
- Sécukinumab Rozagel gel p appl locale ................... 2421
Soriatane gél .................................. 2545
DERMOCORTICOÏDES Cosentyx sol inj .............................. 618 Rozex crème,
- Alitrétinoïne émuls p appl cutanée, gel ............... 2421
+ ANTIBACTÉRIENS ● Méthotrexate
● Corticoïdes d’activité forte
Toctino caps molle ......................... 2797
Imeth cp séc ..................................... 1289 TOXINE BOTULIQUE :
+ antibactérien ● Voie locale Imeth Gé cp ..................................... 1289
- Diclofénac
CORRECTION DES RIDES
Nérisone C crème ............................. 1891 Imeth sol inj ....................................... 1291
● Corticoïdes d’activité modérée Solaraze gel ................................... 2529 Méthotrexate Bellon cp ..................... 1727 Azzalure pdre p sol inj ........................ 290
+ antibactérien - Ingénol mébutate Méthotrexate Biodim sol inj ............... 1729 TROPHIQUES : CHEVEUX, ONGLES
Alkocortenbioform voie cutanée * Picato gel ....................................... 2137 Metoject sol inj .................................. 1731
- Trétinoïne Bépanthène cp, sol inj ....................... 323
Nordimet sol inj ................................. 1951
DERMOCORTICOÏDES NON ASSOCIÉS Effederm crème, Biotine Bayer cp, sol inj ..................... 354
● Corticoïdes d’activité faible
Novatrex cp ...................................... 1965
sol p appl cutanée ....................... 839 Cystine B6 Bailleul cp pellic ............... 677
Aphilan Démangeaisons crème ........ 164 ● Photochimiothérapie : Gélucystine gél ................................. 1164
Retin A voie cutanée * photosensibilisants
Dermofenac Démangeaisons Lobamine-Cystéine gél ..................... 1621
crème ............................................. 734 VERRUCIDES : VOIE LOCALE Méladinine cp ................................... 1704
TROUBLES DE LA PIGMENTATION
Hydracort voie cutanée * Coricide Le Diable sol p appl locale ... 614 VOIE LOCALE
Hydrocortisone Kerapharm crème .... 1263 Duofilm sol p appl locale ................... 812 ● Analogues de la vitamine D LÉSIONS DÉPIGMENTÉES :
● Corticoïdes d’activité modérée Kerafilm sol p appl locale ................... 1490 - Calcipotriol + corticoïde MÉTHOXALÈNE
Célestoderm Relais voie cutanée * Pommade M.O. Cochon pom ........... 2157 Daivobet gel ................................... 688 Méladinine cp, sol p appl locale ......... 1704
Locapred crème ............................... 1622 Transvercid disp p appl cutanée ....... 2822 Xamiol gel ...................................... 3089 LÉSIONS HYPERPIGMENTÉES :
Tridésonit crème ............................... 2830 Verrufilm sol p appl locale .................. 2974 ● Chlorméthine MÉQUINOL
Ultralan voie cutanée * Verrupan sol p appl locale ................. 2974 Caryolysine voie cutanée * Leucodinine B pom ........................... 1578

- Triptoréline CONSTIPATION 11
Maalox Maux d’estomac
ENDOCRINOLOGIE Décapeptyl LP pdre et solv
hydroxyde d’aluminium/
p susp inj à lib prolongée 3 mg ..... 709 AGONISTE DES RÉCEPTEURS
hydroxyde de magnésium DE LA SÉROTONINE : PRUCALOPRIDE
HORMONE DE CROISSANCE ● Gonadotrophines chorioniques HCG sans sucre cp à croquer .................. 1673 Resolor cp pellic ............................... 2331
(human chorionic gonadotrophin) Maalox Maux d’estomac
ANTAGONISTE DE L’HORMONE
Gonadotrophine Chorionique Endo hydroxyde d’aluminium/ LAXATIFS DE LEST
DE CROISSANCE : PEGVISOMANT
pdre et solv p sol inj ......................... 1199 hydroxyde de magnésium ● Mucilage
Somavert pdre et solv p sol inj ........... 2540
sans sucre fruits rouges Psylia pdre efferv p susp buv ............. 2242
MÉDICAMENTS DE L’AXE
HORMONE DE CROISSANCE cp à croquer ................................... 1673 Psyllium Langlebert graines .............. 2242
HYPOPHYSO-SURRÉNALIEN Spagulax mucilage pur glés .............. 2554
ET AGONISTES Moxydar cp p susp buv, susp buv ..... 1824
● Mécasermine
ANTICORTISOLIQUES Phosphalugel susp buv ..................... 2132 Spagulax pdre efferv p susp buv ....... 2554
Increlex sol inj ................................... 1309 ● Kétoconazole Spagulax sans sucre
Rennie cp ......................................... 2322
● Somatropine Kétoconazole HRA cp ....................... 1495 pdre efferv p susp buv .................... 2554
Rennie Orange cp à croquer .............. 2322
Genotonorm Miniquick ● Métyrapone Transilane pdre p susp buv ............... 2820
Rennie sans sucre cp à croquer ......... 2322
pdre et solv p sol inj ......................... 1165 Transilane sans sucre
Métopirone caps .............................. 1734 RennieLiquo sans sucre susp buv ..... 2323
Genotonorm pdre et solv p sol inj ...... 1165 pdre p susp buv .............................. 2820
HORMONES GLUCOCORTICOÏDES Rocgel susp buv ............................... 2405
Norditropine Nordiflex sol inj ............. 1953 ● Mucilage + méprobamate
● Voie injectable Xolaam cp à croquer et à sucer,
Norditropine Simplexx sol inj ............ 1953 Kaologeais voie orale *
Hydrocortisone Biocodex lyoph et sol susp buv ........................................ 3122
NutropinAq sol inj ............................. 1996 p us parentér .................................. 1262 LAXATIFS LUBRIFIANTS
Omnitrope sol inj ............................... 2028 ASSOCIATIONS DIVERSES ● Huile de paraffine associée
Hydrocortisone Upjohn pdre et solv Gastropulgite pdre p susp buv .......... 1159
Saizen sol inj ..................................... 2429 p sol inj ........................................... 1264 à des mucilages ou du lactulose
Umatrope pdre et solv p sol inj ........... 2900 Gelox susp buv ................................. 1162 Laxamalt pdre orale .......................... 1556
● Voie orale Mutesa voie orale * Melaxose pâte orale .......................... 1705
INHIBITEURS DE LA SÉCRÉTION Hydrocortisone Roussel cp séc ........ 1263 Neutroses cp à croquer ..................... 1905 Parapsyllium pdre p susp buv ........... 2105
DE L’HORMONE DE CROISSANCE Polysilane Delalande cp à croquer
● Lanréotide
HORMONES MINÉRALOCORTICOÏDES Transulose gelée orale, pâte orale ..... 2822
● Désoxycortone et à sucer ........................................ 2157 ● Huile de paraffine non associée
Somatuline LP pdre et solv
Syncortyl voie parentérale * Rennie Déflatine sans sucre Lansoÿl Framboise gel oral ............... 1543
p susp inj à lib prolongée,
cp à croquer ................................... 2322 Lansoÿl sans sucre gel oral ............... 1543
sol inj à lib prolongée ...................... 2537 ● Fludrocortisone
Adixon voie orale * PANSEMENTS GASTRO-INTESTINAUX Restrical Estragon sol buv ................. 2333
● Octréotide
Flucortac cp séc ............................... 1077 ● Argiles et apparentés Restrical Noisette sol buv .................. 2333
Sandostatine LP
pdre et solv p susp inj ...................... 2441 Actapulgite pdre p susp buv .............. 19 Transitol gelée orale .......................... 2821
MÉDICAMENTS DE L’AXE
Sandostatine sol inj ........................... 2439 Bedelix pdre p susp buv .................... 310 LAXATIFS OSMOTIQUES
HYPOPHYSO-THYROÏDIEN Smecta Fraise pdre p susp buv ......... 2526 ● Laxatifs salins
Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2516
● Pasiréotide ANTITHYROÏDIENS Smecta Orange-Vanille Chlorumagène pdre p susp buv ........ 501
Signifor sol inj .................................... 2488 ● Dérivés imidazolés soufrés pdre p susp buv .............................. 2526 Magnésie San Pellegrino anisée
Signifor pdre et solv p susp inj ........... 2491 - Carbimazole ● Polyvinyl polypyrrolidone pdre efferv p susp buv,
Néo-Mercazole cp ......................... 1881 Bolinan cp ........................................ 371 pdre p susp buv .............................. 1678
HORMONES ANTIDIURÉTIQUES - Thiamazole Magnésie San Pellegrino sans anis
Poly-Karaya glés .............................. 2156
AGONISTES : DESMOPRESSINE Thyrozol cp pellic ........................... 2762 pdre p susp buv .............................. 1678
● Silicone
Minirin sol endonasale, sol inj ............ 1765 ● Thiouraciles Pepsane caps, gel buv ...................... 2120
● Polyéthylène glycol
Minirin Spray sol endonasale ............ 1764 Basdène cp ...................................... 301 Polysilane Upsa gel oral .................... 2157 Forlax pdre p sol buv ......................... 1097
Minirin voie orale * Propylex cp ...................................... 2230 Forlaxlib pdre p sol buv ..................... 1098
ANTIFONGIQUES Movicol pdre p sol buv ...................... 1822
MinirinMelt lyoph oral ........................ 1765
APPORT EN IODE À VISÉE DIGESTIVE Transipeg pdre p sol buv ................... 2821
INHIBITEUR DE LA PARATHORMONE : Lipiodol ultra-fluide sol inj ................. 1606 Transipeglib pdre p sol buv ............... 2821
CINACALCET AMPHOTÉRICINE B
HORMONES THYROÏDIENNES Fungizone susp buv .......................... 1136
● Sucres et polyols
Mimpara cp pellic ............................. 1757 ● Association de LT3 et de LT4 - Lactitol
Euthyral cp séc ................................. 962 NYSTATINE Importal pdre p sol buv ................... 1304
INHIBITEURS DE LA PROLACTINE Mycostatine susp buv ....................... 1838
● Lévothyroxine LT4 - Lactulose
CABERGOLINE CIRRHOSE Duphalac sol buv ........................... 820
- Voie injectable
Dostinex cp ...................................... 791 Melaxose pâte orale ....................... 1705
L-Thyroxine Serb sol inj .................. 1647
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE Transulose gelée orale, pâte orale .. 2822
LISURIDE - Voie orale ● Lactitol
- Sorbitol
Dopergine voie orale * Levothyrox cp séc .......................... 1591 Importal pdre p sol buv 10 g ............... 1304 Hépargitol pdre p sol buv ............... 1235
L-Thyroxine Serb sol buv ............... 1647
MÉDICAMENTS DE L’AXE ● Lactulose Sorbitol Delalande pdre p sol buv ... 2545
HYPOPHYSO-GONADIQUE
● Liothyronine LT3 Duphalac sol buv .............................. 820 LAXATIFS PAR VOIE RECTALE
Cynomel cp séc ................................ 677 ● Bisacodyl
ANDROGÈNES HÉMORRAGIE DIGESTIVE
● Tiratricol ● Propranolol Dulcolax suppos ............................... 808
● Androstanolone
Téatrois cp ........................................ 2709 Avlocardyl voie orale *
Andractim gel p appl locale ............... 140 ● Autres médicaments
● Testostérone Avlocardyl LP voie orale * Éductyl ad suppos ............................ 838
Androgel gel ..................................... 142 GASTRO-ENTÉRO- ● Octréotide Éductyl enf suppos ........................... 839
Microlax Bébé sorbitol citrate
Androtardyl sol inj ............................. 143 HÉPATOLOGIE Sandostatine sol inj ........................... 2439
Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2516 et laurilsulfoacétate de sodium
Intrinsa voie cutanée *
sol rectale ....................................... 1743
Nebido sol inj .................................... 1875 ANTIACIDES ET PANSEMENTS ● Terlipressine
Microlax sorbitol citrate
Pantestone caps molle ..................... 2101 GASTRO-INTESTINAUX Glypressine pdre et solv p sol inj ........ 1198 et laurilsulfoacétate de sodium
Testopatch voie cutanée * Haemopressin pdre et solv p sol inj ... 1213 sol rectale ....................................... 1743
ANTIACIDES D’ACTION LOCALE
ANTIANDROGÈNE : CYPROTÉRONE SYNDROME HÉPATO-RÉNAL : Normacol Lavement sol rectale ......... 1956
Isudrine voie orale *
Androcur cp séc 50 mg ..................... 141 Maalox Maux d’estomac TERLIPRESSINE LAXATIFS STIMULANTS
Erapyl Gé cp séc ............................. 913 hydroxyde d’aluminium/ Glypressine pdre et solv p sol inj ........ 1198 ● Bisacodyl
GONADOTROPHINES ET ANALOGUES hydroxyde de magnésium CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE : Dulcolax cp enr gastrorés ................. 808
● Analogues de la GnRH cp à croquer, susp buv ................... 1673 ● Laxatifs anthracéniques
ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE
- Leuproréline Maalox Maux d’estomac Dragées végétales Rex cp pellic ........ 796
Enantone LP microsphères et sol LP hydroxyde d’aluminium/ Cholurso cp pellic, cp pellic séc ........ 504 Grains de Vals cp enr ......................... 1202
p us parentér, pdre et solv hydroxyde de magnésium Delursan cp pellic, cp pellic séc ......... 716 Herbesan tisane ................................ 1239
p susp inj à lib prolongée .............. 886 fruits rouges susp buv .................... 1673 Ursolvan gél ...................................... 2913 Pursennide cp enr ............................. 2249

12
● Picosulfate de sodium FISTULES DIGESTIVES : MALADIES INFLAMMATOIRES ● Dérivés des phénothiazines :
Fructines au picosulfate de sodium OCTRÉOTIDE DE L’INTESTIN métopimazine
cp à sucer ....................................... 1133 Vogalène gél, sol buv, sol inj,
Sandostatine sol inj ........................... 2439 ANTICORPS MONOCLONAUX suppos séc .................................... 3050
AUTRE LAXATIF ● Adalimumab
Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2516 Vogalène Lyoc lyoph oral .................. 3050
Génésérine sol buv ........................... 1165 Humira sol inj .................................... 1247 ● Dompéridone
HÉPATITES AUTO-IMMUNES :
PRÉPARATIONS ● Golimumab Bipéridys voie orale *
BUDÉSONIDE Simponi sol inj ................................... 2499 BipéridysFlash voie orale *
AUX INVESTIGATIONS COLIQUES
● Voie orale
Mikicort gél gastrorés ....................... 1754 ● Infliximab Motilyo voie orale *
- Polyéthylène glycol Remicade pdre p sol à diluer p perf .... 2301 Oropéridys cp orodispers ................. 2077
Colopeg pdre p sol buv .................. 579 HÉPATITES VIRALES CHRONIQUES Péridys cp pellic ................................ 2123
Remsima pdre p sol à diluer p perf ..... 2311
Fortrans pdre p sol buv ................... 1105 ANALOGUES NUCLÉOSIDIQUES ANTIHISTAMINIQUES H1
● Védolizumab
Klean-Prep pdre p sol buv .............. 1512 DE SYNTHÈSE : RIBAVIRINE Entyvio pdre p sol à diluer p perf ........ 899 ● Diménhydrinate
MoviPrep pdre p sol buv ................. 1823 Copegus cp pellic ............................. 600 Mercalm cp pellic séc ....................... 1715
- Purgatifs salins CORTICOÏDES À VISÉE LOCALE Nausicalm gél, sirop ......................... 1870
Rebetol gél, sol buv ........................... 2285 ● Voie orale : budésonide
Citrafleet pdre p sol buv ................. 529 ● Diphénhydramine
ANTIVIRAUX À ACTION DIRECTE Entocort gél (µgles gastrorés) ........... 895
Colokit cp ...................................... 578 Nautamine cp séc ............................. 1871
● Bocéprévir Mikicort gél gastrorés ....................... 1754
Izinova sol à diluer p sol buv ............ 1433 ● Méclozine
Victrelis voie orale * ● Voie rectale : bétaméthasone
Picoprep pdre p sol buv ................. 2138 Agyrax cp séc ................................... 92
● Daclatasvir Betnesol sol rectale .......................... 336
Recholan sol buv ........................... 2290
ANTISPASMODIQUES ATROPINIQUES :
● Voie rectale Daklinza cp pellic .............................. 690 DÉRIVÉS DE L’ACIDE SCOPOLAMINE
- Bisacodyl ● Sofosbuvir AMINOSALICYLIQUE Scopoderm TTS disp transdermique ... 2445
● Aminosalicylate de sodium
Dulcolax suppos ............................ 808 Sovaldi cp pellic ................................ 2549
Quadrasa pdre p sol rectale .............. 2257 HOMÉOPATHIE
- Autres médicaments ● Télaprévir Famenpax cp orodispers .................. 1015
Éductyl ad suppos ......................... 838 Incivo voie orale *
● Mésalazine
Éductyl enf suppos ........................ 839 Fivasa cp enr gastrorés, suppos ....... 1052 POLYPOSE ADÉNOMATEUSE
● Grazoprévir + elbasvir FAMILIALE
Microlax Bébé sorbitol citrate Pentasa cp, glés, suppos,
Zepatier cp pellic .............................. 3200 susp rectale ................................... 2116
et laurilsulfoacétate de sodium
Onsenal voie orale *
sol rectale .................................... 1743 ● Lédipasvir + sofosbuvir ● Olsalazine
Normacol Lavement sol rectale ...... 1956 Harvoni cp pellic ............................... 1220 Dipentum cp, gél ............................... 761
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN
DIAGNOSTIC D’INFECTION ● Paritaprévir + ombitasvir + ritonavir ● Sulfasalazine ANTIACIDES + ALGINATES
À HELICOBACTER PYLORI Viekirax cp pellic ............................... 3002 Salazopyrine cp enr gastrorés ........... 2432 Gaviscon Menthe cp à croquer ......... 1161
Gaviscon susp buv ........................... 1160
Helicobacter Test INFAI INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES MÉDICAMENTS
Maalox reflux alginate de sodium,
pdre p sol buv ................................. 1229 DE L’ARN POLYMÉRASE : DASABUVIR DE PROCTOLOGIE bicarbonate de sodium Menthe
Heli-Kit pdre p sol buv ....................... 1230 Exviera cp pellic ................................ 997 sans sucre susp buv ....................... 1673
TOPIQUES
Ubit voie orale * INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES ● Avec corticoïde et anesthésique local Topaal voie orale *
DIARRHÉE DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE Cirkan à la Prednacinolone suppos ... 529 ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES
● Adéfovir dipivoxil Déliproct pom, suppos ..................... 714 ● Antihistaminiques H2
ANTIBACTÉRIENS INTESTINAUX Hepsera cp ....................................... 1236 Ultraproct pom, suppos .................... 2896 - Cimétidine
● Macrocycliques : fidaxomicine
● Entécavir ● Sans corticoïde Tagamet voie orale *
Dificlir cp pellic .................................. 757 - Famotidine
Baraclude cp pellic, sol buv ............... 295 avec anesthésique local
● Nitrofuranes : nifuroxazide Rectoquotane crème rectale ............ 2293 Pepcidac voie orale *
Ercéfuryl gél ...................................... 918
● Lamivudine Pepdine voie orale *
Titanoréine à la lidocaïne crème ........ 2786
Zeffix cp pellic, sol buv ...................... 3191 - Ranitidine
● Polymyxines Tronothane gel p appl locale ............. 2861
Colimycine voie orale * ● Telbivudine Azantac cp efferv, cp pellic, sol inj .. 282
● Sans corticoïde
Sebivo cp pellic ................................. 2449 Raniplex voie orale *
ANTISÉCRÉTOIRE INTESTINAL : et sans anesthésique local
● Ténofovir disoproxil Proctolog crème rectale, suppos ...... 2201
● Inhibiteurs de la pompe à protons
RACÉCADOTRIL - Ésoméprazole
Tiorfan gél, pdre orale ....................... 2783 Viread cp pellic 245 mg, glés ............. 3026 Titanoréïne crème, suppos ............... 2786
Inexium cp gastrorés, glés
Tiorfanor cp pellic ............................. 2784 INTERFÉRONS VOIE GÉNÉRALE p susp buv, pdre p sol inj ou perf .. 1325
Tiorfast gél ........................................ 2785 ● Interférons alfa-2a Bicirkan cp pellic ............................... 342 Nexium Control cp gastrorés ......... 1908
Roféron-A sol inj ............................... 2407 Cémaflavone sol buv ........................ 478 - Lansoprazole
ARGILES
Cyclo 3 Fort gél ................................. 673 Lanzor gél gastrorés ...................... 1544
Actapulgite pdre p susp buv .............. 19 ● Interférons alfa-2b
Daflon cp pellic ................................. 686 Ogast gél gastrorés ........................ 2014
Smecta Fraise pdre p susp buv ......... 2526 IntronA sol inj, sol inj ou perf .............. 1378
Diovenor cp pellic, pdre p susp buv ... 761 Ogastoro cp orodispers ................. 2016
Smecta Orange-Vanille ● Peginterféron alfa-2a - Oméprazole
Esberiven Fort cp enr, sol buv ........... 927
pdre p susp buv .............................. 2526 Pegasys sol inj .................................. 2107 Mopral gél gastrorés ...................... 1812
Ginkor Fort gél .................................. 1180
Smectalia pdre p susp buv, Mopral voie parentérale *
● Peginterféron alfa-2b HoméoRyl granules .......................... 1246
susp buv ........................................ 2527 Mopralpro cp gastrorés ................. 1814
Viraféronpeg voie parentérale * Intercyton gél .................................... 1377
RALENTISSEURS DU TRANSIT Médiveine cp, cp séc ........................ 1695 Zoltum gél gastrorés ...................... 3245
ILÉUS MÉCONIAL - Pantoprazole
INTESTINAL SANS ATROPINE : Rhéoflux pdre p sol buv, sol buv ........ 2359
Eupantol cp gastrorés,
LOPÉRAMIDE Gastrografine sol buv et rect ............. 1158 Veinamitol pdre p sol buv, sol buv ...... 2958
pdre p sol inj ................................ 949
Ercestop gél ..................................... 918 Veinobiase cp efferv ......................... 2958
INSUFFISANCES Inipomp cp enr gastrorés,
Imodiumcaps gél .............................. 1300 Véliten cp pellic ................................. 2959
PANCRÉATIQUES EXOCRINES cp gastrorés, pdre p sol inj ........... 1329
Imodiumduo cp ................................ 1300 NAUSÉES ET VOMISSEMENTS Ipraalox cp gastrorés ..................... 1400
Imodiumlingual lyoph oral ................. 1301 Créon gél (glés gastrorés) ................. 647 Pantoloc Control cp gastrorés ....... 2102
Imodiumliquicaps caps molle ........... 1302 ANTAGONISTES DE LA DOPAMINE Pantozol Control voie orale *
Eurobiol gél gastrorés, glés ............... 960
● Benzamides
Lopéramide-Lyoc lyoph oral ............. 1635
LITHIASES BILIAIRES : - Alizapride CISAPRIDE
SUBSTANCES ACIDE BILIAIRE Plitican cp séc ................................ 2149 Prepulsid voie orale *
D’ORIGINE MICROBIENNE - Métoclopramide AUTRES MÉDICAMENTS
Bacilor gél, pdre p susp buv .............. 292 Cholurso cp pellic, cp pellic séc ........ 504
Primpéran cp séc, sol buv, sol inj, Gastropulgite pdre p susp buv .......... 1159
Lactéol gél, pdre p susp buv .............. 1532 Delursan cp pellic, cp pellic séc ......... 716 suppos séc .................................. 2192 Gélopectose pdre p susp buv ........... 1162
Ultra-Levure gél, pdre p susp buv ...... 2895 Ursolvan gél ...................................... 2913 Prokinyl LP gél à lib prolongée ........ 2221 Moxydar cp p susp buv, susp buv ..... 1824

TROUBLES FONCTIONNELS ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES FIBROME UTÉRIN 13
Moneva voie orale *
● Antihistaminiques H2
DIGESTIFS Phaeva voie orale * ANALOGUES DE LA GnRH
- Cimétidine
ANTIACIDES ET PANSEMENTS Tri-Minulet cp enr ........................... 2838 ● Leuproréline
Tagamet voie orale *
(Voir Antiacides et pansements - Famotidine Sylviane voie orale * Enantone LP pdre et solv
gastro-intestinaux) Pepdine voie orale * Minidosés : éthinylestradiol p susp inj à lib prolongée ................. 886
- Ranitidine + norgestimate ● Triptoréline
ANTISPASMODIQUES
Azantac cp efferv 150 mg, 300 mg, Cilest voie orale * Décapeptyl LP pdre et solv
À VISÉE DIGESTIVE
● Antispasmodiques musculotropes cp pellic, sol inj ............................ 283 Effiprev voie orale * p susp inj à lib prolongée 3 mg ........ 709
- Associés Raniplex voie orale * Triafemi cp ..................................... 2826
PROGESTATIFS
Acticarbine cp enr .......................... 21 ● Inhibiteurs de la pompe à protons Tricilest voie orale * ● Chlormadinone
Météospasmyl caps molle ............. 1724 - Ésoméprazole - Autres

Lutéran cp ........................................ 1658
Météoxane gél ............................... 1724 Inexium cp gastrorés, glés Chlormadinone + éthinylestradiol
● Médrogestone
- Non associés p susp buv, pdre p sol inj ou perf .. 1325 Belara cp pellic ............................... 311
Colprone cp ...................................... 580
Colopriv / Colopriv Gé voie orale * - Lansoprazole Belaracontinu cp pellic ................... 313
Débricalm cp pellic ........................ 701 Lanzor gél gastrorés ...................... 1544 Diénogest + estradiol ● Nomégestrol
Débridat cp pellic, glés p susp buv, Ogast gél gastrorés ........................ 2014 Qlaira cp pellic ................................ 2254 Lutényl cp séc ................................... 1656
sol inj ........................................... 701 Ogastoro cp orodispers ................. 2016 Drospirénone + éthinylestradiol ● Promégestone
Dicetel cp pellic .............................. 754 - Oméprazole Jasmine cp pellic ............................ 1444 Surgestone cp .................................. 2623
Duspatalin gél ................................ 822 Mopral gél gastrorés ...................... 1812 Jasminelle cp pellic ........................ 1447 ULIPRISTAL
Spasfon cp enr, sol inj, suppos ....... 2555 Mopral voie parentérale * Jasminellecontinu cp pellic ............ 1450 Esmya cp .......................................... 934
Spasfon-Lyoc lyoph oral ................ 2555 Zoltum gél gastrorés ...................... 3245 Rimendia voie orale *
● Antispasmodiques anticholinergiques - Pantoprazole Yaz cp pellic ................................... 3143
HORMONES : ESTROGÈNES
non associés Eupantol cp gastrorés, Nomégestrol + estradiol (Voir aussi ménopause)
Spasmodex voie orale * pdre p sol inj ................................ 949 Zoely cp pellic ................................ 3231
Spasmodex voie rectale * Inipomp cp enr gastrorés, VOIE ORALE
cp gastrorés, pdre p sol inj ........... 1329
● Estroprogestatifs : voie vaginale Physiogine cp séc ............................. 2134
CHARBON NuvaRing
● Charbon + autres substances
ANTIULCÉREUX TOPIQUES : système de diffusion vaginale ........ 1999 VOIE VAGINALE
Acticarbine cp enr ............................. 21 SUCRALFATE Colposeptine voie vaginale *
● Progestatifs seuls
Carbolevure gél ................................ 443 Kéal susp buv ................................... 1480 Colpotrophine caps vaginale,
- Formes injectables
Carbosylane gél ................................ 443 Ulcar susp buv .................................. 2888 crème ............................................. 580
Carbosymag gél ............................... 444 Dépo-Provera susp inj ................... 732
Florgynal gél vaginale ....................... 1071
TRAITEMENT ASSOCIÉ - Implants
● Charbon seul Trophigil gél vaginale ........................ 2862
À L’OMÉPRAZOLE Nexplanon implant ......................... 1910
Arkogélules Charbon végétal gél ....... 202
Pylera gél .......................................... 2250 - Microdosés en continu : voie orale HORMONES : ESTROPROGESTATIFS
Charbon de Belloc caps molle ........... 494
Antigone Gé cp pellic ................... 162 NON CONTRACEPTIFS
CHOLÉRÉTIQUES ET HÉPATOTROPES
● Cholérétiques
GYNÉCOLOGIE, Cerazette cp pellic ......................... 478
(Voir aussi ménopause)
Clareal Gé cp pellic ....................... 537
Cantabiline cp ................................... 437 OBSTÉTRIQUE Synergon voie parentérale *
Microval cp enr .............................. 1748
Sulfarlem cp enr ................................ 2620
CONTRACEPTION CONTRACEPTIFS LOCAUX
HORMONES : PROGESTATIFS
● Hépatotropes non associés
● Dispositifs intra-utérins (DIU)
- Arginine (Voir aussi ménopause)
CONTRACEPTIFS D’URGENCE au lévonorgestrel
Arginine Veyron sol buv .................. 193 ● Lévonorgestrel DÉRIVÉS DE LA 17-OH, DE LA 17-MÉTHYL
- Bétaïne Jaydess
NorLevo cp ....................................... 1955 OU DE LA 19-NOR-PROGESTÉRONE
Citrate de bétaïne Upsa sans sucre système de diffusion intra-utérin .... 1453
● Dérivés de la 17-méthyl-progestérone
● Ulipristal Mirena disp intra-utérin ..................... 1774
Citron cp efferv ............................ 530 Colprone cp ...................................... 580
EllaOne cp ........................................ 866
Citrate de bétaïne Upsa sans sucre ● Spermicides
Menthe cp efferv ......................... 530
● Dérivés de la 17-OH-progestérone
CONTRACEPTIFS HORMONAUX - Crèmes
- Silymarine ● Estroprogestatifs oraux Lutéran cp ........................................ 1658
Alpagelle crème ............................. 119
Légalon cp enr ............................... 1560 - 2e génération Pharmatex crème vaginale ............. 2130
● Dérivés de la 19-nor-progestérone
● Hépatotropes en association Minidosés : éthinylestradiol - Ovules, capsules Lutényl cp, cp séc ............................. 1656
Rocmaline sol buv ............................. 2405 + lévonorgestrel et comprimés vaginaux Surgestone cp .................................. 2623
● Sorbitol Adepal cp enr ................................. 64 Pharmatex caps molle vaginale, PROGESTÉRONE NATURELLE
Hépargitol pdre p sol buv .................. 1235 Amarance Gé voie orale * cp vaginal, ovule .......................... 2130
Daily Gé cp enr ............................. 686
ET ASSIMILÉS
Sorbitol Delalande pdre p sol buv ...... 2545 ● Voie injectable
Leeloo Gé cp enr ........................... 1557 ENDOMÉTRIOSE
ENZYMES Progestérone Retard Pharlon sol inj .. 2211
Ludeal Gé cp enr ........................... 1651 ANALOGUES DE LA GnRH
Pancrélase cp enr ............................. 2098 Minidril cp enr ................................. 1761 Progiron sol inj .................................. 2212
● Leuproréline
HOMÉOPATHIE Seasonique cp pellic ...................... 2446 ● Voie orale

Enantone LP
Choléodoron sol buv ......................... 503 Trinordiol cp enr ............................. 2841 microsphères et sol LP p us parentér, Duphaston cp pellic .......................... 820
Digestodoron sol buv ........................ 759 Normodosé : éthinylestradiol pdre et solv p susp inj à lib prolongée .. 886 Estima Gé caps molle
HoméoDigéo granules ...................... 1245 + norgestrel orale et vaginale ............................. 936
● Nafaréline
HoméoRégul granules ...................... 1246 Stédiril voie orale * Menaelle voie orale *
Synarel sol p pulv nasale ................... 2644
L. 107 sol buv .................................... 1530 - 3e génération Progestan Gé caps molle
Minidosés : éthinylestradiol ● Triptoréline orale et vaginale ............................. 2210
PHYTOTHÉRAPIE Décapeptyl LP pdre et solv p susp
+ désogestrel Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2914
Canol cp enr ...................................... 437 inj à lib prolongée 11,25 mg, 3 mg ... 706
Cycléane voie orale *
Chophytol cp enr, sol buv .................. 504 ● Voie percutanée
Mercilon cp .................................... 1716
Hépanéphrol sol buv ......................... 1234 AUTRES ANTIGONADOTROPES Progestogel gel p appl locale ............ 2212
Varnoline cp ................................... 2944 ● Danazol
Solution Stago diluée sol buv ............ 2536 ● Voie vaginale
Varnoline Continu cp pellic ............. 2946 Danatrol gél ...................................... 698
Vibtil cp enr ....................................... 2989 Crinone gel vaginal ........................... 655
Minidosés : éthinylestradiol
DIVERS + gestodène
● Progestatifs Estima Gé caps molle
Génésérine cp, sol buv ...................... 1165 Felixita voie orale * Colprone cp ...................................... 580 orale et vaginale ............................. 936
Harmonet cp enr ............................ 1217 Dépo-Prodasone Evapause Gé
ULCÈRE GASTRODUODÉNAL susp inj 250 mg/5 ml ....................... 731
Méliane cp enr ................................ 1705 voies orale et vaginale *
ANALOGUE DE LA PGE1 : Melodia cp pellic ............................ 1708 Duphaston cp pellic .......................... 820 Progestan Gé caps molle
MISOPROSTOL Minesse cp pellic ............................ 1758 Lutéran cp ........................................ 1658 orale et vaginale ............................. 2210
Cytotec cp séc .................................. 678 Minulet cp enr ................................. 1768 Visanne cp ........................................ 3035 Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2914

14 HOMÉOPATHIE GONADOTROPHINES AUTRES MÉDICAMENTS
Lutéran cp ........................................ 1658
● Gonadotrophines extractives
Acthéane cp ..................................... 20 Menaelle voie orale * Précyclan voie orale *

- Chorionique
Progestan Gé caps molle
INTERRUPTION DE GROSSESSE orale et vaginale ............................. 2210
Gonadotrophine Chorionique Endo
Surgestone cp .................................. 2623
pdre et solv p sol inj ...................... 1199 HÉMOSTASE,
ANTIPROGESTATIFS : MIFÉPRISTONE - FSH : Urofollitropine
Mifégyne cp ...................................... 1749 Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2914 HÉMATOPOÏÈSE,
Fostimonkit pdre et solv p sol inj ..... 1120
PROSTAGLANDINES ET DÉRIVÉS
● Progestatifs : dérivé de l’estrène
- FSH-LH : Ménotropine
HÉMOGLOBINOPATHIES
● Voie IV
Livial cp ............................................ 1615
Fertistartkit pdre et solv p sol inj ...... 1043
- Diprostone TRAITEMENT ADJUVANT Menopur pdre et solv p sol inj ......... 1712
ANTAGONISTES
Prostine E2 voie parentérale * DE LA MÉNOPAUSE DES RÉCEPTEURS CXCR4 :
● Gonadotrophines recombinantes
- Sulprostone ● Acides aminés
- Chorionique PLÉRIXAFOR
Nalador lyoph p us parentér ........... 1855 Abufène cp ....................................... 11 Ovitrelle sol inj ................................ 2085 Mozobil sol inj ................................... 1824
● Voie orale : misoprostol ● Testostérone - FSH
MisoOne cp ...................................... 1777 Intrinsa voie cutanée * ANTIHÉMORRAGIQUES
Corifollitropine alfa
● Voie vaginale : géméprost ● Autres médicaments Elonva sol inj .................................. 867 ANTIFIBRINOLYTIQUES :
Cervagème ovule .............................. 488 Cimipax cp pellic .............................. 522 Follitropine ACIDE TRANEXAMIQUE
MÉDICAMENTS DE LA LACTATION OCYTOCIQUES Gonal-f pdre et solv p sol inj, sol inj .. 1200 Exacyl cp pellic, sol buv .................... 975
Ovaleap sol inj ................................ 2084 Exacyl sol inj ..................................... 976
BLOCAGE DE LA LACTATION : CARBÉTOCINE Puregon sol inj ................................ 2247 Spotof Gé cp pellic, sol buv ............. 2580
AGONISTES DOPAMINERGIQUES : Pabal sol inj ....................................... 2096 - FSH-LH : Follitropine + Lutropine
DESMOPRESSINE
LISURIDE MÉTHYLERGOMÉTRINE Pergoveris pdre et solv p sol inj ....... 2122
Minirin sol inj ..................................... 1765
Dopergine voie orale * ● Voie IM - LH : Lutropine
MÉNOPAUSE Méthergin sol inj ................................ 1726 Luveris pdre et solv p sol inj ............ 1658 FACTEURS SANGUINS
● Voie orale DE LA COAGULATION
SUBSTITUTION D’HORMONES UTÉRORELAXANTS
Méthergin voie orale * Advate pdre et solv p sol inj ............... 77
● Estrogènes
ATOSIBAN BeneFIX pdre et solv p sol inj ............. 317
- Voie orale PROSTAGLANDINES : Tractocile sol à diluer p perf, sol inj .... 2816 Betafact pdre et solv p sol inj ............. 326
Estréva voie orale * DÉCLENCHEMENT DU TRAVAIL Factane pdre et solv p sol inj .............. 1014
Estrofem cp pellic .......................... 943 ● Voie injectable BÊTA-2 STIMULANTS
● Voie injectable
Feiba pdre et solv p sol inj .................. 1026
Oromone cp pellic .......................... 2075 Prostine E2 voie parentérale * Hemoleven pdre et solv p sol inj ......... 1233
Physiogine cp séc .......................... 2134 Bricanyl sol inj ................................... 386
● Voie locale Kanokad pdre et solv p sol inj ............ 1475
Progynova cp enr ........................... 2216 Salbumol Fort sol p perf .................... 2434
Prepidil intracervical Kaskadil voie parentérale *
Provames cp pellic ......................... 2237 gel intracervical .............................. 2168 Salbumol sol inj ................................. 2433
Kogenate Bayer pdre et solv p sol inj .. 1515
- Voie percutanée : Propess ● Voie orale Kovaltry pdre et solv p sol inj .............. 1520
dispositifs transdermiques système de diffusion vaginale ........ 2229 Salbumol voie orale * Novoeight pdre et solv p sol inj .......... 1967
Application bihebdomadaire Prostine E2 gel vaginal ...................... 2231 ● Voie rectale NovoSeven pdre et solv p sol inj ........ 1976
Estraderm TTS voie cutanée * Salbumol voie rectale *
OLIGOTHÉRAPIE ReFacto AF pdre et solv p sol inj ........ 2294
Oesclim disp transdermique .......... 2005
VULVOVAGINITES Rixubis pdre et solv p sol inj ............... 2392
Vivelledot disp transdermique ........ 3048 Oligosol Zinc-Cuivre sol buv ............. 2018 Wilfactin pdre et solv p sol inj ............. 3077
Application hebdomadaire ANTIFONGIQUES LOCAUX
PRÉVENTION Wilstart pdre et solv p sol inj ............... 3078
Climara voie cutanée * ● Antifongiques associés
Estrapatch disp transdermique ...... 938 DE L’ALLO-IMMUNISATION FIBRINOGÈNE

à antibactériens ou antitrichomonas
Femsept disp transdermique ......... 1034 FŒTOMATERNELLE : Clottafact pdre et solv p sol inj ........... 561
Polygynax caps vaginale .................. 2155
FemseptEvo disp transdermique ... 1037 IMMUNOGLOBULINES ANTI-D Polygynax Virgo caps vaginale .......... 2156 Riastap pdre p sol inj ou perf .............. 2369
Thaïs Sept disp transdermique ....... 2756 Tergynan cp vaginal .......................... 2747
Rhophylac sol inj ............................... 2366 HÉMOSTATIQUES GÉNÉRAUX
- Voie percutanée : gels
● Imidazolés Dicynone 250 mg cp, sol inj ............... 756
Estréva gel ..................................... 940 PRÉVENTION DES ANOMALIES
- Butoconazole HÉMOSTATIQUES LOCAUX
Oestrodose gel p appl cutanée ....... 2007 EMBRYOFŒTALES
Gynomyk voie vaginale * TachoSil matrice p colle .................... 2647
Oestrogel voie cutanée *
- Voie vaginale PRÉVENTION DES RÉCIDIVES - Clotrimazole
Acide folique CCD cp 5 mg ................ 13 MycoHydralin cp vaginal, crème .... 1837 NEUTRALISANTS DE L’HÉPARINE :
Estring syst diffus vaginale ............. 941
Speciafoldine cp 5 mg ....................... 2557 - Econazole PROTAMINE
Gydrelle crème vaginale ................. 1211
Gynopura LP Gé ovule Protamine Choay sol inj .................... 2233
Physiogine crème vaginale, ovule .. 2134 PRÉVENTION PRIMAIRE
Trophicrème crème vaginale .......... 2861 à lib prolongée ............................. 1211 NEUTRALISANTS DU DABIGATRAN :
Acide folique CCD cp 0,4 mg ............. 14
Myleugyne LP ovule IDARUCIZUMAB
● Estrogènes conjugués + bazédoxifène Speciafoldine cp 0,4 mg .................... 2557
à lib prolongée ............................. 1847 Praxbind sol inj p perf ........................ 2166
Duavive LM cp à lib modifiée ............. 805 SOINS GYNÉCOLOGIQUES - Fenticonazole
● Estroprogestatifs Lomexin caps molle vaginale ......... 1632 VITAMINE K1
- Voie orale Opalgyne sol vaginale ....................... 2040 Vitamine K1 Roche sol buv et inj ........ 3045
Terlomexin caps molle vaginale ..... 2748
Activelle cp pellic ........................... 30 INFERTILITÉ - Omoconazole ANTITHROMBOTIQUES
Angeliq cp pellic ............................. 145
ANALOGUES DE LA GnRH Fongarex voie vaginale *
Avadène voie orale * ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES
● Agonistes - Sertaconazole ● Voie injectable
Climaston cp pellic ......................... 544
- Nafaréline Monazol ovule ............................... 1800
Climène cp enr ............................... 550 - Acide acétylsalicylique
Synarel sol p pulv nasale ................ 2644 ANTIHERPÉTIQUES : ACICLOVIR Kardégic pdre p sol inj .................... 1478
Climodiene cp enr .......................... 552
Kliogest cp pellic ............................ 1512 - Triptoréline Zovirax crème ................................... 3262 - Antagonistes
Naemis voie orale * Décapeptyl pdre et solv des récepteurs GP IIb/IIIa :
p sol inj 0,1 mg ............................. 703 TRICHOMONACIDES :
Novofemme cp pellic ..................... 1969 eptifibatide
Décapeptyl LP pdre et solv NITRO-5-IMIDAZOLÉS
Trisequens cp pellic ....................... 2845 ● Métronidazole
Integrilin sol inj, sol p perf ................ 1375
p susp inj à lib prolongée 3 mg ..... 709
- Voie percutanée ● Voie orale
● Antagonistes Flagyl cp pellic, ovule, susp buv ........ 1054
FemseptCombi disp transdermique ... 1036 - Acide acétylsalicylique
- Cétrorelix ● Ornidazole
● Progestatifs Aspirine Protect cp gastrorés ......... 225
Cetrotide pdre et solv p sol inj ......... 490 Tibéral cp .......................................... 2765
Colprone cp ...................................... 580 Kardégic pdre p sol buv .................. 1477
- Ganirelix ● Secnidazole
Duphaston cp pellic .......................... 820 Résitune cp gastrorés .................... 2330
Orgalutran sol inj ............................ 2069 Secnol glés ....................................... 2452
Estima Gé caps molle - Acide acétylsalicylique
orale et vaginale ............................. 936 CLOMIFÈNE ● Ténonitrozole + clopidogrel
Lutényl cp, cp séc ............................. 1656 Clomid cp ......................................... 555 Atrican caps gastrorés ...................... 245 DuoPlavin cp pellic ........................ 812

- Acide acétylsalicylique ● Streptokinase ● Tacrolimus ● Micafungine 15
+ dipyridamole Streptase voie parentérale * Adoport gél ....................................... 66 Mycamine pdre p sol p perf ............... 1834
Asasantine LP gél à lib prolongée ... 214 ● Ténectéplase Advagraf LP gél à lib prolongée ......... 74
GRISÉOFULVINE
- Clopidogrel Métalyse pdre et solv p sol inj ............ 1722 Envarsus LP cp à lib prolongée .......... 902
Griséfuline cp séc ............................. 1209
Plavix cp pellic ............................... 2144 Modigraf glés p susp buv .................. 1790
● Urokinase
- Dipyridamole Prograf gél, sol à diluer p perf ............ 2213 TERBINAFINE
Ukidan voie parentérale *
Persantine cp enr ........................... 2126 Fungster Gé cp séc ......................... 1137
HÉMOGLOBINOPATHIE AUTRES
- Flurbiprofène Lamisil cp séc ................................... 1538
IMMUNOSUPPRESSEURS
Cebutid cp enr 50 mg ..................... 459 HYDROXYCARBAMIDE ANTILÉPREUX
- Prasugrel Siklos cp pellic, cp pellic séc ............. 2494 ALKYLANTS : BUSULFAN
Efient cp pellic ................................ 851 Myleran cp pellic ............................... 1846 CLOFAZIMINE
- Ticagrélor STIMULANTS DE L’HÉMATOPOÏÈSE Lamprène caps ................................. 1542
ANTIMÉTABOLITES : AZATHIOPRINE
Brilique cp pellic ............................. 391 FACTEURS DE CROISSANCE DAPSONE
Imurel cp pellic, pdre p sol inj ............. 1307
- Ticlopidine ÉRYTHROCYTAIRE : ÉPOÉTINE Disulone cp séc ................................ 769
Ticlid cp pellic ................................ 2767 Aranesp sol inj ................................... 182
Binocrit sol inj ................................... 346
INFECTIOLOGIE, RIFAMPICINE
ANTITHROMBINES Rifadine gél, susp buv ....................... 2370
● Antithrombine humaine Eporatio sol inj .................................. 911 PARASITOLOGIE
Rimactan gél ..................................... 2381
Aclotine pdre et solv p sol inj .............. 17 Mircera sol inj .................................... 1772
NeoRecormon sol inj ......................... 1886 AMINOSIDES ET APPARENTÉS ANTIPARASITAIRES
● Inhibiteur de thrombine
- Voie injectable : argatroban FACTEURS DE CROISSANCE SYSTÉMIQUES
AMIKACINE
Arganova sol à diluer p perf ............ 191 LEUCOCYTAIRE Amiklin voie parentérale * ANTIAMIBIENS
- Voie orale : dabigatran étexilate Granocyte 13 pdre et solv p sol inj ..... 1204 ● Antiamibiens de contact
GENTAMICINE
Pradaxa gél .................................... 2159 Granocyte 34 pdre et solv p sol inj ..... 1204 Intétrix gél ......................................... 1378
● Gentamicine dosage standard
Neulasta sol inj .................................. 1892
ANTIVITAMINES K Gentalline voie parentérale * ● Antiamibiens tissulaires :
Neupogen sol inj ............................... 1895
● Coumariniques Gentamicine Panpharma nitro-5-imidazolés
TevaGrastim sol inj ou perf ................ 2751
- Acénocoumarol sol inj 10 mg, 80 mg ........................ 1168 - Métronidazole
Zarzio sol inj p perf ............................ 3171
Mini-Sintrom cp ............................. 2513 ● Gentamicine dose unitaire Flagyl cp pellic, sol inj, susp buv ..... 1054
Sintrom cp quadriséc ..................... 2513 FACTEURS DE CROISSANCE Gentalline voie parentérale * - Ornidazole
- Warfarine PLAQUETTAIRE Gentamicine Panpharma Tibéral cp ....................................... 2765
● Eltrombopag
Coumadine cp séc ......................... 635 sol inj 160 mg, 40 mg ...................... 1168 - Secnidazole
Revolade cp pellic ............................. 2347 Secnol glés .................................... 2452
● Dérivés de l’indanedione : fluindione NÉTILMICINE
Préviscan cp quadriséc .................... 2178 ● Romiplostim ANTIHELMINTHIQUES
Nétromicine sol inj ............................ 1891
Nplate pdre et solv p sol inj ................ 1984 ● Anguillules : ivermectine
HÉPARINES ET GROUPE DE L’HÉPARINE SPECTINOMYCINE
● Danaparoïde
Stromectol cp ................................... 2612
IMMUNOLOGIE, Trobicine voie parentérale *
Orgaran sol inj ................................... 2070 ● Bilhazies : praziquantel
● Héparines de bas poids moléculaire TRANSPLANTATION TOBRAMYCINE Biltricide cp pellic quadriséc ............. 344
Nebcine sol inj ................................... 1874 ● Douves
Fragmine sol inj ................................. 1124
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE Tobi Podhaler pdre p inhal en gél ....... 2792 - Praziquantel
Fraxiparine sol inj .............................. 1129
Tobi sol p inhal par nébuliseur ........... 2791 Biltricide cp pellic quadriséc .......... 344
Fraxodi sol inj .................................... 1131 ANTI-D
Innohep sol inj ................................... 1335 ANTIBIOTIQUES - Triclabendazole
Rhophylac sol inj ............................... 2366 Egaten cp séc ................................ 854
Lovenox sol inj .................................. 1640 GLYCOPEPTIDIQUES
● Héparines standard non fractionnées IMMUNOMODULATEURS ● Filaires
TÉICOPLANINE
- Voie IV Clairyg sol p perf ............................... 531 - Diéthylcarbamazine
Targocid pdre et solv p sol inj
Héparine Choay sol inj ................... 1235 Sandoglobuline voie parentérale * Notezine cp séc ............................. 1965
p perf ou sol buv ............................. 2681
- Voie SC Tegeline pdre et solv p sol p perf ........ 2712 - Ivermectine
Calciparine sol inj ........................... 421 VANCOMYCINE Stromectol cp ................................ 2612
IMMUNOSUPPRESSEURS Vancocine voie parentérale *
HIRUDINES
● Oxyures, ascaris, ankylostomes
SÉLECTIFS - Benzimidazolés : albendazole,
● Bivalirudine ANTIFONGIQUES SYSTÉMIQUES
Angiox pdre p sol à diluer p perf ......... 147 ANTICORPS ANTILYMPHOCYTAIRES flubendazole
● Anticorps monoclonaux
AMPHOTÉRICINE B Fluvermal cp, susp buv .................. 1093
● Lépirudine Ambisome pdre p susp de liposomes
- Basiliximab Zentel cp, susp buv ........................ 3199
Refludan voie parentérale * p perf .............................................. 131
Simulect pdre et solv p sol inj .......... 2504 - Pyrantel
INHIBITEUR DU FACTEUR XA Fungizone pdre p sol inj ..................... 1136 Helmintox cp pellic séc .................. 1230
- Bélatacept
● Apixaban Helmintox Gé cp pellic séc,
Nulojix pdre p sol à diluer p perf ...... 1990 AZOLÉS
Eliquis cp pellic ................................. 860 - Bélimumab ● Fluconazole susp buv ..................................... 1230
● Edoxaban Benlysta pdre p sol à diluer p perf ... 318 Béagyne Gé gél ............................... 304 ● Tænias
Lixiana cp pellic ................................ 1617 - Canakinumab Triflucan gél, pdre p susp buv, - Albendazole
● Rivaroxaban Ilaris pdre et solv p sol inj ................ 1282 sol p perf ........................................ 2831 Eskazole cp ................................... 931
Xarelto cp pellic ................................ 3096 ● Anticorps polyclonaux ● Isavuconazole Zentel cp, susp buv ........................ 3199
Thymoglobuline pdre p sol à diluer Cresemba gél, pdre p sol à diluer - Niclosamide
PENTASACCHARIDES : p perf .............................................. 2761 Trédémine cp à croquer ................. 2826
p perf .............................................. 649
FONDAPARINUX
INHIBITEURS DE LA SYNTHÈSE ● Kétoconazole ANTIPALUDIQUES
Arixtra sol inj ..................................... 197
D’ADN : ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE Nizoral voie orale * ● Chloroquine
PROSTACYCLINE ET ANALOGUE CellCept cp, gél, pdre p susp buv ...... 470 ● Posaconazole Nivaquine cp séc, sirop ..................... 1944
DE LA PROSTACYCLINE : Myfortic cp gastrorés ........................ 1843 Noxafil susp buv, cp gastrorés, ● Doxycycline
EPOPROSTÉNOL sol à diluer p perf ............................. 1978 Doxy Gé cp pellic ............................ 794
INHIBITEURS DES CYTOKINES
Flolan pdre et solv p sol p perf ............ 1069 ● Voriconazole Doxypalu cp ..................................... 796
● Ciclosporine
PROTÉINE C Néoral caps molle, sol buv ................ 1882 Vfend cp pellic, pdre p sol p perf, Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1206
Ceprotin voie parentérale * Sandimmun sol à diluer p perf ........... 2436 pdre p susp buv .............................. 2978 ● Halofantrine
Protexel pdre et solv p sol inj ............. 2235 Sandimmun voie orale * ÉCHINOCANDINES Halfan cp séc, susp buv .................... 1216
THROMBOLYTIQUES ● Évérolimus ● Anidulafungine ● Luméfantrine + artéméther
● Altéplase Certican cp, cp dispers ..................... 482 Ecalta pdre p sol à diluer p perf .......... 831 Riamet cp ......................................... 2367
Actilyse pdre et solv p sol inj, ● Sirolimus ● Caspofungine ● Méfloquine
pdre et solv p sol inj et perf .............. 26 Rapamune cp enr, sol buv ................. 2268 Cancidas pdre p sol à diluer p perf ..... 433 Lariam cp séc ................................... 1548

16
● Pipéraquine + arténimol ANTIVIRAUX (SAUF VIH) ANTIVIRAUX (VIH) ● Emtricitabine + ténofovir + elvitégravir
Eurartesim cp pellic .......................... 956 + cobicistat
GRIPPE ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS Genvoya cp pellic ............................. 1170
● Proguanil + atovaquone ● Amantadine
CCR5 : MARAVIROC
Malarone cp pellic ............................. 1680 INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES
Mantadix caps .................................. 1682 Celsentri cp pellic ............................. 474
● Proguanil + chloroquine ET NON NUCLÉOSIDIQUES
● Inhibiteurs de la neuraminidase : INHIBITEURS DE FUSION :
Nopalu voie orale * DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE
oseltamivir ENFUVIRTIDE ● Emtricitabine + ténofovir disoproxil
● Quinine Tamiflu gél, pdre p susp buv .............. 2665 Fuzeon pdre et solv p sol inj ............... 1139 + efavirenz
- Voie injectable
HÉPATITES VIRALES CHRONIQUES INHIBITEURS DE PROTÉASE Atripla cp pellic ................................. 245
Quinimax sol inj .............................. 2261
● Analogues nucléosidiques
Surquina sol p perf ......................... 2625 ● Atazanavir ● Emtricitabine + ténofovir disoproxil
de synthèse : ribavirine Reyataz gél ....................................... 2353 + rilpivirine
- Voie orale
Copegus cp pellic ............................. 600 ● Fosamprénavir Eviplera cp pellic ............................... 963
Quinimax cp pellic séc ................... 2260
Surquina cp pellic séc .................... 2625 Rebetol gél, sol buv ........................... 2285 Telzir cp pellic, susp buv ................... 2722 BÊTA-LACTAMINES :
● Sulfadoxine + pyriméthamine
● Antiviraux à action directe ● Indinavir CÉPHALOSPORINES
Fansidar cp pellic quadriséc ............. 1017 - Bocéprévir Crixivan gél ....................................... 656
Victrelis voie orale * CÉPHALOSPORINES DE 1re GÉNÉRATION
Fansidar voie parentérale * ● Lopinavir + ritonavir ● Céfaclor
- Daclatasvir Kaletra cp pellic, sol buv .................... 1469
GALE Alfatil gél, pdre p susp buv ................. 104
Daklinza cp pellic ........................... 690
Stromectol cp ................................... 2612 ● Nelfinavir Alfatil LP cp pellic à lib prolongée ...... 104
- Sofosbuvir Viracept voie orale *
LEISHMANIOSE Sovaldi cp pellic ............................. 2549
● Céfalexine
● Amphotéricine B
● Ritonavir Céfacet Gé voie orale *
- Télaprévir
Norvir cp pellic, sol buv, Céporexine voie orale *
Ambisome pdre p susp de liposomes Incivo voie orale *
pdre p susp buv .............................. 1958 Keforal cp pellic, pdre p susp buv ...... 1480
p perf .............................................. 131 - Grazoprévir + elbasvir
Fungizone pdre p sol inj ..................... 1136
● Saquinavir ● Céfatrizine
Zepatier cp pellic ........................... 3200
Invirase cp pellic, gél ......................... 1385 Céfaperos voie orale *
● Antimoine - Lédipasvir + sofosbuvir
Glucantime sol inj .............................. 1192 Harvoni cp pellic ............................ 1220
● Tipranavir ● Céfradine
Aptivus caps molle, sol buv ............... 171 Dexef gél ........................................... 746
● Pentamidine - Paritaprévir + ombitasvir + ritonavir
Kelsef voie orale *
Pentacarinat pdre Viekirax cp pellic ............................ 3002 INHIBITEURS D’INTÉGRASE
● Dolutégravir
p aérosol et sol inj ........................... 2113 ● Inhibiteurs non nucléosidiques CÉPHALOSPORINES DE 2e GÉNÉRATION
de l’ARN polymérase : dasabuvir Tivicay cp pellic ................................. 2786 ● Céfuroxime
MICROSPORIDIOSE : FUMAGILLINE - Voie orale
Exviera cp pellic ................................ 997 ● Raltégravir potassique
Flisint gél .......................................... 1065 Zinnat cp pellic, glés p susp buv ..... 3221
Isentress cp pellic, glés p susp buv,
● Inhibiteurs nucléosidiques
PNEUMOCYSTOSE cp à croquer, cp à croquer séc ........ 1404 - Voies IM, IV
de la reverse transcriptase
● Atovaquone Zinnat pdre et solv p susp inj,
- Adéfovir dipivoxil INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES pdre p sol inj, pdre p sol p perf ...... 3222
Wellvone susp buv ............................ 3076
Hepsera cp .................................... 1236 DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE
● Cotrimoxazole ● Efavirenz
● Céfoxitine
- Entécavir
Bactrim cp, susp buv ........................ 293 Mefoxin voie parentérale *
Baraclude cp pellic, sol buv ............ 295 Sustiva cp pellic, gél .......................... 2626
Bactrim Forte cp ............................... 293 CÉPHALOSPORINES DE 3e GÉNÉRATION
- Lamivudine ● Névirapine
● Voie injectable
● Dapsone Zeffix cp pellic, sol buv ................... 3191 Viramune cp, susp buv ...................... 3016
Disulone cp séc ................................ 769 - Telbivudine Viramune LP cp à lib prolongée ......... 3020 - Céfépime
● Pentamidine Axépim pdre p us parentér ............. 278
Sebivo cp pellic .............................. 2449 INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES
Pentacarinat - Céfotaxime
- Ténofovir disoproxil DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE
pdre p aérosol et sol inj ................... 2113 Claforan voie parentérale *
Viread cp pellic 245 mg, glés .......... 3026 ● Abacavir
- Cefpirome
TOXOPLASMOSE ● INTERFÉRONS Ziagen cp pellic, sol buv .................... 3215 Cefrom voie parentérale *
● Pyriméthamine - Interférons alfa-2a ● Abacavir + lamivudine - Ceftazidime
Malocide cp ...................................... 1682 Roféron-A sol inj ............................ 2407 Kivexa cp pellic ................................. 1507 Fortum pdre p sol inj ....................... 1106
● Spiramycine - Interférons alfa-2b ● Didanosine Fortumset pdre p sol p perf ............. 1106
Rovamycine cp pellic ........................ 2419 IntronA sol inj, sol inj ou perf ........... 1378 Videx cp à croquer ou dispers, - Ceftriaxone
- Peginterféron alfa-2a gél gastrorés, pdre p sol buv ........... 2999 Rocéphine pdre et solv p sol inj ...... 2402
TRYPANOSOMOSE : PENTAMIDINE
Pegasys sol inj ............................... 2107 ● Emtricitabine ● Voie orale
Pentacarinat
- Peginterféron alfa-2b Emtriva gél, sol buv ........................... 881 - Céfixime
pdre p aérosol et sol inj ................... 2113
Viraferonpeg voie parentérale * ● Emtricitabine + ténofovir disoproxil Oroken cp pellic, pdre p susp buv ... 2074
ANTITUBERCULEUX - Céfotiam
VIRUS DU GROUPE HERPES Truvada cp pellic ............................... 2866
Taketiam voie orale *
ANTITUBERCULEUX NON ASSOCIÉS (HSV, VZV, CMV) ● Lamivudine Texodil cp pellic ............................. 2756
● Délamanid ● Aciclovir Epivir cp pellic, sol buv ...................... 908
- Cefpodoxime
Deltyba cp pellic ............................... 714 - Voie IV ● Stavudine Orelox cp pellic, glés p susp buv ..... 2063
● Éthambutol Zovirax pdre p sol inj ...................... 3262 Zerit gél, pdre p susp buv .................. 3207
Dexambutol cp pellic ........................ 745
BÊTA-LACTAMINES :
- Voie orale ● Ténofovir disoproxil
Zovirax cp, susp buv ...................... 3261 PÉNICILLINES
● Isoniazide Viread cp pellic, glés ......................... 3026
Rimifon voie parentérale * ● Cidofovir ● Zidovudine PÉNICILLINES ANTIPYOCYANIQUES
● Carboxypénicillines
● Pyrazinamide Vistide voie parentérale * Retrovir gél, sol à diluer p perf,
Pirilène cp séc ................................... 2139 ● Famciclovir sol buv ........................................... 2336 - Ticarcilline
Ticarpen pdre p sol inj .................... 2766
● Rifabutine Oravir cp pellic .................................. 2058 ● Zidovudine + lamivudine
- Ticarcilline + acide clavulanique
Ansatipine gél ................................... 153 ● Foscarnet Combivir cp pellic ............................. 582
Claventin pdre p sol inj ................... 543
● Rifampicine Foscavir sol inj p perf ......................... 1116 ● Zidovudine + lamivudine + abacavir ● Uréidopénicillines : pipéracilline
Rifadine gél, pdre et solv p sol p perf, ● Valaciclovir Trizivir cp pellic ................................. 2854
+ tazobactam
susp buv ........................................ 2370 Zelitrex cp pellic ................................ 3197 INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES Tazocilline pdre p sol p perf ............... 2707
Rimactan gél ..................................... 2381
● Valganciclovir DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE PÉNICILLINES RÉSISTANTES
ASSOCIATIONS D’ANTITUBERCULEUX Rovalcyte cp pellic, pdre p sol buv ..... 2415 ET INHIBITEURS D’INTÉGRASE AUX PÉNICILLINASES
● Rifampicine + isoniazide ● Abacavir + lamivudine + dolutégravir
● Cloxacilline
Rifinah cp enr .................................... 2378 VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL

Triumeq cp pellic .............................. 2847 - Voie injectable
Synagis pdre et solv p sol inj .............. 2643
● Rifampicine + pyrazinamide ● Emtricitabine + ténofovir plisoproxil Orbénine pdre p sol inj .................... 2060
+ isoniazide DIVERS + elvitégravir - Voie orale
Rifater cp enr .................................... 2375 Isoprinosine cp séc ........................... 1413 Stribild cp pellic ................................ 2604 Orbénine gél .................................. 2059

● Oxacilline MINOCYCLINE ● Roxithromycine VACCINS, IMMUNOTHÉRAPIE 17
- Voie injectable Mestacine voie orale * Claramid voie orale *
Minolis Gé voie orale * IMMUNOTHÉRAPIE
Bristopen pdre et solv p sol inj ........ 397 Rulid cp enr, cp séc p susp buv .......... 2423
● Anticorps monoclonal : palivizumab
- Voie orale Mynocine gél .................................... 1848 ● Spiramycine Synagis pdre et solv p sol inj .............. 2643
Bristopen voie orale * TIGÉCYCLINE - Voie injectable ● Immunoglobulines humaines
● Pénicillines à spectre élargi : Tygacil pdre p sol p perf .................... 2878 Rovamycine lyoph p us parentér .... 2420
- Immunoglobulines humaines
pénicillines A - Voie orale
FLUOROQUINOLONES polyvalentes
- Amoxicilline Rovamycine cp pellic ..................... 2419
Clairyg sol p perf ............................ 531
Voie injectable CIPROFLOXACINE
● Voie IV
NITRO-5-IMIDAZOLÉS Sandoglobuline voie parentérale *
Bactox voie parentérale *
Subcuvia voie parentérale *
Clamoxyl pdre p sol inj .................... 533 Ciflox sol p perf ................................. 514 MÉTRONIDAZOLE
● Voie IV
Tegeline pdre et solv p sol p perf ..... 2712
Voie orale ● Voie orale
Vivaglobin voie parentérale *
Bactox gél, pdre p susp buv ............ 292 Ciflox cp pellic séc, glés et sol Flagyl sol inj ...................................... 1056
- Immunoglobulines humaines
Clamoxyl cp dispers, gél, p susp buv ...................................... 511 ● Voie orale spécifiques
pdre p susp buv ........................... 532 Uniflox cp pellic séc .......................... 2905 Flagyl cp pellic, susp buv .................. 1054 Immunoglobulines anti-hépatite B
Hiconcil voie orale * LÉVOFLOXACINE ORNIDAZOLE Immunoglobuline de l’hépatite B
- Amoxicilline + acide clavulanique ● Voie IV
LFB sol inj .................................... 1299
Tibéral cp, sol inj p perf, sol p perf ...... 2765
Voie IV Tavanic sol p perf .............................. 2697 Immunoglobuline humaine
Augmentin pdre et solv p sol inj ● Voie orale SECNIDAZOLE spécifique voie parentérale *
ou perf, pdre p sol inj ou perf, Tavanic cp pellic séc ......................... 2695 Secnol glés ....................................... 2452 IVheBex pdre et solv p sol p perf ..... 1420
pdre p sol p perf ........................... 263 Immunoglobulines spécifiques
MOXIFLOXACINE SEPSIS : ANALOGUE
Voie orale anti-tétanos
Izilox cp pellic, sol p perf .................... 1428 DE LA PROTÉINE C
Augmentin cp pellic, Gammatetanos sol inj ..................... 1150
pdre p susp buv ........................... 261 OFLOXACINE Xigris voie parentérale * ● Interféron
Ciblor voie orale * ● Voie IV
SULFAMIDES : Imukin sol inj ..................................... 1305
- Ampicilline + sulbactam Oflocet voie parentérale *
Unacim pdre et sol p us parentér,
SULFAMÉTHOXAZOLE TESTS TUBERCULINIQUES
● Voie orale
pdre p us parentér ....................... 2903 + TRIMÉTHOPRIME Tubertest sol inj ................................. 2870
Oflocet cp pellic séc .......................... 2012
PÉNICILLINES SENSIBLES MACROLIDES ET APPARENTÉS Bactrim cp, susp buv ........................ 293 VACCINS INACTIVÉS, RECOMBINANTS
AUX PÉNICILLINASES PÉNICILLINES G ET V Bactrim Forte cp ............................... 293 ET ANATOXINES
● Pénicilline V : MACROLIDES APPARENTÉS ● Coqueluche, diphtérie, tétanos,
● Kétolides : télithromycine AUTRES ANTIBACTÉRIENS

phénoxyméthylpénicilline poliomyélite associés
Oracilline cp séc, susp buv ................ 2055 Ketek cp pellic .................................. 1493 ACIDE FUSIDIQUE Repevax susp inj ............................... 2324
● Pénicillines G : sels
● Lincosamides Fucidine cp pellic, susp buv .............. 1134 Tetravac-Acellulaire susp inj ............. 2750
de benzylpénicilline - Clindamycine Fucidine voie parentérale * Vaccin Boostrixtetra susp inj ............. 2917
Benzathine benzylpénicilline Sandoz Dalacine gél, sol inj ......................... 696 Vaccin Infanrixtetra susp inj .............. 2925
- Lincomycine DAPTOMYCINE
pdre et sol p susp inj ....................... 321 Cubicin pdre p sol inj ou perf .............. 662
● Diphtérie, tétanos,
Lincocine gél, sol inj ....................... 1596 poliomyélite associés
Extencilline voie parentérale *
● Synergistines : pristinamycine FOSFOMYCINE Revaxis susp inj ................................ 2345
AUTRES BÊTA-LACTAMINES Pyostacine cp pellic .......................... 2252 Fosfocine pdre p sol p perf ................ 1118 ● Encéphalite japonaise
AZTRÉONAM MACROLIDES ASSOCIÉS OXAZOLIDINONE Ixiaro sol inj ....................................... 1423
Azactam pdre et sol p us parentér ..... 279 ● Macrolide + métronidazole ● Linézolide ● Fièvre typhoïde
Cayston pdre et solv p inhal ............... 456 Bi Missilor Gé cp pellic .................... 345 Zyvoxid cp pellic, glés p susp buv, Typhim Vi sol inj ................................ 2881
CEFTAROLINE Birodogyl cp pellic ............................ 362 sol p perf ........................................ 3286 Vaccin Typherix sol inj ....................... 2933
Missilor voie orale * ● Tédizolide
Zinforo pdre p sol à diluer p perf ......... 3219 ● Grippe
Rodogyl cp pellic .............................. 2405 Sivextro cp pellic, - Grippe non associé
CEFTAZIDIME + AVIBACTAM pdre p sol à diluer p perf .................. 2517
MACROLIDES NON ASSOCIÉS Agrippal voie parentérale *
Zavicefta pdre p sol à diluer p perf ..... 3179 ● Azithromycine
PHÉNICOLÉS : THIAMPHÉNICOL Celvapan voie parentérale *
CEFTOBIPROLE Azadose cp pellic .............................. 280 Thiophenicol cp, pdre et solv Fluarix voie parentérale *
Mabélio pdre p sol à diluer Ordipha cp dispers séc ..................... 2061 p sol inj ........................................... 2760 Fluenz voie nasale *
p sol p perf ...................................... 1674 Zithromax cp pellic, Focetria voie parentérale *
pdre p susp buv .............................. 3225 POLYMYXINES : COLISTINE
CEFTOZOLANE + TAZOBACTAM Gripguard voie parentérale *
Zithromax Monodose cp pellic .......... 3227 Colimycine pdre et solv p inhal,
Zerbaxa pdre p sol à diluer p perf ....... 3205 Immugrip susp inj ........................... 1298
pdre et solv p sol inj ......................... 574
● Clarithromycine Influvac susp inj ............................. 1327
DORIPÉNEM - Voie IV Colobreathe pdre p inhal ................... 577
Mutagrip voie parentérale *
Doribax voie parentérale * Zeclar pdre p sol p perf ................... 3188 Tadim pdre p sol p inhal ..................... 2648
Optaflu voie parentérale *
ERTAPÉNEM - Voie orale RIFAMPICINE Pandemrix voie parentérale *
Invanz pdre p sol à diluer p perf .......... 1383 Monozeclar Rifadine gél, pdre et solv p sol p perf, Panenza voie parentérale *
cp pellic à lib modifiée .................. 1809 susp buv ........................................ 2370 Prévigrip voie parentérale *
IMIPÉNEM + CILASTATINE Naxy voie orale * Rimactan gél ..................................... 2381 Vaxigrip susp inj ............................. 2953
Tienam pdre p sol p perf .................... 2771 Zeclar cp pellic, glés p susp buv ..... 3186
DIVERS TRAITEMENTS - Grippe, tétanos associés
MÉROPÉNEM ● Érythromycine Tétagrip voie parentérale *
- Voie IV DES SYMPTÔMES
Meronem pdre p sol inj ...................... 1719 ● Hépatite A
Érythrocine lyoph p prép inj, DES ÉTATS INFECTIEUX
CYCLINES Avaxim pédiatrique susp inj .............. 269
lyoph p us parenter ...................... 924
HOMÉOPATHIE Avaxim susp inj ................................. 269
DOXYCYCLINE - Voie orale
Infludo sol buv ................................... 1327 Havrix susp inj ................................... 1227
Doxy Gé cp pellic ............................ 794 Abboticine voie orale *
L. 52 sol buv ...................................... 1530 Vaqta susp inj ................................... 2940
Doxylis Gé cp séc ............................ 795 Érythrocine cp pellic,
Oscillococcinum granules ................ 2079 ● Hépatite A, typhoïde associés
Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1206 glés p sol buv ............................... 922
Propiocine voie orale * OLIGOTHÉRAPIE Tyavax susp et sol p susp inj .............. 2877
Tolexine Gé cp (µgles) ..................... 2800
● Josamycine Granions d’Argent sol buv ................. 1203 ● Hépatite B
LYMÉCYCLINE Josacine cp pellic, glés p susp buv, Granions de Bismuth sol buv ............. 1203 HBvaxPro susp inj ............................. 1228
Tétralysal gél 150 mg ........................ 2750 cp dispers ...................................... 1464 Granions de Cuivre sol buv ................ 1203 Vaccin Engerix B susp inj .................. 2921
MÉTACYCLINE ● Midécamycine diacétate Oligosol Bismuth sol buv ................... 2018 ● Hépatites A et B associées
Physiomycine gél .............................. 2135 Mosil cp pellic, pdre p susp buv ......... 1821 Oligosol Cuivre sol buv ...................... 2018 Vaccin Twinrix susp inj ...................... 2932

18
● Infections à Haemophilus influenzae b - Inhibiteurs des alpha-glucosidases : - Stylo
- Haemophilus influenzae b - DT Coq MÉTABOLISME, arcabose Insuline Humalog Mix25 KwikPen
- Polio DIABÈTE, NUTRITION Glucor cp, cp séc ........................... 1194 susp inj ........................................ 1358
Pentavac pdre et susp p susp inj .... 2117 - Insulinosécréteurs non sulfamidés : Insuline Humalog Mix50 KwikPen
Vaccin Infanrixquinta pdre et susp répaglinide susp inj ........................................ 1358
ANTIASTHÉNIQUES
p susp inj ..................................... 2924 NovoNorm cp ................................ 1973 NovoMix 30 FlexPen susp inj .......... 1971
ACIDES AMINÉS - Sulfamides hypoglycémiants NovoMix 50 FlexPen susp inj .......... 1971
- Haemophilus influenzae b - DT Coq
Arginine Veyron sol buv ..................... 193 Carbutamide NovoMix 70 FlexPen susp inj .......... 1971
- Polio - Hépatite B
Dynamisan sol buv ............................ 823 Glucidoral voie orale * ● Insuline d’action rapide
Vaccin Infanrixhexa pdre et susp
Stimol pdre efferv p sol buv, sol buv ... 2597 Glibenclamide Insuline Insuman Rapid
p susp inj ..................................... 2922
Daonil cp séc .................................. 700 voie parentérale *
Hexyon susp inj .............................. 1243 ASSOCIATIONS À BASE DE VITAMINES
Daonil Faible voie orale * - Cartouche
- Haemophilus influenzae b Bécozyme cp enr .............................. 309
Hémi-Daonil cp séc ........................ 700 Insuline Actrapid Penfill sol inj ........ 1362
non associé Guronsan cp efferv ........................... 1210
Glibornuride Insuline Insuman Infusat sol inj ....... 1369
Act-HIB pdre et solv p sol inj ........... 20 Princi-B cp pellic ............................... 2193 Glutril voie orale * Insuline Umuline Rapide sol inj ....... 1360
● Leptospirose Revitalose glés p sol buv ................... 2347 Gliclazide - Flacon
Spirolept susp inj .............................. 2577 Revitalose sans sucre sol buv ........... 2347 Diamicron LM Insuline Actrapid sol inj ................... 1362
Vitamine B1-B6 Bayer cp pellic ......... 3042 cp séc à lib modifiée ..................... 750 Insuline Umuline Rapide sol inj ....... 1360
● Méningites
Glydium voie orale * - Implant
Bexsero susp inj ................................ 339 DÉRIVÉS DU DÉANOL
Glimépiride Insuline Insuman implantable
Mencevax voie parentérale * (DIMÉTHYLAMINOÉTHANOL)
Amarel cp ....................................... 129 sol p perf intrapéritonéale ............ 1366
Acti 5 sol buv ..................................... 21
Meningitec voie parentérale * Glipizide - Pompe
Débrumyl sol buv .............................. 702 Insuline Insuplant voie parentérale *
Menjugate susp inj ............................ 1710 Glibénèse cp séc ............................ 1183
Menjugatekit voie parentérale * HOMÉOPATHIE Ozidia cp à lib prolongée ................ 2091 ● Insuline mélangée d’action intermédiaire
Rexorubia glés .................................. 2353 - Thiazolidinediones : pioglitazone Insuline Insuman Comb 15
Menveo pdre et sol p sol inj ................ 1713
Actos voie orale * voie parentérale *
Neisvac susp inj ................................ 1878 OLIGOTHÉRAPIE
Insuline Insuman Comb 25
Nimenrix pdre et solv p sol inj ............ 1932 Oligocure sol buv .............................. 2018 ANALOGUES DU GLUCAGON-LIKE
voie parentérale *
Oligosol Cuivre-Or-Argent sol buv .... 2018 PEPTIDE-1
Vaccin Méningococcique A + C Insuline Insuman Comb 50
● Dulaglutide
Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt voie parentérale *
polyosidique pdre et solv
sol buv ........................................... 2018 Trulicity sol inj ................................... 2862
p susp inj ........................................ 2926 - Cartouche
CORRECTION ● Exénatide Insuline Umuline Profil 30 susp inj ... 1360
● Méningo-encéphalite à tiques
Bydureon LP pdre p susp inj - Flacon
Encepur susp inj ............................... 894 DES ANOMALIES MÉTABOLIQUES
à lib prolongée ................................ 405 Insuline Mixtard 30 susp inj ............ 1362
Ticovac susp inj ................................ 2770 DÉFICIT EN CARNITINE Byetta sol inj ..................................... 408 Insuline Umuline Profil 30 susp inj ... 1360
● Papillomavirus Lévocarnil sol buv, sol inj ................... 1590 ● Liraglutide - Stylo
Gardasil susp inj ............................... 1153 Victoza sol inj .................................... 2990 Insuline Umuline Profil 30 KwikPen
HYPERAMMONIÉMIE CONGÉNITALE :
Vaccin Cervarix susp inj .................... 2918 susp inj ........................................ 1360
DÉFICIT DU CYCLE DE L’URÉE INSULINES
Arginine Veyron sol buv ..................... 193
● Insuline non mélangée
● Pneumococcies ET ANALOGUES GLUCAGON-LIKE
d’action intermédiaire
Pneumo 23 sol inj .............................. 2150 HYPERPHÉNYLALANINÉMIE PEPTIDE-1
● Insuline dégludec + liraglutide
Insuline Insuman Basal
Pneumovax voie parentérale * Kuvan cp p sol buv ............................ 1525 voie parentérale *
Xultophy sol inj .................................. 3129
Prevenar 13 susp inj .......................... 2174 MALADIE DE GAUCHER : ELIGLUSTAT - Cartouche
INSULINES Insuline Insulatard Penfill susp inj ... 1362
● Poliomyélite Cerdelga gél ..................................... 480
ET ANALOGUES DE L’INSULINE Insuline Umuline NPH susp inj ........ 1360
Imovax Polio susp inj ......................... 1304
MALADIE DE WILSON ● Analogue d’action lente - Flacon
● Rage Trolovol cp pellic ............................... 2860 - Cartouche Insuline Insulatard susp inj ............. 1362
Rabipur pdre et solv p sol inj .............. 2267 Abasaglar sol inj ............................. 1 Insuline Umuline NPH susp inj ........ 1360
DIABÈTE
Vaccin Rabique Pasteur Insuline Lantus sol inj ..................... 1370 - Stylo
pdre et solv p susp inj ...................... 2928 ANTIDIABÉTIQUES ORAUX Levemir Penfill sol inj ...................... 1580 Insuline Insulatard FlexPen
● Antidiabétiques oraux associés susp inj ........................................ 1362
● Tétanos - Flacon
- Metformine + glibenclamide Insuline Lantus sol inj ..................... 1370 Insuline Insulatard InnoLet
Vaccin Tétanique Pasteur susp inj ..... 2931
Glucovance cp pellic ...................... 1196 - Stylo susp inj ........................................ 1362
VACCINS VIVANTS ATTÉNUÉS - Metformine + pioglitazone Abasaglar sol inj ............................. 1 Insuline Umuline NPH KwikPen
● Fièvre jaune susp inj ........................................ 1360
Competact voie orale * Insuline Lantus SoloStar sol inj ....... 1370
Stamaril pdre et solv p susp inj .......... 2591 - Metformine + saxagliptine Insuline Toujeo sol inj ..................... 1372 ÉLÉMENTS MINÉRAUX
● Gastro-entérite Komboglyze cp pellic ..................... 1517 Levemir FlexPen sol inj ................... 1580
- Metformine + sitagliptine Levemir Innolet sol inj ..................... 1580 CALCIUM
RotaTeq sol buv ................................ 2410
Janumet cp pellic ........................... 1438 Cacit cp efferv ................................... 413
Vaccin Rotarix susp buv ● Analogue d’action rapide Calcidose 500 pdre p susp buv ......... 419
en applicateur prérempli ................ 2929 Velmetia cp pellic ........................... 2959 - Cartouche Calciforte sol buv .............................. 420
- Metformine + vildagliptine Insuline Apidra sol inj ...................... 1364
● Grippe Calciprat cp à sucer .......................... 422
Eucreas cp pellic ............................ 946 Insuline Humalog sol inj .................. 1358
Fluenz Tetra susp p pulv nasale ......... 1083 Calperos cp à sucer séc .................... 426
● Antidiabétiques oraux non associés NovoRapid Penfill sol inj ................. 1974 Calprimum cp enr à croquer .............. 427
● Oreillons, rougeole, rubéole associés
- Biguanides : metformine NovoRapid PumpCart sol inj .......... 1974 Caltrate cp pellic ............................... 428
M-M-RvaxPro pdre et solv
Diabamyl voie orale * - Flacon Densical voie orale *
p susp inj ........................................ 1781
Glucophage cp pellic, Insuline Apidra sol inj ...................... 1364 Fixical cp à croquer et à sucer ........... 1053
Vaccin Priorix pdre et solv p sol inj ..... 2927 cp pellic séc ................................ 1192 Insuline Humalog sol inj .................. 1358 Orocal cp à sucer .............................. 2073
● Rougeole Stagid cp séc ................................. 2588 NovoRapid sol inj ........................... 1974 Ossopan cp pellic ............................. 2080
Rouvax pdre et solv p susp inj ........... 2411 - Inhibiteur - Stylo Osteocal voie buccale *
● Rubéole de la dipeptidylpeptidase-4 Insuline Apidra SoloStar sol inj ....... 1364 Ostram voie orale *
Saxagliptine Insuline Humalog KwikPen sol inj ... 1358 Pérical voie buccale *
Rudivax voie parentérale *
Onglyza cp pellic ............................ 2036 NovoRapid FlexPen sol inj ............. 1974
● Varicelle FER
Sitagliptine ● Analogue mélangé d’action intermédiaire Ascofer gél ........................................ 216
Vaccin Varilrix pdre et solv p sol inj ..... 2934
Januvia cp pellic ............................. 1441 - Cartouche Ferinject sol inj p perf ......................... 1041
Varivax pdre et solv p susp inj ............ 2941 Xelevia cp pellic .............................. 3101 Insuline Humalog Mix25 susp inj .... 1358 Ferrisat voie parentérale *
● Zona Vildagliptine Insuline Humalog Mix50 susp inj .... 1358 Fumafer cp pellic, pdre orale ............. 1136
Zostavax pdre et solv p susp inj ......... 3258 Galvus cp ....................................... 1147 NovoMix 30 Penfill susp inj ............. 1971 Inofer cp pellic .................................. 1350

● Vitamine B2 ou riboflavine VITAMINE E ET DÉRIVÉS LÉVÉTIRACÉTAM 19
Tardyferon B9 cp pellic ...................... 2675
Béflavine cp enr ................................ 311 Dermorelle caps molle ...................... 734 Keppra cp pellic, sol à diluer p perf,
Tardyferon cp pellic .......................... 2674
● Vitamine B6 ou pyridoxine Toco caps molle ................................ 2797 sol buv ........................................... 1485
TimoFerol gél .................................... 2779
Bécilan cp séc, sol inj ........................ 305 Tocolion caps molle .......................... 2797 Levidcen glé enr ................................ 1582
Tot’Hema sol buv .............................. 2812
Venofer sol inj ................................... 2966 ● Vitamine B9 ou acide folique Tocopa voie orale * OXCARBAZÉPINE
Acide folique CCD cp ........................ 14 Vitamine E Nepalm sol inj .................. 3045 Trileptal cp pellic, susp buv ............... 2835
MAGNÉSIUM
Mag 2 sans sucre sol buv, cp ............. 1677 Speciafoldine cp 5 mg ....................... 2557 PÉRAMPANEL
Magné B6 cp enr ................................ 1677 Tardyferon B9 cp pellic ...................... 2675 NEUROLOGIE Fycompa cp pellic ............................. 1141
Magnéspasmyl cp pellic, glés ........... 1678 VITAMINE C OU ACIDE ASCORBIQUE PRÉGABALINE
MagnéVie B6 cp pellic ....................... 1679 ACCIDENTS VASCULAIRES
Laroscorbine cp efferv, sol inj ............ 1550 Lyrica gél, sol buv .............................. 1664
Mégamag gél .................................... 1699 Laroscorbine sans sucre CÉRÉBRAUX ISCHÉMIQUES
Spasmag gél, sol buv ........................ 2556 RÉTIGABINE
cp à croquer, cp efferv .................... 1550 ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL
Uvimag B6 sol buv ............................. 2916 Trobalt cp pellic ................................ 2858
Vitamine C Upsa cp efferv ................. 3044 ISCHÉMIQUE À LA PHASE AIGUË
PHOSPHORE Vitamine C Upsa Fruit exotique RUFINAMIDE
Actilyse pdre et solv p sol inj .............. 23
Phosphoneuros sol buv .................... 2133 cp à croquer ................................... 3044 Inovelon cp pellic, susp buv .............. 1351
Vitamine C Upsa Orange ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE
POTASSIUM STIRIPENTOL
● Formes sèches
cp à croquer ................................... 3044 TRAITEMENT DE FOND Diacomit gél, pdre p susp buv ........... 748
● Bêtabloquant : Propranolol
à libération intestinale lente VITAMINES D TÉTRACOSACTIDE
Diffu-K gél ......................................... 757 ● Vitamines D associées Avlocardyl voie orale * Synacthène sol inj ............................. 2641
Kaleorid LP cp à lib prolongée ........... 1469 - Vitamine D3 ou colécalciférol ● Méthysergide Synacthène Retard susp inj .............. 2642
● Formes sèches + calcium Désernil voie orale *
TIAGABINE
à libération intestinale rapide Cacit Vitamine D3 cp à croquer
TRAITEMENT DE LA CRISE : Gabitril cp pellic ................................ 1145
Nati-K cp gastrorés ........................... 1867 et à sucer, glés effervs ................. 413
SUMATRIPTAN
Calcidose Vitamine D3 VIGABATRINE
HYPERGLYCÉMIANTS Imigrane sol inj .................................. 1293
pdre p sol buv .............................. 419 Sabril cp pellic, glés p sol buv ............ 2428
DIAZOXIDE Imiject sol inj ..................................... 1295
Calciforte Vitamine D3 cp à croquer, ZONISAMIDE
Proglicem gél .................................... 2213 à sucer ou dispers ....................... 420 ANTIÉPILEPTIQUES Zonegran gél .................................... 3252
GLUCAGON Calciprat Vitamine D3 cp à sucer ..... 422
ACIDE VALPROÏQUE ANTIMIGRAINEUX
Glucagen Kit pdre et solv p sol inj ...... 1191 Calcos Vitamine D3 voie orale * ● Voie injectable
Glucagen pdre et solv p sol inj ........... 1191 Calperos D3 cp à sucer ................... 426 TRAITEMENT DE FOND
Dépakine prép inj .............................. 721
Caltrate Vitamine D3 cp pellic ......... 428 ● Antisérotoninergiques
HYPOLIPÉMIANTS ● Voie orale
Densical Vitamine D3 cp à croquer - Indoramine
et à sucer ..................................... 718 Dépakine Chrono cp pellic séc LP ..... 719 Vidora voie orale *
(Voir Cardiologie :
Eptavit cp efferv ............................. 913 Dépakine cp gastrorés, sirop, - Oxétorone
Prévention cardiovasculaire)
sol buv ........................................... 719 Nocertone cp pellic séc .................. 1945
Fixical Vitamine D3 cp à croquer
MÉDICAMENTS DE L’OBÉSITÉ et à sucer, cp à sucer ................... 1053 Micropakine LP glés à lib prolongée .. 1743 ● Bêtabloquants
Idéos cp à croquer et à sucer .......... 1279 BARBITURIQUES - Métoprolol
MÉDICAMENTS
Natecal Vitamine D3 ● Phénobarbital Lopressor LP cp séc
À ACTION PÉRIPHÉRIQUE
cp orodispers .............................. 1866 Alepsal cp ......................................... 101 à lib prolongée ............................. 1635
Alli voie orale *
Orocal Vitamine D3 cp à sucer ........ 2074 Aparoxal voie orale * Seloken LP cp à lib prolongée ........ 2460
Xenical gél ........................................ 3112
Osséans D3 cp à croquer Gardénal cp, pdre et solv p sol inj ...... 1156 - Propranolol
TRAITEMENTS DIVERS DE L’OBÉSITÉ et à sucer ..................................... 2079 Avlocardyl voie orale *
● Oligothérapie
● Primidone
Structocal Vitamine D3 Avlocardyl LP voie orale *
Mysoline cp séc ................................ 1850
Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt sol buv .. 2018 cp à croquer ................................ 2613 ● Dérivés de l’ergot de seigle
● Spécialités à visée lipolytique locale Osteocal D3 voie buccale * BENZODIAZÉPINES - Dihydroergotamine
● Clobazam
Percutaféine gel p appl locale ........... 2120 Ostram Vitamine D3 voie orale * Ikaran LP voie orale *
Likozam susp buv ............................. 1594 Ikaran voie orale *
NUTRITION ORALE ET ENTÉRALE - Vitamine D3 + fluor
Urbanyl cp, cp séc ............................ 2909 Séglor Lyoc voie orale *
Fluostérol sol buv ........................... 1089
Cétornan pdre p sol buv et entérale ... 489 ● Clonazépam Séglor voie orale *
Zymaduo sol buv ........................... 3276
VITAMINES - Vitamines D + autres vitamines Rivotril cp quadriséc, sol inj à diluer, Tamik voie orale *
Uvestérol vitaminé A, D, E, C sol buv ........................................... 2390 - Méthysergide
ASSOCIATIONS VITAMINIQUES Désernil voie orale *
● Associations vitaminiques :
sol buv ......................................... 2915 ● Diazépam
● Vitamines D naturelles Valium Roche sol buv, sol inj ............. 2938 TRAITEMENT DE LA CRISE
déficiences ou carences
● Acide acétysalicylique
Hydrosol polyvitaminé - Vitamine D2 ou ergocalciférol ● Midazolam
Stérogyl 15 A sol buv ...................... 2595 Buccolam sol buccale ....................... 402 + métoclopramide
Pharmadéveloppement sol buv ..... 1264
Stérogyl 15 H sol inj ........................ 2595 Migpriv pdre p sol buv ....................... 1752
● Vitamines et éléments minéraux : CARBAMAZÉPINE
Stérogyl sol buv ............................. 2595 ● Agonistes sélectifs des récepteurs
déficiences ou carences Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2714
Uvestérol D sol buv ........................ 2915 5HT1B/D
Berocca cp pellic .............................. 323 Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2714
- Vitamine D3 ou colécalciférol - Almotriptan
Berocca sans sucre cp efferv ............ 323
ESLICARBAZÉPINE Almogran cp pellic ......................... 114
Élévit Vitamine B9 cp pellic ................ 857 Adrigyl sol buv ............................... 70
Zebinix cp ......................................... 3181 - Élétriptan
Uvédose sol buv ............................ 2914
VITAMINE A Relpax cp pellic .............................. 2296
Vitamine D3 Bon sol inj .................... 3045 ÉTHOSUXIMIDE
A 313 caps molle ............................... 1 - Frovatriptan
Zymad sol buv ............................... 3275 Zarontin sirop ................................... 3170
Vitamine A Nepalm sol inj .................. 3042 Tigreat cp pellic .............................. 2773
● Vitamines D3 hydroxylées - Naratriptan
VITAMINES DU GROUPE B FELBAMATE
- Vitamine D3 dihydroxylée : Naramig cp pellic ........................... 1860
● Associations de vitamines B Taloxa cp, susp buv .......................... 2661
1,25 (OH)2 D3 - Rizatriptan
Bécozyme sol inj ............................... 309 Rocaltrol caps molle ...................... 2399 GABAPENTINE Maxalt cp ....................................... 1685
● Vitamine B1 ou thiamine - Vitamine D3 hydroxylée en C1 : Neurontin cp pellic, gél ...................... 1903 MaxaltLyo lyoph oral ...................... 1687
Bévitine cp enr, sol inj ........................ 338 1 alpha (OH) D3 - Sumatriptan
LACOSAMIDE
● Vitamine B12 : cyanocobalamine Un-Alfa caps, caps molle, Imigrane cp pellic, sol inj,
Vimpat cp pellic, sirop, sol p perf ....... 3014
Vitamine B12 Delagrange sol buv, sol inj .............................. 2904 sol p pulv nasale .......................... 1293
sol buv et inj .................................... 3043 - Vitamine D3 hydroxylée en C25 : LAMOTRIGINE - Zolmitriptan
Vitamine B12 Gerda cp séc, 25 (OH) D3 Lamicstart voie orale * Zomig cp pellic ............................... 3250
sol buv et inj .................................... 3043 Dédrogyl sol buv ............................ 713 Lamictal cp à croquer ou dispers ....... 1533 Zomigoro cp orodispers ................ 3250

20
● Anti-inflammatoires non stéroïdiens DANTROLÈNE MALADIE D’ALZHEIMER AUTRES MÉDICAMENTS
- Ibuprofène Dantrium gél ..................................... 699 ET AUTRES DÉMENCES
Advil cp enr 400 mg ........................ 79 ACÉTAZOLAMIDE
PIRACÉTAM Diamox cp séc .................................. 752
AdvilCaps caps molle 400 mg ........ 79 ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS
Nootropyl sol inj ................................ 1950
Advilmed cp enr 400 mg ................. 82 NMDA : MÉMANTINE NIMODIPINE
Ibupradoll 400 mg caps molle, ANTIVERTIGINEUX Ebixa cp pellic, sol buv ...................... 830 Nimotop cp pellic, sol inj p perf .......... 1935
cp pellic ....................................... 1272 ANTICHOLINESTÉRASIQUES
ACÉTYL-LEUCINE OXITRIPTAN
Spedifen cp pellic .......................... 2558 ● Voie orale
Tanganil Gé cp ................................ 2670 Lévotonine gél .................................. 1592
Spifen cp pellic, glés p sol buv ........ 2563 - Donépézil
Tanganil sol inj .................................. 2670
- Kétoprofène Tanganil Pro cp ................................. 2670 Aricept cp orodispers, cp pellic ...... 193
Profémigr cp séc ............................ 2204 - Rivastigmine OPHTALMOLOGIE
BÉTAHISTINE
OLIGOTHÉRAPIE Exelon gél, sol buv ......................... 977
Betaserc cp ...................................... 330
Oligosol Cobalt sol buv ..................... 2018 ● Voie transdermique : rivastigmine AFFECTIONS RÉTINIENNES
Extovyl LP gél
ANTIMYASTHÉNIQUES (µgles à lib prolongée) ..................... 996 Exelon disp transdermique ............... 979
AFFECTIONS DÉGÉNÉRATIVES
Lectil cp, cp séc ................................ 1556 NARCOLEPSIE RÉTINIENNES
ANTICHOLINESTÉRASIQUES Serc cp ............................................. 2465 ● Aflibercept
Mestinon LP cp ................................. 1721 MÉTHYLPHÉNIDATE
MÉCLOZINE Eylea sol inj ....................................... 1005
Mytelase cp séc ................................ 1852 Ritaline cp séc ................................... 2385
Agyrax cp séc ................................... 92 ● Pégaptanib
SPIRONOLACTONE MODAFINIL Macugen voie parentérale *
Aldactone cp séc .............................. 95 PIRACÉTAM Modiodal cp ...................................... 1793
Gabacet gél, sol buv ......................... 1145 ● Ranibizumab
Spiroctan gél .................................... 2574
Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 1949 PITOLISANT Lucentis sol inj .................................. 1647
Spironolactone Pfizer cp, cp séc ....... 2577
Wakix cp pellic .................................. 3074 ● Vertéporfine
ANTIPARKINSONIENS DÉFICIT COGNITIF
SODIUM 4-HYDROXYBUTYRATE Visudyne pdre p sol p perf ................. 3038
ET NEUROSENSORIEL DU SUJET ÂGÉ
ANTICHOLINERGIQUES Xyrem sol buv ................................... 3138 RÉTINOPATHIE VASCULAIRE
Akineton LP cp enr à lib prolongée .... 93 DÉRIVÉS DE L’ERGOT DE SEIGLE ● Aflibercept
POLYNEUROPATHIE AMYLOÏDE :
Artane cp, sol buv, sol inj ................... 205 Capergyl voie orale * Eylea sol inj ....................................... 1005
Lepticur cp, sol inj ............................. 1567 Hydergine voie orale *
TAFAMIDIS
● Fluocinolone
Lepticur Park voie orale * Iskédyl voie orale * Vyndaqel caps molle ......................... 3072
Parkinane LP gél à lib prolongée ........ 2105 Iluvien implant intravitréen ................ 1287
Iskédyl Fort voie orale *
SCLÉROSE EN PLAQUES ● Ranibizumab
DOPAMINERGIQUES Sermion voie orale *
● Agonistes dopaminergiques Vasobral voie orale * DIMÉTHYLE FUMARATE Lucentis sol inj .................................. 1647
- Apomorphine GINKGO BILOBA (EXTRAIT) Tecfidera gél gastrorés ..................... 2709 TRACTION VITRÉO-MACULAIRE :
Apokinon sol inj .............................. 165 Ginkogink sol buv ............................. 1179 FAMPRIDINE OCRIPLASMINE
- Lisuride Tanakan cp enr, sol buv ..................... 2669 Fampyra LP cp à lib prolongée .......... 1015 Jetrea sol à diluer inj .......................... 1456
Dopergine voie orale *
NAFTIDROFURYL FINGOLIMOD ANESTHÉSIQUES LOCAUX
- Pergolide
Gévatran voie orale * Gilenya gél ........................................ 1175
Celance voie orale * ANESTHÉSIQUES LOCAUX
- Piribédil PENTOXIFYLLINE GLATIRAMÈRE ACÉTATE NON ASSOCIÉS
Trivastal cp enr ............................... 2853 Torental LP voie orale * Copaxone sol inj ............................... 597 ● Oxybuprocaïne
Trivastal LP cp enr à lib prolongée .. 2853 Chlorhydrate d’oxybuprocaïne Théa

PIRACÉTAM INTERFÉRON
- Pramipexole collyre ............................................ 501
Gabacet gél, sol buv ......................... 1145 Avonex sol inj .................................... 272
Sifrol cp, cp à lib prolongée ............ 2485 ● Tétracaïne
Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 1949 Betaferon pdre et solv p sol inj ........... 327
- Ropinirole Tétracaïne Thea collyre ..................... 2748
Requip cp pellic ............................. 2326 VINCAMINE Extavia pdre et solv p sol inj ............... 993
Requip LP cp pellic Rhéobral voie orale * Rebif sol inj ....................................... 2288 ANTIALLERGIQUES LOCAUX
à lib prolongée ............................. 2327 Vincarutine voie orale * Plegridy sol inj ................................... 2147
ACIDE SPAGLUMIQUE
- Rotigotine NATALIZUMAB
DOULEURS NEUROPATHIQUES Naabak collyre, collyre en sol ............ 1853
Neupro disp transdermique ........... 1899 Tysabri sol à diluer p perf ................... 2881 Naaxia collyre ................................... 1853
● Amantadine ALGIES NEUROPATHIQUES
● Antidépresseurs : clomipramine TÉRIFLUNOMIDE Naaxiafree voie ophtalmique *
Mantadix caps .................................. 1682
Anafranil sol inj .................................. 137 Aubagio cp pellic .............................. 258 ANTIHISTAMINIQUES H1
● IMAO B
● Kétotifène
Azilect cp .......................................... 286 ● Antiépileptiques SCLÉROSE LATÉRALE
Otrasel voie orale * - Carbamazépine AMYOTROPHIQUE : RILUZOLE Monokéto Gé collyre en sol ............. 1805
Tégrétol cp séc, susp buv ............... 2714 Zaditen voie ophtalmique *
● Inhibiteurs de la COMT : entacapone Rilutek cp pellic ................................. 2380
Tégrétol LP cp pellic séc LP ............ 2714 Zalerg collyre en sol .......................... 3154
Comtan cp pellic ............................... 588 Teglutik susp buv .............................. 2713
- Gabapentine Zalergonium collyre en sol ................ 3154
● Lévodopa + inhibiteur
Neurontin cp pellic, gél ................... 1903 SYNDROME ● Lévocabastine
de la dopadécarboxylase
- Prégabaline DE GUILLAIN-BARRÉ AllergiFlash collyre en sol .................. 113
Duodopa gel intestinal ...................... 809
Lyrica gél, sol buv ........................... 1664 Levofree collyre en sol ....................... 1590
Modopar 125 Dispersible cp séc Clairyg sol p perf ............................... 531
p susp buv ...................................... 1795 ● Autres médicaments : Capsaïcine Lévophta collyre ............................... 1591
Sandoglobuline voie parentérale *
Modopar 125 gél ............................... 1795 Qutenza patch .................................. 2263 ● Olapatadine
Tegeline pdre et solv p sol p perf ........ 2712
Modopar 250 gél ............................... 1795 DOULEUR POST-ZOSTÉRIENNE Opatanol collyre en sol ...................... 2040
Modopar 62,5 gél .............................. 1795 ● Voie locale : lidocaïne
SYNDROME DES JAMBES
Modopar LP 125 gél à lib prolongée .. 1795 SANS REPOS CROMONES
Versatis emplâtre .............................. 2975 ● Acide cromoglicique
Sinemet cp ....................................... 2506 ● Voie orale : gabapentine PRAMIPEXOLE AllergoCOMOD collyre en sol ............ 114
Sinemet LP cp à lib prolongée ........... 2507
Neurontin cp pellic, gél ...................... 1903 Sifrol cp ............................................ 2485 Cromabak collyre ............................. 661
● Lévodopa + inhibiteurs
NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU : ROPINIROLE Cromadoses collyre en sol ................ 661
de la dopadécarboxylase et de la COMT
Stalevo cp pellic ................................ 2588 CARBAMAZÉPINE Adartrel cp pellic ............................... 50 Cromedil collyre en sol ...................... 661
Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2714 Cromofree collyre en sol ................... 662
ANTISPASTIQUES ROTIGOTINE
Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2714 Cromoptic collyre en sol ................... 662
Neupro disp transdermique
BACLOFÈNE Multicrom collyre en sol .................... 1830
DYSKINÉSIES 2 mg/24 h ....................................... 1899
● Voie intrathécale Ophtacalmfree collyre en sol ............. 2047
NON PARKINSONIENNES : TOXINE BOTULIQUE Opticron collyre ................................ 2049
Liorésal sol inj, sol inj p perf ............... 1599
TÉTRABÉNAZINE
● Voie orale Dysport pdre p sol inj ......................... 827 ● Acide nédocromil
Liorésal cp séc .................................. 1598 Xenazine cp séc ................................ 3108 NeuroBloc sol inj ............................... 1902 Tilavist collyre ................................... 2774

ANTIBACTÉRIENS LOCAUX - Bêtabloquant + prostaglandine CATARACTE MYDRIATIQUES LOCAUX 21
DuoTrav collyre en sol .................... 818
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX ASSOCIÉS Ganfort collyre en sol ..................... 1151
TRAITEMENT D’APPOINT ATROPINIQUES
● Atropine
Atébémyxine collyre en sol, Catacol collyre .................................. 453
Xalacom collyre en sol .................... 3081
pom opht ....................................... 242 Catarstat collyre ............................... 455 Atropine Alcon collyre ....................... 253
Cébémyxine collyre en sol,
● Inhibiteurs de l’anhydrase carbonique Atropine Faure collyre ....................... 253
Dulciphak collyre en sol .................... 808
pom opht ....................................... 458 - Brinzolamide
● Autres médicaments
Azopt collyre .................................. 287 TRAITEMENT POST-OPÉRATOIRE
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX Mydriaticum collyre .......................... 1842
- Dorzolamide ● AINS
NON ASSOCIÉS Skiacol collyre .................................. 2521

Trusopt collyre en sol ..................... 2865 - Bromfénac
● Acide fusidique
● Inhibiteurs de l’anhydrase carbonique Yellox collyre en sol ........................ 3146 LIDOCAÏNE + PHÉNYLÉPHRINE
Fucithalmic gel opht .......................... 1135 + TROPICAMIDE
+ alpha-2 adrénergétique - Diclofénac
● Aminosides Simbrinza collyre .............................. 2497 Voltarènophta collyre ..................... 3059 Mydrane sol inj .................................. 1840
- Gentamicine ● Mydriatiques sympathomimétiques Voltarenophtabak collyre en sol ..... 3060 PHÉNYLÉPHRINE + TROPICAMIDE
Gentalline voie ophtalmique *
- Alpha-2 adrénergiques - Flurbiprofène Mydriasert insert opht ....................... 1841
- Tobramycine
Iopidine collyre .............................. 1398 Ocufen collyre ................................ 2003
Tobrabact Gé collyre .................... 2795 SYMPATHOMIMÉTIQUES :
- Mixtes - Indométacine
Tobrex collyre, pom opht ............... 2797 PHÉNYLÉPHRINE (NÉOSYNÉPHRINE)
Propine voie ophtalmique * Indocollyre collyre en sol ................ 1314
● Cyclines Néosynéphrine Faure collyre,
- Chlortétracycline
● Myotiques parasympathomimétiques : ● Antibactérien : céfuroxime collyre en sol .................................. 1888
pilocarpine Aprokam pdre p sol inj ....................... 168
Auréomycine Evans pom opht ....... 266 PRODUITS DE DIAGNOSTIC :
Isopto-Pilocarpine collyre ................. 1419
- Oxytétracycline CHIRURGIE DU GLOBE OCULAIRE FLUORESCÉINE
● Fluoroquinolones ● Prostaglandines et apparentés
- Ciprofloxacine Lumigan collyre en sol ....................... 1654 AGENTS MYOTIQUES Fluocyne sol inj ................................. 1087
Ciloxan collyre ............................... 519 Monoprost collyre en sol ................... 1806 Miostat sol inj .................................... 1772 Fluorescéine Faure collyre en sol ...... 1088
Ciloxan pom opht ........................... 520 Saflutan voie ophtalmique * AINS Fluorescéine sodique Faure sol inj .... 1088
- Norfloxacine Travatan collyre en sol ...................... 2824 Indocollyre collyre en sol ................... 1314 SUPPLÉANCE LACRYMALE
Chibroxine collyre .......................... 496 Xalatan collyre en sol ......................... 3083
Ocufen collyre .................................. 2003
- Ofloxacine COLLYRES ET GELS OPHTALMIQUES
ANTI-INFLAMMATOIRES LOCAUX Voltarènophta collyre ........................ 3059
Exocine collyre .............................. 992 Artelac collyre ................................... 206
Monoox collyre en sol .................... 1805 Voltarenophtabak collyre en sol ........ 3060
CORTICOÏDES Celluvisc collyre ................................ 473
Quinofree collyre ........................... 2261 ● Corticoïdes locaux
AIS Dulcilarmes collyre en sol, collyre ...... 807
● Macrolides : azithromycine + antibactériens locaux Flucon collyre ................................... 1076 Fluidabak collyre en sol ..................... 1084
Azyter collyre en sol .......................... 289 - Corticoïde + aminoside Gel-Larmes gel opht ......................... 1162
Chibro-Cadron collyre ................... 494 AIS + ANTIBACTÉRIEN
● Rifamycine Lacrifluid collyre en sol ...................... 1530
Cidermex pom opht ....................... 510 Bacicoline à la Bacitracine
Rifamycine Chibret collyre, Lacrigel gel opht ............................... 1530
Dexagrane voie ophtalmique * voie ophtalmique *
pom opht ....................................... 2375 Lacrinorm gel opht ............................ 1530
Frakidex collyre, pom opht ............. 1128 Chibro-Cadron collyre ...................... 494
ANTIGLAUCOMATEUX Lacryvisc gel opht ............................. 1531
Tobradex collyre ............................ 2795 Cidermex pom opht .......................... 510
Larmabak collyre .............................. 1549
VOIE GÉNÉRALE - Corticoïde + association Dexagrane voie ophtalmique *
Liposic gel opht ................................ 1607
● Inhibiteur de l’anhydrase carbonique : d’antibactériens Frakidex collyre, pom opht ................ 1128 Nutrivisc collyre, collyre en sol .......... 1995
acétazolamide Bacicoline à la Bacitracine Maxidrol collyre, pom opht ................ 1689 Refresh collyre .................................. 2295
Diamox cp séc, voie ophtalmique * Sterdex pom opht ............................. 2594 Siccafluid gel opht ............................ 2485
lyoph et sol p us parentér ................ 752 Maxidrol collyre, pom opht ............. 1689 Tobradex collyre ............................... 2795 Unifluid collyre en sol ........................ 2907
VOIE LOCALE - Corticoïde + cycline
CICATRISANTS Unilarm collyre .................................. 2907
● Bêtabloquants Sterdex pom opht .......................... 2594
Cystine B6 Bailleul cp pellic ............... 677 FORMES ORALES
- Bétaxolol ● Corticoïdes locaux non associés
Salagen cp enr .................................. 2431
Betoptic susp opht ......................... 337 - Dexaméthasone Euronac collyre en sol ....................... 962
Dexafree collyre en sol ................... 744 Sulfarlem S cp enr ............................. 2620
- Cartéolol Génac voie ophtalmique *
Cartéabak voie ophtalmique * Maxidex collyre .............................. 1688 Ophtasiloxane collyre ....................... 2048 TOXINE BOTULIQUE
Cartéol collyre ................................ 448 Ozurdex implant intravitréen .......... 2093 Vitamine A Dulcis pom opht .............. 3041 Dysport pdre p sol inj ......................... 827
Cartéol LP collyre, collyre en sol ..... 449 - Fluorométholone Vitamine A Faure collyre en sol .......... 3042
- Métipranolol Flucon collyre ................................ 1076 VASOCONSTRICTEURS LOCAUX
Vitamine B12 Chauvin collyre en sol ... 3042
Bétanol voie ophtalmique * AVEC ANTISEPTIQUE
AUTRES MÉDICAMENTS Vitamine B12 Horus pharma
- Timolol
Antalyre collyre en sol ....................... 158 collyre en sol .................................. 3043 Collyre Bleu Laiter collyre .................. 576
Digaol / Digaol Gé
voie ophtalmique * ANTISEPTIQUES LOCAUX Vitamine B12 Théa collyre en sol ......... 3044
AUTRES MÉDICAMENTS
Gaoptol / Gaoptol Gé HOMÉOPATHIE
AMMONIUMS QUATERNAIRES Correctol collyre ............................... 615
voie ophtalmique *
Geltim LP gel opht LP ..................... 1163 Biocidan collyre ................................ 352 Euphrasia 3DH Weleda Difrarel E cp enr ................................. 758
Nyogel LP voie ophtalmique * Monosept collyre .............................. 1807 collyre en sol .................................. 953
Nyolol voie ophtalmique * HEXAMIDINE Homéoptic collyre ............................ 1246 OTO-RHINO-
Ophtim collyre ............................... 2048 Désomédine collyre .......................... 740 IMMUNOSUPPRESSEUR LARYNGOLOGIE
Timabak collyre en sol .................... 2777
Timoptol collyre en sol ................... 2780 POVIDONE IODÉE ADALIMUMAB : VOIE INJECTABLE
Betadine sol p irrigation oculaire ....... 324 BOUCHON DE CÉRUMEN
Timoptol LP collyre en sol ............... 2781 Humira sol inj .................................... 1247
● Bêtabloquants en association AUTRES ANTISEPTIQUES Cérulyse sol auric .............................. 488
CICLOSPORINE
- Bêtabloquant + alpha-2 Vitabact collyre ................................. 3040 ● Voie locale CONGESTION NASALE
adrénergique ANTIVIRAUX LOCAUX Ikervis collyre en émuls ..................... 1280
Combigan collyre en sol ................. 580 INHALATIONS ET AÉROSOLS
ACICLOVIR
● Voie orale Aromasol sol p inhal par fumigation ... 204
- Bêtabloquant + inhibiteur
de l’anhydrase carbonique Zovirax pom opht .............................. 3263 Néoral caps molle, sol buv ................ 1882 Calyptol Inhalant émuls p inhal
Azarga collyre en sol ...................... 284 Sandimmun voie orale * par fumigation ................................ 429
GANCICLOVIR
Cosopt collyre en sol ...................... 623 LAVAGE OCULAIRE Essence Algérienne sol p inhal
Virgan gel opht .................................. 3033
Dualkopt collyre en sol ................... 803 par fumigation ................................ 936
- Bêtabloquant + pilocarpine TRIFLURIDINE Dacudoses sol p lav opht .................. 680 Gomenol Soluble sol p aérosol .......... 1199
Pilobloq voie ophtalmique * Virophta lyoph et solv p collyre .......... 3035 Steridose sol p lav opht ..................... 2595 Pérubore Inhalation caps p inhal ....... 2128

22 VOIE NASALE PHYTOTHÉRAPIE ENZYME À VISÉE
● Vasoconstricteur + antiseptique
ANTI-INFLAMMATOIRE PNEUMOLOGIE
Activox Pélargonium Rhume
Humoxal sol nasale ........................... 1256 Drill maux de gorge Alfa-amylase
sol buv ........................................... 32
Rhinofluimucil sol p pulv nasale ......... 2364 cp enr, sirop ................................... 800 ALPHA 1- ANTITRYPSINE
Bélivair Rhume Pélargonium
● Vasoconstricteur + corticoïde Maxilase maux de gorge HUMAINE (DÉFICIT)
cp pellic .......................................... 316
Dérinox sol p pulv nasale ................... 733 Alpha-amylase cp enr, sirop ........... 1690
MÉDICAMENTS ADJUVANTS Mégamylase cp enr, sirop ................. 1699 Alfalastin pdre et solv p sol inj ............ 103
Déturgylone pdre et sol
p pulv nasale .................................. 743 DANS LES AFFECTIONS ORL ANALEPTIQUES RESPIRATOIRES
PASTILLES, COMPRIMÉS À SUCER,
● Vasoconstricteurs MÉDICAMENTS SOUFRÉS PÂTES À SUCER ET TABLETTES ALMITRINE
● Anesthésiques locaux
Aturgyl sol p pulv nasale .................... 257 Actisoufre sol Vectarion voie orale *
Pernazène sol p pulv nasale .............. 2126 p pulv buccale et nasale, Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Vectarion lyoph et solv p sol p perf ..... 2954
Rhinamide sol p pulv nasale .............. 2361 susp buv et nasale .......................... 30 cassis sans sucre past à sucer ........ 1671
Solacy gél ......................................... 2529 Lysopaïne maux de gorge ambroxol CAFÉINE + ACIDE CITRIQUE
VOIE ORALE citron sans sucre past à sucer ......... 1671 Citrate de caféine Cooper
● Antihistaminiques H1 + antipyrétique
Solacy Pédiatrique cp p susp buv ..... 2529
Lysopaïne maux de gorge ambroxol sol buv et inj .................................... 530
Doli État Grippal Paracétamol, OLIGOTHÉRAPIE menthe sans sucre past à sucer ...... 1671
Vitamine C, Phéniramine Granions de Soufre sol buv ............... 1203 ANTITUSSIFS
Solutricine Maux de gorge Tétracaïne
pdre p sol buv ................................. 775 Oligosol Manganèse-Cuivre ANTITUSSIFS ANTIHISTAMINIQUES
cp à sucer ....................................... 2537
Drill Rhume Paracétamol, sol buv ........................................... 2018 ANTICHOLINERGIQUES
● Antibactériens
Chlorphénamine cp pellic ............... 801 Oligosol Soufre sol buv ..................... 2018 SEULS OU ASSOCIÉS
+ anesthésiques locaux
Fervex Rhume, Paracétamol, ● Alimémazine
AUTRES MÉDICAMENTS Drill Citron Menthe past à sucer ......... 798
Vitamine C, Phéniramine Enf Théralène cp pellic séc, sirop,
Gomenoléo voie nasale * Drill Miel rosat past à sucer ................ 798
glés p sol buv .................................. 1046 sol buv ........................................... 2759
HEC pom p appl cutanée et nasale .... 1229 Drill past à sucer ................................ 798
Fervex État grippal, Paracétamol,
OTITES Drill sans sucre Anis Menthe ● Chlorphéniramine
Vitamine C, Phéniramine Ad
past à sucer .................................... 798 Broncalène voie orale *
glés p sol buv .................................. 1044
OTITES AVEC PERFORATION Drill sans sucre Pamplemousse ● Oxomémazine
● Vasoconstricteurs DU TYMPAN past à sucer .................................... 798 Toplexil sans sucre sol buv ................ 2804
- Vasoconstricteur + antihistaminique H1 ● Antibactériens
Drill sans sucre past à sucer .............. 798 Toplexil sirop .................................... 2804
+ antipyrétique - Ofloxacine
Actifed Rhume cp .......................... 21
● Antibactériens + autres substances ● Priméthixène
Oflocet sol auric ............................. 2014
Actifed Rhume Jour et Nuit cp ........ 22 Glossithiase cp subling ..................... 1191 Calmixène sirop ................................ 425
- Rifamycine
DolirhumePro Paracétamol, Hexalyse cp à sucer .......................... 1239
Otofa sol auric ................................ 2083 ● Prométhazine
Pseudoéphédrine et Doxylamine Lyso-6 cp subling ............................. 1668
● Antibactériens + corticoïdes Fluisédal sirop .................................. 1087
cp ................................................ 787 Lysopaïne maux de gorge
+ antifongiques Rhinathiol Prométhazine sirop .......... 2363
Fervex Rhume Jour et Nuit cétylpyridinium lysozyme
Auricularum pdre et sol
cp pellic ....................................... 1045 sans sucre cp à sucer ..................... 1671 ANTITUSSIFS NON OPIOÏDES,
p instill auric ................................... 267
- Vasoconstricteur + antipyrétique Lysopaïne maux de gorge NON ANTIHISTAMINIQUES : OXÉLADINE
Dolirhume Paracétamol OTITES EXTERNES cétylpyridinium lysozyme Fraise Paxéladine sirop ............................... 2107
● Anesthésiques locaux associés sans sucre cp à sucer ..................... 1671
et Pseudoéphédrine cp ............... 786 ANTITUSSIFS OPIOÏDES
Otipax sol p instill auric ...................... 2083 Lysopaïne maux de gorge
Rhinadvil Rhume Ibuprofène ● Codéine
Panotile sol p instill auric ................... 2098 cétylpyridinium lysozyme Miel
Pseudoéphédrine cp enr ............. 2359 CodeDrill sans sucre sol buv ............. 565
● Antibactériens Citron sans sucre cp à sucer ........... 1671
- Vasoconstricteur non associé Euphon sirop .................................... 952
Sudafed voie orale * Ciloxan sol p instill auric .................... 521 ● Anti-inflammatoire non stéroïdien
Néo-Codion ad sirop ........................ 1880
● Antibactériens + corticoïdes local
VOIE RECTALE Strefen past à sucer .......................... 2602 Néo-Codion cp enr ........................... 1880
Antibio-Synalar sol p instill auric ........ 162
Algotropyl suppos ............................ 106 Néo-Codion enf sirop ....................... 1880
Ciloxadex susp p instill auric ............. 517 ● Phytothérapie
Padéryl cp enr, sirop ......................... 2097
FORMES NASALES Corticétine voie auriculaire * Drill Enrouement sans sucre
past à sucer .................................... 797 Poléry ad sans sucre sirop ................ 2154
À VISÉE ANTIBACTÉRIENNE Framyxone sol p instill auric .............. 1128
Poléry ad sirop .................................. 2153
ET/OU ANTI-INFLAMMATOIRE Panotile sol p instill auric ................... 2098 RHINITE ALLERGIQUE : Pulmosérum sol buv ......................... 2245
Polydexa sol auric ............................. 2155 TRAITEMENTS LOCAUX
ANTIBACTÉRIENS Tussipax cp pellic, sirop, sol buv ....... 2872
● Antibactériens + corticoïdes
Bactroban pom nasale ...................... 295 ACIDE CROMOGLICIQUE ● Dextrométhorphane
+ antifongiques
Désomédine sol p pulv nasale ........... 740 Lomusol sol p pulv nasale ................. 1633 Biocadextro sans sucre sirop ............ 350
Auricularum pdre et sol
Dolirhume Thiophènecarboxylate p instill auric ................................... 267 Dextrocidine sirop ............................ 747
ANTICHOLINERGIQUE : IPRATROPIUM
sol p pulv nasale ............................. 788 Drill Toux sèche sans sucre sirop ...... 798
PRÉPARATIONS OROBUCCALES : Atrovent sol nasale ........................... 256
Nécyrane sol nasale .......................... 1878 Fluditec Toux sèche sol buv .............. 1082
Rhinotrophyl sol p pulv nasale ........... 2365 ANTIBACTÉRIENS ANTIHISTAMINIQUE H1 NON Fluimucil toux sèche
ET/OU ANTALGIQUES CHOLINERGIQUE + CORTICOÏDES dextrométorphane sans sucre
ANTIBACTÉRIENS ● Azélastine + Fluticasone
sirop ............................................... 1084
+ AUTRES SUBSTANCES COLLUTOIRES
Dymista susp p pulv nasale ............... 822 Fluimucil toux sèche
● Anesthésiques locaux
Biocidan sol p pulv nasale ................. 352
Lysopaïne maux de gorge Ambroxol CORTICOÏDES dextrométorphane sans sucre
Prorhinel Rhume sol nasale ............... 2230
menthe sol p pulv buccale .............. 1670 Avamys susp p pulv nasale ............... 267 sol buv ........................................... 1085
ASSOCIATIONS DIVERSES : Béconase susp nasale ...................... 308 Nodex sirop ...................................... 1947
● Antibactériens
ESSENCES VÉGÉTALES Fixorinox susp p pulv nasale ............. 1054 Pulmodexane cp pellic ...................... 2244
Collunovar sol p pulv buccale ............ 576
Balsamorhinol sol p instill nasale ....... 295 Flixonase susp nasale ....................... 1065 Pulmodexane sans sucre sol buv ...... 2244
Hexaspray collutoire ......................... 1240
Huile Gomenolée sol p instill nasale ... 1247 Humex Rhume des foins à la Surbron toux sèche
Hexaspray fruits exotiques
Nazinette du Dr Gilbert pom nasale ... 1874 collutoire ........................................ 1240 Béclométasone dextrométorphane sans sucre
Vaseline Gomenolée pom ................. 2949 susp p pulv nasale .......................... 1247 sol buv ........................................... 2621
● Antibactériens
Nasacort susp p pulv nasale ............. 1865 Tussidane cp pellic séc, sirop ........... 2871
SOLUTIONS DE LAVAGE + anesthésiques locaux
Nasalide voie nasale * Tussidane sans sucre sol buv ............ 2871
Prorhinel Rhume sol nasale ............... 2230 Drill Maux de gorge collutoire ............ 797
Eludril collutoire ................................ 872 Nasonex susp p pulv nasale .............. 1866 ● Noscapine
HOMÉOPATHIE Tussisédal sirop ................................ 2873
● Antibactériens + corticoïdes Pivalone susp nasale ........................ 2140
Angipax cp orodispers ...................... 151 Rhinadvil maux de gorge tixocortol Rhinocort susp p pulv nasale ............ 2364 ● Pholcodine
Gencydo sol nasale .......................... 1165 chlorhexidine susp p pulv buccale .. 2359 Rhinomaxil susp p pulv nasale .......... 2365 Biocalyptol sans sucre sirop ............. 351
Sinuspax cp à croquer ...................... 2515 Thiovalone susp p pulv buccale ........ 2760 Rinoclénil susp p pulv nasale ............ 2383 Biocalyptol sirop ............................... 350

● Voie respiratoire STIMULATEUR DE LA GUANYLATE 23
Broncalène voie orale * Bécotide sol p inhal ........................ 308
- Poudres pour inhalation CYCLASE SOLUBLE : RIOCIGUAT
Clarix Pholcodine Erysimum Ecobec sol p inhal .......................... 836
Salbutamol Qvar Autohaler sol p inhal ............... 2265 Adempas cp pellic ............................ 57
voie orale *
Asmasal Clickhaler *
Codotussyl voie orale * Qvarspray sol p inhal ...................... 2265 INHALATIONS ET AÉROSOLS
Terbutaline Ciclésonide
Dimétane sans sucre sirop ................ 760 À VISÉE ANTISEPTIQUE
Bricanyl Turbuhaler pdre p inhal ..... 388 Alvesco sol p inhal ......................... 127
Pholcodyl voie orale *
- Solutions pour inhalation Fluticasone Aromasol sol p inhal par fumigation ... 204
Poléry enf sirop ................................. 2154
par nébuliseur Flixotide susp p inhal ...................... 1066 Calyptol Inhalant émuls p inhal
Pulmosodyl voie orale *
Salbutamol - Suspensions pour inhalation par fumigation ................................ 429
Respilène voie orale *
Ventoline sol p inhal par nébuliseur Essence Algérienne sol p inhal
AUTRES ANTITUSSIFS par nébuliseur .............................. 2971 Béclométasone par fumigation ................................ 936
● Hélicidine
Terbutaline Beclospin susp p inhal .................... 306 Gomenol Soluble sol p aérosol .......... 1199
Hélicidine sans sucre sirop ............... 1229 Bricanyl sol p inhal par nébuliseur ... 388 Budésonide Pérubore Inhalation caps p inhal ....... 2128
● Homéopathie - Suspensions pour inhalation Pulmicort susp p inhal .................... 2242 MUCOLYTIQUES
Drosétux sirop .................................. 802 Salbutamol
CORTICOÏDES
HoméoQuintyl granules .................... 1246 Airomir Autohaler susp p inhal ........ 92 VOIE ENDOTRACHÉALE
+ BRONCHODILATATEURS BÊTA-2 Mucofluid voie respiratoire *
HoméoRub granules ......................... 1246 Ventoline susp p inhal ..................... 2972
STIMULANTS Mucomystendo sol
Pertudoron sol buv ........................... 2128 BRONCHODILATATEURS BÊTA-2 ● Béclométasone + Formotérol
p instill endotrachéobronchique ..... 1827
Stodal granules, sirop ....................... 2602 STIMULANTS D’ACTION PROLONGÉE Formodual sol p inhal
Stodaline sirop sans sucre ................ 2602 ● Voie orale en flacon pressurisé ....................... 1100 VOIE ORALE
● Acétylcystéine, diacétylcystéine
● Phytothérapie - Bambutérol Innovair sol p inhal ............................. 1339
Phytotux sirop .................................. 2136 Innovair Nexthaler pdre p inhal .......... 1344 Exomuc glés p sol buv ....................... 993
Oxéol cp séc .................................. 2086
Fluimucil expectorant acétylcystéine
Prospan sans sucre sirop .................. 2231 - Terbutaline ● Budésonide + Formotérol
sans sucre glés p sol buv ................ 1086
Bricanyl LP cp à lib prolongée ........ 386 DuoResp Spiromax pdre p inhal ........ 815
ASTHME Fluimucil expectorant acétylcystéine
● Voie respiratoire Symbicort Rapihaler susp p inhal ...... 2637
ET BRONCHOPNEUMOPATHIES Symbicort Turbuhaler pdre p inhal .... 2639
Ad sans sucre glés p sol buv ........... 1086
- Poudres pour inhalation Fluimucil expectorant acétylcystéine
CHRONIQUES ● Fluticasone + Formotérol
Formotérol sans sucre sol buv .......................... 1086
ACIDE CROMOGLICIQUE Foradil pdre p inhal en gél ............... 1095 Flutiform susp p inhal ........................ 1090 Mucodrill sans sucre cp efferv ........... 1826
Lomudal sol p inhal par nébuliseur .... 1633 Formotérol Mylan pdre p inhal ........ 1103 ● Fluticasone + Salmétérol Mucomyst pdre p sol buv ................. 1827
Indacatérol Seretide Diskus pdre p inhal .............. 2467 Mucothiol cp pellic ............................ 1827
ANTICORPS MONOCLONAL
Onbrez Breezhaler pdre p inhal Seretide susp p inhal ......................... 2467 ● Ambroxol
● Mépolizumab
en gél ........................................... 2030 ● Fluticasone + Vilantérol Muxol cp, sol buv .............................. 1834
Nucala pdre p sol inj .......................... 1987
Oslif Breezhaler voie respiratoire * Relva Ellipta pdre p inhal ................... 2297 Surbronc Expectorant Ambroxol
● Omalizumab Salmétérol
THÉOPHYLLINE ET DÉRIVÉS cp séc ............................................ 2621
Xolair sol inj ....................................... 3123 Serevent Diskus pdre p inhal .......... 2471 ● Théophylline et aminophylline Surbronc Expectorant Ambroxol
ANTILEUCOTRIÈNES : MONTÉLUKAST - Solutions pour inhalation : - Formes orales sans sucre sol buv .......................... 2621
Singulair cp à croquer, cp pellic, glés ... 2511 formotérol à libération immédiate ● Bromhexine
Atimos voie respiratoire * Pneumogéine voie orale * Bisolvon cp ....................................... 364
BRONCHODILATATEURS Formoair sol p inhal ........................ 1099 - Formes orales ● Carbocistéine
ANTICHOLINERGIQUES - Olodatérol
● Solutions pour inhalation
à libération prolongée (LP) Bronchokod sans sucre sol buv ........ 399
Striverdi Respimat sol p inhal ......... 2610 Dilatrane LP gél à lib prolongée ...... 759 Bronchokod sirop ............................. 399
par nébuliseur : ipratropium
- Suspensions pour inhalation : Euphylline L.A. gél à lib prolongée .. 953 Broncoclar sirop ............................... 401
Atrovent sol p inhal par nébuliseur ..... 256 salmétérol Théostat LP cp séc Drill Expectorant sans sucre sol buv .. 797
● Solutions, suspensions, Serevent susp p inhal ..................... 2471 à lib prolongée ............................. 2758 Drill Expectorant sirop ...................... 797
poudres pour inhalation - Formes rectales Fluditec Expectorant sirop ................ 1081
CORTICOÏDES
- Glycopynonium Dilatrane voie rectale * Fluditec sirop .................................... 1082
● Voie orale
Seebri breezhaler pdre p inhal Fluditec sans sucre sol buv ............... 1081
- Bétaméthasone FIBROSE PULMONAIRE
en gél .......................................... 2455 Rhinathiol Expectorant Carbocistéine
Célestène cp dispers séc, sol buv .. 467 IDIOPATHIQUE
- Ipratropium sans sucre sirop ............................. 2362
- Dexaméthasone
Atrovent sol p inhal ......................... 254 NINTÉDANIB Rhinathiol Expectorant Carbocistéine
Dectancyl cp .................................. 712
Ipratrogen voie respiratoire * Ofev caps molle ................................ 2009 sirop ............................................... 2362
- Méthylprednisolone
- Tiotropium ● Erdostéine
Médrol cp séc ................................ 1696 PIRFÉNIDONE
Spiriva pdre p inhal en gél ............... 2569 Vectrine gél, pdre p susp buv ............ 2957
- Prednisolone Esbriet gél ......................................... 927
Spiriva Respimat sol p inhal ............ 2571
Solupred cp efferv, cp orodispers,
HYPERTENSION ARTÉRIELLE MUCOVISCIDOSE
- Uméclidinium
sol buv ......................................... 2535
Incruse pdre p inhal ........................ 1311 PULMONAIRE MUCOLYTIQUES : DORNASE ALPHA
- Prednisone
Pulmozyme sol p inhal
BRONCHODILATATEURS BÊTA-2 Cortancyl cp, cp séc ...................... 616 ANTAGONISTE DE L’ENDOTHÉLINE
● Ambrisentan
par nébuliseur ................................ 2246
STIMULANTS + ANTICHOLINERGIQUES ● Voie respiratoire
● Fénotérol + Ipratropium
- Poudres pour inhalation Volibris cp pellic ................................ 3051 RÉVULSIFS
Bronchodual sol p inhal ..................... 398 Béclométasone ● Sitaxentan Bronchodermine pom ....................... 398
● Indacatérol + Glycopynonium Asmabec Clickhaler Thelin voie orale *
Ultibro breezhaler pdre p inhal voie respiratoire *
SURFACTANTS PULMONAIRES
INHIBITEUR
en gél ............................................. 2888 Miflasone pdre p inhal en gél ........... 1750 DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 Curosurf susp
● Olodatérol + tiotropium Budésonide ● Sildénafil p instill endotrachéobronchique ..... 668
Spiolto Respimat sol p inhal .............. 2566 Miflonil pdre p inhal en gél ............... 1751 Revatio cp pellic, pdre p susp buv ..... 2341 TRAITEMENTS ADJUVANTS
Pulmicort Turbuhaler pdre p inhal ... 2243 ● Tadalafil
● Vilantérol + Uméclidinium DES AFFECTIONS
Fluticasone Adcirca cp pellic ............................... 55
Anoro pdre p inhal ............................. 151 BRONCHOPULMONAIRES
Flixotide Diskus pdre p inhal ........... 1066
BRONCHODILATATEURS BÊTA-2 Mométasone PROSTACYCLINE ET ANALOGUE
Bronchodermine suppos .................. 398
STIMULANTS D’ACTION BRÈVE Asmanex Twisthaler pdre p inhal .... 216 DE LA PROSTACYCLINE
● Époprosténol
Bronchorectine au citral suppos ....... 400
● Voie injectable
- Solutions, suspensions Coquelusédal Paracétamol
- Salbutamol pour inhalation Flolan pdre et solv p sol p perf ............ 1069
suppos 500 mg .............................. 605
Salbumol Fort sol p perf ................. 2434 Béclométasone ● Iloprost Coquelusédal suppos ....................... 604
Ventoline sol inj .............................. 2973 Beclojet susp p inhal ....................... 305 Ventavis sol p inhal ........................... 2969 Fluisédal sans prométhazine sirop .... 1087
- Terbutaline Béclone voie respiratoire * ● Tréprostinil Gouttes aux Essences sol buv .......... 1202
Bricanyl sol inj ................................ 386 Beclospray sol p inhal ..................... 307 Remodulin sol p perf ......................... 2308 Néo-Codion nour sirop ..................... 1881

24
● Produits tri-iodés non ioniques
Passedyl sirop .................................. 2106 Quiétiline Gé voie orale *
Pneumorel cp enr, sirop .................... 2151
de basse osmolalité PSYCHIATRIE Séresta cp, cp séc ............................. 2466
Ioméron 150 sol inj ............................ 1392
Prospan sans sucre sirop .................. 2231 Témesta cp séc ................................. 2731
Ioméron 200 sol inj ............................ 1392 ANTIDÉPRESSEURS
Pulmofluide simple sol buv ............... 2245 Tranxène gél ..................................... 2823
Ioméron 250 sol inj ............................ 1392
Ioméron 300 sol inj ............................ 1392 ANTIDÉPRESSEURS IMIPRAMINIQUES Urbanyl cp, cp séc, gél ...................... 2909
● Amitriptyline
PRODUITS Ioméron 350 sol inj ............................ 1392 Valium Roche cp séc, sol buv ............ 2937
Ioméron 400 sol inj ............................ 1392 Élavil cp pellic ................................... 854 Vératran cp, cp séc ........................... 2973
DE DIAGNOSTIC
Iopamiron 300 sol inj ......................... 1394 ● Amoxapine Victan cp pellic séc ........................... 2989
Iopamiron 370 sol inj ......................... 1394 Défanyl cp ......................................... 713 Xanax cp séc .................................... 3090
PRODUITS DE CONTRASTE
Omnipaque 240 sol inj ....................... 2024 ● Clomipramine
Omnipaque 300 sol inj ....................... 2024 BUSPIRONE
IMAGERIE PAR RÉSONANCE Anafranil sol inj .................................. 137
Omnipaque 350 sol inj ....................... 2024 Buspar voie orale *
MAGNÉTIQUE (IRM) ● Doxépine
● Voie intra-articulaire : Optiject 240 sol inj p perf ................... 2049 HYDROXYZINE
Quitaxon cp pellic séc ....................... 2262
sels de gadolinium Optiject 300 sol inj ou perf ................. 2049
Quitaxon voie parentérale * Atarax cp pellic séc, sirop .................. 241
Artirem sol inj .................................... 208 Optiject 350 sol inj p perf ................... 2049
● Maprotiline Atarax voie parentérale *
Optiray 300 sol inj .............................. 2051
● Voie IV Optiray 350 sol inj .............................. 2051 Ludiomil cp pellic, cp pellic séc ......... 1653 MÉPROBAMATE
- Sels de gadolinium Ultravist 300 sol inj ............................ 2898 ● Trimipramine Équanil voie orale *
Dotarem sol inj ............................... 792 Ultravist 370 sol inj ............................ 2897 Surmontil cp, cp pellic séc, sol buv .... 2624 Équanil voie parentérale *
Gadovist sol inj ............................... 1146 Xenetix 250 sol inj ............................. 3110
Magnegita voie parentérale * Xenetix 300 sol inj ............................. 3110 IMAO SÉLECTIFS A AUTRES ANXIOLYTIQUES
Magnevist sol inj ............................ 1679 Xenetix 350 sol inj ............................. 3110 Moclamine cp pellic séc .................... 1787 Covatine cp enr ................................. 637
Multihance sol inj ........................... 1831 INHIBITEURS DE LA RECAPTURE Lyrica gél, sol buv .............................. 1664
OPACIFICATION DU TUBE DIGESTIF
Omniscan sol inj ............................. 2026 ● Produits barytés DE LA SÉROTONINE Stresam gél ...................................... 2604
Prohance sol inj .............................. 2220 ET DE LA NORADRÉNALINE
Micropaque Colon voie rectale * DÉVIANCES SEXUELLES
- Autres médicaments ● Duloxétine
Micropaque Scanner susp buv ......... 1747
Endorem voie parentérale * Micropaque susp buv et rectale ........ 1746 Cymbalta gél gastrorés ..................... 674 CYPROTÉRONE
OPACIFICATION ● Produits iodés hydrosolubles ● Milnacipran Androcur cp séc 100 mg ................... 140
DE LA CAVITÉ UTÉRINE Gastrografine sol buv et rectale ......... 1158 Ixel gél .............................................. 1421 TRIPTORÉLINE
Ioméron 200 sol inj ............................ 1392 Telebrix Gastro sol p admin ● Venlafaxine Salvacyl LP pdre et solv
Ioméron 300 sol inj ............................ 1392 par voie orale ou rectale .................. 2717 Effexor LP gél à lib prolongée ............ 847 p susp inj à lib prolongée ................. 2435
Ioméron 350 sol inj ............................ 1392 Ultravist 300 sol inj ............................ 2898 Venlafaxine Biphar LP
Iopamiron 370 sol inj ......................... 1394 cp à lib prolongée ........................... 2964 ÉTATS DE DÉPENDANCE
PRODUITS DE CONTRASTE
Telebrix Hystéro sol inj ...................... 2719 POUR ÉCHOGRAPHIE DÉPENDANCE À L’ALCOOL
INHIBITEURS SÉLECTIFS
Ultravist 300 sol inj ............................ 2898 SonoVue pdre et solv p sol inj ............ 2542 ● Acamprosate
DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE
OPACIFICATION DE LA CIRCULATION ● Citalopram Aotal cp enr gastrorés ....................... 164
PRODUITS
LYMPHATIQUE PRODUIT IODÉ Seropram cp pellic séc, sol à diluer ● Baclofène
RADIOPHARMACEUTIQUES
LIPOSOLUBLE p perf, sol buv ................................. 2475 Liorésal cp séc .................................. 1598
Lipiodol Ultra-Fluide sol inj ................ 1606 SYSTÈME OSSEUX ● Escitalopram ● Disulfirame
Amerscan médronate II Seroplex cp pellic, cp pellic séc, Esperal cp ......................................... 936
OPACIFICATION DES ARTICULATIONS voie parentérale * sol buv ........................................... 2473
Ioméron 200 sol inj ............................ 1392 ● Nalméfène
Ioméron 300 sol inj ............................ 1392 AUTRES PRODUITS ● Fluoxétine Selincro cp pellic ............................... 2459
Ioméron 350 sol inj ............................ 1392 DE DIAGNOSTIC Prozac cp dispers séc, gél, sol buv .... 2239
● Naltrexone
Iopamiron 300 sol inj ......................... 1394 ● Fluvoxamine
COLORANTS Revia cp pellic séc ............................. 2345
Ultravist 300 sol inj ............................ 2898 Floxyfral cp pellic séc ........................ 1072
Bleu patenté v sodique Guerbet ● Autres médicaments
● Paroxétine
OPACIFICATION DES ESPACES sol inj .............................................. 367 Curethyl sol inj .................................. 668
Deroxat cp pellic séc, susp buv ......... 735
SOUS-ARACHNOÏDIENS Carmyne sol inj ................................. 447
Infracyanine pdre et solv p sol inj ....... 1328 Divarius cp pellic séc ......................... 770 DÉPENDANCE AU TABAC
Ioméron 200 sol inj ............................ 1392 ● Antidépresseur : bupropion
Ioméron 250 sol inj ............................ 1392
● Sertraline
EXPLORATION FONCTIONNELLE Zoloft gél ........................................... 3241 Zyban LP cp pellic à lib prolongée ..... 3266
Ioméron 300 sol inj ............................ 1392 CARDIAQUE
Iopamiron 200 sol inj ......................... 1394 ● Adénosine AUTRES ANTIDÉPRESSEURS
● Apport de nicotine
Iopamiron 300 sol inj ......................... 1394 ● Agomélatine - Comprimés à sucer
Adénoscan sol p perf ........................ 60
Iopamiron 370 sol inj ......................... 1394 Valdoxan cp pellic ............................. 2935 Nicorette cp à sucer ....................... 1915
● Dipyridamole
Omnipaque 180 sol inj ....................... 2024 ● Miansérine Nicotinell Menthe cp à sucer .......... 1922
Persantine sol inj ............................... 2127
Omnipaque 240 sol inj ....................... 2024 Athymil voie orale * - Dispositifs transdermiques
Omnipaque 300 sol inj ....................... 2024 EXPLORATION FONCTIONNELLE Nicopatch disp transdermique ....... 1914
● Mirtazapine
Visipaque 270 sol inj .......................... 3037 DIGESTIVE Nicoretteskin disp transdermique .. 1918
● Glucagon
Norset cp pellic, sol buv .................... 1956
Visipaque 320 sol inj .......................... 3037 Nicotinell TTS disp transdermique .. 1924
Glucagen pdre et sols p sol inj ........... 1191 ● Tianeptine
- Gommes à mâcher
OPACIFICATION DES VOIES BILIAIRES Glucagen Kit pdre et sols p sol inj ...... 1191 Stablon cp enr ................................... 2587
Nicorette Fruits sans sucre gomme
Ioméron 150 sol inj ............................ 1392 ● Vortioxétine
● Pinavérium à mâcher médicamenteuse ......... 1916
Ioméron 200 sol inj ............................ 1392 Dicetel cp pellic ................................. 754 Brintellix cp pellic .............................. 395
Nicorette Menthe fraîche sans sucre
Ioméron 300 sol inj ............................ 1392
● Trimébutine PHYTOTHÉRAPIE : MILLEPERTUIS gomme à mâcher
Ioméron 350 sol inj ............................ 1392
Débridat sol inj .................................. 701 Mildac cp enr .................................... 1755 médicamenteuse ........................ 1916
OPACIFICATION DES VOIES Millepertuis Pileje cp enr ................... 1756 Nicorette Menthe glaciale
EXPLORATION FONCTIONNELLE
URINAIRES ET DES VAISSEAUX sans sucre gomme
● Produits hexa-iodés non ioniques
RESPIRATOIRE : MANNITOL ANXIOLYTIQUES
à mâcher médicamenteuse ......... 1916
Aridol voie respiratoire *
iso-osmolaires BENZODIAZÉPINES Nicorette sans sucre gomme
Visipaque 270 sol inj .......................... 3037 FONCTIONS ENDOCRINIENNES ● Voie injectable à mâcher médicamenteuse ......... 1916
Visipaque 320 sol inj .......................... 3037 Métopirone caps .............................. 1734 Tranxène lyoph et sol p us parentér ... 2823 Nicotinell Fruit Exotique gomme
● Produits tri-iodés ioniques Synacthène sol inj ............................. 2641 Valium Roche sol inj .......................... 2938 à mâcher médicamenteuse ......... 1920
de haute osmolalité Synacthène Retard susp inj IM .......... 2642 Nicotinell Fruit sans sucre gomme
● Voie orale
Radioselectan Urinaire et Vasculaire DIVERS Lexomil cp baguette ......................... 1593 à mâcher médicamenteuse ......... 1921
voie parentérale * Hexvix pdre et solv p sol Likozam susp buv ............................. 1594 Nicotinell Menthe Fraîcheur
Télébrix 12 Sodium p administration intravésicale ......... 1242 Lysanxia sol buv ............................... 1667 sans sucre gomme
sol p administration intravésicale ... 2720 Méthergin sol inj ................................ 1726 Nordaz cp quadriséc, cp séc ............. 1950 à mâcher médicamenteuse ......... 1921

- Pastilles à sucer ● Olanzapine GOUTTE : ACCÈS AIGU 25
Somnidoron sol buv .......................... 2542
Nicopass sans sucre Eucalyptus ZypAdhera pdre et solv
Stressdoron sol buv .......................... 2604 CANAKINUMAB
past ............................................. 1913 p susp inj à lib prolongée ................. 3276
Nicopass sans sucre Zyprexa cp enr, pdre p sol inj ............. 3280 Ilaris pdre et solv p sol inj ................... 1282
OLIGOTHÉRAPIE
Menthe fraîcheur past ................. 1913 Zyprexa Velotab cp orodispers ......... 3280 Granions de Lithium sol buv .............. 1203 COLCHICINE
Nicopass sans sucre ● Quétiapine Granions de Magnésium sol buv ....... 1203 Colchicine Opocalcium cp séc .......... 572
Réglisse Menthe past .................. 1913 Xeroquel LP cp à lib prolongée .......... 3113 Lithium Oligosol sol buv .................... 2018 COLCHICINE + ANTIDIARRHÉIQUE
- Pulvérisation buccale Oligosol Magnésium sol buv ............. 2018
PHÉNOTHIAZINES Colchimax cp pellic séc .................... 573
Nicorettespray sol p pulv buccale .. 1919
● Formes à activité immédiate Oligosol Manganèse-Cobalt
● Varénicline GOUTTE : TRAITEMENT
Largactil cp pellic séc, sol buv, sol buv ........................................... 2018
Champix cp pellic ............................. 491 HYPO-URICÉMIANT
sol inj .............................................. 1546 Oligosol Phosphore sol buv .............. 2018
● Autres médicaments Neuleptil cp pellic séc, gél, sol buv .... 1894 INHIBITEURS DE L’URICOSYNTHÈSE
PHYTOTHÉRAPIE
Nicoprive cp enr ................................ 1915 Nozinan cp pellic séc, sol buv, ● Allopurinol
Arkogélules Aubéline gél ................... 202
DÉPENDANCE AUX OPIOÏDES sol inj .............................................. 1983 Zyloric cp .......................................... 3274
Arkogélules Valériane gél .................. 202
● Soutien : naltrexone Tercian cp pellic séc, sol buv, sol inj ... 2745 ● Fébuxostat
Cardiocalm cp enr ............................ 445
Nalorex voie orale * ● Formes à activité prolongée Adenuric cp pellic ............................. 61
Euphytose cp enr .............................. 954
● Substitution Modécate sol inj ................................ 1789 MALADIE DE PAGET
Omézelis cp enr ................................ 2023
- Buprénorphine THIOXANTHÈNES Passiflorine sol buv ........................... 2106
Subutex cp subling ........................ 2617 BISPHOSPHONATES
Clopixol action prolongée sol inj ........ 557 Spasmine cp enr ............................... 2557 ● Acide étidronique
- Buprénorphine + naloxone Clopixol action semi-prolongée
Sympathyl cp pellic ........................... 2641 Didronel voie orale *
Suboxone cp subling ..................... 2615 sol inj .............................................. 558
- Méthadone Tranquital cp enr ............................... 2820 ● Acide risédronique
Clopixol cp pellic, sol buv .................. 556
Méthadone AP-HP gél, sirop .......... 1724 Actonel cp pellic 30 mg ..................... 36
Fluanxol LP sol inj ............................. 1075 SÉDATIFS CONTENANT DU BROME
Fluanxol sol buv ................................ 1074 Calcibronat cp efferv ......................... 418 ● Acide tiludronique
HYPNOTIQUES
Sédatif Tiber sirop ............................. 2455 Skelid cp ........................................... 2519
AUTRES NEUROLEPTIQUES
AGONISTES DES RÉCEPTEURS ● Acide zolédronique
● Aripiprazole
DE LA MÉLATONINE : MÉLATONINE Aclasta sol p perf ............................... 14
Circadin LP cp à lib prolongée ........... 527
Abilify cp, cp orodispers, sol inj, RHUMATOLOGIE
sol buv ........................................... 3 CALCITONINE
ANTIHISTAMINIQUES H1 Abilify Maintena LP pdre et solv (Voir les AIS et AINS à Anti-inflammatoire) Cadens voie parentérale *
Donormyl cp efferv séc, p susp inj à lib prolongée ................. 7 Calcitonine Pharmy II sol inj ............... 423
ARTHROSE ET DIVERSES
cp pellic séc ................................... 790 ● Carpipramine Calsyn sol inj ..................................... 427
Nopron voie orale * AFFECTIONS RHUMATISMALES Cibacalcine voie parentérale *
Prazinil voie orale *
Phénergan cp enr .............................. 2131 TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE Miacalcic sol inj p perf ....................... 1736
● Rispéridone
Théralène cp pellic séc, sirop,
Risperdaloro voie orale * DE L’ARTHROSE MYORELAXANTS
sol buv ........................................... 2759 ● Antalgiques : paracétamol
NORMOTHYMIQUES QUININE
ANTIHISTAMINIQUES H1 Dafalgan cp efferv ............................. 680
Hexaquine cp enr .............................. 1239
+ BENZODIAZÉPINE CARBAMAZÉPINE Dafalganhop cp efferv ....................... 685
Hexaquine voie rectale *
Noctran voie orale * Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2714 Doliprane 1000 mg cp, cp efferv séc,
Okimus cp enr ................................... 2017
Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2714 gél, pdre p sol buv ........................... 776
ANTIHISTAMINIQUES H1
Efferalganmed cp efferv .................... 845 THIOCOLCHICOSIDE
+ MÉPROBAMATE DIVALPROATE DE SODIUM ● Voie injectable
Mépronizine voie orale * Dépakote cp gastrorés ..................... 723 ● Chondroïtine sulfate

Coltramyl voie parentérale *
Chondrosulf gél ................................ 504
BENZODIAZÉPINES ET APPARENTÉS LAMOTRIGINE Miorel sol inj ...................................... 1771
● Benzodiazépines Lamicstart voie orale * Structum gél ..................................... 2614
● Voie orale
Havlane cp séc ................................. 1226 Lamictal cp à croquer ou dispers ....... 1533 ● Diacéréine Coltramyl voie orale *
Noctamide cp séc ............................. 1946 Art 50 gél ........................................... 204 Miorel Gé gél ................................... 1770
LITHIUM
Normison voie orale * Zondar gél ........................................ 3251 Myoplège voie orale *
Téralithe cp séc ................................. 2744
Nuctalon cp ...................................... 1989 Téralithe LP cp séc à lib prolongée .... 2744 ● Glucosamine TÉTRAZÉPAM
Rohypnol voie orale * Dolenio cp pellic ............................... 774
OLANZAPINE Myolastan voie orale *
Synedil Fort voie orale * Flexea cp .......................................... 1064
Zyprexa cp enr .................................. 3280 Panos voie orale *
Synedil voie orale *
Osaflexan pdre p sol buv ................... 2079
Zyprexa Velotab cp orodispers ......... 3280 AUTRES MYORELAXANTS
● Zolpidem Structoflex gél .................................. 2614
Stilnox cp pellic séc .......................... 2596 VALPROMIDE Décontractyl cp enr ........................... 711
Voltaflex cp pellic .............................. 3054
Dépamide cp pellic gastrorés ............ 725 Lumirelax cp ..................................... 1656
● Zopiclone ● Insaponifiables d’avocat et soja
Imovane cp pellic, cp pellic séc ......... 1302 PSYCHOSTIMULANTS OSTÉOPOROSE
Piasclédine gél ................................. 2136
NEUROLEPTIQUES ● Voie intra-articulaire : BISPHOSPHONATES
MÉTHYLPHÉNIDATE
● Acide alendronique
BENZAMIDES Medikinet LM gél à lib modifiée ......... 1692 hyaluronate de sodium
● Amisulpride Quasym LP gél à lib modifiée ............. 2257 Hyalgan sol inj ................................... 1256 Fosamax cp ...................................... 1113
Ritaline cp ......................................... 2385 Steovess cp efferv ............................ 2592
Solian cp pellic séc, cp séc, sol buv, TRAITEMENTS D’APPOINT DANS
sol inj .............................................. 2530 Ritaline LP gél à lib prolongée ............ 2387 ● Acide étidronique
LES AFFECTIONS RHUMATISMALES
Didronel voie orale *
● Sulpiride AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ● Oligothérapie
Dogmatil cp séc, gél .......................... 773 Granions de Cuivre sol buv ................ 1203
● Acide ibandronique
Arcalion cp enr .................................. 188
Dogmatil sans sucre sol buv .............. 773 Bonviva cp pellic, sol inj .................... 376
Gabacet gél, sol buv ......................... 1145 Granions de Sélénium sol buv ........... 1203
Dogmatil voie parentérale * Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 1949 Granions de Soufre sol buv ............... 1203
● Acide risédronique
● Tiapride Olmifon voie orale * Actonel
Granions d’Or sol buv ....................... 1203
Tiapridal cp séc, sol buv, sol inj .......... 2763 cp pellic 75 mg, 35 mg, 5 mg ........... 33
SÉDATIFS Oligosol Cuivre sol buv ...................... 2018
Actonelcombi
DIAZÉPINES ET OXAZÉPINES Oligosol Fluor sol buv ........................ 2018 cp pellic et glés efferv ..................... 38
HOMÉOPATHIE
● Asénapine Oligosol Potassium sol buv ............... 2018
Avena sativa teinture mère Weleda ● Acide zolédronique
Sycrest voie orale * Oligosol Sélénium sol buv ................. 2018 Aclasta sol p perf ............................... 14
sol buv ........................................... 270
● Clozapine Oligosol Soufre sol buv ..................... 2018
Biomag agrumes cp à croquer .......... 353 ● Biphosphonate en association :
Leponex cp séc ................................ 1564 HoméoNormyl granules .................... 1245 ● Phytothérapie acide alendronique + vitamine D3
● Loxapine L. 72 sol buv ...................................... 1530 Arkogélules Harpadol gél .................. 1220 Adrovance cp ................................... 70
Loxapac cp pellic, sol buv, sol inj ....... 1644 Quiétude sirop .................................. 2260 Élusanes Harpagophyton gél ............ 874 Fosavance cp ................................... 1114

26 CALCITONINE TRAITEMENTS MICONAZOLE BLEU DE PRUSSE
● Origine animale
PAR VOIE PERCUTANÉE Loramyc cp buccogingival Radiogardase gél ............................. 2268
Cadens voie parentérale * muco-adhésif ................................ 1639
ANTI-INFLAMMATOIRES DÉFÉRASIROX
Calcitonine Pharmy II sol inj ............... 423
● AINS + autres composés NYSTATINE Exjade cp dispers ............................. 989
Calsyn sol inj ..................................... 427 Mycostatine susp buv ....................... 1838
Algésal Baume crème ....................... 105 DÉFÉROXAMINE
Miacalcic sol inj p perf ....................... 1736
Algésal suractivé crème .................... 106 ANTISEPTIQUES LOCAUX Desféral pdre et solv p sol inj ............. 738
● Origine humaine
Dextrarine Phénylbutazone
Cibacalcine voie parentérale * ASSOCIATIONS FLUMAZÉNIL
voie cutanée *
Alodont sol p bain de bouche ............ 115 Anexate voie parentérale *
DÉNOSUMAB ● AINS + révulsifs
Eludril Gé sol p bain de bouche ........ 873
Prolia sol inj ....................................... 2225 Baume Aroma crème ........................ 301 HYDROXOCOBALAMINE
Eludrilpro sol p bain de bouche ......... 873 Cyanokit pdre p sol p perf .................. 670
RALOXIFÈNE Cliptol gel p appl cutanée .................. 554
Glyco-Thymoline 55 sol buccale ....... 1198
Evista cp pellic .................................. 969 Synthol gel, sol p appl cutanée .......... 2646 N-ACÉTYLCYSTÉINE
● AINS non associés CHLORHEXIDINE Hidonac sol inj p perf ......................... 1245
Optruma cp pellic ............................. 2053
- Acide niflumique Eludrilperio sol p bain de bouche ....... 873
STRONTIUM Paroex sol p bain de bouche ............. 2106 PHYTOMÉNADIONE
Niflugel gel p appl locale ................. 1926
Protelos glés p susp buv ................... 2233 Prexidine sol p bain de bouche .......... 2181 Vitamine K1 Roche
- Diclofénac
sol buv et inj 10 mg/1 ml .................. 3045
TÉRIPARATIDE Antalcalm emplâtre ........................ 155 HEXÉTIDINE
Forsteo sol inj .................................... 1104 Flector gel ...................................... 1062 Hextril bain de bouche ...................... 1241 PRALIDOXIME
Flectoreffigel gel ............................ 1063 Hextril Menthe sol p bain de bouche .. 1242 Contrathion pdre et solv p sol inj ........ 597
TRAITEMENT DE FOND
Flector Tissugel EP emplâtre .......... 1063 SUCCIMER
DES RHUMATISMES HYDROGÈNE PEROXYDE
VoltarenActigo gel ......................... 3057 Succicaptal gél ................................. 2619
INFLAMMATOIRES Dentex sol p bain de bouche ............. 718
VoltarenActigo Intense gel ............. 3057
POVIDONE IODÉE SUGAMMADEX
ANTIPALUDIQUES Voltarène Émulgel gel .................... 3059
Betadine sol p bain de bouche, Bridion sol inj .................................... 389
● Chloroquine VoltarenPlast emplâtre .................. 3061
Nivaquine cp séc .............................. 1943 VoltarenSpé gel ............................. 3062 sol p bain de bouche
● Hydroxychloroquine - Ibuprofène et gargarisme ................................. 323 UROLOGIE,
Plaquenil cp pellic ............................. 2143 Advilmed gel .................................. 85 APPORT FLUORÉ NÉPHROLOGIE
Antarène gel .................................. 160
D-PÉNICILLAMINE ET APPARENTÉS SOLUTIONS BUVABLES
Ibufentum gel ................................. 1272 DIURÉTIQUES
Acadione cp enr ................................ 11 Fluorex sol buv .................................. 1089
- Kétoprofène
Trolovol cp pellic ............................... 2860 Fluostérol sol buv .............................. 1089 ASSOCIATIONS DE DIURÉTIQUES
Kétum gel p appl locale .................. 1503
Zymaduo sol buv .............................. 3276 ● Diurétique de l’anse + diurétique
IMMUNOSUPPRESSEURS Profénid voie cutanée *
épargneur de potassium
● Anticorps monoclonaux - Piroxicam PÂTES DENTIFRICES
Aldalix voie orale *
- Adalimumab Geldène gel p appl locale ............... 1161 Duraphat pâte dentifrice ................... 821
Logirène cp séc ................................ 1630
Humira sol inj ................................. 1247 ● AIS + salicylate TOPIQUES DENTAIRES ● Diurétique thiazidique + diurétique
- Certolizumab pégol Cortisal crème .................................. 617 Duraphat susp dentaire .................... 821 épargneur de potassium
Cimzia sol inj .................................. 522 Percutalgine gel, sol p appl cutanée .. 2120
CORRECTEURS - Altizide + spironolactone
- Golimumab
MYORELAXANTS DES HYPOSIALIES Aldactazine cp séc ......................... 94
Simponi sol inj ................................ 2499
Décontractyl baume pom ................. 711 Spiroctazine cp enr ........................ 2575
- Infliximab Artisial sol p pulv endobuccale .......... 209 Spironolactone Altizide Pfizer
Remicade pdre p sol à diluer AUTRES TRAITEMENTS LOCAUX Salagen cp enr .................................. 2431 cp séc ......................................... 2578
p perf ........................................... 2301 Arnicagel gel ..................................... 202 Sulfarlem cp enr ................................ 2620 - Hydrochlorothiazide + amiloride
Remsima pdre p sol à diluer p perf .. 2311 Hémoclar crème ............................... 1233 Sulfarlem S cp enr ............................. 2620 Modurétic cp séc ........................... 1798
- Tocilizumab Srilane crème .................................... 2587
HYGIÈNE BUCCODENTAIRE - Hydrochlorothiazide + triamtérène
RoActemra sol inj ........................... 2395 AUTRES MÉDICAMENTS Prestole gél .................................... 2169
● Abatacept Arthrodont pâte gingivale .................. 208
Atépadène gél .................................. 243 - Méthyclothiazide + triamtérène
Orencia pdre p sol à diluer p perf, Elgydium pâte dentifrice ................... 857
Isobar cp séc ................................. 1412
sol inj .............................................. 2064 Dissolvurol sol buv ............................ 768 Hextril pâte dentifrice ........................ 1242
Orencia sol inj ................................... 2064 Uteplex sol buv ................................. 2914 Pyorex pâte dentifrice et gingivale ..... 2252 DIURÉTIQUES DE L’ANSE
● Bumétanide
● Aprémilast TRAITEMENT D’APPOINT - Voie IV
Otezla cp .......................................... 2080 STOMATOLOGIE DES PARODONTOPATHIES Burinex sol inj ................................. 404
● Ciclosporine - Voie orale
ANTALGIQUES Piasclédine gél ................................. 2136
Néoral caps molle, sol buv ................ 1882 Burinex cp ..................................... 404
Sandimmun voie orale * ET/OU ANTI-INFLAMMATOIRES LOCAUX TOPIQUES UTILISÉS
● Furosémide
● Étanercept APHTES ET INFLAMMATIONS AU CABINET DENTAIRE :
- Voie IM, IV
Enbrel pdre et solv p sol inj, sol inj ...... 888 BUCCODENTAIRES PARODONTITES Lasilix sol inj ................................... 1552
● Léflunomide Buccobet cp à sucer ......................... 402 Parocline gel dentaire ....................... 2105 Lasilix Spécial sol inj ....................... 1554
Arava cp pellic .................................. 185 Dynexan crème buccale ................... 826 - Voie orale
Dynexangival crème buccale ............ 827 Lasilix cp séc, sol buv ..................... 1551
MÉTHOTREXATE
Pansoral gel buccal ........................... 2100
TOXICOLOGIE
Lasilix Faible cp ............................. 1551
Imeth cp séc ..................................... 1289
Lasilix Retard gél ............................ 1551
Imeth Gé cp ..................................... 1289 DOULEURS DE LA POUSSÉE DENTAIRE ADSORBANT CHARBON ACTIVÉ
Lasilix Spécial cp séc ..................... 1554
Imeth sol inj ....................................... 1291 Dolodent sol gingivale ....................... 790
Toxicarb susp buv ............................ 2815 ● Pirétanide
Méthotrexate Bellon cp ..................... 1727 HOMÉOPATHIE
RADIATIONS IONISANTES Eurelix gél gastrorés ......................... 959
Méthotrexate Biodim sol inj ............... 1729 Camilia sol buv .................................. 429
Metoject sol inj .................................. 1731 Iodure de potassium DIURÉTIQUES ÉPARGNEURS
ANTIBIOTIQUES LOCAUX :
Nordimet sol inj ................................. 1951 Pharmacie Centrale des Armées DE POTASSIUM
TÉTRACYCLINE ● Amiloride
Novatrex cp ...................................... 1965 cp séc ............................................ 1391
Parocline gel dentaire ....................... 2105 Modamide cp ................................... 1787
SELS D’OR TRAITEMENTS SPÉCIFIQUES
● Diurétiques antialdostérone
Allochrysine voie parentérale * ANTIFONGIQUES LOCAUX
ATROPINE - Canrénone
SULFASALAZINE AMPHOTÉRICINE B Atropine sulfate Pharmacie Centrale Soludactone lyoph et sol
Salazopyrine cp enr gastrorés ........... 2432 Fungizone susp buv .......................... 1136 des Armées sol inj ........................... 254 p us parentér ............................... 2532

- Éplérénone QUINOLONES 2e GÉNÉRATION MÉDICAMENTS PROSTATE 27
● Ciprofloxacine
Inspra cp pellic ............................... 1353 DE LA LITHIASE URINAIRE (HYPERTROPHIE BÉNIGNE)
- Spironolactone Uniflox cp pellic séc .......................... 2905
Aldactone cp séc ........................... 95 ALCALINISANTS URINAIRES ALPHABLOQUANT + INHIBITEUR
● Énoxacine
Spiroctan gél ................................. 2574 Alcaphor sol buv ............................... 93 DE LA 5-ALPHA-RÉDUCTASE :
Enoxor voie orale *
Spironolactone Pfizer cp, cp séc .... 2577 Foncitril glés p susp buv .................... 1094 TAMSULOSINE + DUTASTÉRIDE
● Loméfloxacine Combodart gél .................................. 585
DIURÉTIQUES THIAZIDIQUES Décalogiflox cp pellic séc .................. 702 ANTICALCIURIQUES : PHOSPHORE
Phosphoneuros sol buv .................... 2133 ALPHABLOQUANTS
ET APPARENTÉS Logiflox cp pellic séc ......................... 1627 ● Alfuzosine
● Ciclétanine
● Norfloxacine ANTIOXALURIQUES Urion cp pellic ................................... 2910
Tenstaten gél .................................... 2743 Succinimide Pharbiol
Noroxine voie orale * Xatral cp pellic .................................. 3099
● Hydrochlorothiazide pdre p susp buv .............................. 2620 Xatral LP cp à lib prolongée ............... 3100
Esidrex cp séc .................................. 929
● Ofloxacine
Monoflocet cp pellic ......................... 1803 INHIBITEURS DE L’URICOSYNTHÈSE : ● Doxazosine
● Indapamide ALLOPURINOL Zoxan LP cp à lib prolongée .............. 3263
Fludex cp pellic ................................. 1080 AUTRES ANTIBACTÉRIENS ● Prazosine
Zyloric cp .......................................... 3274
Fludex LP cp pellic à lib prolongée ..... 1080 URINAIRES : SULFAMÉTHIZOL Minipress cp séc ............................... 1763
Rufol cp ............................................ 2422 NÉPHROPATHIES
● Xipamide ● Silodosine
Lumitens voie orale * GLOMÉRULAIRES PRIMITIVES : Silodyx gél ........................................ 2495
HOMÉOPATHIE
IMMUNOSUPPRESSEURS Urorec gél ......................................... 2912
DYSFONCTION ÉRECTILE HoméoCyst granules ........................ 1245
CHLORAMBUCIL ● Tamsulosine
VOIE INTRA-CAVERNEUSE : INSUFFISANCE RÉNALE Josir LP gél (µgles à lib prolongée) ..... 1466
Chloraminophène gél ....................... 499
ALPROSTADIL Mecir LP cp pellic à lib prolongée ...... 1691
ACIDES AMINÉS
Caverject pdre et solv p sol inj ........... 455 CICLOSPORINE Omexel LP cp pellic à lib prolongée ... 2021
Ketosteril cp enr ................................ 1499
Caverjectdual voie parentérale * Néoral caps molle, sol buv ................ 1882 Omix LP gél (µgles à lib prolongée) .... 2023
Edex pdre et solv p sol inj ................... 837 ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II Sandimmun voie orale *
● Irbésartan
INHIBITEURS
VOIE LOCALE : ALPROSTADIL POLYKYSTOSE RÉNALE DE LA 5-ALPHA-RÉDUCTASE
Aprovel cp pellic ............................... 169 ● Dutastéride
Vitaros crème ................................... 3046 AUTOSOMIQUE DOMINANTE :
● Losartan Avodart caps molle ........................... 270
VOIE ORALE TOLVAPTAN
Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 643 ● Finastéride
● Inhibiteurs de la phosphodiestérase
Jinarc cp ........................................... 1462 Chibro-Proscar cp pellic ................... 495
de type 5 ANTIANÉMIQUES
- Avamafil ● Darbépoétine PROSTATE (CANCER) INHIBITEURS
Spedra cp ...................................... 2561 Aranesp sol inj ................................... 182 (Voir aussi Cancérologie) DE LA PHOSPHODIESTÉRASE
- Sildénafil ● Époétine DE TYPE 5 : TADALAFIL
AGONISTES DE LA GnRH
Viagra cp pellic ............................... 2984 Binocrit sol inj ................................... 346 Cialis cp pellic 5 mg ........................... 508
● Goséréline
- Tadalafil Eporatio sol inj .................................. 911 AUTRES MÉDICAMENTS
Zoladex implant inj ............................ 3240
Cialis cp pellic ................................ 508 Permixon gél ..................................... 2125
Mircera sol inj .................................... 1772 ● Leuproréline
- Vardénafil Prodinan gél ..................................... 2203
Levitra cp pellic, cp orodispers ....... 1585 NeoRecormon sol inj ......................... 1886 Eligard pdre et solv p sol inj ................ 857
Prunier d’Afrique Arrow caps molle ... 2242
Enantone LP microsphères Tadenan caps molle .......................... 2648
● Yohimbine CHÉLATEURS DU PHOSPHORE
● Acétate de calcium
et sol LP p us parentér,
Yocoral cp ........................................ 3151 TUMEURS SUPERFICIELLES
pdre et solv p susp inj LP,
Phosphosorb cp pellic ...................... 2133
ÉJACULATION PRÉCOCE : pdre et solv p susp inj ...................... 884 DE VESSIE
DAPOXÉTINE
● Carbonate de calcium ● Triptoréline BCG-THÉRAPIE
Calcidia glés p susp buv .................... 419
Priligy cp pellic .................................. 2183 Décapeptyl LP pdre et solv BCG-medac pdre et solv
● Lanthane p susp inj à lib prolongée ................. 706 p susp intravésicale ........................ 302
ÉNURÉSIE Fosrenol cp à croquer, pdre orale ...... 1118 Décapeptyl pdre et solv p sol inj ........ 703 Immucyst pdre p susp intravésicale .. 1296
DESMOPRESSINE ● Sels d’aluminium ALKYLANT MOUTARDE AZOTÉE : VESSIE INSTABLE
Minirin voie orale * Lithiagel voie orale * ESTRAMUSTINE
MinirinMelt lyoph oral ........................ 1765 CHLORURE DE TROSPIUM
● Oxyhydroxyde sucroferrique Estracyt gél ....................................... 937
Ceris cp enr ....................................... 482
IMIPRAMINIQUES Velphoro cp à croquer ....................... 2963
ANTAGONISTE DE LA GNRH :
FÉSOTÉRODINE
Élavil cp pellic ................................... 854 ● Sévélamer DÉGARÉLIX Toviaz cp à lib prolongée ................... 2813
EXPLORATION Renagel cp pellic ............................... 2318 Firmagon pdre et solv p sol inj ........... 1049
Renvela cp pellic, pdre p susp buv .... 2323 FLAVOXATE
DE LA FONCTION RÉNALE ANTIANDROGÈNES Urispas cp pellic ............................... 2911
● Bicalutamide
Minirin sol endonasale, sol inj ............ 1765 ÉPURATION EXTRARÉNALE :
Casodex cp enr ................................. 452 MIRABÉGRON
Minirin Spray sol endonasale ............ 1764 DIALYSE PÉRITONÉALE
Betmiga LP cp à lib prolongée ........... 332
Extraneal sol p dialyse péritonéale .... 996 Ormandyl Gé cp pellic ..................... 2072
INFECTIONS URINAIRES OXYBUTYNINE
INHIBITEURS DE L’ENZYME
● Cyprotérone
Ditropan cp séc ................................. 770
BÊTALACTAMINES : PIVMECILLINAM DE CONVERSION Androcur cp séc ................................ 140
Driptane Gé cp séc .......................... 802
Selexid cp pellic ................................ 2458 ● Captopril Erapyl Gé cp séc ............................. 913
Captolane voie orale * ● Enzalutamide SOLIFÉNACINE
FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL
Vesicare cp pellic .............................. 2977
Monuril glés p sol buv ........................ 1811 Lopril cp séc ..................................... 1637 Xtandi caps molle ............................. 3126
Uridoz glés p sol buv ......................... 2910 ● Lisinopril ● Flutamide TOLTÉRODINE
Eulexine voie orale * Détrusitol cp pellic ............................ 742
MACROLIDES : AZITHROMYCINE Prinivil voie orale *
Zithromax Monodose cp pellic .......... 3227 Zestril cp, cp séc ............................... 3213 Prostadirex Gé voie orale * DIVERS MÉDICAMENTS
● Ramipril ● Nilutamide DE L’APPAREIL URO-GÉNITAL
NITROFURANTOÏNE
Triatec cp, cp séc .............................. 2828 Anandron cp ..................................... 138
Furadantine gél ................................. 1138 SPÉCIALITÉS À VISÉE AQUARÉTIQUE
Furadoïne voie orale * ESTROGÈNE : DIÉTHYLSTILBESTROL B.O.P. cp enr .................................... 378
MÉDICAMENTS DE L’HYPERKALIÉMIE
Microdoïne voie orale * Distilbène cp enr ............................... 768 HoméoDrain granules ....................... 1245
Calcium Sorbisterit voie orale *
QUINOLONES 1re GÉNÉRATION : Kayexalate STABILISANTS DU FUSEAU : TAXANES
FLUMÉQUINE pdre p susp buv et rectale ............... 1479 Jevtana sol à diluer et solv p perf ....... 1457
Apurone cp ....................................... 178 ResiKali pdre p susp buv et rectale .... 2329 Taxotere sol à diluer p perf ................ 2699

GÉNÉRIQUES ET MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
GÉNÉRIQUES
Définition et présentation
Définition de la spécialité générique

Une spécialité générique d’une spécialité de référence est celle : Les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont
- qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, considérées comme une même forme pharmaceutique.
- qui a la même forme pharmaceutique, Les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères, complexes
- et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par ou dérivés de principes actifs sont considérés comme un même principe actif,
des études de biodisponibilité appropriées(1). sauf s’ils présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de
La spécialité de référence (ou spécialité princeps) est une spécialité ayant l’efficacité et de la sécurité.
obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) grâce à un dossier
pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique et clinique complet.
L’autorisation de mise sur le marché des spécialités génériques

Les spécialités bénéficient d’une procédure d’autorisation allégée lorsqu’elles doivent fournir les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, ainsi
sont génériques d’une spécialité autorisée depuis 8 ans au moins en France ou que les études de biodisponibilité démontrant la bioéquivalence à la spécialité
dans un autre pays de l’Union européenne. Elles sont alors dispensées de de référence.
fournir les études toxicologiques, pharmacologiques et cliniques habituellement La décision d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) mentionne la qualifi-
demandées pour l’obtention de l’AMM(2). Lors de la demande d’AMM, elles cation de générique d’une spécialité(3).
Inscription au répertoire des génériques

Après obtention de l’AMM, la spécialité est inscrite au répertoire des spécialités et qualitative en substances actives, la même forme pharmaceutique et une
génériques par le directeur général de l’ANSM(4). Cette inscription est nécessaire activité thérapeutique équivalente à celle de la spécialité princeps. L’identité de
pour permettre la substitution de la spécialité par le pharmacien. composition est présumée lorsque la substance est conforme à la description
L’inscription au répertoire des génériques se fait par groupe. La spécialité de des monographies communautaires élaborées par l’Agence européenne des
référence et les spécialités qui en sont génériques constituent un groupe médicaments (médicaments à base de plantes) ou à la description de la
générique. pharmacopée (médicaments à base de substances minérales), et qu’elle n’est
Il peut exister des groupes génériques sans spécialité de référence, lorsque pas susceptible d’entraîner des différences d’efficacité thérapeutique ou d’effet
celle-ci est impossible à identifier(5). indésirable. La procédure d’inscription est la même que pour l’ensemble des
Peuvent être également inscrites au répertoire des groupes génériques les spécialités génériques(7).
spécialités qui se présentent sous une forme pharmaceutique orale à libération L’inscription au répertoire des génériques ne signifie pas nécessairement que
modifiée différente de celle de la spécialité de référence, à condition que ces la spécialité est commercialisée. Dans certains cas, cette commercialisation
spécialités et la spécialité de référence appartiennent à la même catégorie de est temporairement impossible, la spécialité princeps étant encore couverte
forme pharmaceutique à libération modifiée et qu’elles ne présentent pas de par des droits de propriété intellectuelle.
propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité ou de l’efficacité. Le répertoire mentionne pour chaque spécialité (princeps ou générique) la
Ces spécialités sont identifiées par une décision du directeur général de l’Agence présence éventuelle dans sa composition d’excipients à effet notoire(8). Sont
nationale de sécurité du médicament et des autres produits de santé. qualifiés d’excipients à effet notoire les excipients dont la présence peut
Les médicaments à base de plantes et les médicaments à base de substances nécessiter des précautions d’emploi pour certains utilisateurs(9). La liste des
minérales peuvent désormais être inscrits au répertoire de médicaments excipients à effet notoire figure en annexe du répertoire. Cette présence doit
génériques(6). Ces médicaments doivent avoir la même composition quantitative être prise en compte par le pharmacien en cas de substitution.
La dénomination des génériques

Les médicaments génériques remboursés par l’assurance maladie doivent suffixe doit figurer dans tous les documents d’information (notice, étiquetage)
porter un nom constitué soit de la dénomination commune suivie d’une marque ou promotionnels relatifs à la spécialité.
ou du nom du fabricant, soit d’un nom de fantaisie assorti du suffixe Gé (10). Ce
Le remboursement et le prix des spécialités génériques

Comme toutes les spécialités pharmaceutiques, les génériques doivent être Le CEPS peut décider de limiter le remboursement des spécialités d’un groupe
inscrits sur la liste des spécialités remboursables par la Sécurité sociale et sur générique à un tarif forfaitaire de responsabilité (TFR), identique pour toutes les
la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités pour faire l’objet spécialités du même groupe(12). Cette décision est justifiée par la volonté de
d’une prise en charge par l’assurance maladie. réduire les dépenses supportées par l’assurance maladie, pour les groupes où
Compte tenu de leur similarité avec la spécialité de référence, la procédure la pénétration des génériques est jugée insuffisante.
d’inscription est simplifiée, leur service médical rendu étant réputé identique à Ce TFR est fixé par référence au prix des génériques commercialisés. Le prix
celui de la spécialité de référence. Ils sont donc dispensés d’examen par la de vente au public effectivement pratiqué peut être supérieur au TFR, en
commission de la transparence(11). particulier pour les médicaments de référence. Il n’existe pas en effet d’obligation
Leur prix est fixé par le Comité économique des produits de santé (CEPS). Il d’alignement du prix sur le TFR. Cette situation, bien que relativement rare,
est en moyenne inférieur de 60 % au prix de la spécialité de référence tel qu’il peut être constatée pour certaines spécialités. Dans ce cas, la différence entre
était au moment de l’arrivée du premier générique. Le prix des spécialités de le prix et le tarif de remboursement reste à la charge de l’assuré social.
référence est ensuite fréquemment baissé à l’initiative du CEPS ou du laboratoire
pour le rapprocher de celui des génériques.
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-14/12/2016 14H56--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/09 GENERIQUE/GENE VIDAL 2017.590-PAGE1 (PPS ,tmp)

2 - GÉNÉRIQUES
La délivrance des génériques par le pharmacien et le droit de substitution

Le pharmacien d’officine peut délivrer un générique dans plusieurs situations : pharmacien ne pourra y substituer un générique que si le prescripteur n’a pas
- le générique a été directement prescrit par le médecin ; exclu la substitution. Lorsque la délivrance intervient dans la continuité d’un
- la prescription a été rédigée en dénomination commune ; à noter que, depuis traitement antérieur, la même spécialité doit être délivrée. Le pharmacien doit
2010, la prescription libellée en dénomination commune est obligatoire pour inscrire sur l’ordonnance le nom de la spécialité délivrée et informer le médecin
les spécialités figurant dans un groupe générique(13). de cette substitution. L’entrée en vigueur de ces dispositions est subordonnée
- le médecin a prescrit un médicament de référence ou un générique et le à la publication d’un décret non publié à la date de mise à jour de ce document.
pharmacien lui substitue une autre spécialité. Sur le plan économique(16), la substitution ne doit pas entraîner pour l’assurance
La mise en œuvre du droit de substitution doit respecter certaines règles d’ordre maladie une dépense supérieure à celle qu’aurait entraînée la délivrance du
sanitaire et d’ordre économique. générique le plus cher au sein de ce groupe.
En termes sanitaires(14) : Afin d’accélérer la pénétration des génériques sur le marché français, la dispense
- la substitution doit se faire au sein du même groupe générique ; d’avance de frais totale ou partielle (tiers payant) consentie aux assurés ainsi
- elle n’est possible que si le médecin ne l’a pas expressément exclue pour des qu’aux bénéficiaires de la couverture maladie universelle complémentaire est
raisons particulières tenant au patient, par une mention expresse portée sur subordonnée à l’acceptation par ces derniers de la délivrance d’un médicament
l’ordonnance ; générique, sauf dans les groupes génériques soumis au tarif forfaitaire de
- lorsqu’il substitue, le pharmacien doit mentionner sur l’ordonnance le médi- responsabilité ou lorsqu’il existe des génériques commercialisés dans le groupe
cament effectivement délivré ; dont le prix est supérieur ou égal à celui du princeps(17). Cette procédure a été
- il doit tenir compte dans la substitution de l’existence éventuelle d’excipient étendue à l’ensemble du territoire par l’accord national UNCAM/syndicats du 6
à effet notoire (cf supra). mai 2012. Les objectifs de pénétration des génériques par DC et par département
A noter : la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2015(15) prévoit d’élargir sont définis par un accord conclu chaque année entre l’UNCAM (Union nationale
les possibilités de substitution aux médicaments administrés par voie inhalée des caisses d’assurance maladie) et les syndicats représentatifs des pharma-
en encadrant ces possibilités de substitution. Le prescripteur doit signaler sur ciens.
l’ordonnance si la prescription est réalisée en initiation de traitement. Le
(1) Art. L.5121-1 du code de la Santé publique (CSP).

(2) Art. R.5121-28 du CSP.
(3) Art. R.5121-5 du CSP.
(4) Art. L.5121-10 du CSP.
(5) Art. R.5126-6 du CSP.
(6) Art. L.5121-1, 5e, b, du CSP issu de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2015.
(7) Décret nº 2016-469 du 14 avril 2016 portant dispositions relatives à l’inscription au répertoire des groupes génériques des spécialités dont le principe actif est d’origine végétale ou
minérale.
(8) Art. R.5121-8, 2e al. du CSP.
(9) Art. R.5121-1, 8o al. du CSP.
(10) Art. L.162-17-1 et R.163-7 III du code de la Sécurité sociale (CSS).
(11) Art. R.163-3 du CSS.
(12) Art. L.162-16 du CSS.
(13) Art. L.5125-23 du CSP.
(14) Art. L.5125-23 du CSP.
(15) Art. L.5125-23-2 et L.5125-23-4 du CSP.
(16) Art. L.162-16 du CSS.
(17) Art. L.162-16-7 du CSS.
Liste des groupes génériques

Sources : Répertoire des spécialités pharmaceutiques de l’ANSM et Journal officiel, dernière mise à jour intégrée du 18 octobre 2016
L’inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites.
Celle-ci dépend notamment de la date d’expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.
DÉNOMINATION : MAJUSCULES
PRINCEPS : gras
DCI : italique
(excipient à effet notoire)
(TFR) : tarif forfaitaire de responsabilité
ACAMPROSATE CALCIQUE 333 mg, voie orale, comprimé ACARBOSE 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - ACEBUTOLOL MYLAN 200 mg cp pellic (lactose)
enrobé gastro-résistant - ACEBUTOLOL RANBAXY 200 mg cp pellic (lactose)
- ACARBOSE ARROW 100 mg cp - ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg cp enr
- ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE BIOGARAN 100 mg cp séc - ACEBUTOLOL SANDOZ 200 mg cp enr
- ACAMPROSATE REF 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE EG 100 mg cp - ACEBUTOLOL TEVA 200 mg cp pellic (lactose)
- ACAMPROSATE SET 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE GENEVIDA 100 mg cp - ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg cp pellic (amidon de blé,
- AOTAL 333 mg cp enr gastrorésis - ACARBOSE MYLAN 100 mg cp séc lactose)
- ACARBOSE SANDOZ 100 mg cp - ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg cp pellic (lactose)
ACARBOSE 50 mg, voie orale, comprimé (TFR) - ACARBOSE ZENTIVA 100 mg cp séc - SECTRAL 200 mg cp pellic (amidon de blé, lactose)
- ACARBOSE ARROW 50 mg cp - GLUCOR 100 mg cp séc
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
- ACARBOSE BIOGARAN 50 mg cp ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ACARBOSE EG 50 mg cp ACEBUTOLOL 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ACEBUTOLOL ARROW 400 mg cp pellic séc (lactose)
- ACARBOSE GENEVIDA 50 mg cp - ACEBUTOLOL ALMUS 200 mg cp pellic (lactose) - ACEBUTOLOL BIOGARAN 400 mg cp pellic (lactose)
- ACARBOSE MYLAN 50 mg cp - ACEBUTOLOL ARROW 200 mg cp pellic (lactose) - ACEBUTOLOL CRISTERS 400 mg cp pellic (lactose)
- ACARBOSE SANDOZ 50 mg cp - ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose) - ACEBUTOLOL EG 400 mg cp pellic (lactose)
- ACARBOSE ZENTIVA 50 mg cp - ACEBUTOLOL CRISTERS 200 mg cp pellic (lactose) - ACEBUTOLOL MYLAN 400 mg cp pellic (lactose)
- GLUCOR 50 mg cp - ACEBUTOLOL EG 200 mg cp pellic (lactose) - ACEBUTOLOL RANBAXY 400 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 3
- ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg cp enr - ACICLOVIR TEVA CONSEIL 5 % crème (propylèneglycol) ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
- ACEBUTOLOL SANDOZ 400 mg cp enr - ACICLOVIR ZENTIVA 5 % crème (propylèneglycol) ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/5 ml, voie intraveineuse,
- ACEBUTOLOL TEVA 400 mg cp pellic séc (lactose) - ACICLOVIR ZYDUS 5 % crème (propylèneglycol) solution à diluer pour perfusion
- ACEBUTOLOL ZENTIVA 400 mg cp pellic (amidon de blé, - ACTIVIR 5 % crème (alcool cétostéarylique,
lactose) propylèneglycol) - ACIDE ZOLEDRONIQUE ACTAVIS 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg cp pellic (lactose) - ZOVIRAX 5 % crème en tube de 10 g (propylèneglycol) - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/5 ml sol diluer
- SECTRAL 400 mg cp pellic (amidon de blé, lactose) p perf
ACICLOVIR 250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution - ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à injectable sol diluer p perf
ACEBUTOLOL 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACICLOVIR MYLAN 250 mg pdre p sol inj IV (sodium)
à libération prolongée - ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ZOVIRAX 250 mg pdre p sol inj IV (sodium)
- ACEBUTOLOL ZENTIVA LP 500 mg cp pellic LP - ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- SECTRAL LP 500 mg cp pellic LP ACICLOVIR 500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution - ACIDE ZOLEDRONIQUE PANPHARMA 4 mg/5 ml sol diluer
injectable p perf
ACECLOFENAC 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ACICLOVIR MYLAN 500 mg pdre p sol inj IV (sodium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE SUN 4 mg/5 ml sol diluer p perf
(sodium)
- ACECLOFENAC ACCORD 100 mg cp pellic - ZOVIRAX 500 mg pdre p sol inj IV (sodium)
- ACIDE ZOLEDRONIQUE SYNTHON 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg cp pellic
ACIDE FOLIQUE 5 mg, voie orale, comprimé - ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACECLOFENAC EG 100 mg cp pellic
- ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg cp (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE TORRENT 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACECLOFENAC MYLAN 100 mg cp pellic
- ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- CARTREX 100 mg cp pellic
(sodium)
- ACIDE FOLIQUE PHARMAKI GENERICS 5 mg cp
ACETYLCYSTEINE 200 mg, voie orale, granulés - ZOMETA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACIDE FOLIQUE TORRENT 5 mg cp
pour solution buvable - SPECIAFOLDINE 5 mg cp ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
- ACETYLCYSTEINE BIOGARAN CONSEIL 200 mg pdre p sol ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100 ml, voie intraveineuse,
buv en sachet (jaune orangé S (E110), saccharose) ACIDE FUSIDIQUE 2 %, voie cutanée, crème
solution à diluer pour perfusion
- ACETYLCYSTEINE EG 200 mg pdre p sol buv en sachet-dose - ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 % crème (alcool cétylique,
- ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTISO 4 mg/100 ml sol p perf
(jaune orangé S (E110), saccharose) butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
- ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml sol p perf
- ACETYLCYSTEINE EG LABO CONSEIL sans sucre 200 mg - ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 % crème (alcool cétylique,
pdre p sol buv sachet-dose (jaune orangé S (E110), aspartam, butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml sol p perf
sorbitol) - ACIDE FUSIDIQUE BIOGARAN 2 % crème (alcool cétylique, - ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml sol p perf
- ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg pdre p sol buv butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml sol p perf
en sachet-dose (jaune orangé S (E110), saccharose) - ACIDE FUSIDIQUE EG 2 % crème (alcool cétylique, - ACIDE ZOLEDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 4 mg/100 ml
- ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg pdre p sol buv butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) sol p perf
en sachet-dose sans sucre (jaune orangé S (E110), sorbitol) - ACIDE FUSIDIQUE IDETEC 2 % crème (alcool cétylique, - ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml sol p perf
- FLUIMUCIL ACETYLCYSTEINE 200 mg glé p sol buv butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE SEACROSS 4 mg/100 ml sol p perf
en sachet sans sucre expectorant (aspartam, sorbitol) - ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 % crème (alcool cétylique, (sodium)
butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml sol p perf
ACETYLLEUCINE 500 mg, voie orale, comprimé - ACIDE FUSIDIQUE RATIOPHARM 2 % crème (alcool - ZOMETA 4 mg/100 ml sol p perf
- ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg cp cétylique, butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
- ACETYLLEUCINE MYLAN 500 mg cp - ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 % crème (alcool cétylique,
ACIDE ZOLEDRONIQUE 5 mg, voie intraveineuse, solution
- ACETYLLEUCINE TEVA 500 mg cp butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
pour perfusion
- ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp - FUCIDINE 2 % crème (alcool cétylique,
- TANGANIL 500 mg cp (amidon de blé) butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml sol p perf
- TANGANILPRO 500 mg cp (amidon de blé) - ACIDE ZOLEDRONIQUE FAIR-MED 5 mg/100 ml sol p perf
ACIDE GADOTERIQUE 0,5 mmol/ml, voie intraveineuse, - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 5 mg/100 ml sol p perf
ACICLOVIR 200 mg, voie orale, comprimé solution injectable
- ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR ALMUS 200 mg cp - DOTAGITA 0,5 mmol/ml sol inj - ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR ARROW 200 mg cp - DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj - ACIDE ZOLEDRONIQUE SEACROSS 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE SUN 5 mg/100 ml sol p perf
ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg, voie orale,
- ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg cp (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE SYNTHON 5 mg/100 ml sol p perf
comprimé sécable (TFR)
- ACICLOVIR CRISTERS 200 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg sol p perf
- ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg cp séc (lactose) en flacon
- ACICLOVIR EG 200 mg cp
- ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg cp séc (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR EVOLUGEN 200 mg cp
- ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg cp séc (lactose) - ACLASTA 5 mg sol p perf
- ACICLOVIR MYLAN 200 mg cp (lactose)
- ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose)
- ACICLOVIR RANBAXY 200 mg cp ADAPALENE 0,1 %, voie cutanée, crème
- FLANID 100 mg cp séc
- ACICLOVIR SANDOZ 200 mg cp (lactose)
- SURGAM 100 mg cp séc - ADAPALENE TEVA 0,1 % crème (parahydroxybenzoate
- ACICLOVIR TEVA 200 mg cp
de méthyle)
- ACICLOVIR ZENTIVA 200 mg cp ACIDE TIAPROFENIQUE 200 mg, voie orale,
- ADAPALENE ZENTIVA 0,1 % crème (parahydroxybenzoate
- ACICLOVIR ZYDUS 200 mg cp comprimé sécable (TFR)
de méthyle)
- ZOVIRAX 200 mg cp (lactose)
- FLANID 200 mg cp séc - DIFFERINE 0,1 % crème (parahydroxybenzoate
ACICLOVIR 800 mg, voie orale, comprimé (TFR) - SURGAM 200 mg cp séc de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
- ACICLOVIR ARROW 800 mg cp ACIDE TRANEXAMIQUE 500 mg, voie orale, ADAPALENE 0,1 %, voie cutanée, gel
- ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg cp comprimé pelliculé (TFR)
- ADAPALENE ZENTIVA 0,1 % gel (parahydroxybenzoate
- ACICLOVIR BGR 800 mg cp - EXACYL 500 mg cp pellic (amidon de blé, saccharose) de méthyle, propylèneglycol)
- ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg cp - SPOTOF 500 mg cp pellic (amidon de blé, saccharose) - DIFFERINE 0,1 % gel p appl cutanée
- ACICLOVIR CRISTERS 800 mg cp (parahydroxybenzoate de méthyle, propylèneglycol)
- ACICLOVIR EG 800 mg cp ACIDE TRANEXAMIQUE 1 g/10 ml, voie orale, solution
- ACICLOVIR MYLAN 800 mg cp buvable (TFR) ADENOSINE 3 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution
- ACICLOVIR TEVA 800 mg cp pour perfusion
- EXACYL 1 g/10 ml sol buv
- ACICLOVIR ZENTIVA 800 mg cp - SPOTOF 1 g/10 ml sol buv en ampoule - ADENOSCAN 30 mg/10 ml sol p perf IV (sodium)
- ZOVIRAX 800 mg cp - ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml sol p perf (sodium)
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 250 mg, voie orale,
ACICLOVIR 5 %, voie cutanée, crème comprimé pelliculé ADENOSINE 6 mg/2 ml, voie intraveineuse,
- ACICLOVIR ALMUS 5 % crème (propylèneglycol) solution injectable
- ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg
- ACICLOVIR ARROW 5 % crème (propylèneglycol) cp pellic (glucose) - ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 ml sol inj (sodium)
- ACICLOVIR BIOGARAN 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg - ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml sol inj (sodium)
- ACICLOVIR CRISTERS 5 % crème (propylèneglycol) cp pellic (glucose) - KRENOSIN 6 mg/2 ml sol inj (sodium)
- ACICLOVIR EG 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 250 mg cp pellic
- ACICLOVIR MYLAN 5 % crème (propylèneglycol) (glucose) ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à ADRENALINE
- ACICLOVIR RATIOPHARM 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg cp pellic 150 microgrammes, voie intramusculaire, solution injectable
- ACICLOVIR RPG 5 % crème (propylèneglycol) (glucose) en stylo pré-rempli
- ACICLOVIR SANDOZ 5 % crème (propylèneglycol) - DELURSAN 250 mg cp pellic (glucose) - EMERADE 150 µg sol inj en stylo prérempli (métabisulfite
- ACICLOVIR TEVA 5 % crème (propylèneglycol) - URSODENE 250 mg cp pellic (glucose) de sodium)

4 - GÉNÉRIQUES
- EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALMOTRIPTAN ARROW 12,5 mg cp pellic
(métabisulfite de sodium) SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg susp buv en sachet - ALMOTRIPTAN BIOGARAN 12,5 mg cp pellic
menthe sans sucre édulcorée à la sacch - ALMOTRIPTAN EG 12,5 mg cp pellic
ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à ADRENALINE (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg cp pellic
300 microgrammes, voie intramusculaire, solution injectable de propyle, sodium)
en stylo pré-rempli - ALMOTRIPTAN MYPLIX 12,5 mg cp pellic
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 mg cp pellic
- EMERADE 300 µg sol inj en stylo prérempli (métabisulfite ZENTIVA 500 mg/267 mg susp buv en sachet - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg cp pellic
de sodium) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 mg cp pellic
- EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli de propyle, sodium) - ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg cp pellic
(métabisulfite de sodium) - GAVISCON susp buv en sachet (parahydroxybenzoate
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) ALPRAZOLAM 0,25 mg, voie orale, comprimé sécable
ALENDRONATE MONOSODIQUE 10 mg équivalant à ACIDE - GAVISCONELL susp buv sachet-dose menthe sans sucre
ALENDRONIQUE 10 mg, voie orale, comprimé (TFR) - ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg cp séc (lactose)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ALPRAZOLAM ARROW 0,25 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg cp (lactose) de propyle, sodium)
- ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg cp séc (lactose)
- ALENDRONATE TEVA 10 mg cp - MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE
- ALPRAZOLAM CRISTERS 0,25 mg cp séc (lactose, sodium)
- FOSAMAX 10 mg cp (lactose) DE SODIUM 500 mg/267 mg susp buv en sachet menthe
sans sucre édulcoré saccharine (parahydroxybenzoate - ALPRAZOLAM EG 0,25 mg cp séc (lactose)
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg, de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,25 mg cp séc (lactose)
voie orale, comprimé - ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg cp séc (lactose, sodium)
ALGINATE DE SODIUM 50 mg/ml + BICARBONATE DE - ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg cp (lactose) SODIUM 26,70 mg/ml, voie orale, suspension buvable - ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg cp pellic en flacon (TFR) - ALPRAZOLAM TEVA 0,25 mg cp séc (lactose, sodium)
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg cp (lactose) - ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,25 mg cp séc (lactose)
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg cp - ALPRAZOLAM ZYDUS 0,25 mg cp séc (lactose)
BIOGARAN 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon
- ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg cp (lactose) - XANAX 0,25 mg cp séc (lactose)
(éthanol, sodium)
- ACIDE ALENDRONIQUE CRISTERS 70 mg cp
- ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg cp (lactose) ALPRAZOLAM 0,50 mg, voie orale, comprimé sécable
H3 SANTE 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon
- ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg cp (lactose) (éthanol, sodium) - ALPRAZOLAM ALTER 0,50 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN 70 mg cp (lactose) - ALPRAZOLAM ARROW 0,50 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg cp SANDOZ 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon (éthanol, - ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,50 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg cp sodium) - ALPRAZOLAM CRISTERS 0,50 mg cp séc (jaune orangé S
- ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg cp (lactose) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM TEVA (E110), lactose, sodium)
- ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg cp 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon (éthanol, sodium) - ALPRAZOLAM EG 0,50 mg cp séc (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg cp - GAVISCON susp buv en flacon (parahydroxybenzoate - ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg cp séc (lactose)
- FOSAMAX 70 mg cp (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg cp séc (jaune orangé S
ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale, (E110), lactose, sodium)
ALLOPURINOL 100 mg, voie orale, comprimé - ALPRAZOLAM MYLAN 0,50 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé à libération prolongée
- ALLOPURINOL ARROW 100 mg cp (amidon de blé, lactose) - ALPRAZOLAM SANDOZ 0,50 mg cp séc (lactose)
- ALFUZOSINE TEVA LP 5 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL BIOGARAN 100 mg cp - ALPRAZOLAM TEVA 0,50 mg cp séc (jaune orangé S (E110),
- XATRAL LP 5 mg cp pellic LP (huile de ricin hydrogénée) - ALLOPURINOL EG 100 mg cp (amidon de blé, lactose) lactose)
ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg, voie orale, - ALLOPURINOL ISOMED 100 mg cp (lactose) - ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg cp séc (lactose)
comprimé à libération prolongée - ALLOPURINOL MYLAN 100 mg cp (lactose) - ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg cp séc (lactose)
- ALLOPURINOL PHR LAB 100 mg cp (lactose) - XANAX 0,50 mg cp séc (lactose)
- ALFUZOSINE BIOGARAN LP 10 mg cp pellic LP
- ALLOPURINOL RANBAXY 100 mg cp (lactose) ALPRAZOLAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable
- ALFUZOSINE CRISTERS LP 10 mg cp LP (lactose)
- ALLOPURINOL SANDOZ 100 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ALFUZOSINE EG LP 10 mg cp LP (lactose) - ALPRAZOLAM MYLAN 1 mg cp séc (lactose)
- ALLOPURINOL SET 100 mg cp (lactose)
- ALFUZOSINE EVOLUGEN LP 10 mg cp pellic LP(a) - XANAX 1 mg cp séc (lactose)
- ALLOPURINOL TEVA 100 mg cp (lactose)
- ALFUZOSINE MYLAN LP 10 mg cp LP (lactose)
- ALLOPURINOL ZENTIVA 100 mg cp (lactose) ALPROSTADIL 0,5 mg/ml, voie intraveineuse,
- ALFUZOSINE RPG LP 10 mg cp LP (lactose)
- ALLOPURINOL ZYDUS 100 mg cp (lactose) solution injectable
- ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg cp LP (lactose)
- ALFUZOSINE TEVA LP 10 mg cp LP (lactose) - ZYLORIC 100 mg cp (lactose)
- ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml sol inj
- ALFUZOSINE TEVA SANTE LP 10 mg cp LP (lactose) ALLOPURINOL 200 mg, voie orale, comprimé - ALPROSTADIL PANPHARMA 0,5 mg/ml sol inj
- ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg cp LP (huile de ricin - PROSTINE VR 0,5 mg/ml sol inj
hydrogénée) - ALLOPURINOL ARROW 200 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ALFUZOSINE ZYDUS LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL BIOGARAN 200 mg cp ALVERINE (CITRATE D’) 60 mg + SIMETICONE 300 mg,
- XATRAL LP 10 mg cp LP (huile de ricin hydrogénée) - ALLOPURINOL EG 200 mg cp (amidon de blé, lactose) voie orale, capsulle molle
- ALLOPURINOL ISOMED 200 mg cp (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au - ALVERINE/SIMETICONE A.C.P 60 mg/300 mg caps molle
- ALLOPURINOL MYLAN 200 mg cp (lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM
- ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg cp (lactose)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme 60 mg/300 mg caps molle
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la - ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg cp (lactose)
- ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY 60 mg/300 mg caps molle
spécialité de référence. - ALLOPURINOL RATIOPHARM 200 mg caps (huile de soja,
- ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER 60 mg/300 mg
huile d’arachide, lécithine de soja, sorbitol)
ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM caps molle
0,267 g, voie orale, suspension buvable en sachet (TFR) - METEOSPASMYL caps molle
- ALLOPURINOL SET 200 mg cp (lactose)
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALLOPURINOL TEVA 200 mg cp (lactose) AMBROXOL (CHLORHYDRATE D’) 30 mg, voie orale,
BIOGARAN 0,5 g/0,267 g susp buv en sachet-dose - ALLOPURINOL ZENTIVA 200 mg cp (lactose) comprimé sécable
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL ZYDUS 200 mg cp (lactose) - AMBROXOL ARROW 30 mg cp (lactose)
de propyle, sodium) - ZYLORIC 200 mg cp (lactose) - AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg cp séc (lactose)
ALLOPURINOL 300 mg, voie orale, comprimé - AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg cp séc (lactose)
H3 SANTE 500 mg/267 mg pour 10 ml susp buv en sachet
- AMBROXOL MYLAN 30 mg cp (lactose)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL ARROW 300 mg cp (amidon de blé, lactose)
de propyle, sodium) - AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg cp (lactose)
- ALLOPURINOL BIOGARAN 300 mg cp - MUXOL 30 mg cp (lactose)
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALLOPURINOL EG 300 mg cp (amidon de blé, lactose)
IBD3 PHARMA CONSULTING 500 mg/267 mg pour 10 ml susp - SURBRONC 30 mg cp séc expectorant ambroxol (lactose)
- ALLOPURINOL MYLAN 300 mg cp (lactose) - VICKS 30 mg cp séc expectorant ambroxol (lactose)
buv en sachet (parahydroxybenzoate de méthyle,
- ALLOPURINOL PHR LAB 300 mg cp (lactose)
parahydroxybenzoate de propyle, sodium) AMBROXOL (CHLORHYDRATE D’) 0,6 %, voie orale,
- ALLOPURINOL RANBAXY 300 mg cp (lactose)
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN solution buvable
CONSEIL sans sucre 500 mg/267 mg susp buv en sachet
menthe édulcoré à la sacchar (parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL SET 300 mg cp (lactose) - AMBROXOL AEROCID 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALLOPURINOL TEVA 300 mg cp (lactose) - AMBROXOL ARROW 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN - ALLOPURINOL ZENTIVA 300 mg cp (lactose) - AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre
susp buv en sachet (parahydroxybenzoate de méthyle, - ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg cp (lactose) édulcorée au sorbitol (glycérol, sorbitol)
parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ZYLORIC 300 mg cp (lactose) - AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 % sol buv (glycérol,
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM sorbitol)
ALMOTRIPTAN (D,L-HYDROGENOMALATE DE) équivalant à
SANDOZ 500 mg/267 mg susp buv en sachet - AMBROXOL MYLAN 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
ALMOTRIPTAN 12,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre
de propyle, sodium) - ALMOGRAN 12,5 mg cp pellic édulcorée à la saccharine sodique (sorbitol)

GÉNÉRIQUES - 5
- AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol) AMISULPRIDE 100 mg/ml, voie orale, solution buvable - AMOROLFINE MYLAN CONSEIL 5 % vernis ongl
- SURBRONC sol buv expectorant ambroxol sans sucre médicamenteux
(glycérol, sorbitol) - AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml sol buv - AMOROLFINE MYPLIX 5 % vernis ongl médicamenteux
- VICKS 0,6 % sol buv expectorant ambroxol (glycérol, sorbitol) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - AMOROLFINE PIERRE FABRE 5 % vernis ongl
de propyle) médicamenteux
AMILORIDE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg + - SOLIAN 100 mg/ml sol buv (parahydroxybenzoate - AMOROLFINE RANBAXY 5 % vernis ongl médicamenteux
HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg, voie orale, de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbate de - AMOROLFINE RATIOPHARM 5 % vernis ongl médicamenteux
comprimé sécable (TFR) potassium)
- AMOROLFINE SANDOZ 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg cp AMLODIPINE (BESILATE D’) 5 mg, voie orale, gélule - AMOROLFINE SANDOZ CONSEIL 5 % vernis ongl
(laque aluminique de jaune orangé S, lactose) médicamenteux
- CHLORHYDRATE D’AMILORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE - AMLODIPINE ALMUS 5 mg gél
- AMOROLFINE SG-PHARM 5 % vernis ongl médicamenteux
RPG 5 mg/50 mg cp séc (jaune orangé S (E110), lactose) - AMLODIPINE ALTER 5 mg gél
- AMOROLFINE SUBSTILAB 5 % vernis ongl médicamenteux
- MODURETIC 5 mg/50 mg cp séc (laque aluminique de - AMLODIPINE ARROW 5 mg gél
- AMOROLFINE TEVA 5 % vernis ongl médicamenteux
jaune orangé S, lactose) - AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 5 mg gél
- AMOROLFINE URGO 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg gél
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg, voie orale, - AMOROLFINE ZENTIVA 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMLODIPINE BOUCHARA-RECORDATI 5 mg gél
comprimé sécable - AMOROLFINE ZYDUS 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMLODIPINE CHEMICAL FARMA 5 mg gél (amidon de maïs)
- LAMOROFANE 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE ACTAVIS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE CRISTERS 5 mg gél
- LOCERYL 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE ALMUS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE EG 5 mg gél
- AMLODIPINE EVOLUGEN 5 mg gél - LOCERYLPRO 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE ALTER 200 mg cp séc (lactose)
- AMIODARONE ARROW 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ISOMED 5 mg gél - ONYCOSOL 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE BIOGARAN 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE MYLAN 5 mg gél - UNGUISAL 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE CRISTERS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PFIZER 5 mg gél AMOXICILLINE 125 mg/5 ml, voie orale, poudre
- AMIODARONE EG 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PHR LAB 5 mg gél pour suspension buvable (TFR)
- AMIODARONE ISOMED 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RANBAXY 5 mg gél
- AMIODARONE MYLAN 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RATIO 5 mg gél - AMOXICILLINE ARROW 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMIODARONE RANBAXY 200 mg cp séc (lactose) (aspartam, sodium)
- AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg gél
- AMIODARONE RATIOPHARM 200 mg cp séc (lactose) - AMOXICILLINE BIOGARAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMLODIPINE SANDOZ 5 mg gél
(aspartam, sodium)
- AMIODARONE SANDOZ 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE TEVA 5 mg gél
- AMIODARONE TEVA 200 mg cp séc (lactose) - AMOXICILLINE CRISTERS 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMLODIPINE ZENTIVA 5 mg gél
(saccharose, sodium)
- AMIODARONE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZYDUS 5 mg gél
- AMOXICILLINE EG 125 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose,
- AMIODARONE ZYDUS 200 mg cp séc (lactose) - AMLOR 5 mg gél
saccharose, sodium, sorbitol)
- CORDARONE 200 mg cp séc (lactose)
AMLODIPINE (BESILATE D’) 10 mg, voie orale, gélule - AMOXICILLINE MYLAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à (glucose, saccharose, sodium, sorbitol)
AMIODARONE 150 mg, voie intraveineuse, solution injectable - AMLODIPINE ALMUS 10 mg gél - AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 125 mg/5 ml pdre
en ampoule - AMLODIPINE ALTER 10 mg gél p susp buv (aspartam, sodium)
- AMLODIPINE ARROW 10 mg gél - AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml sol inj (alcool - AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg gél
benzylique) (aspartam, sodium)
- AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg gél - AMOXICILLINE TEVA 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
- CORDARONE 150 mg/3 ml sol inj en ampoule IV (alcool - AMLODIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg gél
benzylique) (glucose, saccharose, sodium, sorbitol)
- AMLODIPINE CHEMICAL FARMA 10 mg gél (amidon de maïs) - AMOXICILLINE TEVA SANTE 125 mg/5 ml pdre p susp buv
AMISULPRIDE 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - AMLODIPINE CRISTERS 10 mg gél (aspartam, sodium)
- AMLODIPINE EG 10 mg gél - AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE ACTAVIS 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE EVOLUGEN 10 mg gél (aspartam, maltodextrine, sodium)
- AMISULPRIDE ARROW 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ISOMED 10 mg gél - AMOXICILLINE ZYDUS 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE MYLAN 10 mg gél (aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PFIZER 10 mg gél - BACTOX 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon (aspartam,
- AMISULPRIDE EG 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PHR LAB 10 mg gél sodium)
- AMISULPRIDE MYLAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RANBAXY 10 mg gél (jaune orangé S (E110)) - CLAMOXYL 125 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam,
- AMISULPRIDE RATIOPHARM 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RATIO 10 mg gél maltodextrine,sodium)
- AMISULPRIDE SANDOZ 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE SALEM FRANCE 10 mg gél
- AMISULPRIDE TEVA 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE SANDOZ 10 mg gél AMOXICILLINE 250 mg/5 ml, voie orale, poudre
- AMISULPRIDE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE TEVA 10 mg gél pour suspension buvable (TFR)
- SOLIAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZENTIVA 10 mg gél - AMODEX 250 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose, sodium)
AMISULPRIDE 200 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - AMLODIPINE ZYDUS 10 mg gél (jaune orangé S (E110)) - AMOXICILLINE ALMUS 250 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose,
- AMLOR 10 mg gél saccharose, sodium, sorbitol)
- AMISULPRIDE ACTAVIS 200 mg cp séc (lactose)
- AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE ARROW 200 mg cp séc (lactose) AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE 5 mg (aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE BIOGARAN 200 mg cp séc (lactose) + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à
- AMOXICILLINE BIOGARAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE CRISTERS 200 mg cp séc (lactose) ATORVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE EG 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg cp pellic - AMOXICILLINE CRISTERS 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE IVAX 200 mg cp séc (lactose) - CADUET 5 mg/10 mg cp pellic (saccharose, sodium)
- AMISULPRIDE MYLAN 200 mg cp séc (lactose) - AMOXICILLINE EG 250 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose,
- AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg cp séc (lactose) AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE saccharose, sodium, sorbitol)
- AMISULPRIDE SANDOZ 200 mg cp séc (lactose) 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE
- AMOXICILLINE MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
- AMISULPRIDE TEVA 200 mg cp séc (lactose) équivalant à ATORVASTATINE 10 mg, voie orale,
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol)
- AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose) comprimé pelliculé
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 250 mg/5 ml pdre
- AMISULPRIDE ZYDUS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 10 mg/10 mg p susp buv (aspartam, sodium)
- SOLIAN 200 mg cp séc (lactose) cp pellic - AMOXICILLINE RPG 250 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
- CADUET 10 mg/10 mg cp pellic (aspartam, sodium)
AMISULPRIDE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé
sécable (TFR) - AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml pdre p susp buv
AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
(aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE ACTAVIS 400 mg cp pellic séc (lactose) AMOROLFINE 5 g/100 ml, voie cutanée, vernis à ongles
- AMOXICILLINE TEVA 250 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
- AMISULPRIDE ARROW 400 mg cp pellic séc (lactose) médicamenteux
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol)
- AMISULPRIDE BIOGARAN 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE ARROW 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE TEVA SANTE 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE BGR 5 % vernis ongl médic (aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE EG 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE BIOGARAN 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE IVAX 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL 5 % vernis ongl (aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE MYLAN 400 mg cp pellic séc (lactose) médicamenteux - AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE RATIOPHARM 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE CLL 5 % vernis ongl médicamenteux (aspartam, maltodextrine, sodium)
- AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg cpr pellic séc (lactose) - AMOROLFINE CLL PHARMA 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE ZYDUS 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMISULPRIDE TEVA 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE CRISTERS 5 % vernis ongl médicamenteux (saccharose, sodium)
- AMISULPRIDE ZENTIVA 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE EG 5 % vernis ongl médicamenteux - BACTOX 250 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam, sodium)
- AMISULPRIDE ZYDUS 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE ISOMED 5 % vernis ongl médicamenteux - CLAMOXYL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam,
- SOLIAN 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux maltodextrine, sodium)

6 - GÉNÉRIQUES
AMOXICILLINE 500 mg/5 ml, voie orale, poudre - AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 1 g cp dispers (aspartam) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM
pour suspension buvable (TFR) - AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant (glucose,
- CLAMOXYL 1 g cp dispers (aspartam) potassium, sodium)
- AMODEX 500 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG LABO
- AMOXICILLINE ALMUS 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon AMOXICILLINE 1 g, voie orale, poudre pour suspension 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (sodium)
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) buvable en sachet (TFR) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK
- AMOXICILLINE ARROW 500 mg/5 ml pdre p susp buv - CLAMOXYL 1 g pdre p susp buv (aspartam, maltodextrine, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
(aspartam, sodium) sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE
- AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv 100 mg/12,5 mg pdre p susp buv en flacon enfant (aspartam,
(aspartam, sodium) AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant maltodextrine, potassium, sodium)
- AMOXICILLINE CRISTERS 500 mg/5 ml pdre p susp buv à AMOXICILLINE 100 mg par ml + ACIDE CLAVULANIQUE - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN
(saccharose, sodium) 12,5 mg par ml NOURRISSONS, voie orale, poudre 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
- AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose, pour suspension buvable maltodextrine)
saccharose, sodium, sorbitol) - AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY
- AMOXICILLINE MYLAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) (maltodextrine, potassium, sodium) (maltodextrine, potassium, sodium)
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 500 mg/5 ml pdre - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
p susp buv (aspartam, sodium) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
- AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon maltodextrine) (aspartam, maltodextrine)
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA
- AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml pdre p susp buv 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam, sodium)
(aspartam, sodium) maltodextrine) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE
- AMOXICILLINE TEVA 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, (aspartam, sodium)
- AMOXICILLINE TEVA SANTE 500 mg/5 ml pdre p susp buv maltodextrine) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
- AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg/5 ml pdre p susp buv 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, (maltodextrine, potassium, sodium)
(aspartam, sodium) maltodextrine, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB
- AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
(aspartam, maltodextrine, sodium) 100 mg/12,5 mg/ml pdre pr susp buv en flacon nourrisson maltodextrine, sodium)
- AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose) - AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg p ml pdre p susp buv Enf
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM (aspartam, maltodextrine, sodium)
- BACTOX 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon (aspartam, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson - CIBLOR 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant
sodium) (glucose, potassium, sodium) (aspartam, maltodextrine, sodium)
- CLAMOXYL 500 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam, - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant
maltodextrine, sodium) 100 mg/12,5 mg/ml pdre susp buv nourrisson (aspartam, à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg
maltodextrine) ADULTES, voie orale, comprimé pelliculé
AMOXICILLINE 250 mg, voie orale, gélule - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS
- AMOXICILLINE AUROBINDO 250 mg gél (azorubine (E122))
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- CLAMOXYL 250 mg gél
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER
AMOXICILLINE 500 mg, voie orale, gélule (TFR) (aspartam, maltodextrine) 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW
- AMODEX 500 mg gél 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
- AMOXICILLINE ACTAVIS 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN
(maltodextrine, potassium, sodium)
- AMOXICILLINE ALMUS 500 mg gél 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
- AMOXICILLINE ALTER 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS
- AMOXICILLINE ARROW 500 mg gél maltodextrine) 500 mg/62,5 mg cp pellicul adulte (sodium)
- AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg gél (azorubine (E122)) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM
- AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE CRISTERS 500 mg gél sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 500 mg/62,5 mg
- AMOXICILLINE EG 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE cp pellic adulte
- AMOXICILLINE MYLAN 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 500 mg gél (aspartam, sodium) 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE
- AMOXICILLINE RANBAXY 500 mg gél (azorubine (E122), 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124)) (maltodextrine, potassium, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN
- AMOXICILLINE RATIOPHARM 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam, - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY
- AMOXICILLINE TEVA 500 mg gél maltodextrine, sodium) 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg gél - AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg p ml pdre p susp buv Nour - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
- AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg gél (aspartam, maltodextrine, sodium) 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg gél - CIBLOR 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA
(aspartam, maltodextrine) 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg gél (rouge Allura AC
(E129)) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- BACTOX 500 mg gél à AMOXICILLINE 100 mg par ml + ACIDE CLAVULANIQUE - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA
- CLAMOXYL 500 mg gél 12,5 mg par ml ENFANTS, voie orale, poudre 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
pour suspension buvable en flacon - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB
AMOXICILLINE 1 g, voie orale, comprimé dispersible (TFR)
- AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMODEX 1 g cp dispers (aspartam) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
- AMOXICILLINE ALMUS 1 g cp pellic dispers (aspartam, 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
(maltodextrine, potassium)
sorbitol) - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS
- AMOXICILLINE ALTER 1 g cp dispers (lactose, sodium) - CIBLOR 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
- AMOXICILLINE ARROW 1 g cp pellic dispers (aspartam, maltodextrine)
sorbitol) AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER
- AMOXICILLINE AUTHOU 1 g cp dispers à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
- AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g cp dispers (aspartam) ADULTES, voie orale, poudre pour suspension buvable
maltodextrine)
- AMOXICILLINE EG LABO 1 g cp dispers (aspartam) en sachet-dose
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW
- AMOXICILLINE MYLAN 1 g cp dispers 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam, - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER 1 g/125 mg
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 1 g cp dispers (aspartam) maltodextrine) pdre p susp buv en sachet adulte (aspartam, maltodextrine)
- AMOXICILLINE RANBAXY 1 g cp dispers (aspartam) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 1 g/125 mg
- AMOXICILLINE SANDOZ 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam, pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, glucose,
- AMOXICILLINE TEVA 1 g cp dispers maltodextrine, sodium) maltodextrine)
- AMOXICILLINE TEVA SANTE 1 g cp dispers (lactose, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN
- AMOXICILLINE ZENTIVA 1 g cp pellic dispers (aspartam, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant (glucose, 1 g/125 mg pdre p susp buv adulte (aspartam, maltodextrine)
maltodextrine, sorbitol) potassium, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS

GÉNÉRIQUES - 7
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg - ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 mg cp (lactose)
(maltodextrine, potassium, saccharose) pdre p sol p perf adulte - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 1 g/125 mg pdre - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg cp (lactose)
p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, maltodextrine) 2 g/200 mg pdre p sol inj IV adulte - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1 g/125 mg - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg
pdre p susp buv en sachet adulte (aspartam, maltodextrine) pdre p sol p perf adulte ARIPIPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE - AUGMENTIN 2 g/200 mg pdre p sol p perf adulte - ABILIFY 15 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, - ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg cp orodispers (aspartam)
AMYLMETACRESOL 0,6 mg + ALCOOL
maltodextrine) - ARIPIPRAZOLE EG 15 mg cp orodispers (lactose)
DICHLORO-2,4-BENZYLIQUE 1,2 mg + CHLORHYDRATE
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/125 mg DE LIDOCAÏNE 2 mg, voie orale, pastille - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp orodispers (aspartam,
pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, glucose, lactose)
maltodextrine) - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PURIMOX DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge menthe (glucose, ARIPIPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé
(maltodextrine, potassium, saccharose) saccharose)
- ABILIFY 30mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
- ARIPIPRAZOLE FOCUS 30 mg cp (lactose)
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
- ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg cp (maltose)
(maltodextrine, potassium, saccharose) 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge menthe glaciale
sans sucre (isomalt, maltitol) - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/125 mg
pdre p sol buv en sachet-dose adulte (aspartam, - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL ARIPIPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible
maltodextrine) DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge miel citron (isomalt, - ABILIFY 30mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 1 g/125 mg - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg cp orodispers (aspartam,
jaune orangé (E110), maltitol)
pdre p susp buv en sachet-dose adulte (maltodextrine, lactose)
- HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
potassium, saccharose) - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp orodispers (lactose)
DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge miel citron sans sucre
1 g/125 mg pdre p susp buv sachet-dose adulte (aspartam) ATENOLOL 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
(isomalt, jaune orangé (E110), maltitol)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB - STREPSILS lidocaïne past (glucose, saccharose) - ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 mg cp séc
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, - ATENOLOL ARROW 100 mg cp pellic séc (lactose)
maltodextrine) ANASTROZOLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ATENOLOL BIOGARAN 100 mg cp séc
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 1 g/125 mg - ANASTROZOLE ACCORD 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL EG 100 mg cp séc (lactose)
pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, - ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg cp pellic séc
- ANASTROZOLE ALMUS 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) - ATENOLOL MYLAN 100 mg cp pellic séc
- ANASTROZOLE ALTER 1 mg cp pellic (lactose)
- AUGMENTIN 1 g/125 mg pdre p susp buv Ad (aspartam, - ATENOLOL RPG 100 mg cp séc
- ANASTROZOLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) - ATENOLOL SANDOZ 100 mg cp pellic séc (amidon, lactose)
- ANASTROZOLE BIOGARAN 1 mg cp pellic (lactose)
- CIBLOR 1 g/125 mg pdre p susp buv adulte (aspartam, - ATENOLOL SFDB 100 mg cp séc
- ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) - ATENOLOL TEVA 100 mg cp pellic séc (lactose)
- ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg cp pellic (lactose)
- MOXACLAV 1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose - ATENOLOL ZENTIVA 100 mg cp séc
- ANASTROZOLE EG 1 mg cp pellic (lactose)
adulte (maltodextrine, potassium, saccharose) - ATENOLOL ZYDUS 100 mg cp pellic séc (lactose)
- ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg cp pellic (lactose)
- SINCLAV 1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte - BETATOP 100 mg cp pellic séc
- ANASTROZOLE GERDA 1 mg cp pellic (lactose)
(maltodextrine, saccharose) - TENORMINE 100 mg cp enr séc
- ANASTROZOLE ISOMED 1 mg cp pellic (lactose)
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ANASTROZOLE KABI 1 mg cp pellic (lactose) ATENOLOL 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 50 mg - ANASTROZOLE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose)
NOURRISSONS ET ENFANTS, voie intraveineuse, poudre - ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg cp séc
pour solution injectable - ANASTROZOLE RANBAXY 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose)
- ANASTROZOLE RATIOPHARM 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL BIOGARAN 50 mg cp séc
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN - ATENOLOL EG 50 mg cp séc (lactose)
500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV - ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg cp pellic (lactose)
- ANASTROZOLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg cp pellic séc
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ATENOLOL MYLAN 50 mg cp pellic séc
500 mg/50 mg pdre p sol inj IV enfant nourrisson - ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg cp pellic (lactose)
- ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose) - ATENOLOL RPG 50 mg cp séc
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ - ATENOLOL SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose)
500 mg/50 mg pdre p sol inj enfant nourrisson - ARIMIDEX 1 mg cp pellic (lactose)
- ATENOLOL TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose)
- AUGMENTIN 500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV ARIPIPRAZOLE 5 mg, voie orale, comprimé - ATENOLOL ZENTIVA 50 mg cp séc
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ABILIFY 5 mg cp (lactose) - ATENOLOL ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose)
à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg - ARIPIPRAZOLE BGR 5 mg cp (lactose) - BETATOP 50 mg cp pellic séc
ENFANTS, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ARIPIPRAZOLE EG 5 mg cp (lactose) - TENORMINE 50 mg cp pellic séc
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/100 mg - ARIPIPRAZOLE FOCUS 5 mg cp (lactose) ARTICAINE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg/ml + ADRENALINE
pdre p sol inj/p perf IV - ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 mg cp (lactose) (TARTRATE D’) équivalant à 0,01 mg/ml d’ADRENALINE,
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 mg cp (lactose) voie dentaire, solution injectable à usage dentaire
1 g/100 mg pdre p sol inj IV enfant - ARIPIPRAZOLE TEVA 5 mg cp (lactose)
- ORABLOC ADRENALINEE AU 1/100 000 40 mg/ml sol inj
- AUGMENTIN 1 g/100 mg pdre p sol inj IV enfant (AMM - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg cp (lactose)
(métabisulfite de sodium, sodium)
abrogée le 17/08/2015) ARIPIPRAZOLE 10 mg, voie orale, comprimé - SEPTANEST ADRENALINEE AU 1/100 000 40 mg/ml sol inj
p us dent (disulfite de sodium)
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ABILIFY 10 mg cp (lactose)
à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg - ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg cp (lactose) ARTICAINE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg/ml + ADRENALINE
ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ARIPIPRAZOLE EG 10 mg cp (lactose) (TARTRATE D’) équivalant à 0,02 mg/ml d’ADRENALINE,
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE FOCUS 10 mg cp (lactose) voie dentaire, solution injectable à usage de
500 mg/100 mg pdre p sol inj IV adulte - ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg cp (lactose) - ORABLOC ADRENALINEE AU 1/200 000 40 mg/ml sol inj
- AUGMENTIN 500 mg/100 mg pdre p sol inj IV adulte (AMM - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp (lactose) (métabisulfite de sodium, sodium)
archivée le 07/05/2011) - ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg cp (lactose) - SEPTANEST ADRENALINEE AU 1/200 000 40 mg/ml sol inj
- ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp (lactose) p us dent (disulfite de sodium)
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant
à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg ARIPIPRAZOLE 10 mg, voie orale, comprimé orodispersible ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à
ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ABILIFY 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose) ATORVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé ou
- ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg cp orodispers (aspartam) à croquer
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/200 mg
pdre p sol inj/p perf IV adulte - ARIPIPRAZOLE EG 10 mg cp orodispers (lactose) - ATORCIUM 10 mg cp pellic
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam, - ATORVASTATINE ACCORD 10 mg cp pellic (lactose,
1 g/200 mg pdre p sol inj IV adulte lactose) saccharose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (lactose) - ATORVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic
pdre p sol inj adulte - ATORVASTATINE ALTER 10 mg cp pellic
ARIPIPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé
- AUGMENTIN 1 g/200 mg pdre p sol inj/p perf IV - ATORVASTATINE ARROW 10 mg cp pellic
- ABILIFY 15 mg cp (lactose) - ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg cp (lactose) (lactose, lécithine de soja)
à AMOXICILLINE 2 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg - ARIPIPRAZOLE EG 15 mg cp (lactose) - ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg cp pellic
ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ARIPIPRAZOLE FOCUS 15 mg cp (lactose) - ATORVASTATINE BGR 10 mg cp pellic

8 - GÉNÉRIQUES
- ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg cp pellic quadriséc AZATHIOPRINE 50 mg, voie orale, comprimé sécable
- ATORVASTATINE CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE EG 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE TEVA 40 mg cp pellicul - AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg cp pellic séc
- ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE TEVA SANTE 40 mg cp pellic - IMUREL 50 mg cp séc (AMM abrogée le 09/04/2009)
- ATORVASTATINE GNR 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE TORRENT 40 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 40 mg cp pellic (lactose) ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse,
- ATORVASTATINE ISOMED 10 mg cp pellic
solution injectable (AMPOULE de 2,5 ml)
- ATORVASTATINE KRKA 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic
- ATORVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - BONTEFEL 40 mg cp pellic (lactose) - ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj(a)
- ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic (lactose) - TAHOR 40 mg cp pellic (lactose) - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1%) sol inj
- ATORVASTATINE PFIZER 10 mg cp pellic (lactose) - TAHOR 40 mg cp à croquer (AMM archivée le 04/10/2013)
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le
- ATORVASTATINE PFIZER 10 mg cp pellic (lactose) ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- ATORVASTATINE PHR LAB 10 mg cp pellic ATORVASTATINE 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATORVASTATINE RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose) ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse,
- ATORVASTATINE ACCORD 80 mg cp pellic (lactose, solution injectable (AMPOULE de 5 ml)
- ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
saccharose)
- ATORVASTATINE TEVA 10 mg cp pellicul - ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj(a)
- ATORVASTATINE ALMUS 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1%) sol inj
- ATORVASTATINE ARROW 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE TORRENT 10 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg cp pellic a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le
- ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic (lactose) (lactose, lécithine de soja) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE BGR 80 mg cp pellic
- BONTEFEL 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE BIOGARAN 80 mg cp pellic ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse,
- TAHOR 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE CRISTERS 80 mg cp pellic solution injectable (AMPOULE de 25 ml)
- TAHOR 10 mg cp à croquer (phénylalanine) - ATORVASTATINE EG 80 mg cp pellic (lactose) - ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj(a)
ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à - ATORVASTATINE EVOLUGEN 80 mg cp pellic - TRACRIUM 250 mg/25 ml (1%) sol inj
ATORVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ATORVASTATINE ISOMED 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE KRKA 80 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le
- ATORCIUM 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE MYLAN 80 mg cp pellic (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- ATORVASTATINE ACCORD 20 mg cp pellic (lactose, - ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 80 mg cp pellic (lactose)
saccharose) AZITHROMYCINE (DIHYDRATE) équivalant à
- ATORVASTATINE PFIZER 80 mg cp pellic (lactose) AZITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATORVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE PFIZER 80 mg cp pellic (lactose) (ZITHROMAX 250 mg)
- ATORVASTATINE ALTER 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ARROW 20 mg cp pellic - AZITHROMYCINE ARROW 250 mg cp pellic
- ATORVASTATINE RANBAXY 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg cp pellic - AZITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg cp pellic (lactose)
(lactose, lécithine de soja) - ATORVASTATINE TEVA 80 mg cpr pellic - AZITHROMYCINE CRISTERS 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE ARROW LAB 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE TEVA SANTE 80 mg cp pellic - AZITHROMYCINE EG 250 mg cp pellic (lécithine de soja)
- ATORVASTATINE BGR 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE TORRENT 80 mg cp pellic - AZITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg cp pellic
- ATORVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 80 mg cp pellic (lactose) - AZITHROMYCINE KRKA 250 mg cp pellic
- ATORVASTATINE CRISTERS 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg cp pellic - AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg cp pellic (lécithine de soja)
- ATORVASTATINE EG 20 mg cp pellic (lactose) - BONTEFEL 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic - AZITHROMYCINE PFIZER 250 mg cp pellic (lactose)
- TAHOR 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE GNR 20 mg cp pellic - AZITHROMYCINE PHR LAB 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE ISOMED 20 mg cp pellic ATOSIBAN (ACETATE) équivalant à ATOSIBAN - AZITHROMYCINE RANBAXY 250 mg cp pellic (amidon
- ATORVASTATINE KRKA 20 mg cp pellic (lactose) 6,75 mg/0,9 ml, voie intraveineuse, solution injectable prégélatinisé)
- ATORVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml sol inj - AZITHROMYCINE RATIO 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 20 mg cp pellic (lactose) - ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml sol inj - AZITHROMYCINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic (lécithine
- ATORVASTATINE PFIZER 20 mg cp pellic (lactose) - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml sol inj de soja)
- ATORVASTATINE PFIZER 20 mg cp pellic (lactose) - AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg cp pellic (lécithine de soja)
- ATORVASTATINE PHR LAB 20 mg cp pellic ATOSIBAN (ACETATE) équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg/5 ml, - AZITHROMYCINE TEVA 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE RANBAXY 20 mg cp pellic (lactose) voie intraveineuse, solution à diluer pour perfusion
- AZITHROMYCINE ZENTIVA 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) - ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf - AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE TEVA 20 mg cp pellicul - ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf - ZITHROMAX 250 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf
- ATORVASTATINE TORRENT 20 mg cp pellic AZITHROMYCINE (DIHYDRATE) équivalant à
ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE
- ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 20 mg cp pellic (lactose) AZITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
DE) 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic (ZITHROMAX MONODOSE 250 mg)
- BONTEFEL 20 mg cp pellic (lactose) - ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg
- AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg cp pellic
- TAHOR 20 mg cp pellic (lactose) cp pellic enfant
(lécithine de soja)
- TAHOR 20 mg cp à croquer (phénylalanine) - ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg
cp pellic enfant - ZITHROMAX MONODOSE 250 mg cp pellic (lactose)
ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à - ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg cp pellic BACLOFENE 10 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
ATORVASTATINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé enfant
- ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 62,5 mg/25 mg - BACLOFENE ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose)
- ATORCIUM 40 mg cp pellic
cp pellic enfant - LIORESAL 10 mg cp séc (amidon de blé)
- ATORVASTATINE ACCORD 40 mg cp pellic (lactose,
saccharose) - MALARONE 62,5 mg/25 mg cp pellic enfant
BACLOFENE 0,05 mg/ml, voie intrathécale,
- ATORVASTATINE ALMUS 40 mg cp pellic ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE solution injectable en ampoule
- ATORVASTATINE ALTER 40 mg cp pellic DE) 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATORVASTATINE ARROW 40 mg cp pellic - BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml sol inj pour voie
- ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg intrathécale en ampoule
- ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg cp pellic
cp pellic - BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml sol inj (sodium)
(lactose, lécithine de soja)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg cp pellic - LIORESAL 0,05 mg/1 ml sol inj intrathécale
- ATORVASTATINE ARROW LAB 40 mg cp pellic (sodium)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN 250 mg/100 mg
- ATORVASTATINE BGR 40 mg cp pellic
cp pellic (lactose) BACLOFENE 10 mg/5 ml, voie intrathécale,
- ATORVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic - ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg solution injectable pour perfusion en ampoule
- ATORVASTATINE CRISTERS 40 mg cp pellic cp pellic
- ATORVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose) - BACLOFENE AGUETTANT 2 mg/ml sol p perf pour voie
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg
- ATORVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic intrathécale en ampoule
cp pellic
- ATORVASTATINE GNR 40 mg cp pellic - ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg cp pellic - BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml sol p perf (sodium)
- ATORVASTATINE ISOMED 40 mg cp pellic - ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg - LIORESAL 10 mg/5 ml sol inj p perf intrathécale
- ATORVASTATINE KRKA 40 mg cp pellic (lactose) cp pellic
BACLOFENE 10 mg/20 ml, voie intrathécale,
- ATORVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose) - MALARONE 250 mg/100 mg cp pellic
solution injectable pour perfusion en ampoule
- ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE PFIZER 40 mg cp pellic (lactose) AZATHIOPRINE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml sol p perf pour voie
- ATORVASTATINE PFIZER 40 mg cp pellic (lactose) - AZATHIOPRINE EG 50 mg cp pellic intrathécale en ampoule
- ATORVASTATINE PHR LAB 40 mg cp pellic - AZATHIOPRINE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) - BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml sol p perf (sodium)
- ATORVASTATINE RANBAXY 40 mg cp pellic (lactose) - IMUREL 50 mg cp pellic (lactose) - LIORESAL 10 mg/20 ml sol inj p perf intrathécale

GÉNÉRIQUES - 9
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, - CITRATE DE BETAINE UPSA 2 g cp efferv sans sucre citron - BISOPROLOL SANDOZ 1,25 mg cp pellic (lactose)
comprimé pelliculé sécable (TFR) (sodium) - BISOPROLOL TEVA SANTE 1,25 mg cp
- BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 1,25 mg cp
- BENAZEPRIL ARROW 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, BETAMETHASONE (DIPROPRIONATE DE) équivalant à
- CARDENSIEL 1,25 mg cp pellic
lactose) BETAMETHASONE 0,050 g, voie cutanée, crème
- CARDIOCOR 1,25 mg cp pellic
- BENAZEPRIL EG 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 % crème (alcool
- BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg cp pellic séc (lactose) cétostéarylique, chlorocrésol) BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg, voie orale,
- BRIEM 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - DIPROSONE 0,05 % crème (alcool cétostéarylique, comprimé pelliculé sécable (TFR)
- CIBACENE 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) chlorocrésol) - BISOCE 2,5 mg cp pellic séc
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, BETAMETHASONE 0,05 %, voie orale, solution buvable en - BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg cp pellic séc
comprimé pelliculé (TFR) gouttes - BISOPROLOL ACTAVIS 2,5 mg cp séc (lactose)
- BISOPROLOL BGR 2,5 mg cp pellic séc
- BENAZEPRIL ARROW 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, - BETAMETHASONE ARROW 0,05 % sol buv en gte - BISOPROLOL CRISTERS 2,5 mg cp séc
lactose) (propylèneglycol, saccharose, sorbitol)
- BISOPROLOL EG 2,5 mg cp pellic séc
- BENAZEPRIL EG 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 % sol buv en gte
- BISOPROLOL KRKA 2,5 mg cp pellic séc
- BENAZEPRIL MYLAN 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, (propylèneglycol, saccharose, sorbitol)
- BISOPROLOL MYLAN 2,5 mg cp pellic séc (lactose)
lactose) - BETAMETHASONE EG 0,05 % sol buv en gte (saccharose,
- BISOPROLOL QUIVER 2,5 mg cp séc
- BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose) sorbitol)
- BISOPROLOL RANBAXY 2,5 mg cp séc
- BRIEM 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 % sol buv en gte
(propylèneglycol, saccharose, sorbitol) - BISOPROLOL RATIOPHARM 2,5 mg cp séc
- CIBACENE 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose)
- CELESTENE 0,05 % sol buv en gouttes (propylèneglycol, - BISOPROLOL SANDOZ 2,5 mg cp pellic séc (lactose)
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + saccharose, sorbitol) - BISOPROLOL TEVA SANTE 2,5 mg cp séc
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, - BISOPROLOL ZENTIVA LAB 2,5 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé sécable (TFR) BETAMETHASONE 2 mg, voie orale, comprimé dispersible - BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp séc
sécable (TFR) - CARDENSIEL 2,5 mg cp pellic séc
- BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE ARROW 2 mg cp dispers séc (aspartam, - CARDIOCOR 2,5 mg cp pellic séc
- BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg lactose)
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg, voie orale,
cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg cp dispers séc comprimé pelliculé sécable (TFR)
- BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE (aspartam, lactose)
10 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) - BETAMETHASONE EG 2 mg cp dispers séc (aspartam, - BISOCE 3,75 mg cp pellic séc
- BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BISOPROLOL BGR 3,75 mg cp pellic séc
lactose) - BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg cp dispers séc (aspartam, - BISOPROLOL CRISTERS 3,75 mg cp
- CIBADREX 10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BISOPROLOL EG 3,75 mg cp pellic
lactose) - CELESTENE 2 mg cp dispers séc (aspartam, lactose) - BISOPROLOL MYLAN 3,75 mg cp pellic séc (lactose)
- BISOPROLOL QUIVER 3,75 mg cp
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg, voie orale, BETAXOLOL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale,
- BISOPROLOL RANBAXY 3,75 mg cp
comprimé comprimé pelliculé sécable
- BISOPROLOL RATIOPHARM 3,75 mg cp
- BETAHISTINE ACCORD 8 mg cp (lactose) - BETAXOLOL BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 3,75 mg cp pellic séc (lactose)
- BETAHISTINE ARROW 8 mg cpr (lactose) - BETAXOLOL EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL TEVA SANTE 3,75 mg cp
- BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg cp (lactose) - BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg cp pellic séc (lactose) - CARDENSIEL 3,75 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE BIPHAR 8 mg cp - BETAXOLOL MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - CARDIOCOR 3,75 mg cp pellic séc (AMM archivée le
- BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 8 mg cp (lactose) - BETAXOLOL SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) 07/05/2011)
- BETAHISTINE EG 8 mg cpr (lactose) - BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg cp pellic séc (lactose)
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg, voie orale,
- BETAHISTINE MYLAN 8 mg cp - KERLONE 20 mg cp pellic séc (lactose)
comprimé pelliculé sécable (TFR)
- BETAHISTINE REF 8 mg cp (lactose) - RAGON 20 mg cp pellic séc (lactose)
- BETAHISTINE RPG 8 mg cp - RONALOL 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOCE 5 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg cp (lactose) - BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg cp pellic séc
BICALUTAMIDE 50 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR) - BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg cp séc (lactose)
- BETAHISTINE ZYDUS 8 mg cp (lactose)
- BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg cp - BICALUTAMIDE ACCORD 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL BGR 5 mg cp pellic séc
- SERC 8 mg cp - BICALUTAMIDE ALMUS 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL CRISTERS 5 mg cp séc
- BICALUTAMIDE ALTER 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL KRKA 5 mg cp pellic séc
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg, voie orale, - BICALUTAMIDE ARROW 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL MYLAN 5 mg cp pellic séc (lactose, tartrazine)
comprimé (TFR) - BICALUTAMIDE ARROW LAB 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL QUIVER 5 mg cp séc
- BETAHISTINE ARROW 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 5 mg cp pellic séc (lactose)
- BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL TEVA SANTE 5 mg cp séc
- BETAHISTINE BIPHAR 24 mg cp - BICALUTAMIDE EG 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg cp séc (lactose)
- BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 5 mg cp séc
- BETAHISTINE EG 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE ISOMED 50 mg cp pellic (lactose) - CARDENSIEL 5 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE MYLAN 24 mg cp - BICALUTAMIDE KABI 50 mg cp pellic (lactose) - CARDIOCOR 5 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE RANBAXY 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose)
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg, voie orale,
- BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE MYLAN PHARMA 50 mg cp pellic (lactose)
comprimé pelliculé sécable (TFR)
- BETAHISTINE SANDOZ 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE PHR LAB 50 mg cp pellic (lactose)
- BETAHISTINE TEVA 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE RANBAXY 50 mg cp pellic (lactose) - BISOCE 7,5 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg cp (lactose) - BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL BGR 7,5 mg cp pellic séc
- BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg cp - BICALUTAMIDE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL CRISTERS 7,5 mg cp séc
- BETASERC 24 mg cp - BICALUTAMIDE ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose, tartrazine)
- BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL QUIVER 7,5 mg cp séc
BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 1,89 g, voie orale, - BICALUTAMIDE ZYDUS FRANCE 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg cp séc
comprimé effervescent - CASODEX 50 mg cp enr (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- CITRATE DE BETAINE ARROW 1,89 g cp efferv (saccharose, - ORMANDYL 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg cp séc
sodium) - CARDENSIEL 7,5 mg cp pellic séc
BICALUTAMIDE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- CITRATE DE BETAINE CRISTERS 1,89 g cp efferv - CARDIOCOR 7,5 mg cp pellic séc (AMM archivée le
(saccharose, sodium) - BICALUTAMIDE KABI 150 mg cp pellic (lactose) 07/05/2011)
- CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g cp efferv (saccharose, - CASODEX 150 mg cp pellic (lactose)
sodium)
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable (Groupe CARDENSIEL)
- CITRATE DE BETAINE RATIOPHARM CONSEIL 1,89 g
comprimé pelliculé (TFR)
cp efferv - BISOCE 10 mg cp pellic séc
- CITRATE DE BETAINE SANDOZ CONSEIL 1,89 g cp efferv - BISOCE 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic séc
(saccharose, sodium) - BISOPROLOL BGR 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL ACTAVIS FRANCE 10 mg cp séc (lactose)
- BISOPROLOL CRISTERS 1,25 mg cp - BISOPROLOL BGR 10 mg cp pellic séc
BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 2 g, voie orale, comprimé - BISOPROLOL EG 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL CRISTERS 10 mg cp séc
effervescent SANS SUCRE - BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL KRKA 10 mg cp pellic séc
- CITRATE DE BETAINE BIOGARAN 2 g cp efferv (sodium) - BISOPROLOL QUIVER 1,25 mg cp - BISOPROLOL MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc (lactose,
- CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g cp efferv - BISOPROLOL RANBAXY 1,25 mg cp jaune orangé S (E110))
(sodium) - BISOPROLOL RATIOPHARM 1,25 mg cp - BISOPROLOL QUIVER 10 mg cp séc

10 - GÉNÉRIQUES
- BISOPROLOL RANBAXY 10 mg cp séc BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg + - BROMAZEPAM TEVA 6 mg cpr quadriséc (lactose)
- BISOPROLOL SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg, voie orale, - BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg cp quadriséc (lactose)
- BISOPROLOL TEVA SANTE 10 mg cp séc comprimé pelliculé (TFR) - BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg cp quadriséc (lactose)
- BISOPROLOL ZENTIVA LAB 10 mg cp séc (lactose) - LEXOMIL ROCHE comprimé baguette comprimé
- BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS quadrisécable (lactose)
- CARDENSIEL 10 mg cp pellic séc
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - QUIETILINE cp quadriséc (lactose)
- CARDIOCOR 10 mg cp pellic séc (AMM archivée le
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
07/05/2011)
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à
BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg + - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN BROMOCRIPTINE 2,5 mg inhibition de la lactation,
HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg, voie orale, 10 mg/6,25 mg cp pellic voie orale, comprimé sécable (TFR)
comprimé pelliculé (TFR) - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/6,25 mg - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg INHIBITION DE LA
cp pellic (lactose) LACTATION cp séc (lactose)
- BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - PARLODEL INHIBITION DE LA LACTATION 2,5 mg cp séc
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) 10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ BROMOCRIPTINE 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable
2,5 mg/6,25 mg cp pellic 10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) (TFR)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg cp séc (lactose)
10 mg/6,25 mg cp pellic
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - PARLODEL 2,5 mg cp séc (lactose)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
2,5 mg/6,25 mg cp pellic 10 mg/6,25 mg cp pellic BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - LODOZ 10 mg/6,25 mg cp pellic BROMOCRIPTINE 5 mg, voie orale, gélule (TFR)
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - WYTENS 10 mg/6,25 mg cp pellic
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg gél (lactose)
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) BORAX 60 mg + ACIDE BORIQUE 90 mg, voie ophtalmique, - PARLODEL 5 mg gél (lactose)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à
2,5 mg/6,25 mg cp pellic - BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml BROMOCRIPTINE 10 mg, voie orale, gélule (TFR)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA sol p lav opht en récipient unidose
2,5 mg/6,25 mg cp pellic - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg gél (lactose)
- BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN CONSEIL
- LODOZ 2,5 mg/6,25 mg cp pellic - PARLODEL 10 mg gél (lactose)
12 mg/18 mg/ml sol p lav opht en récipient unidose
- WYTENS 2,5 mg/6,25 mg cp pellic - BORAX/ACIDE BORIQUE ZENTIVA 12 mg/18 mg/ml sol p lav BUDESONIDE 1 mg/2 ml, voie inhalée, suspension pour
opht en récipient unidose inhalation par nébuliseur en récipient unidose (TFR)
- DACRYOSERUM sol p lav opht en récipient unidose
comprimé pelliculé sécable (Groupe DETENSIEL) (TFR) - BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- NETDOSE 12 mg/18 mg/ml sol p lav opht en récipient unidose
en récipient unidose
- BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg cp pellic séc
BOSENTAN MONOHYDRATE équivalant à BOSENTAN - BUDESONIDE BIOGARAN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL ALMUS 10 mg cp séc (lactose)
62,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé en récipient unidose
- BISOPROLOL ARROW 10 mg cp pellic séc
- BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg cp pellic séc - BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg cp pellic
- BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg cp pellic séc - TRACLEER 62,5 mg cp pellic
- BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL EG 10 mg cp pellic séc en récipient unidose
BOSENTAN MONOHYDRATE équivalant à BOSENTAN
- BISOPROLOL MYLAN 10 mg cp pellic séc 125 mg, voie orale, comprimé pelliculé - BUDESONIDE EVOLUGEN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg cp séc (lactose) en récipient unidose
- BISOPROLOL RPG 10 mg cp pellic(a) - BOSENTAN ZENTIVA 125 mg cp pellic - BUDESONIDE ISOMED 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) - TRACLEER 125 mg cp pellic en récipient unidose
- BISOPROLOL TEVA 10 mg cp pellic(b) BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2 mg/ml), voie - BUDESONIDE MYLAN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL ZENTIVA 10 mg cp pellic séc ophtalmique, collyre en solution (TFR) en récipient unidose
- BISOPROLOL ZYDUS 10 mg cp pellic séc - BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure en récipient unidose
- DETENSIEL 10 mg cp
de benzalkonium) - BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- SOPROL 10 mg cp pelliculé séc (AMM archivée le
- BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml collyre sol (chlorure en récipient unidose
07/05/2011)
de benzalkonium) - PULMICORT 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure en récipient unidose
BISOPROLOL RPG 10 mg, comprimé pelliculé, la spécialité BISOPRO- de benzalkonium)
LOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir
- BRIMONIDINE MYLAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml, voie inhalée, suspension pour
la posologie prescrite. Un comprimé de BISOPROLOL RPG 5 mg, de benzalkonium) inhalation par nébuliseur en récipient unidose (TFR)
comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de DETENSIEL/
- BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure - BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
SOPROL 10 mg.
de benzalkonium) en récipient unidose
b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité BISO-
PROLOL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, la spécialité BISOPROLOL - BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml collyre sol (chlorure - BUDESONIDE BIOGARAN 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
de benzalkonium)
TEVA 5 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la poso- en récipient unidose
logie prescrite. Un comprimé de BISOPROLOL TEVA 5 mg, comprimé pel- - BUDESONIDE CRISTERS 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
liculé correspond à un demi-comprimé de DETENSIEL/SOPROL 10 mg. BRINZOLAMIDE 10 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
suspension en récipient unidose
BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + - BUDESONIDE EG 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg, voie orale, - AZOPT 10 mg/ml collyre en suspension (chlorure en récipient unidose
comprimé pelliculé (TFR) de benzalkonium) - BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BRINZOLAMIDE ARROW 10 mg/ml collyre susp (chlorure en récipient unidose
- BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS de benzalkonium) - BUDESONIDE MYLAN 0,50 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml collyre susp (chlorure en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW de benzalkonium) - BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml collyre susp (chlorure en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN de benzalkonium) - BUDESONIDE TEVA 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic - BRINZOLAMIDE MYLAN 10 mg/ml collyre susp (chlorure en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 5 mg/6,25 mg de benzalkonium) - PULMICORT 0,50 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE PHARMATHEN 10 mg/ml collyre susp en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN (chlorure de benzalkonium)
5 mg/6,25 mg cp pellic BUDESONIDE 64 µg/dose, voie nasale, suspension pour
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA BROMAZEPAM 6 mg, voie orale, comprimé quadrisécable pulvérisation nasale
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) (TFR)
- BUDESONIDE SANDOZ 64 µg/dose susp p pulv nasal (sorbate
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - BROMAZEPAM ARROW 6 mg cp quadriséc (lactose) de potassium)
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg cp quadriséc (lactose) - RHINOCORT 64 µg/dose susp p pulv nasal (sorbate de
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg cp quadriséc (lactose) potassium)
5 mg/6,25 mg cp pellic - BROMAZEPAM EG 6 mg cp quadriséc (lactose)
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - BROMAZEPAM ISOMED 6 mg cp quadriséc BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg, voie orale,
5 mg/6,25 mg cp pellic comprimé pelliculé
- BROMAZEPAM MYLAN 6 mg cp quadriséc (lactose)
- LODOZ 5 mg/6,25 mg cp pellic - BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg cp quadriséc - BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg cp (amidon de blé)
- WYTENS 5 mg/6,25 mg cp pellic - BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg cp quadriséc (lactose) - BUFLOMEDIL ARROW 150 mg cp (amidon de blé)

GÉNÉRIQUES - 11
- BUFLOMEDIL EG 150 mg cp pellic (amidon de blé) BUSULFAN 6 mg/ml, voie intraveineuse, solution à diluer - KARBIS 16 mg cp (lactose)
- BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg cp (amidon de blé) pour perfusion - KENZEN 16 mg cp séc (lactose)
- FONZYLANE 150 mg cp pellic (AMM archivée le
- BUSILVEX 6 mg/ml sol diluer p perf CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg, voie orale,
15/06/2012)
- BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml sol diluer p perf comprimé sécable
BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/4 ml, voie - ATACAND 32 mg cp séc (lactose)
intrarachidienne, solution injectable CABERGOLINE 0,5 mg, voie orale, comprimé
- CANDESARTAN ARROW 32 mg cp séc (lactose)
- BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml sol inj rachi-anesthésie - CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN BIOGARAN 32 mg cp séc (lactose)
- MARCAINE RACHIANESTHESIE 20 mg/4 ml sol inj - CABERGOLINE TEVA 0,5 mg cp (lactose) - CANDESARTAN EG 32 mg cp séc (lactose)
intrarachidienne (AMM abrogée le 18/08/2009) - DOSTINEX 0,5 mg cp (lactose) - CANDESARTAN EVOLUGEN 32 mg cp séc (lactose)
CALCITONINE (SALMINE SYNTHÉTIQUE) 50 UI/1 ml, - CANDESARTAN KRKA 32 mg cp (lactose)
BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml, voie - CANDESARTAN MYLAN 32 mg cp séc (lactose)
intrarachidienne ou péridurale, solution injectable (FLACON voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (en
perfusion), solution injectable pour perfusion (TFR) - CANDESARTAN MYLAN PHARMA 32 mg cp séc (lactose)
de 20 ml)
- CANDESARTAN RANBAXY 32 mg cp séc (lactose)
- BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/ml sol inj(a) (sodium) - CALCITONINE PHARMY II 50 UI/ml sol inj - CANDESARTAN RATIO 32 mg cp séc (lactose)
- MARCAINE 0,25 % sol inj (AMM abrogée le 24/11/2009) - CALCITONINE SANDOZ 50 UI/1 ml sol inj - CANDESARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 32 mg cp séc
- MIACALCIC 50 UI/1 ml sol inj p perf (lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
volume correspond à celui de la spécialité de référence. CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg, voie orale, - CANDESARTAN SANDOZ 32 mg cp séc (lactose)
comprimé sécable - CANDESARTAN TEVA 32 mg cp séc (lactose)
BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg/20 ml, voie - CANDESARTAN ZENTIVA 32 mg cp séc (lactose)
intrarachidienne ou péridurale, solution injectable (FLACON - ATACAND 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN ZYDUS 32 mg cp séc (lactose)
de 20 ml) - CANDESARTAN ARROW 4 mg cp séc (lactose) - KARBIS 32 mg cp (lactose)
(a)
- CANDESARTAN BIOGARAN 4 mg cp séc (lactose) - KENZEN 32 mg cp séc (lactose)
- BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml sol inj (sodium)
- CANDESARTAN CRISTERS 4 mg cp séc (lactose)
- MARCAINE 0,5 % sol inj (AMM abrogée le 24/11/2009) - CANDESARTAN EG 4 mg cp séc (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg +
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CANDESARTAN EVOLUGEN 4 mg cp séc (lactose)
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, comprimé
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - CANDESARTAN ISOMED 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- CANDESARTAN KRKA 4 mg cp (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg, voie orale, - CANDESARTAN MYLAN 4 mg cp séc (lactose)
comprimé sublingual - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- CANDESARTAN MYLAN PHARMA 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN RANBAXY 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 0,4 mg cp subling - CANDESARTAN RATIO 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
(lactose) - CANDESARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 4 mg cp séc - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
- BUPRENORPHINE BIOGARAN 0,4 mg cp subling (lactose) (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN SANDOZ 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO
- BUPRENORPHINE EG 0,4 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN TEVA 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN TEVA SANTE 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- BUPRENORPHINE MYLAN 0,4 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE SANDOZ 0,4 mg cp subling (lactose) - KARBIS 4 mg cp (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED
- KENZEN 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE TEVA 0,4 mg cp subling (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
- BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg cp subling (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg, voie orale, 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- SUBUTEX 0,4 mg cp subling (lactose) comprimé sécable - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg, voie orale, - ATACAND 8 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
comprimé sublingual - CANDESARTAN ARROW 8 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- CANDESARTAN BIOGARAN 8 mg cp séc (lactose) PHARMA 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE ARROW 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- CANDESARTAN CRISTERS 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg cp subling 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN EG 8 mg cp séc (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- CANDESARTAN EVOLUGEN 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE BIOGARAN 2 mg cp subling (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN ISOMED 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg cp subling - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA
- CANDESARTAN KRKA 8 mg cp (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN MYLAN 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE EG 2 mg cp subling (jaune orangé S (E110), - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- CANDESARTAN MYLAN PHARMA 8 mg cp séc (lactose)
lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN RANBAXY 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- CANDESARTAN RATIO 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE MYLAN 2 mg cp subling (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 8 mg cp séc
- BUPRENORPHINE SANDOZ 2 mg cp subling (lactose) (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- BUPRENORPHINE TEVA 2 mg cp subling (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN SANDOZ 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE TORRENT 2 mg cp subling (jaune orangé S - CANDESARTAN TEVA 8 mg cp séc (lactose) - COANHYVA 8 mg/12,5 mg cp
(E110), lactose) - COKENZEN 8 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN ZENTIVA 8 mg cp séc (lactose)
- SUBUTEX 2 mg cp subling (lactose) - HYTACAND 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN ZYDUS 8 mg cp séc (lactose)
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg, voie orale, - KARBIS 8 mg cp (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg +
comprimé sublingual - KENZEN 8 mg cp séc (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, comprimé
- BUPRENORPHINE ARROW 8 mg cp subling (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg, voie orale, - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg cp subling comprimé sécable 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- ATACAND 16 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg cp subling (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN ARROW 16 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE CRISTERS 8 mg cp subling - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- CANDESARTAN BIOGARAN 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) - CANDESARTAN CRISTERS 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
- BUPRENORPHINE EG 8 mg cp subling (jaune orangé S (E110), - CANDESARTAN EG 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
lactose) - CANDESARTAN EVOLUGEN 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO
- BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN ISOMED 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE MYLAN 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN KRKA 16 mg cp (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- BUPRENORPHINE SANDOZ 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN MYLAN 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE TEVA 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN MYLAN PHARMA 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED
- BUPRENORPHINE TORRENT 8 mg cp subling (jaune orangé S - CANDESARTAN RANBAXY 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(E110), lactose) - CANDESARTAN RATIO 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
- SUBUTEX 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 16 mg cp séc 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
BUSPIRONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
- CANDESARTAN SANDOZ 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
comprimé sécable (TFR)
- CANDESARTAN TEVA 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- BUSPAR 10 mg cp séc (AMM abrogée le 15/04/2013) - CANDESARTAN TEVA SANTE 16 mg cp séc (lactose) PHARMA 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUSPIRONE MYLAN 10 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- BUSPIRONE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN ZYDUS 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)

12 - GÉNÉRIQUES
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % sirop sans sucre
16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose) édulcorée saccharine sodique maltitol liquide enfant (maltilol,
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 50 mg/25 mg parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124),
16 mg/12,5 mg cp (lactose) cp séc (lactose) sodium)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - FLUDITEC 2 % sol buv enfant sans sucre édulcoré à la
16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose) saccharine sodique (fructose, glucose, parahydroxybenzoate
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM de méthyle sodique, saccharose, sodium)
16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose) - RHINATHIOL 2 % sirop expectorant carbocistéine
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ sans sucre enfant (maltilol, parahydroxybenzoate
16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose) de méthyle, rouge cochenille A (E124), sodium)
- COANHYVA 16 mg/12,5 mg cp - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg
CARBOCISTEINE 5 %, voie orale, sirop
- COKENZEN 16 mg/12,5 mg cp séc (lactose) cp séc (lactose)
- HYTACAND 16 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - BRONCHOKOD sirop adulte (parahydroxybenzoate
50 mg/25 mg cp séc (lactose) de méthyle, saccharose, sodium)
CAPECITABINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ECAZIDE cp séc (lactose) - CARBOCISTEINE MYLAN 5 % sirop adulte
- CAPECITABINE ACTAVIS 150 mg cp pellic (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, saccharose)
CARBAMAZEPINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % sirop adulte
- CAPECITABINE ARROW 150 mg cp pellic (lactose) sécable à libération prolongée (TFR)
- CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg cp pellic (éthanol, jaune orangé S (E110), saccharose, sodium)
- CAPECITABINE CRISTERS 150 mg cp pellic (lactose) - CARBAMAZEPINE MYLAN LP 200 mg cp séc LP - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % sirop adulte
- CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg cp enr séc LP (huile (parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium)
- CAPECITABINE EG 150 mg cp pellic (lactose)
de ricin) - RHINATHIOL 5 % sirop expectorant carbocistéine adulte
- CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg cp pellic
- TEGRETOL LP 200 mg cp pellic séc LP (huile de ricin) (éthanol, fructose, glucose, parahydroxybenzoate
- CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg cp pellic (lactose)
de méthyle, saccharose, sodium, sucre inverti)
- CAPECITABINE MYLAN 150 mg cp pellic CARBAMAZEPINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- CAPECITABINE SANDOZ 150 mg cp pellic (lactose) sécable à libération prolongée (TFR) CARBOCISTEINE 5 %, voie orale, sirop SANS SUCRE
- CAPECITABINE TEVA 150 mg cp pellic (lactose) - BRONCHOKOD 5 % sol buv sans sucre adulte (éthanol,
- CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg cp séc LP (sodium)
- CAPECITABINE TIEFENBACHER 150 mg cp pellic (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle, sodium)
- CARBAMAZEPINE MYLAN LP 400 mg cp séc LP
- CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg cp pellic - BRONKIREX 5 % sirop sans sucre adulte (glucose,
- CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg cp enr séc LP (huile
- ECANSYA 150 mg cp pellic (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sodium)
de ricin)
- XELCIP 150 mg cp pellic (lactose) - TEGRETOL LP 400 mg cp pellic séc LP (huile de ricin) - CARBOCISTEINE ARROW 5 % sol buv sans sucre adulte
- XELODA 150 mg cp pellic (lactose) (sodium)
CARBAMAZEPINE 200 mg, voie orale, comprimé sécable - CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 % sol buv en flacon
CAPECITABINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) sans sucre (parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- CAPECITABINE ACTAVIS 500 mg cp pellic (lactose) - CARBAMAZEPINE TEVA 200 mg cp séc (lactose) sodium)
- CAPECITABINE ARROW 500 mg cp pellic (lactose) - TEGRETOL 200 mg cp séc - CARBOCISTEINE EG 5 % sol buv sans sucre adulte (sodium)
- CAPECITABINE BIOGARAN 500 mg cp pellic - CARBOCISTEINE H2 PHARMA édulcorée à la saccharine
- CAPECITABINE CRISTERS 500 mg cp pellic (lactose) CARBIMAZOLE 5 mg, voie orale, comprimé sodique 5 % sol buv sans sucre adulte (sodium)
- CAPECITABINE EG 500 mg cp pellic (lactose) - CARBIMAZOLE LIME 5 mg cp (lactose) - CARBOCISTEINE MYLAN 5 % sol buv sans sucre édulcorée
- CAPECITABINE FAIR-MED 500 mg cp pellic - NEO-MERCAZOLE 5 mg cp (lactose) au maltitol liquide et au sorbitol adulte (maltilol liquide,
- CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg cp pellic (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124),
- CAPECITABINE MYLAN 500 mg cp pellic CARBIMAZOLE 20 mg, voie orale, comprimé sodium, sorbitol)
- CAPECITABINE SANDOZ 500 mg cp pellic (lactose) - CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 5 % sol buv
- CARBIMAZOLE LIME 20 mg cp (lactose)
- CAPECITABINE TEVA 500 mg cp pellic (lactose) sans sucre édulcorée à la saccharine sodique adulte
- NEO-MERCAZOLE 20 mg cp (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, sodium)
- CAPECITABINE TIEFENBACHER 500 mg cp pellic (lactose)
- CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg cp pellic CARBOCISTEINE 2 %, voie orale, sirop - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % sol buv sans sucre
adulte (glycérol, noir brillant (E151), parahydroxybenzoate
- ECANSYA 500 mg cp pellic (lactose) - BRONCHOKOD 2 % sirop enfant (parahydroxybenzoate de méthyle, rouge Ponceau, sodium, tartrazine)
- XELCIP 500 mg cp pellic (lactose) de méthyle, saccharose, sodium) - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % sol buv sans sucre
- XELODA 500 mg cp pellic (lactose) - CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2 % sirop enfant adulte (parahydroxybenzoate de méthyle, sodium)
(parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) - CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 5 % sirop sans sucre
CAPTOPRIL 25 mg, voie orale, comprimé sécable
- CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sirop enfant (éthanol, édulcorée à la saccharine adulte (glucose,
- CAPTOLANE 25 mg cp séc (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sodium)
- CAPTOPRIL ARROW 25 mg cp quadriséc (lactose) - CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 % sirop enfant - EXOTOUX sol buv édulcorée à la saccharine sodique
- CAPTOPRIL BIOGARAN 25 mg cp quadriséc (huile de ricin, (parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) (parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sodium)
lactose) - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % sirop enfant - FLUDITEC 5 % sol buv adulte sans sucre édulcoré à la
- CAPTOPRIL CRISTERS 25 mg cp séc (parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) saccharine sodique (sodium)
- CAPTOPRIL EG 25 mg cp quadriséc (lactose) - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % sirop enfant - PECTOMUCIL 5 % sol buv sans sucre expectorant (glucose,
- CAPTOPRIL MYLAN 25 mg cp quadriséc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), saccharose,
- CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg cp quadriséc (lactose) - FLUDITEC 2 % sirop enfant (jaune orangé S (E110), sodium)
- CAPTOPRIL TEVA 25 mg cp quadriséc parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) - RHINATHIOL 5 % sirop expectorant carbocistéine
- CAPTOPRIL ZENTIVA 25 mg cp séc (lactose) - RHINATHIOL 2 % sirop expectorant carbocistéine enfant sans sucre adulte (glycérol, maltodextrine,
- CAPTOPRIL ZYDUS 25 mg cp quadriséc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- LOPRIL 25 mg cp séc (lactose) (E124), saccharose, sodium) propylèneglycol, sodium)
CAPTOPRIL 50 mg, voie orale, comprimé sécable CARBOCISTEINE 2 %, voie orale, sirop SANS SUCRE CARBOMERE 940 0,2 %, voie ophtalmique, gel ophtalmique
- BRONCHOKOD 2 % sol buv sans sucre enfant en récipient unidose
- CAPTOLANE 50 mg cp séc (lactose)
- CAPTOPRIL ARROW 50 mg cp séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, sodium) - AQUAREST 0,2 % gel ophtalm en récipient unidose (sorbitol)
- CAPTOPRIL BIOGARAN 50 mg cp séc (huile de ricin, lactose) - CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % sol buv sans sucre enfant - LACRIGEL 0,2 % gel ophtalm en récipient unidose (AMM
- CAPTOPRIL CRISTERS 50 mg cp séc (fructose, glucose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, abrogée le 28/08/2012)
saccharose, sodium)
- CAPTOPRIL EG 50 mg cp séc (lactose)
- CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2 % sol buv sans sucre enfant CARBOPLATINE 10 mg/ml, voie intraveineuse,
- CAPTOPRIL MYLAN 50 mg cp séc (lactose)
(fructose, glucose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, solution injectable pour perfusion
- CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg cp quadriséc (lactose)
saccharose, sodium)
- CAPTOPRIL TEVA 50 mg cp séc - CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml sol p perf
- CARBOCISTEINE H3 SANTE 2 % sol buv sans sucre enfant
- CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg cp séc (lactose) - CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml sol p perf
(fructose, galactose, parahydroxybenzoate de méthyle
- CAPTOPRIL ZYDUS 50 mg cp séc (lactose) - CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml sol diluer p perf
sodique, saccharose, sodium)
- LOPRIL 50 mg cp séc (lactose) - CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml sol p perf
- CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sol buv sans sucre édulcorée
au maltitol liquide et au sorbitol enfant (maltilol liquide, - CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml sol p perf
CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, - CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml sol diluer p perf
voie orale, comprimé sécable (TFR) parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124),
sodium, sorbitol) - PARAPLATINE 10 mg/ml sol p perf (AMM abrogée le
- CAPTEA cp séc (lactose) - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL sans sucre 2 % sol buv 28/08/2009)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS enfant (jaune tartrazine (E102), noir brillant (E151), CARVEDILOL 6,25 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
50 mg/25 mg cp séc (lactose) rouge Ponceau (E124), parahydroxybenzoate de méthyle,
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW saccharine, sodium) - CARVEDILOL BIOGARAN 6,25 mg cp séc (lactose)
50 mg/25 mg cp séc (lactose) - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % sol buv sans sucre - CARVEDILOL EG 6,25 mg cp pellic séc (lactose)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN enfant (fructose, galactose, parahydroxybenzoate de méthyle, - CARVEDILOL MYLAN 6,25 mg cp pellic séc (glucose, lactose,
50 mg/25 mg cp séc (lactose) saccharose, sodium) sorbitol)

GÉNÉRIQUES - 13
- CARVEDILOL TEVA 6,25 mg cp séc (lactose) CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE - CEFPODOXIME ZENTIVA 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant
- CARVEDILOL ZENTIVA 6,25 mg cp pellic séc (glucose, équivalant à CEFEPIME 0,5 g, voie intramusculaire ou nourrisson (aspartam, lactose, potassium, saccharose,
lactose) intraveineuse, poudre pour usage parentéral sodium, sorbitol)
- KREDEX 6,25 mg cp séc (lactose, saccharose) - ORELOX 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant nourrisson
- AXEPIM 500 mg pdre p us parentér (aspartam, lactose, potassium, saccharose, sodium,
CARVEDILOL 12,5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - CEFEPIME GERDA 0,5 g pdre p sol inj IM/IV sorbitol)
- CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg cp séc (lactose) CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE CEFPODOXIME PROXETIL 100 mg, voie orale,
- CARVEDILOL EG 12,5 mg cp pellic séc (lactose) équivalant à CEFEPIME 1 g, voie intramusculaire ou comprimé pelliculé
- CARVEDILOL MYLAN 12,5 mg cp pellic séc (glucose, lactose, intraveineuse, poudre pour usage parentéral
- CEFPODOXIME ALMUS 100 mg cp pellic (lactose)
sorbitol) - AXEPIM 1 g pdre p us parentér - CEFPODOXIME ARROW 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL TEVA 12,5 mg cp séc (lactose) - CEFEPIME GERDA 1 g pdre p sol inj IM IV - CEFPODOXIME ARROW LAB 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL ZENTIVA 12,5 mg cp pellic séc (glucose, - CEFEPIME MYLAN 1 g pdre p sol inj - CEFPODOXIME BGR 100 mg cp pellic (lactose)
lactose) - CEFEPIME PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IM/IV - CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose)
- KREDEX 12,5 mg cp séc (lactose, saccharose)
- CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose)
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE
CARVEDILOL 25 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - CEFPODOXIME EG 100 mg cp pellic (lactose)
équivalant à CEFEPIME 2 g, voie intramusculaire ou
intraveineuse, poudre pour usage parentéral - CEFPODOXIME ISOMED 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg cp séc (lactose) - CEFPODOXIME MYLAN 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL EG 25 mg cp pellic séc (lactose) - AXEPIM 2 g pdre p us parentér - CEFPODOXIME MYLAN PHARMA 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL MYLAN 25 mg cp pellic séc (glucose, lactose, - CEFEPIME DOTOPHARMA 2 g pdre p sol inj/p perf IV - CEFPODOXIME RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose)
sorbitol) - CEFEPIME GERDA 2 g pdre p sol inj IV - CEFPODOXIME RATIOPHARM 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL TEVA 25 mg cp séc (lactose) - CEFEPIME MYLAN 2 g pdre p sol inj - CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose)
- CARVEDILOL ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (glucose, lactose) - CEFEPIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IV - CEFPODOXIME TEVA 100 mg cp pellic (lactose)
- KREDEX 25 mg cp séc (lactose, saccharose) - CEFPODOXIME ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose)
CEFIXIME TRIHYDRATE équivalant à CEFIXIME 200 mg,
voie orale, comprimé pelliculé - CEFPODOXIME ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose)
CEFACLOR 125 mg/5 ml, voie orale, poudre
- ORELOX 100 mg cp pellic (lactose)
pour suspension buvable (TFR) - CEFIXIME ALMUS 200 mg cp pellic
- ALFATIL 125 mg/5 ml pdre p susp buv (amidon, - CEFIXIME ARROW 200 mg cp pellic CEFRADINE 500 mg, voie orale, gélule
saccharose) - CEFIXIME BIOGARAN 200 mg cp pellic - CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg gél (lactose)
- CEFACLOR MYLAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv (mannitol, - CEFIXIME EG 200 mg cp pellic - KELSEF 500 mg gél (lactose)
sodium, sorbitol) - CEFIXIME EG LABO 200 mg cp pellic
- CEFIXIME EVOLUGEN 200 mg cp pellic CEFTAZIDIME 250 mg, voie intramusculaire ou intraveineuse,
CEFACLOR 250 mg/5 ml, voie orale, poudre poudre pour solution injectable
- CEFIXIME MYLAN 200 mg cp pellic
pour suspension buvable (TFR)
- CEFIXIME MYLAN PHARMA 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME HOSPIRA 250 mg pdre p sol inj IM IV
- ALFATIL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (amidon de blé, - CEFIXIME RANBAXY 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME MYLAN 250 mg pdre p sol inj IM IV enfant
saccharose) - CEFIXIME RATIOPHARM 200 mg cp pellic nourrisson (sodium)
- CEFACLOR MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv (mannitol, - CEFIXIME TEVA 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME PANMEDICA 250 mg pdre p sol inj enfant
sodium, sorbitol) - CEFIXIME ZENTIVA 200 mg cp pellic nourrisson (sodium)
- CEFIXIME ZYDUS 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME PANPHARMA 250 mg pdre p sol inj enfant
CEFADROXIL 125 mg/5 ml, voie orale, poudre
- OROKEN 200 mg cp pellic nourrisson (sodium)
pour suspension buvable (TFR)
- FORTUM 250 mg pdre p sol inj IM/IV enfant nourrisson
- CEFADROXIL BIOGARAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv CEFIXIME TRIHYDRATE équivalant à CEFIXIME (sodium)
(saccharose, sorbitol) 100 mg/5 ml, voie orale, poudre pour suspension buvable
- CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon CEFTAZIDIME 500 mg, voie intramusculaire ou intraveineuse,
(saccharose, sorbitol) poudre pour solution injectable
- OROKEN 100 mg pdre p susp buv en flacon enfant
- ORACEFAL 125 mg/5 ml pdre p susp buv (rouge cochenille (rouge cochenille A (E124), saccharose) - CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
A (E124), saccharose, sodium, sorbitol) - CEFTAZIDIME GERDA 0,5 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à CEFOTAXIME 2 g, - CEFTAZIDIME HOSPIRA 500 mg pdre p sol inj IM IV (sodium)
CEFADROXIL 1 g, voie orale, comprimé dispersible (TFR) voie intramusculaire ou intraveineuse, poudre pour solution - CEFTAZIDIME KABI 500 mg pdre p sol inj IV/IM (sodium)
injectable
- CEFADROXIL MYLAN 1 g cp pellic - CEFTAZIDIME MYLAN 500 mg pdre p sol inj IM IV enfant
- ORACEFAL 1 g cp dispers - CEFOTAXIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IM IV nourrisson (sodium)
- CLAFORAN 2 g pdre p sol inj IM/IV - CEFTAZIDIME PANMEDICA 500 mg pdre p sol inj enfant
CEFADROXIL 250 mg/5 ml, voie orale, poudre nourrisson (sodium)
pour suspension buvable (TFR) CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 1 g, - CEFTAZIDIME PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj enfant
voie intraveineuse, poudre pour solution injectable nourrisson (sodium)
- CEFADROXIL BIOGARAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv
(saccharose, sorbitol) - CEFOXITINE GERDA 1 g pdre p sol inj - FORTUM 500 mg pdre p sol inj IM/IV enfant nourrisson
- CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv - CEFOXITINE HOSPIRA 1 g pdre p sol inj IV (sodium)
(saccharose, sorbitol) - CEFOXITINE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IV (sodium) CEFTAZIDIME 1 g, voie intramusculaire ou intraveineuse,
- ORACEFAL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose, - MEFOXIN 1g pdre p sol inj (AMM abrogée le 05/04/2007) poudre pour solution injectable
sodium)
CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 2 g, - CEFTAZIDIME ARROW 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
CEFADROXIL 500 mg, voie orale, gélule (TFR) voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - CEFTAZIDIME GERDA 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
- CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg gél - CEFOXITINE GERDA 2 g pdre p sol inj - CEFTAZIDIME HOSPIRA 1 g pdre p sol inj/p perf IM IV (sodium)
- CEFOXITINE HOSPIRA 2 g pdre p sol inj IV - CEFTAZIDIME KABI 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
- CEFADROXIL EG 500 mg gél (lactose)
- CEFOXITINE PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IV (sodium) - CEFTAZIDIME MYLAN 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
- CEFADROXIL MYLAN 500 mg gél
- MEFOXIN 2g pdre p sol inj (AMM abrogée le 05/04/2007) - CEFTAZIDIME PANMEDICA 1 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFADROXIL SANDOZ 500 mg gél
- CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g pdre p sol inj (sodium)
- ORACEFAL 500 mg gél (lactose) CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml, voie orale, granulés - CEFTAZIDIME TEVA 1 g pdre p sol inj (sodium)
pour suspension buvable - FORTUM 1 g pdre p sol inj IM/IV (sodium)
CEFADROXIL 500 mg/5 ml, voie orale, poudre
pour suspension buvable (TFR) - CEFPODOXIME ARROW 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant
CEFTAZIDIME 2 g, voie intraveineuse, poudre pour solution
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium)
- CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv injectable
(saccharose, sorbitol) - CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES 40 mg/5 ml glé
p susp buv enfant nourrisson (lactose, saccharose) - CEFTAZIDIME ARROW 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
- CEFADROXIL MYLAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv - CEFTAZIDIME GERDA 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
- CEFPODOXIME BIOGARAN 40 mg/5 ml pdre p susp buv
(saccharose, sorbitol)
enfant nourrisson (aspartam, saccharose) - CEFTAZIDIME HOSPIRA 2 g pdre p sol inj/p perf IV (sodium)
- ORACEFAL 500 mg/5 ml pdre p susp buv (maltodextrine,
- CEFPODOXIME EG 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - CEFTAZIDIME KABI 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
saccharose, sodium, sorbitol)
nourrisson (aspartam, saccharose) - CEFTAZIDIME MYLAN 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
CEFALEXINE 1 g, voie orale, comprimé pelliculé - CEFPODOXIME MYLAN 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - CEFTAZIDIME PANMEDICA 2 g pdre p sol inj (sodium)
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium) - CEFTAZIDIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFALEXINE RPG 1g cp pellic - CEFPODOXIME RATIOPHARM 40 mg/5 ml pdre p susp buv - CEFTAZIDIME TEVA 2 g pdre p sol inj (sodium)
- KEFORAL 1 g cp pellic enfant nourrisson (aspartam, saccharose) - FORTUM 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
- CEFPODOXIME SANDOZ 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant
CEFALEXINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium)
- CEFALEXINE RPG 500mg cp pellic - CEFPODOXIME TEVA 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant 1 g/10 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et
- KEFORAL 500 mg cp pellic nourrisson (aspartam, saccharose) solvant pour solution injectable (TFR)

14 - GÉNÉRIQUES
- CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME EG 250 mg cp (saccharose, sodium) - CELECOXIB BROWN & BURK 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE ARROW 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME MYLAN 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB CRISTERS 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV - CEFUROXIME RANBAXY 250 mg cp (saccharose, sodium) - CELECOXIB EG 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME RATIOPHARM 250 mg cp (saccharose, - CELECOXIB HCS 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC sodium) - CELECOXIB MYLAN PHARMA 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME SANDOZ 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB PFIZER 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE GERDA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME TABUGEN 250 mg cp pellic (sodium) - CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg gél
- CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME TEVA 250 mg cp pellic - CELECOXIB RANBAXY 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE MYLAN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB SANDOZ 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg cp pellic - CELECOXIB TEVA 200 mg gél
(sodium) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CELECOXIB ZENTIVA 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC de propyle, sodium) - CELECOXIB ZYDUS 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC - ZINNAT 250 mg cp pellic (parahydroxybenzoate - LECTAZIB 200 mg gél (lactose)
- CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium)
- ROCEPHINE 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV (sodium) CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale,
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 125 mg, comprimé pelliculé
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
1 g/3,5 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et - CELECTOL 200 mg cp pellic
- CEFUROXIME ARROW 125 mg cp pellic (sodium)
solvant pour solution injectable - CELIPROLOL ACTAVIS 200 mg cp pellic séc
- CEFUROXIME BIOGARAN 125 mg cp pellic
- CELIPROLOL ALMUS 200 mg cp pellic (lactose)
- CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- CELIPROLOL ARROW 200 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE ALMUS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC de propyle, sodium)
- CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose)
- CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME MYLAN 125 mg cp enr (aspartam, sodium)
- CELIPROLOL CRISTERS 200 mg cp pellic séc
- CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM - CEFUROXIME SANDOZ 125 mg cp enr (aspartam, sodium)
- CELIPROLOL EG 200 mg cp pellic séc
- CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg cp enr (aspartam, sodium)
- CELIPROLOL EVOLUGEN 200 mg cp pellic (lactose)
(sodium) - ZINNAT 125 mg cp pellic (parahydroxybenzoate
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - CELIPROLOL MYLAN 200 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE EG 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
- CELIPROLOL RANBAXY 200 mg cp pellic
- CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 500 mg, - CELIPROLOL RATIOPHARM 200 mg cp pellic séc
(sodium) voie orale, comprimé pelliculé - CELIPROLOL SANDOZ 200 mg cp pellic séc
- CEFTRIAXONE GNR 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFUROXIME ARROW 500 mg cp pellic (sodium) - CELIPROLOL TEVA 200 mg cp pellic (lactose)
- CEFTRIAXONE MYLAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFUROXIME BGR 500 mg cp pellic - CELIPROLOL ZENTIVA 200 mg cp pellic
- CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
SC - CEFUROXIME BIOGARAN 500 mg cp pellic - CELIPROLOL ZYDUS 200 mg cp pellic séc
- CEFTRIAXONE RPG 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM/SC (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
- CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC de propyle, sodium)
comprimé pelliculé sécable
- CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME EG 500 mg cp (saccharose, sodium)
- CEFUROXIME MYLAN 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
SC - CEFUROXIME RANBAXY 500 mg cp (saccharose, sodium) - ALDIREK 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME RATIOPHARM 500 mg cp (saccharose, - ARTIZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC sodium) - CETIRIZINE ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ROCEPHINE 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM (sodium) - CEFUROXIME SANDOZ 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - CETIRIZINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIACEFAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME TABUGEN 500 mg cp pellic (sodium) - CETIRIZINE ARROW CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFUROXIME TEVA 500 mg cp pellic - CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE - CEFUROXIME ZENTIVA 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - CETIRIZINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg cp pellic séc
500 mg/2 ml, voie intramusculaire, sous-cutanée, poudre et - ZINNAT 500 mg cp pellic (parahydroxybenzoate (lactose)
solvant pour solution injectable (TFR) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - CETIRIZINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC CEFUROXIME SODIQUE équivalant à CEFUROXIME 750 mg, - CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE GNR 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CETIRIZINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
voie intramusculaire ou intraveineuse, poudre pour solution
- CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CETIRIZINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose)
injectable
- CEFTRIAXONE TEVA 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CETIRIZINE ISOMED 10 mg cp pellic séc (lactose,
- CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC - CEFUROXIME KABI 750 mg pdre p sol inj (sodium) polydextrose)
- ROCEPHINE 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM - CEFUROXIME MYLAN 750 mg pdre p sol inj IM/IV (sodium) - CETIRIZINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFUROXIME PANPHARMA 750 mg pdre p sol inj IM/IV - CETIRIZINE MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc (lactose)
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE (sodium) - CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg cp pellic séc (lactose)
500 mg/5 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et - ZINNAT 750 mg pdre p sol inj IM IV (sodium) - CETIRIZINE PHR LAB 10 mg cp pellic séc (lactose,
solvant pour solution injectable (TFR) polydextrose)
CEFUROXIME SODIQUE équivalant à CEFUROXIME 1,5 g,
- CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC voie intraveineuse, poudre pour solution pour perfusion - CETIRIZINE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 10 mg
- CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME KABI 1500 mg pdre p sol p perf (sodium) - CETIRIZINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC - CEFUROXIME MYLAN 1,5 g pdre p sol p perf (sodium) - CETIRIZINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg cp pellic séc
- ROCEPHINE 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV - CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g pdre p sol p perf (sodium) (lactose)
- ZINNAT 1,5 g pdre p sol p perf - CETIRIZINE RPG 10 mg cp pellic séc (lactose)
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 2 g, - CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg cp pellic séc (lactose)
voie intraveineuse, poudre pour solution pour perfusion CELECOXIB 100 mg, voie orale, gélule
- CETIRIZINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g pdre p sol p perf - CELEBREX 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA 2 g pdre p sol inj (sodium) - CELECOXIB ARROW 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA 10 mg cp pellic séc (lactose, glucose)
- ROCEPHINE 2 g pdre p sol p perf (AMM abrogée le - CELECOXIB BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose)
18/12/2008) - CELECOXIB BROWN & BURK 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CELECOXIB CRISTERS 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g, - CELECOXIB EG 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc (lactose)
voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse, poudre - CELECOXIB HCS 100 mg gél (lactose)
- HUMEX 10 mg cp pellic séc allergie cétirizine (lactose)
pour solution injectable - CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg gél (lactose) - REACTINE 10 mg cp pellic séc (AMM abrogée le
- CEFTRIAXONE GERDA 1 g pdre p sol inj (sodium) - CELECOXIB PFIZER 100 mg gél (lactose) 31/03/2009)
- CEFTRIAXONE MYLAN 1 g pdre p sol inj - CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 100 mg gél - VIRLIX 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj - CELECOXIB RANBAXY 100 mg gél (lactose) - ZYRTEC 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA 1 g pdre p sol inj (sodium) - CELECOXIB SANDOZ 100 mg gél (lactose) - ZYRTECSET 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ROCEPHINE 1 g pdre p sol inj (AMM abrogée le 18/12/2008) - CELECOXIB TEVA 100 mg gél
- CELECOXIB ZENTIVA 100 mg gél (lactose) CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml, voie orale,
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 250 mg, - CELECOXIB ZYDUS 100 mg gél (lactose) solution buvable en gouttes (TFR)
voie orale, comprimé pelliculé - LECTAZIB 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml sol buv en gte
- CEFUROXIME ACTAVIS 250 mg cp pellic (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
CELECOXIB 200 mg, voie orale, gélule
- CEFUROXIME ARROW 250 mg cp pellic (sodium) de propyle)
- CEFUROXIME BGR 250 mg cp pellic - CELEBREX 200 mg gél (lactose) - CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml sol buv en gte
- CEFUROXIME BIOGARAN 250 mg cp pellic - CELECOXIB ALTER 200 mg gél (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CELECOXIB ARROW 200 mg gél (lactose) de propyle)
de propyle, sodium) - CELECOXIB BIOGARAN 200 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA 10 mg/ml sol buv en gte

GÉNÉRIQUES - 15
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate CHOLECALCIFEROL 100 000 UI, voie orale, solution buvable - CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg cp pellic
de propyle) en ampoule - CIPROFLOXACINE ZYDUS 250 mg cp pellic
- VIRLIX 10 mg/ml sol buv en gouttes (sodium)
- CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI sol buv en ampoule CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ZYRTEC 10 mg/ml sol buv en gouttes (sodium)
- CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI sol buv CIPROFLOXACINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,005 ml/ml + en ampoule sécable
CHLOROBUTANOL HEMIHYDRATE 0,005 g/ml, - CHOLECALCIFEROL MYLAN 100 000 UI sol buv en ampoule - CIFLOX 500 mg cp pellic séc
voie buccale, solution pour bain de bouche - CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI sol buv en ampoule - CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg cp pellic(a) (lactose)
- UVEDOSE 100 000 UI sol buv - CIPROFLOXACINE ACCORD 500 mg cp pellic(a) (lactose)
- BUCCOSOIN sol p bain bouch en flacon (alcool,
rouge cochenille A (E124)) CICLETANINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg cp pellic(b)
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 ml/0,5 g gélule (TFR) - CIPROFLOXACINE ALTER 500 mg cp pellic(b)
pour 100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124)) - CIPROFLOXACINE ARROW 500 mg cp pellic séc
- BAREXAL 50 mg gél (lactose)
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN - CIPROFLOXACINE BIOGARAN 500 mg cp pellic séc
- CICLETANINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose)
0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, - CIPROFLOXACINE CRISTERS 500 mg cp pellic séc (sodium)
- CICLETANINE MYLAN 50 mg gél (lactose)
rouge cochenille A (E124)) - CIPROFLOXACINE EG 500 mg cp pellic
- CICLETANINE TEVA 50 mg gél (lactose)
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL - CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic
- TENSTATEN 50 mg gél (lactose)
0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch en flacon - CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg cp pellic séc (polydextrose
(rouge cochenille A (E124)) CICLOPIROX OLAMINE 1 %, voie cutanée, crème (glucose + sorbitol))
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour - CIPROFLOXACINE QUIVER 500 mg cp pellic séc
- CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème
100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124)) - CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg cp pellic(c)
- CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 % crème
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL MYLAN 0,5 ml/0,5 g - CIPROFLOXACINE RANBAXY 500 mg cp pellic(c)
- CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille - CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg cp pellic séc
- MYCOSKIN 1 % crème
A (E124)) - CIPROFLOXACINE SANDOZ 500 mg cp pellic séc (sodium)
- MYCOSTER 1 % crème
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL PHR LAB 0,5 ml/0,5 g - CIPROFLOXACINE TEVA 500 mg cp pellic séc
pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille CICLOPIROX 8 %, voie cutanée, solution filmogène - CIPROFLOXACINE ZENTIVA 500 mg cp pellic séc
A (E124)) pour application locale en flacon (TFR) - CIPROFLOXACINE ZYDUS 500 mg cp pellic séc
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL RATIOPHARM - CICLOPIROX BIOGARAN 8 % vernis ongl médicamenteux a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité CIPRO-
0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool,
- CICLOPIROX MYLAN 8 % vernis ongl médicamenteux FLOXACINE ACCORD 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE ACCORD
rouge cochenille A (E124)) 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir la posologie
- CICLOPIROX TEVA 8 % vernis ongl médicamenteux
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/0,5 g - MYCOSTER 8 % sol p appl cut prescrite.Un comprimé de CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg corres-
pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille pond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
- PEDIFONGIC 80 mg/g vernis ongl médicamenteux
A (E124)) b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour CICLOPIROX OLAMINE 1%, voie cutanée, solution CIPROFLOXACINE ALTER 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE
ALTER 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir la
100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124)) pour application cutanée
posologie prescrite.Un comprimé de CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g - CHINSON 1 % sol p pulv cut correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille - CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 % sol p pulv cut c) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
A (E124)) - MYCOSTER 1 % sol p appl cut CIPROFLOXACINE RANBAXY 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE
- ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch RANBAXY 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir
(rouge cochenille A (E124)) CIMETIDINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) la posologie prescrite. Un comprimé de CIPROFLOXACINE RANBAXY
250 mg correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
- ELUDRILPRO sol p bain bouch (éthanol, rouge cochenille A - CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp pellic
(E124)) - TAGAMET 200 mg cp pellic (AMM archivée le 23/02/2012) CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CIPROFLOXACINE 750 mg, voie orale, comprimé pelliculé
CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,05 %, voie cutanée, CIMETIDINE 200 mg, voie orale, comprimé effervescent
solution pour application locale en récipient unidose - CIFLOX 750 mg cp pellic
(TFR)
- CIPROFLOXACINE ACCORD 750 mg cp pellic (lactose)
- CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,05 % sol - CIMETIDINE ARROW 200 mg cp efferv (sodium, sorbitol) - CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg cp pellic
p appl loc - CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp efferv (sodium, sorbitol) - CIPROFLOXACINE MYLAN 750 mg cp pellic (polydextrose
- SEPTIDOSE 0,05 % sol p appl loc en récipient unidose - TAGAMET 200 mg cp efferv (AMM archivée le 03/02/2013) (glucose + sorbitol))
CHLORHYDRATEœDE BENDAMUSTINE 2,5 mg/ml, CIMETIDINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - CIPROFLOXACINE TEVA 750 mg cp pellic
voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- CIMETIDINE MYLAN 400 mg cp pellic
pour perfusion CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml, voie intraveineuse,
- TAGAMET 400 mg cp pellic (AMM archivée le 17/07/2012)
- BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf solution injectable pour perfusion
- LEVACT 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf CIMETIDINE 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- CIFLOX 200 mg/100 ml sol p perf IV (sodium)
(TFR)
- CIPROFLOXACINE MYLAN PHARMA 200 mg/100 ml sol
CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg, voie orale, - CIMETIDINE MYLAN 800 mg cp pellic p perf (glucose)
comprimé (TFR) - TAGAMET 800 mg cp pellic séc (AMM archivée le - CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 ml sol p perf
- CHLORMADINONE MYLAN 5 mg cp (lactose, saccharose) 05/07/2011) (glucose)
- CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg cp (lactose, saccharose) CIPROFIBRATE 100 mg, voie orale, gélule (TFR) CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- CHLORMADINONE TEVA 5 mg cp (lactose, saccharose) CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml, voie intraveineuse,
- CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg gél (lactose)
- LUTERAN 5 mg cp (lactose, saccharose) solution injectable pour perfusion
- CIPROFIBRATE ARROW 100 mg gél (lactose)
CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg, voie orale, - CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - CIFLOX 400 mg/200 ml sol p perf (sodium)
comprimé (TFR) - CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg gél (lactose) - CIPROFLOXACINE MYLAN PHARMA 400 mg/200 ml sol
- CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg gél (lactose) p perf (glucose)
- CHLORMADINONE MYLAN 10 mg cp (lactose, saccharose)
- CIPROFIBRATE TEVA 100 mg gél (lactose) - CIPROFLOXACINE PANPHARMA 400 mg/200 ml sol p perf
- CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg cp (lactose, saccharose) - CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg gél (lactose) (glucose)
- CHLORMADINONE TEVA 10 mg cp (lactose, saccharose) - LIPANOR 100 mg gél (lactose)
- LUTERAN 10 mg cp (lactose, saccharose) CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml, voie intraveineuse,
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 g/100 ml + CHLORURE CIPROFLOXACINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé solution pour perfusion en poche
DE SODIUM 0,9 g/100ml, voie intraveineuse, solution sécable (TFR)
- CIFLOX 200 mg/100 ml sol p perf en poche (glucose)
pour perfusion
- CIFLOX 250 mg cp pellic séc - CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml sol p perf (sodium)
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 % CHLORURE DE - CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/100 ml sol p perf
SODIUM 0,9 % VIAFLO sol p perf - CIPROFLOXACINE ARROW 250 mg cp pellic (glucose)
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE - CIPROFLOXACINE BIOGARAN 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE MYLAN 200 mg/100 ml sol p perf (glucose)
SODIUM 0,9 % KABI sol p perf - CIPROFLOXACINE CRISTERS 250 mg cp pellic (sodium)
- CIPROFLOXACINE EG 250 mg cp pellic CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 g/100 ml + CHLORURE DE - CIPROFLOXACINE MYLAN 250 mg cp pellic (polydextrose CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml, voie intraveineuse,
SODIUM 0,9 g/100 ml, voie intraveineuse, solution solution pour perfusion en poche
(glucose + sorbitol))
pour perfusion
- CIPROFLOXACINE QUIVER 250 mg cp pellic - CIFLOX 400 mg/200 ml sol p perf en poche (glucose)
- CHLOR DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLOR DE SODIUM - CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml sol p perf (sodium)
0,9 % VIAFLO sol - CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 400 mg/200 ml sol p perf
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE - CIPROFLOXACINE SANDOZ 250 mg cp pellic séc (sodium) (glucose)
SODIUM 0,9 % KABI sol p perf - CIPROFLOXACINE TEVA 250 mg cp pellic séc - CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml sol p perf (glucose)

16 - GÉNÉRIQUES
- CIPROFLOXACINE TEVA 400 mg/200 ml sol p perf en poche CLARITHROMYCINE 50 mg/ml, voie orale, granulés CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
(glucose) pour suspension buvable (TFR) comprimé enrobé (TFR)
CISATRACURIUM (BESILATE DE) équivalant à - CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml glé p susp buv - ANAFRANIL 10 mg cp enr (lactose, saccharose)
CISATRACURIUM 2 mg/ml, voie intraveineuse, (saccharose) - CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
solution injectable - CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml glé p susp buv (huile - CLOMIPRAMINE TEVA 10 mg gél (lactose)
- CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml sol inj/p perf de ricin, saccharose)
- CLARITHROMYCINE MYLAN 50 mg/ml glé p susp buv CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg, voie orale,
- CISATRACURIUM ACTAVIS 2 mg/ml sol inj p perf
(saccharose) comprimé enrobé (TFR)
- CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml sol inj p perf
- CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE SANDOZ 50 mg/ml glé p susp buv - ANAFRANIL 25 mg cp enr (lactose, saccharose)
- CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/ml sol inj p perf (saccharose, amide de blé) - CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 25 mg cp pellic
- CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml sol inj p perf - ZECLAR 50 mg/ml glé p susp buv (huile de ricin, (lactose)
- CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml sol inj p perf saccharose) - CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg cp pellic (lactose)
- CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml sol inj p perf - CLOMIPRAMINE TEVA 25 mg gél (lactose)
CLARITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- NIMBEX 2 mg/ml sol inj p perf CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 75 mg, voie orale,
- CLARITHROMYCINE ALMUS 250 mg cp pellic
CISATRACURIUM (BESILATE DE) équivalant à - CLARITHROMYCINE ARROW 250 mg cp pellic comprimé pelliculé sécable (TFR)
CISATRACURIUM 5 mg/ml, voie intraveineuse, - CLARITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg cp pellic - ANAFRANIL 75 mg cp pellic séc (huile de ricin hydrogénée
solution injectable - CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg cp pellic polyoxyéthylénée)
- CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml sol inj/p perf - CLARITHROMYCINE EG 250 mg cp pellic - CLOMIPRAMINE MYLAN 75 mg cp pellic séc (huile de ricin
- CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg cp pellic hydrogénée polyoxyéthylénée)
- CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE HEC 250 mg cp pellic - CLOMIPRAMINE SANDOZ 75 mg cp pellic séc (huile de ricin)
- CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE MYLAN 250 mg cp pellic CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) ou
- CISATRACURIUM TEVA 5 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg cp pellic CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ou CLOPIDOGREL
- NIMBEX 5 mg/ml sol inj p perf - CLARITHROMYCINE RANBAXY 250 mg cp pellic (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg,
- CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic voie orale, comprimé pelliculé
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ACINO 75 mg cp pellic (huile de ricin
pour perfusion (FLACON de 10 ml)
- CLARITHROMYCINE TEVA 250 mg cp pellic hydrogénée)
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf(a) - CLARITHROMYCINE ZYDUS 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg cp pellic (lactose)
- CISPLATYL 10mg/10ml sol p perf IV (AMM archivée le - ZECLAR 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ALTER 75 mg cp pellic (lactose)
05/07/2011)
- CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg cp pellic (lactose)
CLARITHROMYCINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CLOPIDOGREL ARROW GENERIQUES 75 mg cp pellic
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - CLARITHROMYCINE ALMUS 500 mg cp pellic (lactose)
- CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg cp pellic (lactose,
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable
- CLARITHROMYCINE BIOGARAN 500 mg cp pellic lécithine de soja)
pour perfusion (FLACON de 25 ml)
- CLARITHROMYCINE BIPHAR 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BGR 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf(a) - CLARITHROMYCINE EG 500 mg cp pellic hydrogénée, lactose)
- CISPLATYL 25mg/25ml sol inj p perf IV (AMM archivée le - CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BIOGARAN 75 mg cp pellic (lactose)
05/07/2011) - CLARITHROMYCINE HEC 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BIOSTABILEX 75 mg cp pellic (huile de ricin
hydrogénée)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg cp pellic
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg cp pellic (jaune orangé S
(E110), rouge Allura AC (E129))
- CLARITHROMYCINE RANBAXY 500 mg cp pellic
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable - CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg cp pellic
pour perfusion (FLACON de 50 ml) - CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg cp pellic
(lactose, lécithine de soja)
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 500 mg cp pellic
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf (a) - CLOPIDOGREL CRISTERS 75 mg cp pellic (lactose)
- CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg cp pellic
- CISPLATYL 50mg/50ml sol inj p perf IV (AMM archivée le - CLOPIDOGREL EG 75 mg cp pellic (lactose)
- CLARITHROMYCINE ZYDUS 500 mg cp pellic
05/07/2011) - CLOPIDOGREL EVOLUGEN 75 mg cp pellic (lactose)
- ZECLAR 500 mg cp pellic
- CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg cp pellic (huile de ricin
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le hydrogénée)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. CLARITHROMYCINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
à libération modifiée - CLOPIDOGREL KRKA 75 mg cp pellic (huile de ricin
CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalant à hydrogénée)
- CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg cp pellic LM (lactose) - CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg cp pellic (huile de ricin
CITALOPRAM 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- CLARITHROMYCINE BIOGARAN 500 mg cp pellic LM hydrogénée)
- CITALOPRAM ACTAVIS 20 mg cp pellic séc (lactose) (lactose) - CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CITALOPRAM ALMUS 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLARITHROMYCINE EG 500 mg cp pellic LM (lactose) hydrogénée)
- CITALOPRAM ALTER 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic LM - CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg cp pellic (huile
- CITALOPRAM ARROW 20 mg cp pellic séc (lactose) de ricin hydrogénée, lactose)
- CITALOPRAM BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg cp pellic LM (lactose) - CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic LM - CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CITALOPRAM CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) (lactose) hydrogénée)
- CITALOPRAM EG 20 mg cp pellic séc - CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg cp pellic LM (lactose) - CLOPIDOGREL RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 75 mg
- CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) - MONOZECLAR 500 mg cp pellic LM (lactose) cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM ISOMED 20 mg cp pellic séc - CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg cp pellic (huile
- CITALOPRAM LUNDBECK 20 mg cp pellic séc (lactose) CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à de ricin hydrogénée)
CLINDAMYCINE 600 mg/4 ml, voie intramusculaire ou
- CITALOPRAM MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLOPIDOGREL RPG 75 mg cp pellic (lactose)
intraveineuse, solution injectable
- CITALOPRAM RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CITALOPRAM SANDOZ 20 mg cpr pellic séc (lactose) - CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml sol inj (alcool benzylique, hydrogénée)
- CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg cp pellic séc sodium) - CLOPIDOGREL TAD 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée)
- CITALOPRAM ZENTIVA 20 mg cp pellic séc - CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml sol inj (alcool benzylique, - CLOPIDOGREL TEVA 75 mg cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM ZYDUS 20 mg cp pellic séc (lactose) sodium) - CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg cp pellic (huile de ricin
- SEROPRAM 20 mg cp pellic séc (lactose) - DALACINE 600 mg sol inj (alcool benzylique, sodium) hydrogénée)
- CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg cp pellic (huile de ricin
CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, voie orale, granulés CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à
hydrogénée, lactose)
pour suspension buvable (TFR) CLINDAMYCINE 900 mg/6 ml, voie intramusculaire ou
- CLOPIDOGREL ZF 75 mg cp pellic
intraveineuse, solution injectable
- CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml glé p susp buv - GREPID 75 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml sol inj (alcool benzylique, - PLAVIX 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée, lactose)
- CLARITHROMYCINE BIPHAR 25 mg/ml glé p susp buv (huile sodium) - ZYLLT 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée, lactose)
de ricin, saccharose) - DALACINE 900 mg sol inj (alcool benzylique, sodium)
- CLARITHROMYCINE MYLAN 25 mg/ml glé p susp buv CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) ou
CLOBETASOL (PROPIONATE DE) 0,05 %, voie cutanée, CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ou CLOPIDOGREL
(saccharose)
crème (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 300 mg,
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 25 mg/ml glé p susp buv
- CLARELUX 500 µg/g crème (alcool cétostéarylique, voie orale, comprimé pelliculé
(saccharose, amide de blé)
- ZECLAR 25 mg/ml glé p susp buv (huile de ricin, propylèneglycol) - CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg cp pellic (huile de ricin,
saccharose) - DERMOVAL 0,05 % crème (propylèneglycol) lactose, rouge Allura AC (E129))

GÉNÉRIQUES - 17
- PLAVIX 300 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée, - CYPROTERONE ZENTIVA 50 mg cp (lactose) DESOGESTREL 0,075 mg, voie orale, comprimé pelliculé
lactose) - ERAPYL 50 mg cp séc (lactose)
- ANTIGONE 75 µg cp pellic (lactose)
CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 5 mg, voie orale, gélule CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale, - CERAZETTE 0,075 mg cp pellic (lactose)
comprimé sécable - CLAREAL 0,075 mg cp pellic (lactose)
- CLORAZEPATE ZENTIVA 5 mg gél
- TRANXENE 5 mg gél - ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg cp séc - DESOGESTREL ARROW 75 µg cp pellic (lactose)
(lactose) - DESOGESTREL BIOGARAN 75 µg cp pellic (lactose)
CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg, voie orale, gélule - ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg cp séc (lactose) - DESOGESTREL CHEMICAL FARMA 0,075 mg cp pellic
- CLORAZEPATE ZENTIVA 10 mg gél - ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg cp séc (lactose)
- TRANXENE 10 mg gél (lactose) - DESOGESTREL EG 0,075 mg cp (lactose)
- ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg cp séc (lactose) - DESOGESTREL MITHRA 0,075 mg cp pellic (lactose)
CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 20 mg, voie orale, gélule - ANDROCUR 100 mg cp séc (lactose) - DESOGESTREL MSD 0,075 mg cp pellic (lactose)
- CLORAZEPATE ZENTIVA 20 mg gél - CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg cp séc (lactose) - DESOGESTREL MYLAN 75 µg cp pellic (lactose)
- TRANXENE 20 mg gél - CYPROTERONE MYLAN 100 mg cp séc (lactose)
- DESOGESTREL TEVA 75 µg cp pellic (lactose)
- CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose)
CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE - DESOGESTREL ZENTIVA 0,075 mg cp pellic (lactose)
500 mg, voie orale, gélule CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL - DESOPOP 75 µg cp pellic (lactose)
0,035 mg, voie orale, comprimé enrobé - DIAMILLA 75 µg cp pellic (lactose)
- CLOXACILLINE ARROW 500 mg gél
- CLOXACILLINE BIOGARAN 500 mg gél (sodium) - CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg - GRYSTELLA 75 µg cp pellic (huile de soja, lactose)
cp enr (lactose, saccharose) - LACTINETTE 75 µg cp pellic (lactose)
- CLOXACILLINE EG 500 mg gél (sodium)
- DIANE 35 µg cp enr (lactose, saccharose) - OPTIMIZETTE 75 µg cp pellic (lactose)
- CLOXACILLINE SG-PHARM 500 mg gél (sodium)
- CLOXACILLINE SUBSTILAB 500 mg gél (sodium) - EVEPAR 2 mg/0,035 mg cp enr (lactose, saccharose) DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 20 µg,
- CLOXACILLINE SUBSTIPHARM 500 mg gél (sodium) - MINERVA 35 µg cp enr (lactose, saccharose) voie orale, comprimé
- FONAPIM 500 mg gél (sodium) CYTARABINE 40 mg/2 ml, voie intrarachidienne, - DESOBEL 150 µg/20 µg cp (lactose)
- ORBENINE 500 mg gél intraveineuse ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON - DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
de 2 ml) 150 µg/20 µg cp enr (lactose)
CLOZAPINE 100 mg, voie orale, comprimé sécable
- CYTARABINE EG 20 mg/ml sol inj(a) (sodium) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/20 µg cp
- CLOZAPINE MYLAN 100 mg cp séc (lactose) (lactose)
- CYTARABINE MYLAN 20 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium)
- CLOZAPINE PANPHARMA 100 mg cp séc (lactose)
- CYTARBEL 40 mg/2 ml sol inj (AMM archivée le 07/05/2011) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 µg/20 µg
- LEPONEX 100 mg cp séc (lactose) cp (lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 µg/20 µg
CLOZAPINE 25 mg, voie orale, comprimé sécable volume correspond à celui de la spécialité de référence.
cp (lactose)
- CLOZAPINE MYLAN 25 mg cp séc (lactose) - MERCILON cp (lactose)
CYTARABINE 100 mg/5 ml, voie intrarachidienne,
- CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg cp séc (lactose) intraveineuse ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON
- LEPONEX 25 mg cp séc (lactose) de 5 ml) DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 30 µg,
voie orale, comprimé
CROMOGLICATE DE SODIUM 100 mg/5 ml, voie orale, - CYTARABINE EBEWE 20 mg/ml sol inj
solution buvable en ampoules - DESOBEL 150 µg/30 µg cp (lactose)
- CYTARABINE EG 20 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
- INTERCRON 100 mg/5 ml sol buv en ampoule a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le 150 µg/30 µg cp enr (lactose)
- NALCRON 100 mg/5 ml sol buv (AMM abrogée le volume correspond à celui de la spécialité de référence. - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/30 µg cp
05/01/2012) (lactose)
CYTARABINE 1 g/20 ml, voie intrarachidienne, intraveineuse
CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, voie ophtalmique, ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON de 20 ml) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 µg/30 µg
collyre en récipient unidose cp (lactose)
- CYTARABINE EBEWE 1 g/20 ml sol inj (AMM abrogée le - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 µg/30 µg
- CROMADOSES 2 % collyre sol en récipient unidose 13/11/2009) cp (lactose)
- CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 % collyre - CYTARABINE EG 50 mg/ml sol inj(a) (sodium) - VARNOLINE cp (lactose)
sol en récipient unidose
- CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 % collyre sol a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 30 µg,
volume correspond à celui de la spécialité de référence.
en récipient unidose voie orale, comprimé pelliculé
- OPTICRON UNIDOSE collyre en récipient unidose DESLORATADINE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU
CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/100 ml, voie ophtalmique, - AERIUS 5 mg cp pellic (lactose) 150 µg/30 µg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose)
collyre (TFR) - DASSELTA 5 mg cp pellic (lactose) - REGULCONT 150 µg/30 µg cp pellic (jaune orangé S (E110),
- DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg cp pellic lactose)
- CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % collyre sol
- DESLORATADINE ALMUS 5 mg cp pellic - VARNOLINE CONTINU cp pellic (lactose)
(chlorure de benzalkonium)
- CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 % collyre sol - DESLORATADINE ARROW 5 mg cp pellic
DEXPANTHENOL 5 %, voie cutanée, pommade
(chlorure de benzalkonium) - DESLORATADINE BIOGARAN 5 mg cp pellic
- OPTICRON 2 % collyre (chlorure de benzalkonium, édétate - DESLORATADINE CRISTERS 5 mg cp pellic - BEPANTHEN 5 % pom (lanoline)
de sodium) - DESLORATADINE EG 5 mg cp pellic (isomalt) - CICAPANTHEN 5 % pom (alcool cétylique, alcool stéarique,
- DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) lanoline)
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE - DESLORATADINE GNR 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL ARROW 5 % pom (lanoline)
ANHYDRE 500 mg, voie intramusculaire / voie intraveineuse, - DESLORATADINE MYLAN 5 mg cp pellic (laque aluminique de - DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 % pom (alcool cétylique,
poudre pour solution injectable jaune orangé S) alcool stéarique, lanoline)
- CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg pdre p sol inj/p perf - DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg cp pellic (laque - DEXPANTHENOL BIOGARAN CONSEIL 5 % pom (alcool
- ENDOXAN 500 mg pdre p sol inj aluminique de jaune orangé S) cétylique, alcool stéarique, lanoline)
- DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg cp pellic (lactose) - DEXPANTHENOL CRISTERS 5 % pom (alcool cétylique,
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE - DESLORATADINE PHR LAB 5 mg cp pellic (lactose) alcool stéarique, lanoline)
ANHYDRE 1000 mg, voie intramusculaire, intraveineuse, - DESLORATADINE RANBAXY 5 mg cp pellic (isomalt) - DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5 % pom (alcool
poudre pour solution injectable - DESLORATADINE SANDOZ 5 mg cp pellic cétylique, alcool stéarique, lanoline)
- CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg pdre p sol - DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL GENODEX 5 % pom (alcool cétylique,
inj/p perf - DESLORATADINE TORRENT 5 mg cp pellic alcool stéarique, lanoline)
- ENDOXAN 1000 mg pdre p sol inj - DESLORATADINE URGO 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL MYLAN 5 % pom (alcool cétylique,
- DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) alcool stéarique, lanoline)
CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, comprimé - DESLORATADINE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) - DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5 % pom (alcool
(TFR) - NEOCLARITYN 5 mg cp pellic (lactose) cétylique, alcool stéarique, lanoline)
- ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg cp séc (lactose) - DEXPANTHENOL SG-PHARM 5 % pom (alcool cétylique,
DESLORATADINE 0,5 mg/ml, voie orale, solution buvable
- ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg cp séc (lactose) alcool stéarique, lanoline)
- ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA - AERIUS 0,5 mg/ml sol buv (propylèneglycol, sorbitol) - DEXPANTHENOL ZENTIVA CONSEIL 5 % pom (alcool
ASSOCIATES 50 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol) cétylique, alcool stéarique, lanoline)
- ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg cp séc - DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
(lactose) - DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol) DEXRAZOXANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
20 mg/ml de solution reconstituée, voie intraveineuse,
- ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 50 mg cp (lactose) - DESLORATADINE GNR 0,5 mg/ml sol buv
poudre pour solution pour perfusion
- ANDROCUR 50 mg cp (lactose) - DESLORATADINE MYLAN 0,5 mg/ml sol buv
- CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol) - CARDIOXANE 500 mg pdre p sol p perf
- CYPROTERONE MYLAN 50 mg cp (lactose) - DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol) - CYRDANAX 20 mg/ml pdre p sol p perf

18 - GÉNÉRIQUES
DEXTROMETHORPHANE (BROMHYDRATE) 15 mg/5 ml, - DICLOFENAC BIOGARAN 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM WINTHROP LP 120 mg cp enr LP (saccharose)
voie orale, sirop édulcoré au maltilol liquide - DICLOFENAC CRISTERS 1 % gel (propylèneglycol)
DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale, gélule
- DICLOFENAC CRISTERS CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol)
- CLARIX DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv adulte à libération prolongée
- DICLOFENAC EG 1 % gel (propylèneglycol)
sans sucre en flacon édulcorée à la saccharine sodique - DICLOFENAC EG LABO 1 % gel (propylèneglycol) - DIACOR LP 120 mg gél LP (saccharose)
(éthanol, sodium) - DILTIAZEM BIOGARAN LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DICLOFENAC MYLAN 1 % gel (propylèneglycol)
- CLARIX DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv - DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DICLOFENAC MYLAN PHARMA 1 % gel (propylèneglycol)
sans sucre édulcorée à la saccharine sodique adulte (éthanol)
- DICLOFENAC NEPENTHES 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM MYLAN LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml sol buv
- DICLOFENAC RANBAXY 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM RATIOPHARM LP 120 mg gél LP (saccharose)
sans sucre en flacon édulcorée à la saccharine sodique
- DICLOFENAC RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 1 % gel - DILTIAZEM SANDOZ LP 120 mg gél LP (saccharose)
(éthanol, sodium)
(propylèneglycol) - DILTIAZEM TEVA LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DRILL dextromethorphane 15 mg/5 ml sirop toux sèche
sans sucre adulte édulcoré au maltitol liquide (alcool, - DICLOFENAC RATIOPHARM 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM ZENTIVA LP 120 mg gél LP (saccharose)
maltilol) - DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1 % gel
(propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale, gélule
- DRILL dextromethorphane 15 mg/5 ml sirop toux sèche à libération prolongée
sans sucre adulte, édulcoré au maltitol liquide (alcool, - DICLOFENAC SANDOZ 1 % gel (propylèneglycol)
maltilol) - DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM ADOH LP 200 mg gél LP
- FLUIMUCIL DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv - DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 % gel - DILTIAZEM ARROW LP 200 mg gél LP
toux sèche sans sucre adulte (éthanol) (propylèneglycol) - DILTIAZEM BGR LP 200 mg gél LP
- HUMEX en sachet 15 mg/5 ml sol buv toux sèche - DICLOFENAC TEVA 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM GNR LP 200 mg gél LP
dextromethorphane sans sucre adulte (éthanol) - DICLOFENAC TEVA CLASSICS 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM MYLAN LP 200 mg gél LP
- SURBRONC DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv - DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM TEVA SANTE LP 200 mg gél LP
toux sèche sans sucre en flacon édulcorée à la saccharine - DICLOFENAC URGO 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg gél LP
sodique (éthanol, sodium) - DICLOFENAC ZENTIVA 1 % gel (propylèneglycol) - MONO TILDIEM LP 200 mg gél LP
- SURBRONC DEXTROMETHORPHANE toux sèche 15 mg/5 ml - DISPADOL 1 % gel (propylèneglycol)
sol buv en sachet sans sucre édulcoré à la saccharine sodique - TENDOL 1 % gel (propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg, voie orale, gélule
(éthanol) à libération prolongée (Groupe DILRENE)
- VOLTARENE EMULGEL 1 % gel en tube (propylèneglycol)
- DILRENE LP 300 mg gél LP (huile de ricin, jaune orangé S
DIACEREINE 50 mg, voie orale, gélule DICLOFENAC SODIQUE 25 mg, voie orale, (E110), saccharose)
comprimé gastro-résistant (TFR)
- ART 50 mg gél (lactose) - DILTIAZEM BIOGARAN LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIACEREINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC MYLAN 25 mg cp gastrorésis (lactose) saccharose)
- DIACEREINE CRISTERS 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC TEVA 25 mg cp enr gastrorésis (jaune orangé S - DILTIAZEM EG LP 300 mg gél LP (huile de ricin, saccharose)
- DIACEREINE EG 50 mg gél (lactose) (E110), lactose) - DILTIAZEM MYLAN PHARMA LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIACEREINE MYLAN 50 mg gél (lactose) - VOLTARENE 25 mg cp gastrorésis (huile de ricin saccharose)
- DIACEREINE NEGMA 50 mg gél (lactose) polyoxyéthylénée, lactose) - DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIACEREINE RANBAXY 50 mg gél (lactose) saccharose)
DICLOFENAC SODIQUE 50 mg, voie orale, comprimé enrobé - DILTIAZEM TEVA LP 300 mg gél LP (huile de ricin, saccharose)
- DIACEREINE REF 50 mg gél (lactose)
gastro-résistant
- DIACEREINE TEVA 50 mg gél (lactose) - DILTIAZEM ZENTIVA LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC ARROW 50 mg cp gastrorésis (lactose) saccharose)
- DIACEREINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC CRISTERS 50 mg cp gastrorésis (lactose)
- DIACEREINE ZYDUS 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC EG 50 mg cp gastrorésis (jaune orangé S (E110),
à libération prolongée (Groupe MONO TILDIEM)
- ZONDAR 50 mg gél (lactose) lactose)
- DICLOFENAC MYLAN 50 mg cp gastrorésis (lactose) - DILTIAZEM ADOH LP 300 mg gél LP
DIAZEPAM 2 mg, voie orale, comprimé sécable - DICLOFENAC SANDOZ 50 mg cp enr gastrorésis (huile de ricin - DILTIAZEM ARROW LP 300 mg gél LM
- DIAZEPAM ARROW 2 mg cp (lactose) polyoxyéthylénée, lactose) - DILTIAZEM BGR LP 300 mg gél LP
- DIAZEPAM TEVA 2 mg cp (lactose) - DICLOFENAC TEVA 50 mg cp enr gastrorésis (jaune orangé S - DILTIAZEM GNR LP 300 mg gél LP
- VALIUM ROCHE 2 mg cp séc (lactose) (E110), lactose) - DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg gél LP
- VOLTARENE 50 mg cp enr gastrorésis (huile de ricin - DILTIAZEM TEVA SANTE LP 300 mg gél LP
DIAZEPAM 5 mg, voie orale, comprimé sécable polyoxyéthylénée, lactose) - DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 300 mg gél LP
- DIAZEPAM ARROW 5 mg cp séc (lactose) - MONO TILDIEM LP 300 mg gél LP
DIHYDROERGOTAMINE (MESILATE DE) 2 mg/ml, voie orale,
- DIAZEPAM TEVA 5 mg cp (lactose) solution buvable DIOSMECTITE 3 g, voie orale, poudre pour suspension
- VALIUM ROCHE 5 mg cp séc (lactose) buvable en sachet
- DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml sol buv
DIAZEPAM 10 mg, voie orale, comprimé sécable (éthanol) - DIOSMECTITE BEAUFOUR 3 g pdre p susp buv en sachet
- SEGLOR 2 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol) (glucose, saccharose)
- DIAZEPAM ARROW 10 mg cp séc (lactose)
- DIAZEPAM TEVA 10 mg cp (lactose) - DIOSMECTITE MYLAN 3 g pdre p susp buv (aspartam,
DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale,
- VALIUM ROCHE 10 mg cp séc (lactose) glucose)
comprimé (TFR)
- SMECTA 3 g pdre p susp buv en sachet fraise (glucose,
DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC - CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM MYLAN 60 mg cp (lactose) saccharose)
SODIQUE 1 g/100 g, voie cutanée, gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée, - SMECTA 3 g pdre p susp buv en sachet orange vanille
lactose) (glucose, saccharose)
- DICLOFENAC CHEMINEAU 1 % gel en flacon pressurisé
(propylèneglycol) - DILTIAZEM CRISTERS 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée, - SMECTALIA 3 g pdre p susp buv en sachet (glucose,
lactose) saccharose)
- DICLOFENAC EG 1 % gel en flacon pressurisé
(propylèneglycol) - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg cp (huile de ricin, lactose)
- DILTIAZEM TEVA 60 mg cp (huile de ricin, lactose)
DIOSMECTITE 3 g, voie orale, suspension buvable en sachet
- DICLOFENAC EG LABO 1 % gel en flacon pressurisé
(propylèneglycol) - TILDIEM 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée, lactose) - SMECTA 3 g susp buv en sachet (éthanol)
- DICLOFENAC MYLAN 1 % gel en flacon pressurisé - SMECTALIA 3 g susp buv en sachet (éthanol)
DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg, voie orale,
(propylèneglycol) comprimé enrobé à libération prolongée DIOSMINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- DICLOFENAC REF 1 % gel en flacon pressurisé
(propylèneglycol) - BI-TILDIEM LP 90 mg cp enr LP (saccharose) - DIO 300 mg cp
- DICLOFENAC SANDOZ 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM WINTHROP LP 90 mg cp enr LP (saccharose) - DIOSMINE ARROW 300 mg cp pellic (lactose)
(propylèneglycol) - DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 300 mg cp pellic (lactose)
- DICLOFENAC TEVA 1 % gel en flacon pressurisé - DIOSMINE EG 300 mg cp pellic (lactose)
à libération prolongée
(propylèneglycol) - DIOSMINE MYLAN 300 mg cp pellic (lactose)
- DICLOFENAC URGO 1 % gel en flacon pressurisé - DIACOR LP 90 mg gél LP (saccharose) - DIOSMINE TEVA CONSEIL 300 mg cp pellic (lactose)
(propylèneglycol) - DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 mg gél LP (saccharose) - DIOVENOR 300 mg cp pellic
- DICLOFENAC ZENTIVA 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg gél LP (saccharose) - MEDIVEINE 300 mg cp (lactose)
(propylèneglycol) - DILTIAZEM MYLAN LP 90 mg gél LP (saccharose)
- VOLTARENE EMULGEL 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM RATIOPHARM LP 90 mg gél LP (saccharose) DIOSMINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(propylèneglycol) - DILTIAZEM SANDOZ LP 90 mg gél LP (saccharose) - DIO 600 mg cp dispers
- DILTIAZEM TEVA LP 90 mg gél LP (saccharose) - DIOSMINE ARROW 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille
DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC
- DILTIAZEM ZENTIVA LP 90 mg gél LP (saccharose) A (E124))
SODIQUE 1 g/100 g, voie cutanée, gel en tube
- DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose,
- COMPRALFENE 1 % gel (propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale,
rouge cochenille A (E124))
comprimé enrobé à libération prolongée
- DICLOFENAC ARROW 1 % gel (propylèneglycol) - DIOSMINE CRISTERS 600 mg cp pellic (lactose,
- DICLOFENAC BGR 1 % gel (propylèneglycol) - BI-TILDIEM 120 mg cp enr LP (saccharose) rouge cochenille A (E124))

GÉNÉRIQUES - 19
- DIOSMINE EG 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A DOMPERIDONE 10 mg, voie orale, lyophilisat oral - DONEPEZIL RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose)
(E124)) - DONEPEZIL SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam)
- DIOSMINE MYLAN 600 mg cp - DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL SANDOZ 10 mg cp pellic (amidon de maïs,
- DIOSMINE RATIOPHARM CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose, sulfureux) lactose)
rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL SANOVEL 10 mg cp pellic (lactose)
sulfureux, glucose) - DONEPEZIL SET 10 mg cp pellic
- DIOSMINE RPG 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A
(E124)) - DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg cp orodispers
sulfureux)
- DIOSMINE SANDOZ CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose, - DONEPEZIL TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- DOMPERIDONE EG 10 mg cp orodispers (anhydride
rouge cochenille A (E124)) - DONEPEZIL TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
sulfureux, glucose)
- DIOSMINE TEVA CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg cp pellic (lactose)
- DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp orodispers (anhydride
- DIOSMINE ZENTIVA CONSEIL 600 mg cp pellic sulfureux, glucose) - DONEPEZIL TORRENT 10 mg cp pellic (lactose)
(rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE ZYDUS 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille sulfureux, glucose) - DONEPEZIL ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose)
A (E124)) - DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp orodispers (anhydride - SUBSIPIL 10 mg cp orodispers (aspartam, glucose,
- DIOVENOR 600 mg cp pellic (rouge cochenille A (E124)) sulfureux, glucose) saccharose, sorbitol)
- LEGGER 600mg cp pellic (rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (anhydride
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MEDIVEINE 600 mg cp séc (lactose) sulfureux, glucose)
DORZOLAMIDE 20 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
- TITANORAL 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A - MOTILYO 10 mg lyoph oral (AMM archivée le 16/05/2011) solution (TFR)
(E124))
DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, - DORZOLAMIDE ACTAVIS 2 % collyre sol (chlorure
- VENACLAR 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A
comprimé pelliculé ou orodispersible de benzalkonium)
(E124))
- ARICEPT 5 mg cp orodispers - DORZOLAMIDE BIOGARAN 2 % collyre sol (chlorure
DIOSMINE 600 mg, voie orale, poudre pour suspension - ARICEPT 5 mg cp pellic (lactose) de benzalkonium)
buvable en sachet-dose - DORZOLAMIDE EG 20 mg/ml collyre sol (chlorure
- DONEPEZIL ACCORD 5 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE MYLAN 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose - DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg cp orodispers (aspartam, lactose) de benzalkonium)
(glucose) - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp orodispers - DORZOLAMIDE MYLAN 2 % collyre sol (chlorure
- DIOVENOR 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp pellic (lactose) de benzalkonium)
(fructose, maltodextrine) - DONEPEZIL AXOREL 5 mg cp orodispers - DORZOLAMIDE TEVA 2 % collyre sol (chlorure
de benzalkonium)
- MEDIVEINE 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose (glucose) - DONEPEZIL BIOGARAN 5 mg cp pellic
- DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOSTILL 20 mg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml, - DONEPEZIL CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose) - TRUSOPT 20 mg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion
- DONEPEZIL EG 5 mg cp pellic (lactose) DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE)
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL GALENIX 5 mg cp orodispers équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
- DOBUTAMINE MYLAN 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL IPCA 5 mg cp pellic (lactose) solution (TFR)
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL KRKA 5 mg cp pellic (lactose)
- COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol (chlorure
- DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL MEDIPHA 5 mg cp orodispers (aspartam, lactose) de benzalkonium)
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg cp orodispers
- DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS 20 mg/ml + 5 mg/ml
- DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL MYLAN 5 mg cp orodispers collyre sol (chlorure de benzalkonium)
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 20 mg/ml + 5 mg/ml
- DOBUTREX 250mg/20ml sol inj p perf IV (AMM abrogée le - DONEPEZIL PFIZER 5 mg cp pellic (lactose) collyre sol (chlorure de benzalkonium)
26/02/2008) - DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml collyre
- DONEPEZIL RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) sol (chlorure de benzalkonium)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL
- DONEPEZIL SANDOZ 5 mg cp orodispers (aspartam) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml
20 mg/0,5 ml, voie intraveineuse, solution à diluer et solvant
pour perfusion - DONEPEZIL SANDOZ 5 mg cp pellic (amidon de maïs, lactose) collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- DONEPEZIL SANOVEL 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol
- DOCETAXEL ARROW 40 mg/ml sol diluer/solv p sol p perf - DONEPEZIL SET 5 mg cp pellic (chlorure de benzalkonium)
(éthanol) - DONEPEZIL SUBSTIPHARM 5 mg cp orodispers - DORZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre
- DOCETAXEL SIGILLATA 40 mg/ml sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL TEVA 5 mg cp orodispers (aspartam, lactose) sol (chlorure de benzalkonium)
(éthanol) - DONEPEZIL TEVA 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ 20 mg/5 mg/ml collyre
- DOCETAXEL TEVA 20 mg sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL TEVA SANTE 5 mg cp pellic (lactose) sol (chlorure de benzalkonium)
- TAXOTERE 20 mg/0,5 ml sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL TORRENT 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre
- DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) sol (chlorure de benzalkonium)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL
- DONEPEZIL ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml
20 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution à diluer
- SUBSIPIL 5 mg cp orodispers (aspartam, glucose, collyre sol (chlorure de benzalkonium)
pour perfusion
saccharose, sorbitol)
- DOCETAXEL AQVIDA 20 mg/ml sol diluer p sol inj/p perf DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE
(éthanol) DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, 4 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée (TFR)
- DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml sol diluer p perf (éthanol) comprimé pelliculé ou orodispersible
- DOXAZOSINE MYLAN LP 4 mg cp LP
- QVIDADOTAX 20 mg/ml sol diluer p sol inj/p perf (éthanol) - ARICEPT 10 mg cp orodispers - DOXAZOSINE TEVA 4 mg cp LP
- TAXOTERE 20 mg/1 ml sol diluer p perf (éthanol) - ARICEPT 10 mg cp pellic (lactose) - ZOXAN LP 4 mg cp LP
- DONEPEZIL ACCORD 10 mg cp pellic (lactose)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL - DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg cp orodispers (aspartam, DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE
80 mg/2 ml, voie intraveineuse, solution à diluer et solvant lactose) 8 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée (TFR)
pour perfusion - DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg cp pellic (lactose) - DOXAZOSINE ACTAVIS LP 8 mg cp LP
- DOCETAXEL TEVA 80 mg sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL ALTER 10 mg cp pellic (lactose) - DOXAZOSINE MYLAN LP 8 mg cp LP
- TAXOTERE 80 mg/2 ml sol diluer/solv p sol p perf - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp orodispers - ZOXAN LP 8 mg cp LP
- DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic (lactose)
DOMPERIDONE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DONEPEZIL AXOREL 10 mg cp orodispers DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
- DOMPERIDONE ALMUS 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg cp pellic voie intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral
- DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg cp pellic (lactose) (perfusion) (FLACON de 10 mg)
- DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp pellic (lactose)
- DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose) - ADRIBLASTINE 10 mg lyoph p sol inj
- DONEPEZIL EG 10 mg cp pellic (lactose) - DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml pdre p sol p perf(a)
- DOMPERIDONE EG 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose)
- DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle)
- DOMPERIDONE GERDA 10 mg cp pellic (lactose)
- DONEPEZIL GALENIX 10 mg cp orodispers
- DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- DONEPEZIL IPCA 10 mg cp pellic (lactose)
- DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL KRKA 10 mg cp pellic (lactose)
- DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg cp pellic (huile de ricin, - DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg cp orodispers (aspartam, DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
lactose) lactose) voie intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral
- DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg cp orodispers (perfusion) (FLACON de 50 mg)
- DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL MYLAN 10 mg cp orodispers
- DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - ADRIBLASTINE 50 mg lyoph p sol inj
- DONEPEZIL MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
- MOTILIUM 10 mg cp pellic (lactose) - DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml pdre p sol p perf(a)
- DONEPEZIL PFIZER 10 mg cp pellic (lactose)
(parahydroxybenzoate de méthyle)
- PERIDYS 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose) - DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg cp pellic (lactose)

20 - GÉNÉRIQUES
a) AVERTISSEMENT : La présentation à selectionner est celle dont le - DOXYLAMINE EG LABO CONSEIL 15 mg cp pellic séc - ECONAZOLE EG 1 % crème (acide benzoïque,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. (lactose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose) - ECONAZOLE MYLAN 1 % crème (acide benzoïque,
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml, - DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg cp pellic séc butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion (lactose) - ECONAZOLE RPG 1 % crème (acide benzoïque,
(FLACON de 5 ml) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DOXYLAMINE TEVA CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose)
- ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml sol p perf - ECONAZOLE SANDOZ 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) DROPERIDOL 0,5 mg/ml, voie intraveineuse, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
solution injectable - ECONAZOLE TEVA 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml sol inj butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DOXORUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/ml sol inj - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
DROPERIDOL 2,5 mg/ml, voie intraveineuse, - GYNOPURA 1 % crème
(sodium)
solution injectable - MYCOSEDERMYL 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE QUALIFARMA 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml sol inj IV butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à selectionner est celle dont le - DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml sol inj IV - MYLEUGYNE 1 % crème (acide benzoïque,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
- DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml sol inj IV
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml, - DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml sol inj - PEVARYL 1 % crème (acide benzoïque,
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion butylhydroxyanisole)
(FLACON de 10 ml) DROPERIDOL 5 mg/2 ml, voie intramusculaire,
solution injectable ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, émulsion
- ADRIBLASTINE 20 mg/10 ml sol inj p perf (AMM archivée le fluide pour application locale (TFR)
07/05/2011) - DROLEPTAN 5 mg/2 ml sol inj IM
- DROPERIDOL AGUETTANT 5 mg/2 ml sol inj IM - DERMAZOL 1 % émuls p appl loc
- DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a) - ECONAZOLE ARROW 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
(sodium) - DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml sol inj IM
- DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml sol inj IM butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % émuls cut (acide benzoïque,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. DULOXETINE (CHLORHYDRATE) équivalant à DULOXETINE butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
30 mg, voie orale, gélule gastro-résistante - ECONAZOLE EG 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion - CYMBALTA 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- ECONAZOLE MYLAN 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
(FLACON de 25 ml) - DULOXETINE BIOGARAN 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
- DULOXETINE KRKA 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml sol p perf - ECONAZOLE RPG 1 % émuls fluide p applic cut (acide
- DULOXETINE MYLAN 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol p perf (sodium)(a) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
(a)
- DULOXETINE MYLAN PHARMA 30 mg gél gastrorésis dipropylèneglycol)
- DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf (sodium) (saccharose)
(a)
- DOXORUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf (sodium) - ECONAZOLE SANDOZ 1 % émuls fluide p applic cut (acide
- DULOXETINE TEVA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
- DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a) - DULOXETINE TEVA SANTE 30 mg gél gastrorésis dipropylèneglycol)
(sodium) (saccharose) - ECONAZOLE TEVA 1 % émuls fluide p applic cut (acide
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - DULOXETINE ZENTIVA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
DULOXETINE (CHLORHYDRATE) équivalant à DULOXETINE dipropylèneglycol)
60 mg, voie orale, gélule gastro-résistante - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % émuls fluide p applic cut (acide
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg/100 ml,
benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion - CYMBALTA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) dipropylèneglycol)
(FLACON de 100 ml) - DULOXETINE BIOGARAN 60 mg gél gastrorésis (saccharose) - PEVARYL 1 % émuls p appl loc (acide benzoïque,
- ADRIBLASTINE 200 mg/100 ml sol inj p perf - DULOXETINE KRKA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole)
- DOXORUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DULOXETINE MYLAN 60 mg gél gastrorésis (saccharose)
- DULOXETINE MYLAN PHARMA 60 mg gél gastrorésis ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, poudre
- DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a)
(saccharose) pour application locale en flacon poudreur (TFR)
(sodium)
- DULOXETINE TEVA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) - DERMAZOL 1 % pdre p appl loc
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - DULOXETINE TEVA SANTE 60 mg gél gastrorésis
- ECONAZOLE ARROW 1 % pdre p appl cut
(saccharose) - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % pdre p appl cut
DOXYCYCLINE 100 mg, voie orale, comprimé sécable - DULOXETINE ZENTIVA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) - ECONAZOLE EG 1 % pdre p appl cut
- DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc (huile de ricin, sodium) DUTASTERIDE 0,5 mg, voie orale, capsule molle - ECONAZOLE MYLAN 1 % pdre p appl cut
- ECONAZOLE RPG 1 % pdre p appl cut
- DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc (huile de ricin, - AVODART 0,5 mg caps molle (lécithine de soja)
sodium) - ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdre p appl cut
- DUTASTERIDE CIPLA 0,5 mg caps molle (rouge Allura AC - ECONAZOLE TEVA 1 % pdre p appl cut
- DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc (huile de ricin (E129))
hydrogénée, sodium) - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % pdre p appl cut
- DOXYLIS 100 mg cp séc (huile de ricin hydrogénée, sodium) EBASTINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - PEVARYL 1 % pdre p appl loc en flacon pdre
- GRANUDOXY 100 mg cp pellic séc (lactose, sodium) - EBARREN 10 mg cp pellic (lactose) ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, solution
- TOLEXINE 100 mg cp (µgle)(a) (amidon) - EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) pour application locale en flacon pulvérisateur (TFR)
- TOLEXINE 50 mg cp (µgle)(a) (amidon) - EBASTINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - ECONAZOLE ARROW 1 % sol p appl cut
- VIBRAMYCINE N 100 mg cp séc - EBASTINE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) (butylhydroxytoluène, éthanol, propylèneglycol)
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de la sécabilité de la spécialité - EBONDE 10 mg cp pellic (lactose) - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % sol p appl cut en flacon
TOLEXINE 100 mg, la spécialité TOLEXINE 50 mg peut être nécessaire - EBOUDA 10 mg cp pellic (lactose) pressurisé (butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol,
pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de TOLEXINE 50 mg - KESTIN 10 mg cp pellic (lactose) propylèneglycol)
correspond à un demi-comprimé de VIBRAMYCINE N 100 mg.
- ECONAZOLE EG 1 % sol p appl cut (butylhydroxytoluène,
EBASTINE 10 mg, voie orale, lyophilisat oral
DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalant à DOXYCYCLINE dipropylèneglycol, éthanol, propylèneglycol)
100 mg, voie orale, gélule - EBACHOI 10 mg cp orodispers (aspartam) - ECONAZOLE MYLAN 1 % sol p appl loc (butylhydroxytoluène,
- EBASTINE ARCHIE SAMUEL 10 mg cp orodispers (aspartam, éthanol, propylèneglycol)
(a)
- DOXY 100 mg cp pellic lactose) - ECONAZOLE SANDOZ 1 % sol p appl cut
- DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp pellic séc - EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam) (butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol,
(jaune orangé S (E110)) - EBASTINE BROWN & BURK 10 mg cp orodispers (aspartam) propylèneglycol)
- SPANOR 100 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110)) - EBASTINE MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam) - ECONAZOLE TEVA 1 % sol p appl cut (butylhydroxytoluène,
- VIBRAMYCINE 100 mg gél - EBASTINE TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose) dipropylèneglycol, éthanol, propylèneglycol)
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de la sécabilité de DOXY 100 mg, la
- EBASTINE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (aspartam) - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % sol p appl cut
spécialité DOXY 50 mg peut être nécessaire pour obtenir la posologie - EBONTAN 10 mg cp orodispers (aspartam) (butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol,
prescrite. Un comprimé de DOXY 50 mg correspond à un demi-comprimé - KESTINLYO 10 mg lyoph oral (aspartam) propylèneglycol)
de VIBRAMYCINE 100 mg. - PEVARYL 1 % sol p appl loc (éthanol, propylèneglycol)
ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, crème (TFR)
DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg, ECONAZOLE (NITRATE D’) 150 mg, voie vaginale, ovule
- DERMAZOL 1 % crème (acide benzoïque,
voie orale, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (TFR)
butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DONORMYL 15 mg cp pellic séc (lactose) - ECONAZOLE ARROW 1 % crème (acide benzoïque, - ECONAZOLE ARROW LP 150 mg ovule LP
- DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol) - ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg ovule LP
- DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg cp pellic séc - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % crème (acide benzoïque, - ECONAZOLE EG LP 150 mg ovule LP
(lactose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol) - ECONAZOLE KELLER PHARMA LP 150 mg ovule LP

GÉNÉRIQUES - 21
- ECONAZOLE MYLAN LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL PHR LAB 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ECONAZOLE RANBAXY LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL RANBAXY 20 mg cp (lactose) - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ECONAZOLE RATIOPHARM LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL SANDOZ 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE PANMEDICA 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- ECONAZOLE SANDOZ LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL TEVA 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
- ECONAZOLE TEVA LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL TEVA SANTE 20 mg cp pellic (lactose) (sodium)
- ECONAZOLE ZENTIVA 150 mg ovule LP - ENALAPRIL ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose) - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml sol p perf (sodium)
- ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL ZYDUS 20 mg cp séc (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule LP - RENITEC 20 mg cp (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- GYNOPURA LP 150 mg ovule LP
- MYLEUGYNE LP 150 mg ovule LP ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 150 mg/75 ml,
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
EFAVIRENZ 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé comprimé sécable (TFR) 75 ml)
- EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg cp pellic (lactose) - CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg cp (lactose) - EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
- EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg cp pellic (lactose) - CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) (sodium)
- EFAVIRENZ HEXAL 600 mg cp pellic séc (lactose) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - FARMORUBICINE 150 mg/75 ml sol p perf (AMM archivée
- EFAVIRENZ MYLAN 600 mg cp pellic (lactose) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) le 07/05/2011)
- EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg cp pellic séc (lactose) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- EFAVIRENZ TEVA 600 mg cp pellic (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- EFAVIRENZ ZENTIVA 600 mg cp pellic (lactose) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- SUSTIVA 600 mg cp pellic (lactose) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg/100 ml,
- ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
ELETRIPTAN (BROMHYDRATE D’) équivalant à ELETRIPTAN 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) 100 ml)
20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg
- EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN BGR 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S cp séc (lactose)
- EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110)) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose, laque 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- EPIRUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
aluminique de jaune orangé S) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN MYLAN 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S
- ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 20 mg/12,5 mg - EPIRUBICINE HOSPIRA 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110))
cp séc (lactose) - EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN PFIZER 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S
- ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110))
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN REF 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S
(E110)) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg - EPIRUBICINE PANMEDICA 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- RELPAX 20 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de cp séc (lactose) - EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
jaune orangé S) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA (sodium)
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml sol p perf (sodium)
ELETRIPTAN (BROMHYDRATE D’) équivalant à ELETRIPTAN
ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
40 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ELETRIPTAN BGR 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - COMTAN 200 mg cp pellic (saccharose)
(E110)) - COMTESS 200mg cp pellic EPLERENONE 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ELETRIPTAN BIOGARAN 40 mg cp pellic (lactose, laque - ENTACAPONE MYLAN 200 mg cp pellic (saccharose) - EPLERENONE ARROW 25 mg cp pellic (lactose)
aluminique de jaune orangé S) - EPLERENONE BIOGARAN 25 mg cp pellic (lactose)
- ELETRIPTAN MYLAN 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg/5 ml,
- EPLERENONE CRISTERS 25 mg cp pellic (lactose)
(E110)) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml)
- EPLERENONE EG 25 mg cp pellic (lactose)
- ELETRIPTAN PFIZER 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium) - EPLERENONE MYLAN 25 mg cp pellic (lactose)
(E110)) (a)
- EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml sol p perf (sodium) - EPLERENONE PFIZER 25 mg cp pellic (lactose)
- ELETRIPTAN REF 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - EPLERENONE TEVA 25 mg cp pellic (lactose)
(E110)) - EPIRUBICINE CHEMICAL FARMA 2 mg/ml sol p perf(a) - EPLERENONE ZENTIVA 25 mg cp pellic (lactose)
- RELPAX 40 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de (sodium) - EPLERENONE ZYDUS 25 mg cp pellic (lactose)
jaune orangé S) - EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - INSPRA 25 mg cp pellic (lactose)
ENALAPRIL (MALEATE D’) 2,5 mg, voie orale, - EPIRUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf (sodium) (a) EPLERENONE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
comprimé sécable
- EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - EPLERENONE ARROW 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg cp (lactose) - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - EPLERENONE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose)
- RENITEC 2,5 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE PANMEDICA 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - EPLERENONE CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose)
ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg, voie orale, - EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a) - EPLERENONE EG 50 mg cp pellic (lactose)
comprimé sécable (TFR) (sodium) - EPLERENONE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose)
- FARMORUBICINE 10 mg/5 ml sol p perf (sodium) - EPLERENONE PFIZER 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL ARROW 5 mg cp séc (lactose)
- EPLERENONE TEVA 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - EPLERENONE ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL CRISTERS 5 mg cp séc (lactose)
- EPLERENONE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL EG 5 mg cp séc (lactose) EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg/10 ml, - INSPRA 50 mg cp pellic (lactose)
- ENALAPRIL EVOLUGEN 5 mg cp séc (lactose) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
- ENALAPRIL MYLAN 5 mg cp séc (lactose) 10 ml) EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL
- ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg cp(a) (lactose) (a)
0,5 mg, voie intraveineuse, poudre et solvant pour solution
- EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf (sodium) injectable
- ENALAPRIL RANBAXY 5 mg cp (lactose)
- EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ENALAPRIL SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) (a) - EPOPROSTENOL ARROW 0,5 mg pdre/solv p sol inj (sodium)
- EPIRUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- ENALAPRIL TEVA 5 mg cp séc (lactose) - EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg pdre/solv p sol inj
- EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ENALAPRIL TEVA SANTE 5 mg cp séc (lactose) (sodium)
- EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose)
- EPIRUBICINE PANMEDICA 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - EPOPROSTENOL PANPHARMA 0,5 mg pdre/solv p sol inj
- RENITEC 5 mg cp (lactose) (sodium)
- EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
a) En l’absence de sécabilité de la spécialité ENALAPRIL RANBAXY (sodium)
- EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg pdre/solv p sol p perf
5 mg, comprimé, la spécialité ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg, comprimé, - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml sol p perf (sodium) (sodium)
peut être nécessaire pour ajuster la posologie. Un comprimé d’ENALA- - FLOLAN 0,5 mg pdre/solv p sol p perf
PRIL RANBAXY 2,5 mg, comprimé, correspond à un demi-comprimé de a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
RENITEC 5 mg, comprimé, pelliculé sécable. volume correspond à celui de la spécialité de référence. EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL
1,5 mg, voie intraveineuse, poudre et solvant pour solution
ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg, voie orale, EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/25 ml, injectable
comprimé sécable (TFR) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
25 ml) - EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg pdre/solv p sol inj (sodium)
- ENALAPRIL ARROW 20 mg cp séc (lactose) - EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg pdre/solv p sol inj
- ENALAPRIL BIOGARAN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium) (sodium)
- ENALAPRIL CRISTERS 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg pdre/solv p sol inj
- ENALAPRIL EG 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE EBEWE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) (sodium)
- ENALAPRIL EVOLUGEN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE EG 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 mg pdre/solv p sol p perf
- ENALAPRIL MYLAN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) (sodium)

22 - GÉNÉRIQUES
- FLOLAN 1,5 mg pdre/solv p sol p perf - ESCITALOPRAM TEVA 15 mg cp pellic - ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 20 mg gél gastrorésis
- ESCITALOPRAM ZENTIVA 15 mg cp pellic - ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
ERYTHROMYCINE (ETHYLSUCCINATE) 250 mg, voie orale,
- ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 15 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg gél gastrorésis(a)
granulés en sachet
- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg cp pellic séc (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ERY 250 mg glé enfant (saccharose, sodium) - KITACI 15 mg cp pellic séc de propyle, saccharose)
- ERYTHROCINE 250 mg granulé p sol buv(a) (saccharose, - SEROPLEX 15 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg gél gastrorésis(a)
sodium) (saccharose)
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - ESOMEPRAZOLE MYPLIX 20 mg cp gastrorésis
a) AVERTISSEMENT: L’AMM de cette spécialité est supprimée. ESCITALOPRAM 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ESOMEPRAZOLE PHR 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose)
sécable - ESOMEPRAZOLE QUALIFARMA 20 mg gél gastrorésis
ERYTHROMYCINE (PROPIONATE) 500 mg, voie orale,
comprimé - ESCITALOPRAM ALMUS 20 mg cp pellic séc (lactose) - ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM ARROW 20 mg cp pellic séc (saccharose)
- ERY 500 mg cp
- ESCITALOPRAM BIOGARAN 20 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg gél gastrorésis(a)
- PROPIOCINE 500 mg cp séc (saccharose)
- ESCITALOPRAM BIPHAR 20 mg cp pellic séc (saccharose)
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM BROWN & BURK 20 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE RENANTOS 20 mg cp gastrorésis
ESCITALOPRAM 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ESCITALOPRAM CRISTERS 20 mg cp pellic séc (mannitol, saccharose)
- ESCITALOPRAM EG 20 mg cp orodispers (lactose) - ESOMEPRAZOLE RPG 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESCITALOPRAM ALMUS 5 mg cp pellic (lactose) - ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM ARROW 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM EG 20 mg cp pellic séc
(saccharose)
- ESCITALOPRAM BIOGARAN 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose)
- ESCITALOPRAM BIPHAR 5 mg cp pellic (saccharose) - ESCITALOPRAM KRKA 20 mg cp pellic séc (lactose)
- ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg cp gastrorésis (lactose,
- ESCITALOPRAM BROWN & BURK 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 20 mg cp pellic séc
saccharose)
- ESCITALOPRAM CRISTERS 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM PHARMATHEN 20 mg cp pellic séc
- ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM EG 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg cp pellic séc de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM KRKA 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg cp orodispers (lactose) - ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM PHARMATHEN 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM SET 20 mg cp pellic séc de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM TEVA 20 mg cp pellic séc - ETIZOL 20 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg cp pellic de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg cp orodispers (lactose) - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg cp pellic séc - INEXIUM 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg cp pellic séc - MACTADANYL 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESCITALOPRAM SET 5 mg cp pellic - KITACI 20 mg cp pellic séc - MESOLTENE 20 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM TEVA 5 mg cp pellic - SEROPLEX 20 mg cp pellic séc de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM ZENTIVA 5 mg cp pellic - PAMEZOL 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - PAMEZOL 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose)
- ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg cp pellic ESCITALOPRAM 20 mg/ml, voie orale, solution buvable en
- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg cp pellic - PRECOLZAC 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
gouttes
- KITACI 5 mg cp pellic - ZACOPERC 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- SEROPLEX 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES - ZOLPRAZE 20 mg cp gastrorésis
20 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol)
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg/ml sol buv en gte a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
ESCITALOPRAM 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
(éthanol)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
sécable - SEROPLEX 20 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol) pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
- ESCITALOPRAM ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose) spécialité de référence.
ESMOLOL (CHLORHYDRATE D’) 100 mg/10 ml,
- ESCITALOPRAM ARROW 10 mg cp pellic séc voie intraveineuse, solution injectable en flacon ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à
- ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg cp pellic séc ESOMEPRAZOLE 40 mg, voie orale,
- ESCITALOPRAM BIPHAR 10 mg cp pellic séc (saccharose) - BREVIBLOC 100 mg/10 ml sol inj en flacon
comprimé gastro-résistant
- ESCITALOPRAM BROWN & BURK 10 mg cp pellic séc - ESMOCARD 100 mg/10 ml sol inj
- ESCITALOPRAM CRISTERS 10 mg cp pellic séc - CRAZOLUC 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à
- ESCITALOPRAM EG 10 mg cp pellic séc - ESOCIFAR 40 mg cp gastrorésis
ESOMEPRAZOLE 20 mg, voie orale,
- ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose) - ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM KRKA 10 mg cp pellic séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- CRAZOLUC 20 mg cp gastrorésis (parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 10 mg cp pellic séc
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) - ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESCITALOPRAM PHARMATHEN 10 mg cp pellic séc
- ESOCIFAR 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE ALTISO 40 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM RANBAXY 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis (saccharose) - ESOMEPRAZOLE ARISTO 40 mg gél gastrorésis
- ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc
- ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg cp orodispers (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ALTISO 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg gél gastrorésis(a)
- ESOMEPRAZOLE ARISTO 20 mg gél gastrorésis (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg gél gastrorésis(a) de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM SET 10 mg cp pellic séc
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ESOMEPRAZOLE ARROW LAB 40 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM TEVA 10 mg cp pellic séc
de propyle, saccharose) - ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg cp gastrorésis (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic séc
- ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg gél gastrorésis(a) de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg cp pellic séc
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ESOMEPRAZOLE BLUEFISH 40 mg cp gastrorésis (lactose,
- KITACI 10 mg cp pellic séc de propyle, saccharose) saccharose)
- SEROPLEX 10 mg cp pellic séc
- ESOMEPRAZOLE BLUEFISH 20 mg cp gastrorésis (lactose, - ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg gél gastrorésis(a)
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à saccharose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
ESCITALOPRAM 15 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ESOMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg gél gastrorésis(a) de propyle, saccharose)
sécable (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ESOMEPRAZOLE EG 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
de propyle, saccharose) - ESOMEPRAZOLE EG 40 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg cp pellic séc (lactose) - ESOMEPRAZOLE EG 20 mg cp gastrorésis (saccharose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM ARROW 15 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE EG 20 mg gél gastrorésis(a) de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM BIOGARAN 15 mg cp pellic séc (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ESOMEPRAZOLE EG LABO 40 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM BIPHAR 15 mg cp pellic séc (saccharose) de propyle, saccharose) (saccharose)
- ESCITALOPRAM BROWN & BURK 15 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE EG LABO 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM CRISTERS 15 mg cp pellic séc (saccharose) (saccharose)
- ESCITALOPRAM EG 15 mg cp pellic - ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg cp pellic séc (lactose) (saccharose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ESCITALOPRAM KRKA 15 mg cp pellic (lactose) - ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 mg gél gastrorésis(a) de propyle, saccharose)
- ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 15 mg cp pellic séc (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg cp gastrorésis
- ESCITALOPRAM PHARMATHEN 15 mg cp pellic séc de propyle, saccharose) (saccharose)
- ESCITALOPRAM RANBAXY 15 mg cp pellic séc (lactose) - ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 40 mg cp
- ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 mg cp pellic (saccharose) gastrorésis
- ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg cp orodispers (lactose) - ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 20 mg cp - ESOMEPRAZOLE KRKA 40 mg gél gastrorésis(a) (saccharose)
- ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg cp pellic séc (lactose) gastrorésis - ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg gél gastrorésis
- ESCITALOPRAM SET 15 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE KRKA 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) - ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg cp gastrorésis (saccharose)

GÉNÉRIQUES - 23
- ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg gél gastrorésis(a) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,03 mg/3 mg - EXEMESTANE ZYDUS 25 mg cp pellic
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg cp enr (saccharose)
de propyle, saccharose) - JASMINE 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg gél gastrorésis(a) - LULINA 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) EZETIMIBE 10 mg, voie orale, comprimé
(saccharose) - EZETIMIBE ZYDUS 10 mg cp (lactose)
- ESOMEPRAZOLE MYPLIX 40 mg cp gastrorésis ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à
- EZETROL 10 mg cp (lactose)
- ESOMEPRAZOLE PHR 40 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg,
voie orale, comprimé pelliculé (groupe JASMINELLE) FAMCICLOVIR 125 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ESOMEPRAZOLE QUALIFARMA 40 mg gél gastrorésis
- ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg cp gastrorésis - BELANETTE 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) - ORAVIR 125 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg gél gastrorésis(a) - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN FAMOTIDINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
(saccharose) 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose) - FAMOTIDINE EG 20 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE RENANTOS 40 mg cp gastrorésis - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN - FAMOTIDINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose)
(mannitol, saccharose) 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) - PEPDINE 20 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg gél gastrorésis(a) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ
(saccharose) 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) FAMOTIDINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg - FAMOTIDINE EG 40 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg cp gastrorésis (lactose, cp pellic (lactose)
- FAMOTIDINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose)
saccharose) - JASMINELLE 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- PEPDINE 40 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg gél gastrorésis(a) - LILADROS 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate FELODIPINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé à libération
de propyle, saccharose) ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à prolongée (TFR)
ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg,
- ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg gél gastrorésis(a)
voie orale, comprimé pelliculé (groupe YAZ) - FELODIPINE SANDOZ LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- FELODIPINE ZENTIVA LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
de propyle, saccharose) - DROSDOLA 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
- FLODIL LP 5 mg cp enr LP (huile de ricin, lactose)
- ETIZOL 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate lactose, lécithine de soja)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) - DROSPIL 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) FENOFIBRATE 67 mg, voie orale, gélule (TFR)
- EZORAN 40 mg cp gastrorésis (saccharose) - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA
CONTINU 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE ARROW 67 mg gél (saccharose)
- INEXIUM 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA PHARMA - FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg gél
- MACTADANYL 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) (saccharose)
- MESOLTENE 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate
- IZEANE 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose, - FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg gél (amidon, lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
lécithine de soja) - FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg gél (saccharose)
- PAMEZOL 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
- YAZ 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE EG 67 mg gél (lactose)
- PAMEZOL 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate
- FENOFIBRATE FOURNIER MICRONISE 67 mg gél (amidon,
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à lactose)
- PRECOLZAC 40 mg cp gastrorésis (saccharose) ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - FENOFIBRATE G GAM 67 mg gél (saccharose)
- ZACOPERC 40 mg cp gastrorésis (saccharose) traitement continu, voie orale, comprimé pelliculé - FENOFIBRATE MYLAN 67 mg gél (lactose)
- ZOLPRAZE 40 mg cp gastrorésis
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN CONTINU - FENOFIBRATE RATIO 67 mg gél
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg gél (amidon, lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE AUTHOU CONTINU - FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg gél (saccharose)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE TEVA 67 mg gél (saccharose)
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE - FENOFIBRATE TEVA SANTE 67 mg gél
spécialité de référence.
BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S - FENOFIBRATE ZENTIVA 67 mg gél
ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE (E110), lactose) - FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg gél (jaune orangé S (E110),
40 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable ou - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNR 0,02 mg/3 mg lactose, sodium)
pour perfusion cp pellic (lactose) - LIPANTHYL 67 mg gél micronisé (amidon, lactose)
- ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE
CONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) FENOFIBRATE 100 mg, voie orale, gélule
- INEXIUM 40 mg pdre p sol inj ou perf
- JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg gél (lactose)
ESTRADIOL (HEMIHYDRATE) équivalant à ESTRADIOL - FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg gél (lactose)
ETORICOXIB 30 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ANHYDRE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé - FENOFIBRATE MYLAN 100 mg gél (lactose)
- ARCOXIA 30 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg gél (lactose)
- ESTRADIOL BESINS 1 mg cp (jaune orangé S (E110), lactose)
- ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE TEVA 100 mg gél (lactose)
- ESTROFEM 1 mg cp pellic (lactose)
- FENOX 100 mg gél (AMM abrogée le 30/04/2012)
ESTRADIOL (HEMIHYDRATE) équivalant à ESTRADIOL - SECALIP 100 mg gél (lactose)
ANHYDRE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ARCOXIA 60 mg cp pellic (lactose)
- ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 60 mg cp pellic (lactose) FENOFIBRATE 145 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ESTRADIOL BESINS 2 mg cp (lactose)
- ESTROFEM 2 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg cp (lactose)
- FENOFIBRATE EG 145 mg cp (lactose)
ETHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + - ARCOXIA 90 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg cp pellic (lactose, lécithine
ETONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures, - ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 90 mg cp pellic (lactose) de soja, saccharose)
voie vaginale, système de diffusion vaginal - FENOFIBRATE MYLAN 145 mg cp (lactose)
- CIRCLET 15 µg/120 µg/24 h syst diffus vagin - FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg cp (lactose)
- NUVARING 15 µg/120 µg/24 h syst diffus vagin - ARCOXIA 120 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg cp (lactose)
- ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 120 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE TEVA 145 mg cp (lactose)
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg, - FENOFIBRATE ZENTIVA 145 mg cp (lactose)
voie orale, comprimé pelliculé (groupe ETHINYLESTRADIOL EXEMESTANE 25 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR)
- FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg cp (lactose)
DROSPIRENONE SCHERING) - AROMASINE 25 mg cp enr (parahydroxybenzoate - FENYVE 145 mg cp (lactose)
- ETHINYLESTRADIOL-DROSPIRENONE SCHERING de méthyle, saccharose) - LIPANTHYL 145 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja,
0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ACCORD 25 mg cp pellic saccharose)
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE AUTHOU CONTINU - EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg cp pellic - LIPICLAIR 145 mg cp (lactose)
0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ARROW 25 mg cp pellic - LIPIPHARM 145 mg cp (lactose)
- VALLCLARA 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE BIOGARAN 25 mg cp pellic
FENOFIBRATE 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- EXEMESTANE CRISTERS 25 mg cp pellic
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg, - EXEMESTANE EG 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg cp (lactose)
voie orale, comprimé pelliculé (groupe JASMINE) - EXEMESTANE MYLAN 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE ALMUS 160 mg cp (lactose)
- CONVULINE 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE MYPLIX 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE ARROW 160 mg cp (lactose)
- DROSPIBEL 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE NIALEX 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg cp (lactose)
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN - EXEMESTANE PFIZER 25 mg cp enr (parahydroxybenzoate - FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg cp (lactose)
3 mg/0,03 mg cp pellic (lactose) de méthyle, saccharose) - FENOFIBRATE EG 160 mg cp pellic (lactose)
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN - EXEMESTANE RANBAXY 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg cp (lactose)
0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE SANDOZ 25 mg cp pellic - FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg cp pellic (lactose, lécithine
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ - EXEMESTANE TEVA 25 mg cp pellic de soja)
0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg cp pellic (glucose) - FENOFIBRATE MYLAN 160 mg cp pellic (lactose)

24 - GÉNÉRIQUES
- FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg cp (lactose) opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.Comme indiqué à la - MATRIFEN 100 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE RPG 160 mg cp pellic (lécithine de soja) rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des a) AVERTISSEMENT :Mise en garde :Le fentanyl est un antalgique
- FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg cp (lactose) opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.Comme indiqué à la
augmentations importantes de la température corporelle sont suscep-
- FENOFIBRATE TEVA CLASSICS 160 mg cp pellic (lactose, tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
lécithine de soja) fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési- résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des
- FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg cp pellic (lactose, rables des opioïdes ;- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) augmentations importantes de la température corporelle sont suscep-
lécithine de soja) risquent d’être plus sensibles à la substance active.Compte tenu des tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients
variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési-
- FENOFIBRATE ZENTIVA 160 mg cp (lactose)
âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou rables des opioïdes ;- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans)
- FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg cp (lactose) de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de risquent d’être plus sensibles à la substance active.Compte tenu des
- LIPANTHYL 160 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients
spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou
FENOFIBRATE 200 mg, voie orale, gélule générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de
générique par spécialité générique). traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de
- FEGENOR 200 mg gél (lactose)
spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité
- FENOFIBRATE ARROW 200 mg gél (saccharose) FENTANYL 50 µg/heure, voie transdermique, générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité
- FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg gél dispositif transdermique (TFR) générique par spécialité générique).
(saccharose)
- FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg gél (lactose) - DUROGESIC 50 µg/h disp transderm(a) FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL
- FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL ACTAVIS 50 µg/h disp transderm(a) 100 microgrammes/2 ml, voie intraveineuse ou péridurale,
- FENOFIBRATE EG 200 mg gél (lactose) - FENTANYL ARROW 50 µg/h disp transderm(a) solution injectable (AMPOULE DE 2 ml))
- FENOFIBRATE FOURNIER MICRONISE 200 mg gél (lactose) - FENTANYL BIOGARAN 50 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL JANSSEN 100 µg/2 ml sol inj en ampoule(a)
- FENOFIBRATE G GAM 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL EG 50 µg/h disp transderm(a) (sodium.)
- FENOFIBRATE MYLAN 200 mg gél (lactose) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 50 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml sol inj IV/péridurale
- FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg gél (jaune orangé S (E110), - FENTANYL MYLAN 50 µg/h disp transderm(a) en ampoule(a) (chlorure de sodium, hydroxyde de sodium)
lactose) - FENTANYL SANDOZ 50 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE RATIO 200 mg gél - FENTANYL TEVA 50 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg gél (lactose) - FENTANYL TEVA SANTE 50 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL ZENTIVA 50 µg/h disp transderm(a) FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL
- FENOFIBRATE TEVA 200 mg gél (saccharose) - MATRIFEN 50 µg/h disp transderm(a) 500 microgrammes/10 ml, voie intraveineuse ou péridurale,
- FENOFIBRATE TEVA SANTE 200 mg gél solution injectable (AMPOULE DE 10 ml)
a) AVERTISSEMENT :Mise en garde :Le fentanyl est un antalgique
- FENOFIBRATE ZENTIVA 200 mg gél opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.Comme indiqué à la - FENTANYL JANSSEN 500 µg/10 ml sol inj en ampoule(a)
- FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg gél (lactose, rouge cochenille A rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le (sodium)
(E124)) résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des - FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml sol inj IV/péridurale
- LIPANTHYL 200 mg gél micronisé (lactose) augmentations importantes de la température corporelle sont suscep- en ampoule(a) (chlorure de sodium, hydroxyde de sodium)
tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients
FENOFIBRATE 300 mg, voie orale, gélule fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési- a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
rables des opioïdes ;- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg gél (lactose) risquent d’être plus sensibles à la substance active.Compte tenu des
- FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg gél (lactose) variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale,
- FENOFIBRATE MYLAN 300 mg gél (lactose) âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou comprimé pelliculé (TFR)
- FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg gél (lactose) de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de
traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de - FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg cp pellic
- FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg gél (lactose) spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité - FEXOFENADINE MYLAN 120 mg cp pellic
- FENOFIBRATE TEVA 300 mg gél (lactose) générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité - FEXOFENADINE TEVA 120 mg cp pellic
- FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg gél (lactose) générique par spécialité générique).
- FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg cp pellic
- FENOX 300 mg gél (AMM abrogée le 30/04/2012)
FENTANYL 75 µg/heure, voie transdermique, - TELFAST 120 mg cp pellic
- SECALIP 300 mg gél (lactose)
dispositif transdermique (TFR)
FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg, voie orale,
FENTANYL 12 µg/heure, voie transdermique,
- DUROGESIC 75 µg/h disp transderm(a) comprimé pelliculé (TFR)
dispositif transdermique (TFR)
- FENTANYL ACTAVIS 75 µg/h disp transderm(a)
- FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg cp pellic
- DUROGESIC 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL ARROW 75 µg/h disp transderm(a)
- FEXOFENADINE MYLAN 180 mg cp pellic
- FENTANYL EG 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL BIOGARAN 75 µg/h disp transderm(a)
- FEXOFENADINE TEVA 180 mg cp pellic
- FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL EG 75 µg/h disp transderm(a) - FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg cp pellic
- FENTANYL MYLAN 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 75 µg/h disp transderm(a) - TELFAST 180 mg cp pellic
- FENTANYL SANDOZ 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL MYLAN 75 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL TEVA SANTE 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL SANDOZ 75 µg/h disp transderm(a) FINASTERIDE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- FENTANYL ZENTIVA 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL TEVA 75 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE ARROW 1 mg cp pellic (lactose)
- MATRIFEN 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL TEVA SANTE 75 µg/h disp transderm(a)
(a)
- FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose)
a) AVERTISSEMENT :Mise en garde :Le fentanyl est un antalgique - FENTANYL WINTHROP 75 µg/h disp transderm - FINASTERIDE BAILLEUL 1 mg cp pellic (lactose)
(a)
opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.Comme indiqué à la - MATRIFEN 75 µg/h disp transderm - FINASTERIDE BIOGARAN 1 mg cp pellic (lactose)
rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
a) AVERTISSEMENT :Mise en garde :Le fentanyl est un antalgique - FINASTERIDE EG 1 mg cp pellic (lactose)
résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des
augmentations importantes de la température corporelle sont suscep- opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.Comme indiqué à la - FINASTERIDE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose)
tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le - FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg cp pellic (lactose)
fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési- résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des - FINASTERIDE SANDOZ 1 mg cp pellic (lactose)
rables des opioïdes ;- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) augmentations importantes de la température corporelle sont suscep-
- FINASTERIDE TEVA 1 mg cp pellic (lactose)
risquent d’être plus sensibles à la substance active.Compte tenu des tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients
fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési- - FINASTERIDE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose)
variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients
âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou rables des opioïdes ;- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) - FINHAIR 1 mg cp pellic (lactose)
de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de risquent d’être plus sensibles à la substance active.Compte tenu des - PROPECIA 1 mg cp pellic (lactose)
traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients
spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou FINASTERIDE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de
traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de - CHIBRO-PROSCAR 5 mg cp pellic (lactose)
générique par spécialité générique).
spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité - FINASTERIDE ACCORD 5 mg cp pellic (lactose)
FENTANYL 25 µg/heure, voie transdermique, générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité - FINASTERIDE ACTAVIS 5 mg cp pellic (lactose)
dispositif transdermique (TFR) générique par spécialité générique). - FINASTERIDE ALMUS 5 mg cp pellic (lactose)
- FINASTERIDE ALTER 5 mg cp pellic (lactose)
- DUROGESIC 25 µg/h disp transderm(a) FENTANYL 100 µg/heure, voie transdermique,
dispositif transdermique (TFR) - FINASTERIDE ARROW 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL ARROW 25 µg/h disp transderm(a) (huile de soja)
- FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL BIOGARAN 25 µg/h disp transderm(a) - DUROGESIC 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL EG 25 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL ARROW 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 25 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL BIOGARAN 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE EG 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL MYLAN 25 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL EG 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE HEXAL 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL SANDOZ 25 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE ISOMED 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL TEVA 25 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL MYLAN 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose)
- FENTANYL TEVA SANTE 25 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL SANDOZ 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE MYLAN PHARMA 5 mg cpr pellic (lactose)
- FENTANYL ZENTIVA 25 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL TEVA 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose)
- MATRIFEN 25 µg/h disp transderm(a)
- FENTANYL TEVA SANTE 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE RATIOPHARM 5 mg cp pellic (lactose)
a) AVERTISSEMENT :Mise en garde :Le fentanyl est un antalgique - FENTANYL ZENTIVA 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 25
- FINASTERIDE TEVA 5 mg cp pellic (lactose) FLUCONAZOLE 150 mg, voie orale, gélule
- FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- FINASTERIDE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) - BEAGYNE 150 mg gél (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg gél (lactose, métabisulfite
FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, de sodium) FLUOROMETHOLONE 0,1 g/100 ml, voie ophtalmique,
comprimé sécable collyre
- FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg gél (amidon, lactose,
- FLECAINE 50 mg cp séc métabisulfite de sodium) - FLUCON collyre (chlorure de benzalkonium)
- FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg cp - OROFLUCO 150 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose)
FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse,
FLUCONAZOLE 200 mg, voie orale, gélule (TFR) solution injectable en flacon
FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, gélule
à libération prolongée - FLUCONAZOLE ARROW 200 mg gél (lactose) - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml sol inj (AMM
- FLUCONAZOLE BIOGARAN 200 mg gél (lactose) archivée le 07/05/2011)
- FLECAINE LP 50 mg gél LP
- FLUCONAZOLE CRISTERS 200 mg gél (lactose) - FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf
- FLECAINIDE BIOGARAN LP 50 mg gél LP
- FLUCONAZOLE EG 200 mg gél (lactose) - FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml sol diluer p perf
- FLECAINIDE TEVA LP 50 mg gél LP
- FLUCONAZOLE MYLAN 200 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg gél LP FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse,
- FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 200 mg gél (lactose)
solution injectable (FLACON de 5 ml)
FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale, - FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg gél (lactose, métabisulfite
comprimé sécable (TFR) de sodium) - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml sol inj
- FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg gél (lactose) (AMM archivée le 07/05/2011)
- FLECAINE 100 mg cp séc
- FLUCONAZOLE SANDOZ 200 mg gél (lactose) - FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf(a)
- FLECAINIDE ARROW 100 mg cp séc
- FLUCONAZOLE TEVA 200 mg gél (azorubine (E122), lactose)
- FLECAINIDE ARROW LAB 100 mg cp séc a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- FLUCONAZOLE ZENTIVA 200 mg gél (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FLECAINIDE BIOGARAN 100 mg cp séc
- FLUCONAZOLE ZYDUS 200 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE EG 100 mg cp séc FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse,
- TRIFLUCAN 200 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium)
- FLECAINIDE MYLAN 100 mg cp séc solution injectable (FLACON de 10 ml)
- FLECAINIDE RPG 100 mg cp séc FLUCONAZOLE 50 mg/5 ml, voie orale, poudre
- FLECAINIDE SANDOZ 100 mg cp séc pour suspension buvable - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml sol inj
en flacon (AMM archivée le 07/05/2011)
- FLECAINIDE TEVA 100 mg cp séc - FLUCONAZOLE ARROW 50 mg/5 ml pdre p susp buv - FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf(a)
FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale, gélule (saccharose) (sodium)
à libération prolongée - FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv
(saccharose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- FLECAINE LP 100 mg gél LP volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FLUCONAZOLE EG 50 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose)
- FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg gél LP - FLUCONAZOLE MYLAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- FLECAINIDE TEVA LP 100 mg gél LP (saccharose) FLUOXETINE 20 mg, voie orale, gélule
- FLECAINIDE ZENTIVA LP 100 mg gél LP - FLUCONAZOLE PFIZER 50 mg/5 ml pdre p susp buv
(benzoate de sodium, saccharose) - FLUOXETINE ACCORD 20 mg gél
FLECAINIDE (ACETATE DE) 150 mg, voie orale, gélule - FLUOXETINE ALMUS 20 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE SANDOZ 50 mg/5 ml pdre p susp buv
à libération prolongée - FLUOXETINE ALTER 20 mg gél (lactose)
(saccharose)
- FLECAINE LP 150 mg gél LP - FLUCONAZOLE TEVA 50 mg/5 ml pdre p susp buv - FLUOXETINE ARROW 20 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE BIOGARAN LP 150 mg gél LP (maltodextrine, saccharose) - FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE TEVA LP 150 mg gél LP - FLUCONAZOLE ZENTIVA 50 mg/5 ml pdre p susp buv - FLUOXETINE CRISTERS 20 mg gél
- FLECAINIDE ZENTIVA LP 150 mg gél LP (saccharose) - FLUOXETINE EG 20 mg gél
- TRIFLUCAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv (benzoate - FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg gél
FLECAINIDE (ACETATE DE) 200 mg, voie orale, gélule de sodium, saccharose) - FLUOXETINE INTAS PHARMACEUTICALS 20 mg gél
à libération prolongée - FLUOXETINE ISOMED 20 mg gél
FLUCONAZOLE 2 mg/ml, voie intraveineuse, solution
- FLECAINE LP 200 mg gél LP - FLUOXETINE LBR 20 mg gél
pour perfusion
- FLECAINIDE BIOGARAN LP 200 mg gél LP - FLUOXETINE MYLAN 20 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE TEVA LP 200 mg gél LP - FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml sol - FLUOXETINE PHR LAB 20 mg gél
- FLECAINIDE ZENTIVA LP 200 mg gél LP p perf (sodium) - FLUOXETINE RANBAXY 20 mg gél
- FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml sol p perf (sodium) - FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg gél (lactose)
FLUCONAZOLE 50 mg, voie orale, gélule - FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml sol p perf (sodium) - FLUOXETINE SANDOZ 20 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE MYLAN 2 mg/ml sol p perf (sodium) - FLUOXETINE TEVA 20 mg gél
- FLUCONAZOLE ARROW 50 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml sol p perf (sodium) - FLUOXETINE ZENTIVA 20 mg gél
- FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/ml sol p perf - FLUOXETINE ZYDUS 20 mg gél
- FLUCONAZOLE CRISTERS 50 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml sol p perf (sodium) - PROZAC 20 mg gél
- FLUCONAZOLE EG 50 mg gél (lactose)
- FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml sol p perf en poche (sodium)
- FLUCONAZOLE EVOLUGEN 50 mg gél (lactose) FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- STASIFLUC 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FLUCONAZOLE MYLAN 50 mg gél (lactose) - TRIFLUCAN 2 mg/ml sol p perf (sodium) FLUOXETINE 20 mg, voie orale, comprimé dispersible
- FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 50 mg gél (lactose, sécable (TFR)
rouge Ponceau) FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg, voie intraveineuse,
- FLUCONAZOLE PFIZER 50 mg gél (lactose, métabisulfite poudre pour solution injectable ou perfusion - FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg cp dispers séc (dioxyde
de sodium) de soufre, lactose, sorbitol)
- FLUDARA 50 mg pdre p sol inj - FLUOXETINE ARROW 20 mg cp dispers séc
- FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg gél (lactose) - FLUDARABINE ARROW 25 mg/ml pdre p sol inj ou perf - FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg cp dispers séc (anhydride
- FLUCONAZOLE SANDOZ 50 mg gél (lactose) (sodium) sulfureux, lactose, sorbitol)
- FLUCONAZOLE TEVA 50 mg gél (lactose)
FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml, voie intraveineuse, - FLUOXETINE CRISTERS 20 mg cp dispers séc (aspartam)
- FLUCONAZOLE ZENTIVA 50 mg gél (lactose)
solution injectable (AMPOULE de 5 ml) - FLUOXETINE EG 20 mg cp dispers séc (anhydride sulfureux,
- FLUCONAZOLE ZYDUS 50 mg gél (lactose) lactose, sorbitol)
- TRIFLUCAN 50 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium) - ANEXATE 0,5 mg/5 ml sol inj IV (sodium) - FLUOXETINE MYLAN 20 mg cp dispers séc
- FLUMAZENIL AGUETTANT 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - FLUOXETINE SANDOZ 20 mg cp dispers séc (lactose)
FLUCONAZOLE 100 mg, voie orale, gélule (TFR)
- FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml sol inj p perf(a) - FLUOXETINE TEVA SANTE 20 mg cp dispers séc
- FLUCONAZOLE ARROW 100 mg gél (lactose) (sodium) - FLUOXETINE ZENTIVA 20 mg cp dispers séc
- FLUCONAZOLE BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL MYLAN 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - FLUOXETINE ZYDUS 20 mg cp dispers séc (aspartam)
- FLUCONAZOLE CRISTERS 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - PROZAC 20 mg cp dispers séc
- FLUCONAZOLE EG 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FLUCONAZOLE EVOLUGEN 100 mg gél (lactose) FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- FLUCONAZOLE MYLAN 100 mg gél (lactose) FLUOXETINE 20 mg/5 ml, voie orale, solution buvable
- FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg gél (lactose) en flacon (TFR)
- FLUCONAZOLE PFIZER 100 mg gél (lactose, métabisulfite FLUMAZENIL 1 mg/10 ml, voie intraveineuse, - FLUOXETINE ARROW 20 mg/5 ml sol buv
de sodium) solution injectable (AMPOULE de 10 ml) - FLUOXETINE BIOGARAN sans sucre 20 mg/5 ml sol buv
- FLUCONAZOLE RATIOPHARM 100 mg gél (lactose) - ANEXATE 1 mg/10 ml sol inj IV (sodium) - FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg/5 ml sol buv
- FLUCONAZOLE SANDOZ 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL AGUETTANT 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml sol buv (saccharose)
- FLUCONAZOLE TEVA 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL KABI 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - PROZAC 20 mg/5 ml sol buv en flacon (saccharose)
- FLUCONAZOLE ZENTIVA 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL MYLAN 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
FLUTAMIDE 250 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- FLUCONAZOLE ZYDUS 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- TRIFLUCAN 100 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium) - FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) - EULEXINE 250 mg cp (AMM abrogée le 14/08/2015)

26 - GÉNÉRIQUES
- FLUTAMIDE BIOGARAN 250 mg cp (lactose) FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 µg, voie - FROVATRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- FLUTAMIDE CRISTERS 250 mg cp (lactose) inhalée, poudre pour inhalation en gélule - ISIMIG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- FLUTAMIDE EG 250 mg cp (lactose)
- FORADIL 12 µg pdre p inhal en gél FUROSEMIDE 20 mg, voie orale, comprimé
- FLUTAMIDE MYLAN 250 mg cp (lactose)
- FLUTAMIDE TEVA 250 mg cp (lactose) - FORMOTEROL BIOGARAN 12 µg pdre p inhal en gélule - FUROSEMIDE ARROW 20 mg cp séc (lactose)
(lactose) - FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg cp (lactose)
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE - FORMOTEROL MYLAN 12 µg pdre p inhal en gélule - FUROSEMIDE EG 20 mg cp séc (lactose)
20 mg, voie orale, gélule (TFR) - FUROSEMIDE MYLAN 20 mg cp séc (lactose)
FOSFOMYCINE (TROMETAMOL) 3 g, voie orale, granulé
- FLUVASTATINE ARROW 20 mg gél pour solution buvable en sachet - FUROSEMIDE SANDOZ 20 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg gél - FUROSEMIDE ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose)
- FOSFOMYCINE ACTAVIS 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUVASTATINE EG 20 mg gél - FUROSEMIDE ZYDUS 20 mg cp (lactose)
(saccharose)
- FLUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg gél - LASILIX FAIBLE 20 mg cp (lactose)
- FOSFOMYCINE ARROW 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUVASTATINE ISOMED 20 mg gél (saccharose) FUROSEMIDE 40 mg, voie orale, comprimé sécable
- FLUVASTATINE MYLAN 20 mg gél - FOSFOMYCINE BIOGARAN 3 g glé p sol buv en sachet
- FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg gél (saccharose) - FUROSEMIDE ARROW 40 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg gél - FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g glé p sol buv en sachet adulte - FUROSEMIDE BIOGARAN 40 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE TEVA 20 mg gél (lactose) (saccharose) - FUROSEMIDE EG 40 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE TORRENT 20 mg gél - FOSFOMYCINE EG 3 g glé p sol buv en sachet adulte - FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg cp séc
- FLUVASTATINE ZENTIVA 20 mg gél (saccharose) - FUROSEMIDE MYLAN 40 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE ZYDUS 20 mg gél - FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g glé p sol buv en sachet adulte - FUROSEMIDE SANDOZ 40 mg cp séc (lactose)
- FRACTAL 20 mg gél (saccharose) - FUROSEMIDE TEVA 40 mg cp séc (lactose)
- LESCOL 20 mg gél - FOSFOMYCINE GERDA 3 g glé p sol buv en sachet adulte - FUROSEMIDE ZENTIVA 40 mg cp séc (lactose)
(saccharose) - FUROSEMIDE ZYDUS 40 mg cp séc (lactose)
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE - FOSFOMYCINE MYLAN PHARMA 3 g glé p sol buv en sachet - LASILIX 40 mg cp séc (lactose)
40 mg, voie orale, gélule (TFR) adulte (saccharose)
FUROSEMIDE 20 mg/2 ml, voie intramusculaire ou
- FLUVASTATINE ARROW 40 mg gél - FOSFOMYCINE RANBAXY 3 g glé p sol buv en sachet adulte
intraveineuse, solution injectable en ampoule
- FLUVASTATINE BIOGARAN 40 mg gél (saccharose)
- FLUVASTATINE EG 40 mg gél - FOSFOMYCINE SANDOZ 3 g glé p sol buv en sachet adulte - FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 ml sol inj
(saccharose) - FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml sol inj IM IV
- FLUVASTATINE EVOLUGEN 40 mg gél
- FOSFOMYCINE TEVA SANTE 3 g glé p sol buv adulte - LASILIX 20 mg/2 ml sol inj en ampoule (sodium)
- FLUVASTATINE ISOMED 40 mg gél
(saccharose)
- FLUVASTATINE MYLAN 40 mg gél FUROSEMIDE 500 mg, voie orale, comprimé sécable
- FOSFOMYCINE URGO 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUVASTATINE RATIOPHARM 40 mg gél
(saccharose) - FUROSEMIDE TEVA 500 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg gél - FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g glé p sol buv en sachet - FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE TEVA 40 mg gél (lactose) (saccharose) - LASILIX SPECIAL 500 mg cp séc (lactose)
- FLUVASTATINE TORRENT 40 mg gél - FOSFOMYCINE ZENTIVA 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg gél (saccharose) FUROSEMIDE 250 mg/25 ml, voie intraveineuse,
- FLUVASTATINE ZYDUS 40 mg gél - FOSFOPHARM 3 g glé p sol buv en sachet adulte (saccharose) solution injectable en ampoule
- FRACTAL 40 mg gél - MONURIL 3 g glé p sol buv en sachet (saccharose) - FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml sol inj IV
- LESCOL 40 mg gél - URIDOZ 3 g glé p sol buv en sachet adulte - LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml sol inj en ampoule (sodium)
- UROFAST 3 g glé p sol buv en sachet adulte (saccharose)
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE GABAPENTINE 100 mg, voie orale, gélule (TFR)
80 mg, voie orale, comprimé pelliculé à libération prolongée FOSINOPRIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
(TFR) - GABAPENTINE ARROW 100 mg gél (lactose)
- FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 100 mg gél
- FLUVASTATINE ACCORD LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE ARROW LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL CRISTERS 10 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE EG LABO 100 mg gél (amidon de maïs,
- FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL EG 10 mg cp séc (lactose) lactose)
- FLUVASTATINE CRISTERS LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL MYLAN 10 mg cp séc - GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE EG LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL TEVA 10 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE IPCA 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE EVOLUGEN LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE MYLAN 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE ISOMED LP 80 mg cp pellic LP - FOZITEC 10 mg cp séc - GABAPENTINE PFIZER 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg cp pellic LP - GABAPENTINE SANDOZ 100 mg gél
FOSINOPRIL 20 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- FLUVASTATINE OPENING PHARMA LP 80 mg cp pellic LP - GABAPENTINE TEVA 100 mg gél
- FLUVASTATINE RANBAXY LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE ZENTIVA 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL BIOGARAN 20 mg cp (lactose) - NEURONTIN 100 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg cp (lactose)
- FLUVASTATINE TEVA LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL EG 20 mg cp (lactose) GABAPENTINE 300 mg, voie orale, gélule (TFR)
- FLUVASTATINE ZENTIVA LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL MYLAN 20 mg cp - GABAPENTINE ALTER 300 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE ZYDUS LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL TEVA 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE ARROW 300 mg gél (lactose)
- FRACTAL LP 80 mg cp pellic LP - FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 300 mg gél
- LESCOL LP 80 mg cp pellic LP - FOZITEC 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE BIOGARAN 300 mg gél (lactose)
FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE - GABAPENTINE EG LABO 300 mg gél (amidon de maïs,
FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg, voie orale, lactose)
comprimé pelliculé (TFR) 12,5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg gél (lactose)
- FLOXYFRAL 50 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - GABAPENTINE IPCA 300 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE ACTAVIS 50 mg cp pellic séc 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE MYLAN 300 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE ARROW 50 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - GABAPENTINE RPG 300 mg gél (jaune orangé S (E110))
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- FLUVOXAMINE EG 50 mg cp pellic séc - GABAPENTINE SANDOZ 300 mg gél
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- FLUVOXAMINE MYLAN 50 mg cp pellic séc - GABAPENTINE TEVA 300 mg gél (jaune orangé S (E110))
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- FLUVOXAMINE SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose) - GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg gél (lactose)
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- NEURONTIN 300 mg gél (lactose)
FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg, voie orale, 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé (TFR) - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg GABAPENTINE 400 mg, voie orale, gélule (TFR)
cp séc (lactose)
- FLOXYFRAL 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - GABAPENTINE ACTAVIS 400 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE ACTAVIS 100 mg cp pellic séc 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ALTER 400 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE ARROW 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - GABAPENTINE ARROW 400 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE EG 100 mg cp pellic séc 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 400 mg gél
- FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - GABAPENTINE BIOGARAN 400 mg gél (lactose)
- FLUVOXAMINE SANDOZ 100 mg cp pellic séc (lactose) 20 mg/12,5 mg cp (lactose) - GABAPENTINE CRISTERS 400 mg gél (lactose)
- FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE EG LABO 400 mg gél (lactose)
FOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE FOLINIQUE - GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg gél (lactose)
100 mg/10 ml, voie intraveineuse, solution injectable FROVATRIPTAN (SUCCINATE DE) MONOHYDRATÉ - GABAPENTINE IPCA 400 mg gél (lactose)
(FLACON de 10 ml) équivalant à FROVATRIPTAN 2,5 mg, voie orale, - GABAPENTINE MYLAN 400 mg gél (lactose)
- NOVAFOLINE 100 mg/10 ml sol inj comprimé pelliculé - GABAPENTINE PFIZER 400 mg gél (lactose)

GÉNÉRIQUES - 27
- GABAPENTINE RANBAXY 400 mg gél - GALANTAMINE TEVA SANTE LP 24 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 µg/30 µg
- GABAPENTINE SANDOZ 400 mg gél - GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 24 mg gél LP cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE TEVA 400 mg gél - GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA
- GABAPENTINE ZENTIVA 400 mg gél (lactose) - GALANTHEN LP 24 mg gél LP 75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE ZYDUS 400 mg gél (lactose) - GALEMA LP 24 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 µg/30 µg cp enr
- NEURONTIN 400 mg gél (lactose) - REMINYL LP 24 mg gél LP (saccharose) (lactose, saccharose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 µg/30 µg
GABAPENTINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à cp enr (lactose, saccharose)
GEMCITABINE 200 mg, voie intraveineuse, poudre - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM
- GABAPENTINE ALTER 600 mg cp pellic pour solution pour perfusion (FLACON de 200 mg)
- GABAPENTINE ARROW 600 mg cp pellic 75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GEMCITABINE ACCORD 200 mg pdre p sol p perf(a) (sodium) - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 µg/30 µg cp enr
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 600 mg cp pellic séc
- GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE BIOGARAN 600 mg cp pellic
- GEMCITABINE HETERO 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium) - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 µg/30 µg
- GABAPENTINE EG LABO 600 mg cp pellic (lécithine de soja)
- GEMCITABINE KABI 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium) cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE MYLAN 600 mg cp pellic (huile de ricin)
- GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) - MINULET cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE MYLAN PHARMA 600 mg cp séc
- GEMZAR 200 mg pdre p sol p perf - MONEVA cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE PFIZER 600 mg cp pellic séc
- GABAPENTINE SANDOZ 600 mg cp pellic (lécithine de soja) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le GESTODENE 0,05 mg - 0,07 mg - 0,1 mg +
- GABAPENTINE TEVA 600 mg cp pellic volume correspond à celui de la spécialité de référence. ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg - 0,03 mg,
- GABAPENTINE ZENTIVA 600 mg cp pellic voie orale, comprimé enrobé
GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- NEURONTIN 600 mg cp pellic - PERLEANE cp enr (lactose, saccharose)
GEMCITABINE 1000 mg, voie intraveineuse, poudre
GABAPENTINE 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) pour solution pour perfusion (FLACON de 1000 mg) - PHAEVA cp enr
- TRI MINULET cp enr (lactose, saccharose)
- GABAPENTINE ARROW 800 mg cp pellic - GEMCITABINE ACCORD 1000 mg pdre p sol p perf(a) (sodium)
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 800 mg cp pellic séc - GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) GLIBENCLAMIDE 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable
- GABAPENTINE BIOGARAN 800 mg cp pellic - GEMCITABINE KABI 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium) (TFR)
- GABAPENTINE EG LABO 800 mg cp pellic (lécithine de soja) - GEMCITABINE MYLAN 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) - GLIBENCLAMIDE ARROW 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE MYLAN 800 mg cp pellic (huile de ricin) - GEMZAR 1000 mg pdre p sol p perf - GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE MYLAN PHARMA 800 mg cp séc a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - GLIBENCLAMIDE MYLAN 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE PFIZER 800 mg cp pellic séc volume correspond à celui de la spécialité de référence. - GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE SANDOZ 800 mg cp pellic (lécithine de soja) - GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE TEVA 800 mg cp pellic GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg,
- GLIBENCLAMIDE TEVA 2,5 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg cp pellic voie orale, comprimé pelliculé
- HEMI-DAONIL 2,5 mg cp séc (lactose)
- NEURONTIN 800 mg cp pellic - GESTODENE ETHINYLESTRADIOL GNR 60 µg/15 µg cp pellic
(lactose) GLIBENCLAMIDE 5 mg, voie orale, comprimé sécable
GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à - GESTODENE ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60 µg/15 µg
GALANTAMINE LP 8 mg, voie orale, gélule à libération - DAONIL 5 mg cp séc (lactose)
cp pellic (lactose) - GLIBENCLAMIDE ARROW 5 mg cp séc (lactose)
prolongée
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 60 µg/15 µg - GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE ARROW LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose) - GLIBENCLAMIDE EG 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE BIOGARAN LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 µg/15 µg - GLIBENCLAMIDE MYLAN 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE CRISTERS LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose) - GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE EG LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60 µg/15 µg - GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE KRKA LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose)
- GLIBENCLAMIDE TEVA 5 mg cp séc (lactose)
- GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg gél LP (rouge Allura AC - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 µg/15 µg cp pellic
(E129)) (lactose) GLICLAZIDE 30 mg, voie orale, comprimé à libération
- GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 60 µg/15 µg modifiée
- GALANTAMINE SANDOZ LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose)
- DIAMICRON 30 mg cp LM
- GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL STRAGEN FRANCE
- GLICLAZIDE ARROW 30 mg cp LM
- GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg gél LP 60 µg/15 µg cp pellic (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 µg/15 µg - GLICLAZIDE ARROW LAB 30 mg cp LM
- GALANTAMINE ZYDUS LP 8 mg gél LP - GLICLAZIDE BGR 30 mg cp LM
cp pellic (lactose)
- GALANTHEN LP 8 mg gél LP - GLICLAZIDE BIOGARAN 30 mg cp LM
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 60 µg/15 µg
- GALEMA LP 8 mg gél LP - GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg cp LM (mannitol)
cp pellic (lactose)
- REMINYL LP 8 mg gél LP (saccharose) - GLICLAZIDE EG 30 mg cp LM (lactose)
- MELODIA 60 µg/15 µg cp pellic (lactose)
GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à - MINESSE 60 µg/15 µg cp pellic (lactose) - GLICLAZIDE EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
GALANTAMINE LP 16 mg, voie orale, gélule à libération - OPTINESSE 60 µg/15 µg cp pellic (lactose) 30 mg cp LM
prolongée - GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg cp LM
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg, - GLICLAZIDE ISOMED 30 mg cp LM (lactose)
- GALANTAMINE ARROW LP 16 mg gél LP voie orale, comprimé enrobé - GLICLAZIDE KRKA 30 mg cp LM (lactose)
- GALANTAMINE BIOGARAN LP 16 mg gél LP - GLICLAZIDE MYLAN 30 mg cp LM (lactose)
- CARLIN 75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GALANTAMINE CRISTERS LP 16 mg gél LP - GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg cp LM (lactose)
- FELIXITA 75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GALANTAMINE EG LP 16 mg gél LP - GLICLAZIDE RPG 30 mg cp LM
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 µg/20 µg
- GALANTAMINE KRKA LP 16 mg gél LP - GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg cp LM (lactose)
cp enr (lactose, saccharose)
- GALANTAMINE MYLAN LP 16 mg gél LP (rouge Allura AC - GLICLAZIDE SERVIER 30 mg cp LM
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA
(E129)) - GLICLAZIDE TEVA 30 mg cp LM (lactose)
75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg gél LP - GLICLAZIDE ZENTIVA 30 mg cp LM
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 µg/20 µg cp enr
- GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg gél LP (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE ZYDUS 30 mg cp LM
- GALANTAMINE TEVA SANTE LP 16 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 µg/20 µg - GLIGAMUS 30 mg cp LM
- GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 16 mg gél LP cp enr (lactose, saccharose) - GLYDIUM 30 mg cp LM
- GALANTAMINE ZYDUS LP 16 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM - PERZAVIS 30 mg cp LM
- GALANTHEN LP 16 mg gél LP 75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GALEMA LP 16 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 µg/20 µg GLICLAZIDE 60 mg, voie orale, comprimé sécable
- REMINYL LP 16 mg gél LP (saccharose) cp enr (lactose, saccharose) à libération modifiée
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 µg/20 µg cp enr - DIAMICRON 60 mg cp séc LM (lactose)
GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à
(lactose, saccharose) - GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg cp séc LM (lactose)
GALANTAMINE LP 24 mg, voie orale, gélule à libération
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 µg/20 µg - GLICLAZIDE BGR 60 mg cp séc LM (lactose)
prolongée
cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg cp séc LM (lactose)
- GALANTAMINE ARROW LP 24 mg gél LP - HARMONET cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE EG 60 mg cp séc LM (lactose)
- GALANTAMINE BIOGARAN LP 24 mg gél LP - MELIANE cp enr - GLICLAZIDE KRKA 30 mg cp LM(a) (lactose)
- GALANTAMINE CRISTERS LP 24 mg gél LP
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg, - GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM(a) (lactose)
- GALANTAMINE EG LP 24 mg gél LP
voie orale, comprimé enrobé - GLICLAZIDE MYLAN 30 mg cp LM(b) (lactose)
- GALANTAMINE KRKA LP 24 mg gél LP
- GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM(b) (lactose)
- GALANTAMINE MYLAN LP 24 mg gél LP (rouge Allura AC - CARLIN 75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GLICLAZIDE TEVA 60 mg cp séc LM (lactose)
(E129)) - FELIXITA 75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg cp séc LM (lactose)
- GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 24 mg gél LP - GESTODENE ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 µg/30 µg
- GALANTAMINE SANDOZ LP 24 mg gél LP cp enr (lactose, saccharose) a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité

28 - GÉNÉRIQUES
GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM, la spécialité GLICLAZIDE KRKA 30 mg - GLIMEPIRIDE BGR 4 mg cp (lactose) IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE
cp peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé - GLIMEPIRIDE CRISTERS 4 mg cp (lactose)
de GLICLAZIDE KRKA 30 mg correspond à un demi-comprimé de équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 50 mg, voie orale,
GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM.
- GLIMEPIRIDE EG 4 mg cp (lactose) comprimé pelliculé
b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 4 mg cp (lactose)
- GLIMEPIRIDE MYLAN 4 mg cp (lactose) - ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 50 mg cp pellic
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM, la spécialité GLICLAZIDE
MYLAN 30 mg cp peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. - GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 4 mg cp (lactose) - BONDRONAT 50 mg cp pellic (lactose)
Un comprimé de GLICLAZIDE MYLAN 30 mg correspond à un - GLIMEPIRIDE RANBAXY 4 mg cp (lactose) IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE
demi-comprimé de GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM.
- GLIMEPIRIDE RATIO 4 mg cp (lactose) équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 150 mg, voie orale,
GLICLAZIDE 80 mg, voie orale, comprimé sécable - GLIMEPIRIDE SANDOZ 4 mg cp (lactose) comprimé pelliculé
- GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 4 mg cp (lactose)
- DIAMICRON 80 mg cp séc (lactose) - ACIDE IBANDRONIQUE BLUEFISH 150 mg cp pellic (lactose)
- GLIMEPIRIDE ZENTIVA 4 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE ARROW 80 mg cp séc (lactose) - ACIDE IBANDRONIQUE GENTHON 150 mg cp pellic (lactose)
- GLIMEPIRIDE ZYDUS 4 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE BIOGARAN 80 mg cp séc (lactose) - ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg cp pellic (lactose)
- GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg cp séc (lactose) GLIPIZIDE 5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg cp pellic (lactose)
- GLICLAZIDE EG 80 mg cp séc (lactose) - ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 150 mg cp pellic
- GLIBENESE 5 mg cp séc (lactose)
- GLICLAZIDE MYLAN 80 mg cp séc (lactose) - BONVIVA 150 mg cp pellic (lactose)
- GLIPIZIDE MYLAN 5 mg cp séc (lactose)
- GLICLAZIDE RPG 80 mg cp séc (lactose) - MINIDIAB 5 mg cp séc (lactose) IBUPROFENE 5 %, voie cutanée, gel
- GLICLAZIDE SANDOZ 80 mg cp séc (lactose)
- GLICLAZIDE TEVA 80 mg cp séc (lactose) GLYCEROL 15 % + VASELINE 8 % + PARAFFINE LIQUIDE - ADVILGEL 5 % gel
- GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg cp séc (lactose) 2 %, voie cutanée, crème en tube - ADVILMED 5 % gel
- GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg cp séc (lactose) - DEXATOPIA crème (parahydroxybenzoate de propyle) IBUPROFENE 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS,
GLIMEPIRIDE 1 mg, voie orale, comprimé - DEXERYL crème (parahydroxybenzoate de propyle) voie orale, suspension buvable
- EXEDIEM crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- AMAREL 1 mg cp (lactose) - ANTARENE 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ARROW 15 %/8 %/2 %
- GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 1 mg cp (lactose) (rouge cochenille A (E124), sodium, sorbitol)
crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLIMEPIRIDE ARROW 1 mg cp (lactose) - NUREFLEX 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson (AMM
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE BGR 15 %/8 %/2 %
- GLIMEPIRIDE BGR 1 mg cp (lactose) abrogée le 18/04/2016)
- GLIMEPIRIDE CRISTERS 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE BIOGARAN IBUPROFENE 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS,
- GLIMEPIRIDE EG 1 mg cp (lactose) 15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle) voie orale, suspension buvable SANS SUCRE
- GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15 %/8 %/2 % crème
(parahydroxybenzoate de propyle) - IBUPROFENE MYLAN 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson
- GLIMEPIRIDE MYLAN 1 mg cp (lactose)
sans sucre édulcorée au maltitol et saccharine sodique
- GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE GENODEX
(azorubine (E122), maltilol)
- GLIMEPIRIDE RANBAXY 1 mg cp (lactose) 15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- NUROFENPRO 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson
- GLIMEPIRIDE RATIO 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %
sans sucre édulcorée au maltitol et saccharine sodique
- GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg cp (lactose) crème (parahydroxybenzoate de propyle)
(glycérol, maltilol, sodium)
- GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
- GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg cp (lactose) 15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle) IBUPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe
- GLIMEPIRIDE ZYDUS 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE REF 15 %/8 %/2 % ADVIL)
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 % - ADVIL 200 mg cp enr (saccharose)
GLIMEPIRIDE 2 mg, voie orale, comprimé
crème (parahydroxybenzoate de propyle) - IBUPRADOLL 200 mg cp pellic
- AMAREL 2 mg cp (lactose) - IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg cp pellic
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15 %/8 %/2 %
- GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 2 mg cp (lactose) - IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE ACTAVIS 2 mg cp (jaune orangé S (E110),
lactose, tartrazine) GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe
- GLIMEPIRIDE ARROW 2 mg cp (lactose) GRANISETRON 3 mg/3 ml, voie intraveineuse, ADVILMED)
- GLIMEPIRIDE BGR 2 mg cp (lactose) solution injectable - ADVILMED 400 mg cp enr (saccharose)
- GLIMEPIRIDE CRISTERS 2 mg cp (lactose) - GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml sol diluer p sol inj/p perf - IBUPROFENE ALMUS 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE EG 2 mg cp (jaune orangé S (E110), lactose, (sodium) - IBUPROFENE ARROW 400 mg cp pellic
tartrazine) - GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml sol diluer inj ou p perf (sodium) - IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 2 mg cp (jaune orangé S (E110), - KYTRIL 3 mg/3 ml sol inj - IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
lactose, tartrazine)
- IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE MYLAN 2 mg cp (lactose) HEXAMIDINE (DIISETIONATE D’) 1 mg/ml, voie cutanée, - IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 2 mg cp (lactose) solution pour application locale
- IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
- GLIMEPIRIDE RANBAXY 2 mg cp (jaune orangé S (E110), - HEXAMIDINE MYLAN 1 POUR MILLE sol p appl loc (alcool) - IBUPROFENE NOR 400 mg cp pellic
lactose, tartrazine)
- HEXOMEDINE 0,1 % sol p appl loc (alcool) - IBUPROFENE PHR LAB 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE RATIO 2 mg cp (lactose)
- IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg cp (lactose) HEXETIDINE 0,1 POUR CENT, voie buccale, solution pour
- IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg cp (lactose) bain de bouche en flacon
- GLIMEPIRIDE ZENTIVA 2 mg cp (lactose) - HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch IBUPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe
- GLIMEPIRIDE ZYDUS 2 mg cp (lactose) (azorubine (E122), éthanol) NUREFLEX)
GLIMEPIRIDE 3 mg, voie orale, comprimé - HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch - ANTARENE 200 mg cp pellic
(azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE ALMUS 200 mg cp pellic
- AMAREL 3 mg cp (lactose) - HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch - IBUPROFENE ARROW 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg cp (lactose) (azorubine (E122), éthanol) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- GLIMEPIRIDE ACTAVIS 3 mg cp (lactose) - HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch - IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE ARROW 3 mg cp (lactose) (azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg cp pellic
- GLIMEPIRIDE BGR 3 mg cp (lactose) - HEXTRIL 0,1 % bain bouche (azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp enr
- GLIMEPIRIDE CRISTERS 3 mg cp (lactose)
HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D’) 25 mg, voie orale, (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE EG 3 mg cp (lactose) de propyle, lactose)
- GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 3 mg cp (lactose) comprimé pelliculé sécable
- IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp pellic (lactose)
- GLIMEPIRIDE MYLAN 3 mg cp (lactose) - ATARAX 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE EG 200 mg cp pellic (lactose)
- GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE ARROW 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE MYLAN 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE RANBAXY 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- GLIMEPIRIDE RATIO 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE CRISTERS 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg cp enr
- GLIMEPIRIDE SANDOZ 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE EG 25 mg cp pellic séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE MYLAN 25 mg cp pellic séc (lactose) de propyle, saccharose)
- GLIMEPIRIDE ZENTIVA 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE SANDOZ 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE ZYDUS 3 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE TEVA 25 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 200 mg cp enr
GLIMEPIRIDE 4 mg, voie orale, comprimé
- AMAREL 4 mg cp (lactose) HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D’) 100 mg/2 ml, de propyle, saccharose)
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable
- GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 4 mg cp (lactose) - IBUPROFENE TEVA 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
- GLIMEPIRIDE ACTAVIS 4 mg cp (lactose) - ATARAX 100 mg/2 ml sol inj de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- GLIMEPIRIDE ARROW 4 mg cp (lactose) - HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml sol inj - IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg cp enr

GÉNÉRIQUES - 29
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - IMATINIB ZENTIVA 400 mg cp pellic

de propyle, saccharose) - ATROVENT 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE ZYDUS 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE en récipient unidose enfant
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 250 mg + CILASTATINE - IPRATROGEN 0,25 mg/ml sol p inhal p nébulis enfant
ANHYDRE 250 mg, voie intraveineuse, poudre - IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/ml sol p inhal p nébulis
- NUREFLEX 200 mg cp enr (saccharose)
pour perfusion en récipient unidose enfant
IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe - IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 250 mg/250 mg pdre p sol - IPRATROPIUM MYLAN 0,25 mg/ml sol p inhal p nébulis
BRUFEN comprimé enrobé) p perf en récipient unidose enfant
- ANTARENE 400 mg cp pellic (lactose) - IMIPENEM/CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg pdre p sol - IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis
- BRUFEN 400 mg cp enr (AMM abrogée le 24/08/2011) p perf (sodium) en récipient unidose enfant
- IBUPROFENE EG 400 mg cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA 250 mg/250 mg pdre - IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp pellic (lactose) p sol p perf en récipient unidose enfant
- IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp enr (saccharose) - IMIPENEM/CILASTATINE SANDOZ 250 mg/250 mg pdre p sol
IPRATROPIUM (BROMURE D’) 0,50 mg/2 ml, voie inhalée,
p perf (sodium)
IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
- TIENAM 250 mg/250 mg pdre p sol p perf (AMM abrogée le
(Groupe BRUFEN comprimé pelliculé) 28/08/2012) - ATROVENT 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- BRUFEN 400 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) en récipient unidose adulte
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE - IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- CRIFENE 400 mg cp pellic (lactose) équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE
- IBUPRADOLL 400 mg cp pellic en récipient unidose
ANHYDRE 500 mg, voie intraveineuse, poudre - IPRATROPIUM AGUETTANT 0,5 mg/2 ml sol p inhal adulte
- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg cp pellic (lactose) pour perfusion
- IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg cp pellic - IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg cp pellic - IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500 mg/500 mg pdre en récipient unidose adulte
p sol p perf(a) - IPRATROPIUM ARROW 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 400 mg
cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg pdre p sol en récipient unidose adulte
- IBUPROFENE RPG 400 mg cp pellic p perf(a) - IPRATROPIUM CRISTERS 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- IMIPENEM/CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg en récipient unidose adulte
- IBUPROFENE TEVA 400 mg cp pellic
pdre p sol p perf(a) - IPRATROPIUM MYLAN 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg cp pellic
- IMIPENEM/CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg pdre p sol en récipient unidose adulte
- IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg cp pellic
p perf(a) (sodium) - IPRATROPIUM SANDOZ 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 400 mg cp pellic
- IMIPENEM/CILASTATINE MYLAN 500 mg/500 mg pdre p sol en récipient unidose adulte
- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg cp pellic (lactose)
p perf(a) - IPRATROPIUM TEVA 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis adulte
- IBUTABS 400 mg cp pellic
- IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA 500 mg/500 mg pdre
p sol p perf(a) IRBESARTAN 75 mg, voie orale, comprimé
IBUPROFENE 400 mg, voie orale, capsule molle
- IMIPENEM/CILASTATINE SANDOZ 500 mg/500 mg pdre p sol - APROVEL 75 mg cp (lactose)
- IBUPROFENE BANNER 400 mg caps molle (sorbitol) p perf(a) (sodium) - IRBESARTAN ARROW 75 mg cp
- NUROFEN 400 mg caps molle (rouge cochenille A (E124), - TIENAM 500 mg/500 mg pdre p sol p perf - IRBESARTAN ISOMED 75 mg cp pellic
sorbitol)
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner de la spécialité
- IRBESARTAN PHR LAB 75 mg cp pellic
IBUPROFENE (LYSINATE D’) équivalant à IBUPROFENE générique est celle en flacon (verre) sans système de transfert pour - IRBESARTAN RATIOPHARM 75 mg cp pellic
200 mg cp pelliculé (TFR) poche. - IRBESARTAN USV EUROPE 75 mg cp (lactose)
- IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 200 mg cp pellic - IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg cp (lactose)
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE
- NUROFENFLASH 200 mg cp pellic équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE IRBESARTAN 75 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ANHYDRE 500 mg, voie intraveineuse, poudre
IBUPROFENE (LYSINATE D’) équivalant à IBUPROFENE - APROVEL 75 mg cp pellic (lactose)
pour perfusion avec système de transfert pour poche
400 mg cp pelliculé - IFIRMASTA 75 mg cp pellic (huile de ricin)
- IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500 mg/500 mg pdre - IRBESARTAN ACCORD 75 mg cp pellic (lactose)
- IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg cp pellic
p sol p perf - IRBESARTAN ARROW LAB 75 mg cp pellic
- NUROFENFLASH 400 mg cp pellic
- IMIPENEM/CILASTATINE MYLAN 500 mg/500 mg pdre p sol - IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg cp pellic (lactose)
IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml, p perf - IRBESARTAN CRISTERS 75 mg cp pellic (lactose)
voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml) - TIENAM 500 mg/500 mg pdre pour perfusion (AMM - IRBESARTAN EG 75 mg cp pellic (lactose)
abrogée le 28/08/2012) - IRBESARTAN EVOLUGEN 75 mg cp pellic (lactose)
- IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a)
- ZAVEDOS 5 mg/5 ml sol p perf INDAPAMIDE 1,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé - IRBESARTAN MYLAN 75 mg cp (lactose)
à libération prolongée (TFR) - IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg cp pellic
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - IRBESARTAN RANBAXY 75 mg cp pellic (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - FLUDEX 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN REF 75 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN SANDOZ 75 mg cp pellic (lactose)
IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml,
- INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN TEVA 75 mg cp pellic
voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
- INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg cp pellic (lactose)
10 ml)
- INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ZYDUS 75 mg cp pellic (lactose)
- IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a) - INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- ZAVEDOS 10 mg/10 ml sol p perf - INDAPAMIDE MYLAN LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) IRBESARTAN 150 mg, voie orale, comprimé
- INDAPAMIDE RANBAXY LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - APROVEL 150 mg cp (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN ALTER 150 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN ARROW 150 mg cp
IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml, - INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de - IRBESARTAN ISOMED 150 mg cp pellic
- INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
20 ml) - IRBESARTAN PHR LAB 150 mg cp pellic
- INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg cp pellic
- IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a) - INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg cp (lactose)
- ZAVEDOS 20 mg/20 ml sol p perf - IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg cp (lactose)
INDAPAMIDE 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le IRBESARTAN 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- FLUDEX 2,5 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- APROVEL 150 mg cp pellic (lactose)
IMATINIB (MESILATE D’) équivalant à IMATINIB 100 mg, - INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- IFIRMASTA 150 mg cp pellic (huile de ricin)
voie orale, comprimé pelliculé - IRBESARTAN ACCORD 150 mg cp pellic (lactose)
IOPAMIDOL équivalant à IODE 300 mg/ml, voie
- GLIVEC 100 mg cp pellic intraartérielle-intraveineuse, solution injectable - IRBESARTAN ARROW LAB 150 mg cp pellic
- IMATINIB HCS 100 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN BIOGARAN 150 mg cp pellic (lactose)
- IOPAMIGITA 300 mg Iode/ml sol p inj ou p perf (sodium)
- IMATINIB RANBAXY 100 mg cp pellic - IRBESARTAN CRISTERS 150 mg cp pellic (lactose)
- IOPAMIRON 300 mg Iode/ml sol inj
- IMATINIB TEVA 100 mg cp pellic - IRBESARTAN EG 150 mg cp pellic (lactose)
- IMATINIB ZENTIVA 100 mg cp pellic IOPAMIDOL équivalant à IODE 370 mg/ml, voie - IRBESARTAN EVOLUGEN 150 mg cp pellic (lactose)
intraartérielle-intraveineuse, solution injectable - IRBESARTAN MYLAN 150 mg cp (lactose)
IMATINIB (MESILATE D’) équivalant à IMATINIB 400 mg, - IRBESARTAN OPENING PHARMA 150 mg cp pellic
voie orale, comprimé pelliculé - IOPAMIGITA 370 mg Iode/ml sol p inj ou p perf (sodium)
- IRBESARTAN RANBAXY 150 mg cp pellic (lactose)
- IOPAMIRON 370 mg Iode/ml sol inj
- GLIVEC 400 mg cp pellic - IRBESARTAN REF 150 mg cp pellic (lactose)
- IMATINIB HCS 400 mg cp pellic (lactose) IPRATROPIUM (BROMURE D’) 0,25 mg/1 ml, voie inhalée, - IRBESARTAN SANDOZ 150 mg cp pellic (lactose)
- IMATINIB RANBAXY 400 mg cp pellic solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - IRBESARTAN TEVA 150 mg cp pellic
- IMATINIB TEVA 400 mg cp pellic (TFR) - IRBESARTAN VOCATE 150 mg cp

30 - GÉNÉRIQUES
- IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER ISOTRETINOINE 5 mg, voie orale, capsule molle
- IRBESARTAN ZYDUS 150 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - ACNETRAIT 5 mg caps molle (huile de soja, sorbitol)
IRBESARTAN 300 mg, voie orale, comprimé GENERIQUES 300 mg/12,5 mg cp pellic - CONTRACNE 5 mg caps molle (huile de soja, sorbitol)
- APROVEL 300 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - CURACNE 5 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN ALTER 300 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée)
- IRBESARTAN ARROW 300 mg cp - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - PROCUTA 5 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN ISOMED 300 mg cp pellic 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée)
- IRBESARTAN PHR LAB 300 mg cp pellic - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG - ROACCUTANE 5 mg caps molle (AMM abrogée le
300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 18/08/2010)
- IRBESARTAN RATIOPHARM 300 mg cp pellic
- IRBESARTAN USV EUROPE 300 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN ISOTRETINOINE 10 mg, voie orale, capsule molle
- IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg cp (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - ACNETRAIT 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
IRBESARTAN 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé PHARMA 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - CONTRACNE 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- APROVEL 300 mg cp pellic (lactose)
300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- IFIRMASTA 300 mg cp pellic (huile de ricin)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI - CURACNE 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN ACCORD 300 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée)
GENERICS 300 mg/12,5 mg cp pellic
- IRBESARTAN ARROW LAB 300 mg cp pellic - PROCUTA 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée)
- IRBESARTAN CRISTERS 300 mg cp pellic (lactose) - ROACCUTANE 10 mg caps molle (AMM abrogée le
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF
- IRBESARTAN EG 300 mg cp pellic (lactose) 18/08/2010)
- IRBESARTAN EVOLUGEN 300 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ISOTRETINOINE 20 mg, voie orale, capsule molle
- IRBESARTAN MYLAN 300 mg cp (lactose)
- IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg cp pellic - ACNETRAIT 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
- IRBESARTAN RANBAXY 300 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- IRBESARTAN REF 300 mg cp pellic (lactose) - CONTRACNE 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- IRBESARTAN SANDOZ 300 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- IRBESARTAN TEVA 300 mg cp pellic - CURACNE 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN VOCATE 300 mg cp IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, partiellement hydrogénée)
- IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg cp pellic (lactose) voie orale, comprimé pelliculé - PROCUTA 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- IRBESARTAN ZYDUS 300 mg cp pellic (lactose) - COAPROVEL 300 mg/25 mg cp pellic (lactose) partiellement hydrogénée)
- ROACCUTANE 20 mg caps molle (AMM abrogée le
IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, - IFIRMACOMBI 300 mg/25 mg cp pellic 18/08/2010)
voie orale, comprimé - IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) ITRACONAZOLE 100 mg, voie orale, gélule (TFR)
- COAPROVEL 150 mg/12,5 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER
- IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg gél (saccharose)
150 mg/12,5 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg gél (saccharose)
GENERIQUES 300 mg/25 mg cp pellic - ITRACONAZOLE MYLAN 100 mg gél (saccharose)
IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg gél (saccharose)
voie orale, comprimé pelliculé
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - ITRACONAZOLE TEVA 100 mg gél (saccharose)
- COAPROVEL 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - SPORANOX 100 mg gél (saccharose)
- IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg cp pellic 300 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg 50 mg/5 ml, voie intramusculaire ou intraveineuse,
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER solution injectable
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - KETALAR 10mg/ml sol inj (AMM abrogée le 25/07/2005)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - KETAMINE RENAUDIN 10 mg/ml sol inj (sodium)
GENERIQUES 150 mg/12,5 mg cp pellic PHARMA 300 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 250 mg/5 ml, voie intramusculaire ou intraveineuse,
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 300 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS solution injectable
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - KETALAR 50mg/ml sol inj (AMM abrogée le 25/07/2005)
GENERICS 300 mg/25 mg cp pellic
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG - KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml sol inj
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) KETOCONAZOLE 2 %, voie cutanée, gel
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/25 mg en récipient unidose
cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en récipient unidose
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
PHARMA 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en récipient unidose
300 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en récipient unidose
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - KETOCONAZOLE EG 2 % gel en récipient unidose
300 mg/25 mg cp pellic
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI - KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en récipient unidose
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
GENERICS 150 mg/12,5 mg cp pellic
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en récipient unidose
- KETOCONAZOLE TEVA 2 % gel en récipient unidose
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) IRINOTECAN (CHLORHYDRATE D’) TRIHYDRATE 20 mg/ml, - KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 % gel en récipient unidose
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF voie intraveineuse, solution à diluer pour perfusion - KETODERM 2 % gel en récipient unidose (propylèneglycol)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - CAMPTO 20 mg/ml sol diluer p perf IV (sorbitol)
KETOCONAZOLE 2 %, voie cutanée, gel en sachet-dose
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml sol diluer p perf (hydroxyde
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA de sodium, sorbitol) - KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en sachet-dose
150 mg/12,5 mg cp pellic - IRINOTECAN CHEMICAL FARMA 20 mg/ml sol diluer p perf - KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en sachet-dose
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS (sorbitol) - KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en sachet-dose
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - IRINOTECAN DISPERSUS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETOCONAZOLE EG 2 % gel en sachet-dose
- IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sachet-dose
IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, - IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml sol diluer - KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en sachet-dose
voie orale, comprimé p perf (sorbitol) - KETOCONAZOLE TEVA 2 % gel en sachet-dose
- COAPROVEL 300 mg/12,5 mg cp (lactose) - IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 % gel en sachet-dose
- IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETOCONAZOLE ZYDUS 2 % gel sachet-dose
300 mg/12,5 mg cp (lactose) - IRINOTECAN KABI 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETODERM 2 % gel en sachet (propylèneglycol)
- IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol)
IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, - IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) KETOPROFENE 50 mg, voie orale, gélule
voie orale, comprimé pelliculé - KETOPROFENE RANBAXY 50 mg gél (lactose)
- IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol)
- COAPROVEL 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml sol diluer p perf (hydroxyde - PROFENID 50 mg gél (lactose)
- IFIRMACOMBI 300 mg/12,5 mg cp pellic de sodium, sorbitol)
KETOPROFENE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml sol diluer p perf (sodium,
300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) sorbitol) - KETOPROFENE RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 31
- KETUM 100 mg cp pellic (lactose) - LACTULOSE EG 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose LAMOTRIGINE 200 mg, voie orale, comprimé dispersible ou
- PROFENID 100 mg cp pellic (lactose) (potassium) à croquer
- LACTULOSE MYLAN 10 g/15 ml sol buv en sachet
KETOPROFENE 150 mg, voie orale, comprimé sécable - LACTULOSE MYLAN PHARMA 10 g sol buv en sachet-dose - LAMICTAL 200 mg cp dispers/croquer (amidon)
- KETOPROFENE BIOGARAN 150 mg cp séc (lactose) (huile de soja) - LAMOTRIGINE ARROW 200 mg cp dispers (glucose,
- KETOPROFENE EG 150 mg cp séc (lactose) - LACTULOSE RATIOPHARM 10 g sol buv en sachet-dose saccharose)
- KETOPROFENE NOR 150 mg cp séc (lactose) (potassium) - LAMOTRIGINE ARROW LAB 200 mg cp disp/croquer
- PROFEMIGR 150 mg cp séc (amidon de blé, lactose) - LACTULOSE SANDOZ 10 g sol buv en sachet-dose - LAMOTRIGINE BIOGARAN 200 mg cp dispers (glucose,
(potassium) sorbitol)
KETOPROFENE 100 mg, voie orale, comprimé sécable - LACTULOSE ZENTIVA 10 g sol buv en sachet-dose - LAMOTRIGINE EG 200 mg cp à croquer/dispers (aspartam,
à libération prolongée (potassium) maltodextrine)
- LAEVOLAC 10 g/15 ml sol buv en sachet - LAMOTRIGINE MYLAN 200 mg cp dispers (sulfite
- BI PROFENID LP 100 mg cp séc LP (amidon de blé, lactose)
d’ammonium)
- KETOPROFENE ARROW LP 100 mg cp séc LP (lactose)
LAMIVUDINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LAMOTRIGINE RATIOPHARM 200 mg cp dispers (sorbitol)
- KETOPROFENE BIOGARAN LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- EPIVIR 150 mg cp pellic - LAMOTRIGINE SANDOZ 200 mg cp dispers (glucose)
- KETOPROFENE EG LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- LAMIVUDINE MYLAN 150 mg cp pellic séc - LAMOTRIGINE TEVA 200 mg cp à croquer/dispers
- KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- KETOPROFENE NOR LP 100 mg cp séc LP (lactose) - LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 150 mg cp pellic LANSOPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- KETOPROFENE RANBAXY LP 100 mg cp séc LP (lactose)
LAMIVUDINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg cp orodispers (aspartam)
- KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- LANSOPRAZOLE EG 15 mg cp orodispers (aspartam)
- KETOPROFENE SET LP 100 mg cp séc LP (lactose) - EPIVIR 300 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg cp orodispers (aspartam,
- KETOPROFENE TEVA LP 100 mg cp séc LP (lactose) - LAMIVUDINE MYLAN 300 mg cp pellic
saccharose)
- KETOPROFENE ZENTIVA LP 100 mg cp séc LP (amidon - LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 300 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp orodispers (aspartam)
de blé, lactose)
LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg, voie orale, - LANSOPRAZOLE VENIPHARM 15 mg cp orodispers
KETOPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé comprimé pelliculé (aspartam)
à libération prolongée (TFR) - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (aspartam)
- COMBIVIR 150 mg/300 mg cp pellic
- OGASTORO 15 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- KETOPROFENE RANBAXY LP 200 mg cp enr LP - LAMIVUDINE ZIDOVUDINE STRAVENCON 150 mg/300 mg
- PROFENID LP 200 mg cp enr LP cp pellic séc LANSOPRAZOLE 15 mg, voie orale, gélule gastro-résistante
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg
KETOPROFENE 200 mg, voie orale, gélule à libération - LANSOPRAZOLE ACTAVIS 15 mg gél gastrorésis
cp pellic séc
prolongée (TFR) (saccharose)
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- KETOPROFENE ARROW LP 200 mg gél LP (saccharose) séc
- LANSOPRAZOLE ARROW 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg gél LP (saccharose) - LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ 150 mg/300 mg
- LANSOPRAZOLE BGR 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- KETOPROFENE SANDOZ LP 200 mg gél LP (saccharose) cp pellic séc
- LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE TEVA LP 200 mg gél LP (saccharose) - LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 mg/300 mg cp pellic
(saccharose)
- KETUM LP 200 mg gél LP (saccharose) séc
- LANSOPRAZOLE BIPHAR 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- PROFENID LP 200 mg gél LP (saccharose) - LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gél gastrorésis
LAMOTRIGINE 5 mg, voie orale, comprimé dispersible ou
KETOPROFENE 100 mg/2 ml, voie intramusculaire, à croquer (saccharose)
solution injectable - LANSOPRAZOLE EG 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LAMICTAL 5 mg cp à croquer/dispers (amidon)
- LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml sol inj IM (alcool - LAMOTRIGINE TEVA 5 mg cp à croquer/dispers (saccharose)
benzylique) - LANSOPRAZOLE KRKA 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- PROFENID 100 mg/2 ml sol inj IM (alcool benzylique) - LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg gél gastrorésis
à croquer
KETOPROFENE 2,5 %, voie cutanée, gel (Groupe KÉTUM) (jaune orangé S (E110), saccharose)
- LAMICTAL 25 mg cp à croquer/dispers (amidon) - LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 mg gél gastrorésis
(TFR) - LAMOTRIGINE ARROW 25 mg cp dispers (glucose, (saccharose)
- KETOPROFENE BGR 2,5 % gel (éthanol) saccharose) - LANSOPRAZOLE PHR LAB 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE EG 2,5 % gel (éthanol) - LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg cp disp/croquer (saccharose)
- KETOPROFENE SANDOZ 2,5 % gel (éthanol) - LAMOTRIGINE BIOGARAN 25 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE QUALIMED 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 % gel (éthanol) sorbitol) (jaune orangé S (E110), saccharose)
- KETUM 2,5 % gel (éthanol) - LAMOTRIGINE EG 25 mg cp à croquer/dispers (aspartam, - LANSOPRAZOLE RANBAXY 15 mg gél gastrorésis
maltodextrine) (saccharose)
KETOPROFENE 2,5 %, voie cutanée, gel (Groupe - LAMOTRIGINE MYLAN 25 mg cp dispers (sulfite d’ammonium) - LANSOPRAZOLE RATIOPHARM 15 mg gél gastrorésis
PROFÉNID) (TFR) - LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg cp dispers (sorbitol) (saccharose)
- KETOPROFENE ARROW 2,5 % gel (éthanol) - LAMOTRIGINE SANDOZ 25 mg cp dispers (glucose) - LANSOPRAZOLE SANDOZ 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 % gel (éthanol) - LAMOTRIGINE TEVA 25 mg cp à croquer/dispers (saccharose)
- KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc - LANSOPRAZOLE TEVA SANTE 15 mg gél gastrorésis
(éthanol) (saccharose)
à croquer
- KETOPROFENE TEVA 2,5 % gel (éthanol) - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 15 mg gél gastrorésis
- KETOPROFENE ZYDUS 2,5 % gel p appl loc (éthanol) - LAMICTAL 50 mg cp à croquer/dispers (amidon) (saccharose)
- PROFENID 2,5 % gel p appl loc (éthanol) - LAMOTRIGINE ARROW 50 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE ZENTIVA LAB 15 mg gél gastrorésis
saccharose) (saccharose)
KETOTIFENE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE - LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg cp disp/croquer - LANSOPRAZOLE ZYDUS 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
0,25 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en solution - LAMOTRIGINE BIOGARAN 50 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 15 mg gél gastrorésis
en récipient unidose sorbitol) (saccharose)
- MONOKETO 0,25 mg/ml collyre sol en récipient unidose - LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg cp dispers (sulfite d’ammonium) - LANZOR 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- ZALERG 0,25 mg/ml collyre sol en récipient unidose - LAMOTRIGINE RATIOPHARM 50 mg cp dispers (sorbitol) - OGAST 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg cp dispers (glucose)
LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v), LANSOPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- LAMOTRIGINE TEVA 50 mg cp à croquer/dispers
voie orale, solution buvable en flacon (TFR)
- LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg cp orodispers (aspartam)
- DUPHALAC 66,5 % sol buv en flacon LAMOTRIGINE 100 mg, voie orale, comprimé dispersible ou - LANSOPRAZOLE EG 30 mg cp orodispers (aspartam)
à croquer
- LACTECON 3,335 g/5 ml sol buv (galactose, lactose) - LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg cp orodispers (aspartam,
- LACTULOSE BIOGARAN 66,5 % sol buv - LAMICTAL 100 mg cp à croquer/dispers (amidon) saccharose)
- LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml sol buv en flacon - LAMOTRIGINE ARROW 100 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE SANDOZ 30 mg cp orodispers (aspartam)
(épilactose, galactose, lactose) saccharose) - LANSOPRAZOLE VENIPHARM 30 mg cp orodispers
- LACTULOSE SANDOZ 66,5 % sol buv en flacon (éthanol, - LAMOTRIGINE ARROW LAB 100 mg cp disp/croquer (aspartam)
potassium) - LAMOTRIGINE BIOGARAN 100 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp orodispers (aspartam)
sorbitol) - OGASTORO 30 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
LACTULOSE 10 g, voie orale, solution buvable
- LAMOTRIGINE EG 100 mg cp à croquer/dispers (aspartam,
en sachet-dose LANSOPRAZOLE 30 mg, voie orale, gélule gastro-résistante
maltodextrine)
- DUPHALAC 10 g/15 ml sol buv en sachet - LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg cp dispers (sulfite - LANSOPRAZOLE ACTAVIS 30 mg gél gastrorésis
- FLORALAC 10 g/15 ml sol buv en sachet d’ammonium) (saccharose)
- LACTULOSE ARROW 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose - LAMOTRIGINE RATIOPHARM 100 mg cp dispers (sorbitol) - LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml sol buv en sachet - LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg cp dispers (glucose) - LANSOPRAZOLE ARROW 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose - LAMOTRIGINE TEVA 100 mg cp à croquer/dispers - LANSOPRAZOLE BGR 30 mg gél gastrorésis (saccharose)

32 - GÉNÉRIQUES
- LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg gél gastrorésis - LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 µg/5 mg par ml collyre - ZANIDIP 20 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) sol (chlorure de benzalkonium)
- LANSOPRAZOLE BIPHAR 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 µg/5 mg par ml collyre sol LETROZOLE 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg gél gastrorésis (chlorure de benzalkonium) - FEMARA 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 µg/5 mg par ml collyre - LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE EG 30 mg gél gastrorésis (saccharose) sol (chlorure de benzalkonium) (lactose)
- LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 30 mg gél gastrorésis - LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 µg/5 mg par ml collyre - LETROZOLE ARROW 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) sol (chlorure de benzalkonium) - LETROZOLE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE ISOMED 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATIMPOS 50 µg/ml+5 mg/ml collyre sol (chlorure - LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE KRKA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) de benzalkonium) - LETROZOLE CRISTERS 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg gél gastrorésis - XALACOM 50 µg/ml+5 mg/ml collyre sol (chlorure - LETROZOLE EG 2,5 mg cp pellic (lactose)
(jaune orangé S (E110), saccharose) de benzalkonium) - LETROZOLE EVOLUGEN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg gél gastrorésis LEFLUNOMIDE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LETROZOLE ISOMED 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - LETROZOLE KABI 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE PHR LAB 30 mg gél gastrorésis - ARAVA 10 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - LEFLUNOMIDE EG 10 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE MYLAN PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE QUALIMED 30 mg gél gastrorésis - LEFLUNOMIDE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE PHR LAB 2,5 mg cp pellic (lactose, tartrazine)
(jaune orangé S (E110), saccharose) - LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE RANBAXY 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE RANBAXY 30 mg gél gastrorésis LEFLUNOMIDE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE RATIOPHARM 30 mg gél gastrorésis - ARAVA 20 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose, tartrazine)
(saccharose) - LEFLUNOMIDE EG 20 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE TORRENT 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE SANDOZ 30 mg gél gastrorésis - LEFLUNOMIDE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg cp pellic (lactose) - LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg cp pellic (lactose)
- LANSOPRAZOLE TEVA SANTE 30 mg gél gastrorésis
LEFLUNOMIDE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé LEVETIRACETAM 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(saccharose)
- LANSOPRAZOLE ZENTIVA 30 mg gél gastrorésis - ARAVA 100 mg cp pellic (lactose) - KEPPRA 250 mg cp pellic
(saccharose) - LEFLUNOMIDE MYLAN 100 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LEFLUNOMIDE WINTHROP 100 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 30 mg gél gastrorésis - LEVETIRACETAM ALTER 250 mg cp pellic
LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
(saccharose) - LEVETIRACETAM ARROW LAB 250 mg cp pellic séc
comprimé pelliculé sécable
- LANZOR 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LEVETIRACETAM BIOGARAN 250 mg cp pellic séc
- OGAST 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LERCAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM CRISTERS 250 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM EG 250 mg cp pellic
LATANOPROST 0,005 %, voie ophtalmique, collyre en - LERCANIDIPINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
solution (TFR) - LEVETIRACETAM KRKA 250 mg cp pellic
- LERCANIDIPINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp pellic - LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg cp pellic
- LATANOPROST ACTAVIS 0,005 % collyre sol (chlorure séc (lactose)
- LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg cp pellic
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg cp pellic
- LATANOPROST ARROW 0,005 % collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose) 250 mg cp pellic
- LATANOPROST BIOGARAN 0,005 % collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE ISOMED 10 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM RANBAXY 250 mg cp pellic séc
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM REF 250 mg cp pellic séc
- LATANOPROST CHAUVIN 50 µg/ml collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg cp pellic séc
de benzalkonium) (lactose)
- LEVETIRACETAM SANOVEL 250 mg cp pellic séc
- LATANOPROST CHEMICAL FARMA 0,005 % collyre sol - LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg cp pellic séc
- LEVETIRACETAM SET 250 mg cp pellic séc
(chlorure de benzalkonium) (lactose)
- LEVETIRACETAM TEVA 250 mg cp pellic
- LATANOPROST EG 0,005 % collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg cp pellic séc (lactose, laque
- LEVETIRACETAM TORRENT 250 mg cp pellic
de benzalkonium) aluminique de tartrazine)
- LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg cp pellic
- LATANOPROST FDC PHARMA 50 µg/ml collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE RANBAXY 10 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM ZYDUS 250 mg cp pellic
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose)
- TAVECOGYL 250 mg cp pellic
- LATANOPROST MYLAN PHARMA 0,005 % collyre sol - LERCANIDIPINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
(chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose, LEVETIRACETAM 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LATANOPROST PFIZER 50 µg/ml collyre sol (chlorure laque aluminique de tartrazine)
- LERCANIDIPINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) - KEPPRA 500 mg cp pellic
de benzalkonium)
- LERCANIDIPINE ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEPSITAM 250 mg cp pellic(a) (laque aluminique de
- LATANOPROST PHARMABIDE 50 µg/ml collyre sol (chlorure
jaune orangé S)
de benzalkonium) - ZANIDIP 10 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg cp pellic(b)
- LATANOPROST POS 50 µg/ml collyre sol (chlorure
LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, - LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg cp pellic(b)
de benzalkonium)
comprimé pelliculé - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg cp pellic(c)
- LATANOPROST RANBAXY 50 µg/ml collyre sol (chlorure
de benzalkonium) - LENIBERCARDIPE 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg cp pellic(c)
- LERCAN 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ALTER 250 mg cp pellic(d)
- LATANOPROST SANDOZ 50 µg/ml collyre sol (chlorure
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE ARROW 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ALTER 500 mg cp pellic(d)
- LATANOPROST TEVA 0,005 % collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ARROW 250 mg cp pellic(e)
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM ARROW 500 mg cp pellic(e)
- LATANOPROST ZYDUS 50 µg/ml collyre sol (chlorure (lactose) - LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg cp pellic séc
de benzalkonium) - LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM BIOGARAN 500 mg cp pellic séc
- XALATAN 50 µg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- LERCANIDIPINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM CRISTERS 500 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM EG 250 mg cp pellic(f)
LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALEATE - LERCANIDIPINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM EG 500 mg cp pellic(g)
DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique, - LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE MYLAN PHARMA 20 mg cp pellic séc
collyre en solution (TFR) - LEVETIRACETAM KRKA 500 mg cp pellic séc
(lactose)
- COLATANOCOLL 50 µg/5 mg par ml collyre sol (chlorure - LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 20 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg cp pellic(h)
de benzalkonium) (lactose) - LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg cp pellic(i)
- LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 µg/5 mg par ml collyre - LERCANIDIPINE PHR LAB 20 mg cp pellic séc (lactose, - LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg cp pellic(j)
sol (chlorure de benzalkonium) rouge Allura AC (E129)) - LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg cp pellic(j)
- LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 50 µg/5 mg par ml - LERCANIDIPINE RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg cp pellic(k)
collyre sol (chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic(k)
- LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 µg/5 mg par ml collyre sol 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
(chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic séc (lactose) 500 mg cp pellic séc
- LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 µg/5 mg par ml - LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM RANBAXY 500 mg cp pellic séc
collyre sol (chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic (lactose, - LEVETIRACETAM REF 500 mg cp pellic séc
- LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMA 50 µg/5 mg par rouge Allura AC (E129)) - LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg cp pellic séc
ml collyre sol (chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE TORRENT 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM SANOVEL 500 mg cp pellic séc (laque
- LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 µg/5 mg par ml collyre - LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg cp pellic (lactose) aluminique de jaune orangé S)
sol (chlorure de benzalkonium) - LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM SET 500 mg cp pellic séc

GÉNÉRIQUES - 33
- LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg cp pellic(l) prescrite. Un comprimé de TAVECOGYL 250 mg correspond à un culé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un
- LEVETIRACETAM TEVA 250 mg cp pellic(m) demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. comprimé de LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg correspond à
un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. Excipient à effet notoire : Aucun
- LEVETIRACETAM TEVA 500 mg cp pellic(m) (tartrazine) LEVETIRACETAM 750 mg, voie orale, comprimé pelliculé i) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LEVETIRACETAM TORRENT 250 mg cp pellic(n) LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spé-
- LEVETIRACETAM TORRENT 500 mg cp pellic(n) - KEPPRA 750 mg cp pellic (jaune orangé S (E110))
cialité LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé
- LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg cp pellic(o) - LEVETIRACETAM ZYDUS 750 mg cp pellic peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
- LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg cp pellic(o) LEVETIRACETAM 1000 mg, voie orale, comprimé pelliculé
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg correspond à un
- LEVETIRACETAM ZYDUS 500 mg cp pellic demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
- KEPPRA 1000 mg cp pellic j) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- TAVECOGYL 250 mg cp pellic(p)
- LEPSITAM 500 mg cp pellic(a) (laque aluminique de LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
- TAVECOGYL 500 mg cp pellic(p) LEVETIRACETAM TEVA 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire
jaune orangé S) pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM
a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 mg cp pellic (b)
TEVA 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
LEPSITAM 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEPSITAM 250 mg,
- LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg cp pellic(b) k) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
prescrite. Un comprimé de LEPSITAM 250 mg correspond à un - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 1000 mg cp pellic(c) RACETAM OPENING PHARMA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg cp pellic (c) LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé peut
être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
b) ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETIRACETAM - LEVETIRACETAM ALTER 1000 mg cp pellic(d)
LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 500 mg correspond à un
ACTAVIS 250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la - LEVETIRACETAM ALTER 500 mg cp pellic (d)
demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg
- LEVETIRACETAM ARROW LAB 1000 mg cp pellic séc l) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
- LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg cp pellic séc REACBINIP 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité REACBINIP
c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LEVETIRACETAM CRISTERS 1000 mg cp pellic séc 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé, la spé-
prescrite. Un comprimé de REACBINIP 500 mg correspond à un
cialité LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé - LEVETIRACETAM EG 1000 mg cp pellic(e)
(e)
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de - LEVETIRACETAM EG 500 mg cp pellic
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg correspond à un m) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LEVETIRACETAM KRKA 1000 mg cp pellic séc TAVECOGYL 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité TAVECOGYL
- LEVETIRACETAM MYLAN 1000 mg cp pellic(f) 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
d) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
LEVETIRACETAM ALTER 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité - LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg cp pellic(f) prescrite. Un comprimé de TAVECOGYL 500 mg correspond à un
LEVETIRACETAM ALTER 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- - LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 1000 mg cp pellic(g) demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- - LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg cp pellic(h) LEVETIRACETAM 100 mg/ml, voie orale, solution buvable
CETAM ALTER 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 mg cp pellic(i)
500 mg.
- LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic(i) - KEPPRA 100 mg/ml sol buv (maltilol,
e) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
LEVETIRACETAM ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité de propyle)
LEVETIRACETAM ARROW 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- 1000 mg cp pellic séc
- LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml sol buv
saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
CETAM ARROW 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
(maltilol, parahydroxybenzoate de méthyle,
- LEVETIRACETAM REF 1000 mg cp pellic séc
500 mg. parahydroxybenzoate de propyle)
- LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg cp pellic séc
f) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml sol buv (maltilol,
- LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 mg cp pellic séc (laque
LEVETIRACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
aluminique de jaune orangé S)
RACETAM EG 250 mg, omprimé pelliculé peut être nécessaire pour de propyle)
obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG - LEVETIRACETAM SET 1000 mg cp pellic séc
- LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 100 mg/ml sol buv
250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg - LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg cp pellic(j) (maltilol, parahydroxybenzoate de méthyle,
g) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM TEVA 500 mg cp pellic(j) (tartrazine) parahydroxybenzoate de propyle)
LEVETIRACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- - LEVETIRACETAM TORRENT 1000 mg cp pellic(k)
RACETAM EG 250 mg, omprimé pelliculé peut être nécessaire pour
- LEVETIRACETAM PHARMATHEN 100 mg/ml sol buv (maltilol,
- LEVETIRACETAM TORRENT 500 mg cp pellic(k) parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG
250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. - LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg cp pellic(l) de propyle)
h) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg cp pellic(l) - LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml sol buv (maltilol
LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité - LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg cp pellic liquide, parahydroxybenzoate de méthyle)
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- - TAVECOGYL 1000 mg cp pellic(m) - LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml sol buv (maltilol,
saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- - TAVECOGYL 500 mg cp pellic(m) parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
CETAM MYLAN 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
de propyle)
500 mg a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
i) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEPSITAM 500 mg, LEVETIRACETAM 100 mg/ml, voie intraveineuse, solution
LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie à diluer pour perfusion
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- prescrite. Un comprimé de LEPSITAM 500 mg correspond à un
saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. - KEPPRA 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
CETAM MYLAN 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml sol diluer p perf
500 mg. LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité (sodium)
j) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI- LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces- - LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml sol diluer p perf
RACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimé pelliculé, la spécia- saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
lité LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg, comprimé pelliculé CETAM ACTAVIS 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
(sodium)
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de 1000 mg. - LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml sol diluer p perf
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg correspond à un c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI- (sodium)
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. Excipient à effet notoire : Aucun RACETAM ACTAVIS FRANCE 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité - LEVETIRACETAM MYLAN 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
k) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé peut - LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml sol diluer p perf
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, la spé- être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de (sodium)
cialité LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg correspond à un
- LEVETIRACETAM SUN 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg correspond à un - LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
d) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. LEVETIRACETAM ALTER 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 0,625 mg/ml,
l) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM ALTER 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces-
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
voie péridurale, solution pour perfusion
LEVETIRACETAM SYNTHON 250 mg, comprimé pelliculé peut être CETAM ALTER 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA - CHIROCAINE 0,625 mg/ml sol p perf (sodium)
nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETI- 1000 mg.
- LEVOBUPIVACAINE KABI 0,625 mg/ml sol p perf (sodium)
RACETAM SYNTHON 250 mg correspond à un demi-comprimé de e) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
KEPPRA 500 mg. LEVETIRACETAM EG 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 1,25 mg/ml,
m) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité RACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour voie péridurale, solution pour perfusion
LEVETIRACETAM TEVA 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG
RACETAM TEVA 250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. - CHIROCAINE 1,25 mg/ml sol p perf (sodium)
obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM TEVA f) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVOBUPIVACAINE KABI 1,25 mg/ml sol p perf (sodium)
250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. LEVETIRACETAM MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
n) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI- LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces- LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg/ml, voie
RACETAM OPENING PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- infiltration, voie intrathécale, voie péribulbaire,
LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé peut CETAM MYLAN 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA voie péridurale, voie périneurale, solution inj ou à diluer
être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de 1000 mg. pour perfusion
LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 250 mg correspond à un g) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. RACETAM MYLAN GENERIQUES 1000 mg, comprimé pelliculé, la spé- - CHIROCAINE 2,5 mg/ml sol inj ou sol diluer p perf (sodium)
o) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité cialité LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimé pelli- - LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml sol inj/p perf (sodium)
RECABINIP 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité RECABINIP 250 mg, culé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un
comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie comprimé de LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg corres- LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie
prescrite. Un comprimé de RECABINIP 250 mg correspond à un pond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. Excipient à effet notoire : infiltration, voie intrathécale, voie péribulbaire,
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. Aucun voie péridurale, voie périneurale, solution injectable ou
p) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité h) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité à diluer pour perfusion
TAVECOGYL 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité TAVECOGYL LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé pelliculé, la
250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie spécialité LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelli- - CHIROCAINE 5 mg/ml sol inj ou sol diluer p perf (sodium)

34 - GÉNÉRIQUES
- LEVOBUPIVACAINE KABI 5 mg/ml sol inj/p perf (sodium) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN - LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml sol p perf en poche
100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (sodium)
LEVOCETIRIZINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG - LEVOFLOXACINE B.BRAUN 5 mg/ml sol p perf (sodium)
comprimé pelliculé 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml sol p perf (sodium)
- LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg cp pellic (lactose) - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (saccharose) - LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml sol p perf (sodium)
- LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose) - LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml sol p perf (sodium)
LEVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg +
- LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg cp pellic - LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml sol p perf (sodium)
ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(lactose) - TAVANIC 5 mg/ml sol p perf
- LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose) - CORBILTA 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVOCETIRIZINE EG 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à
125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic ACIDE-L-FOLINIQUE 25 mg, voie intramusculaire ou
- LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg cp pellic (lactose)
intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral
- LEVOCETIRIZINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
- LEVOCETIRIZINE NIALEX 5 mg cp pellic 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic - ELVORINE 25 mg lyoph p us parentér (AMM abrogée le
- LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 29/01/2009)
- LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg cp pellic (lactose) 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 25 mg pdre p sol inj
- LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (saccharose) IM IV
- LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose) LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à
LEVODOPA 150 mg + CARBIDOPA 37,5 mg +
- LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg cp pellic (lactose) ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé ACIDE-L-FOLINIQUE 50 mg, voie intraveineuse, lyophilisat
- LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) pour usage parentéral
- XYZALL 5 mg cp pellic (lactose) - CORBILTA 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW - ELVORINE 50 mg lyoph p us parentér (AMM abrogée le
LEVODOPA 50 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic 29/01/2009)
équivalant à BENSERAZIDE 12,5 mg, voie orale, gélule - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN - LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 50 mg pdre p sol inj
150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic IV
- LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg gél
- MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg) gél (sulfites) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG LEVONORGESTREL 750 microgrammes, voie orale,
150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) comprimé
LEVODOPA 100 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) - STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
équivalant à BENSERAZIDE 25 mg, voie orale, gélule - NORLEVO 750 µg cp (lactose)
LEVODOPA 175 mg + CARBIDOPA 43,75 mg + - VIKELA 750 µg cp (lactose)
- LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg gél ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- MODOPAR 125 (100 mg/25 mg) gél (sulfites) LEVONORGESTREL 1500 microgrammes, voie orale,
- CORBILTA 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose) comprimé
LEVODOPA 200 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
équivalant à BENSERAZIDE 50 mg, voie orale, gélule 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic - LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 µg cp (lactose)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN - LEVOSOLO 1500 µg cp (lactose)
- LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg gél
- MODOPAR 250 (200 mg/50 mg) gél (sulfites) 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic
LEVONORGESTREL 1,5 mg, voie orale, comprimé
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
LEVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - LEVONORGESTREL EG 1,5 mg cp (lactose)
200 voie orale, comprimé pelliculé - STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose) - LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg cp (lactose)
- NORLEVO 1,5 mg cp (lactose)
- CORBILTA 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose) LEVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg,
50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic voie orale, comprimé enrobé (groupe FEMOSIA)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN - CORBILTA 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW - EFFILEVOCONTINU 0,10 mg/0,02 mg cp pellic (lactose)
50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic
200 mg/50 mg/200 mg cp pellic - FEMOSIA cp enr (lactose, saccharose)
50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg,
- STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose) 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic
voie orale, comprimé enrobé (groupe LAURETTE) (TFR)
LEVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg + 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - BRYORLE 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja,
ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (saccharose) rouge Allura AC (E129))
- EFFILEVO 0,10 mg/0,02 mg cp pellic (lactose)
- CORBILTA 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose) LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à - LAURETTE cp enr (AMM abrogée le 04/07/2008)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW LEVOFLOXACINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic - LEELOO 0,1 mg/0,02 mg cp enr (lactose, saccharose)
sécable - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
- LEVOFLOXACINE KRKA 250 mg cp pellic séc (jaune orangé S 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja,
75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic
(E110)) rouge Allura AC (E129))
- LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 100 µg/20 µg
75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
- TAVANIC 250 mg cp enr séc cp enr (lactose, saccharose)
- STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN
LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 10 mg , voie orale, LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à 100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
comprimé LEVOFLOXACINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYPLIX
sécable 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja,
- LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg cp rouge Allura AC (E129))
- SINEMET 100 mg/10 mg cp - LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg cp pellic
séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL QUALIFARMA
LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg, voie orale, - LEVOFLOXACINE ACTAVIS 500 mg cp pellic séc (lactose) 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja,
comprimé à libération prolongée rouge Allura AC (E129))
- LEVOFLOXACINE ALMUS 500 mg cp pellic séc
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA
- CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 25 mg/100 mg cp LP - LEVOFLOXACINE ARROW 500 mg cp pellic séc
100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- SINEMET LP 100 mg/25 mg cp LP - LEVOFLOXACINE ARROW LAB 500 mg cp pellic séc
- LOVAVULO 20 µg/100 µg cp pellic (lactose)
- LEVOFLOXACINE BIOGARAN 500 mg cp pellic séc (lactose)
LEVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg, voie orale, - MILEVONI 100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
- LEVOFLOXACINE CRISTERS 500 mg cp pellic séc (lactose)
comprimé à libération prolongée - LEVOFLOXACINE EG 500 mg cp pellic séc (lactose) LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL
- CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 50 mg/200 mg cp LP - LEVOFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic séc (lactose) 0,03 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR)
- LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD LP 200 mg/50 mg cp LP - LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg cp pellic séc (jaune orangé S - ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA
(lactose) (E110)) 30 µg/150 µg cp pellic (lactose)
- SINEMET LP 200 mg/50 mg cp LP - LEVOFLOXACINE MYLAN 500 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL AUTHOU
- LEVOFLOXACINE RANBAXY 500 mg cp pellic séc (lactose) 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
LEVODOPA 250 mg + CARBIDOPA 25 mg, voie orale, - LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg cp pellic séc (lactose)
comprimé - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
- LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg cp pellic séc 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 250 mg/25 mg cp - LEVOFLOXACINE ZENTIVA 500 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/30 µg
- SINEMET 250 mg/25 mg cp - LEVOFLOXACINE ZYDUS 500 mg cp pellic séc cp enr (lactose, saccharose)
- TAVANIC 500 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN
LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE
150 µg/30 µg cp pellic (lactose)
200 mg, voie orale, comprimé pelliculé LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150 µg/30 µg
LEVOFLOXACINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, solution
- CORBILTA 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (saccharose) cp enr (lactose, saccharose)
pour perfusion
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ
100 mg/25 mg/200 mg cp pellic - LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml sol p perf (sodium) 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)

GÉNÉRIQUES - 35
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï- LEVOTHYROXINE SODIQUE 150 µg, voie orale,
150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à comprimé sécable
- LOVAPHARM 30 µg/150 µg cp pellic (lactose) dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
- LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg cp enr (lactose, saccharose) de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base - LEVOTHYROX 150 µg cp séc (lactose)
d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 150 µg cp séc(a)
- MILEVONI 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
- MINIDRIL cp enr (lactose, saccharose) après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï-
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à
LEVONORGESTREL 0,15 mg - 0,20 mg +
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg, voie orale, faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base
comprimé enrobé biphasique (TFR) chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la
- ADEPAL cp enr (jaune orangé S (E110), lactose, des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
saccharose)
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
- PACILIA cp enr (lactose, saccharose) pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
LEVONORGESTREL 0,05 mg - 0,075 mg - 0,125 mg +
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg - 0,03 mg, tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
voie orale, comprimé enrobé (TFR) et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
- AMARANCE cp enr (lactose, saccharose)
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
- DAILY cp enr (lactose, saccharose) spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
- EVANECIA cp enr (lactose, saccharose) vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
- TRINORDIOL cp enr (lactose, saccharose) de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 µg, voie orale, 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités
comprimé sécable où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
- LEVOTHYROX 25 µg cp séc (lactose) vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 µg cp séc(a) LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg, voie orale, de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,
comprimé sécable voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï- 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à - LEVOTHYROX 100 µg cp séc (lactose) où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution
dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).
de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 100 µg cp séc(a)
d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la LEVOTHYROXINE SODIQUE 175 µg, voie orale,
courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï- comprimé sécable
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base - LEVOTHYROX 175 µg cp séc (lactose)
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 175 µg cp séc(a)
faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la
chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï-
des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la
vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
LEVOTHYROXINE SODIQUE 50 µg, voie orale, surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
comprimé sécable 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
- LEVOTHYROX 50 µg cp séc (lactose) vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 µg cp séc(a) de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,
LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 µg, voie orale, voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï-
comprimé sécable 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution
dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base
- LEVOTHYROX 125 µg cp séc (lactose) de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).
d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 µg cp séc(a) LEVOTHYROXINE SODIQUE 200 µg, voie orale,
courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
comprimé sécable
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï-
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à - LEVOTHYROX 200 µg cp séc (lactose)
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 200 µg cp séc(a)
de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base
chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la a) MISE EN GARDE :La lévothyroxine sodique est une hormone thyroï-
des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures dienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au dose critique »).La bioéquivalence entre les spécialités génériques à base
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous la
vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.Compte tenu
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
LEVOTHYROXINE SODIQUE 75 µg, voie orale,
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités
comprimé sécable voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
- LEVOTHYROX 75 µg cp séc (lactose) 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution vers une autre spécialité générique.Chez ces patients à risque, le maintien
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 75 µg cp séc(a)
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,

36 - GÉNÉRIQUES
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre - ZYVOXID 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium) - LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg gél (lactose)
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution LINÉZOLIDE 100 mg/5 ml, voie orale, granulés LOPINAVIR 100 mg + RITONAVIR 25 mg, voir orale,
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). pour suspension buvable comprimé pelliculé
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie infiltration, - LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml glé p susp buv (aspartam, - KALETRA 100 mg/25 mg cp pellic
intra-articulaire, intraveineuse, périarticulaire, péridurale ou éthanol, fructose, saccharose, sodium, sorbitol) - LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 100 mg/25 mg cp pellic
périneurale, solution injectable - ZYVOXID 100 mg/5 ml glé p susp buv (aspartam, éthanol, (lactose)
fructose, mannitol, saccharose, sodium, sorbitol)
- LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 5 mg/ml sol inj LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg, voir orale,
(sodium) LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 5 mg, comprimé pelliculé
- XYLOCAINE 5 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium) voie orale, comprimé sécable (TFR)
- KALETRA 200 mg/50 mg cp pellic
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml, voie infiltration, - LISINOPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc - LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 mg/50 mg cp pellic
intra-articulaire, périarticulaire, péridurale ou périneurale, - LISINOPRIL EG 5 mg cp séc (lactose)
solution injectable - LISINOPRIL MYLAN 5 mg cp séc
LOPRAZOLAM (MESILATE DE) MONOHYDRATE) équivalant
- CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/ml sol inj - LISINOPRIL MYLAN PHARMA 5 mg cp séc à LOPRAZOLAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable
(sodium) - LISINOPRIL RATIOPHARM 5 mg cp séc
- LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 10 mg/ml sol inj - LISINOPRIL SANDOZ 5 mg cp séc - HAVLANE 1 mg cp séc (lactose)
(sodium) - LISINOPRIL TEVA 5 mg cp séc - LOPRAZOLAM AMDIPHARM 1 mg cp séc (lactose)
- XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium) - PRINIVIL 5 mg cp
LORATADINE 10 mg, voie orale, comprimé
- ZESTRIL 5 mg cp séc
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 %, voie intra-articulaire, - CLARITYNE 10 mg cp (lactose)
intradermique, intrarachidienne, sous-cutanée, péridurale, LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg, - DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg cp (lactose)
périarticulaire ou périneurale, solution injectable voie orale, comprimé
- HUMEX 10 mg cp allergie loratadine (lactose)
- LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 20 mg/ml sol inj - LISINOPRIL ARROW 20 mg cp séc - LORATADINE ALMUS 10 mg cp (lactose)
(sodium) - LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg cp séc - LORATADINE ARROW 10 mg cp (lactose)
- XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium) - LISINOPRIL CRISTERS 20 mg cp séc - LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp (lactose)
- LISINOPRIL EG 20 mg cp séc - LORATADINE BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAINE - LISINOPRIL MYLAN 20 mg cp séc - LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg cp (lactose)
10 ng/ml + ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à - LISINOPRIL MYLAN PHARMA 20 mg cp séc - LORATADINE CRISTERS 10 mg cp (lactose)
ADRENALINE 0,005 ng/ml, voie - LISINOPRIL RATIOPHARM 20 mg cp séc - LORATADINE EG 10 mg cp (lactose)
infiltration/voie péridurale/voie périneurale, solution injectable
- LISINOPRIL SANDOZ 20 mg cp séc - LORATADINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
- LIDOCAÏNE ADRENALINE AGUETTANT 10 mg/ml - LISINOPRIL TEVA 20 mg cp séc - LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg cp (lactose)
0,005 mg/ml sol inj (métabisulfite de sodium, sodium) - LISINOPRIL ZENTIVA 20 mg cp séc - LORATADINE NEPENTHES 10 mg cp (lactose)
- XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj - LISINOPRIL ZYDUS 20 mg cp séc - LORATADINE RANBAXY 10 mg cp (lactose)
(métabisulfite de sodium, sodium) - PRINIVIL 20 mg cp - LORATADINE RATIOPHARM 10 mg cp séc (lactose)
- ZESTRIL 20 mg cp - LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg cp (lactose)
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAINE
20 ng/ml + ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à - LORATADINE SANDOZ 10 mg cp (lactose)
LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg +
ADRENALINE 0,005 ng/ml, voie - LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg cp (lactose)
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
infiltration/voie péridurale/voie périneurale, solution injectable - LORATADINE TEVA 10 mg cp (lactose)
comprimé sécable
- LORATADINE TEVA CONSEIL 10 mg cp (lactose)
- LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml - LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - LORATADINE TORRENT 10 mg cp (lactose)
AGUETTANT sol inj (métabisulfite de sodium, sodium) 20 mg/12,5 mg cp séc - LORATADINE ZENTIVA 10 mg cp (lactose)
- XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - LORATADINE ZF 10 mg cp (lactose)
(métabisulfite de sodium, sodium) 20 mg/12,5 mg cp séc - LORATADINE ZYDUS 10 mg cp (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - ZAPRILIS 10 mg cp (lactose)
LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 %, voie cutanée,
20 mg/12,5 mg cp séc
crème
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg LORAZEPAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable
- ANESDERM 5 % crème (huile de ricin) cp séc
- LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg cp séc (lactose)
- DENELA 5 % crème (hydroxystéarate de macrogolglycérol) - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- LORAZEPAM MYLAN 1 mg cp pellic séc (lactose)
- EMLA 5 % crème (huile de ricin) 20 mg/12,5 mg cp séc
- TEMESTA 1 mg cp séc (lactose)
- LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 % crème (huile - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
de ricin) 20 mg/12,5 mg cp séc LORAZEPAM 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable
- LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 % crème (huile - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
de ricin) 20 mg/12,5 mg cp séc - LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose)
- LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 % crème (huile de ricin) - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - LORAZEPAM MYLAN 2,5 mg cp pellic séc (lactose)
20 mg/12,5 mg cp séc - TEMESTA 2,5 mg cp séc (lactose, potassium)
LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 %, voie cutanée, - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg
pansement adhésif cutané LORMETAZEPAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable
cp séc
- EMLAPATCH 5 % pans médic (huile de ricin) - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - LORMETAZEPAM ARROW 1 mg cp séc (lactose)
- LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 % pans adhés 20 mg/12,5 mg cp séc - NOCTAMIDE 1 mg cp séc (lactose)
cutané (huile de ricin) - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS LORMETAZEPAM 2 mg, voie orale, comprimé sécable
- LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 % pans adhés cutané 20 mg/12,5 mg cp séc
(huile de ricin) - PRINZIDE 20 mg/12,5 mg cp séc - LORMETAZEPAM ARROW 2 mg cp séc (lactose)
- LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 % pans adhés cutané - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg cp séc - NOCTAMIDE 2 mg cp séc (lactose)
(huile de ricin)
LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg, voie orale, gélule LOSARTAN POTASSIUM 50 mg, voie orale,
LINEZOLIDE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé comprimé pelliculé sécable
- IMODIUM 2 mg gél (lactose)
- LINEZOLIDE ARROW 600 mg cp pellic (lactose) - IMODIUMCAPS 2 mg gél (lactose) - COZAAR 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LINEZOLIDE KABI 600 mg cp pellic (lactose) - LOPERAMIDE ALMUS 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LINEZOLIDE OHRE PHARMA 600 mg cp pellic - LOPERAMIDE ARROW 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ACTAVIS 50 mg cp pellic séc
- LINEZOLIDE PFIZER 600 mg cp pellic - LOPERAMIDE BIOGARAN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ALTER 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg cp pellic - LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LYVEGRAM 600 mg cp pellic - LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg gél - LOSARTAN BIOGARAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
- ZYVOXID 600 mg cp pellic - LOPERAMIDE EG 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LOPERAMIDE EVOLUGEN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN EG 50 mg cp pellic séc (lactose)
LINEZOLIDE 2 mg/ml, voie intraveineuse, solution - LOPERAMIDE MYLAN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg cp pellic séc
pour perfusion - LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN KRKA 50 mg cp séc (lactose)
- LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml sol p perf (glucose, - LOPERAMIDE NEPENTHES 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
sodium) - LOPERAMIDE PHR LAB 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN PHR LAB 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml sol p perf (sodium) - LOPERAMIDE RPG 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN RANBAXY 25 mg cp pellic(a) (lactose)
- LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium) - LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN RANBAXY 50 mg cp pellic(a) (lactose)
- LINEZOLIDE MYLAN 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium) - LOPERAMIDE TEVA 2 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN RATIOPHARM 50 mg cp pellic séc
- LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml sol p perf (glucose, - LOPERAMIDE TEVA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose)
sodium) - LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium) - LOPERAMIDE ZENTIVA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN TORRENT 50 mg cp pellic séc

GÉNÉRIQUES - 37
- LOSARTAN WINTHROP 50 mg cp pellic séc (lactose) LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + MACROGOL 3350 5,9 g, voie orale, poudre pour solution
- LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg cp pellic(b) (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, buvable en sachet
- LOSARTAN WOCKHARDT 50 mg cp pellic(b) (lactose) comprimé pelliculé
- MICROLAX MACROGOL 5,9 g pdre p sol buv (potassium,
- LOSARTAN ZENTIVA 50 mg cp pellic séc (lactose)
- FORTZAAR 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) sodium)
- LOSARTAN ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - TRANSIPEG 5,9 g pdre p sol buv en sachet (aspartam,
a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité 100 mg/12,5 mg cp pellic potassium, saccharose, sodium)
LOSARTAN RANBAXY 50 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LOSAR- - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - TRANSIPEGLIB 5,9 g pdre p sol buv en sachet (aspartam,
TAN RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) potassium, saccharose, sodium)
obtenir la posologie prescrite.Un comprimé de LOSARTAN RANBAXY
25 mg, comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de COZAAR - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN MACROGOL 3350 13,125 g, voie orale, poudre pour solution
50 mg comprimé pelliculé sécable. 100 mg/12,5 mg cp pellic buvable en sachet
b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LOSAR- - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 100 mg/12,5 mg
TAN WOCKHARDT 50 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LOSARTAN - MOVICOL pdre p sol buv (potassium, sodium)
cp pellic (lactose)
WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour - MOXALOLE pdre p sol buv
obtenir la posologie prescrite.Un comprimé de LOSARTAN WOCKHARDT - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
25 mg, comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de COZAAR 100 mg/12,5 mg cp pellic MACROGOL 4000 10 g, voie orale, poudre pour solution
50 mg comprimé pelliculé sécable. - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA buvable en sachet-dose
LOSARTAN POTASSIUM 100 mg, voie orale, - FORLAX 10 g pdre p sol buv en sachet (anhydride
comprimé pelliculé - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA sulfureux, sorbitol)
100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - FORLAXLIB 10 g pdre p sol buv en sachet adulte (sorbitol)
- COZAAR 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIO - MACROGOL 4000 GNR 10 g pdre p sol buv en sachet-dose
- LOSARTAN ACCORD 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) (anhydride sulfureux, sorbitol)
- LOSARTAN ALTER 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM - MACROGOL 4000 MYLAN 10 g pdre p sol buv en sachet-dose
- LOSARTAN ARROW 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) (anhydride sulfureux, sorbitol)
- LOSARTAN BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g pdre p sol buv en sachet
- LOSARTAN CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) (sorbitol)
- LOSARTAN EG 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - MACROGOL BIOGARAN 10 g pdre p sol buv en sachet-dose
- LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg cp pellic 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) (sorbitol)
- LOSARTAN INTAS 100 mg cp pellic (lactose)
LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + MAGNESIUM (LACTATE DE) DIHYDRATE 470 mg +
- LOSARTAN KRKA 100 mg cp pellic (lactose) PYRIDOXINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale,
HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, voie orale,
- LOSARTAN MYLAN 100 mg cp pellic (lactose) comprimé enrobé
comprimé pelliculé
- LOSARTAN MYLAN PHARMA 100 mg cp pellic (lactose)
- FORTZAAR 100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - MAGNE B6 48 mg/5 mg cp enr (saccharose)
- LOSARTAN PHR LAB 100 mg cp pellic séc (lactose)
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg cp pellic
- LOSARTAN RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose) - HYZAAR 100 mg/25 mg cp enr (AMM abrogée le
(lactose)
- LOSARTAN SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose) 18/08/2009)
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL
- LOSARTAN TEVA 100 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- LOSARTAN TORRENT 100 mg cp pellic séc 100 mg/25 mg cp pellic séc
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 MYLAN 48 mg/5 mg cp pellic
- LOSARTAN WINTHROP 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER (saccharose)
- LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
- LOSARTAN ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose)
100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose) comprimé
- LOSARTAN ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - IPERTEN 10 mg cp (lactose)
LOSARTAN POTASSIUM 50 mg + 100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg/25 mg - MANIDIPINE EG 10 mg cp (lactose)
comprimé pelliculé cp pellic (lactose) - MANIDIPINE MYLAN 10 mg cp (lactose)
- FORTZAAR 50 mg/12,5 mg cp pellic (AMM abrogée le - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE - MANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg cp (lactose)
18/08/2009) BOUCHARA-RECORDATI 100 mg/25 mg cp pellic - MANIDIPINE SANDOZ 10 mg cp (lactose)
- HYZAAR 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - MANIDIPINE TEVA 10 mg cp (lactose)
- LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose) - MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg cp (lactose)
50 mg/12,5 mg cp pellic séc - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 100 mg/25 mg
cp pellic (lactose) MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale,
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER
comprimé
50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW cp pellic (lactose) - IPERTEN 20 mg cp (lactose)
50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - MANIDIPINE BIOGARAN 20 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - MANIDIPINE EG 20 mg cp (lactose)
50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA - MANIDIPINE MYLAN 20 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg/12,5 mg 100 mg/25 mg cp pellic - MANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg cp (lactose)
cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY - MANIDIPINE SANDOZ 20 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - MANIDIPINE TEVA 20 mg cp (lactose)
BOUCHARA-RECORDATI 50 mg/12,5 mg cp pellic - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM - MANIDIPINE ZENTIVA 20 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 100 mg/25 mg cp pellic séc
50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg, voie orale,
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ comprimé enrobé (TFR)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 50 mg/12,5 mg 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)
cp pellic (lactose) - DUSPATALIN 100 mg cp enr (lactose, saccharose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/25 mg
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg gél (lactose)
cp pellic (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale,
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 100 mg/25 mg cp pellic (lactose) gélule (TFR)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg gél (huile
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA
100 mg/25 mg cp pellic (lactose) d’arachide, huile de soja hydrogénée, lécithine de soja)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE - DUSPATALIN 200 mg gél
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
100 mg/25 mg cp pellic - MEBEVERINE EG 200 mg gél (huile d’arachide, lécithine
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM de soja)
LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg,
50 mg/12,5 mg cp pellic séc voie orale, gélule MELOXICAM 7,5 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - LYMECYCLINE ARROW 408 mg gél équivalent à 300 mg de - MELOXICAM BIOGARAN 7,5 mg cp (lactose)
tétracycline base - MELOXICAM EG 7,5 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg
cp pellic (lactose) - LYMECYCLINE NRIM 408 mg gél équivalent à 300 mg de - MELOXICAM TEVA 7,5 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA tétracycline base - MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg cp (lactose)
50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - LYMECYCLINE TORRENT 408 mg gél équivalent à 300 mg de - MOBIC 7,5 mg cp (lactose)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS tétracycline base
- MELYTAVIS 408 mg gél équivalent à 300 mg de tétracycline MELOXICAM 15 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE base - MELOXICAM BIOGARAN 15 mg cp séc (lactose)
50 mg/12,5 mg cp pellic - TETRALYSAL 300 mg gél - MELOXICAM EG 15 mg cp séc (lactose)

38 - GÉNÉRIQUES
- MELOXICAM SANDOZ 15 mg cp séc (lactose) - KIRAVEM 500 mg pdre p sol inj/p perf (sodium) - METFORMINE MYLAN PHARMA 850 mg cp pellic
- MELOXICAM TEVA 15 mg cp séc (lactose) - MERONEM 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE PHR LAB 850 mg cp pellic
- MELOXICAM ZENTIVA 15 mg cp séc (lactose) - MEROPENEM ACTAVIS 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE RANBAXY 850 mg cp pellic
- MOBIC 15 mg cp séc (lactose) - MEROPENEM GERDA 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE RATIOPHARM 850 mg cp pellic
- MEROPENEM KABI 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE SANDOZ 850 mg cp pellic (lactose)
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/pression de
- MEROPENEM MEDIPHA SANTE 500 mg pdre p sol inj/p perf - METFORMINE TEVA 850 mg cp pellic
0,5 ml, voie orale, solution buvable
(sodium) - METFORMINE ZENTIVA 850 mg cp pellic
- EBIXA 5 mg/pression sol buv (sorbitol) - MEROPENEM PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj ou perf - METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg cp pellic
- MEMANTINE ROSEMONT 10 mg/ml sol buv (sorbitol) (sodium)
- MEMANTINE TEVA 5 mg/pression sol buv (sorbitol) - MEROPENEM SERVICE-PHARMA 500 mg pdre p sol inj ou METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg, voie orale,
- MEMANTINE ZENTIVA 5 mg/pression sol buv (sorbitol) perf (sodium) comprimé pelliculé sécable
- MEROPENEM STRAVENCON 500 mg pdre p sol inj ou perf - GLUCOPHAGE 1000 mg cp pellic séc
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, (sodium)
comprimé pelliculé - METFORMINE ALTER 1000 mg cp pellic
MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g, - METFORMINE ARROW 1000 mg cp pellic séc(a)
- AXURA 10 mg cp pellic voie intraveineuse, poudre pour solution injectable ou - METFORMINE ARROW 500 mg cp pellic(a)
- EBIXA 10 mg cp pellic pour perfusion - METFORMINE ARROW LAB 1000 mg cp pellic(b)
- MEMANTINE ALMUS 10 mg cp pellic séc
- KIRAVEM 1 g pdre p sol inj/p perf (sodium) - METFORMINE ARROW LAB 500 mg cp pellic(b)
- MEMANTINE ALTER 10 mg cp pellic séc
- MERONEM 1 g pdre p sol inj/p perf (sodium) - METFORMINE BGR 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose)
- MEROPENEM ACTAVIS 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE BIOGARAN 1000 mg cp pellic (lactose)
- MEMANTINE ARROW LAB 10 mg cp pellic séc
- MEROPENEM GERDA 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE CRISTERS 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc
- MEMANTINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose) - MEROPENEM KABI 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE EG 1000 mg cp pellic séc
- MEMANTINE EG 10 mg cp pellic - MEROPENEM MEDIPHA SANTE 1 g pdre p sol inj/p perf - METFORMINE EVOLUGEN 1000 mg cp pellic séc
- MEMANTINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (sodium) - METFORMINE ISOMED 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE HCS 10 mg cp pellic séc (lactose) - MEROPENEM MYLAN 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE MYLAN 1000 mg cp dispers (anhydride
- MEMANTINE LEK 10 mg cp pellic - MEROPENEM PANPHARMA 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) sulfureux, maltodextrine)
- MEMANTINE MYLAN 10 mg cp pellic - MEROPENEM SANDOZ 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE MYLAN PHARMA 1000 mg cp pellic séc
- MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM SERVICE-PHARMA 1 g pdre p sol inj ou perf - METFORMINE PFIZER 1000 mg cp pellic(c)
(lactose) (sodium) - METFORMINE PFIZER 500 mg cp pellic(c)
- MEMANTINE PHARMASCOPE 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM STRAVENCON 1 g pdre p sol inj ou perf - METFORMINE PHR LAB 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE RANBAXY 10 mg cp pellic séc (sodium) - METFORMINE RANBAXY 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic (lactose, lécithine MESNA 100 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable IV - METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg cp pellic séc
de soja) - METFORMINE RPG 1000 mg cp pellic séc
- MEMANTINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) - MESNA PANPHARMA 100 mg/ml sol inj/p perf - METFORMINE SANDOZ 1000 mg cp pellic séc (lactose)
- MEMANTINE SYNTHON 10 mg cp pellic séc (lactose) - UROMITEXAN 200 mg/2 ml sol inj IV - METFORMINE TEVA 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE TEVA 10 mg cp pellic séc METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg, voie orale, - METFORMINE ZENTIVA 1000 mg cp pellic
- MEMANTINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc comprimé pelliculé - METFORMINE ZYDUS 1000 mg cp pellic séc
- MEMANTINE VENIPHARM 10 mg cp pellic séc
- MEMANTINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) - GLUCOPHAGE 500 mg cp pellic a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de METFORMINE
- METFORMINE ACTAVIS 500 mg cp pellic ARROW 1000 mg, cp pell, METFORMINE ARROW 500 mg, cp pell, peut
- MEMANTINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc
- METFORMINE ARROW 500 mg cp pellic être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, METFORMINE ARROW 500 mg correspond à un demi-comprimé de
- METFORMINE ARROW GENERIQUES 500 mg cp pellic GLUCOPHAGE 1000 mg, cp pell sec.
comprimé pelliculé - METFORMINE ARROW LAB 500 mg cp pellic b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de METFORMINE
- AXURA 20 mg cp pellic - METFORMINE BGR 500 mg cp pellic ARROW LAB 1000 mg, cp pell, METFORMINE ARROW LAB 500 mg, cp
- EBIXA 20 mg cp pellic - METFORMINE BIOGARAN 500 mg cp pellic pell, peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un
- METFORMINE BLUEFISH 500 mg cp pellic comprimé de METFORMINE ARROW LAB 500 mg correspond à un
- MEMANTINE ALMUS 20 mg cp pellic
demi-comprimé de GLUCOPHAGE 1000 mg, cp pell sec.
- MEMANTINE ALTER 20 mg cp pellic - METFORMINE CRISTERS 500 mg cp pellic
c) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de METFORMINE
- MEMANTINE ARROW 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE EG 500 mg cp pellic
PFIZER 1000 mg, cp pell, METFORMINE PFIZER 500 mg, cp pell, peut être
- MEMANTINE ARROW LAB 20 mg cp pellic - METFORMINE EG LABO 500 mg cp pellic nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de METFOR-
- MEMANTINE BIOGARAN 20 mg cp pellic - METFORMINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic MINE PFIZER 500 mg correspond à un demi-comprimé de GLUCO-
- MEMANTINE CRISTERS 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE ISOMED 500 mg cp pellic PHAGE 1000 mg, cp pell sec.
- MEMANTINE EG 20 mg cp pellic - METFORMINE MYLAN 500 mg cp dispers (anhydride
METHOTREXATE 2,5 mg, voie orale, comprimé
- MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic sulfureux, maltodextrine)
- MEMANTINE HCS 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic - IMETH 2,5 mg cp (lactose)
- MEMANTINE LEK 20 mg cp pellic - METFORMINE PHR LAB 500 mg cp pellic - NOVATREX 2,5 mg cp (lactose)
- MEMANTINE MYLAN 20 mg cp pellic - METFORMINE RANBAXY 500 mg cp pellic
- METFORMINE RATIOPHARM 500 mg cp pellic METHOTREXATE 2,5 mg/ml, voie intra-artérielle,
- MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 20 mg cp pellic (lactose) intramusculaire, intrarachidienne, intraveineuse ou
- MEMANTINE PHARMASCOPE 20 mg cp pellic - METFORMINE ROSEMONT 500 mg/5 ml sol buv (maltilol
liquide, parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sous-cutanée, solution injectable
- MEMANTINE RANBAXY 20 mg cp pellic
- MEMANTINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic (lactose, lécithine sodique, potassium, sodium) - METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 ml sol inj (sodium)
de soja) - METFORMINE SANDOZ 500 mg cp pellic - METHOTREXATE MYLAN 2,5 mg/ml sol inj (sodium)
- MEMANTINE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE SANDOZ 500 mg cp pellic
- METFORMINE TEVA 500 mg cp pellic METHOTREXATE 50 mg/2 ml, voie intra-artérielle,
- MEMANTINE SYNTHON 20 mg cp pellic (lactose)
- METFORMINE TORRENT 500 mg cp pellic intramusculaire, intrarachidienne, intraveineuse ou
- MEMANTINE TEVA 20 mg cp pellic sous-cutanée, solution injectable
- MEMANTINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic - METFORMINE ZENTIVA 500 mg cp pellic
- MEMANTINE VENIPHARM 20 mg cp pellic séc - METFORMINE ZYDUS 500 mg cp pellic - LEDERTREXATE 50 mg/2 mL sol inj
- MEMANTINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose) - METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml sol inj (sodium)
METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg, voie orale,
- MEMANTINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic comprimé pelliculé - METHOTREXATE PHARMAKI GENERICS 25 mg/ml sol inj
(sodium)
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + 10 mg + 15 mg - GLUCOPHAGE 850 mg cp pellic
+ 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - METFORMINE ACTAVIS 850 mg cp pellic METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg,
- METFORMINE ALTER 850 mg cp pellic voie orale, comprimé sécable (TFR)
- EBIXA 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg cp pellic
- MEMANTINE ALTER 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg cp pellic - METFORMINE ARROW 850 mg cp pellic séc - METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg cp séc (lactose)
- MEMANTINE SYNTHON 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg cp pellic - METFORMINE ARROW GENERIQUES 850 mg cp pellic - METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose)
(lactose) - METFORMINE ARROW LAB 850 mg cp pellic - PRIMPERAN 10 mg cp séc (lactose)
- METFORMINE BGR 850 mg cp pellic
MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM - METFORMINE BIOGARAN 850 mg cp pellic METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - METFORMINE BLUEFISH 850 mg cp pellic METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) ANHYDRE
- METFORMINE CRISTERS 850 mg cp pellic 0,1 % SANS SUCRE, voie orale, solution buvable
- MERONEM 250 mg pdre p sol inj IV (AMM abrogée le
29/06/2009) - METFORMINE EG 850 mg cp pellic - CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml
- MEROPENEM GERDA 250 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - METFORMINE EG LABO 850 mg cp pellic sol buv (parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
- METFORMINE EVOLUGEN 850 mg cp pellic parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217))
MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM - METFORMINE ISOMED 850 mg cp pellic - PRIMPERAN 0,1 % sol buv édulcorée au cyclamate sod et
500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - METFORMINE MYLAN 850 mg cp dispers (anhydride saccharine sod (parahydroxybenzoate de méthyle,
ou pour perfusion sulfureux, maltodextrine) parahydroxybenzoate de propyle)

GÉNÉRIQUES - 39
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/2 ml, - MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml sol inj (sodium) MIRTAZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable - MIDAZOLAM MYLAN 5 mg/ml sol inj IM/IV ou rectale (chlorure
de sodium) - MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg cp orodispers (aspartam)
en ampoule
- MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml sol inj (sodium) - MIRTAZAPINE ARROW 15 mg cp orodispers (aspartam)
- CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN - MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg cp orodispers (aspartam,
10 mg/2 ml sol inj (sodium) MIFEPRISTONE 200 mg, voie orale, comprimé glucose)
- PRIMPERAN 10 mg/2 ml sol inj en ampoule - MIFEGYNE 200 mg cp - MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg cp orodispers (aspartam)
METOPROLOL (TARTRATE DE) 50 mg, voie orale, comprimé - MIFEPRISTONE EXELGYN 200mg cp - MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg cp orodispers (aspartam)
- NORSET 15 mg cp orodispers (AMM archivée le
- METOPROLOL ACCORD 50 mg cp MIGLUSTAT 100 mg, voie orale, gélule
05/07/2011)
- SELOKEN 50 mg cp - MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg gél
- ZAVESCA 100 mg gél MIRTAZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé pelliculé
METOPROLOL (TARTRATE DE) 100 mg, voie orale,
comprimé pelliculé sécable (TFR) - MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg cp orodispers(a) (aspartam)
MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 25 mg, voie orale,
gélule - MIRTAZAPINE ARROW 15 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
- LOPRESSOR 100 mg cp pellic séc (huile de ricin
lactose)
hydrogénée polyoxyéthylénée)
- IXEL 25 mg gél - MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp orodispers
- METOPROLOL ACCORD 100 mg cp séc
- MILNACIPRAN ARROW 25 mg gél (aspartam)
- METOPROLOL ARROW 100 mg cp séc (lactose)
- MILNACIPRAN BIOGARAN 25 mg gél - MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp pellic
- METOPROLOL RANBAXY 100 mg cp séc (lactose)
- MILNACIPRAN MYLAN 25 mg gél (lactose)
- METOPROLOL SANDOZ 100 mg cp(a) (lactose)
- MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg gél - MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg cp orodispers(b) (aspartam)
- METOPROLOL SANDOZ 50 mg cp(a) (lactose)
- SELOKEN 100 mg cp séc (lactose) MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg cp pellic (lactose)
gélule - MIRTAZAPINE EG 15 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité lactose)
METOPROLOL SANDOZ 100 mg, la spécialité METOPROLOL SAN- - IXEL 50 mg gél
- MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg cp pellic (lactose)
DOZ 50 mg peut êtrenécessaire pour obtenir la posologie prescrite.Un - MILNACIPRAN ARROW 50 mg gél
comprimé de METOPROLOL SANDOZ 50 mg correspond à un - MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg gél - MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg cp orodispers (aspartam)
demi-comprimé de LOPRESSOR/SELOKEN 100 mg. - MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15 mg cp pellic (lactose)
- MILNACIPRAN MYLAN 50 mg gél
- MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg gél - MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg cp pellic (lactose)
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
comprimé pelliculé (TFR) - MIRTAZAPINE TEVA 15 mg cp pellic (lactose)
MILRINONE 10 mg/10 ml, voie intraveineuse, - MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg cp pellic (jaune orangé S
- ATHYMIL 10 mg cp pellic (amidon de blé) solution injectable (E110), lactose)
- MIANSERINE ARROW 10 mg cp pellic - MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg cp pellic (lactose)
- COROTROPE 10 mg/10 ml sol inj IV
- MIANSERINE BIOGARAN 10 mg cp pellic - NORSET 15 mg cp pellic (lactose)
- MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml sol inj ou p perf
- MIANSERINE CRISTERS 10 mg cp pellic
(glucose)
- MIANSERINE EG 10 mg cp pellic a) En l’absence de forme cp sécable, MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg,
- MILRINONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 1 mg/ml sol comprimé orodispersible est inscrit dans ce groupe. Excipient à effet
- MIANSERINE MYLAN 10 mg cp pellic inj notoire : ASPARTAM
- MIANSERINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic - MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml sol inj b) En l’absence de forme cp sécable, MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg,
- MIANSERINE RPG 10 mg cp pellic - MILRINONE PANPHARMA 1 mg/ml sol inj p perf comprimé orodispersible est inscrit dans ce groupe. Excipient à effet
- MIANSERINE SANDOZ 10 mg cp pellic notoire : ASPARTAM
- MIANSERINE TEVA 10 mg cp pellic MILRINONE 20 mg/20 ml, voie intraveineuse,
- MIANSERINE ZENTIVA 10 mg cp pellic solution injectable MIRTAZAPINE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg, voie orale, - COROTROPE 20 mg/20 ml sol inj IV - MIRTAZAPINE ETHYPHARM 30 mg cp orodispers (aspartam)
comprimé pelliculé (TFR) - MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml sol inj - NORSET 30 mg cp orodispers (AMM archivée le
07/05/2011)
- ATHYMIL 30 mg cp pellic (amidon de blé) MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MIANSERINE ARROW 30 mg cp pellic séc MINOCYCLINE 50 mg, voie orale, gélule MIRTAZAPINE 45 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- MIANSERINE BIOGARAN 30 mg cp pellic - MINOCYCLINE MYLAN 50 mg gél - MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg cp orodispers (aspartam)
- MIANSERINE CRISTERS 30 mg cp pellic séc - MINOLIS 50 mg gél - NORSET 45 mg cp orodispers (AMM archivée le
- MIANSERINE EG 30 mg cp pellic séc - MYNOCINE 50 mg gél 07/05/2011)
- MIANSERINE MYLAN 30 mg cp pellic
- MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg cp pellic séc MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MIANSERINE RPG 30 mg cp pellic séc MINOCYCLINE 100 mg, voie orale, gélule (TFR) MITOXANTRONE 10 mg/5 ml, voie par perfusion, solution
- MIANSERINE SANDOZ 30 mg cp pellic séc à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml)
- MINOCYCLINE MYLAN 100 mg gél
- MIANSERINE TEVA 30 mg cp pellic séc - MINOLIS 100 mg gél - MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- MIANSERINE ZENTIVA 30 mg cp pellic séc - MYNOCINE 100 mg gél - MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale, - MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
comprimé pelliculé sécable (TFR) MINOCYCLINE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé - MITOXANTRONE TEVA 10 mg/5 ml sol diluer p perf(a) (sodium)
sécable - NOVANTRONE 10 mg/5 ml sol diluer p perf (métabisulfite
- ATHYMIL 60 mg cp pellic séc (amidon de blé)
de sodium, sodium)
- MIANSERINE ARROW 60 mg cp pellic séc - MESTACINE 100 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110),
- MIANSERINE BIOGARAN 60 mg cp pellic séc sorbitol) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- MIANSERINE CRISTERS 60 mg cp pellic séc - MINOCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp pellic séc volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- MIANSERINE EG 60 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110), lactose)
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MIANSERINE MYLAN 60 mg cp pellic séc
MINOXIDIL 5 %, voie cutanée, solution pour application MITOXANTRONE 20 mg/10 ml, voie par perfusion, solution
- MIANSERINE RATIOPHARM 60 mg cp pellic séc
cutanée à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml)
- MIANSERINE RPG 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE SANDOZ 60 mg cp pellic séc - ALOPEXY 5 % sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol) - MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- MIANSERINE TEVA 60 mg cp pellic séc - ALOSTIL 5 % sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol) - MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- MIANSERINE ZENTIVA 60 mg cp pellic séc - MINOXIDIL BAILLEUL 5 % sol p appl cut (éthanol, - MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml sol diluer p perf IV(a)
propylèneglycol) (sodium)
MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 1 mg/1 ml, - MINOXIDIL COOPER 5 % sol p appl cut (propylèneglycol) - NOVANTRONE 20 mg/10 ml sol inj p perf (métabisulfite
voie intramusculaire, intraveineuse ou rectale, de sodium, sodium)
- MINOXIDIL MYLAN 5 % sol p appl cut (propylèneglycol)
solution injectable
- MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 5 % sol p appl cut (éthanol,
- HYPNOVEL 1 mg/ml sol inj (sodium) propylèneglycol)
- MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml sol inj (sodium) - MINOXIDIL TEVA CONSEIL 5 % sol p appl cut
- MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml sol inj (sodium) (propylèneglycol) MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MIDAZOLAM MYLAN 1 mg/ml sol inj IM/IV ou rectale (chlorure - REGAINE 5 % sol p appl cut (AMM archivée le 07/05/2011) MITOXANTRONE 25 mg/12,5 ml, voie par perfusion, solution
de sodium) - UNIPEXIL 5 % sol p appl cut (propylèneglycol) à diluer pour perfusion (FLACON de 12,5 ml)
- MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml sol inj (sodium)
MINOXIDIL 2 %, voie cutanée, solution pour application - MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/1 ml, cutanée - MITOXANTRONE TEVA 25 mg/12,5 ml sol diluer p perf(a)
voie intramusculaire, intraveineuse ou rectale, - NOVANTRONE 25 mg/12,5ml sol diluer p perf (AMM
- ALOSTIL 2 % sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol)
solution injectable abrogée le 27/06/2011)
- MINOXIDIL TEVA CONSEIL 2 % sol p appl cut
- HYPNOVEL 5 mg/ml sol inj (sodium) (propylèneglycol) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml sol inj (sodium) - REGAINE 2 % sol p appl cut (AMM archivée le 27/03/2012) volume correspond à celui de la spécialité de référence.

40 - GÉNÉRIQUES
MODAFINIL 100 mg, voie orale, comprimé (TFR) - MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN PHARMA 500 mg
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg cp à croquer (aspartam) cp pellic
- MODAFINIL ARROW 100 mg cp (lactose) - MONTELUKAST ZYDUS 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg cp pellic
- MODAFINIL BIOGARAN 100 mg cp (lactose) - SINGULAIR 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg cp pellic
- MODAFINIL CEPHALON 100 mg cp (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 500 mg cp pellic
- MODAFINIL EG 100 mg cp (lactose) MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZYDUS 500 mg cp pellic
- MODAFINIL MYLAN 100 mg cp (lactose) 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - MYFENAX 500mg cp pellic
- MODIODAL 100 mg cp (lactose) - MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou
(lactose)
MOLSIDOMINE 2 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 100 mg,
- MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg cp pellic (lactose)
- CORVASAL 2 mg cp séc (lactose) voie orale, gélule
- MONTELUKAST ALMUS 10 mg cp pellic (lactose)
- MOLSIDOMINE ARROW 2 mg cp séc (jaune orangé S (E110), - MONTELUKAST ALTER 10 mg cp pellic (lactose) - NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg gél
lactose, rouge cochenille A (E124)) - MONTELUKAST ARROW 10 mg cp pellic (lactose) - PRAXILENE 100 mg gél
- MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
- MOLSIDOMINE CRISTERS 2 mg cp séc (lactose) NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou
- MONTELUKAST CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose) NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg,
- MOLSIDOMINE EG 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST DELBERT 10 mg cp pellic (lactose) voie orale, comprimé pelliculé
- MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg cp séc (jaune orangé S (E110),
- MONTELUKAST EG 10 mg cp pellic (lactose)
lactose, rouge cochenille A (E124)) - DIACTANE 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose)
- MOLSIDOMINE SANDOZ 2 mg cp séc (lactose) - NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg cp pellic (aspartam)
- MOLSIDOMINE TEVA 2 mg cp séc (lactose) - NAFTIDROFURYL EG 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST KRKA 10 mg cp pellic (lactose)
- MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg cp séc (lactose) - NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST MYLAN 10 mg cp pellic (laque aluminique de
- MOLSIDOMINE ZYDUS 2 mg cp séc (lactose) - NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg cp pellic (lactose)
jaune orangé S)
- NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg cp pellic (lactose)
MOLSIDOMINE 4 mg, voie orale, comprimé (TFR) - MONTELUKAST PHR LAB 10 mg cp pellic (lactose)
- NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose)
- CORVASAL 4 mg cp (lactose) - PRAXILENE 200 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
- MOLSIDOMINE ARROW 4 mg cp séc (lactose)
- MONTELUKAST TEVA 10 mg cp pellic (lactose) NALBUPHINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml,
- MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg cp (lactose)
- MONTELUKAST TORRENT 10 mg cp pellic (lactose) voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse,
- MOLSIDOMINE CRISTERS 4 mg cp séc (lactose)
- MONTELUKAST UNIMARK 10 mg cp pellic (lactose) solution injectable
- MOLSIDOMINE EG 4 mg cp (lactose)
- MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) - NALBUPHINE MYLAN 20 mg/2 ml sol inj IV IM SC
- MOLSIDOMINE SANDOZ 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic (lactose) - NALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 ml sol inj (sodium)
- MOLSIDOMINE TEVA 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - NUBAIN 20mg/2ml sol inj (AMM abrogée le 24/05/2007)
- MOLSIDOMINE ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose) - SINGULAIR 10 mg cp pellic (lactose)
NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml,
- MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg cp séc (lactose) MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à voie sous-cutanée,intramusculaire ou intraveineuse,
MOMETASONE (FUROATE DE) 1 mg/1 g, voie cutanée, MOXIFLOXACINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé solution injectable en ampoule
pommade - IZILOX 400 mg cp pellic (lactose) - NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml sol inj (sodium)
- ELOCOME 0,1% pom (AMM archivée le 05/07/2011) - MOXIFLOXACINE EG 400 mg cp pellic - NARCAN 0,4 mg/ml sol inj (sodium)
- MUNDOSON 1 mg/g pom (alcool cétostéarylique, - MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg cp pellic
NALTREXONE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale,
monopalmitostéarare de propylèneglycol) - MOXIFLOXACINE MYLAN 400 mg cp pellic (lécithine de soja)
comprimé pelliculé sécable (Groupe NALOREX)
- MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg cp pellic
MOMETASONE (FUROATE DE) MONOHYDRATE équivalant - OCTEGRA 400 mg cp pellic (lactose) - NALOREX 50 mg cp pellic séc (lactose)
à MOMETASONE (FUROATE DE) 50 µg/dose, voie nasale, - NALTREXONE ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose)
suspension pour pulvérisation nasale MOXONIDINE 0,2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
NALTREXONE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale,
- MOMETASONE SANDOZ 50 µg/dose susp p pulv nasal - MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé sécable (Groupe REVIA)
(chlorure de benzalkonium) - MOXONIDINE EG 0,2 mg cp pellic (lactose)
- MOMETASONE TEVA 50 µg/dose susp p pulv nasal (chlorure - MOXONIDINE MYLAN 0,2 mg cp pellic (lactose) - NALTREXONE ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose)
de benzalkonium) - MOXONIDINE TEVA 0,2 mg cp pellic (lactose) - NALTREXONE MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
- NASONEX 50 µg susp p pulv nasal (chlorure - MOXONIDINE TEVA SANTE 0,2 mg cp pellic (lactose) - REVIA 50 mg cp pellic séc (lactose)
de benzalkonium) - PHYSIOTENS 0,2 mg cp pellic (lactose) NAPROXENE SODIQUE 550 mg, voie orale,
MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST comprimé pelliculé sécable (TFR)
MOXONIDINE 0,4 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
4 mg, voie orale, comprimé à croquer - ANTALNOX 550 mg cp pellic séc
- MOXONIDINE BIOGARAN 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST DELBERT 4 mg cp à croquer (aspartam) - APRANAX 550 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110))
- MOXONIDINE EG 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg cp à croquer (aspartam) - NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg cp pellic séc
- MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST KRKA 4 mg cp à croquer (aspartam) - NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg cp pellic
- MOXONIDINE TEVA 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST UNIMARK 4 mg cp à croquer (aspartam)
- MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg cp pellic (lactose) NARATRIPTAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- SINGULAIR 4 mg cp à croquer (aspartam)
- PHYSIOTENS 0,4 mg cp pellic (lactose) NARATRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- XAIRA 4 mg cp à croquer (aspartam)
MUPIROCINE 2 %, voie cutanée, pommade - NARAMIG 2,5 mg cp pellic (lactose)
MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST - NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg cp pellic (lactose)
4 mg, voie orale, granulés - MUPIDERM 2 % pom (polyoxyéthylène glycol 3500, - NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST ARROW 4 mg glé en sachet-dose polyoxyéthylène glycol 400) - NARATRIPTAN EG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST SANDOZ 4 mg glé en sachet-dose - MUPIROCINE BIOGARAN 2 % pom - NARATRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST TEVA 4 mg glé MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg, voie orale, gélule - NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg glé - NARATRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SINGULAIR 4 mg glé - CELLCEPT 250 mg gél - NARATRIPTAN TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE - NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 250 mg gél - NARATRIPTAN ZYDUS 2,5 mg cp pellic (lactose)
5 mg, voie orale, comprimé à croquer - MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 250 mg gél
- MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg gél NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL
- MONTELUKAST ARROW 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg gél 5 mg, voie orale, comprimé quadrisécable
- MONTELUKAST BIOGARAN 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MONTELUKAST CRISTERS 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg gél - NEBILOX 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST DELBERT 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg gél - NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST EG 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg gél - NEBIVOLOL ARROW 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST EVOLUGEN 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZYDUS 250 mg gél - NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYFENAX 250mg gél - NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST KRKA 5 mg cp à croquer (aspartam) - NEBIVOLOL EG 5 mg cp quadriséc (lactose)
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg, voie orale, comprimé
- MONTELUKAST MYLAN 5 mg cp à croquer (aspartam) - NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST PHR LAB 5 mg cp à croquer (aspartam) - CELLCEPT 500 mg cp - NEBIVOLOL ISOMED 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST RANBAXY 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE - NEBIVOLOL MYLAN 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST SANDOZ 5 mg cp à croquer (aspartam, 500 mg cp pellic - NEBIVOLOL RANBAXY 5 mg cp quadriséc (lactose)
rouge Allura AC (E129)) - MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg cp pellic - NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST TEVA 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg cp pellic - NEBIVOLOL TEVA 5 mg cp quadriséc (lactose)
- MONTELUKAST UNIMARK 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg cp pellic - NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg cp quadriséc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 41
- NEBIVOLOL TORRENT 5 mg cp quadriséc (lactose) - NICOPASS 1,5 mg past sans sucre menthe fraîcheur NIFEDIPINE 30 mg, voie orale, comprimé osmotique pelliculé
- NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg cp quadriséc (lactose) (aspartam) à libération prolongée (TFR)
- NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg cp quadriséc (lactose)
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg, - CHRONADALATE LP 30 mg cp osmot pellic LP (sodium)
- TEMERIT 5 mg cp quadriséc (lactose)
voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse - NIFEDIPINE ARROW LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml, - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre - NIFEDIPINE EG LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable (sorbitol) - NIFEDIPINE MYLAN LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- ACUPAN sol inj - NICOTINE EG 2 mg gomm mâcher médic sans sucre fruit - NIFEDIPINE RANBAXY LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- NEFOPAM BIOCODEX 20 mg/2 ml sol inj édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha - NIFEDIPINE SANDOZ LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- NEFOPAM MEDISOL 20 mg/2 ml sol inj (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
- NICOTINE EG 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe NIFUROXAZIDE 200 mg, voie orale, gélule
- NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml sol inj
édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha - ERCEFURYL 200 mg gél (saccharose)
NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg, voie orale, comprimé (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol) - NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg gél (saccharose)
- NEVIRAPINE ARROW 200 mg cp (lactose) - NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg gél (saccharose)
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg,
- NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg cp - NIFUROXAZIDE BIOGARAN 200 mg gél (saccharose)
voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
- NEVIRAPINE MYLAN 200 mg cp (lactose) à l’aspartam - NIFUROXAZIDE BIOGARAN CONSEIL 200 mg gél
- NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg cp (saccharose)
- NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg cp - NICORETTE 2 mg cp à sucer (aspartam, potassium) - NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg gél (saccharose)
- NEVIRAPINE TEVA 200 mg cp (lactose) - NIQUITIN 2 mg cp à sucer sans sucre menthe douce - NIFUROXAZIDE EG LABO CONSEIL 200 mg gél (lactose)
- VIRAMUNE 200 mg cp (lactose) édulcoré à l’aspartam (aspartam, bicarbone de potassium, - NIFUROXAZIDE MYLAN 200 mg gél (saccharose)
mannitol) - NIFUROXAZIDE RPG 200 mg gél (saccharose)
NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/10 ml,
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg, - NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg gél (saccharose)
voie intraveineuse, solution injectable
voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée - NIFUROXAZIDE SANDOZ CONSEIL 200 mg gél (saccharose)
- LOXEN 10 mg/10 ml sol inj IV (sorbitol) au xylitol et à l’acésulfame potassique - NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg gél (AMM
- NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml sol inj (sorbitol) abrogée le 17/11/2011)
- NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml sol inj (sorbitol) - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre fruits
- NIFUROXAZIDE TEVA 200 mg gél (saccharose)
(sodium, xylitol)
- NIFUROXAZIDE TEVA CONSEIL 200 mg gél (lactose)
NICERGOLINE 5 mg, voie orale, gélule - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg gél (saccharose)
- NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg gél (lactose) fraîche (sodium, xylitol)
- NIFUROXAZIDE ZYDUS 200 mg gél (saccharose)
- NICERGOLINE EG 5 mg gél (lactose) - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- PANFUREX 200 mg gél (lactose)
- NICERGOLINE MYLAN 5 mg gél (lactose) glaciale (sodium, xylitol)
- NICERGOLINE TEVA 5 mg gél (lactose) NIFUROXAZIDE 4 %, voie orale, suspension buvable
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg,
- SERMION 5 mg gél (AMM retirée le 11/01/2016) voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse - ERCEFURYL 4 % susp buv (éthanol, saccharose, sodium)
NICERGOLINE 10 mg, voie orale, gélule - NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre - NIFUROXAZIDE ARROW 4 % susp buv (éthanol, saccharose,
(sorbitol) sodium)
- NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gél (lactose) - PANFUREX 4 % susp buv (sodium)
- NICERGOLINE EG 10 mg gél (lactose) - NICOTINE EG 4 mg gomm mâcher médic sans sucre fruit
- NICERGOLINE MYLAN 10 mg gél (lactose) édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha NIMESULIDE 100 mg, voie orale, comprimé
(butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
- NICERGOLINE TEVA 10 mg gél (lactose) - NEXEN 100 mg cp (lactose)
- SERMION 10 mg gél (AMM retirée le 11/01/2016) - NICOTINE EG 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha - NIMESULIDE EG 100 mg cp (lactose)
NICORANDIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
NITRENDIPINE 10 mg, voie orale, comprimé
- NICOTINELL 4 mg gomm mâcher médic réglisse sans sucre
- ADANCOR 10 mg cp séc - BAYPRESS 10 mg cp (lactose)
(sodium, sorbitol)
- IKOREL 10 mg cp séc - NIDREL 10 mg cp (lactose)
- NICORANDIL ALMUS 10 mg cp séc NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg, - NITRENDIPINE MYLAN 10 mg cp (lactose)
- NICORANDIL BIOGARAN 10 mg cp séc voie buccale, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame - NITRENDIPINE TEVA 10 mg cp (lactose)
- NICORANDIL EG 10 mg cp séc potassique
- NICORANDIL EG 10 mg cp séc NITRENDIPINE 20 mg, voie orale, comprimé
- NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg cp à sucer
- NICORANDIL MYLAN PHARMA 10 mg cp séc sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique - BAYPRESS 20 mg cp
- NICORANDIL PHAROS 10 mg cp séc
- NIQUITINCQUE 4 mg cp à sucer édulcoré à l’acésulfame - NIDREL 20 mg cp
- NICORANDIL SANDOZ 10 mg cp séc potassique - NITRENDIPINE MYLAN 20 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL TEVA 10 mg cp séc
- NIQUITINMINIS 4 mg cp à sucer sans sucre cerise édulcoré à - NITRENDIPINE TEVA 20 mg cp
- NICORANDIL ZENTIVA 10 mg cp séc l’acésulfame potassique
NICORANDIL 20 mg, voie orale, comprimé - NIQUITINMINIS 4 mg cp à sucer sans sucre menthe fraîche NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg, voie orale,
édulcorée à l’acésulfame potassique comprimé sécable
- ADANCOR 20 mg cp
- LUTENYL 5 mg cp séc (lactose)
- IKOREL 20 mg cp NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg,
- NOMEGESTROL ARROW 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL ALMUS 20 mg cp voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
au xylitol et à l’acésulfame potassique - NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL BIOGARAN 20 mg cp
- NOMEGESTROL EG 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL EG 20 mg cp - NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe - NOMEGESTROL MYLAN 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL EG 20 mg cp fraîche (sodium, xylitol) - NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL MYLAN PHARMA 20 mg cp - NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe - NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose)
- NICORANDIL PHAROS 20 mg cp glaciale (sodium, xylitol)
- NICORANDIL SANDOZ 20 mg cp NORADRENALIE (TARTRATE DE) 2 mg/ml,
- NICORANDIL TEVA 20 mg cp NICOTINE 7 mg/24 h, voie transdermique, voie intraveineuse, solution injectable
- NICORANDIL ZENTIVA 20 mg cp dispositif transdermique
- LEVOPHED 8mg sol inj
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg, - NICOPATCH 7 mg/24 h disp transderm - NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT sans sulfites
voie buccale, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame - NICOTINELL TTS 7 mg/24 h disp transderm 2 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
potassique
NICOTINE 14 mg/24 h, voie transdermique, NORFLOXACINE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé
- NIQUITINCQUE 1,5 mg cp à sucer sans sucre édulcoré à dispositif transdermique
l’acésulfame potassique - NORFLOXACINE ARROW 400 mg cp pellic (jaune orangé S
- NICOPATCH 14 mg/24 h disp transderm (E110))
- NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre cerise édulcoré à
- NICOTINELL TTS 14 mg/24 h disp transderm - NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg cp pellic
l’acésulfame potassique (butylhydroxytoluène,
propylèneglycol) - NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg cp pellic (jaune orangé S
NICOTINE 21 mg/24 h, voie transdermique,
- NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre menthe (E110))
dispositif transdermique
fraîche édulcoré à l’acésulfame potassique - NORFLOXACINE EG 400 mg cp pellic (jaune orangé S (E110))
- NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre orange édulcoré - NICOPATCH 21 mg/24 h disp transderm - NORFLOXACINE MYLAN 400 mg cp pellic (jaune orangé S
à l’acésulfame potassique - NICOTINELL TTS 21 mg/24 h disp transderm (E110))
- NORFLOXACINE RANBAXY 400 mg cp pellic (jaune orangé S
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg, NIFEDIPINE 20 mg, voie orale, comprimé à libération
(E110))
voie buccale, pastille édulcorée à l’aspartam et à prolongée (TFR)
- NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg cp pellic
l’acésulfame potassique - ADALATE LP 20 mg cp LP (lactose) - NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg cp pellic
- NICOPASS 1,5 mg past eucalyptus sans sucre (aspartam, - NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg cp pellic LP - NORFLOXACINE TEVA 400 mg cp pellic (jaune orangé S
isomalt) - NIFEDIPINE RPG LP 20 mg cp enr LP (E110))

42 - GÉNÉRIQUES
- NORFLOXACINE ZENTIVA 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg cp pellic séc (lactose) - ZYPREXA 10 mg cp enr (lactose)
(E110)) - OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg cp enr (lactose)
- NOROXINE 400 mg cp enr (AMM archivée le 01/03/2016) - OLANZAPINE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) OLANZAPINE 10 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- ZALASTA 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ALTER 10 mg cp orodispers (lactose)
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE
- ZYPREXA 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg cp orodispers
50 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable
(glucose)
- OCTREOTIDE ARROW 50 µg/1 ml sol inj OLANZAPINE 5 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp orodispers
- OCTREOTIDE HOSPIRA 50 µg/1 ml sol inj (sodium) - OLANZAPINE ALTER 5 mg cp orodispers (lactose) (aspartam)
- OCTREOTIDE KABI 50 µg/1 ml sol inj - OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg cp orodispers (glucose, - OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam,
- SANDOSTATINE 50 µg/1 ml sol inj laque aluminique de tartrazine) lactose)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 5 mg cp orodispers - OLANZAPINE BLUEFISH 10 mg cp orodispers (aspartam,
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE (aspartam) lactose)
100 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable
- OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg cp orodispers (aspartam, - OLANZAPINE EG 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OCTREOTIDE ARROW 100 µg/1 ml sol inj lactose) - OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OCTREOTIDE HOSPIRA 100 µg/1 ml sol inj (sodium) - OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg cp orodispers (aspartam, - OLANZAPINE ISOMED 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OCTREOTIDE KABI 100 µg/1 ml sol inj lactose) - OLANZAPINE MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam)
- SANDOSTATINE 100 µg/1 ml sol inj - OLANZAPINE EG 5 mg cp orodispers (aspartam) - OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 10 mg cp orodispers
- OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg cp orodispers (lactose) (lactose)
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE - OLANZAPINE ISOMED 5 mg cp orodispers (aspartam)
500 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable - OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg cp orodispers
- OLANZAPINE MYLAN 5 mg cp orodispers (aspartam) (aspartam)
en ampoule - OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 5 mg cp orodispers - OLANZAPINE RANBAXY 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OCTREOTIDE ARROW 500 µg/1 ml sol inj (lactose) - OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 ml sol inj (sodium) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg cp orodispers - OLANZAPINE SANDOZ 10 mg cp orodispers (lactose)
- OCTREOTIDE KABI 500 µg/1 ml sol inj (aspartam)
- OLANZAPINE TEVA 10 mg cp orodispers (glucose)
- SANDOSTATINE 500 µg/1 ml sol inj - OLANZAPINE RANBAXY 5 mg cp orodispers (aspartam)
- OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg cp orodispers sécable (lactose)
- OLANZAPINE RATIOPHARM 5 mg cp orodispers (aspartam)
OFLOXACINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - OLANZAPINE SANDOZ 5 mg cp orodispers (lactose) - OLANZAPINE ZYDUS 10 mg cp orodispers (aspartam)
(TFR) - OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp orodispers
- OLANZAPINE TEVA 5 mg cp orodispers (glucose, tartrazine)
(aspartam)
- OFLOCET 200 mg cp pellic séc (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg cp orodispers (lactose)
- ONEZYP 10 mg cp orodispers (lactose)
- OFLOXACINE ALMUS 200 mg cp pellic séc (lactose) - OLANZAPINE ZYDUS 5 mg cp orodispers (aspartam)
- ZALASTA 10 mg cp orodispers (aspartam)
- OFLOXACINE ARROW 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium) - OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg cp orodispers (aspartam)
- ONEZYP 5 mg cp orodispers (lactose) - ZYPREXA VELOTAB 10 mg cp orodispers (aspartam,
- OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg cp pellic séc (lactose)
mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- OFLOXACINE CRISTERS 200 mg cp pellic séc (lactose) - ZALASTA 5 mg cp orodispers (aspartam)
parahydroxybenzoate de propyle sodique)
- OFLOXACINE EG 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium) - ZYPREXA VELOTAB 5 mg cp orodispers (aspartam,
- OFLOXACINE EVOLUGEN 200 mg cp pellic séc (lactose) mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, OLANZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé enrobé
- OFLOXACINE MYLAN 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium) parahydroxybenzoate de propyle sodique)
- OLANZAPINE MYLAN 15 mg cp pellic (lactose, lécithine
- OFLOXACINE RANBAXY 200 mg cp pellic séc (lactose) OLANZAPINE 7,5 mg, voie orale, comprimé enrobé de soja)
- OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg cp pellic séc (lactose,
- OLANZAPINE ACCORD 7,5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg cp pellic (lactose)
sodium)
- OLANZAPINE TEVA 15 mg cp pellic (lactose)
- OFLOXACINE SANDOZ 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium) - OLANZAPINE ALTER 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 7,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg cp pellic séc (lactose)
- OFLOXACINE TEVA 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
- OLANZAPINE ARROW 7,5 mg cp (lactose) - ZALASTA 15 mg cp (lactose)
- OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg cp pellic séc (lactose)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 7,5 mg cp enr (lactose) - ZYPREXA 15 mg cp enr (lactose)
OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml, voie auriculaire, solution - OLANZAPINE BIOGARAN 7,5 mg cp enr (lactose)
auriculaire en récipient unidose OLANZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg cp enr (lactose)
- OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml sol auric en récipient unidose - OLANZAPINE EG 7,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp orodispers
- OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml sol p instil auric - OLANZAPINE EVOLUGEN 7,5 mg cp pellic (lactose) (aspartam)
en récipient unidose - OLANZAPINE IDL 7,5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 15 mg cp orodispers (aspartam)
- OLANZAPINE ISOMED 7,5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 15 mg cp orodispers
OFLOXACINE 200 mg/40 ml, voie intraveineuse, - OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg cp pellic (lactose, lécithine (lactose)
solution injectable pour perfusion de soja) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg cp orodispers
- OFLOCET 200 mg/40 ml sol inj p perf (sodium) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 7,5 mg cp pellic (lactose) (aspartam)
- OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml sol inj p perf - OLANZAPINE RANBAXY 7,5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE SANDOZ 15 mg cp orodispers (lactose)
(sodium) - OLANZAPINE RATIOPHARM 7,5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE TEVA 15 mg cp orodispers (glucose,
- OFLOXACINE MYLAN 200 mg/40 ml sol inj p perf (sodium) - OLANZAPINE SANDOZ 7,5 mg cp pellic (lactose) jaune orangé S (E110))
- OFLOXACINE MYLAN PHARMA 200 mg/40 ml sol p perf - OLANZAPINE TEVA 7,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (lactose)
(sodium) - OLANZAPINE ZENTIVA 7,5 mg cp pellic (lactose) - ONEZYP 15 mg cp orodispers (lactose)
- OLANZAPINE ZENTIVA LAB 7,5 mg cp enr (lactose) - ZALASTA 15 mg cp orodispers (aspartam)
OLANZAPINE 2,5 mg, voie orale, comprimé enrobé - ZYPREXA VELOTAB 15 mg cp orodispers (aspartam,
- OLANZAPINE ZYDUS 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose, lécithine - ZALASTA 7,5 mg cp (lactose) mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
de soja) - ZYPREXA 7,5 mg cp enr (lactose) parahydroxybenzoate de propyle sodique)
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose)
OLANZAPINE 10 mg, voie orale, comprimé enrobé OLANZAPINE 20 mg, voie orale, comprimé enrobé
- OLANZAPINE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- OLANZAPINE ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ACCORD 10 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose, lécithine
- ZALASTA 2,5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ALTER 10 mg cp pellic (lactose) de soja)
- ZYPREXA 2,5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 10 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg cp pellic (lactose)
- OLANZAPINE ARROW 10 mg cp (lactose) - OLANZAPINE TEVA 20 mg cp pellic (lactose)
OLANZAPINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé - OLANZAPINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp enr (lactose)
- OLANZAPINE ACCORD 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg cp enr (lactose) - ZALASTA 20 mg cp (lactose)
- OLANZAPINE ALTER 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE CRISTERS 10 mg cp enr (lactose) - ZYPREXA 20 mg cp enr (lactose)
- OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE EG 10 mg cp pellic (lactose)
OLANZAPINE 20 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- OLANZAPINE ARROW 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE IDL 10 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp orodispers
- OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ISOMED 10 mg cp (lactose) (aspartam)
- OLANZAPINE CRISTERS 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose, lécithine - OLANZAPINE MYLAN 20 mg cp orodispers (aspartam)
- OLANZAPINE EG 5 mg cp pellic (lactose) de soja) - OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp orodispers
- OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- OLANZAPINE IDL 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE RANBAXY 10 mg cp (lactose) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg cp orodispers
- OLANZAPINE ISOMED 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg cp (lactose) (aspartam)
- OLANZAPINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) - OLANZAPINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE SANDOZ 20 mg cp orodispers (lactose)
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE TEVA 20 mg cp orodispers (glucose)
- OLANZAPINE RANBAXY 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 20 mg cp orodispers sécable (lactose)
- OLANZAPINE RATIOPHARM 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg cp enr (lactose) - ONEZYP 20 mg cp orodispers (lactose)
- OLANZAPINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - ZALASTA 20 mg cp orodispers (aspartam)
- OLANZAPINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose) - ZALASTA 10 mg cp (lactose) - ZYPREXA VELOTAB 20 mg cp orodispers (aspartam,

GÉNÉRIQUES - 43
mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - ZOLTUM 10 mg gél gastrorésis (lactose) - ZOPHREN 4 mg lyoph oral (aspartam)
parahydroxybenzoate de propyle sodique)
OMEPRAZOLE 20 mg, voie orale, microgranules ONDANSETRON 8 mg, voie orale, lyophilisat oral (TFR)
OLMESARTAN MEDOXOMIL 10 mg, voie orale, gastro-résistants en gélule
- ONDANSETRON ARROW 8 mg cp orodispers (aspartam,
- BLUNACYR 20 mg gél gastrorésis (saccharose) lactose)
- OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - MOPRAL 20 mg gél gastrorésis (lactose) - ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg cp orodispers (aspartam,
- OLMETEC 10 mg cp pellic (lactose) - OMEPCID 20 mg gél gastrorésis (saccharose) lactose)
- OMEPRAZOLE ACCORD 20 mg gél gastrorésis (lactose, - ONDANSETRON CRISTERS 8 mg cp orodispers (aspartam,
OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg, voie orale, lactose)
saccharose)
- OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON EG 8 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE ALS 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON MYLAN 8 mg cp orodispers (aspartam,
- OLMETEC 20 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE ALTER 20 mg gél gastrorésis (saccharose) lactose)
- OMEPRAZOLE ARROW 20 mg gél gastrorésis (lactose) - ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg cp orodispers
OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg, voie orale, (aspartam)
- OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg gél gastrorésis
comprimé pelliculé - ONDANSETRON TEVA 8 mg cp orodispers (aspartam, lactose,
(saccharose)
- OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 40 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg gél gastrorésis maltodextrine)
- OLMETEC 40 mg cp pellic (lactose) (saccharose) - ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg cp orodispers (aspartam,
- OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg gél gastrorésis lactose)
OMEGA-3 (ESTERS ETHYLIQUES 90 D’ACIDES) 1000 mg, (saccharose) - ONDANSETRON ZYDUS 8 mg cp orodispers (aspartam,
voie orale, capsule molle lactose, maltodextrine)
- OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1 g caps (saccharose) - SETOFILM 8 mg film orodispers
molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE BIPHAR 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ZOPHREN 8 mg lyoph oral (aspartam)
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER - OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg gél
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE
1000 mg caps molle (huile de soja) gastrorésis (saccharose)
équivalant à ONDANSETRON 4 mg, voie orale,
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LOMEGAR 1 g - OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg gél gastrorésis (saccharose) comprimé pelliculé
caps molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 20 mg gél gastrorésis
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g caps (saccharose) - ZOPHREN 4 mg cp pellic (lactose)
molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE EG 20 mg gél gastrorésist (saccharose)
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 MEDIPHA - OMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg gél gastrorésis équivalant à ONDANSETRON 8 mg, voie orale,
SANTE 1 g caps molle (huile de soja) (saccharose) comprimé pelliculé (TFR)
- ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g - OMEPRAZOLE GERDA 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
caps molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE ISOMED 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON ARROW 8 mg cp pellic (lactose)
- OMACOR 1000 mg caps molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE KRKA 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE MG PHARMA 20 mg gél gastrorésis - ONDANSETRON CRISTERS 8 mg cp pellic (lactose)
OMEPRAZOLE 10 mg, voie orale, microgranules - ONDANSETRON EG 8 mg cp pellic (lactose)
gastro-résistants en gélule (saccharose)
- OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg gél gastrorésis (rouge Allura AC - ONDANSETRON MYLAN 8 mg cp pellic (lactose)
- MOPRAL 10 mg gél gastrorésis (lactose) (E129), saccharose, tartrazine) - ONDANSETRON SANDOZ 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPCID 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg gél gastrorésis - ONDANSETRON TEVA 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg gél gastrorésist (saccharose) (saccharose) - ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE ALTER 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg gél gastrorésis - ONDANSETRON ZYDUS 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE ARROW 10 mg gél gastrorésis (lactose) (saccharose) - ZOPHREN 8 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE NEPENTHES 20 mg gél gastrorésis
(saccharose) (saccharose) ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE
2 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable en ampoule
- OMEPRAZOLE ARROW LAB 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE PENSADOSE 20 mg gél gastrorésis
(saccharose) (saccharose) - ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml sol inj (sodium)
- OMEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE PHR LAB 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml sol inj IV (sodium)
(saccharose) - OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON B BRAUN 2 mg/ml sol inj (sodium)
- OMEPRAZOLE BIPHAR 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg gél gastrorésis (lactose) - ONDANSETRON KABI 2 mg/ml sol inj (sodium)
- OMEPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 10 mg gél - OMEPRAZOLE RATIO 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON MYLAN 2 mg/ml sol inj (sodium)
gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg gél gastrorésis - ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/ml sol inj IV (sodium)
- OMEPRAZOLE CRISTERS 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose) - ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml sol inj p perf (sodium)
- OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE RPG 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ZOPHREN 2 mg/ml sol inj en ampoule IV (sodium)
(saccharose) - OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg gél gastrorésis (lactose)
- OMEPRAZOLE EG 10 mg gél gastrorésist (saccharose) - OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg gél gastrorésis ORLISTAT 120 mg, voie orale, gélule
- OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg gél gastrorésis (lactose) - ORLISTAT EG 120 mg gél
(saccharose) - OMEPRAZOLE TEVA 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - XENICAL 120 mg gél
- OMEPRAZOLE GERDA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
- OMEPRAZOLE ISOMED 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose) ORNITHINE (OXOGLURATE D’) 5 g, voie orale, poudre
- OMEPRAZOLE KRKA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg gél gastrorésis pour solution buvable et solution entérale en sachet
- OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose) - CETORNAN 5 g pdre p sol buv/entér (aspartam,
- OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg gél gastrorésis maltodextrine)
(saccharose) (saccharose) - OXOGLURATE D’ORNITHINE CHIESI 5 g pdre p sol
- OMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE UQFAR 20 mg gél gastrorésis (lactose, buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, maltodextrine)
(saccharose) saccharose) - OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g pdre p sol
- OMEPRAZOLE NEPENTHES 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg gél gastrorésis (saccharose) buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose, sorbitol)
(saccharose) - OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg gél gastrorésis (lactose, - OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g pdre
- OMEPRAZOLE PHR LAB 10 mg gél gastrorésis (saccharose) saccharose) p sol buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose,
- OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 20 mg gél gastrorésis sorbitol)
- OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg gél gastrorésis (lactose) (saccharose)
- ZOLTUM 20 mg gél gastrorésis (lactose) ORNITHINE (OXOGLURATE D’) 10 g, voie orale, poudre
- OMEPRAZOLE RATIO 10 mg gél gastrorésis (saccharose)
pour solution buvable et solution entérale
- OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg gél gastrorésis
OMEPRAZOLE MAGNESIUM équivalant à OMEPRAZOLE
(saccharose) - CETORNAN 10 g pdre p sol buv/entér en sachet (aspartam,
20 mg, voie orale, comprimé gastro-résistant
- OMEPRAZOLE RPG 10 mg gél gastrorésis (saccharose) maltodextrine)
- OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg gél gastrorésis (lactose) - MOPRALPRO 20 mg cp gastrorésis (saccharose) - OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 10 g pdre p sol
- OMEPRAZOLE TEVA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE BAYER 20 mg cp gastrorésis (saccharose) buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose, sorbitol)
- OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 10 mg gél gastrorésis
OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE OXALIPLATINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, poudre
(saccharose)
40 mg, voie intraveineuse, lyophilisat pour perfusion pour solution pour perfusion
- OMEPRAZOLE TEVA SANTE 10 mg gél gastrorésis
(saccharose) - MOPRAL 40 mg pdre p sol p perf (AMM archivée le - ELOXATINE 5 mg/ml pdre p sol p perf
- OMEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) 31/12/2013) - OXALIPLATINE ACTAVIS 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose)
- OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg gél gastrorésis (lactose, - OMEPRAZOLE ARROW 40 mg pdre p sol p perf - OXALIPLATINE ARROW 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose)
saccharose) - OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg pdre p sol p perf - OXALIPLATINE CHEMICAL FARMA 5 mg/ml pdre p sol p perf
- OMEPRAZOLE ZYDUS 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (lactose)
ONDANSETRON 4 mg, voie orale, lyophilisat oral
- OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg gél gastrorésis - OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml pdre p sol p perf
(saccharose) - SETOFILM 4 mg film orodispers - OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml pdre p sol p perf

44 - GÉNÉRIQUES
- OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose) OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale, OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 80 mg, voie orale,
OXALIPLATINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, solution à diluer comprimé sécable (TFR) comprimé à libération prolongée
pour perfusion - DITROPAN 5 mg cp séc (lactose) - OXARUTIS LP 80 mg cp pellic LP (lactose)
- ELOXATINE 5 mg/ml sol diluer p perf - DRIPTANE 5 mg cp séc (lactose) - OXYCODONE EG LP 80 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE ACCORD 5 mg cp séc (lactose) - OXYCODONE MYLAN LP 80 mg cp pellic LP (lécithine de soja)
- OXALIPLATINE ARROW 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - OXYCONTIN LP 80 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE CRISTERS 5 mg cp séc (lactose) - OXYQUALES LP 80 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE MEDAC 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE EG 5 mg cp séc (lactose) - OXYREDIT LP 80 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE MYLAN 5 mg cp séc (lactose) OXYTOCINE 5 UI/1 ml, voie intramusculaire, intraveineuse ou
- OXALIPLATINE SUN 5 mg/ml sol diluer p perf (lactose) - OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) intramurale, poudre pour solution injectable en ampoule
- OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE TEVA 5 mg cp séc (lactose)
- OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml sol inj
OXCARBAZEPINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale, - OXYTOCINE MEDAC 5 UI/ml sol inj
(TFR) comprimé à libération prolongée - OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml sol inj
- OXCARBAZEPINE MYLAN 150 mg cp pellic (lactose) - OXARUTIS LP 5 mg cp pellic LP (lactose) - SYNTOCINON 5 UI/1 ml sol inj en ampoule
- OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg cp pellic - OXYCODONE EG LP 5 mg cp pellic LP (lactose) PACLITAXEL 6 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution à diluer
- OXCARBAZEPINE TEVA 150 mg cp pellic (jaune orangé S - OXYCODONE MYLAN LP 5 mg cp pellic LP (lécithine de soja) pour perfusion
(E110), lactose) - OXYCONTIN LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- TRILEPTAL 150 mg cp pellic - PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile
- OXYQUALES LP 5 mg cp pellic LP (lactose) de ricin)
OXCARBAZEPINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - OXYREDIT LP 5 mg cp pellic LP (lactose) - PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol,
(TFR) ricinoléate de macrogolglycérol)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg, voie orale,
- OXCARBAZEPINE MYLAN 300 mg cp pellic (lactose) comprimé à libération prolongée - PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml sol diluer p perf
- OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg cp pellic (éthanol, huile de ricin)
- OXARUTIS LP 10 mg cp pellic LP (lactose) - PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile
- OXCARBAZEPINE TEVA 300 mg cp pellic (lactose, laque
- OXYCODONE EG LP 10 mg cp pellic LP (lactose) de ricin)
- TRILEPTAL 300 mg cp pellic - OXYCODONE MYLAN LP 10 mg cp pellic LP (lécithine de soja) - PACLITAXEL EG 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, ricinoléate
- OXYCONTIN LP 10 mg cp pellic LP (lactose) de macrogolglycérol)
OXCARBAZEPINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé - OXYQUALES LP 10 mg cp pellic LP (lactose) - PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile
(TFR) - OXYREDIT LP 10 mg cp pellic LP (lactose) de ricin)
- PACLITAXEL KABI 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol,
- OXCARBAZEPINE MYLAN 600 mg cp pellic (lactose)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 15 mg, voie orale, ricinoléate de macrogolglycérol)
- OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg cp pellic
comprimé à libération prolongée - PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml sol diluer p perf
- OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg cp pellic (lactose, laque
- OXARUTIS LP 15 mg cp pellic LP (lactose) (éthanol, ricinoléate de macrogolglycérol)
- PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile
- TRILEPTAL 600 mg cp pellic - OXYCODONE EG LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
de ricin polyoxyéthylénée)
- OXYCONTIN LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, voie orale, sirop - TAXOL 6 mg/ml sol diluer p perf (AMM abrogée le
- OXYQUALES LP 15 mg cp pellic LP (lactose) 07/06/2016)
- HUMEX 0,33 mg/ml sirop toux sèche oxomemazine - OXYREDIT LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
(saccharose) PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à
- OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/ml sirop (saccharose) OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg, voie orale, PANTOPRAZOLE 20 mg, voie orale,
- OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml sirop (saccharose) comprimé à libération prolongée comprimé gastro-résistant
- OXOMEMAZINE BIOGARAN CONSEIL 0,33 mg/ml sirop - OXARUTIS LP 20 mg cp pellic LP (lactose) - EMAPANT 20 mg cp gastrorésis
(saccharose) - OXYCODONE EG LP 20 mg cp pellic LP (lactose) - EUPANTOL 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE EG 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYCODONE MYLAN LP 20 mg cp pellic LP (lécithine de soja) - INIPEPSIA 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE H3 SANTE 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYCONTIN LP 20 mg cp pellic LP (lactose) - INIPOMP 20 mg cp enr gastrorésis
- OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYQUALES LP 20 mg cp pellic LP (lactose) - IPRAALOX 20 mg cp gastrorésis (lécithine de soja, maltilol)
- OXOMEMAZINE PHR LAB 0,33 mg/ml sirop (saccharose)
- OXYREDIT LP 20 mg cp pellic LP (lactose) - MEMPRACID 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE SANDOZ 0,33 mg/ml sirop (saccharose)
- OZOLEMMA 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml sirop (saccharose) OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 30 mg, voie orale, - PANTOPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis (lactose)
- OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml sirop (saccharose) comprimé à libération prolongée
- PANTOPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis
- TOPLEXIL 0,33 mg/ml sirop (glycérol, saccharose, sodium)
- OXARUTIS LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ALTISO 20 mg cp gastrorésis
OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, voie orale, - OXYCODONE EG LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
solution buvable - OXYCONTIN LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ARROW LAB 20 mg cp gastrorésis
- OXYQUALES LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE BIOGARAN 20 mg cp gastrorésis (lactose)
- HUMEX 0,33 mg/ml sol buv toux sèche oxomemazine
sans sucre édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYREDIT LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp
gastrorésis
- OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/ml sol buv sans sucre OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg, voie orale,
édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - PANTOPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
comprimé à libération prolongée - PANTOPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml sol buv sans sucre
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXARUTIS LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE EG 20 mg cp gastrorésis (maltilol)
- OXOMEMAZINE BIOGARAN CONSEIL 0,33 mg/ml sol buv - OXYCODONE EG LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE EG LABO CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCODONE MYLAN LP 40 mg cp pellic LP (lécithine de soja) (lécithine de soja, maltilol)
- OXOMEMAZINE EG 0,33 mg/ml sol buv sans sucre édulcorée - OXYCONTIN LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis
à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYQUALES LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ISOMED 20 mg cp gastrorésis (maltilol)
- OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYREDIT LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg cp gastrorésis (sorbitol)
édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE H3 SANTE 0,33 mg/ml sol buv sans sucre OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 60 mg, voie orale, - PANTOPRAZOLE MEDA PHARMA 20 mg cp gastrorésis
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) comprimé à libération prolongée (lactose)
- OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - PANTOPRAZOLE MYLAN 20 mg cp gastrorésis
- OXARUTIS LP 60 mg cp pellic LP (lactose)
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - PANTOPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
- OXYCODONE EG LP 60 mg cp pellic LP (lactose)
- OXOMEMAZINE PHR LAB 0,33 mg/ml sol buv sans sucre (lactose)
- OXYCONTIN LP 60 mg cp pellic LP (lactose)
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - PANTOPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis
- OXYQUALES LP 60 mg cp pellic LP (lactose)
- OXOMEMAZINE SANDOZ 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg cp gastrorésis
édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYREDIT LP 60 mg cp pellic LP (lactose) (lactose)
- OXOMEMAZINE SANDOZ CONSEIL 0,33 mg/ml sol buv OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg/ml, - PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg cp gastrorésis
sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) voie intraveineuse, voie sous-cutanée, solution injectable - PANTOPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - PANTOPRAZOLE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/ml sol inj (sodium) 20 mg cp gastrorésis
- OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYNORM 10 mg/ml sol inj (sodium) - PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg cp gastrorésis
édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) (lécithine de soja, maltilol)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/ml,
- OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg cp
voie intraveineuse, voie sous-cutanée, solution injectable
édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol, sodium) gastrorésis (lécithine de soja, maltilol)
- TOPLEXIL 0,33 mg/ml sol buv sans sucre édulcorée à - OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/ml sol inj (sodium) - PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 mg cp gastrorésis
l’acésulfame potassique (maltilol, sodium) - OXYNORM 50 mg/ml sol inj (sodium) (rouge Ponceau)

GÉNÉRIQUES - 45
- PANTOPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg cp gastrorésis - HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg
(rouge Ponceau) C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg cp gastrorésis (sorbitol) en sachet (saccharose)
- PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE BYMEDIS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg ou PERINDOPRIL
- PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg cp gastrorésis
PHARMA 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL,
- PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis (maltilol)
(saccharose) voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- PANTOPRAZOLE ZF 20 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 20 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN - COVERSYL 2,5 mg cp pellic (lactose)
- PANTOZOL Control 20 mg cp gastrorésis CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet - PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic
(saccharose) (lactose)
PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ - PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose,
PANTOPRAZOLE 40 mg, voie orale, CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet lécithine de soja)
comprimé gastro-résistant (saccharose) - PERINDOPRIL ARROW 2 mg cp (lactose)
- EMAPANT 40 mg cp gastrorésis - PERINDOPRIL ARROW LAB 2 mg cp (lactose)
PARACETAMOL 500 mg + CHLORPHENAMINE (MALEATE
- EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis - PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg cp (lactose)
DE) 4 mg, voie orale, gélules
- INIPOMP 40 mg cp gastrorésis - PERINDOPRIL EG 2 mg cp (lactose)
- MEMPRACID 40 mg cp gastrorésis - HUMEXLIB Paracétamol chlorphenamine 500 mg/4 mg gél - PERINDOPRIL EVOLUGEN 2 mg cp (lactose)
- OZOLEMMA 40 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/CHLORPHENAMINE URGO 500 mg/4 mg - PERINDOPRIL ISOMED 2 mg cp (lactose)
- PANCRISTOLE 40 mg cp gastrorésis gél - PERINDOPRIL KRKA 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg cp gastrorésis (lactose, laque PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - PERINDOPRIL MYLAN 2 mg cp (lactose)
aluminique de tartrazine) - PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 2 mg cp (lactose)
PAROXETINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- PANTOPRAZOLE ALTER 40 mg cp gastrorésis - PERINDOPRIL PFIZER 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE ALTISO 40 mg cp gastrorésis - DEROXAT 20 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL PHR LAB 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE ARROW LAB 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE ALMUS 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE BIOGARAN 40 mg cp gastrorésis (lactose, - PAROXETINE ALTER 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - PERINDOPRIL RATIOPHARM 2 mg cp (lactose)
laque aluminique de tartrazine) - PAROXETINE ARROW 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg cp
- PANTOPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp - PAROXETINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL SERVIER 2 mg cp (lactose)
gastrorésis - PAROXETINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE CRISTERS 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE EG 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 2,5 mg cp pellic
- PANTOPRAZOLE CRISTERS 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lécithine (lactose)
- PANTOPRAZOLE EG 40 mg cp gastrorésis (maltilol) de soja) - PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 2,5 mg cp pellic
- PANTOPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE ISOMED 20 mg cp pellic séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg cp gastrorésis (maltilol) - PAROXETINE MYLAN 20 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg cp gastrorésis (sorbitol) - PAROXETINE PHR LAB 20 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA SANTE 2,5 mg cp pellic
- PAROXETINE RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 40 mg cp gastrorésis
- PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL ZENTIVA 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg cp gastrorésis
- PERINDOPRIL ZYDUS 2 mg cp (lactose)
- PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE RPG 20 mg cp pellic séc
(lactose, laque aluminique de tartrazine) - PAROXETINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg ou PERINDOPRIL
- PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE TEVA 20 mg cp pellic séc ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL,
- PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg cp - PAROXETINE TORRENT 20 mg cp pellic séc voie orale, comprimé sécable (TFR)
gastrorésis (lactose, laque aluminique de tartrazine) - PAROXETINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja) - COVERSYL 5 mg cp pellic (lactose)
- PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE ZYDUS 20 mg cp pellic séc - COVERSYL 5 mg cp pellic séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis
(lécithine de soja, maltilol) PENTOXIFYLLINE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé - PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg cp pellic séc
à libération prolongée (TFR) (lactose)
- PANTOPRAZOLE SANDOZ 40 mg cp gastrorésis
- PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg cp pellic séc (lactose,
(rouge Ponceau) - PENTOFLUX LP 400 mg cp enr LP (saccharose) lécithine de soja)
- PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg cp gastrorésis (sorbitol) - PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL ARROW 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg cp gastrorésis - PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL ARROW LAB 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 mg cp gastrorésis (maltilol) - PENTOXIFYLLINE MYLAN LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg cp gastrorésis
- PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg cp LP - PERINDOPRIL EG 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 40 mg cp gastrorésis
- PENTOXIFYLLINE TEVA LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL EVOLUGEN 4 mg cp séc (lactose)
PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à - TORENTAL LP 400 mg cp enr LP (saccharose) - PERINDOPRIL ISOMED 4 mg cp séc (lactose)
PANTOPRAZOLE 40 mg, voie intraveineuse, poudre - PERINDOPRIL KRKA 4 mg cp séc (lactose)
pour solution injectable PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,6975 mg de - PERINDOPRIL MYLAN 4 mg cp séc (lactose)
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg, voie orale,
- PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg cp séc (lactose)
- EUPANTOL 40 mg pdre p sol inj IV comprimé pelliculé
- PERINDOPRIL PFIZER 4 mg cp séc (lactose)
- INIPOMP 40 mg pdre p sol inj IV
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN - PERINDOPRIL PHR LAB 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg pdre p sol inj IV
2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE SUN 40 mg pdre p sol inj
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN - PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg cp séc (lactose)
- PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg pdre p sol inj IV 2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) - PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg cp séc
PARACETAMOL 500 mg + ACIDE ASCORBIQUE 200 mg + - PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA - PERINDOPRIL SERVIER 4 mg cp séc (lactose)
PHENIRAMINE (MALEATE DE) 25 mg, voie orale, granulé 2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg cp séc (lactose)
pour solution buvable en sachet édulcoré à l’aspartam - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE - PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 5 mg cp pellic séc
2 mg/0,625 mg cp (lactose) (lactose)
- DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
- PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 5 mg cp pellic séc
C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
en sachet édulcoré à l’aspartam s sucre (aspartam) (lactose)
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,395 mg de
- FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg cp pellic séc (lactose)
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg, voie orale,
C/PHENIRAMINE glé p sol buv en sachet édulcoré à - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA SANTE 5 mg cp pellic séc
l’aspartam sans sucre adulte (aspartam) (lactose)
- HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose)
C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv - PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN - PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg cp séc (lactose)
sans sucre édulcoré à l’aspartam (aspartam) 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg ou PERINDOPRIL
- PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ARGININE 10 mg équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL,
IBD3 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet édulcoré 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
à l’aspartam sans sucre (aspartam) - PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 5 mg/1,25 mg
cp pellic séc (lactose) - COVERSYL 10 mg cp pellic (lactose)
PARACETAMOL 500 mg + ACIDE ASCORBIQUE 200 mg + - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg - PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
PHENIRAMINE (MALEATE DE) 25 mg, voie orale, granulés cp (lactose) - PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose,
effervescents lécithine de soja)
PERINDOPRIL ARGININE 10 mg équivalant à 6,79 mg de - PERINDOPRIL ARROW 8 mg cp (lactose)
- DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 2,5 mg, voie orale, - PERINDOPRIL ARROW LAB 8 mg cp (lactose)
C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
en sachet (saccharose) - PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg cp (lactose)
- FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE - BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL EG 8 mg cp (lactose)
C/PHENIRAMINE glé p sol buv en sachet adulte - PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN - PERINDOPRIL EVOLUGEN 8 mg cp (lactose)
(saccharose) 10 mg/2,5 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL ISOMED 8 mg cp (lactose)

46 - GÉNÉRIQUES
- PERINDOPRIL KRKA 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL ARROW LAB 80 mg cp orodispers - PIPERACILLINE TAZOBACTAM GERDA 4 g/500 mg pdre p sol
- PERINDOPRIL MYLAN 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose) p perf
- PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg cp orodispers - PIPERACILLINE TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g pdre p sol
- PERINDOPRIL PHR LAB 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose) p perf
- PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg cp orodispers - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg pdre
- PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose) p sol inj ou perf (sodium)
- PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg cp - PHLOROGLUCINOL EG 80 mg cp orodispers (aspartam, - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg pdre p sol
- PERINDOPRIL SERVIER 8 mg cp (lactose) lactose) p perf (sodium)
- PERINDOPRIL TEVA SANTE 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg cp orodispers - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 4 g/500 mg
- PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 10 mg cp pellic (aspartam, lactose) pdre p sol p perf
(lactose) - PHLOROGLUCINOL MYLAN 80 mg cp orodispers (aspartam, - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g pdre p sol
- PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 10 mg cp pellic lactose) p perf (sodium)
(lactose) - PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg cp orodispers - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA SANTE 4 g/500 mg
- PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) (aspartam, lactose) pdre p sol p perf
- PERINDOPRIL TOSILATE TEVA SANTE 10 mg cp pellic - PHLOROGLUCINOL SANDOZ CONSEIL 80 mg cp orodispers - TAZOCILLINE 4 g/0,5 g pdre p sol p perf (sodium)
(lactose) (aspartam, lactose)
- PERINDOPRIL ZENTIVA 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg cp orodispers (aspartam, PIRACETAM 20 g/100 ml, voie orale, solution buvable (TFR)
- PERINDOPRIL ZYDUS 8 mg cp (lactose) lactose) - NOOTROPYL 20 % sol buv (parahydroxybenzoate
- PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg cp orodispers de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg ou PERINDOPRIL (aspartam, lactose)
ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + - PIRACETAM ARROW 20 % sol buv (glucose, glycérol, sodium,
- SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral (mannitol) sorbitol)
- SPASMATECH 80 mg cp orodispers (aspartam, lactose) - PIRACETAM MYLAN 20 % sol buv (glucose, glycérol, sodium,
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg cp - SPASMOCALM 80 mg cp orodispers (aspartam, lactose) sorbitol)
(lactose)
- PIRACETAM TEVA 20 % sol buv (éthanol, glucose, glycérol,
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg cp séc PHLOROGLUCINOL DIHYDRATE 40 mg/4 ml +
sodium, sorbitol)
(lactose) TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL 0,04 mg/4 ml,
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg voie intramusculaire ou voie intraveineuse, solution injectable PIRACETAM 400 mg, voie orale, gélule
cp séc (lactose) en Ampoule
- NOOTROPYL 400 mg gél (AMM abrogée le 18/12/2008)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG 2 mg/0,625 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 2 mg/0,625 mg cp séc - PIRACETAM BIOGARAN 400 mg cp pellic
ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj
(lactose) - PIRACETAM MYLAN 400 mg cp pellic
- PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg cp CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj PIRACETAM 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(lactose) - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL IDL
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 2 mg/0,625 mg cp 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj - NOOTROPYL 800 mg cp pellic
(lactose) - SPASFON sol inj en ampoule - PIRACETAM ARROW 800 mg cp pellic
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg - PIRACETAM BIOGARAN 800 mg cp pellic séc
cp séc (lactose) PHOLCODINE 131 mg/100 ml, voie orale, sirop - PIRACETAM EG 800 mg cp pellic séc
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg cp - PIRACETAM MYLAN 800 mg cp pellic
- BIOCALYPTOL sirop (jaune orangé S (E110), saccharose)
(lactose) - PIRACETAM RPG 800 mg cp pellic séc
- FLUCALYPTOL PHOLCODINE 1,31 mg/ml sirop toux sèche
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 2 mg/0,625 mg cp - PIRACETAM TEVA 800 mg cp pellic séc
(jaune orangé S (E110), saccharose)
(lactose)
- PIRACETAM ZYDUS 800 mg cp pellic séc
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg cp PHOLCODINE 131 mg/100 ml SANS SUCRE, voie orale,
(lactose) sirop PIROXICAM 10 mg, voie orale, gélule (TFR)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg
cp séc (lactose) - BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml sirop sans sucre édulcoré à la - FELDENE 10 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 2 mg/0,625 mg cp saccharine sodique et maltitol (jaune orangé S (E110), - PIROXICAM BIOGARAN 10 mg gél (lactose)
(lactose) maltilol, sodium) - PIROXICAM MYLAN 10 mg gél
- PRETERIAN 2 mg/0,625 mg cp séc (lactose) - FLUCALYPTOL PHOLCODINE sans sucre 1,31 mg/ml sirop - PIROXICAM PFIZER 10 mg gél (lactose, métabisulfite
toux sèche (jaune orangé S (E110), maltilol, de sodium)
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg ou PERINDOPRIL parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + parahydroxybenzoate de propyle sodique, sodium) PIROXICAM 20 mg, voie orale, gélule (TFR)
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg, voie orale, - FELDENE 20 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium)
- BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé - PIROXICAM BIOGARAN 20 mg gél (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg cp - PIROXICAM EG 20 mg gél (lactose)
(lactose) - DICETEL 100 mg cp pellic (lactose)
- PIROXICAM MYLAN 20 mg gél
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg cp - PINAVERIUM ARROW 100 mg cp pellic
- PIROXICAM TEVA 20 mg gél (lactose)
(lactose) - PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp pellic
- PIROXICAM ZYDUS 20 mg gél (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG 4 mg/1,25 mg cp (lactose) - PINAVERIUM BIPHAR 100 mg cp pellic (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG LABO 4 mg/1,25 mg cp - PINAVERIUM EG 100 mg cp pellic PIROXICAM 20 mg, voie orale, comprimé dispersible sécable
(lactose) - PINAVERIUM MYLAN 100 mg cp pellic (TFR)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg cp (lactose) - PINAVERIUM SANDOZ 100 mg cp pellic
- FELDENE 20 mg cp séc dispersible (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg cp - PINAVERIUM TEVA 100 mg cp pellic
- PIROXICAM MYLAN 20 mg cp dispers séc (lactose)
(lactose) - PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg cp pellic
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg cp - PIROXICAM PFIZER DISPERSIBLE 20 mg cp dispers séc
(lactose) PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 2 g (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 4 mg/1,25 mg cp (lactose) + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM
PIROXICAM 20 mg/ml, voie intramusculaire,
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg cp 250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution
solution injectable (TFR)
(lactose) pour perfusion
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg cp - FELDENE 20 mg/1 ml sol inj en ampoule IM (alcool
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM GERDA 2 g/250 mg pdre p sol
(lactose) benzylique, éthanol, propylèneglycol)
p perf
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg cp - PIROXICAM PFIZER 20 mg/ml sol inj (alcool benzylique,
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g pdre p sol
(lactose) éthanol, propylèneglycol)
p perf
- PRETERIAN 4 mg/1,25 mg cp (lactose) - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 2 g/250 mg pdre p sol - PIROXICAM TEVA 20 mg/ml sol inj IM (alcool benzylique,
p perf (sodium) éthanol, propylèneglycol)
PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE 5 %, voie cutanée, - ZOFORA 20 mg/1 ml sol inj IM (alcool benzylique, éthanol,
gel pour application locale - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 2 g/250 mg
pdre p sol p perf propylèneglycol)
- CUTACNYL 5 % gel p appl loc (propylèneglycol) - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g pdre POVIDONE IODEE 10 %, voie cutanée, solution
p sol p perf (sodium) pour application locale
PETHIDINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml,
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable - PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA SANTE 2 g/250 mg
pdre p sol p perf (sodium) - BETADINE DERMIQUE 10 % sol p appl loc
- DOLOSAL 100mg/2ml sol inj (AMM archivée le 05/07/2011) - TAZOCILLINE 2 g/0,25 g pdre p sol p perf (sodium) - POLIODINE SOLUTION DERMIQUE sol p appl cut
- PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml sol inj en ampoule
PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 4 g POVIDONE IODEE 10 %, voie buccale, solution pour bain de
PHLOROGLUCINOL 80 mg, voie orale, lyophilisat oral (TFR)
+ TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM bouche
- PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg cp orodispers (aspartam, 500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution - BETADINE 10 % sol p bain bouch (arôme menthe)
lactose) pour perfusion - PREDYL 10 % sol p bain bouch (menthol, propylèneglycol)

GÉNÉRIQUES - 47
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ - PRAVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose)
PRAMIPEXOLE 0,088 mg, voie orale, comprimé équivalant à PRAMIPEXOLE 3,15 mg, voie orale, comprimé - PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic (lactose)
à libération prolongée - PRAVASTATINE GERDA 40 mg cp (lactose)
- OPRYMEA 0,088 mg cp
- PRAVASTATINE ISOMED 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg cp - PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 3,15 mg cp LP
- PRAVASTATINE LBR 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 mg cp - SIFROL 3,15 mg cp LP
- PRAVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose)
- SIFROL 0,088 mg cp (mannitol)
PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg, voie orale, - PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg cp séc (lactose)
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à comprimé sécable - PRAVASTATINE PHR LAB 40 mg cp séc (lactose)
PRAMIPEXOLE 0,18 mg, voie orale, comprimé (TFR) - ELISOR 10 mg cp séc (lactose) - PRAVASTATINE RATIO 40 mg cp (lactose)
- MIRAPEXIN 0,18 mg cp - PRAVASTATINE ACCORD 10 mg cp (lactose) - PRAVASTATINE RATIOPHARM 40 mg cp (lactose)
- OPRYMEA 0,18 mg cp - PRAVASTATINE ARROW 10 mg cp séc (lactose) - PRAVASTATINE RPG 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg cp - PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp (lactose) - PRAVASTATINE SANDOZ 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg cp - PRAVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - PRAVASTATINE TEVA 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 mg cp - PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg cp (lactose) - PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ 0,18 mg cp - PRAVASTATINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose) - PRAVASTATINE ZYDUS 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg cp - PRAVASTATINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose) - VASTEN 40 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg cp séc - PRAVASTATINE LBR 10 mg cp (lactose)
- SIFROL 0,18 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose) PRAZEPAM 10 mg, voie orale, comprimé
- PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg cp (lactose) - LYSANXIA 10 mg cp (lactose)
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg cp séc (lactose)
PRAMIPEXOLE 0,26 mg, voie orale, comprimé à libération - PRAZEPAM ARROW 10 mg cp (lactose)
- PRAVASTATINE RATIO 10 mg cp (lactose) - PRAZEPAM BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
prolongée
- PRAVASTATINE RATIOPHARM 10 mg cp séc (lactose)
- PRAZEPAM EG 10 mg cp (lactose)
- OPRYMEA 0,26 mg cp LP - PRAVASTATINE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,26 mg cp LP - PRAVASTATINE TEVA 10 mg cp (lactose) PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
- SIFROL 0,26 mg cp LP - PRAVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose) équivalant à PREDNISOLONE 5 mg, voie orale, comprimé
- VASTEN 10 mg cp séc (lactose) effervescent
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à
PRAMIPEXOLE 0,35 mg, voie orale, comprimé PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg, voie orale, - PREDNISOLONE TEVA 5 mg cp efferv (glucose, lactose,
comprimé sécable sodium, sorbitol)
- OPRYMEA 0,35 mg cp
- SOLUPRED 5 mg cp efferv (saccharose, sodium)
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 mg cp - ELISOR 20 mg cp séc (lactose)
- PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 mg cp - PRAVASTATINE ACCORD 10 mg cp(a) (lactose) PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
- SIFROL 0,35 mg cp (mannitol) - PRAVASTATINE ACCORD 20 mg cp(a) (lactose) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg, voie orale, comprimé
- PRAVASTATINE ALS 20 mg cp séc (lactose) orodispersible
- PRAVASTATINE ALTER 20 mg cp séc (lactose) - PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp orodispers (anhydride
PRAMIPEXOLE 0,52 mg, voie orale, comprimé à libération
prolongée - PRAVASTATINE ARROW 20 mg cp séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp séc - PREDNISOLONE ARROW LAB 20 mg cp orodispers
- OPRYMEA 0,52 mg cp LP (lactose) (anhydride sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg cp LP - PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp orodispers (anhydride
- SIFROL 0,52 mg cp LP - PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp séc sulfureux, aspartam, sorbitol)
(lactose)
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp orodispers (anhydride
- PRAVASTATINE CRISTERS 20 mg cp séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
PRAMIPEXOLE 0,7 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- PRAVASTATINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - PREDNISOLONE EG 20 mg cp orodispers (anhydride
- MIRAPEXIN 0,7 mg cp - PRAVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
- OPRYMEA 0,7 mg cp - PRAVASTATINE GERDA 20 mg cp (lactose) - PREDNISOLONE MYLAN 20 mg cp orodispers (anhydride
- PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg cp - PRAVASTATINE ISOMED 20 mg cp séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg cp - PRAVASTATINE LBR 20 mg cp séc (lactose) - PREDNISOLONE RANBAXY 20 mg cp orodispers (anhydride
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ 0,7 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 20 mg cp séc (lactose) - PREDNISOLONE RATIOPHARM 20 mg cp orodispers
- PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg cp - PRAVASTATINE PHR LAB 20 mg cp séc (lactose) (anhydride sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg cp séc - PRAVASTATINE RATIO 10 mg cp(b) (lactose) - PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp orodispers (anhydride
- PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,7 mg cp séc - PRAVASTATINE RATIO 20 mg cp(b) (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
- SIFROL 0,7 mg cp - PRAVASTATINE RATIOPHARM 20 mg cp séc (lactose) - PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp orodispers (anhydride
- PRAVASTATINE RPG 20 mg cp séc (lactose) sulfureux, aspartam, sorbitol)
PRAMIPEXOLE 1,05 mg, voie orale, comprimé à libération - PRAVASTATINE SANDOZ 20 mg cp séc (lactose) - PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp orodispers (aspartam)
prolongée - PRAVASTATINE TEVA 10 mg cp(c) (lactose) - SOLUPRED 20 mg cp orodispers (aspartam)
- PRAVASTATINE TEVA 20 mg cp(c) (lactose)
- OPRYMEA 1,05 mg cp LP - PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp séc PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 1,05 mg cp LP - PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg cp séc (lactose) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg, voie orale, comprimé
- SIFROL 1,05 mg cp LP - VASTEN 20 mg cp séc (lactose) effervescent
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp efferv séc (glucose,
PRAMIPEXOLE 1,1 mg, voie orale, comprimé PRAVASTATINE ACCORD 20 mg comprimé, la spécialité PRAVASTATINE lactose, sodium, sorbitol)
ACCORD 10 mg comprimé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp efferv séc (lactose,
- OPRYMEA 1,1 mg cp prescrite. Un comprimé de PRAVASTATINE ACCORD 10 mg correspond sodium, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 mg cp à un demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable. - PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp efferv séc (lactose,
- SIFROL 1,1 mg cp (mannitol) b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité sodium, sorbitol)
PRAVASTATINE RATIO 20 mg comprimé, la spécialité PRAVASTATINE
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ RATIO 10 mg comprimé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - PREDNISOLONE EG 20 mg cp efferv séc (lactose, sodium,
équivalant à PRAMIPEXOLE 1,57 mg, voie orale, comprimé prescrite. Un comprimé de PRAVASTATINE RATIO 10 mg correspond à un sorbitol)
à libération prolongée demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable. - PREDNISOLONE MYLAN 20 mg cp efferv séc (lactose,
c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité sodium, sorbitol)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 1,57 mg cp LP PRAVASTATINE TEVA 20 mg comprimé, la spécialité PRAVASTATINE - PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp efferv séc (lactose,
- SIFROL 1,57 mg cp LP TEVA 10 mg comprimé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
sodium, sorbitol)
prescrite. Un comprimé de PRAVASTATINE TEVA 10 mg correspond à un
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable. - PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp efferv séc (glucose, lactose,
PRAMIPEXOLE 2,1 mg, voie orale, comprimé à libération sodium, sorbitol)
prolongée PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg, voie orale, comprimé - PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp efferv séc (lactose,
- ELISOR 40 mg cp séc (lactose) sodium, sorbitol)
- OPRYMEA 2,1 mg cp LP
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,1 mg cp LP - PRAVASTATINE ACCORD 40 mg cp (lactose) - SOLUPRED 20 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
- SIFROL 2,1 mg cp LP - PRAVASTATINE ALS 40 mg cp séc (lactose) PREDNISONE 1 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- PRAVASTATINE ALTER 40 mg cp (lactose)
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ - PRAVASTATINE ARROW 40 mg cp séc (lactose) - CORTANCYL 1 mg cp (lactose)
équivalant à PRAMIPEXOLE 2,62 mg, voie orale, comprimé - PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg cp (lactose) - PREDNISONE ARROW 1 mg cp (lactose)
à libération prolongée - PREDNISONE CRISTERS 1 mg cp (lactose)
- PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic (lactose)
- PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,62 mg cp LP - PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp (lactose) - PREDNISONE MYLAN 1 mg cp (lactose)
- SIFROL 2,62 mg cp LP - PRAVASTATINE CRISTERS 40 mg cp (lactose) - PREDNISONE ZENTIVA 1 mg cp (lactose)

48 - GÉNÉRIQUES
PREDNISONE 5 mg, voie orale, comprimé (TFR) - PREGABALINE PFIZER 100 mg gél (lactose) - PROGESTAN 200 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide,
- PREGABALINE RANBAXY 100 mg gél lécithine de soja)
- CORTANCYL 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE SANDOZ GMBH 100 mg gél - PROGESTERONE BIOGARAN 200 mg caps molle oral/vagin
- PREDNISONE ARROW 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE TEVA 100 mg gél (huile d’arachide, lécithine de soja)
- PREDNISONE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE TEVA SANTE 100 mg gél - UTROGESTAN 200 mg caps oral/vagin (lécithine de soja)
- PREDNISONE CRISTERS 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE ZENTIVA 100 mg gél (lactose)
- PREDNISONE EG 5 mg cp séc (lactose) PROPOFOL 10 mg/ml, voie intraveineuse, émulsion
- PREDNISONE MYLAN 5 mg cp séc (lactose) PREGABALINE 150 mg, voie orale, gélule injectable en ampoule
- PREDNISONE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) - LYRICA 150 mg gél (lactose) - DIPRIVAN 200 mg/20 ml émuls inj en ampoule IV (huile
- PREDNISONE TEVA 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE ALTER 150 mg gél de soja raffinée, hydroxyde de sodium)
- PREDNISONE ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE ARROW LAB 150 mg gél - PROPOFOL HOSPIRA 10 mg/ml émuls inj pour perfusion (huile
de soja, sodium)
PREDNISONE 20 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - PREGABALINE BIOGARAN 150 mg gél
- PREGABALINE CRISTERS 150 mg gél PROPOFOL 10 mg/ml, voie intraveineuse, émulsion
- CORTANCYL 20 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE EG 150 mg gél injectable en flacon
- PREDNISONE ARROW 20 mg cp séc - PREGABALINE EVOLUGEN 150 mg gél
- PREDNISONE BIOGARAN 20 mg cp séc - DIPRIVAN 1 g/100 ml émuls inj IV (AMM archivée le
- PREGABALINE HCS 150 mg gél
- PREDNISONE CRISTERS 20 mg cp séc 05/07/2011)
- PREGABALINE MYLAN 150 mg gél
- PREDNISONE EG 20 mg cp séc - PROPOFOL EG 10 mg/ml émuls inj IV (huile de soja)
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 150 mg gél - PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml émuls inj (huile de soja)
- PREDNISONE MYLAN 20 mg cp séc - PREGABALINE PFIZER 150 mg gél (lactose)
- PREDNISONE RATIOPHARM 20 mg cp séc PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg, voie orale,
- PREGABALINE RANBAXY 150 mg gél
- PREDNISONE SANDOZ 20 mg cp séc comprimé sécable (TFR)
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 150 mg gél
- PREDNISONE TEVA 20 mg cp séc
- PREGABALINE TEVA 150 mg gél - AVLOCARDYL 40 mg cp séc
- PREDNISONE ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose)
- PREGABALINE TEVA SANTE 150 mg gél - PROPRANOLOL ACCORD 40 mg cp pellic (lactose)
PREGABALINE 25 mg, voie orale, gélule - PREGABALINE ZENTIVA 150 mg gél (lactose) - PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg cp séc (lactose)
- LYRICA 25 mg gél (lactose) PREGABALINE 200 mg, voie orale, gélule - PROPRANOLOL EG 40 mg cp séc
- PREGABALINE ARROW LAB 25 mg gél - PROPRANOLOL TEVA 40 mg cp séc
- LYRICA 200 mg gél (lactose)
- PREGABALINE BIOGARAN 25 mg gél PYRANTEL (EMBONATE DE) équivalant à PYRANTEL
- PREGABALINE ARROW LAB 200 mg gél
- PREGABALINE CRISTERS 25 mg gél 125 mg, voie orale, comprimé
- PREGABALINE BIOGARAN 200 mg gél
- PREGABALINE EG 25 mg gél
- PREGABALINE EG 200 mg gél - COMBANTRIN 125 mg cp (laque aluminique de
- PREGABALINE EVOLUGEN 25 mg gél
- PREGABALINE EVOLUGEN 200 mg gél jaune orangé S)
- PREGABALINE HCS 200 mg gél - HELMINTOX 125 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110))
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 25 mg gél PYRANTEL (EMBONATE DE) équivalant à PYRANTEL
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 200 mg gél
- PREGABALINE PFIZER 25 mg gél (lactose) 125 mg/2,5 ml, voie orale, suspension buvable
- PREGABALINE PFIZER 200 mg gél (lactose)
- PREGABALINE RANBAXY 200 mg gél - COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml susp buv (glycérol, lécithine
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 25 mg gél
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 200 mg gél de soja, sodium, sorbitol)
- PREGABALINE TEVA 25 mg gél
- PREGABALINE TEVA 200 mg gél - HELMINTOX 125 mg/2,5 ml susp buv (glycérol, lécithine
- PREGABALINE TEVA SANTE 25 mg gél de soja, sodium, sorbitol)
- PREGABALINE TEVA SANTE 200 mg gél
- PREGABALINE ZENTIVA 25 mg gél (lactose)
PYRIDOSTIGMINE (BROMURE DE) 60 mg, voie orale,
PREGABALINE 50 mg, voie orale, gélule comprimé enrobé
PREGABALINE 225 mg, voie orale, gélule
- LYRICA 50 mg gél (lactose) - MESTINON 60 mg cp enr
- PREGABALINE ARROW LAB 50 mg gél - PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg cp enr (aspartam,
- PREGABALINE BIOGARAN 50 mg gél jaune orangé S (E110), lactose, saccharose)
- PREGABALINE ZENTIVA 225 mg gél (lactose) QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- PREGABALINE HCS 50 mg gél PREGABALINE 300 mg, voie orale, gélule 50 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée
- PREGABALINE MYLAN 50 mg gél - QUETIAPINE ACCORD LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 50 mg gél - QUETIAPINE ARROW LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE PFIZER 50 mg gél (lactose) - QUETIAPINE BILLEV LP 50 mg cp LP
- PREGABALINE RANBAXY 50 mg gél - QUETIAPINE BIOGARAN LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE CRISTERS 300 mg gél
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 50 mg gél - QUETIAPINE EG LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE TEVA 50 mg gél - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 50 mg cp LP
- PREGABALINE TEVA SANTE 50 mg gél - QUETIAPINE NIALEX LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) - QUETIAPINE RANBAXY LP 50 mg cp LP (lactose)
PREGABALINE 75 mg, voie orale, gélule - PREGABALINE MYLAN PHARMA 300 mg gél - QUETIAPINE SANDOZ LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE PFIZER 300 mg gél (lactose) - QUETIAPINE ZENTIVA LP 50 mg cp LP (lactose)
- LYRICA 75 mg gél (lactose) - XEROQUEL LP 50 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE ALTER 75 mg gél
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 300 mg gél QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- PREGABALINE TEVA 300 mg gél 150 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée
- PREGABALINE TEVA SANTE 300 mg gél
- PREGABALINE CRISTERS 75 mg gél - QUETIAPINE BILLEV LP 150 mg cp LP
- PREGABALINE EG 75 mg gél - QUETIAPINE BIOGARAN LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE EVOLUGEN 75 mg gél PROGESTERONE 100 mg, voie orale ou vaginale, capsule - QUETIAPINE EG LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE HCS 75 mg gél molle orale ou vaginale - QUETIAPINE KRKA LP 150 mg cp LP (lactose, sodium)
- PREGABALINE MYLAN 75 mg gél - ESTIMA 100 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 150 mg cp LP
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 75 mg gél lécithine de soja) - QUETIAPINE NIALEX LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE PFIZER 75 mg gél (lactose) - PROGESTAN 100 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE RANBAXY 75 mg gél lécithine de soja) - QUETIAPINE ZENTIVA LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 75 mg gél - PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg caps molle oral/vagin - XEROQUEL LP 150 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE TEVA 75 mg gél (huile d’arachide, lécithine de soja)
- PREGABALINE TEVA SANTE 75 mg gél QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- PROGESTERONE MYLAN 100 mg caps molle oral/vagin (huile
- PREGABALINE ZENTIVA 75 mg gél (lactose) 200 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée
d’arachide, lécithine de soja)
- PROGESTERONE SANDOZ 100 mg caps molle oral/vagin - QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 200 mg cp LP
PREGABALINE 100 mg, voie orale, gélule
(huile d’arachide, lécithine de soja) (lactose)
- LYRICA 100 mg gél (lactose) - PROGESTERONE TEVA 100 mg caps oral/vagin (huile - QUETIAPINE ARROW LP 200 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE ARROW LAB 100 mg gél d’arachide, lécithine de soja) - QUETIAPINE BILLEV LP 200 mg cp LP
- PREGABALINE BIOGARAN 100 mg gél - UTROGESTAN 100 mg caps oral/vagin (lécithine de soja) - QUETIAPINE BIOGARAN LP 200 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE EG 100 mg gél - QUETIAPINE EG LP 200 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE EVOLUGEN 100 mg gél PROGESTERONE 200 mg, voie orale ou vaginale, capsule - QUETIAPINE KRKA LP 200 mg cp LP (lactose, sodium)
- PREGABALINE HCS 100 mg gél molle orale ou vaginale (TFR) - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg cp LP
- PREGABALINE MYLAN 100 mg gél - ESTIMA 200 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE NIALEX LP 200 mg cp LP (lactose)
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 100 mg gél lécithine de soja) - QUETIAPINE SANDOZ LP 200 mg cp LP (lactose)

GÉNÉRIQUES - 49
- QUETIAPINE ZENTIVA LP 200 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE EG LABO 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ZENTIVA 1,25 mg cp
- XEROQUEL LP 200 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 1,25 mg cp
- RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg cp gastrorésis (lactose) - TRIATEC 1,25 mg cp
QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- RABEPRAZOLE KRKA 10 mg cp gastrorésis
300 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée RAMIPRIL 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable
- RABEPRAZOLE MYLAN 10 mg cp pellic gastrorésis
- QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ALMUS 2,5 mg cp séc (lactose)
(lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ALTER 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE ARROW LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE NIALEX 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp (lactose)
- QUETIAPINE BILLEV LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE PHR LAB 10 mg cp gastrorésis (lactose) - RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE BIOGARAN LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE RANBAXY 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE EG LP 300 mg cp LP (lactose) (rouge Allura AC (E129)) - RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE KRKA LP 300 mg cp LP (lactose, sodium) - RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL CRISTERS 2,5 mg cp séc
- QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE TEVA 10 mg cp gastrorésis (lactose) - RAMIPRIL EG 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE NIALEX LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL EVOLUGEN 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE RANBAXY LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ZYDUS 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ISOMED 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg cp LP (lactose) - RAMIPRIL KRKA 2,5 mg cp (lactose)
- QUETIAPINE ZENTIVA LP 300 mg cp LP (lactose) RABEPRAZOLE SODIQUE 20 mg, voie orale,
- RAMIPRIL MYLAN 2,5 mg cp séc
- XEROQUEL LP 300 mg cp LP (lactose) - RAMIPRIL PHR LAB 2,5 mg cp séc (lactose)
- PARIET 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL RPG 2,5 mg cp séc
QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- RABEPRAZOLE ACCORD 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg cp séc
400 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée
- RABEPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TEVA 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TEVA SANTE 2,5 mg cp séc (lactose)
(lactose) - RABEPRAZOLE ARROW 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TORRENT 2,5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE ARROW LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 mg cp séc
- QUETIAPINE BILLEV LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE AUTHOU 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp séc
- QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg cp gastrorésis - TRIATEC 2,5 mg cp séc
- QUETIAPINE EG LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE EG LABO 20 mg cp gastrorésis RAMIPRIL 5 mg, voie orale, comprimé sécable
- QUETIAPINE NIALEX LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ALMUS 5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE RANBAXY LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg cp gastrorésis (lactose) - RAMIPRIL ALTER 5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE SANDOZ LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE KRKA 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp séc (lactose)
- QUETIAPINE ZENTIVA LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg cp pellic gastrorésis - RAMIPRIL ARROW LAB 5 mg cp séc (lactose)
- XEROQUEL LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
- RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 5 mg cp séc (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL
5 mg, voie orale, comprimé enrobé sécable - RABEPRAZOLE NIALEX 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL CRISTERS 5 mg cp séc
- RABEPRAZOLE PHR LAB 20 mg cp gastrorésis (lactose) - RAMIPRIL EG 5 mg cp séc (lactose)
- ACUITEL 5 mg cp enr séc (lactose) - RABEPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL EVOLUGEN 5 mg cp séc (lactose)
- KOREC 5 mg cp pellic séc (lactose) (rouge Allura AC (E129)) - RAMIPRIL ISOMED 5 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL ARROW 5 mg cp pellic séc - RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL KRKA 5 mg cp (lactose)
- QUINAPRIL TEVA 5 mg cp pellic séc - RABEPRAZOLE TEVA 20 mg cp gastrorésis (lactose) - RAMIPRIL MYLAN 5 mg cp séc
- RABEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL PHR LAB 5 mg cp séc (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL
10 mg, voie orale, comprimé enrobé - RABEPRAZOLE ZYDUS 20 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL RPG 5 mg cp séc
RACECADOTRIL 100 mg, voie orale, gélule - RAMIPRIL SANDOZ 5 mg cp séc
- ACUITEL 10 mg cp enr (lactose)
- RAMIPRIL TEVA 5 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL TEVA 10 mg cp pellic - RACECADOTRIL BGR 100 mg gél (lactose) - RAMIPRIL TEVA SANTE 5 mg cp séc (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL - RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - RAMIPRIL TORRENT 5 mg cp séc (lactose)
20 mg, voie orale, comprimé enrobé sécable (TFR) - RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg gél (lactose) - RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg cp séc
- RACECADOTRIL REF 100 mg gél (lactose) - RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 5 mg cp séc
- ACUITEL 20 mg cp enr séc (lactose) - RACECADOTRIL SET 100 mg gél (lactose) - TRIATEC 5 mg cp séc
- KOREC 20 mg cp enr séc (lactose) - TIORFAN 100 mg gél (lactose)
- QUINAPRIL ARROW 20 mg cp pellic séc RAMIPRIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable
- QUINAPRIL BIOGARAN 20 mg cp pellic séc RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale,
comprimé pelliculé (TFR) - RAMIPRIL ALMUS 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL EG 20 mg cp pellic séc
- RAMIPRIL ALTER 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - EVISTA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL TEVA 20 mg cp pellic - OPTRUMA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg cp pellic séc - RALOPHARM 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL BIOGARAN 10 mg cp séc (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + - RALOXIFENE ARROW 60 mg cp pellic - RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp séc (lactose)
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, - RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL CRISTERS 10 mg cp séc
comprimé pelliculé sécable (TFR) - RALOXIFENE CRISTERS 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL EG 10 mg cp séc (lactose)
- RALOXIFENE EG 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg cp séc (lactose)
- ACUILIX 20 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- RALOXIFENE MYLAN PHARMA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL ISOMED 10 mg cp séc (lactose)
- KORETIC 20 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- RALOXIFENE RATIOPHARM 60 mg cp pellic - RAMIPRIL KRKA 10 mg cp (lactose)
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- RALOXIFENE SANDOZ 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL MYLAN 10 mg cp séc
20 mg/12,5 mg cp pellic séc
- RALOXIFENE TEVA 60 mg cp pellic - RAMIPRIL PHR LAB 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
20 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL RPG 10 mg cp séc
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg RAMIPRIL 1,25 mg, voie orale, comprimé - RAMIPRIL SANDOZ 10 mg cp séc
cp pellic séc - RAMIPRIL TEVA 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL TEVA SANTE 10 mg cp séc (lactose)
20 mg/12,5 mg cp pellic séc - RAMIPRIL ALTER 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL TORRENT 10 mg cp séc (lactose)
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE - RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 1,25 mg cp séc (lactose) - RAMIPRIL ZENTIVA 10 mg cp séc
20 mg/12,5 mg cp pellic séc - RAMIPRIL ARROW LAB 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL ZYDUS 10 mg cp séc
- QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 10 mg cp séc
20 mg/12,5 mg cp pellic séc - RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg cp (lactose) - TRIATEC 10 mg cp séc
- RAMIPRIL CRISTERS 1,25 mg cp
RABEPRAZOLE SODIQUE 10 mg, voie orale, - RAMIPRIL EG 1,25 mg cp (lactose) RAMIPRIL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
comprimé gastro-résistant voie orale, comprimé
- RAMIPRIL EVOLUGEN 1,25 mg cp (lactose)
- PARIET 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL ISOMED 1,25 mg cp (lactose) - COTRIATEC 5 mg/12,5 mg cp
- RABEPRAZOLE ALMUS 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL KRKA 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 5 mg/12,5 mg
- RABEPRAZOLE ALTER 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL MYLAN 1,25 mg cp cp
- RABEPRAZOLE ARROW 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL RPG 1,25 mg cp - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg cp 5 mg/12,5 mg cp
- RABEPRAZOLE AUTHOU 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TEVA 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg cp
- RABEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TEVA SANTE 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- RABEPRAZOLE CRISTERS 10 mg cp gastrorésis - RAMIPRIL TORRENT 1,25 mg cp (lactose) 5 mg/12,5 mg cp

50 - GÉNÉRIQUES
- RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - RIBAVIRINE TEVA 200 mg gél
5 mg/12,5 mg cp REMIFENTANYL 2 mg, voie intraveineuse, poudre - RIBAVIRINE TEVA PHARMA BV 200 mg cp pellic
- RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg cp pour solution injectable ou pour perfusion
- RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA RIBAVIRINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
5 mg/12,5 mg cp - REMIFENTANIL ARROW 2 mg pdre p sol inj/p perf - COPEGUS 200 mg cp pellic
- REMIFENTANIL B BRAUN 2 mg pdre p sol diluer p sol inj ou - RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg cp pellic
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE p perf
- RIBAVIRINE IDD 200 mg cp pellic
75 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) - REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RIBAVIRINE MYLAN 200 mg cp pellic
- AZANTAC 75 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REMIFENTANIL KABI 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 200 mg cp pellic
- RANIPLEX 75 mg cp efferv (AMM abrogée le 08/03/2012) - REMIFENTANIL MYLAN 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg cp pellic
- RANITIDINE ARROW 75 mg cp efferv (aspartam, - REMIFENTANIL PFIZER 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RIBAVOX 200 mg cp pellic
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - REMIFENTANIL TEVA 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RANITIDINE MYLAN 75 mg cp efferv (lactose, sodium) - ULTIVA 2 mg pdre p sol inj ou perf RIBAVIRINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg cp efferv (aspartam, REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - COPEGUS 400 mg cp pellic
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) REMIFENTANYL 5 mg, voie intraveineuse, poudre - RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg cp pellic
- RANITIDINE TEVA 75 mg cp efferv (lactose, sodium) pour solution injectable ou pour perfusion - RIBAVIRINE IDD 400 mg cp pellic
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE - RIBAVIRINE MYLAN 400 mg cp pellic
- REMIFENTANIL ARROW 5 mg pdre p sol inj/p perf
150 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg cp pellic
- REMIFENTANIL B BRAUN 5 mg pdre p sol diluer p sol inj ou
p perf - RIBAVIRINE ZENTIVA 400 mg cp pellic
- AZANTAC 150 mg cp pellic - RIBAVOX 400 mg cp pellic
- RANIPLEX 150 mg cp pellic (aspartam, sodium, sorbitol) - REMIFENTANIL HOSPIRA 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RANITIDINE BIOGARAN 150 mg cp pellic - REMIFENTANIL KABI 5 mg pdre p sol inj ou perf RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à
- RANITIDINE EG 150 mg cp pellic séc (polydextrose (glucose + - REMIFENTANIL MYLAN 5 mg pdre p sol inj ou perf RILMENIDINE 1 mg, voie orale, comprimé
sorbitol)) - REMIFENTANIL PFIZER 5 mg pdre p sol inj/p perf
- HYPERIUM 1 mg cp (lactose)
- RANITIDINE MYLAN 150 mg cp pellic - REMIFENTANIL TEVA 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg cp
- RANITIDINE TEVA 150 mg cp pellic - ULTIVA 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RILMENIDINE ALTER 1 mg cp
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE REPAGLINIDE 0,5 mg, voie orale, comprimé - RILMENIDINE ARROW 1 mg cp
150 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) - RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg cp (lactose)
- ENYGLID 0,5 mg cp
- RILMENIDINE CRISTERS 1 mg cp
- AZANTAC 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - NOVONORM 0,5 mg cp
- RILMENIDINE EG 1 mg cp
- RANIPLEX 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 0,5 mg cp
- RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg cp
- RANITIDINE ARROW 150 mg cp efferv (aspartam, - REPAGLINIDE ARROW LAB 0,5 mg cp
- RILMENIDINE IDL 1 mg cp
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE BIOGARAN 0,5 mg cp
- RILMENIDINE MYLAN 1 mg cp
- RANITIDINE BIOGARAN 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, - REPAGLINIDE CRISTERS 0,5 mg cp
- RILMENIDINE RANBAXY 1 mg cp
sorbitol) - REPAGLINIDE EG 0,5 mg cp
- RILMENIDINE RATIOPHARM 1 mg cp
- RANITIDINE EG 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE EVOLUGEN 0,5 mg cp
- RILMENIDINE SANDOZ 1 mg cp
- RANITIDINE MYLAN 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE KRKA 0,5 mg cp
- RILMENIDINE TEVA 1 mg cp
- RANITIDINE SANDOZ 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 0,5 mg cp
- RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg cp
- RANITIDINE TEVA 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE RANBAXY 0,5 mg cp
- RILMENIDINE ZYDUS 1 mg cp
- RANITIDINE ZENTIVA 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg cp
- REPAGLINIDE SANDOZ 0,5 mg cp RILUZOLE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE - REPAGLINIDE TEVA 0,5 mg cp
300 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - RILUTEK 50 mg cp pellic
- REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg cp
- RILUZOLE ARROW 50 mg cp pellic
- AZANTAC 300 mg cp pellic - REPAGLINIDE ZYDUS 0,5 mg cp
- RILUZOLE BIOGARAN 50 mg cp pellic
- RANIPLEX 300 mg cp pellic (AMM abrogée le 08/03/2012)
REPAGLINIDE 1 mg, voie orale, comprimé - RILUZOLE EG 50 mg cp pellic
- RANITIDINE BIOGARAN 300 mg cp pellic - RILUZOLE MYLAN 50 mg cp pellic
- RANITIDINE EG 300 mg cp pellic (polydextrose (glucose + - ENYGLID 1 mg cp
- RILUZOLE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic
sorbitol)) - NOVONORM 1 mg cp
- RILUZOLE PMCS 50 mg cp pellic
- RANITIDINE MYLAN 300 mg cp pellic - REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 1 mg cp
- RILUZOLE SANDOZ 50 mg cp pellic
- RANITIDINE TEVA 300 mg cp pellic - REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg cp
- RILUZOLE TEVA 50 mg cp pellic
- REPAGLINIDE BIOGARAN 1 mg cp séc
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE - RILUZOLE ZENTIVA 50 mg cp pellic
- REPAGLINIDE CRISTERS 1 mg cp
300 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) - REPAGLINIDE EG 1 mg cp RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE
- AZANTAC 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE EVOLUGEN 1 mg cp équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg,
- RANIPLEX 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE KRKA 1 mg cp voie orale, comprimé pelliculé
- RANITIDINE ARROW 300 mg cp efferv (aspartam, - REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 1 mg cp
- ACTONEL 5 mg cp pellic (lactose)
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE RANBAXY 1 mg cp
- RISEDRONATE EG 5 mg cp pellic (lactose)
- RANITIDINE BIOGARAN 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, - REPAGLINIDE RATIOPHARM 1 mg cp
sorbitol) - REPAGLINIDE SANDOZ 1 mg cp RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE
- RANITIDINE EG 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE TEVA 1 mg cp équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 30 mg,
- RANITIDINE MYLAN 300 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE ZENTIVA 1 mg cp voie orale, comprimé pelliculé
- RANITIDINE SANDOZ 300 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE ZYDUS 1 mg cp séc - ACTONEL 30 mg cp pellic (lactose)
- RANITIDINE TEVA 300 mg cp efferv (lactose, sodium) - RISEDRONATE ZYDUS 30 mg cp pellic (lactose)
REPAGLINIDE 2 mg, voie orale, comprimé
- RANITIDINE ZENTIVA 300 mg cp efferv
- ENYGLID 2 mg cp RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE
RASAGILINE (MESILATE DE) équivalant à RASAGILINE - NOVONORM 2 mg cp équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg,
1 mg, voie orale, comprimé - REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg cp voie orale, comprimé pelliculé
- AZILECT 1 mg cp - REPAGLINIDE ARROW LAB 2 mg cp - ACTONEL 35 mg cp pellic (lactose)
- RASAGILINE HCS 1 mg cp - REPAGLINIDE BIOGARAN 2 mg cp séc - RISEDRONATE ALTER 35 mg cp pellic (lactose)
- RASAGILINE RATIOPHARM 1 mg cp - REPAGLINIDE CRISTERS 2 mg cp - RISEDRONATE ARROW 35 mg cp pellic (lactose)
- RASAGILINE ZYDUS 1 mg cp - REPAGLINIDE EG 2 mg cp - RISEDRONATE ARROW GENERIQUES 35 mg cp pellic
- REPAGLINIDE EVOLUGEN 2 mg cp (lactose)
REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - REPAGLINIDE KRKA 2 mg cp - RISEDRONATE BGR 35 mg cp pellic (lactose)
REMIFENTANYL 1 mg, voie intraveineuse, poudre - REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 2 mg cp - RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg cp pellic (lactose)
pour solution injectable ou pour perfusion
- REPAGLINIDE RANBAXY 2 mg cp - RISEDRONATE CRISTERS 35 mg cp pellic (lactose)
- REMIFENTANIL ARROW 1 mg pdre p sol inj/p perf - REPAGLINIDE RATIOPHARM 2 mg cp - RISEDRONATE EG 35 mg cp pellic (lactose)
- REMIFENTANIL B BRAUN 1 mg pdre p sol diluer p sol inj ou - REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg cp - RISEDRONATE EVOLUGEN 35 mg cp pellic (lactose)
p perf - REPAGLINIDE TEVA 2 mg cp - RISEDRONATE ISOMED 35 mg cp pellic (lactose)
- REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg pdre p sol inj ou perf - REPAGLINIDE ZENTIVA 2 mg cp - RISEDRONATE MYLAN 35 mg cp pellic (lactose)
- REMIFENTANIL KABI 1 mg pdre p sol inj ou perf - REPAGLINIDE ZYDUS 2 mg cp séc - RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg cp pellic
- REMIFENTANIL MYLAN 1 mg pdre p sol inj ou perf (polydextrose (glucose + sorbitol))
- REMIFENTANIL PFIZER 1 mg pdre p sol inj ou perf
RIBAVIRINE 200 mg, voie orale, gélule (TFR)
- RISEDRONATE PHR LAB 35 mg cp pellic (lactose, laque
- REMIFENTANIL TEVA 1 mg pdre p sol inj ou perf - REBETOL 200 mg gél (lactose) aluminique de jaune orangé S)
- ULTIVA 1 mg pdre p sol inj ou perf - RIBAVIRINE MYLAN 200 mg gél (lactose) - RISEDRONATE RANBAXY 35 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 51
- RISEDRONATE RATIOPHARM 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE TEVA 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110), - RIVASTIGMINE MYLAN 3 mg gél
- RISEDRONATE SANDOZ 35 mg cp pellic (lactose) lactose) - RIVASTIGMINE SANDOZ 3 mg gél
- RISEDRONATE TEVA 35 mg cp pellic (lactose, laque - RISPERIDONE TEVA SANTE 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE ZYDUS 3 mg gél (parahydroxybenzoate
aluminique de jaune orangé S) - RISPERIDONE ZENTIVA 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
- RISEDRONATE ZENTIVA 35 mg cp pellic (lactose) (E110), lactose)
- RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE ZYDUS 2 mg cp pellic séc (lactose) RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à
RIVASTIGMINE 4,5 mg, voie orale, gélule (TFR)
- RISEDRONATE ZYDUS 35 mg cp pellic (lactose)
RISPERIDONE 2 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- EXELON 4,5 mg gél
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE - RISPERDALORO 2 mg cp orodispers (aspartam) - NIMVASTID 4,5 mg cp orodispers (lactose)
équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 75 mg, - RISPERIDONE EG 2 mg cp orodispers (aspartam) - NIMVASTID 4,5 mg gél
voie orale, comprimé pelliculé - RISPERIDONE MYLAN 2 mg cp orodispers (aspartam) - RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 mg gél
- ACTONEL 75 mg cp pellic - RISPERIDONE RATIOPHARM 2 mg cp orodispers (aspartam, - RIVASTIGMINE ARROW 4,5 mg gél
- RISEDRONATE ARROW 75 mg cp pellic glucose, sorbitol) - RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg gél
- RISEDRONATE BGR 75 mg cp pellic - RISPERIDONE SANDOZ 2 mg cp orodispers (aspartam, - RIVASTIGMINE EG 4,5 mg gél (lactose)
- RISEDRONATE BIOGARAN 75 mg cp pellic sorbitol)
- RIVASTIGMINE MYLAN 4,5 mg gél
- RISEDRONATE EG 75 mg cp pellic - RISPERIDONE TEVA 2 mg cp orodispers
- RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 mg gél
- RISEDRONATE MYLAN 75 mg cp pellic (glucose, sorbitol) RISPERIDONE 3 mg, voie orale, comprimé orodispersible - RIVASTIGMINE ZYDUS 4,5 mg gél (parahydroxybenzoate
- RISEDRONATE PHR LAB 75 mg cp pellic (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
- RISEDRONATE RATIOPHARM 75 mg cp pellic (lactose) - RISPERDALORO 3 mg cp orodispers (aspartam)
- RISEDRONATE SANDOZ 75 mg cp pellic - RISPERIDONE MYLAN 3 mg cp orodispers (aspartam, RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à
- RISEDRONATE TEVA 75 mg cp pellic (lactose) maltodextrine, sorbitol) RIVASTIGMINE 6 mg, voie orale, gélule (TFR)
- RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg cp pellic - RISPERIDONE SANDOZ 3 mg cp orodispers (aspartam,
sorbitol) - EXELON 6 mg gél
RISPERIDONE 0,5 mg, voie orale, comprimé orodispersible - RISPERIDONE TEVA 3 mg cp orodispers (tartrazine) - NIMVASTID 6 mg cp orodispers (lactose)
- NIMVASTID 6 mg gél
- RISPERDALORO 0,5 mg cp orodispers (aspartam) RISPERIDONE 4 mg, voie orale, comprimé pelliculé - RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 mg gél
- RISPERIDONE EG 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RIVASTIGMINE ARROW 6 mg gél
- RISPERDAL 4 mg cp pellic (lactose)
- RISPERIDONE MYLAN 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RIVASTIGMINE BIOGARAN 6 mg gél
- RISPERDAL 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE RATIOPHARM 0,5 mg cp orodispers - RIVASTIGMINE EG 6 mg gél (lactose)
- RISPERIDONE ALMUS 4 mg cp pellic séc (lactose)
(aspartam, glucose, sorbitol)
- RISPERIDONE ALTER 4 mg cp pellic (lactose) - RIVASTIGMINE MYLAN 6 mg gél
- RISPERIDONE SANDOZ 0,5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE ARROW LAB 4 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg gél
- RISPERIDONE TEVA 0,5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE ZYDUS 6 mg gél (parahydroxybenzoate
RISPERIDONE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé - RISPERIDONE CRISTERS 4 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
- RISPERIDONE EG 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERDAL 1 mg cp pellic (lactose) RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à
- RISPERIDONE EVOLUGEN 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERDAL 1 mg cp pellic séc (lactose) RIVASTIGMINE 2 mg/ml, voie orale, solution buvable
- RISPERIDONE MYLAN 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE ALMUS 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE MYLAN PHARMA 4 mg cp pellic séc (lactose) - EXELON 2 mg/ml sol buv (acide benzoïque, benzoate
- RISPERIDONE ALTER 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE OPENING PHARMA 4 mg cp pellic séc de sodium)
- RISPERIDONE ARROW LAB 1 mg cp pellic séc (lactose) (lactose) - RIVASTIGMINE SANDOZ 2 mg/ml sol buv (benzoate
- RISPERIDONE BIOGARAN 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE RANBAXY 4 mg cp pellic séc (lactose) de sodium)
- RISPERIDONE CRISTERS 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE SANDOZ 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE EG 1 mg cp pellic séc (glucose, lactose) RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures, voie transdermique,
- RISPERIDONE TEVA 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE EVOLUGEN 1 mg cp pellic séc (lactose) dispositif transdermique
- RISPERIDONE TEVA SANTE 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE MYLAN 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg cp pellic séc (lactose) - ALDEMYL 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE ZYDUS 4 mg cp pellic séc (lactose) - DEMELORA 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE OPENING PHARMA 1 mg cp pellic séc - EXELON 4,6 mg/24 h disp transderm
(lactose) RISPERIDONE 4 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE RANBAXY 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERDALORO 4 mg cp orodispers (aspartam) - RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE SANDOZ 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE MYLAN 4 mg cp orodispers (aspartam, - RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE TEVA 1 mg cp pellic séc (lactose) maltodextrine, sorbitol) - RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE SANDOZ 4 mg cp orodispers (aspartam, - RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE ZENTIVA 1 mg cp pellic séc (glucose, lactose) sorbitol) - RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE ZYDUS 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE TEVA 4 mg cp orodispers
RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures, voie transdermique,
RISPERIDONE 1 mg, voie orale, comprimé orodispersible RISPERIDONE 1 mg/ml, voie orale, solution buvable (TFR) dispositif transdermique
- RISPERDALORO 1 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERDAL 1 mg/ml sol buv - ALDEMYL 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE EG 1 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE EG 1 mg/ml sol buv
- DEMELORA 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE MYLAN 1 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE MYLAN 1 mg/ml sol buv
- EXELON 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg cp orodispers (aspartam, - RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/ml sol buv
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h disp transderm
glucose, sorbitol) - RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg/ml sol buv (sorbitol)
- RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE SANDOZ 1 mg cp orodispers (aspartam, - RISPERIDONE ZENTIVA 1 mg/ml sol buv
sorbitol) - RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERIDONE TEVA 1 mg cp orodispers (aspartam) RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h disp transderm
RIVASTIGMINE 1,5 mg, voie orale, gélule (TFR) - RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24 h disp transderm
RISPERIDONE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé - EXELON 1,5 mg gél - RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/24 h disp transderm
- RISPERDAL 2 mg cp pellic (lactose) - NIMVASTID 1,5 mg cp orodispers (sorbitol) RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN
- RISPERDAL 2 mg cp pellic séc (lactose) - NIMVASTID 1,5 mg gél 5 mg, voie orale, comprimé
- RISPERIDONE ALMUS 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 mg gél
- RISPERIDONE ALTER 2 mg cp pellic (lactose) - RIVASTIGMINE ARROW 1,5 mg gél - MAXALT 5 mg cp (lactose)
- RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE BIOGARAN 1,5 mg gél - RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg cp (sorbitol)
- RISPERIDONE BIOGARAN 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE EG 1,5 mg gél (lactose) - RIZATRIPTAN EG 5 mg cp
- RISPERIDONE CRISTERS 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S - RIVASTIGMINE MYLAN 1,5 mg gél - RIZATRIPTAN GLENMARK 5 mg cp (aspartam)
(E110), lactose) - RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 mg gél - RIZATRIPTAN TORRENT 5 mg cp (sorbitol)
- RISPERIDONE EG 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg gél (parahydroxybenzoate
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN
- RISPERIDONE EVOLUGEN 2 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
5 mg, voie orale, lyophilisat oral
- RISPERIDONE MYLAN 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S
RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - MAXALTLYO 5 mg lyoph oral (aspartam)
(E110), lactose)
RIVASTIGMINE 3 mg, voie orale, gélule (TFR) - RIZALEKOS 5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE MYLAN PHARMA 2 mg cpr pellic séc
(jaune orangé S (E110), lactose) - EXELON 3 mg gél - RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE OPENING PHARMA 2 mg cp pellic séc - NIMVASTID 3 mg cp orodispers (lactose) - RIZATRIPTAN ARROW GENERIQUES 5 mg cp orodispers
(lactose) - NIMVASTID 3 mg gél (sorbitol)
- RISPERIDONE RANBAXY 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S - RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 mg gél - RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg cp orodispers (aspartam)
(E110), lactose) - RIVASTIGMINE ARROW 3 mg gél - RIZATRIPTAN MYLAN 5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE RATIOPHARM 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg gél - RIZATRIPTAN PHARMAKI GENERICS 5 mg cp orodispers
- RISPERIDONE SANDOZ 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE EG 3 mg gél (lactose) (aspartam)

52 - GÉNÉRIQUES
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN - ROPINIROLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
10 mg, voie orale, comprimé - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE 8 mg, voie orale, comprimé à libération
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 1 mg cp pellic (lactose) prolongée (TFR)
- MAXALT 10 mg cp (lactose) - ROPINIROLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
- RIZATRIPTAN ARROW 10 mg cp (sorbitol) - REQUIP LP 8 mg cp LP (lactose)
- RIZATRIPTAN ARROW LAB 10 mg cp (sorbitol) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE ARROW LP 8 mg cp pellic LP (lactose)
- RIZATRIPTAN EG 10 mg cp ROPINIROLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - ROPINIROLE BIOGARAN LP 8 mg cp pellic LP
- RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg cp (aspartam) REQUIP) (TFR) - ROPINIROLE EG LP 8 mg cp pellic LP
- RIZATRIPTAN TORRENT 10 mg cp (sorbitol) - REQUIP 1 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE KRKA LP 8 mg cp LP (lactose)
- ROPINIROLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE SANDOZ LP 8 mg cp pellic LP (lactose)
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN - ROPINIROLE STADA LP 8 mg cp LP
10 mg, voie orale, lyophilisat oral - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE EG 1 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE TEVA LP 8 mg cp LP (huile de ricin, lactose)
- MAXALTLYO 10 mg lyoph oral (aspartam) - ROPINIROLE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE ZENTIVA LP 8 mg cp pellic LP
- RIZATRIPTAN ARROW GENERIQUES 10 mg cp orodispers
- ROPINIROLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
(sorbitol)
- ROPINIROLE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose) voie péridurale ou périneurale, solution injectable en poche
- RIZATRIPTAN ARROW LAB 10 mg cp orodispers (aspartam)
- RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - NAROPEINE 2 mg/ml sol inj en poche (sodium)
- RIZATRIPTAN EG 10 mg cp orodispers ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml sol p perf en poche (sodium)
- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam) ADARTREL) - ROPIVACAINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf en poche (sodium)
- RIZATRIPTAN PHARMAKI GENERICS 10 mg cp orodispers - ADARTREL 2 mg cp pellic (lactose) - ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml sol p perf en poche
(aspartam) (potassium, sodium)
- ROPINIROLE ARROW 2 mg cp pellic (lactose)
- RIZATRIPTAN SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam) - ROPIVACAINE RENAUDIN 2 mg/ml sol p perf en poche
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg cp pellic (lactose)
- RIZATRIPTAN TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose) (sodium)
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 2 mg cp pellic (lactose)
ROCURONIUM (BROMURE DE) 10 mg/ml, - ROPINIROLE TEVA 2 mg cp pellic (lactose) ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
voie intraveineuse, solution injectable (FLACON de 1 ml) voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ESMERON 10 mg/ml sol inj (sodium) ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - NAROPEINE 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj/p perf REQUIP) (TFR) - ROPIVACAINE B BRAUN 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
ROCURONIUM (BROMURE DE) 10 mg/ml, - REQUIP 2 mg cp pellic (lactose)
- ROPIVACAINE MYLAN 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
voie intraveineuse, solution injectable (FLACON de 2,5 ml) - ROPINIROLE ARROW 2 mg cp pellic (lactose)
- ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml sol inj en ampoule
- ESMERON 25 mg/2,5 ml sol inj (AMM abrogée le - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg cp pellic (lactose) (potassium, sodium)
09/09/2011) - ROPINIROLE EG 2 mg cp pellic (lactose)
- ROCURONIUM B BRAUN 10 mg/ml sol inj(a) (sodium) - ROPINIROLE MYLAN 2 mg cp pellic (lactose) ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie
- ROPINIROLE TEVA 2 mg cp pellic (lactose) intrathécale, solution injectable
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - ROPINIROLE ZYDUS 2 mg cp pellic (lactose)
- NAROPEINE 5 mg/ml sol inj (sodium)
- ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 3 mg, voie orale, comprimé à libération
ROPINIROLE 0,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml,
prolongée voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule
(Groupe ADARTREL)
- REQUIP LP 3 mg cp LP (jaune orangé S (E110), lactose) - NAROPEINE 7,5 mg/ml sol inj (sodium)
- ADARTREL 0,25 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE STADA LP 3 mg cp LP (jaune orangé S (E110), - ROPIVACAINE B BRAUN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule
- ROPINIROLE ARROW 0,25 mg cp pellic (lactose) lactose)
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg cp pellic (sodium)
(lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - ROPIVACAINE MYLAN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPINIROLE TEVA 0,25 mg cp pellic (lactose) - ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule
- REQUIP 5 mg cp pellic (lactose) (potassium, sodium)
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE ARROW 5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
ROPINIROLE 0,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé lactose) ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml,
(Groupe REQUIP) (TFR) - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg cp pellic (lactose) voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule
- ROPINIROLE EG 5 mg cp pellic (lactose) - NAROPEINE 10 mg/ml sol inj (sodium)
- REQUIP 0,25 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - ROPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPINIROLE ARROW 0,25 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 5 mg cp pellic (lactose) - ROPIVACAINE KABI 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg cp pellic
(lactose) - ROPINIROLE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - ROPIVACAINE MYLAN 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPINIROLE EG 0,25 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE TEVA 5 mg cp pellic (lactose, rouge Ponceau) - ROPIVACAINE PHARMATHEN 10 mg/ml sol inj en ampoule
- ROPINIROLE MYLAN 0,25 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) (potassium, sodium)
- ROPINIROLE TEVA 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE
- ROPINIROLE ZYDUS 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé à libération 5 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à
prolongée (TFR) ROSUVASTATINE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ROPINIROLE 0,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - REQUIP LP 2 mg cp LP (lactose) - CRESTOR 5 mg cp pellic (lactose)
ADARTREL) - ROPINIROLE ARROW LP 2 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE ACCORD 5 mg cp pellic (lactose)
- ADARTREL 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE BIOGARAN LP 2 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE ARROW 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE EG LP 2 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE ALTER 5 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg cp pellic - ROPINIROLE KRKA LP 2 mg cp LP (lactose) - ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE EG 5 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE STADA LP 2 mg cp LP (lactose) - ROSUVASTATINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE TEVA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE TEVA LP 2 mg cp LP (huile de ricin, lactose) - ROSUVASTATINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 2 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE TEVA SANTE 5 mg cp pellic (lactose)
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 5 mg cp pellic
ROPINIROLE 0,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (lactose)
REQUIP) (TFR) ROPINIROLE 4 mg, voie orale, comprimé à libération - ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose)
prolongée (TFR)
- REQUIP 0,50 mg cp pellic (lactose)
ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE
- ROPINIROLE ARROW 0,50 mg cp pellic (lactose) - REQUIP LP 4 mg cp LP (jaune orangé S (E110), lactose)
10 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg cp pellic - ROPINIROLE ARROW LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S
ROSUVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(lactose) (E110))
- ROPINIROLE EG 0,5 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S - CRESTOR 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE MYLAN 0,50 mg cp pellic (lactose) (E110)) - ROSUVASTATINE ACCORD 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE TEVA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE EG LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S (E110)) - ROSUVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE ZYDUS 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE KRKA LP 4 mg cp LP (lactose) - ROSUVASTATINE ALTER 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg cp pellic LP (lactose) - ROSUVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE STADA LP 4 mg cp LP (jaune orangé S (E110)) - ROSUVASTATINE EG 10 mg cp pellic (lactose)
ROPINIROLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - ROSUVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE TEVA LP 4 mg cp LP (huile de ricin, lactose)
ADARTREL)
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S - ROSUVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
- ADARTREL 1 mg cp pellic (AMM archivée le 05/07/2011) (E110)) - ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 53
- ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 10 mg cp pellic SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - SILDENAFIL PFIZER 25 mg cp pellic (lactose)
(lactose) SERTRALINE 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé - SILDENAFIL SANDOZ 25 mg cp
- ROSUVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) - SILDENAFIL TEVA 25 mg cp pellic
- SERTRALINE PFIZER 25 mg cp pellic séc - SILDENAFIL TORRENT 25 mg cp pellic (lactose)
ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE - ZOLOFT 25 mg cp pellic - SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg cp pellic (lactose)
20 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - VIAGRA 25 mg cp pellic (lactose)
ROSUVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé
SERTRALINE 25 mg, voie orale, gélule - VIZARSIN 25 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol)
- CRESTOR 20 mg cp pellic (lactose) - VIZARSIN 25 mg cp pellic (lactose)
- ROSUVASTATINE ACCORD 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE ARROW 25 mg gél (jaune orangé S (E110),
lactose) SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 50 mg,
- ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE BIOGARAN 25 mg gél (lactose) voie orale, comprimé pelliculé
- ROSUVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE CRISTERS 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL ACCORD 50 mg cp pellic (lactose)
- ROSUVASTATINE EG 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE EG 25 mg gél (lactose)
- ROSUVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE MYLAN 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL BIOGARAN 50 mg cp pellic
- ROSUVASTATINE TEVA 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE PFIZER 25 mg cp pellic séc - SILDENAFIL CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose)
- ROSUVASTATINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE PFIZER 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL EG 50 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de
- ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 20 mg cp pellic - SERTRALINE PHR LAB 25 mg gél (lactose) rouge cochenille, lécithine de soja, maltodextrine)
(lactose) - SERTRALINE RANBAXY 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL MYLAN 50 mg cp pellic
- ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE SANDOZ 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL PFIZER 50 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE TEVA 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL RANBAXY 50 mg cp pellic (laque aluminique de
ROXITHROMYCINE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- SERTRALINE ZENTIVA 25 mg gél (lactose) rouge cochenille)
(TFR)
- SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL SANDOZ 50 mg cp
- CLARAMID 100 mg cp pellic Enf (glucose) - ZOLOFT 25 mg gél (lactose) - SILDENAFIL TEVA 50 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg cp pellic (glucose) - SILDENAFIL TORRENT 50 mg cp pellic (lactose)
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg cp pellic (glucose) - SILDENAFIL ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose)
SERTRALINE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- RULID 100 mg cp pellic (glucose) - VIAGRA 50 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE PFIZER 50 mg cp pellic séc - VIZARSIN 50 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol)
ROXITHROMYCINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ZOLOFT 50 mg cp pellic séc
ou enrobé - VIZARSIN 50 mg cp pellic (lactose)
SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 100 mg,
- CLARAMID 150 mg cp pellic (glucose) SERTRALINE 50 mg, voie orale, gélule
- ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg cp pellic (glucose) voie orale, comprimé pelliculé
- ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg cp pellic (glucose) - SERTRALINE ALMUS 50 mg gél (lactose) - SILDENAFIL ACCORD 100 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE ALTER 50 mg gél (lactose) - SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg cp pellic (lactose)
- ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg cp pellic (glucose)
- SERTRALINE ARROW 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROXITHROMYCINE EG 150 mg cp pellic (glucose) - SILDENAFIL BIOGARAN 100 mg cp pellic
lactose)
- ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg cp pellic (glucose) - SILDENAFIL CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE AUROBINDO 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROXITHROMYCINE RANBAXY 150 mg cp pellic (glucose) - SILDENAFIL EG 100 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de
lactose)
- ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg cp pellic séc (lactose) rouge cochenille, lécithine de soja, maltodextrine)
- SERTRALINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose)
- SILDENAFIL MYLAN 100 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE TEVA 150 mg cp pellic (glucose) - SERTRALINE CRISTERS 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- SILDENAFIL PFIZER 100 mg cp pellic (lactose)
- ROXITHROMYCINE ZENTIVA 150 mg cp pellic (glucose) lactose)
- SILDENAFIL RANBAXY 100 mg cp pellic (laque aluminique de
- ROXITHROMYCINE ZYDUS 150 mg cp pellic (glucose) - SERTRALINE EG 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose,
rouge cochenille)
- RULID 150 mg cp enr (glucose) lécithine de soja)
- SILDENAFIL SANDOZ 100 mg cp
- SERTRALINE EVOLUGEN 50 mg gél (lactose)
RUPATADINE (FUMARATE DE) équivalant à RUPATADINE - SILDENAFIL TEVA 100 mg cp pellic
- SERTRALINE ISOMED 50 mg cp pellic (lactose)
10 mg, voie orale, comprimé - SILDENAFIL TORRENT 100 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE MYLAN 50 mg gél (lactose, lécithine de soja)
- SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose)
- RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE PFIZER 50 mg cp pellic séc
- VIAGRA 100 mg cp pellic (lactose)
- WYSTAMM 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE PFIZER 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
lactose) - VIZARSIN 100 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol)
- SERTRALINE PHR LAB 50 mg gél (lactose) - VIZARSIN 100 mg cp pellic (lactose)
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL
2,5 mg, voie inhalée, solution pour inhalation par nébuliseur - SERTRALINE RANBAXY 50 mg gél (jaune orangé S (E110), SIMVASTATINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé
en récipient unidose (TFR) lactose, lécithine de soja)
- SERTRALINE RATIOPHARM 50 mg cp pellic séc (lactose) - LODALES 5 mg cp enr (AMM archivée le 07/05/2011)
- SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis - SIMVASTATINE RATIO 5 mg cp pellic (lactose)
en récipient unidose - SERTRALINE RPG 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose)
- SERTRALINE SANDOZ 50 mg gél (jaune orangé S (E110), - SIMVASTATINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
- SALBUTAMOL TEVA 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis - SIMVASTATINE TEVA PHARMA 5 mg cp pellic (lactose)
lactose, lécithine de soja)
en récipient unidose - ZOCOR 5 mg cp pellic (lactose)
- SERTRALINE TEVA 50 mg gél (lactose, lécithine de soja)
- VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis
- SERTRALINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose, lécithine de soja) SIMVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé enrobé
- SERTRALINE ZYDUS 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL lactose) - LODALES 10 mg cp enr (AMM abrogée le 29/10/2010)
5 mg, voie inhalée, solution pour inhalation par nébuliseur - SERTRALINE ZYDUS FRANCE 50 mg gél (jaune orangé S - SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic
en récipient unidose (TFR) (E110), lactose, lécithine de soja) (lactose)
- ZOLOFT 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose) - SIMVASTATINE ARROW 10 mg cp pellic (glucose, lactose,
- SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis sorbitol)
en récipient unidose SEVELAMER (CARBONATE DE) 800 mg, voie orale, - SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg cp pellic (lactose)
- SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis comprimé pelliculé - SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
en récipient unidose - SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp pellic
- RENVELA 800 mg cp pellic
- VENTOLINE 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis (lactose)
- SEVELAMER CARBONATE GENTHON 800 mg cp pellic
en récipient unidose - SIMVASTATINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
(lactose)
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL - SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA 800 mg cp pellic - SIMVASTATINE ISOMED 10 mg cp pellic séc (lactose)
0,5 mg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable (lactose) - SIMVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
en ampoule - SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 800 mg cp pellic - SIMVASTATINE PHR LAB 10 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - SIMVASTATINE RATIO 10 mg cp pellic (lactose)
- VENTOLINE 0,5 mg/1 ml sol inj SC - SEVELAMER CARBONATE TEVA 800 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose)
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL - SEVELAMER CARBONATE ZENTIVA 800 mg cp pellic - SIMVASTATINE REF 10 mg cp pellic (lactose)
5 mg, voie intraveineuse, solution pour perfusion en ampoule SEVOFLURANE 100 ml/100 ml, voie inhalée, liquide pour - SIMVASTATINE RPG 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml sol p perf en ampoule inhalation par vapeur
- SIMVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
- SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml sol p perf (sodium) - SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml liq p inhal p vapeur - SIMVASTATINE TEVA PHARMA 10 mg cp pellic (lactose)
- SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml sol inj (sodium) - SEVORANE liq p inhal p vapeur - SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc (lactose)
SELEGILINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 25 mg,
- ZOCOR 10 mg cp enr (AMM abrogée le 25/02/2009)
comprimé sécable (TFR) voie orale, comprimé pelliculé
- DEPRENYL 5 mg cp séc - SILDENAFIL ACCORD 25 mg cp pellic (lactose) SIMVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé enrobé ou
- SELEGILINE CRISTERS 5 mg cp séc pelliculé sécable
- SILDENAFIL ACTAVIS 25 mg cp pellic (lactose)
- SELEGILINE MYLAN 5 mg cp (lactose) - SILDENAFIL MYLAN 25 mg cp pellic - LODALES 20 mg cp pellic (AMM abrogée le 04/11/2014)

54 - GÉNÉRIQUES
- SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 20 mg cp pellic - SIMVASTATINE TEVA 80 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MYLAN 1,5 MUI/250 mg
(lactose) - SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg cp pellic (lactose) cp pellic
- SIMVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic séc (glucose, - ZOCOR 80 mg cp pellic (AMM abrogée le 25/02/2009) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RANBAXY
jaune orangé S (E110), lactose, sorbitol) 1,5 MUI/250 mg cp pellic
- SIMVASTATINE ALTER 20 mg cp pellic séc (lactose) SODIUM (FUSIDATE) 2 %, voie cutanée, pommade - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RATIOPHARM
- SIMVASTATINE ARROW 20 mg cp pellic séc (glucose, - FUCIDINE 2 % pom (alcool cétylique, butylhydroxytoluène, 1,5 MUI/250 mg cp pellic
jaune orangé S (E110), lactose, sorbitol) lanoline) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 MUI/250 mg
- SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg cp pellic (lactose) - FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 % pom (graisse de cp pellic
- SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) laine) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 1,5 MUI/250 mg
- SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp pellic séc cp pellic
(lactose) SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg, voie orale, - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZENTIVA 1,5 MUI/250 mg
- SIMVASTATINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) comprimé sécable (TFR) cp pellic (sorbitol)
- SIMVASTATINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALEX 80 mg cp séc (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZYDUS 1,5 MUI/250 mg
- SIMVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL ALMUS 80 mg cp séc (lactose) cp pellic
- SIMVASTATINE GERDA 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL ARROW 80 mg cp séc (lactose) SPIRONOLACTONE 25 mg, voie orale, comprimé sécable
- SIMVASTATINE ISOMED 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL BIOGARAN 80 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL CRISTERS 80 mg cp séc (lactose) - ALDACTONE 25 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE PHR LAB 20 mg cp pellic (lactose) - SOTALOL EG 80 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE RATIO 10 mg cp pellic(a) (lactose) - SOTALOL MYLAN 80 mg cp séc - SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE RATIO 20 mg cp pellic(a) (lactose) - SPIRONOLACTONE CRISTERS 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL RANBAXY 80 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic séc (lactose) - SPIRONOLACTONE EG 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL RATIOPHARM 80 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE ROSEMONT 20 mg/5 ml susp buv - SPIRONOLACTONE MYLAN 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL SANDOZ 80 mg cp séc (lactose)
(parahydroxybenzoate d’éthyle, parahydroxybenzoate - SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg cp séc (lactose)
- SOTALOL TEVA 80 mg cp séc (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) - SPIRONOLACTONE RATIOPHARM 25 mg cp pellic séc
- SOTALOL ZENTIVA 80 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE RPG 20 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg, voie orale, - SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic(b) (lactose) comprimé sécable (TFR) - SPIRONOLACTONE TEVA 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 20 mg cp pellic(b) (lactose) - SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALEX 160 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 10 mg cp pellic(c) (lactose) - SPIRONOLACTONE ZYDUS 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL ARROW 160 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 20 mg cp pellic(c) (lactose) - SOTALOL BIOGARAN 160 mg cp séc (lactose) SPIRONOLACTONE 50 mg, voie orale, comprimé sécable
- SIMVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL CRISTERS 160 mg cp séc (lactose) (TFR)
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic séc (lactose) - SOTALOL EG 160 mg cp séc (lactose)
- ZOCOR 20 mg cp pellic séc (lactose) - ALDACTONE 50 mg cp séc (lactose)
- SOTALOL MYLAN 160 mg cp séc
- SPIRONOLACTONE ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose)
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité SIMVAS- - SOTALOL RANBAXY 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE ARROW LAB 50 mg cp pellic séc (lactose)
TATINE RATIO 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE RATIO 10 mg, - SOTALOL RATIOPHARM 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - SOTALOL SANDOZ 160 mg cp séc (lactose)
prescrite.Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA RATIO 10 mg corres- - SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL TEVA 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE EG 50 mg cp pellic séc (lactose)
pond à un demi-comprimé de ZOCOR/LODALES 20 mg.
b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité - SOTALOL ZENTIVA 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
SIMVASTATINE TEVA 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE TEVA 10 mg, - SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
SPIRAMYCINE 3 MUI, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- SPIRONOLACTONE RPG 50 mg cp (lactose, potassium)
prescrite.Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA 10 mg correspond à un - ROVAMYCINE 3 MUI cp pellic
demi-comprimé de ZOCOR/LODALES 20 mg.
- SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 MUI cp pellic - SPIRONOLACTONE TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose,
c) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
SIMVASTATINE TEVA PHARMA 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE
- SPIRAMYCINE CRISTERS 3 MUI cp pellic potassium)
TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour - SPIRAMYCINE EG 3 MUI cp pellic - SPIRONOLACTONE ZENTIVA 50 mg cp séc (lactose,
obtenir la posologie prescrite.Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA - SPIRAMYCINE MYLAN 3 MUI cp pellic potassium)
PHARMA 10 mg correspond à un demi-comprimé de ZOCOR/LODALES - SPIRAMYCINE SANDOZ 3 MUI cp pellic - SPIRONOLACTONE ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose)
20 mg. Excipient à effet notoire : LACTOSE
- SPIRAMYCINE TEVA 3 MUI cp pellic
SPIRONOLACTONE 75 mg, voie orale, comprimé sécable
SIMVASTATINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
SPIRAMYCINE 0,75 MUI + MÉTRONIDAZOLE 125 mg,
- LODALES 40 mg cp pellic (lactose) voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- ALDACTONE 75 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 40 mg cp pellic - RODOGYL cp pellic (sorbitol) - SPIRONOLACTONE ARROW 75 mg cp pellic séc (lactose,
(lactose) potassium)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ARROW
- SIMVASTATINE ALMUS 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRONOLACTONE ARROW LAB 75 mg cp pellic séc (lactose)
750 000 UI/125 mg cp pellic
- SIMVASTATINE ALTER 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRONOLACTONE BIOGARAN 75 mg cp séc (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE BIOGARAN
- SIMVASTATINE ARROW 40 mg cp pellic (lactose) 750 000 UI/125 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS - SPIRONOLACTONE EG 75 mg cp pellic séc (lactose,
- SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic (amidon de maïs, 750 000 UI/125 mg cp pellic potassium)
lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750 000 UI/125 mg - SPIRONOLACTONE MYLAN 75 mg cp pellic (lactose,
- SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp pellic cp pellic potassium)
(lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MG PHARMA - SPIRONOLACTONE PFIZER 75 mg cp (lactose, potassium)
- SIMVASTATINE CRISTERS 40 mg cp pellic (lactose) 750 000 UI/125 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE PFIZER 75 mg cp séc (lactose)
- SIMVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MYLAN - SPIRONOLACTONE RATIOPHARM 75 mg cp pellic séc
- SIMVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic (lactose) 750 000 UI/125 mg cp pellic (amidon, lactose)
- SIMVASTATINE GERDA 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750 000 UI/125 mg - SPIRONOLACTONE RPG 75 mg cp (lactose, potassium)
- SIMVASTATINE ISOMED 40 mg cp pellic séc (lactose) cp pellic - SPIRONOLACTONE SANDOZ 75 mg cp pellic séc (lactose,
- SIMVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (glucose, lactose, potassium)
sorbitol) SPIRAMYCINE 1,5 MUI + MÉTRONIDAZOLE 250 mg,
- SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg cp pellic séc (lactose,
- SIMVASTATINE PHR LAB 40 mg cp pellic (lactose) voie orale, comprimé pelliculé
potassium)
- SIMVASTATINE RATIO 40 mg cp pellic (lactose) - BI MISSILOR 1,5 MUI/250 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE ZENTIVA 75 mg cp séc (lactose,
- SIMVASTATINE RATIOPHARM 40 mg cp pellic séc (lactose) - BIRODOGYL cp pellic (sorbitol) potassium)
- SIMVASTATINE ROSEMONT 40 mg/5 ml susp buv - SPIRAMYCINE METRONIDAZOLE GERDA 1,5 MUI/250 mg - SPIRONOLACTONE ZYDUS 75 mg cp pellic séc (lactose)
(parahydroxybenzoate d’éthyle, parahydroxybenzoate cp pellic
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg, voie orale,
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ACTAVIS 1,5 MUI/250 mg
- SIMVASTATINE RPG 40 mg cp pellic (lactose) comprimé sécable
cp pellic
- SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg cp pellic séc (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ALMUS 1,5 MUI/250 mg - ALDACTAZINE cp séc (lactose, potassium)
- SIMVASTATINE TEVA 40 mg cp pellic (lactose) cp pellic - ALTIZIDE SPIRONOLACTONE RPG cp (lactose, potassium)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ARROW 1,5 MUI/250 mg - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ARROW 25 mg/15 mg cp pellic
- SIMVASTATINE ZENTIVA 40 mg cp pellic séc (lactose) cp pellic séc (lactose, potassium)
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic (lactose) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE BIOGARAN - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE BIOGARAN 25 mg/15 mg
- ZOCOR 40 mg cp pellic (lactose) 1,5 MUI/250 mg cp pellic cp séc (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg cp pellic séc
SIMVASTATINE 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé
1,5 MUI/250 mg cp pellic (lactose)
- LODALES 80 mg cp pellic (AMM abrogée le 29/10/2010) - SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 1,5 MUI/250 mg - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE MYLAN 25 mg/15 mg cp pellic
- SIMVASTATINE RATIO 80 mg cp pellic (lactose) cp pellic séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 55
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE PFIZER cp séc (lactose, SULPIRIDE 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, voie orale, solution - TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg gél LP
potassium) buvable (TFR) - TAMSULOSINE MYLAN LP 0,4 mg gél LP (lécithine de soja)
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE SANDOZ 25 mg/15 mg cp séc - TAMSULOSINE RANBAXY LP 0,4 mg gél LP (azorubine (E122),
(lactose, potassium) - DOGMATIL 0,5 g/100 ml sol buv sans sucre édulcorée au jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124))
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg cp pellic cyclamate de sodium (parahydroxybenzoate de méthyle, - TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg gél LP
séc (lactose) parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg gél LP
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA 25 mg/15 mg cp séc - SYNEDIL 0,5 g/100 ml sol buv (parahydroxybenzoate
- TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg gél LP (lécithine de soja)
(lactose, potassium) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium)
- TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg gél LP
SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à - TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg gél LP
SUCRALFATE 1 g, voie orale, comprimé
SUMATRIPTAN 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- KEAL 1 g cp séc TELMISARTAN 20 mg, voie orale, comprimé
- ULCAR 1 g cp - IMIGRANE 50 mg cp pellic
- MICARDIS 20 mg cp (sorbitol)
- SUMATRIPTAN TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose)
- MIRPRESOC 20 mg cp
SUCRALFATE 1 g, voie orale, suspension buvable en sachet
SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à - PRITOR 20 mg cp (sorbitol)
- KEAL 1 g susp buv (sorbitol) SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml, voie sous-cutanée, - TELMISARTAN ACTAVIS 20 mg cp
- ULCAR 1 g susp buv en sachet (glycérol) solution injectable en seringue préremplie - TELMISARTAN ALTER 20 mg cp (sorbitol)
- IMIGRANE 6 mg/0,5 ml sol inj (sodium) - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 20 mg cp
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL
10 µg/2 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - IMIJECT 6 mg/0,5 ml sol inj (sodium) - TELMISARTAN MYLAN 20 mg cp
solution injectable (AMPOULE DE 2 ml) - SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml sol inj en seringue préremplie - TELMISARTAN RATIOPHARM 20 mg cp (sorbitol)
SC - TELMISARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 20 mg cp
- SUFENTA 10 µg/2 ml sol inj IV et péridurale (sodium) (sorbitol)
- SUFENTANIL EUROCEPT 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) TADALAFIL 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN SANDOZ 20 mg cp (lactose)
(sodium) - TELMISARTAN TEVA 20 mg cp (sorbitol)
- CIALIS 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SUFENTANIL MYLAN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TELMISARTAN TEVA SANTE 20 mg cp (sorbitol)
- TADALAFIL MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SUFENTANIL PANPHARMA 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TELMISARTAN ZENTIVA 20 mg cp (sorbitol)
(a)
- SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale TADALAFIL 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN ZYDUS 20 mg cp (lactose, sorbitol)
a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 2 ml sont - CIALIS 5 mg cp pellic (lactose) - TOLURA 20 mg cp (lactose, sorbitol)
concernées. - TADALAFIL MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - ZANACODAR 20 mg cp
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL TADALAFIL 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé TELMISARTAN 40 mg, voie orale, comprimé
50 µg/1 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - MICARDIS 40 mg cp (sorbitol)
solution injectable (AMPOULE DE 1 ml) - CIALIS 10 mg cp pellic (lactose)
- TADALAFIL MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - MIRPRESOC 40 mg cp
- SUFENTA 50 µg/ml sol inj IV et péridurale (AMM abrogée le - PRITOR 40 mg cp (sorbitol)
05/06/2009) TADALAFIL 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg cp
- SUFENTANIL EUROCEPT 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - CIALIS 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ALTER 40 mg cp (sorbitol)
(sodium) - TADALAFIL MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 40 mg cp
- TELMISARTAN BIOGARAN 40 mg cp
a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 1 ml sont
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE - TELMISARTAN CRISTERS 40 mg cp
concernées.
10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN EG 40 mg cp pellic (lactose)
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL - NOLVADEX 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN MYLAN 40 mg cp
50 µg/10 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - TELMISARTAN RANBAXY 40 mg cp (sorbitol)
- TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
solution injectable (AMPOULE DE 10 ml) - TELMISARTAN RATIOPHARM 40 mg cp (sorbitol)
- TAMOXIFENE EG 10 mg cp (lactose)
- SUFENTA 50 µg/10 ml sol inj IV et péridurale (sodium) - TAMOXIFENE MYLAN 10 mg cp - TELMISARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 40 mg cp
- SUFENTANIL EUROCEPT 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose) (sorbitol)
(sodium) - TAMOXIFENE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN SANDOZ 40 mg cp (lactose)
- SUFENTANIL MYLAN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TELMISARTAN TEVA 40 mg cp (sorbitol)
- SUFENTANIL PANPHARMA 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE - TELMISARTAN TEVA SANTE 40 mg cp (sorbitol)
- SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) 20 mg, voie orale, comprimé enrobé - TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg cp (sorbitol)
- NOLVADEX 20 mg cp enr (lactose) - TELMISARTAN ZYDUS 40 mg cp (lactose, sorbitol)
a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 10 ml - TOLURA 40 mg cp (lactose, sorbitol)
sont concernées. - TAMOXIFENE ARROW 20 mg cp (lactose)
- TAMOXIFENE BIOGARAN 20 mg cp (lactose) - ZANACODAR 40 mg cp
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL - TAMOXIFENE EG 20 mg cp (lactose) TELMISARTAN 80 mg, voie orale, comprimé
250 µg/5 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - TAMOXIFENE MYLAN 20 mg cp
solution injectable (AMPOULE DE 5 ml) - TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - MICARDIS 80 mg cp (sorbitol)
- TAMOXIFENE TEVA 20 mg cp pellic (lactose) - MIRPRESOC 80 mg cp
- SUFENTA 250 µg/5 ml sol inj en ampoule IV et péridurale
(sodium) - TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - PRITOR 80 mg cp (sorbitol)
- SUFENTANIL EUROCEPT 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TELMISARTAN ACTAVIS 80 mg cp
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - TELMISARTAN ALTER 80 mg cp (sorbitol)
(sodium)
TAMSULOSINE 0,4 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 80 mg cp
- SUFENTANIL MYLAN 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) à libération prolongée
- SUFENTANIL PANPHARMA 50 µg/ml sol inj IV et péridurale(a) - TELMISARTAN BIOGARAN 80 mg cp
- SUFENTANIL RENAUDIN 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - MECIR LP 0,4 mg cp pellic LP - TELMISARTAN CRISTERS 80 mg cp
- OMEXEL LP 0,4 mg cp pellic LP - TELMISARTAN EG 80 mg cp pellic (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 5 ml sont - TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg cp LP(a) - TELMISARTAN MYLAN 80 mg cp
concernées. - TELMISARTAN RANBAXY 80 mg cp (sorbitol)
- TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg cp LP
SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg, - TAMSULOSINE MYLAN LP 0,4 mg cp LP
(a) - TELMISARTAN RATIOPHARM 80 mg cp (sorbitol)
voie orale, comprimé - TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg cp LP(a) - TELMISARTAN RATIOPHARM GENERIQUES 80 mg cp
- TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg cp pellic LP (lactose) (sorbitol)
- BACTRIM FORTE cp - TELMISARTAN SANDOZ 80 mg cp (lactose)
- TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg cp pellic LP
- COTRIMOXAZOLE TEVA 800 mg/160 mg cp - TELMISARTAN TEVA 80 mg cp (sorbitol)
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au - TELMISARTAN TEVA SANTE 80 mg cp (sorbitol)
SULPIRIDE 50 mg, voie orale, gélule (TFR) Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme - TELMISARTAN ZENTIVA 80 mg cp (sorbitol)
- DOGMATIL 50 mg gél (lactose) - TELMISARTAN ZYDUS 80 mg cp (lactose, sorbitol)
- SULPIRIDE MYLAN 50 mg gél spécialité de référence. - TOLURA 80 mg cp (lactose, sorbitol)
- SULPIRIDE SANDOZ 50 mg gél (lactose) - ZANACODAR 80 mg cp
- SULPIRIDE TEVA 50 mg gél (lactose) TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- SULPIRIDE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) TAMSULOSINE 0,4 mg, voie orale, microgranules à libération TELMISARTAN 40 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- SYNEDIL 50 mg gél (lactose) prolongée en gélule voie orale, comprimé
- JOSIR LP 0,4 mg gél (µgle LP) - MARESSI 40 mg/12,5 mg cp
SULPIRIDE 200 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- OMIX LP 0,4 mg gél (µgle LP) - MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- DOGMATIL 200 mg cp séc (lactose) - TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg gél LP - PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- SULPIRIDE MYLAN 200 mg cp séc - TAMSULOSINE ALMUS LP 0,4 mg gél LP - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER
- SULPIRIDE TEVA 200 mg cp séc (lactose) - TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg gél LP PHARMA SERVICE 40 mg/12,5 mg cp
- SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose) - TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg gél LP - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- SYNEDIL FORT 200 mg cp (lactose) - TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg gél LP 40 mg/12,5 mg cp

56 - GÉNÉRIQUES
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN TEMOZOLOMIDE 20 mg, voie orale, gélule - TERBINAFINE LICONSA 250 mg cp séc
40 mg/12,5 mg cp - TERBINAFINE MYLAN 250 mg cp séc
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA - TEMODAL 20 mg gél (lactose) - TERBINAFINE RATIOPHARM 250 mg cp séc
40 mg/12,5 mg cp (lactose) - TEMOMEDAC 20 mg gél (lactose, laque aluminique de - TERBINAFINE RPG 250 mg cp séc
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS jaune orangé S) - TERBINAFINE SANDOZ 250 mg cp séc
40 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg gél (lactose) - TERBINAFINE TEVA 250 mg cp séc
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG - TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 mg gél (lactose, laque - TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg cp séc
40 mg/12,5 mg cp aluminique de jaune orangé S)
- TERBINAFINE ZYDUS 250 mg cp séc
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg gél (lactose)
40 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg gél (lactose) TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml, voie inhalée,
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg gél (lactose) solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
40 mg/12,5 mg cp - BRICANYL 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
TEMOZOLOMIDE 100 mg, voie orale, gélule
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE en récipient unidose
40 mg/12,5 mg cp - TEMODAL 100 mg gél (lactose) - TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - TEMOMEDAC 100 mg gél (lactose) en récipient unidose
40 mg/12,5 mg cp (sorbitol) - TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg gél (lactose) - TERBUTALINE BIOGARAN 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg gél (lactose) en récipient unidose
40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg gél (lactose) - TERBUTALINE MYLAN 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
- TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg gél (lactose) en récipient unidose
- TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg gél (lactose) - TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, en récipient unidose
voie orale, comprimé TEMOZOLOMIDE 140 mg, voie orale, gélule
- TEMODAL 140 mg gél (lactose) TERLIPRESSINE (ACETATE DE) 1 mg, voie intraveineuse,
- MARESSI 80 mg/12,5 mg cp
- TEMOMEDAC 140 mg gél (lactose) poudre et solvant pour solution injectable
- MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- PRITORPLUS 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 mg gél (lactose) - GLYPRESSINE 1 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV
- TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE - TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 mg gél (lactose) - HAEMOPRESSIN 1 mg pdre/solv p sol inj
80 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 140 mg gél (lactose)
- TEMOZOLOMIDE SUN 140 mg gél (lactose) TETRABENAZINE 25 mg, voie orale, comprimé sécable
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER
PHARMA SERVICE 80 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE TEVA 140 mg gél (lactose) - TETMODIS 25 mg cp séc (lactose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - XENAZINE 25 mg cp séc (lactose)
TEMOZOLOMIDE 180 mg, voie orale, gélule
80 mg/12,5 mg cp
- TEMODAL 180 mg gél (lactose) TETRAZEPAM 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
80 mg/12,5 mg cp - TEMOMEDAC 180 mg gél (lactose) - MYOLASTAN 50 mg cp pellic séc (AMM retirée le
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg gél (lactose) 13/01/2014)
80 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 mg gél (lactose) - PANOS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 180 mg gél (lactose) - TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
80 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg gél (lactose) - TETRAZEPAM CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg gél (lactose) - TETRAZEPAM EG 50 mg cp pellic séc (lactose)
80 mg/12,5 mg cp TEMOZOLOMIDE 250 mg, voie orale, gélule - TETRAZEPAM MYLAN 50 mg cp pellic séc
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg cp enr séc (lactose)
80 mg/12,5 mg cp - TEMODAL 250 mg gél (lactose)
- TEMOMEDAC 250 mg gél (lactose) THIOCOLCHICOSIDE 4 mg, voie orale, comprimé
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
80 mg/12,5 mg cp (sorbitol) - TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg gél (lactose) - COLTRAMYL 4 mg cp (lactose, saccharose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 mg gél (lactose) - MIOREL 4 mg gél (lactose)
80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg gél (lactose) - MYOPLEGE 4 mg gél (lactose)
- TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg gél (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE ALMUS 4 mg cp (lactose)
- TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg gél (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg cp (lactose)
TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg cp (lactose)
voie orale, comprimé
TERAZOSINE 5 mg, voie orale, comprimé (TFR) - THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg cp (lactose)
- MARESSI 80 mg/25 mg cp - THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg cp (lactose)
- MICARDISPLUS 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol) - DYSALFA 5 mg cp (lactose)
- THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg cp séc (lactose)
- HYTRINE 5 mg cp (lactose)
- PRITORPLUS 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol) - THIOCOLCHICOSIDE MYLAN 4 mg cp (lactose)
- TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg cp (jaune orangé S (E110),
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER - THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg cp séc (lactose)
lactose)
PHARMA SERVICE 80 mg/25 mg cp - THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg cp (lactose)
- TERAZOSINE MYLAN 5 mg cp (lactose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg cp (lactose)
- TERAZOSINE TEVA 5 mg cp (lactose)
80 mg/25 mg cp - THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg cp (lactose, saccharose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 1 %, voie cutanée,
80 mg/25 mg cp crème (TFR) THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml, voie intramusculaire,
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA solution injectable en ampoule
- CUTADIS 1 % crème
80 mg/25 mg cp (lactose) - COLTHIOZID 4 mg/2 ml sol inj (sodium)
- LAMISIL 1 % crème
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - COLTRAMYL 4 mg/2 ml sol inj en ampoule IM
- TERBINAFINE ARROW 1 % crème
80 mg/25 mg cp - MIOREL 4 mg/2 ml sol inj IM en ampoule
- TERBINAFINE BIOGARAN 1 % crème (alcool cétostéarylique,
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 80 mg/25 mg
alcool cétylique) TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg, voie orale, comprimé
cp
- TERBINAFINE EG 1 % crème (alcool cétostéarylique, alcool enrobé
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA cétylique)
80 mg/25 mg cp - STABLON 12,5 mg cp enr (saccharose)
- TERBINAFINE MYLAN 1 % crème (alcool cétostéarylique,
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ alcool cétylique) - TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg cp enr (saccharose)
80 mg/25 mg cp - TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5 mg cp enr (amidon de blé)
- TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 % crème (alcool
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE cétostéarylique, alcool cétylique) - TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg cp enr (saccharose)
80 mg/25 mg cp
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg, voie orale, TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TIAPRIDE
80 mg/25 mg cp (sorbitol) comprimé sécable 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - FUNGSTER 250 mg cp séc - TIAPRIDAL 100 mg cp séc
80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol) - LAMISIL 250 mg cp séc - TIAPRIDE MYLAN 100 mg cp séc
- TOLUCOMBI 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol) - TERBINAFINE ALMUS 250 mg cp séc - TIAPRIDE SANDOZ 100 mg cp séc
TEMOZOLOMIDE 5 mg, voie orale, gélule - TERBINAFINE ALTER 250 mg cp séc
TIBOLONE 2,5 mg, voie orale, comprimé
- TERBINAFINE ARROW 250 mg cp
- TEMODAL 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ARROW LAB 250 mg cp séc - LIVIAL 2,5 mg cp (lactose)
- TEMOMEDAC 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE BAILLEUL 250 mg cp - TIBOLONE TEVA 2,5mg cp (lactose)
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE CRISTERS 250 mg cp séc TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg, voie orale,
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg gél (lactose) comprimé pelliculé (TFR)
- TERBINAFINE EG 250 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg cp séc - TICLID 250 mg cp pellic
- TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ISOMED 250 mg cp séc - TICLOPIDINE ARROW 250 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 57
- TICLOPIDINE EG 250 mg cp pellic (lactose) - TOPIRAMATE ACCORD 200 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
- TICLOPIDINE MYLAN 250 mg cp pellic (lactose) - TOPIRAMATE ARROW 200 mg cp pellic (lactose) Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
- TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg cp pellic (lactose) - TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 200 mg cp pellic groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
- TICLOPIDINE TEVA 250 mg cp pellic - TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose)
spécialité de référence.
- TOPIRAMATE EG 200 mg cp pellic (lactose)
TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,10 %, voie
- TOPIRAMATE MYLAN 200 mg cp pellic (laque aluminique de TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg, voie orale,
ophtalmique, collyre en solution (TFR)
jaune orangé S) comprimé à libération prolongée
- TIMOLOL SANDOZ 0,10 % collyre sol (chlorure - TOPIRAMATE OPENING PHARMA 200 mg cp pellic - CONTRAMAL LP 150 mg cp LP (lactose)
de benzalkonium) - TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose) - TOPALGIC LP 150 mg cp LP (lactose)
- TIMOPTOL 0,10 % collyre sol (AMM archivée le 05/07/2011) - TOPIRAMATE TEVA 200 mg cp pellic séc (lactose)
- TRAMADOL ARROW LP 150 mg cp LP
- TOPIRAMATE ZYDUS 200 mg cp pellic (lactose)
TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,25 %, voie - TRAMADOL ARROW LP 150 mg gél LP(a)
ophtalmique, collyre en solution (TFR) TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
TOPOTECANE 1 mg/ml, voie intraveineuse, poudre de propyle, saccharose)
- NYOLOL 0,25 % collyre (chlorure de benzalkonium)
pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 1 mg) - TRAMADOL BIOGARAN LP 150 mg cp LP (lactose)
- TIMOLOL SANDOZ 0,25 % collyre sol (chlorure
- TRAMADOL CRISTERS LP 150 mg cp pellic LP
de benzalkonium) - HYCAMTIN 1mg Pdr sol perf
- TRAMADOL EG LP 150 mg cp LP(a)
- TIMOPTOL 0,25 % collyre sol (chlorure de benzalkonium) - POTACTASOL 1 mg pdre p sol diluer p perf (a)
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg cp LP(a)
- TOPOTECAN ACTAVIS 1 mg pdre p sol diluer p perf(a)
TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,50 %, voie - TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 150 mg cp pellic LP
- TOPOTECAN KABI 1 mg/ml pdre p sol diluer p perf(a) (sodium)
ophtalmique, collyre en solution (TFR) - TRAMADOL RANBAXY LP 150 mg cp LP(a)
- TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml pdre p sol diluer
- DIGAOL 0,50 % collyre (chlorure de benzalkonium) - TRAMADOL SANDOZ LP 150 mg cp pellic LP
p perf(a) (sodium)
- NYOLOL 0,5 % collyre (chlorure de benzalkonium) - TRAMADOL TEVA LP 150 mg cp pellic LP
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg cp LP (lactose)
- TIMOLOL ALCON 0,50 % collyre (chlorure de benzalkonium)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg cp pellic LP
- TIMOLOL SANDOZ 0,50 % collyre sol (chlorure
de benzalkonium) TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
- TIMOPTOL 0,50 % collyre sol (chlorure de benzalkonium) TOPOTECANE 4 mg/ml, voie intraveineuse, poudre Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 4 mg) groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
équivalant à TIROFIBAN 50 µg/ml, voie veineuse, solution - HYCAMTIN 4 mg pdre p sol diluer p perf spécialité de référence.
pour perfusion - POTACTASOL 4 mg pdre p sol diluer p perf(a)
- TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg pdre p sol diluer p perf(a) TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale,
- AGRASTAT 50 µg/ml sol p perf (sodium) comprimé à libération prolongée
- TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml pdre p sol diluer
- TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml sol p perf
p perf(a) (sodium) - CONTRAMAL LP 200 mg cp LP (lactose)
TOBRAMYCINE 0,3 %, voie ophtalmique, collyre en solution a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - TOPALGIC LP 200 mg cp LP (lactose)
- TOBRABACT 0,3 % collyre sol (chlorure de benzalkonium) volume correspond à celui de la spécialité de référence. - TRAMADOL ARROW LP 200 mg cp LP(a)
- TOBREX 0,3 % collyre (chlorure de benzalkonium) - TRAMADOL ARROW LP 200 mg gél LP(a)
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, gélule (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
TOLTERODINE (TARTRATE DE) 1 mg, voie orale, (TFR) de propyle, saccharose)
comprimé pelliculé - BIODALGIC 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) - TRAMADOL BIOGARAN LP 200 mg cp LP (lactose)
- DETRUSITOL 1 mg cp pellic - CONTRAMAL 50 mg gél - TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg cp pellic LP
- TOLTERYA 1 mg cp pellic (lactose) - OROZAMUDOL 50 mg cp orodispers (aspartam, glucose) - TRAMADOL EG LP 200 mg cp LP(a)
- TOPALGIC 50 mg gél - TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg cp LP(a)
TOLTERODINE (TARTRATE DE) 2 mg, voie orale, - TRAMADOL ACTAVIS 50 mg gél - TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 200 mg cp pellic LP
comprimé pelliculé - TRAMADOL ARROW 50 mg cp - TRAMADOL RANBAXY LP 200 mg cp LP(a)
- DETRUSITOL 2 mg cp pellic - TRAMADOL BIOGARAN 50 mg gél (lactose) - TRAMADOL SANDOZ LP 200 mg cp pellic LP
- TOLTERYA 2 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL EG 50 mg cp - TRAMADOL TEVA LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg gél - TRAMADOL ZENTIVA LP 200 mg cp LP (lactose)
TOPIRAMATE 25 mg, voie orale, gélule - TRAMADOL MYLAN 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, - TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg cp pellic LP
- EPITOMAX 25 mg gél (saccharose) sodium)
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
- TOPIRAMATE ARROW 25 mg gél (saccharose) - TRAMADOL MYLAN 50 mg gél (lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
- TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg gél (saccharose) - TRAMADOL SANDOZ 50 mg cp groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
- TRAMADOL TEVA 50 mg cp pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
TOPIRAMATE 50 mg, voie orale, gélule - TRAMADOL TEVA 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) spécialité de référence.
- EPITOMAX 50 mg gél (saccharose) - TRAMADOL TEVA 50 mg gél (lactose)
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg +
- TOPIRAMATE ARROW 50 mg gél (saccharose) - TRAMADOL ZENTIVA 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, PARACETAMOL 325 mg, voie orale, comprimé pelliculé
sodium)
TOPIRAMATE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TRAMADOL ZYDUS 50 mg gél (lécithine de soja) - IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp pellic (lactose)
- EPITOMAX 50 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg
- TRAMELENE 50mg cp orodispers (aspartam, maltodextrine)
- ZUMALGIC 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) cp pellic (lactose)
- TOPIRAMATE ACCORD 50 mg cp pellic (lactose)
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES
- TOPIRAMATE ARROW 50 mg cp pellic (lactose) TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 50 mg cp pellic comprimé à libération prolongée - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose)
- TOPIRAMATE EG 50 mg cp pellic (lactose) - CONTRAMAL LP 50mg cp LP (AMM archivée le 08/05/2016) cp pellic
- TOPALGIC LP 50 mg cp LP (AMM archivée le 07/05/2011) - TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE MYLAN 50 mg cp pellic
- TRAMADOL ZENTIVA LP 50 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL BIOGARAN 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic
cp pellic
- TOPIRAMATE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg, voie orale, - TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) comprimé à libération prolongée cp pellic
- TOPIRAMATE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose)
- CONTRAMAL LP 100 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg
TOPIRAMATE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TOPALGIC LP 100 mg cp LP (lactose) cp pellic
- TRAMADOL ARROW LP 100 mg cp LP(a) - TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg
- EPITOMAX 100 mg cp pellic (lactose) cp pellic
- TOPIRAMATE ACCORD 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL ARROW LP 100 mg gél LP(a)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE ARROW 100 mg cp pellic (lactose) cp pellic
de propyle, saccharose)
- TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg cp pellic - TRAMADOL/PARACETAMOL GERDA 37,5 mg/325 mg
- TRAMADOL BIOGARAN LP 100 mg cp LP (lactose)
- TOPIRAMATE BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose) cp pellic
- TRAMADOL CRISTERS LP 100 mg cp pellic LP
- TOPIRAMATE EG 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL INOPHARM 37,5 mg/325 mg
- TRAMADOL EG LP 100 mg cp LP(a)
- TOPIRAMATE MYLAN 100 mg cp pellic cp pellic
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 100 mg cp LP(a)
- TOPIRAMATE OPENING PHARMA 100 mg cp pellic - TRAMADOL/PARACETAMOL ISOMED 37,5 mg/325 mg
- TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg cp pellic LP
- TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose) cp pellic
- TRAMADOL RANBAXY LP 100 mg cp LP(a)
- TOPIRAMATE TEVA 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL SANDOZ LP 100 mg cp pellic LP
- TOPIRAMATE ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES
- TRAMADOL TEVA LP 100 mg cp pellic LP
37,5 mg/325 mg cp pellic
TOPIRAMATE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TRAMADOL ZENTIVA LP 100 mg cp LP (lactose)
- TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMA
- TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg cp pellic LP
- EPITOMAX 200 mg cp pellic (lactose) 37,5 mg/325 mg cp pellic

58 - GÉNÉRIQUES
- TRAMADOL/PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg, voie orale, - URAPIDIL MYLAN 25 mg/5 ml sol inj (propylèneglycol, sodium)
cp pellic comprimé pelliculé - URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml sol inj
- TRAMADOL/PARACETAMOL PHR LAB 37,5 mg/325 mg (propylèneglycol)
cp pellic - DEBRIDAT 200 mg cp pellic (lactose)
- TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg cp (lactose) URAPIDIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL
- TRAMADOL/PARACETAMOL RANBAXY PHARMACIE
- TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg cp (lactose) 50 mg/10 ml, voie intraveineuse, solution injectable
GENERIQUES 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg - TRIMEBUTINE ARROW 200 mg cp (lactose) - EUPRESSYL 50 mg sol inj IV (propylèneglycol)
cp pellic - TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg cp (lactose) - URAPIDIL MYLAN 50 mg/10 ml sol inj (propylèneglycol,
- TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg cp pellic - TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg cp (lactose) sodium)
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg - TRIMEBUTINE EG 200 mg cp (lactose) - URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml sol inj
cp pellic - TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg cp (lactose) (propylèneglycol)
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg - TRIMEBUTINE GERDA 200 mg cp (lactose)
- TRIMEBUTINE ISOMED 200 mg cp (lactose) URAPIDIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL
cp pellic 100 mg/20 ml, voie intraveineuse, solution injectable
- ZALDIAR 37,5 mg/325 mg cp pellic (lactose) - TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg cp pellic (lactose)
- TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg cp pellic (lactose) - EUPRESSYL 100 mg/20 ml sol inj (propylèneglycol)
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + - TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg cp (lactose) - URAPIDIL MYLAN 100 mg/20 ml sol inj (propylèneglycol,
PARACETAMOL 325 mg, voie orale, comprimé effervescent - TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose) sodium)
- IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp efferv (jaune orangé S (E110), - TRIMEBUTINE TEVA 200 mg cp (lactose)
- TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg cp pellic (lactose) VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
sodium) VALACICLOVIR 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg - TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg cp (lactose)
cp efferv (sodium) - TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg cp (lactose) - VALACICLOVIR ALMUS 500 mg cp pellic séc
- VALACICLOVIR ALTER 500 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale,
cp efferv (sodium, sorbitol) - VALACICLOVIR ARROW 500 mg cp pellic séc
- ZALDIAR 37,5 mg/325 mg cp efferv (jaune orangé S (E110), - VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg cp pellic
sodium) - TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (jaune orangé S - VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg cp pellic
(E110), rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg cp pellic
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml, - TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg cp pellic - VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg cp pellic
voie intraveineuse, solution injectable (AMPOULE de 2 ml) - TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg cp pellic (jaune orangé S (lactose)
(E110), rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg cp pellic (lactose)
- CONTRAMAL 100 mg/2 ml sol inj en ampoule
- TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - VALACICLOVIR EG 500 mg cp pellic
- TOPALGIC 100 mg/2 ml sol inj en ampoule
- VASTAREL 20 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), - VALACICLOVIR EG LABO 500 mg cp pellic (lactose)
- TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml sol inj(a) rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR EVOLUGEN 500 mg cp pellic
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 35 mg, voie orale, - VALACICLOVIR LBR 500 mg cp pellic
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - VALACICLOVIR MYLAN 500 mg cp pellic
comprimé pelliculé à libération modifiée
- VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg cp pellic
TRANDOLAPRIL 0,5 mg, voie orale, gélule (TFR) - TRIMETAZIDINE BGR 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR PHR LAB 500 mg cp pellic
- ODRIK 0,5 mg gél (lactose) - TRIMETAZIDINE BIOGARAN 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR RANBAXY 500 mg cp pellic séc
- TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg gél (lactose) - TRIMETAZIDINE EG 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR REF 500 mg cp pellic
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg gél (jaune orangé S - TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg cp pellic
(E110), lactose) - VASTAREL 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR TEVA 500 mg cp pellic séc
- TRANDOLAPRIL EG 0,5 mg gél TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml, - VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg cp pellic
- TRANDOLAPRIL MYLAN 0,5 mg gél (jaune orangé S (E110), voie orale, solution buvable en gouttes (TFR) - VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg cp pellic
lactose) - ZELITREX 500 mg cp pellic
- TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg/ml sol buv en gouttes
TRANDOLAPRIL 2 mg, voie orale, gélule (TFR) (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
parahydroxybenzoate de propyle sodique) VALGANCICLOVIR 450 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ODRIK 2 mg gél (lactose)
- VASTAREL 20 mg/ml sol buv (parahydroxybenzoate
- TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg gél (lactose) - ROVALCYTE 450 mg cp pellic
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 2 mg gél (jaune orangé S (E110), - VALGANCICLOVIR CRISTERS 450 mg cp pellic
lactose) TROLAMINE 0,67 %, voie cutanée, émulsion - VALGANCICLOVIR MYLAN 450 mg cp pellic
- TRANDOLAPRIL EG 2 mg gél pour application cutanée - VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg cp pellic
- TRANDOLAPRIL MYLAN 2 mg gél (jaune orangé S (E110), - BIAFINE émuls p appl cut (parahydroxybenzoate VALPROATE DE SODIUM 200 mg, voie orale,
lactose) de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle comprimé gastro-résistant
sodique, propylèneglycol, sorbate de potassium)
TRANDOLAPRIL 4 mg, voie orale, gélule (TFR) - DEPAKINE 200 mg cp gastrorésis
- LAMIDERM 0,67 % émuls p appl cut (parahydroxybenzoate
- ODRIK 4 mg gél (lactose) de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg cp gastrorésis
- TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg gél (lactose) sodique, propylèneglycol, sorbate de potassium)
VALPROATE DE SODIUM 500 mg, voie orale,
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 4 mg gél (lactose) - TROLAMINE BIOGARAN 0,67 % émuls cut comprimé gastro-résistant
- TRANDOLAPRIL EG 4 mg gél (lactose) - TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 % émuls cut
(parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - DEPAKINE 500 mg cp gastrorésis
- TRANDOLAPRIL MYLAN 4 mg gél (lactose)
parahydroxybenzoate de propyle sodique, propylèneglycol, - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg cp gastrorésis
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg, voie orale, sorbate de potassium)
VALPROATE DE SODIUM 500 mg, voie orale,
comprimé pelliculé - TROLAMINE NEITUM 0,67 % émuls cut
comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
(parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- DEBRICALM 100 mg cp pellic (lactose) parahydroxybenzoate de propyle sodique, propylèneglycol, - DEPAKINE CHRONO 500 mg cp pellic séc LP (sodium)
- DEBRIDAT 100 mg cp pellic (lactose) sorbate de potassium) - VALPROATE DE SODIUM ARROW LP 500 mg cp pellic séc LP
- TRANSACALM 100 mg cp (lactose) (sodium)
- TRIMEBUTINE ACTAVIS 100 mg cp (lactose) TROSPIUM (CHLORURE DE) 20 mg, voie orale, comprimé
- VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN LP 500 mg cp pellic séc
enrobé
- TRIMEBUTINE ALS 100 mg cp (lactose) LP (sodium)
- TRIMEBUTINE ARROW 100 mg cp (lactose) - CERIS 20 mg cp enr (amidon de blé, lactose, saccharose) - VALPROATE DE SODIUM EG LP 500 mg cp pellic séc LP
- TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg cp (lactose) - TROSPIPHARM 20 mg cp pellic (lactose, saccharose) (sodium)
- TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg cp (lactose) - VALPROATE DE SODIUM MYLAN LP 500 mg cp pellic séc LP
TROXERUTINE 3500 mg, voie orale, poudre pour solution (sodium)
- TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg cp (lactose) buvable en sachet
- TRIMEBUTINE CRISTERS 100 mg cp (lactose) - VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg cp pellicul séc
- RHEOFLUX 3500 mg pdre p sol buv en sachet-dose LP
- TRIMEBUTINE EG 100 mg cp (lactose)
- TROXERUTINE BIOGARAN CONSEIL 3,5 g pdre p sol buv - VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE LP 500 mg cp pellic
- TRIMEBUTINE ISOMED 100 mg cp (lactose)
en sachet-dose (maltodextrine, mannitol) séc LP (sodium)
- TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg cp (amidon de blé, lactose, - TROXERUTINE EG 3,5 g pdre p sol buv en sachet-dose - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA LP 500 mg cp pellic séc LP
saccharose) (mannitol) (sodium)
- TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg cp (amidon de blé, - TROXERUTINE MYLAN 3,5 g pdre p sol buv en sachet-dose
lactose, saccharose) (mannitol) VALPROATE DE SODIUM 200 mg/ml, voie orale, solution
- TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg cp pellic (lactose) buvable
- VEINAMITOL 3500 mg pdre p sol buv en sachet (mannitol)
- TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg cp (lactose) - DEPAKINE 200 mg/ml sol buv (sodium)
- TRIMEBUTINE TEVA 100 mg cp (lactose) URAPIPIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL
- VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml sol buv (sodium)
- TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg cp (lactose) 25 mg/5 ml, voie intraveineuse, solution injectable
- VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml sol buv
- TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg cp (lactose) - EUPRESSYL 25 mg sol inj IV (propylèneglycol) (sodium)

GÉNÉRIQUES - 59
VALSARTAN 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 80 mg/12,5 mg - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg
cp pellic (lactose) cp pellic
- NISIS 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB
- TAREG 40 mg cp pellic séc 80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- VALSARTAN ARROW GENERIQUES 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- VALSARTAN ARROW LAB 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- VALSARTAN BIOGARAN 40 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- VALSARTAN CRISTERS 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN EG 40 mg cp pellic séc (lactose)
VANCOMYCINE 500 mg, voie intraveineuse, poudre
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB
pour solution injectable
- VALSARTAN EVOLUGEN 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110))
- VALSARTAN ISOMED 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY - VANCOCINE 500mg pdre p sol inj IV (AMM abrogée le
- VALSARTAN KRKA 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic 11/04/2008)
- VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM - VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg pdre p sol diluer p perf
- VALSARTAN OPENING PHARMA 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic - VANCOMYCINE KABI 500 mg pdre p sol inj
- VALSARTAN PHR LAB 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - VANCOMYCINE MIP 500 mg pdre p sol p perf
- VALSARTAN RANBAXY 40 mg cp pellic séc 80 mg/12,5 mg cp pellic - VANCOMYCINE TEVA 500 mg pdre p sol diluer p perf
- VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
- VALSARTAN SANDOZ 40 mg cp pellic séc 80 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110)) VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB VANCOMYCINE 1 g, voie intraveineuse, poudre pour solution
- VALSARTAN TEVA 40 mg cp pellic séc
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) injectable
- VALSARTAN ZENTIVA 40 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol)
- VALSARTAN ZYDUS 40 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - VANCOCINE 1g pdre p sol inj IV (AMM abrogée le
- VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic séc (lactose) 80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 11/04/2008)
- VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g pdre p sol diluer p perf
VALSARTAN 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- VANCOMYCINE KABI 1 g pdre p sol inj
voie orale, comprimé pelliculé
- NISIS 80 mg cp pellic - VANCOMYCINE MIP 1000 mg pdre p sol p perf
- TAREG 80 mg cp pellic - COTAREG 160 mg/12,5 mg cp pellic - VANCOMYCINE TEVA 1000 mg pdre p sol diluer p perf
- VALSARTAN ALTER 80 mg cp pellic - NISISCO 160 mg/12,5 mg cp pellic
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN ARROW 80 mg cp pellic (jaune orangé S (E110))
160 mg/12,5 mg cp pellic VENLAFAXINE 25 mg, voie orale, comprimé
- VALSARTAN ARROW GENERIQUES 80 mg cp pellic séc
(lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - EFFEXOR 25 mg cp (lactose)
- VALSARTAN ARROW LAB 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE OPENING PHARMA 25 mg cp pellic
- VALSARTAN BIOGARAN 80 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN (jaune orangé S (E110), lactose)
- VALSARTAN CRISTERS 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN EG 80 mg cp pellic séc (lactose)
160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) VENLAFAXINE 37,5 mg, voie orale, gélule à libération
- VALSARTAN EVOLUGEN 80 mg cp pellic séc (lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg prolongée
- VALSARTAN ISOMED 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN KRKA 80 mg cp pellic séc (lactose) cp pellic (lactose) - EFFEXOR LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN MYLAN PHARMA 80 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - VENLAFAXINE ALMUS LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN OPENING PHARMA 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) - VENLAFAXINE ALTER LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN PHR LAB 80 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA - VENLAFAXINE ARROW LP 37,5 mg gél LP
160 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE BIOGARAN LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN RANBAXY 80 mg cp pellic
- VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg cp LP (lactose)
- VALSARTAN SANDOZ 80 mg cp pellic - VENLAFAXINE BLUEFISH LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB
- VALSARTAN TEVA 80 mg cp pellic - VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ZENTIVA 80 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol) - VENLAFAXINE CRISTERS LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- VALSARTAN ZYDUS 80 mg cp pellic - VENLAFAXINE EG LP 37,5 mg gél LP (rouge Ponceau,
- VALSARTAN ZYDUS FRANCE 80 mg cp pellic séc (lactose) saccharose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
- VENLAFAXINE EVOLUGEN LP 37,5 mg gél LP
VALSARTAN 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable 160 mg/12,5 mg cp pellic
(rouge Ponceau, saccharose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- NISIS 160 mg cp pellic - VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 37,5 mg gél LP
- TAREG 160 mg cp pellic - VENLAFAXINE ISOMED LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
- VALSARTAN ALTER 160 mg cp pellic 160 mg/12,5 mg cp pellic - VENLAFAXINE KRKA LP 37,5 mg gél LP (saccharose)
- VALSARTAN ARROW 160 mg cp pellic (jaune orangé S (E110)) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB - VENLAFAXINE MYLAN LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg cp pellic séc 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) - VENLAFAXINE MYLAN PHARMA LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ARROW LAB 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - VENLAFAXINE PFIZER LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN BIOGARAN 160 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) - VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN CRISTERS 160 mg cp pellic séc (lactose) - VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN EG 160 mg cp pellic séc (lactose) VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, - VENLAFAXINE SANDOZ LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN EVOLUGEN 160 mg cp pellic séc (lactose) voie orale, comprimé pelliculé - VENLAFAXINE TEVA LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ISOMED 160 mg cp pellic séc - COTAREG 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE TEVA SANTE LP 37,5 mg gél LP (saccharose)
- VALSARTAN KRKA 160 mg cp pellic séc (lactose) - NISISCO 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE ZENTIVA LP 37,5 mg gél LP (rouge Ponceau,
- VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW saccharose)
- VALSARTAN OPENING PHARMA 160 mg cp pellic séc 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg gél LP
(lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB (saccharose)
- VALSARTAN PHR LAB 160 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic (lactose) VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN RANBAXY 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN VENLAFAXINE 50 mg, voie orale, comprimé
- VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg cp pellic séc 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- VALSARTAN SANDOZ 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - EFFEXOR 50 mg cp (lactose)
- VALSARTAN TEVA 160 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg cp pellic (jaune orangé S
- VALSARTAN ZENTIVA 160 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/25 mg (E110), lactose)
- VALSARTAN ZYDUS 160 mg cp pellic cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE BIOGARAN 50 mg cp (lactose)
- VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - VENLAFAXINE MYLAN 50 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
160 mg/25 mg cp pellic (lactose) lactose)
VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, - VENLAFAXINE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
voie orale, comprimé pelliculé (jaune orangé S (E110), lactose)
- COTAREG 80 mg/12,5 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - VENLAFAXINE RATIOPHARM 50 mg cp pellic (jaune orangé S
- NISISCO 80 mg/12,5 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic (lactose) (E110), lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
80 mg/12,5 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic
VENLAFAXINE 75 mg, voie orale, gélule à libération
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY prolongée
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM - EFFEXOR LP 75 mg gél LP
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE ALMUS LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - VENLAFAXINE ALTER LP 75 mg gél LP
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE ARROW LP 75 mg gél LP

60 - GÉNÉRIQUES
- VENLAFAXINE BIOGARAN LP 75 mg gél LP VORICONAZOLE 40 mg/ml, voie orale, poudre - ZOLMITRIPTAN ZYDUS 2,5 mg cp pellic (aspartam)
- VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg cp LP (lactose) pour suspension buvable - ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp pellic (lactose)
- VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg gél LP - ZOMIG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- VFEND 40 mg/ml pdre p susp buv (saccharose)
- VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 75 mg gél LP ZOLMITRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- VORICONAZOLE PFIZER 40 mg/ml pdre p susp buv
- VENLAFAXINE CRISTERS LP 75 mg gél LP (saccharose) - MADIZO 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VENLAFAXINE EG LP 75 mg gél LP (jaune orangé S (E110),
VORICONAZOLE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ZOLAMIP 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
saccharose)
- ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE EVOLUGEN LP 75 mg gél LP (jaune orangé S - VFEND 50 mg cp pellic (lactose) (lactose)
(E110), saccharose) - VORICONAZOLE GENTHON 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 75 mg gél LP - VORICONAZOLE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN CRISTERS 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg gél LP - VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE KRKA LP 75 mg gél LP (saccharose) - VORICONAZOLE PFIZER 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN EVOLUGEN 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VENLAFAXINE MYLAN LP 75 mg gél LP - VORICONAZOLE PHARMAKI GENERICS 50 mg cp pellic - ZOLMITRIPTAN MG PHARMA 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE MYLAN PHARMA LP 75 mg gél LP (lactose) - ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VENLAFAXINE PFIZER LP 75 mg gél LP - VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN OPENING PHARMA 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE RANBAXY LP 75 mg gél LP - VORICONAZOLE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) (aspartam)
- VORICONAZOLE ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 75 mg gél LP
- ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VENLAFAXINE SANDOZ LP 75 mg gél LP VORICONAZOLE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE TEVA LP 75 mg gél LP - VFEND 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg cp orodispers (lactose)
- VENLAFAXINE TEVA SANTE LP 75 mg gél LP (saccharose) - VORICONAZOLE GENTHON 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN WELDING 2,5 mg cp orodispers
- VENLAFAXINE ZENTIVA LP 75 mg gél LP (jaune orangé S - VORICONAZOLE MYLAN 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
(E110), saccharose) - VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN ZYDUS 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg gél LP (saccharose) - VORICONAZOLE PFIZER 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp orodispers
- VORICONAZOLE PHARMAKI GENERICS 200 mg cp pellic (aspartam)
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
(lactose) - ZOMIGORO 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
VENLAFAXINE 150 mg, voie orale, gélule à libération
- VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose)
prolongée ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg, voie orale,
- VORICONAZOLE TEVA 200 mg cp pellic (lactose)
- EFFEXOR LP 150 mg gél LP (AMM abrogée le 31/01/2007) comprimé pelliculé sécable
- VENLAFAXINE RANBAXY LP 150 mg gél LP (jaune orangé S VORICONAZOLE 200 mg, voie intraveineuse, poudre
- STILNOX 10 mg cp pellic séc (lactose)
(E110), rouge Allura AC (E129)) pour solution pour perfusion
- ZOLPIDEM ACTAVIS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VFEND 200 mg pdre sol p perf (sodium) - ZOLPIDEM ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale, - VORICONAZOLE ACCORD 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM ALTER 10 mg cp pellic séc (lactose)
gélule (TFR)
- VORICONAZOLE ARROW 200 mg pdre p sol p perf (sodium) - ZOLPIDEM ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ISOPTINE 120 mg gél (lactose) - VORICONAZOLE DR. REDDY’S 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VERAPAMIL TEVA 120 mg cp pellic - VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose)
(sodium) - ZOLPIDEM EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg, voie orale, - VORICONAZOLE GENTHON 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (TFR) - VORICONAZOLE MYLAN 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM RPG 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ISOPTINE LP 240 mg cp pellic séc LP (lactose) - VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VERAPAMIL EG LP 240 mg cp pellic séc LP (sodium) - ZOLPIDEM TEVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VERAPAMIL MYLAN LP 240 mg cp pellic séc LP (lactose) - VORICONAZOLE PANPHARMA 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE PFIZER 200 mg pdre p sol p perf (sodium) - ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg cp pellic séc LP
- VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg pdre p sol p perf (sodium) - ZOLPIDEM ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VERAPAMIL SANDOZ LP 240 mg cp pellic séc LP
- VORICONAZOLE TEVA 200 mg pdre p sol p perf
ZONISAMIDE 25 mg, voie orale, gélule
VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg/ml, voie intraveineuse, ZIDOVUDINE 100 mg, voie orale, gélule
solution injectable - ZONEGRAN 25 mg gél
- RETROVIR 100 mg gél - ZONISAMIDE MYLAN 25 mg gél
- ONCOVIN 1 mg sol inj (parahydroxybenzoate de méthyle,
- ZIDOVUDINE ARROW 100 mg gél
parahydroxybenzoate de propyle) ZONISAMIDE 50 mg, voie orale, gélule
- VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml sol inj ZIDOVUDINE 250 mg, voie orale, gélule
- ZONEGRAN 50 mg gél
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE - RETROVIR 250 mg gél - ZONISAMIDE MYLAN 50 mg gél
10 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution injectable (FLACON - ZIDOVUDINE ARROW 250 mg gél
ZONISAMIDE 100 mg, voie orale, gélule
de 1 ml)
ZOFENOPRIL CALCIQUE 30 mg, voie orale, - ZONEGRAN 100 mg gél
- NAVELBINE 10 mg/ml sol inj en flacon comprimé pelliculé
- ZONISAMIDE MYLAN 100 mg gél
- VINORELBINE ARROW 10 mg/ml sol diluer p perf(a) - ZOFENIL 30 mg cp pellic (lactose)
- VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml sol diluer p perf(a) - ZOFENOPRIL MYLAN 30 mg cp pellic séc ZOPICLONE 7,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- VINORELBINE TEVA 10 mg/ml sol inj(a) - IMOVANE 7,5 mg cp pellic séc (amidon de blé, lactose)
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ZOPICLONE ALTER 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp pellic - ZOPICLONE ARROW 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
(lactose) - ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE - ZOLMITRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
50 mg/5 ml, voie intraveineuse, solution injectable (FLACON - ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg cp - ZOPICLONE EG 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
de 5 ml) - ZOLMITRIPTAN EVOLUGEN 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- NAVELBINE 50 mg/5 ml sol inj en flacon - ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE RANBAXY 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VINORELBINE ARROW 10 mg/ml sol diluer p perf(a) - ZOLMITRIPTAN OPENING PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
(a) - ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE TEVA 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml sol diluer p perf
(a) - ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg cp pellic - ZOPICLONE TEVA SANTE 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VINORELBINE TEVA 10 mg/ml sol inj
- ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE ZENTIVA 7,5 mg cp pellic séc (amidon de blé,
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le - ZOLMITRIPTAN WELDING 2,5 mg cp pellic (lactose) lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp pellic - ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg cp pellic séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 61
Liste des excipients à effet notoire

Source ANSM (novembre 2015)
On entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi, ou entraîner des contre-indications, pour certaines catégories
particulières de patients.
En conséquence, afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est utile de prendre en compte les excipients à effet notoire lors de la substitution.
VOIE
DÉNOMINATION SEUIL INFORMATION*
D’ADMINISTRATION
Acide benzoïque et benzoates Topique Zéro Peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
(E 210 à E 213)
Parentérale Zéro Peut accroître le risque d’ictère chez le nouveau-né.
Acide sorbique et sels Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
(E 200 à E 203)
Alcool benzylique Parentérale Expositions Contre-indiqué chez les prématurés et nouveau-nés à terme.
inférieures Contient x mg d’alcool benzylique par volume. Peut provoquer des réactions toxiques et des
à 90 mg/kg/jour réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans.
90 mg/kg/jour Contre-indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés à terme, et également chez les nourrissons
et les enfants jusqu’à 3 ans, en raison du risque de réactions toxiques fatales dû à l’exposition à
l’alcool benzylique en quantité supérieure à x mg/volume.
Alcool cétostéarylique, Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
y compris alcool cétylique
Alcool stéarylique Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Amidon de blé Orale Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie au blé.

Peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais
seulement à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints
d’une maladie cœliaque.
Aprotinine Topique Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’aprotinine.

Peut provoquer des réactions allergiques sévères lors de l’application sur des plaies ou des
cavités de l’organisme. En cas de réactions allergiques ou anaphylactiques, interrompre
immédiatement l’administration. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de
l’état de choc devra être instauré.
Dans le cas d’une hypersensibilité connue à l’aprotinine ou après applications répétées, des
réactions allergiques ou anaphylactiques peuvent survenir exceptionnellement.
Aspartam (E 951) Orale Zéro Contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Baume du Pérou Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées.
Bergaptène Topique Zéro Contient de l’huile de bergamote avec du bergaptène et peut accroître la sensibilité à la
(huile de bergamote) lumière UV naturelle et artificielle.
Bronopol Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).
Caoutchouc naturel (ou latex) Toutes Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Le conditionnement de ce médicament contient du latex et peut provoquer des réactions
allergiques graves.
Chlorocrésol Topique Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

Parentéral
Chlorure de benzalkonium Oculaire Zéro Peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant
application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Peut décolorer les lentilles de contact souples.
Topique autre Zéro Peut provoquer des réactions cutanées.

qu’oculaire
Respiratoire 10 µg Peut provoquer une gêne respiratoire.

par dose délivrée
Colorants azoïques, Orale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

par exemple :
- E 102, tartrazine ;
- E 110, jaune orangé S ;
- E 122, azorubine,
carmoisine ;
- E 123, amarante ;
- E 124, rouge ponceau 4R,
rouge cochenille A ;
- E 151, noir brillant BN, noir
PN.
Composés organomercuriels, Oculaire Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

par exemple :
- thiomersal ; Topique autre Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) et une dépigmentation.
- nitrate, acétate, borate, qu’oculaire
phénylmercuriques.
Parentérale Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au thiomersal, le contacter avant de
prendre ce médicament.
Thiomersal est utilisé comme conservateur.
Contre-indiqué en cas d’allergie à l’un des composants.
Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au thiomersal, le contacter avant de
prendre ce médicament.
Thiomersal est utilisé dans le procédé de fabrication du médicament.
Attention si vous êtes allergique ou avez déjà présenté une réaction anormale lors d’une
précédente administration de vaccin.
Diméthylsulfoxyde Topique Zéro Peut être irritant pour la peau.

62 - GÉNÉRIQUES
Éthanol Orale Moins Contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
et parentérale de 100 mg
par dose
100 mg à 3 g Contient ... % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à ... mg par dose, ce qui équivaut à
par dose ... ml de bière, ... ml de vin par dose.
Utilisation dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes
enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques
ou les épileptiques.
Plus de 3 g Contient ... % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à ... mg par dose, ce qui équivaut à
par dose ... ml de bière, ... ml de vin par dose. Dangereux en cas d’utilisation chez les sujets alcooliques. A
prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut
risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d’alcool dans ce
médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Formaldéhyde Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Orale Zéro Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Fructose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
et parentérale ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose.
5g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Contient x g de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Liquides oraux, Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
pastilles, ce médicament.
et comprimés Contient x g de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
à croquer en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).
Galactose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
ce médicament.
Contient x g de galactose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Glucose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose.
Orale 5g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Contient x g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
galactose.
pastilles ce médicament.
et comprimés Contient x g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
à croquer en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
galactose.
Glycérol Orale 10 g par dose Peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).
Rectale 1g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Graisse de laine (ou lanoline) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Héparine (en tant qu’excipient) Parentérale Zéro En cas d’allergie à l’héparine ou à ses dérivés, en cas d’antécédents de thrombopénie induite
par l’héparine, ou si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique à l’héparine, le
contacter avant de prendre ce médicament.
Peut provoquer des réactions allergiques, des thrombopénies immunoallergiques graves de type II
et des troubles de la coagulation.
Toutes Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.

Huile d’arachide Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Huile de bergamote Topique Zéro Contient de l’huile de bergamote avec du bergaptène et peut accroître la sensibilité à la
(bergaptène) lumière UV naturelle et artificielle.
Huile de ricin polyoxyl et huile Parentérale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
de ricin polyoxyl hydrogénée
Orale Zéro Peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma).
Huile de sésame Toutes Zéro Peut induire des réactions allergiques sévères.
Huile de soja (et huile de soja Toutes Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
hydrogénée)
Hydroxyanisole butylé (E 320) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des
muqueuses.
Hydroxytoluène butylé (E 321) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) ou une irritation des yeux
et des muqueuses.

GÉNÉRIQUES - 63
Lactitol (E 966) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une intolérance au galactose,
une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Peut provoquer des troubles digestifs légers et de la diarrhée.
Valeur calorique 2,1 kcal/g de lactitol.
Lactose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Contient x g de lactose (x/2 g de glucose et x/2 g de galactose) par unité de prise dont il faut
tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Lanoline (ou graisse de laine) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Latex (ou caoutchouc naturel) Toutes Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Le conditionnement de ce médicament contient du latex et peut provoquer des réactions
allergiques graves.
Maltitol (E 965) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
et isomaltitol (E 953), ce médicament.
maltitol liquide Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose.
(ou sirop de glucose
hydrogéné) 10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol (ou isomaltitol).
Mannitol (E 421) Orale 10 g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Parahydroxybenzoates Orale, Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

et leurs esters oculaire
(E 214 à E 219) et topique
Parentérale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
et respiratoire
Phénylalanine Toutes Zéro Contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Potassium Parentérale Zéro Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans potassium ».
Parentérale 1 mmol Contient x mmol (ou y mg) de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez les
et orale par dose patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
administrée
Parentérale 30 mmol/l Peut provoquer une douleur au point d’injection ou une phlébite.
et intraveineuse Contient x mmol (ou y mg) de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez les
patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Propylèneglycol et esters Topique Zéro Peut induire des irritations de la peau.
Orale 400 mg/kg Peut provoquer des symptômes semblables à ceux provoqués par l’alcool.
et parentérale chez les adultes
200 mg/kg
chez les enfants
Saccharose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Contient x g de saccharose par unité de prise, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
et comprimés Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
à croquer malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Contient x g de saccharose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Sirop de glucose hydrogéné Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
(ou maltitol liquide) ce médicament.
10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Valeur calorique 2,3 kcal/g de sirop de glucose hydrogéné.
Sodium Parentérale Zéro Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans sodium ».
Orale 1 mmol Contient x mmol (ou y mg) de sodium par dose administrée. A prendre en compte chez les
et parentérale par dose patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
administrée

64 - GÉNÉRIQUES
Sorbitol (E 420) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Orale 10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Sucre inverti Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose.
ce médicament.
Contient x g d’un mélange de glucose et de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte
dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
et comprimés Contient x g d’un mélange de glucose et de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte
à croquer dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Sulfites, y compris Orale, Zéro Peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
métabisulfites parentérale
(E 220 à E 228) et respiratoire
Xylitol (E 967) Orale 10 g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
* Informations destinées aux médecins et/ou aux patients (source ANSM)
Codification des excipients à effet notoire

E102 : tartrazine E213 : benzoate de calcium E226 : sulfite de calcium
E110 : jaune orangé S E214 : p-hydroxybenzoate d’éthyle E227 : bisulfite de calcium
E120 : cochenille E215 : p-hydroxybenzoate d’éthyle sodique E228 : bisulfite de potassium
E122 : azorubine, carmoisine E216 : p-hydroxybenzoate de propyle E320 : butylhydroxyanisole
E123 : amarante E217 : p-hydroxybenzoate de propyle sodique E321 : butylhydroxytoluène
E124 : rouge ponceau 4R, rouge cochenille A E218 : p-hydroxybenzoate de méthyle E420 : sorbitol
E151 : noir brillant BN, noir PN E219 : p-hydroxybenzoate de méthyle sodique
E200 : acide sorbique E220 : anhydride sulfureux E421 : mannitol
E202 : sorbate de potassium E221 : sulfite de sodium E951 : aspartam
E203 : sorbate de calcium E222 : bisulfite de sodium E953 : isomaltitol
E210 : acide benzoïque E223 : métabisulfite de sodium E965 : maltitol
E211 : benzoate de sodium E224 : métabisulfite de potassium E966 : lactitol
E212 : benzoate de potassium E225 : sulfite de potassium E967 : xylitol

MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES - 65
MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
Définition et présentation
Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est Pour assurer le suivi de pharmacovigilance et la sécurité des patients, l’ANSM
produite à partir d’une source biologique ou en est extraite. La caractérisation recommande de changer le moins possible les traitements avec des médica-
et la détermination de sa qualité nécessitent une combinaison d’essais physi- ments biologiques chez un même patient.
ques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de Si le choix entre deux médicaments biologiques (médicament de référence ou
fabrication et de son contrôle (art. L.5121-1, 14º du code de la Santé publique médicament biosimilaire) reste libre en l’absence de traitement antérieur identifié,
[CSP]). il n’est cependant pas souhaitable, pour des raisons de sécurité et de traçabilité,
Un médicament biologique similaire (« biosimilaire ») est un médicament biolo- de modifier la prescription initiale en remplaçant une spécialité par une autre.
gique de même composition qualitative et quantitative en substance active et Néanmoins, au vu de l’évolution des connaissances et de l’analyse continue
de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence, des données d’efficacité et de sécurité des médicaments biosimilaires au sein
mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité de l’Union européenne, il ressort qu’une interchangeabilité peut être envisagée
générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière au cours du traitement à condition de respecter plusieurs conditions :
première ou aux procédés de fabrication (art. L.5121-1, 15º du CSP). - un patient traité par un médicament biologique doit être informé d’une possible
Ces différences nécessitent que, pour l’obtention d’une autorisation de mise interchangeabilité entre deux médicaments biologiques (médicament de
sur le marché (AMM), le médicament biosimilaire produise des données référence et/ou médicament biosimilaire) et donner son accord ;
précliniques et cliniques supplémentaires par rapport à celles qui sont néces- - il doit recevoir une surveillance clinique appropriée lors du traitement ;
saires à l’obtention de l’AMM d’un médicament générique. Les autorités - une traçabilité sur les produits concernés doit être assurée.
européennes ont élaboré des guides qui précisent les conditions nécessaires à (Source ANSM - État des lieux sur les médicaments biosimilaires - mai 2016,
l’obtention d’une AMM pour un médicament biosimilaire. L’AMM est délivrée disponible sur le site de l’Agence).
sur la base de la démonstration d’une équivalence de résultats thérapeutiques, Compte tenu de ces précautions d’utilisation nécessaires, la loi de financement
et non pas uniquement sur la base de la bioéquivalence comme pour les de la Sécurité sociale pour 2014 (art. L.5125-23-2 et L.5125-23-3 du CSP) a
génériques chimiques. précisé les conditions dans lesquelles les médicaments biologiques similaires
L’AMM des médicaments biosimilaires est délivrée par la Commission euro-
pouvaient être prescrits et substitués. Ces dispositions doivent être précisées
péenne, selon la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché
par un décret non paru à la date de mise à jour de cette information.
dans l’Union européenne, après évaluation par l’Agence européenne des
Attention : Ces dispositions sont susceptibles de modifications substantielles
médicaments (EMA).
dans le cadre de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2017.
La commercialisation du médicament biosimilaire ne peut intervenir qu’à
Dans sa rédaction en vigueur à la date de la mise à jour, la loi prévoit qu’en
l’expiration des droits de protection intellectuelle du médicament de référence.
initiation de traitement avec un médicament biologique, le prescripteur porte
La loi a introduit la notion de « groupe biologique similaire » distincte de la
sur la prescription la mention expresse « en initiation de traitement ». Lors du
notion de groupe générique. Chaque groupe biologique similaire comprend un
renouvellement du traitement, sauf dans l’intérêt du patient, le même médica-
médicament biologique de référence et ses médicaments biologiques similaires.
L’ensemble de ces groupes figure au sein d’une liste de référence des groupes ment biologique que celui initialement délivré au patient est prescrit et le
biologiques similaires établie par l’Agence nationale de sécurité du médicament prescripteur porte sur la prescription la mention expresse « non substituable,
et des produits de santé. Cette liste est distincte de celle des médicaments en continuité de traitement ».
génériques. Dans tous les cas, le prescripteur peut exclure, pour des raisons particulières
Le décret nº 2016-960 du 12 juillet 2016 définit les conditions d’inscription des tenant au patient, la possibilité de substitution par la mention expresse « non
médicaments biologiques similaires sur cette liste. substituable » portée sur la prescription sous forme exclusivement manuscrite.
Ce décret prévoit que la liste des groupes biologiques similaires soit présentée Pour ce qui concerne la délivrance, le droit de substitution du pharmacien est
par médicament biologique de référence. Le nom, le dosage, la forme pharma- fortement encadré.
ceutique et la dénomination commune de la substance active contenus dans le La substitution n’est autorisée qu’en initiation de traitement ou afin de permettre
médicament de référence sont indiqués. la continuité d’un traitement déjà initié avec le même médicament biologique
Pour chacun de ces médicaments biosimilaires inscrits dans le groupe, sont similaire. Le prescripteur ne doit pas avoir exclu la possibilité de cette
indiqués son nom, son dosage, sa forme pharmaceutique, le nom du titulaire substitution.
de l’autorisation de mise sur le marché et, s’il diffère de ce dernier, le nom de Le médicament biologique similaire délivré doit appartenir au même groupe
l’entreprise ou de l’organisme exploitant le médicament, son ou ses indications biologique similaire que le médicament prescrit.
thérapeutiques, sa posologie et, le cas échéant, les excipients à effets notoires Lorsque le pharmacien délivre par substitution au médicament biologique
qu’il contient. prescrit un médicament biologique similaire du même groupe, il inscrit le nom
Les décisions d’inscription d’un médicament sur la liste de référence des du médicament qu’il a délivré sur l’ordonnance et informe le prescripteur de
groupes biologiques similaires, de modification de ces décisions et de radiation cette substitution. Le pharmacien assure la dispensation de ce même médica-
de cette liste sont prises par le directeur général de l’ANSM et publiées sur le ment biologique lors du renouvellement de la prescription ou d’une nouvelle
site internet de cette agence. ordonnance de poursuite de traitement.
Aucun groupe biologique similaire n’était créé à la date de mise à jour de cette Sur le plan économique, si la spécialité est inscrite sur la liste des médicaments
information. remboursables aux assurés sociaux, la substitution ne doit pas entraîner une
Les produits de référence n’étant pas identiques aux produits biosimilaires, le dépense supplémentaire pour l’assurance maladie supérieure à la dépense
principe de substitution, valable pour les médicaments chimiques, ne peut qu’aurait entraînée la délivrance du médicament biologique similaire le plus
s’appliquer automatiquement aux médicaments biosimilaires. cher du même groupe.

66 - MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
Les médicaments biosimilaires autorisés dans l’Union européenne

A noter : En l’absence de décrets d’application, les dispositions de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2014 relatives à la substitution des biosimilaires
ne sont pas applicables à la date de mise à jour de ce texte.
21 médicaments biosimilaires sont autorisés en Europe.
Mise à jour : octobre 2016.
Nom de la spécialité Substance active Comparateur
Omnitrope Somatropine Genotropin
Abseamed * Époétine alfa Eprex
Binocrit Époétine alfa Eprex
Époétine alfa Hexal * Époétine alfa Eprex
Retacrit Époétine zêta Eprex
Silapo * Époétine zêta Eprex
Accofil Filgrastim Neupogen
Biograstim * Filgrastim Neupogen
Filgrastim Hexal * Filgrastim Neupogen
Grastofil * Filgrastim Neupogen
Nivestim Filgrastim Neupogen
Ratiograstim Filgrastim Neupogen
Tevagrastim Filgrastim Neupogen
Zarzio Filgrastim Neupogen
Inflectra Infliximab Remicade
Remsima Infliximab Remicade
Flixabi * Infliximab Remicade
Abasaglar Insuline glargine Lantus
Bemfola Follitropine alfa Gonal-f
Ovaleap Follitropine alfa Gonal-f
Benepali Etanercept Enbrel
* Non commercialisés en France à la date de la mise à jour.

1 - ABAS
des extrémités des membres. Les radiographies objec- L’apparition de signes d’hypervitaminose A (nausées, tidienne d’Abasaglar doivent réduire leur dose quoti-
tivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doit dienne d’insuline basale de 20 à 30 % durant les
du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes. conduire à l’arrêt du traitement. premières semaines de traitement.
Durant les premières semaines, cette réduction doit, au
A
PP PHARMACODYNAMIE PP PHARMACODYNAMIE
moins en partie, être compensée par une augmentation
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A (code ATC : Protecteur cutané (D : dermatologie).
de l’insuline couvrant les repas ; après cette période, le
A11CA01 ; A : Appareil digestif et métabolisme). PP PHARMACOCINÉTIQUE traitement devra être ajusté individuellement.
La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un Le passage systémique du rétinol dans les conditions
Comme avec d’autres analogues de l’insuline, les
rôle important dans la formation du pourpre rétinien normales d’utilisation est considéré comme négligeable.
patients nécessitant de fortes doses d’insuline en raison
(nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière
de la présence d’anticorps anti-insuline humaine peu-
diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 30 mois. vent constater une amélioration de leur réponse à
épithéliale et tissulaire.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 o
C. l’insuline avec Abasaglar.
A 313 ® capsule PP PHARMACOCINÉTIQUE Il est recommandé d’assurer une surveillance méta-
rétinol L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
bolique étroite pendant la période de transition et les
FORMES/PRÉSENTATIONS l’intestin grêle est liée à celle des graisses. Pas d’exigences particulières. premières semaines qui suivent. En cas d’amélioration
Capsule molle (jaune orangé) : Flacon de 30. Le stockage hépatique est important (à 90 %) et se fait PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE de l’équilibre métabolique et, par conséquent, d’aug-
sous forme de rétinyl-esters principalement. AMM 3400930001479 (1948/98, RCP rév 17.08.09). mentation de la sensibilité à l’insuline, il peut être
COMPOSITION p capsule La vitamine A est liée au RBPP (retinol-binding plasmatic Non remb Séc soc. nécessaire d’effectuer un ajustement posologique sup-
Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, protein) formée par le foie. plémentaire. Un ajustement posologique peut égale-
concentrat huileux * .................................. 50 000 UI L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme
PHARMA DEVELOPPEMENT SA ment s’avérer nécessaire par exemple en cas de modifi-
Excipient : huile de foie de morue. Enveloppe : gélatine, Chemin de Marcy. 58800 Corbigny cation du poids corporel ou du mode de vie du patient,
de dérivés.
glycérol, sorbitol à 70 % non cristallisable, eau purifiée. Tél : 03 86 20 21 64 de modification de l’heure d’administration de l’insuline
DP MODALITÉS DE CONSERVATION
* Sous forme de palmitate de rétinol à 1 000 000 UI/g. Site web : www.pharmadeveloppement.com ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la
Durée de conservation : 2 ans. susceptibilité à l’hypo- ou à l’hyperglycémie (cf Mises
DC INDICATIONS
A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé- en garde/Précautions d’emploi).
Traitement curatif de la carence en vitamine A. et à l’abri de la lumière. mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel- MODE D’ADMINISTRATION :
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION les informations relatives à la sécurité. Les profes- Abasaglar est administré par voie sous-cutanée.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 8 ans. Pas d’exigences particulières. sionnels de santé déclarent tout effet indésirable sus- Abasaglar ne doit pas être administré par voie intravei-
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu’à pecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les neuse. L’effet prolongé de l’insuline glargine dépend de
reconstitution du stock hépatique normal, sans prolon- modalités de déclaration des effets indésirables. l’injection dans le tissu sous-cutané. L’administration
LISTE I
ger inutilement le traitement afin d’éviter une intoxication intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait
AMM 3400930000649 (1949, RCP rév 30.04.14). ABASAGLAR ®
chronique (cf Surdosage). de provoquer une hypoglycémie sévère.
Prix : 2,37 € (30 capsules). insuline glargine
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre Il n’a pas été observé de différences cliniques nota-
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
d’eau. FORMES/PRÉSENTATIONS bles sur le plan des taux sériques d’insuline et de
PHARMA DEVELOPPEMENT SA glucose, selon que l’insuline glargine soit administrée
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny Abasaglar 100 unités/ml en cartouche :
- Hypersensibilité à l’un des constituants. Tél : 03 86 20 21 64 Solution injectable SC (claire, incolore) : Cartouches dans l’abdomen, la région deltoïde ou la cuisse. Il faut
de 3 ml, boîte de 5. néanmoins effectuer une rotation des sites d’injection
- Troubles de l’absorption des lipides. Site web : www.pharmadeveloppement.com
- Malabsorption chronique. Abasaglar 100 unités/ml en stylo prérempli KwikPen ® : dans une même zone d’injection, d’une injection à
- Thérapeutique associée interférant avec l’absorption Solution injectable SC (claire, incolore) : Cartouches l’autre.
de la vitamine A. A 313 ® pommade de 3 ml, scellées dans un stylo injecteur prérempli Il ne faut ni mélanger Abasaglar à une autre insuline, ni
rétinol jetable (aiguilles non fournies), boîte de 5. la diluer. Un mélange ou une dilution risquerait en effet
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de modifier le profil d’action en fonction du temps et un
d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). FORMES/PRÉSENTATIONS COMPOSITION p cartouche ou stylo mélange pourrait provoquer une précipitation.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Pommade : Tube de 50 g. Insuline glargine * (DCI) ........... 300 unités Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est COMPOSITION p 100 g Excipients (communs) : oxyde de zinc, métacrésol, Modalités manipulation/élimination.
glycérol, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), Abasaglar en stylo prérempli KwikPen :
déconseillée chez les patients présentant une intolé- Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau Les conseils d’utilisation mentionnés dans la notice
rance au fructose. concentrat huileux .................................... 200 000 UI pour préparations injectables.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament Excipients : macrogol 400, macrogol 4000, polysor- 1 ml contient 100 unités d’insuline glargine (équivalent doivent être lus avec attention avant l’utilisation d’Aba-
peut provoquer un effet laxatif modéré. bate 80. saglar KwikPen (cf Modalités manipulation/élimination).
à 3,64 mg).
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses DC INDICATIONS DC CONTRE-INDICATIONS
* L’insuline glargine est produite par la technique de l’ADN
totales de vitamine A en cas d’association de plusieurs Traitement d’appoint des dermites irritatives. recombinant dans Escherichia coli. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
traitements contenant cette vitamine. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION DC INDICATIONS
excipients mentionnés à la rubrique Composition.
DC INTERACTIONS Appliquer localement 1 à 2 fois par jour. Traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : et de l’enfant à partir de 2 ans. Abasaglar n’est pas l’insuline de choix pour le traitement
Contre-indiquées : DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
de l’acidocétose diabétique. Dans cette situation, il est
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des composants. recommandé d’administrer une insuline rapide par voie
- Cyclines, en cas d’apport de 10 000 UI/j et plus :
- Dermatoses infectées. POSOLOGIE : intraveineuse.
risque d’hypertension intracrânienne.
- Dermatoses suintantes. Abasaglar contient de l’insuline glargine, un analogue Si l’équilibre glycémique n’est pas optimal ou si le patient
- Rétinoïdes : risque de symptômes évocateurs d’une de l’insuline, et a une durée d’action prolongée.
hypervitaminose A. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques
Abasaglar doit être administré une fois par jour à ou hypoglycémiques, il faut d’abord vérifier que le
Le risque d’hypervitaminose A n’est pas à exclure dans
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT n’importe quel moment de la journée mais au même patient respecte le traitement prescrit, les sites et la
le cas d’une application prolongée.
GROSSESSE : moment chaque jour. technique adéquate d’injection ainsi que l’ensemble des
Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs Le schéma posologique d’Abasaglar (posologie et autres facteurs pertinents avant d’envisager l’ajuste-
d’autant plus à craindre que le topique est appliqué de
espèces. moment d’administration) doit être ajusté individuel- ment de la dose d’insuline.
façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont lement. Chez les patients atteints de diabète de type 2, Tout changement de type d’insuline ou de marque
ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment
été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, Abasaglar peut également être associé à des anti- d’insuline doit se faire sous strict contrôle médical. Le
brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et
l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible diabétiques actifs par voie orale. changement de concentration, de marque (fabricant),
chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du
effectif des notifications isolées empêchent de conclure L’activité de ce médicament est exprimée en unités. de type d’insuline (rapide, NPH, lente, à durée d’action
rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion sponta-
définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. Ces unités sont spécifiques à l’insuline glargine et ne prolongée, etc.), d’origine (animale, humaine, analogue
née dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera correspondent ni aux UI, ni aux unités utilisées pour les de l’insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT autres analogues de l’insuline (cf Pharmacodynamie). peut nécessiter une adaptation de la dose.
prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence
avérée. GROSSESSE : Populations particulières : L’administration d’insuline peut provoquer la formation
ALLAITEMENT : - Voie orale : A forte dose, l’absence d’étude épidé- - Sujet âgé ( 65 ans) : d’anticorps anti-insuline. Dans de rares cas, la présence
L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait miologique empêche de conclure sur la réalité du Chez les patients âgés, une altération progressive de de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire
du risque de surdosage chez le nouveau-né. risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser la fonction rénale peut provoquer une diminution l’ajustement de la dose d’insuline, de manière à corriger
5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés). régulière des besoins en insuline. une tendance à l’hyper- ou à l’hypoglycémie (cf Effets
DC EFFETS INDÉSIRABLES
- Voie cutanée : Le passage systémique de la vitamine A - Insuffisance rénale : indésirables).
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifes- à partir de cette forme topique est négligeable. Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en Hypoglycémie :
tation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement. Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées insuline peuvent être diminués en raison d’une réduc- Le moment de survenue d’une hypoglycémie dépend
Déclaration des effets indésirables suspectés : en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de tion du métabolisme de l’insuline. du profil d’action des insulines utilisées et peut donc
La déclaration des effets indésirables suspectés après la vitamine A administrée par voie cutanée. - Insuffisance hépatique : changer après modification du schéma thérapeutique.
autorisation du médicament est importante. Elle permet En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins En raison d’un apport plus soutenu en insuline basale
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque être envisagée au cours de la grossesse que si néces- en insuline peuvent être diminués en raison d’une avec l’insuline glargine, on peut s’attendre à une dimi-
du médicament. Les professionnels de santé doivent saire, en évitant de prendre simultanément un autre réduction de la capacité de la néoglucogenèse et nution des hypoglycémies nocturnes et à une augmen-
déclarer tout effet indésirable suspecté via le système médicament contenant de la vitamine A. d’une réduction du métabolisme de l’insuline. tation des hypoglycémies de début de journée.
national de déclaration : Agence nationale de sécurité ALLAITEMENT : Population pédiatrique : Il faut être particulièrement prudent et intensifier la
du médicament et des produits de santé (ANSM) et Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en La sécurité et l’efficacité de l’insuline glargine ont été surveillance de la glycémie chez les patients pour
réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né. établies chez les adolescents et les enfants à partir de lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient
Site internet : www.ansm.sante.fr. DC EFFETS INDÉSIRABLES 2 ans. Les données disponibles sont détaillées dans d’avoir des conséquences cliniques particulièrement
les rubriques Effets indésirables, Pharmacodynamie et graves, par exemple en cas de sténose significative des
DC SURDOSAGE Possibilité de réaction allergique locale à l’un des
Pharmacocinétique. artères coronaires ou carotidiennes (risque de compli-
Signes cliniques d’un surdosage aigu en vitamine A composants.
La sécurité et l’efficacité de l’insuline glargine n’ont pas cations cardiaques ou cérébrales de l’hypoglycémie),
(doses supérieures à 150 000 UI) : Déclaration des effets indésirables suspectés :
été étudiées chez les enfants de moins de 2 ans. Aucune de même qu’en cas de rétinopathie proliférante, surtout
Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrâ- La déclaration des effets indésirables suspectés après
donnée n’est disponible. si celle-ci n’est pas traitée par photocoagulation (risque
nienne (se manifestant chez le nourrisson par le bom- autorisation du médicament est importante. Elle permet
Transition d’autres insulines à Abasaglar : d’amaurose transitoire après une hypoglycémie).
bement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Quand on remplace une insuline d’action intermédiaire Les patients doivent connaître les circonstances dans
psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desqua- du médicament. Les professionnels de santé doivent
ou d’action prolongée par Abasaglar, il peut être néces- lesquelles les symptômes avant-coureurs de l’hypo-
mation généralisée retardée. déclarer tout effet indésirable suspecté via le système
saire de modifier la dose d’insuline et/ou d’ajuster la glycémie sont atténués. Les symptômes avant-cou-
Signes cliniques d’un surdosage chronique en vita- national de déclaration : Agence nationale de sécurité
posologie du traitement antidiabétique concomitant reurs de l’hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués
mine A (risque d’intoxication chronique lors d’un apport du médicament et des produits de santé (ANSM) et
(doses et horaires d’administration des insulines rapides ou absents dans certains groupes à risque, à savoir :
prolongé de vitamine A à des doses supraphysiolo- réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
ou des analogues rapides de l’insuline ou posologies - chez les patients dont l’équilibre glycémique a été
giques chez un sujet non carencé) : Site internet : www.ansm.sante.fr.
des antidiabétiques oraux associés). nettement amélioré,
Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des DC SURDOSAGE Afin de réduire le risque de survenue d’une hypo- - en cas d’installation progressive de l’hypoglycémie,
os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic Le passage systémique n’a pas été étudié dans les glycémie nocturne ou de début de journée, les patients - chez les patients âgés,
est généralement porté sur la constatation de gonfle- conditions anormales d’utilisation décrites dans la rubri- qui remplacent leur schéma d’insuline basale de 2 injec- - après passage d’une insuline animale à une insuline
ments sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau que Mises en garde/Précautions d’emploi. tions journalières d’insuline NPH par une injection quo- humaine,
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-7/12/2016 11H15--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/PHARMA/LETTREA.495-PAGE1 (PPS ,tmp)

ABAS - 2
- en cas de neuropathie végétative, D’autre part, sous l’influence d’agents sympatholytiques Chez de nombreux patients, les signes et symptômes Mécanisme d’action :
- chez les patients diabétiques de longue date, tels que les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine de neuroglycopénie sont précédés par des signes de L’insuline glargine est un analogue de l’insuline humaine
- chez les patients présentant des troubles psychia- et la réserpine, les signes de réaction adrénergique réaction adrénergique compensatrice. En règle géné- peu soluble à pH neutre. Elle est totalement soluble au
triques, compensatrice peuvent être atténués, voire absents. rale, plus la chute de la glycémie est importante et pH acide de la solution injectable d’Abasaglar (pH 4).
- chez les patients recevant en même temps certains DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution
autres médicaments (cf Interactions). GROSSESSE :
compensatrice et ses symptômes sont marqués. acide est neutralisée, ce qui induit la formation de
Dans de telles situations, il peut apparaître une hypo- Il n’existe pas de données provenant d’études cliniques Affections du système immunitaire : microprécipités à partir desquels de petites quantités
glycémie sévère (avec éventuellement perte de con- contrôlées sur l’utilisation de l’insuline glargine chez la Les réactions d’hypersensibilité immédiate à l’insuline d’insuline glargine sont libérées de façon continue. De
science) avant que le patient ne se rende compte de femme enceinte. Un nombre élevé de données chez la sont rares. De telles réactions à l’insuline (y compris ce fait, la courbe concentration/temps est régulière,
l’hypoglycémie. femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n’a mis en l’insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s’accom- sans pics, prévisible, et la durée d’action est prolongée.
L’effet prolongé de l’insuline glargine en sous-cutané évidence aucun effet indésirable spécifique de l’insuline pagner, par exemple, de réactions cutanées généra- L’insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites
peut retarder la récupération d’une hypoglycémie. glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif lisées, d’un œdème de Quincke, d’un bronchospasme, actifs M1 et M2 (cf Pharmacocinétique).
Si le taux d’hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, spécifique, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né d’une hypotension et d’un choc, et peuvent menacer le Fixation au récepteur de l’insuline :
la possibilité d’épisodes hypoglycémiques récidivants de l’insuline glargine. pronostic vital. Des études in vitro indiquent que l’affinité de l’insuline
passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en L’administration d’insuline peut provoquer la formation glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le
Pour réduire le risque d’hypoglycémie, il est essentiel évidence de toxicité sur la reproduction. d’anticorps anti-insuline. Dans les études cliniques, la récepteur de l’insuline humaine est similaire à celle de
que le patient respecte les consignes posologiques L’utilisation d’Abasaglar peut être envisagée pendant la fréquence des anticorps provoquant une réaction croi- l’insuline humaine.
et diététiques, administre correctement l’insuline et grossesse si nécessaire. sée avec l’insuline humaine et l’insuline glargine a été Fixation au récepteur de l’IGF-1 : l’affinité de l’insuline
connaisse les symptômes de l’hypoglycémie. Les fac- En cas de diabète préexistant ou de diabète gesta- identique dans les groupes traités par l’insuline NPH et glargine pour le récepteur de l’IGF-1 humain est environ
teurs qui augmentent la susceptibilité à l’hypoglycémie tionnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre par l’insuline glargine. 5 à 8 fois plus grande que celle de l’insuline humaine
exigent une surveillance particulièrement stricte et peu- métabolique pendant toute la grossesse afin de prévenir Dans de rares cas, la présence de ces anticorps (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l’IGF-1),
vent nécessiter un ajustement posologique. Ces fac- la survenue des effets indésirables liés à l’hyperglycé- anti-insuline peut rendre nécessaire l’ajustement de la tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l’IGF-1
teurs sont les suivants : mie. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours dose d’insuline, de manière à corriger une tendance à avec une affinité légèrement plus faible que celle de
- changement de zone d’injection, du premier trimestre de la grossesse et augmentent l’hyper- ou à l’hypoglycémie. l’insuline humaine.
- amélioration de la sensibilité à l’insuline (par exemple généralement pendant le deuxième et le troisième Affections oculaires : La concentration totale en insuline thérapeutique (insu-
après élimination des facteurs de stress), trimestre. Immédiatement après l’accouchement, les - Un changement prononcé de l’équilibre glycémique line glargine et ses métabolites) observée chez les
- exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru peut entraîner une altération transitoire de la vision, patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure
- maladie intercurrente (par exemple vomissements, d’hypoglycémie). Une surveillance attentive de l’équili- due à une altération temporaire de la turgescence et à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de
diarrhée), bre glycémique est indispensable. de l’index de réfraction du cristallin. l’occupation maximale du récepteur de l’IGF-1 et l’acti-
- écarts de régime, ALLAITEMENT : - Une amélioration de l’équilibre glycémique à long vation de la voie mitogénique (proliférative) par le
- omission de repas, On ne sait pas si l’insuline glargine est excrétée dans le terme diminue le risque de progression de la rétino- récepteur de l’IGF-1. Les concentrations physiologiques
- prise d’alcool, lait maternel. Aucun effet métabolique de l’insuline pathie diabétique. Toutefois, une intensification de de l’IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique
- certains troubles non compensés du système endo- glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité l’insulinothérapie induisant une amélioration brutale (proliférative), mais les concentrations thérapeutiques
crinien (par exemple en cas d’hypothyroïdie, d’hypo- n’est attendu dans la mesure où l’insuline glargine, de l’équilibre glycémique peut provoquer une aggra- observées lors de traitement par insuline, notamment
pituitarisme ou d’insuffisance surrénale), comme tout peptide, est digérée en acides aminés au vation transitoire de la rétinopathie diabétique. Une lors du traitement par Abasaglar, sont considérablement
- administration conjointe de certains autres médica- niveau gastro-intestinal. hypoglycémie sévère risque de provoquer une amau- plus faibles que les concentrations pharmacologiques
ments. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime rose transitoire chez les patients atteints de rétino- nécessaires pour activer la voie de l’IGF-1.
Maladies intercurrentes : alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaite- pathie proliférative, en particulier si celle-ci n’a pas Effets pharmacodynamiques :
Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement ment. été traitée par photocoagulation. Le principal effet de l’insuline, y compris l’insuline
de la surveillance métabolique. Il est souvent indiqué FERTILITÉ : Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
de rechercher la présence de corps cétoniques dans glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie
les urines et souvent nécessaire d’ajuster les doses L’insuline et ses analogues diminuent la glycémie en
évidence d’effets délétères directs sur la fécondité. peut survenir au site d’injection, ce qui peut retarder la
d’insuline. Les besoins en insuline sont souvent accrus. stimulant la captation périphérique du glucose, en
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES résorption locale de l’insuline. Une rotation continue des particulier dans les muscles squelettiques et le tissu
Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à sites d’injection dans une zone donnée peut aider à
La capacité des patients à se concentrer et à réagir adipeux, et en inhibant la production hépatique de
consommer régulièrement au moins une faible quantité diminuer ou à éviter ces réactions.
peut être diminuée en cas d’hypoglycémie ou d’hyper- glucose. L’insuline inhibe la lipolyse dans l’adipocyte,
de glucides, même s’ils ne peuvent pas ou presque pas Troubles généraux et anomalies au site d’adminis-
glycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels. inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
s’alimenter, souffrent de vomissements, etc. Ils ne tration :
Cela peut représenter un risque dans des situations où Des études de pharmacologie clinique ont montré que
doivent jamais arrêter complètement l’insuline. - De telles réactions comprennent rougeur, douleur,
ces facultés sont de première importance (par exemple, des doses identiques d’insuline glargine et d’insuline
Erreurs médicamenteuses : prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation. La plu-
la conduite automobile ou l’utilisation de machines). humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient
Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au part des réactions mineures à l’insuline au site d’injec-
Les patients doivent être informés des précautions à équipotentes. Comme pour toutes les insulines, l’activité
cours desquelles d’autres insulines, en particulier des tion disparaissent généralement en l’espace de quel-
prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycé- physique et d’autres paramètres peuvent affecter le
insulines d’action rapide, ont été accidentellement admi- ques jours à quelques semaines.
mie, en particulier si les symptômes avant-coureurs profil d’action en fonction du temps de l’insuline glar-
nistrées à la place de l’insuline glargine. L’étiquette de - Dans de rares cas, l’insuline peut provoquer une
d’hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les gine.
l’insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injec- rétention sodée et un œdème, en particulier si l’équi-
épisodes d’hypoglycémie sont fréquents. Il convient de Des études de clamp euglycémique menées chez des
tion pour éviter les erreurs médicamenteuses entre libre métabolique auparavant médiocre se trouve
se demander s’il est recommandé de conduire un sujets sains et des patients atteints de diabète de type 1
Abasaglar et d’autres insulines. véhicule ou d’utiliser une machine dans ces circons- amélioré par une insulinothérapie intensive.
Association d’Abasaglar avec la pioglitazone : ont montré que l’effet de l’insuline glargine sous-cutanée
tances. Population pédiatrique :
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés apparaissait plus lentement que celui de l’insuline NPH
D’une manière générale, le profil de tolérance est
lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en humaine, que cet effet était régulier, sans pics, et que
identique chez les enfants et les adolescents ( 18 ans)
particulier chez les patients ayant des facteurs de risque Résumé du profil de sécurité : sa durée d’action était prolongée.
et chez les adultes.
de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut L’hypoglycémie, en général l’effet indésirable le plus La figure ci-après représente les résultats d’une étude
Les rapports sur les effets indésirables reçus au cours
en tenir compte si un traitement associant Abasaglar fréquemment rencontré lors de toute insulinothérapie, menée chez des patients :
de la surveillance post-marketing ont montré une fré-
avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est peut survenir si la dose d’insuline est supérieure aux Figure 1 : Profil d’action en cas de diabète de type 1
quence relativement plus importante des réactions au
utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et besoins. Profil d’action en cas de diabète de type 1
site d’injection (douleur au point d’injection, réaction au
Tableau reprenant la liste des effets indésirables :
Vitesse d'utilisation du glucose*
symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids point d’injection) et des réactions cutanées (éruption,
Les effets indésirables rapportés lors des études clini- 6
et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant urticaire) chez les enfants et les adolescents ( 18 ans)
toute apparition d’une dégradation des symptômes ques sont repris ci-dessous, selon la classification 5
que chez les adultes.
cardiaques. MedDRA, par classes de systèmes d’organes et dans Insuline glargine
(mg/kg/min)
Chez les enfants de moins de 2 ans, il n’y a pas de 4

Excipients : l’ordre décroissant des fréquences d’apparition (très Insuline NPH
données de tolérance issues d’études cliniques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium fréquent : 1/10 ; fréquent : 1/100, < 1/10 ; peu fré- 3
Déclaration des effets indésirables suspectés :
(23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement quent : 1/1000, < 1/100 ; rare : 1/10 000, < 1/1000 ;
très rare : < 1/10 000). La déclaration des effets indésirables suspectés après 2
« sans sodium ». autorisation du médicament est importante. Elle permet
Stylos à utiliser avec les cartouches d’Abasaglar : Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque 1
Les cartouches doivent être uniquement utilisées avec indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant
de gravité. du médicament. Les professionnels de santé déclarent
les stylos réutilisables recommandés pour l’utilisation 0
tout effet indésirable suspecté via le système national 0 10 20 30
avec les cartouches d’insuline Lilly et ne doivent pas Classe de systèmes d’organes MedDRA/Fréquence de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
être utilisées avec d’autres stylos réutilisables car la cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Temps (en heure) après Fin de la période
précision du dosage n’a pas été établie avec les autres Affections du système immunitaire l'injection sous-cutanée
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- d'observation
stylos. Rare Réactions allergiques net : www.ansm.sante.fr. * Déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir
DC INTERACTIONS
Troubles du métabolisme et de la nutrition DC SURDOSAGE une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Très fréquent Hypoglycémie Symptômes : Cet effet plus prolongé de l’insuline glargine en sous-
Diverses substances affectent le métabolisme du glu- Un surdosage en insuline peut provoquer une hypo-
cose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose cutané est directement lié au fait que la résorption de
Affections du système nerveux glycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le
d’insuline glargine. cette insuline est plus lente. En conséquence, une seule
Très rare Dysgueusie pronostic vital. administration par jour suffit. Le profil d’action de
Les médicaments susceptibles de provoquer une aug- Prise en charge :
mentation de l’effet hypoglycémiant et de la sensibilité Affections oculaires l’insuline et des analogues de l’insuline tels que l’insuline
On peut généralement traiter les épisodes d’hypo- glargine peut varier considérablement d’un sujet à l’autre
à l’hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques
Rare Altération de la vision, rétinopathie glycémie légère par un apport oral de glucides. Il peut et chez un même sujet.
oraux, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC),
être nécessaire d’ajuster la dose du médicament, le Dans une étude clinique, les symptômes d’hypoglycé-
le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs Affections de la peau et du tissu sous-cutané régime ou l’activité physique. mie et des réponses hormonales compensatrices ont été
de la mono-amine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le
Fréquent Lipohypertrophie Les épisodes plus sévères, s’accompagnant de coma, identiques après l’administration intraveineuse d’insu-
propoxyphène, les salicylés, les analogues de la soma-
convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être line glargine et d’insuline humaine, tant chez des volon-
tostatine et les antibiotiques de type sulfamides. Peu fréquent Lipoatrophie traités par du glucagon par voie intramusculaire ou taires sains que chez des patients atteints de diabète
Les médicaments susceptibles de réduire l’effet hypo-
Affections musculosquelettiques et systémiques sous-cutanée, ou du glucose concentré par voie intra- de type 1.
glycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol,
veineuse. Étant donné qu’une hypoglycémie peut réci- Efficacité et sécurité clinique :
le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l’isoniazide, Très rare Myalgie diver après une amélioration clinique apparente, il peut Les effets de l’insuline glargine (1 injection par jour) sur
les œstrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la
Troubles généraux et anomalies au site d’administration être nécessaire de poursuivre l’apport de glucides et la la rétinopathie diabétique ont été évalués sur 5 ans dans
somatropine, les médicaments sympathomimétiques
surveillance. une étude en ouvert contrôlée versus NPH (administré
(par exemple épinéphrine [adrénaline], salbutamol, ter- Fréquent Réactions au site d’injection
butaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsycho- PP PHARMACODYNAMIE 2 fois par jour) chez 1024 patients diabétiques de type 2
tiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) Rare Œdème Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés et dont la progression de la rétinopathie de 3 points ou
et les inhibiteurs de protéase. Description des effets indésirables sus-mentionnés : dans le diabète, insulines et analogues injectables à plus sur l’échelle ETDRS (Early Treatment Diabetic
Les bêtabloquants, la clonidine, les sels de lithium et Troubles du métabolisme et de la nutrition : longue durée d’action (code ATC : A10AE04). Retinopathy Study) a été recherchée par photographie
l’alcool peuvent soit potentialiser, soit atténuer l’effet Les épisodes d’hypoglycémie sévère, surtout s’ils sont Abasaglar est un médicament biosimilaire. Des infor- du fond d’œil. Aucune différence significative n’a été
hypoglycémiant de l’insuline. La pentamidine peut pro- répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques. mations détaillées sont disponibles sur le site internet observée dans la progression de la rétinopathie diabé-
voquer une hypoglycémie, parfois suivie d’une hyper- Les épisodes d’hypoglycémie prolongée ou sévère de l’Agence européenne des médicaments : tique quand l’insuline glargine a été comparée à l’insuline
glycémie. peuvent engager le pronostic vital. http://www.ema.europa.eu. NPH.

3 - ABIL
ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Inter- PP PHARMACOCINÉTIQUE contiennent aucune trace d’autres matériaux (particules, COMPOSITION
vention) a été une étude multicentrique, randomisée, en Absorption : cristaux, éléments en suspension, etc.). Comprimé : p cp
plan factoriel 2 x 2, conduite chez 12 537 patients à Chez des sujets sains comme chez des diabétiques, Cartouche : Aripiprazole (DCI) ...................................... 5 mg
haut risque cardiovasculaire (CV) présentant soit une l’analyse des concentrations sériques d’insuline a mon- Inspecter la cartouche avant emploi. Elle ne doit être ou 10 mg
anomalie de la glycémie à jeun ou une intolérance au tré que la résorption de l’insuline glargine était plus lente utilisée que si la solution est claire, incolore, sans ou 15 mg
glucose (12 % des patients), soit un diabète de type 2 et beaucoup plus prolongée que celle de l’insuline NPH particules solides visibles et que si elle a la fluidité de Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté,
traité par zéro ou un antidiabétique oral (88 % des humaine et qu’il n’y avait pas de pic après injection l’eau. Comme Abasaglar est une solution, elle ne néces- amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypro-
patients). Les patients ont été randomisés (1:1) pour sous-cutanée d’insuline glargine. Autrement dit, les site pas une remise en suspension avant l’emploi. Avant pyl cellulose, stéarate de magnésium. Enrobage : indi-
recevoir soit de l’insuline glargine (n = 6264), titrée de concentrations étaient conformes au déroulement chro- l’injection, éliminer les bulles d’air de la cartouche (voir gotine (carmin d’indigo) E 132 (cp à 5 mg), oxyde ferrique
manière à atteindre une glycémie à jeun : 95 mg/dl nologique de l’activité pharmacodynamique de l’insuline le manuel d’utilisation du stylo). rouge E 172 (cp à 10 mg) ou oxyde ferrique jaune E 172
(5,3 mmol/l), soit un traitement standard (n = 6273). glargine. La figure 1 ci-dessus permet de comparer le Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, (cp à 15 mg).
Le premier cocritère principal d’efficacité a été le temps profil de l’activité de l’insuline glargine et de l’insuline chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient. Excipient à effet notoire : lactose (67 mg/cp à 5 mg ;
jusqu’à la survenue d’ un premier événement à type de NPH en fonction du temps. Ne pas remplir à nouveau les cartouches vides, elles 62,18 mg/cp à 10 mg ; 57 mg/cp à 15 mg).
décès d’origine CV, ou d’infarctus du myocarde non L’insuline glargine administrée une fois par jour atteindra devront être jetées de manière appropriée. L’étiquette Comprimé orodispersible : p cp
fatal ou d’accident vasculaire cérébral non fatal. Le l’état d’équilibre en 2 à 4 jours après la première injection. de l’insuline doit toujours être vérifiée avant chaque Aripiprazole (DCI) ...................................... 10 mg
second cocritère principal a été le temps jusqu’à la Biotransformation : injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre ou 15 mg
survenue de l’un des événements du premier cocri- Chez les patients diabétiques après injection sous- l’insuline glargine et d’autres insulines (cf Mises en Excipients (communs) : Noyau : lactose (cf excipients à
tère principal, ou d’une procédure de revascularisation cutanée, l’insuline glargine est rapidement métabolisée garde/Précautions d’emploi). effet notoire), silicate de calcium, croscarmellose sodi-
(coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d’une au niveau de l’extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; Abasaglar 100 unités/ml en stylo prérempli KwikPen : que, crospovidone, dioxyde de silicone, xylitol, cellulose
hospitalisation pour insuffisance cardiaque. cette dégradation donne naissance à deux métabolites Inspecter la cartouche avant emploi. Elle ne doit être microcristalline, aspartam E 951, acésulfame potassi-
Les critères secondaires d’efficacité ont inclus la mor- actifs, M1 (21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des- utilisée que si la solution est claire, incolore, sans que, arôme vanille (vanilline et éthyle vanilline), acide
talité toutes causes confondues et un critère composite 30B-Thr-insuline). Dans le plasma, le principal méta- particules solides visibles et que si elle a la fluidité de tartrique, stéarate de magnésium. Enrobage : oxyde
d’atteintes microvasculaires. bolite circulant est le métabolite M1. Une exposition au ferrique rouge E 172 (cp à 10 mg) ou oxyde ferrique
l’eau. Comme Abasaglar est une solution, elle ne néces- jaune E 172 (cp à 15 mg).
L’insuline glargine n’a pas altéré le risque relatif de métabolite M1 augmente lorsque la dose d’insuline site pas une remise en suspension avant l’emploi.
morbidité et de mortalité CV comparativement au trai- Excipients à effet notoire : lactose (0,075 mg/cp à 10 mg ;
glargine est administrée. Abasaglar ne doit pas être mélangé avec une autre 0,1125 mg/cp à 15 mg) ; aspartam E 951 (2 mg/cp à
tement standard. Aucune différence n’a été observée Les données pharmacocinétiques et pharmacodyna- insuline ni dilué. Le mélange ou la dilution peuvent
entre l’insuline glargine et le traitement standard pour 10 mg ; 3 mg/cp à 15 mg).
miques montrent que l’effet de l’insuline glargine en changer sa durée d’action et le mélange peut provoquer
les deux cocritères principaux d’efficacité, ni pour injection sous-cutanée est principalement dû au méta- une précipitation. Solution buvable : p ml
chacun des événements évalué isolément dans ces bolite M1. L’insuline glargine et le métabolite M2 n’ont Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et Aripiprazole (DCI) ...................................... 1 mg
deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni pas été détectés chez la majorité des patients, et Excipients (communs) : édétate de sodium, fructose,
devront être jetés de manière appropriée.
pour les atteintes microvasculaires. lorsqu’ils ont été détectés, leur concentration était glycérine, acide lactique, parahydroxybenzoate de
Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, méthyle E 218, propylène glycol, parahydroxybenzoate
La dose moyenne d’insuline glargine à la fin de l’étude indépendante de la dose d’insuline glargine administrée. chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient. de propyle E 216, hydroxyde de sodium, glucose, eau
a été de 0,42 U/kg. La valeur médiane de l’HbA1c a été Élimination : L’étiquette de l’insuline doit toujours être vérifiée avant purifiée, arôme orange naturel avec d’autres arômes
de 6,4 % à l’inclusion, puis cette valeur sous traitement Après administration intraveineuse, les demi-vies d’éli- chaque injection pour éviter les erreurs médicamen- naturels.
a été comprise entre 5,9 % et 6,4 % dans le groupe mination apparentes de l’insuline glargine et de l’insuline teuses entre l’insuline glargine et d’autres insulines Excipients à effet notoire : fructose (200 mg/ml), glucose
insuline glargine et entre 6,2 % et 6,6 % dans le groupe humaine sont comparables.
traitement standard pendant toute la durée du suivi. (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). (400 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle E 218
Populations particulières : Manipulation du stylo : (1,8 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle E 216
Les taux d’hypoglycémie sévère (nombre de patients Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes Il doit être conseillé aux patients de lire avec attention (0,2 mg/ml).
pour 100 patients par année d’exposition) ont été de selon l’âge et le sexe ne montrent aucune différence,
1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le le manuel d’utilisation inclus dans la notice avant toute Solution injectable : p ml *
en termes de tolérance ou d’efficacité, entre l’ensemble utilisation d’Abasaglar.
groupe traitement standard ; les taux d’hypoglycémie Aripiprazole (DCI) ...................................... 7,5 mg
de la population étudiée et les différents sous-groupes Excipients : sulfobutyléther-bêta-cyclodextrine, acide
non sévère confirmée ont été de 7,71 dans le groupe PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
de patients traités par l’insuline glargine. tartrique, hydroxyde de sodium, eau ppi.
insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement Population pédiatrique : LISTE II
standard. Au cours de cette étude de 6 ans, 42 % des AMM EU /1/14/944/003 ; CIP 3400930016169 (2014, * Soit 9,75 mg d’aripiprazole/flacon.
La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de
patients du groupe insuline glargine n’ont jamais pré- RCP rév 21.05.15) cartouche. DC INDICATIONS
type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée
senté d’hypoglycémie. EU /1/14/944/007 ; CIP 3400930016213 (2014, Abilify formes orales :
dans une étude clinique (cf Pharmacodynamie). Les
Lors de la dernière visite de suivi, il y a eu une RCP rév 21.05.15) stylo KwikPen. - Traitement de la schizophrénie chez les adultes et les
concentrations plasmatiques de l’insuline glargine et de
augmentation moyenne du poids corporel de 1,4 kg
ses principaux métabolites M1 et M2 à l’état d’équilibre Prix : 44,54 € (5 cartouches de 3 ml). adolescents âgés de 15 ans ou plus.
dans le groupe insuline glargine et une diminution 44,54 € (5 stylos KwikPen).
ont été mesurées chez des enfants traités par l’insuline - Traitement des épisodes maniaques modérés à sévè-
moyenne de 0,8 kg dans le groupe traitement standard. Remb Séc soc à 65 %. Collect.
glargine. Elles ont montré un profil similaire à celui des res des troubles bipolaires de type I et prévention de
Population pédiatrique : Titulaire de l’AMM : Eli Lilly Regional Operations GmbH,
adultes et n’ont fourni aucune preuve d’accumulation récidives d’épisodes maniaques chez l’adulte ayant
Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des Kölblgasse 8-10, 1030 Vienne, Autriche.
de l’insuline glargine ou de ses métabolites à long terme. présenté des épisodes à prédominance maniaque et
enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE LILLY FRANCE pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un
type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines
24, bd Vital-Bouhot. CS 50004. traitement par aripiprazole (cf Pharmacodynamie).
par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline Les données non cliniques issues des études conven-
rapide humaine avant chaque repas. L’insuline glargine 92521 Neuilly-sur-Seine cdx - Traitement des épisodes maniaques modérés à sévè-
tionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en
était administrée une fois par jour au coucher et l’insuline Tél : 01 55 49 34 34 res des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent
administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et
NPH humaine était administrée une ou deux fois par des fonctions de reproduction et de développement, Info médic/Pharmacovigilance : âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à
jour. Les effets sur l’hémoglobine glyquée et l’incidence n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Tél : 01 55 49 32 51 ou 12 semaines (cf Pharmacodynamie).
des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires 0 800 00 36 36 Abilify solution injectable :
DP INCOMPATIBILITÉS
entre les deux groupes de traitement, cependant la Abilify solution injectable est indiqué pour contrôler
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres Fax : 01 55 49 33 07 rapidement l’agitation et les troubles du comportement
glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur
médicaments. E-mail : informationmedicale@lilly.com chez les patients adultes schizophrènes ou présentant
initiale avec l’insuline glargine qu’avec l’insuline NPH. Il
DP MODALITÉS DE CONSERVATION Logistique et dépannage produits : un épisode maniaque dans le cadre d’un trouble bipo-
y a eu aussi moins d’hypoglycémies sévères avec
Tél : 01 55 49 33 21. Fax : 01 55 49 34 85 laire de type I, lorsque le traitement par voie orale n’est
l’insuline glargine. Cent quarante-trois des patients Avant utilisation :
Site web : www.lilly.fr pas adapté.
traités par l’insuline glargine dans cette étude ont Durée de conservation : 2 ans.
continué leur traitement par insuline glargine lors d’une A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). Le traitement par aripiprazole solution injectable doit
extension non contrôlée de l’étude, avec une durée Ne pas congeler. Ne pas placer Abasaglar près du ABBOTICINE voie orale être arrêté et remplacé par Abilify par voie orale dès
moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de congélateur ou d’une poche de congélation. érythromycine que l’état clinique du patient le permet.
sécurité n’a été repéré durant l’extension du traitement Conserver la cartouche ou le stylo prérempli dans n’est plus commercialisé DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
par insuline glargine. l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. à la date d’impression du Vidal 2017 POSOLOGIE :
Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabé- Pendant l’utilisation : Abilify formes orales :
tiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l’insuline Voir Classement pharmacothérapeutique en début
Durée de conservation après la 1re utilisation des car- d’ouvrage (section jaune) : Adultes :
glargine avec de l’insuline lispro à l’insuline NPH avec touches ou des stylos préremplis : Schizophrénie :
• Dermatologie / Antiacnéiques
de l’insuline rapide humaine (chaque traitement étant Ce médicament peut être conservé pendant 28 jours • Infectiologie, Parasitologie / Macrolides et La posologie initiale recommandée d’Abilify est de 10
administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) au maximum, à une température ne dépassant pas 30 oC apparentés ou 15 mg/jour (soit 10 ou 15 ml de solution/jour) avec
a également été menée. Comme dans l’étude pédiatri- et à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
que décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun Les stylos en cours d’utilisation ne doivent pas être
ABILIFY ® prise, pendant ou en dehors des repas.
par rapport à sa valeur initiale a été plus importante conservés au réfrigérateur.
aripiprazole Abilify est efficace dans un intervalle de doses allant de
avec l’insuline glargine qu’avec l’insuline NPH. Les Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après 10 à 30 mg/jour (soit de 10 à 30 ml de solution/jour).
variations d’HbA1c par rapport à la valeur initiale ont chaque injection afin de le protéger de la lumière. FORMES/PRÉSENTATIONS CTJ : 2,79 à 9,86 €.
été similaires entre les deux groupes de traitement, Comprimé à 5 mg (rectangulaire ; gravé « A-007 » et
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Une augmentation de l’efficacité pour des doses supé-
cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant « 5 » sur un côté ; bleu) : Boîte de 28, sous plaquettes
Abasaglar ne doit ni être mélangé avec une autre insuline rieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg
la nuit ont été significativement plus élevées dans le
ni dilué. Le mélange ou la dilution peuvent changer sa thermoformées, prédécoupées en doses unitaires. n’a pas été démontrée, toutefois certains patients
groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le
durée d’action et le mélange peut provoquer une préci- Comprimé à 10 mg (rectangulaire ; gravé « A-008 » et peuvent bénéficier d’une dose plus élevée. La dose
groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un
pitation. « 10 » sur un côté ; rose) : Boîte de 28, sous plaquettes quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
nadir moyen de 5,4 mmol/l contre 4,1 mmol/l. En
Abasaglar 100 unités/ml en cartouche : thermoformées, prédécoupées en doses unitaires. Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
conséquence, les incidences des hypoglycémies noc-
turnes ont été de 32 % dans le groupe insuline glargine/ Stylo à insuline : Comprimé à 15 mg (rond ; gravé « A-009 » et « 15 » sur type I :
insuline lispro contre 52 % dans le groupe insuline Les cartouches d’Abasaglar doivent être utilisées uni- un côté ; jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes thermo- La posologie initiale recommandée pour Abilify est de
NPH/insuline rapide humaine. quement avec les stylos réutilisables recommandés formées, prédécoupées en doses unitaires. 15 mg (soit 15 ml de solution/jour) une fois par jour
Une étude de 24 semaines en groupes parallèles a été pour l’utilisation avec les cartouches d’insuline Lilly Comprimé orodispersible à 10 mg (rond ; gravé « A » pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou
menée chez 125 enfants diabétiques de type 1 âgés de (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). au-dessus de « 640 » sur un côté et « 10 » sur l’autre ; en association (cf Pharmacodynamie). Certains patients
2 à 6 ans, comparant l’insuline glargine, une fois par Le stylo doit être utilisé conformément aux instructions rose) : Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées, peuvent recevoir une dose plus élevée. La dose quoti-
jour le matin, à l’insuline NPH, une ou deux fois par jour, du fabricant du dispositif. prédécoupées en doses unitaires. dienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
administrées en insuline basale. Les deux groupes ont Les instructions du fabricant pour l’utilisation du stylo Comprimé orodispersible à 15 mg (rond ; gravé « A » CTJ : 2,79 à 9,86 €.
reçu des bolus d’insuline avant les repas. doivent être soigneusement suivies pour l’insertion de au-dessus de « 641 » sur un côté et « 15 » sur l’autre ; Prévention des récidives des épisodes maniaques dans
L’objectif principal visant à démontrer la non-infériorité la cartouche, la fixation de l’aiguille et l’injection d’insu- jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées, les troubles bipolaires de type I :
de l’insuline glargine par rapport à la NPH sur les line. prédécoupées en doses unitaires. Pour la prévention des récidives d’épisodes maniaques
hypoglycémies totales n’a pas été atteint et le nombre Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne Solution buvable à 1 mg/ml (limpide ; incolore à jaune chez des patients traités par l’aripiprazole en mono-
d’événements hypoglycémiques a eu tendance à être pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il clair) : Flacon de 150 ml fermé par un bouchon * à thérapie ou en association, le traitement sera maintenu
plus élevé avec l’insuline glargine [rapport des taux doit être jeté, et un nouveau stylo à insuline doit être fermeture de sécurité enfant + système doseur gradué * à la même dose. La posologie quotidienne peut être
d’hypoglycémies insuline glargine/NPH = 1,18 (IC 95 % : utilisé. + bouchon doseur gradué *, boîte unitaire. adaptée ; une réduction de dose pourra être considérée
0,97-1,44)]. En cas de mauvais fonctionnement du stylo (voir le * En polypropylène. en fonction de l’état clinique du patient.
Les variations de l’hémoglobine glyquée et de la glycé- manuel d’utilisation du stylo), la solution peut être Solution injectable à 7,5 mg/ml (aqueuse claire et CTJ : 2,79 à 9,86 €.
mie ont été comparables entre les deux groupes de prélevée de la cartouche à l’aide d’une seringue (adap- incolore) : Flacon de 1,3 ml pour usage unique avec Population pédiatrique :
traitement. Aucun nouveau signal de tolérance n’a été tée à une insuline concentrée à 100 unités/ml) et injectée. bouchon en bromobutyl + capsule Flipp-off, boîte Schizophrénie chez l’adolescent âgé de 15 ans ou plus :
identifié dans cette étude. Il est important de s’assurer que les seringues ne unitaire. La dose recommandée d’Abilify est de 10 mg/jour

ABIL - 4
administrés lors d’un schéma en une fois par jour peut être utilisée avec précaution chez les patients les cas rapportés de dyskinésie survenue au cours du Prise de poids :
pendant ou en dehors des repas. atteints d’une insuffisance hépatique sévère (cf Phar- traitement par l’aripiprazole ont été peu fréquents. En La prise de poids est souvent observée chez les patients
Le traitement s’initie à la dose de 2 mg (en utilisant macocinétique). cas d’apparition de signes et de symptômes de dyski- schizophrènes et les patients bipolaires ayant des
Abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant deux jours, Insuffisance rénale : nésie tardive chez un patient traité par aripiprazole, la épisodes maniaques en raison de comorbidités, de
titrée à 5 mg pendant deux jours supplémentaires afin Aucune adaptation posologique n’est requise chez les réduction de la dose, voire l’arrêt du traitement, doivent l’utilisation d’antipsychotiques connus pour entraîner
d’atteindre la posologie quotidienne recommandée de patients atteints d’une insuffisance rénale. être envisagés (cf Effets indésirables). Ces symptômes des prises de poids et d’une mauvaise hygiène de vie,
10 mg. Selon les cas, les augmentations posologiques Sexe : peuvent provisoirement s’aggraver ou même survenir pouvant conduire à des complications graves. La prise
suivantes sont administrées par tranches de 5 mg, sans Aucune adaptation posologique n’est requise chez la après l’arrêt du traitement. de poids a été rapportée chez les patients traités par
dépasser la posologie quotidienne maximale de 30 mg femme par rapport à l’homme (cf Pharmacocinétique). Autres symptômes extrapyramidaux : l’aripiprazole après sa commercialisation. Lorsqu’une
(cf Pharmacodynamie). Fumeurs : Dans les études cliniques en pédiatrie avec l’aripiprazole, prise de poids a été observée, il s’agissait généralement
Abilify est efficace entre 10 et 30 mg/jour. Une efficacité Aucune adaptation posologique n’est requise chez les des symptômes tels qu’une akathisie et qu’un parkin- de patients qui présentaient des facteurs de risque
accrue à des doses supérieures à la dose quotidienne fumeurs compte tenu du métabolisme de l’aripiprazole sonisme ont été observés. Si d’autres signes et symp- significatifs tels qu’un antécédent de diabète, un trouble
de 10 mg n’a pas été démontrée, même si chaque (cf Interactions). tômes extrapyramidaux apparaissent chez un patient thyroïdien ou un adénome hypophysaire. Dans les
patient peut avoir un bénéfice à une dose plus élevée. Ajustements posologiques liés aux interactions : traité par aripiprazole, une diminution de la posologie et études cliniques, l’aripiprazole n’a pas entraîné de
L’utilisation d’Abilify n’est pas recommandée chez les Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs puis- une surveillance clinique étroite doivent être envisagées. prise de poids cliniquement significative chez l’adulte
patients schizophrènes de moins de 15 ans car les sants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l’aripiprazole, la Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : (cf Pharmacodynamie). Dans des études cliniques chez
données disponibles sur la sécurité et l’efficacité sont dose d’aripiprazole doit être réduite. Lorsque l’inhibiteur Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé des patients adolescents bipolaires au décours d’un
insuffisantes (cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). du CYP3A4 ou CYP2D6 est arrêté, la dose d’aripiprazole aux traitements antipsychotiques. Dans les études cli- épisode maniaque, une prise de poids a été associée à
CTJ : 2,79 à 9,86 €. doit alors être augmentée (cf Interactions). niques menées préalablement à la mise sur le marché, l’utilisation d’aripiprazole après 4 semaines de traite-
Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de Lors de l’administration concomitante d’inducteurs du de rares cas de SMN ont été rapportés au cours du ment. La prise de poids doit être surveillée chez les
type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus : CYP3A4 avec l’aripiprazole, la dose d’aripiprazole doit traitement par l’aripiprazole. Les signes cliniques du patients adolescents bipolaires lors d’épisodes mania-
La dose recommandée d’Abilify est de 10 mg/jour être augmentée. Lorsque l’inducteur du CYP3A4 est SMN sont l’hyperthermie, la rigidité musculaire, l’alté- ques. Si la prise de poids est cliniquement significative,
administrés en une seule prise pendant ou en dehors arrêté, la dose d’aripiprazole doit alors être ramenée à ration des facultés mentales et des signes d’instabilité une diminution de la posologie doit être envisagée
des repas. Le traitement s’initie à la dose de 2 mg (en uti- la posologie recommandée (cf Interactions). neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression (cf Effets indésirables).
lisant Abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, MODE D’ADMINISTRATION : artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du Dysphagie :
titrée à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires afin Abilify formes orales : rythme cardiaque). Peuvent s’ajouter des signes tels Des troubles du transit œsophagien et des inhalations
d’atteindre la posologie quotidienne recommandée Voie orale. que élévation des CPK, myoglobinurie (rhabdomyolyse) du contenu gastrique ont été associés à l’utilisation de
de 10 mg. Les comprimés orodispersibles ou la solution buvable et insuffisance rénale aiguë. Cependant, une élévation traitements antipsychotiques, y compris l’aripiprazole.
La durée du traitement doit être aussi courte que d’Abilify peuvent être utilisés comme une alternative aux des CPK et une rhabdomyolyse, pas nécessairement L’aripiprazole et les autres substances actives anti-
nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit comprimés chez les patients ayant des difficultés à liées au SMN, ont également été rapportées. Si un psychotiques doivent être utilisés avec prudence chez
pas dépasser 12 semaines. Une efficacité accrue à des avaler les comprimés d’Abilify (cf Pharmacocinétique). patient présente des signes ou des symptômes évo- les patients à risque de pneumonie de déglutition.
doses supérieures à la dose quotidienne de 10 mg n’a Le comprimé orodispersible doit être placé dans la quant un SMN, ou une hyperthermie inexpliquée non
Jeu pathologique :
pas été démontrée et une dose quotidienne de 30 mg a bouche, sur la langue, où il sera rapidement dissous accompagnée d’autres signes de SMN, toutes les
Des cas de jeux pathologiques ont été rapportés chez
été associée à une augmentation substantielle de l’inci- dans la salive. Il peut être pris avec ou sans liquide. Une substances actives antipsychotiques y compris l’aripi-
des patients traités par aripiprazole après sa commer-
dence des effets indésirables significatifs incluant les fois dans la bouche, il est difficile de retirer intact le prazole doivent être arrêtées.
cialisation, que ces patients aient ou non des antécé-
symptômes extrapyramidaux (SEP), la fatigue et la prise comprimé orodispersible. Le comprimé orodispersible Convulsions :
dents de jeux pathologiques. Les patients ayant des
de poids (cf Effets indésirables). Par conséquent, des étant friable, il doit être administré immédiatement après Dans les études cliniques menées préalablement à la
antécédents de jeux pathologiques peuvent présenter
doses supérieures à 10 mg/jour doivent être utilisées ouverture de la plaquette. Vous pouvez également mise sur le marché, des cas peu fréquents de convul-
un risque plus élevé et doivent être étroitement surveillés
pour des cas exceptionnels et associées à une surveil- dissoudre le comprimé dans l’eau et boire la suspension. sions ont été rapportés au cours du traitement par
(cf Effets indésirables).
lance clinique étroite (cf Mises en garde/Précautions Abilify solution injectable : l’aripiprazole. Par conséquent, l’aripiprazole doit être
d’emploi, Effets indésirables, Pharmacodynamie). utilisé avec prudence chez les patients ayant des Patient présentant un TDAH associé :
Voie intramusculaire.
Les patients plus jeunes présentent un risque plus élevé antécédents de convulsions ou présentant une patho- Malgré la fréquence élevée des troubles bipolaires de
Pour augmenter l’absorption et réduire la variabilité, il
de développer des événements indésirables associés à logie comportant des convulsions associées (cf Effets type I associés à un TDAH, les données cliniques de
est recommandé de pratiquer l’injection dans le muscle
l’aripiprazole. Par conséquent, l’utilisation d’Abilify n’est deltoïde ou de faire une injection intramusculaire pro- indésirables). sécurité sont très limitées concernant l’utilisation conco-
pas recommandée chez les patients de moins de 13 ans fonde dans le grand fessier, en évitant les régions Patients âgés présentant un état psychotique associé à mitante d’aripiprazole et de psychostimulants ; ainsi,
(cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). adipeuses. une démence : une extrême prudence doit être exercée lorsque ces
CTJ : 2,79 à 9,86 €. Abilify solution injectable ne doit pas être administré par - Augmentation de la mortalité : dans trois études clini- médicaments sont coadministrés.
Irritabilité associée à un trouble autistique : voie intraveineuse ou sous-cutanée. Abilify solution ques aripiprazole contrôlées versus placebo (n = 938 ; Abilify comprimé et comprimé orodispersible :
La sécurité et l’efficacité d’Abilify chez les enfants et injectable est prêt à l’emploi et est destiné seulement à âge moyen : 82,4 ans ; intervalle : 56-99 ans), chez des Lactose : Abilify comprimé et comprimé orodispersible
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore une utilisation de courte durée (cf Pharmacodynamie). patients âgés présentant un état psychotique associé contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué
été établies. Les données actuellement disponibles à une maladie d’Alzheimer, les patients traités par chez les patients présentant une intolérance au galac-
sont décrites dans la rubrique Pharmacodynamie mais aripiprazole ont eu un risque de mortalité plus élevé tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
Hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l’un malabsorption du glucose et du galactose (maladies
aucune recommandation sur la posologie ne peut être comparativement au placebo. L’incidence des décès
des excipients mentionnés à la rubrique Composition. héréditaires rares).
donnée. dans le groupe des patients traités par aripiprazole a
Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI été de 3,5 % comparé à 1,7 % dans le groupe placebo. Abilify comprimé orodispersible :
La sécurité et l’efficacité d’Abilify chez les enfants et les Abilify formes orales et Abilify solution injectable : Bien que les causes de décès aient été variées, la Phénylcétonurie : les comprimés orodispersibles
adolescents âgés de 6 à 18 ans n’ont pas encore été éta- Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de plupart de ces décès semblaient être soit d’origine contiennent de l’aspartame, qui se métabolise en phé-
blies. Les données actuellement disponibles sont décri- l’état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, cardiovasculaire (par exemple insuffisance cardiaque, nylalanine, pouvant être nocif chez les personnes pré-
tes dans la rubrique Pharmacodynamie mais aucune voire plusieurs semaines. Les patients doivent être mort subite) soit d’origine infectieuse (par exemple sentant une phénylcétonurie.
recommandation sur la posologie ne peut être faite. étroitement surveillés pendant toute cette période. pneumonie) : cf Effets indésirables. Abilify solution buvable :
Patients âgés : Suicidalité : - Effets indésirables cérébrovasculaires : Intolérance :
L’efficacité d’Abilify dans le traitement de la schizo- La survenue d’un comportement suicidaire est inhérente Dans ces mêmes études cliniques, des effets indési- La solution buvable contient du glucose. Les patients
phrénie et des troubles bipolaires de type I chez les aux psychoses et aux troubles de l’humeur, et dans rables cérébrovasculaires (par exemple : accident atteints de rares problèmes héréditaires d’intolérance
patients âgés de 65 ans et plus n’a pas été établie. En certains cas a été rapportée rapidement après l’initiation vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose
raison d’une sensibilité plus grande de cette population, ou le changement du traitement antipsychotique, y dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne
une dose initiale plus faible doit être envisagée lorsque compris avec un traitement par aripiprazole (cf Effets chez ces patients (âge moyen : 84 ans ; intervalle : doivent pas prendre la solution buvable.
des raisons cliniques le justifient (cf Mises en garde/ indésirables). Une surveillance rapprochée des patients 78-88 ans). Dans ces études, les effets indésirables La solution buvable contient du parahydroxybenzoate
Précautions d’emploi). à haut risque doit accompagner le traitement anti- cérébrovasculaires ont été rapportés chez 1,3 % des de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui
Abilify solution injectable : psychotique. Les résultats d’une étude épidémiologique patients traités par aripiprazole comparativement à peuvent entraîner des réactions allergiques (pouvant
Adultes : ont suggéré qu’il n’y avait pas d’augmentation de risque 0,6 % des patients traités par placebo. Cette diffé- être retardées).
La dose initiale recommandée d’Abilify solution injec- de comportements suicidaires avec l’aripiprazole par rence n’était pas statistiquement significative. Néan- Abilify solution injectable :
table est de 9,75 mg (1,3 ml), administrée en une seule rapport aux autres antipsychotiques chez les patients moins, dans l’étude à dose fixe, un effet dose- L’efficacité d’Abilify solution injectable n’a pas été
injection intramusculaire. La fourchette de dose efficace adultes présentant une schizophrénie ou un trouble dépendant significatif a été observé dans la survenue établie chez les patients agités ou présentant des
d’Abilify solution injectable est de 5,25 à 15 mg en une bipolaire. des effets indésirables cérébrovasculaires chez les troubles du comportement associés à des états autres
seule injection. Une dose plus faible de 5,25 mg (0,7 ml) Les données pédiatriques sont insuffisantes pour éva- patients traités par aripiprazole (cf Effets indésirables). que la schizophrénie et les épisodes maniaques des
peut être administrée en fonction de l’état clinique du luer ce risque chez les patients plus jeunes (âgés de L’aripiprazole n’est pas indiqué dans le traitement des troubles bipolaires de type I.
patient et des médicaments déjà administrés en traite- moins de 18 ans), mais il a été mis en évidence que le états psychotiques associés à une démence. Une administration simultanée d’antipsychotiques injec-
ment d’entretien ou en traitement aigu (cf Interactions). risque de suicide persistait au-delà des 4 premières Hyperglycémie et diabète : tables et d’une benzodiazépine parentérale peut être
Une seconde injection peut être administrée 2 heures semaines de traitement par les antipsychotiques atypi- Des cas d’hyperglycémie, parfois graves et associés à associée à une sédation excessive et une dépression
après la première en fonction de l’état clinique du ques, y compris l’aripiprazole. une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour cardiorespiratoire. Si un traitement par une benzodia-
patient. Il ne faut pas administrer plus de trois injections Troubles cardiovasculaires : certains cas, ont été rapportés chez les patients traités zépine parentérale s’avère nécessaire en plus de l’aripi-
d’aripiprazole par 24 heures. L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les par les médicaments antipsychotiques atypiques, y prazole solution injectable, les patients devront être
La dose quotidienne maximale d’aripiprazole est de patients avec une pathologie cardiovasculaire connue compris l’aripiprazole. L’obésité et les antécédents étroitement surveillés afin de dépister une sédation
30 mg (incluant toutes les formes galéniques d’Abilify). (antécédent d’infarctus du myocarde ou de maladie familiaux de diabète sont des facteurs de risque pouvant excessive et une hypotension orthostatique (cf Inter-
Pour plus d’informations sur la poursuite du traitement cardiaque ischémique, insuffisance cardiaque, ou trou- favoriser les complications. Dans les études cliniques actions).
par l’aripiprazole par voie orale, cf Abilify comprimé et bles de la conduction), une maladie cérébrovasculaire, menées avec aripiprazole, il n’a pas été observé de Les patients recevant Abilify solution injectable doivent
comprimé orodispersible. toute pathologie pouvant favoriser une hypotension différence significative entre les groupes aripiprazole et faire l’objet d’une surveillance vis-à-vis de l’apparition
Population pédiatrique : (déshydratation, hypovolémie et traitement par des placebo, concernant l’incidence d’effets indésirables d’une hypotension orthostatique. La pression artérielle,
La sécurité et l’efficacité d’Abilify solution injectable médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension liés à une hyperglycémie (dont le diabète), ou concernant le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de
chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans artérielle accélérée ou maligne. Des cas d’événements des valeurs anormales de la glycémie. Les données conscience doivent être surveillés régulièrement.
n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. thromboemboliques (ETEV) ont été rapportés avec les nécessaires à une estimation précise du risque de La tolérance et l’efficacité d’Abilify solution injectable
Patients âgés : antipsychotiques. Comme les patients traités par anti- survenue d’effets indésirables liés à une hyperglycémie n’ont pas été étudiées chez les patients alcoolodé-
L’efficacité d’Abilify solution injectable chez les patients psychotiques présentent souvent des facteurs de risque chez les patients traités par aripiprazole et par tout autre pendants ou pharmacodépendants (que ce soient des
âgés de 65 ans et plus n’a pas été établie. En raison d’ETEV, tous les facteurs de risque possibles d’ETEV antipsychotique atypique, permettant une comparaison médicaments prescrits ou illicites).
d’une sensibilité plus grande de cette population, une doivent être identifiés avant et pendant le traitement par directe, ne sont pas disponibles. Les signes et symp-
dose initiale plus faible doit être envisagée lorsque des aripiprazole et des mesures préventives doivent être tômes d’hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, DC INTERACTIONS
raisons cliniques le justifient (cf Mises en garde/Précau- prises. polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
tions d’emploi). Allongement de l’intervalle QT : les patients traités par antipsychotiques atypiques, y Aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée
Abilify formes orales et Abilify solution injectable : Dans les études cliniques sur le traitement évaluant compris l’aripiprazole. Une surveillance régulière est avec Abilify solution injectable. Les données ci-dessous
Insuffisance hépatique : l’aripiprazole par voie orale, l’incidence de l’allongement recommandée afin de détecter toute anomalie de la sont issues d’études sur l’aripiprazole oral.
Aucune adaptation posologique n’est requise chez les du QT était comparable au placebo. Comme avec les glycémie chez les patients diabétiques ou ayant des Du fait de son activité antagoniste des récepteurs
patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à autres antipsychotiques, l’aripiprazole doit être utilisé facteurs de risque pouvant favoriser le développement α1-adrénergiques, l’aripiprazole peut augmenter l’effet
modérée. Chez les patients atteints d’une insuffisance avec prudence chez les patients avec des antécédents d’un diabète (cf Effets indésirables). de certains antihypertenseurs.
hépatique sévère, les données disponibles sont insuf- familiaux d’allongement du QT (cf Effets indésirables). Hypersensibilité : Compte tenu des principaux effets de l’aripiprazole sur
fisantes pour établir des recommandations. L’adminis- Dyskinésie tardive : Comme avec d’autres médicaments, des réactions le système nerveux central, la prudence est recomman-
tration doit se faire avec prudence chez ces patients. Dans les études cliniques de durée inférieure ou égale d’hypersensibilité à type de symptômes allergiques peu- dée lors de l’association avec l’alcool ou d’autres médi-
Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg à un an, menées préalablement à la mise sur le marché, vent survenir avec l’aripiprazole (cf Effets indésirables). caments à action centrale ayant des effets indésirables

5 - ABIL
qui se surajoutent à ceux de l’aripiprazole, tels que la Effets potentiels de l’aripiprazole sur les autres Fréquence Effets indésirables Troubles généraux et anomalies au site d’administration
sédation (cf Effets indésirables). médicaments :
La prudence s’impose en cas d’administration conco- Dans les études cliniques, des doses orales d’aripi- Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Fatigue
mitante de l’aripiprazole avec des médicaments connus prazole allant de 10 à 30 mg/jour n’ont pas eu d’effet
Fréquence Trouble de la thermorégulation (par exemple
pour entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre significatif sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 Leucopénie, neutropénie, thrombopénie Fréquence
indéterminée hypothermie, fièvre), douleur thoracique,
électrolytique. (rapport dextrométhorphane/3-méthoxymorphinane), indéterminée
œdème périphérique
Interactions potentielles ayant un effet sur l’aripi- du CYP2C9 (warfarine), du CYP2C19 (oméprazole) et Affections du système immunitaire
prazole : du CYP3A4 (dextrométhorphane). De plus, l’aripiprazole Investigations
Réaction allergique (par exemple réaction
La famotidine, antihistaminique H2 inhibiteur de la sécré- et le déhydro-aripiprazole n’ont pas démontré de poten- anaphylactique, œdème de Quincke Glycémie augmentée, hémoglobine
tion d’acide gastrique, réduit le taux d’absorption de tiel d’altération du métabolisme dépendant du CYP1A2 Fréquence
comprenant gonflement de la langue, œdème Fréquence glycosylée augmentée, fluctuation du
l’aripiprazole, mais cet effet n’est pas considéré comme in vitro. Par conséquent, il est peu probable que l’aripi- indéterminée
de la langue, œdème de la face, prurit ou indéterminée glucose sanguin, augmentation de la créatine
cliniquement significatif. prazole soit à l’origine d’interactions médicamenteuses urticaire) phosphokinase sanguine
L’aripiprazole est métabolisé par de multiples voies cliniquement significatives impliquant ces enzymes.
impliquant les enzymes CYP2D6 et CYP3A4 mais pas Il n’a pas été observé de variation cliniquement signifi- Affections endocriniennes Description des effets indésirables sélectionnés :
les enzymes CYP1A. Par conséquent, aucune adapta- cative des concentrations de valproate, de lithium ou Peu fréquent Hyperprolactinémie Symptômes extrapyramidaux :
tion posologique n’est requise chez les fumeurs. de lamotrigine lorsque l’aripiprazole était administré de Schizophrénie :
Quinidine et autres inhibiteurs du CYP2D6 : manière concomitante au valproate, au lithium ou à la Fréquence Coma diabétique hyperosmolaire, Dans une étude clinique contrôlée long terme de
Dans une étude clinique sur l’aripiprazole par voie orale lamotrigine. indéterminée acidocétose diabétique, hyperglycémie 52 semaines, l’incidence des symptômes extrapyra-
chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du Abilify solution injectable : Troubles du métabolisme et de la nutrition midaux, comprenant parkinsonisme, akathisie, dystonie
CYP2D6 (quinidine) a augmenté l’ASC de l’aripiprazole L’administration d’Abilify solution injectable de manière et dyskinésie, a été globalement plus faible chez les
de 107 %, alors que la Cmax était inchangée. L’ASC et concomitante au lorazépam solution injectable n’a pas Fréquent Diabète patients traités par l’aripiprazole (25,8 %) comparati-
la Cmax du métabolite actif, le déhydro-aripiprazole, eu d’effet sur la pharmacocinétique du lorazépam solu- vement aux patients traités par l’halopéridol (57,3 %).
Peu fréquent Hyperglycémie Dans une étude clinique long terme de 26 semaines
ont été diminuées respectivement de 32 % et 47 %. La tion injectable. Toutefois, dans une étude à dose unique
dose prescrite d’aripiprazole doit être réduite de moitié avec l’aripiprazole (15 mg) et le lorazépam (2 mg), Fréquence Hyponatrémie, anorexie, perte de poids, contrôlée versus placebo, l’incidence des symptômes
environ lors de l’administration concomitante d’aripi- administrés de manière concomitante par voie intramus- indéterminée prise de poids extrapyramidaux était de 19 % chez les patients traités
prazole avec la quinidine. D’autres inhibiteurs puissants culaire chez des sujets sains, l’hypotension ortho- par l’aripiprazole et de 13,1 % chez les patients traités
du CYP2D6, tels que la fluoxétine et la paroxétine, sont Affections psychiatriques par le placebo. Dans une autre étude clinique contrôlée
statique observée lors de l’association a été augmentée
susceptibles d’avoir des effets similaires, et par consé- par rapport à celle observée avec le lorazépam seul. Fréquent Insomnie, anxiété, impatiences long terme de 26 semaines, l’incidence des symptômes
quent, les mêmes réductions de dose s’appliquent. extrapyramidaux était de 14,8 % chez les patients traités
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Peu fréquent Dépression, hypersexualité par l’aripiprazole et de 15,1 % chez les patients traités
Kétoconazole et autres inhibiteurs du CYP3A4 :
Dans une étude clinique sur l’aripiprazole par voie orale GROSSESSE : par l’olanzapine.
Aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée avec Tentative de suicide, idées suicidaires,
chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du suicide accompli (cf Mises en Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
CYP3A4 (le kétoconazole) a augmenté l’ASC et la Cmax l’aripiprazole chez la femme enceinte. Des anomalies Fréquence type I :
garde/Précautions d’emploi), jeu
de l’aripiprazole respectivement de 63 % et 37 %. congénitales ont été rapportées ; cependant, une rela- indéterminée Dans une étude clinique contrôlée de 12 semaines,
pathologique, agressivité, agitation,
L’ASC et la Cmax du déhydro-aripiprazole ont été tion de causalité avec l’aripiprazole n’a pas pu être nervosité l’incidence des symptômes extrapyramidaux était de
augmentées respectivement de 77 % et 43 %. Chez les établie. Les études chez l’animal n’ont pas pu exclure 23,5 % chez les patients traités par l’aripiprazole et de
une toxicité potentielle sur le développement (cf Sécurité Affections du système nerveux 53,3 % chez les patients traités par l’halopéridol. Dans
métaboliseurs lents du CYP2D6, l’utilisation concomi-
tante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut conduire préclinique). Les patientes doivent être averties de la Akathisie, trouble extrapyramidal, une autre étude clinique à 12 semaines, l’incidence des
à des concentrations plasmatiques plus élevées d’aripi- nécessité d’informer leur médecin de toute grossesse Fréquent tremblement, céphalée, sédation, symptômes extrapyramidaux était de 26,6 % chez les
prazole, comparativement aux métaboliseurs rapides ou désir de grossesse au cours du traitement par somnolence, sensation vertigineuse patients traités par l’aripiprazole et 17,6 % chez les
du CYP2D6. l’aripiprazole. En raison d’informations insuffisantes sur patients traités par le lithium. Dans l’étude clinique
la tolérance dans l’espèce humaine et des interrogations Peu fréquent Dyskinésie tardive, dystonie contrôlée versus placebo long terme de 26 semaines
L’administration concomitante de kétoconazole ou
d’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec l’aripi- suscitées par les études de reproduction chez l’animal, Syndrome malin des neuroleptiques (SMN), de phase de maintenance, l’incidence des symptômes
prazole n’est envisagée que si les bénéfices escomptés le médicament ne doit pas être administré pendant la Fréquence extrapyramidaux était de 18,2 % chez les patients traités
état de grand mal épileptique, syndrome
grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie clairement indéterminée par l’aripiprazole et de 15,7 % chez les patients traités
sont supérieurs aux risques encourus. La dose prescrite sérotoninergique, trouble du langage
d’aripiprazole doit être réduite de moitié environ lors le risque potentiel pour le fœtus. par le placebo.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Affections oculaires Akathisie :
de l’administration concomitante d’aripiprazole avec
le kétoconazole. D’autres inhibiteurs puissants du aripiprazole) pendant le troisième trimestre de la gros- Fréquent Vision trouble Dans les études cliniques contrôlées versus placebo,
CYP3A4, tels que l’itraconazole et les antiprotéases, sesse présentent un risque de réactions indésirables l’incidence d’akathisie chez les patients bipolaires était
sont susceptibles d’avoir des effets similaires, et par incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des Peu fréquent Diplopie de 12,1 % avec l’aripiprazole et de 3,2 % avec le
conséquent, les mêmes réductions de dose sont recom- symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de placebo. Chez les patients schizophrènes, l’incidence
Affections cardiaques d’akathisie était de 6,2 % avec l’aripiprazole et de 3,0 %
mandées. sévérité et de durée après l’accouchement. Les réac-
A l’arrêt du traitement de l’inhibiteur du CYP2D6 ou du tions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, Peu fréquent Tachycardie avec le placebo.
CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être ramenée à la hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respi- Dystonie :
Mort subite inexpliquée, torsades de pointes, Effet de classe :
posologie utilisée avant l’initiation du traitement conco- ratoire, trouble de l’alimentation. En conséquence, les Fréquence
QT allongé, arythmies ventriculaires, arrêt Des symptômes de dystonie, contractions anormales
mitant. nouveau-nés doivent être étroitement surveillés. indéterminée
cardiaque, bradycardie prolongées d’un groupe musculaire, ont été rapportés
Lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs faibles ALLAITEMENT :
du CYP3A4 (par exemple, le diltiazem ou l’escitalopram) L’aripiprazole est excrété dans le lait maternel. L’allai- Affections vasculaires chez des patients prédisposés durant les premiers jours
ou du CYP2D6 avec l’aripiprazole, des augmentations tement doit donc être déconseillé aux patientes en cours de traitement. Les symptômes dystoniques incluent :
Pression diastolique augmentée (solution spasme des muscles de la nuque, progressant parfois
modérées des concentrations de l’aripiprazole peuvent de traitement par l’aripiprazole. Peu fréquent
injectable), hypotension orthostatique vers une oppression de la gorge, une difficulté à avaler,
être attendues. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Thromboembolie veineuse (y compris une difficulté à respirer et/ou une protrusion de la langue.
Carbamazépine et autres inducteurs du CYP3A4 : Comme avec d’autres antipsychotiques, les patients Fréquence
embolie pulmonaire et thrombose veineuse Alors que ces symptômes peuvent survenir à faibles
Lors de l’administration concomitante de carbama- doivent être mis en garde quant à l’utilisation de indéterminée
profonde), hypertension, syncope doses, ils ont été rapportés plus fréquemment et avec
zépine, un inducteur puissant du CYP3A4, les moyennes machines, y compris la conduite de véhicules à moteur, une plus grande sévérité avec des antipsychotiques de
géométriques de la Cmax et de l’ASC de l’aripipra- et ce, jusqu’à ce qu’ils soient raisonnablement certains Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales première génération, de forte puissance, et à plus fortes
zole sont diminuées respectivement de 68 % et 73 %, que l’aripiprazole ne les affecte pas défavorablement.
Peu fréquent Hoquet doses. Un risque élevé de dystonie aiguë a été observé
comparativement à l’aripiprazole (30 mg) administré Certains patients pédiatriques atteints de troubles bipo- dans des groupes d’hommes et de jeunes.
seul. De la même façon, les moyennes géométriques laires de type I présentent une incidence plus élevée de Fréquence Pneumonie de déglutition, laryngospasme, Prolactine :
de la Cmax et de l’ASC du déhydro-aripiprazole sont somnolence et de fatigue (cf Effets indésirables). indéterminée spasme oropharyngé Dans les essais cliniques pour les indications approuvées
diminuées respectivement de 69 % et 71 % lors de et après la commercialisation, une augmentation et une
l’administration concomitante avec la carbamazépine, Affections gastro-intestinales
Résumé du profil de sécurité : diminution du taux de prolactine sérique ont été toutes
comparativement à l’aripiprazole administré seul. Constipation, dyspepsie, nausées, deux observées par rapport à la valeur initiale après
La dose d’aripiprazole doit être multipliée par deux Abilify formes orales : Fréquent
ptyalisme, vomissement traitement avec l’aripiprazole (cf Pharmacodynamie).
lorsque l’aripiprazole est coadministré avec la carba- Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés
Investigations :
mazépine. D’autres inducteurs puissants du CYP3A4, durant les études cliniques contrôlées versus placebo Peu fréquent Bouche sèche (solution injectable)
Parmi les patients ayant présenté des variations des
tels que rifampicine, rifabutine, phénytoïne, phénobar- sont akathisie et nausées, chacun apparaissant chez
Fréquence Pancréatite, dysphagie, diarrhée, gêne paramètres biologiques standards et lipidiques pouvant
bital, primidone, efavirenz, névirapine et le millepertuis, plus de 3 % des patients traités avec l’aripiprazole par
indéterminée abdominale, gêne de l’estomac être cliniquement significatives (cf Pharmacodynamie),
sont susceptibles d’avoir des effets similaires, et par voie orale.
il n’a pas été observé de différence importante de leur
conséquent, les mêmes augmentations de dose sont Abilify solution injectable : Affections hépatobiliaires état clinique entre le groupe aripiprazole et le groupe
recommandées. A l’arrêt du traitement de l’inducteur Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés
Insuffisance hépatique, hépatite, ictère, placebo. Des élévations des CPK (créatine-phosphoki-
puissant du CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être durant les études cliniques contrôlées versus placebo nase), généralement transitoires et asymptomatiques,
sont nausées, étourdissement et somnolence, chacun augmentation de l’alanine aminotransférase
ramenée à la posologie recommandée. Fréquence (ALAT), augmentation de l’aspartate ont été observées chez 3,5 % des patients traités par
Valproate et lithium : apparaissant chez plus de 3 % des patients traités avec indéterminée aminotransférase (ASAT), augmentation de la l’aripiprazole et chez 2,0 % des patients traités par le
Il n’a pas été observé de variation cliniquement signifi- l’aripiprazole solution injectable. gamma glutamyl transférase (GGT), placebo.
cative des concentrations d’aripiprazole lorsque le val- Liste des effets indésirables présentée sous forme augmentation des phosphatases alcalines Population pédiatrique :
proate ou le lithium était administré de manière conco- de tableau : Schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans
mitante à l’aripiprazole. Abilify solution injectable : Affections de la peau et du tissu sous-cutané
et plus :
Syndrome sérotoninergique : Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus Fréquence Rash, réaction de photosensibilité, alopécie, Dans un essai clinique à court terme contre placebo
Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rappor- fréquemment ( 1/100) que sous placebo ou ont été indéterminée hyperhidrose mené chez 302 adolescents schizophrènes (âgés de 13
tés chez des patients traités par l’aripiprazole et des identifiés comme des effets indésirables pouvant être à 17 ans), la fréquence et la nature des effets indésirables
signes et des symptômes pouvant être liés à un syn- cliniquement significatifs dans les études cliniques avec Affections musculosquelettiques et systémiques étaient similaires à celles des adultes, à l’exception des
drome sérotoninergique peuvent survenir, notamment l’aripiprazole (cf Pharmacodynamie). Fréquence réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquem-
en cas d’administration concomitante avec des médi- Abilify toutes formes : Rhabdomyolyse, myalgie, raideur ment chez les adolescents sous aripiprazole oral que
indéterminée
caments sérotoninergiques tels que les ISRS/INSRS ou Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de chez les adultes sous aripiprazole oral (et plus fréquem-
des médicaments connus pour augmenter les concen- système d’organe et fréquence : très fréquents ( 1/10), Affections du rein et des voies urinaires ment que sous placebo) : somnolence/sédation et
trations de l’aripiprazole (cf Effets indésirables). fréquents ( 1/100 à < 1/10), peu fréquents ( 1/1000 à trouble extrapyramidal ont été très fréquents ( 1/10),
Fréquence
Abilify solution injectable : < 1/100), rares ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares Incontinence urinaire, rétention urinaire sécheresse de la bouche, augmentation de l’appétit et
indéterminée
L’administration de lorazépam solution injectable de (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être hypotension orthostatique ont été fréquemment rappor-
manière concomitante à Abilify solution injectable n’a estimée sur la base des données disponibles). A l’intérieur Affections gravidiques, puerpérales et périnatales tés ( 1/100, < 1/10).
pas eu d’effet sur la pharmacocinétique de l’aripiprazole de chaque classe de fréquence, les effets indésirables Le profil de tolérance lors d’un essai d’extension, en
Fréquence Syndrome de sevrage médicamenteux
solution injectable. Toutefois, dans une étude à dose sont présentés par ordre de gravité décroissante. indéterminée néonatal (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement) ouvert, sur 26 semaines, était similaire à celui observé
unique avec l’aripiprazole (15 mg) et le lorazépam (2 mg), La fréquence des effets indésirables rapportés pendant lors de l’essai à court terme contre placebo.
administrés de manière concomitante par voie intramus- une utilisation après commercialisation ne peut pas être Affections des organes de reproduction et du sein L’analyse poolée d’une population d’adolescents (âgés
culaire chez des sujets sains, l’intensité de la somno- déterminée puisqu’ils sont dérivés de rapports sponta- de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée au
Fréquence
lence observée lors de l’association a été augmentée nés. En conséquence, la fréquence de ces effets indési- Priapisme produit sur des périodes allant jusqu’à 2 ans, révèle une
indéterminée
par rapport à celle observée avec l’aripiprazole seul. rables est qualifiée d’« indéterminée ». incidence de prolactine plasmatique basse chez les filles

ABIL - 6
(< 3 ng/ml) et les garçons (< 2 ng/ml) de 29,5 % et nistes dans des modèles animaux d’hypoactivité dopa- un niveau élevé ( 2,26 mmol/l) était de 7,4 % pour aripiprazole et le même thymorégulateur. Les patients
48,3 %, respectivement. minergique. L’aripiprazole a montré une grande affinité l’aripiprazole et de 7,0 % pour le placebo. La modifi- stabilisés ont ensuite été randomisés afin de continuer
Au sein d’une population d’adolescents (âgés de 13 à in vitro pour les récepteurs dopaminergiques D2 et D3, cation moyenne par rapport à la valeur initiale était le même thymorégulateur avec l’aripiprazole ou le pla-
17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une poso- sérotoninergiques 5-HT1a et 5-HT2a, et une affinité de - 0,11 mmol/l (IC 95 % : - 0,182 ; - 0,046) pour cebo en double aveugle. Quatre sous-groupes de thy-
logie allant de 5 mg à 30 mg d’aripiprazole pendant une modérée pour les récepteurs dopaminergiques D4, l’aripiprazole et de - 0,07 mmol/l (IC 95 % : - 0,148 ; morégulateurs ont été évalués pendant la phase rando-
période allant jusqu’à 72 mois, l’incidence d’une pro- sérotoninergiques 5-HT2c et 5-HT7, α1-adrénergiques et - 0,007) pour le placebo. misée : aripiprazole + lithium ; aripiprazole + valproate ;
lactine sérique basse chez les filles (< 3 ng/ml) et chez histaminiques H1. L’aripiprazole a également montré - HDL : l’incidence des modifications des taux variant placebo + lithium ; placebo + valproate. Les taux
les garçons (< 2 ng/ml) était respectivement de 25,6 % une affinité modérée pour le site de recapture de la d’un niveau normal ( 1,04 mmol/l) à un niveau bas Kaplan-Meier pour la récidive de tout épisode d’humeur
et 45,0 %. sérotonine et pas d’affinité notable pour les récepteurs (< 1,04 mmol/l) était de 11,4 % pour l’aripiprazole et dans le bras des traitements en association étaient de
Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de muscariniques. Une interaction avec des récepteurs de 12,5 % pour le placebo. La modification moyenne 16 % pour aripiprazole + lithium et de 18 % pour
type I chez l’adolescent âgé de 13 ans et plus : autres que les sous-types dopaminergiques et séroto- par rapport à la valeur initiale était de - 0,03 mmol/l aripiprazole + valproate comparés à 45 % pour placebo
La fréquence et la nature des effets indésirables chez ninergiques peut expliquer certains autres effets clini- (IC 95 % : - 0,046 ; - 0,017) pour l’aripiprazole et de + lithium et 19 % pour placebo + valproate.
les adolescents atteints de troubles bipolaires de type I ques de l’aripiprazole. - 0,04 mmol/l (IC 95 % : - 0,056 ; - 0,022) pour le Population pédiatrique :
étaient similaires à celles observées chez les adultes, à Dans une étude de tomographie par émission de posi- placebo. - Schizophrénie chez l’adolescent (aripiprazole forme
l’exception des réactions suivantes : très fréquemment tron chez le volontaire sain, utilisant des doses allant - LDL à jeun : l’incidence des modifications des taux orale) :
( 1/10) somnolence (23,0 %), troubles extrapyra- de 0,5 à 30 mg administrées en une prise quotidienne variant d’un niveau normal (< 2,59 mmol/l) à un niveau Dans un essai de 6 semaines contre placebo mené
midaux (18,4 %), akathisie (16,0 %) et fatigue (11,8 %) ; pendant deux semaines, l’aripiprazole a entraîné une élevé ( 4,14 mmol/l) était de 0,6 % pour l’aripiprazole chez 302 patients adolescents schizophrènes (âgés
fréquemment ( 1/100, < 1/10) douleur abdominale réduction dose-dépendante de la liaison du 11C-raclo- et de 0,7 % pour le placebo. La modification moyenne de 13 à 17 ans) présentant des symptômes positifs
supérieure, augmentation de la fréquence cardiaque, pride (un ligand du récepteur D2/D3) au niveau du noyau par rapport à la valeur initiale était de - 0,09 mmol/l ou négatifs, l’aripiprazole a été associé à une amélio-
prise de poids, augmentation de l’appétit, contractions caudé et du putamen. (IC 95 % : - 0,139 ; - 0,047) pour l’aripiprazole et de ration statistiquement significative des symptômes
musculaires et dyskinésie. Efficacité et sécurité cliniques : - 0,06 mmol/l (IC 95 % : - 0,116 ; - 0,012) pour le psychotiques supérieure au placebo. Dans une sous-
Les effets indésirables suivants avaient une relation Agitation dans la schizophrénie et dans les troubles placebo. analyse de patients adolescents âgés de 15 à 17 ans,
effet-dose possible : troubles extrapyramidaux (l’inci- bipolaires de type I avec Abilify solution injectable : Prolactine : représentant 74 % de la population totale incluse, le
dence était de 9,1 % à une posologie de 10 mg, 28,8 % Dans deux études court terme (24 heures) contrôlées Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais maintien de l’effet a été observé sur l’essai d’extension
à une posologie de 30 mg et 1,7 % pour le placebo) ; et versus placebo portant sur 554 patients schizophrènes de toutes les doses d’aripiprazole (n = 28 242). L’inci- de 26 semaines en ouvert.
akathisie (l’incidence était de 12,1 % à une posologie adultes présentant une agitation et des troubles du dence d’une hyperprolactinémie ou augmentation du - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
de 10 mg, 20,3 % à une posologie de 30 mg et 1,7 % comportement, Abilify solution injectable a été associé taux de prolactine sérique chez les patients traités par type I chez l’enfant et l’adolescent (aripiprazole forme
pour le placebo). à une amélioration des symptômes d’agitation/troubles aripiprazole (0,3 %) a été égale à celle observée avec le orale) :
Les variations moyennes de poids chez l’adolescent du comportement significativement plus importante placebo (0,2 %). Chez les patients recevant l’aripi- L’aripiprazole a été étudié lors d’un essai de 30 semai-
présentant des troubles bipolaires de type I après 12 comparativement au placebo et similaire à l’halopéridol. prazole, le délai médian de survenue a été de 42 jours nes contrôlé versus placebo conduit chez 296 enfants
et 30 semaines de traitement étaient respectivement Dans une étude court terme (24 heures) contrôlée versus et la durée médiane de 34 jours. et adolescents (âgés de 10 à 17 ans), atteints de
de 2,4 kg et 5,8 kg avec l’aripiprazole et de 0,2 kg et placebo portant sur 291 patients atteints de troubles L’incidence d’une hypoprolactinémie ou diminution du troubles bipolaires de type I avec des épisodes
2,3 kg avec le placebo. bipolaires de type I présentant une agitation et des taux de prolactine sérique chez les patients traités par maniaques ou mixtes accompagnés ou non de carac-
Dans la population pédiatrique, une somnolence et une troubles du comportement, Abilify solution injectable a aripiprazole a été de 4 %, contre 0,02 % chez les téristiques psychotiques selon les critères du DSM-IV,
fatigue ont été observées plus fréquemment chez les été associé à une amélioration des symptômes d’agi- patients recevant le placebo. Chez les patients recevant et présentant un score YMRS initial 20. Parmi les
patients atteints de troubles bipolaires par rapport à tation/troubles du comportement significativement plus l’aripiprazole, le délai médian de survenue a été de patients inclus dans l’analyse principale d’efficacité,
ceux atteints de schizophrénie. importante comparativement au placebo et similaire au 30 jours et la durée médiane de 194 jours. 139 patients présentaient un diagnostic de TDAH
Dans la population pédiatrique atteinte de troubles lorazépam. Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de associé.
bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au L’amélioration versus baseline du score moyen à type I : L’aripiprazole a montré une supériorité dans l’évolu-
produit sur des périodes allant jusqu’à 30 semaines, l’échelle PANSS Excitated Component observée à Dans deux études cliniques de 3 semaines à doses tion du score total YMRS aux 4e et 12e semaines par
l’incidence des taux plasmatiques bas de prolactine 2 heures, utilisée comme critère principal, était de 5,8 % flexibles en monothérapie, contrôlées versus placebo, rapport au placebo. Dans une analyse post hoc,
était de 28 % chez les filles (< 3 ng/ml) et de 53,3 % pour le placebo, 9,6 % pour le lorazépam et 8,7 % pour incluant des patients présentant des épisodes mania- l’amélioration par rapport au placebo a été plus
chez les garçons (< 2 ng/ml). Abilify solution injectable. Dans des sous-groupes de ques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de marquée chez les patients présentant une comorbi-
Déclaration des effets indésirables suspectés : patients présentant des épisodes bipolaires mixtes ou type I, l’aripiprazole a montré une efficacité supérieure dité de TDAH comparé au groupe sans TDAH, alors
La déclaration des effets indésirables suspectés après une agitation sévère, des résultats similaires à ceux au placebo dans la réduction des symptômes mania- qu’il n’y avait pas de différence avec le placebo. L’effet
autorisation du médicament est importante. Elle permet observés sur la population totale de l’étude ont été ques sur 3 semaines. Ces études cliniques incluaient sur la prévention des récidives n’a pas été établi.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque observés mais aucune différence significative n’a pu des patients avec ou sans caractéristiques psycho- Tableau 1 : Amélioration moyenne du score YMRS
du médicament. Les professionnels de santé déclarent être établie en raison d’un faible nombre de patients. tiques et avec ou sans cycle rapide. initial par pathologie psychiatrique associée
tout effet indésirable suspecté via le système national Schizophrénie avec Abilify par voie orale : Dans une étude clinique de 3 semaines à dose fixe en Avec
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- Dans trois études court terme (4 à 6 semaines) contrô- monothérapie, contrôlée versus placebo, incluant des pathologie Sem Sem Sem Sem
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des lées versus placebo portant sur 1228 patients adultes patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes TDAH
psychiatrique 4 12 4 12
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- schizophrènes présentant des symptômes positifs ou dans le cadre de troubles bipolaires de type I, l’aripi- associée
net : www.ansm.sante.fr. négatifs, l’aripiprazole a montré une amélioration signifi- prazole n’a pas réussi à démontrer une efficacité supé-
cativement plus importante des symptômes psycho- rieure au placebo. Abilify 10 mg Abilify 10 mg
DC SURDOSAGE 14,9 15,1 15,2 15,6
tiques comparativement au placebo. Dans deux études cliniques de 12 semaines en mono- (n = 48) (n = 44)
Signes et symptômes :
Chez les patients adultes ayant initialement répondu au thérapie contrôlées versus placebo et versus sub- Abilify 30 mg Abilify 30 mg
Dans les études cliniques et après la commercialisation, 16,7 16,9 15,9 16,7
traitement, l’aripiprazole a démontré son efficacité à stance active chez des patients présentant des épisodes (n = 51) (n = 48)
les surdosages aigus, accidentels ou intentionnels, avec
maintenir cette amélioration clinique au long cours. Dans maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipo-
l’aripiprazole seul à des doses allant jusqu’à 1260 mg, Placebo Placebo
une étude contrôlée versus halopéridol, le pourcentage laires de type I avec ou sans caractéristiques psycho- 7 8,2 6,3 7
ont été rapportés chez les patients adultes, sans issue (n = 52)(a) (n = 47)(b)
de patients répondeurs avec maintien de la réponse au tiques, l’aripiprazole a montré une efficacité supérieure
fatale. Les signes et symptômes potentiellement impor-
traitement à 52 semaines était similaire dans les deux au placebo à la 3e semaine et un maintien de l’efficacité Sans
tants qui ont été observés comprenaient une léthargie,
groupes (aripiprazole par voie orale 77 % et halopé- comparable au lithium ou à l’halopéridol à la 12e pathologie Sem Sem Sem Sem
une augmentation de la pression artérielle, une somno- Sans TDAH
ridol 73 %). Le pourcentage total de patients ayant semaine. L’aripiprazole a également montré une pro- psychiatrique 4 12 4 12
lence, une tachycardie, des nausées et vomissements
terminé l’étude était significativement plus élevé chez portion comparable de patients en rémission sympto- associée
et la diarrhée. De plus, des cas de surdosage accidentels
les patients sous aripiprazole par voie orale (43 %) que matique de la manie par rapport au lithium ou à
avec l’aripiprazole seul (à des doses allant jusqu’à Abilify 10 mg Abilify 10 mg
chez les patients sous halopéridol par voie orale (30 %). l’halopéridol à la 12e semaine. 12,8 15,9 12,7 15,7
195 mg) ont été rapportés chez des enfants, sans issue (n = 27) (n = 37)
Les scores des échelles utilisées comme critères secon- Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus
fatale. Les signes et symptômes cliniques potentiel-
daires, comprenant l’échelle PANSS et l’échelle de placebo, incluant des patients présentant des épiso- Abilify 30 mg Abilify 30 mg
lement graves qui ont été rapportés comprenaient la 15,3 14,7 14,6 13,4
dépression de Montgomery et Asberg (MADRS), ont des maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles (n = 25) (n = 30)
somnolence, une perte de connaissance transitoire et
montré une amélioration sous aripiprazole significati- bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques
des symptômes extrapyramidaux. Placebo Placebo
vement plus importante que sous halopéridol. psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs 9,4 9,7 9,9 10
Prise en charge du surdosage : (n = 18) (n = 25)
Dans une étude contrôlée versus placebo de 26 semai- au lithium ou au valproate en monothérapie pendant
La prise en charge du surdosage est essentiellement
nes chez des patients adultes schizophrènes stabilisés, 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l’asso- a) n = 51 à la 4e semaine
symptomatique, par le maintien de la fonction respi-
la réduction du taux de rechute a été significativement ciation d’aripiprazole a eu pour effet une efficacité b) n = 46 à la 4e semaine
ratoire, d’une oxygénation et d’une ventilation, et par la
plus importante dans le groupe aripiprazole par voie supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie Les événements indésirables les plus fréquents sur-
prise en charge des symptômes. La possibilité d’une
orale (34 %) par rapport au groupe placebo (57 %). sur la réduction des symptômes maniaques. venus au cours du traitement chez les patients rece-
intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Prise de poids : Dans une étude clinique de 26 semaines contrôlée vant 30 mg d’aripiprazole étaient les troubles extrapy-
Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit
Dans les études cliniques, l’aripiprazole par voie orale versus placebo, suivie d’une phase d’extension de ramidaux (28,3 %), la somnolence (27,3 %), les
être instaurée immédiatement et doit comprendre un
n’a pas provoqué de prise de poids cliniquement 74 semaines, chez des patients maniaques arrivés au céphalées (23,2 %) et les nausées (14,1 %). La prise
enregistrement de l’électrocardiogramme en continu
significative. Dans une étude internationale de 26 semai- stade de rémission sous aripiprazole pendant une phase moyenne de poids dans un intervalle de traitement
pour déceler d’éventuelles arythmies. Après tout sur-
nes en double aveugle et contrôlée versus olanzapine, de stabilisation, avant la randomisation, l’aripiprazole a de 30 semaines était de 2,9 kg comparé à 0,98 kg
dosage confirmé ou suspecté avec l’aripiprazole, une
ayant porté sur 314 patients adultes schizophrènes et montré une supériorité par rapport au placebo dans la chez les patients traités par le placebo.
surveillance médicale étroite et cardiovasculaire doivent
dont le critère principal était la prise de poids, les patients prévention des récurrence bipolaires, principalement en - Irritabilité associée à un trouble autistique chez les
être poursuivies jusqu’à la guérison du patient.
ayant eu une prise de poids d’au moins 7 % (c’est-à-dire prévenant les récidives d’épisodes maniaques mais n’a patients pédiatriques, cf Posologie/Mode d’adminis-
L’administration de 50 g de charbon activé, une heure
une prise de poids d’au moins 5,6 kg pour un poids pas réussi à montrer une supériorité sur le placebo dans tration (Abilify formes orales) :
après l’administration d’aripiprazole, a diminué la Cmax
moyen à l’inclusion d’environ 80,5 kg) étaient significa- la prévention des récidives des épisodes dépressifs. L’aripiprazole a été étudié chez des patients âgés
de l’aripiprazole d’environ 41 % et l’ASC d’environ 51 %,
tivement moins nombreux sous aripiprazole par voie Lors d’un essai contrôlé versus placebo, sur 52 semai- de 6 à 17 ans à travers 2 études de 8 semaines, contrô-
ce qui suggère que le charbon peut être efficace pour
orale (N = 18, ou 13 % des patients évaluables) compa- nes, mené chez des patients présentant des épisodes lées versus placebo (l’une à dose flexible [2-15 mg/
le traitement du surdosage.
rativement à l’olanzapine par voie orale (N = 45, ou 33 % maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipo- jour] et l’autre à dose fixe [5, 10, ou 15 mg/jour]) et
Hémodialyse :
des patients évaluables). laires de type I ayant atteint une rémission prolongée une étude en ouvert de 52 semaines. La dose initiale
Bien qu’il n’y ait pas d’information concernant l’intérêt de
Paramètres lipidiques : (scores totaux Y-MRS et MADRS 12) sous aripi- était de 2 mg/jour, augmentée à 5 mg/jour au bout
l’hémodialyse dans le traitement d’un surdosage avec
Dans une analyse poolée des études cliniques contrô- prazole (10 mg/jour à 30 mg/jour) en association au d’une semaine, puis augmentée par paliers hebdo-
l’aripiprazole, il est peu probable que l’hémodialyse soit
lées versus placebo chez l’adulte sur les paramètres lithium ou au valproate pendant 12 semaines consécu- madaires de 5 mg/jour jusqu’à atteindre la dose
utile pour la prise en charge du surdosage puisque
lipidiques, il n’a pas été démontré que l’aripiprazole tives, l’association à l’aripiprazole a démontré une requise. Plus de 75 % des patients avaient un âge
l’aripiprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques.
entraînait des modifications cliniquement significatives supériorité sur le placebo avec une diminution de risque inférieur à 13 ans. L’aripiprazole a démontré une
PP PHARMACODYNAMIE du taux de cholestérol total, de triglycérides, d’HDL et de 46 % (hazard ratio de 0,54) dans la prévention des supériorité statistiquement significative comparati-
Classe pharmacothérapeutique : Autres antipsychoti- de LDL. récidives bipolaires et une diminution de risque de 65 % vement au placebo sur la sous-échelle « irritabilité »
ques (code ATC : N05AX12). - Cholestérol total : l’incidence des modifications des (hazard ratio de 0,35) dans la prévention des récidives de l’échelle Aberrant Behaviour Checklist. Néan-
Mécanisme d’action : taux variant d’un niveau normal (< 5,18 mmol/l) à un d’épisodes maniaques comparé au placebo en asso- moins, la pertinence clinique de ces résultats n’a pas
L’efficacité de l’aripiprazole dans la schizophrénie et niveau élevé ( 6,22 mmol/l) était de 2,5 % pour ciation. L’aripiprazole en association a démontré une été établie. Le profil de tolérance incluait l’évaluation
dans les troubles bipolaires de type I pourrait être l’aripiprazole et de 2,8 % pour le placebo. La modifi- supériorité sur le placebo sur le score CGI-BP de sévérité de la prise de poids et des modifications des taux de
due à l’association de son activité agoniste partiel sur cation moyenne par rapport à la valeur initiale était de la maladie (manie), critère d’évaluation secondaire. prolactine. La durée de l’étude de tolérance à long
le récepteur dopaminergique D2 et sérotoninergique de - 0,15 mmol/l (IC 95 % : - 0,182 ; - 0,115) pour Dans cet essai, les investigateurs ont assigné aux terme était limitée à 52 semaines. Dans les études
5-HT1a et de son activité antagoniste sur le récepteur l’aripiprazole et de - 0,11 mmol/l (IC 95 % : - 0,148 ; patients, en ouvert, soit du lithium soit du valproate en poolées, l’incidence des taux plasmatiques bas de
sérotoninergique 5-HT2a. L’aripiprazole a montré des - 0,066) pour le placebo. monothérapie, afin de déterminer une non-réponse prolactine chez les filles (< 3 ng/ml) et les garçons
propriétés antagonistes dans des modèles animaux - Triglycérides à jeun : l’incidence des modifications partielle. Les patients étaient stabilisés pendant au (< 2 ng/ml), dans le groupe des patients traités par
d’hyperactivité dopaminergique et des propriétés ago- des taux variant d’un niveau normal (< 1,69 mmol/l) à moins 12 semaines consécutives avec l’association aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7 %)

7 - ABIL
et de 258/298 (86,6 %). Dans les études contrôlées généralement similaire entre les 2 formes galéniques. d’équilibre à la dose maximale recommandée chez
versus placebo, la prise moyenne de poids était de Dans deux études chez les sujets sains, les temps l’homme) et une augmentation des carcinomes cortico- ABILIFY MAINTENA ®
0,4 kg pour le bras placebo et de 1,6 kg pour le bras médians des pics de concentrations plasmatiques surrénaliens et des complexes adénomes/carcinomes aripiprazole
aripiprazole. étaient 1 et 3 heures après administration. corticosurrénaliens chez la rate pour une dose à 60 mg/
FORMES/PRÉSENTATIONS
L’aripiprazole a également été étudié lors d’une étude Distribution : kg/jour (10 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la
Poudre (blanc à blanc cassé) et solvant (solution trans-
de maintenance au long cours, contrôlée versus L’aripiprazole est largement distribué dans l’organisme dose maximale recommandée chez l’homme). La plus
parente) pour suspension injectable (IM) à libération
placebo. Après une phase de stabilisation par l’aripi- avec un volume apparent de distribution de 4,9 l/kg haute exposition non oncogène chez la rate a été 7 fois
prolongée à 300 mg : Boîtes de 1 flacon de poudre +
prazole (2-15 mg/jour) de 13 à 26 semaines, les indiquant une distribution extravasculaire importante. l’exposition chez l’homme à la dose recommandée. 1 flacon de solvant de 2 ml + 1 seringue Luer Lock de
patients présentant une réponse stable étaient soit Aux concentrations thérapeutiques, l’aripiprazole et le De plus, il a été observé une lithiase du cholédoque 3 ml avec aiguille hypodermique de sécurité 21 Gauge
maintenus sous aripiprazole soit recevaient du pla- déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux suite à la précipitation des dérivés sulfoconjugués des de 38 mm préfixée avec dispositif de protection, 1 serin-
cebo pendant 16 semaines supplémentaires. Les taux protéines plasmatiques, et principalement à l’albumine. métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile du gue jetable de 3 ml avec embout Luer Lock, 1 adaptateur
de rechutes selon l’analyse Kaplan-Meier étaient de Biotransformation : singe après administration orale répétée de doses allant pour flacon et 3 aiguilles hypodermiques de sécurité :
35 % pour l’aripiprazole et de 52 % pour le placebo ; L’aripiprazole est largement métabolisé par le foie, de 25 à 125 mg/kg/jour (1 à 3 fois l’ASC moyenne à 1 aiguille 23 Gauge de 25 mm, 1 aiguille 22 Gauge de
le hazard ratio des rechutes au cours des 16 semaines principalement par trois voies de biotransformation : la l’état d’équilibre à la dose maximale recommandée chez 38 mm et 1 aiguille 21 Gauge de 50 mm.
suivantes (aripiprazole/placebo) était de 0,57 (diffé- déshydrogénation, l’hydroxylation et la N-déalkylation. l’homme ou 16 à 81 fois la dose maximale recomman- Poudre (blanc à blanc cassé) et solvant (solution trans-
rence statistiquement non significative). La prise de D’après les études in vitro, les enzymes CYP3A4 et dée chez l’homme exprimée en mg/m2). Toutefois, les parente) pour suspension injectable (IM) à libération
poids moyenne au cours de la phase de stabilisation CYP2D6 sont responsables de la déshydrogénation et concentrations des dérivés sulfoconjugués des méta- prolongée en seringue préremplie à 400 mg : Boîte de
(jusqu’à 26 semaines) était de 3,2 kg sous aripiprazole, de l’hydroxylation de l’aripiprazole, la N-déalkylation bolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile humaine à 1 seringue préremplie de poudre et de solvant (conte-
une augmentation moyenne supplémentaire de 2,2 kg étant catalysée par le CYP3A4. L’aripiprazole est la la dose la plus forte proposée, 30 mg par jour, étaient nant 400 mg de poudre dans le compartiment avant et
pour l’aripiprazole comparativement à 0,6 kg sous principale entité présente dans la circulation systé- inférieurs ou égales à 6 % des concentrations biliaires 2 ml de solvant dans le compartiment arrière) + 3 aiguil-
placebo était observée au cours de la seconde phase mique. A l’état d’équilibre, le métabolite actif, le déhydro- retrouvées chez les singes inclus dans l’étude de les hypodermiques de sécurité : 1 aiguille 23 Gauge de
de l’étude (16 semaines). Les symptômes extrapyra- aripiprazole, représente environ 40 % de l’ASC de 39 semaines et étaient bien en deçà (6 %) de leurs 25 mm, 1 aiguille 22 Gauge de 38 mm et 1 aiguille
midaux étaient majoritairement rapportés durant la l’aripiprazole dans le plasma. limites de solubilité in vitro. 21 Gauge de 50 mm.
phase de stabilisation chez 17 % des patients, dont Élimination : Dans des études à dose répétée menées chez le rat et
des tremblements pour 6,5 % des cas. La demi-vie moyenne d’élimination de l’aripiprazole est COMPOSITION p flacon p seringue
le chien juvéniles, le profil toxicologique de l’aripiprazole
- Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette d’environ 75 heures chez les métaboliseurs rapides du était comparable à celui observé chez l’animal adulte et Aripiprazole (DCI) .................... 300 mg 400 mg
chez les patients pédiatriques, cf Posologie/Mode CYP2D6 et d’environ 146 heures chez les métaboliseurs aucune neurotoxicité ou aucun effet indésirable sur le Excipients : carmellose sodique, mannitol, dihydro-
d’administration (Abilify formes orales) : lents du CYP2D6. développement n’a été observé. génophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de
L’efficacité de l’aripiprazole a été étudiée chez des La clairance corporelle totale de l’aripiprazole est de sodium.
L’aripiprazole a été considéré non génotoxique sur la Solvant : eau pour préparations injectables.
patients pédiatriques atteints du syndrome de Gilles 0,7 ml/min/kg, et est principalement hépatique. base des résultats d’une batterie d’études standards Après reconstitution, chaque millilitre (ml) de suspension
de la Tourette (aripiprazole : n = 99 ; placebo : n = 44) Après administration orale unique de 14C-aripiprazole, de génotoxicité. L’aripiprazole n’a pas altéré la fertilité contient 200 mg d’aripiprazole.
dans une étude randomisée, en double aveugle et environ 27 % de la radioactivité administrée a été dans les études de toxicité de la reproduction. Une
contre placebo, d’une durée de 8 semaines, à des retrouvée dans les urines et environ 60 % dans les DC INDICATIONS
toxicité sur le développement, comprenant un retard
doses fixes calculées selon le poids, la fourchette de selles. Moins de 1 % d’aripiprazole inchangé a été dose-dépendant de l’ossification fœtale et d’éventuels Abilify Maintena est indiqué dans le traitement d’entre-
doses allant de 5 mg/jour à 20 mg/jour et la dose éliminé dans les urines et approximativement 18 % a effets tératogènes, a été observée chez les rats pour tien de la schizophrénie chez les patients adultes
initiale étant de 2 mg. Les patients étaient âgés de 7 été retrouvé inchangé dans les selles. des doses correspondant à une exposition infrathéra- stabilisés sous aripiprazole oral.
à 17 ans et avaient un score total de tics (Total Tic Pharmacocinétique dans les populations particulières : peutique (basée sur l’ASC) et chez les lapins pour des DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Score) moyen de 30 sur l’échelle de sévérité globale Population pédiatrique : doses correspondant à une exposition égale à 3 et POSOLOGIE :
des tics de Yale (Yale Global Tic Severity Scale La pharmacocinétique de l’aripiprazole administré par 11 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose Chez les patients n’ayant jamais pris d’aripiprazole, la
[TTS-YGTSS]) à la date d’inclusion. Entre l’inclusion voie orale et du déhydro-aripiprazole chez les patients maximale recommandée chez l’homme. Une toxicité tolérance de l’aripiprazole oral doit être établie avant
et la semaine 8, l’aripiprazole a montré une amélio- pédiatriques âgés de 10 à 17 ans était similaire à celle maternelle a été observée à des doses similaires à celles l’instauration du traitement par Abilify Maintena.
ration sur l’échelle TTS-YGTSS de 13,35 pour le des adultes après correction des différences de poids responsables de la toxicité sur le développement. La posologie initiale et d’entretien recommandée d’Abi-
groupe de dose faible (5 ou 10 mg), de 16,94 pour le corporels. lify Maintena est de 400 mg.
groupe de dose élevée (10 ou 20 mg), et de 7,09 dans Patients âgés : La titration de la posologie de ce médicament n’est pas
le groupe placebo. La pharmacocinétique de l’aripiprazole n’est pas diffé- Abilify solution buvable :
nécessaire. Il doit être administré une fois par mois en
L’efficacité de l’aripiprazole chez les patients pédia- rente chez les sujets âgés sains et les sujets adultes La solution buvable ne doit pas être diluée dans d’autres
une seule injection (avec un délai minimal de 26 jours
triques atteints du syndrome de Gilles de la Tourette plus jeunes. De même, aucun effet détectable lié à l’âge liquides ou mélangée avec des aliments avant son entre deux injections).
(aripiprazole : n = 32 ; placebo : n = 29) a également n’a été trouvé lors d’une analyse pharmacocinétique de administration. Après la première injection, le traitement par 10 mg à
été évaluée à doses flexibles de 2 mg/jour à 20 mg/ population chez des patients schizophrènes. DP MODALITÉS DE CONSERVATION 20 mg d’aripiprazole oral doit être poursuivi pendant
jour, la dose initiale étant de 2 mg, dans une étude Sexe : Abilify comprimé et comprimé orodispersible : 14 jours consécutifs de façon à maintenir une concen-
randomisée, en double aveugle et contre placebo, La pharmacocinétique de l’aripiprazole n’est pas diffé- Durée de conservation : 3 ans. tration thérapeutique d’aripiprazole pendant l’instau-
d’une durée de 10 semaines, réalisée en Corée du rente chez les sujets sains de sexe masculin et ceux de A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri ration du traitement.
Sud. Les patients étaient âgés de 6 à 18 ans et leur sexe féminin. De même, aucun effet détectable lié au de l’humidité. Si des effets indésirables surviennent à la dose de
score moyen initial sur l’échelle TTS-YGTSS était sexe n’a été trouvé lors d’une analyse pharmacociné- Abilify solution buvable : 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois
de 29. Une amélioration de 14,97 sur l’échelle TTS- tique de population chez des patients schizophrènes. Durée de conservation : 3 ans. par mois doit être envisagée.
YGTSS a été observée entre l’inclusion et la Tabagisme : Pas de précautions particulières de conservation. Oubli de doses :
semaine 10 dans le groupe aripiprazole, et de 9,62 L’évaluation pharmacocinétique de population de l’aripi- Après première ouverture : 6 mois.
dans le groupe placebo. prazole oral n’a pas révélé d’effets cliniquement perti- Oubli de doses
Abilify solution injectable :
Dans ces deux essais à court terme, la pertinence nents du tabagisme sur la pharmacocinétique de l’aripi- Durée de conservation : 18 mois. En cas d’oubli de la 2e
clinique des résultats d’efficacité n’a pas été établie, prazole. e
A conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la ou de la 3 dose et
compte tenu de la taille de l’effet du traitement par Origine ethnique : lumière. lorsque le délai écoulé Mesure
rapport à l’important effet placebo et des effets incer- L’évaluation pharmacocinétique de population n’a pas depuis la dernière
Après ouverture : Utiliser le produit immédiatement.
tains sur le fonctionnement psychosocial. Aucune montré de différences liées à l’origine ethnique sur la injection est :
donnée à long terme n’est disponible en ce qui pharmacocinétique de l’aripiprazole. L’injection doit être
concerne l’efficacité et la sécurité de l’aripiprazole Insuffisance rénale : Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
> 4 semaines et administrée dès que possible ;
dans cette affection fluctuante. Les caractéristiques pharmacocinétiques de l’aripipra- conformément à la réglementation en vigueur. < 5 semaines reprendre ensuite le schéma
L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli- zole et du déhydro-aripiprazole sont similaires chez les PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE d’une injection mensuelle
gation de soumettre les résultats d’études réalisées patients présentant une insuffisance rénale sévère et LISTE I
avec Abilify dans un ou plusieurs sous-groupes de la chez les sujets sains jeunes. Le traitement concomitant par
AMM EU /1/04/276/002 ; CIP 3400936406971 (cp 5 mg). aripiprazole oral doit être repris
population pédiatrique dans le cadre du traitement de Insuffisance hépatique : EU /1/04/276/007 ; CIP 3400936407343 (cp 10 mg).
la schizophrénie et des troubles bipolaires affectifs Une étude en dose unique chez des sujets présentant pendant 14 jours à partir de
EU /1/04/276/012 ; CIP 3400936407862 (cp 15 mg). > 5 semaines la date de l’injection suivante ;
(cf Posologie/Mode d’administration pour les informa- une cirrhose hépatique de différents degrés (Child-Pugh EU /1/04/276/025 ; CIP 3400936921450 (cp orodis- reprendre ensuite le schéma
tions concernant l’usage pédiatrique). classes A, B, et C) n’a pas montré d’effet significatif pers 10 mg). d’une injection mensuelle
PP PHARMACOCINÉTIQUE de l’insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique EU /1/04/276/028 ; CIP 3400936921740 (cp orodis-
de l’aripiprazole et du déhydro-aripiprazole. Toutefois, pers 15 mg). En cas d’oubli de la
Absorption : 4e dose ou de doses
cette étude a inclus seulement 3 patients avec une EU /1/04/276/034 ; CIP 3400937329798 (1 fl sol buv). ultérieures (c.-à-d.
- Abilify formes orales :
cirrhose du foie de classe C, ce qui est insuffisant pour EU /1/04/276/036 ; CIP 3400937777698 (1 fl sol inj). après atteinte de l’état
L’aripiprazole est bien absorbé avec un pic plasma- Mesure
conclure sur leur capacité métabolique. RCP révisés le 21.04.16.
tique atteint dans les 3-5 heures après adminis- d’équilibre) et lorsque
tration. L’aripiprazole subit un métabolisme présys- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Prix : 77,21 € (28 comprimés à 5 mg). le délai écoulé depuis la
témique minime. La biodisponibilité orale absolue du L’administration d’aripiprazole solution injectable a été 77,21 € (28 comprimés à 10 mg). dernière injection est :
comprimé est de 87 %. Un repas riche en graisses bien tolérée et n’a pas entraîné de toxicité directe sur 77,21 € (28 comprimés à 15 mg).
n’a pas d’effet sur la pharmacocinétique de l’aripi- les organes chez les rats et les singes après adminis- 77,21 € (28 comprimés orodispersibles à 10 mg). L’injection doit être
> 4 semaines et administrée dès que possible ;
prazole. tration répétée à des expositions systémiques (ASC), 77,21 € (28 comprimés orodispersibles à 15 mg).
< 6 semaines reprendre ensuite le schéma
- Abilify solution buvable : qui étaient respectivement 15 et 5 fois plus élevées que 48,26 € (flacon de 150 ml de solution buvable à d’une injection mensuelle
L’aripiprazole est bien absorbé lorsqu’il est administré la dose maximale recommandée chez l’homme de 1 mg/ml).
en solution par voie orale. A doses équivalentes, le 30 mg par voie intramusculaire. Dans les études de Comprimés, comprimés orodispersibles et solution Le traitement concomitant par
pic plasmatique de l’aripiprazole (Cmax) de la solution toxicité sur la reproduction par voie intraveineuse, aucun buvable : Remb Séc soc à 65 %. Collect. aripiprazole oral doit être repris
était un peu plus élevé par rapport aux comprimés, nouveau effet de tolérance n’a été observé après des Solution injectable : Collect. pendant 14 jours à partir de la
> 6 semaines
mais l’aire sous la courbe (ASC) était équivalente. expositions maternelles à des doses allant jusqu’à 15 Titulaire de l’AMM : Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, date de l’injection suivante ;
Dans une étude de biodisponibilité relative comparant (rat) et 29 (lapin) fois la dose chez l’homme de 30 mg. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wex- reprendre ensuite le schéma
la pharmacocinétique de 30 mg d’aripiprazole en Les données non cliniques avec l’aripiprazole par voie d’une injection mensuelle
ham, SL3 6PJ, Royaume-Uni.
solution buvable à 30 mg d’aripiprazole en comprimé orale issues des études conventionnelles de pharma- Responsable de la mise sur le marché : Populations particulières :
chez des volontaires sains, le rapport des moyennes cologie de sécurité, toxicologie en administration répé- OTSUKA Pharmaceutical France SAS Patients âgés :
géométriques de la Cmax entre la solution et le tée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de Immeuble Atria. 1-15, av Édouard-Belin La sécurité et l’efficacité d’Abilify Maintena dans le
comprimé était de 122 % (n = 30). La pharmacoci- reproduction et de développement, n’ont pas révélé de CS 40066. 92566 Rueil-Malmaison cdx traitement de la schizophrénie chez les patients âgés
nétique de l’aripiprazole en dose unique était linéaire risque particulier pour l’homme. Tél : 01 47 08 00 00. Fax : 01 47 51 88 09 de 65 ans ou plus n’ont pas été établies (cf Mises en
et proportionnelle à la dose. Des effets toxicologiquement significatifs ont été obser- Info médic : garde/Précautions d’emploi).
- Abilify solution injectable : vés seulement à des doses ou à des expositions o
Tél (N à tarification spéciale) : 0811 740 400 Insuffisance rénale :
Abilify solution injectable administré par voie intra- largement supérieures à la dose ou à l’exposition Pharmacovigilance : Aucune adaptation posologique n’est requise pour les
musculaire en dose unique chez des sujets sains est maximale chez l’homme, montrant que ces effets étaient E-mail : vigilance@otsuka.fr patients présentant une insuffisance rénale (cf Pharma-
bien absorbé et sa biodisponibilité absolue est de limités ou non significatifs en pratique clinique. Ces cocinétique).
100 %. L’aire sous la courbe de l’aripiprazole dans effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne Insuffisance hépatique :
les 2 heures suivant une injection intramusculaire était dose-dépendante (accumulation de pigments de lipo- Les Informations pratiques figurent Aucune adaptation posologique n’est requise pour les
plus élevée de 90 % par rapport à l’aire sous la fuscine et/ou perte de cellules parenchymateuses) chez patients présentant une insuffisance hépatique légère
courbe obtenue après la même dose administrée sous le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 en début d’ouvrage (section grise) ou modérée. Chez les patients présentant une insuffi-
forme de comprimé ; l’exposition systémique était à 60 mg/kg/jour (3 à 10 fois l’ASC moyenne à l’état sance hépatique sévère, les données disponibles sont

ABIL - 8
insuffisantes pour établir des recommandations. Chez DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI différence n’était pas statistiquement significative. orale respectivement de 63 % et 37 %. L’ASC et la
ces patients nécessitant une administration avec pru- Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de Néanmoins, dans un des essais, une étude à dose fixe, Cmax du déhydro-aripiprazole ont été augmentées
dence, préférer la forme orale (cf Pharmacocinétique). l’état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, une relation dose-dépendante significative a été obser- respectivement de 77 % et 43 %. Chez les méta-
Métaboliseurs lents connus du CYP2D6 : voire plusieurs semaines. Les patients doivent être vée entre la survenue des effets indésirables vasculaires boliseurs lents du CYP2D6, l’utilisation concomitante
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs étroitement surveillés pendant toute cette période. cérébraux et le traitement par aripiprazole (cf Effets d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut conduire à des
lents du CYP2D6, la posologie initiale et d’entretien doit Utilisation chez les patients dans un état d’agitation indésirables). concentrations plasmatiques plus élevées d’aripipra-
être de 300 mg. En cas d’utilisation concomitante avec aiguë ou dans un état psychotique grave : L’aripiprazole n’est pas indiqué dans le traitement des zole, comparativement aux métaboliseurs rapides du
des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la posologie doit Abilify Maintena ne doit pas être utilisé dans la prise en patients présentant des états psychotiques associés à CYP2D6 (cf Posologie/Mode d’administration).
être réduite à 200 mg (cf Interactions). charge des états psychotiques graves ou d’agitation une démence. L’administration concomitante de kétoconazole ou
Adaptations posologiques liées aux interactions : aiguë lorsqu’un contrôle immédiat des symptômes est Hyperglycémie et diabète : d’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 et d’aripi-
Une adaptation posologique est nécessaire chez les recherché. Une hyperglycémie, dans certains cas sévère et asso- prazole ne doit être envisagée que si les bénéfices
patients prenant de façon concomitante des inhibiteurs Idées suicidaires : ciée à une acidocétose, un coma ou un décès, a été escomptés sont supérieurs aux risques encourus.
puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 pendant plus de La survenue d’un comportement suicidaire est inhérente rapportée chez les patients traités par les médicaments D’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que l’itra-
14 jours. Lorsque l’inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 aux psychoses et, dans certains cas, elle a été rapportée antipsychotiques atypiques, y compris l’aripiprazole. conazole et les antiprotéases, sont susceptibles d’avoir
est arrêté, il peut être nécessaire d’augmenter la dose rapidement après l’instauration ou le changement du L’obésité et les antécédents familiaux de diabète sont des effets similaires et, par conséquent, les mêmes
jusqu’à la dose antérieure (cf Interactions). En cas de traitement antipsychotique, y compris avec l’aripipra- des facteurs de risque pouvant favoriser les complica- réductions de dose sont recommandées (cf Posologie/
réaction indésirable en dépit des ajustements posolo- zole (cf Effets indésirables). Une surveillance étroite des tions sévères. Dans les études cliniques menées avec Mode d’administration).
giques d’Abilify Maintena, la nécessité d’utiliser un patients à haut risque doit accompagner le traitement l’aripiprazole, il n’a pas été observé de différence A l’arrêt du traitement par l’inhibiteur du CYP2D6 ou du
inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 de façon conco- antipsychotique. significative entre les groupes aripiprazole et placebo, CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être réaugmentée
mitante doit être réévaluée. Troubles cardiovasculaires : concernant l’incidence d’effets indésirables liés à une à la posologie utilisée avant l’initiation du traitement
L’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP3A4 et L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les hyperglycémie (dont le diabète), ou concernant des concomitant. Lors de l’utilisation concomitante d’inhi-
d’Abilify Maintena pendant plus de 14 jours doit être patients atteints d’une maladie cardiovasculaire connue valeurs anormales de la glycémie. Les données néces- biteurs faibles du CYP3A4 (par exemple le diltiazem) ou
évitée ; en effet, dans ce cas, la concentration sanguine (antécédent d’infarctus du myocarde ou de cardiopathie saires à une estimation précise du risque de survenue du CYP2D6 (par exemple l’escitalopram) et d’aripi-
d’aripiprazole diminue et peut être inférieure à la concen- ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la d’effets indésirables liés à une hyperglycémie chez les prazole, des augmentations modérées des concentra-
tration efficace (cf Interactions). conduction), d’une maladie vasculaire cérébrale, de tout patients traités par l’aripiprazole et par tout autre tions de l’aripiprazole peuvent être attendues.
Adaptation posologique d’Abilify Maintena chez les état pouvant favoriser une hypotension (déshydratation, médicament antipsychotique atypique, permettant une Carbamazépine et autres inducteurs du CYP3A4 :
patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP2D6, hypovolémie et traitement par des médicaments anti- comparaison directe, ne sont pas disponibles. Les Après l’administration concomitante de carbamazépine,
des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et/ou des induc- hypertenseurs) ou une hypertension artérielle, notam- signes et symptômes d’hyperglycémie (tels que poly- un inducteur puissant du CYP3A4, et d’aripiprazole oral
teurs du CYP3A4 pendant plus de 14 jours : ment accélérée ou maligne. Des cas d’événements dipsie, polyurie, polyphagie et asthénie) doivent être à des patients atteints de schizophrénie ou de troubles
Dose ajustée thromboemboliques vasculaires (ETEV) ont été rappor- recherchés chez les patients traités par antipsychoti- psychotiques, les moyennes géométriques de la Cmax
tés avec les antipsychotiques. Comme les patients ques atypiques, y compris l’aripiprazole. Une surveil- et de l’ASC de l’aripiprazole ont respectivement diminué
Patients prenant 400 mg d’Abilify Maintena traités par antipsychotiques présentent souvent des lance régulière est recommandée afin de détecter toute de 68 % et de 73 %, comparativement à l’aripiprazole
facteurs de risque d’ETEV acquis, tous les facteurs de anomalie de la glycémie chez les patients diabétiques oral (30 mg) administré seul. De la même façon, les
Inhibiteurs puissants du
CYP2D6 ou inhibiteurs 300 mg risque possibles d’ETEV doivent être identifiés avant et ou ayant des facteurs de risque pouvant favoriser le moyennes géométriques de la Cmax et de l’ASC du
puissants du CYP3A4 pendant le traitement par l’aripiprazole et des mesures développement d’un diabète (cf Effets indésirables). déhydro-aripiprazole ont respectivement diminué de
préventives doivent être prises (cf Effets indésirables). Hypersensibilité : 69 % et de 71 % après l’administration concomitante
Inhibiteurs puissants du Allongement de l’intervalle QT : Des réactions d’hypersensibilité caractérisées par des d’aripiprazole et de carbamazépine, comparativement
CYP2D6 et inhibiteurs 200 mg * Dans les études cliniques avec l’aripiprazole oral, l’inci- symptômes allergiques peuvent survenir chez les à l’aripiprazole oral administré seul.
puissants du CYP3A4 dence de l’allongement du QT était comparable à celle patients traités par aripiprazole. Des effets similaires peuvent être attendus de l’adminis-
Utilisation d’aripiprazole observée sous placebo. Comme avec les autres anti- Prise de poids : tration concomitante d’Abilify Maintena et d’autres
Inducteurs du CYP3A4 psychotiques, l’aripiprazole doit être utilisé avec pru- Une prise de poids pouvant conduire à des complica- inducteurs du CYP3A4 (tels que rifampicine, rifabu-
à éviter
dence chez les patients présentant des antécédents tions graves est souvent observée chez les patients tine, phénytoïne, phénobarbital, primidone, efavirenz,
Patients prenant 300 mg d’Abilify Maintena familiaux d’allongement du QT (cf Effets indésirables). schizophrènes en raison de l’utilisation d’antipsychoti- névirapine et millepertuis). L’utilisation concomitante
Inhibiteurs puissants du Dyskinésie tardive : ques connus pour entraîner une prise de poids, des d’inducteurs du CYP3A4 et d’Abilify Maintena doit donc
CYP2D6 ou inhibiteurs 200 mg * Dans les études cliniques de durée inférieure ou égale comorbidités et une mauvaise hygiène de vie. Une prise être évitée car elle entraînerait une diminution de la
puissants du CYP3A4 à un an, des cas peu fréquents de survenue de dyski- de poids a été rapportée chez les patients traités par concentration sanguine d’aripiprazole, qui pourrait alors
nésies ont été rapportés au cours du traitement par l’aripiprazole après sa commercialisation. Lorsqu’une être inférieure à la concentration efficace.
Inhibiteurs puissants du l’aripiprazole. En cas d’apparition de signes et de prise de poids a été observée, il s’agissait généralement Valproate et lithium :
CYP2D6 et inhibiteurs 160 mg * symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité de patients qui présentaient des facteurs de risque Lorsque du valproate ou du lithium ont été administrés
puissants du CYP3A4 par l’aripiprazole, la réduction de la dose, voire l’arrêt significatifs tels qu’un antécédent de diabète, un trouble en association à l’aripiprazole, aucune variation clini-
Utilisation d’aripiprazole du traitement, doit être envisagée (cf Effets indésirables). thyroïdien ou un adénome hypophysaire. Dans les études quement significative des concentrations d’aripiprazole
Inducteurs du CYP3A4 Ces symptômes peuvent s’aggraver provisoirement ou
à éviter cliniques, l’aripiprazole n’a pas entraîné de prise de poids n’a été observée ; aucune adaptation posologique n’est
même survenir après l’arrêt du traitement. cliniquement significative (cf Effets indésirables). donc nécessaire lorsque du valproate ou du lithium sont
* 200 mg et 160 mg sont obtenus en ajustant le volume Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :
d’injection uniquement en utilisant Abilify Maintena poudre
Dysphagie : administrés avec Abilify Maintena.
Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé Des troubles du transit œsophagien et des inhalations Effets potentiels de l’aripiprazole sur d’autres médi-
et solvant pour suspension injectable à libération prolongée. aux traitements antipsychotiques. Dans les études cli-
Population pédiatrique : du contenu gastrique ont été associés à l’utilisation de caments :
niques, de rares cas de SMN ont été rapportés au cours médicaments antipsychotiques, y compris l’aripipra- Dans les études cliniques, l’aripiprazole oral à des doses
La sécurité et l’efficacité d’Abilify Maintena chez les du traitement par l’aripiprazole. Les signes cliniques du
enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n’ont pas zole. L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez allant de 10 à 30 mg/jour n’a pas eu d’effet significatif sur
SMN sont l’hyperthermie, la rigidité musculaire, l’alté- les patients à risque de pneumopathie d’inhalation. le métabolisme des substrats du CYP2D6 (rapport dextro-
été établies. Aucune donnée n’est disponible. ration des facultés mentales et des signes d’instabilité
CTJ : 8,975 €. Jeu pathologique : méthorphane/3-méthoxymorphinane), du CYP2C9 (war-
neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression Des cas de jeu pathologique ont été rapportés chez des farine), du CYP2C19 (oméprazole) et du CYP3A4 (dextro-
MODE D’ADMINISTRATION :
artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du patients traités par aripiprazole oral, que ces patients méthorphane). De plus, l’aripiprazole et le déhydro-aripi-
Abilify Maintena doit uniquement être utilisé en injection rythme cardiaque). Peuvent s’ajouter des signes comme
intramusculaire et ne doit pas être administré par voie aient eu ou non des antécédents de jeu pathologique. prazole n’ont pas montré de potentiel d’altération du
une augmentation des taux sériques de créatine phos- Les patients ayant des antécédents de jeu pathologique métabolisme dépendant du CYP1A2 in vitro. Par consé-
intraveineuse ou sous-cutanée. Il doit être administré phokinase (CPK), une myoglobinurie (rhabdomyolyse)
uniquement par un professionnel de santé. peuvent présenter une majoration de ce risque et doivent quent, il est peu probable qu’Abilify Maintena soit à
et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des cas être étroitement surveillés (cf Effets indésirables). l’origine d’interactions médicamenteuses cliniquement
Abilify Maintena poudre et solvant pour suspension d’élévation des créatines phosphokinases et de rhabdo-
injectable à libération prolongée : DC INTERACTIONS significatives impliquant ces enzymes.
myolyse n’étant pas nécessairement liées au SMN ont L’administration concomitante d’aripiprazole et de lamo-
La suspension doit être injectée immédiatement après également été rapportés. Lorsqu’un patient présente INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
reconstitution mais peut être conservée dans le flacon trigine, dextrométhorphane, warfarine, oméprazole, esci-
des signes et symptômes évoquant un SMN, ou une Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec Abilify
pendant 4 heures maximum à une température inférieure talopram ou venlafaxine n’a entraîné aucune variation
hyperthermie inexpliquée non accompagnée d’autres Maintena. Les données ci-dessous sont issues d’études
à 25 oC. cliniquement importante de la concentration de ces médi-
signes de SMN, tous les médicaments antipsychoti- sur l’aripiprazole oral.
Abilify Maintena poudre et solvant pour suspension caments. En conséquence, aucune adaptation de la
ques, y compris l’aripiprazole, doivent être arrêtés Du fait de son activité antagoniste des récepteurs
posologie de ces médicaments n’est requise en cas
injectable à libération prolongée en seringue préremplie : (cf Effets indésirables). α1-adrénergiques, l’aripiprazole peut augmenter l’effet
La suspension doit être injectée immédiatement après d’administration concomitante avec Abilify Maintena.
Convulsions : de certains antihypertenseurs.
reconstitution mais peut être conservée à une tempé- Compte tenu des principaux effets de l’aripiprazole sur
Syndrome sérotoninergique :
Dans les études cliniques, des cas peu fréquents de Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rappor-
rature inférieure à 25 oC jusqu’à 2 heures dans la convulsions ont été rapportés au cours du traitement le système nerveux central, la prudence est recomman-
seringue. dée lors de l’association avec l’alcool ou d’autres tés chez les patients traités par aripiprazole ; des signes
par l’aripiprazole. Par conséquent, l’aripiprazole doit être et symptômes potentiels de ce syndrome peuvent
La suspension doit être injectée lentement en une seule utilisé avec prudence chez les patients ayant des médicaments à action centrale ayant des effets indési-
injection (les doses ne doivent pas être divisées) dans rables qui s’ajoutent à ceux de l’aripiprazole, tels que la survenir, notamment en cas d’utilisation concomitante
antécédents de convulsions ou présentant une affection d’autres médicaments sérotoninergiques tels que les
le muscle fessier ou deltoïde. La prudence est recom- associée à des convulsions (cf Effets indésirables). sédation (cf Effets indésirables).
mandée afin d’éviter toute injection accidentelle dans La prudence s’impose en cas d’administration conco- ISRS/IRSN ou de médicaments connus pour augmenter
Patients âgés présentant un état psychotique asso- les concentrations d’aripiprazole (cf Effets indésirables).
un vaisseau sanguin. cié à une démence : mitante d’aripiprazole et de médicaments connus pour
Administration dans le muscle fessier : Augmentation de la mortalité : entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Il est recommandé d’utiliser une aiguille hypodermique Dans trois essais contrôlés avec aripiprazole oral versus électrolytique. GROSSESSE :
de sécurité 22 Gauge de 38 mm pour l’administration placebo chez des patients âgés présentant une psy- Effets potentiels d’autres médicaments sur l’aripi- Aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée avec
dans le muscle fessier. Chez les patients obèses (indice chose associée à la maladie d’Alzheimer (n = 938 ; âge prazole : l’aripiprazole chez la femme enceinte. Des anomalies
de masse corporelle > 28 kg/m2), utiliser une aiguille moyen : 82,4 ans ; intervalle : 56-99 ans), le risque de L’aripiprazole est métabolisé par plusieurs voies impli- congénitales ont été rapportées ; cependant, une rela-
hypodermique de sécurité 21 Gauge de 50 mm. Les décès a été plus élevé chez les patients traités par quant les enzymes CYP2D6 et CYP3A4, mais pas les tion de causalité avec l’aripiprazole n’a pas pu être
administrations dans le muscle fessier doivent être l’aripiprazole que chez ceux recevant le placebo. Le enzymes CYP1A. Aucune adaptation posologique n’est établie. Les études chez l’animal n’ont pas pu exclure
alternées entre les deux muscles fessiers. taux de mortalité dans le groupe des patients traités donc requise chez les fumeurs. une toxicité potentielle sur le développement (cf Sécurité
Administration dans le muscle deltoïde : par aripiprazole était de 3,5 %, contre 1,7 % dans le Quinidine et autres inhibiteurs puissants du CYP2D6 : préclinique). Les patientes doivent être averties de la
Il est recommandé d’utiliser une aiguille hypodermique de groupe placebo. Bien que les causes de décès aient Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un nécessité d’informer leur médecin de toute grossesse
sécurité 23 Gauge de 25 mm pour l’administration dans été variées, la plupart de ces décès semblaient soit inhibiteur puissant du CYP2D6 (la quinidine) a augmenté ou désir de grossesse au cours du traitement par Abilify
le muscle deltoïde. Chez les patients obèses, utiliser une d’origine cardiovasculaire (par exemple, insuffisance l’ASC de l’aripiprazole de 107 %, alors que la Cmax Maintena. En raison de l’insuffisance des données de
aiguille hypodermique de sécurité 22 Gauge de 38 mm. cardiaque, mort subite) soit d’origine infectieuse (par était inchangée. L’ASC et la Cmax du métabolite actif, sécurité chez l’homme et des interrogations suscitées
Les administrations dans le muscle deltoïde doivent être exemple, pneumonie) (cf Effets indésirables). le déhydro-aripiprazole, ont été diminuées respecti- par les études de reproduction chez l’animal, ce médi-
alternées entre les deux muscles deltoïdes. Effets indésirables cérébrovasculaires : vement de 32 % et 47 %. D’autres inhibiteurs puissants cament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse,
Les flacons de poudre et de solvant et la seringue Dans les mêmes études sur l’aripiprazole oral, des effets du CYP2D6, tels que la fluoxétine et la paroxétine, sont sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque
préremplie sont à usage unique seulement. indésirables vasculaires cérébraux (par exemple, acci- susceptibles d’avoir des effets similaires et, par consé- potentiel pour le fœtus.
Les instructions complètes d’utilisation et de manipu- dent vasculaire cérébral, accident ischémique transi- quent, les mêmes réductions de dose s’appliquent Les prescripteurs doivent être conscients de la longue
lation d’Abilify Maintena sont fournies dans la notice toire), dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés (cf Posologie/Mode d’administration). durée d’action d’Abilify Maintena.
d’emballage (informations destinées aux professionnels chez ces patients (âge moyen : 84 ans ; intervalle : Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont
de santé). 78-88 ans). Dans l’ensemble, des effets indésirables CYP3A4 : l’aripiprazole) pendant le troisième trimestre de la
DC CONTRE-INDICATIONS vasculaires cérébraux ont été rapportés dans ces essais Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un grossesse présentent un risque d’effets indésirables,
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des pour 1,3 % des patients traités par aripiprazole oral et inhibiteur puissant du CYP3A4 (le kétoconazole) a incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des
excipients mentionnés à la rubrique Composition. pour 0,6 % des patients traités par placebo. Cette augmenté l’ASC et la Cmax de l’aripiprazole par voie symptômes de sevrage, susceptibles de varier en

9 - ABIL
termes de sévérité et de durée après l’accouchement. Affections du système nerveux Troubles généraux et anomalies au site d’administration Prolactine :
Les effets suivants ont été rapportés : agitation, hyper- Dans les essais cliniques pour les indications approu-
tonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse Trouble extrapyramidal, akathisie, Douleur au point d’injection, induration au vées et après la commercialisation, une augmentation
Fréquent
respiratoire, troubles de l’alimentation. En conséquence, tremblement, dyskinésie, sédation, point d’injection, fatigue et une diminution du taux de prolactine sérique ont été
Fréquent
les nouveau-nés doivent être surveillés étroitement somnolence, sensation vertigineuse, toutes deux observées par rapport à la valeur à l’inclu-
céphalée Fièvre, asthénie, troubles de la marche,
(cf Effets indésirables). sion après traitement avec l’aripiprazole (cf Pharmaco-
gêne thoracique,
ALLAITEMENT :
réaction au site de l’injection, dynamie).
L’aripiprazole est excrété dans le lait maternel. Une Dystonie, dyskinésie tardive,
Peu fréquent érythème au point d’injection, Déclaration des effets indésirables suspectés :
parkinsonisme, perturbation
décision doit être prise soit pour ne pas allaiter, soit des mouvements, hyperactivité gonflement au point d’injection, gêne au La déclaration des effets indésirables suspectés après
pour interrompre/s’abstenir du traitement par Abilify Peu fréquent psychomotrice, syndrome des jambes niveau du site d’injection, prurit au point autorisation du médicament est importante. Elle permet
Maintena en prenant en compte le bénéfice de l’allai- sans repos, rigidité pallidale, hypertonie, d’injection, soif, indolence une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
tement pour l’enfant par rapport au bénéfice du traite- bradykinésie, hypersalivation, du médicament. Les professionnels de santé déclarent
ment pour la mère. dysgueusie, parosmie Trouble de la thermorégulation (par tout effet indésirable suspecté via le système national
Fréquence
FERTILITÉ : exemple hypothermie, fièvre), douleur de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
indéterminée
L’aripiprazole n’a pas altéré la fertilité dans les études Syndrome malin des neuroleptiques, état thoracique, œdème périphérique cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Fréquence
de toxicité de la reproduction. de grand mal épileptique, syndrome Investigations Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
indéterminée
sérotoninergique, trouble du langage net : www.ansm.sante.fr.
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Créatine phosphokinase sanguine
L’aripiprazole peut avoir une influence mineure à modé- Affections oculaires Fréquent DC SURDOSAGE
augmentée
rée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser Aucun cas de surdosage associé à des effets indési-
des machines en raison de ses effets potentiels sur le Crise oculogyre, vision trouble, douleur Glycémie augmentée, glycémie diminuée, rables n’a été rapporté dans les études cliniques sur
Peu fréquent
système nerveux et sur la vue, tels que sédation, oculaire, diplopie hémoglobine glycosylée augmentée, Abilify Maintena. Ce médicament doit être administré
somnolence, syncope, vision trouble, diplopie (cf Effets Affections cardiaques Peu fréquent circonférence de taille augmentée, avec prudence afin d’éviter toute injection accidentelle
indésirables). Il doit donc être recommandé aux patients cholestérolémie diminuée, triglycéridémie dans un vaisseau sanguin. Une surveillance étroite du
de ne pas conduire de véhicules ou d’utiliser des Extrasystoles ventriculaires, bradycardie, diminuée patient est nécessaire après tout surdosage accidentel
machines avant que leur sensibilité personnelle à ce tachycardie, onde T d’amplitude diminuée Fréquence confirmé ou suspecté/administration intraveineuse invo-
médicament soit connue. Peu fréquent à l’électrocardiogramme, Fluctuation du glucose sanguin lontaire ; en cas d’apparition de signes ou de symptô-
indéterminée
électrocardiogramme anormal, onde T mes potentiellement graves, une surveillance incluant
inversée à l’électrocardiogramme Description d’effets indésirables sélectionnés : une surveillance électrocardiographique continue est
Résumé du profil de sécurité : Réactions au site d’injection :
Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment obser- Mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque, requise. Le suivi médical et la surveillance doivent se
Fréquence Pendant les phases contrôlées, en double aveugle, de poursuivre jusqu’à la guérison du patient.
vés, rapportés chez au moins 5 % des patients dans torsades de pointes, arythmies
indéterminée deux essais, des réactions au site d’injection ont été Une simulation de libération massive du principe actif a
deux essais en double aveugle avec Abilify Maintena, ventriculaires, QT allongé
observées ; elles étaient généralement d’intensité légère montré que la concentration médiane estimée d’aripi-
sont la prise de poids (9,0 %), l’akathisie (7,9 %), à modérée et ont disparu avec le temps. La douleur au
Affections vasculaires prazole atteint un pic de 4500 ng/ml, soit environ 9 fois
l’insomnie (5,8 %) et la douleur au point d’injection site d’injection (incidence 5,1 %) est survenue dans un
(5,1 %). la limite supérieure de la fourchette thérapeutique. En
Hypertension, hypotension orthostatique, délai médian de 2 jours après l’injection et persiste
Liste des effets indésirables présentée sous forme Peu fréquent cas de libération massive du principe actif, les concen-
pression artérielle augmentée pendant une durée médiane de 4 jours.
de tableau : trations d’aripiprazole devraient descendre rapidement
Syncope, thromboembolie veineuse (y Dans une étude menée en ouvert, comparant la biodis- pour atteindre la limite supérieure de la fenêtre théra-
L’incidence des EI associés au traitement par aripi- Fréquence ponibilité d’Abilify Maintena administré dans le muscle
prazole est présentée ci-dessous sous forme de tableau. compris embolie pulmonaire peutique en 3 jours environ. Au 7e jour, les concentra-
indéterminée deltoïde ou fessier, les réactions liées au site d’injection
Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés et thrombose veineuse profonde) tions médianes d’aripiprazole continuent de baisser
étaient légèrement plus fréquentes dans le muscle jusqu’à atteindre les concentrations obtenues après une
pendant les essais cliniques et/ou l’utilisation après Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales deltoïde. La majorité étaient légères et se sont amélio-
commercialisation. administration intramusculaire d’une dose à libération
rées lors des injections ultérieures. Comparée à celle prolongée sans libération massive du principe actif. Bien
Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de Peu fréquent Toux, hoquet observée dans des études où Abilify Maintena était
système d’organe et fréquence : très fréquents ( 1/10), qu’un surdosage soit moins susceptible de survenir
Fréquence Spasme oropharyngé, laryngospasme, injecté dans le muscle fessier, la survenue répétée de avec les médicaments administrés par voie parentérale
fréquents ( 1/100 à < 1/ 10), peu fréquents ( 1/1000 douleurs au site d’injection était plus fréquente dans le
à < 1/100), rares ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares indéterminée pneumonie de déglutition qu’avec ceux administrés par voie orale, les données
muscle deltoïde. de référence relatives au surdosage d’aripiprazole oral
(< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être Affections gastro-intestinales Leucopénie :
estimée sur la base des données disponibles). A l’intérieur sont présentées ci-dessous.
Des cas de neutropénie ont été rapportés au cours du Signes et symptômes :
de chaque classe de fréquence, les effets indésirables Fréquent Bouche sèche développement clinique d’Abilify Maintena ; ils appa-
sont présentés par ordre de gravité décroissante. Dans les études cliniques et après la commercialisation,
Reflux gastro-œsophagien, dyspepsie, raissaient généralement vers le 16e jour après la première des surdosages aigus, accidentels ou intentionnels,
La fréquence des effets indésirables rapportés pendant injection et persistaient pendant une durée médiane de
une utilisation après commercialisation ne peut pas être vomissement, diarrhée, nausées, douleur d’aripiprazole seul à des doses allant jusqu’à 1260 mg
Peu fréquent 18 jours.
abdominale haute, gêne abdominale, (41 fois la dose maximale quotidienne d’aripiprazole
déterminée puisqu’ils sont dérivés de rapports sponta- Symptômes extrapyramidaux :
constipation, selles fréquentes, ptyalisme recommandée) ont été rapportés chez des patients
nés. En conséquence, la fréquence de ces effets indési- Dans les essais réalisés chez des patients présentant
rables est qualifiée d’« indéterminée ». Fréquence adultes, sans issue fatale.
Pancréatite, dysphagie une schizophrénie stable, Abilify Maintena a été associé Les signes et symptômes potentiellement importants
Classe indéterminée à une fréquence de symptômes extrapyramidaux supé- observés incluaient une léthargie, une augmentation de
de systèmes Affections hépatobiliaires rieure (18,4 %) à celle observée avec l’aripiprazole oral la pression artérielle, une somnolence, une tachycardie,
Effets indésirables (11,7 %). L’akathisie était le symptôme le plus fréquem-
d’organes/ des nausées et vomissements et des diarrhées. Par
Fréquence Anomalie du bilan hépatique, enzymes ment observé (8,2 %) ; elle apparaissait généralement ailleurs, des cas de surdosage accidentel d’aripiprazole
hépatiques augmentées, alanine vers le 10e jour après la première injection et persistait seul (à des doses allant jusqu’à 195 mg) ont été
Affections hématologiques et du système lymphatique aminotransférase augmentée, pendant une durée médiane de 56 jours. Les patients
Peu fréquent rapportés chez des enfants, sans issue fatale. Les signes
gamma-glutamyl transférase augmentée, atteints d’akathisie ont généralement reçu un traitement
Neutropénie, anémie, thrombopénie, bilirubinémie augmentée, aspartate et symptômes cliniques potentiellement graves qui ont
Peu fréquent neutrophiles diminués, globules blancs à base d’un anticholinergique, notamment le mésylate été rapportés incluaient la somnolence, une perte de
aminotransférase augmentée de benzatropine et le trihexyphénidyle. Des médica-
diminués connaissance transitoire et des symptômes extrapyra-
ments tels que le propranolol et les benzodiazépines midaux.
Fréquence Défaillance hépatique, ictère, hépatite,
Fréquence indéterminée phosphatase alcaline augmentée (clonazépam et diazépam) ont également été adminis- Prise en charge du surdosage :
Leucopénie trés pour contrôler l’akathisie, mais à une fréquence
indéterminée La prise en charge du surdosage est essentiellement
Affections de la peau et du tissu sous-cutané moindre. En termes de fréquence, le parkinsonisme
Affections du système immunitaire symptomatique, par le maintien de la fonction respi-
arrivait en seconde position (respectivement 6,9 % pour
Alopécie, acné, rosacée, eczéma, ratoire, d’une oxygénation et d’une ventilation, et la
Peu fréquent Abilify Maintena, 4,15 % pour les comprimés d’aripi-
Peu fréquent Hypersensibilité induration de la peau prise en charge des symptômes. La possibilité d’une
prazole [10 à 30 mg] et 3,0 % pour le placebo).
intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Réaction allergique (par exemple réaction Fréquence Rash, réaction de photosensibilité, Dystonie :
Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit
anaphylactique, œdème de Quincke indéterminée hyperhidrose Effet de classe : des symptômes de dystonie, contrac-
Fréquence être instaurée immédiatement et comprendre un enre-
comprenant gonflement de la langue, tions anormales prolongées d’un groupe musculaire,
indéterminée gistrement de l’électrocardiogramme en continu pour
œdème de la langue, œdème de la face, Affections musculosquelettiques et systémiques peuvent survenir pendant les premiers jours de traite-
déceler d’éventuelles arythmies. Après tout surdosage
prurit ou urticaire) ment chez les patients qui y sont prédisposés. Les
Fréquent Raideur musculosquelettique confirmé ou suspecté avec l’aripiprazole, une supervi-
symptômes dystoniques incluent un spasme des mus-
Affections endocriniennes sion et une surveillance médicales étroites doivent être
Rigidité musculaire, contractures cles du cou qui peut progresser vers une oppression
poursuivies jusqu’à guérison du patient.
musculaires, contractions fasciculaires, de la gorge, des difficultés de déglutition, des difficultés
Prolactinémie diminuée, Hémodialyse :
Peu fréquent tension musculaire, myalgie, extrémités respiratoires et/ou une protrusion de la langue. Bien que
hyperprolactinémie Peu fréquent Bien qu’il n’existe pas d’information sur l’intérêt de l’hémo-
douloureuses, arthralgie, dorsalgie, ces symptômes puissent survenir à faibles doses, ils
dialyse dans le traitement d’un surdosage avec l’aripi-
Fréquence Coma diabétique hyperosmolaire, amplitude articulaire diminuée, rigidité apparaissent plus fréquemment et avec une plus grande
prazole, il est peu probable que l’hémodialyse soit utile
indéterminée acidocétose diabétique de la nuque, trismus sévérité avec les antipsychotiques de première géné-
pour la prise en charge du surdosage puisque l’aripi-
ration, puissants et fortement dosés. Un risque élevé
Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence prazole est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Rhabdomyolyse de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les
indéterminée patients jeunes. PP PHARMACODYNAMIE
Fréquent Prise de poids, diabète, perte de poids Poids : Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques,
Affections du rein et des voies urinaires
Hyperglycémie, hypercholestérolémie, Pendant la phase en double aveugle contrôlée versus autres antipsychotiques (code ATC : N05AX12).
Peu fréquent hyperinsulinémie, hyperlipidémie, Peu fréquent Néphrolithiase, glycosurie produit actif (aripiprazole comprimé 10 à 30 mg) de Mécanisme d’action :
hypertriglycéridémie, trouble de l’appétit l’essai à long terme de 38 semaines, l’incidence d’une L’efficacité de l’aripiprazole dans la schizophrénie pour-
Fréquence prise de poids 7 % entre l’inclusion et la dernière rait être due à l’association de son activité agoniste
Rétention urinaire, incontinence urinaire
Fréquence indéterminée visite a été de 9,5 % pour Abilify Maintena et de 11,7 % partielle sur les récepteurs dopaminergiques D2 et
Anorexie, hyponatrémie
indéterminée Affections gravidiques, puerpérales et périnatales pour les comprimés d’aripiprazole oral (10 à 30 mg). sérotoninergiques 5-HT1a et de son activité antagoniste
L’incidence d’une perte de poids 7 % entre l’inclusion sur les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2a. L’aripi-
Affections psychiatriques Syndrome de sevrage médicamenteux et la dernière visite a été de 10,2 % pour Abilify Maintena prazole a montré des propriétés antagonistes dans des
Fréquence
Fréquent Agitation, anxiété, impatiences, insomnie néonatal et de 4,5 % pour les comprimés d’aripiprazole oral (10 modèles animaux d’hyperactivité dopaminergique et
indéterminée
(cf Fertilité/Grossesse/Allaitement) à 30 mg). Pendant la phase en double aveugle contrôlée des propriétés agonistes dans des modèles d’hypoac-
Idées suicidaires, trouble psychotique, versus placebo de l’essai à long terme de 52 semaines, tivité dopaminergique. L’aripiprazole fait preuve d’une
Affections des organes de reproduction et du sein
hallucination, l’incidence d’une prise de poids 7 % entre l’inclusion grande affinité in vitro pour les récepteurs dopaminer-
idée délirante, hypersexualité, Fréquent Dysérection et la dernière visite a été de 6,4 % pour Abilify Maintena giques D2 et D3 et sérotoninergiques 5-HT1a et 5-HT2a,
Peu fréquent réaction de panique, dépression, labilité et de 5,2 % pour le placebo. et d’une affinité modérée pour les récepteurs dopami-
affective, apathie, dysphorie, Galactorrhée, gynécomastie, L’incidence d’une perte de poids 7 % entre l’inclusion nergiques D4, sérotoninergiques 5-HT2c et 5-HT7,
trouble du sommeil, bruxisme, diminution Peu fréquent hypersensibilité mammaire, sécheresse et la dernière visite a été de 6,4 % pour Abilify Maintena α1-adrénergiques et histaminiques H1. L’aripiprazole a
de la libido, altération de l’humeur vulvovaginale et de 6,7 % pour le placebo. Pendant le traitement en également montré une affinité modérée pour le site de
Fréquence Suicide, tentative de suicide, Fréquence double aveugle, la variation du poids corporel entre recapture de la sérotonine, mais n’a pas montré d’affinité
indéterminée jeu pathologique, nervosité, agressivité Priapisme l’inclusion et la dernière visite a été de - 0,2 kg pour Abi- notable pour les récepteurs muscariniques choliner-
indéterminée
lify Maintena et de - 0,4 kg pour le placebo (p = 0,812). giques. Une interaction avec des récepteurs autres que

ABIL - 10
les sous-types dopaminergiques et sérotoninergiques Tableau 1 : Score PANSS total-Variations entre l’état uniquement les sujets qui étaient randomisés pour recevoir éliminé dans les urines et approximativement 18 % ont
pourrait expliquer certains autres effets cliniques de initial et la semaine 38-LOCF : échantillon d’efficacité le traitement, avaient reçu au moins une injection, présen- été retrouvés inchangés dans les selles.
l’aripiprazole. randomisé(a)(b) taient une évaluation d’efficacité à l’inclusion et au moins Pharmacocinétique dans les populations particu-
Des doses orales d’aripiprazole allant de 0,5 à 30 mg, une post-inclusion. lières :
Score PANSS total-Variations entre l’état initial et la semaine 38-LOCF :
administrées en une prise quotidienne à des volontaires b) Différence (Abilify Maintena moins placebo) de la varia- Métaboliseurs lents pour le CYP2D6 :
échantillon d’efficacité randomisé(a)(b)
sains pendant deux semaines, ont entraîné une réduc- tion moyenne des moindres carrés par rapport à l’inclusion. Sur la base de l’évaluation pharmacocinétique d’Abilify
tion dose-dépendante de la liaison du 11C-raclopride Aripiprazole Abilify Maintena a également montré une amélioration Maintena dans la population, la clairance corporelle
(un ligand du récepteur D2/D3), détectée par tomogra- injectable statistiquement significative des symptômes représen- totale a été de 3,71 l/h chez les métaboliseurs rapides
Abilify Maintena Aripiprazole oral
à libération tée par une modification du score CGIS de l’inclusion à pour le CYP2D6 et d’environ 1,88 l/h (inférieure d’environ
phie par émission de positons, au niveau du noyau 400 mg/300 mg 10-30 mg/jour
prolongée la semaine 10.
caudé et du putamen. (n = 263) (n = 266)
50 mg/25 mg 50 %) chez les métaboliseurs lents pour le CYP2D6
Efficacité et sécurité cliniques : Les comportements personnels et sociaux ont été (pour les recommandations de dose, cf Posologie/Mode
(n = 131)
Traitement d’entretien de la schizophrénie chez l’adulte : évalués à l’aide de l’échelle de performance personnelle d’administration).
L’efficacité d’Abilify Maintena dans le traitement d’entre- Moyenne et sociale (PSP). La PSP est une échelle validée notée Patients âgés :
57,9 (12,94) 56,6 (12,65) 56,1 (12,59)
tien de la schizophrénie a été établie dans deux essais initiale (ET) par les cliniciens qui mesure le comportement personnel Après administration orale, la pharmacocinétique de
randomisés à long terme et en double aveugle. Variation et social dans quatre domaines : activités socialement l’aripiprazole n’est pas différente chez les sujets âgés
- 1,8 (10,49) 0,7 (11,60) 3,2 (14,45) utiles (par exemple travail et études), relations person- sains et les adultes plus jeunes. De même, une analyse
L’essai pivot était un essai randomisé, en double moyenne (ET)
aveugle, contrôlé versus produit actif, d’une durée de nelles et sociales, soins personnels et comportements pharmacocinétique de population n’a pas mis en évi-
Valeur p NA 0,0272 0,0002
38 semaines, conçu pour comparer l’efficacité, la sécu- insolites et agressifs. Abilify Maintena à 400 mg/300 mg dence un effet détectable de l’âge sur la pharmacoci-
rité et la tolérance de ce médicament administré en a) Une variation négative du score indique une amélioration. a montré une amélioration thérapeutique statistique- nétique d’Abilify Maintena chez des patients atteints de
injections mensuelles à celles de l’aripiprazole oral b) Seuls les patients pour lesquels la valeur initiale et au ment significative en comparaison au placebo à la schizophrénie.
administré en dose unique de 10 à 30 mg par jour, dans moins une valeur postérieure étaient disponibles ont été semaine 10 (+7,1, p < 0,0001, IC 95 % : 4,1, 10,1 en Sexe :
le traitement d’entretien des patients adultes atteints de inclus. Les valeurs p ont été dérivées de la comparaison de utilisant une analyse ANCOVA [LOCF]). Après administration orale, la pharmacocinétique de
schizophrénie. Cet essai comportait une phase de la variation par rapport à la valeur initiale dans une analyse Le profil de sécurité était cohérent avec le profil connu l’aripiprazole n’est pas différente chez les sujets sains
sélection et 3 phases de traitement : phase de conver- d’un modèle de covariance utilisant le traitement comme d’Abilify Maintena. Néanmoins, il existait des différences de sexe masculin et ceux de sexe féminin. De même,
sion, phase de stabilisation orale et phase en double terme et la valeur initiale comme covariable. entre ce qui avait été observé avec l’utilisation en une analyse pharmacocinétique de population n’a pas
aveugle contrôlée versus produit actif. Le deuxième essai était un essai de retrait randomisé, traitement d’entretien de la schizophrénie. Dans un essai mis en évidence un effet cliniquement pertinent lié au
662 patients éligibles à la phase en double aveugle en double aveugle, d’une durée de 52 semaines, conduit à court terme (12 semaines), randomisé, mené en double
sexe sur la pharmacocinétique d’Abilify Maintena dans
versus produit actif ont été randomisés dans un rapport chez des patients américains adultes schizophrènes. aveugle et contrôlé par placebo chez des patients traités
les essais cliniques réalisés auprès de patients schizo-
2:2:1 au traitement en double aveugle dans l’un des Cet essai comportait une phase de sélection et quatre avec Abilify Maintena 400 mg/300 mg, les symptômes
phrènes.
3 groupes de traitement : 1) Abilify Maintena, 2) aripi- phases de traitement : conversion, stabilisation orale, qui survenaient avec une incidence d’au moins deux
prazole oral en dose de stabilisation de 10-30 mg, ou 3) stabilisation sous Abilify Maintena et en double aveugle fois celle du placebo étaient la prise de poids et Tabagisme :
aripiprazole injectable à libération prolongée à la dose Abilify Maintena versus placebo. Les patients répondant l’akathisie. L’incidence de la prise de poids de 7 % L’évaluation pharmacocinétique de population de l’aripi-
aux critères de stabilisation orale pendant la phase de prazole oral n’a pas révélé d’effets cliniquement perti-
de 50 mg/25 mg. Le bras aripiprazole 50 mg/25 mg entre l’inclusion et la dernière visite (semaine 12) était nents du tabagisme sur la pharmacocinétique de l’aripi-
injectable à libération prolongée a été inclus comme à stabilisation orale ont été répartis pour recevoir Abilify
de 21,5 % pour Abilify Maintena comparé au placebo prazole.
faible dose d’aripiprazole afin de tester la sensibilité de Maintena en simple aveugle et ont commencé une phase
8,5 %. L’akathisie était le symptôme EP le plus fré- Origine ethnique :
l’analyse de non-infériorité. de stabilisation sous Abilify Maintena d’une durée mini-
male de 12 semaines et d’une durée maximale de quemment observé (Abilify Maintena 11,4 % et groupe L’évaluation pharmacocinétique de population n’a pas
Dans les résultats de l’analyse du critère d’évaluation
36 semaines. Les patients éligibles à la phase en double placebo 3,5 %). montré de différences liées à l’origine ethnique sur la
primaire d’efficacité, le pourcentage estimé de patients
aveugle contrôlée versus placebo ont été répartis de Population pédiatrique : pharmacocinétique de l’aripiprazole.
présentant une récidive avant la fin de la semaine 26 de L’Agence européenne des médicaments a accordé une Insuffisance rénale :
façon aléatoire dans un rapport 2/1 pour recevoir
la phase en double aveugle contrôlée versus produit dérogation à l’obligation de soumettre les résultats des Dans une étude de dose unique avec administration
respectivement en double aveugle un traitement par
actif a démontré la non-infériorité d’Abilify Maintena études réalisées avec Abilify Maintena dans tous les orale d’aripiprazole, les caractéristiques pharmacociné-
Abilify Maintena ou un placebo.
400 mg/300 mg par rapport aux comprimés d’aripi- L’analyse finale de l’efficacité incluait 403 patients sous-groupes de population pédiatrique pour la schizo- tiques de l’aripiprazole et du déhydro-aripiprazole se
prazole oral (10 à 30 mg). Le taux de récidives estimé à randomisés ; 80 patients présentaient une exacerbation phrénie (cf Posologie/Mode d’administration). sont avérées similaires chez les patients présentant une
la fin de la semaine 26 était de 7,12 % pour Abilify des symptômes psychotiques/événements de rechute. PP PHARMACOCINÉTIQUE insuffisance rénale sévère et chez les sujets sains jeunes.
Maintena et de 7,76 % pour aripiprazole oral (10 à 30 Dans le groupe placebo, 39,6 % des patients avaient Absorption : Insuffisance hépatique :
mg/jour), soit une différence de - 0,64 %. progressé vers une rechute, alors que dans le groupe L’absorption de l’aripiprazole dans la circulation systé- Une étude de dose unique avec administration orale
L’intervalle de confiance (IC) à 95% (- 5,26 ; 3,99) de la Abilify Maintena, une rechute était observée chez 10 % mique après l’administration d’Abilify Maintena est lente d’aripiprazole chez des patients présentant différents
différence du pourcentage estimé de patients présen- des patients ; les patients du groupe placebo avaient et prolongée en raison de la faible solubilité des parti- degrés de cirrhose hépatique (Child-Pugh classes A, B
tant des exacerbations des symptômes psychotiques à donc un risque 5,03 fois supérieur de présenter une cules d’aripiprazole. La demi-vie d’absorption moyenne et C) n’a pas montré d’effet significatif de l’insuffisance
la fin de la semaine 26 excluait la marge de non-infériorité rechute.
prédéfinie, à savoir 11,5 %. En conséquence, Abilify d’Abilify Maintena est de 28 jours. L’absorption de hépatique sur la pharmacocinétique de l’aripiprazole et
Prolactine : l’aripiprazole à partir de la forme intramusculaire à du déhydro-aripiprazole. Toutefois, cette étude a inclus
Maintena a démontré une non-infériorité en termes Dans la phase en double aveugle contrôlée versus
d’efficacité versus la forme comprimé (10 à 30 mg). libération prolongée a été complète par rapport à la seulement 3 patients présentant une cirrhose du foie
produit actif de 38 semaines, entre l’inclusion et la
Le pourcentage estimé de patients présentant une forme standard (à libération immédiate). Les valeurs de classe C, ce qui est insuffisant pour conclure sur
dernière visite, une réduction moyenne du taux de leur capacité métabolique.
récidive avant la fin de la semaine 26 pour Abilify prolactine de - 0,33 ng/ml a été observée dans le groupe Cmax ajustées pour la forme à libération prolongée ont PP
Maintena était de 7,12 %, et donc significativement Abilify Maintena, contre une augmentation moyenne de été d’environ 5 % de la Cmax de la forme intramusculaire SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
inférieur par rapport à l’aripiprazole injectable à libération 0,79 ng/ml dans le groupe aripiprazole comprimés 10 à standard. Le profil toxicologique de l’aripiprazole administré à des
prolongée 50 mg/25 mg (21,80 % ; p = 0,0006). La 30 mg (p < 0,01). L’incidence d’un taux de prolactine Après l’administration d’une dose unique d’Abilify Main- animaux de laboratoire par injection intramusculaire
supériorité d’Abilify Maintena par rapport à l’aripiprazole supérieur à 1 fois la limite supérieure de la normale tena dans les muscles deltoïde et fessier, l’étendue de est généralement similaire à celui observé après une
injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg a donc (LSN) constatée lors d’un dosage effectué à n’importe l’absorption (ASC) était similaire pour les deux sites administration orale à des concentrations plasmatiques
été établie et la validité de la méthodologie de l’essai a quelle visite était de 5,4 % chez les patients sous Abilify d’injection mais le taux d’absorption (Cmax) était supé- comparables. En cas d’injection intramusculaire, une
été confirmée. Maintena, contre 3,5 % chez les patients sous compri- rieur après l’administration dans le muscle deltoïde. réponse inflammatoire a toutefois été observée au site
La figure 1 présente les courbes de Kaplan-Meier du més de 10 à 30 mg d’aripiprazole oral. Dans chaque Après plusieurs administrations intramusculaires, les d’injection ; elle consistait en une inflammation granu-
délai entre la randomisation et la récidive pendant la groupe de traitement, l’incidence était généralement concentrations plasmatiques d’aripiprazole augmentent lomateuse, des foyers (dépôt médicamenteux), des
phase de traitement en double aveugle contrôlée versus plus élevée chez les hommes que chez les femmes. progressivement pour atteindre une concentration plas- infiltrats cellulaires, un œdème (gonflement) et, chez le
produit actif de 38 semaines pour les groupes Abilify Dans la phase en double aveugle contrôlée contre pla- matique maximale en un tmax médian de 7 jours pour le singe, une fibrose. Ces effets ont disparu progressi-
Maintena, aripiprazole oral 10-30 mg et aripiprazole cebo de l’essai de 52 semaines, une réduction moyenne muscle fessier et de 4 jours pour le muscle deltoïde. vement lorsque l’administration a été interrompue.
injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg. du taux de prolactine (- 0,38 ng/ml) a été observée Les concentrations à l’état d’équilibre pour un sujet Les données non cliniques de l’aripiprazole administré
Figure 1 : Courbes de Kaplan-Meier pour le délai entre l’inclusion et la dernière visite dans le groupe typique étaient atteintes avec la quatrième dose pour par voie orale issues des études conventionnelles de
d’exacerbation des symptômes psychotiques Abilify Maintena, contre une augmentation moyenne les deux sites d’administration. pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée,
dans le groupe placebo (1,67 ng/ml). L’incidence d’un Après des injections mensuelles de 400 mg et de 300 mg de génotoxicité, de cancérogenèse potentielle et de
taux de prolactine supérieur à 1 fois la limite supérieure d’Abilify Maintena, des augmentations des concentra- toxicité sur la reproduction et le développement n’ont
de la normale (LSN) était de 1,9 % chez les patients tions et des paramètres de l’ASC d’aripiprazole et de pas révélé de risque particulier pour l’homme.
sous Abilify Maintena, contre 7,1 % chez les patients déhydro-aripiprazole inférieures à l’augmentation pro- Aripiprazole oral :
sous placebo. portionnelle de la dose ont été observées. Pour l’aripiprazole oral, des effets toxicologiquement
Traitement aigu de la schizophrénie chez les adultes : Distribution : significatifs ont été observés seulement à des doses ou
L’efficacité d’Abilify Maintena chez les patients adultes Sur la base des résultats des essais réalisés avec des expositions largement supérieures à la dose ou
atteints de schizophrénie en récidive aiguë a été établie l’aripiprazole administré par voie orale, celui-ci est l’exposition maximale observée chez l’homme, mon-
dans une étude à court terme (12 semaines), rando- largement distribué dans l’organisme, avec un volume trant que ces effets étaient limités ou non significatifs
misée, en double aveugle et contrôlée par placebo apparent de distribution de 4,9 l/kg, indiquant une en pratique clinique. Ces effets comprenaient une toxi-
(n = 339). importante distribution extravasculaire. Aux concentra- cité corticosurrénalienne dose-dépendante chez le rat
Le critère d’évaluation primaire (modification du score tions thérapeutiques, l’aripiprazole et le déhydro-aripi- après 104 semaines d’administration orale à environ 3
Jours depuis total PANSS de la référence à la semaine 10) a montré prazole sont liés à plus de 99 % aux protéines sériques, à 10 fois I’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose
0 14 28 42 56 70 84 98 112 126
la randomisation la supériorité d’Abilify Maintena (n = 167) par rapport principalement à l’albumine.
maximale recommandée chez l’homme et une augmen-
au placebo (n = 172). Biotransformation :
Nombrede tation des carcinomes corticosurrénaliens et des adé-
Similairement au score PANSS total, les deux scores L’aripiprazole est largement métabolisé par le foie, prin-
patientsàrisque: nomes/carcinomes corticosurrénaliens chez la rate à
des sous-échelles PANSS positive et négative ont
cipalement par trois mécanismes de biotransformation : environ 10 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la
IMD400/300 mg 265 259 253 252 248 242 241 233 227 225 également montré une amélioration (diminution) au
déhydrogénation, hydroxylation et N-déalkylation. Les dose maximale recommandée chez l’homme. La plus
cours du temps depuis l’inclusion.
ARIP10 - 30mg 266 264 252 245 237 225 222 214 210 208 études in vitro montrent que les enzymes CYP3A4 et haute exposition non oncogène chez la rate était d’envi-
Tableau 2 Score PANSS total - Variations entre l’état CYP2D6 sont responsables de la déhydrogénation et
IMD50/25 mg 131 130 124 117 113 108 101 95 90 86 ron 7 fois l’exposition chez l’homme à la dose recom-
initial et la semaine 10 : échantillon d’efficacité randomisé
de l’hydroxylation de l’aripiprazole, la N-déalkylation mandée.
Joursdepuis Score PANSS total - Variations entre l’état initial et la étant catalysée par CYP3A4. L’aripiprazole est la prin- En outre, une lithiase du cholédoque a été observée à
140 154 168 182 196 210 224 238 252 266
la randomisation semaine 10 : échantillon d’efficacité randomisé(a) cipale fraction du médicament présente dans la circu- la suite de la précipitation de dérivés sulfoconjugués
Abilify Maintena lation systémique. Après administration de plusieurs des métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile
Nombrede Placebo doses d’Abilify Maintena, le métabolite actif, le déhydro- de singes après administration orale répétée de doses
400 mg/300 mg
patientsàrisque:
aripiprazole, représente environ 29,1 à 32,5 % de l’ASC de 25 à 125 mg/kg/jour, soit environ 16 à 81 fois la
IMD400/300 mg 222 217 216 215 212 210 207 205 202 173 Valeur moyenne 102,4 (11,4) 103,4 (11,1) de l’aripiprazole dans le plasma. dose maximale recommandée chez l’homme exprimée
à l’inclusion (DS) n = 162 n = 167
ARIP10 - 30mg 206 204 201 201 196 193 189 183 183 163 Élimination : en mg/m2.
Changement -26,8 (1,6) -11,7 (1,6) Après administration de plusieurs doses de 400 mg ou Toutefois, les concentrations des dérivés sulfocon-
IMD50/25 mg 84 80 76 72 71 70 68 65 62 59
moyen MC (ES) n = 99 n = 81 de 300 mg d’Abilify Maintena, la demi-vie moyenne jugués des métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans
Remarque : ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena ; Valeur p < 0,0001 d’élimination terminale de l’aripiprazole est respecti- la bile humaine à la dose la plus forte proposée, soit
ARIP 10-30 mg = aripiprazole oral ; ARIP IMD 50/25 mg = vement de 46,5 et 29,9 jours, vraisemblablement en 30 mg par jour, étaient inférieures ou égales à 6 % des
injectable à libération prolongée. Différence(b) raison d’une cinétique limitée par la vitesse d’absorp- concentrations biliaires retrouvées chez les singes inclus
En outre, la non-infériorité d’Abilify Maintena par rapport thérapeutique -15,1 (-19,4 ; -10,8) tion. Après administration orale unique d’aripiprazole dans l’étude de 39 semaines et bien en deçà (6 %) de
(IC 95 %)
à l’aripiprazole oral 10-30mg est étayée par les résultats marqué au 14C, environ 27 % de la radioactivité admi- leurs limites de solubilité in vitro.
de l’analyse du score PANSS (Positive and Negative a) Les données ont été analysées à l’aide d’un modèle nistrée se retrouve dans les urines et environ 60 % dans Dans des études à dose répétée menées chez le rat et
Syndrome Scale for Schizophrenia). mixte de mesures répétées (MMMR). L’analyse incluait les selles. Moins de 1 % d’aripiprazole inchangé a été le chien juvéniles, le profil toxicologique de l’aripiprazole

11 - ACAR
était comparable à celui observé chez l’animal adulte, DC CONTRE-INDICATIONS ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du PP PHARMACODYNAMIE
et aucune neurotoxicité ou effet indésirable sur le - Hypersensibilité à la bêta-alanine ou à l’un des exci- galactose (maladies héréditaires rares). Par sa fonction thiol, la tiopronine :
développement n’a été observé. pients du comprimé. - Ce médicament contient du saccharose. Son utili- - est un antirhumatismal à action lente, actif dans la
Sur la base des résultats d’une batterie d’études stan- - Hypersensibilité ou intolérance au gluten en raison de sation est déconseillée chez les patients présentant polyarthrite rhumatoïde ;
dards de génotoxicité, l’aripiprazole a été considéré la présence d’amidon de blé (gluten). une intolérance au fructose, un syndrome de malab- - possède une action litholytique (solubilisation ou pré-
comme non génotoxique. L’aripiprazole n’a pas altéré DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI sorption du glucose et du galactose ou un déficit en vention de la formation des calculs rénaux de L-cys-
la fertilité dans les études de toxicité de la reproduction. En cas de persistance des symptômes, d’aggravation sucrase/isomaltase. tine, par formation d’un dérivé disulfure tiopronine
Une toxicité sur le développement, comprenant un ou d’apparition de nouveaux troubles, la conduite à tenir PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : cystéine soluble).
retard dose-dépendant de l’ossification fœtale et doit être réévaluée. - Surveillance clinique et biologique stricte et régulière. PP PHARMACOCINÉTIQUE
d’éventuels effets tératogènes, a été observée chez les En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (érup- Les bilans biologiques suivants : numération/formule
Après administration unique par voie orale de 1 g : Les
rats à des doses correspondant à une exposition tion, prurit), le traitement doit être arrêté. sanguine y compris les plaquettes, protéinurie doivent
concentrations plasmatiques maximales apparaissent
infrathérapeutique (basée sur l’ASC) et chez les lapins Le traitement par la béta-alanine ne dispense pas d’un être pratiqués tous les 15 jours durant les premiers entre la 2e et la 3e heure suivant l’administration et la
traitement spécifique éventuel. mois du traitement, tous les mois la première année, moyenne de ces concentrations est de 3,9µg/ml 1,48.
à des doses correspondant à une exposition égale à 3
puis de manière plus espacée par la suite. Après administration unique par voie orale de 2 g : Les
et 11 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Éventuellement, recherche de sang dans les urines, concentrations plasmatiques maximales apparaissent
maximale recommandée chez l’homme. Une toxicité Abufène 400 mg est indiqué chez les femmes méno- dosage de la créatininémie. entre la 2e et la 4e heure suivant l’administration et la
maternelle a été observée à des doses similaires à celles pausées. Il est recommandé d’arrêter le traitement dès que la moyenne de ces concentrations est de 10,1µg/ml 5,2.
responsables de la toxicité sur le développement. GROSSESSE : Les données cliniques et animales sont protéinurie est supérieure à 1 g/24 h afin d’éviter la Après administrations répétées : 1 g matin et soir pen-
DP MODALITÉS DE CONSERVATION insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif survenue d’un syndrome néphrotique (cf Effets indési- dant 3 jours, il n’y a pas de différence entre les concen-
ou fœtotoxique d’Abufène 400 mg. rables).
Durée de conservation : 3 ans. ALLAITEMENT : Aucune donnée sur le passage d’Abu- trations plasmatiques observées le 1er jour et le 3e jour.
Ne pas congeler. - Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pra-
fène 400 mg dans le lait maternel n’est disponible. tiquer immédiatement une numération/formule san- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Seringue préremplie : la conserver dans l’emballage
DC EFFETS INDÉSIRABLES guine. Les études réalisées chez le rat et le chien pendant
extérieur afin de la protéger de la lumière.
Après reconstitution : De très rares cas de paresthésies transitoires, situées - La survenue d’une dyspnée inexpliquée doit imposer 6 mois par voie orale n’ont pas montré d’effet toxique.
Présentation en flacon : le plus souvent dans les extrémités des membres, ont l’arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan Le potentiel mutagène et cancérogène n’a pas été
été signalés. radiographique et fonctionnel respiratoire. évalué. Les études sur la fonction de reproduction ne
La stabilité physicochimique de la suspension dans le
Des réactions cutanées (prurit, éruption) sont exception- - La spécialité Acadione contient dans ses excipients permettent pas de conclure.
flacon a été démontrée pendant 4 heures à 25 oC. Du
nellement observées. un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités DP MODALITÉS DE CONSERVATION
point de vue microbiologique, sauf si la méthode
Déclaration des effets indésirables suspectés : supérieures au seuil admissible. En conséquence, son A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
d’ouverture et de reconstitution exclut tout risque de La déclaration des effets indésirables suspectés après utilisation est déconseillée chez l’enfant. Il convient
contamination microbienne, le produit doit être utilisé PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
autorisation du médicament est importante. Elle permet donc de recourir si possible à une autre thérapeutique
immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la une surveillance continue du rapport bénéfice/risque mieux évaluée en pédiatrie. LISTE I
durée et les conditions de conservation de la suspension du médicament. Les professionnels de santé déclarent AMM 3400932939077 (1977, RCP rév 12.10.15).
DC INTERACTIONS
reconstituée sont de la responsabilité de l’utilisateur. Si tout effet indésirable suspecté via le système national Prix : 56,66 € (120 comprimés).
l’injection n’est pas pratiquée immédiatement après de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- Les données disponibles à ce jour ne laissent pas Remb Séc soc à 65 %. Collect.
reconstitution, agiter vigoureusement le flacon pendant cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des supposer l’existence d’interactions cliniquement signifi- sanofi-aventis France
au moins 60 secondes pour remettre le contenu en état Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- catives. 82, av Raspail. 94250 Gentilly
de suspension avant l’injection. Ne pas conserver la net : www.ansm.sante.fr. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Info médic et pharmacovigilance :
suspension reconstituée dans la seringue. PP PHARMACODYNAMIE GROSSESSE : 0 800 39 40 00
Présentation en seringue préremplie : Classe pharmacothérapeutique : code ATC : G03X. Compte tenu de l’absence de donnée clinique et animale
Si l’injection n’est pas pratiquée immédiatement après disponible, et de la présence parmi les excipients Fax : 01 57 62 06 62
Mécanisme d’action :
la reconstitution, conserver la seringue à une tempé- La bêta-alanine, acide aminé pur, agirait sur les phéno- d’Acadione d’un perturbateur endocrinien (phtalate) en
rature inférieure à 25 oC pendant 2 heures maximum. quantités supérieures au seuil admissible, l’utilisation ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé-
mènes de vasodilatation périphérique comme inhibiteur
Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins de la tiopronine est déconseillée au cours de la gros- mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel-
non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause.
sesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant les informations relatives à la sécurité. Les profes-
20 secondes pour remettre son contenu en suspension DP MODALITÉS DE CONSERVATION
pas de mesure contraceptive. Il convient donc de sionnels de santé déclarent tout effet indésirable sus-
avant l’injection si la seringue a été laissée pendant plus Durée de conservation : 3 ans. recourir si possible à une autre thérapeutique mieux pecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les
de 15 minutes. Pas de précautions particulières de conservation. évaluée en cours de grossesse. modalités de déclaration des effets indésirables.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE ALLAITEMENT :
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé AMM 3400933528928 (1991, RCP rév 17.04.15) 30 cp. L’excrétion de la tiopronine dans le lait n’est pas connue. ACARIZAX ®
conformément à la réglementation en vigueur. 3400926744588 (1991, RCP rév 17.04.15) 60 cp. En raison de la présence, parmi les excipients d’Aca- Extrait allergénique standardisé d’acariens
Les instructions complètes d’utilisation et de manipu- Non remb Séc soc. dione, d’un perturbateur endocrinien (phtalate) en quan- de la poussière de maison (Dermatophagoides
pteronyssinus et Dermatophagoides farinae)
lation d’Abilify Maintena sont fournies dans la notice BOUCHARA-RECORDATI tités supérieures au seuil admissible, l’utilisation d’Aca-
(informations destinées aux professionnels de santé). Immeuble le Wilson. 70, av du Général-de-Gaulle dione est déconseillée au cours de l’allaitement. FORMES/PRÉSENTATIONS
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 92800 Puteaux DC EFFETS INDÉSIRABLES Lyophilisat oral à 12 SQ-HDM (blanc à blanc cassé en
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LISTE I - Cutanéomuqueux : éruption, lichen, alopécie, gingi-
de 10.
AMM EU /1/13/882/001 ; CIP 3400927721847 (2013, vite, prurit, lésion aphtoïde. De très rares cas de
RCP rév 28.04.16) 300 mg, flacon. ACADIONE ® toxidermie et un cas de pemphigus ont été rapportés COMPOSITION p lyophilisat
EU /1/13/882/006 ; CIP 3400930018972 (2013, tiopronine nécessitant l’arrêt du traitement. Extrait allergénique standardisé
RCP rév 28.04.16) 400 mg, seringue préremplie. - Agueusie : ne nécessite pas en général l’arrêt du d’acariens de la poussière de maison
FORMES/PRÉSENTATIONS traitement. (Dermatophagoides pteronyssinus
Prix : 268,23 € (susp inj à 300 mg en flacon et à 400 mg
Comprimé dragéifié à 250 mg (bleu) : Flacon de 120. - Gastro-intestinaux : nausées, diarrhée. et Dermatophagoides farinae) .................. 12 SQ-HDM *
en seringue préremplie).
Remb Séc soc à 65 %. Collect. COMPOSITION p cp - Rénaux : des cas de protéinurie ont été rapportés. Ils Excipients : gélatine (à base de poisson), mannitol,
Titulaire de l’AMM : Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., Tiopronine (DCI) ........................................ 250 mg peuvent parfois évoluer vers un syndrome néphroti- hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, Excipients : lactose, povidone, carmellose, éthylcel- que. Il s’agit alors essentiellement de glomérulo- * SQ-HDM est l’unité de dose pour ACARIZAX. SQ est une
SL3 6PJ, Royaume-Uni. lulose, stéarate de calcium. Enrobage : acétylphtalate néphrite extramembraneuse (GEM) ou de glomérulo- méthode de standardisation de la puissance biologique, de
la teneur en allergènes majeurs et de la complexité de
de cellulose, dibutylphtalate, saccharose, carmellose pathie à lésions glomérulaires minimes (LGM) dont
OTSUKA Pharmaceutical France SAS l’extrait allergénique. HDM est l’abréviation de house dust
sodique, silice colloïdale anhydre, talc, polysorbate, l’évolution est en général favorable après l’arrêt du mite (acarien de la poussière de maison).
Immeuble Atria. 1-15, av Édouard-Belin dioxyde de titane, vanilline, bleu patenté V, cire d’abeille traitement (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
CS 40066. 92566 Rueil-Malmaison cdx blanche. - Manifestations pulmonaires : des cas de pneumo- DC INDICATIONS
Tél : 01 47 08 00 00. Fax : 01 47 51 88 09 DC INDICATIONS pathie interstitielle et de bronchiolite oblitérante ont ACARIZAX est indiqué chez les adultes (âgés de 18 à
Info médic : - Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde. été rarement rapportés. Elles sont semblables aux 65 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant une
Tél (No à tarification spéciale) : 0811 740 400 - Traitement de la lithiase cystinique. complications pulmonaires de la polyarthrite rhuma- histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de
Pharmacovigilance : DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
toïde et peuvent régresser à l’arrêt du médicament. sensibilisation aux acariens de la poussière de maison
E-mail : vigilance@otsuka.fr - Hématologiques : ils sont rares mais nécessitent la (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques),
- Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde : surveillance régulière de la numération/formule san- présentent :
1 g par jour, en 2 ou 3 prises. - une rhinite allergique persistante modérée à sévère
guine (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
ABUFÈNE ® La dose minimale efficace doit être recherchée ;
Thrombopénie : aux acariens insuffisamment contrôlée par les traite-
bêta-alanine toutefois, la posologie peut atteindre 1,5 g par jour ments symptomatiques
- le plus souvent modérée et susceptible de régresser
après 2 ou 3 mois si l’effet thérapeutique est insuffi-
FORMES/PRÉSENTATIONS à la réduction de posologie (sous surveillance rap- et/ou
sant. - un asthme allergique aux acariens insuffisamment
Comprimé à 400 mg (blanc) : Boîtes de 30 et de 60, prochée) ;
- Lithiase cystinique : posologie progressive de 0,5 g à contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à
sous plaquettes thermoformées. - parfois majeure ou persistante, nécessitant l’arrêt
2 g par jour. une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
COMPOSITION p cp du traitement.
Leucopénie, agranulocytose imposant l’arrêt du trai- L’asthme du patient doit être soigneusement évalué
Bêta-alanine ............................................. 400 mg - Hypersensibilité à la tiopronine ou à l’un des autres tement. avant l’instauration du traitement (cf Contre-
Excipients : stéarate de magnésium, palmitostéarate de constituants. - Hépatiques : des augmentations de transaminases ou indications).
glycérol (Précirol), silice hydratée (Lévilite), amidon de - Néphropathies. des cas d’hépatites ont été signalés. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
blé. - Altérations hématologiques importantes, en parti-
Excipient à effet notoire : amidon de blé (gluten). - Dysimmunitaires : myasthénie, polymyosite, pemphi- Posologie :
culier leucopénies et/ou thrombopénies. gus (nécessitant l’arrêt du traitement). La posologie recommandée chez l’adulte est d’1 lyophi-
DC INDICATIONS - Lupus érythémateux. La tiopronine, comme toutes les substances compor- lisat oral (12 SQ-HDM) par jour.
Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause. - Myasthénie. tant des groupements thiols dont la D-pénicillinamine L’apparition de l’effet clinique est attendue 8 à
- Dermatoses sévères. et le pyritinol, peut entraîner des lupus induits et des 14 semaines après l’instauration du traitement. Les
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
- Antécédents d’accidents graves (aplasie médullaire, augmentations des facteurs antinucléaires. recommandations thérapeutiques internationales pré-
La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette pemphigus, myasthénie) aux dérivés thiols (D-pénicil- - Divers : épisode de fièvre ou de malaise général conisent une durée d’immunothérapie allergénique
posologie peut sans inconvénient être portée à linamine et pyritinol). survenant après la prise des comprimés. d’environ 3 ans pour modifier l’évolution de la mala-
3 comprimés par jour, si nécessaire. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Déclaration des effets indésirables suspectés : die. Les données d’efficacité avec ACARIZAX sont
Le médicament sera administré pendant des périodes La déclaration des effets indésirables suspectés après disponibles sur une période de 18 mois de traitement
MISES EN GARDE :
de 5 à 10 jours jusqu’à inhibition des bouffées de - Prudence en cas d’administration avec un médica- autorisation du médicament est importante. Elle permet chez l’adulte ; aucune donnée n’est disponible sur une
chaleur. ment pouvant provoquer une aplasie médullaire. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque période de 3 ans de traitement (cf Pharmacodynamie).
Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure - Surveillance clinique et biologique étroite en cas du médicament. Les professionnels de santé déclarent S’il n’est pas observé d’amélioration pendant la pre-
médicamenteuse redevient nécessaire pendant une d’antécédent d’intolérance à la D-pénicillinamine ou tout effet indésirable suspecté via le système national mière année de traitement par ACARIZAX, la poursuite
même période. au pyritinol. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- du traitement n’est pas justifiée.
Aucune accoutumance n’étant observée, le traitement - Ce médicament contient du lactose. Son utilisation cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Population pédiatrique :
peut être prolongé pendant toute la période des troubles est déconseillée chez les patients présentant une Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- L’expérience clinique d’une immunothérapie par ACA-
vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée. intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp net : www.ansm.sante.fr. RIZAX n’est pas disponible chez l’enfant de moins de

ACAR - 12
18 ans. ACARIZAX n’est pas indiqué chez l’enfant de chez les patients ayant déjà présenté une réaction PP PHARMACODYNAMIE
Classes organiques Fréquence Effets indésirables
moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles allergique systémique au cours d’une immunothérapie Classe pharmacothérapeutique : extraits allergé-
chez l’enfant sont décrites dans la rubrique Pharmaco- aux pollens de graminées par voie sous-cutanée. Infections Très fréquent Rhinopharyngite niques, acariens, code ATC : V01AA03.
dynamie. Inflammation de la muqueuse buccale : et infestations Mécanisme d’action :
Bronchite, laryngite,
Patients âgés : En cas d’inflammation sévère de la muqueuse buccale ACARIZAX est une immunothérapie allergénique.
Fréquent pharyngite, rhinite,
L’expérience clinique d’une immunothérapie par ACA- (exemple : lichen plan buccal, ulcérations ou mycose), sinusite L’immunothérapie allergénique consiste en l’adminis-
RIZAX n’est pas disponible chez le sujet de plus de de plaies dans la bouche, ou de chirurgie buccopha- tration répétée d’allergènes à un individu allergique
65 ans. ACARIZAX n’est pas indiqué chez le sujet de ryngée, y compris une extraction dentaire, ou la perte Troubles dans le but de modifier sa réponse immunitaire à ces
Sensation vertigineuse,
plus de 65 ans (cf Pharmacodynamie). d’une dent, l’instauration du traitement par ACARIZAX du système Peu fréquent allergènes.
dysgueusie
Mode d’administration : sera différée, ou le traitement en cours temporairement nerveux L’activité pharmacodynamique de l’immunothérapie
Le traitement par ACARIZAX doit être instauré par des interrompu, jusqu’à la cicatrisation. Troubles oculaires Fréquent Prurit oculaire allergénique a pour cible le système immunitaire mais
médecins expérimentés dans le traitement des allergies. Réactions allergiques locales : le mécanisme d’action exact à l’origine de l’effet clinique
La première prise de lyophilisat oral devra être réalisée Un traitement par ACARIZAX expose le patient aux Affections n’est pas totalement connu. Les travaux ont mis en
sous surveillance médicale pendant au moins 30 minu- allergènes auxquels il est allergique. De ce fait, la de l’oreille Fréquent Prurit auriculaire évidence une augmentation de la production d’IgG4
tes afin d’évaluer et traiter les éventuels effets indési- survenue de réactions allergiques locales est attendue et du labyrinthe spécifiques anti-acariens induits par l’administration
rables d’apparition immédiate. au cours du traitement. Ces réactions sont généralement d’ACARIZAX et la production d’anticorps circulants
Troubles Très fréquent Irritation de la gorge
ACARIZAX est un lyophilisat oral. La plaquette thermo- légères ou modérées, mais des réactions oropharyn- respiratoires, pouvant entrer en compétition au niveau de la liaison
formée sera ouverte avec des doigts bien secs pour gées plus sévères peuvent survenir. En cas d’apparition thoraciques Dysphonie, dyspnée, des IgE avec les allergènes d’acariens. Cet effet a été
libérer le lyophilisat oral. Immédiatement après sa de réactions indésirables locales significatives induites et médiastinaux Fréquent douleur oropharyngée, observé dès quatre semaines de traitement.
libération de la plaquette thermoformée, le lyophilisat par l’administration d’ACARIZAX, l’utilisation d’un anti- œdème pharyngé ACARIZAX agit sur la cause de l’allergie respiratoire
oral doit être placé sous la langue où il se dissout. Ne histaminique doit être envisagée. aux acariens, et son effet clinique au cours du traitement
Œdème laryngé,
pas déglutir pendant environ 1 minute. Ne pas absorber Œsophagite à éosinophiles : congestion nasale, a été démontré au niveau des voies respiratoires
d’aliment ni de boisson dans les 5 minutes qui suivent Des cas isolés d’œsophagite à éosinophiles ont été gêne nasale, sensation supérieures et inférieures. La protection induite par
la prise du médicament. rapportés au cours d’un traitement par ACARIZAX. Un d’obstruction nasale, ACARIZAX a entraîné une amélioration du contrôle des
Si le traitement par ACARIZAX est interrompu pendant avis médical est requis en cas de symptômes gastro- Peu fréquent symptômes et de la qualité de vie, liée à un soulagement
rhinorrhée,
une durée allant jusqu’à 7 jours, le patient peut reprendre œsophagiens sévères ou persistants, tels que dyspha- éternuement, des symptômes, une diminution du recours aux autres
le traitement de lui-même. Si le traitement est interrompu gie ou dyspepsie. sensation de médicaments et la réduction du risque d’exacerbations.
pendant plus de 7 jours, un avis médical est recommandé Maladies auto-immunes en rémission : constriction pharyngée Efficacité clinique chez l’adulte :
pour la reprise éventuelle du traitement. Les données disponibles concernant un traitement par L’efficacité d’ACARIZAX 12 SQ-HDM dans le traitement
immunothérapie allergénique chez des patients présen- Troubles Œdème buccal, prurit des allergies respiratoires aux acariens a été évaluée
DC CONTRE-INDICATIONS Très fréquent
gastro-intestinaux oral
- hypersensibilité à l’un des excipients (pour la liste tant des maladies auto-immunes en rémission, sont au cours de deux études cliniques randomisées, en
complète des excipients, cf Composition). limitées. ACARIZAX doit ainsi être prescrit avec précau- Douleur abdominale, double aveugle, contrôlées contre placebo, menées
- VEMS < 70 % de la valeur théorique (après un tion chez ces patients. diarrhée, sécheresse dans des populations différentes et utilisant des critères
Allergie alimentaire : buccale, dysphagie, primaires différents. Deux tiers des patients inclus
traitement médicamenteux adapté) lors de l’initiation
ACARIZAX peut contenir des traces de protéines de dyspepsie, dans ces études étaient sensibilisés aux acariens et à
du traitement. glossodynie, œdème
- exacerbation sévère d’asthme au cours des 3 derniers poisson. Les données disponibles n’ont pas mis en d’autres allergènes. Les résultats cliniques n’ont pas
évidence de risque accru de réactions allergiques chez Fréquent labial, prurit labial, été influencés par le fait que les patients soient mono
mois. prurit lingual, nausées,
- infection aiguë des voies respiratoires chez les sujets les patients présentant une allergie au poisson. ou polysensibilisés. Des données complémentaires
gêne buccale, provenant d’une étude réalisée en chambre d’exposi-
asthmatiques ; la mise en route du traitement par DC INTERACTIONS
paresthésie buccale,
ACARIZAX doit être différée jusqu’à la guérison de tion aux allergènes et d’une étude menée à de plus
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée chez stomatite, œdème
l’infection respiratoire. lingual faibles doses sont également présentées.
l’homme, et il n’a pas été rapporté d’interaction médica-
- maladies auto-immunes évolutives ou mal contrôlées,
Rhinite allergique :
menteuse potentielle. L’administration concomitante de
déficits immunitaires, immunodépression ou maladies
Glossite, ulcération L’étude MERIT (MT-06) :
traitements symptomatiques de l’allergie peut augmen-
buccale, irritation L’étude MERIT a été menée chez 992 adultes présentant
néoplasiques malignes évolutives. ter la tolérance clinique de l’immunothérapie allergé- œsophagienne,
- inflammation buccale aiguë sévère ou plaies de la une rhinite allergique modérée à sévère aux acariens
nique, ce qui doit être pris en considération à l’arrêt de Peu fréquent vésicules buccales,
muqueuse buccale (cf Mises en garde/Précautions malgré un traitement symptomatique de la rhinite. Ces
ces médicaments. érythème de la
d’emploi). patients ont été randomisés pour recevoir une prise
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT muqueuse buccale, quotidienne de 12 SQ-HDM, de 6 SQ-HDM ou d’un
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Grossesse : vomissements
placebo pendant environ 1 an, et pouvaient recourir à
Asthme : Aucune donnée clinique n’est disponible concernant Troubles généraux Fréquent Gêne thoracique un traitement symptomatique de la rhinite. Les patients
L’asthme est un facteur de risque dans la survenue de l’utilisation d’ACARIZAX chez la femme enceinte. Les et anomalies au site ont été examinés par un spécialiste environ tous les
réactions allergiques systémiques sévères. études réalisées chez l’animal n’indiquent pas de risque d’administration Fatigue, malaise, deux mois durant la totalité de l’étude. Le critère
Les patients seront informés du fait qu’ACARIZAX n’est accru pour le fœtus. Le traitement par ACARIZAX ne Peu fréquent sensation de corps primaire était le score total combiné quotidien moyen
pas indiqué pour le traitement des exacerbations aiguës doit pas être instauré au cours de la grossesse. Si une étranger de rhinite (daily total combined rhinitis score, TCRS)
d’asthme. Dans ce cas, un bronchodilatateur de courte grossesse survient en cours de traitement, la décision Troubles cutanés évalué durant les 8 dernières semaines de traitement.
durée d’action doit être utilisé. Un avis médical est de poursuite ou non de l’immunothérapie allergénique et du tissu Peu fréquent Prurit Le TCRS était la somme du score des symptômes de
requis en cas de perte d’efficacité des bronchodila- devra prendre en considération l’état clinique de la sous-cutané rhinite et du score médicamenteux de la rhinite. Le score
tateurs ou d’augmentation de leur consommation par patiente (incluant la fonction respiratoire) ainsi que ses des symptômes de rhinite évaluait chacun des quatre
le patient. antécédents de réactions apparues lors des prises Description de certaines réactions indésirables : symptômes nasaux (rhinorrhée, obstruction nasale,
Les patients doivent être informés de la nécessité de précédentes d’ACARIZAX. En cas d’asthme préexis- En cas d’apparition d’effets indésirables significatifs liés prurit nasal, éternuements) quotidiennement sur une
consulter immédiatement un médecin en cas d’aggra- tant, une surveillance étroite est recommandée pendant à l’administration d’ACARIZAX, le recours à un traite- échelle de 0 à 3 (symptômes absents, légers, modérés
vation aiguë de leur asthme. la grossesse. ment symptomatique de l’allergie doit être envisagé. ou sévères) ; échelle de score allant de 0 à 12. Le score
ACARIZAX doit être initialement utilisé en complément Allaitement : Des cas de réactions allergiques systémiques ont été médicamenteux de la rhinite était la somme du score
du traitement antiasthmatique en cours, et non en Aucune donnée clinique n’est disponible concernant rapportés avec un comprimé sublingual similaire destiné de la prise d’un corticostéroïde nasal (2 points par
remplacement de celui-ci. l’utilisation d’ACARIZAX au cours de l’allaitement. Il au traitement de l’allergie aux pollens de graminées et bouffée, maximum 4 bouffées par jour) et du score
Les traitements en cours pour le contrôle de l’asthme n’est pas attendu d’effets particuliers chez les enfants sont considérés comme un effet de classe. La première de la prise d’un antihistaminique oral (4 points par
ne doivent pas être arrêtés brutalement après l’instau- allaités. administration du lyophilisat oral doit donc être réalisée
comprimé, maximum 1 comprimé par jour) ; échelle de
ration d’un traitement par ACARIZAX. La diminution des Fertilité : sous surveillance médicale (cf Posologie/Mode d’admi-
score allant de 0 à 12. L’échelle de score du TCRS allait
doses des médicaments administrés pour le contrôle Aucune donnée clinique n’est disponible concernant nistration).
ainsi de 0 à 24. Les principaux critères secondaires
de l’asthme ne doit être envisagée que de façon l’effet d’ACARIZAX sur la fertilité. Lors d’une étude de En cas d’aggravation aiguë des symptômes d’asthme ou
prédéfinis étaient le score total combiné de rhinocon-
progressive et sous contrôle médical selon les recom- toxicité en administrations réitérées chez la souris, de réactions allergiques systémiques sévères, d’angio-
jonctivite et de qualité de vie liée à la rhinoconjonctivite
mandations de prise en charge de l’asthme. aucun effet n’a été observé sur les organes de repro- œdème, de dysphagie, de dyspnée, de dysphonie,
(rhinoconjunctivitis quality of life, RQLQ). Des analyses
Réactions allergiques systémiques sévères : duction des animaux des deux sexes. d’hypotension ou de sensation de constriction pharyn-
des jours avec exacerbation de rhinite ont été également
Le traitement doit être interrompu et un avis médical gée, un avis médical immédiat est requis. Le traitement
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES réalisées a posteriori pour illustrer davantage la perti-
immédiat est requis en cas de réaction allergique doit être interrompu définitivement ou jusqu’à avis
ACARIZAX n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable nence clinique des résultats. Une exacerbation de
systémique sévère, d’exacerbation sévère d’asthme, contraire du médecin.
sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des rhinite était définie comme un jour où les symptômes
d’angio-œdème, de dysphagie, de dyspnée, de dyspho- Des cas isolés d’œsophagite à éosinophiles ont été
machines. étaient revenus au niveau élevé requis pour l’inclusion
nie, d’hypotension ou de sensation de constriction rapportés (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
des patients dans l’étude : score de symptômes de
pharyngée. Les symptômes annonciateurs d’une réac- DC EFFETS INDÉSIRABLES Population pédiatrique :
rhinite d’au moins 6, ou d’au moins 5 en présence d’un
tion systémique peuvent inclure des flushs (bouffées Résumé du profil de tolérance : ACARIZAX n’est pas indiqué chez les enfants de moins
symptôme côté comme sévère.
vasomotrices), un prurit, une sensation de chaleur, un Les effets indésirables attendus au cours du traitement de 18 ans (cf Posologie/Mode d’administration). Des
Etude MERIT : évolution du score total combiné de
malaise général et une agitation ou une anxiété. par ACARIZAX sont la survenue de réactions allergiques données limitées sont disponibles chez des enfants de
rhinite au cours du temps
L’adrénaline peut être nécessaire pour traiter des réac- locales légères à modérées au cours des premiers jours 5 à 17 ans. Aucune donnée n’est disponible chez les
tions allergiques systémiques sévères. Les traitements du traitement, disparaissant en 1 à 3 mois avec la enfants de moins de 5 ans traités par ACARIZAX.
concomitants par antidépresseurs tricycliques, inhibi- poursuite du traitement (cf Mises en garde/Précautions Déclaration des effets indésirables suspectés :
teurs de la monoamine oxydase (IMAO) et/ou inhibiteurs d’emploi). Dans la majorité des cas, les réactions La déclaration des effets indésirables suspectés après
de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), peuvent apparaissent toujours dans les 5 minutes suivant la prise autorisation du médicament est importante. Elle permet
potentialiser les effets de l’adrénaline et mettre en jeu d’ACARIZAX et disparaissent en quelques minutes ou une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
le pronostic vital. Les effets de l’adrénaline peuvent être plusieurs heures. Des réactions allergiques oropha- du médicament. Les professionnels de santé déclarent
diminués chez les patients traités par bêtabloquants. ryngées plus sévères peuvent apparaître (cf Mises en tout effet indésirable suspecté via le système national
Les patients présentant une cardiopathie peuvent être garde/Précautions d’emploi). de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
exposés à un risque plus important en cas de réactions Des cas isolés d’aggravation aiguë sévère des symp- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
allergiques systémiques. L’expérience clinique du trai- tômes d’asthme ont été rapportés. Le traitement par Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
tement par ACARIZAX chez les patients présentant une ACARIZAX ne doit pas être instauré chez les patients net : www.ansm.sante.fr.
cardiopathie est limitée. Ceci doit être pris en considé- ayant des facteurs de risque connus (cf Contre- DC SURDOSAGE
ration avant d’instaurer une immunothérapie allergé- indications). Lors des études de phase I, des adultes allergiques aux
nique. Tableau des effets indésirables : acariens ont été exposés à des doses allant jusqu’à
L’instauration d’un traitement par ACARIZAX chez les Le tableau des effets indésirables mentionné ci-dessous 32 SQ-HDM.
patients ayant déjà présenté une réaction allergique est établi à partir des données issues d’études cliniques Si des doses supérieures à la dose quotidienne recom-
systémique au cours d’une immunothérapie aux aca- contrôlées contre placebo réalisées chez des adultes mandée sont prises, le risque d’effets indésirables
riens par voie sous-cutanée doit être envisagée avec atteints de rhinite et/ou d’asthme allergique aux acariens augmente, y compris le risque de réactions allergiques
précaution, en ayant à disposition les traitements néces- traités par ACARIZAX. systémiques ou de réactions allergiques locales sévè-
saires en cas de survenue de réactions indésirables. Les réactions indésirables sont regroupées selon leur res. En cas de réaction sévère telle qu’un angio-œdème, TCRS : score total combiné de rhinite (score des symptômes
L’expérience acquise depuis la commercialisation d’un fréquence de survenue et conformément à la classifi- une dysphagie, une dyspnée, une modification de la + score médicamenteux).
comprimé sublingual similaire destiné au traitement de cation MedDRA : très fréquent ( 1/10), fréquent voix ou une sensation de constriction pharyngée, un Le critère primaire était le TCRS quotidien moyen au cours
l’allergie aux pollens de graminées montre que le risque ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), avis médical immédiat est requis. Un traitement sympto- des 8 dernières semaines de traitement environ (semai-
de réaction allergique sévère peut être plus important rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000). matique adapté est préconisé. nes 44 à 52 environ).

13 - ACID
Moyennes ajustées du TCRS moyen au cours du temps. 30 %, IC95 % : 17 % ; 42 %, p < 0,001) et à 8 semaines Dégradation Les molécules actives d’un extrait allergénique sont
Les lignes verticales indiquent l’erreur standard pour ces (scores moyens de 6,51 et 8,48, différence absolue de 30 45 0,58 essentiellement composées de protéines. Dans le cas
delafonction 248 257 42% 0,022
moyennes ajustées. Les intervalles ne se chevauchant pas 1,97, différence relative de 20 %, IC95 % : 7 % ; 33 %, (12%) (18%) [0,36;0,93] de l’immunothérapie allergénique administrée par voie
respiratoire(c)
indiquent une différence statistiquement significative. p = 0,007). sublinguale, des études ont montré l’absence d’absorp-
Asthme allergique : Exacerbation 10 18 0,49 tion passive des allergènes à travers la muqueuse
Résultats 248 257 51% 0,076
L’étude MITRA (MT-04) : sévère(c) (4%) (7%) [0,23;1,08]
de l’étude 12 SQ-HDM Placebo Efficacité buccale. Des données indiquent que les allergènes
MERIT L’étude MITRA a été menée chez 834 adultes présen- N : Nombre de patients dans le groupe de traitement seraient captés à travers la muqueuse buccale par les
tant un asthme allergique aux acariens et insuffi- pour qui des données étaient disponibles pour l’analyse. cellules dendritiques, en particulier les cellules de Lan-
Diffé-
Critère
N Score N Score
Différence
rence
Valeur samment contrôlés par la prise quotidienne d’un cor- n (%) : nombre et pourcentage de patients du groupe gerhans. Les allergènes non absorbés de cette façon
primaire absolue(c) dep ticostéroïde inhalé (CSI) correspondant à 400 à 1200 µg de traitement répondant au critère. seraient hydrolysés en acides aminés et en petits
relative(d)
de budésonide. Tous les patients ont reçu un traitement IC : Intervalle de confiance polypeptides dans la lumière des voies digestives.
Scoretotalcombinéderhinite de 7 à 12 mois par ACARIZAX en complément du a) Estimation par le risque relatif. Aucune donnée ne suggère que les allergènes présents
FAS-MI (a) corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste inhalé de b) FAS-MI : analyse sur l’ensemble des données disponibles dans ACARIZAX soient significativement absorbés dans
1,09 courte durée d’action avant une réduction de la dose (full analysis set) avec imputations multiples. Pour l’analyse, le système vasculaire après administration sublinguale.
(moyenne 318 5,71 338 6,81 - 0,004
[0,35;1,84] du corticostéroïde inhalé. Le protocole n’a pas inclus les patients sortis de l’étude avant la période d’évaluation
ajustée) PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
de phase initiale de recherche de la dose minimale de l’efficacité ont été considérés comme des patients sous
FAS(b) Les données non cliniques issues des études conven-
1,22 efficace de la corticothérapie inhalée. L’efficacité a été placebo.
(moyenne 284 5,53 298 6,76 18% 0,001
évaluée par le délai de survenue de la première exacer- tionnelles de toxicité systémique et des fonctions de
[0,49;1,96] c) FAS : analyse sur l’ensemble des données disponibles
ajustée)
bation d’asthme modérée à sévère lors de la période (full analysis set). Toutes les données disponibles utilisées reproduction menées chez la souris n’ont pas révélé de
de réduction du corticostéroïde inhalé sur les 6 derniers dans leur intégralité (tous les patients chez qui des données risque particulier pour l’homme.
FAS(b)
284 5,88 298 7,54 1,66 22% - avaient été recueillies au cours de la période d’évaluation DP MODALITÉS DE CONSERVATION
(médiane) mois des 13 à 18 mois de traitement.
Une exacerbation d’asthme modérée était définie par de l’efficacité). Durée de conservation : 3 ans.
Principaux Des analyses des symptômes d’asthme et de la prise de
critères Différence
Diffé-
Valeur au moins un des critères suivants et la nécessité de Pas de précaution particulière de conservation.
N Score N Score rence modifier son traitement : médicaments symptomatiques au cours des 4 dernières
secondaires absolue(c) dep DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
relative(d) - Réveil(s) nocturne(s) ou augmentation des symptô- semaines de la période de traitement avant la réduction
prédéfinis Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
mes : un ou plusieurs réveils nocturnes dus à l’asthme de la dose du corticostéroïde inhalé ont été également
Scoredesymptômesderhinite menées a posteriori afin d’évaluer l’effet d’ACARIZAX conformément à la réglementation en vigueur.
et nécessitant la prise d’un bêta2-agoniste de courte
FAS(b) durée d’action (SABA) lors de deux nuits consécu- en complément d’un corticostéroïde inhalé. Ces ana- PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
0,54 tives, ou augmentation du score quotidien des symp- lyses ont porté sur les scores des symptômes d’asthme LISTE I
(moyenne 284 2,76 298 3,30 16% 0,003
[0,18;0,89] tômes 0,75 pendant deux jours consécutifs par diurnes et nocturnes, les réveils nocturnes et les prises AMM 3400930045343 (2016).
ajustée)
rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude. d’un bêta2-agoniste de courte durée d’action. Elles ont Non remboursable et non agréé Collect à la date du
FAS(b) montré des différences numériques constamment en
284 2,98 298 3,98 1,00 25% - - Augmentation du nombre de prises d’un bêta2-ago- 06.10.16 (demandes à l’étude).
(médiane) faveur du groupe 12 SQ-HDM comparativement au
niste de courte durée d’action : augmentation du Titulaire de l’AMM : ALK-Abelló A/S, Bøge Alle 6-8,
Scoremédicamenteuxdelarhinite nombre de prises d’un bêta2-agoniste de courte groupe placebo pour tous les paramètres évalués 2970 Hørsholm, Danemark.
durée d’action pendant deux jours consécutifs par durant les 4 semaines précédant la réduction de la dose Exploitant :
FAS(b) du corticostéroïde inhalé. Les différences ont été statis-
(moyenne 284 2,22 298 2,83
0,60
21% 0,024
rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude ALK-Abelló
[0,08;1,13] (augmentation minimale : 4 bouffées/jour). tiquement significatives uniquement pour le score des
ajustée) 7, place de La Défense
- Dégradation de la fonction respiratoire : diminution symptômes d’asthme diurnes (p = 0,0450) et l’odds
92400 Courbevoie
FAS(b) du DEP 20 % par rapport à la valeur initiale à radio pour l’absence de réveil nocturne (p = 0,0409).
284 2,83 298 4,00 1,17 29% - Info médic et pharmacovigilance :
(médiane) l’entrée dans l’étude lors de deux matins ou soirs Données complémentaires - asthme allergique :
Tél : 01 41 02 86 99
Scoretotalcombinéderhinoconjonctivite consécutifs, ou diminution du VEMS 20 % par Lors d’une étude de phase II randomisée, en double
E-mail : pvinfomed@alk.net
rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude. aveugle et contrôlée contre placebo, 604 patients
FAS(b)
1,21 - Consultation médicale : consultation d’un service 14 ans présentant un asthme allergique aux acariens
(moyenne 241 7,91 257 9,12
[0,13;2,28]
13% 0,029 d’urgences ou d’un centre investigateur pour traite- contrôlé par la prise d’un corticostéroïde inhalé (100 à ACIDE FOLIQUE CCD ® 5 mg
ajustée) 800 µg de budésonide) et ayant des antécédents de
ment de l’asthme ne requérant pas une corticothé- FORMES/PRÉSENTATIONS
FAS(b) rapie systémique. rhinite allergique aux acariens ont été randomisés pour
241 8,38 257 10,05 1,67 20% - Comprimé (jaune) : Boîte de 20, sous plaquette thermo-
(médiane) Une exacerbation d’asthme sévère était définie par la recevoir 1, 3 ou 6 SQ-HDM ou un placebo pendant
environ un an. Lors de la période d’évaluation de formée.
présence d’au moins un des deux critères suivants :
Questionnairedequalitédevierelatifàlarhinoconjonctivite(RQLQ) l’efficacité au cours des 4 dernières semaines de COMPOSITION p cp
- Nécessité d’une corticothérapie systémique pendant
FAS(b) 3 jours, l’étude, la modification moyenne de la dose du cortico- Acide folique (DCI) .................................... 5 mg
0,19(e) stéroïde inhalé par rapport à la valeur initiale à l’entrée
(moyenne 229 1,38 240 1,58 12% 0,031 - Consultation d’un service d’urgences entraînant une Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs
[0,02;0,37]
ajustée) corticothérapie systémique ou une hospitalisation dans l’étude a été de 207,6 µg de budésonide dans le prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de
pendant 12 h. groupe 6 SQ-HDM et 126,3 µg dans le groupe placebo, magnésium, silice colloïdale anhydre.
FAS(b)
(médiane)
229 1,25 240 1,46 0,21 14% - Etude MITRA - représentation graphique du critère correspondant à une différence absolue de 81 µg de DC INDICATIONS
primaire d’efficacité : évolution en fonction du budésonide par jour ([27 ; 136] intervalle de confiance - Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
Critères Pro- Pro- OddsRatio(f) Valeur temps du risque d’exacerbation d’asthme modérée à 95 %, p = 0,004). Les réductions relatives moyennes
posthoc
N
portion
N
portion
- Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle
(ICà95%) dep à sévère au cours de la période de réduction ou de et médianes de la dose du corticostéroïde inhalé par que soit leur origine.
Pourcentagedejoursavecexacerbationderhinite sevrage du CSI rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude ont - Carences d’apport : malnutrition, éthylisme.
été de 42 % et 50 % dans le groupe 6 SQ-HDM et de - Grossesse, en cas de carence prouvée.
FAS 15 % et 25 % dans le groupe placebo. Une analyse
284 5,33% 298 11,14% 0,45[0,28;0,72] 0,001 Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs
(estimation)(b) d’un sous-groupe (N = 108) de patients chez qui le d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina
Pourcentagedejoursavecexacerbationderhinitemalgrélaprisede contrôle de l’asthme était moindre et qui prenaient un
bifida ...), certains auteurs ont constaté qu’une supplé-
médicamentssymptomatiquesdelarhinite corticostéroïde inhalé à raison de 400 µg de budé-
mentation folique périconceptionnelle de 5 mg par
sonide a été conduite a posteriori et a montré que la
FAS jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent
284 3,43% 298 6,50% 0,51[0,32;0,81] 0,005 modification moyenne de la dose quotidienne du cor-
(estimation)(b) la conception diminuait la récurrence du risque malfor-
ticostéroïde inhalé par rapport à la valeur initiale à
matif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le
N : Nombre de patients dans le groupe de traitement l’entrée dans l’étude était de 384,4 µg de budésonide
diagnostic anténatal à la recherche de ce type de
pour qui des données étaient disponibles pour l’analyse. dans le groupe 6 SQ-HDM et de 57,8 µg dans le groupe
malformations reste indispensable.
IC : Intervalle de confiance. placebo, correspondant à une différence absolue de
327 µg de budésonide par jour IC95 % : 182 ; 471, DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
a) FAS-MI : analyse sur l’ensemble des données disponibles
(full analysis set) avec imputations multiples. Pour l’analyse, p < 0,0001, analyse a posteriori). Les posologies journalières sont comprises entre 5 et
les patients sortis de l’étude avant la période d’évaluation Population pédiatrique : 15 mg, soit 1 à 3 comprimé(s) par jour.
de l’efficacité ont été considérés comme des patients sous ACARIZAX n’est pas indiqué chez les patients de moins Grossesse, en cas de carence prouvée : cf Indications.
placebo. Pour l’analyse principale (FAS-MI), seule la diffé- de 18 ans (cf Posologie/Mode d’administration). DC CONTRE-INDICATIONS
rence absolue a été préspécifiée. Dans le graphique, temps = 0 représente le moment de la Les données sur la sécurité d’emploi et la tolérance
b) FAS : analyse sur l’ensemble des données disponibles réduction de 50 % de la dose du CSI. Après environ 3 mois Allergie à l’un des constituants.
chez des patients âgés de 5 à 17 ans sont limitées.
(full analysis set). Toutes les données disponibles utilisées (soit 90 jours), le traitement par CSI était complétement L’Agence européenne des médicaments a accordé une DC INTERACTIONS
dans leur intégralité (c’est-à-dire conduites chez tous les arrêté chez les patients qui n’avaient pas fait d’exacerbation.
dérogation à l’obligation de soumettre les résultats INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
patients disposant de données au cours de la période Efficacité d’études réalisées avec ACARIZAX chez des enfants Nécessitant des précautions d’emploi :
d’évaluation de l’efficacité). 12 SQ-HDM Placebo 12 SQ-HDM âgés de moins de 5 ans dans l’allergie respiratoire aux - Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des
c) Différence absolue : placebo moins 12 SQ-HDM, inter- Résultats par rapport au placebo acariens (traitement de la rhinite allergique, prévention concentrations plasmatiques des anticonvulsivants
valle de confiance à 95 %. de l’étude de l’asthme, traitement de l’asthme). inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur
d) Différence relative par rapport au placebo : placebo MITRA Risque Réduc- métabolisme hépatique dont l’acide folique repré-
Valeur L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli-
moins 12 SQ-HDM divisé par le placebo. N n (%) N n (%) relatif tion du
gation de soumettre les résultats d’études addition- sente l’un des cofacteurs. Surveillance clinique, éven-
dep
e) La différence entre les groupes 12 SQ-HDM et placebo [IC à 95 %] risque(a)
nelles réalisées avec ACARIZAX chez des enfants âgés tuellement des concentrations plasmatiques et adap-
a été principalement régie par des différences dans les trois de 5 ans ou plus dans l’allergie respiratoire aux aca- tation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique
domaines suivants : troubles du sommeil, problèmes pra- Critèreprimaire
riens (traitement de la rhinite allergique, prévention de pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
tiques et symptômes nasaux.
Toute l’asthme, traitement de l’asthme). DC EFFETS INDÉSIRABLES
f) Odds ratio pour la survenue d’une exacerbation de rhinite : exacerbation
59 83 0,69 Patients âgés : - Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
12 SQ-HDM par rapport au placebo. modéréeou 282 277 31% 0,027
(21%) (30%) [0,50;0,96] ACARIZAX n’est pas indiqué chez les patients de plus - Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Données complémentaires - rhinite allergique : sévère de 65 ans (cf Posologie/Mode d’administration). Il existe Déclaration des effets indésirables suspectés :
Une étude de phase II randomisée, en double aveugle (FAS-MI)(b)
des données limitées sur la sécurité d’emploi et la
et contrôlée contre placebo a été menée en chambre La déclaration des effets indésirables suspectés après
Toute tolérance chez des patients de plus de 65 ans.
d’exposition aux allergènes chez 124 adultes présen- autorisation du médicament est importante. Elle permet
exacerbation 59 83 0,66 Traitement à long terme :
tant une rhinite allergique aux acariens. Les sujets 248 257 34% 0,017 une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
modéréeou (24%) (32%) [0,47;0,93] Les recommandations thérapeutiques internationales
ont été sevrés de tout traitement symptomatique du médicament. Les professionnels de santé déclarent
sévère(FAS)(c) préconisent une durée d’immunothérapie allergénique
anti-allergique avant chaque exposition à l’allergène. tout effet indésirable suspecté via le système national
d’environ 3 ans pour modifier l’évolution de la maladie.
Lors de l’exposition allergénique de fin d’étude après Analysesprédéfiniesdescomposantesducritèreprimaire de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Des données d’efficacité issues de l’étude MITRA sont
24 semaines de traitement par 12 SQ-HDM, 6 SQ-HDM cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
disponibles pour un traitement de 18 mois par ACARI-
ou placebo, le score moyen des symptômes de rhinite Réveil(s) Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
ZAX. L’efficacité à long terme n’a pas été établie.
a été de 7,45, IC95 % : 6,57 ; 8,33 dans le groupe nocturne(s)ou net : www.ansm.sante.fr.
39 57 0,64 PP PHARMACOCINÉTIQUE
placebo et de 3,83, IC95 % : 2,94 ; 4,72 dans le groupe augmentation 248
(16%)
257
(22%) [0,42;0,96]
36% 0,031 DC SURDOSAGE
12 SQ-HDM, correspondant à une différence absolue des Aucune étude clinique du profil pharmacocinétique et
symptômes(c) Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une
de 3,62 et à une différence relative de 49 %, IC95 % : du métabolisme d’ACARIZAX n’a été réalisée. L’effet
augmentation de l’élimination urinaire.
35 % ; 60 % ; p < 0,001. La différence entre les groupes d’une immunothérapie allergénique est médié par des
Augmentation PP PHARMACODYNAMIE
12 SQ-HDM et placebo a été également statistiquement del’utilisation 248
18
257
32 0,52
48% 0,029
mécanismes immunologiques, et des informations dis-
significative à 16 semaines (scores moyens de 5,95 et (7%) (12%) [0,29;0,94] ponibles sur les propriétés pharmacocinétiques sont Préparations antianémiques (code ATC : B03BB01).
d’unSABA(c)
8,58, différence absolue de 2,62, différence relative de limitées. L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les

ACID - 14
métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreu- DC CONTRE-INDICATIONS lors de l’évaluation des facteurs de risques de dévelop-
ses réactions enzymatiques intervenant dans la syn- ACLASTA ® - Hypersensibilité au principe actif, à d’autres bis- per une ostéonécrose de la mâchoire chez un patient :
thèse des purines, le métabolisme des acides aminés. acide zolédronique phosphonates ou à l’un des excipients mentionnés à - Puissance d’action du médicament inhibiteur de la
PP PHARMACOCINÉTIQUE la rubrique Composition. résorption osseuse (risque plus élevé pour les molé-
- Patients ayant une hypocalcémie (cf Mises en garde/ cules très puissantes), voie d’administration (risque
Absorption : Solution pour perfusion IV à 5 mg (limpide et incolore) :
Précautions d’emploi). plus élevé pour l’administration par voie parentérale)
L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), Flacon de 100 ml, boîte unitaire.
- Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la et dose cumulée du traitement inhibiteur de la résorp-
le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorp- COMPOSITION p flacon
créatinine < 35 ml/min (cf Mises en garde/Précautions tion osseuse.
tion. Acide zolédronique (DCI) .......................... 5 mg d’emploi). - Cancer, situations de comorbidité (telles que anémie,
Distribution : Excipients : mannitol, citrate de sodium, eau ppi. coagulopathies, infection), tabagisme.
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’orga- - Grossesse ou allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allai-
Chaque ml de la solution contient 0,05 mg d’acide - Traitements concomitants : corticoïdes, chimiothé-
nisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans zolédronique, correspondant à 0,0533 mg d’acide zolé- tement).
rapie, inhibiteurs de l’angiogenèse , radiothérapie de
le foie. dronique monohydraté. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
la tête et du cou.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml. DC INDICATIONS Fonction rénale : - Mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodon-
Élimination : - Traitement de : L’utilisation d’Aclasta chez des patients présentant une tale, prothèses dentaires mal ajustées, antécédents
Elle est urinaire et fécale. - l’ostéoporose postménopausique, altération sévère de la fonction rénale (clairance de la de maladie dentaire, interventions dentaires invasives
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE - l’ostéoporose masculine chez l’adulte, créatinine < 35 ml/min) est contre-indiquée, en raison telles que des extractions dentaires.
AMM 3400935766052 (2001, RCP rév 21.10.03). chez les patients à risque élevé de fractures, notam- d’un risque plus élevé d’insuffisance rénale dans cette Tous les patients doivent être encouragés à maintenir
Prix : 1,23 € (20 comprimés). ment chez les patients ayant eu une fracture de population. une bonne hygiène bucco-dentaire, à faire effectuer
Remb Séc soc à 65 %. Collect. hanche récente secondaire à un traumatisme modéré. Une altération de la fonction rénale a été observée après des contrôles dentaires réguliers et à signaler immédia-
- Traitement de l’ostéoporose associée à une cortico- l’administration d’Aclasta (cf Effets indésirables), parti- tement tout symptôme buccal tels que la mobilité
Laboratoire CCD thérapie au long cours par voie générale : culièrement chez les patients présentant une altération dentaire, des douleurs ou un gonflement, la non-
48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris - chez les femmes ménopausées, rénale préexistante ou d’autres facteurs de risques cicatrisation des plaies ou un écoulement pendant le
Tél : 01 44 95 14 95. No Vert : 08 00 35 80 00 - chez les hommes adultes, comme un âge avancé, la prise concomitante de médi- traitement par l’acide zolédronique. Pendant la durée
E-mail : infomed@ccdlab.com à risque élevé de fractures. caments néphrotoxiques ou de diurétiques (cf Inter- du traitement, les interventions dentaires invasives
- Traitement de la maladie de Paget chez les adultes. actions) ou en cas de déshydratation survenant après doivent être effectuées avec prudence et à distance
ACIDE FOLIQUE CCD ® 0,4 mg DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION l’administration d’Aclasta. Une altération de la fonction des injections d’acide zolédronique.
POSOLOGIE : rénale a été observée chez des patients après une Une prise en charge des patients qui développent une
Les patients doivent être correctement hydratés avant administration unique. ostéonécrose de la mâchoire doit être mise en place
Comprimé (jaune) : Boîte de 30, sous plaquettes thermo-
l’administration d’Aclasta. Cela est particulièrement L’insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou ayant en étroite collaboration entre le médecin traitant et un
formées.
important pour les patients âgés ( 65 ans) et les une issue fatale est rarement survenue chez les patients dentiste ou chirurgien stomatologiste ayant l’expertise
COMPOSITION p cp patients qui reçoivent un traitement diurétique. présentant une altération de la fonction rénale sous- des ostéonécroses de la mâchoire. Une interruption
Acide folique (DCI) .................................... 0,4 mg Un apport adapté en calcium et vitamine D est recom- jacente ou avec un des facteurs de risque décrits temporaire du traitement par l’acide zolédronique doit
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs mandé simultanément à l’administration d’Aclasta. ci-dessous. être considérée jusqu’à résolution du problème et si
prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de Ostéoporose : Les précautions suivantes doivent être prises en compte possible jusqu’à l’atténuation des facteurs de risque
magnésium, silice colloïdale anhydre. Pour le traitement de l’ostéoporose postménopausique, afin de minimiser le risque d’effets indésirables rénaux : qui y contribuent.
DC INDICATIONS de l’ostéoporose masculine, et le traitement de l’ostéo- - La clairance de la créatinine doit être calculée sur L’ostéonécrose du conduit auditif externe :
porose associée à une corticothérapie au long cours la base du poids corporel réel au moyen de la for- L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rappor-
- Grossesse : prévention primaire des anomalies par voie générale, la dose recommandée est une per-
embryonnaires de fermeture du tube neural chez les mule de Cockcroft-Gault avant chaque administration tée avec les bisphosphonates, surtout en association
fusion intraveineuse de 5 mg d’Aclasta, administrée une avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
femmes sans antécédent particulier et qui désirent d’Aclasta.
fois par an. éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe
concevoir. - Aclasta ne doit pas être utilisé chez les patients dont
La durée optimale du traitement par bisphosphonates comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé-
- Carence en acide folique. pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de la clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf Phar-
macocinétique). rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné-
rement au cas par cas en fonction des bénéfices et - L’élévation transitoire de la créatininémie peut être
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour. plus importante chez les patients ayant une altération crose du conduit auditif externe doit être envisagée chez
Pour être efficace, la prévention doit être entreprise des risques potentiels d’Aclasta, particulièrement après les patients recevant des bisphosphonates qui présen-
5 ans ou plus de traitement. de la fonction rénale préexistante.
4 semaines avant la conception et se poursuivre - La surveillance de la créatinine sérique doit être tent des symptômes auditifs, notamment des infections
8 semaines après celle-ci. Chez les patients ayant eu une fracture de hanche
envisagée chez les patients à risque. chroniques de l’oreille.
récente secondaire à un traumatisme modéré, il est
DC CONTRE-INDICATIONS - Aclasta doit être utilisé avec précaution lorsqu’il est Fractures atypiques du fémur :
recommandé de réaliser l’administration d’Aclasta
Allergie à l’un des constituants. utilisé de façon concomitante avec des médicaments Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien-
2 semaines au moins après l’intervention sur la fracture
susceptibles d’altérer la fonction rénale (cf Interac- nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos-
DC INTERACTIONS (cf Pharmacodynamie). Chez les patients ayant eu
une fracture de hanche récente, secondaire à un trau- tions). phonates, principalement chez des patients traités au
matisme modéré, une dose d’attaque de 50 000 à - Les patients, en particulier les patients âgés et ceux long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses
Nécessitant des précautions d’emploi : ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe
120 000 UI de vitamine D administrée par voie orale ou recevant un traitement diurétique, doivent être correc-
- Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des par voie intramusculaire est recommandée avant la quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
tement hydratés avant l’administration d’Aclasta.
concentrations plasmatiques des anticonvulsivants première injection d’Aclasta. jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
- La dose unique d’Aclasta ne doit pas excéder 5 mg
inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur Maladie de Paget : fractures surviennent après un traumatisme minime ou
et la durée de la perfusion doit être au minimum de
métabolisme hépatique dont les folates représentent Pour la maladie de Paget, Aclasta doit uniquement être sans traumatisme, et certains patients présentent une
15 minutes (cf Posologie/Mode d’administration).
l’un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuel- prescrit par des médecins expérimentés dans le traite- douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à
Hypocalcémie :
lement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a ment de cette pathologie. La dose recommandée est des signes radiologiques de fractures de stress, des
Une hypocalcémie préexistante doit être traitée par des
lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la une unique perfusion intraveineuse de 5 mg d’Aclasta. semaines ou des mois avant la fracture fémorale. Les
apports appropriés de calcium et de vitamine D avant fractures sont souvent bilatérales ; par conséquent, le
supplémentation folique et après son arrêt. Chez les patients atteints de la maladie de Paget, il est l’instauration du traitement par Aclasta (cf Contre- fémur controlatéral doit être examiné chez les patients
DC EFFETS INDÉSIRABLES fortement conseillé d’administrer une supplémentation indications). Les autres troubles du métabolisme des
adaptée en calcium, correspondant à un apport en traités par bisphosphonates ayant eu une fracture
- Très rares cas de réactions allergiques cutanées. minéraux doivent également être traités de manière
calcium-élément d’au moins 500 mg deux fois par jour, fémorale diaphysaire. Une mauvaise consolidation de
- Possibilité de troubles gastro-intestinaux. efficace (par exemple hypoparathyroïdie, malabsorption
pendant au moins les 10 jours suivant l’administration ces fractures a été également rapportée. L’arrêt du
Déclaration des effets indésirables suspectés : intestinale du calcium). Une surveillance clinique de ces
d’Aclasta (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). traitement par bisphosphonates chez les patients chez
La déclaration des effets indésirables suspectés après patients devra être envisagée par le prescripteur.
Répétition du traitement de la maladie de Paget : il a lesquels une fracture fémorale atypique est suspectée,
autorisation du médicament est importante. Elle permet Un remodelage osseux élevé est l’une des caractéris-
été observé une période de rémission prolongée chez doit être envisagé en fonction de l’évaluation du béné-
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque tiques de la maladie de Paget. En raison du délai fice/risque pour le patient.
les patients répondeurs au traitement de la maladie de
du médicament. Les professionnels de santé déclarent d’action rapide de l’acide zolédronique sur le remode- Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
Paget après l’administration initiale d’Aclasta. La répé-
tout effet indésirable suspecté via le système national tition du traitement consiste en une perfusion intravei- lage osseux, une hypocalcémie transitoire, parfois doivent être informés que toute douleur au niveau de la
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- neuse supplémentaire de 5 mg d’Aclasta à un intervalle symptomatique, peut se produire et atteint généra- cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des de 1 an ou plus de l’administration initiale chez les lement une valeur maximale dans les 10 premiers jours tous les patients présentant de tels symptômes devront
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- patients pour lesquels il a été observé une rechute. Les suivant l’administration d’Aclasta (cf Effets indésirables). être examinés pour rechercher une fracture fémorale
net : www.ansm.sante.fr. données disponibles concernant une répétition de trai- Un apport adapté en calcium et en vitamine D est recom- atypique.
DC SURDOSAGE tement de la maladie de Paget sont limitées (cf Pharma- mandé simultanément à l’administration d’Aclasta. De Général :
Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une codynamie). plus, chez les patients atteints de la maladie de Paget, L’incidence des symptômes postadministration surve-
augmentation de l’élimination urinaire. Populations particulières : il est fortement conseillé d’administrer des suppléments nant dans les trois premiers jours suivant l’administration
Patients insuffisants rénaux : appropriés de calcium correspondant à un apport en d’Aclasta peut être diminuée en administrant du paracé-
PP PHARMACODYNAMIE
Aclasta est contre-indiqué chez les patients dont la calcium-élément d’au moins 500 mg deux fois par jour tamol ou de l’ibuprofène peu après l’administration
Préparation antianémique (code ATC : B03BB01). clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf Contre- pendant au moins 10 jours suivant l’administration d’Aclasta.
L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). d’Aclasta (cf Posologie/Mode d’administration). D’autres médicaments contenant la substance active
métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreu- Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les Les patients doivent être informés sur les symptômes acide zolédronique sont disponibles pour des indica-
ses réactions enzymatiques intervenant dans la syn- patients dont la clairance de la créatinine est 35 ml/ caractérisant l’hypocalcémie et faire l’objet d’une sur- tions en oncologie. Les patients traités par Aclasta ne
thèse des purines, le métabolisme des acides aminés. min. veillance clinique appropriée pendant la période à ris- doivent pas être traités de façon concomitante par ces
PP PHARMACOCINÉTIQUE Patients insuffisants hépatiques : que. Il est recommandé de mesurer la calcémie avant médicaments ni par aucun autre bisphosphonate, étant
Absorption : L’acide folique est rapidement absorbé (5 à Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire (cf Phar- la perfusion d’Aclasta chez les patients atteints de la donné que les effets cumulés de ces médicaments ne
20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures macocinétique). maladie osseuse de Paget. sont pas connus.
Personnes âgées ( 65 ans) : Des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium
après l’absorption.
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire puisque sévères et parfois invalidantes ont été rarement rappor- (23 mg) par flacon de 100 ml d’Aclasta, c’est-à-dire qu’il
Distribution : Il diffuse dans tous les tissus et les liquides
la biodisponibilité, la distribution et l’élimination ont été tées chez les patients traités par des bisphosphonates, est essentiellement « sans sodium ».
de l’organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké similaires chez les patients âgés et chez les patients
dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml. y compris l’acide zolédronique (cf Effets indésirables). DC INTERACTIONS
plus jeunes.
Élimination : Elle est urinaire et fécale. Ostéonécrose de la mâchoire : Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments
Population pédiatrique :
DP CONDITIONS DE CONSERVATION Des ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportées n’a été réalisée. L’acide zolédronique n’est pas méta-
La sécurité et l’efficacité d’Aclasta chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été après commercialisation chez des patients recevant bolisé par voie systémique et n’interagit pas avec les
A conserver dans le conditionnement primaire d’origine,
établies. Aucune donnée n’est disponible. Aclasta (acide zolédronique) dans le traitement de enzymes du cytochrome P450 humain in vitro (cf Phar-
à l’abri de la lumière.
Coût d’un flacon : 355,72 €. l’ostéoporose (cf Effets indésirables). macocinétique). L’acide zolédronique ne se lie pas
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Le début du traitement ou d’un nouveau cycle de fortement aux protéines plasmatiques (liaison d’environ
AMM 3400935845856 (2002, RCP rév 15.06.09). Voie intraveineuse. traitement doit être retardé chez les patients atteints de 43 à 55 %) ; les interactions résultant du déplacement
Prix : 2,74 € (30 comprimés). Aclasta est administré par voie de perfusion et donné lésions ouvertes, non cicatrisées, des tissus mous de la de médicaments à forte liaison protéique sont donc peu
Remb Séc soc à 65 %. Collect. lentement à un taux de perfusion constant. Le temps bouche. Un bilan bucco-dentaire accompagné de soins probables.
Laboratoire CCD de la perfusion ne doit pas être inférieur à 15 minutes. dentaires préventifs et d’une évaluation individuelle du L’acide zolédronique est éliminé par excrétion rénale.
48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris Pour des informations sur la perfusion d’Aclasta, rapport bénéfice-risque est recommandé avant le trai- La prudence est requise en cas d’administration conco-
Tél : 01 44 95 14 95. No Vert : 08 00 35 80 00 cf Modalités manipulation/élimination. tement par Aclasta chez les patients présentant des mitante d’acide zolédronique et de médicaments sus-
E-mail : infomed@ccdlab.com Les patients traités par Aclasta doivent recevoir la notice facteurs de risque. ceptibles d’affecter de manière significative la fonc-
et la carte patient. Les éléments suivants doivent être pris en considération tion rénale (par exemple, aminosides ou diurétiques

15 - ACLA
susceptibles de provoquer une déshydratation) : Affections cardiaques indésirable grave était de 1,3 % pour le groupe Aclasta synthétase. La longue durée d’action de l’acide zolédro-
cf Mises en garde/Précautions d’emploi. et de 0,8 % pour le groupe placebo. nique s’explique par son affinité élevée de liaison pour
Chez les patients présentant une altération de la fonc- Fréquent Fibrillation auriculaire Effets de classe : le site actif de la farnésyl pyrophosphate (FPP) synthé-
tion rénale, l’exposition systémique aux médicaments Peu fréquent Palpitations Altération de la fonction rénale : tase et sa forte affinité de liaison pour l’os minéral.
concomitants principalement excrétés par le rein peut L’acide zolédronique a été associé à une altération de Le traitement par Aclasta réduit rapidement la vitesse
être augmentée. Affections vasculaires la fonction rénale se manifestant sous forme d’une de renouvellement osseux, à partir de taux postméno-
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Peu fréquent Hypertension, bouffées vasomotrices détérioration de la fonction rénale (c’est-à-dire, augmen- pausiques élevés. Les valeurs minimales s’observent
FEMMES EN ÂGE D’AVOIR DES ENFANTS : tation de la créatininémie) et dans de rares cas insuffi- après 7 jours pour les marqueurs de résorption, et après
Aclasta n’est pas recommandé chez les femmes en âge Fréquence Hypotension (chez les patients présentant sance rénale aiguë. Une altération de la fonction rénale 12 semaines pour les marqueurs de formation. Ensuite,
de procréer. indéterminée(1) des facteurs de risque sous-jacents) a été observée après l’administration d’acide zolédro- les marqueurs osseux se stabilisent dans la gamme des
GROSSESSE : Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
nique, en particulier chez les patients présentant une valeurs préménopausiques. Aucune réduction progres-
Aclasta est contre-indiqué pendant la grossesse altération rénale préexistante ou des facteurs de risque sive des marqueurs de remodelage osseux n’a été
(cf Contre-indications). Il n’existe pas de données suffi- Peu fréquent Toux, dyspnée supplémentaires (par exemple patients âgés, chimio- observée en cas d’administration annuelle répétée.
samment pertinentes concernant l’utilisation de l’acide thérapie anticancéreuse, médicaments néphrotoxiques Efficacité clinique dans le traitement de l’ostéopo-
Affections gastro-intestinales
zolédronique chez la femme enceinte. Des études concomitants, traitement diurétique concomitant, dés- rose postménopausique (PFT) :
effectuées chez l’animal avec l’acide zolédronique ont Fréquent Nausées, vomissements, diarrhées hydratation sévère, etc.). La majorité de ces patients L’efficacité et la sécurité d’emploi d’Aclasta 5 mg une
mis en évidence une toxicité sur la reproduction, dont ont reçu une dose de 4 mg toutes les 3 à 4 semaines, fois par an pendant 3 années consécutives ont été
Dyspepsie, douleur abdominale haute, mais une anomalie de la fonction rénale a également
des malformations (cf Sécurité préclinique). Le risque douleur abdominale, reflux démontrées chez des femmes ménopausées
potentiel sur l’être humain n’est pas connu. été observée chez les patients ayant reçu une seule (7736 femmes âgées de 65 à 89 ans) ayant soit une den-
Peu fréquent gastro-œsophagien, constipation,
ALLAITEMENT : sécheresse buccale, œsophagite, douleur administration. sité minérale osseuse (DMO) équivalente à un T-score
Aclasta est contre-indiqué pendant l’allaitement dentaire, gastrite * * Au cours des études cliniques dans l’ostéoporose, les du col du fémur - 1,5 et au moins deux fractures
(cf Contre-indications). L’excrétion de l’acide zolédro- modifications de la clairance de la créatinine (mesurée vertébrales légères ou une modérée prévalentes, soit
nique dans le lait maternel est inconnue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané chaque année avant l’injection) et l’incidence de l’insuf- un T-score du col du fémur - 2,5, avec ou sans frac-
FERTILITÉ : fisance rénale étaient comparables dans les deux grou- ture vertébrale prévalente. 85 % des patients n’avaient
Éruption cutanée, hyperhidrose, prurit,
L’acide zolédronique a été étudié chez les rats pour les Peu fréquent pes de traitement (Aclasta et placebo) sur une période jamais reçu de bisphosphonates. Les femmes qui ont
érythème
effets indésirables potentiels sur la fertilité des parents de 3 ans. Une augmentation transitoire de la créatini- fait l’objet d’une évaluation pour l’incidence des fractu-
et de la génération F1. Ceci a donné lieu à des effets Affections musculosquelettiques et systémiques némie a été observée sur 10 jours chez 1,8 % des res vertébrales n’ont reçu aucun traitement anti-ostéo-
pharmacologiques exacerbés qui ont été considérés patientes traitées par Aclasta versus 0,8 % des patientes porotique concomitant, alors que ces traitements étaient
Myalgies, arthralgies, douleurs osseuses,
comme liés à l’inhibition du composé responsable de Fréquent douleurs rachidiennes, douleurs au niveau traitées par le placebo. autorisés chez les femmes ayant participé aux évalua-
la mobilisation du calcium du squelette, induisant une des extrémités Hypocalcémie : tions des fractures de hanche et de toutes les fractures
hypocalcémie pendant ou autour de la période de Au cours des études cliniques dans l’ostéoporose, cliniques. Les traitements anti-ostéoporotiques conco-
l’accouchement, un effet de classe des bisphospho- Cervicalgies, raideur musculosquelettique, environ 0,2 % des patientes ont présenté une diminution mitants incluaient calcitonines, raloxifène, tamoxifène,
nates, une dystocie et une fin anticipée de l’étude. Ainsi, gonflement articulaire, spasmes notable de la calcémie (moins de 1,87 mmol/l), suite à traitement hormonal de substitution, tibolone, mais
ces résultats empêchent la détermination d’un effet musculaires, douleurs de l’épaule, douleurs l’administration d’Aclasta. Aucun cas d’hypocalcémie
Peu fréquent excluaient les autres bisphosphonates. Toutes les fem-
définitif d’Aclasta sur la fertilité chez les humains. thoraciques musculosquelettiques, symptomatique n’a été observé.
douleurs musculosquelettiques, raideur mes ont reçu 1000 à 1500 mg de calcium-élément et
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Au cours d’études menées chez des patients atteints 400 à 1200 UI de vitamine D quotidiennement.
articulaire, arthrite, faiblesse musculaire de la maladie de Paget, une hypocalcémie symptoma-
Des effets indésirables tels que des vertiges peuvent Effets sur les fractures vertébrales morphométriques :
affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Fractures fémorales atypiques tique a été observée chez environ 1 % des patients. Aclasta a réduit significativement l’incidence d’une nou-
sous-trochantériennes et diaphysaires(2) Chez tous les patients, l’hypocalcémie a été résolutive. velle fracture vertébrale ou plus, sur une période de
DC EFFETS INDÉSIRABLES Rare D’après l’évaluation des paramètres biologiques issue
(effets indésirables de classe des 3 ans, et ceci dès la première année (voir tableau 2).
Résumé du profil de sécurité : bisphosphonates) d’une vaste étude clinique, il a été observé des
Le pourcentage global de patients qui ont présenté valeurs, transitoires et asymptomatiques, de calcémie Tableau 2 : Efficacité sur les fractures vertébrales à 12,
des effets indésirables survenant après l’administration Ostéonécrose du conduit auditif externe inférieures aux valeurs normales de référence (moins de 24 et 36 mois
était de 44,7 %, 16,7 % et 10,2 % après la première, Très rare (effets indésirables de la classe des
2,10 mmol/l) chez 2,3 % des patients traités avec Réduction Réduction
deuxième et troisième perfusion respectivement. L’inci- bisphosphonates)
Aclasta comparé à 21 % des patients traités avec absolue de relative de
dence individuelle de ces effets indésirables après la Aclasta Placebo
Ostéonécroses de la mâchoire (cf Mises en Aclasta dans les études de la maladie de Paget. La Résultat l’incidence des l’incidence des
première administration était : pyrexie (17,1 %), myalgie Fréquence (%) (%)
garde/Précautions d’emploi, Effets fréquence d’hypocalcémie était beaucoup moins élevée fractures en % fractures en %
(7,8 %), syndrome pseudogrippal (6,7 %), arthralgie indéterminée(1))
indésirables : effets de classe) avec les perfusions suivantes. (IC) (IC)
(4,8 %) et céphalée (5,1 %). L’incidence de ces effets a Tous les patients ont reçu une supplémentation en
diminué nettement avec les doses successives annuel- Affections du rein et des voies urinaires Au moins
vitamine D et en calcium : dans l’étude menée sur une nouvelle
les d’Aclasta. La majorité de ces effets est survenue Augmentation de la créatinémie, pollakiurie, l’ostéoporose postménopausique (étude PFT), dans
dans les trois premiers jours suivant l’administration Peu fréquent fracture 1,5 3,7 2,2 (1,4-3,1) 60 (43-72) *
protéinurie l’étude sur la prévention des fractures cliniques après vertébrale
d’Aclasta, a été d’intensité légère à modérée et a disparu fracture de hanche (étude RFT) ainsi que dans les études
Altération de la fonction rénale. Des cas (0-1 an)
dans les trois jours suivant leur survenue. de la maladie de Paget (cf Posologie/Mode d’adminis-
Le pourcentage de patients présentant des effets indési- d’altération de la fonction rénale nécessitant
tration). Dans l’étude RFT, la majorité des patients a Au moins
rables était respectivement de 19,5 %, 10,4 %, 10,7 % une dialyse et de rares cas ayant eu une issue
reçu une dose de charge en vitamine D avant l’adminis- une nouvelle
après la première, deuxième et troisième perfusion, dans fatale ont été rapportés chez les patients
tration d’Aclasta bien que le taux de vitamine D n’ait fracture 2,2 7,7 5,5 (4,4-6,6) 71 (62-78) *
une étude de plus petite taille où un traitement préventif présentant une altération rénale préexistante
pas été mesuré de façon systématique (cf Posologie/ vertébrale
Fréquence ou d’autres facteurs de risques tels que la
contre la survenue des effets indésirables avait été Mode d’administration). (0-2 ans)
indéterminée(1) prise concomitante de médicaments
utilisé. Réactions locales :
néphrotoxiques, d’un traitement diurétique Au moins
Liste tabulée des effets indésirables : ou en cas de déshydratation survenant après Au cours d’une vaste étude, des réactions locales au une nouvelle
Les effets indésirables du tableau 1 sont listés selon la la perfusion (cf Mises en garde/Précautions site de perfusion, telles qu’une rougeur, un gonflement fracture 3,3 10,9 7,6 (6,3-9,0) 70 (62-76) *
classification des classes de systèmes d’organes Med- d’emploi, Effets indésirables : effets de et/ou une douleur (0,7 %), ont été observées après vertébrale
DRA et par catégorie de fréquence. Les catégories de classe) l’administration d’acide zolédronique. (0-3 ans)
fréquences sont définies en utilisant la convention Ostéonécrose de la mâchoire :
suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, Troubles généraux et anomalies au site d’administration * p < 0,0001
Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rappor-
< 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000, < 1/100) ; rare Très fréquent Pyrexie tés, principalement chez des patients atteints d’un Chez les patientes âgées de 75 ans et plus traitées par
( 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence cancer et traités par des médicaments inhibiteurs de la Aclasta, une réduction de 60 % du risque de fracture
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des Syndrome pseudogrippal, frissons, fatigue, vertébrale a été observée en comparaison aux patientes
Fréquent asthénie, douleurs, malaise, réaction au site
résorption osseuse, dont l’acide zolédronique (cf Mises
données disponibles). Au sein de chaque fréquence de en garde/Précautions d’emploi). Au cours d’une vaste sous placebo (p < 0,0001).
groupe, les effets indésirables sont présentés suivant de perfusion Effets sur les fractures de hanche :
étude clinique réalisée chez 7736 patientes, un cas
un ordre décroissant de gravité. Œdème périphérique, soif, réaction d’ostéonécrose de la mâchoire a été rapporté chez une Une réduction significative de 41 % du risque de frac-
Tableau 1 Peu fréquent inflammatoire aiguë, douleur thoracique patiente traitée par Aclasta et chez une patiente traitée tures de hanche a été observée sous Aclasta, sur une
Infections et infestations d’origine non cardiaque par le placebo. Des cas d’ostéonécroses de la mâchoire période de 3 ans (IC à 95 %, 17 % à 58 %). Le taux
ont été rapportés après la commercialisation d’Aclasta. d’incidence des fractures de hanche était de 1,44 %
Peu fréquent Grippe, rhinopharyngite Déshydratation secondaire à des
Fréquence Déclaration des effets indésirables suspectés : chez les patients traités par Aclasta par rapport à 2,49 %
symptômes postadministration tels que
Affections hématologiques et du système lymphatique indéterminée(1) La déclaration des effets indésirables suspectés après chez les patientes traitées par placebo. La réduction du
pyrexie, vomissements et diarrhées
autorisation du médicament est importante. Elle permet risque a été de 51 % chez les patientes n’ayant jamais
Peu fréquent Anémie Investigations pris de bisphosphonates et de 42 % chez les patien-
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Affections du système immunitaire Fréquent Augmentation de la protéine C réactive du médicament. Les professionnels de santé déclarent tes qui avaient pris un traitement anti-ostéoporotique
tout effet indésirable suspecté via le système national concomitant.
Réactions d’hypersensibilité incluant de Peu fréquent Hypocalcémie Effets sur toutes les fractures cliniques :
Fréquence rares cas de bronchospasme, urticaire et de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
indéterminée(1) angiœdème, et de très rares cas de réaction cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Toutes les fractures cliniques ont été vérifiées par
(1) Basé sur des données après commercialisation. La
ou de choc anaphylactique fréquence ne peut pas être estimée à partir des données Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- radiographie. Le tableau 3 présente une synthèse des
disponibles. net : www.ansm.sante.fr. résultats.
Troubles du métabolisme et de la nutrition DC SURDOSAGE Tableau 3 : Comparaisons des traitements concernant
(2) Identifié depuis la commercialisation.
Fréquent Hypocalcémie * * Fréquent en cas de maladie de Paget uniquement. Pour L’expérience clinique dans le cas d’intoxication aiguë l’incidence des fractures cliniques sur une période de
l’hypocalcémie, voir ci-dessous. est limitée. Les patients ayant reçu une dose supérieure 3 ans
Peu fréquent Diminution de l’appétit
** Observé chez des patients prenant un traitement corti- à la dose recommandée doivent être surveillés attenti- Réduction Réduction
Affections psychiatriques coïde concomitant. vement. En cas de surdosage entraînant une hypo- Aclasta Placebo
absolue sur relative sur
calcémie cliniquement significative, la réversibilité peut (N = 3875) (N = 3861)
Peu fréquent Insomnie Description d’effets indésirables sélectionnés : Résultat l’incidence des l’incidence des
être obtenue par l’administration d’un supplément de incidence incidence
Fibrillations auriculaires : (%) (%)
fractures en % fractures en %
Affections du système nerveux Dans l’étude pivot Horizon-PFT (ostéoporose post- calcium oral et/ou une perfusion intraveineuse de glu- (IC) (IC)
Fréquent Céphalées, vertiges ménopausique ; cf Pharmacodynamie), l’incidence glo- conate de calcium.
Toute fracture
bale des fibrillations auriculaires a été de 2,5 % (96 des PP PHARMACODYNAMIE
clinique(1)
8,4 12,8 4,4 (3,0 ; 5,8) 33 (23 ; 42) * *
Léthargie, paresthésies, somnolence,
Peu fréquent 3862) et de 1,9 % (75 des 3852) chez les patients Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le
tremblements, syncope, dysgueusie
recevant respectivement Aclasta et le placebo. Le taux traitement des pathologies osseuses, bisphosphonates Fracture
Affections oculaires de fibrillations auriculaires classées comme événements (code ATC : M05BA08). vertébrale 0,5 2,6 2,1 (1,5 ; 2,7) 77 (63 ; 86) * *
indésirables graves était de 1,3 % (51 sur 3862) chez Mécanisme d’action : clinique(2)
Fréquent Hyperémie oculaire
les patientes traitées par Aclasta comparé à 0,6 % (22 L’acide zolédronique appartient à la classe des bis- Fracture non
Peu fréquent Conjonctivite, douleur oculaire sur 3852) chez les patientes recevant le placebo. Le phosphonates azotés ; il agit principalement sur l’os. 8,0 10,7 2,7 (1,4 ; 4,0) 25 (13 ; 36) *
vertébrale(1)
Rare Uvéite, épisclérite, iritis mécanisme de l’augmentation de cette incidence des C’est un inhibiteur de la résorption osseuse médiée par
fibrillations auriculaires n’est pas connu. Dans les études les ostéoclastes. * p-value < 0,001
Fréquence Horizon-PFT et Horizon-RFT (étude après fracture de Effets pharmacodynamiques : ** p-value < 0,0001
Sclérite et panophtalmie
indéterminée(1)
hanche), l’incidence globale des fibrillations auricu- L’action sélective des bisphosphonates sur l’os est (1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des
Affections de l’oreille et du labyrinthe laires a été comparable entre le groupe Aclasta (2,6 %) basée sur leur forte affinité pour l’os minéralisé. os de la face.
et le groupe placebo (2,1 %). L’incidence globale des La principale cible moléculaire de l’acide zolédronique (2) Y compris fractures cliniques dorsales et fractures cli-
Peu fréquent Vertiges
fibrillations auriculaires rapportées comme événement dans l’ostéoclaste est l’enzyme farnésyl pyrophosphate niques vertébrales lombaires.

ACLA - 16
Effet sur la densité minérale osseuse (DMO) : retentissement fonctionnel a été observée sur 6 mois (liaison d’environ 43 à 55 %) et la liaison est indépen-
Fracture non
Par rapport au placebo, Aclasta a augmenté significa- vertébrale(1)
7,6 10,7 3,1 (0,3 ; 5,9) 27 (2 ; 45) * par rapport à la situation initiale pour Aclasta et le dante de la concentration. Les interactions résultant du
tivement la DMO au rachis lombaire, à la hanche et au risédronate. déplacement des médicaments à forte liaison protéique
radius distal, à chaque mesure (6, 12, 24 et 36 mois). * p-value < 0,05 Les patients classés comme répondeurs à la fin de sont donc peu probables.
Sur une période de 3 ans l’augmentation de la DMO du ** p-value < 0,01 l’étude principale de 6 mois ont été éligibles pour entrer Populations particulières (cf Posologie/Mode d’adminis-
groupe Aclasta par rapport au groupe placebo a été de (1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des dans une période de suivi prolongé. Après une durée tration) :
6,7 % au rachis lombaire, de 6,0 % au fémur total, de os de la face. moyenne de suivi de 3,8 ans à partir de la perfusion ini- Insuffisance rénale : La clairance rénale de l’acide
5,1 % au col fémoral et de 3,2 % au radius distal. (2) Y compris fractures cliniques vertébrales, dorsales et tiale, sur 153 patients traités par Aclasta et 115 patients zolédronique a été corrélée à la clairance de la créatinine,
Histologie osseuse : lombaires. traités par le risédronate inclus dans l’étude d’observa- la clairance rénale représentant 75 % 33 de la
Un an après l’administration de la troisième dose Cette étude n’était pas conçue pour montrer une diffé- tion prolongée, la proportion de patients sortis de la clairance de la créatinine, avec une valeur moyenne de
annuelle, des biopsies osseuses ont été effectuées au rence significative sur les fractures de hanche mais une phase d’observation prolongée du fait de la nécessité 84 ml/min 29 (extrêmes : 22 ml/min et 143 ml/min)
niveau de la crête iliaque chez 152 patientes atteintes réduction sur les nouvelles fractures de hanche a été de suivre un nouveau traitement (d’après un jugement chez les 64 patients étudiés. Les légères augmentations
d’ostéoporose postménopausique traitées par Aclasta observée. clinique) a été plus élevée pour le risedronate (48 patients de l’ASC(0-24 h) observées, qui ont été d’environ 30 à
(n = 82) ou par placebo (n = 70). L’analyse histomor- La mortalité toutes causes confondues a été de 10 % ou 41,7 %) que pour l’acide zolédronique (11 patients 40 % chez les patients atteints d’insuffisance rénale
phométrique a révélé une réduction de 63 % du remo- dans le groupe traité par Aclasta (101 patients) et de ou 7,2 %). Le délai moyen de sortie de la période légère à modérée par rapport aux patients avec une
delage osseux. Chez les patientes traitées par Aclasta, 13 % dans le groupe traité par placebo (141 patients). d’observation prolongée afin de recevoir un nouveau fonction rénale normale, et l’absence d’accumulation
il n’a pas été observé d’ostéomalacie, de fibrose médul- Ceci correspond à une réduction de 28 % de la mortalité, traitement pour la maladie de Paget a été plus long pour du médicament en cas d’administration de doses mul-
laire ou de formation d’os tissé. Le marquage à la toutes causes confondues (p = 0,01). l’acide zolédronique (7,7 ans) que pour le risedronate tiples, quelle que soit la fonction rénale, suggèrent
tétracycline a été détecté sur les 82 biopsies, à l’excep- L’incidence sur le retard de consolidation de la fracture (5,1 ans). qu’aucun ajustement de la dose d’acide zolédronique
tion d’une, chez les patientes traitées par Aclasta. de hanche a été comparable entre Aclasta (34 [3,2 %]) Six patients, pour lesquels une réponse thérapeutique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance
L’analyse par microtomodensitométrie (µCT) a révélé et le placebo (29 [2,7 %]). a été observée 6 mois après le traitement par Aclasta, rénale légère (ClCr = 50 à 80 ml/min) ou modérée en
une augmentation du volume osseux trabéculaire et une Effets sur la densité minérale osseuse (DMO) : ont de nouveau été traités par Aclasta dans le cadre dessous d’une clairance de la créatinine de 35 ml/min.
préservation de l’architecture de l’os trabéculaire chez Dans l’étude Horizon-RFT, le traitement par Aclasta a d’une rechute apparue après une durée moyenne de L’utilisation d’Aclasta chez des patients présentant une
les patientes traitées par Aclasta par rapport aux patien- suivie de 6,5 ans à partir du traitement initial. 5 des altération sévère de la fonction rénale (clairance de la
significativement augmenté la DMO au fémur total et au
tes recevant le placebo. 6 patients, avaient un taux de phosphatases alcalines créatinine < 35 ml/min) est contre-indiquée, en raison
col fémoral comparé au placebo, à toutes les mesures.
Marqueurs de renouvellement osseux : sériques compris dans l’intervalle de valeurs normales d’un risque plus élevé d’insuffisance rénale dans cette
Une augmentation de 5,4 % au fémur total et de 4,3 %
Les phosphatases alcalines spécifiques osseuses à 6 mois (dernière observation reportée, LOCF). population.
au col fémoral a été observée sous Aclasta, en compa-
(PASO), les taux sériques du propeptide N-terminal du L’histologie osseuse a été évaluée 6 mois après le
raison au placebo durant les 24 mois. PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
collagène de type I (P1NP) et les taux sériques de traitement par 5 mg d’acide zolédronique chez 7 patients
Efficacité clinique chez les hommes : Toxicité aiguë :
bêta-C-télopeptides (β-CTx) ont été évalués à intervalles atteints de la maladie de Paget. Les résultats de la
Dans l’étude Horizon-RFT, 508 hommes ont été rando- La dose intraveineuse unique non létale la plus forte a
réguliers au cours de l’étude dans des sous-groupes biopsie osseuse ont mis en évidence un os de qualité
misés dans l’étude et 185 patients ont eu une évaluation été de 10 mg/kg de poids corporel chez la souris et de
incluant 517 à 1246 patientes. A 12 mois, le traitement normale, sans signe d’altération du remodelage osseux
de leur DMO à 24 mois. A 24 mois, une augmentation et sans signe de défaut de minéralisation. Ces résultats 0,6 mg/kg chez le rat. Dans les études de perfusion
par une dose annuelle de 5 mg d’Aclasta a réduit significative de 3,6 % de la DMO du fémur total a été
significativement les PASO de 30 % par rapport aux étaient cohérents avec la normalisation du remodelage unique chez le chien, la dose de 1,0 mg/kg (6 fois
observée chez les patients traités par Aclasta de façon osseux mise en évidence par les marqueurs biochi- l’exposition thérapeutique humaine recommandée sur
valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s’est similaire à celle observée dans l’étude Horizon-PFT chez
maintenue à 28 % en dessous des valeurs initiales. A miques osseux. la base de l’ASC) administrée en 15 minutes a été bien
les femmes ménopausées. L’étude n’était pas conçue L’Agence européenne du médicament a accordé une tolérée sans effets rénaux.
12 mois, le P1NP a été réduit significativement de 61 % pour montrer une réduction sur les fractures cliniques
par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduc- dérogation à l’obligation de soumettre les résultats Toxicité subchronique et chronique :
chez les hommes ; l’incidence des fractures cliniques a d’études réalisées avec Aclasta dans tous les sous- Dans les études de perfusion intraveineuse, la tolérance
tion s’est maintenue à 52 % en dessous des valeurs été de 7,5 % chez les hommes traités par Aclasta versus
initiales. A 12 mois, les taux de β-CTx ont été réduits groupes de la population pédiatrique dans la maladie rénale de l’acide zolédronique a été établie chez des
8,7 % chez les hommes sous placebo. de Paget, l’ostéoporose postménopausique chez les rats ayant reçu 6 perfusions de 15 minutes de 0,6 mg/kg
significativement de 61 % par rapport aux valeurs ini- Dans une autre étude réalisée chez les hommes (étude
tiales et à 36 mois cette réduction s’est maintenue à femmes à risque élevé de fractures, l’ostéoporose chez administrées à 3 jours d’intervalle (pour une dose
CZOL446M2308), à 24 mois, le pourcentage d’augmen- les hommes à risque élevé de fracture et la prévention cumulée correspondant à des niveaux d’ASC d’envi-
55 % en dessous des valeurs initiales. Pendant toute tation de la DMO au rachis lombaire après une perfusion
cette période, les marqueurs de remodelage osseux se des fractures cliniques après une fracture de hanche ron 6 fois l’exposition thérapeutique humaine), tandis
annuelle d’Aclasta était non inférieur à celui observé chez les hommes et les femmes (pour les informations que 5 perfusions intraveineuses de 15 minutes de
situaient dans la gamme des valeurs préménopausiques après une prise hebdomadaire d’alendronate. concernant l’usage pédiatrique : cf Posologie/Mode 0,25 mg/kg administrées à intervalles de 2 à 3 semaines
à la fin de chaque année. Une administration répétée Efficacité clinique dans l’ostéoporose associée à d’administration). (pour une dose cumulée équivalant à 7 fois l’exposition
n’a pas entraîné une réduction supplémentaire des une corticothérapie au long cours par voie générale :
marqueurs du remodelage osseux. PP PHARMACOCINÉTIQUE thérapeutique humaine) ont été bien tolérées chez le
L’efficacité et la sécurité d’Aclasta dans le traitement et chien. Dans les études de bolus intraveineux, la tolé-
Effet sur la taille : la prévention de l’ostéoporose associée à une cortico- Des perfusions uniques et multiples de 5 et 15 minutes
Au cours de l’étude sur 3 ans dans l’ostéoporose avec 2, 4, 8 et 16 mg d’acide zolédronique chez rance des doses a diminué avec la prolongation de la
thérapie au long cours par voie orale a été évaluée dans durée de l’étude : les doses de 0,2 et de 0,02 mg/kg
postménopausique, la taille a été mesurée annuellement une étude randomisée, multicentrique, en double-aveu- 64 patients ont généré les données pharmacocinétiques
en utilisant un stadiomètre. Le groupe Aclasta a montré suivantes, qui se sont révélées indépendantes de la par jour ont été bien tolérées pendant 4 semaines
gle, stratifiée, contrôlée de 833 hommes et femmes respectivement chez le rat et chez le chien, mais des
une perte de taille moindre de 2,5 mm environ par âgés de 18 à 85 ans (âge moyen chez les hommes dose.
rapport au placebo (IC à 95 % : 1,6 mm, 3,5 mm Distribution : doses de 0,01 mg/kg et 0,005 mg/kg seulement ont
56,4 ans ; pour les femmes 53,5 ans) traités avec
[p < 0,0001]). Après l’instauration de la perfusion d’acide zolédro- bien été tolérées respectivement chez le rat et chez le
7,5 mg/jour de prednisone orale (ou équivalent). Les
Jours d’incapacité : nique, les concentrations plasmatiques de la substance chien en cas d’administration pendant 52 semaines.
patients ont été stratifiés selon la durée d’utilisation des
Aclasta a réduit significativement le nombre moyen de active ont augmenté rapidement, atteignant leur pic à L’administration répétée à plus long terme pour des
glucocorticoïdes avant randomisation ( 3 mois versus
jours d’activité limitée et de jours d’alitement du fait de la fin de la période de perfusion, suivi d’une diminution expositions cumulées dépassant sensiblement l’expo-
> 3 mois). La durée de l’essai était de 1 an. Les patients
douleurs rachidiennes de 17,9 jours par rapport à rapide inférieure à 10 % du pic après 4 heures et sition maximale prévue chez l’homme a entraîné des
ont été randomisés soit dans le groupe Aclasta 5 mg
11,3 jours dans le groupe placebo. Aclasta a également inférieure à 1 % du pic après 24 heures, suivi d’une effets toxicologiques au niveau d’autres organes,
perfusion unique soit dans le groupe risédronate 5 mg/
réduit significativement le nombre moyen de jours période prolongée de concentrations très faibles ne notamment des voies digestives et du foie, et au niveau
jour par voie orale pendant 1 an. Tous les patients ont
d’activité limitée et de jours d’alitement du fait de dépassant pas 0,1 % des concentrations maximales. du site d’administration. La pertinence clinique de ces
reçu une supplémentation de 1000 mg de calcium-
fractures de 2,9 jours par rapport à 0,5 jour dans le Élimination : observations n’est pas connue. L’observation la plus
élément plus 400 à 1000 UI de vitamine D par jour.
groupe placebo (p < 0,01 pour toutes les valeurs). L’acide zolédronique administré par voie intraveineuse fréquente dans les études de doses répétées a consisté
L’efficacité était démontrée si une non-infériorité par
Efficacité clinique dans le traitement de l’ostéopo- est éliminé selon un processus triphasique : disparition en une augmentation du tissu spongieux primaire dans
rapport au risédronate était montrée à 12 mois séquen-
rose chez les patients à risque élevé de fractures biphasique rapide de la circulation systémique, avec les métaphyses des os longs chez les animaux en phase
tiellement au regard du pourcentage de la DMO au
après une fracture de hanche récente (RFT) : des demi-vies t α de 0,24 heure et t β de 1,87 heure, de croissance à presque toutes les doses, observation
rachis lombaire comparé à la normale dans les sous-
L’incidence des fractures cliniques, incluant les fractures suivie d’une phase d’élimination prolongée avec une reflétant l’activité pharmacologique anti-résorptive du
groupes traitement et prévention respectivement. La
vertébrales, non vertébrales et les fractures de hanche demi-vie d’élimination terminale t γ de 146 heures. produit.
majorité des patients a continué à recevoir une corti- Aucune accumulation de la substance active n’a été
a été évaluée chez 2127 hommes et femmes âgés de Toxicité sur la reproduction :
cothérapie durant toute la durée de l’étude. observée dans le plasma après l’administration de doses
50 à 95 ans (âge moyen 74,5 ans) ayant une fracture de Des études de tératologie ont été réalisées dans deux
Effet sur la densité minérale osseuse : multiples tous les 28 jours. Les phases de distribution
hanche récente, secondaire à un traumatisme modéré espèces, à chaque fois par administration sous-cuta-
L’augmentation de la DMO a été significativement plus précoce (α et β, avec les demi-vies t précisées ci-
(dans les 90 jours) et suivis sous traitement (Aclasta) née. Une tératogénicité a été observée chez le rat aux
importante dans le groupe traité par Aclasta au rachis
pendant environ 2 ans. Environ 42 % des patients dessus) reflètent vraisemblablement une absorption doses 0,2 mg/kg et s’est manifestée par des malfor-
lombaire et au col fémoral à 12 mois comparé au rapide dans l’os et une excrétion par voie rénale.
avaient un T-score au col fémoral inférieur à - 2,5 et mations externes, viscérales et squelettiques. Une dys-
risédronate (tous p < 0,03). Dans le sous-groupe de L’acide zolédronique n’est pas métabolisé et est éliminé
45 % des patients avaient un T-score au col fémoral tocie a été observée à la dose la plus faible étudiée
patients recevant des glucocorticoïdes pendant plus de sous forme inchangée par voie rénale. Au cours des
supérieur à - 2,5. Aclasta a été administré une fois par chez le rat (0,01 mg/kg de poids corporel). Aucun effet
3 mois avant la randomisation, Aclasta a augmenté la 24 premières heures, 39 % 16 de la dose administrée
an au moins jusqu’à ce que 211 patients dans la tératogène ou embryofœtal n’a été observé chez le lapin,
DMO au rachis lombaire de 4,06 % versus 2,71 % pour sont récupérés dans les urines, le reste de la dose se
population aient une fracture clinique confirmée. Les même si une toxicité maternelle prononcée a été obser-
le risédronate (différence moyenne : 1,36 % ; p < 0,001). liant principalement au tissu osseux. Cette absorption
taux de vitamine D n’étaient pas mesurés en routine vée à la dose de 0,1 mg/kg en raison de la diminution
Dans le sous-groupe de patients ayant reçu des gluco- dans l’os est fréquente pour tous les bisphosphonates
mais une dose de charge en vitamine D (50 000 à des taux de calcémie.
corticoïdes pendant 3 mois ou moins avant la rando- et est vraisemblablement une conséquence de l’analo-
125 000 UI par voie orale ou intramusculaire) était misation, Aclasta a augmenté la DMO au rachis lombaire Mutagénicité et potentiel carcinogène :
gie structurelle avec le pyrophosphate. Comme avec L’acide zolédronique ne s’est pas avéré mutagène dans
donnée à la plupart des patients 2 semaines avant la de 2,60 % versus 0,64 % pour le risédronate (différence les autres bisphosphonates, le temps de rétention dans les tests de mutagénicité et les études de carcinogenèse
perfusion. Tous les patients ont reçu 1000 à 1500 mg moyenne : 1,96 % ; p < 0,001). L’étude n’était pas l’os de l’acide zolédronique est très long. Il est ensuite n’ont mis en évidence aucun élément en faveur d’un
de calcium-élément et 800 à 1200 UI de vitamine D par conçue pour montrer une réduction sur les fractures libéré très lentement du tissu osseux dans la circulation potentiel carcinogène.
jour. 95 % d’entre eux ont reçu leur perfusion 2 semaines cliniques par rapport au risédronate. L’incidence des systémique et éliminé par voie rénale. La clairance
ou plus après intervention sur la fracture. Le délai médian fractures a été de 8 pour les patients traités par DP INCOMPATIBILITÉS
corporelle totale est de 5,04 l/h 2,5, elle est indépen-
de perfusion était d’environ 6 semaines après l’inter- Aclasta versus 7 pour les patients traités par risédronate dante de la dose et n’est pas influencée par le sexe, Ce médicament ne doit pas entrer en contact avec des
vention. Le critère principal d’efficacité était l’incidence (p = 0,8055). l’âge, l’ethnie ou le poids corporel. La variation inter et solutions contenant du calcium. Aclasta ne doit pas être
des fractures cliniques pendant toute la durée de l’étude. Efficacité clinique dans le traitement de la maladie intra-sujets de la clairance plasmatique de l’acide zolé- mélangé ou administré par voie intraveineuse avec
Effets sur toutes les fractures cliniques : de Paget : dronique a été respectivement de 36 % et de 34 %. d’autres médicaments.
Les taux d’incidence des fractures cliniques sont pré- Aclasta a été étudié chez des hommes et femmes âgés L’augmentation de la durée de la perfusion de 5 à DP MODALITÉS DE CONSERVATION
sentés dans le tableau 4. de plus de 30 ans atteints de la maladie de Paget 15 minutes a entraîné une diminution de 30 % de la
Tableau 4 : Comparaisons des traitements concernant Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.
principalement légère à modérée (taux médians de concentration d’acide zolédronique à la fin de la perfu-
l’incidence des fractures cliniques Pas de précautions particulières de conservation.
phosphatases alcalines sériques 2,6 à 3,0 fois la limite sion, mais elle n’a pas eu d’effet sur l’aire sous la courbe Après la première ouverture du flacon : 24 heures entre
supérieure de la normale en fonction de l’âge à l’inclu- de la concentration plasmatique en fonction du temps.
Aclasta Placebo
Réduction Réduction 2 oC à 8 oC. D’un point de vue microbiologique, le produit
absolue sur relative sur sion dans l’étude) et confirmée par radiographies. Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique :
(N = 1065) (N = 1062) doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé
Résultat l’incidence des l’incidence des L’efficacité d’une perfusion de 5 mg d’acide zolédro- Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments
incidence incidence immédiatement, la durée et les conditions de conser-
fractures en % fractures en % nique versus 30 mg de risédronate par jour pendant n’a été réalisée avec l’acide zolédronique. L’acide zolé-
(%) (%) vation avant l’utilisation relèvent de la responsabilité de
(IC) (IC) 2 mois a été démontrée dans deux essais comparatifs dronique n’étant pas métabolisé chez l’homme et la l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser
de 6 mois. A 6 mois, Aclasta a montré des taux de substance ayant peu ou pas d’activité inhibitrice des
Toute fracture 24 heures entre 2 oC à 8 oC.
8,6 13,9 5,3 (2,3 ; 8,3) 35 (16 ; 50) * * réponse et de normalisation des phosphatases alcalines enzymes du cytochrome P450 par action directe et/ou
clinique(1) sériques (PAS) de 96 % (169/176) et 89 % (156/176) par un mécanisme irréversible dépendant du méta- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
comparé à 74 % (127/171) et 58 % (99/171) pour le bolisme, il ne devrait pas réduire la clairance méta- Réservé à l’usage unique.
Fracture
vertébrale 1,7 3,8 2,1 (0,5 ; 3,7) 46 (8 ; 68) *
risédronate (p < 0,001 pour toutes les valeurs). bolique des substances métabolisées par les systèmes Seule une solution limpide, exempte de particules et de
clinique(2) Avec les résultats regroupés, une diminution équiva- enzymatiques du cytochrome P450. L’acide zolédro- coloration doit être utilisée.
lente des scores de la sévérité de la douleur et du nique n’est pas fortement lié aux protéines plasmatiques Si la solution a été réfrigérée, il faut attendre qu’elle

17 - ACNÉ
revienne à température ambiante avant de l’administrer. chirurgie). La posologie et le rythme d’injection sont Par conséquent, Aclotine ne sera prescrite, au cours de - Retirer le flacon vide (solvant) avec le système de
Des conditions d’asepsie doivent être respectées lors adaptés à l’évolution clinique et biologique ; la grossesse ou de l’allaitement, qu’en cas de nécessité transfert.
de la préparation de la perfusion. - traitement curatif : 40 à 50 UI/kg tous les jours ou bien établie. - Agiter modérément par un mouvement de rotation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé tous les 2 jours chez l’adulte, selon l’évolution DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES doux pour éviter la formation de mousse, jusqu’à
conformément à la réglementation en vigueur. clinique et biologique. dissolution complète de la poudre.
Rien ne suggère que l’antithrombine humaine diminue
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE - Déficit acquis sévère : La mise en solution est généralement instantanée et
l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
LISTE I - traitement curatif : dose initiale de 40 à 50 UI/kg, doit être totale en moins de 10 minutes.
machines.
Médicament soumis à une surveillance particulière voire 100 UI/kg. Les doses ultérieures, la fréquence La solution est légèrement opalescente. Ne pas utiliser
pendant le traitement. des injections et la durée du traitement seront de solution présentant un aspect non homogène ou
AMM EU /1/05/308/001 ; CIP 3400936587113 (RCP rév adaptées à l’état clinique et au suivi biologique. - Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté à ce contenant un dépôt.
02.12.15). MODE D’ADMINISTRATION : jour avec Aclotine. Néanmoins, il existe un risque théo- Administration :
Prix : 355,44 € (flacon de 100 ml). Aclotine se présente sous la forme d’une poudre à rique de réactions allergiques de type rash cutané, - Aspirer le produit dans une seringue stérile à l’aide
Remb Séc soc à 65 % dans les indications suivantes : reconstituer extemporanément avec de l’eau pour pré- œdème ou chute tensionnelle. de l’aiguille-filtre fournie.
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique chez parations injectables (cf Modalités manipulation/élimi- - De rares cas de céphalées et de fièvre modérée ont - Retirer l’aiguille-filtre de la seringue et la remplacer
les patientes à risque élevé de fractures, notamment nation). été signalés. par une aiguille intraveineuse ou une aiguille épicrâ-
chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF Injecter exclusivement par voie intraveineuse stricte, en - En revanche, en l’absence d’association avec un autre nienne.
récente secondaire à un traumatisme modéré : une seule fois, immédiatement après reconstitution, anticoagulant, aucun accident hémorragique n’a été - Expulser l’air de la seringue et piquer la veine après
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité sans dépasser un débit de 4 ml/minute. rapporté après perfusion d’antithrombine humaine, y désinfection.
osseuse ; Ne pas injecter de solution présentant un aspect non compris lors de traitements ayant généré des taux - Injecter lentement par voie intraveineuse ou en per-
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant homogène ou contenant un dépôt. d’antithrombine supérieurs à 200 %. fusion, en une seule fois, immédiatement après
une diminution importante de la densité osseuse - En cas de réaction de type allergique ou anaphylac- reconstitution, sans dépasser un débit de 4 ml/minute.
(T score < - 3) ou ayant un T score - 2,5 tique, l’administration doit être interrompue immédia- Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé
Allergie connue à l’un des composants de la préparation. tement. En cas de choc anaphylactique, le traitement conformément à la réglementation en vigueur.
associé à d’autres facteurs de risque de fracture en
particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI symptomatique de l’état de choc devra être instauré. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
systémique ancienne ou actuelle à une posologie Le traitement substitutif du déficit en antithrombine Pour la sécurité relative aux agents transmissibles,
LISTE I
7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice implique la prise en charge du patient par un spécialiste cf Mises en garde/Précautions d’emploi.
Médicament soumis à prescription hospitalière.
de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de de l’hémostase. Déclaration des effets indésirables suspectés :
AMM 3400956193714 (1998, RCP rév 09.06.06) 500 UI/5 ml.
fracture de l’extrémité du col du fémur chez un La surveillance clinique et biologique comprendra La déclaration des effets indésirables suspectés après
3400956193882 (1998, RCP rév 09.06.06) 1000 UI/10 ml.
parent du premier degré (mère), une ménopause notamment une surveillance étroite des paramètres de autorisation du médicament est importante. Elle permet
Collect.
précoce (avant l’âge de 40 ans). la coagulation afin d’éviter une hypocoagulabilité exces- une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD :
- Traitement de l’ostéoporose masculine chez les du médicament. Les professionnels de santé déclarent
sive. UCD 9211388 (flacon à 500 UI/5 ml) : 252,00 €.
patients à risque élevé de fractures, notamment chez tout effet indésirable suspecté via le système national
Lorsque l’antithrombine humaine est associée à un UCD 9211371 (flacon à 1000 UI/10 ml) : 505,00 €.
les patients ayant eu une fracture de l’extrémité traitement anticoagulant, des contrôles itératifs, régu- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge
supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un liers et rapprochés du TCA, de l’héparinémie, ou de cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
à 100 %. Inscrit sur la liste des spécialités prises en
traumatisme modéré. l’activité anti-Xa doivent être réalisés, en particulier dans Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
charge en sus des GHS.
- Traitement de l’ostéoporose associée à une cortico- les minutes ou les heures qui suivent la perfusion net : www.ansm.sante.fr.
thérapie au long cours par voie générale chez les LFB BIOMEDICAMENTS
d’antithrombine humaine afin d’adapter la posologie de DC SURDOSAGE
femmes ménopausées et les hommes à risque élevé 3, av des Tropiques, ZA de Courtabœuf
l’héparine. Il existe en effet un risque de surdosage en Aucun effet indésirable connu lié à un surdosage acci- 91940 Les Ulis
de fracture. héparine non fractionnée ou de bas poids moléculaire dentel d’Aclotine n’a été rapporté.
- Traitement de la maladie de Paget. Info médicopharma et pharmacovigilance :
au début du traitement par l’antithrombine humaine chez PP PHARMACODYNAMIE Tél : +33 (0)1 69 82 70 04
Collect. les patients recevant de l’héparine.
Des informations détaillées sur ce médicament sont Sang et organes hématopoïétiques (antithrombine : E-mail : infomed@lfb.fr
Une mesure quotidienne des taux d’antithrombine devra B01AB02). Centre d’appels d’urgence pour les ruptures de stock :
disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
être effectuée afin d’adapter les posologies, les traite- L’antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique 24 h/24, 7 j/7 : 01 69 82 72 92
des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
ments prolongés par l’héparine non fractionnée pouvant majeur de la coagulation. Inhibiteur naturel des sérine- Site web : www.lfb.fr
Titulaire de l’AMM : Novartis Europharm Limited, Frimley
entraîner une diminution du taux d’antithrombine circu- protéases, l’antithrombine agit principalement sur la
Business Park, Camberley GU16 7SR, Royaume-Uni.
lante. thrombine et le facteur X activé ainsi que sur les formes
Novartis Pharma SAS L’association d’un traitement par l’antithrombine ACNÉTRAIT ® 40 mg
activées des facteurs IX, XI et XII. Cette réaction est
2-4, rue Lionel-Terray. 92500 Rueil-Malmaison humaine avec un autre anticoagulant utilisé à dose catalysée par l’héparine.
ACNÉTRAIT ® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg
Tél : 01 55 47 60 00 curative peut faire courir un risque hémorragique au isotrétinoïne
Information et Communication Médicales : Le taux normal de l’antithrombine se situe entre 80 et
patient lorsqu’il existe des circonstances favorisantes 120 % chez l’adulte et il est environ égal à la moitié FORMES/PRÉSENTATIONS
Tél : 01 55 47 66 00 telles que : mise en place ou présence de voies
E-mail : icm.phfr@novartis.com chez le nouveau-né. Capsule molle à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg ou à 40 mg :
d’abord vasculaires profondes, chirurgie récente, ponc- Boîtes de 30, sous plaquettes thermoformées.
Site web : http://www.novartis.fr PP PHARMACOCINÉTIQUE
tion lombaire ou analgésie rachidienne, association avec
d’autres troubles de l’hémostase, en particulier throm- La demi-vie d’Aclotine est de 55 heures 14. Cette COMPOSITION p capsule
ACLOTINE ® bopénie sévère ou hypofibrinogénémie. demi-vie peut être diminuée lors d’un traitement conco- Isotrétinoïne (DCI) ..................................... 5 mg
antithrombine humaine Aclotine contient du sodium. Ce médicament contient mitant par l’héparine ou dans certaines situations patho- ou 10 mg
environ 0,28 mg de sodium par ml de produit (2,8 mg logiques. ou 20 mg
FORMES/PRÉSENTATIONS PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE ou 40 mg
de sodium par flacon de 10 ml, 1,4 mg de sodium par
Poudre et solvant pour solution injectable à 100 UI/ml :
Flacon de poudre + flacon de solvant de 5 ml ou de
flacon de 5 ml). Aux doses habituelles d’Aclotine, la Aclotine n’est pas toxique par voie intraveineuse en Excipients (communs) : huile de soja, α-tocophérol,
10 ml, avec un système de transfert et une aiguille-filtre,
quantité apportée de sodium est inférieure à 23 mg administration unique chez la souris à la dose de édétate disodique, butylhydroxyanisol (E320), huile de
boîtes unitaires.
(1 mmol de sodium), c’est-à-dire « sans sodium ». 1 250 UI/kg. Il n’y a pas d’action sur la pression artérielle soja partiellement hydrogénée, cire d’abeille jaune,
Les mesures habituelles de prévention du risque de huiles végétales hydrogénées (caps 5 mg, 10 mg et
et le rythme cardiaque du rat, pendant et après l’injection
COMPOSITION 20 mg), huile de soja hydrogénée (caps 40 mg). Enve-
transmission d’agents infectieux par les médicaments d’Aclotine à la dose de 50 UI/kg. loppe de la capsule : gélatine, glycérol, sorbitol liquide
Poudre : p ml préparés à partir de sang ou de plasma humain Les données précliniques ne laissent supposer aucune à 70 % non cristallisable (E420), eau purifiée (caps 10 mg
Antithrombine humaine ............................ 100 UI comprennent la sélection clinique des donneurs, la potentialité mutagène d’Aclotine. et 20 mg), dioxyde de titane (E171), rouge cochenille A
(activité spécifique 3 UI/mg de protéines) recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur DP INCOMPATIBILITÉS (E124 ; caps 10 mg et 20 mg), oxyde de fer noir (E172 ;
Excipients : glycine, chlorure de sodium. chaque don et sur les mélanges de plasma ainsi que la
En l’absence d’études d’incompatibilité, ce médicament caps 10 mg), indigotine (E132 ; caps 20 mg), jaune
Solvant : eau ppi. mise en œuvre dans le procédé de fabrication d’étapes orangé S (E110 ; caps 40 mg).
ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Un flacon de 5 ml contient 500 UI d’antithrombine efficaces pour l’inactivation/élimination virale. Cepen- Excipients à effet notoire :
humaine. Un flacon de 10 ml contient 1000 UI d’anti- DP CONDITIONS DE CONSERVATION - Capsule à 5 mg : sorbitol (E420), huile de soja, huile
dant, lorsque des médicaments préparés à partir de
thrombine humaine. sang ou de plasma humain sont administrés, le risque A conserver à une température ne dépassant pas + de soja partiellement hydrogénée.
DC INDICATIONS de transmission d’agents infectieux ne peut pas être
o
25 C et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. - Capsules à 10 mg et à 20 mg : sorbitol (E420), huile
totalement exclu. Ceci s’applique également aux virus Après reconstitution : une utilisation immédiate est de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge
- Déficits constitutionnels en antithrombine : cochenille A (E124).
- Traitements des accidents thromboemboliques, en inconnus ou émergents ou autres types d’agents infec- recommandée. Toutefois, la stabilité a été démontrée
pendant 6 heures entre + 20 oC et + 25 oC. - Capsule à 40 mg : sorbitol (E420), huile de soja, huile
association avec l’héparine, lorsque l’héparine utili- tieux. Les mesures prises sont considérées comme de soja partiellement hydrogénée, jaune orangé S
sée seule est inefficace. efficaces vis-à-vis des virus enveloppés tels que le VIH, DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
(E110).
- Prévention des thromboses veineuses en cas de le VHB et le VHC, et vis-à-vis des virus non enveloppés Reconstitution : DC INDICATIONS
situation à risque élevé (notamment lors d’une chi- VHA et parvovirus B19. Respecter les règles d’asepsie habituelles.
rurgie ou d’une grossesse), lorsque le risque hémor- Une vaccination appropriée (hépatites A et B) des Acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglo-
- Si nécessaire, amener les deux flacons (poudre et
ragique ne permet pas d’utiliser des doses suffi- patients recevant de l’antithrombine est recommandée. bata ou acné susceptible d’entraîner des cicatrices
solvant) à température ambiante.
santes d’héparine. définitives) résistantes à des cures appropriées de
DC INTERACTIONS - Retirer la capsule protectrice du flacon de solvant
- Déficits acquis sévères (< 60 %) en antithrombine, traitement classique comportant des antibiotiques sys-
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : (eau pour préparations injectables) et du flacon de
dans les CIVD graves, évolutives, notamment asso- témiques et un traitement topique.
Le traitement substitutif par l’antithrombine humaine poudre.
ciées à un état septique. - Désinfecter la surface de chaque bouchon. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
potentialise l’effet anticoagulant de l’héparine.
Le risque d’hypocoagulabilité lié à la première adminis- - Retirer le capuchon protecteur translucide du système La prescription initiale d’Acnétrait est réservée aux
POSOLOGIE : tration d’antithrombine humaine, chez un patient traité de transfert et insérer à fond le biseau ainsi dégagé spécialistes en dermatologie. La prescription peut être
Une unité internationale (UI) d’antithrombine humaine par héparine et à risque hémorragique, doit être évalué au centre du bouchon du flacon de solvant en opérant renouvelée par tout médecin.
est équivalente à la quantité d’antithrombine présente avec précision, de manière à prévenir la survenue d’une simultanément un mouvement de rotation. L’isotrétinoïne doit être uniquement prescrite par ou
dans 1 ml de plasma humain normal. Le taux normal hémorragie. Les effets sur la coagulation devront être - Retirer le deuxième capuchon protecteur de l’autre sous la surveillance de médecins ayant l’expérience de
est en moyenne de 100 %. L’administration de 1 UI/kg très attentivement surveillés sur le plan clinique et extrémité du système de transfert. l’utilisation des rétinoïdes systémiques dans le traite-
d’antithrombine humaine augmente le taux circulant biologique. - Maintenir les deux flacons dans une position horizon- ment de l’acné sévère ainsi qu’une parfaite connais-
d’environ 2 % dans les déficits constitutionnels, en L’héparine non fractionnée pouvant entraîner une dimi- tale (évent vers le haut) et enfoncer rapidement sance des risques de l’isotrétinoïne et de la surveillance
dehors d’une période de thrombose. nution du taux d’antithrombine circulante, les posolo- l’extrémité libre du biseau au centre du bouchon du qu’elle impose.
La posologie et la durée du traitement dépendent de la gies d’antithrombine seront adaptées aux dosages flacon de poudre. Veiller à ce que le biseau soit Les capsules doivent être avalées au cours des repas,
sévérité des signes cliniques et de l’importance du quotidiens d’antithrombine (cf Mises en garde/Précau- toujours immergé dans le solvant pour éviter un en une ou deux prises par jour.
déficit en antithrombine. La dose administrée et la tions d’emploi). cassage précoce du vide. Adolescents, adultes et personnes âgées :
fréquence des injections doivent toujours être adaptées - Placer immédiatement l’ensemble dans une position Le traitement par isotrétinoïne doit être débuté à la
en fonction de l’efficacité clinique et du taux d’anti- verticale, flacon de solvant bien au-dessus du flacon posologie de 0,5 mg/kg/jour.
thrombine observés. Un taux circulant d’antithrombine L’innocuité d’Aclotine au cours de la grossesse et de de poudre, de façon à permettre le transfert du solvant La réponse thérapeutique à l’isotrétinoïne et certains
de 70 % doit être maintenu pendant toute la durée du l’allaitement n’a pas été évaluée par des essais cliniques vers la poudre. des effets indésirables sont dose-dépendants et varient
traitement. contrôlés. L’expérimentation animale est insuffisante - Pendant le transfert, diriger le jet de solvant sur toute d’un patient à l’autre. Cela nécessite un ajustement
A titre indicatif, la posologie est : pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du la surface de la poudre. Veiller à ce que la totalité du individuel de la dose au cours du traitement. Pour la
- Déficit constitutionnel : déroulement de la grossesse, du développement de solvant soit transférée. plupart des patients, la dose se situe entre 0,5 et
- traitement prophylactique : 30 à 50 UI/kg, lors d’une l’embryon ou du fœtus et du développement péri- et - A la fin du transfert, le vide est automatiquement 1 mg/kg/jour.
situation à risque thromboembolique (grossesse, postnatal. cassé (air stérile). Les taux de rémission prolongée et de rechute après

ACNÉ - 18
une cure d’isotrétinoïne dépendent plus de la dose - elle reconnaît avoir compris les risques et les le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché leur particulières justifient des contrôles plus fréquents. Des
cumulée totale que de la durée de traitement ou de la précautions nécessaires liés à l’utilisation de l’iso- fournira des brochures explicatives destinées à renfor- élévations transitoires et réversibles des transaminases
posologie quotidienne. Il a été démontré que la poursuite trétinoïne. cer les mises en garde liées à la tératogénicité de hépatiques ont été observées. Très souvent, cette
du traitement au-delà d’une dose cumulée de l’ordre Ces conditions concernent également les femmes en l’isotrétinoïne, à informer sur les méthodes contracep- augmentation reste dans les limites de la normale et les
de 120 à 150 mg/kg n’entraînait aucun bénéfice supplé- âge de procréer qui déclarent n’avoir aucune activité tives et à insister sur la nécessité des tests de grossesse. taux regagnent leurs valeurs préthérapeutiques malgré
mentaire notable. La durée de traitement dépend de la sexuelle. Les prescripteurs doivent fournir une information la poursuite du traitement. Toutefois, en cas d’éléva-
dose quotidienne individuelle. Une cure de traitement Le prescripteur doit s’assurer que : complète concernant le risque tératogène de l’iso- tion significative et persistante des transaminases, une
d’une durée de 16 à 24 semaines suffit habituellement - la patiente répond aux conditions du « Programme trétinoïne et les mesures strictes de prévention de la réduction de posologie, voire une interruption de l’iso-
à atteindre la rémission. de prévention de la grossesse » énumérées ci-dessus, grossesse comme énoncés dans le « Programme de trétinoïne, doivent parfois être envisagées.
Chez la majorité des patients, une guérison complète incluant la confirmation qu’elle possède un niveau de prévention de la grossesse » à tous les patients, aussi Insuffisance rénale :
de l’acné est obtenue après une seule cure. En cas de compréhension adéquat ; bien les femmes en âge de procréer que les hommes. L’insuffisance rénale n’influence pas la pharmacociné-
rechute confirmée, une nouvelle cure d’isotrétinoïne - la patiente a pris connaissance des conditions indi- Troubles psychiatriques : tique de l’isotrétinoïne. Le médicament peut donc être
peut être envisagée avec la même posologie quoti- quées ci-dessus ; Des cas de dépression, de dépression aggravée, prescrit aux patients insuffisants rénaux. Toutefois, il
dienne et la même dose thérapeutique cumulée. Comme - la patiente a utilisé au moins une et préférentiellement d’anxiété, de tendance agressive, de changement est recommandé de débuter le traitement à faible dose
l’amélioration de l’acné peut se poursuivre jusqu’à deux méthodes de contraception efficaces incluant d’humeur, de symptômes psychotiques et de très rares et d’augmenter progressivement jusqu’à la posologie
8 semaines après l’arrêt du traitement, une nouvelle une méthode mécanique, au minimum 4 semaines cas d’idées suicidaires, de tentatives de suicide et de maximale tolérable (cf Posologie/Mode d’administra-
cure avant la fin de ce délai ne doit pas être envisagée. avant le début du traitement, et qu’elle poursuit cette suicides ont été rapportés chez des patients traités par tion).
Patients en insuffisance rénale sévère : contraception pendant toute la durée du traitement isotrétinoïne (cf Effets indésirables). Une attention parti- Troubles du métabolisme lipidique :
Chez les patients en insuffisance rénale sévère, le et au moins 4 semaines après l’arrêt du traitement ; culière doit être portée aux patients présentant des Les lipides sanguins doivent être contrôlés (à jeun) avant
traitement doit être initié à une dose plus faible (ex : - les tests de grossesse plasmatiques doivent être antécédents de dépression et une surveillance des et un mois après le début du traitement, et par la suite
10 mg/jour). La posologie sera ensuite augmentée pro- négatifs avant, pendant et 5 semaines après la fin du éventuels signes de dépression doit être effectuée chez tous les 3 mois, sauf si une surveillance plus rapprochée
gressivement, jusqu’à 1 mg/kg/jour, ou jusqu’à la dose traitement. Les dates et les résultats des tests de tous les patients avec recours à un traitement appro- est indiquée. Une élévation des taux de lipides sanguins
maximale tolérée par le patient (cf Mises en garde/ grossesse doivent être consignés dans le dossier de prié si nécessaire. L’interruption de l’isotrétinoïne peut peut être observée. Elle régresse habituellement après
Précautions d’emploi). la patiente. cependant être insuffisante pour maîtriser les symptô- réduction des doses ou arrêt du traitement ; des mesures
Enfants : Contraception : mes et un bilan psychiatrique ou psychologique complé- diététiques peuvent également être utiles.
L’isotrétinoïne n’est pas indiquée dans le traitement de Les patientes doivent recevoir une information exhaus- mentaire peut alors être nécessaire. Le traitement par isotrétinoïne peut entraîner une élé-
l’acné prépubertaire et n’est pas recommandée chez tive sur la prévention de la grossesse et être adressées Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : vation des triglycérides sériques. Il doit être interrompu
l’enfant de moins de 12 ans. à un spécialiste pour un conseil contraceptif si elles Une exacerbation aiguë de l’acné est parfois observée lorsqu’une hypertriglycéridémie ne peut pas être contrô-
Patients intolérants : n’utilisent pas une contraception efficace. en début de traitement ; elle s’amenuise avec la pour- lée à un niveau acceptable, ou en cas de survenue de
Chez les patients présentant une intolérance sévère à Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins suite du traitement habituellement en 7 à 10 jours sans signes de pancréatite (cf Effets indésirables). Des taux
la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi une méthode de contraception efficace, et ce pendant qu’il soit nécessaire d’ajuster les doses. de triglycérides supérieurs à 800 mg/dl (ou 9 mmol/l)
à une dose inférieure, exposant ainsi le patient à une au moins 4 semaines avant l’initiation du traitement, L’exposition intense au soleil ou aux rayons UV doit être peuvent être associés à des pancréatites aiguës, parfois
plus longue durée de traitement et à un risque accru de pendant toute sa durée et jusqu’à 4 semaines après évitée. Dans le cas contraire, il faut utiliser une crème fatales.
rechute. Afin d’assurer la meilleure efficacité possible l’arrêt du traitement par isotrétinoïne. solaire à haut coefficient de protection (SPF supérieur Troubles gastro-intestinaux :
chez ces patients, le traitement doit normalement être Préférentiellement, la patiente doit utiliser 2 méthodes ou égal à 15). Le traitement par isotrétinoïne a été associé à des pous-
poursuivi à la dose maximale tolérée. complémentaires de contraception, incluant une Les dermabrasions chimiques agressives et le traite- sées de maladies inflammatoires digestives, notamment
méthode mécanique (préservatifs). ment par lasers dermatologiques doivent être évités au des iléites régionales, chez des patients sans antécé-
Tests de grossesse : cours du traitement par isotrétinoïne, ainsi que durant dents digestifs. L’isotrétinoïne doit être immédiatement
L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes Des tests de grossesse plasmatiques ayant une sensi- les 5 à 6 mois qui suivent son arrêt en raison du risque interrompue chez les patients présentant une diarrhée
enceintes ou qui allaitent (cf Fertilité/Grossesse/Allaite- bilité minimale de 25 mUI/ml doivent être effectués sous de cicatrices hypertrophiques dans des zones atypiques sévère (hémorragique).
ment). la responsabilité d’un médecin chez les patientes en et plus rarement du risque d’hyper ou d’hypopigmen- Réactions allergiques :
L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, dans les 3 premiers jours du cycle tation postinflammatoire au niveau des zones traitées. Exceptionnellement des réactions anaphylactiques ont
âge de procréer sauf si toutes les conditions du « Pro- menstruel, selon le schéma décrit ci-dessous. Cette L’épilation à la cire doit être évitée pendant le traitement été rapportées, parfois après exposition préalable aux
gramme de prévention de la grossesse » sont remplies exigence inclut les femmes en âge de procréer qui par isotrétinoïne et au moins 6 mois après son arrêt en rétinoïdes topiques. Des réactions cutanées allergiques
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). pratiquent une abstinence sexuelle absolue et perma- raison d’un risque de décollement épidermique. sont rarement signalées. Des cas de vascularites aller-
L’isotrétinoïne est également contre-indiquée en cas de : nente. L’application de kératolytiques locaux ou d’antiacnéi- giques sévères, souvent avec purpura (ecchymotique
- hypersensibilité à l’isotrétinoïne ou à l’un des exci- Avant de débuter le traitement : ques exfoliants doit être évitée pendant le traitement en ou pétéchial) des extrémités et manifestations systé-
pients mentionnés à la rubrique Composition ; Afin d’exclure toute grossesse éventuelle avant de raison d’un risque accru d’irritation locale (cf Inter- miques, ont été rapportés. Les réactions allergiques
- allergie à l’arachide ou au soja car Acnétrait contient débuter une contraception, un premier test de grossesse actions). sévères nécessitent l’interruption du traitement et une
de l’huile de soja et de l’huile de soja partiellement médicalement supervisé doit être réalisé. En l’absence Il est recommandé d’appliquer régulièrement des crè- surveillance étroite.
hydrogénée ; de cycles menstruels réguliers, la chronologie de ce mes hydratantes ainsi qu’un baume labial dès le début Patients à haut risque :
- insuffisance hépatique ; test de grossesse doit refléter l’activité sexuelle de la du traitement pour lutter contre la sécheresse cutanée Une surveillance plus fréquente des taux de lipides
- hyperlipidémie ; patiente, c’est-à-dire qu’il doit être effectué environ et labiale induite par l’isotrétinoïne. sanguins et/ou de la glycémie est nécessaire chez
- hypervitaminose A ; 3 semaines après son dernier rapport sexuel non Des cas de réactions cutanées sévères (tels que éry- certains patients à haut risque (diabète, obésité, alcoo-
- association avec les tétracyclines (cf Interactions) ; protégé. Le prescripteur doit fournir à sa patiente une thème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, lisme ou troubles du métabolisme lipidique). Une élé-
- prise concomitante de vitamine A (cf Interactions) ; information complète sur la contraception. nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés chez vation de la glycémie à jeun a été observée, et de
- prise concomitante d’autres rétinoïdes (acitrétine, Un test de grossesse plasmatique médicalement super- des patients traités par l’isotrétinoïne. Ces réactions nouveaux cas de diabète sont apparus durant le traite-
alitrétinoïne) (cf Interactions). visé doit être effectué lors de la visite de prescription étant difficiles à distinguer des autres réactions cutanées ment par isotrétinoïne.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI initiale d’isotrétinoïne, ou dans les 3 jours qui précèdent pouvant survenir (cf Effets indésirables), les patients Liées aux excipients :
cette visite, une fois que la patiente a utilisé une doivent être avertis des signes et des symptômes, et - Ces médicaments contiennent de l’huile de soja et
Effets tératogènes : contraception efficace pendant au moins 4 semaines. être étroitement surveillés pour des réactions cutanées peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité
L’isotrétinoïne est un tératogène puissant, provo- L’objectif de ce test est de confirmer que la patiente sévères. Si une réaction cutanée sévère est suspectée, (urticaire, choc anaphylactique).
quant des anomalies congénitales graves, potentiel- n’est pas enceinte quand elle débute le traitement par le traitement par l’isotrétinoïne doit être interrompu. - Ces médicaments contiennent du sorbitol. Leur utili-
lement létales chez l’enfant à naître après exposition isotrétinoïne. Troubles oculaires : sation est déconseillée chez les patients présentant
pendant la grossesse. Consultations de suivi : Sécheresse oculaire, opacités cornéennes, diminution une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
L’isotrétinoïne ne doit jamais être utilisée : Un test de grossesse plasmatique médicalement super- de la vision nocturne et kératites disparaissent généra- - Capsules à 10 mg et à 20 mg : elles contiennent un
- chez les femmes enceintes ; visé doit être effectué toutes les 4 semaines. Ces tests lement après l’arrêt du traitement. La sécheresse ocu- agent colorant azoïque (rouge de cochenille A E124)
- chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes de grossesse doivent être effectués le jour de la visite laire peut être prévenue par l’application d’une pom- et peuvent provoquer des réactions allergiques.
les conditions du « Programme de prévention de ou dans les 3 jours précédents. made ophtalmique lubrifiante ou de larmes artificielles. - Capsules à 40 mg : elles contiennent un agent colorant
la grossesse » sont remplies. Par conséquent, des consultations de suivi doivent être Une intolérance au port des lentilles de contact peut azoïque (jaune orangé S E110) et peuvent provoquer
programmées tous les 28 jours. nécessiter le recours aux lunettes pendant la durée du des réactions allergiques.
Programme de prévention de la grossesse : Fin du traitement : traitement. DC INTERACTIONS
Information des patientes : Un dernier test de grossesse médicalement supervisé Une diminution de la vision nocturne a également été
L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
doit être effectué 5 semaines après l’arrêt du traitement observée, d’installation brutale chez certains patients Contre-indiquées :
âge de procréer, sauf lorsque sont réunies toutes les pour exclure une grossesse. (cf Conduite/Utilisation de machines). Les patients souf-
conditions suivantes, énoncées dans le « Programme - Vitamine A : risque de symptômes évocateurs d’une
Restrictions de prescription et de délivrance : frant de troubles de la vision doivent être orientés vers hypervitaminose A.
de prévention de la grossesse » : Chez les femmes en âge de procréer, la prescription une consultation spécialisée en ophtalmologie. L’arrêt
- la patiente présente une acné sévère (telle que - Autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne) : risque de
d’isotrétinoïne doit être limitée à 4 semaines de traite- de l’isotrétinoïne est parfois nécessaire. symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.
acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible ment ; la poursuite du traitement nécessite une nouvelle Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif :
d’induire des cicatrices définitives) résistante à des - Cyclines : risque d’hypertension intracrânienne.
prescription. Des myalgies, des arthralgies et une élévation du taux Autres interactions :
cures appropriées de traitement classique compor- Dans des conditions idéales, le test de grossesse, la de créatine phosphokinase sérique (CPK) ont été obser-
tant des antibiotiques systémiques et un traitement L’application concomitante de kératolytiques locaux
prescription et la délivrance d’isotrétinoïne devraient vées chez des patients traités par isotrétinoïne, notam- ou d’antiacnéiques exfoliants doit être évitée pendant
topique (cf Indications) ; être réalisés le même jour. La délivrance de l’iso- ment en cas d’activité physique intense (cf Effets
- elle comprend le risque tératogène ; le traitement par isotrétinoïne en raison d’un risque
trétinoïne doit avoir lieu dans les 7 jours au maximum indésirables). accru d’irritation locale (cf Mises en garde/Précautions
- elle comprend la nécessité d’un suivi rigoureux cha- suivant sa prescription. Des altérations squelettiques telles que soudure préma- d’emploi).
que mois ; Patients de sexe masculin : turée des cartilages de conjugaison, hyperostoses et
- elle comprend et accepte la nécessité d’une contra- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Les données disponibles suggèrent que le niveau calcifications tendineuses ou ligamentaires sont surve-
ception efficace, ininterrompue, débutant 4 semaines d’exposition maternelle à partir du sperme des patients nues après administration de très fortes doses d’iso- GROSSESSE :
avant le début du traitement, se poursuivant pen- sous isotrétinoïne n’est pas suffisamment important trétinoïne durant plusieurs années en traitement de
dant toute la durée du traitement et se prolongeant La grossesse est une contre-indication absolue au
pour être associé aux effets tératogènes de l’iso- troubles de kératinisation. Les posologies quotidiennes,
4 semaines après la fin du traitement. Au moins une traitement par isotrétinoïne (cf Contre-indications).
trétinoïne. Il faut rappeler aux patients de sexe masculin les durées de traitement et les doses cumulées dépas-
et préférentiellement deux méthodes complémen- La survenue, en dépit des mesures contraceptives,
qu’ils ne doivent en aucun cas donner ce médicament saient très largement chez ces patients celles habituel-
taires de contraception, incluant une méthode méca- d’une grossesse au cours d’un traitement par iso-
à d’autres personnes, en particulier de sexe féminin. lement recommandées dans le traitement de l’acné.
nique, sont nécessaires ; trétinoïne ou dans le mois qui suit son arrêt, comporte
Précautions supplémentaires : Hypertension intracrânienne bénigne :
- même en cas d’aménorrhée, la patiente doit suivre un risque très élevé de malformations majeures et
Les patients doivent être avertis qu’ils ne devront jamais Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne ont été
toutes les mesures relatives à une contraception graves chez le fœtus.
donner ce médicament à une personne de leur entou- observés chez des patients traités par isotrétinoïne.
efficace ; rage, et qu’ils doivent rapporter toutes les capsules non Certains sont survenus lors de l’utilisation concomitante Les malformations fœtales associées au traitement par
- elle doit être en mesure d’appliquer les mesures de utilisées à leur pharmacien à la fin du traitement. de tétracyclines (cf Contre-indications, Interactions). Les isotrétinoïne comportent des anomalies du système
contraception efficaces qui lui sont prescrites ; Les patients ne doivent pas effectuer de don de sang manifestations de l’hypertension intracrânienne bénigne nerveux central (hydrocéphalie, malformations ou ano-
- elle est informée et comprend les conséquences durant le traitement par isotrétinoïne ni au cours des comportent des céphalées, des nausées et des vomis- malies cérébelleuses, microcéphalie), des dysmor-
potentielles d’une éventuelle grossesse et la nécessité 4 semaines suivant son arrêt, en raison de la présence sements, des troubles visuels et un œdème papillaire. phies faciales, des fentes palatines, des anomalies de
de consulter rapidement s’il existe un risque de d’isotrétinoïne dans le sang, des risques de contami- Le diagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne l’oreille externe (absence d’oreille externe, conduit
grossesse ; nation éventuelle de femmes enceintes et du risque impose l’interruption immédiate de l’isotrétinoïne. auditif externe petit ou absent), des anomalies oculai-
- elle comprend la nécessité et accepte de faire un test potentiel pour le fœtus. Troubles hépatobiliaires : res (microphtalmie), cardiovasculaires (anomalies cono-
de grossesse plasmatique avant le début du traite- Documents d’aide à la prescription : Les enzymes hépatiques doivent être contrôlés avant truncales telles que tétralogie de Fallot, transposition
ment, toutes les 4 semaines pendant le traitement et Afin d’aider les prescripteurs, les pharmaciens et les et un mois après le début du traitement, puis tous les des gros vaisseaux, communications interventriculai-
5 semaines après la fin du traitement ; patientes à éviter l’exposition du fœtus à l’isotrétinoïne, 3 mois, sauf lorsque des circonstances médicales res), des anomalies du thymus et des glandes

19 - ACTA
parathyroïdes. Il existe également une augmentation du Troubles vasculaires sébum. L’isotrétinoïne inhibe la prolifération des sébo- Tératogénicité :
risque d’avortement spontané. cytes et semble favoriser leur dédifférenciation en kérati- Comme d’autres dérivés de la vitamine A, l’isotrétinoïne
En cas de survenue de grossesse chez une femme Vascularite (par exemple maladie de Wegener, nocytes ; elle réduit donc la production de sébum, qui a montré chez l’animal des propriétés tératogènes et
Très rare
traitée par l’isotrétinoïne, le traitement doit être inter- vascularite allergique) est le substrat essentiel à la croissance de Propioni- embryotoxiques.
rompu et la patiente doit être adressée à un médecin Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bacterium acnes, et de ce fait diminue la colonisation Il est fondamental de tenir compte du caractère térato-
spécialiste ou compétent en tératologie pour évaluation du canal pilaire par cette bactérie. gène de l’isotrétinoïne avant d’envisager la prescrip-
et conseil. Fréquent Épistaxis, sécheresse nasale, rhinopharyngite tion de ce médicament à une femme en âge de pro-
PP PHARMACOCINÉTIQUE
FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER/CONTRACEPTION : Bronchospasme (en particulier chez les créer (cf Contre-indications, Mises en garde/Précau-
Très rare Absorption :
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins patients asthmatiques), voix enrouée tions d’emploi, Fertilité/Grossesse/Allaitement).
L’absorption digestive de l’isotrétinoïne est variable,
une méthode de contraception efficace, et ce pendant Fertilité :
Troubles gastro-intestinaux proportionnelle à la posologie pour les doses thérapeu-
au moins 4 semaines avant l’initiation du traitement, Aux doses thérapeutiques, l’isotrétinoïne n’affecte pas
tiques. Sa biodisponibilité absolue n’a pas été mesurée
pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 4 semai- Colite, iléite, sécheresse de la gorge, le nombre, ni la mobilité ni la morphologie des sperma-
car le médicament n’est pas disponible pour la voie
nes après la fin du traitement par isotrétinoïne (cf Mises hémorragie digestive, diarrhée sanglante et tozoïdes ; la prise d’isotrétinoïne par un homme n’affecte
intraveineuse chez l’homme. Toutefois, l’extrapolation
en garde/Précautions d’emploi). Très rare maladie inflammatoire digestive, nausées, pas le développement embryonnaire.
pancréatite (cf Mises en garde/Précautions des résultats obtenus chez le chien suggère une biodis-
De préférence, la patiente doit utiliser 2 méthodes de Mutagénicité :
d’emploi) ponibilité systémique variable et plutôt faible. Lorsque
contraception complémentaires, incluant une méthode L’isotrétinoïne n’a pas montré chez l’animal d’effets
l’isotrétinoïne est prise au cours des repas, sa biodis-
mécanique (préservatifs). Troubles hépatobiliaires mutagènes in vitro ni d’effets carcinogènes in vivo.
ponibilité est deux fois plus élevée qu’à jeun.
ALLAITEMENT : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Élévation des transaminases (cf Mises en Distribution :
Étant une molécule hautement lipophile, l’isotrétinoïne Très fréquent
garde/Précautions d’emploi) L’isotrétinoïne est fortement liée aux protéines plasma- Durée de conservation : 3 ans.
passe très probablement dans le lait maternel. Compte
tiques, principalement l’albumine (99,9 %). Le volume A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à une
tenu des effets secondaires potentiels chez la mère et Très rare Hépatite de distribution d’isotrétinoïne chez l’homme n’a pas été température ne dépassant pas 30 oC.
l’enfant exposé, l’isotrétinoïne est donc contre-indiquée
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés déterminé, car l’isotrétinoïne n’est pas disponible sous DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
au cours de l’allaitement.
forme intraveineuse pour l’homme. Peu d’informations A la fin du traitement, les patients et les patientes devront
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Chéilite, dermites, sécheresse de la peau, sont disponibles concernant la distribution tissulaire de
desquamation localisée, prurit, éruption rapporter les capsules non utilisées à leur pharmacien.
Une baisse de la vision nocturne a été observée dans Très fréquent l’isotrétinoïne chez l’homme. Les concentrations d’iso-
certains cas au cours du traitement par isotrétinoïne ; érythémateuse, fragilité cutanée (lésions dues PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
trétinoïne dans l’épiderme représentent seulement la
dans de rares cas elle persiste après l’arrêt du traitement aux frottements) LISTE I
moitié des concentrations sériques. Les concentrations
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Effets indési- Rare Alopécie plasmatiques de l’isotrétinoïne sont approximativement Prescription initiale réservée aux spécialistes en derma-
rables). Cet effet indésirable pouvant apparaître bruta- 1,7 fois celles retrouvées dans le sang, en raison de la tologie. Renouvellement non restreint.
Acné fulminans, aggravation de l’acné, Médicament nécessitant une surveillance particulière
lement, les patients doivent être informés de ce risque faible pénétration de l’isotrétinoïne dans les globules
érythème (facial), exanthème, anomalies de la
potentiel qui impose la plus grande prudence en cas de rouges. pendant le traitement.
texture des cheveux, hirsutisme, dystrophies
conduite de véhicule ou d’utilisation de machines. Très rare Métabolisme : Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme
unguéales, péri-onyxis, réaction de
Des cas de somnolence, vertiges et troubles visuels ont photosensibilité, botriomycome, Après administration orale d’isotrétinoïne, trois méta- de prévention de la grossesse) :
été très rarement rapportés. Les patients présentant hyperpigmentation, hypersudation bolites principaux ont été identifiés dans le plasma : la - La prescription nécessite préalablement le recueil de
ces effets doivent être avertis de ne pas conduire un 4-oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans réti- l’accord de soins et de contraception de la patiente
véhicule, utiliser une machine ou participer à une activité Érythème polymorphe, syndrome de noïque) et la 4-oxotrétinoïne. Ces métabolites ont mon- et la remise d’un carnet-patiente complété.
Fréquence
qui pourrait les exposer ou exposer d’autres personnes Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique - La prescription est limitée à un mois de traitement
indéterminée tré une activité biologique dans plusieurs tests in
à un risque. toxique dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ;
vitro. Un essai thérapeutique avec administration de
DC EFFETS INDÉSIRABLES Effets musculosquelettiques et du tissu conjonctif 4-oxo-isotrétinoïne a confirmé l’importante contribution elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif
de cette molécule à l’efficacité thérapeutique de l’iso- de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les
Résumé du profil de tolérance : Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales
Très fréquent trétinoïne (réduction du taux d’excrétion sébacée mal- mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la
Les effets indésirables les plus fréquemment observés (notamment chez les adolescents)
gré l’absence de modification des taux sanguins d’iso- date et le résultat du test de grossesse doivent être
lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse
Arthrites, calcifications (ligaments et tendons), trétinoïne et de trétinoïne). D’autres métabolites mineurs mentionnés dans le carnet-patiente.
des muqueuses, notamment labiale (chéilite), nasale
soudure prématurée des épiphyses, exostoses comprennent des dérivés glycuroconjugués. La - La délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours
(épistaxis) et oculaire (conjonctivite) ; et une sécheresse Très rare
(hyperostose), réduction de la densité osseuse, 4-oxo-isotrétinoïne est le métabolite majoritaire. A l’état après la prescription.
de la peau. Ces effets indésirables, ainsi que certains tendinites, rhabdomyolyse d’équilibre, la concentration plasmatique de ce méta- - La délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié
autres, sont dose-dépendants. D’une manière générale,
Troubles rénaux et urinaires bolite est de 2,5 fois supérieure à celle de la molécule que toutes les mentions obligatoires suivantes figu-
la plupart des effets indésirables sont réversibles après
mère. rent dans le carnet-patiente :
diminution de la posologie ou interruption du traitement ; Très rare Glomérulonéphrite La transformation de l’isotrétinoïne en trétinoïne (acide Lors de la première prescription :
certains, cependant, persistent après l’arrêt du traite-
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration tout-trans rétinoïque) étant une réaction réversible (inter- - signature de l’accord de soins et de contraception ;
ment.
conversion), le métabolisme de la trétinoïne est par - mise en place d’au moins une méthode de contra-
Liste tabulée des effets indésirables : Formation accrue de tissus granulomateux,
Très rare conséquent lié avec celui de l’isotrétinoïne. On estime ception efficace depuis au moins un mois ;
Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la malaise
que 20 à 30 % de la dose d’isotrétinoïne sont méta- - évaluation du niveau de compréhension de la
base de données MedDRA, par classes de systèmes
Investigations bolisés par isomérisation. patiente ;
d’organes et par fréquence. Les fréquences sont défi-
nies en utilisant la classification suivante : très fréquent La circulation entérohépatique peut jouer un rôle signifi- - date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Élévation des triglycérides sanguins, Lors des prescriptions suivantes :
( 1/10) ; fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent Très fréquent catif dans la pharmacocinétique de l’isotrétinoïne chez
diminution des HDL circulantes
( 1/1000 ; < 1/100) ; rare ( 1/10 000 ; < 1/1000), très l’homme. Des études du métabolisme in vitro ont montré - poursuite d’une contraception efficace ;
rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée Élévation du cholestérol sanguin, élévation de que plusieurs enzymes CYP sont impliquées dans le - évaluation du niveau de compréhension de la
Fréquent
sur la base des données disponibles).
la glycémie, hématurie, protéinurie métabolisme de l’isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et patiente ;
en trétinoïne. Aucun isomère ne semble avoir un rôle - date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
Infections Augmentation du taux sanguin de la créatine
Très rare prédominant. L’isotrétinoïne et ses métabolites n’ont - La date de délivrance doit être mentionnée dans le
phosphokinase
Infection bactérienne (cutanéomuqueuse) pas d’influence significative sur l’activité CYP. carnet-patiente.
Très rare L’incidence des événements indésirables a été calculée Élimination : AMM 3400939052274 (2008, RCP rév 24.08.15) 5 mg.
à germes Gram +
à partir de données d’études cliniques poolées ayant Après administration orale d’isotrétinoïne marquée, des 3400936114777 (2001, RCP rév 24.08.15) 10 mg.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique inclus 824 patients et à partir de données post-marketing. quantités approximativement équivalentes sont retrou- 3400936114838 (2001, RCP rév 24.08.15) 20 mg.
Déclaration des effets indésirables suspectés : vées dans les urines et dans les fèces. Après une admi- 3400939763163 (2009, RCP rév 21.08.15) 40 mg.
Anémie, augmentation de la vitesse de
Très fréquent sédimentation, thrombopénie,
La déclaration des effets indésirables suspectés après nistration orale d’isotrétinoïne à des patients atteints Prix : 6,75 € (30 capsules à 5 mg).
thrombocythémie
autorisation du médicament est importante. Elle permet d’acné, la demi-vie d’élimination de la substance 11,76 € (30 capsules à 10 mg).
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque inchangée est en moyenne de 19 heures. La demi-vie 20,74 € (30 capsules à 20 mg).
Fréquent Neutropénie du médicament. Les professionnels de santé déclarent de la 4-oxo-isotrétinoïne est plus longue, avec une 36,79 € (30 capsules à 40 mg).
tout effet indésirable suspecté via le système national moyenne de 29 heures. Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Très rare Lymphadénopathies de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- L’isotrétinoïne est présente dans l’organisme à l’état ARROW GÉNÉRIQUES
Troubles du système immunitaire cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des physiologique et le retour à des concentrations endo- 26, av Tony-Garnier. 69007 Lyon
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- gènes de rétinoïdes est atteint environ deux semaines Tél : 04 72 72 60 72. Fax ; 04 72 72 60 70
Réactions allergiques cutanées, réactions net : www.ansm.sante.fr.
Rare après l’arrêt du traitement par l’isotrétinoïne. Info médic ou pharmacovigilance :
anaphylactiques, hypersensibilité
DC SURDOSAGE Pharmacocinétique dans des situations cliniques parti- Tél : 04 72 71 63 97
Troubles du métabolisme et de la nutrition L’isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Bien que culières : E-mail : PV@arrow-generiques.com
sa toxicité aiguë soit faible, des signes d’hypervitami- L’isotrétinoïne étant contre-indiquée chez les insuffi- infomed@arrow-generiques.com
Très rare Diabète, hyperuricémie
nose A pourraient survenir en cas de surdosage acci- sants hépatiques, peu de données sont disponibles sur Site web : www.arrow-generiques.com
Troubles psychiatriques dentel. Les symptômes d’hypervitaminose A compor- la cinétique du médicament dans cette population de
tent des céphalées intenses, des nausées ou vomisse- patients. L’insuffisance rénale ne réduit pas significati-
Rare
Dépression, dépression aggravée, tendance
ments, une somnolence, une irritabilité et un prurit. Les vement la clairance plasmatique de l’isotrétinoïne ou de ACTAPULGITE ®
agressive, anxiété et changements d’humeur attapulgite de Mormoiron activée
symptômes d’un surdosage accidentel ou intentionnel la 4-oxo-isotrétinoïne.
Troubles du comportement, manifestations d’isotrétinoïne seraient probablement comparables ; on PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE FORMES/PRÉSENTATIONS
Très rare psychotiques, idées suicidaires, tentative de peut s’attendre à ce qu’ils soient réversibles et sponta- Poudre pour suspension buvable à 3 g : Sachets-dose,
Toxicité aiguë :
suicide, suicide nément résolutifs. boîte de 30.
La toxicité aiguë d’une dose orale d’isotrétinoïne a été
Troubles du système nerveux PP PHARMACODYNAMIE déterminée chez plusieurs espèces animales. La DL50 COMPOSITION p sachet
Classe pharmacothérapeutique : Rétinoïdes dans le est d’environ 2000 mg/kg chez le lapin, 3000 mg/kg Attapulgite de Mormoiron activée ............ 3g
Fréquent Céphalées chez la souris et plus de 4000 mg/kg chez le rat.
traitement de l’acné (code ATC : D10BA01). Excipients : glucose monohydraté, saccharine sodique.
Hypertension intracrânienne bénigne, Mécanisme d’action : Toxicité chronique : Excipient à effet notoire : glucose.
Très rare L’isotrétinoïne est un stéréo-isomère de l’acide tout- Les effets de l’administration prolongée d’isotrétinoïne
convulsions, somnolence, vertiges DC INDICATIONS
trans rétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme d’action à des rats pendant plus de deux ans (aux posologies
Troubles oculaires Traitement symptomatique des manifestations fonction-
exact de l’isotrétinoïne n’est pas encore précisément de 2, 8 et 32 mg/kg/jour) consistaient en une chute
nelles intestinales, notamment avec météorisme et diar-
Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, élucidé, mais il a été établi que l’amélioration observée partielle de poils et une augmentation des triglycérides
Très fréquent rhée.
irritation oculaire dans le tableau clinique de l’acné sévère est associée à plasmatiques dans le groupe traité à forte posologie.
une suppression de l’activité des glandes sébacées et Le spectre des effets secondaires de l’isotrétinoïne chez DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Vision floue, troubles visuels, cataracte, à une diminution histologiquement prouvée de la taille les rongeurs ressemble étroitement à celui de la vita- POSOLOGIE :
achromatopsie (altération de la vision des de ces glandes. De plus, il a été démontré que l’iso- mine A, mais sans les calcifications massives observées Adulte : 2 à 3 sachets par jour, de préférence avant les
couleurs), intolérance au port des lentilles de avec la vitamine A chez le rat. Les altérations hépato- repas.
trétinoïne exerçait un effet anti-inflammatoire au niveau
Très rare contact, opacités cornéennes, baisse de la
vision nocturne, kératite, œdème papillaire du derme. cytaires observées avec la vitamine A n’ont pas été Enfant de plus de 10 kg : 2 sachets par jour, de
(témoignant d’une hypertension intracrânienne Effets : observées avec l’isotrétinoïne. préférence avant les repas.
bénigne), photophobie La constitution des comédons et éventuellement des Tous les effets secondaires évocateurs d’hypervitami- MODE D’ADMINISTRATION :
lésions inflammatoires de l’acné passe par plusieurs nose A ont été spontanément réversibles après inter- Afin d’obtenir un mélange parfaitement homogène et
Troubles de l’oreille et du conduit auditif étapes, dont une hyperkératinisation de l’épithélium du ruption de l’isotrétinoïne. Même l’altération de l’état de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec
Très rare Baisse de l’acuité auditive follicule pilosébacé puis une obstruction de l’infundi- général observée chez certains animaux a largement ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonc-
bulum pilaire avec rétention de kératine et un excès de régressé en 1 à 2 semaines. tion d’eau.

ACTA - 20
DC CONTRE-INDICATIONS - Entre 6 et 12 mois : 2 doses de 0,5 ml à 1 mois Dans les études contrôlées, lorsque Act-HIB était admi-
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des ACTHÉANE ® d’intervalle, suivies d’une injection de rappel (0,5 ml) nistré en combinaison avec des vaccins DTP, la fré-
excipients mentionnés à la rubrique Composition. à l’âge de 18 mois. quence et le type de réactions systémiques post-
- Affections sténosantes du tube digestif. - De 1 à 5 ans : 1 seule dose de 0,5 ml. vaccinales observées n’ont pas été différents de ceux
Comprimé de 250 mg : Boîte de 120, sous plaquettes
Pour les cas contacts : lors d’un contact avec un observés avec un vaccin DTP administré seul.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI thermoformées.
patient présentant une infection invasive à Haemophilus Les effets indésirables pouvant être reliés au vaccin,
- Prudence en cas de mégacôlon ou d’altération de la COMPOSITION p cp influenzae (famille ou crèche), la vaccination doit être observés avec une fréquence > 1%, sont généralement
motricité colique (risque de fécalome). Actaea racemosa 4 CH ............................ 0,5 mg mise en œuvre en suivant le schéma adapté à l’âge apparus dans les 6 à 24 heures suivant la vaccination
- Ce médicament contient du glucose. Son utilisation Arnica montana 4 CH ............................... 0,5 mg selon les recommandations officielles. et ont été pour la plupart transitoires et d’intensité légère
est déconseillée chez les patients présentant un Glonoinum 4 CH ....................................... 0,5 mg Le cas index doit aussi être vacciné. à modérée.
syndrome de malabsorption du glucose et du galac- Lachesis mutus 5 CH ............................... 0,5 mg MODE D’ADMINISTRATION : Aucune augmentation de l’incidence ou de la sévérité
tose. Sanguinaria canadensis 4 CH .................. 0,5 mg Voie intramusculaire (de préférence) ou sous-cutanée des réactions locales ou systémiques n’a été obser-
DC INTERACTIONS Excipients : saccharose, lactose, stéarate de magné- profonde. vée après l’administration des doses successives du
sium. Les sites d’injection recommandés sont la face antéro- schéma de primo-vaccination.
DC INDICATIONS latérale de la cuisse (tiers moyen) chez le nourrisson et Affections du système immunitaire :
Nécessitant des précautions d’emploi : la région deltoïdienne chez l’enfant.
On constate une diminution de l’absorption digestive Médicament homéopathique traditionnellement utilisé Ne pas injecter par voie intravasculaire.
- Indéterminée : réactions d’hypersensibilité immédia-
des médicaments administrés simultanément par voie dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels Pour les instructions de reconstitution, voir Modalités
tes telles qu’œdème de la face et œdème laryngé.
orale. Par mesure de précaution, il convient de prendre de la ménopause. manipulation/élimination.
Affections psychiatriques :
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - Très fréquent : irritabilité.
les adsorbants à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heu- POSOLOGIE : Affections du système nerveux :
res, si possible, avec : antibactériens-antituberculeux 1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir - Hypersensibilité à la substance active, à l’un des - Indéterminée : convulsions associées ou non à de la
(éthambutol, isoniazide) (voie orale) ; antibactériens- en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médica- excipients, à la protéine tétanique ou au formaldéhyde fièvre.
(qui peut être présent dans chaque dose à l’état de
cyclines (voie orale) ; antibactériens-fluoroquinolones ment peut également être pris la nuit si besoin. Affections gastro-intestinales :
trace).
(voie orale) ; antibactériens-lincosamides (voie orale) ; Diminuer le nombre de prises journalières avec l’amélio- - Fréquent : vomissements.
- Hypersensibilité connue apparue après une injection
antihistaminiques H2 (voie orale) ; aténolol, métoprolol, ration et cesser dès la disparition des symptômes. Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
En l’absence d’amélioration rapide, consulter son méde- antérieure d’un vaccin Haemophilus influenzae type - Indéterminée : urticaire, rash, prurit.
propranolol (voie orale) ; chloroquine (voie orale) ; diflu- b conjugué.
cin. Troubles généraux et anomalies au site d’administration :
nisal (voie orale) ; digoxine (voie orale) ; diphosphonates - La vaccination doit être différée en cas de maladie
La durée du traitement est de 3 mois, renouvelable. - Très fréquent à fréquent : réactions au site d’injection
(voie orale) ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes MODE D’ADMINISTRATION : fébrile ou maladie aiguë.
(voie orale) (décrit pour la prednisolone et la dexamé- Voie sublinguale. telles que douleur, érythème, gonflement et/ou inflam-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI mation, induration.
thasone) ; indométacine (voie orale) ; kayexalate (voie
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI MISES EN GARDE : - Fréquent : fièvre.
orale) ; kétoconazole (voie orale) ; lansoprazole ; neuro-
leptiques phénothiaziniques (voie orale) ; pénicillamine Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation Ne pas injecter par voie intravasculaire en s’assurant - Fréquent à peu fréquent : cris (incontrôlables ou
(voie orale) ; sel de fer (voie orale). est déconseillée chez les patientes présentant une que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. anormaux).
intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption La vaccination doit être précédée d’une recherche des - Peu fréquent : fièvre (> à 39 oC).
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/iso- antécédents médicaux (notamment pour les vacci- - Indéterminée :
GROSSESSE : maltase. nations antérieures et les événements indésirables ayant - Réactions étendues au site d’injection (> 50 mm)
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est pu survenir) et d’un examen clinique. telles que érythème, œdème et/ou inflammation, ou
l’animal. déconseillée chez les patientes présentant une intolé- Comme pour tous les vaccins injectables susceptibles induration et douleur au site d’injection.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou d’induire une éventuelle réaction anaphylactique immé- - Œdèmes : œdèmes du membre vacciné (pouvant
particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de un syndrome de malabsorption du glucose ou du diate, il est recommandé de disposer d’un traitement s’étendre à l’ensemble du membre) ; œdèmes tou-
grossesses exposées à l’attapulgite est insuffisant pour galactose (maladies héréditaires rares). médical approprié. chant un ou les deux membres inférieurs (œdèmes
exclure tout risque. Compte tenu de l’absence de DC EFFETS INDÉSIRABLES Comme tout vaccin, ce vaccin doit être administré avec survenant dans les premières heures suivant la vac-
résorption de l’attapulgite, l’utilisation de ce médica- Déclaration des effets indésirables suspectés : précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles cination, disparaissant rapidement, dans les 24 heu-
ment ne doit être envisagée au cours de la grossesse La déclaration des effets indésirables suspectés après de la coagulation car l’injection intramusculaire peut res, spontanément et sans séquelles, pouvant
que si nécessaire. autorisation du médicament est importante. Elle permet entraîner des saignements chez certains sujets. s’accompagner de cyanose, érythème, purpura
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque La vaccination peut être réalisée chez les enfants transitoire et de pleurs importants. Ces réactions
du médicament. Les professionnels de santé déclarent présentant un état d’immunodépression congénital ou ont été principalement rapportées après la primo-
Les effets d’Actapulgite 3 g sur l’aptitude à conduire tout effet indésirable suspecté via le système national acquis, en sachant qu’en fonction de l’état du système vaccination).
des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- immunitaire, la réponse vaccinale sera plus faible. Chez
Informations complémentaires concernant des
étudiés. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des les enfants traités par des immunodépresseurs (corti-
populations particulières :
Aucun cas rapportant un effet d’Actapulgite 3 g sur Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- cothérapie, chimiothérapie antimitotique, etc...), il est
Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines
l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des net : www.ansm.sante.fr. recommandé d’attendre la fin du traitement pour vac-
de grossesse ou moins) (cf Mises en garde/Précautions
machines n’a été rapporté. PP PHARMACODYNAMIE ciner.
Le risque potentiel d’apnée avec nécessité de surveil- d’emploi).
DC EFFETS INDÉSIRABLES Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéo- Déclaration des effets indésirables suspectés :
lance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneu-
Possibilité de constipation en cas d’utilisation prolongée pathique. sement pris en compte lors de l’administration des La déclaration des effets indésirables suspectés après
ou à fortes doses. En l’absence de données scientifiques, l’indication de autorisation du médicament est importante. Elle permet
doses de primovaccination chez les grands prématurés
Déclaration des effets indésirables suspectés : ce médicament repose sur l’usage homéopathique une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
(nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particu-
La déclaration des effets indésirables suspectés après traditionnel de ses composants. lièrement chez ceux ayant des antécédents d’immaturité du médicament. Les professionnels de santé déclarent
autorisation du médicament est importante. Elle permet DP MODALITÉS DE CONSERVATION respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vacci- tout effet indésirable suspecté via le système national
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Durée de conservation : 5 ans. nation chez ces nourrissons, l’administration ne doit pas de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
du médicament. Les professionnels de santé déclarent Pas de précaution particulière de conservation. être suspendue ou reportée. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
tout effet indésirable suspecté via le système national PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Interférence avec des tests sérologiques : voir rubrique Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- AMM 3400926764630 (2010, RCP rév 22.12.15) 120 cp. Interactions. net : www.ansm.sante.fr.
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Non remb Séc soc. DC INTERACTIONS PP PHARMACODYNAMIE
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- BOIRON INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens
net : www.ansm.sante.fr. 2, av de l’Ouest Lyonnais. 69510 Messimy Ce vaccin peut être administré simultanément en pra- (code ATC : J07AG01).
DC SURDOSAGE 0 810 809 810 0,05 € / min tiquant les injections en 2 sites différents en particulier Le vaccin Haemophilus influenzae type b confère une
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. avec les autres vaccinations recommandées : diphtérie, immunité contre les infections invasives à Haemophilus
Fax : 04 78 45 61 02
tétanos, coqueluche, poliomyélite, rougeole, oreillons, influenzae type b.
PP PHARMACODYNAMIE Site web : www.medical.boiron.fr
rubéole. Le polyoside capsulaire (polyribosyl ribitol phosphate :
Classe pharmacothérapeutique : adsorbant intestinal Interférence avec des tests sérologiques : PRP) induit chez l’homme une réponse sérologique
(code ATC : A07BC04). Act-HIB ® Du fait de l’élimination urinaire de l’antigène capsulaire anti-PRP. Cependant, comme pour tous les antigènes
Actapulgite est un pansement gastro-intestinal. vaccin conjugué de l’Haemophilus type b polyosidique Hib, un résultat positif peut être observé polyosidiques, la nature de la réponse immunitaire est
Il est radiotransparent ; il permet les investigations lors d’un test urinaire 1 à 2 semaines après la vacci- thymo-indépendante, caractérisée par l’absence d’effet
radiologiques sans arrêt du traitement. FORMES/PRÉSENTATIONS
nation. D’autres tests doivent être réalisés pour confir- rappel lors d’injections itératives et par une immunogé-
Poudre et solvant pour solution injectable IM ou SC
Il ne modifie pas la coloration des selles. mer une infection à Hib pendant cette période. nicité faible chez le nourrisson.
profonde à 10 µg/0,5 ml : Flacon de poudre + 0,5 ml de
DP MODALITÉS DE CONSERVATION solvant en seringue préremplie, boîte unitaire. DC EFFETS INDÉSIRABLES La liaison covalente du polyoside capsulaire d’Haemo-
Durée de conservation : 3 ans. Conformément aux calendriers vaccinaux pédiatriques, philus influenzae type b à une protéine tétanique, permet
COMPOSITION
Pas de précautions particulières de conservation. les recommandations de l’OMS (Organisation mondiale au vaccin conjugué de se comporter comme un antigène
Poudre : p dose *
de la santé) et de l’ACIP (Advisory Committee on thymodépendant entraînant une réponse sérologique
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Polyoside Haemophilus influenzae
type b ........................................................ Immunization), Act-HIB est rarement administré seul,
10 µg anti-PRP spécifique chez le nourrisson avec induction
Pas d’exigences particulières. mais souvent en association ou en combinaison avec d’IgG spécifiques et mise en place d’une mémoire
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conjugué à la protéine tétanique .............. 18-30 µg
d’autres vaccins tels que les vaccins contenant les immunitaire.
Excipients : trométamol, saccharose.
conformément à la réglementation en vigueur. valences diphtérique, tétanique et coquelucheuse (à L’étude de l’activité fonctionnelle des anticorps spéci-
Solvant : chlorure de sodium, eau ppi.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Act-HIB peut contenir des traces de formaldéhyde lors germes entiers ou acellulaire). fiques anti-PRP, induits par le vaccin Haemophilus
AMM 3400930005491 (1962/94, RCP rév 23.06.16). de la fabrication (voir rubrique Contre-indications). Le profil de tolérance d’ Act-HIB reflétera donc cette influenzae type b conjugué chez le nourrisson et l’enfant,
Mis sur le marché en 1963. utilisation conjointe. a montré leur activité bactéricide ainsi que leur activité
* 0,5 ml de solution reconstituée
Non remb Séc soc. Collect. Les effets indésirables rapportés lors des essais clini- opsonisante.
DC INDICATIONS
ques ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-après Les études d’immunogénicité chez le nourrisson vacciné
IPSEN Pharma Ce vaccin est indiqué dans la prévention des infections selon la terminologie MedDRA (par systèmes d’organes dès l’âge de 2 mois ont montré que pratiquement
65, quai Georges-Gorse invasives à Haemophilus influenzae type b (méningi- et par fréquence) pour tous les groupes d’âges. La tous les enfants avaient un titre d’anticorps anti-PRP
92100 Boulogne Billancourt tes, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites...) chez fréquence est définie comme : très fréquent ( 10 %), 0,15 µg/ml après la 3e dose et 1 µg/ml pour environ
Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01 l’enfant à partir de 2 mois. fréquent ( 1% et < 10%), peu fréquent ( 0,1 % et 90 % d’entre eux. Chez les nourrissons avant l’âge de
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20 Ce vaccin ne protège pas contre les infections dues à < 1%), rare ( 0,01 % et < 0,1 %), très rare (< 0,01 %) 6 mois ayant reçu trois doses de vaccin Haemophilus
d’autres types d’Haemophilus influenzae, ni contre les et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
méningites d’autres origines. influenzae type b conjugué, une injection de rappel
base des données disponibles). effectuée 8 à 12 mois plus tard a entraîné une augmen-
En aucun cas, la protéine tétanique contenue dans ce La tolérance du vaccin a été évaluée au cours de
vaccin ne peut remplacer la vaccination tétanique habi- tation très significative du titre moyen des anticorps
différentes études cliniques contrôlées avec une sur- anti-PRP.
Retrouvez la base de données VIDAL ® tuelle. veillance active des effets indésirables, et au cours
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
desquelles plus de 7000 enfants de moins de 2 ans en
sur internet : www.vidal.fr POSOLOGIE : bonne santé ont reçu une injection d’ Act-HIB, injection Les données non cliniques issues des études conven-
- 2 doses à deux mois d’intervalle, une à l’âge de 2 mois presque toujours combinée avec un vaccin à germes tionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en adminis-
et une à l’âge de 4 mois, suivies d’une injection de entiers ou acellulaire diphtérique-tétanique-coquelu- tration répétée, tolérance locale n’ont pas révélé de
rappel à l’âge de 11 mois. cheux. risque particulier pour l’homme.

21 - ACTI
DP INCOMPATIBILITÉS DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT d’entraîner : nausées, vomissements, faiblesse, dépres- mes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres GROSSESSE : sion du système nerveux central, nystagmus, diplopie, doit être faite.
médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans Il n’existe pas de données de tératogenèse chez l’ani- diaphorèse, rougeur de la face, sécheresse de la bou- En raison de la présence de pseudoéphédrine :
la rubrique Modalités manipulation/élimination. mal. che, vertiges et tachycardie sinusale. - Il est impératif de respecter strictement la posologie,
DP MODALITÉS DE CONSERVATION En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n’est PP PHARMACODYNAMIE la durée de traitement de 5 jours, les contre-indica-
apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses Classe pharmacothérapeutique : adsorbant intestinal, tions (cf Effets indésirables).
Durée de conservation : 3 ans. exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir antispasmodique (A : appareil digestif et métabolisme). - Les patients doivent être informés que la survenue
A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). exclure tout risque. Association de charbon activé et de papavérine. d’une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpi-
Ne pas congeler. En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation tations ou de troubles du rythme cardiaque, de
Après reconstitution : le vaccin doit être administré de ce médicament est à éviter pendant la grossesse. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
nausées ou de tout signe neurologique (tels que
immédiatement. Durée de conservation : 5 ans.
DC EFFETS INDÉSIRABLES l’apparition ou la majoration de céphalées) impose
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Pas de précautions particulières de conservation. l’arrêt du traitement.
Dans certains cas, il a pu être observé céphalées,
Reconstituer la solution soit en injectant le contenu de insomnie, prurit disparaissant à l’arrêt du traitement. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION - Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical
la seringue de solvant dans le flacon de poudre soit par En raison de la présence de sorbitol, risque de diarrhée Pas d’exigences particulières. en cas d’hypertension artérielle, d’affections cardia-
le contenu d’une seringue de vaccin combiné diphté- ou de douleurs abdominales, en particulier chez les PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE ques, d’hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.
rique-tétanique-coquelucheux ou diphtérique-tétani- sujets souffrant de colopathies fonctionnelles. La prise de ce médicament est déconseillée en raison
AMM 3400934312786 (1952/92, RCP rév 20.09.13) 42 cp.
que-coquelucheux-poliomyélitique. Agiter jusqu’à dis- Déclaration des effets indésirables suspectés : du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hyper-
3400934312908 (1952/92, RCP rév 20.09.13) 84 cp.
solution complète de la poudre. L’aspect trouble blan- La déclaration des effets indésirables suspectés après tensives lié à son activité sympathomimétique indirecte
Non remb Séc soc.
châtre de la suspension après reconstitution par une autorisation du médicament est importante. Elle permet avec les médicaments suivants (cf Interactions) :
seringue de vaccin diphtérique-tétanique-coquelu- une surveillance continue du rapport bénéfice/risque ÉLERTÉ - IMAO-A sélectifs.
cheux ou diphtérique-tétanique-coquelucheux-polio- du médicament. Les professionnels de santé déclarent 181-183, rue André-Karman - Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques
myélitique est normal. tout effet indésirable suspecté via le système national 93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03 (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide)
Pour les seringues sans aiguille attachée, l’aiguille de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergota-
séparée doit être montée fermement sur la seringue en cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des ACTIFED RHUME ® mine, méthylergométrine ou méthysergide).
opérant une rotation d’un quart de tour. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- paracétamol, pseudoéphédrine, triprolidine - Linézolide.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé net : www.ansm.sante.fr. Des troubles neurologiques à type de convulsions,
conformément à la réglementation en vigueur. FORMES/PRÉSENTATIONS
PP PHARMACODYNAMIE d’hallucinations, de troubles du comportement, d’agi-
Comprimé (blanc) : Boîte de 15, sous plaquettes ther-
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Antiasthénique (A : appareil digestif et métabolisme). tation, d’insomnie ont été décrits, plus fréquemment
moformées (PVC/PVDC/aluminium).
AMM 3400933472016 (1992 rév 08.06.15). chez des enfants, après administration de vasocons-
DP MODALITÉS DE CONSERVATION COMPOSITION p cp
Prix : 16,18 € (1 flacon + seringue). tricteurs par voie systémique, en particulier au cours
Durée de conservation : 2 ans. Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg d’épisodes fébriles ou lors de surdosages.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
A conserver à une température inférieure à 25 oC et à Pseudoéphédrine (DCI) chlorhydrate ....... 60 mg Par conséquent, il convient notamment de :
Sanofi Pasteur Europe l’abri de la lumière. Triprolidine (DCI) chlorhydrate .................. 2,5 mg - ne pas prescrire ce traitement en association avec
2, av Pont-Pasteur. 69007 Lyon
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, povidone, des médicaments susceptibles d’abaisser le seuil
Info médic et Pharmacovigilance :
AMM 3400933435974 (1974/96, RCP rév 02.03.16). crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristal- épileptogène tels que dérivés terpéniques, clobutinol,
Tél : 08 00 55 56 58 line, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Non remb Séc soc. substances atropiniques, anesthésiques locaux..., ou
PIERRE FABRE MÉDICAMENT DC INDICATIONS en cas d’antécédents convulsifs ;
ACTI 5 solution buvable Division PIERRE FABRE HEALTH CARE Traitement au cours des rhumes de l’adulte et de - respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée,
déanol, magnésium, acide ascorbique 45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt l’adolescent de plus de 15 ans : et informer le patient des risques de surdosage en
FORMES/PRÉSENTATIONS Info médic : 0 800 326 326 - des sensations de nez bouché ; cas d’association avec d’autres médicaments conte-
Solution buvable : Ampoules autocassables de 5 ml, Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe) - de l’écoulement nasal clair ; nant des vasoconstricteurs.
boîte de 30. - des maux de tête et/ou fièvre. En raison de la présence de paracétamol :
- Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence
COMPOSITION p ampoule ACTICARBINE ® de paracétamol dans la composition d’autres médi-
Déanol pidolate ........................................ 100 mg papavérine, charbon Voie orale.
caments.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
(en solution hydroalcoolique à 23 % v/v : 0,25 ml/amp) FORMES/PRÉSENTATIONS - Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, la dose
1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de
Magnésium ............................................... 25 mg Comprimé enrobé (blanc) : Boîtes de 42 et de 84, sous totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes
6 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés par
(sous forme de magnésium para-aminobenzoate hexa- plaquettes thermoformées. par jour (cf Surdosage).
jour.
hydraté : 416 mg/amp) PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
p cp Le comprimé est à avaler tel quel, avec une boisson
Acide ascorbique (DCI) ............................. 200 mg COMPOSITION (par exemple eau, lait, jus de fruit). La surveillance du traitement doit être renforcée dans
(sous forme d’ascorbate de sodium : 225 mg/amp) Papavérine chlorhydrate .......................... 14 mg les cas suivants :
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de
Excipients : sorbitol, saccharose (0,64 g/amp), glycérol, Charbon activé ......................................... 70 mg - Chez le sujet âgé présentant :
traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
arôme mirabelle, cyclamate de sodium, acide citrique Excipients : acide alginique, saccharose, amidon de - une plus grande sensibilité à l’hypotension ortho-
monohydraté, eau purifiée. Conservateurs : parahy- maïs, glucose liquide, polyéthylèneglycol 6000, stéarate Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la statique, aux vertiges et à la sédation ;
droxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de de magnésium, gomme laque blanchie, talc, gomme - une constipation chronique (risque d’iléus paraly-
propyle. arabique, dioxyde de titane, cire de carnauba. créatinine < 10 ml/min), l’intervalle entre 2 prises sera
au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne tique) ;
Une ampoule (5 ml) contient 28 mg de sodium. DC INDICATIONS
devra pas dépasser 3 g par jour. - une hypertrophie prostatique.
Titre alcoolique : 2,35 % v/v, soit 0,09 g d’alcool par
Traitement symptomatique des manifestations fonction- - En cas d’insuffisance rénale, en raison du risque
unité de prise. DC CONTRE-INDICATIONS
nelles intestinales, notamment avec météorisme. d’accumulation.
DC INDICATIONS
- Hypersensibilité à l’un des constituants du produit. La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle. - Enfant de moins de 15 ans. contenant de l’alcool pendant le traitement est décon-
Réservé à l’adulte. - Antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION 1 à 2 comprimés avant les 3 repas, à avaler tels quels seillée (cf Interactions).
facteurs de risque susceptibles de favoriser la surve- L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la
Réservé à l’adulte. avec un verre d’eau. nue d’accident vasculaire cérébral, en raison de
2 à 3 ampoules par jour, à prendre diluées dans un peu DC CONTRE-INDICATIONS pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des
l’activité sympathomimétique alpha du vasocons- tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
d’eau avant les repas. ABSOLUES : tricteur.
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise - Hypersensibilité à l’un des constituants. - Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par DC INTERACTIONS
en fin de journée. RELATIVES : le traitement. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Durée de traitement limitée à 4 semaines. - Pendant la grossesse. - Insuffisance coronarienne sévère. Liées à la présence de paracétamol :
DC CONTRE-INDICATIONS - Risque de glaucome par fermeture de l’angle. Nécessitant des précautions d’emploi :
MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
DC
ABSOLUES : - Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro- - Anticoagulants oraux : risque d’augmentation de
En cas de diarrhée associée, la nécessité d’une réhydra-
Hypersensibilité à l’un des constituants de la solution, tation devra être évaluée. prostatiques. l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémor-
notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de L’importance de la réhydratation par soluté de réhydra- - Antécédents de convulsions. ragique en cas de prise de paracétamol aux doses
propyle. - Insuffisance hépatocellulaire, en raison de la présence maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle
tation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée
Liée à la présence de sorbitol : de paracétamol. plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la
en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des
Intolérance au fructose. - Allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). posologie de l’anticoagulant oral pendant le traite-
particularités du patient (maladies associées...).
RELATIVES : - En association avec les IMAO non sélectifs en raison ment par le paracétamol et après son arrêt.
DC INTERACTIONS du risque d’hypertension paroxystique et d’hyper- Liées à la présence de pseudoéphédrine :
Liée à la présence de sorbitol :
Kayexalate (cf Interactions). INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : thermie pouvant être fatale (cf Interactions). Contre-indiquées (cf Contre-indications) :
Du fait des propriétés du charbon, la diminution poten- - En association avec les sympathomimétiques à action - IMAO non sélectifs : hypertension paroxystique,
tielle de l’absorption des médicaments conduit à admi- indirecte : vasoconstricteurs destinés à déconges- hyperthermie pouvant être fatales. Du fait de la durée
- En raison de la présence de sorbitol, ne pas administrer toute autre médication à distance (plus de tionner le nez, qu’ils soient administrés par voie d’action de l’IMAO, cette interaction est encore pos-
nistrer en cas d’obstruction des voies biliaires ou 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament. orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), sible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
d’insuffisance hépatocellulaire grave. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT pseudoéphédrine, éphédrine] ainsi que méthylphéni- - Autres sympathomimétiques indirects (éphédrine,
- Tenir compte de la présence d’alcool dans ce médi- date, en raison du risque de vasoconstriction et/ou méthylphénidate, phényléphrine [alias néosyné-
GROSSESSE :
cament (cf Composition). de poussées hypertensives (cf Interactions). phrine], pseudoéphédrine) : risque de vasoconstric-
En l’absence de données expérimentales fiables et en
DC INTERACTIONS l’absence d’expérience clinique avec la papavérine, - En association avec les sympathomimétiques de type tion et/ou de crises hypertensives.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner - Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale ;
Liée à la présence de sorbitol : la grossesse. le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline,
Déconseillées : ALLAITEMENT : nasale [étiléfrine, naphazoline, oxymétazoline, phényl- phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminohep-
- Kayexalate (voies orale et rectale) : risque de nécrose En l’absence de données concernant le passage dans éphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tane, tymazoline) : risque de vasoconstriction et/ou
le lait de la papavérine, ce médicament est à éviter en tuaminoheptane, tymazoline], ainsi que midodrine, en de poussées hypertensives.
colique, éventuellement fatale.
cas d’allaitement. raison du risque de vasoconstriction et/ou de pous- Déconseillées (cf Mises en garde/Précautions
Liées à la présence d’alcool :
sées hypertensives (cf Interactions). d’emploi) :
A prendre en compte : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
- Médicaments provoquant une réaction antabuse avec L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs L’association de deux décongestionnants est - Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro-
l’alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycar- de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les contre-indiquée, quelle que soit la voie d’adminis- mocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) : risque
die) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, lata- risques de somnolence dus à la présence de la papa- tration (orale et/ou nasale) : une telle association est de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
moxef (antibactériens céphalosporines), chloramphé- vérine. inutile et dangereuse et correspond à un mésusage. - Alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs
nicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, gli- DC EFFETS INDÉSIRABLES
(dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine,
benclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques - Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé méthysergide) : risque de vasoconstriction et/ou de
sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifon- L’utilisation de ce médicament à des doses élevées pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). poussées hypertensives.
gique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, peut provoquer une coloration plus foncée des selles. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone) : risque
secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine DC SURDOSAGE MISES EN GARDE : de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
(cytostatique). Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec ce En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de - Linézolide : risque de vasoconstriction et/ou de pous-
- Dépresseurs du système nerveux central. médicament. La papavérine, à très fortes doses, risque signes de surinfection ou de persistance des symptô- sées hypertensives.

ACTI - 22
Nécessitant des précautions d’emploi : et semblent prédisposer à la survenue de tels effets et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales DC CONTRE-INDICATIONS
- Anesthésiques volatils halogénés : poussée hyper- (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. Ce médicament est contre-indiqué dans les situations
tensive peropératoire. d’emploi). Distribution : suivantes :
En cas d’intervention programmée, il est préférable Troubles urinaires : Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les - Hypersensibilité à l’un des constituants du produit.
d’interrompre le traitement quelques jours avant - Dysurie (en particulier en cas de troubles urétropros- tissus. Les concentrations sont comparables dans le - Chez l’enfant de moins de 15 ans.
l’intervention. tatiques). sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines - En cas d’antécédents d’accident vasculaire cérébral
Liées à la présence de triprolidine : - Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles plasmatiques est faible. ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la
- Médicaments atropiniques : il faut prendre en compte urétroprostatiques). Métabolisme : survenue d’accident vasculaire cérébral, en raison de
le fait que les substances atropiniques peuvent addi- Troubles cutanés : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au l’activité sympathomimétique alpha du vasocons-
tionner leurs effets indésirables et entraîner plus - Sueurs. niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures tricteur.
facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë - Exanthème. sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette - En cas d’hypertension artérielle sévère ou mal équi-
de glaucome, une constipation, une sécheresse de la - Prurit. dernière voie est rapidement saturable aux posologies librée par le traitement.
bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques - Urticaire. supérieures aux doses thérapeutiques. - En cas d’insuffisance coronarienne sévère.
sont représentés par les antidépresseurs imiprami- Troubles vasculaires : Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, - En cas de risque de glaucome par fermeture de
niques, la plupart des antihistaminiques H1 atropi- - Hypertension (poussée hypertensive). est la formation d’un intermédiaire réactif (le N-acétyl
niques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les l’angle.
Liés à la présence de paracétamol : benzoquinone imine) qui, dans les conditions normales - En cas de risque de rétention urinaire liée à des
antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les Quelques rares cas de réactions d’hypersensibilité à d’utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion troubles urétroprostatiques.
neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la cloza- type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la - En cas d’antécédents de convulsions.
pine.
érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur cystéine et à l’acide mercaptopurique. En revanche, lors - En cas d’insuffisance hépatocellulaire en raison de la
- Médicaments sédatifs : il faut prendre en compte le
survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et d’intoxications massives, la quantité de ce métabolite présence de paracétamol.
fait que de nombreux médicaments ou substances
des médicaments apparentés. toxique est augmentée. - En cas d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
peuvent additionner leurs effets dépresseurs du sys-
tème nerveux central et contribuer à diminuer la De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie Élimination : - En association avec les IMAO non sélectifs en raison
vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgé- et neutropénie ont été signalés L’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la du risque d’hypertension paroxystique et d’hyper-
siques, antitussifs et traitements de substitution), des Liés à la présence de triprolidine : dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi- thermie pouvant être fatale (cf Interactions).
neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazé- Les caractéristiques pharmacologiques de la triprolidine palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et - En association aux sympathomimétiques à action
pines, des anxiolytiques autres que les benzodiazé- sont à l’origine d’effets indésirables d’inégale intensité sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé indirecte : vasoconstricteurs destinés à déconges-
pines (par exemple, le méprobamate), des hypno- et liés ou non à la dose (cf Pharmacodynamie). sous forme inchangée. tionner le nez, qu’ils soient administrés par voie
tiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, Effets neurovégétatifs : La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures. orale ou nasale (phényléphrine [alias néosynéphrine],
doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des - Sédation ou somnolence, plus marquée en début de Variations physiopathologiques : pseudoéphédrine, éphédrine) ainsi que méthylphéni-
antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs traitement. - Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale date, en raison du risque de vasoconstriction et/ou
centraux, du baclofène et du thalidomide. - Hypotension orthostatique. sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), l’élimi- de poussées hypertensives (cf Interactions).
Déconseillées (cf Mises en garde/Précautions - Effets anticholinergiques à type de sécheresse des nation du paracétamol et de ses métabolites est - En association aux sympathomimétiques de type
d’emploi) : muqueuses, constipation, troubles de l’accommo- retardée. alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner
- Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de dation, mydriase, palpitations, troubles urinaires - Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou
l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la (dysurie, rétention). modifiée. nasale (étiléfrine, naphazoline, oxymétazoline, phényl-
vigilance peut rendre dangereuse la conduite de - Troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire Pseudoéphédrine : éphrine [alias néosynéphrine], synéphrine, tétryzoline,
véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet Après administration par voie orale, la pseudoéphédrine tuaminoheptane, tymazoline), ainsi que midodrine, en
de boissons alcoolisées et d’autres médicaments âgé. est excrétée essentiellement par voie rénale sous forme raison du risque de vasoconstriction et/ou de pous-
contenant de l’alcool. - Incoordination motrice, tremblements. inchangée (70 à 90 %). sées hypertensives (cf Interactions).
EXAMENS PARACLINIQUES : - Confusion mentale, hallucinations. Sa demi-vie d’élimination est dépendante du pH urinaire.
Liées à la présence de paracétamol : - Plus rarement, des effets sont à type d’excitation : L’alcalinisation des urines entraîne une augmentation L’association de deux décongestionnants est
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la agitation, nervosité, insomnie. accrue de la réabsorption tubulaire, avec pour consé- contre-indiquée, quelle que soit la voie d’adminis-
glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxy- Réactions d’hypersensibilité (rare) : quence, un allongement de la demi-vie d’élimination de tration (orale et/ou nasale) : une telle association est
dase en cas de concentrations anormalement élevées. - Érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire. la pseudoéphédrine. inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de - Œdème, plus rarement œdème de Quincke. DP MODALITÉS DE CONSERVATION Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé
l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phos- - Choc anaphylactique.
photungstique. Effets hématologiques : Durée de conservation : 2 ans. pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Leucopénie, neutropénie.
La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants - Thrombocytopénie. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de
conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et - Anémie hémolytique. AMM 3400935562937 (2000, RCP rév 06.06.11). signes de surinfection ou de persistance des symptô-
l’allaitement. DC SURDOSAGE Non remb Séc soc. mes au-delà de 4 jours, une réévaluation du traitement
GROSSESSE :
Lié à la pseudoéphédrine : Johnson & Johnson Santé Beauté France doit être faite.
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez 1, rue Camille-Desmoulins MISES EN GARDE :
Le surdosage en pseudoéphédrine peut entraîner :
l’animal. 92130 Issy-les-Moulineaux En raison de la présence de pseudoéphédrine :
accès hypertensif, troubles du rythme, convulsions,
En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis Info complémentaires et Pharmacovigilance : - Il est impératif de respecter strictement la posologie,
en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation de délire, hallucinations, agitation, troubles du comporte-
ment, insomnie, mydriase, accident vasculaire cérébral. Tél (no Vert gratuit depuis un poste fixe en France la durée de traitement de 4 jours, les contre-indica-
pseudoéphédrine. Cependant, par mesure de prudence métropolitaine) : 00 800 260 26 000 tions (cf Effets indésirables).
et compte tenu des puissantes propriétés vasocons- Lié à la triprolidine :
Le surdosage en triprolidine peut entraîner : convulsions - Les patients doivent être informés que la survenue
trictives de ce médicament, son utilisation est décon- d’une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpi-
seillée pendant la grossesse. (surtout chez l’enfant), troubles de la conscience, coma. ACTIFED ® RHUME JOUR ET NUIT
Lié au paracétamol : tations ou de troubles du rythme cardiaque, de
ALLAITEMENT : paracétamol, pseudoéphédrine, diphénhydramine nausées ou de tout signe neurologique (tels que
La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et
surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeu- FORMES/PRÉSENTATIONS l’apparition ou la majoration de céphalées) impose
Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et l’arrêt du traitement.
tique ou intoxication accidentelle fréquente) chez les- Comprimé (12 comprimés blancs + 4 comprimés
neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce - Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical
quels elle peut être mortelle. bleus) : Étui de 16, sous plaquettes thermoformées.
médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Symptômes : COMPOSITION en cas d’hypertension artérielle, d’affections cardia-
- Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs ques, d’hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.
L’attention est appelée, notamment chez les conduc- Comprimé blanc (pour le jour) : p cp
abdominales apparaissent généralement dans les La prise de ce médicament est déconseillée en raison
teurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg
24 premières heures. du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hyper-
les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce Pseudoéphédrine (DCI) chlorhydrate ....... 60 mg
- Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en tensives lié à son activité sympathomimétique indirecte
médicament, surtout en début de traitement. Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, povidone,
une seule prise chez l’adulte et 150 mg/kg de poids crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristal- avec les médicaments suivants (cf Interactions) :
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons - IMAO-A sélectifs ;
alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool. corporel en une seule prise chez l’enfant, provoque line, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une - alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro-
DC EFFETS INDÉSIRABLES Comprimé bleu (pour la nuit) : p cp mocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou
nécrose complète et irréversible se traduisant par une Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg
Réactions d’hypersensibilité liées à l’un des composants insuffisance hépatocellulaire, une acidose métaboli- vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine,
de ce médicament. Diphénhydramine (DCI) chlorhydrate ....... 25 mg méthylergométrine ou méthysergide) ;
que, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, amidon
Liés à la présence de pseudoéphédrine : coma et à la mort. - linézolide ;
Troubles cardiaques : de maïs, carboxyméthylamidon sodique, hydroxypro- - des troubles neurologiques à type de convulsions,
- Simultanément, on observe une augmentation des pylcellulose, amidon de maïs prégélatinisé, croscar-
- Palpitations. transaminases hépatiques, de la lactico-déshydro- d’hallucinations, de troubles du comportement, d’agi-
- Tachycardie. mellose sodique, acide stéarique, stéarate de magné-
génase, de la bilirubine et une diminution du taux de sium. Pelliculage : hypromellose, propylèneglycol, tation, d’insomnie ont été décrits, plus fréquemment
- Infarctus du myocarde. chez des enfants, après administration de vasocons-
prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après Opaspray M-1F-4315B (hypromellose, dioxyde de
Troubles visuels : tricteurs par voie systémique, en particulier au cours
l’ingestion. titane, industrial methylated spirit 74 op, indigotine, eau
- Crise de glaucome par fermeture de l’angle. purifiée). d’épisodes fébriles ou lors de surdosages.
Conduite d’urgence :
Troubles gastro-intestinaux : Par conséquent, il convient notamment :
- Transfert immédiat en milieu hospitalier. DC INDICATIONS
- Sécheresse buccale. - de ne pas prescrire ce traitement en association avec
- Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasma- Traitement au cours des rhumes de l’adulte et de
- Nausées. des médicaments susceptibles d’abaisser le seuil épi-
- Vomissements. tique initial de paracétamol. l’adolescent de plus de 15 ans :
- Évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gas- leptogène, tels que : dérivés terpéniques, clobutinol,
Troubles du système nerveux : - des sensations de nez bouché ; substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou
- Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, trique. - de l’écoulement nasal clair ;
- Acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammo- en cas d’antécédents convulsifs ;
exceptionnellement chez des patients ayant utilisé - des maux de tête et/ou fièvre.
nium (pour augmenter l’élimination de la pseudo- - de respecter, dans tous les cas, la posologie préco-
des spécialités à base de chlorhydrate de pseudo- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
éphédrine). nisée, et d’informer le patient des risques de surdo-
éphédrine : ces accidents vasculaires cérébraux sont
- Le traitement du surdosage comprend classiquement Voie orale. sage en cas d’association avec d’autres médicaments
apparus lors de surdosage ou de mésusage chez des
patients présentant des facteurs de risques vascu- Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
l’administration, aussi précoce que possible, de l’anti- contenant des vasoconstricteurs.
laires. dote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si - Dans la journée : 1 comprimé blanc, à renouveler si En raison de la présence de paracétamol :
- Accidents vasculaires ischémiques. possible avant la dixième heure. nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépas- Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence
- Céphalées. - Traitement symptomatique. ser 3 comprimés par jour. de paracétamol dans la composition d’autres médica-
- Convulsions. PP PHARMACODYNAMIE - Le soir au coucher : 1 comprimé bleu si nécessaire. ments.
Troubles psychiatriques : Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, la dose totale
R01BA52 : décongestionnants à usage systémique. (par exemple eau, lait, jus de fruit). de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes par
- Anxiété. Ce médicament associe un antalgique antipyrétique (le En l’absence d’amélioration au bout de 4 jours de
- Agitation. jour (cf Surdosage).
paracétamol), un vasoconstricteur (la pseudoéphédrine)
- Troubles du comportement. traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
et un antihistaminique (la triprolidine). Insuffisance rénale : La surveillance du traitement doit être renforcée dans
- Hallucinations.
PP PHARMACOCINÉTIQUE En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la les cas suivants :
- Insomnie.
Une fièvre, un surdosage, une association médica- Paracétamol : créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 pri- - Chez le sujet âgé présentant :
menteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène Absorption : ses sera au minimum de 8 heures. La dose de paracé- - une plus grande sensibilité à l’hypotension ortho-
ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrouvés L’absorption du paracétamol par voie orale est complète tamol ne devra pas dépasser 3 g par jour. statique, aux vertiges et à la sédation ;

23 - ACTI
- une constipation chronique (risque d’iléus paraly- En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis DC SURDOSAGE A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de
tique) ; en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation de la Lié à la pseudoéphédrine : l’humidité.
- une hypertrophie prostatique. pseudoéphédrine. Le surdosage en pseudoéphédrine peut entraîner : A conserver dans le conditionnement primaire d’origine,
- En cas d’insuffisance rénale en raison du risque Cependant, par mesure de prudence et compte tenu accès hypertensif, troubles du rythme, convulsions, à l’abri de la lumière.
d’accumulation. des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médi- délire, hallucinations, agitation, troubles du comporte- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Du fait de la présence de diphénhydramine, il est cament, son utilisation est déconseillée pendant la ment, insomnie, mydriase, accident vasculaire cérébral. Pas d’exigences particulières.
déconseillé de prendre pendant le traitement des bois- grossesse. Lié à la diphénhydramine :
sons alcoolisées ou des médicaments contenant de Le surdosage en diphénhydramine peut entraîner : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
ALLAITEMENT :
l’alcool ou des sédatifs (barbituriques en particulier), La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. convulsions (surtout chez l’enfant), troubles de la con- AMM 3400935753274 (2001, RCP rév 06.06.11).
car ils potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et science, coma. Non remb Séc soc.
(cf Interactions). neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce Lié au paracétamol : Johnson & Johnson Santé Beauté France
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement. L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et 1, rue Camille-Desmoulins
pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeu- 92130 Issy-les-Moulineaux
tests pratiqués lors des contrôles antidopage. tique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui Info complémentaires et Pharmacovigilance :
L’attention est appelée, notamment chez les conduc- elle peut être mortelle. Tél (no Vert gratuit depuis un poste fixe en France
DC INTERACTIONS
teurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur Symptômes : métropolitaine) : 00 800 260 26 000
les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs
Liées à la présence de paracétamol :
médicament, surtout en début de traitement. abdominales apparaissent généralement dans les
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons ACTILYSE ® 10 mg, 20 mg et 50 mg
glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxy- 24 premières heures. altéplase
alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool. Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une
dase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de DC EFFETS INDÉSIRABLES seule prise chez l’adulte et 150 mg/kg de poids corporel FORMES/PRÉSENTATIONS
l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phos- Réactions d’hypersensibilité liées à l’un des composants en une seule prise chez l’enfant, provoque une cytolyse Poudre (gâteau de lyophilisation blanc à jaune pâle)
photungstique. hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et solvant pour solution injectable IV et perfusion :
de ce médicament.
Nécessitant des précautions d’emploi : et irréversible se traduisant par une insuffisance hépato- Flacon de poudre à 10 mg + flacon de solvant de 10 ml,
Liés à la présence de pseudoéphédrine :
- Anticoagulants oraux : risque d’augmentation de Troubles cardiaques : cellulaire, une acidose métabolique, une encéphalo- boîte unitaire.
l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémor- - Palpitations. pathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort. Flacon de poudre à 20 mg + flacon de solvant de 20 ml
ragique en cas de prise de paracétamol aux doses - Tachycardie. Simultanément, on observe une augmentation des + canule de transfert, boîte unitaire.
maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle - Infarctus du myocarde. transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogé- Flacon de poudre à 50 mg + flacon de solvant de 50 ml
plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la Troubles visuels : nase, de la bilirubine et une diminution du taux de + canule de transfert, boîte unitaire.
posologie de l’anticoagulant oral pendant le traite- - Crise de glaucome par fermeture de l’angle. prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après La préparation reconstituée est une solution limpide,
ment par le paracétamol et après son arrêt. l’ingestion. incolore à jaune pâle.
Troubles gastro-intestinaux :
Liées à la présence de pseudoéphédrine : - Sécheresse buccale. Conduite d’urgence : COMPOSITION
Contre-indiquées : - Nausées. - Transfert immédiat en milieu hospitalier. Poudre : p flacon
Cf Contre-indications. - Vomissements. - Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasma- Altéplase * (DCI) ...................... 10 mg (5,8 MUI)
- IMAO non sélectifs : hypertension paroxystique, Troubles du système nerveux : tique initial de paracétamol. ou 20 mg (11,6 MUI)
hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée - Évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gas- ou 50 mg (29 MUI)
- Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques,
d’action de l’IMAO, cette interaction est encore pos- trique. Excipients : arginine, acide phosphorique dilué, poly-
exceptionnellement chez des patients ayant utilisé
sible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO. - Acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammo- sorbate 80.
des spécialités à base de chlorhydrate de pseudo-
- Autres sympathomimétiques indirects (éphédrine, nium (pour augmenter l’élimination de la pseudo- Solvant : eau ppi.
méthylphénidate, phényléphrine [alias néosyné- éphédrine : ces accidents vasculaires cérébraux sont
apparus lors de surdosage ou de mésusage chez des éphédrine). * L’altéplase est produit par la technique de l’ADN recom-
phrine], pseudoéphédrine) : risque de vasoconstric- - Le traitement du surdosage comprend classiquement binant dans une lignée cellulaire d’ovaire de hamster chinois.
tion et/ou de crises hypertensives. patients présentant des facteurs de risques vascu-
l’administration aussi précoce que possible de l’anti- L’activité spécifique de la substance de référence interne
- Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale ; laires.
dote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si est de 580 000 UI/mg, cette valeur étant confirmée par
étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, - Accidents vasculaires ischémiques. possible avant la dixième heure. comparaison avec le deuxième standard international de
phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminohep- - Céphalées. - Traitement symptomatique. l’OMS pour le t-PA. La spécification pour l’activité spécifique
tane, tymazoline) : risque de vasoconstriction et/ou - Convulsions. PP PHARMACODYNAMIE
de l’altéplase est de 522 000 à 696 000 UI/mg.
de poussées hypertensives. Troubles psychiatriques : DC INDICATIONS
Déconseillées : - Anxiété. R01X : autres médicaments du rhume en association.
Cf Mises en garde/Précautions d’emploi. - Agitation. Ce médicament associe un antalgique antipyrétique, le Traitement thrombolytique à la phase aiguë de l’infarctus
- Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro- - Troubles du comportement. paracétamol, un antihistaminique, la diphénhydramine, du myocarde :
et un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. - Schéma thérapeutique dit « accéléré » (90 minutes)
mocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) : risque - Hallucinations. (cf Posologie/Mode d’administration) : destiné aux
de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - Insomnie. PP PHARMACOCINÉTIQUE
patients chez qui le traitement peut être débuté dans
- Alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs Une fièvre, un surdosage, une association médica- Paracétamol : les 6 heures suivant l’apparition des symptômes.
(dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, menteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène Absorption : - Schéma thérapeutique dit « des 3 heures » (cf Poso-
méthysergide) : risque de vasoconstriction et/ou de ou de favoriser un surdosage ont souvent été retrou- L’absorption du paracétamol par voie orale est complète logie/Mode d’administration) : destiné aux patients
poussées hypertensives. vés et semblent prédisposer à la survenue de tels et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales chez qui le traitement peut être débuté entre 6 et
- IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone) : risque effets (cf Contre-indications, Mises en garde/Précau- sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. 12 heures après l’apparition des symptômes, à condi-
de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. tions d’emploi). Distribution : tion que l’indication soit évidente.
- Linézolide : risque de vasoconstriction et/ou de pous- Troubles urinaires : Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les L’altéplase permet de réduire le taux de mortalité
sées hypertensives. - Dysurie (en particulier en cas de troubles urétropros- tissus. Les concentrations sont comparables dans le à 30 jours après infarctus du myocarde.
Nécessitant des précautions d’emploi : tatiques). sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire
- Anesthésiques volatils halogénés : poussée hyper- - Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles plasmatiques est faible. aiguë massive avec instabilité hémodynamique :
tensive peropératoire. urétroprostatiques). Métabolisme : Le diagnostic devra être confirmé, dans la mesure du
En cas d’intervention programmée, il est préférable Troubles cutanés : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au possible, par des méthodes objectives (angiographie,
d’interrompre le traitement quelques jours avant - Sueurs. niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont scanner).
l’intervention. - Exanthème. la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette der- Il n’existe pas de preuve d’un bénéfice en terme de
Liées à la présence de diphénhydramine : - Prurit. nière voie est rapidement saturable aux posologies morbimortalité dans cette indication.
- Médicaments atropiniques : il faut prendre en compte - Urticaire.
supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire céré-
le fait que les substances atropiniques peuvent addi- Troubles vasculaires :
mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la bral ischémique à la phase aiguë :
tionner leurs effets indésirables et entraîner plus faci- - Hypertension (poussée hypertensive).
formation d’un intermédiaire réactif (le N-acétyl-benzo-
lement une rétention urinaire, une poussée aiguë de Le traitement doit être instauré le plus tôt possible
Liés à la présence de paracétamol : quinone imine), qui, dans les conditions normales d’utili-
glaucome, une constipation, une sécheresse de la dans le délai des 4 h 30 suivant l’apparition des symp-
Quelques rares cas de réactions d’hypersensibilité à sation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit
bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques sont tômes d’accident vasculaire cérébral et après avoir
type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine
représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la exclu une hémorragie intracrânienne par des tech-
érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur et à l’acide mercaptopurique. En revanche, lors d’intoxi-
plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les niques appropriées d’imagerie (par exemple, tomo-
antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmo- survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et cations massives, la quantité de ce métabolite toxique densitométrie cérébrale ou autre méthode d’imagerie
diques atropiniques, le disopyramide, les neurolepti- des médicaments apparentés. est augmentée. sensible pour le diagnostic d’une hémorragie). L’effet
ques phénothiaziniques ainsi que la clozapine. De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie Élimination : du traitement est temps-dépendant ; par consé-
- Médicaments sédatifs : il faut prendre en compte le et neutropénie ont été signalés. L’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la quent, plus le traitement est administré précocement,
fait que de nombreux médicaments ou substances Liés à la présence de diphénhydramine : dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi- plus la probabilité de résultat clinique favorable est
peuvent additionner leurs effets dépresseurs du sys- Les caractéristiques pharmacologiques de la diphénhy- palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et élevée.
tème nerveux central et contribuer à diminuer la dramine sont à l’origine d’effets indésirables d’inégale sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé
vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgé- intensité et liés ou non à la dose (cf Pharmacocinétique) : sous forme inchangée. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
siques, antitussifs et traitements de substitution), des Effets neurovégétatifs : La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures. Le traitement par Actilyse devra être instauré aussi tôt
neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazé- - Sédation ou somnolence, plus marquée en début de Variations physiopathologiques : que possible après l’apparition des symptômes. Les
pines, des anxiolytiques autres que les benzodiazé- traitement. Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère recommandations suivantes concernant la posologie
pines (par exemple, le méprobamate), des hypno- - Hypotension orthostatique. (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’élimi- doivent être appliquées :
tiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, - Effets anticholinergiques à type de sécheresse des nation du paracétamol et de ses métabolites est retardée. Infarctus du myocarde à la phase aiguë :
doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des muqueuses, constipation, troubles de l’accommo- Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas modifiée. Posologie :
antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs dation, mydriase, palpitations, troubles urinaires Pseudoéphédrine : a) Schéma posologique dit « accéléré » (90 minutes)
centraux, du baclofène et du thalidomide. (dysurie, rétention). La pseudoéphédrine administrée par voie orale a une adapté aux patients à la phase aiguë de l’infarctus
Déconseillées : - Troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire demi-vie d’élimination d’environ 5 heures. L’excrétion du myocarde pouvant être traités dans les 6 heures
Cf Mises en garde/Précautions d’emploi. ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet est essentiellement rénale, principalement sous forme suivant l’apparition des symptômes :
- Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de âgé. inchangée (70 à 90 %) en 24 heures.
l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la - Incoordination motrice, tremblements. Celle-ci est diminuée en cas d’alcalinisation des urines. Concentration d’altéplase
vigilance peut rendre dangereuses la conduite de - Confusion mentale, hallucinations. Diphénhydramine :
véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise - Plus rarement, des effets sont à type d’excitation : Après administration orale, la concentration sérique 1 mg/ml 2 mg/ml
de boissons alcoolisées et de médicaments contenant agitation, nervosité, insomnie. maximale de la diphénhydramine est atteinte en 1 à
de l’alcool. Réactions d’hypersensibilité (rare) : 2 heures. L’élimination est principalement urinaire. On Bolus intraveineux de 15 mg 15 ml 7,5 ml
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT - Érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire. retrouve 5 à 15 % de diphénhydramine sous forme
inchangée et 50 à 65 % sous forme de métabolites
La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants - Œdème, plus rarement œdème de Quincke. Perfusion de 50 mg sur 30 minutes 50 ml 25 ml
conjugués. La demi-vie plasmatique est d’environ
conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et - Choc anaphylactique.
Effets hématologiques : 6 heures.
l’allaitement. Suivie d’une perfusion de 35 mg
GROSSESSE : - Leucopénie, neutropénie. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
sur 60 minutes (sans dépasser 35 ml 17,5 ml
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez - Thrombocytopénie. Durée de conservation : 3 ans. la dose maximale de 100 mg)
l’animal. - Anémie hémolytique. A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.

ACTI - 24
Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, prévention de thrombose veineuse profonde), la poso- Utilisation chez l’enfant et l’adolescent : s’assurer que la dose d’altéplase administrée est telle
la dose doit être adaptée en fonction du poids, selon logie ne doit pas dépasser 10 000 UI par jour, par voie Actilyse n’est pas indiqué pour le traitement de l’acci- que décrite dans la rubrique Posologie/Mode d’adminis-
le schéma d’administration suivant : sous-cutanée. dent vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les tration.
Concentration d’altéplase Mode d’administration : patients de moins de 18 ans. L’utilisation de l’altéplase doit prendre soigneusement
La solution reconstituée doit être administrée par voie Utilisation chez le patient âgé : en compte les risques éventuels et le bénéfice théra-
1 mg/ml 2 mg/ml intraveineuse. Actilyse n’est pas indiqué pour le traitement de l’acci- peutique attendu, en particulier chez les patients dont
Bolus intraveineux de 15 mg 15 ml 7,5 ml Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour dent vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les la pression artérielle systolique est supérieure
une utilisation dans cette indication. Pour les instructions patients de plus de 80 ans. à 160 mm Hg.
Perfusion de 0,75 mg/kg avant reconstitution/administration, cf Modalités mani- DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa : l’administration
de poids corporel (pc) 0,75 ml/kg 0,375 ml/kg pulation/élimination. concomitante d’un antagoniste du récepteur GPIIb/IIIa
sur 30 minutes (pc) (pc) Population pédiatrique : La présentation appropriée d’Actilyse doit être choisie
accroît le risque hémorragique.
(maximum 50 mg) La tolérance et l’efficacité d’Actilyse chez les enfants et soigneusement et en accord avec l’utilisation prévue.
La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adaptée
Mises en garde spéciales et précautions particu-
Suivie d’une perfusion les adolescents n’ont pas encore été établies. Actilyse lières d’emploi complémentaires en cas d’accident
est contre-indiqué pour le traitement de l’accident pour une utilisation à la phase aiguë de l’infarctus du
de 0,5 mg/kg de poids 0,5 ml/kg 0,25 ml/kg vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë :
corporel (pc) sur 60 minutes (pc) (pc) vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les enfants et myocarde, de l’embolie pulmonaire ou de l’accident
vasculaire cérébral ischémique (en raison d’un risque - Précautions particulières d’emploi :
(maximum 35 mg) les adolescents (cf Contre-indications). L’instauration et le suivi du traitement doivent être
de sous-dosage important). Seules les présentations de
b) Schéma posologique dit « des 3 heures » adapté aux 10, 20 et 50 mg sont indiquées pour ces utilisations. réalisés sous la responsabilité d’un médecin formé et
patients chez qui le traitement est mis en œuvre entre En général, dans toutes ses indications, Actilyse ne doit Tout traitement thrombolytique/fibrinolytique nécessite expérimenté en pathologie neurovasculaire. Pour la
la 6e et la 12e heure suivant l’apparition des symptômes : pas être administré à des patients ayant une hyper- une prise en charge adaptée. Actilyse ne doit être utilisé vérification du choix de traitement, des mesures de
sensibilité connue à la substance active altéplase, à la que sous la responsabilité et le suivi de médecins formés diagnostic à distance (télémédecine) peuvent être
Concentration d’altéplase gentamicine (un résidu du procédé de fabrication pré- considérées comme appropriées (cf Indications).
et expérimentés dans l’utilisation des agents thrombo-
1 mg/ml 2 mg/ml sent à l’état de traces), ou à l’un des excipients men- - Mises en garde spéciales/Populations ayant une dimi-
lytiques et disposant des moyens de surveillance adé-
tionnés dans la rubrique Composition. nution du rapport bénéfice/risque :
Bolus intraveineux de 10 mg 10 ml 5 ml quats. Il est recommandé d’administrer Actilyse au sein
Comme tous les agents thrombolytiques, Actilyse est Comparativement aux autres indications, les patients
de structures disposant en permanence d’équipements
Perfusion de 50 mg contre-indiqué dans tous les cas associés à un risque traités par Actilyse dans le cadre d’un accident
50 ml 25 ml et de traitements de réanimation.
sur les 60 premières minutes hémorragique élevé : vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë
Hypersensibilité :
- Trouble hémorragique significatif actuel ou au cours présentent une augmentation marquée du risque
Suivie de perfusions
des six derniers mois. Aucune formation durable d’anticorps dirigés contre la
successives de 10 mg d’hémorragie intracrânienne, les hémorragies surve-
- Diathèse hémorragique connue. molécule recombinante d’activateur tissulaire du plas-
sur 30 minutes jusqu’à 1 dose 10 ml/30 min 5 ml/30 min nant préférentiellement dans la zone de l’infarctus.
- Traitement concomitant par des anticoagulants oraux minogène humain n’a été observée après le traitement.
maximale de 100 mg Cette mise en garde s’applique notamment aux cas
à dose efficace, par exemple warfarine (cf Mises en Il n’y a pas de données relatives à une réadministration
sur 3 heures suivants :
garde/Précautions d’emploi). d’Actilyse. Les réactions anaphylactoïdes associées à
- toute situation mentionnée dans la rubrique Contre-
Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, - Hémorragie sévère ou potentiellement dangereuse, l’administration d’Actilyse sont rares et peuvent être
indications et, plus généralement, toute situation
la dose totale ne doit pas dépasser 1,5 mg/kg. manifeste ou récente. causées par une hypersensibilité à la substance active
impliquant un risque hémorragique important ;
La dose totale d’altéplase ne doit pas dépasser - Antécédents ou suspicion d’hémorragie intracrâ- altéplase, à la gentamicine (un résidu du procédé de
fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des - petits anévrismes asymptomatiques des vaisseaux
100 mg. nienne. cérébraux ;
Traitements associés : - Suspicion d’hémorragie sous-arachnoïdienne ou excipients. Le bouchon du flacon de poudre d’Actilyse
- une administration plus tardive par rapport à l’appa-
Un traitement adjuvant antithrombotique est recom- antécédent d’hémorragie sous-arachnoïdienne liée à contient du caoutchouc naturel (un dérivé du latex) qui
rition des symptômes réduit le bénéfice clinique net
mandé conformément aux recommandations interna- un anévrisme. peut entraîner des réactions allergiques.
et peut être associée à un risque plus élevé d’hémor-
tionales actuelles concernant la prise en charge des - Antécédents de lésion sévère du système nerveux En cas d’apparition d’une réaction anaphylactoïde, la
ragies intracrâniennes et de décès, par rapport à un
patients présentant un infarctus du myocarde avec central (par exemple néoplasie, anévrisme, inter- perfusion doit être interrompue et un traitement appro-
traitement plus précoce. Par conséquent l’adminis-
sus-décalage du segment ST. vention chirurgicale intracérébrale ou intrarachi- prié instauré.
tration d’Actilyse ne doit pas être retardée ;
Mode d’administration : dienne). Hémorragies :
- les patients ayant reçu au préalable un traitement
La solution reconstituée doit être administrée par voie - Massage cardiaque externe traumatique récent (moins Le traitement fibrinolytique doit être interrompu en cas
par l’acide acétylsalicylique (AAS) peuvent présenter
intraveineuse. de 10 jours), accouchement, ponction récente d’un de survenue d’une hémorragie potentiellement dange-
un risque accru d’hémorragie intracérébrale, en
Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour vaisseau non accessible à la compression (par exemple reuse, en particulier d’une hémorragie cérébrale. En
particulier si le traitement par Actilyse est mis en
une utilisation dans cette indication. Pour les instructions ponction de la veine sous-clavière ou jugulaire). général, il n’est cependant pas nécessaire d’administrer
place tardivement.
avant reconstitution/administration, cf Modalités mani- - Hypertension artérielle sévère non contrôlée. des facteurs de coagulation en raison de la courte
Une surveillance de la pression artérielle doit être mise
pulation/élimination. - Endocardite bactérienne, péricardite. demi-vie de l’altéplase et de ses faibles effets sur ces
en place lors de l’administration du traitement et doit
Embolie pulmonaire : - Pancréatite aiguë. facteurs de coagulation systémiques. Dans la plupart
- Ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des être maintenue pendant 24 heures. Si la pression
Posologie : des cas, les saignements peuvent être contrôlés par
3 derniers mois, varices œsophagiennes, anévrisme artérielle systolique est supérieure à 180 mm Hg ou
Une dose totale de 100 mg d’altéplase doit être admi- une interruption des traitements thrombolytique et anti-
artériel, malformations artérielles ou veineuses. si la pression artérielle diastolique est supérieure à
nistrée en 2 heures. L’expérience acquise porte essen- coagulant, par l’administration d’une solution de rem-
tiellement sur le schéma posologique suivant : - Néoplasie majorant le risque hémorragique. 105 mm Hg, un traitement antihypertenseur par voie
plissage vasculaire ou par une pression manuelle sur le
- Hépatopathie sévère, y compris insuffisance hépati- intraveineuse est recommandé.
Concentration d’altéplase vaisseau lésé. On peut envisager de recourir à la
que, cirrhose, hypertension portale (varices œsopha- Le bénéfice thérapeutique est diminué chez les
protamine en cas d’administration d’héparine dans les
1 mg/ml 2 mg/ml giennes) et hépatite évolutive. patients ayant des antécédents d’accident vasculaire
4 heures précédant la survenue de l’hémorragie. Chez
- Intervention chirurgicale ou traumatismes importants cérébral ou présentant un diabète non contrôlé. Chez
Bolus intraveineux de 10 mg les rares patients ne répondant pas à ces mesures
10 ml 5 ml au cours des 3 derniers mois. ces patients, le bénéfice thérapeutique est moins
sur 1 à 2 minutes conservatrices, l’utilisation appropriée de produits de
Contre-indications complémentaires dans l’indication favorable, mais reste positif.
transfusion peut être envisagée. Une transfusion de
Suivi d’une perfusion de 90 mg d’infarctus du myocarde à la phase aiguë : Chez les patients présentant une forme très légère
90 ml 45 ml cryoprécipité, de plasma frais congelé ou de plaquettes
sur 2 heures - Tout antécédent connu d’accident vasculaire cérébral d’accident vasculaire cérébral, les risques liés au
peut être envisagée en surveillant les paramètres clini-
hémorragique ou d’origine inconnue. traitement sont supérieurs au bénéfice attendu
Pour les patients pesant moins de 65 kg, la dose totale ques et biologiques après chaque administration. Le
- Antécédents connus d’accident vasculaire cérébral (cf Contre-indications).
ne doit pas excéder 1,5 mg/kg. taux de fibrinogène à atteindre en cas de perfusion de
ischémique ou d’accident ischémique transitoire (AIT) Les patients ayant fait un accident vasculaire céré-
Traitement associé : cryoprécipité est de 1 g/l. Les antifibrinolytiques consti-
au cours des six mois précédents, sauf si l’accident bral très sévère présentent un risque plus important
Après le traitement par Actilyse, une héparinothérapie tuent la dernière alternative thérapeutique.
vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë est d’hémorragie intracrânienne et de décès, et ne doivent
doit être instaurée (ou reprise) si la valeur du TCA est Le risque d’hémorragie intracrânienne est augmenté
survenu dans les précédentes 4 h 30. pas être traités par Actilyse (cf Contre-indications).
inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale. chez le sujet âgé ; par conséquent, il y a lieu d’évaluer
Les patients ayant fait des infarctus étendus ont un
La perfusion doit être ajustée afin d’obtenir un TCA de Contre-indications complémentaires dans l’indication avec soin le rapport bénéfice/risque chez ce type de
risque accru d’évolution défavorable (dont hémor-
50 à 70 secondes (1,5 à 2,5 fois la valeur de référence). d’embolie pulmonaire aiguë : patient.
- Tout antécédent connu d’accident vasculaire cérébral ragies sévères et décès). Le rapport bénéfice/risque
Mode d’administration : A l’heure actuelle, l’expérience de l’utilisation d’Actilyse
hémorragique ou d’origine inconnue. doit être soigneusement évalué chez ces patients.
La solution reconstituée doit être administrée par voie chez l’enfant et l’adolescent est limitée.
- Antécédents connus d’accident vasculaire cérébral Chez les patients présentant un accident vasculaire
intraveineuse. Comme pour tous les agents thrombolytiques, l’utili-
ischémique ou d’accident ischémique transitoire (AIT) cérébral, les chances d’évolution favorable diminuent
Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour sation de l’altéplase doit prendre soigneusement en
au cours des six mois précédents, sauf si l’accident avec l’âge, la sévérité de l’atteinte et l’élévation de la
une utilisation dans cette indication. Pour les instructions compte les risques éventuels et le bénéfice thérapeu-
vasculaire cérébral ischémique aigu est survenu dans glycémie à l’admission, tandis que le risque de han-
avant reconstitution/administration, cf Modalités mani- tique attendu, en particulier dans les cas suivants :
les précédentes 4 h 30. dicap sévère, de décès ou d’hémorragie intracrâ-
pulation/élimination. - Traumatismes mineurs récents, tels que biopsies,
Contre-indications complémentaires dans l’indication nienne augmente, indépendamment du traitement.
Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase ponction de gros vaisseaux, injections intramuscu-
d’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase Les patients âgés de plus de 80 ans, les patients
aiguë : laires, massage cardiaque lors d’une réanimation.
aiguë : présentant un accident vasculaire cérébral sévère
L’instauration et le suivi du traitement doivent être - Pathologie susceptible d’accroître un risque hémor-
- Symptômes d’accident vasculaire cérébral ischémi- (évaluation clinique et/ou par imagerie) et les patients
réalisés sous la responsabilité d’un médecin formé et ragique et ne figurant pas à la rubrique Contre-
que apparus plus de 4 h 30 avant l’initiation du présentant une glycémie basale inférieure à 50 mg/dl
expérimenté en pathologie neurovasculaire (cf Contre- indications.
traitement ou dont l’heure d’apparition est inconnue ou supérieure à 400 mg/dl ne doivent pas être traités
indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). L’utilisation de cathéters rigides doit être évitée.
et pourrait potentiellement être supérieure à 4 h 30 par Actilyse (cf Contre-indications).
Posologie : En cas de traitement concomitant par des anticoagu-
(cf Pharmacodynamie). Les données disponibles de l’étude ECASS III et de
La posologie recommandée est de 0,9 mg d’alté- lants oraux :
- Déficit neurologique mineur ou symptômes s’amélio- l’analyse groupée indiquent que chez le patient âgé,
plase/kg de poids corporel (dose maximale de 90 mg) rant rapidement avant l’initiation du traitement. L’utilisation d’Actilyse peut être envisagée lorsque la
en perfusion intraveineuse sur 60 minutes, 10 % de la - Accident vasculaire cérébral jugé sévère cliniquement le bénéfice clinique net diminue avec l’augmentation
dose ou le délai depuis la dernière prise de traitement
dose totale devant être administrée initialement par de l’âge par rapport aux patients plus jeunes ; il
(par exemple NIHSS > 25) et/ou par imagerie. anticoagulant rend peu probable un effet résiduel et que
bolus intraveineux. apparaît que le bénéfice du traitement diminue et le
- Crise convulsive au début de l’accident vasculaire ceci est confirmé par un ou des test(s) approprié(s) de
risque de décès augmente avec l’âge.
cérébral. l’activité anticoagulante pour le(s) produit(s) concerné(s)
Le traitement par Actilyse doit être initié le plus tôt ne montrant pas d’activité cliniquement significative sur Autres mises en garde spéciales :
possible dans le délai des 4 h 30 suivant l’apparition - Signes d’hémorragie intracrânienne (HIC) au scanner. le système de la coagulation (par exemple INR 1,3
La reperfusion de la zone de l’ischémie peut entraîner
des symptômes. Au-delà de 4 h 30 après l’apparition - Symptômes suggérant une hémorragie sous-arach- un œdème cérébral dans la zone infarcie. En raison d’un
noïdienne, même en l’absence d’anomalie au scanner. pour les antagonistes de la vitamine K, ou si le ou les
des symptômes, l’administration d’Actilyse est asso- risque hémorragique accru, aucun traitement antiagré-
autre(s) test(s) approprié(s) pour les autres anticoagu-
ciée à un rapport bénéfice/risque défavorable, Acti- - Administration d’héparine au cours des 48 heures lants oraux ne dépassent pas la limite supérieure de la
gant plaquettaire ne doit être initié dans les premières
lyse ne doit donc pas être administré (cf Pharmaco- précédentes, avec TCA (temps de céphaline + acti- 24 heures suivant le traitement thrombolytique par
vateur) dépassant la limite supérieure de la normale. normale).
dynamie). l’altéplase.
- Patient diabétique présentant des antécédents Population pédiatrique :
Traitement associé : d’accident vasculaire cérébral. Il y a peu d’expérience de l’utilisation d’Actilyse chez DC INTERACTIONS
La tolérance et l’efficacité de ce protocole d’adminis- - Antécédent d’accident vasculaire cérébral au cours les enfants et les adolescents. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
tration en association avec l’héparine et l’acide acétyl- des 3 derniers mois. Mises en garde spéciales et précautions particu- Aucune étude formelle d’interaction entre Actilyse et
salicylique au cours des 24 premières heures suivant - Plaquettes inférieures à 100 000/mm3. lières d’emploi complémentaires dans les indica- des médicaments communément administrés lors de la
l’apparition des symptômes n’ont pas été suffisamment - Pression artérielle systolique > 185 mm Hg ou pres- tions d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmo- phase aiguë de l’infarctus du myocarde n’a été menée.
étudiées. L’administration d’acide acétylsalicylique ou sion artérielle diastolique > 110 mm Hg, ou traitement naire à la phase aiguë : Le risque hémorragique est augmenté en cas d’adminis-
d’héparine par voie intraveineuse doit être évitée au d’attaque (par voie intraveineuse) nécessaire pour Ne pas administrer une dose d’altéplase supérieure à tration de dérivés coumariniques, d’anticoagulants
cours des premières 24 heures suivant l’administration réduire la pression artérielle à ces valeurs seuils. 100 mg, en raison de la majoration du risque d’hémor- oraux, d’antiagrégants plaquettaires, d’héparine non
d’Actilyse. Si l’administration d’héparine est rendue - Glycémie inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à ragie intracrânienne. fractionnée ou d’héparine de bas poids moléculaire, ou
nécessaire pour d’autres indications (par exemple en 400 mg/dl. Des précautions particulières doivent être prises pour de substances actives qui interfèrent avec l’hémostase

25 - ACTI
(avant, pendant l’administration d’Actilyse ou dans les - Saignements oculaires Dans la plupart des cas, il suffit d’attendre la régéné- La mortalité était faible et non significativement diffé-
24 heures suivant le traitement) (cf Contre-indications). - Hémopéricarde ration physiologique de ces éléments après la fin du rente entre l’altéplase (7,7 %) et le placebo (8,4 % ;
Un traitement concomitant par des inhibiteurs de Rare traitement par Actilyse. p = 0,681). Les résultats de sous-groupe d’ECASS III
- Hémorragie rétropéritonéale (telle que
l’enzyme de conversion de l’angiotensine pourrait aug- hématome rétropéritonéal) Toutefois, si une hémorragie sévère se produit, la confirment qu’un délai plus long entre l’apparition des
menter le risque de survenue d’une réaction anaphy- transfusion de plasma frais congelé est recommandée, symptômes et le début du traitement est associé à un
lactoïde. Parmi les cas rapportés pour de telles réac- Saignements des organes
Fréquence ainsi que, si nécessaire, l’administration d’antifibrinoly- risque majoré de mortalité et d’hémorragies intracrâ-
parenchymateux (tels que hémorragie
tions, une proportion relativement élevée de patients indéterminée * * * tiques de synthèse. niennes symptomatiques. Les résultats d’ECASS III
hépatique)
était traitée simultanément par des inhibiteurs de PP PHARMACODYNAMIE montrent un bénéfice clinique net favorable pour Actilyse
l’enzyme de conversion. Affections du système immunitaire * dans la fenêtre 3 h-4 h 30, alors que les données
Classe pharmacothérapeutique : Thrombolytiques
L’administration concomitante d’un antagoniste des Réactions groupées montrent que celui-ci n’est plus favorable
(code ATC : B01AD02).
récepteurs GPIIb/IIIa accroît le risque hémorragique. d’hypersensibilité/anaphylactoïdes au-delà de 4 h 30.
L’altéplase est une glycoprotéine qui active la biotrans-
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (par exemple réactions allergiques telles formation du plasminogène en plasmine. La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Actilyse dans le
GROSSESSE : qu’éruption cutanée, urticaire, Après administration intraveineuse, l’altéplase circulant traitement de l’AVC ischémique à la phase aiguë jusqu’à
Rare
Les données sur l’administration d’Actilyse à des fem- bronchospasme, œdème de Quincke, reste relativement inactif. Il n’est activé qu’après liaison 4 h 30 après l’apparition des symptômes ont été
mes enceintes sont limitées. Des études non cliniques hypotension, choc ou tout autre évaluées dans le cadre d’un registre en cours (SITS-
à la fibrine et induit alors la conversion du plasminogène
réalisées avec l’altéplase à des doses plus élevées que symptôme associé à une réaction ISTR : « The Safe Implementation of Thrombolysis in
allergique) en plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de
celles utilisées chez l’homme ont révélé une immaturité fibrine. Stroke Registry »). Dans cette étude observationnelle,
fœtale et/ou une embryotoxicité secondaires à l’activité Très rare Anaphylaxie grave En raison de sa relative spécificité pour la fibrine, les données de tolérance de 21 566 patients traités dans
pharmacologique connue du produit. L’altéplase n’est l’altéplase, à la dose de 100 mg, diminue faiblement les la fenêtre 0-3 h ont été comparées avec les données
Affections du système nerveux
pas considéré comme tératogène (cf Sécurité précli- taux de fibrinogène circulant jusqu’à environ 60 % à de 2376 patients traités dans la fenêtre 3 h-4 h 30 après
nique). En cas de menace du pronostic vital, il faut Évènements d’origine centrale (par 4 heures, mais avec un rétablissement à plus de 80 % le début de l’AVC ischémique à la phase aiguë. L’inci-
prendre en considération les bénéfices attendus et les exemple crise d’épilepsie, convulsions, au bout de 24 heures. Les concentrations de plasmi- dence des hémorragies intracrâniennes symptoma-
risques éventuels. aphasie, troubles de la parole, delirium, nogène et d’alpha-2-antiplasmine diminuent jusqu’à des tiques (selon la définition de l’étude SITS-MOST) a été
ALLAITEMENT : troubles neuropsychiatriques aigus, taux respectivement de 20 % et 35 % respective-
Très rare plus élevée dans la fenêtre 3 h-4 h 30 (2,2 %) par rapport
On ne sait pas si l’altéplase est excrété dans le lait agitation, confusion, dépression,
psychose), souvent associés à des
ment, 4 heures après le traitement, mais augmentent à à la fenêtre 0-3 h (1,7 %).
humain. nouveau par la suite jusqu’à plus de 80 % au bout de Les taux de mortalité à 3 mois ont été similaires, en
FERTILITÉ :
évènements cérébrovasculaires d’origine
ischémique ou hémorragique 24 heures. Une diminution marquée et prolongée du comparant la fenêtre 3 h-4 h 30 (12,0 %) avec la fenêtre
Il n’y a pas de données cliniques sur la fertilité dispo- fibrinogène circulant ne s’observe que chez un petit 0-3 h (12,3 %), avec un OR non ajusté de 0,97 (IC 95 %
nibles pour Actilyse. Les études non cliniques réalisées Affections cardiaques * * nombre de patients. [0,84 ; 1,13], p = 0,70) et un OR ajusté de 1,26 (IC 95 %
avec l’altéplase n’ont pas montré d’effet indésirable sur Lors d’une étude portant sur plus de 40 000 patients [1,07 ; 1,49], p = 0,005). Les données observationnelles
Ischémie myocardique/angor
la fertilité (cf Sécurité préclinique). Très fréquent récurrent(e), hypotension et insuffisance présentant un infarctus du myocarde à la phase aiguë SITS appuient les résultats des essais cliniques qui
DC EFFETS INDÉSIRABLES cardiaque/œdème pulmonaire (GUSTO), l’administration de 100 mg d’altéplase en montrent que l’intervalle de temps entre l’apparition des
Les effets indésirables les plus fréquemment associés 90 minutes, avec perfusion intraveineuse concomitante symptômes et le début du traitement est un important
Choc cardiogénique, arrêt cardiaque
à l’administration d’Actilyse sont les hémorragies, sous Fréquent d’héparine, a été associée à un taux de mortalité à facteur de prédiction de l’évolution suite au traitement
et récidive d’infarctus
différentes formes, associées à une chute de l’hémato- 30 jours plus faible (6,3 %) que celui enregistré sous par l’altéplase de l’AVC ischémique à la phase aiguë.
crite et/ou de l’hémoglobinémie. - Arythmies de reperfusion (telles streptokinase (1,5 million d’unités sur 60 minutes) et
PP PHARMACOCINÉTIQUE
Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés qu’arythmie, extrasystole, bloc héparine intraveineuse ou sous-cutané (7,3 %). Le taux
par fréquence et par classe de systèmes d’organes. Les auriculoventriculaire du 1er degré de reperméabilisation du vaisseau lésé a été supérieur L’altéplase est rapidement éliminé de la circulation
groupes de fréquence sont définis selon la convention jusqu’au bloc complet, fibrillation/flutter chez les patients sous altéplase à celui des patients sanguine et est essentiellement métabolisé au niveau
auriculaire, bradycardie, tachycardie, traités par la streptokinase, 60 et 90 minutes après la hépatique (clairance plasmatique : 550 à 680 ml/min).
suivante :
arythmie ventriculaire, thrombolyse. Il n’y a cependant pas eu de différence La demi-vie plasmatique est de 4 à 5 minutes, ainsi,
Très fréquent ( 1/10). Fréquent ( 1/100, < 1/10). Peu fréquent
tachycardie/fibrillation ventriculaire, après 20 minutes, moins de 10 % de la valeur initiale
Peu fréquent ( 1/1000, < 1/100). Rare ( 1/10 000, dissociation électromécanique)
entre les taux de reperméabilisation mesurés au bout
< 1/1000). Très rare (< 1/10 000). Fréquence indéter- de 180 minutes et au-delà. sont encore présents dans le plasma.
- Régurgitation mitrale, embolie
minée (ne peut être estimée sur la base des données pulmonaire, autre embolie La mortalité à 30 jours est plus faible sous altéplase Une demi-vie d’élimination de 40 minutes environ a
disponibles). systémique/embolie cérébrale, que chez les patients ne recevant aucun traitement été calculée pour la fraction résiduelle située dans le
A l’exception des cas d’hémorragies intracrâniennes anomalies du septum ventriculaire thrombolytique. compartiment profond.
comme effet indésirable pour le traitement de l’accident La libération d’alpha-hydroxybutyrate-déshydrogénase PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Affections vasculaires (HBDH) est diminuée. Par rapport à l’absence de trai-
vasculaire cérébral et des cas d’arythmies de reperfu- Les essais de toxicité subchronique chez le rat et le
sion pour le traitement de l’infarctus du myocarde, Embolie pouvant avoir des conséquences tement thrombolytique, le traitement par l’altéplase a
Rare singe n’ont pas mis en évidence d’effet inattendu.
aucune raison médicale ne laisse supposer que le profil dans les organes affectés montré qu’il préservait la fonction ventriculaire globale
Les tests de mutagenèse n’ont pas mis en évidence de
qualitatif et quantitatif des effets indésirables d’Actilyse et la mobilité pariétale locale.
Affections gastro-intestinales potentiel mutagène.
puisse être différent dans le cadre du traitement de Études cliniques dans le traitement de l’infarctus du
Rare Nausées
Aucun effet tératogène n’a été observé après perfusion
l’embolie pulmonaire et de l’accident vasculaire céré- myocarde :
intraveineuse de doses pharmacologiquement actives
bral, ou dans le cadre du traitement de l’infarctus du Fréquence
Une étude contrôlée contre placebo, menée chez des
myocarde. Vomissements patients traités 6 à 12 heures après l’apparition des chez la femelle gestante. L’administration de plus de
indéterminée * * * 3 mg/kg/jour a induit une embryotoxicité (mortalité
Tableau 1 : Effets indésirables dans les indications symptômes par 100 mg d’Actilyse en 3 heures (LATE),
Investigations a montré une diminution du taux de mortalité à 30 jours. embryonnaire, retard de croissance) chez la lapine.
d’infarctus du myocarde, d’embolie pulmonaire et
En présence de signes évidents d’infarctus du myo- Aucun effet sur le développement péri et post-natal et
d’accident vasculaire cérébral ischémique Peu fréquent Diminution de la pression artérielle
carde, un traitement instauré jusqu’à 24 heures après sur les paramètres de la fertilité n’a été observé à des
Classe de systèmes d’organes Fréquence Augmentation de la température l’apparition de la symptomatologie peut s’avérer béné- doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat.
indéterminée * * * corporelle fique. DP INCOMPATIBILITÉS
Fréquence Effets indésirables
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Études cliniques dans le traitement de l’embolie pulmo- La solution reconstituée peut être diluée dans une
Hémorragies naire : solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % jusqu’à
Embolie graisseuse (embolie par des En cas d’embolie pulmonaire massive aiguë avec insta-
Fréquence une concentration minimale de 0,2 mg d’altéplase
- L’hémorragie intracérébrale représente cristaux de cholestérol) pouvant avoir des bilité des paramètres hémodynamiques, le traitement
indéterminée * * * par ml.
le principal effet indésirable dans le conséquences dans les organes affectés
thrombolytique par Actilyse réduit rapidement la taille En cas de nouvelle dilution, l’utilisation d’eau pour
traitement de l’accident vasculaire Actes médicaux et chirurgicaux du thrombus et diminue la pression artérielle pulmonaire.
cérébral ischémique aigu (jusqu’à 15 % préparations injectables ou en général l’utilisation de
On ne dispose pas d’éléments sur le taux de mortalité solutions glucosées pour perfusion, dextrose par exem-
des patients sans augmentation de la Fréquence
Nécessité d’une transfusion sanguine dans cette indication. ple, n’est pas recommandée en raison d’une formation
mortalité globale et sans augmentation indéterminée * * *
Très fréquent significative du critère combiné Études cliniques dans le traitement de l’accident vas- accrue de turbidité dans la solution reconstituée.
mortalité globale + handicap majeur, * Affections du système immunitaire : culaire cérébral ischémique à la phase aiguë : Actilyse ne doit pas être mélangé à d’autres médica-
c’est-à-dire présentant un score sur Dans de rares cas, on a pu observer une formation transitoire Dans deux études réalisées aux États-Unis (NINDS A/B),
de faibles taux d’anticorps dirigés contre Actilyse, mais la ments (y compris avec l’héparine), que ce soit dans le
l’échelle de Rankin modifiée (mRS) de 5 une proportion significativement plus élevée de patients même flacon pour perfusion ou dans le même cathéter.
ou 6). pertinence clinique de ces observations n’a pas été établie. a présenté une évolution favorable avec l’altéplase par
** Affections cardiaques : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
- Saignement au niveau de vaisseaux comparaison avec le placebo (absence de handicap ou
endommagés (tel que hématome) Comme avec les autres agents thrombolytiques, les évè- handicap mineur) par rapport au groupe placebo. Ces Durée de conservation : 3 ans.
nements décrits ci-dessus dans la section correspondante résultats ont été confirmés dans l’essai ECASS III (voir A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la
- Hémorragie intracérébrale (telle que ont été rapportés en tant que séquelles d’un infarctus du
paragraphe ci-dessous), alors que deux études euro- lumière.
hémorragie cérébrale, hématome myocarde et/ou d’un traitement thrombolytique. Ces évé-
nements cardiaques peuvent menacer le pronostic vital et péennes et une étude américaine complémentaire réa- A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
cérébral, accident vasculaire cérébral
hémorragique, transformation entraîner le décès. lisées entre-temps (dans des conditions non conformes Après reconstitution : La stabilité physicochimique de la
hémorragique d’un accident vasculaire *** Calcul des fréquences : au Résumé des caractéristiques actuel du produit) solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heu-
cérébral, hématome intracrânien, Cet effet indésirable a été observé après la commerciali- n’avaient pas permis d’obtenir des preuves adéquates. res entre 2 oC et 8 oC, et pendant 8 heures à 25 oC.
hémorragie sous-arachnoïdienne) en sation. Avec 95 % de certitude, la catégorie de fréquence L’étude ECASS III était un essai en double insu contrôlé Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit
cas de traitement d’un infarctus du n’est pas supérieure à « rare », mais pourrait être plus faible. versus placebo, conduit en Europe chez des patients doit être utilisé immédiatement après reconstitution. En
myocarde aigu ou d’une embolie L’estimation précise de la fréquence n’est pas possible car présentant un AVC ischémique à la phase aiguë, dans cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions
pulmonaire aiguë l’effet indésirable n’a pas été décrit dans la base de données une fenêtre de temps allant de 3 h à 4 h 30 après de conservation après reconstitution et avant utilisation
- Hémorragie pharyngée des 8299 patients des essais cliniques. l’apparition des symptômes. L’administration du traite- relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne
- Hémorragie gastro-intestinale (telle Des décès et des handicaps irréversibles ont été rapportés ment dans l’étude ECASS III était conforme au RCP devraient normalement pas dépasser 24 h entre 2 oC et
Fréquent qu’hémorragie gastrique, hémorragie chez des patients ayant présenté un accident vasculaire européen d’Actilyse dans l’indication AVC ischémique 8 oC.
ulcéreuse gastrique, hémorragie du cérébral (y compris des saignements intracrâniens) ou à la phase aiguë, mis à part la borne supérieure de la
rectum, hématémèse, méléna, d’autres épisodes de saignements graves. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
fenêtre de traitement, à savoir 4 h 30.
hémorragie buccale, saignements des Déclaration des effets indésirables suspectés : Le critère principal d’évaluation était le degré de han- Afin d’obtenir une concentration finale de 1 mg d’alté-
gencives) La déclaration des effets indésirables suspectés après plase par ml, le volume total de solvant fourni doit être
- Ecchymoses
dicap à 90 jours évalué par l’échelle de Rankin modifiée
autorisation du médicament est importante. Elle permet (mRS), classifié entre favorable (score mRS de 0 à 1) introduit dans le flacon contenant la poudre d’Actilyse.
- Hémorragie urogénitale (telle une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Une canule de transfert est fournie à cet effet avec les
qu’hématurie, hémorragie des voies et défavorable (score mRS de 2 à 6). Un total de
du médicament. Les professionnels de santé déclarent 821 patients (418 altéplase/403 placebo) a été rando- présentations de 20 mg et de 50 mg. Pour la présentation
urinaires) tout effet indésirable suspecté via le système national
- Hémorragie au site d’injection misé. Un plus grand nombre de patients a obtenu un de 10 mg, une seringue doit être utilisée.
(hémorragie au site de ponction,
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- résultat clinique favorable avec l’altéplase (52,4 %) vs Afin d’obtenir une concentration finale de 2 mg d’alté-
hématome au site du cathéter, cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des placebo (45,2 % ; odds ratio [OR] : 1,34 ; IC 95 % [1,02 ; plase par ml, seule la moitié du volume de solvant fourni
hémorragie au site du cathéter) Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- 1,76] ; p = 0,038). L’incidence des hémorragies intracrâ- doit être utilisée (voir tableau ci-dessous). Dans ce cas,
net : www.ansm.sante.fr. niennes symptomatiques et non symptomatiques était une seringue doit toujours être utilisée pour introduire
- Hémorragie pulmonaire (telle que DC SURDOSAGE plus élevée avec l’altéplase qu’avec le placebo (toutes le volume requis de solvant dans le flacon contenant le
hémoptysie, hémothorax, hémorragie lyophilisat d’Actilyse.
Malgré la relative spécificité de l’altéplase pour la fibrine, hémorragies intracrâniennes : 27,0 % vs 17,6 %, p =
Peu fréquent des voies respiratoires)
un surdosage peut entraîner une diminution clinique- 0,0012 ; hémorragies intracrâniennes symptomatiques Dans des conditions rigoureuses d’asepsie, dissoudre
- Épistaxis
- Otorragie ment significative des taux de fibrinogène et des autres selon la définition d’ECASS III : 2,4 % vs 0,2 %, l’altéplase (10, 20 ou 50 mg) dans un volume d’eau
facteurs de la coagulation. p = 0,008). pour préparations injectables conformément au tableau

ACTI - 26
suivant, afin d’obtenir une concentration finale soit de Méthode pour restaurer la perméabilité d’un cathéter : (par ex thrombose veineuse localisée près du cathéter). En principe, tous les effets indésirables retrouvés lors
1 mg d’altéplase/ml, soit de 2 mg d’altéplase/ml : La solution reconstituée doit être instillée dans le dispo- Des cas de décès et d’invalidité permanente ont été d’une administration systémique d’Actilyse (en utilisant
sitif d’accès veineux central ne fonctionnant pas correc- signalés chez des patients qui ont présenté un accident les présentations d’altéplase à 10, 20 et 50 mg, se
Flacon d’Actilyse 10 mg 20 mg 50 mg vasculaire cérébral et d’autres événements hémor-
tement. référer au RCP correspondant) sont également suscep-
Volume d’eau pour préparations Le flacon de 2 mg est la seule présentation recomman- ragiques graves lors d’une administration de doses tibles de survenir dans le traitement des cathéters occlus
Concentration finale pharmacologiques d’un thrombolytique.
injectables à ajouter à la poudre sèche dée pour l’utilisation dans cette indication. Pour les dans les cas où Actilyse 2 mg atteint la circulation
instructions sur la reconstitution préalable à l’adminis- En cas de survenue d’un saignement grave localisé à générale (notamment hémorragies, embolies, réactions
(a) 1 mg d’altéplase/ml 10 ml 20 ml 50 ml tration, cf Modalités manipulation/élimination. un emplacement critique (par exemple intracrânien, d’hypersensibilité/ anaphylactoïdes, diminution de la
1. Reconstituer le contenu d’un flacon d’injection pour gastro-intestinal, rétropéritonéal, péricardique), le trai- pression artérielle, nausées, vomissements, augmen-
(b) 2 mg d’altéplase/ml 5 ml 10 ml 25 ml obtenir une concentration finale de 1 mg d’altéplase tement par Actilyse 2 mg doit être arrêté et le produit tation de la température corporelle). Cependant, les don-
par ml. Pour les cathéters dont la lumière est de retiré du cathéter. nées pharmacocinétiques indiquent que des concen-
La solution reconstituée doit alors être administrée par volume supérieur à 2 ml, la solution reconstituée peut Infection :
voie intraveineuse. Elle peut être diluée davantage avec trations plasmatiques physiologiquement actives ne
être encore diluée avec une solution stérile de chlo- L’utilisation d’Actilyse 2 mg chez les patients dont les sont pas atteintes avec ce dosage.
une solution injectable stérile de chlorure de sodium à rure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) afin d’injecter le cathéters sont obstrués par des thrombi infectés est
9 mg/ml (0,9 %) jusqu’à une concentration minimale de D’un autre côté, les troubles du système immunitaire
volume désiré, à savoir, pour un cathéter doté d’un susceptible de libérer des micro-organismes dans la peuvent être considérés comme dose-indépendants, et
0,2 mg/ml. Il n’est pas recommandé de diluer la solution volume interne de 2,5 ml, la dose totale d’Actilyse circulation générale, conduisant à une septicémie.
reconstituée au moyen d’eau pour préparations injec- ont donc été copiés sur l’administration systémique.
devra être de 2,0 mg dans un volume de 2,5 ml. Comme pour toutes les opérations de cathétérisme, Des affections du système immunitaire n’ont cependant
tables ou d’un soluté sucré (dextrose par exemple). 2. Instiller la dose appropriée d’Actilyse dans le cathéter une technique d’asepsie doit être soigneusement main-
Actilyse ne doit pas être mélangé à d’autres médica- pas été observés dans les essais cliniques avec Actilyse
veineux central obstrué. tenue et un traitement antibiotique adapté doit être
ments (dont l’héparine) dans le même flacon de perfu- 3. Après 30 minutes de contact, évaluer la perméabilité 2 mg.
utilisé si nécessaire.
sion. Population pédiatrique :
du cathéter par la tentative d’une aspiration de sang. Hypersensibilité :
Pour les incompatibilités, cf Incompatibilités. Sur la base des données des études cliniques, le profil
Si la perméabilité est rétablie, se reporter à l’étape 6. La formation d’anticorps chez les patients qui ont reçu
Lors de la reconstitution du produit à partir des quantités une ou plusieurs doses d’altéplase pour restaurer la de sécurité pour l’utilisation chez l’enfant est compara-
Sinon, poursuivre à l’étape 4.
de poudre et de solvant appropriées, le mélange doit 4. Après 120 minutes de contact, évaluer la perméabilité perméabilité des cathéters veineux centraux occlus n’a ble avec celui observé chez les adultes.
être agité doucement jusqu’à dissolution complète. du cathéter par la tentative d’une aspiration de sang pas été étudiée. Bien qu’une concentration plasmatique Déclaration des effets indésirables suspectés :
Toute agitation forte doit être évitée afin d’empêcher la et du contenu du cathéter. Si la perméabilité est physiologiquement active ne soit pas atteinte, une La déclaration des effets indésirables suspectés après
formation de mousse. rétablie, se reporter à l’étape 6. Sinon, poursuivre à hypersensibilité peut apparaître. Des réactions anaphy- autorisation du médicament est importante. Elle permet
La solution reconstituée est limpide, incolore à jaune l’étape 5. lactoïdes associées à l’administration d’Actilyse 2 mg une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
pâle. La couleur et l’absence de particules en suspen- 5. Si la perméabilité du cathéter n’est pas rétablie après peuvent être causées par une hypersensibilité à la du médicament. Les professionnels de santé déclarent
sion doivent être contrôlées visuellement avant l’admi- la première dose, une seconde dose équivalente doit substance active altéplase, à la gentamicine (un résidu tout effet indésirable suspecté via le système national
nistration. être instillée. Répéter la procédure en commençant du procédé de fabrication présent à l’état de traces), de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
La solution reconstituée est destinée à un usage unique. par l’étape 1. Si après une seconde dose d’altéplase ou à l’un des excipients. Le bouchon du flacon de cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Toute solution inutilisée ou déchet doit être éliminé la perméabilité n’est toujours pas rétablie, envisager poudre d’Actilyse 2 mg contient du caoutchouc naturel Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
conformément à la réglementation en vigueur. le remplacement du cathéter. (un dérivé du latex) qui peut entraîner des réactions net : www.ansm.sante.fr.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 6. Si la perméabilité du cathéter a été restaurée, aspirer allergiques. DC SURDOSAGE
4 à 5 ml de sang chez les patients pesant au moins En cas d’apparition d’une réaction anaphylactoïde, Malgré la relative spécificité de l’altéplase pour la fibrine,
LISTE I
10 kg, ou 3 ml chez les patients pesant moins de l’instillation doit être interrompue et un traitement appro- un surdosage peut entraîner une diminution clinique-
Médicament réservé à l’usage hospitalier et à l’usage
10 kg, afin de retirer Actilyse et le caillot résiduel, et prié doit être instauré. ment significative des taux de fibrinogène et des autres
en situation d’urgence selon l’article R.5121-96 du code
de la Santé publique. irriguer lentement le cathéter avec une solution injec- DC INTERACTIONS
facteurs de la coagulation. Dans la plupart des cas, il
table stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). Il n’y a pas eu d’étude d’interaction formelle réalisée suffit d’attendre la régénération physiologique de ces
AMM 3400955718420 (1991, RCP rév 19.02.15) 10 mg.
Population pédiatrique : avec Actilyse 2 mg. éléments après la fin du traitement par Actilyse 2 mg.
3400955852933 (1987, RCP rév 19.02.15) 20 mg.
La population pédiatrique est couverte par le schéma Le risque hémorragique est augmenté en cas d’adminis- Toutefois, si une hémorragie sévère se produit, la
3400955853015 (1987, RCP rév 19.02.15) 50 mg.
général d’administration décrit ci-dessus. tration de dérivés coumariniques, d’anticoagulants
Collect. transfusion de plasma frais congelé est recommandée,
DC CONTRE-INDICATIONS oraux, d’antiagrégants plaquettaires, d’héparine non ainsi que, si nécessaire, l’administration d’antifibrinoly-
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE fractionnée ou d’héparine de bas poids moléculaire, ou
14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13
Actilyse 2 mg ne doit pas être administré à des patients tiques de synthèse.
ayant une hypersensibilité connue à la substance active d’autres inhibiteurs de la coagulation (avant, pendant
Info médic et pharmacovigilance : l’administration d’Actilyse 2 mg ou dans les 24 heures
PP PHARMACODYNAMIE
altéplase, à la gentamicine (un résidu du procédé de
12, rue André-Huet. 51100 Reims suivant le traitement). Classe pharmacothérapeutique : thrombolytiques (code
fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des
Info médic : Tél : 03 26 50 45 33 Un traitement concomitant par des inhibiteurs de ATC : B01AD02).
excipients mentionnés dans la rubrique Composition.
Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70 l’enzyme de conversion de l’angiotensine pourrait aug- L’altéplase est une glycoprotéine qui active la biotrans-
Logistique produits et approvisionnement d’urgence : menter le risque de survenue d’une réaction anaphy- formation du plasminogène en plasmine. Après adminis-
Tél : 03 26 50 45 50. Fax : 03 26 50 46 71 La présentation appropriée d’Actilyse doit être choisie tration intraveineuse, l’altéplase circulante reste relati-
lactoïde. Parmi les cas rapportés pour de telles réac-
soigneusement et en accord avec l’utilisation prévue. vement inactive. Elle n’est activée qu’après liaison à la
tions, une proportion relativement élevée de patients
ACTILYSE ® 2 mg La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adap- était traitée simultanément par des inhibiteurs de fibrine et induit alors la conversion du plasminogène en
altéplase tée pour une utilisation dans la phase aiguë de l’enzyme de conversion. plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de
l’infarctus du myocarde, de l’embolie pulmonaire ou DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT fibrine.
FORMES/PRÉSENTATIONS de l’accident vasculaire cérébral ischémique (en En raison de sa relative spécificité pour la fibrine,
L’expérience de l’administration d’altéplase pendant la
Poudre (gâteau de lyophilisation blanc à jaune pâle) raison d’un risque de sous-dosage important). Seuls l’altéplase, à la dose de 100 mg, diminue faiblement les
grossesse ou l’allaitement est très limitée. Des études
pour solution injectable et perfusion : Flacons de poudre les flacons de 10, 20 et 50 mg sont indiqués pour taux de fibrinogène circulant jusqu’à environ 60 % à
réalisées chez l’animal ont révélé une toxicité sur la
à 2 mg, boîte de 5. ces utilisations. 4 heures, mais avec un rétablissement à plus de
reproduction (cf Sécurité préclinique). En cas de menace
COMPOSITION du pronostic vital, il faut prendre en considération les 80 % au bout de 24 heures. Les concentrations de plas-
Mises en garde et précautions générales : minogène et d’alpha-2-antiplasmine diminuent envi-
Poudre : p flacon L’administration concomitante d’héparine avec Actilyse bénéfices attendus et les risques éventuels.
Altéplase * (DCI) ...................... 2 mg (1,16 MUI) On ne sait pas si l’altéplase est excrété dans le lait ron jusqu’à des taux de 20 % et 35 % respective-
2 mg n’a pas mis en évidence une amélioration du taux ment, 4 heures après le traitement, mais augmentent à
Excipients : arginine, acide phosphorique (pour l’ajus- de restauration de la fonction du cathéter et est décon- maternel.
tement du pH), polysorbate 80. DC EFFETS INDÉSIRABLES nouveau par la suite jusqu’à plus de 80 % au bout de
seillée. Si l’héparine est considérée nécessaire pour
La préparation reconstituée est une solution limpide, 24 heures. Une diminution marquée et prolongée du
empêcher une nouvelle occlusion, celle-ci doit être Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés
incolore à jaune pâle. par fréquence et par classe de systèmes d’organes. Les fibrinogène circulant ne s’observe que chez un petit
administrée séparément après la restauration de la
* L’altéplase est produite par la technique de l’ADN recom- fonction du cathéter. groupes de fréquence sont définis selon la conven- nombre de patients.
binant dans une lignée cellulaire d’ovaire de hamster chinois. Un dysfonctionnement du cathéter peut être provoqué tion suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, Cathéters veineux centraux occlus y compris ceux
L’activité spécifique de la substance de référence interne par un certain nombre de causes autres que la formation < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rare utilisés dans l’hémodialyse :
est de 580 000 UI/mg, cette valeur étant confirmée par d’un thrombus, telles qu’un mauvais positionnement du ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence Lors de deux études cliniques, plus de 1100 patients,
comparaison avec le deuxième standard international de cathéter, une défaillance mécanique, une constriction indéterminée (ne peut être estimée sur la base des principalement adultes, présentant des problèmes de
l’OMS pour le t-PA. La spécification pour l’activité spécifique due à une suture et des dépôts lipidiques ou des données disponibles). dispositifs d’accès veineux central ne fonctionnant pas
de l’altéplase est de 522 000 à 696 000 UI/mg. correctement ont été traités par l’altéplase. Les taux
précipités de médicaments à l’intérieur de la lumière du Dans les essais cliniques menés dans le traitement des
DC INDICATIONS cathéter. En raison du risque de lésions de la paroi cathéters occlus avec Actilyse 2 mg, les effets indési- de rétablissement de la fonction du cathéter ont été
Traitement thrombolytique des cathéters veineux cen- vasculaire ou d’affaissement de la paroi des cathéters rables suivants ont été observés : compris entre 74 % et 77 % après une dose et entre
traux occlus, y compris ceux utilisés dans l’hémodialyse. souples, il ne faut pas procéder par aspirations vigou- 87 % et 90 % après deux doses d’altéplase. Dans les
Classe de systèmes d’organes études portant sur les cathéters utilisés dans l’hémo-
Le flacon de 2 mg est la seule présentation d’altéplase reuses lors des tentatives visant à déterminer l’existence
recommandée pour l’utilisation dans cette indication. d’une occlusion de cathéter. Toute pression excessive Fréquence Effets indésirables dialyse faisant appel à des durées comprises entre plus
doit être évitée lorsqu’Actilyse 2 mg est instillé dans le de 2 heures et le temps écoulé jusqu’à la séance de
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Infections et infestations
cathéter. Une telle force pourrait provoquer la rupture dialyse suivante, des taux de rétablissement compara-
Le traitement par Actilyse 2 mg devra être instauré aussi du cathéter ou l’expulsion du caillot dans la circulation. Peu fréquent Septicémie bles ont été rapportés.
tôt que possible après l’occlusion. Une prudence particulière est nécessaire en cas d’utili- Dans une étude portant sur 310 enfants, le taux global
Les recommandations suivantes concernant la posolo- Troubles généraux et anomalies au site
sation pour l’instillation de seringues à faible volume d’administration de rétablissement de la fonction du cathéter de 83 %
gie doivent être appliquées : ( 1 ml), en particulier si des cathéters à faible volume a été similaire au taux observé chez les adultes après
Une dose d’altéplase allant jusqu’à 2 mg administrée sont utilisés, comme c’est typiquement le cas dans la Peu fréquent Complications liées au cathéter deux doses maximum d’altéplase. Un total de
jusqu’à deux fois pour toute occlusion peut être utilisée population pédiatrique. 432 patients âgés de moins de 17 ans ont reçu une
pour restaurer la perméabilité de cathéters à orifice, à Rare Fièvre
Saignements : dose pouvant atteindre 2 mg d’altéplase pendant deux
lumière unique ou multiple, y compris ceux utilisés dans L’effet indésirable le plus fréquent associé à tous les Lors d’administrations systémiques d’altéplase (c’est- administrations maximum dans des essais pivots éva-
l’hémodialyse, devenus dysfonctionnels en raison d’une thrombolytiques dans l’ensemble des indications auto- à-dire à des doses élevées dans des indications luant la perméabilisation des cathéters. Les résultats
occlusion d’origine thrombotique. risées est le saignement. Actilyse 2 mg n’a pas été thromboemboliques), les effets indésirables dose-indé- globaux de sécurité et d’efficacité ont été similaires chez
La reconstitution d’une concentration finale de 1 mg étudié chez les patients avec un cathéter occlus, connus pendants suivants ont été rapportés : les patients pédiatriques et adultes.
d’altéplase par ml est recommandée pour une utilisation pour présenter des risques d’événements hémorragi- Affections du système immunitaire * PP PHARMACOCINÉTIQUE
dans cette indication. Chez les patients pesant au moins ques susceptibles d’être associés à l’utilisation de
30 kg, une dose totale de 2 mg d’altéplase dans 2 ml thrombolytiques. La prudence est de rigueur avec les Réactions L’altéplase est rapidement éliminée de la circulation
de solution reconstituée doit être instillée dans le cathé- patients présentant des saignements internes actifs ou d’hypersensibilité/anaphylactoï- sanguine et est essentiellement métabolisée au niveau
ter veineux central obstrué. des (par exemple réactions hépatique (clairance plasmatique : 550 à 680 ml/min).
ayant subi l’une des interventions suivantes dans les allergiques telles qu’éruption
Chez les patients de poids inférieur à 30 kg, le volume 48 heures : chirurgie, accouchement, biopsie percu- La demi-vie plasmatique est de 4 à 5 minutes, ainsi,
de la solution reconstituée devant être instillé dans le
Rare cutanée, urticaire, après 20 minutes, moins de 10 % de la valeur initiale
tanée de viscères ou de tissus profonds, ou ponction bronchospasme, œdème de
cathéter veineux central obstrué doit correspondre à de vaisseaux non compressibles. La prudence est Quincke, hypotension, choc ou sont encore présents dans le plasma.
110 % du volume de la lumière interne du cathéter. La également de rigueur avec les patients présentant une tout autre symptôme associé à Une demi-vie d’élimination de 40 minutes environ a
dose totale d’altéplase ne doit pas dépasser 2 mg. Ainsi, thrombocytopénie, d’autres anomalies hémostatiques une réaction allergique) été calculée pour la fraction résiduelle située dans le
pour un cathéter doté d’un volume interne de 1 ml, la (notamment les anomalies secondaires à une affection compartiment profond.
dose totale d’Actilyse devra être de 1,1 mg pour un hépatique ou rénale sévère), ou tout autre état pour Très rare Anaphylaxie grave Lorsqu’Actilyse 2 mg est administré pour la restauration
volume de 1,1 ml. lequel les saignements constituent un risque significatif * Dans de rares cas, on a pu observer une formation des dispositifs d’accès veineux centraux ne fonction-
Si la perméabilité du cathéter n’est pas restaurée après ou sont susceptibles d’être particulièrement difficiles à transitoire de faibles taux d’anticorps dirigés contre Actilyse, nant pas correctement conformément aux instructions,
120 minutes de contact avec la première dose, une prendre en charge en raison de sa localisation, ou mais la pertinence clinique de ces observations n’a pas été les taux plasmatiques circulants d’altéplase ne devraient
deuxième dose équivalente peut être instillée. présentant un risque élevé de complications emboliques établie. pas atteindre des concentrations pharmacologiques. Si

27 - ACTI
une dose de 2 mg d’altéplase est administrée par nécessaire d’administrer une seconde dose que chez que le comprimé d’Actiq soit entièrement dissout,
injection en bolus directement dans la circulation géné- ACTIQ ® une minorité de patients. celui-ci devra être immédiatement retiré de la bouche
rale (plutôt qu’être instillée dans le cathéter), la concen- fentanyl Si le traitement de plusieurs accès douloureux et il devra être envisagé de réduire les doses ultérieures.
tration d’altéplase circulant devrait revenir à des limites paroxystiques consécutifs requiert plus d’une unité DC CONTRE-INDICATIONS
FORMES/PRÉSENTATIONS d’Actiq par accès, il convient d’envisager de passer
indétectables dans les 30 à 60 minutes. - Hypersensibilité au fentanyl ou à l’un des excipients
Comprimé avec applicateur buccal à 200 µg, à 400 µg, au dosage immédiatement supérieur.
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE à 600 µg, à 800 µg, à 1200 µg et à 1600 µg (matrice de d’Actiq.
Les essais de toxicité subchronique chez le rat et le poudre comprimée, blanche à blanc cassé, fixée à l’aide Schéma pratique de titration : - Patients ne recevant pas de traitement de fond
singe n’ont pas mis en évidence d’effet inattendu. de colle alimentaire à un applicateur en plastique radio- Commencer par une unité dosée à 200 µg. morphinique, en raison d’un risque accru de dépres-
Les tests de mutagenèse n’ont pas mis en évidence de opaque incassable sur lequel est inscrit le dosage) : > sion respiratoire.
potentiel mutagène. Boîtes de 3, sous plaquettes thermoformées. 1. Laisser fondre dans la bouche une unité d’Actiq jusqu’à - Traitement de la douleur aiguë autre que les accès
dissolution complète (15 minutes). douloureux paroxystiques.
Aucun effet tératogène n’a été observé après perfusion COMPOSITION p cp 2. Attendre encore 15 minutes supplémentaires.
intraveineuse de doses pharmacologiquement actives Fentanyl (DCI) citrate - Administration concomitante ou interrompue depuis
3. Si nécessaire, prendre une deuxième unité à laisser moins de 2 semaines, d’inhibiteurs de la monoamine-
chez la femelle gestante. L’administration de plus de exprimé en fentanyl .................................. 200 µg fondre en 15 minutes.
3 mg/kg/jour a induit une embryotoxicité (mortalité oxydase (IMAO).
ou 400 µg > - Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère
embryonnaire, retard de croissance) chez la lapine. ou 600 µg Soulagement satisfaisant avec une unité ?
Aucun effet sur le développement péri et post-natal et des voies aériennes.
ou 800 µg (Tester la même dose d’Actiq lors de plusieurs accès
sur les paramètres de la fertilité n’a été observé à des douloureux paroxystiques.) DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
ou 1200 µg
doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat. > > Il est impératif d’informer les patients et leurs soignants
ou 1600 µg
DP INCOMPATIBILITÉS Excipients (communs) : nébulisat de glucose, acide OUI NON qu’Actiq contient une substance active à une dose qui
Dose efficace Utiliser le dosage d’Actiq peut être mortelle pour un enfant. Des cas de décès
La solution reconstituée peut être diluée dans une citrique anhydre, phosphate disodique anhydre, arôme déterminée. immédiatement supérieur ont été rapportés chez des enfants qui avaient acciden-
solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % jusqu’à artificiel de baies (maltodextrine, propylèneglycol, arô- (dosages disponibles : 200, 400, tellement ingéré de l’Actiq.
une concentration minimale de 0,2 mg d’altéplase mes artificiels, triéthylcitrate), stéarate de magnésium. 600, 800, 1200 et 1600 µg).
Colle alimentaire liant le comprimé à l’applicateur : Les patients et leurs soignants doivent être informés de
par ml. la nécessité de conserver toutes les unités hors de
amidon de maïs modifié (E 1450), saccharose, amidon - Traitement d’entretien :
En cas de nouvelle dilution, l’utilisation d’eau pour de maïs, eau purifiée. Encre pour le marquage des portée des enfants et d’éliminer soigneusement, comme
préparations injectables ou en général l’utilisation de comprimés : eau désionisée, gomme laque décirée Une fois la dose efficace établie (c’est-à-dire un accès indiqué ci-dessous, toutes les unités, utilisées ou non.
solutions glucosées pour perfusion, dextrose par exem- blanche, propylèneglycol et colorant bleu synthétique à douloureux paroxystique est efficacement traité par Chez tout patient ambulatoire, il est recommandé d’éva-
ple, n’est pas recommandée en raison d’une formation base de goudron. une seule unité, en moyenne), les patients doivent
utiliser cette dose et limiter leur consommation à un luer les éventuels risques d’exposition accidentelle
accrue de turbidité dans la solution reconstituée. Teneur totale en glucose : environ 2 g/cp. d’enfants au médicament.
maximum de quatre unités d’Actiq par jour.
Actilyse 2 mg ne doit pas être mélangé avec d’autres Teneur en saccharose : environ 30 mg/cp. Actiq ne doit en aucun cas être administré à des patients
Les patients doivent être surveillés par un profes-
médicaments (y compris avec l’héparine). DC INDICATIONS ne recevant pas un traitement de fond par des morphi-
sionnel de santé afin de veiller à ce que la consom-
DP MODALITÉS DE CONSERVATION Actiq est indiqué pour le traitement des accès doulou- mation maximale de quatre unités d’Actiq par jour ne niques, en raison d’un risque accru de dépression
Durée de conservation : 3 ans. reux paroxystiques chez des patients recevant déjà un soit pas dépassée. respiratoire pouvant être fatale. Avant de commencer
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la traitement de fond morphinique pour des douleurs - Réajustement de la dose : un traitement par Actiq, le traitement morphinique de
lumière. chroniques d’origine cancéreuse. La dose d’entretien d’Actiq doit être augmentée si le fond doit être stabilisé et le patient doit continuer le
A conserver au réfrigérateur (2 oC-8 oC). Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation traitement de plusieurs accès douloureux paroxysti- traitement par les morphiniques pendant la prise d’Actiq.
Après reconstitution : La stabilité physicochimique de la passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrô- ques consécutifs requiert plus d’un comprimé par Comme avec tous les morphiniques, une accoutu-
solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heu- lée par un traitement de fond. accès. Pour l’ajustement de la dose, les mêmes mance, une dépendance physique et/ou psychologique
res entre 2 oC et 8 oC et pendant 8 heures à 25 oC. Les patients recevant un traitement de fond morphinique principes que ceux décrits pour la titration s’appli- et l’abus de fentanyl sont susceptibles d’apparaître.
Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par quent (voir ci-dessus). Cependant, la toxicomanie iatrogène est rare dans le
Si les patients présentent plus de quatre accès cadre de l’utilisation strictement thérapeutique des
doit être utilisé immédiatement après reconstitution. En voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de
douloureux paroxystiques par jour, il peut être néces- morphiniques. Les risques sont considérés comme
cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg
saire de réévaluer la posologie du traitement morphi- faibles chez les patients cancéreux souffrant d’accès
de conservation après reconstitution et avant utilisation d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone
nique de fond. Si celle-ci est augmentée, il peut être douloureux paroxystiques, mais peuvent être plus éle-
relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne par voie orale par jour ou une dose équianalgésique
nécessaire de réajuster la dose d’Actiq utilisée pour vés chez les patients ayant des antécédents de toxico-
devraient normalement pas dépasser 24 h à une tempé- d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une
semaine. traiter les accès douloureux paroxystiques. manie ou de dépendance à l’alcool.
rature comprise entre 2 oC et 8 oC. Les patients traités par des morphiniques requièrent
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Tout réajustement de la posologie du traitement
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION une surveillance particulière en ce qui concerne les
analgésique doit impérativement être surveillé par un
POSOLOGIE : signes d’abus ou d’addiction.
La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adaptée professionnel de santé.
pour une utilisation à la phase aiguë de l’infarctus du Afin de réduire au minimum les risques d’effets indési- Comme pour tous les morphiniques, l’utilisation d’Actiq
- Arrêt du traitement :
myocarde, de l’embolie pulmonaire ou de l’accident rables liés aux morphiniques et de déterminer la dose Chez des patients poursuivant leur traitement analgé- expose à un risque de dépression respiratoire clini-
la plus efficace adaptée à un patient, il est indispensable sique morphinique de fond, le traitement par Actiq quement significative. Une prudence particulière est
vasculaire cérébral ischémique (en raison d’un risque
que les patients soient étroitement surveillés par des peut généralement être immédiatement arrêté recommandée lors de la titration d’Actiq chez des
de sous-dosage important). Seules les présentations de
professionnels de santé durant la période de titration. lorsqu’il ne s’avère plus nécessaire. patients présentant une bronchopneumopathie chroni-
10, 20 et 50 mg sont indiquées pour ces utilisations.
Actiq n’est pas interchangeable sur la base d’une En revanche, en cas de suspension de la totalité du que obstructive non sévère ou toute autre pathologie
Le flacon de 2 mg (contenant une quantité totale de
équivalence de dose avec d’autres fentanyl à action traitement morphinique, le protocole d’arrêt progressif pré-existante les prédisposant à une dépression respi-
2,2 mg d’altéplase, incluant 0,2 mg d’excédent qui
rapide prescrits pour les accès douloureux paroxysti- des morphiniques doit tenir compte de la posologie ratoire car, même administré aux doses thérapeutiques
restera dans la seringue de transfert de sorte que la ques d’origine cancéreuse, étant donné que les profils
quantité administrée en pratique soit de 2 mg d’alté- pharmacocinétiques et/ou les schémas posologiques d’Actiq pour éviter l’apparition de symptômes d’un normales, Actiq peut aggraver les troubles respiratoires
plase) doit toujours être reconstitué à une concentration de ces produits sont significativement différents. Les sevrage brutal. jusqu’à provoquer une insuffisance respiratoire.
finale de 1 mg d’altéplase/ml. Utilisation chez le sujet âgé : Actiq doit être administré avec une extrême prudence
patients traités pour des accès douloureux paroxysti- Les sujets âgés se sont avérés plus sensibles aux effets chez les patients qui pourraient être particulièrement
A cette fin, 2,2 ml d’eau stérile pour préparation injec- ques d’origine cancéreuse doivent être informés de ne
table doivent être introduits dans le flacon contenant la pas utiliser simultanément plusieurs fentanyl à action du fentanyl administré par voie intraveineuse. Par consé- sensibles aux effets cérébraux de l’hypercapnie, par
exemple chez les patients présentant des signes
poudre d’Actilyse 2 mg à l’aide d’une seringue avec une rapide, et d’éliminer tout autre produit contenant du quent, la titration impose des précautions particulières
d’hypertension intracrânienne ou des troubles de la
précision de mesure adaptée, dans des conditions fentanyl antérieurement prescrit pour les accès doulou- chez ces patients. Le fentanyl est éliminé plus lentement
chez le sujet âgé et sa demi-vie terminale d’élimination conscience. Les morphiniques pouvant masquer l’évo-
rigoureuses d’asepsie. reux paroxystiques (ADP) lors du passage à Actiq. Le lution clinique en cas de traumatisme crânien, ils ne
La solution reconstituée doit alors être instillée dans le nombre de dosages différents d’Actiq mis à disposition est plus longue, ce qui peut entraîner une accumulation
du principe actif et majorer les risques d’effets indési- doivent être utilisés dans ce cadre qu’en cas de néces-
dispositif d’accès veineux central ne fonctionnant pas du patient, à tout moment, doit être réduit au minimum sité clinique absolue.
rables.
correctement. Elle peut être diluée davantage avec une pour éviter les erreurs et un surdosage potentiel. Pathologie cardiaque :
Aucune étude clinique spécifique n’a été menée avec
solution injectable stérile de chlorure de sodium à Toute unité d’Actiq non utilisée et dont le patient n’a Le fentanyl peut provoquer une bradycardie. Par
Actiq chez le sujet âgé. Néanmoins, au cours des études
9 mg/ml (0,9 %) jusqu’à une concentration minimale de plus l’utilité doit être dûment éliminée. conséquent, le fentanyl doit être utilisé avec prudence
cliniques, les doses d’Actiq permettant un soulagement
0,2 mg/ml. Il n’est pas recommandé de diluer la solution Il faut rappeler aux patients qu’Actiq doit impérativement efficace des accès douloureux paroxystiques ont été chez les patients présentant des antécédents de
reconstituée au moyen d’eau pour préparations injec- être conservé hors de la portée des enfants. plus basses chez les patients âgés de plus de 65 ans. bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante.
tables ou d’un soluté sucré (dextrose par exemple). Adulte : Utilisation chez les patients présentant une insuffi- En outre, Actiq doit être administré avec prudence chez
Actilyse 2 mg ne doit pas être mélangé à d’autres Adaptation posologique et traitement d’entretien : sance hépatique ou rénale : les patients présentant une insuffisance hépatique ou
médicaments (dont l’héparine) dans le même cathéter. Il convient de déterminer la posologie optimale d’Actiq Il convient d’être particulièrement prudent durant la rénale, car on ne connaît pas l’influence d’un dysfonc-
Pour les incompatibilités, cf Incompatibilités. pour chaque patient, c’est-à-dire la dose produisant phase de titration chez les patients présentant une tionnement hépatique et rénal sur la pharmacocinétique
Lors de la reconstitution du produit à partir des quantités l’effet antalgique recherché avec un minimum d’effets insuffisance rénale ou hépatique (cf Mises en garde/ du fentanyl. Toutefois, en cas d’administration intravei-
de poudre et de solvant appropriées, le mélange doit indésirables. Lors des études cliniques, il n’a pas été Précautions d’emploi). neuse, la clairance du fentanyl est altérée par l’insuffi-
être brassé doucement jusqu’à dissolution complète. établi de relation entre la dose efficace d’Actiq dans les Population pédiatrique : sance hépatique ou rénale, en raison d’une détérioration
Toute agitation forte doit être évitée afin d’empêcher la accès douloureux paroxystiques et la dose du traitement Chez les enfants âgés de 16 ans et plus : Suivre la de la clairance métabolique et des effets sur les protéi-
formation de mousse. morphinique de fond. posologie adulte. nes plasmatiques. L’insuffisance hépatique ou rénale
La solution reconstituée est limpide, incolore à jaune - Titration : Chez les enfants âgés de 2 à 16 ans : L’expérience cli- peut augmenter la biodisponibilité du fentanyl absorbé
pâle. La couleur et l’absence de particules en suspen- Avant de déterminer la posologie d’Actiq chez un nique concernant l’utilisation d’Actiq en pédiatrie, chez par voie buccale et diminuer sa clairance systémique,
sion doivent être contrôlées visuellement avant l’admi- patient, il est nécessaire de s’assurer que ses douleurs des patients recevant déjà un traitement morphinique entraînant ainsi des effets morphiniques accrus et pro-
nistration. chroniques sont contrôlées par un traitement morphi- de fond, est limitée (cf Pharmacodynamie, Pharmaco- longés. Une prudence particulière est donc de rigueur
La solution reconstituée est destinée à un usage unique. nique de fond et qu’il ne présente pas plus de cinétique). La sécurité et l’efficacité chez les patients lors de la phase de titration chez des patients présentant
Toute solution inutilisée ou déchet doit être éliminé quatre accès douloureux paroxystiques par jour. âgés de moins de 16 ans n’ont pas été établies ; une insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.
conformément à la réglementation en vigueur. La dose initiale d’Actiq doit être de 200 µg avec l’utilisation dans cette population de patients n’est donc Le traitement par Actiq doit être envisagé avec prudence
augmentation de la posologie, si nécessaire, confor- pas recommandée. en présence d’hypovolémie ou d’hypertension.
mément à la gamme de dosages disponibles (200, MODE D’ADMINISTRATION : Les patients diabétiques seront avertis que ce médica-
LISTE I 400, 600, 800, 1200 et 1600 µg). Les patients doivent Actiq est destiné à l’administration par voie buccale ment contient du nébulisat de glucose. La teneur totale
Médicament réservé à l’usage hospitalier et à l’usage être surveillés avec attention jusqu’à l’obtention de la transmuqueuse, par conséquent, le comprimé doit être en glucose par unité est d’environ 1,89 g.
en situation d’urgence selon l’article R.5121-96 du code dose procurant une analgésie efficace et des effets placé contre la face interne de la joue. A l’aide de En raison de la présence de glucose et de saccharose,
de la Santé publique. indésirables acceptables, avec une seule unité d’Actiq l’applicateur, il faut ensuite déplacer le comprimé contre ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance
AMM 3400957419424 (2009, RCP rév 19.02.15). par accès douloureux paroxystique. Cette dose est la muqueuse des joues afin d’optimiser le degré d’expo- au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose
Collect. définie comme étant la dose efficace. sition de la muqueuse au produit actif. Il faut laisser et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Durant la titration, si une analgésie satisfaisante fondre le comprimé d’Actiq au contact de la muqueuse, Une hygiène buccale normale est recommandée pour
14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13 n’est pas obtenue dans les 30 minutes suivant l’admi- sans le sucer, le mâcher ou le croquer, car l’absorption réduire tout effet nocif pour les dents. Actiq contenant
Info médic et pharmacovigilance : nistration d’une première unité d’Actiq (c’est-à-dire du fentanyl par la muqueuse buccale est plus rapide environ 2 grammes de glucose, une consommation
12, rue André-Huet. 51100 Reims 15 minutes suivant la fin de la dissolution d’une unité que l’absorption systémique par voie gastro-intestinale. fréquente augmente le risque de caries dentaires. La
Info médic : Tél : 03 26 50 45 33 d’Actiq), une seconde unité d’Actiq du même dosage Les patients souffrant de sécheresse buccale peuvent sécheresse buccale associée au traitement par morphi-
Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70 pourra être utilisée. En aucun cas il ne faudra utiliser humidifier leur muqueuse buccale en buvant un peu niques peut augmenter ce risque.
Logistique produits et approvisionnement d’urgence : plus de deux unités d’Actiq pour traiter un même d’eau avant la prise du médicament. Syndrome sérotoninergique :
Tél : 03 26 50 45 50. Fax : 03 26 50 46 71 accès douloureux paroxystique. Avec le dosage de L’unité d’Actiq doit être consommée en 15 minutes. Si Il est conseillé de faire preuve de prudence lorsqu’Actiq
1600 microgrammes, il ne sera vraisemblablement des effets morphiniques excessifs apparaissent avant est administré en association avec des médicaments

ACTI - 28
qui affectent les systèmes de neurotransmission séroto- que des saignements des gencives, des irritations de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- PP PHARMACOCINÉTIQUE
ninergique. locales, des douleurs et des ulcères ont été rapportées cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Généralités :
Un syndrome sérotoninergique, susceptible de mettre depuis la commercialisation d’Actiq. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Le fentanyl est une substance très lipophile. Il est
en jeu le pronostic vital, peut se développer lors de Les études cliniques menées avec Actiq ayant eu pour net : www.ansm.sante.fr. absorbé très rapidement par la muqueuse buccale et
l’utilisation concomitante de médicaments sérotoniner- but d’évaluer l’efficacité et la tolérance du produit dans DC SURDOSAGE plus lentement par le tractus gastro-intestinal. Il subit
giques tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture le traitement des accès douloureux paroxystiques, les
Les symptômes à attendre en cas de surdosage par un métabolisme par effet de premier passage hépatique
de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture patients inclus ont reçu en même temps d’autres
Actiq sont de même nature que ceux observés après et intestinal, mais ses métabolites ne contribuent pas à
de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), ainsi morphiniques (morphine à libération prolongée ou fen-
l’administration intraveineuse de fentanyl ou d’autres ses effets thérapeutiques.
qu’avec des médicaments qui altèrent le métabolisme tanyl par voie transdermique) pour traiter leurs douleurs
morphiniques, et résultent de son action pharmacolo- Absorption :
de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la mono- chroniques. Par conséquent, il n’est pas possible d’iso-
gique. Les effets indésirables les plus graves sont La pharmacocinétique de l’absorption du fentanyl après
amine oxydase [IMAO]). Cela peut se produire aux doses ler avec certitude les effets indésirables dus au seul
l’altération des facultés mentales, la perte de con- l’utilisation d’Actiq comprend une absorption initiale
recommandées. traitement par Actiq.
science, le coma, l’arrêt cardiorespiratoire, la dépression rapide à partir de la muqueuse buccale et une absorption
Le syndrome sérotoninergique peut s’accompagner Les effets indésirables suivants ont été rapportés au
respiratoire, la détresse respiratoire et l’insuffisance plus lente du fentanyl dégluti, à partir du tractus gastro-
d’altérations de l’état mental (par exemple agitation, cours des études cliniques avec Actiq et/ou d’autres intestinal.
respiratoire pouvant entraîner le décès.
hallucinations, coma), d’une instabilité du système ner- médicaments contenant du fentanyl, durant les essais
Les mesures à prendre immédiatement en présence Environ 25 % de la dose totale d’Actiq sont rapidement
veux autonome (par exemple tachycardie, pression cliniques ou en post-marketing. Les effets indésirables
d’un surdosage morphinique consistent à retirer immé- absorbés par la muqueuse buccale. Le reste de la dose
artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromus- sont répertoriés ci-dessous selon la classification Med-
diatement l’unité d’Actiq de la bouche du patient si elle totale (soit 75 %) est dégluti avec la salive et ensuite
culaires (par exemple hyperréflexie, incoordination, rigi- DRA par classe d’organe et par fréquence (les fréquen-
s’y trouve encore à l’aide de l’applicateur, assurer la lentement absorbé au niveau du tractus gastro-intesti-
dité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (par exem- ces sont définies comme suit : très fréquent 1/10,
perméabilité des voies respiratoires, effectuer des sti- nal. Environ un tiers de cette fraction (soit 25 % de la
ple nausées, vomissements, diarrhée). fréquent 1/100 à < 1/10, peu fréquent 1/1000 à
mulations physiques et verbales du patient et déterminer dose totale) échappe à l’élimination lors du premier
En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il < 1/100, fréquence indéterminée (ne peut être estimée
son niveau de conscience ainsi que son état ventilatoire passage hépatique et intestinal et devient disponible
convient d’arrêter le traitement par Actiq. à partir des données disponibles).
et circulatoire. Instaurer si nécessaire une ventilation sur le plan systémique. Autrement dit, la biodisponibilité
DC INTERACTIONS Classe de systèmes d’organes assistée. d’Actiq généralement observée (50 %) se répartit en
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Fréquence Effets indésirables Le traitement du surdosage chez une personne qui n’a parts égales entre l’absorption transmuqueuse rapide
Le fentanyl est métabolisé par l’isoenzyme CYP 3A4 jamais reçu de traitement morphinique (ingestion acci- et l’absorption gastro-intestinale plus lente.
dans le foie et la muqueuse intestinale. Troubles du système immunitaire dentelle) nécessite de mettre en place une voie d’abord La valeur moyenne de la Cmax est comprise entre
Les inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP 3A4, Fréquence Réaction anaphylactique, œdème de la veineux et d’administrer de la naloxone ou un autre 0,39 et 2,51 ng/ml (200 µg à 1600 µg). La concentration
comme les macrolides (tels que l’érythromycine), les indéterminée langue, œdème des lèvres antagoniste des morphiniques, selon l’état clinique. La plasmatique maximale est atteinte en médiane en 20 à
antifongiques azolés (tels le kétoconazole, l’itraconazole durée de la dépression respiratoire due au surdosage 40 minutes (Tmax, valeurs extrêmes : 20 et 480 minutes)
et le fluconazole) et certains inhibiteurs de protéases Troubles du métabolisme et de la nutrition peut être plus longue que les effets de l’antagoniste après le début de la consommation d’Actiq.
(tels que le ritonavir) sont susceptibles d’augmenter la Fréquent Anorexie morphinique (par exemple la demi-vie de la naloxone Distribution :
biodisponibilité du fentanyl absorbé par voie buccale et est comprise entre 30 et 81 minutes) et il peut donc être Les expérimentations animales montrent que le fentanyl
de diminuer également sa clairance systémique, pro- Affections psychiatriques nécessaire de répéter l’administration de l’antidote. Pour se répartit rapidement dans le cerveau, le cœur, les
voquant ainsi des effets morphiniques accrus et pro- Confusion, anxiété, hallucinations, plus de détails sur le mode d’emploi de l’antagoniste poumons, les reins et la rate, puis est redistribué de
Fréquent
longés. dépression, labilité émotionnelle morphinique utilisé, se référer au Résumé des caracté- façon plus lente vers les muscles et le tissu adipeux. Le
Des effets similaires pourraient être observés après ristiques du produit en question. taux de liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques
Cauchemars, dépersonnalisation,
ingestion concomitante de jus de pamplemousse, connu Peu fréquent
troubles de la pensée, euphorie Chez les patients recevant un traitement morphinique est de 80-85 %, cette liaison impliquant essentiellement
pour inhiber le CYP 3A4. La prudence est donc de bien toléré, mettre en place une voie d’abord veineux. l’alpha-1 glycoprotéine acide mais également, dans une
rigueur lors de l’administration concomitante de fentanyl Affections du système nerveux Dans certains cas, l’utilisation judicieuse de naloxone certaine mesure, l’albumine et les lipoprotéines. L’aci-
avec des inhibiteurs du CYP 3A4. Très fréquent Somnolence, vertiges, céphalées ou d’autres antagonistes des morphiniques peut être dose augmente la fraction libre de fentanyl. Le volume
L’administration concomitante d’inducteurs du justifiée, mais elle expose au risque de déclenchement moyen de distribution à l’état d’équilibre (Vss) est de
CYP 3A4 peut réduire l’efficacité d’Actiq. Perte de connaissance, convulsions, d’un syndrome de sevrage aigu. 4 l/kg.
L’administration concomitante d’Actiq et d’autres vertiges, myoclonie, sédation, Bien qu’il n’ait jamais été décrit de rigidité musculaire Biotransformation :
dépresseurs du SNC (autres morphiniques, sédatifs ou paresthésies (incluant associée à la dépression respiratoire après adminis- Le fentanyl est métabolisé en norfentanyl dans le foie
Fréquent hyperesthésies/paresthésies tration d’Actiq, un tel phénomène est possible avec le et la muqueuse intestinale sous l’effet de l’isoenzyme
hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines,
péribuccales), démarche
tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques sédatifs anormale/incoordination, altération du fentanyl ou d’autres morphiniques. Si une telle rigidité 3A4 du cytochrome P450. Lors des expérimentations
ou alcool) peut potentialiser les effets dépresseurs de goût musculaire apparaît, il faudra instaurer une ventilation animales, le norfentanyl n’a pas montré d’effet pharma-
chaque produit. assistée, administrer un antagoniste des morphiniques cologique. Plus de 90 % de la dose de fentanyl admi-
Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les Peu fréquent Coma, troubles de l’élocution et, en dernier recours, un curarisant. nistrée sont éliminés par biotransformation en méta-
patients traités par Actiq après l’administration d’anta- bolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Affections oculaires PP PHARMACODYNAMIE
gonistes de la morphine (comme la naloxone) ou d’antal- Élimination :
Troubles visuels (vision floue, vision Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioï- Moins de 7 % de la dose sont excrétés sous forme
giques agonistes/antagonistes mixtes (exemples : pen- Fréquent des, dérivés de la phénylpipéridine (code ATC : inchangée dans les urines et seul environ 1 % est excrété
tazocine, butorphanol, buprénorphine, nalbuphine). double)
N02AB03). sous forme inchangée dans les selles. Les métabolites
Médicaments sérotoninergiques : Affections vasculaires Le fentanyl, agoniste morphinomimétique pur, agit sont essentiellement excrétés par voie urinaire, l’excré-
L’administration concomitante de fentanyl et d’un agent essentiellement sur les récepteurs morphiniques µ du tion fécale étant moins importante. La clairance plasma-
sérotoninergique, tel qu’un inhibiteur sélectif de la Peu fréquent Vasodilatation
cerveau, de la moelle épinière et des muscles lisses. tique totale du fentanyl est de 0,5 l/h/kg (valeurs extrê-
recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la Fréquence L’effet thérapeutique s’exerce essentiellement au niveau mes : 0,3 à 0,7 l/h/kg). Après administration d’Actiq, la
Bouffée vasomotrice, bouffée de chaleur
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) indéterminée du système nerveux central (SNC). L’analgésie repré- demi-vie d’élimination terminale est d’environ 7 heures.
ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut sente l’effet pharmacologique clinique le plus utile Linéarité/non linéarité :
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une résultant de l’interaction du fentanyl sur les récepteurs µ. Pour la gamme de dosages disponibles (200 à 1600 µg),
pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Très fréquent Dyspnée
Cet effet est corrélé aux taux sanguins circulants du les paramètres pharmacocinétiques du fentanyl sont
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Fréquence fentanyl, à condition de tenir compte du délai de dose-dépendants.
Œdème pharyngé, dépression respiratoire
Il n’existe pas de données pertinentes sur l’innocuité du indéterminée pénétration dans le SNC et du délai de disparition du Population pédiatrique :
fentanyl durant la grossesse. Les études animales ont Affections gastro-intestinales SNC (phénomène dont la demi-vie est de 3 à 5 minutes). Dans une étude clinique, 15 patients âgés de 5 à 15 ans,
montré une toxicité sur la reproduction (cf Sécurité Chez les sujets n’ayant jamais reçu de traitement recevant déjà un traitement morphinique de fond et
préclinique). Les analgésiques morphiniques peuvent Nausées, vomissements, constipation, morphinique, l’effet analgésique apparaît à des concen- présentant des accès douloureux paroxystiques ont été
Très fréquent
entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau- douleurs abdominales trations sanguines de 1 à 2 ng/ml, alors que l’effet anes- traités avec Actiq à des doses de 200 µg à 600 µg Les
né. Un traitement prolongé au cours de la grossesse Sécheresse buccale, dyspepsie, thésique chirurgical associé à une profonde dépression valeurs de l’air sous la courbe basées sur les concen-
est associé à un risque de symptômes de sevrage chez stomatite, affections de la langue (par respiratoire se produit à des concentrations de 10 à trations observées étaient 2 fois plus élevées chez les
le nouveau-né. Actiq ne doit être utilisé chez la femme Fréquent exemple : sensation de brûlure, ulcères), 20 ng/ml. jeunes enfants que chez les adolescents (respecti-
enceinte que s’il s’avère manifestement nécessaire. flatulence, augmentation du volume de Chez des patients cancéreux dont les douleurs chroni- vement, 5,25 versus 2,65 ng x h/ml) et 4 fois plus élevées
Il est recommandé de ne pas utiliser Actiq pendant l’abdomen ques étaient contrôlées par des administrations régu- chez les jeunes enfants par rapport aux adultes (5,25
l’accouchement, car le fentanyl franchit la barrière Iléus, ulcérations de la bouche, caries lières de doses stables de morphiniques, le soulagement versus 1,20 ng x h/ml). Sur une base ajustée au poids,
placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire Peu fréquent des accès douloureux paroxystiques induit par Actiq a les valeurs de la clairance et du volume de distribution
dentaires, saignement gingival
chez le fœtus. Le taux de passage transplacentaire est été significativement supérieur à celui d’un placebo, 15, étaient similaires dans la tranche d’âge.
de 0,44 (rapport fœtomaternel : 1,00/2,27). Fréquence Perte de dent, rétraction gingivale, 30, 45 et 60 minutes après le début de l’administration.
Le fentanyl est excrété dans le lait maternel, et peut indéterminée gingivites, diarrhée Les effets indésirables des morphiniques sont une PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
entraîner une sédation et/ou une dépression respiratoire Affections de la peau et du tissu sous-cutané augmentation du tonus et une diminution des contrac- Les données précliniques issues des études conven-
chez le nourrisson. Le fentanyl ne doit pas être utilisé tions des muscles lisses du tractus gastro-intestinal. tionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie
pendant l’allaitement. L’allaitement ne doit pas être Fréquent Prurit, sueurs, éruptions cutanées Ces deux phénomènes allongent la durée du transit après administration répétée, de génotoxicité et de
repris avant au moins 48 heures après la dernière Peu fréquent Urticaire intestinal et peuvent être responsables de la constipa- cancérogenèse n’ont pas mis en évidence de risque
administration de fentanyl. tion liée aux morphiniques. particulier pour l’homme.
Affections du rein et des voies urinaires Bien que les morphiniques augmentent généralement Les études de toxicité sur le développement embryo-
Fréquent Rétention urinaire le tonus des muscles lisses des voies urinaires, l’effet fœtal conduites chez le rat et le lapin n’ont révélé aucune
Aucune étude n’a évalué les effets d’Actiq sur l’aptitude
global est variable : dans certains cas, ils provoquent malformation ou modification du développement lors
à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Troubles généraux et anomalies au site d’administration un besoin impérieux d’uriner et dans d’autres cas une de l’administration pendant la période d’organogenèse.
Cependant, les analgésiques morphiniques sont sus- Dans une étude de fertilité et de développement
Très fréquent Asthénie dysurie.
ceptibles d’altérer les capacités mentales et/ou physi-
Tous les agonistes des récepteurs µ, y compris le embryonnaire précoce chez le rat, un effet médié par
ques requises pour la réalisation de tâches potentiel- Réactions au site d’administration, y
Fréquent compris irritation, douleur et ulcère, fentanyl, induisent une dépression respiratoire dose les mâles a été observé à forte dose (300 µg/kg/jour,
lement dangereuses (comme conduire des véhicules ou
malaise dépendante. Le risque de dépression respiratoire est voie sous-cutanée), concordant avec les effets sédatifs
utiliser des machines). Il doit être conseillé aux patients
moindre chez les patients présentant des douleurs et du fentanyl dans les études animales.
de ne pas conduire ou utiliser des machines si le Fréquence
Fatigue, œdème périphérique chez ceux qui reçoivent un traitement morphinique de Dans les études de développement pré et postnatal
traitement par Actiq leur provoque une somnolence, indéterminée fond, car il apparaît une tolérance à la dépression chez le rat, le taux de survie de la descendance était
des vertiges ou une vision floue ou double.
Investigations respiratoire et aux autres effets morphiniques. Chez les significativement réduit à des doses entraînant une
DC EFFETS INDÉSIRABLES patients non traités par les morphiniques, la dépression toxicité maternelle sévère. Les effets des doses toxiques
Les effets secondaires typiques des morphiniques peu- Fréquent Perte de poids respiratoire maximale est généralement observée 15 à maternelles sur la première génération sont : un retard
vent être observés lors de la prise d’Actiq. Le plus Lésions, intoxications et complications liées aux procédures 30 minutes après le début de l’administration d’Actiq et du développement physique, des fonctions sensorielles,
souvent, ils disparaissent ou diminuent d’intensité avec peut se prolonger plusieurs heures. du réflexe et du comportement. Ces effets peuvent être
la poursuite du traitement et l’obtention de la posologie Blessures accidentelles (par exemple : L’expérience de l’utilisation d’Actiq en pédiatrie, chez des effets indirects de négligence maternelle et/ou de
Fréquent
chutes)
adéquate. des patients âgés de moins de 16 ans, est limitée. Dans diminution de l’allaitement ou un effet direct du fentanyl
Cependant, les effets indésirables les plus graves sont Déclaration des effets indésirables suspectés : une étude clinique, 15 patients (sur 38) âgés de 5 à sur les petits.
la dépression respiratoire (pouvant aboutir à l’apnée ou La déclaration des effets indésirables suspectés après 15 ans, recevant déjà un traitement morphinique de Les études de cancérogénicité (test alternatif par voie
arrêt respiratoire), la dépression circulatoire, l’hypoten- autorisation du médicament est importante. Elle permet fond et présentant des accès douloureux paroxystiques cutanée chez la souris transgénique Tg AC durant
sion et le choc, et les patients doivent être attentivement une surveillance continue du rapport bénéfice/risque ont été traités avec Actiq. L’effectif de l’étude était trop 26 semaines, étude de cancérogenèse par voie sous-
suivis afin de détecter ces effets indésirables. du médicament. Les professionnels de santé déclarent faible pour permettre des conclusions sur la sécurité et cutanée chez le rat durant deux ans) avec le fentanyl
Des réactions au niveau du site d’administration telles tout effet indésirable suspecté via le système national l’efficacité d’Actiq dans cette population de patients. ne montrent pas de résultats suggérant un potentiel

29 - ACTI
oncogène. L’analyse de coupes de cerveau provenant En cas d’insuffisance de soulagement, le malade peut sont prescrits simultanément, car cela favorise l’appa- de morphine par la mère, et cela quelle que soit la dose,
de l’étude de cancérogenèse réalisée chez le rat a avoir recours à une interdose toutes les heures sans rition brutale d’une insuffisance respiratoire. peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le
montré des lésions cérébrales chez les animaux ayant dépasser 4 prises successives en quatre heures. - Chez l’insuffisant hépatique : l’administration de mor- nouveau-né. Dans ces conditions d’utilisation, une sur-
reçu des doses élevées de citrate de fentanyl. La Si le patient utilise régulièrement plus de 3 ou 4 inter- phine doit être prudente et accompagnée d’une veillance néonatale sera envisagée.
pertinence clinique de ces résultats n’est pas connue. doses réparties dans la journée, ces doses supplémen- surveillance clinique. En conséquence, sous réserve de ces précautions, la
DP MODALITÉS DE CONSERVATION taires doivent être intégrées dans la posologie totale - Chez les personnes âgées et très âgées : leur sensi- morphine peut être prescrite si besoin au cours de la
quotidienne de morphine LI sans attendre plus de bilité particulière aux effets antalgiques mais aussi grossesse.
Durée de conservation : 3 ans.
48 heures. aux effets indésirables centraux (confusion) ou diges- ALLAITEMENT :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Dans ces processus d’ajustement des doses, il n’y a tifs, associée à une baisse physiologique de la fonc- - Une dose unique apparaît sans risque pour le
pas de limite supérieure tant que les effets indésirables tion rénale, doit inciter à la prudence, en réduisant nouveau-né.
Toutes les unités, utilisées ou non, doivent être conser- peuvent être contrôlés. notamment la posologie initiale (cf Posologie/Mode - En cas d’administration répétée sur quelques jours,
vées hors de portée des enfants et éliminées soigneu- Correspondance entre les différentes voies d’adminis- d’administration). suspendre momentanément l’allaitement.
sement, comme indiqué ci-dessous. Les unités partiel- tration : Une pathologie urétroprostatique ou vésicale, fré- - En cas d’instauration ou de poursuite après la nais-
lement utilisées sont particulièrement dangereuses pour La posologie varie selon la voie d’administration. quente dans cette population, expose au risque de sance d’un traitement au long cours, l’allaitement est
les enfants. Par rapport à la voie orale, la posologie par voie rétention urinaire. contre-indiqué.
Après la consommation totale d’Actiq, l’applicateur doit intraveineuse doit être divisée par 3 et la posologie par Les coprescriptions de traitements psychotropes, DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
être immédiatement stocké dans le container prévu à voie sous-cutanée doit être divisée par 2. dépresseurs du SNC ou avec un effet anticholinergi-
cet effet qui sera placé hors de portée des enfants. En raison de la baisse de vigilance induite par ce
Le passage d’une voie d’administration à une autre doit que augmentent la survenue d’effets indésirables.
Si le médicament n’a été que partiellement consommé, médicament, l’attention est attirée sur les risques liés à
tenir compte de ces coefficients afin de maintenir la - Constipation : il est impératif de s’assurer de l’absence la conduite d’un véhicule et à l’utilisation d’une machine.
le reste du comprimé doit être dissous sous un robinet même quantité de morphine biodisponible. de syndrome occlusif avant de mettre en route le
d’eau chaude, puis l’applicateur doit être immédia- traitement. La constipation est un effet indésirable DC EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de relais d’une forme orale à libération immédiate
tement stocké dans le container prévu à cet effet qui à une forme orale à libération prolongée, la posologie connu de la morphine. Un traitement préventif doit Parmi les effets indésirables les plus fréquents lors de
sera placé hors de portée des enfants. quotidienne sera inchangée. être systématiquement prescrit. l’initiation du traitement, la somnolence, une confusion,
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE MODE D’ADMINISTRATION : - Chez le nourrisson, surtout avant trois mois : les effets des nausées et vomissements sont rapportés. Ils peu-
STUPÉFIANTS ; prescription limitée à 28 jours. Voie orale. de la morphine sont plus intenses et prolongés par vent être transitoires mais leur persistance doit faire
Délivrance limitée à 7 jours. - Avec les formes à libération immédiate, la dose défaut de maturation de son métabolisme. Les doses rechercher une cause associée ou un surdosage. La
Prescription sur ordonnance répondant aux spécifi- journalière totale est généralement répartie en 6 pri- initiales doivent être réduites. La surveillance se fera constipation, en revanche, ne cède pas à la poursuite
cations fixées par l’arrêté du 31 mars 1999. ses, le plus souvent équivalentes, à 4 heures d’inter- en unité de soins intensifs pour le traitement des du traitement. Tous ces effets sont prévisibles et néces-
AMM 3400935806307 (2002, RCP rév 01.08.16) 200 µg. valle. douleurs aiguës. L’instauration d’un traitement chro- sitent d’être traités.
3400935806826 (2002, RCP rév 01.08.16) 400 µg. - On peut également utiliser cette forme comme dose nique doit se faire sous surveillance hospitalière. On peut également noter :
3400935807366 (2002, RCP rév 01.08.16) 600 µg. supplémentaire en cas d’accès douloureux non - Hypertension intracrânienne : en cas d’augmentation - sédation, excitation, cauchemars, plus spécialement
3400935843494 (2002, RCP rév 01.08.16) 800 µg. contrôlé par un traitement de fond (par exemple de la pression intracrânienne, l’utilisation de la mor- chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations ;
3400935843845 (2002, RCP rév 01.08.16) 1200 µg. morphine à libération prolongée). phine au cours des douleurs chroniques devra être - dépression respiratoire avec, au maximum, apnée ;
3400935844217 (2002, RCP rév 01.08.16) 1600 µg. - Chez l’enfant de moins de 6 ans, la gélule doit être prudente. - augmentation de la pression intracrânienne, qu’il
Prix : 26,10 € (boîtes de 3 comprimés). ouverte ; il existe un risque de fausse-route en cas - Troubles mictionnels : il existe un risque de dysurie convient de traiter dans un premier temps ;
Remb Séc soc à 65 %. Collect. d’administration de la gélule entière. Chez les patients ou de rétention d’urine principalement avec les voies - dysurie et rétention urinaire en cas d’adénome pros-
Titulaire de l’AMM : Teva Pharma BV, Computerweg 10, ne pouvant avaler la gélule entière, on peut administrer intrathécale et péridurale. tatique ou de sténose urétrale ;
3542DR Utrecht, Pays-Bas. son contenu directement dans une alimentation semi- - Sportifs : l’attention des sportifs doit être attirée sur - prurit et rougeur ;
solide (purée, confiture, yaourt), ou encore dans des le fait que cette spécialité contient de la morphine et - syndrome de sevrage à l’arrêt brutal de ce médica-
TEVA SANTÉ que ce principe actif est inscrit sur la liste des
sondes gastriques ou de gastrostomie de diamètre ment : bâillements, anxiété, irritabilité, insomnie, fris-
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle substances dopantes.
supérieur à 16 FG et/ou de diamètre interne supérieur sons, mydriase, bouffées de chaleur, sudation, lar-
92931 La Défense cdx
ou égal à 2,5 mm à extrémité distale ouverte ou à DC INTERACTIONS moiement, rhinorrhée, nausées, vomissements, ano-
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
pores latéraux. Un rinçage de la sonde avec 10 ou INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : rexie, crampes abdominales, diarrhées, myalgies,
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11
50 ml d’eau est suffisant. Il faut prendre en compte le fait que de nombreux arthralgies ;
médicaments ou substances peuvent additionner leurs - chez les sujets âgés ou insuffisants rénaux, risque
ACTISKENAN ® exceptionnel d’apparition de myoclonies en cas de
sulfate de morphine - Hypersensibilité connue à la morphine ou à tout autre effets dépresseurs du système nerveux central et contri- surdosage ou d’augmentation trop rapide des doses.
buer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphi-
composant du produit. Déclaration des effets indésirables suspectés :
FORMES/PRÉSENTATIONS niques (analgésiques, antitussifs et traitements de sub-
- Enfant de moins de 6 mois. La déclaration des effets indésirables suspectés après
Gélule à 5 mg (bleu clair transparent), à 10 mg (rouge stitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des
- Insuffisance respiratoire décompensée (en l’absence autorisation du médicament est importante. Elle permet
transparent), à 20 mg (bleu foncé transparent), à 30 mg benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les ben-
de ventilation artificielle). une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
(vert transparent) : Boîtes de 14, sous plaquettes zodiazépines (par exemple le méprobamate), des hyp-
- Insuffisance hépatocellulaire sévère (avec encépha- du médicament. Les professionnels de santé déclarent
thermoformées. notiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline,
lopathie). tout effet indésirable suspecté via le système national
doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des
COMPOSITION p gélule - En aigu : traumatisme crânien et hypertension intra- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs
Morphine sulfate ....................................... 5 mg crânienne en l’absence de ventilation contrôlée. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
centraux, du baclofène et du thalidomide.
ou 10 mg - Épilepsie non contrôlée. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
Contre-indiquées :
ou 20 mg - Buprénorphine, nalbuphine et pentazocine : cf Inter- net : www.ansm.sante.fr.
- Morphiniques agonistes-antagonistes (buprénor-
ou 30 mg actions.
phine, nalbuphine, pentazocine) : diminution de l’effet DC SURDOSAGE
Excipients (communs) : microgranules neutres (saccha- - Allaitement, en cas d’instauration ou de poursuite
antalgique ou antitussif, par blocage compétitif des Symptômes :
rose, amidon de maïs), hypromellose, talc. Enveloppe après la naissance d’un traitement au long cours. récepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome La somnolence constitue un signe d’appel précoce de
de la gélule : gélatine ; indigotine E 132 (gél 5 mg et DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI de sevrage. l’apparition d’une décompensation respiratoire.
30 mg) ; azorubine E 122 (gél 10 mg et 20 mg) ; bleu MISES EN GARDE : Déconseillées :
patenté V E 131 (gél 20 mg) ; jaune de quinoléine E 104 Myosis extrême, hypotension, hypothermie, coma sont
L’augmentation des doses, même si celles-ci sont - Naltrexone : risque de diminution de l’effet antalgique. également observés.
(gél 30 mg). Calibrage : no 4 (gél 5 mg, 10 mg et 20 mg), Si nécessaire, augmenter les doses du dérivé morphi-
no 2 (gél 30 mg). élevées, ne relève pas le plus souvent d’un processus Conduite d’urgence :
d’accoutumance. nique. - Stimulation-ventilation assistée, avant réanimation
DC INDICATIONS
Une demande pressante et réitérée nécessite de réé- - Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de cardiorespiratoire en service spécialisé.
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau valuer fréquemment l’état du patient. Elle témoigne le l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la - Traitement spécifique par la naloxone : mise en place
plus faible, en particulier douleurs d’origine cancéreuse. plus souvent d’un authentique besoin en analgésique, vigilance peut rendre dangereuses la conduite de d’une voie d’abord avec surveillance pendant le temps
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION à ne pas confondre avec un comportement addictif. véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise nécessaire à la disparition des symptômes.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 mois. En cas de traitement prolongé par la morphine, l’arrêt de boissons alcoolisées et de médicaments contenant
PP PHARMACODYNAMIE
La forme orale à libération immédiate de morphine est brutal entraîne un syndrome de sevrage, caractérisé par de l’alcool.
les symptômes suivants : anxiété, irritabilité, frissons, Nécessitant des précautions d’emploi : Analgésique opioïde (N : système nerveux central).
principalement adaptée à des situations cliniques parti- Action sur le système nerveux central :
culières : urgences, équilibration rapide de douleurs mydriase, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement, - Rifampicine : diminution des concentrations et de
rhinorrhée, nausées, vomissements, crampes abdomi- l’efficacité de la morphine et de son métabolite actif. La morphine est dotée d’une action analgésique dose-
très intenses, douleurs instables, troubles métaboliques dépendante. Elle peut agir sur le comportement psycho-
(insuffisance rénale), sujet âgé. nales, diarrhées, arthralgies. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la
On évitera l’apparition de ce syndrome de sevrage par posologie de la morphine pendant le traitement par moteur et provoquer, selon les doses et le terrain,
POSOLOGIE :
une diminution progressive des doses. la rifampicine et après son arrêt. sédation ou excitation.
Posologie initiale : Sur les centres respiratoires et celui de la toux, la
Adulte : En règle générale, la dose journalière de départ La morphine est un stupéfiant pouvant donner lieu à A prendre en compte :
une utilisation détournée (mésusage) : dépendance - Autres analgésiques morphiniques agonistes (alfenta- morphine exerce, dès les doses thérapeutiques, une
est de 10 mg toutes les 4 heures, soit 60 mg par jour. action dépressive. Les effets dépresseurs respiratoires
Patients fragiles : Toutes les posologies sont réduites physique et psychique peuvent alors s’observer, ainsi nil, codéine, dextromoramide, dextropropoxyphène,
qu’une tolérance (accoutumance) se développant à la dihydrocodéine, fentanyl, oxycodone, péthidine, phé- de la morphine s’atténuent en cas d’administration
de moitié et/ou espacées de 6 à 8 heures (patient très chronique.
âgé, insuffisance rénale ou hépatique, hypoprotidé- suite d’administrations répétées. nopéridine, rémifentanil, sufentanil, tramadol).
Des antécédents de toxicomanie permettent toutefois la - Antitussifs morphine-like (dextrométorphane, nosca- La triple action sur le centre du vomissement, éventuel-
mie...). lement sur le centre cochléovestibulaire ainsi que sur la
Sujet très âgé : Il convient de débuter le traitement avec prescription de morphine si celle-ci apparaît indispen- pine, pholcodine).
sable au traitement de la douleur. - Antitussifs morphiniques vrais (codéine, éthylmor- vidange gastrique (cf infra) lui confère des propriétés
une posologie de l’ordre de 2,5 à 5 mg de morphine
En raison de la présence de saccharose, ce médicament phine). émétisantes variables.
orale LI (libération immédiate) 4 à 6 fois par jour, soit 10
ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, - Barbituriques. La morphine provoque enfin un myosis d’origine cen-
à 30 mg par jour.
de syndrome de malabsorption du glucose et du galac- - Benzodiazépines et apparentés : risque majoré de trale.
Enfant : La dose journalière de départ est de 1 mg/kg/
tose ou de déficit en sucrase-isomaltase. dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de Action sur le muscle lisse :
jour.
surdosage. La morphine diminue le tonus et le péristaltisme des
Insuffisant rénal : Les doses seront également réduites PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
La morphine doit être utilisée avec précaution dans les - Autres médicaments sédatifs : majoration de la fibres longitudinales et augmente le tonus des fibres
par rapport à un sujet à fonction rénale normale et
cas suivants : dépression centrale. L’altération de la vigilance peut circulaires, ce qui provoque un spasme des sphincters
ajustées selon les besoins du patient.
- Insuffisance rénale : l’élimination rénale de la mor- rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utili- (pylore, valvule iléo-cæcale, sphincter anal, sphincter
Si le traitement morphinique nécessite d’être poursuivi
phine, sous la forme d’un métabolite actif, impose de sation de machines. d’Oddi, sphincter vésical).
plusieurs semaines, la prescription de morphine LI peut
être relayée par de la morphine LP (libération prolongée) débuter le traitement à posologie réduite, en adaptant DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT PP PHARMACOCINÉTIQUE
à dose journalière équivalente. par la suite, comme chez tout patient, les doses ou la GROSSESSE : Il s’agit d’une forme à libération immédiate.
Adaptation posologique : fréquence d’administration à l’état clinique. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence Absorption :
Fréquence de l’évaluation : - Lorsque l’étiologie de la douleur est traitée simulta- un effet tératogène de la morphine. L’effet de premier passage hépatique est supérieur à
Il ne faut pas s’attarder sur une posologie qui s’avère nément : il convient alors d’adapter les doses de En clinique, aucun effet malformatif particulier de la 50 %.
inefficace. Le patient doit donc être vu de manière morphine aux résultats du traitement appliqué. morphine n’est apparu à ce jour. Toutefois, seules La biodisponibilité des formes orales par rapport à celles
rapprochée, principalement à l’instauration du traite- - Chez l’insuffisant respiratoire non décompensé : la des études épidémiologiques permettraient de vérifier administrées par voie sous-cutanée est de 50 %.
ment, tant que la douleur n’est pas contrôlée. fréquence respiratoire sera surveillée attentivement. l’absence de risque. La biodisponibilité des formes orales par rapport à celles
Adaptation posologique : La somnolence constitue un signe d’appel d’une Des posologies élevées, même en traitement bref juste administrées par voie intraveineuse est de 30 %.
Si la douleur n’est pas contrôlée, la dose unitaire de décompensation. avant ou pendant l’accouchement, sont susceptibles Distribution :
morphine LI peut être augmentée de 25 à 50 % selon Il importe de diminuer les doses de morphine lorsque d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau- Après absorption, la morphine est liée aux protéines
l’âge et l’état physiologique du patient. d’autres traitements antalgiques d’action centrale né. Par ailleurs, en fin de grossesse, la prise chronique plasmatiques dans la proportion de 30 %.

ACTI - 30
Métabolisme : levure riche en vitamines, oligoéléments...) dans PP PHARMACODYNAMIE - Affection hépatique aiguë ou antécédent d’affection
La morphine est métabolisée de façon importante en l’ampoule. Cet agrégat résiduel n’altère donc pas Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments hépatique, jusqu’à normalisation des tests hépatiques.
dérivés glucuronoconjugués qui subissent un cycle l’activité du produit. du rhume (code ATC : R05X ; R : système respiratoire). - Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des
entérohépatique. Le 6-glucuronide est un métabolite - Lorsque l’ampoule est ouverte, l’odeur témoigne du Apport de soufre par le sulfure de sodium et d’oligo- excipients mentionnés à la rubrique Composition.
environ 50 fois plus actif que la substance mère. La mélange de soufre et d’essence de fleur d’oranger. éléments et vitamines par l’extrait de levure Saccharo- - Porphyrie.
morphine est également déméthylée, ce qui conduit à Attention : Les ampoules d’Actisoufre sont autocas- myces cerevisiae. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
un autre métabolite actif, la normorphine. sables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe DP MODALITÉS DE CONSERVATION Dans l’indication du traitement des symptômes de la
Élimination : entre le pouce et l’index et, d’un mouvement sec, pro- ménopause, un THS ne doit être instauré que si les
L’élimination des dérivés glucuronoconjugués se fait Durée de conservation : 2 ans.
voquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte au-
essentiellement par voie urinaire, à la fois par filtration A conserver à une température ne dépassant pas 30 oC. troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa
dessus du flacon compte-gouttes ou d’un verre, avant
glomérulaire et sécrétion tubulaire. Récipient sous pression : le récipient contient un liquide qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du
de recommencer la même opération sur la seconde
L’élimination fécale est faible (< 10 %). pressurisé. Ne pas exposer à une température supé- rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une
pointe. rieure à 50 ºC. Ne pas percer le récipient. fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Par voie nasale : bénéfice est supérieur au risque encouru.
STUPÉFIANTS ; prescription limitée à 28 jours. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Retirer l’embout du flacon compte-gouttes. Les preuves concernant les risques associés à l’utili-
Prescription sur ordonnance répondant aux spécifi- - Remplir le flacon avec le contenu d’une ampoule. - Mettre en place l’embout à usage nasal (embout court) sation d’un THS chez les femmes en ménopause
cations fixées par l’arrêté du 31 mars 1999. Cf également Posologie/Mode d’administration. ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon précoce sont limitées. Cependant, en raison du faible
AMM 3400934951374 (1999, RCP rév 15.05.07) 14 gél 5 mg. Par voie orale : Diluer le contenu d’une ampoule dans la voie d’administration utilisée. risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport
3400934990007 (1999, RCP rév 15.05.07) 14 gél 10 mg. un peu d’eau, à prendre au cours d’un repas. - Introduire soit l’embout nasal dans la narine, soit bénéfice/risque peut être plus favorable chez ces fem-
3400934991295 (1999, RCP rév 15.05.07) 14 gél 20 mg. l’embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer mes que chez les femmes plus âgées.
3400934992308 (1999, RCP rév 14.05.07) 14 gél 30 mg. une pression pour délivrer une dose de produit. Examen clinique et surveillance :
Prix : 1,71 € (14 gélules à 5 mg). AMM 3400936468146 (1955/92, RCP rév 14.03.14) 18 amp. - Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien main- Avant de débuter ou de recommencer un THS, il est
2,08 € (14 gélules à 10 mg). 3400932816439 (1955/92, RCP rév 14.03.14) 30 amp. tenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin indispensable d’effectuer un examen clinique et gynéco-
3,81 € (14 gélules à 20 mg). Non remb Séc soc. d’éviter une consommation excessive du gaz propul- logique complet (incluant le recueil des antécédents
5,87 € (14 gélules à 30 mg). Laboratoires GRIMBERG seur. médicaux personnels et familiaux), en tenant compte
Remb Séc soc à 65 %. Collect. 19, rue Poliveau. 75005 Paris PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE des contre-indications et précautions d’emploi. Pendant
Laboratoires ETHYPHARM Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01 toute la durée du traitement, des examens réguliers sont
AMM 3400935167156 (1994, RCP rév 12.04.10).
179, Bureaux de la Colline. 92210 Saint-Cloud Non remb Séc soc. recommandés, leur nature et leur fréquence étant adap-
Tél : 01 41 12 17 00. Fax : 01 41 12 17 01 ACTISOUFRE ® solution tées à chaque patiente. Les femmes doivent être infor-
Info médic et pharmacovigilance : Laboratoires GRIMBERG
pour pulvérisation nasale/buccale mées du type d’anomalies mammaires pouvant survenir
Tél France et Outre-Mer (No Vert) : 19, rue Poliveau. 75005 Paris
sulfure de sodium, levure sous traitement ; ces anomalies doivent être signalées
Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01
0800 535 176 au médecin traitant ou à l’infirmier/ère (voir paragraphe
FORMES/PRÉSENTATIONS « Cancer du sein » ci-dessous). Les examens, incluant
Tél France ou depuis l’étranger : (+33) 1 41 12 65 63 Solution pour pulvérisation nasale/buccale : Flacon ACTIVELLE ® les outils d’imagerie appropriés, par exemple une mam-
E-mail : infomed@ethypharm.com pressurisé de 100 ml (90 pulvérisations) muni de deux mographie, doivent être pratiqués selon les recomman-
estradiol, noréthistérone
embouts (nasal + buccal). dations en vigueur, et adaptés à chaque patiente.
ACTISOUFRE ® en ampoule COMPOSITION p 100 ml Conditions nécessitant une surveillance :
Comprimé pelliculé (rond ; biconvexe ; de 6 mm de Si l’une des conditions suivantes survient, est survenue
suspension buvable Monosulfure de sodium diamètre ; gravé « NOVO 288 » d’un côté et avec le logo précédemment et/ou s’est aggravée au cours d’une
ou pour instillation nasale exprimé en sulfure de sodium ................. 13 mg APIS de l’autre ; blanc) : Boîte de 28, avec distributeur grossesse ou d’un précédent traitement hormonal, la
sulfure de sodium, levure Extrait de levure Saccharomyces journalier. patiente devra être étroitement surveillée. Les condi-
cerevisiae type D ...................................... 500 mg COMPOSITION p cp tions suivantes peuvent réapparaître ou s’aggraver au
Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, para-
Suspension buvable ou pour instillation nasale à 4 mg/ Estradiol (DCI) hémihydraté cours du traitement par Activelle, en particulier :
hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), chlorure
50 mg par 10 ml : Ampoules autocassables de 10 ml de sodium, digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, exprimé en estradiol anhydre ................... 1 mg - Léiomyome (fibrome utérin) ou endométriose.
+ 1 flacon compte-gouttes pour l’utilisation par voie essence composée de néroli A, eau purifiée. Noréthistérone (DCF) acétate ................... 0,50 mg - Facteurs de risque thromboembolique (voir ci-des-
nasale, boîtes de 18 et de 30. Gaz propulseur : azote. Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, sous).
COMPOSITION p ampoule Teneur en sodium : 4,2 mg/pulv (soit 0,18 mmol) ou copovidone, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage : - Facteurs de risque de tumeurs estrogénodépendan-
378 mg/100 ml (soit 16,4 mmol). hypromellose, triacétine, talc. tes, par exemple : premier degré d’hérédité pour le
Monosulfure de sodium hydraté ............... 4 mg
Teneur en parahydroxybenzoate de méthyle sodique : Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (37,5 mg/cp). cancer du sein.
Levure Saccharomyces cerevisiae ........... 50 mg - Hypertension artérielle.
Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, chlo- 100 mg/100 ml. DC INDICATIONS
rure de sodium, eau purifiée. Arôme : néroli (huiles - Troubles hépatiques (par exemple : adénome hépa-
DC INDICATIONS - Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes
essentielles de petit grain bigaradier et d’orange douce, tique).
Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, - Diabète avec ou sans atteinte vasculaire.
voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhino- dont les dernières règles remontent à plus d’un an.
alcool phényléthylique, acétate de géranyle). - Lithiase biliaire.
pharyngites chroniques. - Prévention de l’ostéoporose postménopausique chez
Teneur en sodium : 1,6 mmol soit 37 mg/ampoule. - Migraine ou céphalée (sévère).
les femmes ayant un risque accru de fractures
DC INDICATIONS DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - Lupus érythémateux disséminé.
ostéoporotiques et présentant une intolérance ou - Antécédent d’hyperplasie endométriale (voir ci-des-
Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des Chaque flacon contient 100 ml, soit 90 pulvérisations une contre-indication aux autres traitements indiqués
(de 2 à 3 secondes chacune). sous).
voies respiratoires supérieures telles que : rhinites et dans la prévention de l’ostéoporose.
Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir - Épilepsie.
rhinopharyngites chroniques. L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées - Asthme.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION le flacon soit tête en haut, soit tête en bas, afin d’éviter de plus de 65 ans est limitée.
une consommation excessive du gaz propulseur. - Otospongiose.
Cf également Mises en garde/Précautions d’emploi. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Arrêt immédiat du traitement :
Voie nasale :
Voie nasale : Activelle est un THS combiné continu conçu pour être Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d’une
Le temps d’une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secon-
2 irrigations nasales par jour. utilisé chez les femmes qui ont un utérus intact. contre-indication ou dans les cas suivants :
- Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière des pour chaque narine.
Adultes et enfants : 1 pulvérisation prolongée dans Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par - Ictère ou altération de la fonction hépatique.
et faire couler Actisoufre dans une narine en appuyant jour sans interruption, de préférence au même moment - Augmentation significative de la pression artérielle.
fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.
Nourrissons : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois de la journée. - Céphalée inhabituelle de type migraine.
la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indi- - Grossesse.
« Ké ». par jour.
L’administration doit être pratiquée en position couchée cation des symptômes postménopausiques, la dose Hyperplasie endométriale et carcinome :
- Laisser le produit en contact avec les sécrétions minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la Chez les femmes ayant un utérus intact, le risque
pendant quelques instants (une demi-minute environ). sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson
est en âge de s’asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin plus courte possible (cf aussi Mises en garde/Précau- d’hyperplasie et de carcinome endométriaux est aug-
- Recommencer jusqu’à ce que le contenu du flacon tions d’emploi). menté en cas d’administration prolongée d’estrogènes
compte-gouttes ait été entièrement utilisé. d’éviter un laryngospasme.
Introduire l’embout à usage nasal (embout court) dans Un passage à un produit combiné plus fortement dosé seuls. Une augmentation du risque de cancer de l’endo-
- Recommencer la même opération pour l’autre narine.
la narine et effectuer une pulvérisation franche. Renou- peut être indiqué si, après 3 mois de traitement, le mètre a été rapportée chez les utilisatrices d’estrogènes
- Rincer minutieusement le flacon à l’eau courante et
veler l’opération pour l’autre narine en penchant la tête soulagement attendu des symptômes est insuffisant. seuls par rapport aux non-utilisatrices, de 2 à 12 fois en
le faire sécher soigneusement.
de l’autre côté. Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne fonction de la durée de traitement et de la dose
Voie orale :
A ne pas faire : Ne jamais effectuer une pulvérisation suivant pas de THS ou chez les femmes ayant précé- d’estrogène (cf Effets indésirables). Après l’arrêt du
- Enfant de moins de 5 ans : une demi à 1 ampoule par
nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin demment suivi une autre hormonothérapie substitutive traitement, le risque peut rester élevé pendant au moins
jour.
- Adulte et enfant de plus de 5 ans : 2 ampoules par d’éviter que le liquide ne descende dans la gorge. combinée continue, le traitement par Activelle peut être 10 ans.
jour. Voie orale : débuté n’importe quel jour. Chez les femmes précé- Chez les femmes non hystérectomisées, l’ajout d’un
1 pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité demment traitées par un THS séquentiel, le traitement progestatif pendant au moins 12 jours par mois sur un
buccale, puis avaler. doit débuter juste après la fin des saignements de cycle de 28 jours ou l’instauration d’une association
Intolérance au soufre. privation. estroprogestative continue prévient l’augmentation du
Introduire l’embout buccal (embout long à angle droit)
dans la cavité buccale puis exercer une pression pour Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci risque associée à un traitement à base d’estrogènes
Par voie orale : en cas de régime hyposodé, tenir compte délivrer une dose de produit. doit être pris dès que possible dans les 12 heures qui seuls.
de l’apport de sodium par ampoule (cf Composition). suivent l’heure habituelle de la prise. Si plus de 12 heures Des métrorragies et des spottings peuvent survenir au
se sont écoulées, le comprimé doit être jeté. L’oubli cours des premiers mois de traitement. Si ces événe-
En l’absence de données concernant la grossesse et
Hypersensibilité à l’un des constituants du produit et d’une dose peut favoriser la survenue de métrorragies ments persistent après les premiers mois de traitement,
notamment au soufre. et de spottings. débutent un certain temps après le début du traitement,
l’allaitement, la prise du médicament pendant la gros- ou s’ils persistent après l’arrêt du traitement, leur cause
sesse et l’allaitement est déconseillée. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI DC CONTRE-INDICATIONS
doit être recherchée. Cette démarche peut nécessiter
DC EFFETS INDÉSIRABLES Par voie orale et en cas de régime hyposodé, tenir - Cancer du sein connu ou suspecté, ou antécédent une biopsie endométriale afin d’exclure une pathologie
Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies compte de l’apport de sodium qui est de 4,2 mg de de cancer du sein. maligne.
lors de l’administration par voie orale. sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/ - Tumeurs malignes estrogénodépendantes connues Cancer du sein :
PP PHARMACODYNAMIE pulvérisation). ou suspectées, ou antécédent de tumeur maligne Les données disponibles suggèrent une augmentation
La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodi- estrogénodépendante (par exemple : cancer de du risque de cancer du sein chez les femmes prenant
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments
que est susceptible d’entraîner une réaction allergique l’endomètre). un traitement estroprogestatif, et potentiellement aussi
du rhume en association (R : système respiratoire ; code
à type de réactions d’hypersensibilité retardée chez les - Hémorragie génitale non diagnostiquée. chez celles prenant un THS à base d’estrogènes seuls,
ATC : R05X).
Apport de soufre et de levures. sujets sensibles aux conservateurs de la famille des - Hyperplasie endométriale non traitée. ce risque étant dépendant de la durée du traitement.
parahydroxybenzoates (et leurs dérivés). - Antécédent de thromboembolie veineuse ou throm- L’essai randomisé contrôlé versus placebo, Women’s
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT boembolie veineuse en évolution (thrombose vei- Health Initiative Study (WHI), et les études épidémiolo-
Durée de conservation : 3 ans. neuse profonde, embolie pulmonaire). giques confirment une augmentation du risque de
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. En l’absence de données concernant la grossesse et
- Troubles thrombophiliques connus (par exemple : survenue de cancer du sein chez les femmes traitées
l’allaitement, la prise du médicament pendant la gros-
déficit en protéine C, en protéine S ou en anti- par un THS estroprogestatif combiné. Cette augmen-
sesse et l’allaitement est déconseillée.
- Agiter l’ampoule avant de l’ouvrir. thrombine : cf Mises en garde/Précautions d’emploi). tation du risque devient significative après environ 3 ans
DC EFFETS INDÉSIRABLES - Antécédent d’accident thromboembolique artériel ou d’utilisation (cf Effets indésirables).
- L’éventuel agrégat qui peut subsister n’est pas actif.
Il est formé des parois de levures qui ont préala- Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type accident thromboembolique artériel en évolution (par L’augmentation du risque devient significative après
blement libéré leurs composants solubles (extrait de de gastralgie. exemple : angor, infarctus du myocarde). quelques années d’utilisation et retourne à la normale

31 - ACTI
dans les années suivant l’arrêt du traitement (au plus RIA [radio-immunoassay]) et de la T3 totale (mesurée Affections du système immunitaire grande étude épidémiologique (l’étude MWS) sont pré-
5 ans). par RIA). La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, sentés ci-après :
Les THS, en particulier les traitements estroprogestatifs reflétant l’augmentation de la TBG. Les concentra- Hypersensibilité, voir aussi « Affections de la Étude « Million Women Study » - Estimation du risque
Peu fréquent
combinés, augmentent la densité mammaire à la mam- tions des fractions libres de T4 et de T3 restent peau et du tissu sous-cutané » supplémentaire de cancer du sein après 5 ans d’utili-
mographie, ce qui pourrait gêner le diagnostic de cancer inchangées. Les taux sériques d’autres protéines de sation
Troubles du métabolisme et de la nutrition
du sein. liaison telles que la CBG (corticoid-binding globulin)
Incidence pour Cas supplémentaires
Cancer de l’ovaire : et la SHBG (sex hormone-binding globulin) peuvent Rétention hydrique, voir aussi « Troubles Tranche
1000 femmes non Risque pour 1000 utilisatrices
Le cancer ovarien est beaucoup plus rare que le cancer être augmentés entraînant, respectivement, une aug- Fréquent généraux et anomalies au site d’âge
utilisatrices de THS relatif * * de THS sur 5 ans
du sein. Les données épidémiologiques provenant d’une mentation des taux circulants de corticostéroïdes et d’administration » (ans)
sur 5 ans * (IC 95 %)
importante méta-analyse suggèrent une légère augmen- de stéroïdes sexuels. Les concentrations des fractions
Affections psychiatriques THS à base d’estrogènes seuls
tation du risque chez les femmes prenant un THS par libres ou biologiquement actives des hormones res-
estrogènes seuls ou par une combinaison d’estrogènes tent inchangées. D’autres protéines plasmatiques Fréquent Dépression ou aggravation d’une dépression 50-65 9-12 1,2 1-2 (0-3)
et de progestatifs, qui apparaît dans les cinq ans suivant peuvent également être augmentées (angiotensino-
gène/substrat de la rénine, alpha-1-antitrypsine et Peu fréquent Nervosité Association estroprogestative
le début de l’utilisation du produit et diminue progres-
sivement après l’arrêt du traitement. D’autres études, céruloplasmine). Affections du système nerveux 50-65 9-12 1,7 6 (5-7)
y compris l’essai WHI (Women’s Health Initiative), sug- - L’utilisation d’un THS n’améliore pas les fonctions
Céphalée, migraine ou aggravation d’une * Par rapport à l’incidence de base dans les pays développés.
gèrent qu’un risque similaire ou légèrement inférieur cognitives. Des données suggèrent que le risque de Fréquent
peut être associé avec une utilisation de THS combinés probable démence est augmenté chez les femmes migraine ** Risque relatif global. Le risque relatif n’est pas fixe mais
il peut augmenter en fonction de la durée d’utilisation.
(cf Effets indésirables). débutant une association estroprogestative continue Affections vasculaires Remarque : L’incidence de base de cancer du sein
Thromboembolie veineuse : ou un THS à base d’estrogènes seuls après 65 ans.
diffère entre les différents pays européens, le nombre
Le THS est associé à un risque de 1,3 à 3 fois plus - Activelle contient du lactose monohydraté. Ce médi- Peu fréquent Thrombophlébite superficielle
de cas supplémentaires de cancer du sein change donc
élevé de survenue d’une thromboembolie veineuse cament ne doit pas être utilisé chez les patients
Maladie thromboembolique veineuse proportionnellement.
(TEV), par exemple une thrombose veineuse profonde présentant une intolérance au galactose, un déficit en Rare
profonde, embolie pulmonaire Études américaines WHI - Risque supplémentaire de
ou une embolie pulmonaire. La probabilité de survenue lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption
du glucose ou du galactose (maladies héréditaires cancer du sein après 5 ans d’utilisation
d’un tel événement est plus élevée au cours de la Affections gastro-intestinales
première année d’utilisation du THS (cf Effets indési- rares). Tranche
Incidence pour
Risque
Cas supplémentaires
rables). Fréquent Nausées 1000 femmes dans pour 1000 utilisatrices
DC INTERACTIONS d’âge relatif et
Les patientes présentant un état thrombophilique connu le groupe placebo de THS sur 5 ans
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Douleur abdominale, gonflement ou gêne (ans) IC 95 %
ont un risque augmenté de TEV et la prise d’un THS Peu fréquent sur 5 ans (IC 95 %)
Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut abdominale, flatulence ou ballonnement
pourrait augmenter ce risque. Les THS sont donc contre- être augmenté par l’utilisation concomitante de médi- Estrogènes conjugués équins seuls
indiqués chez ces patientes (cf Contre-indications). Affections de la peau et du tissu sous-cutané
caments inducteurs enzymatiques, en particulier des 0,8
Généralement, les facteurs de risque reconnus de TEV enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvul- Peu fréquent Alopécie, hirsutisme, acné, prurit ou urticaire 50-79 21 - 4 (- 6-0) *
(0,7-1,0)
sont : utilisation d’estrogènes, âge élevé, intervention sivants (par exemple : phénobarbital, phénytoïne, carba-
chirurgicale majeure, immobilisation prolongée, obésité mazépine) et les anti-infectieux (par exemple : rifampi- Affections musculosquelettiques et systémiques Association d’estrogènes conjugués équins
(IMC > 30 kg/m2), grossesse/postpartum, lupus érythé- et de médroxyprogestérone * *
cine, rifabutine, névirapine, efavirenz). Fréquent Douleur dorsale
mateux disséminé (LED) et cancer. En revanche, il Le ritonavir, le télaprévir et le nelfinavir, bien que connus 1,2
n’existe aucun consensus sur le rôle possible des Peu fréquent Crampes aux membres inférieurs 50-79 17 4 (0-9)
comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont (1,0-1,5)
varices sur le risque thromboembolique veineux. paradoxalement des propriétés inductrices quand ils
Comme chez tous les patients en période postopéra- Affections des organes de reproduction et du sein * Étude WHI chez des femmes sans utérus n’ayant pas
sont utilisés de manière concomitante avec des hormo- montré d’augmentation du risque de cancer du sein.
toire, des mesures prophylactiques doivent être appli- nes stéroïdiennes. Les préparations à base de plantes Douleur ou tension mammaire, hémorragie
quées pour prévenir une TEV après une intervention Très fréquent ** Lorsque l’analyse était restreinte aux femmes n’ayant pas
contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) peu- vaginale
chirurgicale. Si une immobilisation prolongée doit suivre pris de THS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation
vent modifier le métabolisme des estrogènes et des Œdème mammaire ou hypertrophie du risque pendant les 5 premières années de traitement.
une intervention chirurgicale programmée, l’arrêt provi- progestatifs. Fréquent mammaire, apparition, réapparition ou Après 5 ans, le risque était supérieur aux non-utilisatrices.
soire du THS, 4 à 6 semaines avant l’intervention, est L’augmentation du métabolisme des estrogènes et des aggravation de fibromes utérins Risque de cancer de l’endomètre :
recommandé. Le traitement ne doit pas être réintroduit progestatifs peut conduire à une diminution de l’effet Le risque de cancer de l’endomètre est d’environ 5 pour
avant que la patiente ait retrouvé toute sa mobilité. thérapeutique et à une modification du profil des sai- Troubles généraux et anomalies au site d’administration 1000 femmes ayant un utérus intact et n’utilisant pas
Chez les femmes sans antécédent personnel de TEV, gnements utérins.
Fréquent Œdème périphérique de THS.
mais ayant un parent du premier degré avec un anté- Les médicaments inhibant l’activité des enzymes hépa- Chez les femmes ayant un utérus intact, l’utilisation d’un
cédent de TEV à un âge jeune, un dépistage peut être tiques microsomiales, comme le kétoconazole, peuvent Peu fréquent Inefficacité du médicament THS à base d’estrogènes seuls n’est pas recommandée
proposé après avoir attentivement présenté ses limites augmenter les taux circulants des substances actives car cela augmente le risque de cancer de l’endomètre
(seules certaines anomalies thrombophiliques sont iden- d’Activelle. Investigations (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
tifiées par dépistage). L’administration concomitante de ciclosporine et d’Acti- Dans les études épidémiologiques, l’augmentation du
Si une anomalie thrombophilique est identifiée, associée Fréquent Prise de poids
velle peut entraîner une augmentation des taux sanguins risque de cancer de l’endomètre dépendait de la durée
à une TEV chez des membres de la famille, ou si le de ciclosporine, de créatinine et des transaminases, Expérience après commercialisation : de traitement à base d’estrogènes seuls et de la dose
déficit est « sévère » (par exemple : déficit en anti- suite à la diminution du métabolisme hépatique de la En plus des évènements précédemment mentionnés, d’estrogène, et variait entre 5 et 55 cas supplémentaires
thrombine, en protéine S ou en protéine C, ou associa- ciclosporine. les effets indésirables présentés ci-dessous ont été diagnostiqués pour 1000 femmes âgées de 50 à 65 ans.
tion de déficits), le THS est contre-indiqué. rapportés spontanément et sont considérés comme L’ajout d’un progestatif au traitement par estrogènes
Chez les femmes sous traitement anticoagulant chro- probablement liés à Activelle. La fréquence de ces effets seuls pendant au moins 12 jours par cycle permet de
nique, le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du THS GROSSESSE : indésirables spontanés est très rare (< 1/10 000 ou prévenir cette augmentation du risque. Dans l’étude
doit être soigneusement évalué. Activelle n’est pas indiqué au cours de la grossesse. fréquence indéterminée [ne peut être estimée sur la « Million Women Study », l’utilisation pendant 5 ans d’un
Si une TEV se développe après l’initiation du traitement, La découverte d’une grossesse pendant le traitement base des données disponibles]). Le recueil des effets THS combiné (séquentiel ou continu) n’a pas augmenté
ce dernier devra être arrêté. Il devra être recommandé par Activelle impose l’arrêt immédiat du traitement. indésirables après commercialisation est susceptible le risque de cancer de l’endomètre (RR de 1,0 [0,8-1,2]).
aux patientes de contacter immédiatement leur médecin Les données cliniques sur un nombre limité de gros- d’être sous-évalué particulièrement en ce qui concerne Risque de cancer ovarien :
en cas de symptômes évoquant un événement thrombo- sesses exposées révèlent des effets indésirables de la les effets indésirables bien connus. Les fréquences L’utilisation d’un THS par estrogènes seuls ou par une
embolique (par exemple : gonflement douloureux d’une noréthistérone sur le fœtus. A des doses supérieures à présentées doivent donc être interprétées dans ce combinaison d’estrogènes et de progestatifs a été
jambe, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée). celles habituellement contenues dans les contraceptifs contexte : associée à une légère augmentation du risque de cancer
Maladie coronarienne : oraux et les THS, des cas de masculinisation de fœtus - Tumeurs bénignes et malignes (incluant kystes et ovarien diagnostiqué (cf Mises en garde/Précautions
Les essais randomisés contrôlés n’ont pas mis en femelles ont été observés. polypes) : cancer de l’endomètre. d’emploi).
évidence de protection contre les infarctus du myocarde A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n’ont - Affections du système immunitaire : réactions Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiolo-
chez les femmes ayant ou non une maladie coronarienne pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique d’hypersensibilité généralisée (par exemple : réaction/ giques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez
et prenant une association estroprogestative ou un THS chez les femmes enceintes exposées par mégarde à choc anaphylactique). les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux
à base d’estrogènes seuls. des associations estroprogestatives. - Affections psychiatriques : insomnie, anxiété, aug- femmes n’en ayant jamais pris (RR 1,43, IC 95 %
Le risque relatif de maladie coronarienne lors de l’utili- ALLAITEMENT : mentation ou diminution de la libido. 1,31-1,56). Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans,
sation d’une association estroprogestative est légère- Activelle n’est pas indiqué au cours de l’allaitement. - Affections du système nerveux : vertiges, accident prendre un THS pendant cinq ans entraîne l’apparition
ment augmenté. Comme le risque absolu de base d’une FERTILITÉ : vasculaire cérébral. d’un cas supplémentaire pour 2000 utilisatrices. Chez les
maladie coronarienne est fortement dépendant de l’âge, Aucune donnée n’est disponible. - Affections oculaires : troubles visuels. femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de
le nombre de cas supplémentaires de maladie corona- DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES - Affections cardiaques : infarctus du myocarde. THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez
rienne liés à l’utilisation d’une association estroproges- Activelle n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire - Affections vasculaires : aggravation de l’hypertension. environ 2 femmes sur 2000 sur une période de cinq ans.
tative est très bas chez les femmes en bonne santé des véhicules et à utiliser des machines. - Affections gastro-intestinales : dyspepsie, vomissement. Risque de thromboembolie veineuse :
proches de la ménopause, mais augmente avec l’âge. - Affections hépatobiliaires : maladie de la vésicule Le THS est associé à une augmentation de 1,3 à 3 fois
Accident vasculaire cérébral ischémique : biliaire, lithiase biliaire, aggravation de lithiase biliaire, du risque relatif de survenue d’une thromboembolie
L’utilisation d’une association estroprogestative ou d’un Expérience clinique : récidive d’une lithiase biliaire. veineuse (TEV), c’est-à-dire thrombose veineuse pro-
traitement à base d’estrogènes seuls est associée à une Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés fonde ou embolie pulmonaire. La probabilité de surve-
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral au cours des essais cliniques réalisés avec Activelle nue d’un tel événement est plus élevée au cours de la
séborrhée, rash, œdème angioneurotique.
ischémique jusqu’à 1,5 fois. Le risque relatif ne change étaient des saignements vaginaux et des douleurs/ première année d’utilisation du THS (cf Mises en garde/
- Affections des organes de reproduction et du sein :
pas avec l’âge ou la durée de la ménopause. Cependant, tensions mammaires, rapportés chez environ 10 à 20 % Précautions d’emploi). Les résultats des études WHI
hyperplasie endométriale, prurit vulvovaginal.
comme le risque de base d’accident vasculaire cérébral des patientes. Les saignements vaginaux survenaient sont présentés ci-dessous :
- Investigations : perte de poids, augmentation de la
est fortement dépendant de l’âge, le risque global habituellement dans les premiers mois de traitement. Études WHI - Risque supplémentaire de TEV sur une
pression artérielle.
d’accident vasculaire cérébral chez les femmes prenant Les douleurs mammaires disparaissaient en général période d’utilisation de 5 ans
D’autres effets indésirables ont été rapportés lors de
un THS augmente avec l’âge (cf Effets indésirables). après quelques mois de traitement. Tous les effets
l’administration d’un traitement estroprogestatif : Incidence pour Cas supplémentaires
Autres pathologies : indésirables observés lors des essais cliniques rando- Tranche Risque
- Troubles cutanés et sous-cutanés : alopécie, 1000 femmes dans pour 1000 utilisatrices
- Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydri- misés, dont la fréquence était plus élevée chez les d’âge relatif et
chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, (ans)
le groupe placebo
IC 95 %
de THS sur 5 ans
que, les patientes présentant une anomalie rénale ou patientes traitées par Activelle par rapport au placebo sur 5 ans (IC 95 %)
purpura vasculaire.
cardiaque doivent être étroitement surveillées. et considérés comme probablement liés au traitement,
- Probable démence après 65 ans (cf Mises en garde/ Estrogènes seuls par voie orale *
- Les femmes avec une hypertriglycéridémie préexis- sont présentés ci-dessous.
Précautions d’emploi).
tante doivent être étroitement surveillées pendant le Très fréquent : 1/10 ; fréquent : 1/100 ; < 1/10 ; 1,2
Risque de cancer du sein : 50-59 7 1 (- 3-10)
traitement estrogénique substitutif ou pendant le peu fréquent : 1/1000 ; < 1/100 ; rare : 1/10 000 ; (0,6-2,4)
- Un risque multiplié jusqu’à 2 de diagnostiquer un cancer
traitement hormonal substitutif car de rares cas d’aug- < 1/1000.
du sein a été rapporté chez les femmes prenant une Association estroprogestative par voie orale
mentation importante du taux plasmatique des trigly- Classe de systèmes d’organes association estroprogestative pendant plus de 5 ans.
cérides conduisant à une pancréatite ont été observés - L’augmentation du risque est nettement plus faible 2,3
50-59 4 5 (1-13)
Catégorie (1,2-4,3)
sous estrogénothérapie. Effets indésirables chez les utilisatrices d’estrogènes seuls comparati-
de fréquence
- Au cours du traitement par les estrogènes, une vement aux utilisatrices d’associations estroproges- * Étude chez des femmes sans utérus.
augmentation des taux plasmatiques de la TBG (thy- Infections et infestations tatives. Risque de maladie coronarienne :
roid-binding globulin) est observée, conduisant à - Le niveau de risque est dépendant de la durée Le risque de développer une maladie coronarienne est
une élévation des taux plasmatiques des hormones Candidose génitale ou vaginite, voir aussi
d’utilisation (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). légèrement augmenté chez les utilisatrices d’une asso-
Fréquent « Affections des organes de reproduction
thyroïdiennes totales mesurés par PBI (protein-bound et du sein » Les résultats de la plus grande étude randomisée ciation estroprogestative après 60 ans (cf Mises en
iodine) de la T4 totale (mesurée sur colonne ou par contrôlée versus placebo (l’étude WHI) et de la plus garde/Précautions d’emploi).

ACTI - 32
Risque d’accident vasculaire cérébral ischémique : traitement par Activelle, l’augmentation de la densité une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
L’utilisation d’une association estroprogestative ou d’un minérale osseuse par rapport à la valeur de base au ACTIVIR ® du médicament. Les professionnels de santé déclarent
traitement à base d’estrogènes seuls est associée à une niveau du rachis lombaire, de la tête fémorale et du aciclovir tout effet indésirable suspecté via le système national
augmentation du risque relatif d’accident vasculaire trochanter fémoral était respectivement de 4,8 % 0,6, de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
cérébral ischémique jusqu’à 1,5 fois. Le risque d’acci- 1,6 % 0,7 et 4,3 % 0,7 (moyenne écart moyen). cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
dent vasculaire cérébral hémorragique n’est pas aug- Elle était respectivement de 5,4 % 0,7, 2,9 % 0,8
Crème à 5 % : Tube de 2 g avec pompe doseuse ou
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
menté lors de l’utilisation d’un THS. et 5,0 % 0,9 avec un traitement combiné à forte dose tube de 2 g sans pompe doseuse.
net : www.ansm.sante.fr.
Le risque relatif ne dépend pas de l’âge ou de la durée contenant 2 mg d’estradiol et 1 mg d’acétate de COMPOSITION pour 100 g DC
SURDOSAGE
du traitement, mais le risque de base de survenue d’un noréthistérone (Kliogest). La densité minérale osseuse Aciclovir (DCI) .......................................... 5 g Il n’y a pas d’effets indésirables attendus si le contenu
accident vasculaire cérébral est fortement dépendant est restée identique ou a augmenté chez 87 % des Excipients : propylèneglycol, poloxamère 407, lauryl- entier d’un tube de crème (tube de 2 g) est ingéré par
de l’âge. Le risque global d’accident vasculaire cérébral femmes sous Activelle et 91 % sous Kliogest après deux sulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline,
voie orale.
chez les femmes prenant un THS augmente avec l’âge ans de traitement. Dans une étude réalisée chez des diméticone 20, paraffine liquide, monostéarate de gly-
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). cérol, macrogol stéarate 100, eau purifiée. PP PHARMACODYNAMIE
femmes ménopausées âgées de 58 ans en moyenne,
Études WHI combinées - Risque supplémentaire le traitement pendant deux ans par Activelle a induit DC INDICATIONS Antiviraux (code ATC : D06BB03).
d’accident vasculaire cérébral ischémique * sur une une augmentation de la densité minérale osseuse de Traitement des poussées d’herpès labial localisé (appelé Pour être actif, l’aciclovir doit être phosphorylé en
période d’utilisation de 5 ans 5,9 % 0,9 au niveau du rachis lombaire, de 4,2 % aussi « boutons de fièvre »). aciclovir triphosphate.
1,0 au niveau de la hanche, de 2,1 % 0,6 au niveau Seules les cellules infectées par le virus herpétique
Incidence pour Cas supplémentaires DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Tranche Risque du radius distal et de 3,7 % 0,6 pour l’ensemble du peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une
1000 femmes dans pour 1000 utilisatrices Voie cutanée.
d’âge
le groupe placebo
relatif et
de THS sur 5 ans squelette. enzyme virale.
(ans) IC 95 % PP PHARMACOCINÉTIQUE
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans. L’aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l’ADN
sur 5 ans (IC 95 %)
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpé- polymérase virale. La succession de ces deux étapes
1,3 Absorption et distribution du 17 β-estradiol : tiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres, sélectives permet d’inhiber la multiplication virale sans
50-59 8
(1,1-1,6)
3 (1-5) Après l’administration orale de 17 β-estradiol sous forme chaque application étant espacée d’au moins 3 à interférer avec le métabolisme cellulaire normal.
micronisée, l’absorption au niveau du tractus gastro- 4 heures et sans application nocturne.
* Sans distinction entre les accidents vasculaires cérébraux L’aciclovir n’éradique pas les virus latents.
intestinal est rapide. Il subit un important effet de pre- Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant PP
ischémiques et hémorragiques. mier passage dans le foie et les autres organes PHARMACOCINÉTIQUE
Déclaration des effets indésirables suspectés : largement autour des lésions.
La déclaration des effets indésirables suspectés après
entériques. Après administration d’une dose unique, le Le traitement est plus efficace s’il est débuté dès les Le passage de l’aciclovir dans la circulation générale,
pic de concentration plasmatique d’estradiol d’environ après applications répétées, est très faible.
autorisation du médicament est importante. Elle permet premiers symptômes annonçant une poussée d’herpès
35 pg/ml (21-52 pg/ml) est atteint en 5-8 heures. La labial. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque demi-vie du 17 β-estradiol est d’environ 12-14 heures. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, Durée de conservation du tube avec pompe doseuse :
du médicament. Les professionnels de santé déclarent Il circule lié à la SHBG (37 %) et à l’albumine (61 %),
tout effet indésirable suspecté via le système national sans avis médical. 2 ans.
alors qu’environ 1-2 % sont sous forme non liée. Modalités d’utilisation de la pompe : Durée de conservation du tube sans pompe doseuse :
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- Biotransformation et élimination du 17 β-estradiol : Il est recommandé d’effectuer au moins 3 à 4 pressions 3 ans.
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Le métabolisme du 17 β-estradiol s’effectue principa- lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement Conserver à une température inférieure à 25 oC. Ne pas
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- lement dans le foie et l’intestin, mais également dans
net : www.ansm.sante.fr. le dispositif de pompage dès la première utilisation et à réfrigérer.
les organes cibles, et il implique la formation de méta- assurer ainsi une délivrance optimale du produit.
DC SURDOSAGE bolites moins actifs ou inactifs, en particulier l’estrone, PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
DC CONTRE-INDICATIONS AMM 3400934051289 (1996, RCP rév 18.12.15) avec
Le surdosage peut se manifester par des nausées et des les catécholestrogènes et plusieurs sulfates et glycuro-
vomissements. Le traitement doit être symptomatique. nides d’estrogènes. Les estrogènes sont excrétés avec - Enfant de moins de 6 ans. pompe doseuse.
la bile, où ils sont hydrolysés et réabsorbés (circulation - Antécédents d’hypersensibilité à l’aciclovir, au valaci- 3400934573491 (1998, RCP rév 18.12.15) sans
PP PHARMACODYNAMIE
entérohépatique), et principalement éliminés dans les clovir, au propylèneglycol ou à l’un des autres exci- pompe doseuse.
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estro- urines sous forme biologiquement inactive. pients. Non remb Séc soc.
gènes en association fixe (code ATC : G03FA01). Absorption et distribution de l’acétate de noréthistérone : Titulaire/exploitant :
Mécanisme d’action : Après administration orale, l’acétate de noréthistérone - La crème aciclovir n’est pas recommandée en appli- GlaxoSmithKline Santé Grand Public
- Estradiol : le principe actif, 17 β-estradiol de syn- est rapidement absorbé et transformé en noréthistérone cation sur les muqueuses telles que celle de la bouche, 100, rte de Versailles. CS 80001
thèse, est chimiquement et biologiquement identique (NET). Il subit un métabolisme de premier passage dans de l’œil et du vagin, car elle peut être irritante. 78164 Marly-le-Roi cdx. Tél : 01 39 17 84 44
à l’estradiol endogène humain. Il remplace l’arrêt de le foie et les autres organes entériques. Après adminis-
production des estrogènes chez les femmes méno- - Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’intro-
tration d’une dose unique, le pic de concentration
pausées et soulage les symptômes climatériques de plasmatique d’environ 3,9 ng/ml (1,4-6,8 ng/ml) est
duction accidentelle de la crème dans l’œil. ACTIVOX ® PÉLARGONIUM RHUME,
la ménopause. - Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par solution buvable
atteint en 0,5-1,5 heure. La demi-vie terminale de la exemple patients atteints du sida ou patients ayant
Les estrogènes préviennent la perte osseuse liée à la NET est d’environ 8-11 heures. La NET se lie à la SHBG
ménopause ou à une ovariectomie. eu une greffe de moelle osseuse), une administration FORMES/PRÉSENTATIONS
(36 %) et à l’albumine (61 %). de l’aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces Solution buvable : Flacon de 30 ml, avec compte-
- Acétate de noréthistérone : progestatif de synthèse Biotransformation et élimination de l’acétate de noréthi-
ayant des effets similaires à ceux de la progestérone, patients doivent consulter un médecin concernant le gouttes.
stérone : traitement de toute infection.
hormone sexuelle féminine naturelle. Les estrogènes Les principaux métabolites sont les isomères de la COMPOSITION p 100 ml
stimulent la croissance de l’endomètre et majorent le - L’excipient propylèneglycol peut provoquer des irri-
5α-dihydro-NET et de la tétrahydro-NET, qui sont princi- Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.)
risque d’hyperplasie et de cancer de l’endomètre. tations de la peau et l’alcool cétostéarylique peut (extrait fluide de racine de) ....................... 84 ml *
palement éliminés dans les urines sous forme de dérivés
L’association d’un progestatif chez les femmes non induire des réactions cutanées locales (par exemple Excipients : glycérol à 85 %, éthanol.
sulfo ou glycuroconjugués.
hystérectomisées entraîne une réduction du risque dermatite de contact). Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m.
Les propriétés pharmacocinétiques chez les personnes
d’hyperplasie de l’endomètre induit par les estrogènes. âgées n’ont pas été étudiées. DC INTERACTIONS Excipient à effet notoire : éthanol.
Effets pharmacodynamiques :
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Aucune interaction cliniquement significative n’a été Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10.
Lors des essais cliniques avec Activelle, l’adjonction du identifiée. * 1 ml correspond à 1,03 g de solution.
composant acétate de noréthistérone a accru l’effet de La toxicité aiguë des estrogènes est faible. En raison DC INDICATIONS
d’une différence importante entre espèces animales et DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
soulagement des symptômes vasomoteurs par rapport
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour
à l’utilisation du 17 β-estradiol seul. entre l’animal et l’homme, les données des études GROSSESSE :
Le soulagement des symptômes de la ménopause précliniques ne peuvent être entièrement appliquées à L’analyse d’un millier de grossesses exposées à l’aci- traiter les symptômes du rhume.
survient au cours des premières semaines de traitement. l’utilisation des estrogènes chez l’homme. clovir n’a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
L’estradiol et le valérate d’estradiol possèdent un effet particulier à l’aciclovir. exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Activelle est un THS combiné continu prescrit dans le
but d’éviter les hémorragies de privation régulières embryotoxique à des doses relativement faibles sur des En conséquence, l’utilisation d’aciclovir par voie cutanée DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
normalement associées à un THS cyclique ou séquen- modèles animaux expérimentaux ; des malformations est possible chez la femme enceinte dans le respect POSOLOGIE :
tiel. Après 9 à 12 mois de traitement, environ 90 % des du système urogénital et des féminisations de fœtus des indications. Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
femmes ont présenté une aménorrhée (pas de saigne- masculins ont été observées. ALLAITEMENT : 36 gouttes 3 fois par jour.
ment ni de spotting). Des saignements et/ou des spot- La noréthistérone, comme d’autres progestatifs, a Si la pathologie maternelle le permet, l’allaitement est 36 gouttes correspondent à environ 1,47 ml de solution,
tings apparaissent chez 27 % des femmes traitées au entraîné une virilisation de fœtus femelles de rats et de possible en cas de traitement par ce médicament. soit 1,24 ml de substance active.
cours des trois premiers mois de traitement et 10 % au singes. Des effets embryotoxiques ont été observés lors DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Enfants de 6 à 12 ans :
cours du 10e au 12e mois de traitement. de l’administration de doses élevées de noréthistérone.
Il n’y a pas de données concernant les effets sur 24 gouttes 3 fois par jour.
Les données non cliniques issues des études convention-
Le déficit en estrogènes à la ménopause est associé à l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des 24 gouttes correspondent à environ 0,98 ml de solution,
un renouvellement osseux accru et une diminution de nelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en soit 0,83 ml de substance active.
machines.
la masse osseuse. L’effet des estrogènes sur la densité administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et Population pédiatrique :
minérale osseuse est dose-dépendant. La protection des fonctions de reproduction et de développement, L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez
est efficace tout au long du traitement. A l’arrêt du THS, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autres La convention suivante a été utilisée pour la classifi- l’enfant de moins de 6 ans : cf Mises en garde/
la perte osseuse reprend au même rythme que chez les que ceux déjà cités dans les autres rubriques du RCP. cation des effets indésirables en fonction de leur Précautions d’emploi.
femmes non traitées. DP MODALITÉS DE CONSERVATION fréquence : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 MODE D’ADMINISTRATION :
Les résultats de l’étude WHI et d’une méta-analyse de et < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100), rare Voie orale.
plusieurs études montrent que l’utilisation d’un traite- ( 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000). Les gouttes peuvent être prises directement dans une
ment estrogénique substitutif, seul ou en association à Les données des essais cliniques ont été utilisées pour cuillère à café, ou être mélangées dans un peu d’eau.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Conserver le condition-
un progestatif, principalement chez des femmes en attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables DURÉE DE TRAITEMENT :
nement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de
bonne santé, diminue le risque de fractures de la hanche, observés pendant les essais cliniques avec Aciclovir 3 % 7 jours.
la lumière.
des vertèbres et d’autres fractures ostéoporotiques. Des pommade ophtalmique. Si les symptômes persistent après plus d’une semaine
données limitées suggèrent que les THS pourraient En raison de la nature des effets indésirables observés, d’utilisation de ce médicament, un médecin doit être
également prévenir des fractures chez des femmes Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé il n’est pas possible de déterminer quels effets sont liés consulté.
ayant une faible densité minérale osseuse et/ou une conformément à la réglementation en vigueur. à l’administration du médicament et lesquels sont liés à DC
CONTRE-INDICATIONS
ostéoporose établie. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE la maladie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
Les effets d’Activelle sur la densité minérale osseuse LISTE I
- Peu fréquent : sensations de picotements ou de excipients mentionnés à la rubrique Composition.
de femmes ménopausées ont été étudiés sur 2 ans, AMM 3400934879944 (1998, RCP rév 11.03.16).
dans 2 essais cliniques randomisés, en double aveugle, Prix : 6,68 € (distributeur de 28 comprimés). brûlures transitoires, sécheresse cutanée, desqua- - Maladies hépatiques sévères (en l’absence de don-
mation de la peau ou prurit. nées adéquates relatives à l’utilisation de ce médica-
comparatifs versus placebo (n = 327 dans une étude Remb Séc soc à 65 %. Collect.
- Rare : érythème, eczéma de contact après application ment dans ces affections).
incluant 47 patientes sous Activelle et 48 sous Kliogest
NOVO NORDISK de la crème. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
[2 mg d’estradiol associés à 1 mg d’acétate de noréthi-
Cœur Défense
stérone] ; et n = 135 dans une autre étude incluant Les tests de sensibilité ont montré que les réactions Des cas d’hépatotoxicité et d’hépatites en association
100, av du Général-de-Gaulle
46 patientes sous Activelle). L’ensemble des femmes étaient plus souvent dues aux composants de la crème avec l’administration de ce médicament ont été rappor-
92400 Courbevoie
incluses recevaient une substitution calcique à des qu’à l’aciclovir lui-même. tés. Si des signes d’hépatotoxicité apparaissent, l’admi-
Info médic et pharma :
doses quotidiennes de 500 à 1000 mg. Comparé aux Affections du système immunitaire : nistration de ce médicament doit être stoppée immédia-
femmes traitées par le placebo, Activelle a diminué de Tél : 0 800 80 30 70 - Très rare : réactions d’hypersensibilité immédiate tement et un médecin doit être consulté.
façon significative la perte osseuse au niveau du rachis Fax : 0 800 80 30 60 incluant des cas d’œdème de Quincke, et urticaire. Ce médicament contient 11,5 % de volume d’éthanol
lombaire, de la hanche, du radius distal et de l’ensemble E-mail : infomed@novonordisk.com Déclaration des effets indésirables suspectés : (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 135 mg par dose de
du squelette. Dans les cas de ménopause récente (1 à Site web : http://www.novonordisk.fr La déclaration des effets indésirables suspectés après 36 gouttes (adulte), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière,
5 ans après les dernières règles), après 2 ans de autorisation du médicament est importante. Elle permet 1,4 ml de vin par dose.

33 - ACTO
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les minérales peuvent contenir une très forte concen- Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso- Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les tration en calcium et ne doivent donc pas être ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten-
femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes utilisées (cf Pharmacocinétique). locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez
à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les - Les patientes doivent être informées que si elles chez des patients atteints de cancer et recevant des l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate
épileptiques. oublient une prise d’Actonel, elles doivent la prendre traitements médicamenteux comprenant entre autres monosodique passait dans le lait.
Population pédiatrigue : le lendemain matin du jour où l’oubli est constaté, à des bisphosphonates administrés principalement par Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins moins qu’il ne reste que 7 jours au plus jusqu’à la voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient la femme enceinte ou qui allaite.
de 6 ans n’a pas été établie en raison du manque de prochaine prise mensuelle. Les patientes devront également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
données adéquates. alors prendre Actonel 75 mg, comprimé pelliculé, Une ostéonécrose de la mâchoire a également été
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des
DC INTERACTIONS 2 jours consécutivement par mois, le jour où le rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par
véhicules et à utiliser des machines.
comprimé doit normalement être pris. bisphosphonates par voie orale.
Aucune interaction n’a été rapportée. DC EFFETS INDÉSIRABLES
- Si l’intervalle de la prise suivante est de moins de Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 7 jours, les patientes doivent attendre la date de la pro- préventifs appropriés doivent être envisagés avant Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais
GROSSESSE ET ALLAITEMENT : chaine prise mensuelle initialement prévue et conti- l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients.
La sécurité d’emploi de ce médicament au cours de la nuer de prendre Actonel 75 mg, comprimé pelliculé, les patientes présentant des facteurs de risque associés Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des
grossesse et de l’allaitement n’a pas été établie. 2 jours consécutivement par mois aux dates prévues. (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie, effets indésirables observés a été d’intensité légère à
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce - Les patientes ne doivent pas prendre 3 comprimés corticothérapie, mauvaise hygiène buccale). modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter-
médicament est déconseillée pendant la grossesse et dans la même semaine. Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter si ruption du traitement.
l’allaitement. Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être possible toute intervention dentaire invasive. Chez les Les événements indésirables rapportés dans les essais
FERTILITÉ : Aucune donnée disponible. croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. patientes qui développent une ostéonécrose de la cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par du risé-
nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout,
avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml). tion. Chez les patientes nécessitant une intervention (n = 5048) et considérés comme possiblement ou
utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Les patientes ne doivent pas s’allonger au cours des dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que probablement liés au risédronate monosodique sont
DC EFFETS INDÉSIRABLES listés ci-dessous en utilisant la convention suivante
30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le
Très rare (< 1/10 000) : en garde/Précautions d’emploi). risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation (incidence des événements indésirables versus placebo
- Affections gastro-intestinales : troubles gastro-intes- Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10),
tinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées à envisager si l’apport alimentaire est insuffisant. prise en charge de chaque patiente, en se basant sur fréquents ( 1/100 ; < 1/10), peu fréquents ( 1/1000 ;
ou vomissements, dysphagie). Sujets âgés : l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. < 1/100), rares ( 1/10 000 ; < 1/1000) et très rares
- Troubles généraux : légère hémorragie nasale et des Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- (< 1/10 000).
gencives. Réactions allergiques. biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- portée avec les biphosphonates, surtout en association Troubles du système nerveux central :
Fréquence indéterminée : tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %).
- Affections hépatobiliaires : des cas d’hépatotoxicité plus jeunes. Ceci a été démontré également chez les éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe Troubles oculaires :
ont été rapportés. patientes ménopausées très âgées de 75 ans et plus. comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- - Peu fréquents : iritis *.
Déclaration des effets indésirables suspectés : Insuffisants rénaux : rapie, et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une Troubles gastro-intestinaux :
La déclaration des effets indésirables suspectés après Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie
autorisation du médicament est importante. Elle permet les patientes ayant une insuffisance rénale légère à crose du conduit auditif externe doit être envisagée (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est chez les patients recevant des biphosphonates qui abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs
du médicament. Les professionnels de santé déclarent contre-indiquée chez les patientes ayant une insuffi- présentent des symptômes auditifs, notamment des 2,7 %).
tout effet indésirable suspecté via le système national sance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ infections chroniques de l’oreille. - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- min) ; cf Contre-indications, Pharmacocinétique. Fractures atypiques du fémur : (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %),
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Enfants et adolescents : Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 %
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- vs 0,2 %).
net : www.ansm.sante.fr. trées chez l’enfant et l’adolescent. phonates, principalement chez des patients traités au - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha-
DC SURDOSAGE Durée du traitement : long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses gienne (< 0,1 % vs 0,0 %).
La durée optimale du traitement par bisphosphonates ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 1,9 %).
poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec l’extrait rement au cas par cas en fonction des bénéfices et fractures surviennent après un traumatisme minime ou Explorations :
fluide de pélargonium de la spécialité Activox Pélargo- des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après sans traumatisme, et certains patients présentent une - Rares : anomalie des tests hépatiques *.
nium Rhume permet de conclure à l’absence d’effet 5 ans ou plus de traitement. douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à * Incidences non significatives dans les études de phase III
mutagène sur le test d’Ames. DC CONTRE-INDICATIONS des signes radiologiques de fractures de stress, des sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési-
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction semaines ou des mois avant la survenue de la fracture rables, les examens de laboratoire et les résultats du
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des rechallenge dans les essais cliniques précoces.
et sur la cancérogénicité n’ont pas été réalisées. fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par
excipients mentionnés à la rubrique Composition. Dans une étude multicentrique, en double aveugle,
DP MODALITÉS DE CONSERVATION conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné
- Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions d’une durée de 2 ans, comparant le risédronate mono-
Durée de conservation : chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu
d’emploi). sodique 5 mg par jour (n = 613) et le risédronate
- Avant ouverture : 3 ans. une fracture fémorale diaphysaire.
- Grossesse et allaitement. monosodique 75 mg 2 jours consécutifs par mois
- Après ouverture : 3 mois. - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Une mauvaise consolidation de ces fractures a été
également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- (n = 616) chez des femmes ménopausées ostéoporo-
Pas de précautions particulières de conservation. < 30 ml/min). tiques, les profils globaux de sécurité d’emploi ont été
phosphonates chez les patients chez lesquels une
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI similaires. Les effets indésirables additionnels suivants,
fracture fémorale atypique est suspectée, doit être
Pas d’exigences particulières pour l’élimination. Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque considérés comme possiblement ou probablement liés
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE médicaments contenant des cations polyvalents (tels pour le patient. au produit par les investigateurs, ont été rapportés à
AMM 3400930016138 (2015) 1 flacon. que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent Durant le traitement par bisphosphonates, les patients une fréquence d’au moins 1 % (incidence supérieure
Non remb Séc soc. avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent doivent être informés que toute douleur au niveau de la dans le groupe risédronate monosodique 75 mg par
pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter- cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et rapport au groupe risédronate monosodique 5 mg) :
Laboratoires ARKOPHARMA actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict tous les patients présentant de tels symptômes devront gastrite érosive (1,5 % vs 0,8 %), vomissements (1,3 %
ZI 1re avenue, 9e rue. 06510 Carros. Tél : 04 93 29 11 respect des recommandations posologiques est néces- vs 1,1 %), arthralgie (1,5 % vs 1,0 %), douleurs osseuses
être examinés pour rechercher une fracture fémorale
28 saire (cf Posologie/Mode d’administration). (1,1 % vs 0,5 %) et douleurs aux extrémités (1,1 % vs
atypique.
Site web : www.arkopharma.fr L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de 0,5 %).
Actonel doit être administré avec précaution chez les
l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes Examens biologiques :
ACTONEL 75 mg ® minérale osseuse basse et/ou d’une fracture prévalente. œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris - Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp-
risédronate monosodique Un âge élevé ou des facteurs de risque clinique de l’œsophage de Barrett). tomatique de la calcémie et de la phosphatémie a été
fracture seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour DC INTERACTIONS
observée chez certains patients.
FORMES/PRÉSENTATIONS initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos- Les réactions indésirables supplémentaires suivantes
Comprimé pelliculé (rose, ovale, avec « RSN » inscrit phonate. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
ont été rapportées après la mise sur le marché (fré-
sur une face et « 75 mg » sur l’autre) : Boîtes de 2 et Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée. quence inconnue) :
de 6, sous plaquette thermoformée. Cependant aucune interaction médicamenteuse clini- Troubles oculaires :
(dont le risédronate monosodique) chez les patientes
p cp très âgées (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacody- quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais - Iritis, uvéite.
COMPOSITION
cliniques. Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc-
Acide risédronique (DCI) namie).
Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant tifs :
sel monosodique ...................................... 75 mg Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- participé aux études de phase III dans l’ostéoporose
(soit en acide risédronique : 69,6 mg/cp) gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro- - Ostéonécrose de la mâchoire.
avec le risédronate monosodique, ont utilisé de l’acide - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, crospo- duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être acétylsalicylique ou des AINS.
vidone, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromel- de mise : (effets indésirables de la classe des biphosphonates).
Dans les études de phase III comparant la prise de Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés :
lose, macrogol, hyprolose, silice colloïdale anhydre, - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles
75 mg de risédronate monosodique 2 jours consécutifs - Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio-
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172). œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
par mois et 5 mg en prise journalière, chez les femmes œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées
DC INDICATIONS œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ;
- chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se ménopausées, 54,8 % des patientes ont utilisé de l’acide bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du
Traitement de l’ostéoporose postménopausique chez acétylsalicylique ou des AINS. L’incidence des effets
tenir en position verticale (assise ou debout) pendant syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi-
les femmes à risque élevé de fractures. secondaires digestifs hauts a été identique chez les
au moins 30 minutes après la prise du comprimé ; dermiques toxiques.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - si le risédronate est prescrit à des patientes avec des patientes utilisant de l’acide acétylsalicylique ou des - Alopécie.
POSOLOGIE : problèmes gastro-intestinaux proximaux ou œsopha- AINS. Troubles du système immunitaire :
Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé giens, récents ou toujours actifs. Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être - Réaction anaphylactique.
à 75 mg par voie orale, deux jours consécutifs par mois. Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur utilisé en association à un traitement œstrogénique Troubles hépatobiliaires :
Le premier comprimé doit être pris le même jour chaque l’importance de bien prendre connaissance des ins- substitutif. - Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas
mois, suivi par le second comprimé le jour d’après. tructions posologiques et doit être vigilant quant à La prise simultanée de médicaments contenant des rapportés, les patients étaient traités avec d’autres
- L’alimentation et les médicaments contenant des l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium, produits connus pour causer des troubles hépatiques.
cations polyvalents (cf Interactions) interfèrent avec sible réaction œsophagienne. L’information de consul- fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du Depuis la commercialisation, les effets indésirables
l’absorption du risédronate monosodique. Afin ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso- risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau- suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures
d’obtenir une absorption optimale, les patientes doi- phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur tions d’emploi). fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy-
vent prendre Actonel : rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement saires (effet de classe des bisphosphonates).
- Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant aggravées doit être donnée aux patientes. métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du Déclaration des effets indésirables suspectés :
l’absorption des premiers aliments, des autres médi- Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux La déclaration des effets indésirables suspectés après
caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de un traitement par Actonel. Les autres troubles du protéines. autorisation du médicament est importante. Elle permet
la journée. métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonc- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
- L’eau plate est la seule boisson qui doit être prise tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du du médicament. Les professionnels de santé déclarent
avec Actonel. Il est à noter que certaines eaux être traités dès l’initiation du traitement par Actonel. risédronate monosodique chez les femmes enceintes. tout effet indésirable suspecté via le système national

ACTO - 34
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- 80 ans ou plus pouvaient être incluses sur la base de - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : chez L’alimentation interfère avec l’absorption du risédronate
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des l’existence d’au moins un facteur de risque de fracture les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou monosodique. Afin d’obtenir une absorption optimale,
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- de hanche d’origine non osseuse ou d’une DMO basse d’AINS (3 jours ou plus par semaine), l’incidence les patients doivent prendre Actonel avant le petit
net : www.ansm.sante.fr. au col fémoral. des événements indésirables gastro-intestinaux hauts déjeuner : au moins 30 minutes avant l’absorption des
DC SURDOSAGE L’efficacité du risédronate par rapport au placebo chez les patientes traitées par risédronate mono- premiers aliments, des autres médicaments ou boissons
n’est statistiquement significative que lorsque les sodique a été similaire au groupe contrôle. (autres que de l’eau plate) de la journée.
Aucune information spécifique sur le traitement d’un
données issues des 2 groupes de traitement (risédro- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Les patients doivent être informés que s’ils oublient une
surdosage en risédronate monosodique n’est dispo-
nate 2,5 mg et 5 mg) sont combinées. Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le prise d’Actonel 35 mg, ils doivent la prendre le jour où
nible.
Les résultats suivants sont uniquement basés sur une chien ont montré des effets hépatotoxiques dose- ils s’en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la prise
A la suite d’un surdosage important, une diminution de
analyse a posteriori de sous-groupes définis par la dépendants sous risédronate monosodique, en parti- hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour
la calcémie peut être observée. Chez certaines patien-
pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo- culier une augmentation enzymatique avec modifica- choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux
tes, des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent
porose : tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique comprimés le même jour.
également être observés.
- Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score de ces observations n’est pas connue. Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du au col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et au moins Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le croqué et sans le laisser fondre dans la bouche.
une fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- Le comprimé d’Actonel doit être avalé en position assise
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être
monosodique administré pendant 3 ans a réduit le tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies ou debout, avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml)
administrés. En cas de surdosage important, un lavage
risque de fractures de hanche de 46 % par rapport aériennes supérieures a été fréquemment observée faiblement minéralisée en calcium et en magnésium,
gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro-
au groupe placebo (incidence des fractures de chez les rongeurs. Des effets similaires ont également pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac.
nate monosodique non absorbé.
hanche dans les groupes risédronate 2,5 mg et 5 mg été observés avec les autres bisphosphonates. Les patients ne doivent pas s’allonger au cours des
PP PHARMACODYNAMIE
combinés : 3,8 % ; dans le groupe placebo : 7,4 %). Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- 30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates - Les données suggèrent que cette protection peut en garde/Précautions d’emploi).
lement été observés dans des études à long terme chez
(code ATC : M05BA07). être moindre chez les personnes très âgées ( 80 Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera
les rongeurs ; la signification clinique de ces observa-
Le risédronate monosodique est un pyridinyl bisphos- ans). Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance à envisager, si l’apport alimentaire est insuffisant.
tions n’est pas établie. Dans les études de toxicité de la
phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et croissante des facteurs de risque de fractures de Sujets âgés :
reproduction, dans des conditions proches des condi-
inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. hanche d’origine non osseuse. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire car
tions cliniques, des modifications de l’ossification ont
Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité - Dans ces essais, les données issues des critères la biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont
été observées au niveau du sternum et/ou du crâne du
ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- secondaires ont indiqué une diminution du risque identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les
fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité
servées. sujets plus jeunes. Ceci a été démontré également chez
de nouvelles fractures vertébrales chez les patientes chez certaines femelles gravides autorisées à mettre
Dans les études précliniques, le risédronate mono- les patientes ménopausées très âgées, de 75 ans et plus.
avec une DMO basse au col fémoral, sans fracture bas ont également été observées.
sodique a révélé une puissante activité antirésorptive et Insuffisants rénaux :
vertébrale et chez les patientes avec une DMO basse Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/
anti-ostéoclastique, et a augmenté, de façon dose- Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez
au col fémoral, avec ou sans fracture vertébrale. kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été
dépendante, la masse osseuse et la force biomécanique les patients ayant une insuffisance rénale légère à
Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- mis en évidence, bien que les données ne soient
du squelette. L’activité du risédronate monosodique a modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est
diennement pendant 3 ans a augmenté la densité disponibles que pour un faible nombre de lapins. La
été confirmée en mesurant les marqueurs biochimiques contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance
minérale osseuse (DMO) par rapport à la population toxicité maternelle a empêché de tester des doses
du remodelage osseux lors d’études pharmacodyna- rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
placebo, au rachis lombaire, au col du fémur, au supérieures. Les données précliniques ne montrent pas
miques et cliniques. cf Contre-indications, Pharmacocinétique.
trochanter et au poignet et a maintenu la densité de risque particulier pour l’être humain, sur la base des
Dans les études chez des femmes ménopausées, les La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon-
osseuse au radius distal. études conventionnelles de génotoxicité et de carcino-
diminutions des marqueurs biochimiques du remode- trées chez l’enfant et l’adolescent.
Après 3 ans de traitement (administration quotidienne genèse.
lage osseux ont été observées en 1 mois de traitement Durée du traitement :
et ont atteint un pic maximal en 3 à 6 mois. Dans une de risédronate monosodique 5 mg), une année de suivi DP MODALITÉS DE CONSERVATION
La durée optimale du traitement par bisphosphonates
étude à 2 ans, les diminutions des marqueurs biochi- sans traitement a montré une réversibilité rapide de Durée de conservation : 3 ans. pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
miques du remodelage osseux (NTX urinaires et phos- l’effet suppresseur du risédronate monosodique sur le Pas de précautions particulières de conservation. poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè-
phatases alcalines osseuses) ont été similaires avec le remodelage osseux. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION rement au cas par cas en fonction des bénéfices et
risédronate monosodique à 75 mg pris 2 jours consé- Des prélèvements de biopsies osseuses réalisées chez des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après
des femmes ménopausées traitées quotidiennement Pas d’exigences particulières.
cutifs par mois et le risédronate monosodique 5 mg Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé 5 ans ou plus de traitement.
quotidien, à 24 mois. avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à
3 ans ont montré une réduction modérée attendue du conformément à la réglementation en vigueur. DC CONTRE-INDICATIONS
Traitement de l’ostéoporose postménopausique :
Des facteurs de risque fréquemment associés à l’ostéo- remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE - Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des exci-
porose postménopausique incluent : masse osseuse par risédronate monosodique était de structure lamel- LISTE I pients mentionnés à la rubrique Composition.
laire et de minéralisation osseuse normales. Ces don- AMM 3400938456899 (2008, RCP rév 05.07.16) 2 cp. - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions
basse, densité minérale osseuse basse, existence de
nées, associées à la réduction de l’incidence des 3400938457032 (2008, RCP rév 05.07.16) 6 cp. d’emploi).
fractures antérieures, ménopause précoce, antécédent
de tabagisme, consommation d’alcool et antécédent fractures vertébrales chez les femmes ostéoporotiques, Prix : 20,47 € (boîte de 2 comprimés). - Grossesse et allaitement.
familial d’ostéoporose. La fracture est la conséquence semblent indiquer qu’il n’y a pas d’effet délétère sur la 57,79 € (boîte de 6 comprimés). - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
clinique de l’ostéoporose. Le risque de fracture s’accroît qualité osseuse. Remb Séc soc à 65 % dans l’indication « Traitement < 30 ml/min).
avec le nombre de facteurs de risque. Des résultats endoscopiques chez des patientes ayant de l’ostéoporose postménopausique pour réduire le DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Basée sur les résultats de la variation moyenne de la présenté des effets indésirables gastro-intestinaux risque de fractures vertébrales et de hanche : Les aliments, boissons (autres que de l’eau plate) et
DMO lombaire, l’équivalence du risédronate mono- modérés à sévères, tant chez les sujets sous risédronate - chez les patientes ayant eu une fracture par fragilité certains médicaments contenant des cations polyva-
sodique 75 mg (n = 524) à prendre 2 jours consécutifs monosodique que dans la population contrôle, n’ont osseuse ; lents (tels que calcium, magnésium, fer et aluminium)
par mois et du risédronate monosodique 5 mg par jour pas mis en évidence d’ulcère gastrique, duodénal ou - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une interfèrent avec l’absorption des bisphosphonates et
(n = 527) a été démontrée dans une étude multicentrique, œsophagien lié au traitement dans aucun des groupes, diminution importante de la densité osseuse (T-score ne doivent pas être pris en même temps qu’Actonel
en double aveugle, d’une durée de 2 ans chez des bien qu’une duodénite ait été parfois observée dans le < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres (cf Interactions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée,
femmes ménopausées ostéoporotiques. groupe de patientes sous risédronate monosodique. facteurs de risque de fracture, en particulier un âge un strict respect des recommandations posologiques
Les deux groupes de traitement ont montré une aug- PP PHARMACOCINÉTIQUE
> 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne est nécessaire (cf Posologie/Mode d’administration).
mentation statistiquement significative de la DMO lom- ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équiva- L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de
Absorption : lent prednisone, un indice de masse corporelle < 19
baire versus inclusion, à 6, 12, 24 mois de traitement et L’absorption après une prise orale est relativement l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité
au endpoint. kg/m2, un antécédent de fracture de l’extrémité du minérale osseuse (DMO) basse et/ou d’une fracture
rapide (tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses col du fémur chez un parent du premier degré (mère),
Le développement clinique du risédronate monosodi- prévalente.
étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg ; études une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans) ».
que administré quotidiennement a étudié l’effet du Un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de
avec des prises multiples : de 2,5 à 5 mg/jour et jusqu’à Collect.
risédronate monosodique sur le risque de fractures de fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour
75 mg 2 jours consécutifs par mois). La biodisponibilité
hanche et de fractures vertébrales et a inclus des TEVA SANTÉ initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos-
moyenne orale du comprimé est de 0,63 % mais elle
femmes récemment ménopausées ou ménopausées 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle phonate.
diminue en cas de prise alimentaire concomitante. En
depuis longtemps, avec ou sans fracture. 92931 La Défense cdx Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates
comparaison avec un jeûne de 4 heures après la prise
Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été Standard/Pharmacovigilance/Info médic : (dont le risédronate monosodique), chez les patients
étudiées et tous les groupes, y compris les groupes de risédronate monosodique, la biodisponibilité diminue Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 très âgés (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacodynamie).
placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque respectivement de 50 et 30 % lorsque le petit déjeuner Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha-
les taux, à l’inclusion, étaient bas). est pris 30 minutes ou 1 heure après la prise du gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures comprimé de risédronate monosodique. ACTONEL ® 35 mg duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être
Il a été montré qu’avaler le comprimé de risédronate risédronate monosodique
vertébrales et de hanche ont été estimés par une de mise :
analyse de type « date de survenue du premier événe- 75 mg avec de l’eau riche en calcaire diminuait de 60 % FORMES/PRÉSENTATIONS - chez les patients qui ont des antécédents de troubles
ment ». la biodisponibilité par rapport à de l’eau douce. Comprimé pelliculé à 35 mg (ovale ; inscrit « RSN » sur œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
- Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont La biodisponibilité était similaire chez les hommes et 1 face, « 35 mg » sur l’autre ; orange) : Boîtes de 4 et œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ;
inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans chez les femmes. de 12, sous plaquettes thermoformées. - chez les patients qui sont dans l’incapacité de se tenir
présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. Distribution : en position verticale (assise ou debout) pendant au
Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est COMPOSITION p cp
Le risédronate monosodique 5 mg, administré quoti- moins 30 minutes après la prise du comprimé ;
diennement pendant 3 ans, a réduit le risque de de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux Acide risédronique (DCI) - si le risédronate monosodique est prescrit à des
protéines plasmatiques est d’environ 24 %. sel monosodique ...................................... 35 mg
nouvelles fractures vertébrales par rapport au groupe patients avec des problèmes gastro-intestinaux proxi-
placebo. Chez les femmes ayant au moins soit 1 Métabolisme : (soit en acide risédronique : 32,5 mg/cp) maux ou œsophagiens, récents ou toujours actifs.
Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose
soit 2 fractures vertébrales, la réduction du risque microcristalline, crospovidone A, stéarate de magné- Le prescripteur doit insister auprès des patients sur
relatif était respectivement de 41 et 49 % (incidence monosodique n’a été retrouvé. l’importance de bien prendre connaissance des ins-
Élimination : sium. Pelliculage : hypromellose, macrogol, hyprolose,
des nouvelles fractures vertébrales sous risédronate silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), oxyde tructions posologiques et doit être vigilant quant à
monosodique 11,3 % et 18,1 %, et sous placebo Environ 50 % de la dose ingérée est éliminée dans les de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos-
16,3 % et 29,0 %, respectivement). urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (126 mg/cp). sible réaction œsophagienne. L’information de consul-
L’efficacité du traitement a été observée tôt, dès la sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance ter s’ils présentent des symptômes d’irritation œsopha-
DC INDICATIONS
fin de la première année. Des effets bénéfiques ont rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale gienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur
aussi été démontrés chez les femmes présentant des moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba- - Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou
fractures multiples à l’inclusion. Le risédronate mono- blement due à une adsorption osseuse. réduire le risque de fractures vertébrales. aggravées, doit être donnée aux patients.
sodique, à raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; - Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé- Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter
perte de taille annuelle, comparativement à la popu- une relation linéaire entre la clairance rénale et la rée pour réduire le risque de fractures de hanche un traitement par Actonel. Les autres troubles du
lation du groupe contrôle. clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate (cf Pharmacodynamie). métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonc-
- Deux autres essais contrôlés contre placebo ont monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les - Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
inclus des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, selles. risque de fracture (cf Pharmacodynamie). être traités dès l’initiation du traitement par Actonel.
avec ou sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les Après administration orale, le profil de concentration DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
femmes de 70 à 79 ans étaient incluses avec un plasmatique montre une élimination en trois temps, avec POSOLOGIE : ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection
T-score < - 3 DS (norme fabricant) au col fémoral soit une demi-vie finale de 480 heures. Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée
un T-score < - 2,5 DS (NHANES III-National Health Populations particulières : à 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. Le chez des patients atteints de cancer et recevant des
and Nutrition Examination Survey) et avec au moins - Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est comprimé doit être pris le même jour de la semaine, traitements médicamenteux comprenant des bisphos-
un facteur de risque additionnel. Les femmes de nécessaire. chaque semaine. phonates administrés principalement par voie

35 - ACTO
intraveineuse. La plupart de ces patients avaient éga- reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- tout effet indésirable suspecté via le système national les données issues des 2 groupes de traitement (risé-
lement reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. Une tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- dronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont combinées.
ostéonécrose de la mâchoire a également été rapportée l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Les résultats suivants sont uniquement basés sur une
chez des patients atteints d’ostéoporose traités par monosodique passait dans le lait. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- analyse a posteriori de sous-groupes définis par la
bisphosphonates per os. Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez net : www.ansm.sante.fr. pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo-
Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires la femme enceinte ou qui allaite. DC SURDOSAGE porose :
préventifs appropriés doivent être envisagés avant DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score
Aucune information spécifique sur le traitement d’un
l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des surdosage au risédronate monosodique n’est dispo- au niveau du col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et
les patients présentant des facteurs de risque associés au moins une fracture vertébrale à l’inclusion, le
véhicules et à utiliser des machines. nible.
(par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie, risédronate monosodique administré pendant 3 ans
DC EFFETS INDÉSIRABLES A la suite d’un surdosage important, une diminution de
corticothérapie, mauvaise hygiène buccale). a réduit le risque de fractures de hanche de 46 % par
la calcémie peut être observée. Chez certains patients,
Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais rapport au groupe placebo (incidence des fractures
des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent
possible toute intervention dentaire invasive. Chez les cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. de hanche dans les groupes risédronate monosodi-
également être observés.
patients qui développent une ostéonécrose de la Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des que 2,5 mg et 5 mg combinés : 3,8 %, dans le groupe
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire
mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- effets indésirables observés a été d’intensité légère à placebo : 7,4 %).
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du
nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter- - Les données suggèrent que cette protection est
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être
tion. Chez les patients nécessitant une intervention ruption du traitement. moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans).
administrés. En cas de surdosage important, un lavage
dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que Les événements indésirables rapportés dans les essais Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois-
gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro-
l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le cliniques de phase III chez les femmes ménopausées sante des facteurs de risque, d’origine non osseuse,
nate monosodique non absorbé.
risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par du risé- de fracture de hanche. Dans ces essais, les données
dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo PP PHARMACODYNAMIE
de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la issues des critères secondaires ont indiqué une dimi-
prise en charge de chaque patient, en se basant sur (n = 5048) et considérés comme possiblement ou Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates nution du risque de nouvelles fractures vertébrales
l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. probablement liés au risédronate monosodique sont (code ATC : M05BA07). chez les patientes avec une DMO basse au col
L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- listés ci-dessous en utilisant la convention suivante Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos- fémoral, sans fracture vertébrale et chez les patientes
portée avec les biphosphonates, surtout en association (incidence des événements indésirables versus placebo phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et avec une DMO basse au col fémoral, avec ou sans
avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10) ; inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. fracture vertébrale.
éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe fréquents ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquents ( 1/1000, Le remodelage osseux est réduit, alors que l’activité - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti-
comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- < 1/100) ; rares ( 1/10 000, < 1/1000) ; très rares ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré-
diennement pendant 3 ans a augmenté la densité
rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une (< 1/10 000). servées.
minérale osseuse par rapport à la population placebo
infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- Troubles du système nerveux central : Dans les études précliniques, le risédronate mono-
au niveau du rachis lombaire, du col du fémur, du
crose du conduit auditif externe doit être envisagée - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). sodique a révélé une puissante activité anti-ostéoclas-
trochanter et du poignet, et a maintenu la densité
chez les patients recevant des biphosphonates qui Troubles oculaires : tique, anti-résorptive, augmentant la masse osseuse et
osseuse au niveau du radius distal.
présentent des symptômes auditifs, notamment des - Peu fréquents : iritis *. la force biomécanique de façon dose-dépendante.
- Après 3 ans de traitement (administration quotidienne
infections chroniques de l’oreille. Troubles gastro-intestinaux : L’activité du risédronate monosodique a été confirmée
de risédronate monosodique 5 mg), une année de
Fractures atypiques du fémur : - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie par mesure des marqueurs biochimiques du remode-
lage osseux lors d’études pharmacodynamiques et suivi sans traitement a montré une réversibilité rapide
Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs
cliniques. de l’effet suppresseur du risédronate monosodique
nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs
Dans les études chez des femmes ménopausées, les sur le remodelage osseux.
phonates, principalement chez des patients traités au 2,7 %).
diminutions des marqueurs biochimiques du remode- - Des prélèvements de biopsies osseuses réalisés chez
long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
(0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), duo- lage osseux ont été observées en 1 mois de traitement des femmes ménopausées traitées quotidiennement
ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe
dénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % et ont atteint un pic maximal en 3 à 6 mois. Les avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à
quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
vs 0,2 %). diminutions des marqueurs biochimiques du remode- 3 ans ont montré une réduction modérée attendue du
jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
- Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha- lage osseux ont été similaires avec Actonel 35 mg et remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement
fractures surviennent après un traumatisme minime ou
sans traumatisme, et certains patients présentent une gienne (< 0,1 % vs 0,0 %). Actonel 5 mg/jour à 12 mois. par risédronate monosodique était de structure lamel-
douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : Dans une étude chez des hommes ostéoporotiques, les laire et de minéralisation osseuse normales. Ces
des signes radiologiques de fractures de stress, des - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs diminutions des marqueurs biochimiques du remode- données, associées à la réduction de l’incidence des
semaines ou des mois avant la survenue de la fracture 1,9 %). lage osseux ont été observées au plus tôt après 3 mois fractures vertébrales chez les femmes ostéoporo-
fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par Explorations : de traitement, et se sont maintenues jusqu’au 24e mois. tiques, semblent indiquer qu’il n’y a pas d’effet
conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné - Rares : anomalie des tests hépatiques *. Traitement de l’ostéoporose postménopausique : délétère sur la qualité osseuse.
chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu * Incidences non significatives dans les études de phase III Les facteurs de risque fréquemment associés au déve- - Des résultats endoscopiques chez des patientes
une fracture fémorale diaphysaire. sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- loppement de l’ostéoporose postménopausique sont ayant présenté des effets indésirables gastro-intesti-
Une mauvaise consolidation de ces fractures a été rables, les examens de laboratoire et les résultats du essentiellement : masse osseuse basse, densité miné- naux modérés à sévères, tant chez les sujets sous
également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- rechallenge dans les essais cliniques précoces. rale osseuse basse, ménopause précoce, tabagisme, risédronate monosodique que dans la population
phosphonates chez les patients chez lesquels une Dans une étude multicentrique, en double aveugle, d’une antécédent familial d’ostéoporose. La fracture est la contrôle, n’ont pas mis en évidence d’ulcère gastri-
fracture fémorale atypique est suspectée doit être durée d’un an comparant le risédronate monosodique conséquence clinique de l’ostéoporose. Le risque de que, duodénal ou œsophagien lié au traitement dans
envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque 5 mg en prise quotidienne (n = 480) et le risédronate fracture s’accroît avec le nombre de facteurs de risque. aucun des groupes, bien qu’une duodénite ait été
pour le patient. monosodique 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485) Basée sur les résultats de la variation moyenne de la parfois observée dans le groupe de patientes sous
Durant le traitement par bisphosphonates, les patients chez les femmes ménopausées ostéoporotiques, les DMO au niveau lombaire, l’équivalence d’Actonel 35 mg risédronate monosodique.
doivent être informés que toute douleur au niveau de la profils globaux de tolérance et de sécurité d’emploi ont (n = 485) et d’Actonel 5 mg/jour (n = 480) a été démontrée Traitement de l’ostéoporose masculine :
cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et été similaires. Les effets indésirables suivants, considé- dans une étude multicentrique, en double aveugle, d’une Le risédronate monosodique 35 mg une prise par
tous les patients présentant de tels symptômes devront rés comme possiblement ou probablement liés au produit durée de 1 an chez des femmes ménopausées ostéopo- semaine a démontré son efficacité chez des hommes
être examinés pour rechercher une fracture fémorale par les investigateurs, ont été rapportés (incidence supé- rotiques. présentant une ostéoporose (entre 36 et 84 ans) au
atypique. rieure dans le groupe risédronate monosodique 35 mg Le développement clinique du risédronate monosodi- cours d’une étude clinique en double aveugle, versus
Actonel doit être administré avec précaution chez les par rapport au groupe risédronate monosodique 5 mg) : que administré quotidiennement a étudié l’effet du placebo, regroupant 284 patients sur 2 ans (risédronate
patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes troubles gastro-intestinaux (1,6 % vs 1,0 %) et douleurs risédronate monosodique sur le risque de fractures de monosodique 35 mg, n = 191). Tous les patients ont
œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris (1,2 % vs 0,8 %). hanche et de fractures vertébrales et a inclus des reçu une supplémentation en calcium et vitamine D.
l’œsophage de Barrett). Dans une étude clinique d’une durée de 2 ans, chez femmes récemment ménopausées ou ménopausées L’augmentation de la DMO a été observée dès le 6e
Ce médicament contient du lactose. Les patients ayant des hommes ostéoporotiques, la tolérance et la sécurité depuis longtemps, avec ou sans fracture. mois après l’initiation du traitement par risédronate
une intolérance héréditaire au galactose, une déficience d’emploi globales ont été similaires entre les groupes Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été monosodique. Le risédronate monosodique 35 mg une
en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption traitement et placebo. Les effets indésirables corres- étudiées et tous les groupes, y compris les groupes prise par semaine a permis une augmentation moyenne
du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce pondent à ceux précédemment décrits chez les femmes placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque de la DMO au niveau de la colonne vertébrale, du col
médicament. ménopausées. les taux, à l’inclusion, étaient bas). du fémur, du trochanter et de la hanche, en comparaison
DC INTERACTIONS
Examens biologiques : Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures au placebo après 2 ans de traitement. L’efficacité
- Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- vertébrales et de hanche ont été estimés par une analyse antifracturaire n’a pas été démontrée dans cette étude.
Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée. tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos- de type « date de survenue du premier événement ». L’effet sur l’os (augmentation de la DMO et diminution
Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini- phate a été observée chez certains patients. Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont des marqueurs du remodelage osseux) du risédronate
quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais De plus, les effets indésirables additionnels suivants inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans monosodique est identique chez les hommes et les
cliniques. ont été rapportés depuis la commercialisation (fré- présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. femmes.
Respectivement 33 % et 45 % des patientes, ayant quence inconnue) : Le risédronate monosodique 5 mg administré quotidien- PP PHARMACOCINÉTIQUE
participé aux études de phase III dans l’ostéoporose Troubles oculaires : nement pendant 3 ans a réduit le risque de nouvelles
avec le risédronate monosodique en prise quotidienne, - Iritis, uvéite. Absorption :
fractures vertébrales par rapport au groupe placebo.
ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS. Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : L’absorption après une prise orale est relativement
Chez les femmes ayant au moins, soit 1, soit 2 fractures
Dans les études de phase III du risédronate mono- - Ostéonécrose de la mâchoire. vertébrales, la réduction du risque relatif était respecti- rapide (Tmax 1 heure) et indépendante des doses
sodique en prise hebdomadaire chez les femmes méno- - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg ; études
vement de 41 et 49 % (incidence des nouvelles fractures
pausées, respectivement 57 % et 40 % des patientes (effets indésirables de la classe des biphosphonates). avec des prises multiples : de 2,5 à 5 mg/jour et
vertébrales sous risédronate monosodique : 11,3 % et
ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS. Parmi Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : jusqu’à 50 mg, une fois par semaine). La biodisponibilité
18,1 %, sous placebo : 16,3 % et 29 %, respecti-
les utilisatrices régulières d’acide acétylsalicylique ou - Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio- moyenne du comprimé est de 0,63 % mais diminue en
vement).
d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées cas de prise alimentaire concomitante. La biodisponi-
L’efficacité du traitement a été observée dès la première
secondaires gastro-intestinaux hauts a été identique bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du bilité est identique chez les hommes et les femmes.
année. Des effets bénéfiques significatifs ont aussi été
chez les patientes traitées par le risédronate mono- syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi- Distribution :
démontrés chez les femmes présentant des fractures
sodique et les sujets contrôle. dermiques toxiques. Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est
multiples à l’inclusion. Le risédronate monosodique, à
Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être - Alopécie. de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux
raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la perte de taille
utilisé en association à un traitement œstrogénique Troubles du système immunitaire : protéines plasmatiques est d’environ 24 %.
annuelle, comparativement à la population du groupe
substitutif (pour les femmes uniquement). - Réaction anaphylactique. Métabolisme : Aucun signe de métabolisme systémique
contrôle.
La prise simultanée de médicaments contenant des Troubles hépatobiliaires : du risédronate monosodique n’a été retrouvé.
Deux autres essais contrôlés contre placebo ont inclus
cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium, - Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas Élimination :
des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, avec ou
fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du rapportés, les patients étaient traités avec d’autres Environ 50 % d’une dose ingérée est éliminée dans les
sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les femmes de 70
risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau- produits connus pour causer des troubles hépatiques. urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse
à 79 ans étaient incluses avec un T-score < - 3 DS
tions d’emploi). Depuis la commercialisation, les effets indésirables sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance
(norme fabricant) au niveau du col fémoral soit T-score
Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale
< - 2,5 DS (NHANES III - National Health and Nutrition
métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba-
Examination Survey) et avec au moins un facteur de
cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux saires (effet de classe des bisphosphonates). blement due à une adsorption osseuse.
risque additionnel. Les femmes de 80 ans ou plus
protéines. Déclaration des effets indésirables suspectés : La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ;
pouvaient être incluses sur la base de l’existence d’au
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT La déclaration des effets indésirables suspectés après moins un facteur de risque, d’origine non osseuse, de une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance
Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du autorisation du médicament est importante. Elle permet fracture de hanche ou d’une DMO basse au col fémoral. de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate mono-
risédronate monosodique chez les femmes enceintes. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque L’efficacité du risédronate monosodique par rapport au sodique non absorbé est éliminé tel quel dans les selles.
Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la du médicament. Les professionnels de santé déclarent placebo n’est statistiquement significative que lorsque Après administration orale, le profil de concentration

ACTO - 36
plasmatique montre une élimination en trois temps, avec après l’arrêt du traitement, un deuxième traitement rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
une demi-vie finale de 480 heures. s’avère nécessaire (au moins deux mois après l’arrêt du bisphosphonates par voie orale. ostéoporotiques, traitées jusqu’à 36 mois par du risé-
Populations particulières : traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo
- Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est et pour la même durée que le traitement initial. préventifs appropriés doivent être envisagés avant (n = 5048), et considérés comme possiblement ou
nécessaire. L’absorption du risédronate monosodique est affectée l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez probablement liés au risédronate monosodique sont
- Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : parmi par la nourriture ; aussi, afin d’assurer une absorption les patients présentant des facteurs de risque associés listés ci-dessous en utilisant la convention suivante
les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou adéquate, les patients doivent prendre Actonel : (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie, (incidence des événements indésirables versus placebo
d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets - Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant corticothérapie, mauvaise hygiène buccale). notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10), fré-
indésirables de type gastro-intestinal supérieur est l’absorption des premiers aliments, des autres médi- Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si quents ( 1/100, < 1/10), peu fréquents ( 1/1000,
identique chez les patients traités par risédronate caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de la possible toute intervention dentaire invasive. Chez les < 1/100), rares ( 1/10 000, < 1/1000), très rares
monosodique et les sujets contrôle. journée. patients qui développent une ostéonécrose de la (< 1/10 000).
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Si la prise avant le petit déjeuner n’est pas pratique, mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- Troubles du système nerveux central :
Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le Actonel peut être pris entre les repas ou le soir, à la nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %).
chien ont montré des effets hépatotoxiques, dose- même heure chaque jour, en respectant strictement les tion. Chez les patients nécessitant une intervention Troubles oculaires :
dépendants sous risédronate monosodique, en parti- instructions suivantes, afin d’assurer la prise d’Actonel dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que - Peu fréquents : iritis *.
culier une augmentation enzymatique avec modifica- lorsque l’estomac est vide : l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le Troubles gastro-intestinaux :
tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique - Entre les repas : Actonel doit être pris au moins risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie
de ces observations n’est pas connue. 2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs
Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le boisson (autre que de l’eau plate) ou médicament. prise en charge de chaque patient, en se basant sur abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs
chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- - Dans la soirée : Actonel doit être pris au moins 2 heures l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
2,7 %).
tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies après les derniers aliments, boissons (autres que de L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap-
- Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
aériennes supérieures a été fréquemment observée l’eau plate) ou médicaments de la journée. Actonel portée avec les biphosphonates, surtout en association
(0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %),
chez les rongeurs. Des effets similaires ont également doit être pris au moins 30 minutes avant d’aller au lit. avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 %
été observés avec les autres bisphosphonates. - Si une prise est oubliée, Actonel peut être pris avant éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe
le petit déjeuner, entre les repas ou dans la soirée, vs 0,2 %).
Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé-
selon les instructions détaillées ci-dessus. rapie, et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha-
lement été observés dans des études à long terme chez gienne (< 0,1 % vs 0,0 %).
les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné-
croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. crose du conduit auditif externe doit être envisagée Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
tions n’est pas établie. - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs
Dans les études de toxicité de la reproduction, dans Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé chez les patients recevant des biphosphonates qui
d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout, présentent des symptômes auditifs, notamment des 1,9 %).
des conditions proches des conditions cliniques, des Explorations :
modifications de l’ossification ont été observées au avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml). infections chroniques de l’oreille.
Les patients ne doivent pas s’allonger au cours des Fractures atypiques du fémur : - Rares : anomalie des tests hépatiques *.
niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats
30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- * Incidence non significative dans les études de phase III
traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai- sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési-
nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont en garde/Précautions d’emploi). nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos-
Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera phonates, principalement chez des patients traités au rables, les examens de laboratoire et les résultats du
également été observées. rechallenge dans les essais cliniques précoces.
Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/ à envisager par le médecin si l’apport alimentaire est long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses
insuffisant, spécialement dans la maladie de Paget où ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe Dans les études cliniques de phase III sur la maladie
kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été de Paget, comparant le risédronate monosodique ver-
mis en évidence, bien que les données ne soient le turnover osseux est significativement élevé. quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
Sujets âgés : jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces sus l’étidronate (61 patients dans chaque groupe), les
disponibles que pour un faible nombre de lapins. La événements indésirables suivants, considérés comme
toxicité maternelle a empêché de tester des doses Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la fractures surviennent après un traumatisme minime ou
biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- sans traumatisme, et certains patients présentent une possiblement ou probablement liés au médicament par
supérieures. Les résultats des études de génotoxicité
tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à les investigateurs, ont été rapportés (incidence plus
et de carcinogenèse ne font pas craindre de risque
plus jeunes. des signes radiologiques de fractures de stress, des élevée dans le groupe risédronate monosodique que
particulier pour l’homme.
Insuffisants rénaux : semaines ou des mois avant la survenue de la fracture dans le groupe étidronate) : arthralgie (9,8 % vs 8,2 %) ;
Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par amblyopie, apnée, bronchite, colite, lésion de la cornée,
Durée de conservation : 5 ans. les patients ayant une insuffisance rénale légère à conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné crampes des jambes, vertiges, yeux secs, syndrome
Pas de précautions particulières de conservation. modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu grippal, hypocalcémie, myasthénie, néoplasme, nyctu-
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance une fracture fémorale diaphysaire. rie, œdème périphérique, douleurs osseuses, douleurs
Pas d’exigences particulières. rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) : Une mauvaise consolidation de ces fractures a été thoraciques, rash, sinusite, acouphène, et perte de
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé cf Contre-indications, Pharmacocinétique. également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- poids (1,6 % vs 0,0 % pour tous ces événements).
conformément à la réglementation en vigueur. Enfants : phosphonates chez les patients chez lesquels une Examens biologiques :
La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- fracture fémorale atypique est suspectée doit être - Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp-
trées chez l’enfant et l’adolescent. envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos-
LISTE I pour le patient.
DC CONTRE-INDICATIONS phate a été observée chez certains patients.
AMM 3400936157712 (2003, RCP rév 21.10.16) 4 cp. Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des De plus, les effets indésirables additionnels suivants
3400936666856 (2003, RCP rév 21.10.16) 12 cp. doivent être informés que toute douleur au niveau de la ont été rapportés depuis la commercialisation (fré-
Prix : 19,07 € (4 comprimés). excipients mentionnés à la rubrique Composition.
cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
53,85 € (12 comprimés). - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions quence inconnue) :
d’emploi). tous les patients présentant de tels symptômes devront Troubles oculaires :
Remb Séc soc à 65 % dans les indications : être examinés pour rechercher une fracture fémorale
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour - Grossesse et allaitement. - Iritis, uvéite.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine atypique. Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc-
réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : Actonel doit être administré avec précaution chez les
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité < 30 ml/min). tifs :
patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes - Ostéonécrose de la mâchoire.
osseuse ; DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe
Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains l’œsophage de Barrett).
une diminution importante de la densité osseuse (effets indésirables de la classe des biphosphonates).
médicaments contenant des cations polyvalents (tels Ce médicament contient du lactose. Les patients ayant
(T-score < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galac-
Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés :
à d’autres facteurs de risque de fracture, en parti- - Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio-
avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
culier : un âge > 60 ans, une corticothérapie pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter- œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées
malabsorption du glucose et du galactose ne doivent
systémique ancienne ou actuelle à une posologie actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du
pas prendre ce médicament.
7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice respect des recommandations posologiques est néces- syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi-
de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de DC INTERACTIONS dermiques toxiques.
saire (cf Posologie/Mode d’administration).
fracture de l’extrémité du col du fémur chez un Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : - Alopécie.
parent du premier degré (mère), une ménopause gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro- Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée. Troubles du système immunitaire :
précoce (avant l’âge de 40 ans). duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini- - Réaction anaphylactique.
- Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut de mise : quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais Troubles hépatobiliaires :
risque de fracture. - chez les patients qui ont des antécédents de troubles cliniques. - Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas
Collect. œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange La prise simultanée de médicaments contenant des rapportés, les patients étaient traités avec d’autres
TEVA SANTÉ œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium, produits connus pour causer des troubles hépatiques.
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle - chez les patients qui sont dans l’incapacité de se tenir fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du Depuis la commercialisation, les effets indésirables
92931 La Défense cdx en position verticale (assise ou debout) pendant au risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau- suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures
Standard/Pharmacovigilance/Info médic : moins 30 minutes après la prise du comprimé ; tions d’emploi). fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy-
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 - si le risédronate monosodique est prescrit à des Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement saires (effet de classe des bisphosphonates).
patients avec des problèmes gastro-intestinaux proxi- métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du Déclaration des effets indésirables suspectés :
maux ou œsophagiens, récents ou toujours actifs. cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux La déclaration des effets indésirables suspectés après
ACTONEL ® 30 mg Le prescripteur doit insister auprès des patients sur protéines. autorisation du médicament est importante. Elle permet
risédronate monosodique DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
l’importance de bien prendre connaissance des ins- une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
FORMES/PRÉSENTATIONS tructions posologiques et doit être vigilant quant à Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Comprimé pelliculé à 30 mg (blanc, ovale, avec l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- risédronate monosodique chez les femmes enceintes. tout effet indésirable suspecté via le système national
« RSN » inscrit sur une face et « 30 mg » sur l’autre) : sible réaction œsophagienne. L’information de consul- Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées de 14. ter s’ils présentent des symptômes d’irritation œsopha- reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
COMPOSITION p cp gienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate net : www.ansm.sante.fr.
Acide risédronique (DCI) aggravées doit être donnée aux patients.
sel monosodique ...................................... 30 mg monosodique passait dans le lait. DC SURDOSAGE
Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
(soit en acide risédronique : 27,80 mg/cp) un traitement par Actonel. Les autres troubles du Aucune information spécifique sur le traitement du
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose la femme enceinte ou qui allaite.
métabolisme osseux et minéral (par exemple : dysfonc- surdosage au risédronate monosodique n’est dispo-
microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
nible.
Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), hypromellose, tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des A la suite d’un surdosage important, une diminution de
macrogol, hyprolose, silice colloïdale anhydre. être traités dès l’initiation du traitement par Actonel.
véhicules et à utiliser des machines. la calcémie peut être observée. Chez certains patients,
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
contient du lactose. ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection DC EFFETS INDÉSIRABLES des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent
DC INDICATIONS
locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais également être observés.
chez des patients atteints de cancer et recevant des cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire
Traitement de la maladie osseuse de Paget. traitements médicamenteux comprenant, entre autres, Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des son absorption, du lait ou des antiacides contenant du
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION des bisphosphonates administrés principalement par effets indésirables observés a été d’intensité légère à magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être
POSOLOGIE : voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter- administrés. En cas de surdosage important, un lavage
Chez l’adulte, la dose recommandée est de 1 comprimé également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. ruption du traitement. gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro-
à 30 mg par jour par voie orale pendant 2 mois. Si, Une ostéonécrose de la mâchoire a également été Les événements indésirables rapportés dans les essais nate monosodique non absorbé.

37 - ACTO
PP PHARMACODYNAMIE DP MODALITÉS DE CONSERVATION rement au cas par cas en fonction des bénéfices et ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates Durée de conservation : 5 ans. des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
(code ATC : M05BA07). Pas de précautions particulières de conservation. 5 ans ou plus de traitement. jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC CONTRE-INDICATIONS fractures surviennent après un traumatisme minime ou
phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des sans traumatisme, et certains patients présentent une
Pas d’exigences particulières. douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à
inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions des signes radiologiques de fractures de stress, des
conformément à la réglementation en vigueur. semaines ou des mois avant la survenue de la fracture
ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- d’emploi).
servées. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par
- Grossesse et allaitement.
Maladie osseuse de Paget : LISTE I - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné
Lors du développement clinique, Actonel a été étudié AMM 3400935436696 (2000, RCP rév 21.10.16). < 30 ml/min). chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu
chez des patients souffrant de la maladie de Paget. Prix : 195,88 € (28 comprimés). une fracture fémorale diaphysaire.
Après traitement par Actonel à la dose de 30 mg/jour Remb Séc soc à 65 %. Collect. Une mauvaise consolidation de ces fractures a été
Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains également rapportée. L’arrêt du traitement par bis-
pendant 2 mois, les effets suivants ont été observés : TEVA SANTÉ
médicaments contenant des cations polyvalents (tels phosphonates chez les patients chez lesquels une
- Les phosphatases alcalines sériques se sont norma- 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent fracture fémorale atypique est suspectée doit être
lisées chez 77 % des patients contre 11 % dans le 92931 La Défense cdx
avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque
groupe contrôle (étidronate 400 mg/jour pendant Standard/Pharmacovigilance/Info médic : pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter- pour le patient.
6 mois). Une diminution significative des taux urinaires Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
d’hydroxyproline/créatinine et de désoxypyridinoline/ respect des recommandations posologiques est néces- doivent être informés que toute douleur au niveau de la
créatinine a été observée. ACTONEL ® 5 mg saire (cf Posologie/Mode d’administration). cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
- Après 6 mois de traitement, il a été observé radiogra- risédronate monosodique L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de tous les patients présentant de tels symptômes devront
phiquement une diminution de l’étendue des lésions l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité être examinés pour rechercher une fracture fémorale
ostéolytiques à la fois au niveau axial et périphérique FORMES/PRÉSENTATIONS minérale osseuse basse (DMO hanche ou vertè- atypique.
du squelette. Aucune nouvelle fracture n’a été observée. Comprimé pelliculé à 5 mg (ovale ; inscrit « RSN » sur bre - 2,5 DS [déviation standard]) et/ou d’une fracture Actonel doit être administré avec précaution chez les
La réponse observée a été comparable chez tous les une face, « 5 mg » sur l’autre ; jaune) : Boîte de 28, prévalente. patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes
patients atteints de maladie de Paget, qu’ils aient ou sous plaquettes thermoformées de 14. Un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris
non reçu d’autres traitements préalables et quelle que COMPOSITION p cp fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour l’œsophage de Barrett).
soit la sévérité de la maladie. Acide risédronique (DCI) initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos- Ce médicament contient du lactose. Les patientes ayant
Après un traitement unique de 2 mois d’Actonel, 53 % sel monosodique ...................................... 5 mg phonate. de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galac-
des patients présentaient une « rémission » biochimique (soit en acide risédronique : 4,64 mg/cp) Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
à 18 mois. Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose (dont le risédronate monosodique) chez les patientes malabsorption du glucose et du galactose ne doivent
Dans un essai comparant, chez des femmes ménopau- microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium. très âgées (> 80 ans) sont limitées (cf Pharmacody- pas prendre ce médicament.
sées ostéoporotiques, la posologie matinale et la poso- Pelliculage : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane namie). DC INTERACTIONS
logie à d’autres moments de la journée, les gains (E171), hypromellose, macrogol, hyprolose, silice col- Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha-
densitométriques lombaires ont été statistiquement loïdale anhydre. gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée.
plus élevés dans le cas de la posologie matinale. Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini-
DC INDICATIONS de mise :
PP PHARMACOCINÉTIQUE - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais
Absorption : - Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour cliniques.
réduire le risque de fractures vertébrales. œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
L’absorption après une prise orale est relativement œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant
rapide (tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses - Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé- participé aux études de phase III dans l’ostéoporose
rée pour réduire le risque de fractures de hanche. - chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se
étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg). La tenir en position verticale (assise ou debout) pendant avec le risédronate monosodique en prise quotidienne,
biodisponibilité moyenne orale du comprimé est de - Prévention de l’ostéoporose chez les femmes méno- ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS.
au moins 30 minutes après la prise du comprimé ;
0,63 %, mais diminue en cas de prise alimentaire pausées à risque élevé d’ostéoporose (cf Pharmaco- Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être
- si le risédronate monosodique est prescrit à des
concomitante. La biodisponibilité était similaire chez les dynamie). utilisé en association à un traitement œstrogénique
patientes avec des problèmes gastro-intestinaux
hommes et chez les femmes. - Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez substitutif.
proximaux ou œsophagiens, récents ou toujours
Distribution : les femmes ménopausées prenant des corticoïdes La prise simultanée de médicaments contenant des
actifs.
Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est par voie systémique au long cours (plus de 3 mois) à Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium,
de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux des doses 7,5 mg/jour de prednisone ou d’équi- l’importance de bien prendre connaissance des ins- fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
protéines plasmatiques est d’environ 24 %. valent prednisone. tructions posologiques et doit être vigilant quant à risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- tions d’emploi).
Métabolisme :
sible réaction œsophagienne. L’information de consul- Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate POSOLOGIE :
ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso- métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
monosodique n’a été retrouvé. Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé
phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
Élimination : à 5 mg par jour, par voie orale. L’absorption du
rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou protéines.
Environ 50 % de la dose ingérée est éliminée dans les risédronate monosodique est affectée par la nourriture ;
aggravées, doit être donnée aux patientes. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse aussi, afin d’assurer une absorption adéquate, les
sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance patientes doivent prendre Actonel : Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du
rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale - avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant un traitement par Actonel. Les autres troubles du risédronate monosodique chez les femmes enceintes.
moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba- l’absorption des premiers aliments, des autres médi- métabolisme osseux et minéral (par exemple : dysfonc- Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
blement due à une adsorption osseuse. caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de la tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten-
La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; journée. être traités dès l’initiation du traitement par Actonel. tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez
une relation linéaire entre la clairance rénale et la Si la prise avant le petit déjeuner n’est pas pratique, Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso- l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate
clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate Actonel peut être pris entre les repas ou le soir, à la ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection monosodique passait dans le lait.
monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les même heure chaque jour, en respectant strictement les locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
selles. instructions suivantes, afin d’assurer la prise d’Actonel chez des patients atteints de cancer et recevant des la femme enceinte ou qui allaite.
lorsque l’estomac est vide : traitements médicamenteux comprenant, entre autres, DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Après administration orale, le profil de concentration
- entre les repas : Actonel doit être pris au moins des bisphosphonates administrés principalement par
plasmatique montre une élimination en trois temps, avec Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des
2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient
une demi-vie finale de 480 heures. véhicules et à utiliser des machines.
boisson (autre que de l’eau plate) ou médicament ; également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
Populations particulières : Une ostéonécrose de la mâchoire a également été DC EFFETS INDÉSIRABLES
Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est - dans la soirée : Actonel doit être pris au moins 2 heures
rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais
nécessaire. après les derniers aliments, boissons (autres que de
bisphosphonates par voie orale. cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients.
l’eau plate) ou médicaments de la journée. Actonel
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des
doit être pris au moins 30 minutes avant d’aller au lit ;
Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le préventifs appropriés doivent être envisagés avant effets indésirables observés a été d’intensité légère à
- si une prise est oubliée, Actonel peut être pris avant
chien ont montré des effets hépatotoxiques dose- l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter-
le petit déjeuner, entre les repas ou dans la soirée,
dépendants sous risédronate monosodique, en parti- les patientes présentant des facteurs de risque associés ruption du traitement.
selon les instructions détaillées ci-dessus.
culier une augmentation enzymatique avec modifica- (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie, Les événements indésirables rapportés dans les essais
Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. ostéoporotiques, traitées jusqu’à 36 mois par du risé-
de ces observations n’est pas connue. Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter si
Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo
Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le possible toute intervention dentaire invasive. Chez les
d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout, patientes qui développent une ostéonécrose de la (n = 5048), et considérés comme possiblement ou
chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml).
tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- probablement liés au risédronate monosodique sont
Les patientes ne doivent pas s’allonger au cours des nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- listés ci-dessous en utilisant la convention suivante
aériennes supérieures a été fréquemment observée 30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises tion. Chez les patientes nécessitant une intervention (incidence des événements indésirables versus placebo
chez les rongeurs. Des effets similaires ont également en garde/Précautions d’emploi). dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10), fré-
été observés avec les autres bisphosphonates. Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le quents ( 1/100, < 1/10), peu fréquents ( 1/1000,
Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- à envisager si l’apport alimentaire est insuffisant. risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation < 1/100), rares ( 1/10 000, < 1/1000), très rares
lement été observés dans des études à long terme chez Sujets âgés : de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la (< 1/10 000).
les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la prise en charge de chaque patiente, en se basant sur Troubles du système nerveux central :
tions n’est pas établie. biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %).
l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Dans les études de toxicité de la reproduction, dans tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- Troubles oculaires :
des conditions proches des conditions cliniques, des plus jeunes. portée avec les biphosphonates, surtout en association - Peu fréquents : iritis *.
modifications de l’ossification ont été observées au Insuffisants rénaux : avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque Troubles gastro-intestinaux :
niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie
traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai- les patientes ayant une insuffisance rénale légère à comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs
nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs
également été observées. contre-indiquée chez les patientes ayant une insuffi- infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- 2,7 %).
Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/ sance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ crose du conduit auditif externe doit être envisagée - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été min) : cf Contre-indications, Pharmacocinétique. chez les patients recevant des biphosphonates qui (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %),
mis en évidence, bien que les données ne soient Enfants : présentent des symptômes auditifs, notamment des duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 %
disponibles que pour un faible nombre de lapins. La La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- infections chroniques de l’oreille. vs 0,2 %).
toxicité maternelle a empêché de tester des doses trées chez l’enfant et l’adolescent. Fractures atypiques du fémur : - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha-
supérieures. Durée du traitement : Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- gienne (< 0,1 % vs 0,0 %).
Les données précliniques ne montrent pas de risque La durée optimale du traitement par bisphosphonates nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
particulier pour l’être humain, sur la base des études pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de phonates, principalement chez des patients traités au - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs
conventionnelles de génotoxicité et de carcinogenèse. poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses 1,9 %).

ACTO - 38
Explorations : Le risédronate monosodique 5 mg, administré quoti- densité minérale osseuse par rapport à la population - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une
- Rares : anomalie des tests hépatiques *. diennement pendant 3 ans a réduit le risque de contrôle au niveau du rachis lombaire, du col du fémur diminution importante de la densité osseuse (T-score
* Incidence non significative dans les études de phase III nouvelles fractures vertébrales par rapport au groupe et du trochanter. < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres
sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- placebo. Chez les femmes ayant au moins, soit 1, - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge
rables, les examens de laboratoire et les résultats du soit 2 fractures vertébrales, la réduction du risque diennement a réduit l’incidence des fractures verté- > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou
rechallenge dans les essais cliniques précoces. relatif était respectivement de 41 et 49 % (incidence brales (étudiées en tant que critère de tolérance) par actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent
Examens biologiques : des nouvelles fractures vertébrales sous risédronate rapport à la population sous placebo, dans le cadre prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2,
- Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- monosodique 11,3 % et 18,1 %, sous placebo 16,3 % de résultats poolés, à un an. un antécédent de fracture de l’extrémité du col du
tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos- et 29,0 %, respectivement). - L’examen histologique fait à partir de biopsies osseu- fémur chez un parent du premier degré (mère), une
phate a été observée chez certains patients. L’efficacité du traitement a été observée tôt dès la fin ses, provenant de patients prenant quotidiennement ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
De plus, les effets indésirables additionnels suivants de la première année. Des effets bénéfiques ont aussi Maintien ou augmentation de la densité osseuse chez
Actonel 5 mg et des corticostéroïdes, n’a pas montré
ont été rapportés depuis la commercialisation (fré- été démontrés chez les femmes présentant des frac- les femmes ménopausées, nécessitant une corticothé-
de signe de perturbation du processus de minérali-
quence inconnue) : tures multiples à l’inclusion. Le risédronate mono- rapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale
sation osseuse.
Troubles oculaires : sodique, à raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la à des doses 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone.
- Iritis, uvéite. perte de taille annuelle, comparativement à la popu- PP PHARMACOCINÉTIQUE
Collect.
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : lation du groupe contrôle. Absorption : TEVA SANTÉ
- Ostéonécrose de la mâchoire. - Deux autres essais contrôlés contre placebo ont L’absorption après une prise orale est relativement 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
- Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe inclus des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, rapide (Tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses 92931 La Défense cdx
(effets indésirables de la classe des biphosphonates). avec ou sans fracture vertébrale à l’inclusion. étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg). La Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : Les femmes de 70 à 79 ans étaient incluses avec un biodisponibilité moyenne orale du comprimé est de Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11
- Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio- T-score < - 3 DS (norme fabricant) au col fémoral soit 0,63 %, mais diminue en cas de prise alimentaire
œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées T-score < - 2,5 DS (NHANES III - National Health and concomitante. La biodisponibilité était similaire chez les
bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du Nutrition Examination Survey) et avec au moins un hommes et chez les femmes. ACTONELCOMBI ®
syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi- facteur de risque additionnel. Les femmes de 80 ans Distribution : risédronate monosodique, calcium, colécalciférol
dermiques toxiques. ou plus pouvaient être incluses sur la base de l’exis- Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est FORMES/PRÉSENTATIONS
- Alopécie. tence d’au moins un facteur de risque de fracture de de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux Comprimé pelliculé (ovale, avec « RSN » inscrit sur une
Troubles du système immunitaire : hanche, d’origine non osseuse, ou d’une DMO basse protéines plasmatiques est d’environ 24 %. face et « 35 mg » sur l’autre ; légèrement orangé) et
- Réaction anaphylactique. au col fémoral. granulés effervescents (blancs) : Unités hebdomadaires
Métabolisme :
Troubles hépatobiliaires : L’efficacité du risédronate monosodique par rapport
Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate (contenant 1 comprimé sous plaquette thermoformée
- Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas au placebo n’est statistiquement significative que
monosodique n’a été retrouvé. + 6 sachets de granulés effervescents), packs de 4
rapportés, les patients étaient traités avec d’autres lorsque les données issues des 2 groupes de traite-
Élimination : et de 12.
produits connus pour causer des troubles hépatiques. ment (risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont
Depuis la commercialisation, les effets indésirables combinées. Environ 50 % de la dose ingérée est éliminé dans les COMPOSITION
suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures Les résultats suivants sont uniquement basés sur une urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse Comprimé : p cp
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- analyse a posteriori de sous-groupes définis par la sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance Acide risédronique (DCI)
saires (effet de classe des bisphosphonates). pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo- rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale sel monosodique ...................................... 35 mg
Déclaration des effets indésirables suspectés : porose : moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba- (soit en acide risédronique : 32,5 mg/cp)
La déclaration des effets indésirables suspectés après - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score au blement due à une adsorption osseuse. Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, crospovidone A, stéarate de magné-
autorisation du médicament est importante. Elle permet col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et au moins une La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ;
sium. Pelliculage : hypromellose, macrogol, hyprolose,
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate mono- une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance
silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), oxyde
du médicament. Les professionnels de santé déclarent sodique administré pendant 3 ans a réduit le risque de de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate mono- de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
tout effet indésirable suspecté via le système national fractures de hanche de 46 % par rapport au groupe sodique non absorbé est éliminé tel quel dans les selles.
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- placebo (incidence des fractures de hanche dans les Après administration orale, le profil de concentration Granulés effervescents : p sachet
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des groupes risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg plasmatique montre une élimination en trois temps, avec Calcium (DCI) ......................... 1000 mg
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- combinés : 3,8 %, dans le groupe placebo : 7,4 %). une demi-vie finale de 480 heures. (sous forme de carbonate de calcium : 2500 mg/sachet)
net : www.ansm.sante.fr. - Les données suggèrent que cette protection peut être Populations particulières : Colécalciférol (DCI)
moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans). - Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est ou vitamine D3 ........................ 880 UI (22 µg)
DC SURDOSAGE
Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois- Excipients : acide citrique anhydre, acide malique,
Aucune information spécifique sur le traitement du nécessaire. gluconolactone, maltodextrine, cyclamate de sodium,
surdosage au risédronate monosodique n’est dispo- sante des facteurs de risque de fracture de hanche, - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : chez saccharine sodique, sorbitol (E 420), mannitol (E 421),
nible. d’origine non osseuse. les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron et
A la suite d’un surdosage important, une diminution de Dans ces essais, les données issues des critères d’AINS (3 jours ou plus par semaine), l’incidence arôme citron, amidon de riz, carbonate de potassium,
la calcémie peut être observée. Chez certaines patien- secondaires ont indiqué une diminution du risque de des événements indésirables gastro-intestinaux hauts α-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, sac-
tes, des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent nouvelles fractures vertébrales chez les patientes avec chez les patientes traitées par risédronate mono- charose, amidon de maïs.
également être observés. une DMO basse au col fémoral, sans fracture vertébrale sodique a été similaire au groupe contrôle. Teneur en potassium : 163 mg/sachet.
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire et chez les patientes avec une DMO basse au col DC INDICATIONS
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du fémoral, avec ou sans fracture vertébrale. - Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour
Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être réduire le risque de fractures vertébrales.
diennement pendant 3 ans a augmenté la densité chien ont montré des effets hépatotoxiques dose-
administrés. En cas de surdosage important, un lavage - Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé-
minérale osseuse (DMO) par rapport à la population dépendants sous risédronate monosodique, en parti-
gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro- rée, pour réduire le risque de fractures de hanche
nate monosodique non absorbé. placebo, au rachis lombaire, au col du fémur, au culier une augmentation enzymatique avec modifica- (cf Pharmacodynamie).
trochanter et au poignet et a maintenu la densité tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique Actonelcombi est uniquement destiné aux patientes
PP PHARMACODYNAMIE
osseuse au radius distal. de ces observations n’est pas connue. pour lesquelles la quantité de calcium et de vitamine
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates Après 3 ans de traitement (administration quotidienne Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le D3 apportée est adaptée.
(code ATC : M05BA07). de risédronate monosodique 5 mg), une année de suivi chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos- sans traitement a montré une réversibilité rapide de tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies
phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et l’effet suppresseur du risédronate monosodique sur le aériennes supérieures a été fréquemment observée L’unité de conditionnement hebdomadaire est consti-
inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. remodelage osseux. tuée de 1 comprimé pelliculé de risédronate mono-
chez les rongeurs. Des effets similaires ont également
Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité Chez les femmes ménopausées prenant des œstrogè- sodique 35 mg et de 6 sachets de granulés effervescents
été observés avec les autres bisphosphonates.
ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- nes, le risédronate monosodique 5 mg par jour a aug- de calcium/vitamine D3 dans une même boîte.
Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga-
servées. menté la densité minérale osseuse au col fémoral et au Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé
lement été observés dans des études à long terme chez
Dans les études précliniques, le risédronate mono- niveau du radius distal, comparé aux œstrogènes seuls. de risédronate monosodique 35 mg le premier jour
les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- suivi d’un sachet de calcium/vitamine D3 par jour les
sodique a révélé une puissante activité antirésorptive et Des prélèvements de biopsies osseuses réalisés chez tions n’est pas établie. 6 jours suivants. Cette séquence hebdomadaire est
antiostéoclastique, et a augmenté, de façon dose- des femmes ménopausées traitées quotidiennement
dépendante, la masse osseuse et la force biomécanique Dans les études de toxicité de la reproduction, dans ensuite répétée chaque semaine, en commençant par
avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à
du squelette. L’activité du risédronate monosodique a des conditions proches des conditions cliniques, des un comprimé de risédronate monosodique 35 mg.
3 ans ont montré une réduction modérée attendue du
été confirmée en mesurant les marqueurs biochimiques modifications de l’ossification ont été observées au Risédronate monosodique 35 mg (comprimé légè-
remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement
du remodelage osseux lors d’études pharmacodyna- par risédronate monosodique était de structure lamel- niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats rement orangé) :
miques et cliniques. Dans les études chez des femmes laire et de minéralisation osseuse normales. Ces don- traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai- Le comprimé de risédronate monosodique 35 mg doit
ménopausées, les diminutions des marqueurs biochi- nées, associées à la réduction de l’incidence des nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont être pris par voie orale, le même jour chaque semaine.
miques du remodelage osseux ont été observées en fractures vertébrales chez les femmes ostéoporotiques, également été observées. L’alimentation interfère avec l’absorption du risédronate
1 mois de traitement et ont atteint un pic maximal en 3 semblent indiquer qu’il n’a pas d’effet délétère sur la Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/ monosodique. Afin d’obtenir une absorption optimale,
à 6 mois. qualité osseuse. kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été les patientes doivent prendre le comprimé d’Actonel-
Traitement de l’ostéoporose postménopausique : Des résultats endoscopiques chez des patientes ayant mis en évidence, bien que les données ne soient combi avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes
Des facteurs de risque fréquemment associés à l’ostéo- présenté des effets indésirables gastro-intestinaux disponibles que pour un faible nombre de lapins. La avant l’absorption des premiers aliments, des autres
porose postménopausique incluent : masse osseuse modérés à sévères, tant chez les sujets sous risédronate toxicité maternelle a empêché de tester des doses médicaments ou boissons (autres que de l’eau plate)
basse, densité minérale osseuse basse, existence de monosodique que dans la population contrôle, n’ont supérieures. de la journée.
fractures antérieures, ménopause précoce, antécédent pas mis en évidence d’ulcère gastrique, duodénal ou Les données précliniques ne montrent pas de risque Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué et
de tabagisme, consommation d’alcool et antécédent œsophagien lié au traitement dans aucun des groupes, particulier pour l’être humain, sur la base des études sans le laisser fondre dans la bouche.
familial d’ostéoporose. La fracture est la conséquence bien qu’une duodénite ait été parfois observée dans le conventionnelles de génotoxicité et de carcinogenèse. Le comprimé de risédronate monosodique 35 mg doit
clinique de l’ostéoporose. Le risque de fracture s’accroît groupe de patientes sous risédronate monosodique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
être avalé en position assise ou debout, avec un grand
avec le nombre de facteurs de risque. Dans un essai comparant la prise avant le petit déjeuner verre d’eau plate ( 120 ml) pour faciliter le transit
Le développement clinique du risédronate monosodi- et la prise à tout moment de la journée chez des femmes Durée de conservation : 5 ans. jusqu’à l’estomac. Les patientes ne doivent pas s’allon-
que administré quotidiennement a étudié l’effet du ménopausées ostéoporotiques, les gains de DMO au Pas de précautions particulières de conservation. ger au cours des 30 minutes qui suivent la prise du
risédronate monosodique sur le risque de fractures de niveau vertébral étaient statistiquement plus élevés DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION comprimé (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
hanche et de fractures vertébrales et a inclus des pour la prise avant le petit déjeuner. Pas d’exigences particulières. Calcium/vitamine D3 (sachet) :
femmes récemment ménopausées ou ménopausées Chez les femmes ménopausées ostéopéniques, le Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé Le sachet de calcium/vitamine D3 doit être pris chaque
depuis longtemps, avec ou sans fracture. risédronate monosodique a augmenté de façon signifi- conformément à la réglementation en vigueur. jour pendant 6 jours en commençant le lendemain de la
Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été cative la DMO au niveau lombaire à 12 et 24 mois prise du comprimé de risédronate monosodique 35 mg.
étudiées et tous les groupes, y compris les groupes comparé au placebo. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Le contenu de chaque sachet doit être versé dans un
placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque Ostéoporose induite par les corticoïdes : LISTE I verre d’eau, agité et bu immédiatement une fois l’effer-
les taux, à l’inclusion, étaient bas). Le programme clinique a inclus soit des patients sous AMM 3400935436238 (2000, RCP rév 05.07.16). vescence terminée.
Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures corticothérapie ( 7,5 mg/jour de prednisone ou équi- Prix : 16,89 € (28 comprimés). Les patientes doivent être informées que si elles oublient
vertébrales et de hanche ont été estimés par une analyse valent) depuis moins de 3 mois, soit des patients sous Remb Séc soc à 65 % dans les indications : une prise de risédronate monosodique 35 mg, elles
de type « date de survenue du premier événement ». corticothérapie depuis plus de 6 mois. Les résultats de Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour doivent la prendre le lendemain matin en respectant la
- Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont ces études démontrent que : réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : posologie. Dans ce cas particulier, les patientes doivent
inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité donc prendre leur sachet de calcium vitamine D3 le
présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. diennement pendant un an préserve ou augmente la osseuse ; lendemain.

39 - ACTO
Les patientes doivent être informées qu’elles ne doivent associée à une extraction dentaire et/ou une infection contenant de la vitamine D. Toute administration supplé- de risédronate monosodique passe dans le lait. Le
jamais prendre le comprimé et le sachet le même jour. locale (y compris une ostéomyélite), a été rapportée mentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
Les patientes doivent être informées que si elles oublient chez des patients atteints de cancer et recevant des stricte surveillance médicale. Dans de tels cas, il est la femme enceinte ou allaitant.
une prise de calcium/vitamine D3, elles doivent continuer traitements médicamenteux comprenant des bisphos- nécessaire de surveiller régulièrement la calcémie et la Carbonate de calcium/vitamine D3 :
de prendre un sachet chaque jour à partir du jour où phonates administrés principalement par voie intravei- calciurie. Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas
elles se sont aperçues de leur oubli. neuse. La plupart de ces patients avaient également Les sachets de calcium vitamine D3 doivent être utilisés excéder 1500 mg de calcium et 600 UI de colécalciférol
Les patientes doivent être informées qu’elles ne doivent reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. Une ostéo- avec prudence chez les patientes atteintes de sarcoï- (15 µg de vitamine D3).
pas prendre deux sachets le même jour. Tout sachet nécrose de la mâchoire a également été rapportée chez dose, en raison d’une augmentation possible du méta- Il n’y a pas de données sur la tératogénicité de la
de calcium/vitamine D3 non utilisé à la fin du cycle des patients ostéoporotiques traités par bisphospho- bolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces vitamine D à dose thérapeutique dans l’espèce humaine.
hebdomadaire ne doit pas être utilisé. nates per os. patientes, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
Sujets âgés : Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires Les sachets de calcium vitamine D3 doivent être utilisés fonction reproductrice à dose élevée de vitamine D.
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire car préventifs appropriés doivent être envisagés avant avec précaution chez les patientes immobilisées, attein- Chez les femmes enceintes, le surdosage en calcium et
la biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez tes d’ostéoporose, en raison de l’augmentation du en vitamine D doit être évité car l’hypercalcémie per-
identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les les patientes présentant des facteurs de risques asso- risque d’hypercalcémie. manente peut affecter le développement du fœtus. Le
sujets plus jeunes. Ceci a également été démontré chez ciés (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothé- Le traitement par calcium vitamine D3 doit être inter- calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel.
les patientes ménopausées très âgées de 75 ans et rapie, corticothérapie, mauvaise hygiène buccale). rompu en cas d’immobilisation prolongée et ne doit être Le carbonate de calcium 2500 mg/vitamine D3 880 UI
plus. Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter, si repris que lorsque la patiente redevient mobile. granulés effervescents en sachet-dose ne doit pas être
Insuffisants rénaux : possible, toute intervention dentaire invasive. Chez les Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. utilisé chez la femme enceinte ou allaitant.
Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez patientes qui développent une ostéonécrose de la Les patientes ayant une intolérance au fructose, un DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
les patientes ayant une insuffisance rénale légère à mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou
Actonelcombi n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire
modérée. L’administration de risédronate et de calcium/ nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre
des véhicules et à utiliser des machines.
vitamine D3 est contre-indiquée chez les patientes ayant tion. Chez les patientes nécessitant une intervention ce médicament.
dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que Ce médicament contient 163 mg de potassium par DC EFFETS INDÉSIRABLES
une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
< 30 ml/min) : cf Contre-indications, Pharmacocinétique. l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le sachet. A prendre en compte chez les patientes pré- Risédronate monosodique :
Enfants : risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation sentant une insuffisance rénale ou chez les patientes Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais
La sécurité et l’efficacité d’Actonelcombi n’ont pas été de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la contrôlant leur apport alimentaire en potassium. cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients.
établies chez l’enfant et l’adolescent. prise en charge de chaque patiente, en se basant sur DC INTERACTIONS Dans ces essais cliniques, la majorité des effets indési-
Durée du traitement : l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. rables a été d’intensité légère à modérée et n’a généra-
La durée optimale du traitement par bisphosphonates L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- lement pas nécessité l’interruption du traitement.
Risédronate monosodique :
pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de portée avec les biphosphonates, surtout en association Les événements indésirables rapportés dans les essais
Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée.
poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
Cependant aucune interaction médicamenteuse clini-
rement au cas par cas en fonction des bénéfices et éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par risédronate
quement pertinente n’a été observée lors des essais
des risques potentiels d’Actonelcombi, particulièrement comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo (n = 5048)
cliniques.
après 5 ans ou plus de traitement. rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une et considérés comme possiblement ou probablement
Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant
DC CONTRE-INDICATIONS infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- liés au risédronate monosodique sont listés ci-dessous
participé aux études de phase III dans l’ostéoporose
crose du conduit auditif externe doit être envisagée en utilisant la convention suivante (incidence des évé-
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des avec le risédronate monosodique en prise quotidienne,
chez les patients recevant des biphosphonates qui nements indésirables versus placebo notée entre paren-
excipients mentionnés à la rubrique Composition (en ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS.
présentent des symptômes auditifs, notamment des thèses) : très fréquents ( 1/10), fréquents ( 1/100 ;
particulier à l’huile de soja). Dans les études de phase III du risédronate mono-
infections chroniques de l’oreille. < 1/10), peu fréquents ( 1/1000 ; < 1/100), rares
- Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions sodique en prise hebdomadaire chez les femmes méno-
Chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère ( 1/10 000 ; < 1/1000) et très rares (< 1/10 000).
d’emploi). pausées, respectivement 57 % et 40 % des patientes
à modérée, ou des antécédents d’hypercalciurie d’ori- Troubles du système nerveux central :
- Hypercalcémie. ont utilisé de l’aspirine ou des AINS. Parmi les utilisa-
gine absorptive ou rénale, de néphrocalcinose, de - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %).
- Hypercalciurie. trices régulières d’acide acétylsalicylique ou d’AINS
lithiase rénale, ou une hypophosphatémie, une analyse Troubles oculaires :
- Maladies et/ou conditions (telles que l’immobilisation ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets secon-
régulière des taux sériques et urinaires de calcium et - Peu fréquents : iritis *.
prolongée) associées à une hypercalcémie et/ou une daires digestifs hauts a été identique chez les patientes
de phosphates doivent être réalisées. Troubles gastro-intestinaux :
hypercalciurie. traitées par le risédronate monosodique et les sujets
Ce médicament contient du lactose. Les patientes ayant - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie
- Néphrolithiase. contrôle.
une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs
- Grossesse et allaitement. Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être
lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine utilisé en association à un traitement œstrogénique
glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce 2,7 %).
< 30 ml/min). substitutif.
médicament. - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
- Hypervitaminose D. La prise simultanée de médicaments contenant des
Fractures atypiques du fémur : (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %),
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI cations polyvalents (par exemple calcium, magnésium,
Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 %
Risédronate monosodique : fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- vs 0,2 %).
risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
Les aliments, les boissons (autres que de l’eau plate) et phonates, principalement chez des patients traités au - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose de
tions d’emploi).
certains médicaments contenant des cations polyva- long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses l’œsophage (< 0,1 % vs 0,0 %).
Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
lents (tels que le calcium, le magnésium, le fer et ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
l’aluminium) interfèrent avec l’absorption du risédronate quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs
cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
monosodique et ne doivent pas être pris en même temps jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces 1,9 %).
(cf Interactions). Les comprimés de risédronate mono- protéines.
fractures surviennent après un traumatisme minime ou Explorations :
Calcium/vitamine D3 :
sodique (comprimé légèrement orangé) doivent être pris sans traumatisme, et certains patients présentent une - Rares : anomalie des tests hépatiques *.
Les diurétiques thiazidiques réduisent l’excrétion uri-
au moins 30 minutes avant le premier repas de la jour- douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à * Incidences non significatives dans les études de phase III
naire du calcium. Du fait du risque accru d’hyper-
née, avant d’autres médicaments ou boissons (cf Poso- des signes radiologiques de fractures de stress, des sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési-
calcémie, une surveillance régulière de la calcémie doit
logie/Mode d’administration). semaines ou des mois avant la survenue de la fracture rables, les examens de laboratoire et les résultats du
être instaurée lors du traitement concomitant par des rechallenge dans les essais cliniques précoces.
L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par
diurétiques thiazidiques. Dans une étude multicentrique, en double aveugle, sur
l’ostéoporose postménopausique est liée à la pré- conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné
Les corticoïdes par voie systémique réduisent l’absorp- un an, comparant le risédronate monosodique 5 mg en
sence d’une densité minérale osseuse (DMO) basse chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu
tion de calcium. Lors du traitement concomitant par prise quotidienne (n = 480) et le risédronate mono-
(T-score au niveau de la hanche ou du rachis lombaire une fracture fémorale diaphysaire.
corticoïdes, il peut être nécessaire d’augmenter la dose sodique 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485) chez
< 2,5 déviations standards (DS) et/ou d’une fracture Une mauvaise consolidation de ces fractures a été
de calcium. les femmes ménopausées ostéoporotiques, les profils
prévalente. également rapportée. L’arrêt du traitement par bis-
Le carbonate de calcium peut interférer avec l’absorp- globaux de tolérance et de sécurité d’emploi ont été
Un âge avancé ou des facteurs de risque cliniques de phosphonates chez les patients chez lesquels une
tion de tétracyclines administrées de façon concomi- similaires. Les effets indésirables suivants, considérés
fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour fracture fémorale atypique est suspectée, doit être
tante. Pour cette raison, les tétracyclines doivent être comme possiblement ou probablement liés au produit
initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos- envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque
administrées au moins deux heures avant ou quatre à par les investigateurs, ont été rapportés (incidence
phonate. pour le patient.
six heures après la prise orale de carbonate de calcium/ supérieure dans le groupe risédronate monosodique
Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
vitamine D3. 35 mg comparé au groupe risédronate monosodique
(dont le risédronate monosodique) chez les patientes doivent être informés que toute douleur au niveau de la
L’hypercalcémie peut augmenter la toxicité des digita- 5 mg) : troubles gastro-intestinaux (1,6 % vs 1,0 %) et
très âgées (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacody- cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
liques ou autres glucosides cardiotoniques (risque de douleurs (1,2 % vs 0,8 %).
namie). tous les patients présentant de tels symptômes devront
troubles du rythme) durant le traitement par calcium Examens biologiques :
Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- être examinés pour rechercher une fracture fémorale
associé à de la vitamine D3. Une surveillance de l’ECG - Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp-
gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro- atypique.
et de la calcémie doit être mise en place chez ces tomatique de la calcémie et de la phosphatémie a été
duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être Actonelcombi doit être administré avec précaution
patientes. observée chez certains patients.
de mise : chez les patients ayant ou ayant eu récemment des
Si du fluorure de sodium est utilisé de façon concomi- Les réactions indésirables supplémentaires suivantes
- chez les patientes qui ont des antécédents de troubles problèmes œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y
tante, il doit être administré au moins 3 heures avant la ont été rapportées depuis la commercialisation (fré-
œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange compris l’œsophage de Barrett).
prise de carbonate de calcium/vitamine D3, en raison quence inconnue) :
œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; Carbonate de calcium/vitamine D3 :
- chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se d’une réduction possible de l’absorption gastro-intes- Troubles oculaires :
La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez
tenir en position verticale (assise ou debout) pendant tinale. - Iritis, uvéite.
les patientes présentant une insuffisance rénale, sous
au moins 30 minutes après la prise du comprimé ; L’acide oxalique (présent dans les épinards et la rhu- Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc-
surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de
- si le risédronate monosodique est prescrit à des barbe) et l’acide phytique (présent dans les céréales tifs :
calcifications des tissus mous doit être pris en considé-
patientes avec des problèmes gastro-intestinaux complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium par - Ostéonécrose de la mâchoire.
ration. Chez les patientes présentant une insuffisance
proximaux ou œsophagiens, récents ou toujours la formation de composés insolubles avec les ions - Très rare : ostéonécrose du conduit auditif externe
rénale sévère, la vitamine D sous forme de colécalciférol
actifs. calcium. La patiente ne doit pas prendre de calcium (effets indésirables de la classe des biphosphonates).
n’est pas métabolisée normalement et d’autres formes
Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur dans les deux heures suivant la prise d’aliments à fortes Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés :
de la vitamine D doivent être utilisées (cf Contre-
l’importance de bien prendre connaissance des ins- teneurs en acide oxalique et acide phytique. - Hypersensibilité et réactions cutanées, comprenant
indications).
tructions posologiques et doit être vigilant quant à Le traitement simultané par résines échangeuses d’ions angio-œdème, rash généralisé, urticaire, réactions
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de
l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- comme la cholestyramine ou par des laxatifs comme la cutanées bulleuses, parfois sévères incluant des cas
contrôler la calcémie, la calciurie et la fonction rénale
sible réaction œsophagienne. L’information de consul- paraffine peut réduire l’absorption gastro-intestinale de isolés du syndrome de Stevens-Johnson et de nécro-
par le dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance
ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso- la vitamine D. lyses épidermiques toxiques.
est particulièrement importante chez les patientes âgées
phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur en cas de traitement concomitant par digitaliques ou DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT - Alopécie.
rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou diurétiques (cf Interactions) et chez les patientes à risque Ce médicament est contre-indiqué pendant la gros- Troubles du système immunitaire :
aggravées doit être donnée aux patientes. élevé de lithiase. Si la calciurie excède 7,5 mmol/ sesse et l’allaitement (cf Contre-indications). - Réaction anaphylactique.
Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter 24 heures (300 mg/24 heures), la dose doit être réduite Risédronate monosodique : Troubles hépatobiliaires :
un traitement par Actonelcombi. Les autres troubles du ou le traitement interrompu. Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du - Troubles hépatiques graves. Dans la plupart des cas
métabolisme osseux (par exemple, dysfonctionnement En cas d’hypercalcémie ou d’altération de la fonction risédronate monosodique chez la femme enceinte. Des rapportés, les patients étaient également traités avec
parathyroïdien, hypovitaminose D) et minéral doivent rénale, la dose doit être réduite ou le traitement par études chez l’animal ont montré une toxicité sur la d’autres médicaments connus pour causer des trou-
être traités avant l’initiation du traitement par Actonel- calcium/vitamine D3 interrompu. fonction de reproduction (cf Sécurité préclinique). Le bles hépatiques.
combi. Il faut tenir compte de la dose de vitamine D3 dans le risque potentiel chez les femmes n’est pas connu. Des Depuis la commercialisation, les effets indésirables
Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement sachet lors de toute autre prescription de médicaments études chez l’animal ont montré qu’une faible proportion suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures

ACTO - 40
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- Le développement clinique du risédronate monosodi- l’hyperparathyroïdie secondaire au déficit en calcium, accrue ont également été observées chez certaines
saires (effet de classe des bisphosphonates). que administré quotidiennement a étudié l’effet du provoquant une augmentation de la résorption osseuse. femelles gravides autorisées à mettre bas.
Carbonate de calcium/vitamine D3 : risédronate monosodique sur le risque de fractures de Une étude clinique réalisée chez des patients institu- Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés hanche et de fractures vertébrales et a inclus des tionnalisés, déficients en vitamine D, a montré que la kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été
selon les systèmes d’organes et la fréquence, selon la femmes récemment ménopausées ou ménopausées prise quotidienne des granulés effervescents de calcium mis en évidence, bien que les données ne soient
convention suivante : très fréquents ( 1/10) ; fréquents depuis longtemps, avec ou sans fracture. 1000 mg/880 UI de colécalciférol durant 6 mois a disponibles que pour un faible nombre de lapins. La
( 1/100, < 1/10) ; peu fréquents ( 1/1000, < 1/100) ; Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été normalisé le taux du métabolite 25 hydroxylé de vitamine toxicité maternelle a empêché de tester des doses
rares ( 1/10 000, < 1/1000) ; très rares (< 1/10 000). étudiées et tous les groupes, y compris les groupes D3 et réduit l’hyperparathyroïdie secondaire. supérieures. Les études de génotoxicité et de carcino-
Troubles du métabolisme et de la nutrition : placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque PP PHARMACOCINÉTIQUE genèse n’ont pas montré de risque particulier pour
- Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie. les taux, à l’inclusion, étaient bas). l’homme.
Risédronate monosodique :
Troubles gastro-intestinaux : Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures Carbonate de calcium/vitamine D3 :
- Rares : constipation, flatulence, nausées, douleurs
Absorption : L’absorption après une prise orale est
vertébrales et de fractures de hanche ont été estimés A des doses supérieures à celles utilisées en thérapeu-
abdominales et diarrhées. relativement rapide (Tmax 1 heure) et indépendante
par une analyse de type « délai de survenue du premier tique humaine, une tératogénicité a été observée dans
Affections cutanées et sous-cutanées : des doses étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à
événement ». les études chez l’animal (cf Fertilité/Grossesse/Allaite-
- Rares : prurit, rash et urticaire. 30 mg ; études avec des prises multiples : de 2,5 à
Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont ment). Aucune donnée pertinente supplémentaire n’est
Déclaration des effets indésirables suspectés : 5 mg/jour et jusqu’à 50 mg, une fois par semaine). La
inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans disponible pour évaluer la sécurité en sus de ce qui est
La déclaration des effets indésirables suspectés après biodisponibilité orale moyenne du comprimé est de
présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. mentionné dans les autres parties du RCP.
autorisation du médicament est importante. Elle permet 0,63 % mais elle diminue en cas de prise alimentaire
Le risédronate monosodique 5 mg, administré quoti- DP MODALITÉS DE CONSERVATION
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque concomitante. La biodisponibilité est identique chez les
diennement pendant 3 ans a réduit le risque de nouvelles Durée de conservation :
du médicament. Les professionnels de santé déclarent hommes et les femmes.
fractures vertébrales par rapport au groupe placebo. - Comprimé pelliculé : 5 ans.
tout effet indésirable suspecté via le système national Distribution : Le volume de distribution moyen à l’état
Chez les femmes ayant au moins, soit 1, soit 2 fractures - Granulés effervescents : 3 ans.
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- d’équilibre est de 6,3 l/kg chez l’homme. Le taux de
vertébrales, la réduction du risque relatif était respecti- Pas de précautions particulières de conservation.
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des liaison aux protéines plasmatiques est de l’ordre de
vement de 41 et 49 % (incidence des nouvelles fractures
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- 24 %. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
vertébrales sous risédronate monosodique de 11,3 %
net : www.ansm.sante.fr. Métabolisme : Aucun signe de métabolisme systémique Pas d’exigences particulières.
et 18,1 %, 16,3 % et 29,0 % sous placebo respecti-
du risédronate monosodique n’a été retrouvé. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
DC SURDOSAGE vement).
Élimination : conformément à la réglementation en vigueur.
Risédronate monosodique : L’efficacité du traitement a été observée dès la fin de la
Environ 50 % d’une dose orale de risédronate mono-
Aucune information spécifique sur le traitement du première année de traitement. Des effets bénéfiques PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
sodique est éliminée dans les urines en 24 heures et
surdosage en risédronate monosodique n’est actuelle- significatifs ont aussi été démontrés chez les femmes LISTE I
85 % d’une dose intraveineuse est retrouvée dans les
ment disponible. présentant des fractures multiples à l’inclusion. Le AMM 3400938130577 (2007, RCP rév 05.07.16) 4 unités
urines 28 jours après. La clairance rénale moyenne est
En cas de surdosage important, une diminution de la risédronate monosodique, à raison de 5 mg par jour, a hebdomadaires.
de 105 ml/min et la clairance totale moyenne est de
calcémie peut être observée. aussi réduit la perte de taille annuelle, comparativement 3400938284553 (2007, RCP rév 05.07.16) 12 unités
122 ml/min, la différence étant probablement due à une
Chez certains patients, des signes et symptômes à la population du groupe contrôle. hebdomadaires.
adsorption osseuse.
d’hypocalcémie peuvent également être observés. Deux autres essais contrôlés contre placebo ont inclus
La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; Prix : 23,74 € (4 unités hebdomadaires).
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, avec ou
une relation linéaire entre la clairance rénale et la 69,97 € (12 unités hebdomadaires).
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les femmes de 70 Remb Séc soc à 65 % dans les indications :
clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être à 79 ans étaient incluses avec un T-score < 3 DS (norme Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour
monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les
administrés. En cas de surdosage important, un lavage fabricant) au col fémoral ou un T-score < 2,5 DS réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche
selles.
gastrique peut être envisagé pour éliminer le risédronate (NHANES III) et au moins un facteur de risque addition- chez les patientes nécessitant une supplémentation en
Après administration orale, le profil de concentration
monosodique non absorbé. nel. Les femmes de 80 ans ou plus pouvaient être calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 UI :
plasmatique montre une élimination en fonction du
Carbonate de calcium/vitamine D3 : incluses sur la base de l’existence d’au moins un facteur - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité
temps en trois phases, avec une demi-vie finale de
Un surdosage peut mener à une hypervitaminose, une de risque, d’origine non osseuse, de fracture de hanche osseuse ;
480 heures.
hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes ou d’une DMO basse au col fémoral. - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une
Populations particulières :
d’hypercalcémie peuvent inclure une anorexie, une L’efficacité du risédronate monosodique par rapport au diminution importante de la densité osseuse (T-score
- Sujets âgés : Un ajustement posologique n’est pas
sensation de soif, des nausées, des vomissements, une placebo n’est statistiquement significative que lorsque
nécessaire. < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres
constipation, des douleurs abdominales, des crampes les données issues des 2 groupes de traitement (risé- facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge
- Utilisateurs d’acide acétylsalicylique/AINS : Parmi
musculaires, de la fatigue, des troubles psychiques, une dronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont combinées. > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou
les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou
polydipsie, une polyurie, des douleurs osseuses, une Les résultats suivants sont basés sur une analyse a
d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent
néphrocalcinose, des calculs rénaux et dans les cas posteriori de sous-groupes définis par la pratique cli- prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2,
secondaires gastro-intestinaux hauts est identique
sévères, des arythmies cardiaques. L’extrême hyper- nique et les définitions actuelles de l’ostéoporose : un antécédent de fracture de l’extrémité du col du
chez les patients traités par risédronate monosodique
calcémie peut mener au coma et à la mort. - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score fémur chez un parent du premier degré (mère), une
et les sujets contrôle.
Un taux élevé persistant de calcium peut mener à des au col fémoral 2,5 DS (NHANES III) et au moins ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Carbonate de calcium :
lésions rénales irréversibles et à des calcifications des une fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate Collect.
Absorption : Durant la dissolution, le sel de calcium
tissus mous. monosodique administré pendant 3 ans réduit le TEVA SANTÉ
contenu dans les granulés effervescents se transforme
Traitement de l’hypercalcémie : risque de fractures de hanche de 46 % par rapport 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
en citrate de calcium. Le citrate de calcium est bien
Le traitement par le calcium doit être interrompu. Les au placebo (incidence des fractures de hanche dans 92931 La Défense cdx
absorbé, environ 30 % à 40 % de la dose ingérée.
traitements par diurétiques thiazidiques, lithium, vitales groupes risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
mine A, vitamine D3 et glucosides cardiotoniques doi-
Distribution et métabolisme : 99 % du calcium corporel
combinés : 3,8 %, dans le groupe placebo : 7,4 %). Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11
vent aussi être arrêtés. Un lavage d’estomac doit être est concentré dans la structure dure des os et des
- Les données suggèrent que cette protection est
pratiqué chez les patientes inconscientes. Une réhydra- dents. Le 1 % restant est présent dans les fluides intra
moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans).
tation et, selon la sévérité, un traitement isolé ou et extracellulaires. Environ 50 % du calcium total du ACTOS voie orale
Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois-
combiné par diurétique de l’anse, bisphosphonate, sang est physiologiquement actif sous forme ionisée, pioglitazone
sante des facteurs de risque, d’origine non osseuse,
calcitonine et corticostéroïde peut être instauré. environ 10 % du calcium sont complexés au citrate,
de fracture de hanche. n’est plus commercialisé
Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse phosphate et autres anions, les 40 % restants étant
Dans ces essais, les données issues des critères à la date d’impression du Vidal 2017
doivent être surveillés. Dans les cas sévères, l’ECG et fixés aux protéines, principalement l’albumine.
secondaires, indiquent une diminution du risque de Voir Classement pharmacothérapeutique en début
la pression veineuse centrale doivent être contrôlés. Élimination : Le calcium est éliminé dans les fèces,
nouvelles fractures vertébrales chez les patientes d’ouvrage (section jaune) :
l’urine et les sécrétions sudorales. L’excrétion rénale
PP PHARMACODYNAMIE avec une DMO basse au col fémoral, sans fracture • Métabolisme, Diabète, Nutrition / Diabète
dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates, vertébrale et chez les patientes avec une DMO basse
tubulaire du calcium.
combinaisons (code ATC : M05BB04). au col fémoral, avec ou sans fracture vertébrale.
- Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti-
Vitamine D3 : ACTRAPID ®
Risédronate monosodique : Absorption : La vitamine D est facilement absorbée par
Le risédronate monosodique est un pyridinyl bisphos- diennement pendant 3 ans a augmenté la densité Voir :
l’intestin grêle.
phonate qui se fixe à l’hydroxyapatite de l’os et inhibe minérale osseuse par rapport au placebo au niveau
du rachis lombaire, du col du fémur, du trochanter et
Distribution et métabolisme : Le colécalciférol et ses INSULINES NOVO NORDISK
la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. métabolites circulent dans le sang, liés à une protéine
Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité du poignet et maintient la densité osseuse au niveau BIOGÉNÉTIQUES HUMAINES
spécifique. Le colécalciférol est transformé dans le foie
ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- du radius distal.
par hydroxylation en 25-hydroxycolécalciférol qui est
servées. - Après 3 ans de traitement (administration quotidienne
ensuite métabolisé dans les reins en 1,25-dihydroxyco- ACTRON ®
Dans les études précliniques, le risédronate mono- de risédronate monosodique 5 mg), une année de acide acétylsalicylique, paracétamol, caféine
lécalciférol. Le 1,25-dihydroxycolécalciférol est le méta-
sodique a révélé une puissante activité antiostéoclasti- suivi sans traitement a montré une réversibilité rapide
bolite responsable de l’augmentation de l’absorption du FORMES/PRÉSENTATIONS
que, antirésorptive, augmentant la masse osseuse et la de l’effet suppresseur du risédronate monosodique
calcium. La vitamine D, qui n’est pas métabolisée, est Comprimé effervescent (blanc) : Boîtes de 20 et de 30,
résistance biomécanique de façon dose-dépendante. sur le remodelage osseux.
stockée dans les tissus adipeux et musculaires. sous film thermosoudé.
L’activité du risédronate monosodique a été confirmée - Des biopsies osseuses réalisées chez des femmes
Élimination : La vitamine D est excrétée dans les fèces p cp
par la mesure des marqueurs biochimiques du remo- ménopausées traitées quotidiennement par du risé- COMPOSITION
et l’urine.
delage osseux lors d’études pharmacodynamiques et dronate monosodique 5 mg pendant 2 à 3 ans ont Acide acétylsalicylique ............................. 267 mg
montré une réduction modérée attendue du remode- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
cliniques. Paracétamol (DCI) .................................... 133 mg
Dans les études chez des femmes ménopausées, la lage osseux. L’os formé pendant le traitement par Risédronate monosodique : Caféine anhydre ....................................... 40 mg
baisse des marqueurs biochimiques du remodelage risédronate monosodique était de structure lamellaire Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de
osseux a été observée après 1 mois de traitement et a et de minéralisation osseuse normale. Ces données, chien ont montré des effets hépatotoxiques dose- sodium.
atteint un nadir en 3 à 6 mois. Les diminutions des associées à la réduction de l’incidence des fractures dépendants sous risédronate monosodique, principa- Teneur en sodium : 472 mg/cp efferv.
marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été vertébrales chez les femmes ostéoporotiques, sem- lement une augmentation des enzymes hépatiques avec DC INDICATIONS
comparables avec le risédronate monosodique 35 mg blent indiquer l’absence d’effet délétère sur la qualité modifications histologiques chez le rat. La pertinence
osseuse. clinique de ces observations n’est pas connue. Traitement symptomatique des douleurs d’intensité
et le risédronate monosodique 5 mg/jour à 12 mois.
- Des résultats endoscopiques chez des patientes Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et légère à modérée et/ou des états fébriles.
Traitement de l’ostéoporose postménopausique :
Les facteurs de risque fréquemment associés à la ayant présenté des effets indésirables gastro-intesti- chez le chien à des doses supérieures aux doses DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
survenue d’une ostéoporose postménopausique sont naux modérés à sévères, tant chez les patients sous thérapeutiques utilisées chez l’homme. Une irritation Réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
essentiellement : masse osseuse basse, densité miné- risédronate monosodique que dans la population des voies aériennes supérieures dose-dépendante a été POSOLOGIE :
rale osseuse basse, ménopause précoce, tabagisme, contrôle, n’ont pas mis en évidence d’ulcère gastri- fréquemment observée chez les rongeurs. Des effets Adulte :
antécédent familial d’ostéoporose. La fracture est la que, duodénal ou œsophagien lié au traitement dans similaires ont également été observés avec d’autres A titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire
conséquence clinique de l’ostéoporose. Le risque de aucun des groupes, bien qu’une duodénite ait été bisphosphonates. au bout de 4 heures ; en cas de douleur plus intense,
fracture s’accroît avec le nombre de facteurs de risque. parfois observée dans le groupe de patientes sous Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- 2 comprimés par prise.
Basée sur les résultats de la variation moyenne de la den- risédronate monosodique. lement été observés dans des études à long terme chez Ne pas dépasser la dose de 7 comprimés par jour.
sité minérale osseuse (DMO) au niveau lombaire, l’équi- Carbonate de calcium/vitamine D3 : les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- La posologie quotidienne maximale en aspirine et en
valence du risédronate monosodique 35 mg (n = 485) En cas de carence en calcium, la supplémentation tions n’est pas établie. Dans les études de toxicité sur paracétamol est de 3 g.
et du risédronate monosodique 5 mg/jour (n = 480) a calcique orale favorise la reminéralisation du squelette. la reproduction, dans des conditions proches des condi- Sujet âgé :
été démontrée dans une étude multicentrique, en dou- La vitamine D3 augmente l’absorption intestinale du tions cliniques, des modifications de l’ossification ont A titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire
ble-aveugle, d’une durée d’un an chez des femmes calcium. été observées au niveau du sternum et/ou du crâne de au bout de 4 heures ; en cas de douleur plus intense,
ménopausées ostéoporotiques. L’administration de calcium et de vitamine D3 corrige fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité 2 comprimés par prise.

41 - ACUI
Ne pas dépasser la dose de 5 comprimés par jour. - Méthotrexate (utilisé à des doses supérieures ou Aspect fœtotoxique (2e et 3e trimestres) : - Avant de commencer le traitement :
La posologie quotidienne maximale en aspirine et en égales à 15 mg/semaine) : augmentation de la toxicité - Pendant les 4e et 5e mois : l’analyse d’un nombre - prélever un tube de sang pour faire le dosage
paracétamol est de 2 g. hématologique du méthotrexate (diminution de la élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a plasmatique du paracétamol,
MODE D’ADMINISTRATION : clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflam- révélé aucun effet fœtotoxique particulier. Toutefois, - contrôle de l’équilibre acide-base.
Voie orale. matoires en général et déplacement du méthotrexate seules des études épidémiologiques permettraient de - Le traitement d’un surdosage en aspirine comprend
Boire immédiatement après dissolution complète du de sa liaison aux protéines plasmatiques par les vérifier l’absence de risque. classiquement une diurèse alcaline forcée ; une hémo-
comprimé effervescent dans un verre d’eau sucrée ou salicylés). - A partir du 6e mois de la grossesse, l’aspirine à doses dialyse ou une dialyse péritonéale sont possibles si
non, de lait ou de jus de fruit. Déconseillées : antalgiques, antipyrétiques ( 500 mg/prise et par nécessaire.
Les prises systématiques permettent d’éviter les pics - Anticoagulants oraux : augmentation du risque jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des - Le traitement du surdosage en paracétamol
de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et prostaglandines, peut exposer : comprend classiquement l’administration aussi pré-
d’au moins 4 heures. agression de la muqueuse gastroduodénale). - le fœtus à une toxicité cardiopulmonaire avec fer- coce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la Salicylés à faibles doses : nécessité d’un contrôle, en meture prématurée du canal artériel et hypertension voie IV ou voie orale, si possible avant la 10e heure.
créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux particulier du temps de saignement. pulmonaire, et à un dysfonctionnement rénal pou- - Traitement symptomatique.
prises sera au minimum de 8 heures en raison de la - Autres AINS (y compris les salicylés à partir de 3 g/jour vant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohy- PP PHARMACODYNAMIE
présence de paracétamol. chez l’adulte) : augmentation du risque ulcérogène et dramnios ; Antalgique et antipyrétique (N : système nerveux central).
Il est recommandé d’éviter la prise de ce médicament hémorragique digestif (synergie additive). - la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un PP PHARMACOCINÉTIQUE
en fin de journée en raison de la présence de caféine. - Héparines par voie parentérale : augmentation du allongement du temps de saignement. Cet effet
antiagrégant peut se manifester même à très faibles Acide acétylsalicylique : Il est hydrolysé dans le plasma
DC CONTRE-INDICATIONS risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquet- en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en
taire et agression de la muqueuse gastroduodénale doses.
ABSOLUES : En conséquence : grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concen-
par les salicylés). Utiliser d’autres substances que les tration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures.
Liées à l’aspirine : - Pendant les cinq premiers mois : l’aspirine en traite-
salicylés pour un effet antalgique et antipyrétique L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-
- Hypersensibilité avérée aux salicylés et aux sub- ment ponctuel peut être prescrite si besoin. Par
(paracétamol notamment). vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente
stances d’activité proche : notamment anti-inflamma- mesure de précaution, il est préférable de ne pas
- Ticlopidine : augmentation du risque hémorragique avec la dose administrée.
toires non stéroïdiens. utiliser l’aspirine en traitement chronique au-delà de
(synergie des activités antiagrégantes plaquettaires). Paracétamol :
- Ulcère gastroduodénal en évolution. 150 mg/j.
Si l’association ne peut être évitée, surveillance clini- Son absorption par voie orale est complète et rapide. Les
- Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou - A partir du 6e mois : en dehors d’utilisations cardio-
que et biologique étroite (incluant le temps de sai- concentrations plasmatiques maximales sont atteintes
acquise. logiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui
gnement). 30 à 60 minutes après ingestion.
- Risque hémorragique. justifient une surveillance spécialisée, tout médica-
- Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) : dimi- Celui-ci est distribué rapidement dans tous les tissus.
- Méthotrexate à des doses supérieures ou égales à ment à base d’aspirine est contre-indiqué à partir du
nution de l’effet uricosurique (compétition de l’élimi- Les concentrations sont comparables dans le sang, la
15 mg par semaine, et anticoagulants oraux lorsque 6e mois.
nation de l’acide urique au niveau des tubules rénaux). salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques
les salicylés sont utilisés à fortes doses ( 3 g/j chez ALLAITEMENT :
Utiliser un autre analgésique. est faible. Il est métabolisé essentiellement au niveau
l’adulte) : cf Interactions. L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament
Nécessitant des précautions d’emploi : du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont
- Femme enceinte (à partir du 6e mois) lorsque ce est déconseillé pendant l’allaitement.
- Antidiabétiques (insulines, chlorpropamide) : majora- la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette der-
médicament est administré à doses antalgiques, anti- DC EFFETS INDÉSIRABLES
tion de l’effet hypoglycémiant par de fortes doses nière voie est rapidement saturable aux posologies
pyrétiques ( 500 mg/prise et par jour) (cf Fertilité/
d’acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de Liés à l’aspirine : supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie
Grossesse/Allaitement).
l’acide acétylsalicylique et déplacement du sulfamide - Effets sur le système nerveux central : bourdon- mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la
Liées au paracétamol :
de sa liaison aux protéines plasmatiques). Prévenir le nements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité formation d’un intermédiaire réactif qui, dans les condi-
- Allergie au paracétamol. tions normales d’utilisation, est rapidement détoxifié par
patient et renforcer l’autosurveillance glycémique. auditive, céphalées, qui sont habituellement la marque
- Insuffisance hépatocellulaire. le glutathion réduit et éliminé dans les urines après
- Corticoïdes (gluco-) par voie générale : diminution de d’un surdosage.
Liées à la caféine : - Effets gastro-intestinaux : ulcères gastriques, hémor- conjugaison à la cystéine et à l’acide mercaptopurique.
la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes
- Enfant de moins de 15 ans. ragies digestives patentes (hématémèse, melæna...) En revanche, lors d’intoxications massives, la quantité
et risque de surdosage salicylé après leur arrêt (aug-
RELATIVES : de ce métabolite toxique est augmentée.
mentation de l’élimination des salicylés par les corti- ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive.
- Autres AINS lorsque les salicylés sont utilisés à fortes Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que Son élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la
coïdes). Adaptation des doses de salicylés pendant
doses ( 3 g/j chez l’adulte), anticoagulants oraux la posologie utilisée est plus élevée. dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi-
l’association et après l’arrêt du traitement par les
lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses (< 3 g/j - Effets hématologiques : syndromes hémorragiques palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et
glucocorticoïdes.
chez l’adulte), héparines par voie parentérale, ticlopi- (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation sulfoconjuguée (20 à 30 %).
- Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion
dine, uricosuriques, énoxacine : cf Interactions. du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.
(IEC) pour les salicylés à fortes doses : insuffisance
- En cas d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures.
rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI de la filtration glomérulaire par diminution de la syn- hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. Variations physiopathologiques :
MISES EN GARDE : thèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, - Réaction d’hypersensibilité : accidents de sensibili- - sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le sation (œdème de Quincke, urticaire, asthme, acci- modifiée,
enfants atteints de virose (en particulier varicelle et malade ; surveiller la fonction rénale en début de dents anaphylactiques). - insuffisant hépatique : d’après des données récentes,
épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il traitement. - Autres : douleurs abdominales. le métabolisme du paracétamol ne semble pas être
est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces - Interféron alfa : risque d’inhibition de l’action de Liés au paracétamol : modifié.
situations. - Quelques rares cas d’accidents allergiques se mani- Caféine : La caféine est rapidement et complètement
l’interféron. Utiliser de préférence un analgésique
festent par de simples rashs cutanés avec érythème absorbée. La concentration plasmatique maximale est
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : antipyrétique non salicylé.
ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement. généralement atteinte entre quelques minutes et 1 heure
Liées à la présence d’aspirine : - Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/
- De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été après l’ingestion. Elle est métabolisée par le foie. Son
L’aspirine est déconseillée en cas de goutte. semaine : augmentation de la toxicité hématologique
signalés. élimination est urinaire.
L’aspirine doit être utilisée avec précaution en cas : du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du
- d’antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal ou méthotrexate par les anti-inflammatoires en général Liés à la caféine : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
d’hémorragie digestive, et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux - Possibilité d’excitation, d’insomnies et de palpitations. Durée de conservation : 30 mois.
- d’insuffisance rénale, protéines plasmatiques par les salicylés). Contrôle Déclaration des effets indésirables suspectés : A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
- d’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains hebdomadaire de l’hémogramme durant les premiè- La déclaration des effets indésirables suspectés après PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
sujets peut être liée à une allergie aux anti-inflamma- res semaines de l’association. autorisation du médicament est importante. Elle permet AMM 3400931183402 (1966/97, RCP rév 24.02.16) 20 cp.
toires non stéroïdiens ou à l’aspirine : dans ce cas, Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) une surveillance continue du rapport bénéfice/risque 3400932213801 (1966/97, RCP rév 24.02.16) 30 cp.
ce médicament est contre-indiqué, de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé. du médicament. Les professionnels de santé déclarent Non remb Séc soc.
- de métrorragies ou de ménorragies, tout effet indésirable suspecté via le système national
- Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique. BAYER HEALTHCARE
- d’utilisation d’un stérilet (cf Interactions). de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Renforcer la surveillance clinique et contrôle plus (Division Consumer Health)
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de fréquent du temps de saignement. 33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et A prendre en compte : Tél Vert clients pharmacies : 08 00 44 29 31
persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le - Dispositif intra-utérin : risque (controversé) de dimi- Tél service clients grossistes et hôpitaux : 03 28 16 34 34
patient des risques hémorragiques pouvant survenir en DC SURDOSAGE
nution d’efficacité du dispositif intra-utérin. Tél Vert Info médic/Pharmacovigilance : 08 00 87 54 54
cas de geste chirurgical même mineur (exemple : - Thrombolytiques : augmentation du risque hémor- L’intoxication liée à l’aspirine et au paracétamol est à
extraction dentaire). ragique. craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes
Liées à la présence de paracétamol : - Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydro- enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication acci- ACUILIX ®
dentelle fréquente), chez qui elle peut être mortelle. quinapril, hydrochlorothiazide
L’excrétion du paracétamol et de ses métabolites xydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) :
s’effectue essentiellement dans les urines. En cas augmentation de l’excrétion rénale des salicylés par Symptômes : FORMES/PRÉSENTATIONS
d’insuffisance rénale sévère, les prises doivent être alcalinisation des urines. Liés à l’aspirine : Comprimé pelliculé sécable à 20 mg/12,5 mg : Boîtes
espacées d’au moins 8 heures. Liées à la caféine : - Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, de 28 et de 90, sous plaquettes thermoformées.
Interactions avec les examens paracliniques : la prise Déconseillées : sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, COMPOSITION p cp
de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique - Énoxacine : augmentation importante des taux de vertiges sont la marque d’un surdosage et peuvent
être contrôlés par réduction de la posologie. Quinapril (DCI) .......................................... 20 mg
sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et caféine dans l’organisme pouvant entraîner excitation (sous forme de chlorhydrate : 21,7 mg/cp)
le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose et hallucinations (diminution du catabolisme hépati- - Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose,
alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, Hydrochlorothiazide (DCI) ........................ 12,5 mg
oxydase-peroxydase. que de la caféine). Excipients : lactose, carbonate de magnésium lourd,
Liées à la présence de caféine : A prendre en compte : collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire,
polyvidone K25, stéarate de magnésium, crospovidone,
Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit - Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation impor- hypoglycémie importante. mélange filmogène rose *, cire de candellila.
pas être pris en fin de journée. tante des taux de caféine dans l’organisme (diminution Liés au paracétamol :
* Composition du mélange filmogène rose : oxydes de fer
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la du catabolisme hépatique de la caféine). - Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs rouge et jaune, dioxyde de titane, hypromellose, hydro-
caféine peut induire une réaction positive des tests DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT abdominales apparaissent généralement dans les xypropylcellulose, polyéthylèneglycol.
pratiqués lors des contrôles antidopage. 24 premières heures.
DC INDICATIONS
La présence d’aspirine conditionne la conduite à tenir - Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol chez
Liées aux excipients : Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec
pendant la grossesse et l’allaitement. l’adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament thérapeutique d’une monothérapie par un inhibiteur de
GROSSESSE : prise chez l’enfant, provoque une cytolyse hépatique
contient 472 mg de sodium par comprimé. A prendre l’enzyme de conversion.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence susceptible d’aboutir à une nécrose complète et
en compte chez les patients suivant un régime hypo-
un effet tératogène de l’aspirine. irréversible se traduisant par une insuffisance hépato- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
sodé strict.
Aspect malformatif (1er trimestre) : cellulaire, une acidose métabolique, une encéphalo- Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et
DC INTERACTIONS - Aspirine en traitement ponctuel : les résultats des pathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort. 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : études épidémiologiques semblent exclure un effet - Simultanément, on observe une augmentation des Fonction rénale normale : La posologie habituelle est
Liées à l’aspirine : malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du transaminases hépatiques, de la lacticodéshydro- d’un comprimé en une prise quotidienne.
Contre-indiquées : premier trimestre. génase, de la bilirubine et une diminution du taux de Insuffisance rénale :
- Anticoagulants oraux avec les salicylés à fortes doses - Aspirine en traitement chronique : il n’existe pas prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après - Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min :
soit 3 g/j chez l’adulte : augmentation du risque actuellement de données en nombre suffisant pour l’ingestion. La posologie initiale habituelle est d’un demi-comprimé
hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine Conduite d’urgence : en une prise quotidienne.
agression de la muqueuse gastroduodénale ainsi que lorsqu’elle est administrée en traitement chronique - Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé. La baisse physiologique de la fonction rénale due à
déplacement de l’anticoagulant oral de ses liaisons au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de - Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gas- l’âge doit être prise en compte pour la détermination
aux protéines plasmatiques). la grossesse. trique. de la dose initiale.

ACUI - 42
Chez ces malades, la pratique médicale normale hépatique. Dans ce cas, l’administration du diurétique - Intervention chirurgicale : en cas d’anesthésie, et current de diarrhée ou de vomissements, seront systé-
comprend un contrôle périodique du potassium et de doit être immédiatement interrompue. plus encore lorsque l’anesthésie est pratiquée avec matiquement recherchés. Une surveillance régulière
la créatinine, par exemple tous les deux mois en Des cas de réaction de photosensibilité ont été rappor- des agents à potentiel hypotenseur, les inhibiteurs des électrolytes plasmatiques sera effectuée chez ces
période de stabilité thérapeutique. tés lors de l’utilisation des diurétiques thiazidiques de l’enzyme de conversion sont à l’origine d’une patients.
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou (cf Effets indésirables). hypotension. L’interruption thérapeutique, Une hypotension importante peut nécessiter la mise en
créatininémie supérieure à 250 µmol/l : contre-indica- En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous lorsqu’elle est possible, est donc recommandée place d’une perfusion intraveineuse de sérum salé
tion. traitement, il est recommandé d’interrompre le traite- l’avant-veille de l’intervention pour les inhibiteurs de isotonique.
DC CONTRE-INDICATIONS ment. Si une réadministration du traitement est indispen- l’enzyme de conversion à durée d’action longue, Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indi-
sable, il est recommandé de protéger les zones expo- comme le quinapril. cation à la poursuite du traitement. Après rétablissement
Liées au quinapril :
sées au soleil ou aux UVA artificiels. Liées à l’hydrochlorothiazide : d’une volémie et d’une pression artérielle satisfaisante,
ABSOLUES :
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : Équilibre hydroélectrolytique : il est possible de reprendre le traitement soit à posologie
- Hypersensibilité au quinapril ou à l’un des excipients Liées au quinapril : - Natrémie : réduite soit avec un seul des constituants.
mentionnés à la rubrique Composition. - Toux : une toux sèche a été rapportée avec l’utilisation Elle doit être contrôlée avant la mise en route du Kaliémie : L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de
- Antécédent d’angio-œdème (œdème de Quincke) lié des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. conversion à un diurétique hypokaliémiant n’exclut pas
à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion. caractérisée par sa persistance ainsi que par sa Tout traitement diurétique peut en effet provoquer la survenue d’une hypokaliémie, notamment chez les
- 2e et 3e trimestres de la grossesse (cf Mises en disparition à l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogé- une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves. patients diabétiques ou insuffisants rénaux. Un contrôle
garde/Précautions d’emploi, Fertilité/Grossesse/ nique doit être envisagée en présence de ce symp- La baisse de la natrémie pouvant être initialement régulier du potassium plasmatique sera effectué.
Allaitement). tôme. Dans le cas où la prescription d’un inhibiteur asymptomatique, un contrôle régulier est donc indis-
RELATIVES : DC INTERACTIONS
de l’enzyme de conversion s’avère indispensable, la pensable et doit être encore plus fréquent dans les
- Associations avec les diurétiques hyperkaliémiants, poursuite du traitement peut être envisagée. populations à risque représentées par les sujets âgés,
les sels de potassium, l’estramustine et le lithium : - Enfant : l’efficacité et la tolérance du quinapril chez a fortiori dénutris, et les cirrhotiques (cf Effets indési- Liées au quinapril :
cf Interactions. l’enfant n’ont pas été établies. Déconseillées :
rables, Surdosage).
- Sténose bilatérale de l’artère rénale ou sur rein fonc- - Risque d’hypotension artérielle et/ou d’insuffisance - Kaliémie : - Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou asso-
tionnellement unique. rénale (en cas d’insuffisance cardiaque, de déplétion La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue ciés), sauf pour l’éplérénone et la spironolactone à
- Hyperkaliémie. hydrosodée, etc.) : le risque majeur des diurétiques thiazidiques et appa- des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour
- 1er trimestre de la grossesse. Une stimulation importante du système rénine-angio- rentés. Le risque de survenue d’une hypokaliémie dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, ainsi
Liées à l’hydrochlorothiazide : tensine-aldostérone est observée en particulier au (< 3,5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines popu- qu’en cas d’hypokaliémie : risque d’hyperkaliémie
ABSOLUES : cours des déplétions hydrosodées importantes lations à risque représentées par les sujets âgés et/ou (potentiellement létale), surtout lors d’une insuffisance
- Hypersensibilité aux sulfamides. (régime désodé strict ou traitement diurétique pro- dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Si l’asso-
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine longé), chez les patients à pression artérielle initia- œdèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants ciation est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de
inférieure à 30 ml/min). lement basse, en cas de sténose artérielle rénale, cardiaques. En effet, dans ce cas, l’hypokaliémie la fonction rénale.
- Encéphalopathie hépatique. d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le - Estramustine : risque de majoration des effets indési-
RELATIVES : œdémato-ascitique. risque de trouble du rythme. rables à type d’œdème angioneurotique (angio-
- Associations avec le lithium et les médicaments non Le blocage de ce système par un inhibiteur de Chez les patients présentant un espace QT long, œdème).
antiarythmiques donnant des torsades de pointes : l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout d’origine congénitale ou médicamenteuse, l’hypoka- - Potassium : hyperkaliémie (potentiellement létale),
cf Interactions. lors de la première prise et au cours des deux liémie favorise la survenue de troubles du rythme surtout lors d’une insuffisance rénale (addition des
premières semaines de traitement, une brusque chute sévères, en particulier des torsades de pointes, poten- effets hyperkaliémiants). Association déconseillée,
tensionnelle et/ou, quoique rarement et dans un délai tiellement fatales, surtout en présence d’une brady- sauf s’il existe une hypokaliémie.
MISES EN GARDE : Nécessitant des précautions d’emploi :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est plus variable, une élévation de la créatinine plasma- cardie.
tique traduisant une insuffisance rénale fonctionnelle Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la - Antidiabétiques : (insulines, sulfamides hypoglycé-
déconseillée chez les patients présentant une intolé- miants) décrit pour le captopril, l’énalapril : l’utilisation
rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un parfois aiguë. kaliémie sont nécessaires. Le premier contrôle de
Dans tous ces cas de figure, la mise en route du potassium plasmatique doit être effectué au cours de des inhibiteurs de l’enzyme de conversion peut entraî-
syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ner une majoration de l’effet hypoglycémiant chez le
(maladies héréditaires rares). traitement doit alors être progressive (cf Posologie/ la semaine qui suit la mise en route du traitement.
Mode d’administration). - Calcémie : diabétique traité par insuline ou sulfamides hypo-
Liées au quinapril : glycémiants. La survenue de malaises hypoglycé-
- Risque de neutropénie/agranulocytose sur terrain - Sujet âgé : la fonction rénale et la kaliémie sont Les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent
appréciées avant le début du traitement (cf Posologie/ diminuer l’excrétion urinaire du calcium et entraîner miques semble exceptionnelle (amélioration de la
immunodéprimé : tolérance au glucose qui aurait pour conséquence
Des inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont excep- Mode d’administration). La dose de départ est ajustée une augmentation légère et souvent transitoire de la
ultérieurement en fonction de la réponse tensionnelle, calcémie. Une hypercalcémie franche peut être en une réduction des besoins en insuline ou en sulfa-
tionnellement entraîné une agranulocytose et/ou une mides hypoglycémiants). Renforcer l’autosurveillance
dépression médullaire lorsqu’ils étaient administrés à a fortiori en cas de déplétion hydrosodée, afin d’éviter rapport avec une hyperparathyroïdie méconnue. Dans
toute hypotension de survenue brutale. ce cas, interrompre le traitement avant d’explorer la glycémique.
doses élevées, chez des patients insuffisants rénaux - Diurétiques hypokaliémiants : risque d’hypotension
associant des maladies de système (collagénoses tel- - Insuffisance rénale : fonction parathyroïdienne.
En cas d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine Glycémie : L’effet hyperglycémiant des diurétiques thia- artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale aiguë lors
les que lupus érythémateux disséminé ou scléro- de l’instauration ou de l’augmentation de la posologie
inférieure à 80 ml/min), le traitement est initié par une zidiques et apparentés est modeste. Néanmoins, chez
dermie), avec un traitement immunosuppresseur d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme de
posologie initiale faible, puis celle-ci est éventuel- le diabétique, le contrôle de la glycémie doit être
et/ou potentiellement leucopéniant. conversion en cas de déplétion hydrosodée préexis-
lement ajustée en fonction de la réponse thérapeu- systématique.
Le strict respect des posologies préconisées sem- tante.
tique. Uricémie : La déplétion hydrosodée induite par les
ble constituer la meilleure prévention de la survenue Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement
Chez ces malades et chez ceux atteints de néphro- thiazidiques réduit l’élimination urinaire d’acide urique.
de ces événements. Toutefois, si un inhibiteur de diurétique préalable a pu entraîner une déplétion
pathie glomérulaire, la pratique médicale normale Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux
l’enzyme de conversion doit être administré chez ce hydrosodée, il faut :
comprend un contrôle périodique du potassium et de accès de goutte peut être augmentée : la posologie sera
type de patients, le rapport bénéfice/risque sera - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traite-
la créatinine (cf Posologie/Mode d’administration). alors adaptée en fonction des concentrations d’acide
soigneusement mesuré. ment par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion, et
- Pathologie hépatique : chez les patients atteints d’une urique.
- Angio-œdème (œdème de Quincke) : réintroduire un diurétique hypokaliémiant si néces-
cirrhose alcoolique, les concentrations en quina- Fonction rénale et diurétiques :
Un angio-œdème de la face, des extrémités, des saire ultérieurement ;
prilate, métabolite actif du quinapril, sont réduites. La Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement effica-
lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été - soit administrer des doses initiales réduites d’inhi-
métabolisation du quinapril en quinaprilate est norma- ces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu
rarement signalé chez les patients traités par un lement dépendante de l’estérase hépatique et chez altérée (évaluée par exemple par le calcul de la clairance biteur de l’enzyme de conversion et augmenter
inhibiteur de l’enzyme de conversion, quinapril inclus. les patients cirrhotiques alcooliques, la désestérifi- de la créatinine à partir de la créatininémie). Chez le progressivement la posologie.
Dans de tels cas, Acuilix doit être arrêté immédia- cation du quinapril est plus faible. patient âgé, la valeur de la créatininémie doit être Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par
tement et le patient surveillé jusqu’à disparition de - Sujet ayant une athérosclérose connue : puisque le réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du diurétiques, commencer par une dose très faible
l’œdème. Lorsque l’œdème n’intéresse que la face et risque d’hypotension existe chez tous les patients, on patient, selon la formule de Cockcroft * par exemple : d’inhibiteur de l’enzyme de conversion, éventuel-
les lèvres, l’évolution est en général régressive sans sera particulièrement prudent chez ceux ayant une lement après réduction de la dose du diurétique
traitement, bien que les antihistaminiques aient été (140 - âge) x poids hypokaliémiant associé.
cardiopathie ischémique ou une insuffisance circu- * Clcr =
utilisés pour soulager les symptômes. latoire cérébrale, en débutant le traitement à faible 0,814 x créatininémie Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati-
L’angio-œdème associé à un œdème laryngé peut posologie. ninémie) dans les premières semaines du traitement
être fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la (avec l’âge exprimé en années, le poids en kg, la créatini-
- Hypertension rénovasculaire : le traitement de l’hyper- némie en µmol/l). par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion.
glotte ou du larynx, pouvant entraîner une obstruction tension artérielle rénovasculaire est la revasculari- Cette formule est valable pour les sujets âgés de sexe - Diurétiques hyperkaliémiants : seuls ou associés (ami-
des voies aériennes, une solution d’adrénaline sous- sation. Néanmoins, les inhibiteurs de l’enzyme de masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant loride, canrénoate de potassium, triamtérène) dans le
cutanée à 1/1000 (0,3 ml à 0,5 ml) doit être administrée conversion peuvent être utiles aux malades présen- le résultat par 0,85. cas du traitement de l’insuffisance cardiaque classe
rapidement et les autres traitements appropriés doi- tant une hypertension rénovasculaire dans l’attente L’hypovolémie, secondaire à la perte d’eau et de sodium III ou IV (NYHA) avec fraction d’éjection < 35 % et
vent être appliqués. de l’intervention correctrice ou lorsque cette inter- induite par le diurétique en début de traitement, entraîne préalablement traitée par l’association IEC + diuré-
La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conver- vention n’est pas possible. Le traitement doit alors une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en tique de l’anse : risque d’hyperkaliémie, potentiel-
sion ne doit plus être envisagée par la suite chez ces être institué avec une dose faible et une surveillance résulter une augmentation de l’urée sanguine et de la lement létale, en cas de non-respect des conditions
patients (cf Contre-indications). de la fonction rénale et de la kaliémie doit être exercée, créatininémie. Cette insuffisance rénale fonctionnelle de prescription de cette association. Vérifier au
Les patients ayant un antécédent d’œdème de certains patients ayant développé une insuffisance transitoire est sans conséquence chez le sujet à fonction préalable l’absence d’hyperkaliémie et d’insuffisance
Quincke non lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme rénale fonctionnelle, réversible à l’arrêt du traitement. rénale normale mais peut aggraver une insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie
de conversion ont un risque accru d’œdème de - Autres populations à risque : rénale préexistante. et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le
Quincke sous inhibiteur de l’enzyme de conversion. - Chez les patients en insuffisance cardiaque sévère Pathologie hépatique : Chez les patients présentant une 1er mois, puis 1 fois par mois ensuite).
- Hémodialyse : des réactions anaphylactoïdes (œdè- (stade IV) ou chez les patients diabétiques insulino- insuffisance hépatique ou une atteinte hépatique évo- - Éplérénone : majoration du risque d’hyperkaliémie,
mes de la langue et des lèvres avec dyspnée et baisse dépendants (tendance spontanée à l’hyperkalié- lutive, la prescription d’Acuilix, de par la présence notamment chez le sujet âgé. Contrôle strict de la
tensionnelle) ont également été observées au cours mie) : l’instauration du traitement se fera sous d’hydrochlorothiazide, doit être réalisée avec précaution kaliémie et de la fonction rénale pendant l’association.
d’hémodialyses utilisant des membranes de haute surveillance médicale avec une posologie initiale en raison de la survenue possible d’altérations de - Spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par
perméabilité (polyacrylonitrile) chez des patients trai- réduite. l’équilibre hydroélectrique pouvant aboutir à un coma jour, et avec des doses faibles d’inhibiteur d’enzyme
tés par inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Il est - Ne pas interrompre un traitement par bêtabloquant hépatique. Si des signes de coma hépatique apparais- de conversion. Dans le traitement de l’insuffisance
recommandé d’éviter cette association. chez un hypertendu atteint d’insuffisance corona- sent, l’arrêt du traitement doit être immédiat. cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction
- Grossesse : les IEC ne doivent pas être débutés au rienne : l’IEC sera ajouté au bêtabloquant. Sportifs : L’attention des sportifs est attirée sur le fait d’éjection < 35 % et préalablement traitée par l’asso-
cours de la grossesse. A moins que le traitement par - Anémie : que cette spécialité contient un principe actif pouvant ciation inhibiteur de conversion + diurétique de l’anse :
IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recom- Une anémie avec baisse du taux d’hémoglobine a induire une réaction positive des tests pratiqués lors risque d’hyperkaliémie, en cas de non-respect des
mandé aux patientes qui envisagent une grossesse été mise en évidence chez des patients transplantés des contrôles antidopage. conditions de prescription de cette association. Véri-
de modifier leur traitement antihypertenseur pour un rénaux ou hémodialysés, baisse d’autant plus impor- Liées au quinapril et à l’hydrochlorothiazide : fier au préalable l’absence d’hyperkaliémie et d’insuf-
médicament ayant un profil de sécurité bien établi tante que les valeurs de départ sont élevées. Cet Insuffisance rénale fonctionnelle : Chez certains hyper- fisance rénale. Surveillance biologique étroite de la
pendant la grossesse. En cas de diagnostic de gros- effet ne semble pas dose-dépendant mais serait lié tendus sans lésion rénale apparente préexistante et kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine
sesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédia- au mécanisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme dont le bilan biologique témoigne d’une insuffisance pendant le premier mois, puis une fois par mois
tement et si nécessaire un traitement alternatif sera de conversion. rénale fonctionnelle, le traitement sera interrompu et ensuite).
débuté (cf Contre-indications, Fertilité/Grossesse/ Cette baisse est modérée, survient dans un délai de éventuellement repris soit à posologie réduite soit avec A prendre en compte :
Allaitement). 1 à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à un seul des constituants. - Autres hyperkaliémiants : risque de majoration de
Liées à l’hydrochlorothiazide : l’arrêt du traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez Hypotension et déséquilibre hydroélectrolytique : l’hyperkaliémie, potentiellement létale.
En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques ce type de patients, en pratiquant un contrôle Les signes cliniques de déséquilibre hydroélectrolyti- - Or avec les sels d’or administrés par voie IV : risque
et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hématologique régulier. que, pouvant survenir à l’occasion d’un épisode inter- de réaction « nitritoïde » à l’introduction de l’IEC

43 - ACUI
(nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type Nécessitant des précautions d’emploi : des premières semaines qui suivent l’accouchement, du médicament. Les professionnels de santé déclarent
de flush, hypotension, éventuellement collapsus). - Acide acétylsalicylique (aspirine) : pour des doses en raison du risque hypothétique d’effets secondaires tout effet indésirable suspecté via le système national
Liées à l’hydrochlorothiazide : anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique ( 1 g au niveau cardiovasculaire et rénal et de l’expérience de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Déconseillées : par prise et/ou 3 g par jour) ou pour des doses clinique insuffisante. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
- Sultopride : risque majoré de troubles du rythme ven- antalgiques ou antipyrétiques ( 500 mg par prise Dans le cas de l’allaitement d’un enfant plus âgé, Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
triculaire, notamment de torsades de pointes (l’hypo- et/ou < 3 g par jour) : insuffisance rénale aiguë chez l’administration d’Acuilix 20 mg/12,5 mg, comprimé net : www.ansm.sante.fr.
kaliémie est un facteur favorisant). le malade déshydraté, par diminution de la filtration pelliculé sécable peut être envisagée chez la femme qui DC SURDOSAGE
Nécessitant des précautions d’emploi : glomérulaire secondaire à une diminution de la syn- allaite, si ce traitement est nécessaire pour la mère, et
Lié au quinapril :
- Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II : thèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduc- que l’enfant est surveillé dans le but de détecter d’éven-
L’événement le plus probable, en cas de surdosage,
risque d’hypotension artérielle brutale et/ou d’insuf- tion de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade et tuels effets secondaires.
est l’hypotension.
fisance rénale aiguë lors de l’instauration ou de surveiller la fonction rénale en début de traitement. Effets liés à l’hydrochlorothiazide :
Si une hypotension importante se produit, elle peut être
l’augmentation de la posologie d’un traitement par un - Anti-inflammatoires non stéroïdiens : insuffisance L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel
combattue par la mise du patient en décubitus, tête
antagoniste de l’angiotensine II en cas de déplétion rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou en faibles quantités. Les thiazidiques à haute dose,
basse, et au besoin par une perfusion IV de soluté
hydrosodée préexistante. déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire provoquant une diurèse importante, peuvent inhiber la
isotonique de chlorure de sodium ou par tout autre
Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due production de lait. L’utilisation d’Acuilix 20 mg/12,5 mg,
moyen d’expansion volémique.
diurétique préalable a pu entraîner une déplétion aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ail- comprimé pelliculé sécable durant l’allaitement n’est
hydrosodée, il faut : Le quinaprilate, forme active du quinapril, est faiblement
leurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater pas recommandée. Si Acuilix 20 mg/12,5 mg, comprimé
- soit arrêter le diurétique avant de débuter le traite- dialysable.
le malade et surveiller la fonction rénale en début de pelliculé sécable est utilisé au cours de l’allaitement, les
ment par l’antagoniste de l’angiotensine II, et réin- Lié à l’hydrochlorothiazide :
traitement. doses utilisées doivent être les plus faibles possible.
troduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire Les signes de l’intoxication aiguë se manifestent surtout
- Baclofène : majoration du risque d’hypotension, DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
ultérieurement ; par des désordres hydroélectrolytiques (hyponatrémie,
notamment orthostatique. Surveillance de la pression Une prudence particulière devra être observée chez les
- soit administrer des doses initiales réduites d’anta- hypokaliémie). Cliniquement, possibilité de nausées,
artérielle et adaptation posologique de l’antihyperten- conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs
goniste de l’angiotensine II et augmenter progres- vomissements, hypotension artérielle, crampes, verti-
seur si nécessaire. de machines, en raison du risque de sensation de
sivement la posologie. ges, somnolence, états confusionnels, polyurie ou oli-
A prendre en compte : vertiges, particulièrement en début de traitement.
Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati- gurie allant jusqu’à l’anurie (par hypovolémie).
- Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) :
DC EFFETS INDÉSIRABLES PP PHARMACODYNAMIE
ninémie) dans les premières semaines du traitement majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypoten-
par l’antagoniste de l’angiotensine II. sion orthostatique majoré. Au plan clinique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
- Diurétiques hypokaliémiants : risque d’hypotension - Amifostine : majoration du risque d’hypotension, Ont été retrouvés : associé à un diurétique du segment cortical de dilution
artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale aiguë lors notamment orthostatique. Liés au quinapril : (C09BA06 : système cardiovasculaire).
de l’instauration ou de l’augmentation de la posologie - Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques : - Céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, Mécanisme de l’action pharmacologique :
d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme de majoration du risque d’hypotension, notamment malaise. Lié au quinapril :
conversion en cas de déplétion hydrosodée préexis- orthostatique. - Hypotension, orthostatique ou non (cf Mises en garde/ Le quinapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
tante. - Antihypertenseurs alphabloquants : majoration de Précautions d’emploi), plus rarement douleurs thora- (IEC) de l’angiotensine I en angiotensine II, substance
Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthosta- ciques, angine de poitrine, syncope. vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion
diurétique préalable a pu entraîner une déplétion tique. - Prurit, rash, photosensibilisation ou autres manifes- d’aldostérone par le cortex surrénalien ; cette inhibition
hydrosodée, il faut : - Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) sauf hydro- tations cutanées, plus rarement pemphigus, augmen- porte sur l’enzyme de conversion plasmatique et sur les
- soit arrêter le diurétique avant de débuter le traite- cortisone employée comme traitement substitutif tation de la sudation ; de très rares cas de dermite enzymes de conversion tissulaires aortique et cardiaque.
ment par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion, et dans la maladie d’Addison : diminution de l’effet exfoliative et d’érythrodermie ont été notifiés avec Il en résulte :
réintroduire un diurétique hypokaliémiant si néces- antihypertenseur (rétention hydrosodée des corti- d’autres IEC. - une diminution de la sécrétion d’aldostérone,
saire ultérieurement ; coïdes). - Gastralgies, anorexie, nausées, douleurs abdomi- - une élévation de l’activité rénine plasmatique, l’aldo-
- soit administrer des doses initiales réduites d’inhi- - Doxazosine : majoration de l’effet hypotenseur. Ris- nales ; plus rarement, pancréatite. stérone n’exerçant plus de rétrocontrôle négatif,
biteur de l’enzyme de conversion et augmenter que d’hypotension orthostatique sévère. - Une toux sèche a été rapportée avec l’utilisation des - une baisse des résistances périphériques totales avec
progressivement la posologie. - Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est carac- une action préférentielle sur les territoires musculaire
Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par d’hypotension, notamment orthostatique. térisée par sa persistance ainsi que par sa disparition et rénal, sans que cette baisse ne s’accompagne de
diurétiques, commencer par une dose très faible DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
à l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogénique doit rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en
d’inhibiteur de l’enzyme de conversion, éventuel- être envisagée en présence de ce symptôme. traitement chronique.
GROSSESSE : - Exceptionnellement : réactions anaphylactoïdes/
lement après réduction de la dose du diurétique L’action antihypertensive du quinapril se manifeste
hypokaliémiant associé. Effets liés au quinapril : angio-œdème (œdème de Quincke) : cf Mises en aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine
Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati- L’utilisation des IEC est déconseillée pendant le garde/Précautions d’emploi. basses ou normales.
ninémie) dans les premières semaines du traitement 1er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde/ - Pneumopathie. Le quinapril agit par l’intermédiaire de son métabolite
par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion. Précautions d’emploi). L’utilisation des IEC est - Plus rarement : hépatite. actif, le quinaprilate, les autres métabolites étant inac-
- Autres hypokaliémiants : risque majoré d’hypoka- contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la gros- Liés à l’hydrochlorothiazide : tifs.
liémie. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, cor- sesse (cf Contre-indications, Mises en garde/Pré- - En cas d’insuffisance hépatique, possibilité de sur- Lié à l’hydrochlorothiazide :
rection. cautions d’emploi). venue d’encéphalopathie hépatique (cf Contre- L’hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui
- Carbamazépine : risque d’hyponatrémie symptoma- indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). agit en inhibant la réabsorption du sodium par le tubule
tique. Surveillance clinique et biologique. Si possible, Les données épidémiologiques disponibles concernant - Possibilité d’aggravation d’un lupus érythémateux au niveau du segment cortical de dilution. Il augmente
utiliser une autre classe de diurétiques. le risque de malformation après exposition aux IEC au aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, l’excrétion urinaire du sodium et des chlorures et, à un
- Colestyramine : risque de baisse de l’efficacité de 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de syndrome de Lyell exceptionnel. moindre degré, l’excrétion du potassium et du magné-
l’hydrochlorothiazide par diminution de son absorp- conclure. Cependant, une petite augmentation du risque - Peau et tissus sous-cutanés : sium, accroissant de la sorte la diurèse et exerçant une
tion intestinale. Prendre la colestyramine à distance de malformations congénitales ne peut être exclue. A Peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité action antihypertensive.
du diurétique (plus de 2 heures si possible). moins que le traitement IEC ne soit considéré comme ont été rapportés (cf Mises en garde/Précautions Caractéristiques de l’activité antihypertensive :
- Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxi- essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisa- d’emploi). Liées au quinapril :
ques des digitaliques. Corriger auparavant toute gent une grossesse de modifier leur traitement anti- - Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthé- Le quinapril est actif à tous les stades de l’hypertension
hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, hypertenseur pour un médicament ayant un profil de sies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus artérielle : légère, modérée ou sévère. On observe une
électrolytique et électrocardiographique. sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de souvent à une réduction de posologie. réduction des pressions artérielles systolique et diasto-
- Metformine : acidose lactique due à la metformine diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être - Exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en lique, en décubitus et en orthostatisme.
déclenchée par une éventuelle insuffisance rénale arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement début de traitement. L’activité antihypertensive après une prise unique se
fonctionnelle liée aux diurétiques de l’anse. Ne pas uti- alternatif sera débuté. Au plan biologique : manifeste dès la 1re heure, est maximale entre 2 et
liser la metformine lorsque la créatininémie dépasse L’exposition aux IEC au cours des 2e et 3e trimestres de Liés au quinapril : 4 heures et se maintient pendant 24 heures.
15 mg/l (135 µmol/l) chez l’homme et 12 mg/l la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxi- - Augmentation modérée de l’urée et de la créatinine Le blocage résiduel de l’enzyme de conversion à 24 heu-
(110 µmol/l) chez la femme. cité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, plasmatique, réversible à l’arrêt du traitement. Cette res se situe aux environs de 80 %.
- Médicaments susceptibles de donner des torsades retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité augmentation est plus fréquemment rencontrée en Chez les patients répondeurs, la normalisation tension-
de pointes : risque majoré de troubles du rythme chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, cas de sténose des artères rénales, hypertension nelle se maintient sans échappement.
ventriculaire, et notamment de torsades de pointes. hyperkaliémie) : cf Sécurité préclinique. En cas d’expo- artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale. L’arrêt du traitement ne s’accompagne pas d’un rebond
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le sition à un IEC à partir du 2e trimestre de la grossesse, - En cas de néphropathie glomérulaire, l’administration de l’hypertension artérielle.
produit et réaliser une surveillance clinique, électro- il est recommandé d’effectuer une échographie fœtale d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut occa- En cas de nécessité, l’adjonction d’un diurétique thiazi-
lytique et électrocardiographique. Surveillance clini- afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du sionner une protéinurie. dique (ou apparenté) entraîne une synergie de type
que, biologique et électrocardiographique. crâne. Les nouveau-nés de mères traitées par IEC - Hyperkaliémie, habituellement transitoire. additif. L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de
- Produits de contraste iodés : en cas de déshydratation doivent être surveillés sur le plan tensionnel (cf Contre- - Une anémie a été rapportée avec des inhibiteurs de conversion et d’un thiazidique diminue en outre le risque
provoquée par les diurétiques, risque majoré d’insuf- indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). l’enzyme de conversion, sur des terrains particuliers d’hypokaliémie induit par le diurétique seul.
fisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors Effets liés à l’hydrochlorothiazide : (transplantés rénaux, hémodialysés) : cf Mises en Liées à l’hydrochlorothiazide :
de l’utilisation de doses importantes de produits de Le recul d’utilisation de l’hydrochlorothiazide durant la garde/Précautions d’emploi. Le délai d’apparition de l’activité diurétique est d’environ
contraste iodés. Réhydratation avant administration grossesse est limité. Les études animales sont insuffi- - Thrombocytopénie. 2 heures.
du produit iodé. santes. L’hydrochlorothiazide traverse la barrière pla- Liés à l’hydrochlorothiazide : Cette activité est maximale au bout de 4 heures et se
- Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou asso- centaire. Compte tenu du mécanisme d’action pharma- - Déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment maintient de 6 à 12 heures.
ciés) : l’association rationnelle, utile pour certains cologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation au en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave
L’effet thérapeutique des diurétiques thiazidiques reste
patients, n’exclut pas la survenue d’hypokaliémie ou, cours des 2e et 3e trimestres de grossesse peut diminuer dans certaines populations à risque (cf Mises en
en plateau au-delà d’une certaine dose, tandis que les
en particulier chez l’insuffisant rénal et le diabétique, la perfusion fœtoplacentaire et entraîner des effets garde/Précautions d’emploi).
effets indésirables continuent d’augmenter : en cas
d’hyperkaliémie. Surveiller la kaliémie, éventuellement fœtaux et néonataux tels qu’un ictère, un déséquilibre - Hyponatrémie avec hypovolémie à l’origine d’une
d’inefficacité du traitement, il n’est pas utile, et souvent
l’ECG et, s’il y a lieu, reconsidérer le traitement. électrolytique et une thrombopénie. L’hydrochlorothia- déshydratation et d’une hypotension orthostatique,
mal toléré, d’augmenter les doses au-delà des posolo-
A prendre en compte : zide ne doit pas être utilisé pour traiter l’œdème gesta- voire d’un syndrome confusionnel. La perte conco-
gies recommandées.
- Calcium : risque d’hypercalcémie par diminution de tionnel, l’hypertension gestationnelle ou la prééclampsie mitante d’ions chlore peut secondairement entraîner
Liées à l’association :
l’élimination urinaire du calcium. en raison du risque de diminution de la volémie et de une alcalose métabolique compensatrice : l’incidence
Au cours d’études cliniques, l’administration concomi-
- Ciclosporine : risque d’augmentation de la créatini- l’hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur et l’amplitude de cet effet sont faibles.
tante de quinapril et d’hydrochlorothiazide a entraîné
némie sans modification des concentrations sangui- l’évolution de la maladie. - Élévation de l’uricémie et de la glycémie au cours du
des réductions plus importantes de la pression artérielle
nes de ciclosporine, même en l’absence de déplétion L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter traitement : l’emploi de ces diurétiques sera soigneu-
qu’avec chacun des produits administré seul.
hydrosodée. Également, risque d’hyperuricémie et de l’hypertension artérielle essentielle chez les femmes sement discuté chez les sujets goutteux et diabé-
L’administration de quinapril inhibe l’axe rénine-angio-
complications comme la goutte. enceintes sauf dans les rares cas où aucun autre tiques.
tensine-aldostérone et tend à réduire la perte potassique
- Autres médicaments hyponatrémiants : majoration du traitement n’est possible. - Augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.
induite par l’hydrochlorothiazide.
risque d’hyponatrémie. ALLAITEMENT : - Troubles hématologiques, beaucoup plus rares,
Liées à l’association : Effets liés au quinapril : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, apla- PP PHARMACOCINÉTIQUE
Déconseillées : Des données pharmacocinétiques limitées montrent de sie médullaire, anémie hémolytique. Lié au quinapril :
- Lithium : augmentation de la lithémie, pouvant attein- très faibles concentrations dans le lait (cf Pharmacoci- - Hypercalcémie exceptionnelle. Par voie orale, le quinapril est rapidement absorbé.
dre des valeurs toxiques (diminution de l’excrétion nétique). Bien que ces concentrations ne semblent pas Déclaration des effets indésirables suspectés : La quantité biodisponible représente 60 % de la dose
rénale du lithium). Si l’association ne peut être évitée, avoir de réelles conséquences cliniques, l’administration La déclaration des effets indésirables suspectés après administrée et n’est pas influencée par la prise d’ali-
surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la d’Acuilix 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable autorisation du médicament est importante. Elle permet ments.
posologie du lithium. est déconseillée chez les enfants prématurés et au cours une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Il est hydrolysé en quinaprilate, qui est un inhibiteur

ACUI - 44
spécifique de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à un maximum de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose pathie glomérulaire, la pratique médicale normale
Le pic de concentrations plasmatiques du quinaprilate 40 mg/24 heures, de préférence en deux prises quoti- (maladies héréditaires rares). comprend un contrôle périodique du potassium et de
est atteint en 2 heures. diennes. MISES EN GARDE : la créatinine (cf Posologie/Mode d’administration).
Le quinaprilate est lié à 97 % aux protéines plasma- Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut - Risque de neutropénie, agranulocytose, sur terrain - Insuffisance hépatique :
tiques. être associé, afin d’obtenir une baisse supplémentaire immunodéprimé : Chez les patients présentant une insuffisance hépa-
Après administration répétée de quinapril en prise de la pression artérielle. Des inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont excep- tique ou une atteinte hépatique évolutive, l’association
unique quotidienne, l’état d’équilibre des concentrations - Dans l’hypertension artérielle préalablement traitée tionnellement entraîné une agranulocytose et/ou une d’Acuitel avec un diurétique, et notamment un diuré-
plasmatiques de quinaprilate est atteint en 2 jours en par diurétiques : dépression médullaire lorsqu’ils étaient administrés à tique thiazidique, doit être réalisée avec précaution
moyenne. La demi-vie effective d’accumulation du qui- Soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le doses élevées chez des patients insuffisants rénaux en raison de la possible survenue d’altérations de
naprilate est de 2 heures. La demi-vie d’élimination du réintroduire par la suite si nécessaire, soit administrer associant des maladies de système (collagénoses tel- l’équilibre hydroélectrolytique pouvant aboutir à un
quinaprilate est biphasique de 2 heures et de 26 heures des doses initiales de 5 mg de quinapril et les ajuster les que lupus érythémateux disséminé ou scléro- coma hépatique. Si des signes de coma hépatique
pour la phase terminale. en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. dermie), avec un traitement immunosuppresseur apparaissent, l’arrêt du traitement doit être immédiat.
Le quinapril et son métabolite actif sont éliminés aux Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et/ou potentiellement leucopéniant. Chez les patients atteints d’une cirrhose alcoolique,
par le rein. Ils sont faiblement dialysables. et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours Le strict respect des posologies préconisées sem- les concentrations en quinaprilate, métabolite actif du
Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance de la créa- qui suivent la mise en route du traitement. ble constituer la meilleure prévention de la survenue quinapril sont réduites. La métabolisation du quina-
tinine inférieure à 40 ml/min, les concentrations plasma- - Sujet âgé de plus de 65 ans : instaurer le traitement de ces événements. Toutefois, si un inhibiteur de pril en quinaprilate est normalement dépendante de
tiques de quinaprilate et la demi-vie augmentent. Le par une posologie plus faible (5 mg/jour en une prise) : l’enzyme de conversion doit être administré chez ce l’estérase hépatique et chez les patients cirrhotiques
quinapril et le quinaprilate sont très peu dialysables cf Mises en garde/Précautions d’emploi. type de patients, le rapport bénéfice/risque sera alcooliques, la désestérification du quinapril est plus
(5,4 % de la dose administrée retrouvés dans le dialysat - Dans l’hypertension rénovasculaire : soigneusement mesuré. faible.
d’hémodialyse, moins de 5 % dans le dialysat de dialyse Il est recommandé de débuter le traitement à la - Angio-œdème (œdème de Quincke) : un angio- - Sujet ayant une athérosclérose connue : Puisque le
péritonéale). posologie de 5 mg/jour en une prise, pour l’ajuster œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la risque d’hypotension existe chez tous les patients, on
L’élimination est également ralentie chez le sujet âgé, par la suite à la réponse tensionnelle du patient. langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement sera particulièrement prudent chez ceux ayant une
ce qui correspond à la baisse physiologique de la La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin signalé chez les patients traités par un inhibiteur de cardiopathie ischémique ou une insuffisance circu-
fonction rénale chez ce type de patient. de détecter l’apparition d’une éventuelle insuffisance l’enzyme de conversion, quinapril inclus. Dans de tels latoire cérébrale en débutant le traitement à faible
Chez le cirrhotique, le défaut d’hydrolyse du quinapril rénale fonctionnelle (cf Mises en garde/Précautions cas, Acuitel doit être arrêté immédiatement et le posologie.
conduit à des concentrations moindres de quinaprilate. d’emploi). patient surveillé jusqu’à disparition de l’œdème. Lors- - Hypertension rénovasculaire : Le traitement de
Il existe un passage des inhibiteurs de l’enzyme de - En cas d’insuffisance rénale : la posologie de quinapril que l’œdème n’intéresse que la face et les lèvres, l’hypertension artérielle rénovasculaire est la revascu-
conversion dans le placenta. est ajustée au degré de cette insuffisance : l’évolution est en général régressive sans traitement, larisation. Néanmoins, les inhibiteurs de l’enzyme de
Allaitement : - si la clairance de la créatinine est supérieure ou bien que les antihistaminiques aient été utilisés pour conversion peuvent être utiles aux malades présen-
Après administration d’une dose orale unique de 20 mg égale à 40 ml/min, il n’est pas nécessaire de modifier soulager les symptômes. tant une hypertension rénovasculaire dans l’attente
de quinapril chez six femmes qui allaitent, le L/P (ratio la posologie ; L’angio-œdème associé à un œdème laryngé peut de l’intervention correctrice ou lorsque cette inter-
lait/plasma) du quinapril s’élevait à 0,12. Le quinapril - si la clairance de la créatinine est inférieure à être fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la vention n’est pas possible. Le traitement doit alors
n’a pas été décelé dans le lait 4 heures après la dose. 40 ml/min, il est recommandé d’initier la posologie glotte ou du larynx, pouvant entraîner une obstruction être institué avec une dose faible et une surveillance
Les taux de quinalaprilate dans le lait étaient indéce- à 5 mg en une seule prise, avant de l’augmenter, si des voies aériennes, une solution d’adrénaline sous- de la fonction rénale et de la kaliémie doit être exercée,
lables (< 5 µg/l) à n’importe quel moment. Il a été estimé nécessaire, 3 à 4 semaines plus tard en fonction de cutanée à 1/1 000 (0,3 ml à 0,5 ml) doit être adminis- certains patients ayant développé une insuffisance
qu’un nouveau-né nourri au lait maternel recevrait envi- la réponse tensionnelle obtenue ; trée rapidement et les autres traitements appropriés rénale fonctionnelle, réversible à l’arrêt du traitement.
ron 1,6 % de la dose maternelle de quinapril adaptée à - si la clairance de la créatinine est inférieure à doivent être appliqués. Autres populations à risque :
son poids. 15 ml/min : en l’absence de données suffisantes, La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conver- - Sujet en insuffisance cardiaque sévère (stade IV) ou
Lié à l’hydrochlorothiazide : une réduction supplémentaire de la posologie peut sion ne doit plus être envisagée par la suite chez ces diabétique insulinodépendant (tendance spontanée à
Absorption : La biodisponibilité de l’hydrochlorothiazide être envisagée, soit en diminuant les doses quoti- patients (cf Contre-indications). l’hyperkaliémie) : L’instauration du traitement se fera
varie selon les sujets entre 60 et 80 %. Le temps diennes, soit en espaçant les prises. Les patients ayant un antécédent d’œdème de sous surveillance médicale avec une posologie initiale
nécessaire pour obtenir le pic plasmatique (Tmax) varie Chez ces malades, la pratique médicale normale Quincke non lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme réduite.
entre 1,5 et 5 heures, la moyenne se situant aux environs comprend un contrôle périodique du potassium et de de conversion ont un risque accru d’œdème de - Sujet hypertendu atteint d’insuffisance coronarienne :
de 4 heures. la créatinine, par exemple tous les deux mois en Quincke sous inhibiteur de l’enzyme de conversion. Ne pas interrompre un traitement par bêtabloquant ;
Distribution : La liaison aux protéines plasmatiques est période de stabilité thérapeutique. - Hémodialyse : des réactions anaphylactoïdes (œdè- l’IEC sera ajouté au bêtabloquant.
de 40 %. La demi-vie est très variable d’un sujet à un Les diurétiques à associer dans ce cas sont les mes de la langue et des lèvres avec dyspnée et baisse - Anémie :
autre : elle est comprise entre 6 et 25 heures. diurétiques dits de l’anse. tensionnelle) ont également été observées au cours Une anémie avec baisse du taux d’hémoglobine a été
Élimination : - Chez l’hypertendu hémodialysé : le quinapril est fai- d’hémodialyses utilisant des membranes de haute mise en évidence chez des patients transplantés
La clairance rénale représente 90 % de la clairance blement dialysable (cf Mises en garde/Précautions perméabilité (polyacrylonitrile) chez des patients trai- rénaux ou hémodialysés, baisse d’autant plus impor-
totale. Le pourcentage de produit inchangé retrouvé d’emploi : Hémodialyse). tés par inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Il est tante que les valeurs de départ sont élevées. Cet effet
dans les urines est de 95 %. Chez les insuffisants rénaux Insuffisance cardiaque congestive : recommandé d’éviter cette association. ne semble pas dose-dépendant mais serait lié au
et cardiaques, la clairance rénale de l’hydrochlorothia- - La dose initiale doit être faible, en particulier en cas - Grossesse : les IEC ne doivent pas être débutés au mécanisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de
zide est diminuée, et la demi-vie d’élimination augmen- de pression artérielle normale ou basse au départ, cours de la grossesse. A moins que le traitement IEC conversion.
tée. Il en est de même chez les sujets âgés, avec en insuffisance rénale, hyponatrémie, iatrogénique (diu- soit considéré comme essentiel, il est recommandé de Cette baisse est modérée, survient dans un délai de
outre une augmentation de la concentration plasmatique rétique) ou non. modifier le traitement antihypertenseur chez les patien- 1 à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à l’arrêt
maximale. - Il est recommandé d’initier le traitement par une prise tes qui envisagent une grossesse pour un médicament du traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez ce
Par défaut d’hydrolyse du quinapril, les concentrations unique de 5 mg sous surveillance tensionnelle et de ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. type de patients, en pratiquant un contrôle hémato-
du quinaprilate sont diminuées chez les patients souf- l’accroître progressivement jusqu’à la dose efficace En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par logique régulier.
frant de cirrhose alcoolique. usuelle, qui peut atteindre 40 mg par jour en deux IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un - Intervention chirurgicale : En cas d’anesthésie, et plus
DP MODALITÉS DE CONSERVATION prises. traitement alternatif sera débuté (cf Contre-indications, encore lorsque l’anesthésie est pratiquée avec des
Durée de conservation : 2 ans. - Le quinapril peut être utilisé en association avec un Fertilité/Grossesse/Allaitement). agents à potentiel hypotenseur, les inhibiteurs de
Pas de précautions particulières de conservation. traitement diurétique, auquel s’ajoute, le cas échéant, PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : l’enzyme de conversion sont à l’origine d’une hypo-
un traitement digitalique : dans ce cas, la posologie - Toux : une toux sèche a été rapportée avec l’utilisation tension. L’interruption thérapeutique, lorsqu’elle est
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE efficace est de 10 à 20 mg par jour en deux prises. des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est
LISTE I possible, est donc recommandée l’avant-veille de
- La dose retenue, par unité de prise, ne devrait pas caractérisée par sa persistance ainsi que par sa l’intervention pour les inhibiteurs de l’enzyme de
AMM 3400933640798 (1993, RCP rév 29.06.15) 28 cp. abaisser la pression artérielle systolique en ortho- disparition à l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogé-
3400937243940 (2006, RCP rév 29.06.15) 90 cp. conversion à durée d’action longue, comme le qui-
statisme au-dessous de 90 mm Hg. nique doit être envisagée en présence de ce symp- napril.
Prix : 5,91 € (28 comprimés). - Une hypotension symptomatique peut apparaître tôme. Dans le cas où la prescription d’un inhibiteur
18,63 € (90 comprimés). chez les insuffisants cardiaques traités par diuré- de l’enzyme de conversion s’avère indispensable, la
DC INTERACTIONS
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 5,91 € tiques. La dose initiale doit être dans ce cas réduite poursuite du traitement peut être envisagée. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
(28 cp), 18,63 € (90 cp). Collect (28 comprimés). de moitié. - Enfant : l’efficacité et la tolérance du quinapril chez Déconseillées :
PFIZER PFE FRANCE - Les dosages de la créatinine et de la kaliémie doivent l’enfant n’ont pas été établies. - Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou asso-
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris être faits à chaque augmentation de posologie, puis - Risque d’hypotension artérielle et/ou d’insuffisance ciés), sauf pour l’éplérénone et la spironolactone à
Tél : 01 58 07 32 52 tous les 3 à 6 mois en fonction du stade de l’insuffi- rénale (en cas d’insuffisance cardiaque, de déplétion des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40 sance cardiaque, afin de contrôler la tolérance au hydrosodée, etc.) : dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, ainsi
traitement. Une stimulation importante du système rénine-angio- qu’en cas d’hypokaliémie : risque d’hyperkaliémie
MODE D’ADMINISTRATION : tensine-aldostérone est observée en particulier au (potentiellement létale) surtout lors d’une insuffisance
ACUITEL ® Les comprimés peuvent être pris avant, pendant ou cours des déplétions hydrosodées importantes rénale (addition des effets hyperkaliémiants). si l’asso-
quinapril ciation est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de
après les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas (régime désodé strict ou traitement diurétique pro-
FORMES/PRÉSENTATIONS leur biodisponibilité, et administrés en une ou deux longé) chez les patients à pression artérielle initia- la fonction rénale.
Comprimé enrobé sécable à 5 mg : Boîtes de 28 et de prises quotidiennes. lement basse, en cas de sténose artérielle rénale, - Potassium : hyperkaliémie (potentiellement létale)
90, sous plaquettes thermoformées. DC CONTRE-INDICATIONS d’insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose surtout lors d’une insuffisance rénale (addition des
Comprimé enrobé sécable à 20 mg : Boîtes de 28 et de œdémato-ascitique. effets hyperkaliémiants). Ne pas associer d’hyper-
ABSOLUES :
90, sous plaquettes thermoformées. Le blocage de ce système par un inhibiteur de kaliémiants à un inhibiteur de l’enzyme de conversion
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des excipients. sauf s’il existe une hypokaliémie.
COMPOSITION p cp - Antécédent d’hypersensibilité au quinapril ou à tout l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout
lors de la première prise et au cours des deux - Lithium : augmentation de la lithémie, pouvant attein-
Quinapril (DCI) chlorhydrate autre inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angio- dre des valeurs toxiques (diminution de l’excrétion
premières semaines de traitement, une brusque chute
exprimé en quinapril base ........................ 5 mg tensine. rénale du lithium). Si l’usage d’un inhibiteur de
tensionnelle et/ou, quoique rarement et dans un délai
ou 20 mg - Antécédent d’angiœdème (œdème de Quincke) lié à plus variable, une élévation de la créatinine plasma- l’enzyme de conversion ou d’un antagoniste de
Excipients (communs) : carbonate de magnésium lourd, la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine II est indispensable, surveillance stricte
tique traduisant une insuffisance rénale fonctionnelle
lactose hydraté, gélatine, crospovidone, stéarate de l’angiotensine et/ou angio-œdème héréditaire ou idio- de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.
magnésium. Enrobage : mélange filmogène jaune parfois aiguë.
pathique. - Estramustine : risque de majoration des effets indési-
(mélange d’oxydes de fer jaune et rouge et d’oxyde - 2e et 3e trimestres de la grossesse (cf Mises en Dans tous ces cas de figure, la mise en route du
de titane dans de l’hydroxypropylméthylcellulose, de traitement doit alors être progressive (cf Posologie/ rables à type d’œdème angioneurotique (angio-
garde/Précautions d’emploi, Fertilité/Grossesse/ œdème).
l’hydroxypropylcellulose et du polyéthylène glycol), cire Mode d’administration).
Allaitement). Nécessitant des précautions d’emploi :
de candellila. - Sujet âgé : La fonction rénale et la kaliémie sont
RELATIVES :
DC INDICATIONS
appréciées avant le début du traitement (cf Posologie/ - Antidiabétiques : insulines, sulfamides hypoglycé-
- Association avec les diurétiques hyperkaliémiants, miants (décrit pour le captopril, l’énalapril) : l’utilisation
Mode d’administration). La dose de départ est ajustée
- Hypertension artérielle. sels de potassium, lithium et estramustine (cf Inter- des inhibiteurs de l’enzyme de conversion peut entraî-
ultérieurement en fonction de la réponse tensionnelle,
- Insuffisance cardiaque congestive. actions). ner une majoration de l’effet hypoglycémiant chez le
a fortiori en cas de déplétion hydrosodée, afin d’éviter
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - Sténose bilatérale de l’artère rénale ou sur rein fonc- diabétique traité par insuline ou sulfamides hypo-
toute hypotension de survenue brutale.
tionnellement unique. glycémiants. La survenue de malaises hypoglycé-
POSOLOGIE : - Insuffisance rénale :
- Hyperkaliémie. miques semble exceptionnelle (amélioration de la
Hypertension artérielle essentielle : En cas d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine
- 1er trimestre de la grossesse. tolérance au glucose qui aurait pour conséquence
- En l’absence de déplétion hydrosodée préalable ou inférieure à 40 ml/min) : le traitement est initié par une
d’insuffisance rénale (soit en pratique courante) : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI posologie initiale faible, puis celle-ci est éventuel- une réduction des besoins en insuline).
La posologie efficace est de 20 mg par jour en une Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est lement ajustée en fonction de la réponse thérapeu- Renforcer l’autosurveillance glycémique.
prise unique. En fonction de la réponse au traitement, déconseillée chez les patients présentant une intolé- tique. - Baclofène : majoration du risque d’hypotension,
la posologie doit être adaptée, en respectant des rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un Chez ces malades et chez ceux atteints de néphro- notamment orthostatique. Surveillance de la pression

45 - ACUP
artérielle et adaptation posologique de l’antihyperten- contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la gros- basse, et au besoin par une perfusion IV de soluté lait/plasma) du quinapril s’élevait à 0,12. Le quinapril
seur si nécessaire. sesse (cf Contre-indications, Mises en garde/Pré- isotonique de chlorure de sodium ou par tout autre n’a pas été décelé dans le lait 4 heures après la dose.
- Diurétiques hypokaliémiants : risque d’hypotension cautions d’emploi) moyen d’expansion volémique. Les taux de quinalaprilate dans le lait étaient indéce-
artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale aiguë lors Le quinaprilate, forme active du quinapril, est faiblement lables (< 5 µg/L) à n’importe quel moment. Il a été estimé
Les données épidémiologiques disponibles concernant
de l’instauration ou de l’augmentation de la posologie dialysable. qu’un nouveau-né nourri au lait maternel recevrait envi-
le risque de malformation après exposition aux IEC au
d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme de PP PHARMACODYNAMIE ron 1,6 % de la dose maternelle de quinapril adaptée à
1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de
conversion en cas de déplétion hydrosodée préexis- Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine son poids.
conclure. Cependant une petite augmentation du risque
tante. (C09AA06 : système cardiovasculaire). DP MODALITÉS DE CONSERVATION
de malformations congénitales ne peut être exclue. A
Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement Mécanisme de l’action pharmacologique : Durée de conservation : 3 ans.
moins que le traitement par IEC ne soit considéré
diurétique préalable a pu entraîner une déplétion Le quinapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui
hydrosodée (en particulier chez les patients récem- (IEC) de l’angiotensine I en angiotensine II, substance
envisagent une grossesse de modifier leur traitement DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
ment traités par diurétiques, en cas de régime hypo- antihypertenseur pour un médicament ayant un profil vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion
sodé, chez les hémodialysés), il faut : Pas d’exigences particulières.
de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de d’aldostérone par le cortex surrénalien. Cette inhibition
- soit arrêter le diurétique avant de débuter le traite- diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être porte sur l’enzyme de conversion plasmatique et sur les PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
ment par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion, et arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement enzymes de conversion tissulaires aortique et cardia- LISTE I
réintroduire un diurétique hypokaliémiant si néces- alternatif sera débuté. que. AMM 3400933172527 (1989, RCP rév 29.06.15) 28 cp 5 mg.
saire ultérieurement ; L’exposition aux IEC au cours des 2e et 3e trimestres de Il en résulte : 3400937296359 (2006, RCP rév 29.06.15) 90 cp 5 mg.
- soit administrer des doses initiales réduites d’inhi- la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxi- - une diminution de la sécrétion d’aldostérone, 3400933172237 (1989, RCP rév 29.06.15) 28 cp 20 mg.
biteur de l’enzyme de conversion et augmenter cité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, - une élévation de l’activité rénine plasmatique, l’aldo- 3400937296410 (2006, RCP rév 29.06.15) 90 cp 20 mg.
progressivement la posologie. retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité stérone n’exerçant plus de rétrocontrôle négatif, Prix : 4,52 € (28 comprimés à 5 mg).
Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, - une baisse des résistances périphériques totales avec 13,66 € (90 comprimés à 5 mg).
diurétiques, commencer par une dose très faible hyperkaliémie) (cf Sécurité préclinique). En cas d’expo- une action préférentielle sur les territoires musculaire 5,91 € (28 comprimés à 20 mg).
d’inhibiteur de l’enzyme de conversion, éventuel- sition à un IEC à partir du 2e trimestre de la grossesse, et rénal, sans que cette baisse ne s’accompagne de 18,63 € (90 comprimés à 20 mg).
lement après réduction de la dose du diurétique il est recommandé d’effectuer une échographie fœtale rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en Remb Séc soc à 65 %.
hypokaliémiant associé. afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du traitement chronique. Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 5,91 €
Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati- crâne. Les nouveau-nés de mères traitées par IEC L’action antihypertensive du quinapril se manifeste (28 cp à 20 mg), 18,63 € (90 cp à 20 mg).
ninémie) dans les premières semaines du traitement doivent être surveillés sur le plan tensionnel (cf Contre- aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine Collect (sauf boîtes de 90 cp).
par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion. indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). basses ou normales. PFIZER PFE FRANCE
- Diurétiques hyperkaliémiants : seuls ou associés (ami- ALLAITEMENT : Le quinapril agit par l’intermédiaire de son métabolite 23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
loride, canrénoate de potassium, triamtérène) dans le Des données pharmacocinétiques limitées montrent de actif, le quinaprilate, les autres métabolites étant inac- Tél : 01 58 07 32 52
cas du traitement de l’insuffisance cardiaque (traitée très faibles concentrations dans le lait (cf Pharmacoci- tifs. Info médic : Tél : 01 58 07 34 40
par l’association IEC à faibles doses + diurétique nétique). Bien que ces concentrations ne semblent pas Caractéristiques de l’activité antihypertensive :
hypokaliémiant à faibles doses) : risque d’hyper- avoir de réelles conséquences cliniques, l’administration Le quinapril est actif à tous les stades de l’hypertension
kaliémie, potentiellement létale, en cas de non-res- d’Acuitel, comprimé enrobé sécable est déconseillée artérielle : légère, modérée ou sévère. On observe une ACUPAN ®
pect des conditions de prescription de cette associa- chez les enfants prématurés et au cours des premières réduction des pressions artérielles systolique et diasto- néfopam
tion. Utiliser des doses faibles d’IEC et de diurétique semaines qui suivent l’accouchement, en raison du lique, en décubitus et en orthostatisme. FORMES/PRÉSENTATIONS
épargneur de potassium. Vérifier l’absence d’hyper- risque hypothétique d’effets secondaires au niveau L’activité antihypertensive après une prise unique se Solution injectable : Ampoules de 2 ml, boîte de 5.
kaliémie et d’insuffisance rénale préalables. Surveil- cardiovasculaire et rénal et de l’expérience clinique manifeste dès la 1re heure, est maximale entre 2 et
lance biologique étroite de la kaliémie et de la créati- 4 heures et se maintient pendant 24 heures. COMPOSITION p ampoule
insuffisante.
ninémie (deux fois par semaine pendant le premier Dans le cas de l’allaitement d’un enfant plus âgé, Le blocage résiduel de l’enzyme de conversion à 24 heu- Néfopam (DCI) ......................................... 20 mg
mois, puis une fois par semaine ensuite). l’administration d’Acuitel, comprimé enrobé sécable res se situe aux environs de 80 %. Excipients : phosphates mono (à 2 H2O) et disodique (à
- Spironolactone : avec la spironolactone à la posologie peut être envisagée chez la femme qui allaite, si ce Chez les patients répondeurs, la normalisation tension- 12 H2O), eau ppi.
de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles traitement est nécessaire pour la mère, et que l’enfant nelle se maintient sans échappement. DC INDICATIONS
d’IEC. Dans le traitement de l’insuffisance cardiaque est surveillé dans le but de détecter d’éventuels effets L’arrêt du traitement ne s’accompagne pas d’un rebond Traitement symptomatique des affections douloureuses
de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d’éjection secondaires. de l’hypertension artérielle. aiguës, notamment des douleurs postopératoires.
inférieure à 35 % et préalablement traitée par l’asso- DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES En cas de nécessité, l’adjonction d’un diurétique thiazi-
ciation inhibiteur de conversion + diurétique de l’anse : dique (ou apparenté) entraîne une synergie de type
risque d’hyperkaliémie, potentiellement létale, en Une prudence particulière devra être observée chez les POSOLOGIE :
additif. L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de
cas de non-respect des conditions de prescription conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs Comme pour tous les médicaments antalgiques, la
conversion et d’un thiazidique diminue en outre le risque
de cette association. Vérifier au préalable l’absence de machines, en raison du risque de sensation de posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et
d’hypokaliémie induite par le diurétique seul.
d’hyperkaliémie et d’insuffisance rénale. Surveillance vertiges, particulièrement en début de traitement. à la réponse clinique de chaque patient.
Mode d’action hémodynamique dans l’insuffisance car-
biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie DC EFFETS INDÉSIRABLES diaque : - Voie IM : Acupan doit être administré en IM profonde.
(1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une Au plan clinique : Le quinapril réduit le travail du cœur : La dose usuelle recommandée est de 20 mg par
fois par mois ensuite). Ont été retrouvés : - par un effet vasodilatateur veineux vraisemblablement injection. Si nécessaire, elle peut être répétée tou-
- Éplérénone : majoration du risque d’hyperkaliémie, - Céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, malai- dû à une modification du métabolisme des prosta- tes les 6 heures sans dépasser une dose totale de
notamment chez le sujet âgé. Contrôle strict de la ses. glandines : diminution de la précharge ; 120 mg/24 heures.
kaliémie et de la fonction rénale pendant l’association. - Hypotension, orthostatique ou non (cf Mises en garde/ - par diminution des résistances périphériques totales : - Voie IV : Acupan doit être administré en perfusion IV
- Acide acétylsalicylique : pour des doses anti-inflam- Précautions d’emploi), plus rarement douleurs thora- diminution de la post-charge. lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décu-
matoires d’acide acétylsalicylique ( 1 g par prise ciques, angine de poitrine, syncope. Les études réalisées chez l’insuffisant cardiaque ont bitus, afin d’éviter la survenue d’effets indésirables
et/ou 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques - Prurit, rash, photosensibilisation ou autres manifes- mis en évidence : (nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle
ou antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g tations cutanées, plus rarement pemphigus, augmen- - une baisse des pressions de remplissage ventriculaire recommandée est de 20 mg par injection, répétée
par jour) : insuffisance rénale aiguë chez le malade tation de la sudation ; de très rares cas de dermite gauche et droite, toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une
déshydraté, par diminution de la filtration glomérulaire exfoliative et d’érythrodermie ont été notifiés avec - une diminution des résistances vasculaires périphé- dose totale de 120 mg/24 heures.
secondaire à une diminution de la synthèse des d’autres IEC. riques totales, CTJ : 0,63 à 3,77 €.
prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de - Gastralgies, anorexie, nausées, douleurs abdomi- - une diminution de la pression artérielle moyenne, MODE D’ADMINISTRATION :
l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade et surveil- nales, plus rarement pancréatite. - une augmentation du débit cardiaque et de certains Acupan peut être administré dans les solutions usuelles
ler la fonction rénale en début de traitement. - Une toux sèche a été rapportée avec l’utilisation des débits sanguins régionaux, en particulier musculaires, pour perfusion (solution isotonique de chlorure de
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens : insuffisance inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est carac- - une amélioration de l’index cardiaque. sodium ou glucosée). Il est recommandé d’éviter de
rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou térisée par sa persistance ainsi que par sa disparition Les épreuves d’effort sont également améliorées. mélanger dans la même seringue Acupan et d’autres
déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire à l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogénique doit PP PHARMACOCINÉTIQUE
spécialités injectables.
(inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due être envisagée en présence de ce symptôme. Par voie orale, le quinapril est rapidement absorbé. DC CONTRE-INDICATIONS
aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ail- - Exceptionnellement : réactions anaphylactoïdes/ La quantité biodisponible représente 60 % de la dose - Hypersensibilité au néfopam ou à l’un des consti-
leurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater angio-œdème (œdème de Quincke) : cf Mises en administrée et n’est pas influencée par la prise d’ali- tuants d’Acupan.
le malade et surveiller la fonction rénale en début de garde/Précautions d’emploi. ments. - Enfant de moins de 15 ans, en l’absence d’étude
traitement. - Pneumopathie. Il est hydrolysé en quinaprilate, qui est un inhibiteur clinique.
A prendre en compte : - Plus rarement : hépatite. - Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs.
spécifique de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
- Amifostine : majoration du risque d’hypotension, Au plan biologique : Le pic de concentrations plasmatiques du quinaprilate - Risques de rétention urinaire liés à des troubles
notamment orthostatique. - Augmentation modérée de l’urée et de la créatinine est atteint en 2 heures. urétroprostatiques.
- Antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), neuro- plasmatique, réversible à l’arrêt du traitement. Cette Le quinaprilate est lié à 97 % aux protéines plasma- - Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
leptiques : majoration du risque d’hypotension, augmentation est plus fréquemment rencontrée en tiques.
notamment orthostatique. cas de sténose des artères rénales, hypertension DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Après administration répétée de quinapril en prise MISES EN GARDE :
- Corticoïdes, tétracosactide (voie générale) sauf hydro- artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale. unique quotidienne, l’état d’équilibre des concentrations
cortisone employée comme traitement substitutif - En cas de néphropathie glomérulaire, l’administration Il existe un risque de pharmacodépendance avec Acupan.
plasmatiques de quinaprilate est atteint en 2 jours en Acupan n’est ni un morphinique, ni un antagoniste des
dans la maladie d’Addison : diminution de l’effet d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut occa- moyenne. La demi-vie effective d’accumulation du qui-
antihypertenseur (rétention hydrosodée des corti- sionner une protéinurie. morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez
naprilate est de 2 heures. La demi-vie d’élimination du un patient physiquement dépendant, et traité par Acu-
coïdes). - Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
quinaprilate est biphasique de 2 heures et de 26 heures pan, risque d’aboutir à un syndrome de sevrage.
- Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine), - Une anémie a été rapportée avec des inhibiteurs de pour la phase terminale.
antihypertenseurs alphabloquants : majoration de l’enzyme de conversion, sur des terrains particuliers Le rapport bénéfice/risque du traitement par Acupan
Le quinapril et son métabolite actif sont éliminés aux doit être régulièrement réévalué.
l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostati- (transplantés rénaux, hémodialysés) : cf Mises en par le rein. Ils sont faiblement dialysables.
que majoré. garde/Précautions d’emploi. Acupan n’est pas indiqué dans le traitement des affec-
Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance de la créa-
- Or avec les sels d’or administrés par voie IV : risque - Thrombocytopénie. tions douloureuses chroniques.
tinine inférieure à 40 ml/min, les concentrations plasma-
de réaction « nitritoïde » à l’introduction de l’IEC Déclaration des effets indésirables suspectés : PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
tiques de quinaprilate et la demi-vie augmentent. Le
(nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type La déclaration des effets indésirables suspectés après Il conviendra d’être particulièrement prudent :
quinapril et le quinaprilate sont très peu dialysables
de flush, hypotension, éventuellement collapsus). autorisation du médicament est importante. Elle permet - en cas d’insuffisance hépatique ;
(5,4 % de la dose administrée retrouvés dans le dialysat
- Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque une surveillance continue du rapport bénéfice/risque - en cas d’insuffisance rénale, en raison du risque
d’hémodialyse, moins de 5 % dans le dialysat de dialyse
d’hypotension, notamment orthostatique. du médicament. Les professionnels de santé déclarent d’accumulation et donc du risque augmenté d’effet
péritonéale).
- Doxazosine : majoration de l’effet hypotenseur. Ris- tout effet indésirable suspecté via le système national indésirable ;
L’élimination est également ralentie chez le sujet âgé,
que d’hypotension orthostatique sévère. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- - chez tous les patients avec pathologie cardiovas-
ce qui correspond à la baisse physiologique de la
- Autres hyperkaliémiants : risque de majoration de cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des culaire en raison de l’effet tachycardisant du produit
fonction rénale chez ce type de patient.
l’hyperkaliémie, potentiellement létale. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- (cf Interactions, Effets indésirables) ;
Chez le cirrhotique, le défaut d’hydrolyse du quinapril
net : www.ansm.sante.fr. - en raison de ses effets anticholinergiques, le traite-
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT conduit à des concentrations moindres de quinaprilate.
DC SURDOSAGE ment par Acupan est déconseillé chez le sujet âgé.
GROSSESSE : Il existe un passage des inhibiteurs de l’enzyme de
L’événement le plus probable, en cas de surdosage, conversion dans le placenta. DC INTERACTIONS
L’utilisation des IEC est déconseillée pendant le est l’hypotension. Allaitement : INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
1er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde/ Si une hypotension importante se produit, elle peut être Après administration d’une dose orale unique de 20 mg Il faut prendre en compte le fait que de nombreux
Précautions d’emploi). L’utilisation des IEC est combattue par la mise du patient en décubitus, tête de quinapril chez 6 femmes qui allaitent, le L/P (ratio médicaments ou substances peuvent additionner leurs

ACUP - 46
effets dépresseurs du système nerveux central et contri- antipyrétique. Il n’entraîne pas de dépression respi- Insuffisance rénale : - Antifongiques azolés (i.e. itraconazole, kétocona-
buer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphi- ratoire et ne ralentit pas le transit intestinal. Il n’existe pas de données cliniques chez l’insuffisant zole) : risque majoré d’effets indésirables, notamment
niques (analgésiques, antitussifs et traitements de sub- Acupan possède une activité anticholinergique. rénal. Adalate 10 mg capsule doit être administré avec d’œdèmes, par diminution du métabolisme hépatique
stitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des Sur le plan hémodynamique, il a été observé une prudence chez ces patients. de la dihydropyridine. Surveillance clinique et adap-
benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les ben- augmentation modérée et transitoire de la fréquence DC CONTRE-INDICATIONS tation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine
zodiazépines (par exemple le méprobamate), des hyp- cardiaque et de la pression artérielle. Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas pendant le traitement par l’antifongique azolé et après
notiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, PP PHARMACOCINÉTIQUE suivants : son arrêt.
doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des Après administration d’une dose de 20 mg par voie IM, - Hypersensibilité connue à la nifédipine, ou à l’un des - Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carba-
antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs le pic plasmatique (Tmax) est situé entre 0,5 et 1 heure excipients. mazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone,
centraux, du baclofène et du thalidomide. et les concentrations maximales (Cmax) sont en - Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois. fosphénytoïne) : diminution des concentrations plas-
Déconseillées : moyenne de 25 ng/ml. La demi-vie plasmatique - Angor instable (cf Mises en garde/Précautions matiques de la nifédipine par augmentation de son
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de moyenne est de 5 heures. d’emploi). métabolisme hépatique par l’inducteur. Surveillance
ces substances. L’altération de la vigilance peut Lors d’une administration par voie IV d’une même dose, - Choc cardiovasculaire (cf Mises en garde/Précautions clinique et adaptation éventuelle de la posologie de
rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utili- la demi-vie plasmatique moyenne est de 4 heures. d’emploi). la nifédipine pendant le traitement par l’inducteur et
sation de machines. Éviter la prise de boissons La liaison aux protéines plasmatiques est de 71-76 %. - En association avec le diltiazem (cf Interactions). après son arrêt.
alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. La biotransformation est importante et 3 métabolites Ce médicament est généralement déconseillé pendant - Rifampicine : diminution des concentrations plasma-
A prendre en compte : majeurs ont été identifiés : le déméthyl-néfopam, le la grossesse ou l’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/ tiques de la nifédipine par augmentation de son méta-
- Autres médicaments sédatifs : dérivés morphiniques N-oxyde-néfopam et le N-glucuronide-néfopam. Les Allaitement). bolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation
(analgésiques, antitussifs et traitements de substitu- deux premiers métabolites, non conjugués, n’ont pas éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le
tion), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépi- montré d’activité analgésique chez l’animal. traitement par la rifampicine et après son arrêt.
nes, anxiolytiques autres que les benzodiazépines MISES EN GARDE :
L’élimination est essentiellement urinaire : 87 % de la A prendre en compte :
(par exemple le méprobamate), hypnotiques, anti- La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le - Médicaments abaissant la pression artérielle : majo-
dose administrée sont retrouvés dans les urines. Moins dantrolène administré par perfusion est déconseillée
dépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, mian- ration du risque d’hypotension, notamment ortho-
de 5 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée ; (cf Interactions).
sérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques statique.
les métabolites identifiés dans les urines représentent Cette spécialité ne doit pas être administrée en cas - Alphabloquants adrénergiques, y compris à visée
H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et
respectivement 6 %, 3 % et 36 % de la dose administrée d’élévation tensionnelle aiguë : l’utilisation par voie
thalidomide : majoration de la dépression centrale. urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsu-
par voie IV. sublinguale de nifédipine, en provoquant une chute
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses losine, térazosine, trimazosine, urapidil) : majoration
DP INCOMPATIBILITÉS tensionnelle excessive et brutale, peut entraîner des
la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension ortho-
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres accidents ischémiques. Cette forme à libération immé-
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT statique majoré.
médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans diate de nifédipine n’est pas indiquée dans l’hyper-
En l’absence d’étude chez l’animal et de données - Amifostine : majoration de l’hypotension par addition
la rubrique Posologie/Mode d’administration. tension artérielle.
cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par d’effets indésirables.
DP MODALITÉS DE CONSERVATION Comme avec toute molécule vasoactive, une angine de
conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire - Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques :
Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit poitrine peut très rarement être observée surtout en
pendant la grossesse, ni pendant l’allaitement. effet antihypertenseur et risque d’hypotension ortho-
être utilisé immédiatement. début de traitement avec la nifédipine à libération
statique majoré (effet additif).
Pas de précautions particulières de conservation. immédiate.
- Bêtabloquants (sauf esmolol) : hypotension, défail-
En raison d’un risque éventuel de somnolence, la Chez des patients présentant une angine de poitrine,
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION lance cardiaque chez les malades en insuffisance
vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la une augmentation de la fréquence, de la durée et de la
Pas d’exigences particulières. cardiaque latente ou non contrôlée. La présence d’un
conduite de véhicules et l’utilisation de machines. sévérité des crises angineuses peut être observée,
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE traitement bêtabloquant peut minimiser la réaction
DC EFFETS INDÉSIRABLES surtout en début de traitement.
sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercus-
LISTE I Des cas isolés d’infarctus du myocarde ont été décrits
Les effets indésirables qui ont été rapportés sont clas- sion hémodynamique excessive et démasquer un
Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non sans qu’il soit possible de les différencier de l’évolution
sés ci-dessous par système-organe et par fréquence, effet inotrope négatif pouvant s’ajouter à celui du
renouvelable. habituelle de la maladie sous-jacente (cf Effets indési-
comme défini ci-après : très fréquent (> 1/10), fréquent bêtabloquant. En cas d’insuffisance cardiaque traitée
AMM 3400932421756 (1981, RCP rév 21.08.15). rables).
(> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et par bêtabloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol
Prix : 3,14 € (5 ampoules). PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
rare (> 1/10 000, < 1/1000). ou nébivolol), l’administration concomitante de nifé-
Remb Séc soc à 65 %. Collect. Admis AP de Paris. - Association aux bêtabloquants : chez le coronarien
Système-organe Très fréquent Fréquent Rare souffrant d’angor stable, l’instauration du traitement dipine impose une surveillance étroite du patient, en
BIOCODEX raison d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque,
7, av Gallieni. 94250 Gentilly par nifédipine capsule requiert un traitement préalable
excitabilité *,
par bêtabloquant à dose efficace. Elle se fera sous dans des cas isolés.
irritabilité *, Tél : 01 41 24 30 00. Fax : 01 41 24 30 01
hallucination, Site web : http://www.biocodex.fr surveillance médicale particulière chez les sujets en - Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement
Psychiatrie insuffisance cardiaque latente (cf Interactions). de substitution) et minéralocorticoïdes : diminution de
abus, l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des
pharmacodé- - La prudence est recommandée chez les patients dans
pendance
ADALATE ® 10 mg des conditions hémodynamiques précaires (hypovo- corticoïdes).
nifédipine lémie, hypotension sévère avec pression systolique DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Système nerveux inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement GROSSESSE :
somnolence vertige * convulsion * FORMES/PRÉSENTATIONS
central systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence
Capsule (orange) : Boîtes de 30 et de 90, sous plaquet-
tachycardie *, tes thermoformées. cardiaque cliniquement significative, sténose aortique un risque tératogène et fœtotoxique de la nifédipine.
Cœur sévère). En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n’est
palpitation * COMPOSITION p capsule
- En cas de constipation sévère, il est conseillé d’admi- apparu à ce jour.
nausée avec Nifédipine (DCI) ......................................... 10 mg nistrer des lubrifiants pour éviter l’aggravation exces- Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine
bouche
Gastro-intestinal ou sans Excipients : glycérol, eau déminéralisée, saccharine sive de la constipation. est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
sèche *
vomissement sodique, huile essentielle de menthe poivrée, macro- - Pour une utilisation chez les populations particulières, En conséquence, l’utilisation de la nifédipine est décon-
gol 400. Enveloppe : gélatine, glycérol, eau déminéra- voir la rubrique Posologie/Mode d’administration.
rétention lisée, dioxyde de titane, jaune orangé S. seillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge
Rein Ce médicament contient un agent colorant azoïque de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive.
urinaire
DC INDICATIONS
(E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Toutefois, la découverte d’une grossesse sous nifédi-
Général hyperhidrose * malaise - Angor de Prinzmetal. DC INTERACTIONS pine n’en justifie pas l’interruption.
- Angor stable en association aux bêtabloquants, lors- En cas d’exposition au premier trimestre de la gros-
réaction INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
d’hypersensibi-
que les autres thérapeutiques anti-angineuses sont sesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur
Contre-indiquées :
contre-indiquées ou insuffisamment efficaces.
Système lité (urticaire, - Diltiazem : augmentation importante des concentra- et le squelette peut être envisagée.
- Traitement symptomatique des phénomènes de Ray-
immunitaire œdème de tions de nifédipine par diminution de son métabolisme Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés
Quincke, choc naud.
hépatique par le diltiazem, avec risque d’hypotension avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utili-
anaphylactique) DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
sévère. sés comme agents tocolytiques pendant la grossesse
* Bien que n’ayant jamais été rapportés, d’autres effets Voie orale. Déconseillées : (cf Effets indésirables), en particulier en cas de gros-
atropiniques que ceux décrits sont susceptibles d’être La capsule est à avaler sans croquer avec un peu de - Ciclosporine : risque d’addition d’effets indésirables sesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intravei-
constatés. liquide. à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydro- neuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des
Déclaration des effets indésirables suspectés : Angor : pyridine. récepteurs bêta-2 adrénergiques.
La déclaration des effets indésirables suspectés après Dans l’angor de Prinzmetal, la posologie recommandée - Dantrolène administré par perfusion : chez l’animal, ALLAITEMENT :
autorisation du médicament est importante. Elle permet est de 1 capsule 4 fois par jour, dont une le soir au des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont La nifédipine passe dans le lait maternel.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque coucher. constamment observés lors de l’administration de En conséquence, par mesure de précaution, il convient
du médicament. Les professionnels de santé déclarent Dans l’angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule vérapamil et de dantrolène IV. L’association d’un d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce
tout effet indésirable suspecté via le système national 3 fois par jour, en association à un bêtabloquant antagoniste du calcium et de dantrolène est donc médicament chez la femme qui allaite.
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- administré à posologie efficace. potentiellement dangereuse. Cependant, quelques DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des La posologie maximale est de 60 mg/j. patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène Des réactions au médicament, variables d’un individu à
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Phénomène de Raynaud : sans inconvénient. l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des
net : www.ansm.sante.fr. La posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour. Nécessitant des précautions d’emploi : véhicules ou à utiliser des machines. Plus particuliè-
DC SURDOSAGE
Il est recommandé d’instaurer le traitement avec pru- - Baclofène : majoration de l’effet antihypertenseur. rement au début ou en cas de modification du traitement
dence chez les patients susceptibles de présenter une Surveillance de la pression artérielle et adaptation ainsi qu’en association à l’alcool.
Symptômes : Ce sont des manifestations de type réaction excessive à la nifédipine. posologique de l’antihypertenseur, si nécessaire.
anticholinergique : tachycardie, convulsions et halluci- En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être - Phénytoïne : augmentation des concentrations plas- DC EFFETS INDÉSIRABLES
nations (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). réduites de façon progressive. matiques de phénytoïne avec signes de surdosage Les risques d’hypotension et/ou de décompensation
Traitement : Traitement symptomatique avec surveil- L’intervalle entre 2 prises d’Adalate 10 mg doit être au (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué : d’une insuffisance cardiaque devront faire l’objet d’une
lance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier. minimum de 2 heures. déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne attention particulière.
PP PHARMACODYNAMIE Populations particulières : et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique Les effets indésirables décrits dans les études contrô-
Autres analgésiques et antipyrétiques. N : système Enfants et adolescents : et réduction des doses de phénytoïne dès l’apparition lées contre placebo évaluant l’effet de la nifédipine
nerveux central ; ATC : N02BG06. La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Adalate 10 mg des signes de surdosage. Contrôler les concentra- sont présentés ci-dessous par catégorie de fréquence
Analgésique non morphinique, Acupan possède une capsule n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins tions plasmatiques de phénytoïne. CIOMS III (base de données d’études cliniques : nifé-
structure chimique non apparentée à celle des antalgi- de 18 ans. Les données actuellement disponibles sur - Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : majoration des dipine n = 2661 ; placebo n = 1486 ; état en date du 22
ques actuellement connus. l’utilisation de la nifédipine dans l’hypertension artérielle effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à février 2006 et étude ACTION : nifédipine n = 3825 ;
In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de sont décrites en rubrique Pharmacodynamie. type d’hypotension, notamment chez le sujet âgé. placebo n = 3840).
la recapture des catécholamines et de la sérotonine est Patient âgé : Surveillance clinique et adaptation posologique pen- Les effets indésirables considérés comme « fréquents »
évoquée. La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée dant le traitement par l’inhibiteur enzymatique et après ont été observés avec une incidence inférieure à 3 %, à
In vivo, chez l’animal, le néfopam a montré des proprié- chez les personnes âgées, Adalate 10 mg capsule doit son arrêt. l’exception des œdèmes (9,9 %) et des céphalées
tés antinociceptives. Il a également été démontré une être administré avec prudence dans cette population. - Cimétidine ( 800 mg/jour) : augmentation de l’effet (3,9 %).
activité antihyperalgésique par un mécanisme qui n’est Insuffisance hépatique : hypotenseur de la nifédipine par inhibition de son La fréquence des effets indésirables rapportés avec les
pas complètement élucidé. Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit métabolisme hépatique par la cimétidine. Surveillance produits contenant de la nifédipine est résumée dans le
Acupan a montré un effet sur le frisson postopératoire être administrée sous surveillance chez les insuffisants clinique accrue ; adapter la posologie de la nifédipine tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquence,
au cours d’études cliniques. hépatiques. Par ailleurs, il n’existe pas de données pendant le traitement par la cimétidine et après son les effets indésirables sont présentés par ordre décrois-
Acupan n’a aucune action anti-inflammatoire ou cliniques chez les insuffisants hépatiques sévères. arrêt. sant de sécurité.

47 - ADAL
Les fréquences sont définies comme suit : fréquent du médicament. Les professionnels de santé déclarent Population pédiatrique : de 18 ans. Les données actuellement disponibles sur
( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), tout effet indésirable suspecté via le système national Les données de comparaison entre la nifédipine et les l’utilisation de la nifédipine dans l’hypertension artérielle
rare ( 1/10 000 à < 1/1000). de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- autres agents antihypertenseurs dans l’hypertension aiguë sont décrites en rubrique Pharmacodynamie.
Les effets indésirables identifiés uniquement au cours cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des et l’hypertension à long terme sont limitées et concernent Patient âgé :
de la surveillance post-commercialisation et pour les- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- différentes formulations et différents dosages. La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée chez
quels la fréquence ne peut être exprimée sont classés net : www.ansm.sante.fr. Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été les personnes âgées, Adalate LP 20 mg comprimé doit
sous la rubrique « fréquence indéterminée ». DC SURDOSAGE démontrés mais les recommandations posologiques, la être administré avec prudence dans cette population.
Système classe-organe (MedDRA) tolérance et les effets cardiovasculaires à long terme Insuffisance hépatique :
Les symptômes suivants sont observés en cas de
n’ont pas été établis. Il n’existe pas de formes pédia- Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit
Fréquence Effets indésirables surdosage : une augmentation de la fréquence cardia-
triques. être administrée sous surveillance chez les insuffisants
que, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque
Affections hématologiques et du système lymphatique PP PHARMACOCINÉTIQUE hépatiques. Par ailleurs, il n’existe pas de données
à type de bradycardie/tachycardie, un choc cardiogé-
La nifédipine est rapidement résorbée par voie digestive. cliniques chez les insuffisants hépatiques sévères.
Fréquence nique avec œdème pulmonaire, une hyperglycémie, une
Agranulocytose, leucopénie Elle apparaît dans le sang quelques minutes après admi- Insuffisance rénale :
indéterminée acidose métabolique, une hypoxie, des troubles de la
nistration orale. Sa demi-vie plasmatique est d’envi- Il n’existe pas de données cliniques chez l’insuffisant
conscience pouvant aller jusqu’au coma.
Affections du système immunitaire ron 3 heures. Sa biodisponibilité absolue est d’environ rénal. Adalate LP 20 mg doit être administré avec
En cas de surdosage, la priorité est basée sur l’élimi-
50 %. La nifédipine est presque entièrement trans- prudence chez ces patients.
Peu fréquent Réaction allergique, œdème de Quincke nation de la substance active et la restauration d’une
formée dans le foie en plusieurs métabolites inactifs. DC CONTRE-INDICATIONS
stabilité cardiovasculaire.
Rare Prurit, urticaire, éruption cutanée 70 à 80 % de la substance sont éliminés par le rein ; Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas
Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique
Fréquence minutieux est préconisé avec irrigation de l’intestin grêle plus de 90 % de cette quantité se retrouvent dans les suivants :
Réaction anaphylactique/anaphylactoïde urines des 24 heures ; 15 % environ sont éliminés par
indéterminée si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs. - Hypersensibilité connue à la nifédipine, ou à l’un des
En particulier dans des cas d’intoxication avec les les fèces. excipients.
Affections psychiatriques Il n’y a donc pas d’accumulation du produit dans
formes à libération prolongée, l’élimination doit être la - Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois.
Peu fréquent Nervosité, insomnie plus complète possible, y compris au niveau de l’intestin l’organisme. - Angor instable (cf Mises en garde/Précautions
grêle, afin d’éviter l’absorption prolongée de la sub- La nifédipine n’est pas dialysable. d’emploi).
stance active. La durée moyenne d’action du produit est d’environ - Choc cardiovasculaire (cf Mises en garde/Précautions
Fréquence L’hémodialyse n’est pas utile, car la nifédipine n’est pas 6 heures. d’emploi).
Hyperglycémie
indéterminée dialysable ; cependant, une plasmaphérèse est envisa- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE - En association avec le diltiazem (cf Interactions).
Affections du système nerveux geable (compte tenu de la fixation importante aux La nifédipine ne s’est pas montrée cancérogène dans Ce médicament est généralement déconseillé pendant
protéines plasmatiques et du volume de distribution une étude conventionnelle chez le rat. la grossesse ou l’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/
Fréquent Céphalées relativement faible). Allaitement).
Une diminution de la fertilité a été observée chez des
Peu fréquent Vertiges, sensations ébrieuses, tremblements La bradycardie peut être traitée de façon symptoma- rats recevant une dose 30 fois supérieure à la dose DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
tique par l’administration de β-sympathomimétiques ; maximale recommandée chez l’Homme. MISES EN GARDE :
Paresthésie/dysesthésie, syndrome
Rare la mise en place temporaire d’un stimulateur cardiaque L’administration de nifédipine a été associée à divers La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le
extrapyramidal
(pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme effets toxiques sur l’embryon, le placenta et le fœtus. dantrolène administré par perfusion est déconseillée
Fréquence menace le pronostic vital. Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment (cf Interactions).
Somnolence
indéterminée En cas de surdosage massif : une perfusion de gluconate rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales, Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est
Affections oculaires de calcium semble être indiquée (10-20 ml d’une solu- fentes palatines, fentes sternales et des malformations déconseillée chez les patients présentant une intolé-
tion de gluconate de calcium à 10 % en administration IV costales), fœtotoxiques (hypotrophie fœtale), et embryo- rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
Troubles de la vision (essentiellement vision lente, de façon répétitive si nécessaire). fœtolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placen-
Peu fréquent syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
floue ou baisse de la vision) Cette mesure risque d’accroître la calcémie jusqu’à la taire avec villosités chorioniques sous-développées (maladies héréditaires rares).
Fréquence limite supérieure de la normale, voire même légèrement était également observée. Chez le rat, on notait de plus PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Douleurs oculaires au-delà. Si les effets du calcium s’avèrent inadéquats,
indéterminée une prolongation de la gestation et une diminution de - La prudence est recommandée chez les patients dans
le traitement sera poursuivi par l’addition de sympatho- la survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres des conditions hémodynamiques précaires (hypovo-
Affections cardiaques
mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou lémie, hypotension sévère avec pression systolique
Peu fréquent Tachycardie, palpitations la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement fœtotoxiques survenaient à des doses induisant égale- inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement
sur les effets obtenus. ment des effets toxiques chez les génitrices. Les doses systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance
Fréquence
Douleur thoracique (angor) Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du associées à de tels effets exprimées en mg/kg ou en cardiaque cliniquement significative, sténose aortique
indéterminée
débit cardiaque. Une hypotension importante peut être mg/m2 sont soit supérieures à la dose maximale recom- sévère).
Affections vasculaires contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode mandée chez l’Homme, soit inférieures mais dans le - La nifédipine n’affecte pas la conduction cardiaque.
Fréquent Œdème, vasodilatation d’expansion volémique en tenant compte du risque de même ordre de grandeur. Cependant, par référence aux autres antagonistes
surcharge hydrique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION calciques, la prudence s’impose en cas de dysfonc-
Peu fréquent Hypotension artérielle, syncope Dans tous les cas, informer de la prise concomitante
Durée de conservation : 4 ans. tionnement sinusal et d’anomalie de la conduction.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales de bêtabloquants. - En cas de constipation sévère, il est conseillé d’admi-
PP PHARMACODYNAMIE Conserver les plaquettes thermoformées dans l’embal- nistrer des lubrifiants pour éviter l’aggravation exces-
Peu fréquent Épistaxis
Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires (code lage extérieur, à l’abri de la lumière. sive de la constipation.
Fréquence ATC : C08CA05). Ne sortir la capsule de son emballage qu’avant l’utilisation. - Pour une utilisation chez les populations particulières,
Dyspnée, œdème pulmonaire(1)
indéterminée La nifédipine est un antagoniste du calcium appartenant voir la rubrique Posologie/Mode d’administration.
Affections gastro-intestinales à la famille des dihydropyridines. La nifédipine inhibe Pas d’exigences particulières.
DC INTERACTIONS
sélectivement, et à très faibles concentrations, l’entrée INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Fréquent Constipation des ions calcium au niveau des canaux voltage-dépen- PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
Contre-indiquées :
Douleurs gastro-intestinales et abdominales, dants de type L. Cette action s’exerce essentiellement LISTE I - Diltiazem : augmentation importante des concentra-
Peu fréquent nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse sur le muscle lisse vasculaire et à moindre degré au AMM 3400932234790 (1978, RCP rév 04.08.16) 30 caps. tions de nifédipine par diminution de son métabolisme
buccale niveau du muscle cardiaque. 3400932234851 (1978, RCP rév 04.08.16) 90 caps. hépatique par le diltiazem, avec risque d’hypotension
La nifédipine diminue le tonus vasculaire artériel par ce Prix : 1,96 € (30 capsules). sévère.
Rare Hyperplasie gingivale
mécanisme et entraîne une vasodilatation périphérique 5,34 € (90 capsules). Déconseillées :
Fréquence Vomissements, œsophagite liée à une et coronaire. Dans des conditions normales de perfusion Remb Séc soc à 65 %. Collect. - Ciclosporine : risque d’addition d’effets indésirables
indéterminée insuffisance du sphincter gastro-œsophagien coronaire, la diminution de la postcharge engendrée par BAYER HEALTHCARE SAS à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydro-
Affections hépatobiliaires la nifédipine concourt à une diminution du travail car- Parc Eurasanté pyridine.
diaque et de la consommation en oxygène du myocarde, 220, av de la Recherche. 59373 Loos cdx - Dantrolène administré par perfusion : chez l’animal,
Augmentation transitoire des transaminases normal ou ischémique. Standard : Tél : 03 28 16 34 00
Peu fréquent des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont
hépatiques ou de la bilirubine La nifédipine, en dilatant les artères coronaires de Info médic et Pharmacovigilance : constamment observés lors de l’administration de
Fréquence l’endocarde et de l’épicarde, assure une augmentation Tél (no vert) : 08 00 87 54 54 vérapamil et de dantrolène IV. L’association d’un
Ictère
indéterminée des apports en oxygène au cœur. Site web : www.bayer.fr antagoniste du calcium et de dantrolène est donc
Affections de la peau et du tissu sous-cutané L’augmentation du débit coronaire est particulièrement potentiellement dangereuse. Cependant, quelques
nette au niveau du myocarde non ischémique et a été patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène
Peu fréquent Érythème, purpura également démontrée au sein du myocarde ischémique,
ADALATE ® LP 20 mg
nifédipine sans inconvénient.
Fréquence Nécrolyse épidermique toxique, réaction à condition toutefois que la pression de perfusion Nécessitant des précautions d’emploi :
indéterminée de photosensibilité coronaire ne s’abaisse pas de façon excessive ; dans FORMES/PRÉSENTATIONS - Baclofène : majoration de l’effet antihypertenseur.
ce cas, un phénomène de vol coronaire peut se produire, Comprimé à libération prolongée (rose orange) : Boîtes Surveillance de la pression artérielle et adaptation
Affections musculosquelettiques et systémiques entraînant une exacerbation paradoxale des crises angi- de 30 ou de 180, sous plaquettes thermoformées. posologique de l’antihypertenseur, si nécessaire.
Crampes musculaires, gonflement neuses. Ces exacerbations sont la conséquence de COMPOSITION p cp - Phénytoïne : augmentation des concentrations plas-
Peu fréquent l’hypotension excessive (diminution du flux coronaire)
inflammatoire des articulations matiques de phénytoïne avec signes de surdosage
et de la tachycardie réflexe (augmentation du travail Nifédipine (DCI) ......................................... 20 mg
Excipients : amidon de maïs, cellulose microcristalline, (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué :
Fréquence cardiaque et de la consommation d’oxygène).
Arthralgie, myalgie lactose, polysorbate 80, stéarate de magnésium. Enro- déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne
indéterminée
En inhibant l’entrée du calcium dans le myocyte car- bage : hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène- et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique
Affections du rein et des voies urinaires diaque, la nifédipine, comme les autres inhibiteurs glycol 4000, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge. et réduction des doses de phénytoïne dès l’apparition
Peu fréquent Polyurie, dysurie calciques, est inotrope négatif. des signes de surdosage. Contrôler les concentra-
DC INDICATIONS
Cet effet est normalement neutralisé par la stimulation tions plasmatiques de phénytoïne.
Affections des organes de la reproduction et du sein réflexe des systèmes sympathique et rénine-angioten- Hypertension artérielle. - Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : majoration des
Peu fréquent Dysfonction érectile sine, consécutive à la désactivation des baroréflexes. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à
En cas d’hypotension artérielle excessive, une augmen- Voie orale. type d’hypotension, notamment chez le sujet âgé.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration tation de la fréquence cardiaque et des arythmies 1 comprimé deux fois par jour à avaler sans croquer, Surveillance clinique et adaptation posologique pen-
Fréquent Malaise, asthénie ou fatigue ventriculaires peuvent être observées. avec un peu de liquide. dant le traitement par l’inhibiteur enzymatique et après
Grâce à leurs mécanismes d’action pharmacologique Il est recommandé d’instaurer le traitement avec pru- son arrêt.
Peu fréquent Frissons complémentaires, l’association de la nifédipine aux dence chez les patients susceptibles de présenter une - Cimétidine ( 800 mg/jour) : augmentation de l’effet
(1) Des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme bêtabloquants conduit à une synergie d’effet. réaction excessive à la nifédipine. hypotenseur de la nifédipine par inhibition de son
tocolytique pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/ Chez l’animal, selon le modèle utilisé, la nifédipine freine En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être métabolisme hépatique par la cimétidine. Surveillance
Allaitement). l’accumulation du cholestérol dans les parois de l’aorte réduites de façon progressive. clinique accrue ; adapter la posologie de la nifédipine
Chez des patients dialysés atteints d’hypertension mali- et des artères de conduction ; elle diminue la migration L’intervalle recommandé entre 2 prises d’Ada- pendant le traitement par la cimétidine et après son
gne et d’hypovolémie, la vasodilatation peut entraîner et la prolifération des cellules musculaires lisses. late LP 20 mg est d’environ 12 heures et doit être au arrêt.
une chute tensionnelle notable. En traitement prolongé, il n’a pas été observé de prise minimum de 4 heures. - Antifongiques azolés (i.e. itraconazole, kétocona-
Déclaration des effets indésirables suspectés : de poids. Cet élément est en faveur d’une absence de Populations particulières : zole) : risque majoré d’effets indésirables, notamment
La déclaration des effets indésirables suspectés après rétention hydrosodée. Enfants et adolescents : d’œdèmes, par diminution du métabolisme hépatique
autorisation du médicament est importante. Elle permet La nifédipine n’altère pas les métabolismes lipidique et La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Adalate LP 20 mg de la dihydropyridine. Surveillance clinique et adap-
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque glucidique. comprimé n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins tation éventuelle de la posologie de la dihydropyridine

ADAL - 48
pendant le traitement par l’antifongique azolé et après ne peut être exprimée sont classés sous la rubrique cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des La fixation protéique est de 90 à 95 %.
son arrêt. « fréquence indéterminée ». Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Chez l’homme, la nifédipine est presque entièrement
- Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carba- Système classe-organe (MedDRA) net : www.ansm.sante.fr. métabolisée au niveau du foie en plusieurs métabolites
mazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, DC SURDOSAGE inactifs.
fosphénytoïne) : diminution des concentrations plas- Fréquence Effets indésirables
Les symptômes suivants sont observés en cas de 80 à 90 % de la substance sont éliminés par le rein,
matiques de la nifédipine par augmentation de son Affections hématologiques et du système lymphatique
surdosage : une augmentation de la fréquence cardia- plus de 90 % de cette quantité se retrouvent dans les
métabolisme hépatique par l’inducteur. Surveillance
que, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque urines des 24 heures ; 15 % environ sont éliminés par
clinique et adaptation éventuelle de la posologie de Fréquence Agranulocytose, leucopénie à type de bradycardie/tachycardie, un choc cardiogé- les fèces.
la nifédipine pendant le traitement par l’inducteur et indéterminée
nique avec œdème pulmonaire, une hyperglycémie, une Il n’y a donc pas d’accumulation de la molécule dans
après son arrêt. Affections du système immunitaire acidose métabolique, une hypoxie, des troubles de la l’organisme après prise répétée de la forme LP.
- Rifampicine : diminution des concentrations plasma- La nifédipine n’est pas dialysable.
conscience pouvant aller jusqu’au coma.
tiques de la nifédipine par augmentation de son méta- Peu fréquent Réaction allergique, œdème de Quincke
En cas de surdosage, la priorité est basée sur l’élimi- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
bolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation Rare Prurit, urticaire, éruption cutanée nation de la substance active et la restauration d’une La nifédipine ne s’est pas montrée cancérogène dans
éventuelle de la posologie de la nifédipine pendant le
Fréquence stabilité cardiovasculaire. une étude conventionnelle chez le rat.
traitement par la rifampicine et après son arrêt. Réaction anaphylactique/anaphylactoïde
indéterminée Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique Une diminution de la fertilité a été observée chez des
A prendre en compte :
minutieux est préconisé avec irrigation de l’intestin grêle rats recevant une dose 30 fois supérieure à la dose
- Médicaments abaissant la pression artérielle : majo- Affections psychiatriques
si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs. maximale recommandée chez l’Homme.
ration du risque d’hypotension, notamment ortho-
Peu fréquent Nervosité, insomnie En particulier dans des cas d’intoxication avec les L’administration de nifédipine a été associée à divers
statique.
formes à libération prolongée, l’élimination doit être la effets toxiques sur l’embryon, le placenta et le fœtus.
- Alphabloquants adrénergiques, y compris à visée Troubles du métabolisme et de la nutrition
plus complète possible, y compris au niveau de l’intestin Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment
urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsu- Fréquence
grêle, afin d’éviter l’absorption prolongée de la sub- rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales,
losine, térazosine, trimazosine, urapidil) : majoration indéterminée Hyperglycémie
stance active. fentes palatines, fentes sternales et des malformations
de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension ortho-
Affections du système nerveux L’hémodialyse n’est pas utile, car la nifédipine n’est pas
statique majoré. costales), fœtotoxiques (hypotrophie fœtale), et embryo-
dialysable ; cependant, une plasmaphérèse est envisa-
- Amifostine : majoration de l’hypotension par addition Fréquent Céphalées fœtolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placen-
geable (compte tenu de la fixation importante aux
d’effets indésirables. taire avec villosités chorioniques sous-développées
protéines plasmatiques et du volume de distribution
- Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques : Peu fréquent Vertiges, sensations ébrieuses, était également observée. Chez le rat, on notait de plus
tremblements relativement faible).
effet antihypertenseur et risque d’hypotension ortho- une prolongation de la gestation et une diminution de
La bradycardie peut être traitée de façon symptoma-
statique majoré (effet additif). Paresthésie/dysesthésie, syndrome la survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres
tique par l’administration de β-sympathomimétiques ;
- Bêtabloquants (sauf esmolol) : hypotension, défail- Rare extrapyramidal la mise en place temporaire d’un stimulateur cardiaque espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou
lance cardiaque chez les malades en insuffisance
Fréquence (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme fœtotoxiques survenaient à des doses induisant égale-
cardiaque latente ou non contrôlée. La présence d’un Somnolence ment des effets toxiques chez les génitrices. Les doses
indéterminée menace le pronostic vital.
traitement bêtabloquant peut minimiser la réaction
En cas de surdosage massif : une perfusion de gluconate associées à de tels effets exprimées en mg/kg ou en
sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercus- Affections oculaires 2
de calcium semble être indiquée (10-20 ml d’une solu- mg/m sont soit supérieures à la dose maximale recom-
sion hémodynamique excessive et démasquer un Troubles de la vision (essentiellement vision mandée chez l’Homme, soit inférieures mais dans le
tion de gluconate de calcium à 10 % en administration IV
effet inotrope négatif pouvant s’ajouter à celui du Peu fréquent floue ou baisse de la vision) même ordre de grandeur.
lente, de façon répétitive si nécessaire).
bêtabloquant. En cas d’insuffisance cardiaque traitée
Cette mesure risque d’accroître la calcémie jusqu’à la DP MODALITÉS DE CONSERVATION
par bêtabloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol Fréquence Douleurs oculaires limite supérieure de la normale, voire même légèrement Durée de conservation : 5 ans.
ou nébivolol), l’administration concomitante de nifé- indéterminée
au-delà. Si les effets du calcium s’avèrent inadéquats, Pas de précautions particulières de conservation.
dipine impose une surveillance étroite du patient, en Affections cardiaques
le traitement sera poursuivi par l’addition de sympatho- DP
raison d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque, MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Peu fréquent Tachycardie, palpitations mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou
dans des cas isolés.
la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement Pas d’exigences particulières.
- Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement Fréquence
sur les effets obtenus. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
de substitution) et minéralocorticoïdes : diminution de indéterminée Douleur thoracique (angor)
Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du LISTE I
l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des
Affections vasculaires débit cardiaque. Une hypotension importante peut être AMM 3400932740116 (1984, RCP rév 04.08.16) 30 cp.
corticoïdes).
contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode 3400937238748 (2006, RCP rév 04.08.16) 180 cp.
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Fréquent Œdème, vasodilatation
d’expansion volémique en tenant compte du risque de Prix : 2,69 € (30 comprimés).
GROSSESSE : Peu fréquent Hypotension artérielle, syncope surcharge hydrique. 16,52 € (180 comprimés).
Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence Dans tous les cas, informer de la prise concomitante Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 2,69 €
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
un risque tératogène et fœtotoxique de la nifédipine. de bêtabloquants. (boîte de 30) et 16,52 € (boîte de 180).
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n’est Peu fréquent Épistaxis PP PHARMACODYNAMIE Collect (boîte de 30).
apparu à ce jour.
Fréquence Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires (code BAYER HEALTHCARE SAS
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nifédipine Dyspnée, œdème pulmonaire(1)
indéterminée ATC : C08CA05). Parc Eurasanté
est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
Affections gastro-intestinales La nifédipine inhibe à de très faibles concentrations la 220, av de la Recherche. 59373 Loos cdx
En conséquence, l’utilisation de la nifédipine est décon-
pénétration et la diffusion des ions calcium dans les Standard : Tél : 03 28 16 34 00
seillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge Fréquent Constipation cellules du muscle lisse. Info médic et Pharmacovigilance :
de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive.
Douleurs gastro-intestinales et abdominales, Le calcium joue un rôle sur l’activation du couplage Tél (no vert) : 08 00 87 54 54
Toutefois, la découverte d’une grossesse sous nifédi-
Peu fréquent nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse excitation-contraction. En inhibant le tonus artériel par Site web : www.bayer.fr
pine n’en justifie pas l’interruption.
buccale ce mécanisme, la nifédipine entraîne une vasodilatation,
En cas d’exposition au premier trimestre de la gros-
en abaissant les résistances artériolaires et le niveau de
sesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur Rare Hyperplasie gingivale pression artérielle. ADANCOR ®
et le squelette peut être envisagée. nicorandil
Vomissements, œsophagite liée à une Cette vasodilatation s’accompagne :
Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés Fréquence
insuffisance du sphincter - d’une augmentation du diamètre artériel, FORMES/PRÉSENTATIONS
avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utili- indéterminée
gastro-œsophagien - d’une préservation, voire d’une augmentation des flux Comprimé sécable à 10 mg : Boîte de 30.
sés comme agents tocolytiques pendant la grossesse
sanguins périphériques et des débits locorégionaux Comprimé à 20 mg : Boîte de 30.
(cf Effets indésirables), en particulier en cas de gros- Affections hépatobiliaires
(rénal, cérébral),
sesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intravei- Augmentation transitoire des transaminases - d’une augmentation de la compliance artérielle (dis- COMPOSITION p cp
neuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des Peu fréquent
hépatiques ou de la bilirubine tensibilité). Nicorandil (DCI) ........................................ 10 mg
récepteurs bêta-2 adrénergiques. En administration chronique : ou 20 mg
ALLAITEMENT : Fréquence
Ictère - il n’a pas été observé de variation nette du système Excipients (communs) : amidon de maïs, carboxymé-
La nifédipine passe dans le lait maternel. En consé- indéterminée
rénine-angiotensine-aldostérone, ni de prise de poids thylcellulose sodique, acide stéarique, mannitol.
quence, par mesure de précaution, il convient d’éviter, Affections de la peau et du tissu sous-cutané sous traitement prolongé ; ces éléments sont en DC INDICATIONS
si cela est possible, l’administration de ce médicament
Peu fréquent Érythème, purpura faveur d’une absence de rétention hydrosodée ; Traitement symptomatique des patients adultes atteints
chez la femme qui allaite.
- l’accélération de la fréquence cardiaque n’est pas d’angor stable insuffisamment contrôlés ou présentant
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Fréquence Nécrolyse épidermique toxique, réaction de observée.
indéterminée photosensibilité une contre-indication ou une intolérance aux traitements
Des réactions au médicament, variables d’un individu à En administration aiguë, la réduction de pression arté- anti-angineux de première intention (tels que bêtablo-
l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des Affections musculosquelettiques et systémiques rielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine. quants et/ou antagonistes calciques).
véhicules ou à utiliser des machines. Plus particuliè- Population pédiatrique :
Crampes musculaires, gonflement
rement au début ou en cas de modification du traitement Peu fréquent Les données de comparaison entre la nifédipine et les DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
inflammatoire des articulations
ainsi qu’en association à l’alcool. autres agents antihypertenseurs dans l’hypertension aiguë POSOLOGIE :
DC EFFETS INDÉSIRABLES Fréquence et l’hypertension à long terme sont limitées et concernent La posologie usuelle est de 10 à 20 mg deux fois par
Arthralgie, myalgie
indéterminée différentes formulations et différents dosages. jour. La dose initiale habituelle est de 10 mg deux fois
Les risques d’hypotension et/ou de décompensation
Affections du rein et des voies urinaires Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été par jour, de préférence le matin et le soir. Il est
d’une insuffisance cardiaque devront faire l’objet d’une
démontrés mais les recommandations posologiques, la recommandé d’augmenter progressivement la posolo-
attention particulière. Peu fréquent Polyurie, dysurie tolérance et les effets cardiovasculaires à long terme gie en fonction des besoins, de la réponse et de la
Les effets indésirables décrits dans les études contrô-
Affections des organes de la reproduction et du sein n’ont pas été établis. Il n’existe pas de formes pédia- tolérance du patient, jusqu’à 40 mg deux fois par jour si
lées contre placebo évaluant l’effet de la nifédipine
triques. nécessaire. Une dose initiale plus faible de 5 mg deux
sont présentés ci-dessous par catégorie de fréquence Peu fréquent Dysfonction érectile
CIOMS III (base de données d’études cliniques : nifé- PP PHARMACOCINÉTIQUE fois par jour peut être envisagée chez les patients
dipine n = 2661 ; placebo n = 1486 ; état en date du 22 Troubles généraux et anomalies au site d’administration Dans sa forme LP, la nifédipine se trouve sous forme particulièrement sujets aux céphalées.
février 2006 et étude ACTION : nifédipine n = 3825 ; Fréquent Malaise, asthénie ou fatigue microcristalline à vitesse de dissolution lente. Sa résorp- Patients âgés :
placebo n = 3840). tion est donc plus lente que celle de la forme à libération Il n’y a pas de posologie spécifique pour les patients
Les effets indésirables considérés comme « fréquents » Peu fréquent Frissons immédiate. âgés ; toutefois, comme pour tous les médicaments, il
ont été observés avec une incidence inférieure à 3 %, à (1) Des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme Après administration orale, la nifédipine est presque est recommandé d’utiliser la dose efficace la plus faible.
l’exception des œdèmes (9,9 %) et des céphalées tocolytique pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/ entièrement absorbée (95 %). La concentration plasma- Patients insuffisants hépatiques et/ou insuffisants rénaux :
(3,9 %). Allaitement). tique est maximale 2 à 4 heures après l’administration. Il n’y a pas de posologie spécifique pour les patients avec
La fréquence des effets indésirables rapportés avec les Chez des patients dialysés atteints d’hypertension mali- Un « écrêtement » du pic de la concentration et un une insuffisance hépatique et/ou insuffisance rénale.
produits contenant de la nifédipine est résumée dans le gne et d’hypovolémie, la vasodilatation peut entraîner ralentissement de l’élimination par rapport à une forme Population pédiatrique :
tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquence, une chute tensionnelle notable. à libération immédiate sont la conséquence de la Adancor n’est pas recommandé chez les enfants car la
les effets indésirables sont présentés par ordre décrois- Déclaration des effets indésirables suspectés : réduction de vitesse de résorption. La demi-vie appa- sécurité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été
sant de sécurité. La déclaration des effets indésirables suspectés après rente d’élimination de la forme LP varie de 6 à 11 h. établies chez ce groupe de patients.
Les fréquences sont définies comme suit : fréquent autorisation du médicament est importante. Elle permet La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée MODE D’ADMINISTRATION :
( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), une surveillance continue du rapport bénéfice/risque par voie orale est d’environ 50 % en raison d’un effet Adancor est administré par voie orale.
rare ( 1/10 000 à < 1/1000). Les effets indésirables du médicament. Les professionnels de santé déclarent de premier passage hépatique. La prise simultanée de Les comprimés doivent être avalés matin et soir, en
identifiés uniquement au cours de la surveillance tout effet indésirable suspecté via le système national nourriture conduit à ralentir, mais non à diminuer, entier, avec un peu de liquide. Ce médicament peut être
post-commercialisation et pour lesquels la fréquence de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- l’absorption. administré au cours ou en dehors des repas.

49 - ADAN
DC CONTRE-INDICATIONS susceptibles de déclencher une méthémoglobinémie indésirables sont présentés par ordre décroissant de par l’administration de soluté de remplissage. En cas
- Hypersensibilité connue au nicorandil ou à l’un des chez les patients présentant un déficit en glucose- gravité. de mise en jeu du pronostic vital, l’administration de
excipients mentionnés à la rubrique Composition. 6-phosphate déshydrogénase. vasopresseurs doit être envisagée.
Système Organe classe
- Choc (notamment choc cardiogénique), hypotension DC INTERACTIONS PP PHARMACODYNAMIE
sévère, ou dysfonction ventriculaire gauche associée Fréquence Effet indésirable Classe pharmacothérapeutique : autres vasodilatateurs
à une faible pression de remplissage ou à une décom- L’utilisation concomitante de nicorandil avec un inhibi-
teur de la phosphodiestérase 5, tel que le sildénafil, le Troubles du métabolisme et de la nutrition en cardiologie (code ATC : C01DX16).
pensation cardiaque. Mécanisme d’action :
- Utilisation d’inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, tadalafil et le vardénafil, est contre-indiquée car elle peut Hyperkaliémie (cf Mises en garde/Précautions Le nicorandil, un ester du nicotinamide, est un vasodi-
car ceux-ci sont susceptibles d’entraîner une baisse entraîner une baisse importante de la pression artérielle Très rare d’emploi, Interactions)
latateur doté d’un double mécanisme d’action, qui
importante de la pression artérielle (voir rubrique (effet synergique). entraîne une relaxation des muscles vasculaires toni-
Affections du système nerveux
Interactions). L’utilisation concomitante d’un stimulateur de la gua- ques lisses à la fois au niveau veineux et artériel des
- Utilisation de stimulateur(s) de la guanylate cyclase nylate cyclase soluble (tel que le riociguat) est contre- Très fréquent Céphalées vaisseaux.
soluble (tels que le riociguat), car ceux-ci sont suscep- indiquée car elle peut entraîner une baisse importante Fréquent Sensation vertigineuse Il possède un effet d’ouverture des canaux potassiques.
tibles d’entraîner une baisse importante de la pression de la pression artérielle. Cette activation des canaux potassiques induit une
artérielle (voir rubrique Interactions). Aux doses thérapeutiques, le nicorandil peut avoir un Affections oculaires hyperpolarisation des membranes cellulaires vascu-
- Hypovolémie. effet hypotenseur. Ulcère de la cornée, ulcère de la conjonctive, laires s’accompagnant d’un effet myorelaxant artériel,
- Œdème aigu du poumon. Si le nicorandil est utilisé de façon concomitante avec Très rare conjonctivite (cf Mises en garde/Précautions et donc d’une vasodilatation artérielle et d’une réduction
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI des antihypertenseurs ou d’autres médicaments ayant d’emploi) de la post-charge. De plus, l’activation des canaux
un effet hypotenseur (par ex les vasodilatateurs, les Fréquence potassiques entraîne une cardioprotection par repro-
Ulcérations :
antidépresseurs tricycliques ou l’alcool), l’effet hypoten- indéterminée Diplopie duction du préconditionnement ischémique.
Des ulcérations gastro-intestinales, de la peau et des
seur pourrait être majoré. Grâce à son radical nitré, le nicorandil a également un
muqueuses ont été rapportées avec le nicorandil Affections cardiaques effet relaxant sur la musculature vasculaire lisse, en
(cf Effets indésirables). La dapoxétine doit être prescrite avec prudence chez
particulier dans le système veineux, par une augmen-
Ulcérations gastro-intestinales : les patients sous nicorandil en raison d’une diminution Fréquent Augmentation de la fréquence cardiaque
tation de la guanosine monophosphate cyclique intra-
Des ulcérations à différents endroit du corps induites possible de la tolérance orthostatique. Affections vasculaires cellulaire (GMPc). Ceci entraîne une augmentation de la
par le nicorandil peuvent survenir chez le même patient. Des perforations gastro-intestinales ont été rapportées capacité vasculaire associée à une diminution de la
Elles sont réfractaires au traitement et, dans la plupart lors de l’utilisation concomitante de nicorandil avec des Fréquent Vasodilatation cutanée avec flush
précharge.
des cas, répondent uniquement à l’arrêt du traitement corticoïdes. La prudence est de rigueur lorsqu’une Baisse de la pression artérielle (cf Mises en Effets pharmacodynamiques :
par nicorandil. Si une ou plusieurs ulcération(s) appa- utilisation concomitante est envisagée. Peu fréquent
garde/Précautions d’emploi) Il a été démontré que le nicorandil exerce un effet direct
raisse(nt), il convient d’arrêter définitivement le nicorandil En cas de prise concomitante avec un AINS, notamment sur les artères coronaires, à la fois sur les segments
(cf Effets indésirables). Les professionnels de santé Affections gastro-intestinales
l’acide acétylsalicylique, que ce soit en prévention normaux et sténosés, sans entraîner de phénomène de
doivent être avertis de l’importance du diagnostic rapide cardiovasculaire ou à des doses anti-inflammatoires, Fréquent Vomissements, nausées vol coronaire. De plus, la réduction de la pression
des ulcérations induites par le nicorandil et de l’arrêt le risque de complications sévères telles que des télédiastolique et de la tension pariétale induit une baisse
rapide du traitement par nicorandil en cas d’ulcérations. Ulcérations gastro-intestinales (stomatite,
ulcérations gastro-intestinales, des perforations et des aphtose, ulcère buccal, ulcère de la langue,
de la composante extravasculaire de la résistance
Sur la base des données disponibles, l’apparition des vasculaire. Il s’ensuit une amélioration de l’oxygénation
hémorragies est majoré (cf Mises en garde/Précautions Rare ulcère de l’intestin grêle, ulcère du gros
ulcérations peut intervenir peu après l’instauration du intestin, ulcère anal) (voir ci-dessous et du myocarde et une augmentation du débit sanguin
d’emploi).
traitement par nicorandil mais également jusqu’à plu- cf Mises en garde/Précautions d’emploi) dans les zones myocardiques poststénotiques.
La prudence est recommandée lorsque le nicorandil est
sieurs années après le début du traitement par nicorandil. De plus, le nicorandil a démontré une activité spasmo-
- Des hémorragies gastro-intestinales secondaires à associé avec d’autres médicaments susceptibles d’aug- Fréquence Hémorragie gastro-intestinale (cf Mises en lytique dans des études à la fois in vitro et in vivo et
une ulcération gastro-intestinale ont été rapportées menter le taux de potassium (cf Mises en garde/ indéterminée garde/Précautions d’emploi) lève le spasme coronaire induit par la méthacholine ou
avec le nicorandil. Les patients traités de façon Précautions d’emploi, Effets indésirables). la noradrénaline.
Affections hépatobiliaires
concomitante par de l’acide acétylsalicylique ou AINS Le métabolisme du nicorandil n’est pas significati- Le nicorandil n’a pas d’effet direct sur la contractilité
(anti-inflammatoires non stéroïdiens) présentent un vement affecté par la cimétidine (un inhibiteur du CYP) Très rare Atteintes hépatiques telles qu’hépatite, myocardique.
risque accru de complications sévères telles que ou la rifampicine (un inducteur du CYP3A4). Le nicorandil cholestase ou jaunisse Efficacité et sécurité clinique :
des hémorragies gastro-intestinales. La prudence est n’affecte pas la pharmacodynamique de l’acénocou- Affections de la peau et du tissu sous-cutané L’étude IONA était une étude randomisée, en double
donc de rigueur lorsque l’utilisation concomitante marol. insu, contrôlée contre placebo, menée chez 5126
Rare Éruption cutanée, prurit patients âgés de plus de 45 ans souffrant d’angor stable
d’acide acétylsalicylique ou d’AINS avec du nicorandil DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
est envisagée (cf Interactions). Angio-œdème, ulcérations de la peau et des chronique, traités par des traitements anti-angineux
GROSSESSE : standards et présentant un risque élevé d’événements
- À un stade avancé, les ulcères peuvent évoluer en muqueuses (principalement ulcérations
perforation, formation de fistule ou d’abcès. Les Il n’existe pas ou peu de données concernant l’utilisation Très rare périanales, ulcérations génitales et ulcérations cardiovasculaires défini par l’un des éléments suivants :
patients souffrant de maladie diverticulaire présentent de nicorandil chez la femme enceinte. péristomiales) (cf Mises en garde/Précautions 1) antécédents d’infarctus du myocarde, ou 2) pontage
un risque particulier de formation de fistule ou de Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en d’emploi) coronaire, ou 3) coronaropathie confirmée par une
perforation intestinale durant le traitement par nico- évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la Affections musculosquelettiques et systémiques angiographie ou une épreuve d’effort positive au cours
randil. reproduction (cf Sécurité préclinique). des deux années précédentes, associé à l’un des
- Des perforations gastro-intestinales ont été rappor- Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter Rare Myalgie critères suivants : hypertrophie ventriculaire gauche à
tées lors de l’utilisation concomitante du nicorandil l’utilisation d’Adancor pendant la grossesse. Troubles généraux et anomalies au site d’administration
l’ECG, dysfonction ventriculaire gauche (fraction d’éjec-
avec des corticoïdes. La prudence est donc de rigueur ALLAITEMENT : tion ventriculaire gauche 45 %, ou un diamètre
lorsqu’une utilisation concomitante avec des corti- Des études effectuées chez l’animal ont montré que le Fréquent Sensation de faiblesse télédiastolique de > 55 mm), âge 65 ans, diabète,
coïdes est envisagée. nicorandil est excrété en petites quantités dans le lait Description de certains effets indésirables : hypertension, artériopathie périphérique ou maladie
Ulcérations oculaires : Ulcérations gastro-intestinales : cérébrovasculaire. N’ont pas été inclus dans l’étude les
maternel. Ne sachant pas si le nicorandil passe dans
Des complications de type ulcération gastro-intestinale patients recevant un traitement par sulfonylurées car il
De très rares cas de conjonctivite, d’ulcère de la le lait maternel, l’administration d’Adancor n’est pas
ont été rapportées, telles que perforation, formation de a été estimé que ces patients pourraient ne pas tirer de
conjonctive et d’ulcère de la cornée ont été rapportés recommandée pendant l’allaitement.
fistule ou d’abcès, entraînant parfois une hémorragie bénéfice du traitement ; (les sulfonylurées peuvent
avec le nicorandil. Les patients doivent être informés FERTILITÉ :
gastro-intestinale et une perte de poids (cf Mises en potentiellement fermer les canaux potassiques et donc
des signes et des symptômes d’ulcérations de la cornée Les données sur la fertilité sont insuffisantes pour
garde/Précautions d’emploi). avoir des effets s’opposant à certains de ceux du
et doivent être surveillés attentivement. Si une ou estimer le risque chez l’Homme (cf Sécurité préclinique).
Informations complémentaires : nicorandil). Le suivi de l’étude pour analyse du critère
plusieurs ulcération(s) se développe(nt), le nicorandil d’évaluation a duré entre 12 et 36 mois, avec une
doit être arrêté (cf Effets indésirables). De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés
à des fréquences différentes dans l’étude IONA (Impact moyenne de 1,6 an.
Baisse de la tension artérielle : Adancor a une influence sur l’aptitude à conduire des
of Nicorandil in Angina [effet du nicorandil dans l’angor]), Le critère d’évaluation principal composite (décès suite
La prudence est recommandée en cas d’utilisation de véhicules et à utiliser des machines. En effet, comme
dans le cadre de laquelle le nicorandil a été utilisé en à une coronaropathie, infarctus du myocarde non fatal
nicorandil avec d’autres médicaments hypotenseurs avec d’autres vasodilatateurs, les effets hypotenseurs ou hospitalisation non programmée pour douleur thora-
(cf Interactions, Effets indésirables). ainsi que les vertiges et la sensation de faiblesse induits plus du traitement de référence chez des patients
souffrant d’angor stable et présentant un risque élevé cique d’origine cardiaque) a été atteint chez 337 (13,1 %)
Insuffisance cardiaque : par le nicorandil peuvent réduire l’aptitude à conduire des patients traités par nicorandil à 20 mg deux fois par
En raison du manque de données, la prudence est des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet d’évènements cardiovasculaires (cf Pharmacodynamie).
jour par rapport à 389 (15,5 %) des patients recevant
recommandée en cas d’utilisation de nicorandil chez des peut être majoré en cas d’association avec l’alcool ou Affections gastro-intestinales un placebo (risque relatif 0,83 ; intervalle de confiance
patients souffrant d’insuffisance cardiaque de classe d’autres médicaments ayant un effet hypotenseur (par (IC) à 95 % 0,72 à 0,97 ; p = 0,014).
NYHA III ou IV. Fréquent Saignements rectaux
ex. des vasodilatateurs ou des antidépresseurs tricy- PP PHARMACOCINÉTIQUE
Hyperkaliémie : cliques) (cf Interactions). Les patients doivent donc être Peu fréquent Ulcère buccal
Des cas d’hyperkaliémie sévère ont été très rarement La pharmacocinétique est linéaire aux doses de 5 mg à
informés du fait qu’ils ne doivent pas conduire ni utiliser Très rare Douleur abdominale 40 mg.
rapportés avec le nicorandil. Le nicorandil doit être utilisé de machines si ces symptômes se produisent.
avec prudence en cas d’association avec d’autres Absorption :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Après administration orale, le nicorandil est rapidement
médicaments susceptibles d’augmenter les taux de
Résumé du profil de sécurité : Peu fréquent Angio-œdème et complètement absorbé au niveau du tube digestif,
potassium, particulièrement en cas d’insuffisance rénale
indépendamment de la prise d’aliments. La biodispo-
modérée ou sévère (cf Interactions, Effets indésirables). L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans Affections musculo-squelettiques et systémiques nibilité absolue est d’environ 75 %. Il n’y a pas d’effet
Agent déshydratant : les essais cliniques a été les céphalées, survenant chez
Peu fréquent Myalgie significatif de premier passage hépatique.
Les comprimés sont sensibles à l’humidité ; les patients plus de 30 % des patients, particulièrement pendant Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont
doivent être informés que les comprimés doivent être les premiers jours de traitement, et qui est responsable Déclaration des effets indésirables suspectés : atteintes en 30 à 60 minutes environ. La concentration
conservés dans leur plaquette jusqu’au moment de la de la majeure partie des arrêts de traitement dans les La déclaration des effets indésirables suspectés après plasmatique (et l’aire sous la courbe [ASC]) est en
prise. Outre les comprimés de nicorandil, chaque pla- essais cliniques. Une augmentation progressive de la autorisation du médicament est importante. Elle permet relation linéaire avec la dose ingérée.
quette contient des comprimés de gel de silice sans posologie pourrait réduire la fréquence de ces céphalées une surveillance continue du rapport bénéfice/risque L’état d’équilibre est atteint rapidement (en 4 à 5 jours)
principe actif dans une zone séparée identifiée utilisés (cf Posologie/Mode d’administration). du médicament. Les professionnels de santé déclarent lors d’une administration orale répétée (selon un schéma
comme agent déshydratant. Les patients doivent être tout effet indésirable suspecté via le système national de 2 prises par jour).
De plus, des effets indésirables graves, y compris des
informés qu’il ne faut pas ingérer ces comprimés. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- À l’état d’équilibre, le rapport d’accumulation (sur la
ulcérations et leurs complications (cf Mises en garde/ cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
L’ingestion accidentelle de cet agent déshydratant est base de l’ASC) se situe autour de 2 pour les comprimés
Précautions d’emploi), ont été rapportés durant la sur- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
généralement sans conséquence ; toutefois, elle pourrait à 20 mg 2 fois par jour et de 1,7 pour les comprimés à
veillance après la mise sur le marché du nicorandil. net : www.ansm.sante.fr.
perturber le calendrier de prise des comprimés actifs. 10 mg 2 fois par jour.
Population pédiatrique : Tableau récapitulatif des effets indésirables : DC SURDOSAGE
Les fréquences des effets indésirables rapportés avec Distribution :
Adancor n’est pas recommandé chez les enfants car la Symptômes : Dans la marge thérapeutique, les paramètres de distri-
sécurité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été le nicorandil sont présentées dans le tableau suivant
En cas de surdosage important, la symptomatologie bution du produit dans l’organisme restent stables
établies chez ce groupe de patients. par classe de systèmes d’organes (MedDRA) et par attendue est une vasodilatation périphérique avec chute quelle que soit la dose.
Déficit en G6PD : fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : de la pression artérielle et tachycardie réflexe. Le volume de distribution du nicorandil après injection
Adancor doit être utilisé avec prudence chez les patients très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), Prise en charge : intraveineuse (IV) est de 1,04 l/kg de poids corporel. Le
avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogé- peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rare ( 1/10 000, Il est recommandé de mettre en place une surveillance nicorandil n’est que faiblement lié aux protéines plasma-
nase. Le nicorandil agit notamment grâce à son grou- < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée de la fonction cardiaque et des mesures d’assistance. tiques (fraction liée estimée autour de 25 %).
pement nitrate organique. Le métabolisme des nitra- (ne peut être estimée sur la base des données dispo- Si ces mesures ne sont pas suffisantes, il est recom- Biotransformation :
tes organiques peut entraîner la formation de nitrites nibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets mandé d’augmenter le volume de plasma en circulation Le nicorandil est principalement métabolisé au niveau

ADAN - 50
hépatique par dénitration en une série de composés chez ces patients est nécessaire selon la description de fumer ou commence à fumer pendant un traitement
dénués d’activité cardiovasculaire. Dans le plasma, le ADARTREL ® ci-après : la dose initiale recommandée d’Adartrel est par ropinirole, une adaptation de la posologie peut
nicorandil sous forme inchangée représentait 45,5 % ropinirole de 0,25 mg une fois par jour. Ensuite, les augmentations être nécessaire.
de l’ASC radioactive, et le N-(2-hydroxyéthyl)-nicoti- de doses seront basées sur la tolérance et l’efficacité. - Une augmentation des concentrations plasmatiques
FORMES/PRÉSENTATIONS Chez les patients régulièrement hémodialysés, la dose du ropinirole a été observée chez les patientes trai-
namide, métabolite hydroxylé représentait 40,5 %. Les Comprimé pelliculé à 0,25 mg (de forme pentagonale,
autres métabolites représentaient les 20 % restants de maximale recommandée d’Adartrel est de 3 mg par jour. tées par une hormonothérapie substitutive. Chez les
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4890 » sur Après l’hémodialyse, des doses supplémentaires ne patientes recevant déjà une hormonothérapie sub-
l’ASC radioactive. l’autre ; blanc) : Boîte de 12, sous plaquettes thermo-
Le nicorandil est principalement éliminé par voie urinaire sont pas nécessaires (cf Pharmacocinétique). stitutive, le traitement par le ropinirole peut être
formées (PVC/PCTFE/PVC/Aluminium). L’utilisation du ropinirole chez les patients présentant
sous forme de métabolites, le produit parent constituant commencé de façon habituelle. Toutefois, une adap-
Comprimé pelliculé à 0,5 mg (de forme pentagonale, une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
moins de 1 % de la dose administrée dans les urines tation de la posologie du ropinirole pourra être néces-
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4891 » sur inférieure à 30 ml/min) sans hémodialyse régulière n’a
humaines (0 à 48 heures). Le N-(2-hydroxyéthyl)-nicoti- saire, au regard de la clinique, en cas d’instauration
l’autre ; jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes thermo- pas été étudiée.
namide est le métabolite le plus abondant (environ 8,9 % ou d’arrêt d’une hormonothérapie substitutive.
formées (PVC/PCTFE/PVC/Aluminium).
DC CONTRE-INDICATIONS - Aucune interaction pharmacocinétique n’a été obser-
de la dose administrée en 48 heures), suivi de l’acide Comprimé pelliculé à 2 mg (de forme pentagonale,
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4893 » sur - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des vée entre le ropinirole et la dompéridone (médicament
nicotinurique (5,7 %), du nicotinamide (1,34 %), du
l’autre ; rose) : Boîte de 28, sous plaquettes thermo- excipients mentionnés à la rubrique Composition. indiqué dans le traitement des nausées et des vomis-
N-méthyl-nicotinamide (0,61 %) et de l’acide nicotinique
formées (PVC/PCTFE/PVC/Aluminium). - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine sements), qui pourrait justifier un ajustement de la
(0,40 %). Ces métabolites représentent la principale voie posologie de l’un ou l’autre de ces médicaments. La
de transformation du nicorandil. COMPOSITION p cp < 30 ml/min) sans hémodialyse régulière.
- Insuffisance hépatique sévère. dompéridone antagonise les effets dopaminergiques
Elimination : Ropinirole (DCI) chlorhydrate périphériques du ropinirole et ne traverse pas la
La diminution des concentrations plasmatiques s’effec- exprimé en ropinirole ................................ 0,25 mg barrière hématoméningée, d’où son intérêt comme
tue en deux phases : ou 0,5 mg Le ropinirole ne devra pas être utilisé pour traiter antiémétisant chez les patients traités avec un ago-
- une phase rapide, avec une demi-vie d’environ 1 heure, ou 2 mg l’akathisie, la tasikinésie (tendance compulsive à la niste dopaminergique d’action centrale.
représentant 96 % de l’exposition plasmatique ; Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté, marche induite par les neuroleptiques) ou un syndrome - Les neuroleptiques et autres antagonistes dopami-
- une phase d’élimination lente survenant environ cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéa- des jambes sans repos secondaire (par exemple : lié à nergiques à action centrale, comme le sulpiride ou
12 heures après l’administration de la dose orale de rate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macro- une insuffisance rénale, à une anémie par carence le métoclopramide, peuvent diminuer l’efficacité du
20 mg 2 fois par jour. gol 400, dioxyde de titane E 171 ; cp 0,25 mg : martiale ou à une grossesse). ropinirole. Par conséquent, l’association du ropinirole
Après administration intraveineuse de 4 à 5 mg (perfu- polysorbate 80 E 433 ; cp 0,5 mg : laque aluminique Une aggravation paradoxale des symptômes du syn-
d’indigotine E 132 ; cp 0,5 mg et à 2 mg : oxydes de fer à ces médicaments doit être évitée.
sion de 5 min), la clairance corporelle totale était drome des jambes sans repos décrite comme augmen-
jaune E 172 et rouge E 172. - Chez les sujets recevant l’association : antagonistes
tation (début des symptômes plus précoce, intensité
d’environ 40 - 55 l/heure. Excipient à effet notoire : lactose (45,3 mg/cp à 0,25 mg ; de vitamine K et ropinirole, des cas de déséquilibre
plus importante ou extension des symptômes à des
Le nicorandil et ses métabolites sont principalement 45 mg/cp à 0,5 mg ; 44,6 mg/cp à 2 mg) sous forme de l’INR ont été rapportés. Une augmentation de la
membres précédemment non atteints) ou rebond en
éliminés par voie urinaire, l’élimination par voie fécale monohydratée. surveillance clinique et biologique (INR) est justifiée.
début de matinée (réapparition des symptômes tôt le
étant très faible. DC INDICATIONS
matin) a été observée au cours du traitement par le DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Groupes de patients particuliers : Traitement symptomatique du syndrome des jambes ropinirole. Dans ce cas, l’intérêt d’un traitement par le GROSSESSE :
Aucune modification cliniquement pertinente du profil sans repos idiopathique modéré à sévère (cf Pharma- ropinirole devra être réévalué et une adaptation de la Il n’y a pas de données sur l’utilisation du ropinirole
pharmacocinétique du nicorandil n’a été établie dans codynamie). posologie ou un arrêt du traitement devront être envi- chez la femme enceinte.
les populations à risque telles que les personnes âgées, DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION sagés (cf Effets indésirables). Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
les patients atteints d’insuffisance hépatique ou les Voie orale. Le ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson a été reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten-
patients atteints d’insuffisance rénale chronique. Adulte : peu fréquemment associé à une somnolence et à des tiel dans l’espèce humaine étant inconnu, le ropinirole
Interactions pharmacocinétiques : La posologie doit être adaptée individuellement, en accès de sommeil d’apparition soudaine (cf Effets n’est pas recommandé pendant la grossesse à moins
Le métabolisme du nicorandil ne semble pas être modifié fonction de l’efficacité et de la tolérance. indésirables) ; cependant, ceci est très rare dans le que le bénéfice attendu pour la patiente l’emporte sur
significativement par la cimétidine ou la rifampicine, qui Le ropinirole doit être administré au moment du coucher syndrome des jambes sans repos. Néanmoins, les le risque potentiel encouru par le fœtus.
sont respectivement un inhibiteur et un inducteur des mais pas plus de 3 heures avant celui-ci. Le ropinirole patients doivent être informés de la possibilité de ALLAITEMENT :
oxydases microsomales hépatiques à fonction mixte. peut être pris au cours du repas afin d’améliorer la survenue de ces effets et ils doivent être avertis d’être Le ropinirole ne doit pas être utilisé chez les femmes
tolérance gastro-intestinale. prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation qui allaitent car il peut inhiber la lactation.
Instauration du traitement (semaine 1) : de machines pendant le traitement avec le ropinirole. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Les données non cliniques issues des études conven- Les patients ayant présenté une somnolence ou des
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg, une fois Les patients traités par ropinirole présentant une som-
tionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas
par jour (comme indiqué ci-dessous) pendant deux nolence et/ou des accès de sommeil d’apparition
administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une
jours. Si cette dose est bien tolérée, elle sera augmentée soudaine doivent être informés qu’ils ne doivent pas
n’ont pas présenté de risque particulier pour l’homme. à 0,5 mg, une fois par jour jusqu’à la fin de la première réduction de la posologie ou un arrêt du traitement
Altération de la fertilité : conduire de véhicules ni exercer une activité où une
semaine. pourra être envisagé.
Les études de fertilité n’ont pas mis en évidence d’effet altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-
Poursuite du traitement (à partir de la semaine 2) : Les patients présentant des troubles psychotiques
sur la capacité d’accouplement des rats mâles ou majeurs ne doivent pas être traités par des agonistes mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident
Après la phase d’instauration du traitement, la dose grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machi-
femelles, mais une diminution du nombre de fœtus quotidienne sera augmentée jusqu’à l’obtention d’une dopaminergiques à moins que le bénéfice attendu
vivants et de sites d’implantation a été observée à doses l’emporte sur le risque encouru. nes), et ce jusqu’à la disparition de ces effets (cf Mises
réponse thérapeutique optimale. Dans les essais clini- en garde/Précautions d’emploi).
élevées. Des modifications histopathologiques des tes- ques, la dose moyenne utilisée chez les patients ayant Troubles du contrôle des impulsions :
ticules (diminution des cellules spermatogènes) ont été Les patients doivent être régulièrement surveillés à la DC EFFETS INDÉSIRABLES
un syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
observées dans des études de toxicologie en adminis- a été de 2 mg une fois par jour. recherche de l’apparition de troubles du contrôle des Les effets indésirables ci-dessous sont classés par
tration répétée. D’autres études approfondies sur la La dose peut être augmentée jusqu’à 1 mg une fois par impulsions. Les patients et les soignants doivent être système organe et par fréquence. Les fréquences issues
toxicité testiculaire ont mis en évidence une diminution jour à la deuxième semaine. La dose peut ensuite être informés du risque de survenue des troubles du contrôle des essais cliniques sont déterminées comme ayant
du débit sanguin dans les testicules et une réduction augmentée de 0,5 mg par semaine sur les deux semai- des impulsions comprenant le jeu pathologique, l’aug- une incidence supérieure à celle du placebo et sont
des taux sanguins de testostérone. Ces résultats sug- nes suivantes, jusqu’à atteindre une dose de 2 mg une mentation de la libido, l’hypersexualité, les dépenses classées en : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100
gèrent que la toxicité testiculaire due au nicorandil est fois par jour. Chez certains patients, pour obtenir une ou les achats compulsifs, la consommation excessive à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), rare
associée à une diminution durable du débit sanguin amélioration optimale, la dose pourra être augmentée de nourriture et les compulsions alimentaires chez les ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000),
provoquée par la réduction du débit cardiaque. À l’arrêt progressivement jusqu’à 4 mg au maximum, en une patients traités par des agonistes dopaminergiques, indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée
prise par jour. Au cours des essais cliniques, la dose a dont Adartrel. Une diminution de la dose ou un arrêt avec les données disponibles).
du traitement, une disparition de la toxicité testiculaire
été augmentée de 0,5 mg par semaine jusqu’à atteindre progressif du traitement doivent être envisagés en cas Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets
induite par le nicorandil a été observée après 4 semai-
la dose de 3 mg une fois par jour, puis de 1 mg jusqu’à de survenue de tels symptômes. indésirables sont présentés par ordre décroissant de
nes, ce qui indique que les changements observés sont
atteindre la dose maximale recommandée de 4 mg une Le ropinirole devra être administré avec prudence aux gravité.
réversibles. patients ayant une insuffisance hépatique modérée. La
fois par jour, comme le montre le tableau 1. Utilisation du ropinirole dans le syndrome des jam-
Embryotoxicité et toxicité péri- et postnatale : survenue d’effets indésirables devra être étroitement
Des doses supérieures à 4 mg une fois par jour n’ont bes sans repos :
Après administration de nicorandil marqué par un élé- pas été étudiées chez les patients ayant un syndrome surveillée. Au cours des essais cliniques chez les patients ayant
ment radioactif, de la radioactivité a été observée dans des jambes sans repos. Les patients présentant des problèmes héréditaires un syndrome des jambes sans repos, les effets indési-
le placenta chez les rates gravides. rares d’intolérance au galactose, de déficit en lactase, rables les plus fréquemment observés ont été des
Tableau 1 : Schéma posologique
Suite à l’exposition de nicorandil à des doses mater- ou un syndrome de malabsorption du glucose et du nausées (environ 30 % des patients). En général, les
nelles toxiques, un effet embryotoxique a été observé Semaine 2 3 4 5* 6* 7* galactose ne doivent pas prendre ce médicament. effets indésirables ont été d’intensité légère à modérée
chez le rat et le lapin. Aucun effet tératogène (chez le En raison du risque d’hypotension, les patients ayant et sont survenus en début de traitement ou lors de
rat et le lapin), ni développement physique ou comporte- Dose quotidienne une affection cardiovasculaire sévère (en particulier l’augmentation de la posologie. Peu de patients sont
1 1,5 2 2,5 3 4
mental pré- ou postnatal anormal (chez le rat) n’a été (mg/jour en 1 prise) insuffisance coronarienne) doivent être traités avec sortis d’essai en raison d’effets indésirables.
observé. prudence. Le tableau 2 ci-dessous présente les effets indésirables
* Pour atteindre une amélioration optimale chez certains
DP MODALITÉS DE CONSERVATION patients. DC INTERACTIONS rapportés à une fréquence supérieure ou égale à 1 %
Durée de conservation : 2 ans. L’efficacité du traitement par ropinirole n’a pas été - Le ropinirole est principalement métabolisé par l’iso- par rapport à celle du placebo, lors des essais cliniques
démontrée au-delà de 12 semaines (cf Pharmacody-
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 oC. enzyme CYP1A2 du cytochrome P450. Une étude sur 12 semaines chez les patients traités par ropinirole,
namie). Après 12 semaines de traitement, la réponse
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humi- pharmacocinétique (avec du ropinirole à la dose de ou ceux rapportés de manière peu fréquente mais
du patient et la nécessité de poursuivre le traitement 2 mg, 3 fois par jour) a mis en évidence que la connus pour être associés au ropinirole.
dité.
devront être réévaluées. ciprofloxacine a augmenté la Cmax et l’aire sous la Tableau 2 : Effets indésirables rapportés lors des essais
Si le traitement est interrompu pendant plus de quelques courbe (AUC) du ropinirole, respectivement de 60 % cliniques sur 12 semaines chez les patients ayant un
Pas d’exigences particulières. jours, la reprise du traitement devra se faire selon le et 84 %, avec un risque potentiel d’effets indésirables. syndrome des jambes sans repos (ropinirole : n = 309 ;
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé même schéma posologique que celui décrit plus haut. Ainsi, chez les patients recevant déjà du ropinirole, il placebo : n = 307)
conformément à la réglementation en vigueur. Enfants et adolescents : peut être nécessaire d’ajuster la posologie du ropini-
Troubles psychiatriques :
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Adartrel n’est pas recommandé chez les enfants de role quand des médicaments connus pour inhiber le
moins de 18 ans en raison de l’absence de données de CYP1A2 (tels que la ciprofloxacine, l’énoxacine ou la - Fréquent Nervosité
LISTE I
tolérance et d’efficacité. fluvoxamine) sont introduits ou arrêtés. - Peu fréquent Confusion
AMM 3400933548339 (1992, RCP rév 25.11.15) 10 mg. - Une étude d’interaction pharmacocinétique menée
Sujets âgés :
3400933548568 (1992, RCP rév 25.11.15) 20 mg. La clairance du ropinirole est diminuée de 15 % approxi- entre le ropinirole (à une posologie de 2 mg, 3 fois Troubles du système nerveux :
Prix : 4,86 € (30 comprimés 10 mg). mativement chez les patients de 65 ans et plus. Bien par jour) et la théophylline, un substrat du CYP1A2, - Fréquent Syncope, somnolence, vertiges
9,62 € (30 comprimés 20 mg). qu’un ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la n’a pas mis en évidence de modification de la pharma-
Remb Séc soc à 65 %. Collect. posologie de ropinirole doit être adaptée individuel- cocinétique du ropinirole ou de la théophylline. Par Troubles vasculaires :
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s. lement pour une réponse clinique optimale avec une conséquent, il n’est pas attendu que le ropinirole Hypotension orthostatique,
MERCK SERONO surveillance étroite de la tolérance. interagisse avec les autres médicaments métabolisés - Peu fréquent
hypotension
37, rue Saint-Romain. 69379 Lyon cdx 08 Insuffisants rénaux : par le cytochrome CYP1A2.
Tél : 04 72 78 25 25 Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à - Les données in vitro ont montré qu’aux doses théra- Troubles gastro-intestinaux :
Info médic/Pharmacovigilance : modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 peutiques le ropinirole a un faible potentiel inhibiteur - Très fréquent Vomissements, nausées
et 50 ml/min), il n’est pas nécessaire d’adapter la du cytochrome P450. Il est donc peu probable que le
0 800 888 024 posologie. ropinirole altère la pharmacocinétique des autres
- Fréquent Douleurs abdominales
E-mail : infoqualit@merckgroup.com Une étude sur l’utilisation du ropinirole chez les patients médicaments par la voie du cytochrome P450. Troubles généraux :
Site web : www.merckserono.fr atteints d’insuffisance rénale terminale (patients sous - Fumer provoque une induction du métabolisme de
- Fréquent Fatigue
hémodialyse) a montré qu’un ajustement de la dose l’isoenzyme CYP1A2. Ainsi, lorsqu’un patient arrête

51 - ADCE
Tableau 3 : Effets indésirables rapportés lors d’autres présentant un syndrome des jambes sans repos, les n’est observé. La clairance du ropinirole oral est réduite DC INDICATIONS
essais cliniques chez les sujets ayant un syndrome des effets sur les scores de l’échelle IRLS (International d’environ 30 % chez les patients présentant une Adcetris est indiqué dans le traitement du lymphome
jambes sans repos Restless Syndrome rating Scale) ont été comparés à la insuffisance rénale terminale, hémodialysés réguliè- hodgkinien (LH) CD30 positif récidivant ou réfractaire
Troubles psychiatriques : 12e semaine par rapport à l’état initial. La dose moyenne rement. La clairance orale des métabolites SKF-104557 chez l’adulte : après greffe autologue de cellules sou-
de ropinirole chez les patients modérés à sévères était et SKF-89124 est également réduite d’environ 80 % et ches (ASCT), ou après au moins deux traitements
- Peu fréquent Hallucinations de 2 mg/jour. Dans une analyse regroupée de ces quatre 60 %, respectivement. Par conséquent, la dose maxi- antérieurs quand l’ASCT ou une polychimiothérapie
Troubles du système nerveux : études chez les patients présentant un syndrome des male recommandée est limitée à 3 mg par jour chez n’est pas une option de traitement.
jambes sans repos modéré à sévère, la différence ces patients présentant un syndrome des jambes sans Adcetris est indiqué dans le traitement du LH CD30
Augmentation, rebond en début de ajustée entre les deux groupes de traitement pour le repos (cf Posologie/Mode d’administration). positif chez les patients adultes ayant un risque accru
- Fréquent matinée (cf Mises en garde/Précautions score de l’échelle IRLS, à la semaine 12, en analyse - Population pédiatrique : des données limitées de de récidive ou de progression après une ASCT (cf Phar-
d’emploi) LOCF (Last Observation Carried Forward) dans la popu- pharmacocinétiques obtenues chez des adolescents macodynamie).
Prise en charge des effets indésirables : lation en intention de traiter a été, entre l’état initial et la (12 à 17 ans, n = 9) ont montré qu’après l’adminis- Adcetris est indiqué dans le traitement du lymphome
Une réduction de la posologie devra être envisagée en semaine 12, de - 4 points (IC 95 % [- 5,6 ; - 2,4] ; tration de dose unique de 0,125 mg et 0,25 mg, anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs)
cas de survenue d’effets indésirables significatifs. Après p < 0,0001). Chez ces patients, le score moyen d’IRLS l’exposition systémique a été similaire à celle observée récidivant ou réfractaire chez l’adulte.
amélioration de l’effet indésirable, la posologie pourra est passé de 28,4 à 13,5 dans le groupe ropinirole, et chez l’adulte (cf aussi le paragraphe « Enfants et DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
être réaugmentée progressivement. Des médicaments de 28,2 à 17,4 dans le groupe placebo. adolescents » de la rubrique Posologie/Mode d’admi-
Le brentuximab vedotine doit être administré unique-
antinauséeux qui ne sont pas des antagonistes dopami- Une étude de polysomnographie sur 12 semaines, nistration).
ment sous le contrôle d’un médecin ayant l’expérience
nergiques d’action centrale, tels que la dompéridone, contrôlée contre placebo, chez des patients ayant un PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
peuvent être utilisés si nécessaire. syndrome des jambes sans repos, a évalué l’effet du des chimiothérapies anticancéreuses.
Toxicologie : POSOLOGIE :
Autre expérience clinique avec le ropinirole : traitement par le ropinirole sur les mouvements pério- Le profil toxicologique est déterminé principalement par
Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la diques des jambes durant le sommeil. Des différences La dose recommandée est de 1,8 mg/kg, administrée
l’activité pharmacologique du ropinirole : modifications par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les
maladie de Parkinson. Les effets indésirables rapportés statistiquement significatives ont été observées entre du comportement, hypoprolactinémie, diminution de la
avec une incidence supérieure à celle du placebo chez l’état initial et la semaine 12 pour l’indice des mouve- 3 semaines.
pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ptosis La dose initiale recommandée lors de la reprise du
les patients ayant une maladie de Parkinson traités par ments périodiques des jambes durant le sommeil. et salivation. Chez le rat albinos seulement une rétinite
le ropinirole, en monothérapie ou en association, à des L’analyse regroupée des données des quatre études traitement, chez les patients atteints de LH ou LAGCs
dégénérative a été observée dans une étude à long récidivant ou réfractaire précédemment répondeurs à
doses allant jusqu’à 24 mg par jour, sont présentés randomisées sur 12 semaines, évaluant le ropinirole terme et à la plus forte dose (50 mg/kg/jour), proba-
ci-dessous. versus placebo chez des patients présentant un syn- un traitement par Adcetris est de 1,8 mg/kg administrée
blement liée à une surexposition à la lumière. par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les
Tableau 4 : Effets indésirables rapportés lors des essais drome des jambes sans repos modéré à sévère, a montré Génotoxicité :
cliniques dans la maladie de Parkinson à des doses que les patients traités par ropinirole ont présenté une 3 semaines. Dans certains cas, le traitement peut être
Aucune génotoxicité n’a été observée lors de la série initié à la dernière dose tolérée (cf Pharmacodynamie).
allant jusqu’à 24 mg par jour amélioration significative par rapport au placebo sur les
habituelle de tests in vitro et in vivo. Insuffisance rénale :
domaines de l’échelle MOS Sleep (Medical Outcome
Troubles psychiatriques : Carcinogénicité : La dose initiale recommandée chez les patients insuf-
Study Sleep ; scores de 0 à 100 pour chaque domaine,
Des études conduites durant deux ans chez la souris et fisants rénaux sévères est de 1,2 mg/kg administrée
- Fréquent Hallucinations, confusion excepté pour la quantité de sommeil). Les différences
le rat à des doses supérieures à 50 mg/kg/jour n’ont par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les
- Peu fréquent Augmentation de la libido ajustées entre les bras ropinirole et placebo ont été : de
pas mis en évidence d’effet carcinogène chez la souris. 3 semaines. Les patients insuffisants rénaux doivent être
- 15,2 (IC 95 % [- 19,37 ; - 10,94] ; p < 0,0001) pour les
Troubles du système nerveux : Chez le rat, les seules lésions liées au ropinirole ont été étroitement surveillés vis-à-vis de l’apparition d’effets
troubles du sommeil, de 0,7 heure (IC 95 % [0,49 ; 0,94] ;
une hyperplasie des cellules de Leydig et des adénomes indésirables (cf Pharmacocinétique).
- Très fréquent Syncope, dyskinésie, somnolence p < 0,0001) pour la quantité de sommeil, de 18,6 (IC 95 %
testiculaires résultant de l’hypoprolactinémie induite par Insuffisance hépatique :
[13,77 ; 23,45] ; p < 0,0001) pour la qualité du sommeil,
Troubles gastro-intestinaux : le ropinirole. Ces lésions ont été considérées comme
La dose initiale recommandée chez les patients insuf-
et de - 7,45 (IC 95 % [- 10,86 ; - 4,23] ; p < 0,0001) pour
un phénomène spécifique d’espèce et ne constituent
- Très fréquent Nausées la somnolence diurne. fisants hépatiques est de 1,2 mg/kg administrée par per-
- Fréquents Vomissements, douleurs abdominales, L’efficacité à long terme a été évaluée dans une étude pas un risque pour l’utilisation clinique du ropinirole.
fusion intraveineuse de 30 minutes toutes les 3 semai-
brûlures d’estomac Toxicité sur la reproduction :
clinique sur 26 semaines, randomisée, en double aveu- nes. Les patients insuffisants hépatiques doivent être
L’administration de ropinirole chez la rate gravide à des
Troubles généraux : gle, contrôlée versus placebo. Les résultats globaux étroitement surveillés vis-à-vis de l’apparition d’effets
doses toxiques a montré une diminution du poids fœtal
sont difficiles à interpréter en raison d’un effet centre et indésirables (cf Pharmacocinétique).
Œdème périphérique (incluant un à la dose de 60 mg/kg/jour (approximativement 15 fois
- Fréquent de la forte proportion de données manquantes. Un Si le poids du patient est supérieur à 100 kg, utiliser
œdème des membres inférieurs) l’AUC à la dose maximale chez l’Homme), une augmen-
maintien de l’efficacité à 26 semaines, comparativement 100 kg pour le calcul de la dose (cf Modalités manipu-
tation de la mort fœtale à la dose de 90 mg/kg/jour
Données post-commercialisation : au placebo n’a pu être démontré. lation/élimination).
(approximativement 25 fois l’AUC à la dose maximale
- Réactions d’hypersensibilité (incluant urticaire, Étude de l’effet du ropinirole sur la repolarisation car- chez l’Homme) et des malformations digitales à la dose
Une numération formule sanguine doit être réalisée
angiœdème, éruption cutanée, prurit). diaque : avant chaque perfusion du traitement (cf Mises en
de 150 mg/kg/jour (approximativement 40 fois l’AUC à
- Des réactions psychotiques (autres que des halluci- Une étude approfondie conduite chez des volontaires la dose maximale chez l’Homme). Il n’a pas été mis en garde/Précautions d’emploi).
nations) incluant délires, illusions, paranoïa ont été sains, hommes et femmes, recevant les doses 0,5 mg, évidence d’effet tératogène chez le rat à la dose de Les patients doivent être surveillés pendant et après la
observées. 1 mg, 2 mg et 4 mg de ropinirole comprimé pelliculé (à perfusion (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
120 mg/kg/jour (approximativement 30 fois l’AUC à la
- Agression (fréquence indéterminée) : agression asso- libération immédiate) une fois par jour a montré, par dose maximale chez l’Homme) et aucun indice ne laisse Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression
ciée à des réactions psychotiques ainsi que des rapport au placebo, une augmentation maximum de la supposer un effet sur le développement chez le lapin. de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité
symptômes compulsifs. durée de l’intervalle QT de 3,46 ms (meilleur estimateur inacceptable (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
Sécurité pharmacologique :
- Troubles du contrôle des impulsions (fréquence indé- de la vraie différence) à la dose de 1 mg. La limite Des études in vitro ont montré que le ropinirole inhibe Les patients atteints de LH ou LAGCs récidivant ou
terminée) : jeu pathologique (compulsion au jeu), aug- supérieure de l’intervalle de confiance à 95 % pour le les canaux hERG. L’IC50 est 30 fois plus élevée que la réfractaire qui obtiennent au moins une stabilisation de
mentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou plus grand effet moyen était inférieure à 7,5 ms. L’effet concentration plasmatique maximum attendue pour des la maladie doivent recevoir un minimum de 8 cycles et
achats compulsifs, hyperphagie boulimique et du ropinirole à des doses plus élevées n’a pas été patients traités aux plus fortes doses recommandées un maximum de 16 cycles (soit approximativement
compulsions alimentaires peuvent survenir chez des systématiquement évalué. 1 an) : cf Pharmacodynamie.
(4 mg/jour). Cf Pharmacodynamie.
patients traités par des agonistes dopaminergiques, Les données cliniques disponibles issues de l’étude sur Pour les patients atteints d’un LH ayant un risque accru
incluant Adartrel (cf Mises en garde/Précautions l’intervalle QT ne permettent pas d’indiquer un risque de récidive ou de progression après une ASCT, le
d’emploi). de prolongation de l’intervalle QT pour des doses de Durée de conservation : 2 ans. traitement par Adcetris doit être instauré après rétablis-
- Le ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson est ropinirole supérieures à 4 mg/jour. A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. sement de l’ASCT sur la base d’une évaluation clinique.
associé à une somnolence et a été peu fréquemment Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Ces patients doivent recevoir un maximum de 16 cycles
( 1/1000 à < 1/100) associé à une somnolence d’origine caucasienne. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION cf Pharmacodynamie.
diurne excessive et à des accès de sommeil d’appa- PP PHARMACOCINÉTIQUE Pas d’exigences particulières pour l’élimination. Adaptations posologiques :
rition soudaine. Cependant, ces effets sont très rares Absorption : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Neutropénie :
(< 1/10 000) dans le syndrome des jambes sans repos. La biodisponibilité du ropinirole est d’environ 50 % Si une neutropénie se développe au cours du traitement,
LISTE I
- Suite à l’administration du ropinirole, une hypotension (36 % à 57 %) avec une Cmax obtenue en moyenne reporter le traitement. Les adaptations posologiques
AMM 3400939183947 (2004, RCP rév 26.11.14) cp 0,25 mg.
orthostatique ou une hypotension, rarement sévère, 1,5 heure après la prise. Un repas riche en graisse recommandées sont indiquées dans le tableau 1 ci-
ont été rapportées peu fréquemment ( 1/1000 à diminue l’absorption de ropinirole, comme l’indique le 3400939184029 (2004, RCP rév 26.11.14) cp 0,5 mg.
3400939184487 (2004, RCP rév 26.11.14) cp 2 mg. dessous (cf également Mises en garde/Précautions
< 1/100). retard du Tmax moyen de 2,6 heures et la diminution d’emploi).
- De très rares cas (< 1/10 000) de réactions hépatiques, moyenne de 25 % de la Cmax. Non remb Séc soc.
Laboratoire GlaxoSmithKline Tableau 1 : Adaptations posologiques recommandées
principalement une élévation des enzymes hépati- Distribution :
100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdx en cas de neutropénie
ques, ont été rapportés.
La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est Tél : 01 39 17 80 00
Déclaration des effets indésirables suspectés : Grade de sévérité de la
faible (10 - 40 %). Info médic :
La déclaration des effets indésirables suspectés après neutropénie (signes et symptômes Modification du schéma
En raison de sa forte lipophilie, le volume de distribution Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 84 45 [description abrégée des posologique
autorisation du médicament est importante. Elle permet
du ropinirole est important (approximativement 7 l/kg). Pharmacovigilance : Tél : 01 39 17 80 16 CTCAE(a)])
Biotransformation :
du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Le ropinirole est principalement métabolisé par l’enzyme Grade 1 (< LIN-1500/mm3 ;
tout effet indésirable suspecté via le système national
CYP1A2 du cytochrome P450 et ses métabolites sont ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé- < LIN-1,5 x 109/l)
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel- Poursuivre le traitement
essentiellement éliminés par voie urinaire. Le métabolite ou
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des les informations relatives à la sécurité. Les profes- à la même posologie
principal est au moins 100 fois moins puissant que le Grade 2 (< 1500-1000/mm3 ;
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- sionnels de la santé déclarent tout effet indésirable < 1,5-1,0 x 109/l)
net : www.ansm.sante.fr. ropinirole dans les modèles animaux explorant la fonc-
tion dopaminergique. suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les
DC SURDOSAGE modalités de déclaration des effets indésirables. Interrompre le
Élimination : traitement jusqu’à ce
Les symptômes d’un surdosage en ropinirole sont liés La demi-vie d’élimination moyenne du ropinirole de la
ADCETRIS ® que la toxicité soit de
à son activité dopaminergique. Ces symptômes pour- circulation systémique est d’environ 6 heures. Aucun
brentuximab vedotine grade 2 ou revenue à
ront être atténués par un traitement approprié par des changement dans la clairance du ropinirole n’est la situation initiale, puis
antagonistes dopaminergiques, tels que les neuro- observé après une administration orale unique ou répé- FORMES/PRÉSENTATIONS reprendre le traitement à
leptiques ou le métoclopramide. Grade 3 (< 1000-500/mm3 ;
tée. Une large variabilité interindividuelle des paramètres Poudre (ou agglomérat) (blanc à blanc cassé) pour la même posologie(b).
PP PHARMACODYNAMIE pharmacocinétiques a été observée. < 1,0-0,5 x 109/l)
solution à diluer pour perfusion à 50 mg : Flacon Envisager un support
ou
Classe pharmacothérapeutique : Agoniste dopaminer- Linéarité/non linéarité : de 50 mg, boîte unitaire. par facteur de
Grade 4 (< 500/mm3 ; < 0,5 x
gique (code ATC : N04BC04). La pharmacocinétique du ropinirole est globalement croissance (G-CSF ou
COMPOSITION p ml * 109/l)
Mécanisme d’action : linéaire (Cmax et ASC) dans l’intervalle thérapeutique GM-CSF) lors des
Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté entre 0,25 mg et 4 mg après dose unique et doses Brentuximab vedotine (DCI) .................... 5 mg cycles ultérieurs pour
Excipients : acide citrique monohydraté, citrate de les patients qui
des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopa- répétées.
sodium dihydraté, α,α-tréhalose dihydraté, polysor- développent une
minergiques du striatum. Caractéristiques liées à la population :
bate 80. neutropénie de grade 3
Efficacité clinique : - La clairance du ropinirole orale est réduite d’environ Excipient à effet notoire : sodium (13,2 mg/flacon).
15 % chez les patients âgés (65 ans ou plus) par ou 4.
Adartrel doit être seulement prescrit aux patients pré- Adcetris est un médicament à base d’anticorps conju-
sentant un syndrome des jambes sans repos idiopa- rapport aux patients plus jeunes. Une adaptation gué composé d’un anticorps monoclonal anti-CD30 a) Grades basés sur les critères communs de terminologie
thique modéré à sévère. Les patients ayant un syndrome posologique n’est pas nécessaire chez les sujets (immunoglobuline G1 [IgG1] chimérique recombinante du National Cancer Institute (NCI) pour les événements
des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère âgés. produite par la technique de l’ADN recombinant dans indésirables (CTCAE) v3.0 ; voir neutrophiles/granulocytes ;
se plaignent généralement d’insomnie ou de gêne - Insuffisants rénaux : chez les patients présentant une des cellules ovariennes de hamster chinois) lié de façon LIN = limite inférieure de la normale.
sévère au niveau des membres. insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la covalente à la monométhylauristatine E (MMAE), agent b) Les patients qui développent une lymphopénie de
Dans quatre études randomisées sur 12 semaines créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), aucun antimicrotubules. grade 3 ou 4 peuvent poursuivre le traitement sans inter-
évaluant le ropinirole versus placebo chez des patients changement de la pharmacocinétique du ropinirole * De solution reconstituée. ruption.

ADCE - 52
Neuropathie périphérique : lipase sériques et une imagerie abdominale telle que symptôme de neuropathie à type d’hypoesthésie, vedotine ne devrait donc pas affecter la pharmaco-
Les adaptations posologiques recommandées en cas l’échographie et autres techniques diagnostiques hyperesthésie, paresthésie, gêne, sensation de brûlure, cinétique des médicaments qui sont métabolisés par
d’apparition sous traitement ou d’aggravation d’une appropriées. Le traitement par brentuximab vedotine douleur neuropathique ou faiblesse. L’apparition ou les enzymes du CYP3A4.
neuropathie périphérique sensitive ou motrice sont doit être suspendu en cas de suspicion de pancréatite l’aggravation d’une neuropathie périphérique peut jus- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
indiquées dans le tableau 2 ci-dessous (cf Mises en aiguë. Le traitement par brentuximab vedotine doit être tifier un report et une réduction de la dose de brentuxi-
FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER :
garde/Précautions d’emploi). arrêté si le diagnostic de pancréatite aiguë est confirmé. mab vedotine ou un arrêt du traitement (cf Posologie/
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux
Tableau 2 : Adaptations posologiques recommandées Toxicité pulmonaire : Mode d’administration).
méthodes efficaces de contraception pendant le traite-
en cas d’apparition sous traitement ou d’aggravation Des cas de toxicité pulmonaire, notamment de pneumo- Toxicités hématologiques :
ment par le brentuximab vedotine et pendant 6 mois
d’une neuropathie périphérique sensitive ou motrice pathie inflammatoire, pneumopathie interstitielle et de Le brentuximab vedotine peut être associé à une anémie
après l’arrêt du traitement.
syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), dont de grade 3 ou 4, une thrombopénie et une neutropénie
Grade de sévérité de la GROSSESSE :
certains d’évolution fatale, ont été rapportés chez des prolongée ( 1 semaine) de grade 3 ou de grade 4.
neuropathie périphérique sensitive Il n’existe pas de données sur l’utilisation du brentuxi-
Modification du schéma patients traités par brentuximab vedotine. Une numération de formule sanguine doit être réalisée
ou motrice (signes et symptômes mab vedotine chez la femme enceinte. Les études
posologique Bien qu’une relation de causalité avec le brentuximab avant chaque perfusion. En cas de neutropénie de
[description abrégée des effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité
CTCAE(a)]) vedotine n’ait pas été établie, le risque de toxicité grade 3 ou de grade 4, cf Posologie/Mode d’adminis-
sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
pulmonaire ne peut être écarté. En cas d’apparition ou tration.
Grade 1 (paresthésie et/ou perte d’aggravation de symptômes pulmonaires (tels qu’une Le brentuximab vedotine ne doit pas être utilisé pendant
Poursuivre le traitement Neutropénie fébrile :
des réflexes, sans perte de la toux, une dyspnée), un diagnostic précoce doit être la grossesse à moins que les bénéfices pour la mère ne
à la même posologie Une neutropénie fébrile (fièvre d’origine indéterminée
fonction) établi et les patients traités en conséquence. La sus- l’emportent nettement sur les risques potentiels pour le
sans infection documentée cliniquement ou micro-
pension du traitement par brentuximab vedotine doit fœtus. Si une femme enceinte doit être traitée, elle devra
Interrompre le biologiquement, avec un nombre absolu des poly-
être envisagée pendant les investigations et jusqu’à être clairement informée du risque potentiel pour le
Grade 2 (interférant avec la
traitement jusqu’à ce nucléaires neutrophiles < 1,0 x 109/l et une fièvre
fœtus.
fonction mais pas sur les activités
que la toxicité retourne l’amélioration des symptômes. 38,5 oC ; réf : CTCAE v3) a été signalée chez des
au grade 1 ou revenue Infections graves et infections opportunistes : Voir ci-dessous la sous-rubrique Fertilité concernant les
de la vie quotidienne) patients traités par le brentuximab vedotine. Une numé-
à la situation initiale, puis Des infections graves à type de pneumonie, bactériémie recommandations aux femmes dont les partenaires de
ou ration de formule sanguine doit être réalisée avant
reprendre le traitement à à Staphylococcus, sepsis/choc septique (parfois d’évo- sexe masculin sont traités par le brentuximab vedotine.
Grade 3 (interférant avec les chaque perfusion du traitement. Les patients doivent
la posologie réduite de ALLAITEMENT :
activités de la vie quotidienne) lution fatale) et zona et des infections opportunistes à être étroitement surveillés afin de détecter une fièvre et
1,2 mg/kg toutes les type de pneumonie à Pneumocystis jiroveci et candi- Il n’existe pas de données disponibles sur le passage
doivent être pris en charge conformément aux recom-
3 semaines dose buccale ont été rapportées chez des patients du brentuximab vedotine ou ses métabolites dans le lait
mandations de bonnes pratiques médicales en cas de
traités par brentuximab vedotine. Les patients traités maternel.
Grade 4 (neuropathie sensitive neutropénie fébrile.
invalidante ou neuropathie motrice par brentuximab vedotine doivent être surveillés étroi- Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être
Arrêter le traitement Syndrome de Stevens-Johnson et Syndrome de Lyell
menaçant le pronostic vital ou tement afin de détecter toute infection grave et oppor- exclu.
(nécrolyse épidermique toxique) :
entraînant une paralysie) tuniste. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaite-
Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de
Réactions liées à la perfusion : ment, soit d’interrompre/de s’abstenir de donner le
a) Grades basés sur les critères communs de terminologie syndrome de Lyell, parfois d’évolution fatale, ont été
Des réactions immédiates et retardées liées à la perfu- traitement, en prenant en compte le risque potentiel de
du National Cancer Institute (NCI) pour les événements rapportés avec le brentuximab vedotine. Si un SSJ ou
sion (RLP), à type de réactions anaphylactiques, ont été l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du
indésirables (CTCAE) v3.0 ; voir neuropathie : motrice ; un syndrome de Lyell se développent, arrêtez le traite-
rapportées. traitement pour la femme.
neuropathie : sensitive ; et douleur neuropathique. ment par brentuximab vedotine et instaurez un traite-
Une surveillance étroite des patients s’impose pendant FERTILITÉ :
Sujets âgés : ment médical approprié.
et après la perfusion. La survenue d’une réaction ana- Dans les études précliniques, le brentuximab vedotine
La tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies chez Complications gastro-intestinales :
phylactique doit motiver un arrêt immédiat et définitif a été associé à une toxicité testiculaire et pourrait altérer
les patients âgés de 65 ans ou plus. Aucune donnée Des complications gastro-intestinales (GI), notamment
du traitement par brentuximab vedotine et l’adminis- la fertilité masculine. Il est établi que la MMAE a des
n’est disponible chez ces patients. occlusion intestinale, iléus, entérocolite, colite neutro-
tration d’un traitement médical approprié. propriétés aneugènes (cf Sécurité préclinique). Il doit
Population pédiatrique : pénique, érosion, ulcère, perforation et hémorragie, dont
La survenue d’une RLP doit motiver une interruption de donc être conseillé aux hommes qui doivent être traités
La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de moins certaines d’évolution fatale, ont été rapportées chez
la perfusion et la mise en place d’un traitement médical de demander la congélation et la conservation d’échan-
de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée des patients traités par brentuximab vedotine. En cas
approprié. Une reprise de la perfusion à un débit plus tillons de sperme avant que le traitement ne soit instauré.
n’est disponible. d’aggravation ou de nouveaux symptômes GI, un dia-
faible est possible après résolution des symptômes. Les Il leur est également recommandé de ne pas concevoir
Dans les études précliniques conduites chez l’animal, gnostic précoce doit être réalisé et un traitement appro-
patients qui ont présenté une RLP lors d’une perfusion d’enfant pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après
une déplétion du thymus a été observée (cf Sécurité prié doit être mis en place.
antérieure doivent recevoir une prémédication appro- l’administration de la dernière dose.
préclinique). Hépatotoxicité :
MODE D’ADMINISTRATION : priée lors des perfusions suivantes. La prémédication Une hépatotoxicité se traduisant par une élévation de DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
La dose recommandée d’Adcetris doit être perfusée en pourra inclure du paracétamol, un antihistaminique et l’alanine aminotransférase (ALAT) et de l’aspartate ami- Le brentuximab vedotine peut avoir une influence
30 minutes. un corticoïde. notransférase (ASAT) a été rapportée avec le brentuxi- mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
Pour les instructions concernant la reconstitution et la Les RLP sont plus fréquentes et plus sévères chez les mab vedotine. Des cas graves d’hépatotoxicité, dont utiliser des machines.
dilution du médicament avant administration, cf Moda- patients présentant des anticorps dirigés contre le certains d’évolution fatale, ont également été rapportés. DC EFFETS INDÉSIRABLES
lités manipulation/élimination. brentuximab vedotine (cf Effets indésirables). Une affection hépatique pré-existante, des comorbidités
Syndrome de lyse tumorale : Résumé du profil de tolérance :
Le brentuximab vedotine ne doit pas être administré et des traitements concomitants peuvent également
Un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté avec Le profil de sécurité d’Adcetris est basé sur les don-
sous forme d’injection intraveineuse directe ou de bolus majorer le risque. La fonction hépatique doit être évaluée
le brentuximab vedotine. Les patients présentant une nées des essais cliniques disponibles, le programme
intraveineux. Le brentuximab vedotine doit être admi- avant l’instauration du traitement et surveillée réguliè-
tumeur en prolifération rapide et une masse tumorale compassionnel (ATU) et l’expérience après commercia-
nistré par une tubulure intraveineuse séparée et ne doit rement chez les patients recevant du brentuximab
élevée présentent un risque de développer un syndrome lisation acquise jusqu’à ce jour. Les fréquences des
pas être mélangé à d’autres médicaments (cf Incompa- vedotine. Chez les patients développant une hépato-
de lyse tumorale. Ces patients doivent être étroitement effets indésirables décrits ci-dessous et dans le
tibilités). toxicité, une modification de la posologie, un report ou
surveillés et pris en charge conformément aux recom- tableau 3 ont été déterminées sur la base des données
DC CONTRE-INDICATIONS une interruption du traitement par brentuximab vedotine obtenues à partir d’études cliniques.
mandations de bonnes pratiques médicales. La prise peuvent s’avérer nécessaires.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des en charge du SLT peut inclure une réhydratation inten- Adcetris a été administré en monothérapie à
excipients mentionnés dans la rubrique Composition. Hyperglycémie : 160 patients dans deux études de phase 2 réalisées
sive, une surveillance de la fonction rénale, une correc- Une hyperglycémie a été rapportée au cours des essais
- Utilisation concomitante de bléomycine et de bren- tion des déséquilibres électrolytiques, un traitement chez des patients atteints de LH ou de LAGCs récidivant
tuximab vedotine, en raison du risque de toxicité cliniques chez des patients avec un indice de masse ou réfractaire. Le nombre médian de cycles était de 9
anti-hyperuricémique et un traitement symptomatique. corporelle (IMC) élevé, avec ou sans antécédent de
pulmonaire. Neuropathie périphérique : chez les patients atteints d’un LH récidivant ou réfrac-
diabète sucré. Chez ces patients, il convient de contrôler taire et de 7 chez les patients atteints d’un LAGCs
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Le traitement par brentuximab vedotine peut provoquer la glycémie et, le cas échéant, d’administrer un traite- récidivant ou réfractaire. Adcetris a également été
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : une neuropathie périphérique à la fois sensitive et ment antidiabétique approprié.
Une réactivation du virus JC (virus John Cunningham) motrice. La neuropathie périphérique induite par le administré en monothérapie à 167 patients sur 329 dans
Insuffisance rénale et hépatique : le cadre d’une étude de phase 3 randomisée, contrôlée
provoquant une leucoencéphalopathie multifocale pro- brentuximab vedotine est un effet de l’exposition cumu- Peu de données sont disponibles chez les patients insuf-
gressive (LEMP) et le décès peut se produire chez les lée à ce médicament et elle est dans la plupart des cas contre placebo menée chez des patients atteints d’un
fisants rénaux et hépatiques. Les données disponibles LH et présentant un risque accru de récidive ou de
patients traités par le brentuximab vedotine. Une LEMP réversible. indiquent que la clairance de la MMAE pourrait être
a été rapportée chez des patients traités par brentuxi- Dans les études cliniques pivots de phase 2 progression après une ASCT. Le nombre médian de
affectée en cas d’insuffisance rénale sévère, d’insuffi- cycles reçus dans les 2 bras était de 15.
mab vedotine après avoir été exposés à de multiples (SG035-0003 et SG035-0004), l’incidence d’une neuro- sance hépatique, et en cas de concentrations sériques
polychimiothérapies. La leucoencéphalopathie multi- pathie périphérique préexistante était de 24 %. Une Les infections graves et les infections opportunistes ont
en albumine faibles (cf Pharmacocinétique). été très fréquentes chez les patients traités par ce
focale progressive (LEMP) est une maladie démyéli- neuropathie est apparue au cours du traitement chez Teneur en sodium des excipients :
nisante rare du système nerveux central, souvent fatale, 56 % des patients. Au moment de la dernière évaluation, médicament (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
Ce médicament contient au maximum 2,1 mmol (ou Dans la population des études de phase 2 et de phase 3,
qui résulte de la réactivation du virus JC (JCV) latent. la majorité des patients (83 %) ont présenté une amélio- 47 mg) de sodium par dose. En tenir compte chez les
Une surveillance étroite des patients s’impose afin de ration ou une résolution des symptômes de la neuro- les infections opportunistes les plus fréquentes étaient
patients sous régime hyposodé. le zona et l’herpès simplex.
détecter l’apparition ou l’aggravation de tout signe ou pathie périphérique. Pour les patients ayant rapporté
symptôme neurologique, cognitif ou comportemental des cas de neuropathies périphériques, le traitement DC INTERACTIONS Les effets indésirables graves dans la population des
pouvant évoquer une LEMP. Le traitement devra être par brentuximab vedotine a été arrêté dans 17 % des INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : études pivots de phase 2 et de l’étude de phase 3 ont
suspendu en cas de suspicion de LEMP. Le diagnostic cas, la posologie a été réduite dans 13 % des cas, et Interactions avec les médicaments métabolisés par la été les suivants : pneumonie, syndrome de détresse
d’une LEMP repose sur un examen par un neurologue, un report des doses a été réalisé dans 21 % des cas. voie du CYP3A4 (inhibiteurs/inducteurs du CYP3A4) : respiratoire aiguë, céphalée, neutropénie, thrombopé-
une imagerie par résonance magnétique du cerveau L’incidence d’une neuropathie périphérique préexis- - L’administration concomitante de brentuximab vedo- nie, constipation, diarrhée, vomissements, nausées,
avec utilisation de gadolinium et un dosage de l’ADN tante chez les patients atteints de LH ou LAGCs tine et de kétoconazole, un puissant inhibiteur du fièvre, neuropathie périphérique motrice, neuropathie
du JCV dans le liquide céphalorachidien par réaction récidivant ou réfractaire ayant repris le traitement par CYP3A4 et de la P-glycoprotéine, a augmenté d’envi- périphérique sensitive, hyperglycémie, polyneuropathie
en chaîne par polymérisation, ou une biopsie cérébrale brentuximab vedotine était de 48 %. Une neuropathie ron 73 % les taux circulants de la MMAE, l’agent démyélinisante, syndrome de lyse tumorale et syndrome
si une atteinte par le JCV a été confirmée. Une ana- est apparue au cours du traitement chez 69 % des antimicrotubules lié au brentuximab vedotine, sans de Stevens-Johnson.
lyse négative par PCR ne permet pas d’écarter une patients. Lors de la dernière évaluation, la majorité des modifier les taux circulants de brentuximab vedotine. Les effets indésirables les plus fréquemment observés
LEMP. Une surveillance et des analyses complémen- patients ayant repris le traitement par brentuximab vedo- Toutefois, l’administration concomitante de brentuxi- ( 20 %) dans la population des études pivots de
taires seront éventuellement justifiées si un diagnostic tine et rapporté une neuropathie périphérique apparue mab vedotine avec de puissants inhibiteurs du phase 2 et l’étude de phase 3 ont été les suivants :
alternatif ne peut être établi. au cours du traitement (80 %) ont présenté une amélio- CYP3A4 et de la P-glycoprotéine peut augmenter neuropathie périphérique sensitive, fatigue, nausées,
Un arrêt définitif du traitement par brentuximab vedotine ration ou une résolution des symptômes. Chez ces l’incidence de neutropénie. En cas de neutropénie, diarrhée, infection des voies respiratoires supérieures,
s’impose si le diagnostic de LEMP est confirmé. patients, la neuropathie périphérique a conduit à l’arrêt se reporter au tableau 1 : Adaptations posologiques neutropénie et toux. Par ailleurs, les effets indésirables
Le médecin devra être particulièrement attentif à l’appa- du traitement dans 21 % des cas et à une modification recommandées en cas de neutropénie (cf Posologie/ également observés à une fréquence 20 % ont été
rition de symptômes évocateurs d’une LEMP que le de la posologie dans 34 % des cas. Mode d’administration). les vomissements et la fièvre dans les études de phase 2,
patient pourrait ne pas remarquer (par exemple symp- Dans la population de l’étude de phase 3, au moment - L’administration concomitante de brentuximab vedo- et également la neuropathie périphérique motrice dans
tômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques). de la dernière évaluation, la majorité des patients inclus tine et de rifampicine, un puissant inducteur du la population de l’étude de phase 3.
Pancréatite : dans le bras brentuximab vedotine (85 %) ont présenté CYP3A4, n’a pas modifié les taux circulants de bren- Les effets indésirables ont motivé un arrêt du traitement
Des cas de pancréatites aiguës ont été observés chez une amélioration ou une résolution des symptômes de tuximab vedotine. Bien que les données PK soient par le brentuximab vedotine chez respectivement 23 %
des patients traités par brentuximab vedotine, dont la neuropathie périphérique. Pour les patients ayant limitées, l’administration concomitante de rifampicine et 32 % des patients dans les études de phase 2 et 3.
certains d’évolution fatale. rapporté des cas de neuropathies périphériques, le a montré une diminution des concentrations plasma- Les effets indésirables graves ayant conduit à un arrêt
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance traitement par brentuximab vedotine a été arrêté dans tiques des métabolites de la MMAE pouvant être du traitement chez au moins deux patients de la
étroite afin de détecter l’apparition ou l’accentuation de 23 % des cas, la posologie a été réduite dans 29 % dosés. population des études de phase 2 ou de phase 3 ont
toute douleur abdominale pouvant évoquer une pan- des cas, et un report des doses a été réalisé dans 22 % - L’administration concomitante de midazolam, un sub- été la neuropathie périphérique sensitive, la neuro-
créatite aiguë. Le diagnostic repose sur un examen des cas. strat du CYP3A4, et de brentuximab vedotine n’a pas pathie périphérique motrice, la polyneuropathie démyé-
clinique du patient, un dosage de l’amylase et de la Les patients doivent être surveillés pour détecter tout modifié le métabolisme du midazolam ; le brentuximab linisante, le lymphome hodgkinien récurrent, les

53 - ADCE
vomissements et le syndrome de détresse respiratoire des infections graves. Dans la population des études Reprise du traitement par brentuximab vedotine : Tableau 4 : Récapitulatif des valeurs à l’inclusion des
aiguë. Les paresthésies ont également conduit à un de phase 2, la durée médiane des neutropénies de Adcetris a été réadministré chez 21 patients atteints de patients et des caractéristiques de l’affection lors de
arrêt du traitement chez au moins deux patients de la grade 3 ou de grade 4 était limitée (1 semaine) ; 2 % LH récidivant ou réfractaire, et chez 8 patients atteints l’étude de phase 2 de LH en rechute ou réfractaires
population des études de phase 2 ou de phase 3. des patients ont présenté une neutropénie de grade 4 de LAGCs récidivant. Le nombre médian de cycles reçus Caractéristiques des patients n = 102
Les données de tolérance chez des patients avec un qui a duré 7 jours ou plus. Moins de la moitié des était de 7 (de 2-37) (cf Pharmacodynamie). La nature et
LH récidivant ou réfractaire qui n’avaient pas reçu de patients admis dans les études pivots de phase 2 ayant les taux des effets indésirables rapportés chez les Age médian, ans (intervalle) 31 ans (15-77)
greffe autologue de cellules souches et qui étaient traités une neutropénie de grade 3 ou de grade 4 ont présenté patients ayant repris le traitement par Adcetris étaient 48 hommes (47 %)/
Sexe
avec la dose recommandée de 1,8 mg/kg toutes les également des infections concomitantes, et la majorité comparables à ceux observés dans les études pivots 54 femmes (53 %)
3 semaines dans les études de phase 1 avec escalade des infections de ce type étaient de grade 1 ou de combinées de phase 2, à l’exception des neuropathies Statut ECOG
de dose et des études de pharmacologie clinique (n = 15 grade 2. -0 42 (41 %)
périphériques motrices, essentiellement de grade 1 ou
patients) et dans les ATU (n = 26 patients) [cf Pharma- Dans la population de l’étude de phase 3, une neutro- -1 60 (59 %)
2, et pour lesquelles une incidence plus élevée a été
codynamie] étaient similaires au profil de tolérance des pénie de grade 3 a été rapportée chez 22 % des patients ASCT antérieure 102 (100 %)
observée (28 % versus 9 % dans les études pivots de Schémas chimiothérapeutiques antérieurs 3,5 (1-13)
études cliniques pivots. du bras brentuximab vedotine et une neutropénie de phase 2). L’incidence des arthralgies, de l’anémie de
Tableau répertoriant les effets indésirables : grade 4 chez 7 % des patients du bras brentuximab Délai entre l’ASCT et la première rechute 6,7 mois (0-131)
grade 3, et des douleurs du dos était plus élevée post-greffe
Les effets indésirables rapportés avec Adcetris sont vedotine. Aucun patient n’a nécessité de réduction de comparativement aux patients inclus dans les études Affection exprimant le CD30 confirmée par 102 (100 %)
répertoriés selon la classification MedDRA par classe dose ou d’arrêt du traitement du fait d’une neutropénie. pivots de phase 2. l’histologie
d’organe et de fréquence absolue (voir tableau 3). Dans Dans la population de l’étude de phase 3, des infections Déclaration des effets indésirables suspectés :
chaque classe d’organes, les effets indésirables sont graves ont été rapportées chez 9 % des patients du La déclaration des effets indésirables suspectés après Caractéristiques de la pathologie
regroupés selon les fréquences définies comme suit : bras brentuximab vedotine. Aucun cas de bactériémie, autorisation du médicament est importante. Elle permet Primitive, réfractaire au traitement de 72 (71 %)
très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu de septicémie ou de choc septique n’a été rapporté une surveillance continue du rapport bénéfice/risque première ligne(a)
fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1000), dans le bras brentuximab vedotine. du médicament. Les professionnels de santé déclarent Réfractaire au traitement le plus récent 43 (42 %)
très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut La neuropathie périphérique sensorielle a motivé un Symptômes initiaux de type B 35 (33 %)
tout effet indésirable suspecté via l’Agence nationale
être estimée sur la base des données disponibles). report de la dose chez respectivement 13 % et 16 % Stade III au diagnostic initial 27 (26 %)
de sécurité du médicament et des produits de santé
Tableau 3 : Effets indésirables rapportés avec Adcetris des patients de la population des études de phase 2 et Stade IV au diagnostic initial 20 (20 %)
(Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharma-
de phase 3. En outre, la neuropathie périphérique
Classe de systèmes d’organes covigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. a) Le LH primitif réfractaire est défini par l’absence de
motrice et l’infection des voies respiratoires supérieures
Fréquence Effets indésirables ont toutes deux conduit à un report de la dose chez DC SURDOSAGE rémission complète ou une progression dans les 3 mois qui
6 % des patients de la population de phase 3. Il n’existe pas d’antidote connu à un surdosage par le suivent la fin du traitement de première ligne.
Infections et infestations Dix-huit (18) patients (18 %) ont reçu 16 cycles de
La neuropathie périphérique sensorielle a motivé une brentuximab vedotine. En cas de surdosage, le patient
Très fréquent Infection(a), infection des voies réduction de la dose chez respectivement 9 % et 22 % doit faire l’objet d’une surveillance étroite des effets traitement par le brentuximab vedotine, et le nombre
respiratoires supérieures des patients de la population des études de phase 2 et indésirables, notamment la neutropénie, et un traitement médian de cycles reçus a été de 9 (de 1-16).
de phase 3. En outre, la neuropathie périphérique symptomatique doit être administré (cf Mises en garde/ La réponse au traitement par le brentuximab vedotine a
Fréquent Sepsis, choc septique, zona, pneumonie, été évaluée par un centre d’analyse indépendant (IRF)
herpès simplex motrice a également conduit à des réductions de la Précautions d’emploi).
dose chez 6 % des patients de la population de phase 3. en utilisant les critères de réponse révisés pour le
PP PHARMACODYNAMIE
Peu fréquent Candidose buccale, pneumonie à Respectivement quatre-vingt-dix pour cent (90 %) et lymphome malin (Cheson, 2007). L’évaluation de la
Pneumocystis jiroveci, bactériémie à soixante-huit pour cent (68 %) des patients de la Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasi- réponse au traitement a reposé sur des examens
Staphylococcus population des études de phase 2 et de phase 3 sont ques ; autres agents antinéoplasiques ; anticorps mono- d’imagerie par CT scan spiralé du thorax, du cou, de
restés à la dose recommandée de 1,8 mg/kg pendant clonaux ; code ATC : L01XC12. l’abdomen et du pelvis, des examens d’imagerie par
Fréquence Leuco-encéphalopathie multifocale
indéterminée progressive le traitement. Mécanisme d’action : PET scan et les données cliniques. Les évaluations de
Chez les patients de la population des études de phase 2 Le brentuximab vedotine est un conjugué anticorps- la réponse ont été effectuées aux cycles 2, 4, 7, 10, 13
Affections hématologiques et du système lymphatique médicament (ADC, pour antibody drug conjugate) qui et 16, un examen d’imagerie par PET scan étant réalisé
ayant présenté une neuropathie périphérique, la durée
Très fréquent Neutropénie médiane du suivi de la fin du traitement à la dernière libère un agent antinéoplasique, ce qui se traduit par aux cycles 4 et 7.
évaluation a été d’environ 48,9 semaines. Au moment de une mort apoptotique sélective des cellules tumorales Le taux de réponse objective (ORR) par l’évaluation IRF
Fréquent Anémie, thrombopénie exprimant l’antigène CD30. Les données précliniques a été de 75 % (76 des 102 patients de la population
la dernière évaluation, une résolution ou une amélioration
Fréquence Neutropénie fébrile des symptômes de leur neuropathie périphérique a été suggèrent que l’activité biologique du brentuximab en intention de traiter [ITT]), et une réduction de la
indéterminée mise en évidence chez 83 % des 89 patients affectés. vedotine résulte d’un processus en plusieurs étapes. La tumeur a été rapportée chez 94 % des patients. Le taux
La durée médiane entre l’apparition et la résolution ou liaison de l’ADC à l’antigène CD30 à la surface de la de rémission complète (CR) a atteint 33 % (34 des
Affections du système immunitaire 102 patients de la population en ITT). La survie globale
l’amélioration pour toute manifestation a été de 16 semai- cellule déclenche l’internalisation du complexe ADC-
Fréquence Réaction anaphylactique nes (intervalle de 0,3 semaine à 106,6 semaines). CD30 qui est ensuite transféré au compartiment lyso- médiane (OS) a été de 40,5 mois (la durée médiane de
indéterminée Chez les patients de la population de l’étude de phase 3 somial. Au sein de la cellule, le principe actif la MMAE, l’observation (temps jusqu’au décès ou dernier contact)
ayant présenté une neuropathie périphérique, la durée est libérée de l’anticorps par clivage protéolytique. La après l’administration de la première dose a été de
Troubles du métabolisme et de la nutrition 35,1 mois (de 1,8 - 72,9+ mois). Le taux de survie globale
médiane du suivi de la fin du traitement à la dernière liaison de la MMAE à la tubuline perturbe le réseau de
Fréquent Hyperglycémie évaluation a été d’environ 98 semaines. Au moment de microtubules dans la cellule, induit l’arrêt du cycle à 5 ans a été estimé à 41 % (IC à 95 % [31 % ; 51 %]).
la dernière évaluation, une résolution ou une amélio- cellulaire et se traduit par la mort apoptotique des En règle générale, les conclusions des investigateurs
Peu fréquent Syndrome de lyse tumorale sont concordantes avec l’analyse indépendante des
ration des symptômes de leur neuropathie périphérique cellules tumorales exprimant l’antigène CD30.
Affections du système nerveux a été mise en évidence chez 85 % des patients Le LH classique et le LAGCs expriment le CD30 en tant scans. Parmi ceux traités, 8 patients répondeurs ont
atteints. Globalement, la durée médiane entre l’appari- qu’antigène sur la surface des cellules tumorales. Cette par la suite reçu une greffe de cellules souches allogé-
Très fréquent Neuropathie périphérique sensitive, nique. Des résultats complémentaires sur l’efficacité
neuropathie périphérique motrice tion et la résolution ou l’amélioration des manifestations expression est indépendante du stade de la maladie,
de neuropathie périphérique dans le bras brentuxi- sont présentés dans le tableau 5.
des traitements utilisés ou de la réalisation antérieure
Fréquent Étourdissements, polyneuropathie Tableau 5 : Résultats relatifs à l’efficacité chez des
mab vedotine a été de 23,4 semaines (intervalle de ou non d’une greffe de cellules souches. Ces observa-
démyélinisante patients atteints d’un lymphome hodgkinien récidivant
0,1 semaine à 138,3 semaines). tions font du CD30 une cible pour le traitement théra-
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Des cas de RLP ont été signalés chez respectivement peutique. En raison de son mécanisme d’action ciblant ou réfractaire traités par le brentuximab vedotine à
11 % et 15 % des patients de la population des études le CD30, brentuximab vedotine peut surmonter la 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines
Très fréquent Toux, dyspnée
de phase 2 et de phase 3. Dans les deux popula- chimiorésistance puisque le CD30 est uniformément Meilleure réponse A l’analyse
Affections gastro-intestinales tions, les événements indésirables les plus fréquemment exprimé chez les patients réfractaires à la polychimio- clinique indépendante (IRF) IC à 95 %
Très fréquent Diarrhée, nausées, vomissements, associés aux RLP étaient d’intensité légère à modérée thérapie, quel que soit le statut antérieur de greffe. Le (N = 102) N (%)
constipation, douleurs abdominales (grade 1 ou grade 2) et incluaient : céphalées, rash, mécanisme d’action du brentuximab vedotine ciblant Taux de réponse objective 76 (75) 64,9 ; 82,6
dorsalgie, vomissements, frissons, nausées, dyspnée, l’antigène CD30, l’expression uniforme du CD30 tout (CR + PR)
Peu fréquent Pancréatite aiguë prurit et toux. au long des stades des pathologies LH et LAGCs, le
Des cas de réactions anaphylactiques ont été signalés spectre d’activité et les preuves cliniques dans ces deux Rémission complète (CR) 34 (33) 24,3 ; 43,4
Affections hépatobiliaires
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Les symptô- pathologies après de multiples lignes de traitement, Rémission partielle (PR) 42 (41) NA
Fréquent Élévation des alanine mes d’une réaction anaphylactique peuvent compren-
aminotransférase/aspartate fournissent une justification biologique pour son utili-
dre, entre autres, une urticaire, un œdème de Quincke, Taux de contrôle de la 98 (96) 90,3 ; 98,9
aminotransférase (ALAT/ASAT) sation chez les patients ayant un LH ou un LAGCs
une hypotension et un bronchospasme. maladie (CR + PR +
réfractaire ou récidivant avec ou sans ASCT antérieure. stabilisation de la maladie)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Des cas de neutropénie fébrile ont été signalés (cf Poso- Les contributions au mécanisme d’action d’autres fonc-
logie/Mode d’administration). Un patient recruté dans tions associées de l’anticorps n’ont pas été exclues. Durée de la réponse Médiane à l’IRF IC à 95 %
Très fréquent Alopécie, prurit un essai de phase 1 avec escalade de dose a présenté Effets pharmacodynamiques : Taux de réponse objective 6,7 mois 3,6 ; 14,8
Fréquent Éruption cutanée une neutropénie fébrile de grade 5 après avoir reçu une Électrophysiologie cardiaque :
dose unique de 3,6 mg/kg de brentuximab vedotine. (CR + PR)(a)
Rare Syndrome de Quarante-six (46) patients atteints d’affections hémato-
Immunogénicité : Rémission complète (CR) 27,9 mois 10,8 ; NE(b)
Stevens-Johnson/Syndrome de Lyell logiques exprimant l’antigène CD30 ont été évaluables
Les anticorps dirigés contre le brentuximab vedotine
(nécrolyse épidermique toxique) sur les 52 patients traités par le brentuximab vedotine à Survie globale IC à 95 %
ont été recherchés par immunodosage électrochimilu-
Affections musculosquelettiques et systémiques 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines dans le cadre d’une
minescent sensible toutes les 3 semaines chez des Médiane 40,5 mois 28,7 ; 61,9
étude multicentrique de phase 1 à bras unique, ouverte,
Très fréquent Myalgie, arthralgie patients présentant un LH ou un LAGCs récidivant ou
réfractaire admis aux études pivots de phase 2. Les pour examiner l’innocuité cardiaque. Le principal objec- Taux de survie globale
41 % 31 % ;51 %
Fréquent Dorsalgie patients atteints d’un LH ayant un risque accru de tif était d’évaluer l’effet du brentuximab vedotine sur (OS) estimé à 5 ans
récidive ou de progression après une ASCT inclus dans la repolarisation ventriculaire cardiaque et l’analyse
Troubles généraux et anomalies au site d’administration a) La durée de la réponse a été comprise entre 1,2+ mois
l’étude de phase 3 ont également été évalués. Environ principale prédéfinie portait sur les changements de
et 43+ mois, et la durée médiane du suivi après l’adminis-
Très fréquent Fatigue, frissons, fièvre, réactions liées à 7 % des participants aux études de phase 2 et 6 % des l’espace QTc par rapport à la valeur initiale en de tration de la première dose a été de 9,0 mois chez les
la perfusion(b) patients du bras brentuximab vedotine dans l’étude de multiples points du cycle 1. patients chez qui une réponse objective (OR) a été identifiée.
phase 3 ont développé une positivité persistante pour La borne supérieure de l’intervalle de confiance (IC) à b) Non estimable.
Investigations 90 % de l’effet moyen sur l’espace QTc a été < 10 ms
les anticorps antimédicament (ADA). Deux patients des Une analyse exploratoire intra-patient a montré qu’envi-
Très fréquent Perte de poids études de phase 2 et deux patients de l’étude de phase 3 à chacun des points post-valeur initiale du cycle 1 et ron 64 % des patients ayant un LH traités par le bren-
ont développé des effets indésirables à type de RLP et du cycle 3 de traitement. Ces données indiquent que le tuximab vedotine dans l’étude clinique SG035-0003 ont
a) Les termes préférés qui ont été rapportés dans la classe
motivant un arrêt du traitement. brentuximab vedotine administré à la dose de 1,8 mg/kg tiré un bénéfice clinique accru objectivé par une prolon-
de système d’organes Infections et infestations sont les
suivants : sepsis, choc septique, infection des voies respi- La présence d’anticorps dirigés contre brentuximab toutes les 3 semaines n’induit pas de prolongation de gation de la survie sans progression (SSP) par compa-
ratoires supérieures, zona, pneumonie. vedotine n’est pas corrélée à une réduction cliniquement l’espace QT cliniquement pertinente chez des patients raison à la dernière intervention thérapeutique à laquelle
b) Les termes préférés associés aux RLP ont été les significative des taux sériques de brentuximab vedotine atteints d’affections malignes exprimant le CD30. ils avaient été exposés.
suivants : céphalée, rash, dorsalgie, vomissements, frissons, et ne se traduit pas par une diminution de l’efficacité du Efficacité clinique : Sur les 35 patients (33 %) qui présentaient des symp-
nausées, dyspnée, prurit et toux. traitement. La détection d’anticorps dirigés contre le Lymphome de Hodgkin : tômes initiaux de type B, une résolution de tous ces
Description des effets indésirables sélectionnés : brentuximab vedotine n’est pas nécessairement prédic- Étude SG035-0003 : symptômes après un délai médian de 0,7 mois après
La neutropénie a motivé un report de traitement chez tive du développement d’une réaction liée à la perfusion L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine en l’instauration du traitement par le brentuximab vedotine
respectivement 14 % et 22 % des patients de la (RLP). Toutefois, l’incidence de RLP a été plus élevée monothérapie ont été évaluées dans une étude pivot, a été rapportée chez 27 d’entre eux (77 %).
population des études de phase 2 et de phase 3. chez les patients chez qui une positivité persistante pour ouverte, multicentrique à bras unique menée chez Les données ont été collectées chez des patients inclus
Une neutropénie sévère et prolongée ( 1 semaine) les ADA a été signalée que chez ceux chez qui des ADA 102 patients atteints d’un LH récidivant ou réfractaire. dans une étude de phase 1 avec escalade de dose (n
pouvant survenir avec ce traitement est susceptible ont été mis en évidence de façon temporaire ou n’ont Le tableau 4 ci-dessous récapitule les caractéristiques = 15) et dans des études de pharmacologie clinique, et
d’augmenter le risque de voir les patients développer jamais été détectés. à l’inclusion des patients et de la maladie. chez des patients inclus dans le programme compas-

ADCE - 54
sionnel, présentant un LH récidivant ou réfractaire qui Tableau 7 : résultats d’efficacité chez les patients Risque relatif stratifié par le brentuximab vedotine, et le nombre médian de
n’avaient pas bénéficié d’ASCT, et qui étaient traités atteints d’un LH à risque accru de récidive ou de cycles reçus a été de 7 (de 1-16).
avec 1,8 mg/kg de brentuximab vedotine toutes les progression après une ASCT et traités avec 1,8 mg/kg 7,94 0,94 0,92 La réponse au traitement par le brentuximab vedotine a
3 semaines. de brentuximab vedotine toutes les 3 semaines (IC à 95 % (IC à 95 % (IC à 95 % été évaluée par un centre d’analyse indépendant (IRF)
Les caractéristiques à l’inclusion des patients ont [0,93 ; 68,06])(b) [0,53 ; 1,67]) [0,45 ; 1,88]) en utilisant les critères de réponse révisés pour le
Brentuximab
montré l’échec des polychimiothérapies antérieures Placebo Risque relatif a) Décès sans progression antérieure ou plusieurs visites lymphome malin (Cheson, 2007). L’évaluation de la
vedotine
(médiane de 3 avec un intervalle de 1 à 7) avant la N = 164 stratifié d’évaluation manquées. réponse au traitement a reposé sur des examens
N = 165
première administration de brentuximab vedotine. Cin- b) Indique les résultats de l’analyse non stratifiée. d’imagerie par CT scan spiralé du thorax, du cou, de
quante-neuf pour cent (59 %) de patients étaient à un Médiane par IRF l’abdomen et du pelvis, des examens d’imagerie par
c) Les événements sont les décès de toutes causes.
stade avancé de la maladie (stade III ou IV) au diagnostic 0,57 Au moment de l’analyse actualisée (3 ans de suivi) chez PET scan et les données cliniques. Les évaluations de
initial. (IC à 95 % les patients avec au moins 2 facteurs de risque, le la réponse ont été effectuées aux cycles 2, 4, 7, 10, 13
Les résultats des études de phase 1 et le suivi des 42,9 mois 24,1 mois et 16, un examen d’imagerie par PET scan étant réalisé
[0,40 ; 0,81]) risque relatif pour la SSP selon l’IRF était de 0,49 (IC
patients en programme compassionnel ont montré que (IC à 95 % (IC à 95 % aux cycles 4 et 7.
Test log-rank à 95 % [0,34 ; 0,71]) et le risque relatif pour la SSP
pour les patients avec un LH réfractaire ou récidivant Survie sans [30,4 ; 42,9]) [11,5 ; -]) Le taux de réponse objective (ORR) selon l’évaluation
stratifié selon l’investigateur était de 0,41 (IC à 95 % [0,29 ;
sans ASCT antérieure, des réponses cliniquement signi- progression(a) P = 0,001 de l’IRF a atteint 86 % (50 des 58 patients de la
0,58]) (voir figures 1 et 2).
ficatives ont pu être observées avec un taux de réponse Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la SSP selon population en ITT). Le taux de CR a été de 59 % (34
Médiane selon l’investigateur
objective, évalué par l’investigateur, de 54 % et un taux l’IRF chez les patients avec 2 facteurs de risque des 58 patients de la population en ITT), et une réduction
de rémission complète de 22 % après un traitement Non atteint 15,8 mois 0,5 de la tumeur a été rapportée chez 97 % des patients.
médian de 5 cycles de brentuximab vedotine. (IC à 95 % (IC à 95 % (IC à 95 % La survie globale à 36 mois a été estimée à 63 % (durée
Étude SGN35-005 : [26,4 ; -]) [8,5 ; -]) [0,36 ; 0,70])(b) médiane de l’observation (temps jusqu’au décès ou
L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine ont Nombre de décès (%) dernier contact) après l’administration de la première
été évaluées dans une étude multicentrique randomisée, dose : 33,4 mois). En règle générale, les conclusions
en double aveugle, contrôlée contre placebo, à 2 bras Survie globale 1,15 des investigateurs sont concordantes avec l’analyse
incluant 329 patients atteints d’un LH et ayant un risque 28 (17) 25 (15) (IC à 95 % indépendante des scans. Parmi ceux traités, 9 patients
de récidive ou de progression après une ASCT. Les [0,67 ; 1,97] répondeurs ont par la suite reçu une greffe de cellules
patients atteints d’une maladie cérébroméningée confir- a) Au moment de la première analyse, le temps de suivi souches allogénique et 7 autres patients répondeurs
mée, notamment des antécédents de LEMP, étaient médian dans les deux bras était de 30 mois [intervalle de 0 une greffe autologue de cellules souches. Des résultats
exclus de l’étude. à 50]. complémentaires sur l’efficacité sont présentés dans le
Les caractéristiques des patients sont précisées dans b) Le test log-rank stratifié n’a pas été réalisé pour la SSP tableau 10.
le tableau 6. Sur les 329 patients, 165 ont été randomisés selon l’investigateur. Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la SSP selon Tableau 10 : Résultats relatifs à l’efficacité chez des
dans le bras de traitement et 164 ont été randomisés Les analyses de sous-groupe préspécifiées de la SSP l’investigateur chez les patients avec 2 facteurs de patients atteints d’un LAGCs récidivant ou réfractaire
dans le bras placebo. Dans l’étude, les patients devaient selon l’IRF ont été réalisées en fonction de la meilleure risque traités par le brentuximab vedotine à 1,8 mg/kg toutes
recevoir leur première dose après rétablissement de réponse des patients au traitement de rattrapage pré- les 3 semaines
l’ASCT (de 30 à 45 jours après l’ASCT). Les patients ASCT, le statut du LH après le traitement de première Meilleure réponse A l’analyse
étaient traités avec 1,8 mg/kg d’Adcetris ou un pla- ligne, l’âge, le sexe, le poids initial, le statut de perfor- clinique indépendante (IRF) IC à 95 %
cebo correspondant, par voie intraveineuse sur mance ECOG initial, le nombre de traitements avant (N = 58) n (%)
30 minutes, toutes les 3 semaines pendant un maximum l’ASCT, la région géographique, le statut PET pré-ASCT,
de 16 cycles. les symptômes de type B après échec du traitement de Taux de réponse objective 50 (86) 74,6 ; 93,9
Les patients admissibles devaient présenter au moins première ligne et le statut d’atteinte extra-ganglion- (CR + PR)
l’un des facteurs de risque suivants : naire pré-ASCT. Les analyses ont montré une tendance Rémission complète (CR) 34 (59) 44,9 ; 71,4
- LH réfractaire au traitement de première ligne ; constante à un bénéfice pour les patients sous brentuxi- Rémission partielle (PR) 16 (28) NA
- LH récidivant ou progressif survenu < 12 mois après mab vedotine par rapport aux patients sous placebo, à Taux de contrôle de la 52 (90) 78,8 ; 96,1
la fin du traitement de première ligne ; l’exception des patients âgés de 65 ans (n = 8). maladie (CR + PR +
- Atteinte extra-ganglionnaire au moment de la récidive Aucune différence n’a été observée en termes de qualité stabilisation de la maladie)
pré-ASCT, notamment extension extra-ganglionnaire de vie entre les bras de traitement et placebo. L’analyse Étude SGN35-006 (étude de retraitement) : Durée de la réponse Médiane à l’IRF IC à 95 %
des ganglions dans les organes vitaux adjacents. de l’utilisation des ressources médicale (URM) a montré L’efficacité du retraitement par brentuximab vedotine
Tableau 6 : Résumé des caractéristiques initiales des que les hospitalisations et les consultations externes, chez les patients précèdemment répondeurs (CR ou Taux de réponse objective 13,2 5,7 ; NE(b)
patients et de la maladie dans l’étude de phase 3 sur ainsi que les journées travaillées/autres activités man- PR) au traitement par brentuximab vedotine a été (CR + PR)(a)
le LH post-ASCT quées par les patients et les aidants, étaient moins évaluée dans une étude de phase 2, en ouvert, multi- Rémission complète (CR) Non atteinte 13,0 ; NE
élevées avec le brentuximab vedotine qu’avec le pla- centrique. Vingt patients atteints d’un LH récidivant ou
Brentuximab Survie globale Médiane IC à 95 %
Placebo cebo chez les patients atteints de LH avec un risque réfractaire ont reçu une dose initiale de 1,8 mg/kg et un
Caractéristiques des patients vedotine patient a reçu une dose initiale de 1,2 mg/kg d’Adcetris Médiane Non atteinte(c) 21,3 ; NE
N = 164 accru de récidive.
N = 165 administré par perfusion intraveineuse de 30 minutes
Une analyse actualisée réalisée après 3 ans de suivi a a) La durée de la réponse a été comprise entre 0,1+ mois
Age médian, ans (tranche) 33 ans (18-71) 32 ans (18-76) montré une amélioration prolongée de la SSP selon toutes les 3 semaines. Le nombre médian de cycles
et 21,7+ mois, et la durée médiane du suivi après l’adminis-
76 H (46 %)/ 97 H (59 %)/ l’IRF (RR = 0,58 [IC à 95 % (0,41 ; 0,81)]). reçus a été de 7 (de 2-37 cycles). Sur les 20 patients tration de la première dose a été de 11,8 mois chez les
Sexe Analyses post hoc des facteurs de risque : évaluables atteints d’un LH et retraités par brentuximab
89 F (54 %) 67 F (41 %) patients chez qui une réponse objective (OR) a été identifiée.
Des analyses post hoc ont été réalisées pour évaluer vedotine, une CR a été rapportée pour 6 d’entre eux b) Non estimable.
Statut ECOG
l’impact du risque élevé (nombre de facteurs de risque) (30 %) et une PR pour 6 d’entre eux (30 %) avec un
-0 87 (53 %) 97 (59 %) c) Le taux de survie globale à 36 mois a été estimé à 63 %
sur le bénéfice clinique (tableau 8). Les facteurs de ORR de 60 %. La durée médiane de la réponse a été (durée médiane de l’observation (temps jusqu’au décès ou
-1 77 (47 %) 67 (41 %) respectivement de 9,2 et 9,4 mois chez les patients
risque représentatifs pour ces analyses étaient : dernier contact) après l’administration de la première dose :
-2 1 (1 %) 0 - LH survenu < 12 mois ou LH réfractaire au traitement ayant atteint une OR (CR+PR) et une CR. 33,4 mois).
de première ligne ; Lymphome anaplasique à grandes cellules systé- Une analyse exploratoire intra-patient a montré qu’envi-
Caractéristiques de la maladie mique :
- meilleure réponse de RP ou de MS au dernier traite- ron 69 % des patients ayant un LAGCs traités par le
Nombre médian de ment de rattrapage, déterminée par TDM et/ou PET Étude SG035-0004 : brentuximab vedotine dans l’étude clinique SG035-004
chimiothérapies antérieures 2 (2-8) 2 (2-7) scan ; L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine en ont tiré un bénéfice clinique accru objectivé par une
(intervalle) - atteinte extra-ganglionnaire à la récidive pré-ASCT ; monothérapie ont été évaluées dans une étude ouverte, prolongation de la survie sans progression (SSP) par
- symptômes de type B à la récidive pré-ASCT ; multicentrique à bras unique (étude SG035-0004) comparaison à la dernière intervention thérapeutique à
Délai médian entre le diagnostic - au moins deux traitements de rattrapage antérieurs. menée chez 58 patients atteints d’un LAGCs récidivant laquelle ils avaient été exposés.
18,7 mo 18,8 mo
de LH et la première dose ou réfractaire. Se reporter au tableau 9 ci-dessous qui
(6,1-204,0) (7,4-180,8) Les résultats de ces analyses post hoc suggèrent un Sur les 17 patients (29 %) qui présentaient des symp-
(intervalle) récapitule les caractéristiques à l’inclusion des patients
bénéfice clinique accru chez les patients avec au moins tômes initiaux de type B, une résolution de tous ces
Stade au diagnostic initial du LH deux facteurs de risque mais aucune différence en et de la maladie. symptômes après un délai médian de 0,7 mois après
- Stade I 1 (1 %) 5 (3 %) fonction des facteurs de risque individuels. Aucun Tableau 9 : Résumé des caractéristiques des patients l’instauration du traitement par le brentuximab vedotine
bénéfice n’a été observé en termes de SSP ou de SG et de la pathologie dans l’étude de phase 2 sur le LAGC a été rapportée chez 14 d’entre eux (82 %).
- Stade II 73 (44 %) 61 (37 %) systémique récidivant ou réfractaire
chez les patients avec un facteur de risque de récidive Étude SGN35-006 (étude de retraitement) :
- Stade III 48 (29 %) 45 (27 %) ou de progression. L’efficacité du retraitement par brentuximab vedotine
Caractéristiques des patients N = 58
- Stade IV 43 (26 %) 51 (31 %) Tableau 8 : Résumé de la SSP selon l’IRF et de la SG chez les patients précédemment répondeurs (CR ou
- Non connu 0 2 (1 %) selon le nombre de facteurs de risque dans l’étude de Age médian, ans (intervalle) 52 ans (14-76) PR) au traitement par brentuximab vedotine a été
33 hommes (57 %)/ évaluée dans une étude de phase 2, en ouvert, multi-
phase 3 sur le LH post-ASCT Sexe
Statut du PET scan avant l’ASCT 25 femmes (43 %) centrique. Sept patients atteints d’un LAGCs récidivant
- FDG-avid 64 (39 %) 51 (31 %) Survie sans progression selon l’IRF Statut ECOG(a)
ont reçu une dose initiale de 1,8 mg/kg et un patient a
- FDG-négative 56 (34 %) 57 (35 %) -0 19 (33 %)
Nombre de facteurs Nombre de facteurs Nombre de facteurs -1 38 (66 %)
reçu une dose initiale de 1,2 mg/kg d’Adcetris administré
- Non réalisé 45 (27 %) 56 (34 %) de risque = 1 de risque 2 de risque 3 par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les
ASCT antérieure 15 (26 %)
Schémas chimiothérapeutiques antérieurs 2 (1-6) 3 semaines. Le nombre médian de cycles reçus a été
Atteinte extra-ganglionnaire au Brentuxi- Brentuxi- Brentuxi-
54 (33 %) 53 (32 %) mab Placebo mab Placebo mab Placebo (intervalle) de 8,5 (de 2-30 cycles). Sur les 8 patients atteints de
moment de la récidive pré-ASCT LAGCs, 3 ont été retraités deux fois, soit un total de
vedotine N = 28 vedotine N = 136 vedotine N = 84 Affection exprimant le CD30 confirmée par 57 (98 %)
Symptômes de type B(a) 47 (28 %) 40 (24 %) N = 21 N = 144 N = 82 l’histologie 11 retraitements.
LAGCs ALK négatif 42 (72 %) Suite au retraitement par brentuximab vedotine, une CR
Meilleure réponse au traitement Nombre de patients dont la maladie a progressé ou qui sont décédés(a) a été rapportée pour 6 patients (55 %) et une PR pour
de rattrapage pré-ASCT(b) (%) Caractéristiques de la pathologie
4 patients (36 %), avec un ORR de 91 %. La durée
- Réponse complète 61 (37 %) 62 (38 %) 9 (43) 7 (25) 51 (35) 68 (50) 32 (39) 49 (58) Primitive, réfractaire au traitement de 36 (62 %) médiane de la réponse a été respectivement de 8,8 et
- Réponse partielle 57 (35 %) 56 (34 %) première ligne(b) 12,3 mois chez les patients ayant atteint une OR
Risque relatif stratifié Réfractaire au traitement le plus récent 29 (50 %) (CR + PR) et une CR.
- Réponse stable 47 (28 %) 46 (28 %)
1,65 0,49 0,43 En rechute avec le traitement le plus récent 29 (50 %) L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli-
Statut du LH à l’issue (IC à 95 % (IC à 95 % (IC à 95 % Symptômes de type B à l’inclusion 17 (29 %) gation de soumettre les résultats d’études réalisées
de la chimiothérapie standard [0,60 ; 4,55])(b) [0,34 ; 0,71]) [0,27 ; 0,68]) Stade III au diagnostic initial 8 (14 %) avec Adcetris dans un ou plusieurs sous-groupes de la
de première ligne(b) Stade IV au diagnostic initial 21 (36 %) population pédiatrique dans le traitement du lymphome
Survie globale d’Hodgkin et dans le traitement du lymphome anapla-
- Réfractaire 99 (60 %) 97 (59 %) a) L’indice des performances ECOG en conditions initiales
- Réfractaire dans les < 12 mois 53 (32 %) 54 (33 %) Nombre de facteurs Nombre de facteurs Nombre de facteurs était de 2 chez un patient, ce qui n’était pas autorisé par le sique à grandes cellules (cf Posologie/Mode d’adminis-
- Récidivant dans les 12 mois 13 (8 %) 13 (8 %) de risque = 1 de risque 2 de risque 3 protocole et a été saisi en tant que « critère d’inclusion non tration pour les informations concernant l’usage pédia-
respecté ». trique).
a) Pour la maladie réfractaire ou dès progression ou récidive Brentuxi- Brentuxi- Brentuxi- Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle »
b) Le LAGCs primitif réfractaire est défini comme une
après le traitement de première ligne. mab Placebo mab Placebo mab Placebo
absence de rémission complète ou une progression dans a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que
vedotine N = 28 vedotine N = 136 vedotine N = 84
b) Facteurs de stratification à la randomisation.
N = 21 N = 144 N = 82
les 3 mois qui suivent la fin du traitement de première ligne. des données supplémentaires concernant ce médica-
Les résultats d’efficacité sont présentés dans le Le délai médian entre le diagnostic initial de LAGCs et ment sont attendues. L’Agence européenne des médi-
tableau 7. Le critère d’évaluation primaire de la SSP a Nombre de décès(c) (%) l’administration de la première dose de brentuximab caments réévaluera toute nouvelle information sur ce
été atteint et affichait une différence de SSP médiane 5 (24) 1 (4) 23 (16) 24 (18) 15 (18) 16 (19)
vedotine a été de 16,8 mois. médicament au moins chaque année et, si nécessaire,
de 18,8 mois en faveur du bras de traitement. Dix (10) patients (17 %) ont reçu 16 cycles de traitement le RCP sera mis à jour.

55 - ADCI
PP PHARMACOCINÉTIQUE (Child-Pugh B ; n = 5) et sévères (Child-Pugh C ; n = 1). Ne pas ajouter d’autres médicaments à la solution pour fication de l’OMS, afin d’améliorer la capacité à l’effort
La pharmacocinétique du brentuximab vedotine a été Comparativement aux patients ayant une fonction hépa- perfusion d’Adcetris ainsi préparée ou à la tubulure de (cf Pharmacodynamie).
évaluée dans le cadre des études de phase 1 et au cours tique normale, l’exposition à la MMAE a été augmentée perfusion intraveineuse. Après l’administration, la ligne L’efficacité a été démontrée dans l’HTAP idiopathique
d’une analyse pharmacocinétique (PK) de population d’environ 2,3 fois (IC 90 % ; 1,27-4,12) chez les patients de perfusion doit être rincée avec une solution injectable et dans l’HTAP associée à une connectivite.
portant sur des données générées chez 314 patients. insuffisants hépatiques. de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), de dextrose DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Dans tous les essais cliniques, le brentuximab vedotine Insuffisance rénale : à 5 % ou de Ringer lactate.
Après la dilution, perfuser immédiatement la solution Le traitement doit être initié et contrôlé uniquement par
a été administré en perfusion intraveineuse. Une étude a évalué la pharmacocinétique du brentuxi-
d’Adcetris au débit recommandé. un médecin expérimenté dans la prise en charge des
En règle générale, les concentrations maximales en mab vedotine et de la MMAE après l’administration de
La durée totale de conservation de la solution depuis la patients atteints d’hypertension pulmonaire.
brentuximab vedotine ont été mesurées à la fin de la 1,2 mg/kg d’Adcetris à des patients insuffisants rénaux
POSOLOGIE :
perfusion ou lors d’un point de prélèvement le plus légers (n = 4), modérés (n = 3) et sévères (n = 3). reconstitution jusqu’à la perfusion ne doit pas dépasser
proche de la fin de la perfusion. Une diminution multiex- Comparativement aux patients ayant une fonction rénale 24 heures. La posologie recommandée est de 40 mg (2 x 20 mg)
ponentielle des concentrations sériques en ADC a été normale, l’exposition à la MMAE a été augmentée Détermination de la dose : en une prise quotidienne, avec ou sans prise de nour-
observée, la demi-vie terminale étant de 4 à 6 jours d’environ 1,9 fois (IC 90 % ; 0,85-4,21) chez les patients Calcul effectué pour déterminer le volume total de riture.
environ. Les expositions ont été approximativement insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine solution reconstituée d’Adcetris (ml) à diluer (cf Poso- Patient âgé :
proportionnelles à la dose. Une accumulation minimale < 30 ml/min). Aucun effet n’a été observé chez les logie/Mode d’administration) : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez
à nulle de l’ADC a été observée en cas d’administration insuffisants rénaux légers ou modérés. Dose d’Adcetris (mg/kg) x poids corporel du patient les patients âgés.
de doses multiples lors de chaque cycle de 3 semaines, Sujets âgés : (kg)/ Concentration de la solution reconstituée dans le Insuffisance rénale :
une observation qui concorde avec l’estimation de la Les études cliniques sur le brentuximab vedotine n’ont flacon (5 mg/ml) = Volume total de solution reconstituée Chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à
demi-vie. Dans une étude de phase 1, la Cmax et l’ASC pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de d’Adcetris (ml) à diluer. modérée, une posologie initiale de 20 mg, une fois par
de l’ADC ont atteint environ 31,98 µg/ml et 79,41 µg/ml 65 ans ou plus pour qu’il soit possible de déterminer si Remarque : si le poids du patient dépasse 100 kg, jour, est recommandée. Selon l’efficacité et la tolérance
x jour, respectivement, après l’administration d’une leur réponse diffère de celle décrite chez des patients utiliser 100 kg pour le calcul de la dose. La dose individuelle, la posologie peut être augmentée jusqu’à
dose unique de 1,8 mg/kg. plus jeunes. maximale recommandée est de 180 mg. 40 mg une fois par jour. L’utilisation du tadalafil n’est
La MMAE est le principal métabolite du brentuximab Population pédiatrique : Calcul effectué pour déterminer le nombre total de pas recommandée chez les patients atteints d’insuffi-
vedotine. Dans une étude de phase 1, les valeurs Les études cliniques sur le brentuximab vedotine n’ont flacons d’Adcetris nécessaires : sance rénale sévère (cf Mises en garde/Précautions
médianes de la Cmax, de l’ASC et du Tmax de la MMAE pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de Volume total de solution reconstituée et diluée d’Adce- d’emploi, Pharmacocinétique).
ont été d’environ 4,97 ng/ml, 37,03 ng/ml x jour et moins de 18 ans pour qu’il soit possible de déterminer tris (ml) à administrer / Volume total par flacon (10 ml/flacon) Insuffisance hépatique :
2,09 jours, respectivement, après l’administration de si leur profil PK diffère de celui décrit chez des patients = Nombre de flacons d’Adcetris requis. L’expérience clinique étant limitée à des doses uniques
l’ADC à une dose unique de 1,8 mg/kg. L’exposition à adultes. Tableau 11 : Exemples de calcul pour des patients de 10 mg, chez les patients atteints de cirrhose hépa-
la MMAE a diminué après administrations multiples de PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE recevant la dose recommandée d’Adcetris (1,8 mg/kg) tique légère à modérée (Child-Pugh, classes A et B),
brentuximab vedotine, 50 % à 80 % environ des niveaux dont le poids est compris entre 60 kg et 120 kg une posologie initiale de 20 mg une fois par jour peut
L’étude in vivo du micronucléus de moelle osseuse chez être envisagée. Une évaluation individuelle attentive du
d’exposition atteints après la première dose étant obser-
le rat a indiqué que la MMAE a des propriétés aneugè- Dose totale Volume total à Nombre de rapport bénéfice/risque est préconisée si le tadalafil est
vés avec les doses ultérieures. La MMAE est ensuite
nes. Ces résultats sont cohérents avec l’effet pharma- = poids du diluer(b) = dose flacons requis
métabolisée essentiellement en un métabolite de puis- prescrit. Les patients présentant une cirrhose hépatique
cologique de la MMAE sur l’appareil mitotique (pertur- patient totale divisée par = volume total
sance équivalente ; toutefois, son exposition est infé- Poids du sévère (Child-Pugh, classe C) n’ont pas été étudiés et,
bation du réseau de microtubules) des cellules. multiplié par la la concentration à diluer divisé
rieure à celle de la MMAE. Ainsi, il est peu probable patient (kg) par conséquent, l’administration de tadalafil n’est pas
Les effets du brentuximab vedotine sur la fertilité chez dose de la solution par le volume
qu’il contribue de manière importante aux effets systé- recommandée reconstituée total par flacon recommandée dans ces cas (cf Mises en garde/Pré-
l’homme et la femme n’ont pas été étudiés. Toutefois,
miques de la MMAE. (a)
[1,8 mg/kg ]) [5 mg/ml]) [10 ml/flacon]) cautions d’emploi, Pharmacocinétique).
les résultats des études de toxicité à doses répétées
Au cours du premier cycle, un niveau d’exposition élevé Population pédiatrique :
menées chez le rat indiquent que le brentuximab vedo- 60 108 mg 21,6 ml 2,16 flacons
à la MMAE a été associé à une diminution du nombre La sécurité et l’efficacité d’Adcirca chez les sujets de
tine est susceptible d’affecter la fonction reproductrice
absolu de neutrophiles. moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée
et la fertilité chez les mâles. Une atrophie et une 80 144 mg 28,8 ml 2,88 flacons
Distribution : n’est disponible.
dégénérescence testiculaires ont été observées. Ces
In vitro, la liaison de la MMAE aux protéines plasma- 100 180 mg 36 ml 3,6 flacons MODE D’ADMINISTRATION :
modifications ont été partiellement réversibles après
tiques humaines est comprise entre 68 % et 82 %. Il Voie orale.
une période sans traitement de 16 semaines.
est peu probable que la MMAE déplace les médica- 120 (c)
180 mg (d)
36 ml 3,6 flacons DC CONTRE-INDICATIONS
Des effets du brentuximab vedotine sur le dévelop-
ments fortement fixés aux protéines ou soit déplacée
pement embryofœtal ont été observés sur des rats a) En cas de réduction de la dose, utiliser 1,2 mg/kg pour - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
par ceux-ci. Des études in vitro ont indiqué que la MMAE
femelles gravides. effectuer le calcul. excipients mentionnés à la rubrique Composition.
est un substrat de la P-glycoprotéine et qu’elle n’est
Une déplétion lymphoïde et du thymus ont été décrites b) A diluer avec 150 ml de solvant et à administrer en - Infarctus du myocarde récent, durant les 90 jours
pas un inhibiteur de cette protéine aux concentrations
dans des études précliniques. Ces résultats sont cohé- perfusion intraveineuse sur 30 minutes toutes les 3 semaines. suivant l’épisode aigu.
cliniques.
rents avec l’effet de désorganisation du réseau des c) Si le poids du patient dépasse 100 kg, la dose doit être - Hypotension sévère (< 90/50 mmHg).
Chez l’homme, le volume de distribution moyen à l’état
microtubules des cellules causé par la MMAE. calculée en utilisant 100 kg. - Lors des essais cliniques, il a été montré que le
d’équilibre des concentrations a été de 6-10 l pour
l’ADC. Sur la base de l’évaluation de la PK de population, DP INCOMPATIBILITÉS d) La dose maximale recommandée est de 180 mg. tadalafil potentialisait l’effet hypotenseur des dérivés
le volume apparent de distribution de la MMAE a été En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament Élimination : nitrés. Cet effet résulterait de l’action conjuguée des
estimé à 7,37 l et 36,4 l (VM et VMP, respectivement). ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, Les flacons d’Adcetris sont à usage unique. dérivés nitrés et du tadalafil sur la GMPc et la formation
Métabolisme : excepté ceux mentionnés dans la rubrique Modalités Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé de monoxyde d’azote. L’administration de tadalafil
L’ADC est théoriquement catabolisé comme une pro- manipulation/élimination. conformément à la réglementation en vigueur. est donc contre-indiquée chez les patients qui reçoi-
téine, avec recyclage ou élimination des acides aminés DP MODALITÉS DE CONSERVATION PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE vent des dérivés nitrés quelle que soit la forme
constitutifs. d’administration (cf Interactions).
Durée de conservation avant reconstitution/dilution : 4 ans. LISTE I
Les études in vivo chez l’animal et l’Homme suggèrent - L’administration concomitante d’inhibiteurs de PDE5,
A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). Ne pas Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription
que seule une faible fraction de la MMAE libérée à partir réservée aux spécialistes en hématologie ou aux méde- tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guany-
congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur late cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée
du brentuximab vedotine est métabolisée. Les taux d’origine à l’abri de la lumière. cins compétents en maladies du sang. Médicament
plasmatiques de métabolites de la MMAE n’ont pas été nécessitant une surveillance particulière pendant le en raison du risque d’hypotension symptomatique
Après reconstitution/dilution : (cf Interactions).
mesurés. Au moins un des métabolites de la MMAE Du point de vue microbiologique, le produit doit être traitement.
s’est révélé actif in vitro. AMM EU /1/12/794/001 ; CIP 3400958397189 (RCP rév - Patients ayant une perte de la vision d’un œil liée à
utilisé immédiatement. Toutefois, la stabilité chimique une neuropathie optique ischémique antérieure non
La MMAE est un substrat du CYP3A4 et peut également et physique en cours d’utilisation a été démontrée 28.06.16).
être un substrat du CYP2D6. Les données in vitro Collect. artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé
pendant 24 heures à 2 oC-8 oC).
indiquent que le métabolisme de la MMAE consiste prin- Non agréé Collect dans l’indication « traitement du ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION la PDE5 (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
cipalement en une oxydation par le CYP3A4/5. D’après LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un
les études effectuées in vitro sur des microsomes Précautions générales : risque accru de récidive ou de progression après une DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
hépatiques humains, la MMAE inhibe le CYP3A4/5 à Les procédures relatives à une manipulation et une ASCT » à la date du 18.07.16 (demande à l’étude). Pathologies cardiovasculaires :
des concentrations nettement plus élevées que celles élimination appropriées des médicaments anticancé- Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD : Les pathologies cardiovasculaires suivantes étaient des
utilisées dans un cadre clinique. La MMAE n’inhibe pas reux doivent être respectées. UCD 9391344 (1 flacon) : 3150,00 €. critères de non-inclusion dans les études cliniques
les autres isoformes. Des techniques aseptiques appropriées doivent être Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en
utilisées durant la manipulation de ce médicament. menées dans l’HTAP : valvulopathie aortique et mitrale
La MMAE n’induit aucune des enzymes majeures du sus des GHS.
Instructions pour la reconstitution : cliniquement significative ; péricardite constrictive ;
CYP450 dans les cultures primaires d’hépatocytes Titulaire de l’AMM : Takeda Pharma A/S, Dybendal
Chaque flacon à usage unique doit être reconstitué avec cardiomyopathie restrictive ou congestive ; dysfonction
humains. Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark.
10,5 ml d’eau pour préparations injectables, à une ventriculaire gauche significative ; arythmie grave et non
Élimination : Représentant local :
concentration finale de 5 mg/ml. Chaque flacon contient contrôlée ; coronaropathie symptomatique ; hyper-
L’ADC est éliminé par catabolisme. La clairance et la
un surplus de 10 %, ce qui fait 55 mg d’Adcetris par TAKEDA France tension systémique non contrôlée.
demi-vie ont été respectivement estimées à 1,457 l/jour
flacon et un volume total reconstitué de 11 ml. Immeuble Pacific. 11-13, cours Valmy. 92800 Puteaux Dans la mesure où il n’existe pas de données cliniques
et 4-6 jours.
1. Diriger le jet d’eau pour préparations injectables vers Standard : Tél : 01 46 25 16 16. Fax : 01 46 97 00 11 sur la tolérance du tadalafil chez les patients présentant
L’élimination de la MMAE est conditionnée par son taux
Info médic et pharmacovigilance : de telles pathologies, l’utilisation de tadalafil n’est pas
de libération à partir de l’ADC. La clairance et la demi-vie la paroi du flacon et non pas directement sur l’agglo-
Tél : 01 46 25 12 00 recommandée.
apparentes de la MMAE ont été respectivement de mérat ou sur la poudre.
Approvisionnement d’urgence : Tél (No Vert) : Les vasodilatateurs pulmonaires peuvent induire une
19,99 l/jour et 3-4 jours. 2. Tourner doucement par rotation le flacon pour aider
08 00 00 92 48 (appel gratuit depuis un poste fixe) aggravation cardiovasculaire en cas de maladie veino-
Une étude de l’excrétion a été effectuée chez des à la dissolution. Ne pas secouer.
patients ayant reçu une dose de 1,8 mg/kg de bren- 3. La solution reconstituée dans le flacon est une occlusive pulmonaire. En l’absence de données clini-
tuximab vedotine. Environ 24 % de la dose totale de la solution incolore limpide à légèrement opalescente ADCIRCA ® ques avec tadalafil chez des patients atteints de maladie
MMAE du brentuximab vedotine administrée en perfu- au pH final de 6,6. tadalafil veino-occlusive, l’administration de tadalafil chez ces
sion a été retrouvée dans les urines et les selles sur une 4. La solution reconstituée doit être inspectée visuelle- patients n’est pas recommandée. En cas d’apparition
ment pour mettre en évidence toute particule étran- FORMES/PRÉSENTATIONS de symptômes d’œdème pulmonaire lors de l’adminis-
période de 1 semaine. La proportion de la MMAE
gère et/ou décoloration. Dans l’un ou l’autre de ces Comprimé pelliculé à 20 mg (en forme d’amande ; tration de tadalafil, il convient d’évoquer l’existence
détectée dans les selles a été de l’ordre de 72 %. La
cas, jeter le médicament. portant l’inscription « 4467 » sur une face ; orange) : d’une maladie veino-occlusive pulmonaire sous-
quantité excrétée dans les urines a été plus basse (28 %).
Préparation de la solution pour perfusion : Boîtes de 28 et de 56, sous plaquettes thermoformées. jacente.
Pharmacocinétique chez les populations particu-
lières : La quantité appropriée d’Adcetris reconstituée doit être COMPOSITION p cp Le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices systé-
Une analyse PK de population a montré que la concen- prélevée à partir du (ou des) flacon(s) et ajoutée à une Tadalafil (DCI) ........................................... 20 mg miques qui peuvent engendrer une baisse transitoire de
tration sérique en albumine en conditions initiales repré- poche de perfusion contenant une solution injectable Excipients : lactose monohydraté, croscarmellose sodi- la pression artérielle systémique. La précaution est
sente une covariable significative de la clairance de la de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) de façon à obte- que, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, requise du fait du risque de survenue d’effets délétères
MMAE. Cette analyse a indiqué que la clairance de la nir une concentration finale en Adcetris de 0,4-1,2 mg/ laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Pelli- liés aux propriétés vasodilatatrices du tadalafil chez les
MMAE est 2 fois plus faible quand les concentrations ml. Le volume de diluant recommandé est de 150 ml. culage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, patients présentant certaines pathologies sous-jacen-
sériques en albumine sont basses (< 3,0 g/dl) que La solution d’Adcetris reconstituée peut également être dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), tes, telles qu’une obstruction sévère de la voie d’éjection
lorsqu’elles se situent dans un intervalle de valeur diluée avec une solution injectable de dextrose à 5 % oxyde de fer rouge (E 172), talc. du ventricule gauche, une déplétion hydrique, une
normal. ou de Ringer lactate. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé hypotension orthostatique ou couchée.
Insuffisance hépatique : Inverser doucement la poche pour mélanger la solution contient 233 mg de lactose (monohydraté). Chez certains patients recevant des alpha-1 bloquants,
Une étude a évalué la pharmacocinétique du brentuxi- contenant Adcetris. Ne pas secouer. DC INDICATIONS l’administration concomitante de tadalafil peut conduire
mab vedotine et de la MMAE après l’administration Toute partie du produit restante dans le flacon après Adcirca est indiqué chez l’adulte dans le traitement de à une hypotension symptomatique (cf Interactions).
de 1,2 mg/kg d’Adcetris à des patients insuffisants prélèvement du volume à diluer, doit être éliminée l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les L’administration simultanée de tadalafil et de doxazo-
hépatiques légers (Child-Pugh A ; n = 1), modérés conformément à la réglementation en vigueur. patients en classe fonctionnelle II et III selon la classi- sine n’est donc pas recommandée.

ADCI - 56
Ophtalmologiques : avec les autres antagonistes des récepteurs de tradiol, peut être attendue lors d’une administration Fréquence
Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN (neuro- l’endothéline-1 n’ont pas été étudiées. orale de terbutaline, probablement du fait de l’inhibi- Perte soudaine de l’audition
indéterminée(1)
pathie optique ischémique antérieure non artéritique) - Antibiotiques (exemple la rifampicine) : La rifampicine tion de la sulfatation intestinale par le tadalafil. Cepen-
ont été rapportés à la suite de la prise de tadalafil et (600 mg par jour), inducteur du CYP3A4, a diminué dant, la signification clinique de cette hypothèse reste Affections cardiaques
d’autres inhibiteurs de la PDE5. Le patient doit être l’AUC du tadalafil de 88 % et la Cmax de 46 % par incertaine. Fréquent Palpitations(2)(5)
averti qu’en cas d’anomalie visuelle soudaine, il doit rapport aux valeurs de l’AUC et de la Cmax détermi- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
consulter immédiatement un médecin (cf Contre- nées pour le tadalafil seul à la dose de 10 mg. Mort subite d’origine cardiaque(2)(5),
GROSSESSE : Peu fréquent
indications). Les patients présentant des troubles héré- Effets du tadalafil sur d’autres médicaments : tachycardie(2)(5)
Les données sur l’utilisation du tadalafil chez la femme
ditaires dégénératifs connus de la rétine, comme la - Dérivés nitrés : Les études cliniques ont montré que enceinte sont limitées. Les études chez l’animal ne Fréquence Angor instable, arythmie
rétinite pigmentaire, n’ont pas été inclus dans les études le tadalafil (5, 10 et 20 mg) majorait les effets hypo- révèlent pas d’effets nocifs, directs ou indirects, sur le indéterminée(1) ventriculaire, infarctus du myocarde(2)
cliniques ; par conséquent, l’utilisation du tadalafil chez tenseurs des dérivés nitrés. Cette interaction a duré déroulement de la grossesse, le développement de
plus de 24 heures et n’était plus détectable 48 heures Affections vasculaires
ces patients n’est pas recommandée. l’embryon/du fœtus, l’accouchement et le dévelop-
Insuffisances rénale et hépatique : après la dernière dose de tadalafil. L’administration pement post-natal (cf Sécurité préclinique). Par mesure Très fréquent Bouffées vasomotrices
Du fait du risque d’augmentation de l’exposition systé- de tadalafil à des patients qui reçoivent des dérivés de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de
nitrés quelle que soit la forme d’administration est Fréquent Hypotension
mique au tadalafil (AUC), et compte tenu de l’expérience tadalafil pendant la grossesse.
clinique limitée et de l’impossibilité d’éliminer le tadalafil donc contre-indiquée (cf Contre-indications). ALLAITEMENT : Peu fréquent Hypertension
par dialyse, le tadalafil n’est pas recommandé chez les - Antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs calci- Les données pharmacodynamiques/toxicologiques dis-
ques) : Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
patients atteints d’insuffisance rénale sévère. ponibles chez l’animal ont montré que le tadalafil était
Les patients atteints de cirrhose hépatique sévère L’administration concomitante de doxazosine (4 mg excrété dans le lait. Le risque d’exposition du nourrisson Inflammation du nasopharynx
(Child-Pugh, Classe C) n’ont pas été étudiés et, par et 8 mg par jour) et de tadalafil (5 mg en dose ainsi allaité ne peut pas être exclu. Adcirca ne doit pas Très fréquent (notamment congestion nasale,
conséquent, l’administration de tadalafil n’est pas quotidienne et 20 mg en dose unique) augmente de être utilisé chez la femme qui allaite. congestion des sinus et rhinite)
recommandée dans ces situations. manière significative l’effet hypotenseur de cet alpha- FERTILITÉ : Fréquent Épistaxis
Priapisme et malformation anatomique du pénis : bloquant. Des effets pouvant être indicateur d’une altération de la
Des cas de priapisme ont été rapportés chez les Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze fertilité ont été observés chez des chiens. Deux études Affections gastro-intestinales
hommes traités par des inhibiteurs de la PDE5. Les heures et se manifester par des symptômes tels que cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables Nausées, dyspepsie (notamment
patients ayant des érections d’une durée de 4 heures des syncopes. Par conséquent, cette association chez l’Homme, bien qu’une diminution de la concen- Très fréquent
douleur/inconfort abdominal(3))
ou plus doivent être informés de la nécessité de consul- n’est pas recommandée (cf Mises en garde/Précau- tration du sperme ait été observée chez certains hom-
ter un médecin immédiatement. La persistance du tions d’emploi). Vomissements, reflux
mes (cf Pharmacodynamie, Sécurité préclinique). Fréquent
priapisme peut être à l’origine de lésions du tissu pénien Dans des études d’interactions réalisées chez un gastro-œsophagien
et d’une impuissance permanente. nombre limité de volontaires sains, ces effets n’ont Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Le tadalafil doit être utilisé avec prudence chez les pas été rapportés avec l’alfuzosine ou la tamsulosine. Adcirca n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à
patients présentant une malformation anatomique du Le risque d’augmentation de l’effet hypotenseur en conduire des véhicules et à utiliser des machines. Bien Fréquent Rash
pénis (comme une angulation, une sclérose des corps cas d’association de tadalafil (10 et 20 mg) avec les que la fréquence des sensations vertigineuses rappor-
tées dans le bras placebo et le bras tadalafil des études Urticaire(5), hyperhidrose
caverneux ou une maladie de La Peyronie), ou chez les antihypertenseurs a été évalué au cours d’études de Peu fréquent
(transpiration excessive)(5)
patients présentant des pathologies susceptibles de les pharmacologie clinique. Les classes majeures d’anti- cliniques ait été similaire, les patients doivent connaître
prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, hypertenseurs ont été étudiées soit en monothérapie, la manière dont ils réagissent à Adcirca avant de Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson,
soit en association. Des baisses plus importantes conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. indéterminée(1) dermatite exfoliative
un myélome multiple ou une leucémie).
Utilisation avec des inhibiteurs ou des inducteurs du de la pression sanguine ont été observées chez les DC EFFETS INDÉSIRABLES Affections musculosquelettiques et systémiques
CYP3A4 : patients prenant plusieurs agents antihypertenseurs Résumé du profil de sécurité :
et dont l’hypertension n’était pas correctement Myalgies, douleurs dorsales,
Chez les patients prenant de manière chronique des Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés,
contrôlée comparé aux patients dont la pression douleurs des membres (y compris
inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la rifampicine, ayant eu lieu chez 10 % ou plus des patients inclus Très fréquent
sanguine était bien contrôlée et pour qui la diminution sensation d’inconfort au niveau des
l’utilisation de tadalafil n’est pas recommandée (cf Inter- dans le groupe de sujets traités par tadalafil 40 mg, membres)
actions). de pression sanguine était minime et similaire à celle étaient les céphalées, les nausées, les douleurs dorsa-
Chez les patients prenant de manière concomitante des des sujets sains. Chez les patients traités simulta- les, la dyspepsie, les bouffées vasomotrices, les myal- Affections du rein et des voies urinaires
inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le kétoco- nément par des antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg gies, l’inflammation du nasopharynx et les douleurs des Peu fréquent Hématurie
nazole ou le ritonavir, l’utilisation du tadalafil n’est pas peut induire une baisse de la pression artérielle, qui membres. Les effets indésirables rapportés étaient
recommandée (cf Interactions). (à l’exception de la doxazosine, ci-dessus) est généra- transitoires et généralement d’intensité légère ou modé- Affections des organes de reproduction et du sein
Traitements de la dysfonction érectile : lement mineure et vraisemblablement sans consé- rée. Il existe peu de données sur les effets indésirables Augmentation des saignements
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association du quence clinique. chez les patients de plus de 75 ans. Fréquent
utérins(4)
tadalafil à d’autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres - Riociguat : Les études précliniques ont montré une Dans l’étude pivot contrôlée versus placebo conduite
traitements des troubles de la fonction érectile n’ont majoration de l’effet hypotenseur systémique lorsque avec Adcirca dans le traitement de l’HTAP, un total de Priapisme(5), hémorragie pénienne,
Peu fréquent
pas été étudiées. Les patients devront être informés de les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le 323 patients ont été traités par Adcirca à des doses hémospermie
ne pas prendre Adcirca avec de tels traitements. riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré comprises entre 2,5 mg et 40 mg une fois par jour et Fréquence
Prostacycline et analogues : que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs 82 patients ont été traités par du placebo. La durée du Érections prolongées
indéterminée(1)
L’efficacité et la tolérance du tadalafil administré en des inhibiteurs des PDE5. Il n’a pas été mis en traitement était de 16 semaines. La fréquence totale
évidence de bénéfice de l’association dans la popu- des arrêts dus à des effets indésirables était faible Troubles généraux et anomalies au site d’administration
association à la prostacycline ou à ses analogues n’ont
pas été étudiées lors des études cliniques contrôlées. lation étudiée. L’utilisation concomitante du riociguat (Adcirca 11 %, placebo 16 %). 357 sujets ayant terminé Fréquent Œdème facial, douleur thoracique(2)
La prudence est donc recommandée en cas d’adminis- avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le tadalafil, est l’étude pivot ont été inclus dans une étude de suivi à
tration concomitante. contre-indiquée (cf Contre-indications). long terme. Les doses étudiées étaient 20 mg et 40 mg (1) Événements non rapportés lors des études d’enregis-
- Alcool : Les concentrations en alcool n’ont pas été une fois par jour. trement et ne pouvant être estimés à partir des données
Bosentan : disponibles. Les effets indésirables inclus dans cette liste
L’efficacité du tadalafil chez les patients déjà traités par affectées par l’administration concomitante de tada- Liste récapitulative des effets indésirables :
lafil à la dose de 10 mg ou de 20 mg. De plus, aucune résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans
le bosentan n’a pas été démontrée de façon concluante La liste ci-dessous présente les effets indésirables
modification des concentrations de tadalafil n’a été le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la
(cf Interactions, Pharmacodynamie). observés dans l’étude clinique contrôlée versus pla- surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des
Lactose : observée après l’absorption concomitante d’alcool. cebo chez des patients souffrant d’HTAP et traités par études cliniques.
Adcirca contient du lactose monohydraté (cf Composi- Le tadalafil (à la dose de 20 mg) n’a pas augmenté Adcirca. Certains effets indésirables rapportés lors des (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements
tion). Les patients présentant une intolérance héréditaire l’effet hypotenseur induit par l’alcool (à la dose de études cliniques et/ou après commercialisation du tada- ont été rapportés présentaient des facteurs de risque
rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp 0,7 g/kg, soit approximativement 180 ml d’alcool à lafil dans le traitement de la dysfonction érectile chez cardiovasculaires préexistants.
ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose 40 % [vodka] chez un homme de 80 kg), mais chez l’homme ont également été inclus. Ces événements ont (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont :
ne doivent pas prendre ce médicament. certains sujets, des sensations de vertiges en position été soit classés en « fréquence indéterminée » lorsque inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdomi-
debout et une hypotension orthostatique ont été la fréquence chez les patients atteints d’HTAP ne nale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute
DC INTERACTIONS
observées. Le tadalafil (à la dose de 10 mg) n’a pas pouvait être estimée à partir des données disponibles, (épigastralgie) et inconfort gastrique.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : augmenté l’effet de l’alcool sur les fonctions cogni- soit classés dans l’une des fréquences, se basant sur (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les
Effets d’autres substances sur le tadalafil : tives. les données cliniques issues de l’étude pivot contrôlée saignements menstruels anormaux/excessifs sont : ménor-
Inhibiteurs du cytochrome P450 : - Substrats du CYP1A2 (exemple la théophylline) : versus placebo d’Adcirca. ragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vagi-
- Antifongiques azolés (exemple le kétoconazole) : En L’administration concomitante de tadalafil 10 mg et Estimation de fréquence : très fréquent ( 1/10), fré- nale.
présence de kétoconazole (200 mg par jour), l’expo- de théophylline (un inhibiteur non sélectif de la phos- quent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, (5) Les effets indésirables inclus dans cette liste résultent
sition (AUC) au tadalafil (10 mg) en dose unique a été phodiestérase) n’a entraîné aucune interaction phar- < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le
multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par macocinétique. Le seul effet pharmacodynamique (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être traitement des troubles de la fonction érectile lors de la
rapport aux valeurs de l’AUC et de la Cmax observées rapporté a été une légère augmentation (3,5 batte- estimée sur la base des données disponibles). surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des
sous tadalafil seul. A la dose de 400 mg par jour de ments/min) de la fréquence cardiaque. études cliniques ; et, en outre, les fréquences estimées sont
kétoconazole, l’exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) Classe de système basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet
- Substrats du CYP2C9 (exemple la warfarine-R) : Le
en dose unique a été multipliée par 4 et la Cmax organe Effet indésirable indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo
tadalafil (à la dose de 10 mg et de 20 mg) n’a pas Fréquence
majorée de 22 %. d’effet cliniquement significatif sur l’exposition systé- d’Adcirca.
- Antiprotéases (exemple le ritonavir) : Le ritonavir mique (AUC) à la warfarine-S ou à la warfarine-R Affections du système immunitaire (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquem-
(200 mg deux fois par jour), inhibiteur du CYP3A4, (substrat du CYP2C9), et n’affecte pas les changement rapporté. Les céphalées peuvent apparaître en début
Fréquent Réactions d’hypersensibilité(5) du traitement et diminuer au cours du temps même si le
CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6, a multiplié par 2 ments du taux de prothrombine induits par la warfa-
l’exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique, Fréquence traitement est poursuivi.
rine. Œdème de Quincke
sans modification de la Cmax. Le ritonavir (500 mg - Acide acétylsalicylique : Le tadalafil (10 mg et 20 mg) indéterminée(1) Déclaration des effets indésirables suspectés :
ou 600 mg deux fois par jour) a augmenté l’exposition ne potentialise pas l’augmentation du temps de sai- La déclaration des effets indésirables suspectés après
Affections du système nerveux autorisation du médicament est importante. Elle permet
(AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique de 32 % et gnement provoquée par l’acide acétylsalicylique.
a diminué la Cmax de 30 %. - Substrats des glycoprotéines P (exemple la digoxine) : Très fréquent Céphalées(6) une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Inducteurs du cytochrome P450 : Le tadalafil (à la dose de 40 mg une fois par jour) n’a du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Fréquent Syncope, migraine(5) tout effet indésirable suspecté via le système national
- Antagonistes des récepteurs de l’endothéline-1 pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmaco-
(exemple le bosentan) : cinétique de la digoxine. Peu fréquent Convulsions(5), amnésie transitoire(5) de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Le bosentan (125 mg deux fois par jour), un substrat - Contraceptifs oraux : A l’état d’équilibre, le tadalafil cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Fréquence Accident vasculaire cérébral(2) (y Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
des CYP2C9 et CYP3A4 et inducteur modéré des (à la dose de 40 mg une fois par jour) a augmenté indéterminée(1) compris événements hémorragiques)
CYP3A4, CYP2C9 et potentiellement du CYP2C19, a l’exposition systémique à l’éthinylœstradiol (AUC) de net : www.ansm.sante.fr.
réduit l’exposition systémique au tadalafil (40 mg une 26 % et la concentration maximale Cmax de 70 % Affections oculaires DC SURDOSAGE
fois par jour) de 42 % et la Cmax de 27 % lors de par rapport aux contraceptifs oraux administrés avec Fréquent Vision trouble Des sujets sains ont reçu des doses uniques allant
l’administration concomitante en doses répétées. le placebo. Il n’a pas été mis en évidence d’effet jusqu’à 500 mg, et des patients atteints de dysfonction
L’efficacité du tadalafil chez les patients déjà traités statistiquement significatif du tadalafil sur le lévonor- Neuropathie optique ischémique érectile ont reçu des doses multiples allant jusqu’à
par le bosentan n’a pas été démontrée de façon gestrel, ce qui suggère que l’effet sur l’éthinylœstradiol Fréquence antérieure non artéritique (NOIAN), 100 mg par jour. Les effets indésirables ont été similaires
indéterminée(1) occlusion vasculaire rétinienne,
concluante (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, est dû à l’inhibition de la sulfatation intestinale par le à ceux observés avec des doses plus faibles.
anomalie du champ visuel
Pharmacodynamie). Le tadalafil n’a pas modifié tadalafil. Cependant, la signification clinique de cette En cas de surdosage, les mesures habituelles de trai-
l’exposition (AUC et Cmax) du bosentan ou de ses hypothèse reste incertaine. Affections de l’oreille et du labyrinthe tement symptomatique doivent être instaurées en fonc-
métabolites. - Terbutaline : Une augmentation de l’AUC et de la tion de l’état clinique. L’élimination du tadalafil par
Peu fréquent Acouphènes
La tolérance et l’efficacité de l’association du tadalafil Cmax, similaire à celle observée avec l’éthinylœs- hémodialyse est très faible.

57 - ADEM
PP PHARMACODYNAMIE dans le groupe placebo (16 % ; 13 sur 82 patients). Les Élimination : quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des
Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médica- variations des scores de dyspnée de Borg étaient faibles La clairance moyenne du tadalafil est de 3,4 l/h à doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition
ments utilisés dans la dysfonction érectile (code ATC : et non significatives dans le groupe placebo et dans le l’état d’équilibre après administration par voie orale, et au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée
G04BE08). groupe tadalafil 40 mg. la demi-vie d’élimination terminale moyenne est de chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une
Mécanisme d’action : De plus, des améliorations de la qualité de vie évaluées 16 heures chez les sujets sains. Le tadalafil est essentiel- régression de l’épithélium des tubes séminifères a été
Le tadalafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la avec l’échelle SF-36 (domaine activité physique, limita- lement excrété sous forme de métabolites inactifs, observée, entraînant une diminution de la spermato-
phosphodiestérase de type 5 (PDE5), enzyme respon- tions dues à l’état physique, douleurs physiques, santé principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) genèse chez certains chiens (cf également Pharmaco-
sable de la dégradation de la guanosine monophosphate perçue, vitalité, vie et relations avec les autres) ont été et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % dynamie).
cyclique (GMPc). L’hypertension artérielle pulmonaire observées dans le groupe tadalafil 40 mg par rapport de la dose). DP MODALITÉS DE CONSERVATION
est associée à une diminution de la libération de au placebo. Aucune amélioration n’a été observée dans Linéarité/non-linéarité :
monoxyde d’azote par l’endothélium vasculaire et à une les domaines limitations dues à l’état psychique et santé Pour des doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg,
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à une
réduction des concentrations de GMPc dans les mus- psychique de l’échelle SF-36. Des améliorations de la l’exposition systémique (AUC) au tadalafil augmente
température ne dépassant pas 30 oC, et à l’abri de
cles lisses vasculaires pulmonaires. La PDE5 est la qualité de vie évaluées avec le score index de l’Euro- proportionnellement avec la dose chez le sujet sain.
phosphodiestérase prédominante dans le système vas- Qol (EQ-5D) américaine et anglaise (composante mobi- Entre 20 mg et 40 mg, l’exposition augmente mais dans l’humidité.
culaire pulmonaire. L’inhibition de la PDE5 par le tadalafil lité, autonomie, activités courantes, douleurs/gênes, une proportion plus faible que celle observée pour des DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
augmente les concentrations en GMPc provoquant une anxiété/dépression) et avec l’échelle visuelle analogique doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg. Lors d’une Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux (EVA) ont été observées dans le groupe tadalafil 40 mg prise quotidienne de tadalafil 20 mg et 40 mg, les conformément à la réglementation en vigueur.
pulmonaires et une vasodilatation au niveau pulmonaire. par rapport au groupe placebo. concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
Effets pharmacodynamiques : Des examens de l’hémodynamique cardiopulmonaire atteintes dans les 5 jours et l’exposition systémique est
LISTE I
Des études in vitro ont montré que le tadalafil était un ont été réalisés chez 93 patients. Le tadalafil 40 mg a approximativement 1,5 fois celle après une adminis-
Médicament soumis à prescription hospitalière réservée
inhibiteur sélectif de la PDE5. La PDE5 est une enzyme augmenté le débit cardiaque (0,6 l/min) et a réduit la tration unique.
aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en
présente dans les muscles lisses des corps caverneux, pression artérielle pulmonaire (- 4,3 mmHg) et la résis- Pharmacocinétique de la population de l’indication :
pneumologie, en cardiologie ou en médecine interne.
les muscles lisses vasculaires et viscéraux, les muscles tance vasculaire pulmonaire (- 209 dyn.s/cm5) par rap- Chez les patients souffrant d’hypertension artérielle
AMM EU /1/08/476/005 ; CIP 3400934715273 (RCP rév
squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et port à l’état initial (p < 0,05). Cependant, des analyses pulmonaire et ne recevant pas de bosentan, l’exposition
le cervelet. L’effet du tadalafil est plus important sur la 01.01.16) 28 comprimés.
post hoc ont démontré que les changements par rap- systémique moyenne à l’état d’équilibre de tadalafil
PDE5 que sur les autres phosphodiestérases. L’effet du EU /1/08/476/006 ; CIP 3400934715334 (RCP rév
port à l’état initial des paramètres hémodynamiques après administration de tadalafil 40 mg était 26 % plus
tadalafil est > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que 01.01.16) 56 comprimés.
cardiopulmonaires du groupe traité par tadalafil 40 mg élevée que celle des volontaires sains. Il n’y a pas eu
sur la PDE1, la PDE2 et la PDE4, enzymes présentes Collect.
n’étaient pas significativement différents de ceux du de différence cliniquement pertinente de la Cmax par
dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD :
groupe placebo. rapport aux volontaires sains. Les résultats suggèrent
et d’autres organes. L’effet du tadalafil est > 10 000 fois UCD 3400893486153 (comprimé) : 7,956 €.
Traitement à long terme : que la clairance du tadalafil est plus faible chez les
plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE3, enzyme 357 patients inclus dans l’étude contrôlée versus pla- Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge
patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire
présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Cette cebo ont participé à l’étude d’extension à long terme. que chez les volontaires sains. à 100 %.
sélectivité pour la PDE5 par rapport à la PDE3 est Parmi eux, 311 patients avaient été traités par du tadalafil Populations particulières : Titulaire de l’AMM : Eli Lilly Nederland BV, Papendorp-
importante car la PDE3 intervient dans la contractilité pendant au moins 6 mois et 293 pendant 1 an (exposition - Sujet âgé : Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) seweg 83, 3528 BJ, Utrecht, Pays-Bas.
cardiaque. Par ailleurs, le tadalafil est environ 700 fois médiane 365 jours ; extrêmes 2 jours - 415 jours). Le avaient une clairance inférieure après administration LILLY FRANCE
plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE6, une enzyme taux de survie à 1 an des patients pour lesquels des orale de tadalafil, entraînant une exposition systé- 24, bd Vital-Bouhot. CS 50004.
présente dans la rétine qui est responsable de la photo- données existaient était de 96,4 %. De plus, la distance mique (AUC) supérieure de 25 % à celle des sujets 92521 Neuilly-sur-Seine cdx
transduction. Le tadalafil est également > 10 000 fois de marche parcourue en 6 minutes et le niveau de la sains âgés de 19 à 45 ans après une dose de 10 mg. Pharmacovigilance
plus puissant sur la PDE5 que sur les enzymes PDE7 à classe fonctionnelle OMS apparaissent stables chez les Cet effet lié à l’âge n’est pas cliniquement significatif Tél : 01 55 17 41 88 ou No Vert : 08 00 88 08 09
PDE10. patients traités par tadalafil pendant 1 an. et ne justifie pas d’ajustement posologique. Laboratoire GlaxoSmithKline
Efficacité et sécurité cliniques : Le tadalafil 20 mg administré à des sujets sains n’a pas - Insuffisance rénale : Des études de pharmacologie 100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdx
Efficacité chez les patients souffrant d’hypertension entraîné de différence significative, par rapport au pla- clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg Information médicale
artérielle pulmonaire (HTAP) : cebo, de la pression artérielle systolique et diastolique à 20 mg) ont montré que l’exposition au tadalafil (AUC) (European Customer Care Center) :
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée en position allongée (baisse maximale moyenne de était approximativement doublée chez les sujets Tél : (00 33) 01 70 70 20 13 ou No vert 00 80 11 22 33 77
versus placebo a été conduite chez 405 patients souf- 1,6/0,8 mmHg, respectivement), de la pression artérielle atteints d’insuffisance rénale légère (clairance de la
frant d’hypertension artérielle pulmonaire. Les traite- systolique et diastolique en position debout (baisse créatinine 51 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé-
ments de fond autorisés incluaient le bosentan (dose maximale moyenne de 0,2/4,6 mmHg, respectivement), la créatinine 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les sujets mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel-
de maintenance stable jusqu’à 125 mg deux fois par ni significativement modifié la fréquence cardiaque. présentant une insuffisance rénale terminale traités les informations relatives à la sécurité. Les profes-
jour) et les anticoagulants au long cours, la digoxine, Dans une étude destinée à évaluer les effets du tadalafil par hémodialyse. Chez les patients hémodialysés, la sionnels de santé déclarent tout effet indésirable sus-
les diurétiques et l’oxygène. Plus de la moitié des sur la vision, aucune altération de la distinction entre Cmax était supérieure de 41 % à celle observée chez pecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les
patients de l’étude (53,3 %) recevaient du bosentan de les couleurs (bleu/vert) n’a été détectée par le test des des sujets sains. L’élimination du tadalafil par hémo- modalités de déclaration des effets indésirables.
manière concomitante. 100 couleurs de Farnsworth-Munsell. Ce résultat est dialyse est très faible.
Les patients étaient randomisés dans un des 5 groupes compatible avec la faible affinité du tadalafil pour la Du fait du risque d’augmentation de l’exposition ADEMPAS ®
de traitement (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou PDE6 par rapport à la PDE5. Au cours de toutes les systémique au tadalafil (AUC), et compte tenu de riociguat
placebo). Les patients étaient âgés d’au moins 12 ans études cliniques, des modifications de la vision des l’expérience clinique limitée et de l’impossibilité d’éli-
et présentaient une HTAP idiopathique, associée à une couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %). miner le tadalafil par dialyse, le tadalafil n’est pas FORMES/PRÉSENTATIONS
connectivite, à l’utilisation d’anorexigène, à une infection Trois études ont été conduites chez des hommes pour recommandé chez les patients atteints d’insuffisance Comprimé pelliculé à 0,5 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), à une évaluer l’effet potentiel du tadalafil 10 mg (une étude de rénale sévère. de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
communication interauriculaire, ou associée à une car- 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), - Insuffisance hépatique : L’exposition systémique une face, et du chiffre « 0.5 » et de la lettre « R » sur
diopathie congénitale avec shunt gauche-droit corrigée administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse. (AUC) au tadalafil, chez les sujets présentant une l’autre face ; blanc) : Boîte de 42, sous plaquettes
chirurgicalement depuis au moins 1 an (par exemple, Dans deux de ces études, il a été observé une diminution insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh, thermoformées.
communication interventriculaire, persistance du canal du nombre des spermatozoïdes ainsi qu’une diminution classes A et B), est comparable à l’exposition systé- Comprimé pelliculé à 1 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
artériel). L’âge moyen des patients était de 54 ans de la concentration du sperme, en relation avec le mique observée chez des sujets sains après adminis- de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
(extrêmes : 14 à 90 ans), avec une majorité de patients traitement par tadalafil mais de signification clinique peu tration d’une dose de 10 mg. Une évaluation indivi- une face, et du chiffre « 1 » et de la lettre « R » sur l’autre
caucasiens (80,5 %) et féminins (78,3 %). Les étiologies probable. Ces effets n’ont pas été associés à la modifi- duelle attentive du rapport bénéfice/risque est préco- face ; jaune pâle), à 1,5 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) étaient cation des autres paramètres, tels que la mobilité et la nisée si tadalafil est prescrit. Aucune donnée n’est de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
essentiellement idiopathiques (61,0 %) et associées à morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le taux de disponible sur l’administration de doses supérieures une face, et du chiffre « 1.5 » et de la lettre « R » sur
une connectivite (23,5 %). La majorité des patients FSH (hormone folliculo-stimulante). à 10 mg de tadalafil chez les patients atteints d’insuf- l’autre face ; jaune orangé), à 2 mg (rond, biconvexe,
étaient en classe fonctionnelle III (65,2 %) ou II (32,1 %) Population pédiatrique : fisance hépatique. de 6 mm de diamètre, avec une impression de la croix
selon la classification de l’OMS. A l’entrée dans l’étude, L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli- Les patients présentant une cirrhose hépatique sévère Bayer sur une face, et du chiffre « 2 » et de la lettre
la distance de marche moyenne parcourue en 6 minutes gation de soumettre les résultats d’études réalisées (Child-Pugh, classe C) n’ont pas été étudiés ; l’admi- « R » sur l’autre face ; orange pâle), et à 2,5 mg (rond,
était de 343,6 mètres. avec Adcirca dans un ou plusieurs sous-groupes de nistration de tadalafil chez ces patients n’est donc biconvexe, de 6 mm de diamètre, avec une impression
Le critère principal d’efficacité était le changement de la population pédiatrique dans le traitement de l’hyper- pas recommandée. de la croix Bayer sur une face, et du chiffre « 2.5 » et
la distance de marche parcourue en 6 minutes entre tension artérielle pulmonaire (cf Posologie/Mode - Patient diabétique : L’exposition systémique (AUC) de la lettre « R » sur l’autre face ; rouge orangé) : Boîtes
l’état initial et la semaine 16. Seul le tadalafil 40 mg a d’administration pour les informations concernant au tadalafil chez les sujets diabétiques est environ de 42 et de 90, sous plaquettes thermoformées.
atteint le niveau de significativité défini dans le protocole l’usage pédiatrique). 19 % plus faible que l’AUC déterminée chez des sujets COMPOSITION p cp
avec une augmentation ajustée médiane de la distance sains après une dose de 10 mg. Cette différence
PP PHARMACOCINÉTIQUE Riociguat (DCI) .......................................... 0,5 mg
de marche parcourue en 6 minutes, de 26 mètres d’exposition ne nécessite pas d’ajustement posolo-
(p = 0,0004, IC 95 % : [9,5 ; 44,0] ; méthode préspécifiée Absorption : ou 1 mg
Le tadalafil est facilement absorbé et les concentrations gique.
de Hodges-Lehman ; moyenne 33 mètres, IC 95 % : ou 1,5 mg
plasmatiques maximales (Cmax) moyennes observées - Race (ethnie) : Les études de pharmacocinétique ont
[15,2 ; 50,3]). L’amélioration de la distance de marche inclus des sujets et des patients issus de groupes ou 2 mg
s’est manifestée dès 8 semaines de traitement. Une sont atteintes en moyenne 4 heures après administration ou 2,5 mg
par voie orale. La biodisponibilité absolue du tadalafil ethniques différents, et aucune différence relative à
amélioration significative (p < 0,01) de la distance de Excipients (communs) : cellulose microcristalline, cros-
après administration orale n’a pas été déterminée. l’exposition au tadalafil n’a été identifiée. Aucun
marche parcourue en 6 minutes a été démontrée à la povidone, hypromellose, stéarate de magnésium, lac-
La vitesse et le taux d’absorption du tadalafil ne sont ajustement posologique n’est justifié. tose monohydraté, laurylsulfate de sodium. Pelliculage :
semaine 12 lorsqu’il a été demandé aux patients de - Sexe : Aucune différence cliniquement significative
retarder la prise du médicament expérimental afin d’esti- pas influencés par l’alimentation et Adcirca peut donc hydroxypropylcellulose, hypromellose, propylène gly-
de l’exposition n’a été observée, suite à l’adminis- col, dioxyde de titane (E 171) ; oxyde de fer jaune E 172
mer la concentration minimale efficace de la substance être pris pendant ou en dehors des repas. L’heure des
tration de doses uniques et multiples de tadalafil, (cp à 1 mg, 1,5 mg, 2 mg et 2,5 mg), oxyde de fer rouge
active. Les résultats étaient dans l’ensemble cohérents prises (matin ou soir après administration d’une dose
entre les sujets féminins et masculins. Aucun ajuste- E 172 (cp à 2 mg et 2,5 mg).
entre les sous-groupes déterminés en fonction de l’âge, unique de 10 mg) n’a aucun effet cliniquement significatif
ment posologique n’est justifié. Excipient à effet notoire : lactose (sous forme mono-
du sexe, de l’étiologie de l’HTAP, de la classe fonction- sur la vitesse ou l’importance de l’absorption.
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE hydratée) : 37,8 mg/cp à 0,5 mg ; 37,2 mg/cp à 1 mg ;
nelle OMS à l’état initial, et de la distance de marche par- Distribution :
36,8 mg/cp à 1,5 mg ; 36,3 mg/cp à 2 mg ; et 35,8 mg/cp
courue en 6 minutes. L’augmentation ajustée médiane Le volume apparent moyen de distribution est d’environ Les données non cliniques issues des études conven- à 2,5 mg.
de la distance de marche parcourue en 6 minutes était 77 l à l’état d’équilibre, ce qui suggère que le tadalafil tionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en
DC INDICATIONS
de 17 mètres (p = 0,09, IC 95 % : [- 7,1 ; 43,0] ; méthode est distribué dans les tissus. Aux concentrations théra- administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et
préspécifiée de Hodges-Lehman ; moyenne 23 mètres, peutiques, le tadalafil est lié à 94 % aux protéines des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de Hypertension pulmonaire thromboembolique chro-
IC 95 % : [- 2,4 ; 47,8]) chez les patients recevant du plasmatiques. La liaison aux protéines n’est pas modi- risque particulier pour l’homme. nique (HTP-TEC) :
tadalafil 40 mg en association avec du bosentan (n = 39). fiée par l’insuffisance rénale. Aucun signe de tératogénicité, d’embryotoxicité ni de Adempas est indiqué chez les patients adultes en classe
Elle était de 39 mètres (p < 0,01, IC 95 % : [13,0 ; 66,0] ; Moins de 0,0005 % de la dose administrée se retrouvait fœtotoxicité n’a été observé chez des rates ou des fonctionnelle OMS II à III présentant :
méthode préspécifiée de Hodges-Lehman ; moyenne dans le sperme des sujets sains. souris recevant jusqu’à 1000 mg/kg/jour de tadalafil. - une HTP-TEC inopérable,
44 mètres, IC 95 % : [19,7 ; 69,0]) chez les patients Biotransformation : Dans des études de développement prénatal et post- - une HTP-TEC persistante ou récurrente après traite-
recevant du tadalafil 40 mg seul (n = 37). Le tadalafil est essentiellement métabolisé par l’iso- natal effectuées chez le rat, la dose sans effet était de ment chirurgical,
La proportion de patients dont la classe fonctionnelle enzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP). Le principal 30 mg/kg/jour. Chez la rate gestante, l’AUC corres- dans le but d’améliorer la capacité à l’effort (cf Pharma-
OMS s’est améliorée à la semaine 16 était similaire dans métabolite circulant est le dérivé méthylcatéchol glucu- pondant à la substance active sous forme libre à cette codynamie).
le groupe tadalafil 40 mg et dans le groupe placebo ronide. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins dose était environ 18 fois plus élevée que l’AUC déter- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :
(23 % vs 21 %). L’incidence de la dégradation de l’état puissant que le tadalafil sur la PDE5. En conséquence, minée pour une dose de 20 mg chez l’homme. Adempas, en monothérapie ou en association avec un
clinique à la semaine 16 était moins importante dans le il ne devrait pas être cliniquement actif aux concentra- Aucune altération de la fertilité n’a été observée chez antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué
groupe tadalafil 40 mg (5 % ; 4 sur 79 patients) que tions observées. les rats mâles et femelles. Chez les chiens ayant reçu chez les patients adultes présentant une hypertension

ADEM - 58
artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle les fumeurs ou les patients qui commencent à fumer les patients dialysés. L’utilisation de riociguat n’est donc élevé de sorties d’étude prématurées, principalement
OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. pendant le traitement (cf Interactions, Pharmacociné- pas recommandée chez ces patients. dues à une hypotension, a été observé avec l’association
L’efficacité a été démontrée chez des patients présen- tique). Une diminution de la posologie peut être Des patients atteints d’insuffisance rénale légère ou de sildénafil et de riociguat. Aucun bénéfice clinique n’a
tant une HTAP, incluant l’HTAP idiopathique, héritable nécessaire chez les patients qui arrêtent de fumer. modérée ont été inclus dans les études pivots. Une été mis en évidence avec l’association sildénafil/rioci-
ou associée à une connectivite (cf Pharmacodynamie). MODE D’ADMINISTRATION : augmentation de l’exposition au riociguat a été observée guat dans la population étudiée. L’utilisation concomi-
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. chez ces patients (cf Pharmacocinétique). Le risque tante de riociguat avec les inhibiteurs de la PDE-5 (tels
Comprimés écrasés : d’hypotension est plus élevé chez ces patients ; l’adap- que sildénafil, tadalafil, vardénafil) est contre-indiquée
Le traitement doit être exclusivement initié et surveillé
Pour les patients ne pouvant pas avaler les comprimés tation posologique individuelle doit être effectuée avec (cf Contre-indications).
par un médecin expérimenté dans le traitement de
entiers, les comprimés d’Adempas peuvent être écrasés prudence. Warfarine/Dérivés coumariniques :
l’HTP-TEC ou de l’HTAP.
et mélangés à de l’eau ou à des aliments semi-liquides, Insuffisance hépatique : Le traitement concomitant par le riociguat et la warfarine
POSOLOGIE :
comme de la compote de pomme, juste avant leur Le riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré- n’a pas modifié le temps de Quick induit par l’anti-
Phase d’adaptation posologique :
administration par voie orale (cf Pharmacocinétique). sentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh coagulant. L’utilisation concomitante de riociguat et
La dose initiale recommandée est de 1 mg trois fois par
classe C). Par conséquent, son utilisation est contre- d’autres dérivés coumariniques (ex : phenprocoumone)
jour pendant 2 semaines en respectant un intervalle DC CONTRE-INDICATIONS
indiquée chez ces patients (cf Contre-indications). ne devrait pas non plus modifier le temps de Quick.
d’environ 6 à 8 heures entre chaque prise (cf Pharma- - Traitement concomitant par les inhibiteurs de la phos-
Les données pharmacocinétiques montrent une aug- L’absence d’interactions pharmacocinétiques entre le
cocinétique). phodiestérase-5 (IPDE-5) tels que sildénafil, tadalafil,
mentation de l’exposition au riociguat chez les patients riociguat et la warfarine, un substrat du CYP2C9, a été
La dose sera ensuite augmentée de 0,5 mg trois fois vardénafil (cf Interactions).
atteints d’insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh démontrée in vivo.
par jour toutes les 2 semaines jusqu’à la dose maximale - Insuffisance hépatique sévère (classification de Child-
classe B) (cf Pharmacocinétique). L’adaptation posolo- Acide acétylsalicylique :
de 2,5 mg trois fois par jour, si la pression artérielle Pugh classe C).
gique individuelle chez ces patients doit être effectuée Le riociguat n’a pas potentialisé l’effet de l’acide acétyl-
systolique est 95 mmHg et si le patient ne présente - Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des exci-
avec prudence. salicylique sur le temps de saignement et n’a pas modifié
aucun signe ou symptôme d’hypotension. Chez certains pients (cf Composition).
Le riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré- l’agrégation plaquettaire chez l’homme.
patients présentant une HTAP, la dose de 1,5 mg trois - Grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
sentant une élévation des enzymes aminotransférases Effets d’autres substances sur le riociguat :
fois par jour peut suffire pour obtenir une réponse - Traitement concomitant par les dérivés nitrés ou les Le riociguat est principalement éliminé par métabolisme
produits dits « donneurs de monoxyde d’azote » (ex : hépatiques de plus de 3 fois supérieure à la limite
adéquate en termes de distance parcourue au test de oxydatif via le cytochrome P450 (CYP1A1, CYP3A4,
nitrite d’amyle) sous quelque forme que ce soit, y supérieure de la normale (> 3 x LSN) ou de la bilirubine
marche de 6 minutes (TDM6) (cf Pharmacodynamie). CYP2C8, CYP2J2) ainsi que sous forme inchangée par
compris les drogues à usage récréatif telles que les directe (> 2 x LSN) avant l’initiation du traitement.
En cas de diminution de la pression artérielle systolique excrétion biliaire/fécale directe et par excrétion rénale
« poppers » (cf Interactions). L’utilisation de riociguat n’est donc pas recommandée
en dessous de 95 mmHg, si le patient ne présente aucun par filtration glomérulaire.
chez ces patients.
signe ou symptôme d’hypotension, la dose sera main- - Pression artérielle systolique < 95 mmHg à l’initiation In vitro, il a été montré que le kétoconazole, classé parmi
tenue ; si le patient présente des signes ou symptômes du traitement. Fumeurs :
Les concentrations plasmatiques de riociguat sont les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la glyco-
d’hypotension, la dose devra être réduite de 0,5 mg - Patients atteints d’hypertension pulmonaire associée protéine P (P-gp), est un inhibiteur puissant du CYP et
trois fois par jour. à une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP- réduites chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire chez les des protéines de transport P-gp et BCRP (protéine de
Dose d’entretien : PII) (cf Pharmacodynamie).
patients qui commencent ou qui arrêtent de fumer résistance au cancer du sein) impliqués dans le méta-
La dose individuelle établie après la phase d’adaptation DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI bolisme et l’excrétion du riociguat (cf Pharmacociné-
posologique sera maintenue, sauf si des signes et Dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), les pendant le traitement par riociguat (cf Posologie/Mode
d’administration, Pharmacocinétique). tique). L’administration concomitante de 400 mg de
symptômes d’hypotension apparaissent, auquel cas elle études avec le riociguat ont été réalisées principalement kétoconazole une fois par jour a entraîné une augmen-
devra être diminuée. La dose quotidienne ne doit pas chez des patients présentant une HTAP idiopathique Utilisation concomitante d’autres médicaments :
- L’utilisation concomitante de riociguat et des inhibi- tation de 150 % (allant jusqu’à 370 %) de l’aire sous la
dépasser 7,5 mg (soit 2,5 mg 3 fois par jour). En cas ou héritable, ou une HTAP associée à une connectivite. courbe (ASC) moyenne du riociguat et une augmentation
teurs puissants du cytochrome P450 (CYP), de la
d’oubli, le traitement sera poursuivi en prenant la dose L’utilisation du riociguat dans les formes d’HTAP n’ayant de 46 % de la Cmax moyenne. La demi-vie terminale a
glycoprotéine-P (P-gp) et de la protéine de résistance
suivante à l’heure habituelle. En cas d’intolérance, une pas été étudiées n’est pas recommandée (cf Pharma- augmenté de 7,3 à 9,2 heures et la clairance totale a
au cancer du sein (BCRP), tels que les antifongiques
réduction de la dose doit être envisagée. codynamie). diminué de 6,1 à 2,4 l/heure. Par conséquent, l’utilisation
azolés (ex : kétoconazole, itraconazole) ou les inhibi-
Prise alimentaire : Dans l’HTP-TEC, la thromboendartériectomie constitue concomitante de riociguat et des inhibiteurs puissants
teurs de la protéase du VIH (ex : ritonavir), n’est pas
Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors le seul traitement potentiellement curatif et doit rester du CYP et des protéines de transport P-gp et BCRP,
recommandée en raison de l’augmentation marquée
des repas. Néanmoins, les concentrations plasmatiques le traitement envisagé en première intention. Avant tels que les antifongiques azolés (ex : kétoconazole,
de l’exposition au riociguat (cf Interactions, Pharma-
du riociguat peuvent être plus élevées lors d’une prise d’initier un traitement par riociguat, l’opérabilité des itraconazole) ou les inhibiteurs de la protéase du VIH
cocinétique).
à jeun comparativement à une prise au cours du repas patients présentant une HTP-TEC doit être évaluée dans (ex : ritonavir), n’est pas recommandée (cf Mises en
- L’utilisation concomitante de riociguat et des inhibi-
(cf Pharmacocinétique). Par conséquent, par mesure de un centre expert ayant compétence dans ce domaine. garde/Précautions d’emploi).
teurs puissants du CYP1A1, tels que l’erlotinib (inhi-
précaution, le passage d’une prise d’Adempas au cours Maladie veino-occlusive pulmonaire : Les médicaments inhibant fortement les protéines de
biteur de la tyrosine kinase), ou des inhibiteurs puis-
du repas à une prise d’Adempas en dehors des repas Les traitements vasodilatateurs pulmonaires peuvent transport P-gp et BCRP, tels que la ciclosporine A
sants de la glycoprotéine-P (Pgp) et de la protéine de
n’est pas recommandé, en particulier chez les patients aggraver l’hémodynamique des patients ayant une (immunosuppresseur), doivent être utilisés avec pru-
résistance au cancer du sein (BCRP), tels que la
prédisposés au risque d’hypotension. maladie veino-occlusive pulmonaire. Par conséquent, dence (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Phar-
ciclosporine A (immunosuppresseur), peut augmenter
Interruption du traitement : l’administration de riociguat n’est pas recommandée macocinétique).
l’exposition au riociguat (cf Interactions, Pharmaco-
En cas d’interruption pendant 3 jours ou plus, le traite- chez ces patients. En cas d’apparition d’œdème aigu Les inhibiteurs des UDP-glycosyltransférases (UGT) 1A1
cinétique). Ces médicaments doivent être utilisés avec
ment sera réinstauré à la dose de 1 mg trois fois par du poumon lors de l’administration de riociguat, l’exis- et 1A9 peuvent augmenter l’exposition au métabolite
prudence. La pression artérielle doit être surveillée et
jour pendant 2 semaines suivies d’une augmentation tence d’une maladie veino-occlusive sous-jacente doit pharmacologiquement actif M-1 du riociguat (activité
une diminution de la dose de riociguat doit être
progressive selon le schéma préconisé lors de la phase être évoquée et le traitement par riociguat doit être pharmacologique : 1/10e à 1/3e de celle du riociguat).
envisagée.
d’adaptation posologique du traitement (voir ci-dessus). interrompu. Parmi les isoformes recombinantes du CYP étudiées in
Populations particulières : Population pédiatrique :
Hémorragie pulmonaire (telle que hémorragie broncho- La tolérance et l’efficacité du riociguat chez les enfants vitro, le CYP1A1 s’est révélé le plus actif dans la
L’adaptation posologique individuelle lors de l’initiation alvéolaire, hémorragie bronchique...) : formation du principal métabolite du riociguat. Les
et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
du traitement permet d’ajuster la dose pour chaque Chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire, le médicaments de la classe des inhibiteurs de la tyrosine
été établies. Aucune donnée clinique n’est disponible.
patient. risque d’hémorragie broncho-alvéolaire est accru, en kinase ont été identifiés comme des inhibiteurs puis-
Des données non cliniques ont montré des effets sur la
- Population pédiatrique : la tolérance et l’efficacité du particulier chez les patients sous traitement anticoagu- sants du CYP1A1, l’erlotinib et le géfitinib étant ceux
croissance osseuse (cf Sécurité préclinique). La signifi-
riociguat chez les enfants et les adolescents âgés de lant. Une surveillance attentive selon la pratique médi- qui présentent le plus fort pouvoir inhibiteur in vitro. Par
cation clinique chez l’homme de ces résultats observés
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune cale conventionnelle est recommandée chez les patients conséquent, les interactions médicamenteuses par inhi-
chez l’animal n’est pas connue. Par conséquent, en
donnée clinique n’est disponible. Des données non sous anticoagulant. Le risque d’hémorragie intra-alvéo- bition du CYP1A1 peuvent entraîner une augmentation
l’état actuel des données, l’utilisation de riociguat doit
cliniques ont montré des effets sur la croissance laire grave pouvant engager le pronostic vital peut être de l’exposition au riociguat, en particulier chez les
être évitée chez les enfants et les adolescents en cours
osseuse (cf Sécurité préclinique). La signification chez encore augmenté chez les patients traités par riociguat, fumeurs (cf Pharmacocinétique). Les inhibiteurs puis-
de croissance.
l’homme de ces résultats observés chez l’animal n’est notamment en présence de facteurs de risque tels sants du CYP1A1 doivent être utilisés avec prudence
pas connue. Par conséquent, en l’état actuel des que des épisodes d’hémoptysie grave récents, même Informations concernant les excipients :
Chaque comprimé pelliculé contient du lactose (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
données, l’utilisation du riociguat doit être évitée chez contrôlés par une embolisation artérielle bronchique. La solubilité du riociguat est réduite à pH neutre en
(cf Composition). Les patients présentant une intolé-
les enfants et les adolescents en cours de croissance L’utilisation de riociguat doit être évitée chez les patients comparaison avec un milieu acide. L’utilisation conco-
rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). ayant des antécédents d’hémoptysie grave ou ayant mitante de médicaments augmentant le pH gastro-
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
- Sujets âgés : chez les sujets âgés (65 ans ou plus), le déjà subi une embolisation artérielle bronchique. En cas intestinal peut entraîner une diminution de la biodispo-
(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
risque d’hypotension est plus élevé. Par conséquent, d’hémoptysie, le médecin prescripteur doit réguliè- nibilité orale.
médicament.
l’adaptation posologique individuelle doit être effec- rement évaluer le rapport bénéfice/risque de la poursuite L’administration concomitante d’hydroxyde d’alumi-
tuée avec prudence (cf Pharmacocinétique). du traitement par riociguat. DC INTERACTIONS nium ou d’hydroxyde de magnésium (antiacide) a réduit
- Insuffisance hépatique : Adempas n’a pas été étudié La proportion de patients ayant présenté des saigne- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : l’ASC moyenne du riociguat de 34 % et la Cmax
chez les patients présentant une insuffisance hépati- ments graves a été de 2,4 % (12/490 patients) sous Interactions pharmacodynamiques : moyenne de 56 % (cf Posologie/Mode d’administration).
que sévère (Child-Pugh classe C). En l’absence de riociguat et 0/214 patients traités par placebo. 1 % Dérivés nitrés : Les antiacides doivent être pris au moins 2 heures avant
donnée, son utilisation est contre-indiquée chez ces (5/490) des patients traités par riociguat et 0/214 des Dans une étude clinique, la dose la plus élevée d’Adem- ou 1 heure après le riociguat.
patients (cf Contre-indications). Une augmentation de patients traités par placebo ont présenté des hémo- pas (2,5 mg trois fois par jour) a potentialisé l’effet Le bosentan, décrit comme un inducteur modéré du
l’exposition systémique au riociguat a été observée ptysies graves, dont un événement d’issue fatale. Les hypotenseur de la nitroglycérine sublinguale (0,4 mg) CYP3A4, a entraîné une réduction de 27 % des concen-
chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique hémorragies graves incluaient également 2 hémorragies administrée 4 et 8 heures après la prise de riociguat. trations plasmatiques à l’état d’équilibre du riociguat
modérée (Child-Pugh classe B) (cf Pharmacociné- vaginales, 2 hémorragies au site du cathéter, 1 héma- Par conséquent, l’administration concomitante d’Adem- chez les patients atteints d’HTAP (cf Indications, Phar-
tique). Par conséquent, l’adaptation posologique indi- tome sous-dural, 1 hématémèse, et 1 hémorragie intra- pas et de dérivés nitrés ou de produits dits « donneurs macodynamie).
viduelle doit être effectuée avec prudence chez ces abdominale. de monoxyde d’azote » (ex : nitrite d’amyle) sous quel- L’utilisation concomitante de riociguat et des induc-
patients. Hypotension : que forme que ce soit, y compris les drogues à usage teurs puissants du CYP3A4 (phénytoïne, carbama-
- Insuffisance rénale : Les propriétés vasodilatatrices du riociguat peuvent récréatif telles que les « poppers », est contre-indiquée zépine, phénobarbital ou millepertuis, par exemple) peut
Les données sont limitées chez les patients atteints entraîner une diminution de la pression artérielle systé- (cf Contre-indications). également entraîner une diminution de la concentration
d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine mique. Avant de prescrire le riociguat, il convient de Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (IPDE-5) : plasmatique du riociguat.
< 30 ml/min) et aucune donnée n’est disponible chez prendre en considération le risque potentiel d’effets Les études précliniques conduites sur les modèles Tabagisme :
les patients dialysés. En conséquence, l’utilisation délétères liés à la survenue d’une hypotension chez les animaux ont mis en évidence un effet hypotenseur Chez les fumeurs, l’exposition au riociguat est réduite
d’Adempas n’est pas recommandée chez ces patients patients à risque tels que les patients avec un traite- systémique additif lorsque le riociguat était associé au de 50 à 60 % (cf Pharmacocinétique). Il est donc
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). ment antihypertenseur concomitant, une hypotension sildénafil ou au vardénafil. L’effet additif sur la pression conseillé aux patients d’arrêter de fumer (cf Posologie/
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modé- de repos, une hypovolémie, une cardiopathie avec artérielle systémique était majoré avec des doses plus Mode d’administration).
rée (clairance de la créatinine de < 50 à 30 ml/min), obstruction de la voie d’éjection ventriculaire gauche, élevées. Effets du riociguat sur d’autres substances :
l’exposition systémique au riociguat observée est plus ou un dysfonctionnement du système nerveux auto- Dans une étude menée chez 7 patients présentant une Aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, le
élevée (cf Pharmacocinétique). Le risque d’hypoten- nome. HTAP et recevant un traitement par sildénafil à dose riociguat et son principal métabolite n’exercent pas
sion est plus élevé chez les patients ayant une Le riociguat ne doit pas être initié chez les patients stable (20 mg trois fois par jour), des doses uniques de d’effet inhibiteur ou inducteur sur les principaux CYP
insuffisance rénale. L’adaptation posologique indivi- présentant une pression artérielle systolique inférieure riociguat (0,5 mg et 1 mg) ont produit un effet additif (notamment le CYP 3A4) ni sur les protéines de transport
duelle doit être effectuée avec prudence. à 95 mmHg (cf Contre-indications). sur l’hémodynamique. Des doses supérieures à 1 mg (telles que la P-gp ou la BCRP), in vitro.
- Tabagisme : il est fortement conseillé aux fumeurs Les sujets âgés de plus de 65 ans présentent un risque de riociguat n’ont pas été évaluées dans cette étude. Le riociguat et son principal métabolite sont des inhi-
d’arrêter de fumer en raison du risque de réponse plus élevé d’hypotension. Par conséquent, la prudence Une étude sur 12 semaines menée chez 18 patients biteurs puissants du CYP1A1, in vitro. Par conséquent,
plus faible au traitement. Les concentrations plasma- est requise chez ces patients. présentant une HTAP a comparé l’association de sildé- le risque d’interactions médicamenteuses cliniquement
tiques de riociguat sont réduites chez les fumeurs Insuffisance rénale : nafil à dose stable (20 mg trois fois par jour) avec le significatives lors de la prise concomitante de médica-
comparativement aux non-fumeurs. Une augmen- Les données sont limitées chez les patients atteints riociguat (1,0 mg à 2,5 mg trois fois par jour), par rapport ments métabolisés dans des proportions importantes
tation de la posologie jusqu’à la dose maximale de d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine au sildénafil utilisé seul. Lors de la phase d’extension à via le CYP1A1, comme le sont l’erlotinib ou le grani-
2,5 mg trois fois par jour peut être nécessaire chez < 30 ml/min) et aucune donnée n’est disponible chez long terme de l’étude (étude non contrôlée), un taux sétron, ne peut pas être exclu.

59 - ADEM
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Riociguat Placebo PATENT-1) a été menée chez 443 patients adultes
Gastrite, reflux gastro-œsophagien, Patients en classe fonctionnelle III
GROSSESSE : dysphagie, douleurs gastro-intestinales (n = 107) (n = 60) présentant une HTAP (adaptation posologique indivi-
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation du Fréquent et abdominales, constipation, duelle de riociguat jusqu’à un maximum de 2,5 mg
riociguat chez la femme enceinte. Les études menées TDM6 en début d’étude (m) [ET] 326 [81] 345 [73] trois fois par jour chez 254 patients, placebo chez
distension abdominale
chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la Variation moyenne du TDM6 par 126 patients, et une adaptation posologique de riociguat
reproduction et un passage placentaire (cf Sécurité Troubles généraux et anomalies au site d’administration 38 [75] - 17 [95] plafonnée (APP) à un maximum de 1,5 mg trois fois par
rapport au début de l’étude (m) [ET]
préclinique). Par conséquent, l’utilisation d’Adempas est jour [correspondant à un groupe exploratoire de la dose
contre-indiquée pendant la grossesse (cf Contre- Très fréquent Œdèmes périphériques
Variation ajustée au placebo (m) 56 sans analyse statistique réalisée ; n = 63]). Les patients
IC à 95 % 29 à 83
indications). Des tests de grossesse mensuels sont * Des cas d’hémorragie pulmonaire d’issue fatale ont été étaient soit naïfs de tout traitement (50 %), soit traités
recommandés. signalés dans les études non contrôlées d’extension à long Riociguat Placebo préalablement par un antagoniste des récepteurs de
Patients en classe fonctionnelle II
FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER : terme. (n = 55) (n = 25) l’endothéline (43 %) ou par un analogue de la prosta-
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une Déclaration des effets indésirables suspectés : TDM6 en début d’étude (m) [ET] 387 [59] 386 [64]
cycline (inhalé (iloprost), oral (béraprost) ou sous-cutané
contraception efficace lors du traitement par Adempas. La déclaration des effets indésirables suspectés après (tréprostinil) ; 7 %), et présentaient un diagnostic d’HTAP
ALLAITEMENT : autorisation du médicament est importante. Elle permet Variation moyenne du TDM6 par idiopathique ou héritable (63,4 %), d’HTAP associée à
45 [82] 20 [51]
Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation une surveillance continue du rapport bénéfice/risque rapport au début de l’étude (m) [ET] une connectivite (25,1 %) ou à une affection cardiaque
de riociguat pendant l’allaitement. Les données recueil- du médicament. Les professionnels de santé déclarent Variation ajustée au placebo (m) 25 congénitale (7,9 %).
lies chez l’animal indiquent que le riociguat est sécrété tout effet indésirable suspecté via le système national IC à 95 % - 10 à 61 Pendant les 8 premières semaines, la dose de riociguat
dans le lait maternel. En raison du risque potentiel de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- a été progressivement augmentée par palier de 2 semai-
d’effets indésirables graves chez l’enfant allaité, Adem- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Riociguat Placebo nes en fonction de la pression artérielle systolique du
Patients inopérables
pas ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. L’exis- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- (n = 121) (n = 68) patient et des signes ou symptômes d’hypotension,
tence d’un risque potentiel pour l’enfant allaité n’est pas net : www.ansm.sante.fr. TDM6 en début d’étude (m) [ET] 335 [83] 351 [75] jusqu’à atteindre la dose individuelle optimale (comprise
exclue. L’allaitement doit être interrompu pendant le DC SURDOSAGE entre 0,5 mg et 2,5 mg trois fois par jour), laquelle a
Variation moyenne du TDM6 par ensuite été maintenue pendant 4 semaines supplémen-
traitement par le riociguat. 44 [84] - 8 [88]
Des surdosages accidentels à des doses journalières rapport au début de l’étude (m) [ET]
taires. Le critère principal d’évaluation de l’étude était
FERTILITÉ :
totales de 9 à 25 mg de riociguat sur une durée de 2 à l’évolution de la distance parcourue au TDM6 entre la
Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme Variation ajustée au placebo (m) 54
32 jours ont été signalés. Les effets indésirables ont IC à 95 % 29 à 79 valeur de base à l’inclusion et la dernière visite
pour évaluer les effets du riociguat sur la fertilité. Lors
été similaires à ceux observés aux doses inférieures (semaine 12), ajustée au placebo.
d’une étude de toxicité sur la reproduction conduite Patients atteints d’HTP-TEC Riociguat Placebo
(cf Effets indésirables). Lors de la dernière visite, l’augmentation de la distance
chez des rats, une diminution du poids des testicules a post-thromboendartériectomie (n = 52) (n = 20)
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit parcourue au TDM6 avec l’adaptation posologique
été observée, mais aucun effet sur la fertilité n’a été
être instauré selon les besoins. TDM6 en début d’étude (m) [ET] 360 [78] 374 [72] individuelle de riociguat a été de 36 m (IC à 95 % : 20 m
décrit (cf Sécurité préclinique). La pertinence de ces
En cas d’hypotension importante, il peut être nécessaire à 52 m ; p < 0,0001) comparativement au placebo. Le
résultats chez l’homme n’est pas connue. Variation moyenne du TDM6 par
de mettre en place des mesures de réanimation. 27 [68] 1,8 [73] TDM6 s’est amélioré en moyenne de 38 m dans le
Compte tenu de sa forte liaison aux protéines plasma- rapport au début de l’étude (m) [ET]
groupe de patients naïfs de tout traitement (n = 189) et
Adempas a une influence modérée sur l’aptitude à tiques, le riociguat n’est probablement pas dialysable. Variation ajustée au placebo (m) 27 de 36 m dans le groupe de patients traités préalablement
conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des PP PHARMACODYNAMIE IC à 95 % - 10 à 63 (n = 191) (analyse en ITT, voir tableau 4). L’analyse des
étourdissements, pouvant affecter l’aptitude à conduire
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs ET : écart type. sous-groupes a révélé un effet-traitement de 26 m (IC à
des véhicules et à utiliser des machines, ont été rap-
pour l’hypertension artérielle pulmonaire (code ATC : L’amélioration de la capacité à l’effort s’est accompa- 95 % : 5 m à 46 m) chez les patients traités préalablement
portés (cf Effets indésirables). Les patients doivent
C02KX05). gnée d’une amélioration sur plusieurs critères d’évalua- par antagonistes des récepteurs de l’endothéline (n
attendre de connaître la manière dont ils réagissent à
Mécanisme d’action : tion secondaires cliniquement pertinents. Ces résultats = 167) et de 101 m (IC à 95 % : 27 m à 176 m) chez les
ce médicament avant de conduire des véhicules ou
Le riociguat est un stimulateur direct de la guanylate ont été conformes aux améliorations observées au patients traités préalablement par des analogues de la
d’utiliser des machines.
cyclase soluble (sGC), enzyme présente dans le système niveau des autres paramètres hémodynamiques. prostacycline (n = 27).
cardiopulmonaire et récepteur du monoxyde d’azote Tableau 3 : Effets du riociguat sur les résistances Tableau 4 : Effets du riociguat sur le test de marche de
Résumé du profil de tolérance : (NO). Lorsque le NO se lie à la sGC, l’enzyme catalyse vasculaires pulmonaires (RVP), le taux de NT-proBNP 6 minutes (TDM6) lors de la dernière visite de l’étude
La tolérance d’Adempas a été évaluée dans des études la synthèse du guanosine monophosphate cyclique et la classe fonctionnelle OMS, lors de la dernière visite PATENT-1 (semaine 12)
de phase III menées chez 681 patients présentant une (GMPc). Le GMPc intracellulaire joue un rôle important de l’étude CHEST-1 (semaine 16)
HTP-TEC ou une HTAP ayant reçu au moins une dose au niveau de la régulation de processus qui influencent Riociguat Riociguat
Population globale Placebo
Riociguat Placebo API * APP * *
de riociguat (cf Pharmacodynamie). le tonus vasculaire, la prolifération, la fibrose et l’inflam- RVP de l’étude (n = 126)
(n = 151) (n = 82) (n = 254) (n = 63)
La plupart des effets indésirables sont liés à l’effet mation.
relaxant sur les muscles lisses vasculaires ou du tractus L’hypertension pulmonaire est associée à un dysfonc- Début d’étude (dyn.s.cm-5) [ET] 790,7 [431,6] 779,3 [400,9] Début d’étude (m) [ET] 361 [68] 368 [75] 363 [67]
gastro-intestinal. tionnement endothélial, une altération de la synthèse
Variation moyenne par rapport au -225,7 23,1 Variation moyenne par
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, du NO et une stimulation insuffisante de la voie NO-sGC- rapport au début 30 [66] - 6 [86] 31 [79]
début de l’étude (dyn.s.cm-5) [ET] [247,5] [273,5]
survenus chez 10 % des patients traités par Adempas GMPc. de l’étude (m) [ET]
(jusqu’à 2,5 mg trois fois par jour), ont été : céphalées, Le riociguat a un double mode d’action. Il sensibilise la Variation ajustée au placebo - 246,4
sensations vertigineuses, dyspepsie, œdèmes périphé- sGC au NO endogène en stabilisant la liaison NO-sGC. (dyn.s.cm-5) IC à 95 %, - 303,3 à - 189,5 Variation ajustée au placebo 36
riques, nausées, diarrhées et vomissements. Le riociguat stimule également directement la sGC [valeur de p] [< 0,0001] (m) IC à 95 %, [valeur de p] 20 à 52 [< 0,0001]
Des cas d’hémoptysies graves et d’hémorragies pulmo- indépendamment du NO. Riociguat Placebo Riociguat Riociguat
naires (telles que hémorragies broncho-alvéolaires, Le riociguat rétablit la voie NO-sGC-GMPc et aboutit à NT-proBNP Patients en classe Placebo
(n = 150) (n = 73) API * APP * *
hémorragies bronchiques...), y compris des cas d’évo- une production intracellulaire accrue de GMPc. fonctionnelle III (n = 58)
(n = 140) (n = 39)
lution fatale, ont été observés chez des patients pré- Effets pharmacodynamiques : 1508,3 1705,8
Début d’étude (ng/L) [ET]
sentant une HTP-TEC ou une HTAP traités par Adempas Le riociguat rétablit la voie NO-sGC-GMPc, entraînant [2337,8] [2567,2] Début d’étude (m) [ET] 338 [70] 347 [78] 351 [68]
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). une amélioration significative des paramètres hémo- Variation moyenne par rapport au -290,7 76,4 Variation moyenne par
Le profil de tolérance d’Adempas est apparu similaire dynamiques vasculaires pulmonaires et une augmen- début de l’étude (ng/L) [ET] [1716,9] [1446,6] rapport au début 31 [64] - 27 [98] 29 [94]
chez les patients présentant une HTP-TEC ou une HTAP. tation de la capacité à l’effort. Une corrélation a été mise de l’étude (m) [ET]
Par conséquent, les effets indésirables (EI) identifiés en évidence entre la concentration plasmatique du - 444,0
Variation ajustée au placebo (ng/L)
- 843,0 à - 45,0 Variation ajustée au placebo 58
dans les études cliniques contrôlées contre placebo sur riociguat et les paramètres hémodynamiques tels que IC à 95 %, [valeur de p]
[< 0,0001] (m) IC à 95 % 35 à 81
12 et 16 semaines sont présentés par fréquences les résistances vasculaires systémique et pulmonaire, la
groupées dans le tableau ci-dessous (voir tableau 1). pression artérielle systolique et le débit cardiaque. Évolution de la classe Riociguat Placebo Riociguat Riociguat
fonctionnelle OMS (n = 173) (n = 87) Patients en classe Placebo
Tableau récapitulatif des effets indésirables : Efficacité et sécurité clinique : fonctionnelle II
API *
(n = 60)
APP * *
Les effets indésirables rapportés avec Adempas sont Efficacité chez les patients présentant une HTP-TEC : (n = 108) (n = 19)
Amélioration 57 (32,9 %) 13 (14,9 %)
présentés dans le tableau ci-dessous par classe de Une étude de phase III, internationale, randomisée, en Début d’étude (m) [ET] 392 [51] 393 [61] 378 [64]
systèmes d’organes MedDRA et par fréquence. Les fré- double aveugle, contrôlée contre placebo (étude Maintien 107 (61,8 %) 68 (78,2 %)
quences sont définies comme suit : très fréquent CHEST-1) a été menée chez 261 patients adultes Détérioration 9 (5,2 %) 6 (6,9 %) Variation moyenne par
( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent présentant une hypertension pulmonaire thrombo- rapport au début 29 [69] 19 [63] 43 [50]
( 1/1000, < 1/100). embolique chronique (HTP-TEC) inopérable (72 %) ou Valeur de p 0,0026 de l’étude (m) [ET]
Tableau 1 : Effets indésirables rapportés avec Adem- une HTP-TEC persistante ou récurrente après throm- RVP : résistance vasculaire pulmonaire. Variation ajustée au placebo 10
pas dans les études cliniques de phase III boendartériectomie (28 %). NT-proBNP : prohormone N-terminale du peptide céré- (m) IC à 95 % - 11 à 31
Pendant les 8 premières semaines, la dose de riociguat bral natriurétique.
Classes de systèmes d’organes MedDRA a été progressivement augmentée par palier de 2 semai- Riociguat Riociguat
ET : écart type. Patients naïfs Placebo
nes en fonction de la pression artérielle systolique du API * APP * *
Fréquence Effets indésirables La fréquence de survenue des effets indésirables (EI) de tout traitement (n = 66)
(n = 123) (n = 32)
patient et des signes ou symptômes d’hypotension, ayant entraîné l’arrêt du traitement a été similaire dans
Infections et infestations jusqu’à atteindre la dose individuelle optimale (comprise les deux groupes de traitement (adaptation posologique Début d’étude (m) [ET] 370 [66] 360 [80] 347 [72]
entre 0,5 mg et 2,5 mg trois fois par jour), laquelle a individuelle du riociguat 1 mg - 2,5 mg, 2,9 % ; placebo,
Fréquent Gastro-entérite Variation moyenne par
ensuite été maintenue pendant 8 semaines supplémen- 2,3 %). rapport au début 32 [74] - 6 [88] 49 [47]
Affections hématologiques et du système lymphatique taires. Le critère principal d’évaluation de l’étude était Traitement à long terme : de l’étude (m) [ET]
l’évolution de la distance parcourue au test de marche Une étude d’extension en ouvert (CHEST-2) a inclus
Anémie (incluant les résultats de 6 min (TDM6) entre la valeur de base à l’inclusion et Variation ajustée au placebo 38
Fréquent 237 patients ayant terminé l’étude CHEST-1. Dans
biologiques correspondants) la dernière visite (semaine 16), ajustée au placebo. (m) IC à 95 % 14 à 62
l’étude CHEST-2, tous les patients ont reçu une dose
Affections du système nerveux Lors de la dernière visite, chez les patients traités par de riociguat selon l’adaptation individuelle allant jusqu’à Riociguat Riociguat
riociguat, l’augmentation de la distance parcourue au 2,5 mg trois fois par jour. Patients traités Placebo
API * APP * *
Très fréquent Sensation vertigineuse, céphalée cours du TDM6 était de 46 m (intervalle de confiance L’évolution moyenne entre le début de l’étude et la préalablement (n = 60)
(n = 131) (n = 31)
[IC] à 95 % : 25 m à 67 m ; p < 0,0001), comparativement semaine 12 (dernière observation avant la semaine 12)
Affections cardiaques au placebo. Les résultats ont été cohérents dans les Début d’étude (m) [ET] 353 [69] 376 [68] 380 [57]
dans l’étude CHEST-2 (28 semaines de participation
Fréquent Palpitations principaux sous-groupes évalués (analyse en ITT, voir pour les études CHEST-1 + CHEST-2) a été de 63 mètres Variation moyenne par
tableau 2). chez les patients préalablement randomisés dans le rapport au début 27 [58] - 5 [83] 12 [100]
Affections vasculaires Tableau 2 : Effets du riociguat sur le test de marche de groupe riociguat aux doses 1,0-2,5 mg et de 35 mètres de l’étude (m) [ET]
Fréquent Hypotension 6 minutes (TDM6) lors de la dernière visite de l’étude chez les patients préalablement randomisés dans le Variation ajustée au placebo 36
CHEST-1 (semaine 16) groupe placebo. (m) IC à 95 % 15 à 56
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Le taux de survie à 1 an était de 97 %, de 94 % à 2 ans,
Riociguat Placebo ET : écart type.
Population globale de l’étude et de 88 % à 3 ans.
Hémoptysie, épistaxis, congestion (n = 173) (n = 88)
Fréquent La survie à 1, 2 et 3 ans était respectivement de 97 %, * API : Adaptation posologique individuelle.
nasale
TDM6 en début d’étude (m) [ET] 342 [82] 356 [75] 94 % et 88 % pour les patients en classe fonctionnelle ** APP : Adaptation posologique plafonnée.
Peu fréquent Hémorragie pulmonaire * OMS II en début d’étude, et de 97 %, 94 % et 87 % L’amélioration de la capacité à l’effort s’est accompa-
Variation moyenne du TDM6 par pour les patients en classe fonctionnelle OMS III en gnée d’une amélioration comparable sur plusieurs cri-
39 [79] - 6 [84]
Affections gastro-intestinales rapport au début de l’étude (m) [ET] début d’étude. tères d’évaluation secondaires cliniquement pertinents.
Dyspepsie, diarrhée, nausées, Variation ajustée au placebo (m) 46 Efficacité chez les patients présentant une HTAP : Ces résultats ont été conformes aux améliorations
Très fréquent Une étude internationale de phase III, randomisée, en observées au niveau des autres paramètres hémo-
vomissements IC à 95 %, [valeur de p] 25 à 67 [< 0,0001]
double aveugle, contrôlée contre placebo (étude dynamiques (voir tableau 5).

ADEM - 60
Tableau 5 : Effets du riociguat sur les résistances évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du riociguat Aucune donnée n’est disponible chez les patients Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge
vasculaires pulmonaires (RVP) et le taux de NT- chez des patients atteints d’hypertension pulmonaire présentant une insuffisance hépatique sévère (Child- à 30 % dans la seule indication « traitement de
proBNP, lors de la dernière visite de l’étude PATENT-1 associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique Pugh classe C). l’hypertension pulmonaire thromboembolique chroni-
(semaine 12) (HTP-PII) a été arrêtée précocement. Les résultats Riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré- que (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe
Riociguat Riociguat
intermédiaires ont montré une augmentation du risque sentant une augmentation des ALT supérieure à 3 fois fonctionnelle OMS II à III, et inopérable, ou persistante
Placebo de mortalité et des effets indésirables graves chez des la limite supérieure de la normale et de la bilirubine ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but
RVP API * APP * *
(n = 107) sujets recevant le riociguat par rapport à ceux recevant supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale d’améliorer la capacité à l’effort ».
(n = 232) (n = 58)
un placebo. Les données disponibles n’indiquent pas (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Titulaire de l’AMM : Bayer Pharma AG, 13342 Berlin,
Début d’étude (dyn.s.cm-5) 791 834,1 847,8 de bénéfice significatif sur le plan clinique du traitement - Insuffisance rénale : Allemagne.
[ET] [452,6] [476,7] [548,2] par riociguat chez ces patients. Globalement, les valeurs moyennes de l’exposition MSD France
Variation moyenne des RVP Le riociguat est donc contre-indiqué chez les patients au riociguat rapportées à la dose et au poids étaient 34, av Léonard-de-Vinci. 92418 Courbevoie cdx
- 223 - 8,9 - 167,8 atteints d’hypertension pulmonaire associée à une
par rapport au début plus élevées chez les sujets ayant une insuffisance Info médic, pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 40 40
[260,1] [316,6] [320,2]
de l’étude (dyn.s.cm-5) [ET] pneumopathie interstitielle idiopathique (cf Contre- rénale que chez les sujets ayant une fonction rénale Site web : www.msd-france.com
indications). normale. Les valeurs correspondantes pour le méta-
Variation ajustée au placebo -225,7
(dyn.s.cm-5) IC à 95 %, [valeur - 281,4 à - 170,1 Population pédiatrique : bolite principal étaient plus élevées chez les sujets
de p] [< 0,0001] L’Agence Européenne du Médicament a différé l’obli- ayant une insuffisance rénale que chez les sujets ADÉNOSCAN ®
gation de soumettre les résultats d’études menées avec sains. Chez les sujets non fumeurs avec insuffisance adénosine
Riociguat Riociguat Adempas dans un ou plusieurs sous-groupes de la rénale légère (clairance de la créatinine de 80-50 ml/ FORMES/PRÉSENTATIONS
Placebo
NT-proBNP API * APP * * population pédiatrique pour le traitement de l’hyper- min), modérée (clairance de la créatinine < 50-30 ml/ Solution (stérile, limpide, incolore) pour perfusion
(n = 106)
(n = 228) (n = 54) tension pulmonaire. min) ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), à 30 mg/10 ml (3 mg/ml) : Flacons de 10 ml, boîte de 6.
1026,7 1228,1 1189,7 Cf Posologie/Mode d’administration pour les informa- les concentrations plasmatiques du riociguat (ASC)
Début d’étude (ng/L) [ET] COMPOSITION p flacon
[1799,2] [1774,9] [1404,7] tions concernant l’usage pédiatrique. étaient augmentées respectivement de 53 %, 139 %
PP PHARMACOCINÉTIQUE et 54 %. Adénosine ................................................. 30 mg
Variation moyenne par
rapport au début
-197,9 232,4 - 471,5
Absorption : Les données chez les patients dont la clairance de la Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations
[1721,3] [1011,1] [913,0] créatinine est < 30 ml/min sont limitées et aucune injectables.
de l’étude (ng/L) [ET] La biodisponibilité absolue du riociguat est élevée
(94 %). Le riociguat est rapidement absorbé et les donnée n’est disponible chez les patients dialysés. Teneur en sodium : 3,54 mg/ml.
-431,8 Compte tenu de sa forte liaison aux protéines plasma- DC INDICATIONS
Variation ajustée au placebo concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont
- 781,5 à - 82,1 tiques, le riociguat n’est probablement pas dialysable. Adénoscan intraveineux est un vasodilatateur corona-
(ng/L) IC à 95 %, [valeur de p] atteintes 1 à 1,5 heure après la prise du comprimé. La
[< 0,0001] rien destiné à être utilisé lors de la scintigraphie de
prise d’aliments a légèrement réduit l’aire sous la courbe PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Évolution de la classe
Riociguat
Placebo
Riociguat (ASC) des concentrations de riociguat, la Cmax a été Les données non cliniques issues des études conven- perfusion myocardique lorsque l’épreuve d’effort est
API * APP * * impossible à effectuer ou inappropriée.
fonctionnelle OMS (n = 125) réduite de 35 %. tionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en
(n = 254) (n = 63)
La biodisponibilité (ASC et Cmax) d’un comprimé administration unique, de phototoxicité, de génotoxicité DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Amélioration
53 18 15 d’Adempas écrasé et mélangé à de la compote de et de cancérogenèse n’ont pas révélé de risque parti- Adénoscan est destiné à l’usage hospitalier où les
(20,9 %) (14,4 %) (23,8 %) pomme ou à de l’eau avant d’être pris par voie orale culier pour l’homme. moyens de surveillance cardiaque et de réanimation
192 89 43 est comparable à celle d’un comprimé avalé entier Les effets observés dans les études de toxicité en cardiorespiratoire sont immédiatement disponibles si
Maintien (cf Posologie/Mode d’administration). administration répétée ont été principalement dus à besoin.
(75,6 %) (71,2 %) (68,3 %)
Distribution : l’exacerbation de l’activité pharmacodynamique du rio- Il doit être administré comme pour une épreuve d’effort,
9 18 5 Le taux de liaison aux protéines plasmatiques chez ciguat (effets hémodynamiques et effets relaxants sur sous surveillance cardiologique en ayant à disposition
Détérioration
(3,6 %) (14,4 %) (7,9 %) l’homme est élevé (environ 95 %), la liaison se faisant les cellules musculaires lisses). les moyens de réanimation cardiorespiratoire.
Valeur de p 0,0033 essentiellement avec l’albumine sérique et l’alpha-1-gly- Chez les jeunes rats et les rats adolescents en crois- Pendant l’administration d’Adénoscan, un contrôle
coprotéine acide. Le volume de distribution est modéré, sance, des effets sur la formation osseuse ont été obser- continu de l’électrocardiogramme est nécessaire en
ET : écart type. de l’ordre d’environ 30 litres à l’état d’équilibre. vés. Chez les jeunes rats, les changements constatés raison du risque de survenue d’arythmie pouvant mettre
* API : Adaptation posologique individuelle. Métabolisme : étaient un épaississement de l’os trabéculaire, une en jeu le pronostic vital. La fréquence cardiaque et la
** APP : Adaptation posologique plafonnée. Le riociguat est essentiellement métabolisé par N-démé- hyperostose et un remodelage de la zone métaphysaire pression artérielle doivent être contrôlées toutes les
Chez les patients traités par riociguat, le délai avant thylation par l’intermédiaire des cytochromes CYP1A1, et diaphysaire de l’os, alors que chez les rats adoles- minutes.
aggravation clinique a été significativement plus impor- CYP3A4, CYP2C8 et CYP2J2. Le principal métabolite cents, une augmentation globale de la masse osseuse Adultes :
tant que chez les patients ayant reçu le placebo (p actif circulant, le M-1 (activité pharmacologique : 1/10e a été constatée. Aucun effet de cette nature n’a été 1. Adénoscan doit être administré non dilué en perfu-
= 0,0046 ; test du log-rank stratifié) (voir tableau 6). à 1/3e de celle du riociguat), est ensuite métabolisé sous observé chez les rats adultes. sion intraveineuse périphérique continue à la poso-
Tableau 6 : Effets du riociguat sur les événements forme N-glucuronide pharmacologiquement inactive. Dans une étude de toxicité sur la fertilité chez le rat, logie de 140 µg/kg/min pendant 6 minutes à l’aide
d’aggravation clinique dans l’étude PATENT-1 Le CYP1A1 intervient dans la formation du métabolite une diminution du poids des testicules a été observée d’une pompe à perfusion. Il est recommandé d’admi-
Riociguat Riociguat principal du riociguat dans le foie et les poumons et à une exposition systémique correspondant à environ nistrer Adénoscan et le radiopharmaceutique en des
Événements Placebo points d’injection différents afin d’éviter d’injecter un
API * APP * * peut également être induit par des hydrocarbures aro- 7 fois l’exposition humaine, tandis qu’aucun effet sur la
d’aggravation clinique (n = 126) embol d’adénosine.
(n = 254) (n = 63) matiques polycycliques, présents par exemple dans la fertilité des mâles et des femelles n’a été observé. Un
fumée de cigarette. passage modéré à travers la barrière placentaire a été 2. Le radiopharmaceutique est injecté après 3 minutes
Patients avec aggravation de perfusion d’Adénoscan, alors que survient le pic
clinique, tous événements 3 (1,2 %) 8 (6,3 %) 2 (3,2 %) Élimination : observé. Les études de toxicité sur le développement
Le riociguat et ses métabolites sont excrétés par voie chez le rat et le lapin ont mis en évidence une toxicité du débit sanguin coronaire. La vasodilatation opti-
confondus
rénale (33-45 %) et par voie biliaire/fécale (48-59 %). du riociguat sur la reproduction. Chez le rat, une male survient vers la 6e minute de perfusion d’Adé-
Décès 2 (0,8 %) 3 (2,4 %) 1 (1,6 %) Environ 4-19 % de la dose administrée sont excrétés augmentation du taux de malformations cardiaques a noscan.
Hospitalisations par le rein sous forme inchangée. Environ 9-44 % de la été observée, ainsi qu’une réduction du taux de gesta- 3. Afin d’éviter un éventuel embol d’adénosine, la pres-
1 (0,4 %) 4 (3,2 %) 0 dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée tion due à une résorption précoce liée à une exposition sion artérielle doit être mesurée au bras opposé à
dues à l’HTAP
dans les selles. Les données in vitro révèlent que le systémique maternelle correspondant à environ 7 fois celui recevant la perfusion d’Adénoscan.
Diminution de la distance riociguat et son métabolite principal sont des substrats l’exposition humaine (2,5 mg trois fois par jour). Chez le Le tableau ci-dessous précise les recommandations en
parcourue au TDM6 1 (0,4 %) 2 (1,6 %) 1 (1,6 %) matière d’ajustement du débit de perfusion pour Adé-
due à l’HTAP des protéines de transport que sont la P-gp (glyco- lapin, des avortements et une toxicité fœtale ont été
protéine P) et la BCRP (protéine de résistance au cancer observés à partir d’un niveau d’exposition systémique noscan non dilué, en fonction du poids corporel (dose
Dégradation persistante de la du sein). Sa clairance systémique est d’environ 3-6 l/h, correspondant à environ 3 fois l’exposition humaine totale 0,84 mg/kg).
classe fonctionnelle 0 1 (0,8 %) 0 ce qui le classe parmi les médicaments à clairance (2,5 mg trois fois par jour). Poids du patient (kg) Débit de perfusion (mL/min)
due à l’HTAP faible. La demi-vie d’élimination du riociguat est d’envi- DP MODALITÉS DE CONSERVATION
ron 7 heures chez les sujets sains et d’environ 12 heures Durée de conservation : 3 ans. 45-49 2,1
Instauration d’un nouveau
1 (0,4 %) 5 (4,0 %) 1 (1,6 %) chez les patients.
traitement pour l’HTAP Ce médicament ne nécessite pas de précautions parti- 50-54 2,3
Linéarité : culières de conservation.
* API : Adaptation posologique individuelle. La pharmacocinétique du riociguat est linéaire entre 0,5 55-59 2,6
** APP : Adaptation posologique plafonnée. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
et 2,5 mg. La variabilité interindividuelle (CV) de l’expo- 60-64 2,8
Les patients traités par riociguat ont présenté une sition au riociguat (ASC) sur l’ensemble des doses est Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
amélioration significative du score de dyspnée de Borg d’environ 60 %. conformément à la réglementation en vigueur. 65-69 3,0
CR 10 (évolution moyenne par rapport au début d’étude Populations particulières : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
[écart type] : riociguat - 0,4 [2], placebo 0,1 [2] ; p 70-74 3,3
- Sexe : les données pharmacocinétiques ne révèlent LISTE I
= 0,0022). aucune différence significative liée au sexe s’agissant Médicament soumis à prescription hospitalière. Pres- 75-79 3,5
Des effets indésirables (EI) ayant entraîné l’arrêt du de l’exposition au riociguat. cription réservée aux spécialistes en pneumologie, en 80-84 3,8
traitement ont été observés moins fréquemment dans - Population pédiatrique : la pharmacocinétique du cardiologie ou en médecine interne.
les deux groupes traités par riociguat que dans le groupe 85-89 4,0
riociguat n’a pas été étudiée dans la population Médicament nécessitant une surveillance particulière
placebo (riociguat API 1 mg-2,5 mg, 3,1 % ; riociguat
pédiatrique. pendant le traitement. 90-94 4,2
APP, 1,6 % ; placebo, 7,1 %).
- Sujets âgés : des concentrations plasmatiques plus AMM EU /1/13/907/001 ; CIP 3400927848919 (2014,
Traitement à long terme : 95-99 4,4
élevées ont été observées chez les patients âgés RCP rév 04.07.16) 42 cp à 0,5 mg.
Une étude d’extension en ouvert (PATENT-2) a inclus
363 patients ayant terminé l’étude PATENT-1 à la date (65 ans ou plus) comparativement aux patients plus EU /1/13/907/004 ; CIP 3400927849398 (2014, 100-104 4,7
de clôture de l’étude. Dans l’étude PATENT-2, tous les jeunes. L’ASC moyenne était environ 40 % supérieure RCP rév 04.07.16) 42 cp à 1 mg.
chez les sujets âgés, du fait principalement d’une EU /1/13/907/006 ; CIP 3400927849510 (2014, Population pédiatrique :
patients ont reçu une dose individuelle de riociguat allant La tolérance et l’efficacité de l’adénosine chez les
jusqu’à 2,5 mg trois fois par jour. L’évolution moyenne diminution de la clairance totale (apparente) et de la RCP rév 04.07.16) 90 cp à 1 mg.
de la distance parcourue au TDM6 entre le début de clairance rénale. EU /1/13/907/007 ; CIP 3400927849688 (2014, enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies. Les
- Différences inter-ethniques : les données pharmaco- RCP rév 04.07.16) 42 cp à 1,5 mg. données actuellement disponibles sont décrites à la
l’étude et la semaine 12 (dernière observation avant la
semaine 12) dans l’étude PATENT-2 (24 semaines de cinétiques ne révèlent aucune différence inter-ethni- EU /1/13/907/009 ; CIP 3400927849800 (2014, rubrique Pharmacodynamie mais aucune recomman-
que significative. RCP rév 04.07.16) 90 cp à 1,5 mg. dation sur la posologie ne peut être faite.
participation aux études PATENT-1 + PATENT-2) a été
de 53 m chez les patients préalablement inclus dans le - Poids : les données pharmacocinétiques ne révèlent EU /1/13/907/010 ; CIP 3400927849978 (2014, Personnes âgées :
aucune différence significative liée au poids s’agissant RCP rév 04.07.16) 42 cp à 2 mg. Voir les recommandations posologiques chez l’adulte.
groupe riociguat (1,0-2,5 mg), de 42 m pour les patients
du groupe placebo, et de 54 m chez les patients préala- de l’exposition au riociguat. EU /1/13/907/012 ; CIP 3400927850110 (2014, DC CONTRE-INDICATIONS
blement inclus dans le groupe riociguat (1,0-1,5 mg). - Insuffisance hépatique : RCP rév 04.07.16) 90 cp à 2 mg. Adénoscan est contre-indiqué chez les patients présen-
Le taux de survie à 1 an était de 97 %, de 93 % à 2 ans, Chez les patients cirrhotiques (non fumeurs) avec EU /1/13/907/013 ; CIP 3400927850288 (2014, tant les pathologies suivantes :
et de 91 % à 3 ans. insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A), RCP rév 04.07.16) 42 cp à 2,5 mg. - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
La survie à 1, 2 et 3 ans était respectivement de 98 %, l’ASC moyenne de riociguat a été augmentée de 35 % EU /1/13/907/015 ; CIP 3400927850400 (2014, excipients.
96 % et 96 % chez les patients en classe fonctionnelle par comparaison avec les sujets témoins sains, ce RCP rév 04.07.16) 90 cp à 2,5 mg. - Bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troi-
OMS II en début d’étude, et de 96 %, 91 % et 87 % qui correspond à une variabilité intra-individuelle nor- Collect. sième degré, dysfonctionnement sino-auriculaire
chez les patients en classe fonctionnelle OMS III en male. Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD : (maladie de l’oreillette), à l’exception des patients
début d’étude. Chez les patients cirrhotiques (non fumeurs) atteints UCD 3400894005407 (cp à 0,5 mg) : 28,333 €. porteurs d’un stimulateur cardiaque.
Patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à d’insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh UCD 3400894005636 (cp à 1 mg) : 28,333 €. - Syndrome du QT long.
une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP-PII) : classe B), l’ASC moyenne du riociguat a été augmen- UCD 3400894005575 (cp à 1,5 mg) : 28,333 €. - Hypotension artérielle sévère.
Une étude de phase II randomisée, menée en double tée de 51 % comparativement aux sujets témoins UCD 3400894005926 (cp à 2 mg) : 28,333 €. - Angor instable non stabilisé par un traitement médica-
aveugle et contrôlée par placebo (RISE-IIP) visant à sains. UCD 3400894005865 (cp à 2,5 mg) : 28,333 €. menteux.

61 - ADEN
- Insuffisance cardiaque décompensée. DC EFFETS INDÉSIRABLES la plupart des lits vasculaires, à l’exception des artérioles DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Bronchopneumopathies chroniques obstructives Les effets liés à l’activité pharmacologique de l’adéno- rénales afférentes et des veines hépatiques où elle Cf Posologie/Mode d’administration.
avec bronchospasme clinique (par exemple asthme sine sont fréquents mais en général limités et de courte provoque une vasoconstriction. L’adénosine exerce ses Le produit est seulement à usage unique.
bronchique). durée. En cas de survenue d’effet indésirable grave, il effets pharmacologiques par l’intermédiaire d’une acti- Toute fraction inutilisée du flacon doit être éliminée.
- Dipyridamole (cf Interactions). peut s’avérer nécessaire d’interrompre la perfusion. vation des récepteurs puriniques (récepteurs membra- Le produit doit être contrôlé visuellement avant adminis-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Les méthylxanthines, telles que l’aminophylline IV, ou naires A1 et A2 à l’adénosine). Bien que l’on ignore le tration pour vérifier l’absence de particules et de colo-
la théophylline, ont été utilisées pour traiter les effets mécanisme exact par lequel l’activation des récepteurs ration. En cas de modification de l’apparence visuelle
Adénoscan est destiné à l’usage hospitalier où les
secondaires persistants (50-125 mg en injection intra- de l’adénosine entraîne une relaxation du muscle lisse du produit, le flacon doit être éliminé.
moyens de surveillance cardiaque et de réanimation
veineuse lente). vasculaire, il semble qu’il se produise à la fois une Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé
cardiorespiratoire sont immédiatement disponibles si
Les effets indésirables sont classés par système organe/ inhibition du courant calcique entrant lent qui diminue conformément à la réglementation en vigueur.
besoin.
classe et par fréquence : très fréquent (> 1/10), fréquent l’entrée du calcium et une activation de l’adénylate
Pendant l’administration d’Adénoscan, il est nécessaire PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), cyclase par l’intermédiaire des récepteurs A2 des cellules
de contrôler l’ECG en continu, vu la possibilité de sur- LISTE I
rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), musculaires lisses. L’adénosine peut également réduire
venue d’arythmies sévères (cf Posologie/Mode d’admi- Réservé à l’usage hospitalier. Ne peut être administré
inconnue (lorsque la fréquence ne peut pas être estimée le tonus vasculaire en modulant la neurotransmission
nistration). que sous surveillance médicale stricte.
d’après les données disponibles). sympathique. La capture intracellulaire de l’adénosine
En raison du risque éventuel d’hypotension artérielle AMM 3400955998174 (1997, RCP rév 27.06.14).
Affections cardiaques : se fait par l’intermédiaire d’un système de transport
significative, Adénoscan doit être utilisé avec prudence Collect.
- Fréquent : hypotension artérielle, parfois sévère transmembranaire spécifique des nucléosides.
chez les patients présentant : sanofi-aventis France
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi), sous-déca- Dès son entrée dans la cellule, l’adénosine est rapide-
- une sténose du tronc commun (gauche),
lage du segment ST, tachycardie ventriculaire soute- ment phosphorylée par une adénosine kinase en adé- 82, av Raspail. 94250 Gentilly
- une hypovolémie non corrigée,
nue ou non soutenue, bloc auriculoventriculaire nosine monophosphate, ou bien désaminée par une Info médic et pharmacovigilance :
- un rétrécissement valvulaire cardiaque,
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). La perfu- adénosine désaminase en inosine. Ces métabolites 0 800 39 40 00
- un shunt gauche-droit,
sion devra être interrompue en cas de survenue de intracellulaires de l’adénosine n’ont pas d’effet vaso-
- une péricardite ou un épanchement péricardique, moteur. Fax : 01 57 62 06 62
bloc auriculoventriculaire prolongé du deuxième ou
- un dysfonctionnement du système nerveux auto-
du troisième degré. En cas de survenue d’un bloc Les études par cathétérisme intracoronaire avec mesure
nome, Doppler du flux ont démontré que l’injection intravei-
auriculoventriculaire du premier degré, les patients ADENURIC ®
- une sténose carotidienne avec insuffisance vasculaire doivent être étroitement surveillés car, dans un quart neuse d’Adénoscan à la posologie de 140 µg/kg/min
cérébrale. fébuxostat
des cas, le bloc évoluera vers un degré supérieur. provoquait une hyperhémie coronaire maximale
La perfusion d’Adénoscan doit être interrompue chez - Peu fréquent : bradycardie parfois sévère (cf Mises (comparativement à l’injection intracoronaire de papa- FORMES/PRÉSENTATIONS
tout patient présentant une hypotension artérielle per- en garde/Précautions d’emploi). vérine) chez environ 90 % des sujets, dans les 2 à Comprimé pelliculé à 80 mg (en forme de gélule avec la
sistante ou symptomatique. - Fréquence inconnue : asystolie/arrêt cardiaque (par- 3 minutes suivant le début de la perfusion. gravure « 80 » sur une face ; jaune pâle à jaune) et à
Adénoscan doit être utilisé avec prudence chez les fois fatal, en particulier chez les patients présentant La vitesse du débit coronaire revient à son niveau basal 120 mg (en forme de gélule avec la gravure « 120 » sur
patients présentant : une pathologie ischémique sous-jacente/des troubles dans les 1 à 2 minutes après arrêt de la perfusion une face ; jaune pâle à jaune) : Boîtes de 28, sous
- des antécédents récents d’infarctus du myocarde, ou cardiaques, cf Mises en garde/Précautions d’emploi), d’Adénoscan. plaquettes thermoformées transparentes de 14.
une insuffisance cardiaque sévère ; tachycardie sinusale, fibrillation auriculaire, fibrillation L’augmentation du débit sanguin induite par Adénoscan
- des troubles mineurs de la conduction (bloc auricu- COMPOSITION p cp
ventriculaire. est significativement plus importante dans les artères
loventriculaire du 1er degré, bloc de branche) qui Fébuxostat (DCI) ....................................... 80 mg
Affections du système nerveux : coronaires normales que dans les artères sténosées.
pourraient être transitoirement aggravés durant la - Très fréquent : céphalées. Adénoscan induit une redistribution du débit coronaire ou 120 mg
perfusion ; Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté,
- Fréquent : étourdissements, sensation de « tête vide », de l’endocarde vers l’épicarde, et une réduction du débit cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
- une fibrillation auriculaire, ou un flutter, spécialement paresthésies. coronaire collatéral, à l’origine d’une ischémie régionale.
chez ceux ayant une voie de la conduction accessoire, hyprolose, croscarmellose sodique, silice colloïdale
- Rare : tremblements, somnolence. On a montré que la perfusion continue d’adénosine chez hydratée. Pelliculage : Opadry II, jaune 85F42129 (poly-
la conduction par cette voie anormale pouvant être - Fréquence inconnue : perte de connaissance/syn- l’homme provoque une légère baisse dose-dépendante
favorisée. vinylalcool, dioxyde de titane [E 171], macrogol 3350,
cope, convulsions, particulièrement chez les patients de la pression artérielle moyenne et un effet chronotrope talc, oxyde de fer jaune [E 172]).
Adénoscan peut entraîner des convulsions chez les prédisposés (cf Mises en garde/Précautions positif dose-dépendant, vraisemblablement secondaire Excipient à effet notoire : lactose, sous forme mono-
patients sujets aux convulsions. d’emploi). à la stimulation sympathique. hydratée (76,5 mg/cp 80 mg ; 114,75 mg/cp 120 mg).
Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. Affections oculaires : Cette élévation réflexe de la fréquence cardiaque débute DC INDICATIONS
Certains cas sont survenus chez des patients récem- - Rare : vision trouble. plus tardivement que l’effet chronotrope/dromotrope
ment transplantés ou chez des patients atteints de Adenuric est indiqué chez l’adulte.
Affections de l’oreille et du labyrinthe : négatif. Ces effets opposés s’observent principalement
maladie sino-auriculaire occulte. La survenue d’une - Rare : acouphènes. après une injection en embol expliquant ainsi l’intérêt Comprimés à 80 mg et à 120 mg :
bradycardie sévère doit être considérée comme le signe Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : potentiel de l’adénosine comme traitement des aryth- Adenuric est indiqué dans le traitement de l’hyper-
d’une affection sous-jacente et doit conduire à l’arrêt - Très fréquent : dyspnée (ou besoin de respirer profon- mies supraventriculaires lorsqu’elle est administrée en uricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate
du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le dément). embol ou comme vasodilatateur coronaire lorsqu’elle s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la
développement de torsades de pointes, surtout en cas - Rare : bronchospasme (cf Mises en garde/Précautions est administrée en perfusion. présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
de prolongation de l’intervalle QT. Cependant, à ce jour, d’emploi), congestion nasale. Bien qu’Adénoscan modifie la conduction intramyocar- Comprimé à 120 mg :
il n’a pas été rapporté d’observation de torsades de - Très rare : insuffisance respiratoire (cf Mises en dique, il a été utilisé efficacement et sans risque en Adenuric est indiqué dans la prévention et le traitement
pointes lorsque l’on utilise l’adénosine en perfusion garde/Précautions d’emploi). association avec d’autres médicaments cardiotropes de l’hyperuricémie, chez les patients adultes traités par
continue. - Fréquence inconnue : apnée/arrêt respiratoire. ou vasoactifs tels que les bêtabloquants, les inhibiteurs chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à
La survenue d’une insuffisance respiratoire (potentiel- Des cas d’issue fatale d’insuffisance respiratoire, de calciques, les dérivés nitrés, les inhibiteurs de l’enzyme risque intermédiaire ou à haut risque de syndrome de
lement fatale), d’une asystolie/arrêt cardiaque (poten- bronchospasme et d’apnée/arrêt respiratoire ont été de conversion de l’angiotensine I, les diurétiques, les lyse tumorale (TLS).
tiellement fatal), d’un angor, d’une bradycardie sévère rapportés. digitaliques ou les antiarythmiques. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
ou d’une hypotension sévère doit faire interrompre le Affections gastro-intestinales : Population pédiatrique : POSOLOGIE :
traitement. - Très fréquent : gêne abdominale. Une revue de la littérature a permis d’identifier trois Goutte :
Chez les patients ayant bénéficié d’une transplantation - Fréquent : sécheresse de la bouche. études dans lesquelles la perfusion intraveineuse d’adé- La dose recommandée d’Adenuric est de 80 mg une
cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une - Peu fréquent : goût métallique. nosine était utilisée lors de la scintigraphie de perfusion fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou
augmentation de la sensibilité cardiaque à l’adénosine - Fréquence inconnue : nausées, vomissements. myocardique à la dose de 0,14 mg/kg de poids corporel/ en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL
a été observée. Affections du rein et des voies urinaires : min pendant 2 - 4 minutes chez des patients pédiatri- (357 µmol/L) après 2 à 4 semaines de traitement,
Adénoscan peut déclencher ou aggraver un broncho- - Rare : impériosité mictionnelle. ques âgés de 1 mois à 18 ans. L’étude la plus importante l’administration d’Adenuric 120 mg une fois par jour
spasme (cf Contre-indications, Effets indésirables). Affections vasculaires : a inclus 47 patients âgés de 1 mois à 18 ans et a montré peut être envisagée.
Adénoscan contient 9 mg de chlorure de sodium par - Très fréquent : flush facial. une sensibilité de 87 % (IC 52 - 97 %) et une spécificité L’action d’Adenuric est suffisamment rapide pour per-
ml (correspondant à 3,54 mg de sodium, cf Composi- Troubles généraux et anomalies au site d’adminis- de 95 % (IC 79 - 99 %) pour l’imagerie par résonance
tion). En tenir compte chez les personnes suivant un mettre un nouveau dosage de l’uricémie après 2 semai-
tration : magnétique cardiovasculaire sous stress pharmacolo- nes de traitement. L’objectif thérapeutique est la dimi-
régime hyposodé strict. - Très fréquent : douleur ou oppression thoracique, gique avec de l’adénosine intraveineuse à la dose de nution et le maintien de l’uricémie au-dessous de
DC INTERACTIONS sensation de thorax serré/oppressé. 0,14 mg/kg/min pendant 3 minutes. Aucun effet indési- 6 mg/dL (357 µmol/L).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : - Fréquent : gêne au niveau de la gorge, du cou et de rable n’a été rapporté dans l’étude. Toutefois, les Un traitement préventif des crises de goutte est recom-
- Le dipyridamole inhibe la capture cellulaire et le la mâchoire. données actuellement disponibles sont considérées très mandé pendant au moins 6 mois (cf Mises en garde/
métabolisme de l’adénosine et potentialise l’action - Peu fréquent : sueurs, gêne au niveau des bras, des limitées pour soutenir l’utilisation de l’adénosine à des Précautions d’emploi).
d’Adénoscan. Une étude a montré que le dipyridamole jambes ou du dos, sensation de faiblesse/douleur. fins diagnostiques dans la population pédiatrique. Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) :
était susceptible de multiplier par quatre les effets de - Très rare : réactions au site d’injection. PP PHARMACOCINÉTIQUE La dose recommandée d’Adenuric est de 120 mg une
l’adénosine. De ce fait, il est conseillé de ne pas admi- Affections psychiatriques :
Il est impossible d’étudier la pharmacocinétique de fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en
nistrer Adénoscan à des patients traités par du dipyri- - Peu fréquent : nervosité.
l’adénosine par les méthodes classiques. Elle est pré- dehors des repas. Adenuric doit être commencé deux
damole. En cas d’utilisation indispensable d’Adénos- Affections des organes de reproduction et du sein :
sente sous différentes formes dans toutes les cellules jours avant le début du traitement cytotoxique et pour-
can, il faudra interrompre le dipyridamole 24 heures - Rare : gêne au niveau des mamelons.
de l’organisme où elle joue un rôle important dans les suivi pour une durée minimum de 7 jours ; cependant le
auparavant ou réduire de manière significative la dose Déclaration des effets indésirables suspectés :
systèmes de production et d’utilisation énergétiques. traitement peut être prolongé jusqu’à 9 jours selon la
d’Adénoscan. La déclaration des effets indésirables suspectés après
Un système efficace de récupération et de recyclage durée de la chimiothérapie en fonction de la clinique.
- L’aminophylline, la théophylline et les autres bases autorisation du médicament est importante. Elle permet
existe dans l’organisme, principalement au niveau des Sujet âgé :
xanthiques sont des antagonistes compétitifs de une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
érythrocytes et des cellules endothéliales des vaisseaux Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez
l’adénosine et leur emploi doit être évité dans les du médicament. Les professionnels de santé déclarent
sanguins. La demi-vie in vitro est estimée à moins de les patients âgés (cf Pharmacocinétique).
24 heures précédant l’utilisation d’Adénoscan. tout effet indésirable suspecté via le système national
10 secondes. La demi-vie in vivo est vraisemblablement Insuffisance rénale :
- La consommation d’aliments et des boissons conte- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
encore plus courte. L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement
nant des bases xanthiques (thé, café, chocolat et cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Le rein et le foie n’étant pas impliqués dans la dégra- évaluées chez les patients présentant une insuffisance
boissons au cola) doit être évitée au moins dans les Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
dation de l’adénosine exogène, l’efficacité d’Adénoscan rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) :
12 heures précédant l’utilisation d’Adénoscan. net : www.ansm.sante.fr.
ne devrait pas être modifiée par l’insuffisance rénale ou cf Pharmacocinétique. Aucune adaptation posologique
- Adénoscan peut interagir avec les médicaments qui DC SURDOSAGE
hépatique. n’est nécessaire chez les patients présentant une insuf-
perturbent la conduction cardiaque. Un surdosage pourrait entraîner une hypotension arté- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE fisance rénale légère à modérée.
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT rielle sévère, une bradycardie ou une asystolie. La Insuffisance hépatique :
Comme l’adénosine est naturellement présente dans
GROSSESSE :
demi-vie de l’adénosine plasmatique étant très brève, L’efficacité et la tolérance du fébuxostat n’ont pas été
toutes les cellules vivantes, aucune étude animale du
Il y a peu ou pas de données relatives à l’utilisation de les effets secondaires d’Adénoscan (s’ils apparaissent) étudiées chez les patients présentant une insuffisance
potentiel carcinogène d’Adénoscan (adénosine) n’a été
l’adénosine chez la femme enceinte. Les études menées disparaissent en général rapidement lorsque la perfu- hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
réalisée.
chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité sion est arrêtée. L’administration intraveineuse d’amino- - Goutte (cp à 80 mg et à 120 mg) :
Aucune étude contrôlée chez l’animal n’a été réalisée
d’Adénoscan sur les fonctions de reproduction. L’utili- phylline, ou de théophylline peut parfois s’avérer néces- La dose recommandée est de 80 mg chez les patients
avec Adenoscan sur les fonctions de reproduction.
sation d’Adénoscan pendant la grossesse est décon- saire. présentant une insuffisance hépatique légère. L’expé-
seillée sauf si le bénéfice attendu compense les éven- PP PHARMACODYNAMIE rience clinique est limitée chez les patients présentant
tuels risques. En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament une insuffisance hépatique modérée.
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations
ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. - Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) :
ALLAITEMENT : cardiaques (code ATC : C01EB10).
Il n’existe pas de données sur l’excrétion dans le lait Nucléoside endogène avec effet vasodilatateur périphé- DP MODALITÉS DE CONSERVATION Dans l’étude pivot de phase III (FLORENCE) seuls
des métabolites de l’adénosine. rique/antiarythmique. Le produit doit être utilisé immédiatement après l’ouverture. les sujets insuffisants hépatiques sévères ont été
Adénoscan ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. L’adénosine est un vasodilatateur puissant au niveau de Ne pas conserver au réfrigérateur. exclus de l’étude. Aucun ajustement de dose n’a été

ADEN - 62
nécessaire pour les patients participant à l’étude sur augmenter suffisamment pour entraîner un dépôt dans de théophylline. Aucune donnée n’est disponible pour des diarrhées, des nausées, des maux de tête, des
la base de leur fonction hépatique. les voies urinaires. le fébuxostat 120 mg. éruptions et des œdèmes. Ces effets indésirables étaient
Population pédiatrique : En l’absence d’expérience clinique avec le fébuxostat Naproxène et autres inhibiteurs de la glycuronidation : généralement de sévérité légère ou modérée.
La sécurité et l’efficacité d’Adenuric chez les enfants de dans cette population, son administration n’est pas Le métabolisme du fébuxostat dépend des enzymes De rares réactions graves d’hypersensibilité au fébuxos-
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée recommandée chez ces patients (cp à 80 mg). uridine glucuronyl transférase (UGT). Les médicaments tat, dont certaines étaient associées à des symptômes
n’est disponible. Cela n’a pas été observé lors de l’étude clinique pivot qui inhibent la glycuronidation, tels les anti-inflamma- généraux, ont été observées après commercialisation.
MODE D’ADMINISTRATION : avec Adenuric pour le syndrome de lyse tumorale (cp à toires non stéroïdiens et le probénécide, pourraient Liste tabulée des effets indésirables :
Voie orale. 120 mg). En l’absence d’expérience clinique avec le théoriquement affecter l’élimination du fébuxostat. Chez Les effets indésirables fréquents ( 1/100 à < 1/10),
Adenuric doit être pris par voie orale et peut être pris fébuxostat, son administration n’est pas recommandée des volontaires sains, l’administration concomitante de peu fréquents ( 1/1000 à < 1/100) et rares ( 1/10 000
au cours ou en dehors des repas. chez les patients ayant le syndrome de Lesch-Nyhan fébuxostat et de naproxène 250 mg deux fois par jour à < 1/1000) survenant chez les patients traités par
DC CONTRE-INDICATIONS (cp à 120 mg). a été associée à une augmentation de l’exposition au fébuxostat sont mentionnés ci-dessous.
Mercaptopurine/azathioprine : fébuxostat (Cmax 28 %, ASC 41 % et t 26 %). Au cours Les fréquences sont basées sur des études et après la
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
L’administration du fébuxostat n’est pas recommandée des études cliniques, l’administration de naproxène ou commercialisation chez des patients atteints de goutte.
excipients listés à la rubrique Composition (voir égale-
chez les patients traités par mercaptopurine/azathio- d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou inhibi- Dans chaque groupe de fréquence, les effets indési-
ment rubrique Effets indésirables).
prine (cf Interactions). Si cette association ne peut être teurs de la COX 2 n’a pas été associée à une augmen- rables sont présentés par ordre de sévérité décrois-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI sante.
évitée, les patients devront être étroitement surveillés. tation cliniquement significative des événements indési-
Affections cardiovasculaires : Une diminution de la posologie de mercaptopurine ou rables. Tableau 1 : Effets indésirables lors des études de
Traitement de l’hyperuricémie chronique (cp à 80 mg et d’azathioprine est recommandée afin d’éviter les pos- Le fébuxostat peut être administré de façon concomi- phase 3, des études d’extension à long terme et après
à 120 mg) : sibles effets hématologiques (cf Interactions). tante avec le naproxène sans qu’une adaptation de la commercialisation chez les patients atteints de goutte
Le traitement par fébuxostat n’est pas recommandé Greffe d’organe : posologie du fébuxostat ou du naproxène ne soit
chez les patients atteints de cardiopathie ischémique Affections hématologiques et du système lymphatique
En l’absence d’expérience clinique chez le patient ayant nécessaire.
ou d’insuffisance cardiaque congestive. reçu une greffe d’organe, l’utilisation de fébuxostat n’est Inducteurs de la glycuronidation : Rare Pancytopénie, thrombocytopénie
Au cours des études APEX et FACT, il a été observé pas recommandée chez ces patients (cf Pharmacody- Les inducteurs puissants des enzymes UGT peuvent
dans le groupe fébuxostat comparativement au groupe Affections du système immunitaire
namie). accroître le métabolisme et diminuer l’efficacité du
allopurinol une incidence numériquement plus élevée Théophylline : fébuxostat. Un contrôle de l’uricémie est donc recom- Réaction anaphylactique *, hypersensibilité
Rare
des événements cardiovasculaires APTC (critères défi- mandé une à deux semaines après le début d’un médicamenteuse *
L’administration concomitante de fébuxostat 80 mg et
nis selon l’Anti-Platelet Trialists’ Collaboration [APTC] traitement par un inducteur puissant de la glycuroni-
de théophylline 400 mg en dose unique à des sujets Troubles endocriniens
rapportés par les investigateurs comprenant les décès dation. A l’inverse, l’arrêt du traitement par un inducteur
sains a démontré l’absence de toute interaction pharma-
pour cause cardiovasculaire, les infarctus du myocarde pourrait se traduire par une augmentation de la concen- Peu fréquent TSH sanguine augmentée
cocinétique (cf Interactions). Le fébuxostat 80 mg peut
non fatals, les AVC non fatals) égale à 1,3 événements tration plasmatique du fébuxostat.
être prescrit chez les patients traités par théophylline Affections oculaires
pour 100 patients-années (PA) contre 0,3 respecti- Colchicine/indométacine/hydrochlorothiazide/warfarine :
sans risque d’augmentation des concentrations plasma- Rare Vision trouble
vement. Cette augmentation n’a pas été observée Le fébuxostat peut être administré de façon concomi-
tiques de théophylline. Aucune donnée n’est disponible
dans l’étude CONFIRMS (cf Pharmacodynamie pour les tante avec la colchicine ou l’indométacine sans adap- Troubles du métabolisme et de la nutrition
pour le fébuxostat 120 mg.
caractéristiques détaillées des études). Les résultats tation de la dose de l’une ou l’autre des substances
combinés des études de phase 3 (études APEX, FACT
Affections hépatiques : Fréquent * * * Crises de goutte
Les résultats combinés des études cliniques de phase 3 actives.
et CONFIRMS) ont montré une incidence des événe- Aucune adaptation posologique du fébuxostat n’est Diabète sucré, hyperlipidémie, diminution de
ments APTC rapportés par les investigateurs de 0,7 évé- ont montré de légères anomalies du bilan hépatique Peu fréquent
chez des patients (5,0 %) traités par fébuxostat. La nécessaire en cas d’administration concomitante l’appétit, prise de poids
nement pour 100 PA contre 0,6 dans le groupe allopu- d’hydrochlorothiazide.
rinol. Au cours des études d’extension à long terme, réalisation d’un bilan hépatique est recommandée avant Perte de poids, augmentation de l’appétit,
l’instauration du traitement par fébuxostat et périodi- Aucune adaptation posologique de la warfarine n’est Rare
l’incidence des événements APTC rapportés par les anorexie
quement par la suite, en fonction du jugement clinique nécessaire en cas d’administration concomitante avec
investigateurs était de 1,2 pour 100 PA dans le groupe le fébuxostat. L’administration concomitante de Affections psychiatriques
fébuxostat contre 0,6 dans le groupe allopurinol. Aucune (cf Pharmacodynamie).
Affections de la thyroïde : fébuxostat (80 mg ou 120 mg en une prise par jour) et Peu fréquent Diminution de la libido, insomnie
différence statistiquement significative n’a été observée de warfarine n’a pas montré d’effet sur la pharmacoci-
et aucune relation de cause à effet n’a été établie avec Au cours des études d’extension en ouvert à long terme,
une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été nétique de la warfarine chez des sujets sains. L’INR et Rare Nervosité
le fébuxostat. Chez ces patients, les facteurs de ris- l’activité du facteur VII n’ont pas non plus été affectés
que identifiés étaient des antécédents d’athérosclérose observée chez des patients traités au long cours par Affections du système nerveux
fébuxostat (5,5 %). Le fébuxostat doit être prescrit avec par la coadministration de fébuxostat.
et/ou d’infarctus du myocarde ou d’insuffisance cardia- Désipramine/substrats du CYP2D6 : Fréquent Maux de tête
que congestive. prudence chez les patients présentant une altération de
la fonction thyroïdienne (cf Pharmacodynamie). Le fébuxostat exerce un léger effet inhibiteur du CYP2D6 Sensations vertigineuses, paresthésies,
Prévention et traitement de l’hyperuricémie chez les in vitro. Lors d’une étude chez le volontaire sain,
patients à risque de TLS (cp à 120 mg) : Lactose : Peu fréquent hémiparésie, somnolence, altération du goût,
Les comprimés de fébuxostat contiennent du lactose. l’administration de 120 mg d’Adenuric une fois par jour hypoesthésie, hyposmie
Les patients en chimiothérapie pour traiter des hémo- a conduit à une augmentation moyenne de 22 % de
pathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut Les patients présentant des troubles héréditaires rares Affections auditives et du labyrinthe
d’intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de l’ASC de la désipramine, substrat du CYP2D6, témoi-
risque de Syndrome de Lyse Tumorale traités avec gnant d’un faible effet inhibiteur potentiel du fébuxostat
malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas Rare Acouphènes
ADENURIC doivent être sous surveillance cardiaque sur le CYP2D6 in vivo. L’administration concomitante
selon la situation clinique. prendre ce médicament. Affections cardiaques
de fébuxostat avec d’autres substrats du CYP2D6 ne
Allergie au médicament/hypersensibilité : DC INTERACTIONS devrait donc pas nécessiter d’adaptation de la posologie Fibrillation auriculaire, palpitations,
De rares cas de graves réactions allergiques/d’hyper- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : de ces produits. anomalies de l’ECG (cp à 80 mg et à 120 mg) ;
sensibilité, incluant des syndromes de Stevens-Johnson Mercaptopurine/azathioprine : Antiacides : bloc de branche gauche (voir section
pouvant être fatals, des nécrolyses épidermiques toxi- Peu fréquent
En raison de son mécanisme d’action inhibiteur de la La prise concomitante d’un antiacide contenant des syndrome de lyse tumorale), tachycardie
ques (syndrome de Lyell), et des réactions/chocs ana- xanthine oxydase (XO), l’administration concomitante hydroxydes de magnésium et d’aluminium a retardé sinusale (voir section syndrome de lyse
phylactiques aigus, ont été rapportés après commercia- de fébuxostat n’est pas recommandée. L’inhibition de l’absorption du fébuxostat (d’environ une heure) et a tumorale) (cp à 120 mg)
lisation. Dans la plupart des cas, ces réactions sont la XO par le fébuxostat peut entraîner une augmentation induit une diminution de 32 % de la Cmax, mais sans
survenues durant le premier mois de traitement par Affections vasculaires
des concentrations plasmatiques de ces médicaments modification significative de l’ASC. Le fébuxostat peut
fébuxostat. Pour certains de ces patients, il a été et provoquer une toxicité (cf Mises en garde/Précautions donc être administré sans tenir compte de la prise Hypertension, bouffées vasomotrices,
rapporté une insuffisance rénale et/ou un antécédent d’emploi). Aucune étude d’interaction du fébuxostat concomitante d’un antiacide. bouffées de chaleur (cp à 80 mg et à 120 mg) ;
d’hypersensibilité à l’allopurinol. Dans certains cas, les Peu fréquent
avec les médicaments métabolisés par la XO n’a été hémorragie (voir section syndrome de lyse
réactions graves d’hypersensibilité, dont le syndrome tumorale) (cp à 120 mg)
menée.
d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et GROSSESSE :
Aucune étude d’interaction entre le fébuxostat et une Les données recueillies sur un nombre très limité de Affections respiratoires
symptômes systémiques (syndrome DRESS), étaient
chimiothérapie cytotoxique n’a été menée. grossesses n’ont pas révélé d’effet délétère du fébuxos-
associées à de la fièvre, une atteinte hématologique, Dyspnée, bronchite, infections des voies
- Cp à 80 mg : aucune donnée n’est disponible quant Peu fréquent
rénale ou hépatique. tat sur la grossesse ou sur le fœtus/nouveau-né. Les respiratoires supérieures, toux
à la sécurité d’emploi du fébuxostat au cours d’un études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets
Les patients doivent être informés des signes et symp- Affections gastro-intestinales
traitement cytotoxique. délétères directs ou indirects sur la gestation, le déve-
tômes des réactions allergiques/d’hypersensibilité et
- Cp à 120 mg : dans l’étude pivot sur le syndrome de loppement embryonnaire ou fœtal ou la mise bas Fréquent Diarrhées * *, nausées
doivent être étroitement surveillés au regard de ces
symptômes (cf Effets indésirables). Le traitement par lyse tumorale, fébuxostat 120 mg a été administré (cf Sécurité préclinique). Le risque potentiel en clinique
quotidiennement aux patients suivant divers proto- Douleurs abdominales, distension
fébuxostat doit être immédiatement arrêté en cas de n’est pas connu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé abdominale, reflux gastro-œsophagien,
survenue de réactions graves allergiques/d’hypersensi- coles de chimiothérapie, incluant les anticorps mono- au cours de la grossesse.
clonaux. Cependant, aucune interaction médicamen- Peu fréquent vomissements, sécheresse buccale,
bilité, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, étant ALLAITEMENT : dyspepsie, constipation, selles fréquentes,
donné que l’arrêt précoce du traitement est associé à teuse ou interactions entre des médicaments et la L’excrétion du fébuxostat dans le lait maternel n’est pas flatulences, gêne gastro-intestinale
un meilleur pronostic. Si le patient a développé une maladie n’ont été analysées durant l’étude. Par consé- connue. Des études menées chez l’animal ont montré
réaction allergique/d’hypersensibilité incluant le syn- quent, des interactions possibles avec un traitement une excrétion du principe actif dans le lait et une Rare Pancréatite, ulcération de la bouche
drome de Stevens-Johnson ou une réaction/choc ana- cytotoxique concomitant ne peuvent être exclues. altération du développement des petits allaités. Un Affections hépatobiliaires
phylactique aigu, le traitement par fébuxostat ne doit Rosiglitazone/Substrats du CYP2C8 : risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. Le
Il a été montré que le fébuxostat était un inhibiteur faible fébuxostat ne doit pas être utilisé chez la femme qui Fréquent Anomalies du bilan hépatique * *
jamais être réinstauré.
Crise de goutte : du CYP2C8 in vitro. Dans une étude chez des sujets allaite. Peu fréquent Cholélithiase
Le traitement par fébuxostat ne doit pas être instauré sains, l’administration concomitante de 120 mg de FERTILITÉ :
fébuxostat une fois par jour et de 4 mg de rosiglitazone Rare Hépatite, jaunisse *, lésion du foie *
avant la disparition complète d’une crise de goutte. Des Les études de reproduction chez l’animal à des doses
crises de goutte peuvent survenir en début de traitement en prise unique par voie orale, n’a eu aucun effet sur la allant jusqu’à 48 mg/kg/jour n’ont pas montré d’effets Affections de la peau et du tissu sous-cutané
en raison d’une variation de l’uricémie qui entraîne une pharmacocinétique de la rosiglitazone ni sur son méta- néfastes dose-dépendants sur la fécondité (cf Sécurité
bolite, le N-desmethyl rosiglitazone, indiquant que le Éruptions (incluant éruptions de type varié
mobilisation des cristaux d’urate à partir des dépôts préclinique). L’effet d’Adenuric sur la fécondité chez Fréquent rapportées avec une fréquence plus faible,
tissulaires (cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). fébuxostat n’est pas un inhibiteur de l’enzyme CYP2C8 l’homme n’est pas connu.
in vivo. Ainsi, l’administration concomitante de fébuxos- voir ci-dessous)
Lors de l’instauration d’un traitement par fébuxostat, un DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
traitement préventif de la crise de goutte par un anti- tat et de rosiglitazone ou d’autres substrats du CYP2C8 Dermatite, urticaire, prurit, décoloration de la
ne devrait pas nécessiter d’ajustement de la posologie Somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies et peau, lésions cutanées, pétéchie, éruption
inflammatoire non stéroïdien ou par la colchicine est Peu fréquent
de ces produits. vision floue ont été rapportés au cours du traitement maculaire, éruption maculopapuleuse,
recommandé pendant au moins 6 mois (cf Posologie/
Théophylline : par fébuxostat. Les patients doivent être prudents avant éruption papuleuse
Mode d’administration).
Une étude d’interaction chez des sujets sains a été de conduire des véhicules, d’utiliser des machines ou
En cas de survenue d’une crise de goutte au cours du Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de
menée avec le fébuxostat afin d’évaluer si l’inhibition de participer à des activités dangereuses tant qu’ils ne
traitement, ne pas interrompre la prise de fébuxostat. Lyell) *, syndrome de Stevens-Johnson *,
de la XO peut induire une élévation des concentrations sont pas assurés qu’Adenuric ne nuit pas à leurs
Un traitement de la crise de goutte adapté à chaque angiœdème *, syndrome d’hypersensibilité
de théophylline circulante comme cela a été décrit performances. médicamenteuse avec éosinophilie et
patient doit être administré simultanément. La fréquence
et l’intensité des crises de goutte diminuent lors de la avec d’autres inhibiteurs de la XO. Les résultats de DC EFFETS INDÉSIRABLES symptômes systémiques (syndrome
poursuite du traitement par fébuxostat. l’étude ont montré que l’administration concomitante Résumé du profil de sécurité : Rare DRESS) *, éruption généralisée (grave) *,
Dépôt de xanthine : de fébuxostat 80 mg une fois par jour et de théophylline Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés érythème, éruption exfoliative, éruption
Chez les patients ayant une production d’urate forte- 400 mg en dose unique n’a pas d’effet sur la pharma- au cours des études cliniques (4072 patients traités par folliculaire, éruption vésiculaire, éruption
ment accrue (par exemple affection maligne traitée, cocinétique et la sécurité de la théophylline. Aucune au moins une dose de 10 mg à 300 mg) et après pustuleuse, éruption prurigineuse *, éruption
érythémateuse, éruption morbilliforme,
syndrome de Lesch-Nyhan), la concentration absolue précaution particulière n’est donc recommandée en cas commercialisation chez les patients goutteux sont des
alopécie, hyperhidrose
de xanthine au niveau urinaire peut, dans de rares cas, d’administration concomitante de fébuxostat 80 mg et crises de goutte, des anomalies de la fonction hépatique,

63 - ADEN
Affections musculosquelettiques et systémiques
DC SURDOSAGE La diminution de l’uricémie sous l’effet d’Adenuric a été Critères cliniques : proportion de patients ayant néces-
Le traitement d’un surdosage doit être symptomatique rapide et persistante. Une réduction de l’uricémie sous sité un traitement de la crise de goutte :
Arthralgie, arthrite, myalgies, douleurs et comporter des mesures de soutien. le seuil de 6,0 mg/dL (357 µmol/L) a été notée dès la - Étude APEX : Au cours de la période de prophylaxie
musculosquelettiques, faiblesse musculaire, visite en semaine 2 et s’est maintenue pendant toute la de 8 semaines, une proportion plus importante de
Peu fréquent PP PHARMACODYNAMIE
spasmes musculaires, contracture durée du traitement. La figure 1 présente l’évolution de sujets du groupe fébuxostat 120 mg (36 %) a nécessité
musculaire, bursite Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibi-
l’uricémie moyenne au cours du temps dans chaque un traitement de la crise de goutte comparativement
teurs de la synthèse d’acide urique (code ATC :
Rhabdomyolyse *, raideur articulaire, raideur groupe de traitement au cours des deux études pivots aux groupes fébuxostat 80 mg (22 %), allopurinol
Rare M04AA03).
musculosquelettique de phase 3. 300 mg (23 %) et placebo (20 %). Les crises ont
Mécanisme d’action :
Figure 1 : Uricémie moyenne des études pivots de augmenté après la période de prophylaxie puis ont
Affections du rein et des voies urinaires L’acide urique est le produit final du métabolisme des
phase 3 (résultats combinés) diminué graduellement au cours du temps. Entre 46 %
purines chez l’homme et résulte de la cascade hypoxan-
et 55 % des sujets ont reçu un traitement de la crise
Peu fréquent
Insuffisance rénale, lithiase rénale, hématurie, thine < xanthine < acide urique. Ces deux étapes sont 11
pollakiurie, protéinurie de goutte de la semaine 8 à la semaine 28. Les crises
catalysées par la xanthine oxydase (XO). Le fébuxostat
de goutte survenues durant les 4 dernières semaines
Néphrite tubulo-interstitielle *, miction est un dérivé 2-arylthiazole qui exerce son effet théra- 10
Rare de l’étude (semaine 24 - semaine 28) ont été obser-
impérieuse peutique de diminution de l’uricémie en inhibant sélecti-
vées chez 15 % des sujets du groupe fébuxostat
vement la XO. Le fébuxostat est un inhibiteur non Placebo
9 80/120 mg, 14 % des sujets du groupe allopurinol
Uricémie moyenne ± ESM (mg/dl)

Affections du système de reproduction et des seins purinique puissant et sélectif de la XO (NP-SIXO). In
300 mg et 20 % des sujets du groupe placebo.
Peu fréquent Dysfonction érectile vitro, sa constante d’inhibition Ki est inférieure à une
8 - Étude FACT : Au cours de la période de prophylaxie
nanomole. Le fébuxostat inhibe de façon puissante les
Troubles généraux et anomalies au site d’administration de 8 semaines, une proportion plus importante de
formes oxydée et réduite de la XO. Aux concentrations
sujets du groupe fébuxostat 120 mg (36 %) a nécessité
thérapeutiques, le fébuxostat n’inhibe pas les autres 7
Fréquent Œdème Allopurinol un traitement de la crise de goutte comparativement
enzymes intervenant dans le métabolisme des purines
ou des pyrimidines (guanine désaminase, hypoxanthine aux groupes fébuxostat 80 mg (22 %) et allopurinol
Fatigue, douleurs thoraciques, gêne dans la
Peu fréquent guanine phosphoribosyltransférase, orotate phosphori- 6 300 mg (21 %). Après la période de prophylaxie de
poitrine Adenuric 80 mg
bosyltransférase, orotidine monophosphate décarboxy- 8 semaines, l’incidence des crises a augmenté puis a
Rare Soif lase ou purine nucléoside phosphorylase). 5 graduellement diminué au cours du temps (64 % et
Efficacité clinique et sécurité : 70 % des sujets ont reçu un traitement de la crise de
Modifications des paramètres biologiques goutte de la semaine 8 à la semaine 52). Les crises
Goutte : 4 Adenuric 120 mg
Augmentation de l’amylasémie, diminution de L’efficacité d’Adenuric a été démontrée au cours de de goutte survenues durant les 4 dernières semaines
la numération plaquettaire, diminution du trois études pivots de phase 3 (les deux études pivots de l’étude (semaine 49 - semaine 52) ont été obser-
nombre de globules blancs, diminution du Adenuric 240 mg vées chez 6 à 8 % des sujets du groupe fébuxostat
APEX et FACT et l’étude additionnelle CONFIRMS 3
nombre de lymphocytes, augmentation de la 80/120 mg et 11 % des sujets du groupe allopurinol
créatininémie, diminution de décrites ci-dessous) menées chez 4101 patients pré-
sentant une hyperuricémie et une goutte. Dans chacune 2
300 mg.
Peu fréquent l’hémoglobinémie, augmentation de l’urémie, La proportion des sujets ayant nécessité un traitement
augmentation de la triglycéridémie, des études pivots de phase 3, Adenuric a démontré sa BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
supériorité vis-à-vis de l’allopurinol pour diminuer et de la crise de goutte (études APEX et FACT) a été
augmentation de la cholestérolémie, Semaine numériquement plus faible dans les groupes où l’uri-
diminution de l’hématocrite, augmentation de maintenir l’uricémie. Le critère principal d’efficacité au
cours des études APEX et FACT était la proportion BL = entrée ESM = erreur standard de la moyenne
cémie moyenne après l’entrée dans l’étude avait été
la lactate déshydrogénase dans le sang,
des patients présentant une uricémie < 6,0 mg/dL < 6,0 mg/dL, < 5,0 mg/dL ou < 4,0 mg/dL que dans
augmentation de la kaliémie
(357 µmol/L) au cours des 3 dernières mesures men- Note : 509 patients ont reçu l’allopurinol à raison de le groupe où elle avait été 6,0 mg/dL au cours
Augmentation de la glycémie, allongement du suelles. Au cours de l’étude additionnelle de phase 3 300 mg 1 fois/jour ; 10 patients dont la créatininémie des 32 dernières semaines de traitement (intervalles
temps de céphaline activée, diminution des était > 1,5 et < 2,0 mg/dL ont reçu 100 mg 1 fois/jour semaine 20-semaine 24 à semaines 49-52).
Rare CONFIRMS, dont les résultats ont été obtenus après
globules rouges, augmentation des (10 patients sur 268 dans l’étude APEX). La dose de - Au cours de l’étude CONFIRMS, les proportions de
phosphatases alcalines dans le sang l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché, le critère
principal d’efficacité était la proportion de patients 240 mg a été utilisée pour évaluer la tolérance du patients ayant nécessité un traitement de la crise de
* Effets indésirables liés au traitement issus des données présentant une uricémie < 6,0 mg/dL à la dernière visite. fébuxostat à une dose deux fois supérieure à la dose goutte (du 1er jour au 6e mois) étaient de 31 % et 25 %
après commercialisation. Aucun patient ayant reçu une greffe d’organe n’a été maximale recommandée. respectivement dans le groupe fébuxostat 80 mg et
** Les résultats combinés des études de phase 3 ont montré inclus dans ces études (cf Posologie/Mode d’adminis- Étude CONFIRMS : le groupe allopurinol. Aucune différence n’a été obser-
des diarrhées non infectieuses et des anomalies de la tration). L’étude CONFIRMS est une étude de phase 3, rando- vée entre la proportion de patients ayant nécessité
fonction hépatique plus fréquentes chez les patients traités Étude APEX : misée, contrôlée, d’une durée de 26 semaines dont un traitement de la crise de goutte entre le groupe
de façon concomitante par la colchicine. L’étude APEX (Allopurinol and Placebo-Controlled Effi- l’objectif était d’évaluer la tolérance et l’efficacité du fébuxostat 80 mg et le groupe fébuxostat 40 mg.
*** Cf Pharmacodynamie pour l’incidence des crises de cacy Study of Febuxostat) est une étude de phase 3 mul- fébuxostat 40 et 80 mg comparativement à l’allopurinol Études d’extension en ouvert à long terme :
goutte dans les études de phase 3 randomisées et contrô- ticentrique randomisée, menée en double insu, d’une 300 ou 200 mg chez des patients atteints de goutte et Étude EXCEL (C02-021) : l’étude EXCEL était une étude
lées. durée de 28 semaines contrôlée contre placebo et présentant une hyperuricémie. 2269 patients ont été d’extension de phase 3, d’une durée de 3 ans, effectuée
Description des événements indésirables spécifiques : allopurinol. Mille soixante-douze (1072) patients ont randomisés : groupe Adenuric 40 mg une fois par jour en ouvert, multicentrique, randomisée, contrôlée contre
De rares réactions graves d’hypersensibilité au fébuxos- été randomisés dans les groupes suivants : placebo (n = 757), groupe Adenuric 80 mg une fois par jour allopurinol, évaluant la tolérance chez les patients qui
tat, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, une (n = 134), Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 267), (n = 756), groupe allopurinol 300/200 mg une fois par avaient terminé les études pivots de phase 3 (APEX ou
nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), et Adenuric 120 mg une fois par jour (n = 269), Adenuric jour (n = 756). Au moins 65 % des patients avaient une FACT). Au total 1086 patients ont été inclus : groupe
de réaction/choc anaphylactique ont été observées 240 mg une fois par jour (n = 134) ou allopurinol (300 mg insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 649), groupe
après commercialisation. Le syndrome de Stevens- une fois par jour [n = 258] chez les patients dont la comprise entre 30 et 89 mL/min). Une prophylaxie des Adenuric 120 mg une fois par jour (n = 292) et groupe
Johnson et la nécrolyse épidermique toxique sont créatinémie initiale était 1,5 mg/dL ou 100 mg une crises de goutte était obligatoire pendant les 26 semai- allopurinol 300/100 mg une fois par jour (n = 145).
caractérisés par une éruption cutanée progressive, fois par jour [n = 10] chez ceux dont la créatinémie nes de traitement. Environ 69 % des patients n’ont pas nécessité de
accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses initiale était > 1,5 mg/dL et 2,0 mg/dL). La dose de La proportion de patients avec une uricémie < 6 mg/dL modification de leur traitement pour parvenir à un
et une irritation oculaire. Les réactions d’hypersensibilité 240 mg de fébuxostat (deux fois la plus forte dose (357 µmol/L) à la dernière visite était de 45 % dans le traitement final stable. Les patients ayant trois mesures
au fébuxostat peuvent être associées aux symptômes recommandée) a été étudiée pour évaluer la tolérance. groupe fébuxostat 40 mg, 67 % dans le groupe fébuxos- d’uricémie consécutives > 6 mg/dL ont été sortis de
suivants : réactions cutanées caractérisées par une L’étude APEX a démontré la supériorité statistiquement tat 80 mg et 42 % dans le groupe allopurinol 300/200 mg. l’étude. Les niveaux d’uricémie se sont maintenus au
éruption maculopapuleuse infiltrée, une éruption géné- significative d’Adenuric 80 mg une fois par jour et Critère principal dans le sous-groupe des patients cours du temps (91 % et 93 % respectivement des
ralisée ou exfoliative, mais aussi des lésions cutanées, d’Adenuric 120 mg une fois par jour par rapport à insuffisants rénaux : patients traités par fébuxostat 80 mg et 120 mg avaient
un œdème de la face, de la fièvre, des anomalies du bilan l’allopurinol administré aux doses conventionnelles de L’étude APEX a évalué l’efficacité chez 40 patients une uricémie < 6 mg/dL à 36 mois).
sanguin telles qu’une thrombocytopénie et une éosino- 300 mg (n = 258)/100 mg (n = 10) sur la diminution de insuffisants rénaux (définie par une créatininémie initiale Les données recueillies pendant 3 ans ont montré une
philie, et atteinte d’un organe unique ou multiviscérale l’uricémie en dessous du seuil de 6 mg/dL (357 µmol/L) ; > 1,5 mg/dL et 2,0 mg/dL). Chez les insuffisants diminution de l’incidence des crises de goutte, un
(du foie et des reins incluant une néphrite tubulo-inter- voir tableau 2 et figure 1. rénaux randomisés dans le groupe allopurinol, la dose traitement pour une crise de goutte s’étant avéré néces-
stitielle) [cf Mises en garde/Précautions d’emploi]. Étude FACT : a été limitée à 100 mg une fois par jour. Le critère saire chez moins de 4 % des patients (plus de 96 %
Les crises de goutte ont fréquemment été observées L’étude FACT (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial) principal d’efficacité a été atteint sous Adenuric chez des patients n’ont pas été traités pour une crise de
peu après le début du traitement et au cours des est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, 44 % (80 mg une fois par jour), 45 % (120 mg une fois goutte) entre les 16e et 24e mois et entre les 30e et
premiers mois. Par la suite, la fréquence des crises de menée en double insu, d’une durée de 52 semaines, par jour) et 60 % (240 mg une fois par jour) des patients 36e mois.
goutte diminue dans le temps. Une prophylaxie des contrôlée contre allopurinol. Sept cent soixante (760) contre 0 % des patients inclus dans le groupe allopurinol Respectivement 46 et 38 % des patients ayant un
crises de goutte est recommandée (cf Posologie/Mode patients ont été randomisés dans les groupes suivants : 100 mg une fois par jour et dans le groupe placebo. traitement final stable par fébuxostat 80 ou 120 mg une
d’administration, Mises en garde/Précautions d’emploi). Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 256), Adenuric La diminution de l’uricémie en pourcentage n’a pas fois par jour ont eu une résolution complète du premier
Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) : 120 mg une fois par jour (n = 251) et allopurinol 300 mg différé de façon cliniquement significative en fonction tophus palpable entre la visite initiale et la dernière visite.
Résumé du profil de tolérance : une fois par jour (n = 253). de l’état de la fonction rénale (58 % dans le groupe L’étude TMX-01-005 (FOCUS) était une étude d’exten-
Dans l’étude pivot FLORENCE (FLO-01) de phase III, L’étude FACT a montré la supériorité statistiquement fonction rénale normale et 55 % dans le groupe dys- sion de phase 2 d’une durée de 5 ans, en ouvert,
randomisée, en double aveugle, comparant le fébuxos- significative d’Adenuric 80 mg une fois par jour et fonction rénale sévère). multicentrique, évaluant la tolérance chez les patients
tat à l’allopurinol (346 patients sous chimiothérapie pour d’Adenuric 120 mg une fois par jour par rapport à Une analyse, définie de façon prospective dans l’étude qui avaient terminé les 4 semaines de traitement par
des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou l’allopurinol administré à la dose conventionnelle de CONFIRMS, effectuée chez les patients atteints de fébuxostat en double aveugle de l’étude de détermi-
à haut risque de TLS), seulement 22 (6,4 %) sur 300 mg sur la réduction et le maintien de l’uricémie goutte présentant une insuffisance rénale légère à nation de doses TMX-00-004. 116 patients ont été inclus
l’ensemble des patients ont présenté des effets indési- au-dessous du seuil de 6 mg/dL (357 µmol/L). modérée (65 % des patients étudiés) a montré que le et ont été traités par fébuxostat 80 mg une fois par jour.
rables, à savoir 11 (6,4 %) patients dans chaque groupe Le tableau 2 résume les résultats sur le critère principal fébuxostat était significativement plus efficace que 62 % des patients n’ont pas nécessité d’ajustement de
de traitement. La majorité des effets indésirables étaient d’efficacité. l’allopurinol 300/200 mg pour abaisser l’uricémie en la posologie pour maintenir une uricémie < 6 mg/dL et
légers ou modérés. Tableau 2 : Proportion des patients présentant une deçà de 6 mg/dL. 38 % des patients ont nécessité une adaptation de la
Au total, l’étude FLORENCE ne met pas en évidence uricémie < 6,0 mg/dL (357 µmol/L) au cours des trois Critère principal dans le sous-groupe des patients posologie avant d’atteindre un traitement final stable.
de problème particulier de tolérance en plus de celle dernières visites mensuelles : présentant une uricémie 10 mg/dL : La proportion de patients avec une uricémie < 6 mg/dL
déjà connue avec Adenuric dans le traitement de la L’uricémie initiale était 10 mg/dL chez environ 40 % (357 µmol/L) à la dernière visite était supérieure a 80 %
goutte, à l’exception des trois effets indésirables sui- Adenuric Adenuric Allopurinol des patients inclus dans les études APEX et FACT (de 81 a 100 %) pour chacune des doses de fébuxostat.
vants (listés ci-dessus dans le tableau 1). Étude 80 mg 120 mg 300/100 mg (considérées simultanément). Dans ce sous-groupe, le Au cours des études cliniques de phase 3, de légères
- Affections cardiaques : 1 fois/jour 1 fois/jour 1 fois/jour * critère principal d’efficacité (uricémie < 6,0 mg/dL aux anomalies du bilan hépatique ont été enregistrées chez
Peu fréquent : bloc de branche gauche, tachycardie trois dernières visites) a été atteint sous Adenuric chez des patients (5,0 %) traités par le fébuxostat. Ce
APEX 48 %(1) 65 %(1)(2)
sinusale. 22 % (n = 268) 41 % (80 mg une fois par jour), 48 % (120 mg une fois pourcentage a été similaire à celui rapporté avec l’allo-
(28 semaines) (n = 262) (n = 269)
- Affections vasculaires : par jour) et 66 % (240 mg une fois par jour) des patients purinol (4,2 %) : cf Mises en garde/Précautions d’emploi.
(1) (1)
Peu fréquent : hémorragie. FACT 53 % 62 % contre 9 % des patients inclus dans le groupe allopurinol Au cours des études d’extension ouvertes à long terme,
21 % (n = 251)
Déclaration des effets indésirables suspectés : (52 semaines) (n = 255) (n = 250) 300 mg/100 mg une fois par jour et 0 % dans le groupe une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été
La déclaration des effets indésirables suspectés après (1) (1)(2)
placebo. constatée chez des patients traités au long cours par le
autorisation du médicament est importante. Elle permet Résultats 51 % 63 % Au cours de l’étude CONFIRMS : La proportion de fébuxostat (5,5 %) et par l’allopurinol (5,8 %) : cf Mises
22 % (n = 519)
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque regroupés (n = 517) (n = 519) patients ayant atteint le critère principal d’efficacité en garde/Précautions d’emploi.
du médicament. Les professionnels de santé déclarent * Les résultats observés chez les sujets recevant 100 mg une fois par
(uricémie < 6 mg/dL à la dernière visite) parmi ceux Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) :
tout effet indésirable suspecté via le système national jour (n = 10, créatininémie > 1,5 et 2,0 mg/dL) ou 300 mg une fois par ayant une uricémie initiale 10 mg/dL était de 27 % L’efficacité et la sécurité d’Adenuric dans la prévention
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- jour (n = 509) ont été regroupés pour les analyses. (66/249) chez les patients traités par fébuxostat 40 mg et le traitement du syndrome de lyse tumorale a été
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des (1) p < 0,001 vs allopurinol. une fois par jour, 49 % (125/254) chez les patients traités évaluée dans l’étude FLORENCE (FLO-01). Adenuric a
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- (2) p < 0,001 vs 80 mg.
par fébuxostat 80 mg une fois par jour et 31 % (72/230) montré une activité supérieure et abaisse l’uricémie plus
net : www.ansm.sante.fr. chez les patients traités par allopurinol 300/200 mg. rapidement que l’allopurinol.

ADEN - 64
FLORENCE était une étude pivot de phase III, rando- formés par CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 ou CYP2C9 et à la date du 02.03.2016 dans la « prévention et le - Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les
misée (1 :1), en double aveugle, comparant Adenuric que le glycuronide du fébuxostat était principalement traitement de l’hyperuricémie, chez les patients adultes 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la
120 mg une prise par jour à l’allopurinol 200 à 600 mg formé par UGT 1A1, 1A8 et 1A9. traités par chimiothérapie pour des hémopathies mali- prise, prendre immédiatement le comprimé oublié, et
par jour (dose quotidienne moyenne d’allopurinol Élimination : gnes et à risque intermédiaire ou à haut risque de poursuivre le traitement normalement en prenant le
[ écart type] : 349,7 112,9 mg), sur le contrôle Le fébuxostat est éliminé par voies hépatique et rénale. syndrome de lyse tumorale ». comprimé suivant à l’heure habituelle.
du taux sérique d’acide urique. Les patients éligibles Après administration par voie orale d’une dose de 80 mg Titulaire de l’AMM : Menarini International Operations - Si l’oubli d’un comprimé est constaté plus de 12 heu-
devaient être candidats pour le traitement par allopurinol de fébuxostat marqué au 14C, environ 49 % de la dose Luxembourg SA, 1, avenue de la Gare, L-1611 Luxem- res après l’heure normale de la prise, la sécurité
ou ne pas avoir accès au rasburicase. Les critères a été retrouvé dans l’urine sous forme de fébuxostat bourg, Luxembourg. contraceptive n’est plus assurée.
d’évaluation primaire étaient l’aire sous la courbe repré- inchangé (3 %), d’acyl glycuronide de la substance MENARINI FRANCE Les deux règles de base suivantes s’appliquent en cas
sentant l’acide urique sérique (AUCsUA1-8) et la variation active (30 %), de ses métabolites oxydatifs connus et 1, rue du Jura. BP 40528 d’oubli de prendre des comprimés :
du taux de la créatinine sérique (sC) entre l’état initial et de leurs dérivés conjugués (13 %) et d’autres méta- 94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20 - 1. La prise des comprimés ne doit jamais être inter-
le 8e jour. bolites inconnus (3 %). En dehors de l’excrétion urinaire, Site web : http://www.menarini.fr rompue pendant plus de 7 jours.
Au total, 346 patients présentant une hémopathie mali- près de 45 % de la dose a été retrouvé dans les fèces - 2. La prise ininterrompue de comprimés pendant
gne traités par chimiothérapie et ayant un risque inter- sous forme de fébuxostat inchangé (12 %), d’acyl 7 jours est requise pour obtenir une inhibition correcte
médiaire ou élevé de syndrome de lyse tumorale ont glycuronide de la substance active (1 %), de ses ADEPAL ® de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
été inclus. L’AUCsUA1-8 moyenne (mg x h/dl) était signifi- métabolites oxydatifs connus et de leurs dérivés conju- lévonorgestrel, éthinylestradiol Les conseils suivants seront donc donnés en pratique :
cativement inférieure avec Adenuric (514,0 225,71 gués (25 %), et d’autres métabolites inconnus (7%). FORMES/PRÉSENTATIONS - Semaine 1 :
vs 708,0 234,42 ; différence par la méthode des Populations particulières : Comprimé enrobé (7 blancs + 14 rose orangé) : Boîtes La femme prendra le dernier comprimé oublié dès
moindres carrés : - 196,794 [intervalle de confiance à - Insuffisance rénale : après administration de doses de 1 et de 3 plaquettes thermoformées de 21. qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit
95% : - 238,600 ; - 154,988] ; p < 0,0001). De plus, le répétées de 80 mg d’Adenuric, la Cmax du fébuxostat prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera
taux sérique moyen d’acide urique a significativement n’est pas différente entre les patients présentant une COMPOSITION
ensuite à prendre les comprimés suivants à l’heure
diminué avec Adenuric dès les premières 24 heures de insuffisance rénale légère, modérée ou sévère par Comprimé blanc : p cp
habituelle. Elle devra aussi utiliser simultanément une
traitement et ultérieurement. Pas de différence signifi- rapport à des sujets à fonction rénale normale. L’ASC Lévonorgestrel (DCI) ................................. 0,15 mg
contraception mécanique complémentaire (exemple :
cative de la moyenne de l’évolution de la créatininémie moyenne totale du fébuxostat a été environ 1,8 fois Éthinylestradiol (DCI) ................................ 0,03 mg un préservatif) pendant les 7 jours suivants. En cas
(%) entre Adenuric et l’allopurinol (- 0,83 26,98 vs plus élevée chez les patients présentant une dysfonc- Excipients : povidone K 25, stéarate de magnésium,
lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, saccharose, de rapports sexuels au cours des 7 jours qui précè-
- 4,92 16,70 respectivement ; différence par la tion rénale sévère que chez les sujets à fonction rénale dent, la possibilité d’une grossesse doit être envisa-
méthode des moindres carrés : 4,0970 [intervalle de normale (13,2 µg x h/mL contre 7,5 µg x h/mL). La macrogol 6000, carbonate de calcium, povidone K 90,
cire d’abeille blanche, cire de carnauba. gée. Le risque de grossesse est d’autant plus élevé
confiance à 95% : - 0,6467 ; 8,8406] ; p = 0,0903). En Cmax et l’ASC des métabolites actifs ont été respec- que le nombre de comprimés oubliés est important
ce qui concerne le critère d’évaluation secondaire, il n’y tivement deux et quatre fois plus élevées. Aucune Comprimé rose orangé : p cp ou que la date de l’oubli est proche du début de la
a pas de différence significative détectée en terme adaptation de la posologie n’est cependant néces- Lévonorgestrel (DCI) ................................. 0,20 mg plaquette.
d’incidence de TLS biologique (8,1 % et 9,2 % dans le saire chez les patients présentant une insuffisance Éthinylestradiol (DCI) ................................ 0,04 mg - Semaine 2 :
bras Adenuric et allopurinol, respectivement ; risque rénale légère à modérée. Excipients : povidone K 25, stéarate de magnésium, La femme prendra le dernier comprimé oublié dès
relatif : 0,875 [intervalle de confiance à 95% : 0,4408 ; - Insuffisance hépatique : après administration de lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, saccharose,
qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit
1,7369] ; p = 0,8488) ni pour le TLS clinique (1,7 % et doses répétées de 80 mg d’Adenuric, la Cmax et macrogol 6000, carbonate de calcium, povidone K 90,
opalux orange AY-23005 (saccharose, dioxyde de titane prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera
1,2 % dans le bras Adenuric et allopurinol respecti- l’ASC du fébuxostat et de ses métabolites ne sont pas ensuite à prendre les comprimés à l’heure habituelle.
vement ; risque relatif : 0,994 [intervalle de confiance à significativement différentes entre les patients pré- [E 171], laque d’aluminium de jaune orangé S [E 110]),
cire de lignite. Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours
95% : 0,9691 ; 1,0199] ; p = 1,0000). L’incidence globale sentant une insuffisance hépatique légère (classe A qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas
des signes émergents et des symptômes et des effets de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh) DC INDICATIONS
nécessaire de prendre des mesures contraceptives
indésirables étaient de 67,6 % vs 64,7 % et 6,4 % vs par rapport à des sujets à fonction hépatique normale. Contraception hormonale orale. complémentaires. Toutefois si plusieurs comprimés
6,4 % avec Adenuric et l’allopurinol respectivement. Aucune étude n’a été menée chez des patients pré- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION ont été oubliés, il sera recommandé à la femme
Dans l’étude FLORENCE, Adenuric a démontré un sentant une insuffisance hépatique sévère (classe C
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par d’utiliser une autre méthode de contraception pen-
contrôle supérieur du taux d’acide urique sérique par de Child-Pugh).
jour au même moment de la journée, pendant 21 jours dant 7 jours.
rapport à l’allopurinol chez les patients sous ce dernier - Age : après administration répétée d’Adenuric par
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque - Semaine 3 :
médicament. Aucune donnée comparant Adenuric et voie orale, aucune différence significative de l’ASC
plaquette. Le risque de diminution de l’efficacité contraceptive
rasburicase n’est actuellement disponible. L’efficacité du fébuxostat n’a été observée entre des sujets âgés
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à est maximal compte tenu de l’approche de la période
et la sécurité du fébuxostat n’ont pas été établies chez et des sujets sains plus jeunes.
3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se de 7 jours sans comprimés. Toutefois, il est possible
les patients présentant un syndrome de lyse tumoral - Sexe : après administration répétée d’Adenuric par
poursuivre après le début de la plaquette suivante. d’empêcher la réduction de l’efficacité contraceptive
aigu sévère, par exemple, en échec d’un autre traitement voie orale, la Cmax et l’ASC du fébuxostat ont été
plus élevées de respectivement 24 % et 12 % chez L’ordre de prise des comprimés est le suivant : 7 compri- en modulant la prise de comprimés. Il ne sera donc
hypo-uricémiant. pas nécessaire de prendre des mesures contracep-
les femmes que chez les hommes. La Cmax et l’ASC més blancs et 14 comprimés rose orangé.
PP PHARMACOCINÉTIQUE Début de traitement par Adepal, comprimé enrobé : tives complémentaires si l’on suit l’une des alterna-
corrigées en fonction du poids ont été cependant
Chez des sujets en bonne santé, la concentration similaires entre les sujets des deux sexes. Aucune - Absence de contraception hormonale le mois précé- tives ci-dessous, à condition que tous les comprimés
plasmatique maximale (Cmax) et l’aire sous la courbe adaptation de la dose en fonction du sexe n’est dent : aient été pris correctement pendant les 7 jours qui
des concentrations plasmatiques en fonction du temps nécessaire. Prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles. précèdent le comprimé oublié. Toutefois, si cela n’est
(ASC) du fébuxostat ont augmenté de façon dose- - Relais d’un autre contraceptif hormonal estroproges- pas le cas, il sera recommandé à la femme de suivre
dépendante à la suite de l’administration de doses tatif (contraceptif oral combiné [COC], anneau vaginal la première des deux alternatives et d’utiliser simulta-
uniques et répétées de 10 à 120 mg. L’ASC a augmenté Les effets observés lors des études précliniques sont ou dispositif transdermique [patch]) : nément une autre méthode de contraception pendant
de façon plus que proportionnelle pour des doses de généralement survenus à des expositions supérieures Prendre le 1er comprimé le jour suivant la prise du les 7 jours suivants.
fébuxostat allant de 120 à 300 mg. Aucune accumulation à l’exposition maximale chez l’homme. dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou - 1. La femme prendra le dernier comprimé oublié dès
notable n’a été observée lors de l’administration de 10 Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité : au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit
à 240 mg toutes les 24 heures. La demi-vie terminale Chez le rat mâle, une augmentation statistiquement des comprimés. Dans le cas de l’anneau vaginal ou prendre 2 comprimés en même temps. Elle conti-
d’élimination apparente moyenne du fébuxostat (t ) est significative des tumeurs de la vessie (papillomes et du dispositif transdermique, prendre le 1er comprimé nuera ensuite à prendre les comprimés à l’heure
d’environ 5 à 8 heures. carcinomes à cellules transitionnelles) n’a été observée le jour de retrait ou au plus tard le jour prévu pour habituelle. Elle commencera la plaquette suivante
Des analyses pharmacocinétiques/pharmacodynami- qu’en association à des calculs de xanthine dans le l’application du nouveau dispositif ou du nouvel immédiatement après avoir pris le dernier comprimé
ques de population ont été menées chez 211 patients groupe recevant une dose élevée (environ 11 fois anneau. de la plaquette courante, c’est-à-dire qu’il n’y aura
présentant une hyperuricémie et une goutte, qui ont été l’exposition humaine). Aucune augmentation signifi- - Relais d’une contraception progestative (pilule micro- pas d’interruption entre les plaquettes. L’apparition
traités par Adenuric 40 à 240 mg une fois par jour. En cative d’un autre type de tumeur n’a été observée dosée, injectable, implant, dispositif intra-utérin [DIU] d’une hémorragie de privation avant la fin de la
règle générale, les paramètres pharmacocinétiques du chez la souris et le rat mâle ou femelle. Ces observa- contenant un progestatif) : deuxième plaquette est peu probable mais des
fébuxostat estimés par ces analyses ont été similaires tions sont considérées comme une conséquence d’une Le relais d’une contraception microdosée peut se faire spottings (gouttes ou taches de sang) ou des métror-
à ceux déterminés chez les sujets sains, indiquant que composition de l’urine et d’un métabolisme des purines à tout moment du cycle et Adepal, comprimé enrobé ragies sont possibles les jours de prise des compri-
ces derniers sont représentatifs pour l’évaluation phar- spécifiques à l’espèce et comme dépourvues de signifi- devra être débuté le lendemain de l’arrêt. més.
macocinétique/pharmacodynamique chez les patients cation en clinique. Le relais d’un implant ou d’un DIU se fait le jour du - 2. Il pourra aussi être conseillé à la femme d’arrêter
atteints de goutte. Une batterie standard de tests de génotoxicité n’a révélé retrait, et le relais d’un contraceptif injectable se fait de prendre les comprimés de la plaquette courante.
Absorption : aucun effet génotoxique biologiquement pertinent du le jour prévu pour la nouvelle injection. Dans tous Dans ce cas, elle devra observer une période sans
L’absorption du fébuxostat est rapide (Tmax = 1,0-1,5 h) fébuxostat. les cas, il est recommandé d’utiliser une méthode comprimés de 7 jours maximum, y compris les jours
et élevée (au moins 84 %). Après des doses orales Le fébuxostat à des doses orales allant jusqu’à 48 mg/ complémentaire de contraception pendant les 7 pre- où elle a oublié de prendre les comprimés, et
uniques ou répétées de 80 et 120 mg une fois par jour, jour n’a montré aucun effet sur la fertilité et la capacité miers jours de traitement. continuer ensuite avec la plaquette suivante.
la Cmax est respectivement d’environ 2,8-3,2 µg/mL et de reproduction chez le rat mâle ou femelle. - Après une interruption de grossesse du premier Si la femme a oublié des comprimés et n’a pas
5,0-5,3 µg/mL. La biodisponibilité absolue de la formu- Aucun signe d’altération de la fertilité, d’effet tératogène trimestre : d’hémorragie de privation pendant la première période
lation comprimé du fébuxostat n’a pas été étudiée. ou d’effet délétère sur le fœtus lié au fébuxostat n’a Il est possible de débuter Adepal, comprimé enrobé normale sans comprimé, la possibilité d’une grossesse
A la suite de doses orales répétées de 80 mg une fois été observé. Une toxicité maternelle a été observée immédiatement. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une devra être envisagée.
par jour ou d’une dose unique de 120 mg avec un repas aux doses élevées, accompagnée d’une réduction de méthode complémentaire de contraception.
l’indice de sevrage et du développement des petits chez En cas de troubles gastro-intestinaux :
riche en lipide, la Cmax a diminué de respectivement - Après un accouchement ou une interruption de gros- En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par
49 % et 38 %, et l’ASC de 18 % et 16 %. Aucune le rat à une exposition d’environ 4,3 fois celle observée sesse du deuxième trimestre :
chez l’homme. Des études de tératogenèse menées exemple des vomissements ou une diarrhée), l’absorp-
modification cliniquement significative du pourcentage Le post-partum immédiat étant associé à une aug- tion d’un comprimé peut ne pas être complète ; des
de diminution de l’uricémie n’a été cependant observée chez la rate gestante à une exposition équivalente à mentation du risque thromboembolique, les contra-
environ 4,3 fois l’exposition humaine et chez la lapine mesures contraceptives complémentaires doivent donc
quand ce paramètre a été mesuré (doses répétées de ceptifs oraux estroprogestatifs ne doivent pas être être prises.
80 mg). Adenuric peut donc être pris conjointement ou gestante à une exposition d’environ 13 fois celle-ci n’ont débutés moins de 21 à 28 jours après un accouche-
révélé aucun effet tératogène. - Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heu-
non avec une prise alimentaire. ment ou une interruption de grossesse du deuxième res suivant la prise du comprimé, un nouveau
Distribution : DP MODALITÉS DE CONSERVATION trimestre. Si le traitement est commencé plus de comprimé doit être pris en remplacement dès que
Le volume apparent de distribution à l’état d’équilibre Durée de conservation : 3 ans. 28 jours après un accouchement ou une interruption possible. Le nouveau comprimé doit être pris si
(Vss/F) du fébuxostat est de 29 à 75 l après des doses Pas de précautions particulières de conservation. de grossesse du deuxième trimestre, il est recom- possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habi-
orales de 10 à 300 mg. La liaison du fébuxostat aux DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
mandé d’utiliser une méthode complémentaire de tuelle de prise.
protéines plasmatiques est d’environ 99,2 % (principa- contraception de type mécanique pendant les 7 pre- - Si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes
lement à l’albumine) et est constante avec les concen- Pas d’exigences particulières. miers jours de traitement. Cependant, si des relations consignes que celles données pour les oublis de
trations obtenues avec les doses de 80 et 120 mg. La PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE sexuelles ont déjà eu lieu, il convient de s’assurer de
comprimés doivent s’appliquer (voir ci-dessus :
liaison des métabolites actifs aux protéines plasma- LISTE I l’absence de grossesse avant le début de prise de
Conduite à tenir en cas d’oubli d’un ou plusieurs
tiques est d’environ 82 % à 91 %. AMM EU /1/08/447/001 ; CIP 3400938572445 (2008, contraceptif oral estroprogestatif ou d’attendre les
comprimés).
Biotransformation : RCP rév 08.04.15) 28 cp 80 mg. premières règles.
Si la femme ne veut pas modifier le calendrier normal de
Le fébuxostat est fortement métabolisé par conjugaison EU /1/08/447/003 ; CIP 3400938572506 (2008, - En cas d’allaitement : cf Fertilité/Grossesse/Allaite-
prise des comprimés, elle doit prendre le(s) comprimé(s)
via le système enzymatique diphosphate glucuronosyl- RCP rév 08.04.15) 28 cp 120 mg. ment.
supplémentaire(s) à partir d’une autre plaquette.
transférase (UDPGT) et par oxydation via le cytochrome Prix : 27,43 € (28 comprimés à 80 mg). Conduite à tenir en cas d’oubli d’un ou plusieurs
P450 (CYP). Quatre métabolites hydroxylés pharmaco- 27,43 € (28 comprimés à 120 mg). comprimés : DC CONTRE-INDICATIONS
logiquement actifs ont été identifiés, dont trois ont été Cp à 80 mg et 120 mg : remb Séc soc à 65 % et Collect La sécurité contraceptive peut être diminuée en cas Les contraceptifs oraux de type combiné (COC) ne
décelés dans le plasma chez l’homme. Des études in dans le « traitement de l’hyperuricémie chronique dans d’oubli, particulièrement si cet oubli augmente l’inter- doivent pas être utilisés dans les conditions suivantes.
vitro sur microsomes hépatiques humains ont montré le cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit ». valle de temps entre le dernier comprimé de la plaquette En cas d’apparition d’une des affections suivantes pour
que ces métabolites oxydatifs étaient principalement Cp à 120 mg : non remb Séc soc et non agréé Collect en cours et le 1er comprimé de la plaquette suivante. la première fois pendant la prise d’un contraceptif oral

65 - ADEP
de type combiné, l’utilisation de contraceptifs oraux doit - Chez les utilisatrices de COC, le risque de d’augmentation du volume du foie ou de signes de comprimés actifs (cf Posologie/Mode d’adminis-
cesser immédiatement. complications thromboemboliques veineuses aug- d’hémorragie intra-abdominale doit faire évoquer une tration), de troubles gastro-intestinaux (cf Posologie/
- thrombose veineuse ou antécédent de thrombose mente : tumeur hépatique. Mode d’administration) ou de prise concomitante
veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pul- - avec l’âge ; L’utilisation de COC plus fortement dosés (50 µg d’autres médicaments (cf Interactions).
monaire) ; - en cas d’antécédents familiaux d’accidents éthinylestradiol) diminue le risque de cancer de l’endo- Troubles du cycle :
- thrombose artérielle ou antécédent de thrombose thromboemboliques veineux (chez un frère, une mètre et de l’ovaire. Ceci demande à être confirmé avec Des saignements irréguliers (« spottings » ou métrorra-
artérielle (notamment infarctus du myocarde) ou sœur ou chez un parent relativement jeune). En les COC plus faiblement dosés. gies) peuvent survenir sous contraceptifs oraux, en
signes précurseurs de thrombose (par exemple angor cas de suspicion de prédisposition héréditaire, il Autres pathologies : particulier au cours des premiers mois. Ces saignements
et accident ischémique transitoire) ; convient de demander l’avis d’un spécialiste avant Hypertriglycéridémie : Chez les femmes atteintes irréguliers seront considérés comme significatifs s’ils
- accident vasculaire cérébral (AVC) ou antécédents de prescrire une contraception orale ; d’hypertriglycéridémie ou ayant des antécédents fami- persistent après environ 3 cycles.
d’AVC ; - en cas d’immobilisation prolongée, d’intervention liaux d’hypertriglycéridémie, un risque accru de pan- Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent
- prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose chirurgicale majeure, de chirurgie des membres créatite peut survenir en cas d’utilisation d’un COC. après des cycles réguliers, une recherche étiologique
veineuse ou artérielle, comme une résistance à la inférieurs ou de traumatisme important. Dans ces Hypertension artérielle : non hormonale doit alors être effectuée ; des examens
protéine C activée, un déficit en antithrombine III, un cas, il est recommandé d’interrompre la contracep- Une augmentation modérée de la pression artérielle a diagnostiques appropriés doivent être pratiqués afin
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, une tion (au moins quatre semaines avant une inter- été observée chez de nombreuses femmes sous COC d’exclure une tumeur maligne ou une grossesse. Ces
hyperhomocystéinémie et des anticorps antiphos- vention chirurgicale programmée) et de ne la repren- mais elle était rarement cliniquement significative. Une examens peuvent comporter un curetage.
pholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant dre que deux semaines au moins après reprise d’une interruption immédiate du COC n’est justifiée que dans Chez certaines femmes, les hémorragies de privation
lupique) ; mobilisation complète. Un traitement antithrombo- ces rares cas. peuvent ne pas survenir au cours de l’intervalle libre. Si
- présence d’un facteur de risque sévère ou de plusieurs tique devra être envisagé si la contraception orale La persistance de chiffres tensionnels élevés ou le la contraception orale a été suivie telle que décrite dans
facteurs de risque de thrombose artérielle (cf Mises n’a pas été interrompue à l’avance ; non-contrôle des chiffres tensionnels par un traitement la rubrique Posologie/Mode d’administration, il est peu
en garde/Précautions d’emploi) : - avec l’obésité (indice de masse corporelle supérieur antihypertenseur chez une femme hypertendue prenant probable que la femme soit enceinte. Cependant, si la
2
- valvulopathie, troubles du rythme thrombogènes, à 30 kg/m ) ; un COC doit faire interrompre celui-ci. contraception orale n’a pas été suivie correctement
- diabète compliqué par une micro ou macro-angio- - la responsabilité des varices et des thrombophlé- Le COC pourra éventuellement être repris après norma- avant l’absence de la première hémorragie de privation
pathie, bites superficielles dans la survenue ou l’aggravation lisation des chiffres tensionnels par un traitement anti- ou si deux hémorragies de privation successives ne se
- hypertension artérielle sévère, d’une thrombose veineuse n’est pas établie. hypertenseur. produisent pas, il convient de s’assurer de l’absence
- dyslipoprotéinémie sévère ; - Chez les utilisatrices d’une contraception orale, le Affections hépatiques : La survenue d’anomalies hépa- de grossesse avant de poursuivre cette contraception.
- pancréatite ou antécédents de pancréatite associée risque de complication thromboembolique artérielle tiques aiguës ou chroniques peut nécessiter l’arrêt du DC
INTERACTIONS
à une hypertriglycéridémie sévère ; ou d’accident vasculaire cérébral augmente : COC jusqu’à la normalisation des paramètres hépa-
- affection hépatique sévère ou antécédent d’affection - avec l’âge ; tiques.
hépatique sévère, en l’absence de normalisation des - avec le tabagisme (il sera vivement recommandé Angiœdème : Chez les femmes présentant un angiœ- Les interactions entre les contraceptifs estroprogestatifs
tests fonctionnels hépatiques ; aux femmes de plus de 35 ans de ne pas fumer si dème héréditaire, les estrogènes exogènes peuvent et d’autres substances peuvent conduire à une augmen-
elles désirent suivre une contraception orale) ; induire ou aggraver des symptômes d’angiœdème. tation ou une diminution des concentrations plasma-
- tumeur hépatique (bénigne ou maligne) évolutive ou
- avec les dyslipoprotéinémies ; Intolérance au glucose/diabète : Les COC peuvent avoir tiques d’estroprogestatifs.
ancienne ;
- avec l’hypertension artérielle ; un effet sur la résistance périphérique à l’insuline et la La diminution des concentrations plasmatiques d’estro-
- tumeur maligne hormonodépendante connue ou sus-
- en cas de migraine ; tolérance au glucose ; il n’est cependant pas obligatoire progestatifs peut provoquer une augmentation de l’inci-
pectée (par exemple tumeurs des organes génitaux
- en cas d’obésité (indice de masse corporelle supé- de modifier le traitement chez des diabétiques utili- dence des saignements intermenstruels et éventuel-
ou du sein) ;
rieur à 30 kg/m2) ; sant un COC faiblement dosé (contenant moins de lement réduire l’efficacité du contraceptif estroproges-
- saignements vaginaux non diagnostiqués ;
- en cas d’antécédents familiaux d’accidents 0,05 mg d’éthinylestradiol). Les femmes diabétiques tatif.
- antécédent de migraines accompagnées de signes
thromboemboliques artériels (chez un frère, une doivent cependant être étroitement surveillées, en parti- Contre-indiquées :
neurologiques focalisés ; sœur ou chez un parent relativement jeune). En culier lors de l’instauration d’un COC. - Millepertuis : diminution des concentrations plasma-
- hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des cas de suspicion de prédisposition héréditaire, il Autres : tiques du contraceptif hormonal, en raison de l’effet
excipients d’Adepal, comprimé enrobé. convient de demander l’avis d’un spécialiste avant - La récidive d’un ictère cholestatique et/ou d’un prurit inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque
- en association avec le millepertuis (cf Interactions). de prescrire une contraception orale ; liés à une cholestase survenue au cours d’une gros- de baisse d’efficacité, voire d’annulation, de l’effet
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - en présence de valvulopathies cardiaques ; sesse précédente ou de la prise antérieure d’hormo- dont les conséquences peuvent être éventuellement
MISES EN GARDE : - en cas de fibrillation auriculaire. nes stéroïdiennes doit faire arrêter le COC. graves (survenue d’une grossesse).
Chez une femme donnée, la présence de l’un des La présence d’un facteur de risque grave ou de plusieurs - La survenue ou l’aggravation des pathologies suivan- Déconseillées :
symptômes ou facteurs de risque mentionnés ci-des- facteurs de risque de maladie veineuse ou artérielle tes a été observée au cours de la grossesse ou chez - Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (phéno-
sous doit faire discuter avec la patiente le rapport peut également constituer une contre-indication. La des femmes prenant des COC, bien que la respon- barbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone, car-
sabilité des COC n’ait pu être établie : ictère et/ou bamazépine, oxcarbazépine), rifabutine, rifampicine,
bénéfice/risque avant toute prescription d’une contra- possibilité d’un traitement anticoagulant pourra être
envisagée. En cas de survenue d’un symptôme évoca- prurit dû à une cholestase, lithiase biliaire, porphyrie, efavirenz, névirapine : diminution de l’efficacité
ception orale.
lupus érythémateux disséminé, syndrome hémoly- contraceptive par augmentation du métabolisme
En cas d’aggravation, d’exacerbation ou de survenue teur de thrombose, il sera recommandé aux femmes
tico-urémique, chorée de Sydenham, herpès gravi- hépatique du contraceptif hormonal par l’inducteur.
pour la première fois de ces symptômes ou de ces utilisatrices d’une contraception orale de contacter leur
dique, hypoacousie par otosclérose. Utiliser de préférence une autre méthode contracep-
facteurs de risque, il sera recommandé aux femmes de médecin. En cas de survenue ou de suspicion de
tive, en particulier de type mécanique, pendant la
contacter leur médecin qui décidera si la contraception thrombose, la contraception orale doit être interrompue. - Des cas d’aggravations de dépression endogène,
En raison du potentiel tératogène d’un traitement d’épilepsie, de maladie de Crohn et de rectocolite durée de l’association et un cycle suivant.
orale doit être interrompue.
anticoagulant par dérivés coumariniques, une autre hémorragique ont été observés sous COC. - Lamotrigine (voir aussi ci-dessous Nécessitant des
Adepal, comprimé enrobé et thrombose :
précautions d’emploi) : risque de diminution des
L’utilisation de tout contraceptif estroprogestatif oral méthode contraceptive appropriée doit être instaurée. - Un chloasma peut survenir, en particulier chez les fem-
concentrations et de l’efficacité de la lamotrigine par
augmente le risque d’accident thromboembolique vei- Il sera tenu compte de l’augmentation du risque mes ayant des antécédents de chloasma gravidique.
augmentation de son métabolisme hépatique. Éviter
neux (tel que les thromboses veineuses profondes et thromboembolique survenant lors du post-partum Les femmes ayant une prédisposition au chloasma
de mettre en route une contraception orale pendant
l’embolie pulmonaire) par rapport à une non-utilisation. (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). sous COC doivent éviter de s’exposer au soleil ou
la période d’ajustement posologique de la lamotrigine.
Ce risque thromboembolique veineux est plus élevé Les autres affections médicales pouvant entraîner des aux rayons ultra-violets.
- Modafinil : risque de diminution de l’efficacité contra-
pendant la première année d’utilisation de contraceptif accidents vasculaires sont : le diabète sucré, le lupus - Une attention particulière devra être portée aux ceptive pendant le traitement et un cycle après l’arrêt
estroprogestatif oral. Chez les utilisatrices de contra- érythémateux disséminé, le syndrome hémolytico-uré- patientes ayant une hyperprolactinémie.
du traitement par le modafinil, en raison de son
ceptifs oraux faiblement dosés en estrogène (contenant mique, les entéropathies inflammatoires chroniques Excipients à effet notoire : potentiel inducteur enzymatique. Utiliser des contra-
moins de 50 µg d’éthinylestradiol), sans facteur de risque (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique) et la Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est ceptifs oraux normodosés ou une autre méthode
thromboembolique veineux connu, les études épidé- drépanocytose. déconseillée chez les patients présentant une intolé-
contraceptive.
miologiques ont montré que l’incidence d’un accident L’augmentation de la fréquence ou de l’intensité des rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou - Nelfinavir : risque de diminution de l’efficacité contra-
thromboembolique veineux était comprise entre environ migraines lors d’une contraception orale (prodrome syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ceptive par diminution des concentrations en contra-
20 cas pour 100 000 années-femmes (pour les utilisa- éventuel d’un accident vasculaire cérébral) peut justifier (maladies héréditaires rares). ceptif hormonal. Utiliser de préférence une autre
l’arrêt immédiat de celle-ci. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation
trices de COC contenant du lévonorgestrel) et 40 cas méthode contraceptive, en particulier de type méca-
Adepal, comprimé enrobé et tumeurs : est déconseillée chez les patients présentant une into-
pour 100 000 années-femmes (pour les utilisatrices de nique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de
Certaines études épidémiologiques suggèrent que les lérance au fructose, un syndrome de malabsorption du
COC contenant du désogestrel ou du gestodène). l’association et un cycle suivant.
COC pourraient être associés à une augmentation du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/iso-
Chez les non-utilisatrices, ce risque est de 5 à 10 cas - Inhibiteurs de protéases boostés par le ritonavir :
risque de cancer du col de l’utérus chez les utilisatrices maltase.
pour 100 000 années-femmes et de 60 cas pour risque de diminution de l’efficacité contraceptive par
de COC au long cours (> 5 ans). Il n’est cependant pas Ce médicament contient un colorant azoïque (E 110) et
100 000 grossesses. Dans 1 à 2 % des cas, ces diminution des concentrations en contraceptif hor-
établi si ces pathologies sont dues à d’autres facteurs peut provoquer des réactions allergiques.
accidents thromboemboliques veineux sont d’évolution comme le comportement sexuel et le papillomavirus monal due à l’augmentation de son métabolisme
Examen médical/consultation médicale :
fatale. virus humain (HPV). Avant l’instauration ou la reprise d’Adepal, comprimé hépatique par le ritonavir. Utiliser de préférence une
Certaines études épidémiologiques ont également Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a enrobé, il sera nécessaire d’obtenir un historique médi- autre méthode contraceptive, en particulier de type
associé l’utilisation de COC à une augmentation du conclu qu’il existe une légère augmentation du risque cal complet (y compris les antécédents familiaux) et mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée
risque thromboembolique artériel (infarctus du myo- relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes d’écarter toute grossesse éventuelle. Il sera également de l’association et un cycle suivant.
carde, accident ischémique transitoire). sous contraception orale. Cette majoration du risque nécessaire de mesurer la pression artérielle et de pra- - Topiramate : pour des doses de topiramate supérieu-
Chez les utilisatrices d’une COC, de très rares cas de disparaît progressivement au cours des 10 ans qui tiquer un examen médical complet, en tenant compte res ou égales à 200 mg/jour : risque de diminution de
thrombose d’autres vaisseaux sanguins ont été obser- suivent l’arrêt du COC. des contre-indications (cf Contre-indications) et des l’efficacité contraceptive par diminution des concen-
vés, par exemple veines et artères hépatiques, mésenté- Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins mises en garde (cf Mises en garde/Précautions trations en estrogène. Utiliser de préférence une autre
riques, rénales, cérébrales ou rétiniennes. Il n’existe pas de 40 ans, le nombre plus élevé de cancers diagnos- d’emploi). méthode contraceptive, en particulier de type méca-
de consensus sur la relation entre la survenue de ces tiqués chez les utilisatrices habituelles ou nouvelles La femme sera également informée de la nécessité de nique.
accidents et l’utilisation de contraceptifs hormonaux. utilisatrices de COC reste faible par rapport au risque lire attentivement la notice et de respecter scrupuleu- - Vémurafénib : risque de diminution des concentra-
- Les symptômes d’événements thromboemboliques global de cancer du sein. sement les conseils fournis. La fréquence et la nature tions des estroprogestatifs, avec pour conséquence
veineux ou artériels ou d’accident vasculaire cérébral Ces études ne permettent pas d’établir une relation de des examens pratiqués tiendront compte des recom- un risque d’inefficacité.
peuvent être les suivants : causalité. Il est possible que, chez les utilisatrices de mandations médicales établies et seront adaptées à - Pérampanel : pour des doses de pérampanel
- douleur et/ou œdème inhabituel d’une jambe ; COC, cette augmentation du risque soit due à un chaque patiente. 12 mg/jour : risque de diminution de l’efficacité
- douleur thoracique sévère d’apparition brutale, avec diagnostic plus précoce du cancer du sein, aux effets La patiente sera informée que les COC ne protègent contraceptive. Utiliser de préférence une autre
ou sans irradiation dans le bras gauche ; biologiques de cette contraception ou à l’association pas contre l’infection par le VIH (sida) ni contre les autres méthode contraceptive, en particulier de type méca-
- dyspnée soudaine ; des deux. Les cancers du sein diagnostiqués chez les maladies sexuellement transmissibles (MST). nique.
- toux d’apparition brutale ; utilisatrices ont tendance à être moins évolués clini- Examens biologiques : Nécessitant des précautions d’emploi :
- céphalée inhabituelle, sévère et prolongée ; quement par rapport à ceux diagnostiqués chez des L’utilisation de contraceptifs hormonaux peut modifier - Bosentan : risque de diminution de l’efficacité contra-
- cécité brutale, partielle ou totale ; femmes n’en ayant jamais utilisé. les résultats de certains examens biologiques tels que : ceptive par augmentation du métabolisme hépati-
- diplopie ; Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie (par les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surré- que du contraceptif hormonal. Utiliser une méthode
- troubles de l’élocution ou aphasie ; exemple : adénome hépatique, hyperplasie nodu- naliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pen-
- vertiges ; laire focale) et, dans de plus rares cas encore, des (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin dant la durée de l’association et un cycle suivant.
- perte de connaissance avec ou sans crise épilep- tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez des (CBG) et des fractions lipidiques/lipoprotéiniques, les - Griséofulvine : risque de diminution de l’efficacité
tique focale ; utilisatrices de COC. paramètres du métabolisme glucidique, les paramètres contraceptive par augmentation du métabolisme
- faiblesse ou engourdissement très marqué, affectant Dans des cas isolés, ces tumeurs ont conduit à des de la coagulation et de la fibrinolyse. Les modifications hépatique du contraceptif hormonal. Utiliser de pré-
brutalement un côté ou l’autre du corps ; hémorragies intra-abdominales mettant en jeu le pro- restent en général dans les limites de la normale. férence une autre méthode contraceptive, en parti-
- troubles moteurs ; nostic vital. Chez les femmes sous COC, la survenue Diminution de l’efficacité : culier de type mécanique, pendant la durée de l’asso-
- douleur abdominale aiguë. de douleurs de la partie supérieure de l’abdomen, L’efficacité des COC peut être réduite en cas d’oubli ciation et un cycle suivant.

ADEP - 66
- Lamotrigine : risque de diminution des concentrations Affections hépatobiliaires PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Le tacrolimus est administré en règle générale en asso-
et de l’efficacité de la lamotrigine par augmentation LISTE I ciation avec d’autres immunosuppresseurs en période
de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique Rare Ictère cholestatique AMM 3400931840640 (1975/97, RCP rév 29.06.15) 1 plaquette. initiale postopératoire. La dose de tacrolimus peut varier
et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors Très rare Pancréatite, lithiase biliaire, cholestase 3400931840879 (1975/97, RCP rév 29.06.15) 3 plaquettes. en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
de la mise en route d’une contraception orale et après Prix : 1,47 € (1 plaquette). Mode d’administration :
son arrêt. Fréquence Atteinte hépatocellulaire (par exemple : 3,79 € (3 plaquettes). Il est recommandé d’administrer la dose orale quoti-
indéterminée hépatite, fonction hépatique anormale)
- Rufinamide : diminution modérée des concentrations Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 1,47 € dienne en deux prises séparées (par exemple, le matin
d’éthinylestradiol. Utiliser de préférence une autre Affections de la peau et des tissus sous-cutanés (1 plaquette), 3,79 € (3 plaquettes). Collect. et le soir). Les gélules doivent être prises immédiatement
méthode contraceptive, en particulier de type méca- PFIZER PFE FRANCE après avoir été sorties de la plaquette thermoformée. Il
nique. Fréquent Acné convient d’avertir les patients de ne pas avaler le
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
A prendre en compte : Rashs, chloasma (mélasme) avec risque de Tél : 01 58 07 32 52 dessicant. Les gélules doivent être avalées avec un
- Étoricoxib : augmentation des concentrations d’éthi- Peu fréquent
persistance, hirsutisme, alopécie Info médic : Tél : 01 58 07 34 40 liquide (de l’eau de préférence).
nylestradiol par l’étoricoxib. En général, les gélules doivent être prises à jeun ou au
Rare Érythème noueux
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas
GROSSESSE :
Très rare Érythème polymorphe ADIXON voie orale pour permettre une absorption maximale (cf Pharma-
fludrocortisone cocinétique).
Adepal, comprimé enrobé n’est pas indiqué pendant la Affections du rein et des voies urinaires
grossesse. En cas de découverte d’une grossesse sous n’est plus commercialisé Durée du traitement :
Très rare Syndrome hémolytique urémique à la date d’impression du Vidal 2017 L’immunosuppression doit être maintenue pour éviter
ce médicament, son utilisation doit immédiatement être
interrompue. Affections des organes de reproduction et sein Voir Classement pharmacothérapeutique en début le rejet du greffon ; par conséquent, aucune limitation
De nombreuses études épidémiologiques n’ont pas d’ouvrage (section jaune) : de la durée du traitement par voie orale ne peut être
Douleur, tension, gonflement et sécrétion • Endocrinologie / Médicaments de l’axe donnée.
révélé d’augmentation du risque d’anomalies congéni- mammaires, dysménorrhée, modification
tales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé un Fréquent hypophyso-surrénalien Recommandations posologiques - Transplantation
des règles, modification d’un ectropion et hépatique :
contraceptif oral avant la grossesse. des sécrétions vaginales, aménorrhée
Aucun effet tératogène n’a été observé lorsqu’un contra- Prévention du rejet du greffon - Adultes :
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
ADOPORT ® Le traitement par le tacrolimus par voie orale débutera
ceptif oral combiné a été pris par erreur en début de tacrolimus
grossesse. à 0,10-0,20 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par
Rétention hydrique/œdème, modification exemple, le matin et le soir). Le traitement doit débuter
ALLAITEMENT : Fréquent FORMES/PRÉSENTATIONS
du poids (augmentation ou diminution)
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est Gélule à 0,5 mg (blanc opaque et ivoire, longueur : 12 heures environ après la transplantation.
déconseillée en raison du passage des estroprogestatifs Investigations 14,5 mm), à 1 mg (blanc opaque et ivoire, longueur : Si l’état clinique du patient ne permet pas d’administrer
dans le lait maternel. 14,5 mm), à 2 mg (opaque vert foncé avec imprimé en la dose par voie orale, le médicament doit être administré
Modification des lipides plasmatiques,
Si la femme désire allaiter, un autre moyen de contra- Peu fréquent incluant une hypertriglycéridémie, noir « 2 mg » sur la tête de la gélule) et à 5 mg (blanc par voie intraveineuse à la dose de 0,01-0,05 mg/kg/jour
ception doit être proposé. augmentation de la pression artérielle opaque et orange, longueur : 15,8mm), contenant une en perfusion continue sur 24 heures.
poudre (blanc à blanc cassé) : Boîtes de 50, sous Prévention du rejet du greffon - Enfants :
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Très rare Diminution du taux de folates sériques plaquettes dans un suremballage. Une dose orale initiale de 0,30 mg/kg/jour sera admi-
Aucune étude sur l’aptitude à conduire et utiliser des nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin
Déclaration des effets indésirables suspectés : COMPOSITION p gélule
machines n’a été réalisée. Il n’a pas été observé d’effets et le soir). Si l’état clinique du patient ne permet pas
La déclaration des effets indésirables suspectés après
sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines chez Tacrolimus (DCI) monohydraté une administration par voie orale, une dose intravei-
autorisation du médicament est importante. Elle permet
les utilisatrices de COC. exprimé en tacrolimus ............................. 0,5 mg neuse initiale de 0,05 mg/kg/jour sera administrée en
DC EFFETS INDÉSIRABLES du médicament. Les professionnels de santé déclarent ou 1 mg perfusion continue sur 24 heures.
Les effets indésirables suivants ont été observés pen- tout effet indésirable suspecté via le système national ou 2 mg Adaptation posologique pendant la période post-trans-
dant le traitement par contraceptifs estroprogestatifs de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- ou 5 mg plantation chez les adultes et les enfants :
oraux. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Excipients : Contenu de la gélule : hypromellose En général, la posologie du tacrolimus est réduite
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- (E464), lactose monohydraté, croscarmellose sodique pendant la période post-transplantation. Il est possible
Pour les effets indésirables graves, tels que les accidents (E468), stéarate de magnésium (E572). Enveloppe de la
thromboemboliques veineux et artériels, les cancers du net : www.ansm.sante.fr. dans certains cas d’arrêter les autres traitements immu-
gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate nosuppresseurs concomitants et d’utiliser ainsi le tacro-
col de l’utérus, les cancers du sein et les tumeurs DC SURDOSAGE
de sodium et laurate de sorbitan (gél 0,5 mg, 1 mg et
hépatiques malignes, cf Mises en garde/Précautions Des symptômes d’un surdosage par prise orale de limus en monothérapie. L’amélioration de l’état du
5 mg), oxyde de fer jaune (E172) (gél 0,5 mg, 1 mg, et
d’emploi. contraceptif ont été rapportés chez les adultes, les 2 mg), oxyde de fer rouge (E172) (gél 1 mg, 2 mg et patient après la transplantation peut modifier la pharma-
Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 adolescents et les enfants âgés de 12 ans et moins. 5 mg), oxyde de fer noir (E172) (gél 1 mg et 2 mg). Gél cocinétique du tacrolimus et nécessiter des adaptations
et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) ; très rare Les symptômes de surdosage peuvent se manifester 2 mg uniquement : bleu brillant FCF (E133), shellac ultérieures de la posologie.
(< 1/10 000) ; fréquence indéterminée. par des nausées, des vomissements, une tension mam- (E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de potas- Traitement du rejet - Adultes et enfants :
maire, un étourdissement, une douleur abdominale, une sium (E525). L’augmentation de la posologie de tacrolimus, l’admi-
Classe Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (48,5 mg/ nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et
de système somnolence/fatigue, et des saignements vaginaux chez
Effet indésirable les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote et le traitement gél 0,5 mg ; 47,4 mg/gél 1 mg ; 94,7 mg/gél 2 mg ; l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux
organes/ 236,9 mg/gél 5 mg).
Fréquence doit être purement symptomatique. ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes
PP PHARMACODYNAMIE DC INDICATIONS de rejet. En cas d’apparition de signes de toxicité (par
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant exemple, en cas d’effets indésirables marqués - cf Effets
Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estro- - Prévention du rejet du greffon chez les transplantés
kystes et polypes) indésirables), il peut être nécessaire de réduire la dose
gènes pour administration séquentielle (code ATC : hépatiques, rénaux ou cardiaques.
Carcinome hépatocellulaire, tumeurs - Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un du tacrolimus.
G03AB03 ; Système génito-urinaire et hormones En cas de substitution par le tacrolimus, le traitement
hépatiques bénignes (par exemple : sexuelles). traitement par d’autres médicaments immunosup-
Très rare doit débuter à la dose orale initiale recommandée pour
hyperplasie nodulaire focale, adénome Estroprogestatif combiné minidosé, biphasique. presseurs.
hépatique) l’immunosuppression primaire.
Indice de Pearl : 0 pour 100 années-femmes DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo-
Infections et infestations (8150 cycles). Généralités : sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au
L’efficacité contraceptive d’Adepal résulte de trois Le traitement par tacrolimus nécessite une surveillance
Fréquent Vaginite incluant candidose vaginale paragraphe « Adaptations de la posologie chez les
actions complémentaires : étroite par un personnel médical disposant des compé- populations particulières de patient ».
Affections du système immunitaire - au niveau de l’axe hypothalamohypophysaire par tences et des équipements nécessaires. Seuls les Recommandations posologiques - Transplantation
inhibition de l’ovulation ; médecins habitués à manier les médicaments immuno-
Réactions anaphylactiques avec de très rénale :
- au niveau de la glaire cervicale, qui devient imper- suppresseurs et ayant l’expérience de la prise en charge
Rare rares cas d’urticaire, angiœdème, troubles Prévention du rejet du greffon - Adultes :
méable à la migration des spermatozoïdes ; des patients transplantés sont à même de prescrire ce
circulatoire et respiratoire sévères - au niveau de l’endomètre, qui devient impropre à la Le traitement par tacrolimus par voie orale débutera à
médicament et d’instaurer les modifications du traite- 0,20-0,30 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par
Exacerbation d’un lupus érythémateux nidation.
Très rare ment immunosuppresseur. exemple, le matin et le soir). Le traitement doit débuter
disséminé PP PHARMACOCINÉTIQUE
Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par 24 heures après la transplantation.
Troubles du métabolisme et de la nutrition Éthinylestradiol : inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle Si l’état clinique du patient ne permet pas d’administrer
L’éthinylestradiol est rapidement et presque complète- entre des formulations à libération immédiate ou à la dose par voie orale, le médicament doit être administré
Modification de l’appétit (augmentation ou ment absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il subit un libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été
Peu fréquent par voie intraveineuse à la dose de 0,05-0,10 mg/kg/jour
diminution) important effet de premier passage hépatique. Par voie observées. Ceci peut conduire à un rejet du greffon en perfusion continue sur 24 heures.
Rare Intolérance au glucose orale, sa biodisponibilité moyenne est de 40 à 45 %. ou une augmentation de la fréquence des effets indési- Prévention du rejet du greffon - Enfants :
Au niveau plasmatique, l’éthinylestradiol se lie exclusi- rables, y compris sous-immunosuppression ou sur- Une dose orale initiale de 0,30 mg/kg/jour sera admi-
Très rare Exacerbation d’une porphyrie vement à l’albumine. immunosuppression, en raison de différences clini- nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin
Affections psychiatriques Après administration orale, le pic plasmatique d’éthinyl- quement significatives en termes d’exposition systé- et le soir). Si l’état clinique du patient ne permet pas
estradiol est atteint en 60 à 180 minutes. mique au tacrolimus. Les patients doivent être une administration par voie orale, une dose intravei-
Modification de l’humeur incluant la La demi-vie de l’éthinylestradiol est comprise entre 6 et maintenus sous une même formulation contenant du
Fréquent neuse initiale de 0,075-0,100 mg/kg/jour sera adminis-
dépression, modification de la libido 31 heures. L’éthinylestradiol subit principalement une tacrolimus avec le schéma posologique quotidien cor- trée en perfusion continue sur 24 heures.
Affections du système nerveux hydroxylation aromatique, mais une grande variété de respondant ; la formulation ou le schéma posologique Adaptation posologique pendant la période post-trans-
métabolites hydroxylés et méthylés sont formés, que ne doivent être modifiés que sous la surveillance étroite plantation chez les adultes et les enfants :
Fréquent Nervosité, étourdissement l’on retrouve sous forme libre ou conjuguée. d’un spécialiste en transplantation (cf Mises en garde/ En général, la posologie du tacrolimus est réduite
L’éthinylestradiol conjugué est excrété par la bile et Précautions d’emploi, Effets indésirables). A la suite de
Très rare Exacerbation d’une chorée pendant la période post-transplantation. Il est possible
subit un cycle entérohépatique. 40 % du produit sont la conversion à tout autre formulation, une surveillance dans certains cas d’arrêter les autres traitements immu-
Affections oculaires éliminés dans les urines et 60 % dans les selles. thérapeutique médicamenteuse doit être effectuée et nosuppresseurs concomitants et d’utiliser ainsi un pro-
Lévonorgestrel : des ajustements de posologie instaurés afin d’assurer
Rare Irritation par les lentilles de contact tocole de bithérapie basé sur le tacrolimus. L’amélio-
Le lévonorgestrel est rapidement et presque complète- le maintien de l’exposition systémique au tacrolimus. ration de l’état du patient après la transplantation peut
Névrite optique, thrombose vasculaire ment absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il est
Très rare Posologie : modifier la pharmacocinétique du tacrolimus et néces-
rétinienne totalement biodisponible.
Les recommandations posologiques initiales présen- siter des adaptations ultérieures de la posologie.
Au niveau plasmatique, le lévonorgestrel se lie à la SHBG
Affections vasculaires tées ci-dessous ne sont données qu’à titre indicatif. La Traitement du rejet - Adultes et enfants :
(sex hormone binding globulin) et à l’albumine.
posologie du tacrolimus doit essentiellement reposer L’augmentation de la posologie du tacrolimus, l’admi-
Peu fréquent Hypertension artérielle Après administration orale, le pic plasmatique du lévo-
sur l’évaluation clinique des signes de rejet et de nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et
norgestrel est atteint en 30 à 120 minutes. La demi-vie
Très rare Aggravation des varices d’élimination est d’environ 24 à 55 heures. Il est princi- tolérance pour chaque patient, aidée par la surveillance l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux
palement métabolisé par réduction du cycle A, suivie des concentrations sanguines (voir ci-dessous pour les ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes
Affections gastro-intestinales recommandations des concentrations résiduelles cibles
d’une glucuronidation. Environ 60 % du lévonorgestrel de rejet. En cas d’apparition de signes de toxicité (par
Nausée, vomissement, sont excrétés dans les urines, contre 40 % dans les sur sang total). En cas d’apparition de signes cliniques exemple, en cas d’effets indésirables marqués - cf Effets
Fréquent
douleur abdominale selles. de rejet, une modification du protocole immunosup- indésirables), il peut être nécessaire de réduire la dose
presseur doit être envisagée. de tacrolimus.
Peu fréquent Crampes abdominales, ballonnement DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Le tacrolimus peut être administré par voie intraveineuse En cas de substitution par le tacrolimus, le traitement
Très rare Colite ischémique Durée de conservation : 3 ans. ou par voie orale. En général, le traitement peut être doit débuter à la dose orale initiale recommandée pour
Pas de précautions particulières de conservation. débuté par voie orale ; si nécessaire, le contenu de la l’immunosuppression primaire.
Fréquence Maladie inflammatoire du côlon (maladie DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION gélule peut être mélangé à de l’eau et administré par Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo-
indéterminée de Crohn, colite ulcéreuse)
Pas d’exigences particulières. sonde nasogastrique. sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au

67 - ADOP
paragraphe « Adaptations de la posologie chez les Substitution de la ciclosporine : Certaines préparations de phytothérapie, notamment Infections opportunistes :
populations particulières de patients ». Une surveillance accrue est recommandée lors de la celles à base de millepertuis (Hypericum perforatum), Les patients traités par immunosuppresseurs, dont tacro-
Recommandations posologiques - Transplantation substitution d’un protocole à base de ciclosporine par doivent être évitées lors de la prise de tacrolimus en limus, ont un risque accru de développer des infections
cardiaque : un protocole à base de tacrolimus (cf Mises en garde/ raison du risque d’interaction qui conduit à une dimi- opportunistes (bactériennes, fongiques, virales et à proto-
Prévention du rejet du greffon - Adultes : Précautions d’emploi, Interactions). Le traitement par nution de la concentration sanguine du tacrolimus et à zoaires). La néphropathie associée au virus BK et la
Le tacrolimus peut être utilisé soit en association avec tacrolimus doit être instauré en tenant compte des une diminution de son efficacité clinique (cf Interactions). leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) à
un traitement d’induction par des anticorps (permettant concentrations sanguines de ciclosporine et de l’état L’administration concomitante de ciclosporine et de virus JC comptent parmi ces infections.
une administration retardée de tacrolimus) soit sans trai- clinique du patient. L’administration de tacrolimus doit tacrolimus doit être évitée et il convient d’être prudent Ces infections sont souvent liées au degré d’immuno-
tement d’induction par des anticorps chez des patients être différée en cas de concentrations sanguines élevées lors de l’administration de tacrolimus à des patients qui suppression élevé et peuvent conduire à des affections
cliniquement stables. de ciclosporine. En pratique, le traitement par tacrolimus ont reçu préalablement de la ciclosporine (cf Posologie/ graves ou fatales que les médecins doivent considérer
Après traitement d’induction par des anticorps, le trai- doit être instauré 12 à 24 heures après l’arrêt de la Mode d’administration, Interactions). dans le diagnostic différentiel des patients immunodé-
tement par tacrolimus par voie orale débutera à la dose ciclosporine. La surveillance des concentrations san- Des apports élevés en potassium ou en diurétiques primés ayant une altération de la fonction rénale ou des
de 0,075 mg/kg/jour, administrée en deux prises sépa- guines de ciclosporine doit se poursuivre après la épargneurs de potassium doivent être évités (cf Inter- symptômes neurologiques.
rées (par exemple, le matin et le soir). Le traitement doit substitution car la clairance de la ciclosporine peut être actions). Aplasie pure des globules rouges :
débuter dans les 5 jours suivant la transplantation, dès modifiée. Certaines associations de tacrolimus avec des médica- Des cas d’aplasie pure des globules rouges (PRCA) ont
que l’état du patient est stabilisé. Si l’état clinique du Recommandations sur les concentrations résiduel- ments connus pour avoir des effets néphrotoxiques ou été rapportés chez des patients traités avec le tacrolimus.
patient ne permet pas d’administrer la dose par voie les cibles sur sang total : neurotoxiques peuvent augmenter le risque de ces effets Tous ces patients présentaient des facteurs de risque
orale, le médicament doit être administré par voie La posologie doit être basée essentiellement sur l’éva- (cf Interactions). d’aplasie pure des globules rouges, tels qu’une infection
intraveineuse à la dose de 0,01 à 0,02 mg/kg/jour en luation clinique des signes de rejet et de la tolérance Vaccination : à parvovirus B19, une maladie sous-jacente ou des
perfusion continue sur 24 heures. pour chaque patient. Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse traitements concomitants en lien avec l’aplasie pure des
Une autre stratégie thérapeutique a été publiée dans Afin d’aider à l’optimisation de la posologie, plusieurs à la vaccination et la vaccination pendant le traitement globules rouges.
laquelle le tacrolimus par voie orale était administré dans techniques d’immunoanalyse sont disponibles pour par tacrolimus peut être moins efficace. L’utilisation de Excipients :
les 12 heures suivant la transplantation. Cette approche déterminer les concentrations de tacrolimus dans le vaccins vivants atténués doit être évitée. Comme ce médicament contient du lactose, il ne doit
était réservée aux patients ne présentant pas de dys- sang total et parmi elles, la méthode enzymatique Troubles gastro-intestinaux : pas être administré chez les patients présentant des
fonctionnement d’organes (par exemple, insuffisance d’immunodosage semi-automatisée sur microparticules Une perforation gastro-intestinale a été rapportée chez maladies héréditaires rares telles qu’une intolérance au
rénale). Dans ce cas, une dose orale initiale de tacrolimus (MEIA). La comparaison des concentrations décrites des patients traités par du tacrolimus. Comme la galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome
comprise entre 2 et 4 mg par jour était administrée en dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles perforation gastro-intestinale est un événement médical de malabsorption du glucose-galactose.
association avec le mycophénolate mofétil et les corti- observées en pratique clinique doit être évaluée avec important qui peut mettre la vie du patient en danger
prudence et en tenant compte de la méthode de dosage DC INTERACTIONS
coïdes, ou en association avec le sirolimus et les ou dans un état grave, des traitements adéquats devront
corticoïdes. utilisée. Actuellement, en pratique clinique, le suivi des être considérés immédiatement après l’apparition de Interactions métaboliques :
concentrations sur sang total est effectué par des Le tacrolimus disponible dans la circulation générale
Prévention du rejet du greffon - Enfants : symptômes ou des signes suspects.
méthodes d’immunodosage. est métabolisé par le CYP3A4 hépatique. Un méta-
Le tacrolimus a été utilisé avec et sans induction par Comme les niveaux de tacrolimus dans le sang peuvent
Les concentrations résiduelles sur sang total de tacro- bolisme gastro-intestinal par le CYP3A4 dans la paroi
anticorps chez l’enfant transplanté cardiaque. changer de façon significative pendant les épisodes de
limus doivent être surveillées en période post-trans- intestinale a également été observé. L’utilisation conco-
Chez les patients n’ayant pas reçu de traitement diarrhée, une surveillance accrue des concentrations du
plantation. En cas d’administration orale, les taux san- mitante de médicaments ou de produits à base de
d’induction par anticorps, si le tacrolimus est adminis- tacrolimus est recommandée au cours des épisodes de
guins doivent donc être déterminés 12 heures environ plantes connus comme étant des inhibiteurs ou des
tré initialement par voie intraveineuse, la dose initiale après l’administration de la dernière dose, et juste avant diarrhée.
recommandée est de 0,03-0,05 mg/kg/jour en perfusion Troubles cardiaques : inducteurs du CYP3A4 peut modifier le métabolisme du
la dose suivante. La périodicité du suivi des concentra- tacrolimus et donc augmenter ou diminuer ses concen-
continue sur 24 heures, afin d’atteindre des concentrations doit être basée sur l’état clinique. Étant donné la Des hypertrophies ventriculaires ou septales, rappor-
tions sanguines de tacrolimus comprises entre 15 et tées comme étant des cardiomyopathies, ont été obser- trations sanguines. Par conséquent, il est fortement
faible clairance du tacrolimus, les modifications des recommandé de surveiller étroitement les concentra-
25 ng/ml. Le passage au traitement par voie orale doit concentrations sanguines peuvent n’apparaître que plu- vées en de rares occasions. La plupart de ces cas
débuter dès que l’état clinique du patient le permet. La étaient réversibles, survenant principalement chez des tions sanguines de tacrolimus ainsi que la prolongation
sieurs jours après en cas d’adaptation posologique. Les du QT (avec un ECG), la fonction rénale et autres effets
première dose du traitement oral doit être de 0,30 mg/ concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus doi- enfants présentant des concentrations sanguines rési-
kg/jour, en débutant 8 à 12 heures après l’arrêt du duelles de tacrolimus beaucoup plus élevées que les indésirables lors de toute administration concomitante
vent être surveillées environ deux fois par semaine de substances pouvant modifier le métabolisme par le
traitement par voie intraveineuse. pendant la période post-transplantation immédiate, puis taux maximum recommandés. Les autres facteurs iden-
Après traitement d’induction par des anticorps, si le tifiés comme augmentant le risque d’apparition de ces CYP3A4 et d’interrompre ou d’adapter sa posologie de
régulièrement pendant le traitement d’entretien. Les manière à maintenir une exposition constante du tacro-
tacrolimus est administré initialement par voie orale, la concentrations sanguines résiduelles doivent également signes cliniques sont une cardiopathie préexistante,
dose initiale recommandée est de 0,10-0,30 mg/kg/jour, l’utilisation de corticoïdes, l’hypertension, un dysfonc- limus (cf Posologie/Mode d’administration, Mises en
être surveillées après toute adaptation de la posologie,
administrée en deux prises séparées (par exemple le tionnement rénal ou hépatique, des infections, une garde/Précautions d’emploi).
après des modifications du protocole immunosuppres-
matin et le soir). surcharge hydrique et des œdèmes. Par conséquent, Inhibiteurs du métabolisme :
seur ou après l’administration concomitante de sub-
Adaptation posologique pendant la période post-trans- les patients à haut risque, notamment les jeunes enfants En clinique, il a été montré que les substances suivantes
stances susceptibles d’affecter les concentrations sur
plantation chez les adultes et les enfants : et les patients recevant une immunosuppression impor- augmentent les concentrations sanguines de tacrolimus :
sang total du tacrolimus (cf Interactions).
En général, la posologie du tacrolimus est réduite L’analyse des études cliniques suggère que, lorsque les tante, doivent être surveillés par des méthodes telles - Des interactions fortes ont été observées avec des
pendant la période post-transplantation. L’amélioration concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus sont que l’échocardiographie ou ECG avant et après la antifongiques tels que le kétoconazole, le fluconazole,
de l’état du patient après la transplantation peut modifier maintenues en dessous de 20 ng/ml, la majorité des transplantation (par exemple, le premier examen à l’itraconazole et le voriconazole, l’antibiotique macro-
la pharmacocinétique du tacrolimus et nécessiter des patients peut être traitée efficacement. Il est nécessaire 3 mois, puis à 9-12 mois). En cas d’anomalies, une lide érythromycine et les inhibiteurs de la protéase du
adaptations ultérieures de la posologie. de tenir compte de l’état clinique du patient lors de diminution de la posologie du tacrolimus ou un chan- VIH (par exemple le ritonavir, le nelfinavir, le saquinavir)
Traitement du rejet - Adultes et enfants : l’interprétation des concentrations du produit dans le gement du traitement immunosuppresseur doit être ou les inhibiteurs de protéase VHC (par exemple le
L’augmentation de la posologie du tacrolimus, l’admi- sang total. envisagé. Le tacrolimus peut allonger l’espace QT et télaprévir, le bocéprévir). Chez presque tous les
nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et En pratique clinique, les concentrations résiduelles peut provoquer la survenue de torsades de pointe. La patients, il peut être nécessaire de diminuer la poso-
l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux sur sang total sont généralement comprises entre prudence s’impose chez les patients ayant des facteurs logie du tacrolimus en cas d’administration concomi-
ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes 5-20 ng/ml chez les transplantés hépatiques, et de risques de prolongation du QT, y compris les patients tante de ces substances.
de rejet. 10-20 ng/ml chez les transplantés rénaux et cardiaques ayant des antécédents familiaux ou personnels de - Des interactions plus faibles ont été observées avec
Chez l’adulte, en cas de substitution par le tacrolimus, dans la période post-transplantation immédiate. Au prolongation du QT, insuffisance cardiaque congestive, le clotrimazole, la clarithromycine, la josamycine, la
une dose orale initiale de 0,15 mg/kg/jour sera admi- cours du traitement d’entretien, les concentrations san- bradyarythmie et anomalie des électrolytes. Une atten- nifédipine, la nicardipine, le diltiazem, le vérapamil,
nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin guines sont généralement comprises entre 5-15 ng/ml tion doit aussi être apportée aux patients présentant un l’amiodarone, le danazol, l’éthinylestradiol, l’omépra-
et le soir). chez les transplantés hépatiques, rénaux et cardiaques. syndrome congénital du QT long diagnostiqué ou sus- zole et la néfazodone.
Chez l’enfant, en cas de substitution par le tacrolimus, DC CONTRE-INDICATIONS pecté ou une prolongation du QT acquis ou les patients - Il a été montré in vitro que les substances suivantes
une dose orale initiale de 0,20-0,30 mg/kg/jour sera - Hypersensibilité au tacrolimus ou à d’autres macro- qui ont un traitement concomitant connu pour prolonger sont des inhibiteurs potentiels du métabolisme du
administrée en deux prises séparées (par exemple, le lides. l’intervalle QT, induire des anomalies des électrolytes tacrolimus : bromocriptine, cortisone, dapsone, ergo-
matin et le soir). - Hypersensibilité à l’un des excipients listés en rubrique ou connu pour augmenter l’exposition au tacrolimus tamine, gestodène, lidocaïne, méphénytoïne, mico-
Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo- Composition. (cf Interactions). nazole, midazolam, nilvadipine, noréthistérone, qui-
sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au Troubles lymphoprolifératifs et affections malignes : nidine, tamoxifène, troléandomycine.
paragraphe « Adaptations de la posologie chez les Des syndromes lymphoprolifératifs associés au virus de - Il a été rapporté que le jus de pamplemousse aug-
Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par mente la concentration sanguine du tacrolimus et il
populations particulières de patients ». l’Epstein Barr (EBV) ont été rapportés chez des patients
inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle doit donc être évité.
Recommandations posologiques - Traitement du traités par tacrolimus (cf Effets indésirables). En cas de
entre des formulations à libération immédiate ou à - Le lansoprazole et la ciclosporine peuvent potentiel-
rejet, autres allogreffes : substitution par le tacrolimus, les patients ne doivent
libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été lement inhiber le métabolisme du tacrolimus lié au
Les posologies recommandées en transplantations pul- pas recevoir un traitement antilymphocytaire concomi-
observées. Ceci a entraîné des événements indésirables cytochrome CYP3A4 et ainsi faire augmenter les
monaire, pancréatique ou intestinale reposent sur des tant. Il a été rapporté que les très jeunes enfants (< 2 ans)
graves, incluant le rejet du greffon, ou d’autres effets concentrations sanguines du tacrolimus.
données limitées d’études cliniques prospectives. Le indésirables qui pourraient être la conséquence soit EBV-VCA-séronégatifs ont un risque accru de dévelop-
tacrolimus a été utilisé aux doses orales initiales de per un syndrome lymphoprolifératif. Une sérologie EBV- Autres interactions susceptibles d’augmenter les
d’une sous-exposition soit d’une surexposition au tacro- taux sanguins de tacrolimus :
0,10-0,15 mg/kg/jour en transplantation pulmonaire, de limus. Les patients doivent être maintenus sous une VCA doit donc être vérifiée chez ces patients avant
0,2 mg/kg/jour en transplantation pancréatique et de d’instaurer le traitement par tacrolimus. Une surveillance Le tacrolimus est fortement lié aux protéines plasma-
même formulation contenant du tacrolimus avec le
0,3 mg/kg/jour en transplantation intestinale. étroite avec une PCR-EBV est recommandée pendant tiques. Les interactions possibles avec d’autres médi-
schéma posologique quotidien correspondant ; la for-
Adaptations de la posologie chez les populations le traitement. Une PCR-EBV positive peut persister caments connus pour avoir une forte affinité pour les
mulation ou le schéma posologique ne doivent être
particulières de patients : pendant plusieurs mois et n’indique pas en soi une protéines plasmatiques doivent être considérées (par
modifiés que sous la surveillance étroite d’un spécialiste
Insuffisants hépatiques : en transplantation (cf Posologie/Mode d’administration, maladie lymphoproliférative ou un lymphome. exemple AINS, anticoagulants oraux ou antidiabétiques
Une diminution de la dose peut être nécessaire chez les Effets indésirables). Comme avec d’autres agents immunosuppresseurs, en oraux).
patients présentant une insuffisance hépatique sévère Pendant la période post-transplantation immédiate, la raison du risque potentiel de survenue de lésions cuta- Autres interactions potentielles pouvant augmenter
de façon à maintenir les concentrations résiduelles surveillance des paramètres suivants doit être effectuée nées malignes, l’exposition au soleil et aux rayons UV l’exposition systémique du tacrolimus incluent l’agent
sanguines dans les limites recommandées. en routine : pression artérielle, ECG, bilan neurologique doit être limitée en portant des vêtements protecteurs et procinétique métoclopramide, la cimétidine et le magné-
Insuffisants rénaux : et visuel, glycémie à jeun, électrolytes (en particulier le l’utilisation d’un écran solaire à fort indice de protection. sium-aluminium-hydroxyde.
Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n’est pas potassium), fonctions hépatique et rénale, paramètres Comme avec d’autres agents immunosuppresseurs Inducteurs du métabolisme :
affectée par la fonction rénale, aucune adaptation de la hématologiques, hémostase et dosage des protéines puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu En clinique, il a été montré que les substances suivantes
posologie ne devrait être nécessaire. Cependant, en plasmatiques. En cas de modifications cliniquement (cf Effets indésirables). diminuent les concentrations sanguines du tacrolimus :
raison du potentiel néphrotoxique du tacrolimus, il est significatives de ces paramètres, des ajustements du Syndrome d’encéphalopathie postérieur réversible - Des interactions fortes ont été observées avec la
recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale traitement immunosuppresseur doivent être envisagés. (SEPR) : rifampicine, la phénytoïne ou le millepertuis (Hyper-
(notamment par des dosages de la créatininémie, le Substances ayant un potentiel d’interaction : Il a été rapporté que des patients traités par tacrolimus icum perforatum) ce qui peut nécessiter une augmen-
calcul de la clairance de la créatinine et la surveillance Lorsque des substances ayant un potentiel d’interaction ont développé un Syndrome d’Encéphalopathie Posté- tation de la posologie du tacrolimus chez presque
du débit urinaire). (cf Interactions) - en particulier les inhibiteurs puissants rieure Réversible (SEPR). Si les patients sous tacrolimus tous les patients. Des interactions cliniquement signi-
Population pédiatrique : du CYP3A4 (tels que télaprévir, bocéprévir, ritonavir, consultent pour certains symptômes d’un SEPR tels ficatives ont également été rapportées avec le phéno-
En général, les doses nécessaires chez l’enfant sont 1,5 kétoconazole, voriconazole, itraconazole, télithromy- que céphalées, état mental altéré, convulsions et trou- barbital. Il a été observé que les doses d’entretien de
à 2 fois plus élevées que chez l’adulte pour obtenir des cine ou clarithromycine) ou les inducteurs du CYP3A4 bles de la vision, un examen radiographique (par exem- corticoïdes diminuent les concentrations sanguines
concentrations sanguines similaires. (tels que rifampicine, rifabutine) - sont associées au ple IRM) doit être effectué. Si un SEPR est diagnostiqué, de tacrolimus.
Patients âgés : tacrolimus, les concentrations sanguines du tacrolimus il est recommandé de contrôler étroitement la pression - L’administration de doses élevées de prednisolone
Les données actuellement disponibles ne montrent pas doivent être surveillées afin d’ajuster la dose de tacro- artérielle et d’interrompre immédiatement le tacrolimus. ou de méthylprednisolone dans le traitement du rejet
la nécessité d’adapter la posologie chez les patients limus si nécessaire afin de maintenir une exposition La plupart des patients se rétablissent complètement aigu est susceptible d’augmenter ou de diminuer les
âgés. similaire au tacrolimus. après que des mesures adéquates ont été prises. concentrations sanguines de tacrolimus.

ADOP - 68
- La carbamazépine, le métamizole et l’isoniazide peu- rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdomi- cytes T, en empêchant ainsi la transcription d’une partie
vent diminuer les concentrations de tacrolimus. fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la nales, signes et symptômes dyspeptiques, constipa- des gènes des lymphokines.
Effets du tacrolimus sur le métabolisme d’autres base des données disponibles). tion, flatulences, météorisme et ballonnements, selles Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant
médicaments : Infections et infestations : molles, signes et symptômes gastro-intestinaux. dont l’activité a été démontrée in vitro et in vivo.
- Le tacrolimus est un inhibiteur connu du CYP3A4 ; Comme avec d’autres immunosuppresseurs puissants, - Peu fréquent : iléus paralytique, péritonite, pancréatite Le tacrolimus inhibe notamment la formation des lym-
par conséquent, l’utilisation concomitante de tacroli- les patients recevant du tacrolimus présentent fréquem- aiguë et chronique, hyperamylasémie, reflux gastro- phocytes cytotoxiques qui sont principalement respon-
mus et de médicaments métabolisés par le CYP3A4 ment un risque accru d’infections (virales, bactérien- œsophagien, altération de la vidange gastrique. sables du rejet du greffon. Le tacrolimus supprime l’acti-
peut modifier le métabolisme de ces derniers. nes, fongiques, à protozoaires). L’évolution des mala- - Rare : subiléus, pseudokyste pancréatique. vation des lymphocytes T et la prolifération T-dépen-
- La demi-vie de la ciclosporine est prolongée en cas dies infectieuses préexistantes peut être aggravée. Des Affections hépatobiliaires : dante des lymphocytes B, ainsi que la production de
d’administration concomitante avec le tacrolimus. En infections généralisées ou localisées peuvent se déve- - Fréquent : anomalies des enzymes et de la fonction lymphokines (telles que les interleukines-2 et -3 et
outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs lopper. hépatique, cholestase et ictère, lésions hépatocellu- l’interféron-γ) et l’expression du récepteur de l’inter-
peuvent se produire. Pour ces raisons, l’adminis- Des cas de néphropathie à virus BK et de leucoencé- laires et hépatite, cholangite. leukine-2.
tration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus phalite multifocale progressive (LEMP) à virus JC ont - Rare : thrombose de l’artère hépatique, maladie Résultats des données publiées dans d’autres trans-
n’est pas recommandée et il convient d’être pru- été rapportés chez des patients traités par des immuno- veino-occlusive hépatique. plantations d’organes de novo :
dent lors de l’administration de tacrolimus à des suppresseurs, dont le tacrolimus. - Très rare : insuffisance hépatique, sténose des canaux Le tacrolimus est devenu un traitement reconnu comme
patients qui ont reçu préalablement de la ciclosporine Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant biliaires. immunosuppresseur primaire après transplantation
(cf Posologie/Mode d’administration, Mises en garde/ kystes et polypes) : Affections de la peau et du tissu sous-cutané : pancréatique, pulmonaire ou intestinale. Dans des étu-
Précautions d’emploi). Les patients recevant un traitement immunosuppres- - Fréquent : prurit, rash, alopécie, acné, hypersudation. des prospectives publiées, le tacrolimus a été étudié en
- Il a été montré que le tacrolimus augmente la concen- seur présentent un risque accru de développer des - Peu fréquent : dermatite, photosensibilité. immunosuppression primaire chez près de 175 patients
tration sanguine de la phénytoïne. tumeurs malignes. Des tumeurs bénignes mais aussi - Rare : érythrodermie bulleuse avec épidermolyse transplantés pulmonaires, 475 patients transplantés
- Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des malignes, incluant des syndromes lymphoprolifératifs (syndrome de Lyell). pancréatiques et 630 patients transplantés intestinaux.
contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une aug- associés à l’EBV et des cancers cutanés, ont été décrites - Très rare : syndrome de Stevens-Johnson. Dans l’ensemble, le profil de tolérance du tacrolimus
mentation de l’exposition hormonale, la prudence est en relation avec le traitement par tacrolimus. Affections musculo-squelettiques et systémiques : dans ces études publiées apparaît similaire à celui qui
recommandée lors du choix d’une méthode contra- Affections hématologiques et du système lymphatique : - Fréquent : arthralgies, crampes musculaires, douleurs a été rapporté dans les grandes études où le tacrolimus
ceptive. - Fréquent : anémie, leucopénie, thrombocytopénie, dans les membres, dorsalgies. était utilisé comme immunosuppresseur primaire en
- Des informations limitées sont disponibles sur les hyperleucocytose, anomalies érythrocytaires. - Peu fréquent : troubles articulaires. transplantation hépatique, rénale et cardiaque. Les
interactions entre le tacrolimus et les statines. Les - Peu fréquent : coagulopathies, anomalies de la coagu- Affections du rein et des voies urinaires : résultats d’efficacité des plus grandes études dans
données disponibles suggèrent que la pharmacoci- lation et du temps de saignement, pancytopénie, - Très fréquent : anomalies de la fonction rénale. chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
nétique des statines n’est quasiment pas modifiée en neutropénie. - Fréquent : insuffisance rénale, insuffisance rénale Transplantation pulmonaire :
cas d’association avec le tacrolimus. - Rare : purpura thrombopénique idiopathique, hypo- aiguë, oligurie, nécrose tubulaire rénale, néphropathie L’analyse intermédiaire d’une étude multicentrique
- Les études chez l’animal ont montré que le tacrolimus prothrombinémie. toxique, troubles urinaires, symptômes vésicaux et récente a porté sur 110 patients randomisés (1:1) dans
pouvait potentiellement diminuer la clairance et pro- - Fréquence indéterminée : érythroblastopénie, agranu- urétraux. le groupe tacrolimus ou ciclosporine. Le traitement par
longer la demi-vie du pentobarbital et du phénazone. locytose, anémie hémolytique. - Peu fréquent : anurie, syndrome hémolytique et uré- tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse conti-
Autres interactions ayant compromis l’état clinique Affections du système immunitaire : mique. nue à une dose de 0,01 à 0,03 mg/kg/jour, puis par voie
du patient : Des réactions allergiques et anaphylactoïdes ont été - Très rare : néphropathie, cystite hémorragique. orale à une dose de 0,05 à 0,3 mg/kg/jour. Pendant la
- L’administration concomitante de tacrolimus avec des observées chez des patients recevant du tacrolimus Affections des organes de reproduction et du sein : première année post-transplantation, l’incidence des
médicaments connus pour avoir des effets néphro- (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). - Peu fréquent : dysménorrhées et saignements utérins. épisodes de rejets aigus a été plus faible chez les
toxiques ou neurotoxiques peut augmenter ces effets Affections endocriniennes : Troubles généraux et anomalies au site d’adminis- patients traités par tacrolimus que chez ceux recevant
(par exemple, aminosides, inhibiteurs de la gyrase, - Rare : hirsutisme. tration : de la ciclosporine (11,5 % versus 22,6 %), tout comme
vancomycine, cotrimoxazole, sulfamethoxazole + tri- Troubles du métabolisme et de la nutrition : - Fréquent : asthénie, fièvre, œdème, douleur et gêne, l’incidence des rejets chroniques (syndrome de bron-
méthoprime, AINS, ganciclovir ou aciclovir). - Très fréquent : hyperglycémie, diabète sucré, hyper- chiolite oblitérante) (2,86 % versus 8,57 %). Le taux de
augmentation des phosphatases alcalines sanguines,
- Une néphrotoxicité accrue a été observée après kaliémie. survie des patients à 1 an a été de 80,8 % dans le
prise de poids, altération de la perception de la
l’administration concomitante d’amphotéricine B ou - Fréquent : hypomagnésémie, hypophosphatémie, groupe tacrolimus et de 83 % dans le groupe ciclo-
température corporelle.
d’ibuprofène avec le tacrolimus. hypokaliémie, hypocalcémie, hyponatrémie, sur- sporine (Treede et al. 3rd ICI San Diego, US, 2004;Abs-
- Peu fréquent : défaillance multiviscérale, état pseudo-
- Comme le traitement par tacrolimus peut provoquer charge hydrique, hyperuricémie, diminution de l’appé- tract 22).
grippal, intolérance au chaud et au froid, sensation
une hyperkaliémie, ou majorer une hyperkaliémie tit, anorexie, acidoses métaboliques, hyperlipidémie, d’oppression thoracique, sensation d’énervement, Une autre étude randomisée a été menée sur 66 patients
préexistante, les apports élevés de potassium ou les hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, autres impression de ne pas être dans son état normal, traités par tacrolimus versus 67 patients traités par
diurétiques hyperkaliémiants (par exemple, amiloride, anomalies électrolytiques. augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine, ciclosporine. Le traitement par tacrolimus a été initié
triamtérène ou spironolactone) doivent être évités
- Peu fréquent : déshydratation, hypoprotéinémie, perte de poids. en perfusion intraveineuse continue à une dose de
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
hyperphosphatémie, hypoglycémie. - Rare : soif, chutes, oppression thoracique, diminution 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été
- Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse
Affections psychiatriques : de la mobilité, ulcères. administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite
à la vaccination et peuvent rendre une vaccination
- Très fréquent : insomnies. - Très rare : augmentation du tissu adipeux. des adaptations de la posologie pour obtenir des
pendant le traitement par tacrolimus moins efficace.
- Fréquent : signes d’anxiété, confusion et désorientation, Lésions, intoxications et complications liées aux procé- concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et
L’utilisation de vaccins vivants atténués doit être
dépression, humeur dépressive, troubles de l’humeur, dures : 20 ng/ml. Le taux de survie des patients à 1 an a été de
évitée (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
cauchemars, hallucinations, troubles mentaux. - Fréquent : dysfonction primaire du greffon. 83 % dans le groupe tacrolimus et de 71 % dans le
- Peu fréquent : troubles psychotiques. Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par groupe ciclosporine, et respectivement de 76 % et 66 %
GROSSESSE : Affections du système nerveux : inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle à 2 ans. Les épisodes de rejet aigu pour 100 patients-
Les données observées chez l’Homme montrent que le - Très fréquent : tremblements, céphalées. entre des formulations à libération immédiate ou à jours ont été moins nombreux (0,85 épisode) sous
tacrolimus peut traverser la barrière fœto-placentaire. - Fréquents : convulsions, troubles de la conscience, libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été tacrolimus que sous ciclosporine (1,09 épisode). 21,7 %
Des données limitées issues de patients transplantés paresthésies et dysesthésies, neuropathies périphé- observées. Suite à ces erreurs, un nombre de cas de des patients sous tacrolimus ont développé une bron-
n’ont pas mis en évidence de risque accru d’effets riques, vertiges, altération de l’écriture, troubles du rejet de l’organe transplanté ont été rapportés (la chiolite oblitérante versus 38,0 % sous ciclosporine
indésirables sur le déroulement et l’issue de la grossesse système nerveux. fréquence ne peut être estimée sur la base des données (p = 0,025). Significativement plus de patients sous
pendant le traitement par tacrolimus, comparativement - Peu fréquent : coma, hémorragies du système nerveux disponibles). ciclosporine (n = 13) ont du être convertis au tacrolimus,
aux autres immunosuppresseurs. Cependant, des cas central et accidents vasculaires cérébraux, paralysie Déclaration des effets indésirables suspectés : que de patients sous tacrolimus convertis à la ciclo-
d’avortements spontanés ont été rapportés. A ce jour, et parésie, encéphalopathie, troubles de l’élocution La déclaration des effets indésirables suspectés après sporine (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic
il n’y a pas d’autres données épidémiologiques perti- et du langage, amnésie. autorisation du médicament est importante. Elle permet Surg 1995;60:580).
nentes disponibles. En raison de la nécessité du traite- - Rare : hypertonie. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Dans une autre étude bicentrique, 26 patients ont été
ment, le tacrolimus peut être envisagé chez la femme - Très rare : myasthénie. du médicament. Les professionnels de santé déclarent randomisés dans le groupe tacrolimus versus 24
enceinte s’il n’existe pas d’alternative plus sûre et si le Affections oculaires : tout effet indésirable suspecté via le système national patients dans le groupe ciclosporine. Le traitement par
bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le - Fréquent : vision trouble, photophobie, troubles ocu- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse conti-
fœtus. En cas d’exposition in utero, la surveillance du laires. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des nue à la dose de 0,05 mg/kg/jour, puis par voie orale à
nouveau-né est recommandée pour détecter des effets - Peu fréquent : cataracte. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- une dose de 0,1 à 0,3 mg/kg/jour avec ensuite des
indésirables potentiels du tacrolimus (en particulier les - Rare : cécité. adaptations de la posologie pour obtenir des concen-
effets sur les reins). Il existe un risque d’accouchement Affections de l’oreille et du labyrinthe : trations résiduelles cibles comprises entre 12 et 15 ng/
DC SURDOSAGE
prématuré (< 37 semaines). Chez le nouveau-né, un - Fréquent : acouphènes. ml. Les taux de survie à un an ont été de 73,1 % dans
risque d’hyperkaliémie se normalisant spontanément a L’expérience en matière de surdosage est limitée. Plu-
- Peu fréquent : hypoacousie. le groupe tacrolimus versus 79,2 % dans le groupe ciclo-
été identifié. sieurs cas de surdosage accidentel ont été rapportés
- Rare : surdité neurosensorielle. sporine. Après transplantation pulmonaire, les patients
Chez le rat et le lapin, des effets toxiques sur l’embryon et les symptômes suivants ont été observés : tremble-
- Très rare : troubles de l’audition. ne présentant pas de rejet aigu ont été plus nombreux
et le fœtus ont été observés à des doses materno- ments, céphalées, nausées et vomissements, infec-
Affections cardiaques : dans le groupe tacrolimus à 6 mois (57,7 % versus
toxiques (cf Sécurité préclinique). tions, urticaire, léthargie, hyperurémie, hyperazotémie
- Fréquent : coronaropathies ischémiques, tachycardie. 45,8 %) et à 1 an (50 % versus 33,3 %) (Treede et al.,
ALLAITEMENT : et hypercréatininémie, et augmentation des alanine-
- Peu fréquent : arythmies ventriculaires et arrêt car- J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Les données chez l’Homme montrent que le tacrolimus aminotransférases.
diaque, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies, Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
est excrété dans le lait maternel. Des effets nocifs sur le Aucun antidote spécifique du tacrolimus n’est dispo-
hypertrophie ventriculaire, arythmies supraventricu- Les incidences de rejets aigus ont été numériquement
nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne nible. En cas de surdosage, maintenir les fonctions
laires, palpitations, anomalies de l’ECG, anomalies du plus faibles avec le tacrolimus dans ces trois études, et
doivent pas allaiter pendant le traitement par tacrolimus. vitales et assurer un traitement symptomatique.
pouls et de la fréquence cardiaque. dans l’une d’entre elles, l’incidence du syndrome de
FERTILITÉ : Étant donné son poids moléculaire élevé, sa faible
- Rare : épanchements péricardiques. bronchiolite oblitérante a été significativement plus
De par une diminution du nombre et de la motilité des solubilité aqueuse et sa forte liaison aux érythrocytes et
- Très rare : anomalies de l’échocardiogramme, électro- faible avec le tacrolimus.
spermatozoïdes, la fertilité des rats mâles a été altérée aux protéines plasmatiques, on suppose que le tacro-
cardiogramme avec QT prolongé, torsade de pointes. Transplantation pancréatique :
par le tacrolimus (cf Sécurité préclinique). limus n’est pas dialysable. Chez certains patients pré-
Affections vasculaires : Une étude multicentrique a inclus 205 receveurs d’une
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES sentant des concentrations sanguines très élevées,
- Très fréquent : hypertension. double transplantation rein-pancréas, randomisés dans
Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et l’hémofiltration ou l’hémodiafiltration ont permis de
- Fréquent : hémorragies, accidents thromboemboli- le groupe tacrolimus (n = 103) ou dans le groupe
neurologiques. Ces effets peuvent être majorés si le diminuer les concentrations toxiques. En cas d’intoxi-
ques et ischémiques, maladie vasculaire périphérique, ciclosporine (n = 102). La dose initiale orale de tacrolimus
tacrolimus est administré en association avec de cation par voie orale, un lavage gastrique et/ou l’utili-
troubles vasculaires hypotensifs. per protocol était de 0,2 mg/kg/jour, avec ensuite des
l’alcool. sation de produits adsorbants (tels que le charbon
- Peu fréquent : infarctus, thrombose veineuse pro- adaptations de la posologie pour obtenir des concen-
activé) peuvent être efficaces s’ils sont administrés
DC EFFETS INDÉSIRABLES fonde d’un membre, collapsus. trations résiduelles cibles comprises entre 8 et 15 ng/ml
rapidement après l’ingestion du médicament.
Le profil des effets indésirables liés aux traitements Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : au 5e jour et entre 5 et 10 ng/ml après le 6e mois. La
- Fréquent : dyspnée, affections du parenchyme pul- PP PHARMACODYNAMIE survie à 1 an du pancréas a été significativement
immunosuppresseurs est souvent difficile à établir en
raison de la pathologie sous-jacente et de l’utilisation monaire, épanchement pleural, pharyngite, toux, Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la calci- supérieure avec le tacrolimus : 91,3 % versus 74,5 %
concomitante de nombreux autres médicaments. congestion et inflammations nasales. neurine (code ATC : L04AD02). avec la ciclosporine (p < 0,0005), alors que la survie du
La plupart des effets indésirables indiqués ci-dessous - Peu fréquent : insuffisance respiratoire, affection des Mécanisme d’action et effets pharmacodynamiques : greffon rénal a été similaire dans les deux groupes. Au
sont réversibles et/ou répondent à une réduction de la voies respiratoires, asthme. Au niveau moléculaire, les effets du tacrolimus semblent total, chez 34 patients la ciclosporine a été substituée
posologie. L’administration orale semble être associée - Rare : syndrome de détresse respiratoire aiguë. être induits par la liaison à une protéine cytosolique par le tacrolimus, alors que 6 patients seulement traités
à une incidence plus faible d’effets indésirables que Affections gastro-intestinales : (FKBP12) responsable de l’accumulation intracellulaire par tacrolimus ont dû recevoir un autre traitement
l’administration intraveineuse. Les effets indésirables - Très fréquent : diarrhées, nausées. du produit. De manière spécifique et compétitive, le (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de - Fréquent : inflammations gastro-intestinales, ulcéra- complexe FKBP12-tacrolimus se lie à, et inhibe la Transplantation intestinale :
fréquence d’apparition : très fréquent ( 1/10), fréquent tions et perforation des voies digestives, hémorra- calcineurine, conduisant à une inhibition calcium- L’expérience clinique monocentrique publiée, sur l’utili-
( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), gies gastro-intestinales, stomatite et ulcération, ascite, dépendante du signal de transduction des lympho- sation du tacrolimus en immunosuppression primaire

69 - ADRI
après transplantation intestinale, a montré que les taux (principalement par le cytochrome P450-3A4) et dans DC INDICATIONS - La cytolyse entraîne une hyperuricémie qu’il convient
de survie actuariels de 155 patients (65 recevant l’intes- la paroi intestinale. Plusieurs métabolites ont été iden- - Carcinomes du sein. de surveiller et de prévenir.
tin seul, 75 recevant le foie et l’intestin, et 25 recevant tifiés mais un seul présente in vitro une activité immuno- - Sarcomes des os et des parties molles. - Certaines leucémies secondaires aux agents anti-
une transplantation multiviscérale) recevant du tacroli- suppressive similaire à celle du tacrolimus, les autres - Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. cancéreux (cf Effets indésirables) peuvent être cura-
mus et de la prednisone, était de 75 % à 1 an, de 54 % métabolites ne présentant qu’une activité immunosup- - Tumeurs solides de l’enfant. bles à condition d’une prise en charge précoce et
à 5 ans et de 42 % à 10 ans. Pendant les premières pressive faible voire nulle. Dans la circulation systé- - Cancers du poumon. adaptée. En conséquence, tout patient traité par la
années, la dose initiale orale de tacrolimus était de mique, un seul des métabolites inactifs est présent à - Leucémies aiguës et chroniques. doxorubicine doit faire l’objet d’une surveillance
0,3 mg/kg/jour. Les résultats se sont continuellement faible concentration. Par conséquent, les métabolites - Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac. hématologique.
améliorés au fur et à mesure de l’expérience accumulée ne contribuent pas à l’activité pharmacologique du DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
- Lyophilisats : ces médicaments contiennent du para-
pendant 11 ans. On considère que différentes innova- tacrolimus. hydroxybenzoate et peuvent provoquer des réactions
POSOLOGIE : allergiques (éventuellement retardées).
tions, telles que les techniques permettant la détection Excrétion :
précoce d’infections à Epstein Barr (EBV) et à CMV, La posologie moyenne est de 40 à 75 mg/m2 par cycle. - Solutions injectables : ces médicaments contiennent
Après administration intraveineuse et orale de tacroli-
l’augmentation de la moelle osseuse, l’utilisation en Chaque cycle est séparé du précédent par un intervalle 3,54 mg de sodium par ml de solution. A prendre en
mus marqué au 14C, la plupart de la radioactivité est
traitement adjuvant de daclizumab (antagoniste du de 3 à 4 semaines. Les cycles sont répétés jusqu’à une compte chez les patients suivant un régime hyposodé
éliminée dans les fèces. Environ 2 % de la radioactivité
récepteur de l’interleukine-2), la diminution des doses dose totale maximale de 550 mg/m2. strict.
est éliminée dans les urines. Moins de 1 % du tacrolimus
initiales de tacrolimus avec des concentrations résiduel- est retrouvé sous forme inchangée dans les urines et DC INTERACTIONS
les cibles comprises entre 10 et 15 ng/ml, et plus Lyophilisats :
les fèces, indiquant que le tacrolimus est presque Reconstituer la solution à l’aide de 5 ml (Adriblastine INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
récemment l’irradiation du greffon dans l’allogreffe, ont totalement métabolisé avant d’être éliminé principa- Liées à la doxorubicine :
contribué à améliorer les résultats obtenus dans cette 10 mg), de 25 ml (Adriblastine 50 mg) d’eau pour prépa-
lement par voie biliaire. rations injectables ou de solution de chlorure de sodium. La doxorubicine est surtout utilisée en association avec
indication (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404). d’autres cytotoxiques. Une toxicité additive peut sur-
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE La reconstitution du produit est généralement très rapide
PP PHARMACOCINÉTIQUE venir notamment pour les effets médullaires/hématolo-
Le rein et le pancréas ont été les principaux organes (moins de 15 secondes) et ne nécessite pas d’agitation.
Absorption : affectés au cours des études de toxicité menées chez Lyophilisats et Solutions injectables : giques et gastro-intestinaux (cf Mises en garde/Précau-
Les études chez l’homme ont montré que le tacrolimus le rat et le babouin. Chez le rat, le tacrolimus a également La dose d’Adriblastine doit être injectée en 3 à 5 minutes tions d’emploi). L’utilisation de la doxorubicine dans des
peut être absorbé à tous les niveaux du tractus gastro- provoqué des effets toxiques sur le système nerveux et minimum dans la tubulure d’une perfusion veineuse de chimiothérapies associant d’autres produits potentiel-
intestinal. l’œil. Des effets cardiotoxiques réversibles ont été solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % ou lement cardiotoxiques (par ex : cyclophosphamide), de
Après administration orale de gélules de tacrolimus, les de solution de glucose à 5 % : même que l’utilisation concomitante d’autres produits
observés chez le lapin après administration intravei-
concentrations sanguines maximales (Cmax) de tacro- - soit en une seule fois, à visée cardiaque (par ex, inhibiteurs calciques) requiè-
neuse de tacrolimus.
limus sont atteintes en 1 à 3 heures environ. Chez - soit en 2 fois au cours de la journée, rent une surveillance de la fonction cardiaque tout au
Lorsque le tacrolimus est administré par voie intravei-
certains patients, le tacrolimus semble être absorbé de - soit répartie sur 2 ou 3 jours. long du traitement.
neuse en perfusion rapide injection/bolus à une dose
manière continue sur une période prolongée, conduisant Les modifications de la fonction hépatique induites par
de 0,1 à 1,0 mg/kg, un allongement du QTc a été observé Il n’est pas nécessaire de procéder à une longue
à un profil d’absorption relativement plat. La biodispo- des traitements concomitants peuvent affecter le méta-
chez certaines espèces animales. Les concentrations perfusion, celle-ci pouvant être installée peu de temps
nibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre bolisme, la pharmacocinétique, l’efficacité et/ou la toxi-
sanguines maximales obtenues avec ces doses étaient avant l’administration d’Adriblastine et arrêtée quelques
20 % et 25 %. cité de la doxorubicine.
au-dessus de 150 ng/ml, qui est plus de 6 fois plus minutes après.
Après administration orale (0,30 mg/kg/jour) à des Quand le paclitaxel est administré avant la doxorubicine,
élevée que les concentrations maximales moyennes Attention :
transplantés hépatiques, l’état d’équilibre des concen- il peut augmenter les taux plasmatiques de la doxoru-
observées avec le tacrolimus dans la transplantation Il est extrêmement important de s’assurer que l’adminis-
trations de tacrolimus est atteint en 3 jours chez la bicine et/ou de ses métabolites. Certaines données
clinique. Chez le rat et le lapin, une toxicité embryofœtale tration est endoveineuse.
majorité des patients. indiquent que cet effet est mineur quand l’anthracycline
a été observée et était limitée à des doses materno- Toute extravasation risquerait de produire une nécrose
Chez des sujets sains, tacrolimus 0,5 mg, tacrolimus est administrée avant le paclitaxel.
toxiques. Chez le rat femelle, les fonctions de la repro- des tissus environnants. A prendre en compte :
1 mg et tacrolimus 5 mg gélules, se sont révélés Dans ce cas, il convient d’interrompre immédiatement
duction, y compris la parturition ont été altérées. Il a été - Sorafénib : en cas d’association au sorafénib, risque
bioéquivalents, lorsqu’ils ont été administrés à une dose l’injection.
observé une diminution de la viabilité, de la croissance d’augmentation des concentrations plasmatiques de
équivalente. Modalités de manipulation :
et du poids de naissance de la descendance. la doxorubicine.
La vitesse et le taux d’absorption du tacrolimus sont
La fertilité des rats mâles a été affectée par le tacrolimus - Vérapamil : risque de majoration de la toxicité de la
augmentés à jeun. Ils sont diminués en présence d’ali- La préparation des solutions injectables de cyto-
au travers d’une diminution du nombre et de la mobilité doxorubicine par majoration de ses concentrations
ments, l’effet étant plus prononcé après un repas riche toxiques doit être obligatoirement réalisée par un
en graisses et moindre après un repas riche en hydrates des spermatozoïdes. plasmatiques.
personnel spécialisé et entraîné ayant une connais-
de carbone. DP INCOMPATIBILITÉS
sance des médicaments utilisés, dans des conditions Communes à tous les cytotoxiques :
Chez des transplantés hépatiques stables, la biodispo- Le tacrolimus n’est pas compatible avec le PVC. Les assurant la protection de l’environnement et surtout Contre-indiquées :
nibilité orale du tacrolimus est diminuée en cas d’admi- tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour la protection du personnel qui manipule. Elle néces- Cf Contre-indications.
nistration après un repas à teneur modérée en graisses préparer et administrer une suspension à base du site un local de préparation réservé à cet usage. Il est - Vaccin antiamarile (fièvre jaune) : risque de maladie
(34 % de l’apport calorique). Des diminutions de l’AUC contenu des gélules de tacrolimus ne doivent pas interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. vaccinale généralisée mortelle.
(27 %) et de la Cmax (50 %) ainsi qu’une augmentation contenir de PVC. Les manipulateurs doivent disposer d’un ensemble Déconseillées :
du tmax (173 %) sont observées dans le sang total. de matériel approprié à la manipulation, notamment Cf Mises en garde/Précautions d’emploi.
Dans une étude chez des transplantés rénaux stables blouses à manches longues, masques de protection, - Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) :
recevant du tacrolimus immédiatement après un petit Durée de conservation avant ouverture : 2 ans risque de survenue de convulsions par diminution de
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. calot, lunettes de protection, gants à usage unique
déjeuner continental classique, l’effet sur la biodispo- stériles, champs de protection du plan de travail, l’absorption digestive de la seule phénytoïne par le
nibilité orale a été moins prononcé. Des diminutions de A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité
de l’humidité. conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les
l’AUC (2 à 12 %) et de la Cmax (15 à 38 %) et une ou de perte d’efficacité du cytotoxique par augmen-
excreta et les vomissures doivent être manipulés
augmentation du tmax (38 à 80 %) ont été observées Après ouverture du suremballage : 1 an. A conserver à tation de son métabolisme hépatique par la phény-
avec précaution. Les femmes enceintes doivent être
sur sang total. une température ne dépassant pas 25 ºC. toïne ou la fosphénytoïne.
averties et éviter la manipulation des cytotoxiques.
La bile ne modifie pas l’absorption du tacrolimus. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION - Vaccins vivants atténués sauf antiamarile : risque de
Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes
Il existe une forte corrélation entre l’AUC et les concen- Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé maladie vaccinale généralisée éventuellement mor-
précautions et considéré comme un déchet conta-
trations résiduelles sur sang total à l’état d’équilibre. Le conformément à la règlementation en vigueur. telle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà
miné. L’élimination des déchets contaminés se fait
suivi thérapeutique des concentrations résiduelles sur immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Utiliser
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE par incinération dans des conteneurs rigides étique-
sang total permet donc une bonne estimation de l’expo- un vaccin inactivé lorsqu’il existe (poliomyélite).
LISTE I tés à cet effet.
sition systémique. A prendre en compte :
Distribution et élimination : Médicament soumis à prescription initiale hospitalière Ces dispositions peuvent être envisagées dans le - Antivitamines K (AVK) : la grande variabilité de la
Chez l’homme, la cinétique du tacrolimus après perfu- d’une durée de 6 mois. cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 coagulabilité et l’augmentation des risques thrombo-
sion intraveineuse peut être décrite par un modèle AMM 3400937415477 (2010, RCP rév 03.07.16) 0,5 mg. W98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute tique et hémorragique au cours des affections tumo-
bicompartimental. 3400937485326 (2010, RCP rév 03.07.16) 1 mg. structure adaptée et remplissant les conditions requises. rales, à laquelle s’ajoute l’éventualité d’une interaction
Dans la circulation systémique, le tacrolimus est forte- 3400930009291 (2015) 2 mg. DC CONTRE-INDICATIONS
entre les AVK et la chimiothérapie anticancéreuse,
ment lié aux érythrocytes, avec pour résultat un rapport 3400937485616 (2010, RCP rév 03.07.16) 5 mg. imposent, s’il est décidé de traiter le patient par AVK,
Prix : 47,93 € (50 gélules à 0,5 mg). - Sa prescription doit être évitée chez les sujets pré- d’augmenter la fréquence des contrôles de I’INR.
de distribution des concentrations sang total/plasma sentant une cardiopathie avec insuffisance myocar-
d’environ 20 pour 1. Dans le plasma, le tacrolimus est 84,97 € (50 gélules à 1 mg). - Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, siro-
165,47 € (50 gélules à 2 mg). dique. limus, tacrolimus) : immunodépression excessive
fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, - Grossesse.
essentiellement à l’albumine sérique et à la α-1- glyco- 387,46 € (50 gélules à 5 mg). avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Remb Séc soc à 100 %. Collect. - Allaitement
protéine acide. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
- Vaccin antiamarile : risque de maladie vaccinale géné-
Le tacrolimus est largement distribué dans l’organisme. SANDOZ ralisée mortelle. GROSSESSE :
A l’état d’équilibre, le volume de distribution déterminé 49, av Georges-Pompidou La doxorubicine est susceptible d’être à l’origine de
à partir des concentrations plasmatiques est d’environ 92593 Levallois-Perret cdx malformations graves pour l’enfant lorsqu’elle est admi-
1300 l (sujets sains). La valeur correspondante à partir Info médic, pharmacovigilance et service client : MISES EN GARDE : nistrée pendant la grossesse. Par conséquent, ce médi-
des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en - Une surveillance hématologique et cardiaque stricte cament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à
Tél : 0 800 45 57 99
moyenne. doit permettre de contrôler efficacement des éven- moins d’une nécessité absolue. Les femmes doivent
Site web : www.sandoz.fr
La clairance du tacrolimus est faible. Chez des sujets tuelles modifications toxiques. éviter une grossesse si elles, ou leur partenaire, sont
sains, une clairance corporelle totale moyenne (TBC) de - Adriblastine sous forme injectable s’administre par traités par doxorubicine et dans les six mois suivant la
2,25 l/h a été observée, (déterminée à partir des concen- ADRIBLASTINE ® voie intraveineuse stricte. fin du traitement.
trations dans le sang total). Chez des patients adultes doxorubicine PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : ALLAITEMENT :
ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou - Il semble indispensable de diminuer les doses chez les On ne dispose pas de données sur l’excrétion de la
cardiaque, des valeurs de 4,1 l/h, 6,7 l/h et 3,9 l/h, ont sujets présentant une insuffisance hépatique sévère : doxorubicine dans le lait maternel. Du fait que de
Lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) à 10 mg
été respectivement observées. Chez les transplantés chez ces sujets, en effet, les taux sanguins d’Adri- nombreux médicaments, comprenant les anthracycli-
et à 50 mg : Flacons, boîtes unitaires.
hépatiques, la TBC des enfants est près de deux fois blastine et la demi-vie plasmatique de ce produit sont nes, sont excrétés dans le lait maternel, et en raison de
Solution injectable pour perfusion à 10 mg/5 ml et à augmentés, d’où majoration des effets secondaires
supérieure à celle des adultes. Des facteurs tels que de la potentialité d’effets indésirables sérieux chez l’enfant
50 mg/25 ml : Flacons, boîtes unitaires. (administrer alors 15 à 30 mg/m2 toutes les 4 semai-
faibles taux d’hématocrite et de protéines, entraînant allaité, les femmes doivent donc interrompre l’allaite-
une augmentation de la fraction libre du tacrolimus, ainsi COMPOSITION nes). ment avant de débuter le traitement par doxorubicine.
qu’une induction du métabolisme par les corticoïdes, Lyophilisat : par flacon - L’administration de la dose en une injection réduit DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
sont considérés comme responsables de l’augmen- Doxorubicine (DCI) considérablement l’incidence des stomatites.
chlorhydrate ........................... 10 mg 50 mg Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
tation des taux de clairance observés après trans- - L’espacement des cycles par un intervalle de 3 ou
Excipient : lactose. Conservateur : parahydroxyben- utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant,
plantation. 4 semaines permet la réparation des cellules sangui-
zoate de méthyle *. sur la base des effets indésirables notifiés (dont nausées,
La demi-vie du tacrolimus est longue et variable. Chez nes et des cellules immuno-compétentes.
des vomissements, modifications ECG, troubles élec-
des sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total Solution injectable pour perfusion : par flacon - Le respect de la dose totale maximale de 550 mg/m2
trolytiques), les patients doivent être avertis de ne pas
est d’environ 43 heures. Elle est respectivement de 5 ml 25 ml limite l’apparition des myocardites congestives.
conduire et de ne pas utiliser de machine sans l’avis
11,7 heures et 12,4 heures, chez l’adulte et l’enfant Doxorubicine (DCI) - Il est évident qu’il faut néanmoins surveiller réguliè-
préalable d’un professionnel de santé.
transplantés hépatiques, et de 15,6 heures chez l’adulte chlorhydrate ........................... 10 mg 50 mg rement, avant chaque cycle, la numération, la formule
transplanté rénal. Chez les transplantés, l’augmentation Excipients : acide chlorhydrique, chlorure de sodium *, sanguine et l’électrocardiogramme (effectuer un bilan
de la clairance contribue à la diminution de la demi-vie. eau ppi. cardiovasculaire avant l’administration du produit, Adriblastine peut donner lieu à des effets indésirables :
Métabolisme et biotransformation : Teneur en sodium : 3,54 mg/ml. surtout chez les sujets soumis à une radiothérapie - stomatites,
Le tacrolimus est largement métabolisé dans le foie * Excipient à effet notoire. thoracique). - hypoplasie médullaire chez environ des malades,

ADRI - 70
- immunodépression rapidement régressive, perfusion IV) depuis qu’il a été rapporté que ces médi- la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la
- alopécie dans 90 % des cas, mais réversible à l’arrêt caments sont incompatibles car un précipité pourrait calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser ADROVANCE ® 70 mg/5600 UI
du traitement, se former. Si une association de la doxorubicine avec une dose totale de 600 000 UI/an. alendronate monosodique, colécalciférol
- aménorrhée, azoospermie. le fluorouracile est nécessaire, il est recommandé de DC CONTRE-INDICATIONS FORMES/PRÉSENTATIONS
On a également signalé l’apparition d’accès fébriles, rincer la tubulure IV entre l’administration de ces deux
de nausées, de vomissements, de douleurs abdomi- - Hypersensibilité connue à la vitamine D. Comprimé à 70 mg/5600 UI (en forme de rectangle
médicaments.
nales et de diarrhées. Mais ces manifestations sont - Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique. modifié ; portant l’image d’un os sur une face et « 270 »
DP MODALITÉS DE CONSERVATION sur l’autre ; blanc à blanc cassé) : Boîtes de 4 et de 12,
transitoires et ne posent pas de problème thérapeutique DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
sérieux. Lyophilisat pour usage parentéral à 10 mg et à 50 mg : sous plaquettes thermoformées.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses
Quelques modifications de l’ECG peuvent apparaître : Durée de conservation : 3 ans. COMPOSITION p cp
totales de vitamine D en cas d’association avec un
troubles du rythme, allongement de l’espace QT en A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas Alendronate monosodique trihydraté
particulier ; des troubles aigus du rythme peuvent A conserver dans l’emballage extérieur d’origine et à exprimé en acide alendronique (DCI) ....... 70 mg
d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
survenir dans les heures qui suivent l’injection. Des l’abri de la lumière.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et Colécalciférol (DCI) ou Vitamine D3 .......... 140 µg *
contrôles ECG fréquents, éventuellement complétés Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : Le
répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter * Soit 5600 UI.
par un enregistrement sur 24 heures (méthodes de produit doit être utilisé immédiatement.
les apports de vitamine D si la calcémie dépasse Excipients : cellulose microcristalline (E 460), lactose
Holter), doivent permettre d’en préciser la signification. Solution injectable à 10 mg/5 ml et à 50 mg/25 ml : anhydre, triglycérides à chaînes moyennes, gélatine,
106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse
Des troubles électrolytiques associés éventuels (hypo- Durée de conservation : 2 ans. croscarmellose sodique, saccharose, silice colloïdale
300 mg/l chez l’adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l’enfant.
kaliémie, hyponatrémie) doivent être corrigés. Dans A conserver au réfrigérateur (entre + 2 oC et + 8 oC). A anhydre, stéarate de magnésium (E 572), butylhydroxy-
conserver dans l’emballage extérieur d’origine et à l’abri DC INTERACTIONS
certains cas, une insuffisance cardiaque sévère, rebelle toluène (E 321), amidon modifié (maïs), silicate d’alumi-
aux traitements habituels, peut survenir. Ces réactions de la lumière. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : nium sodique (E 554).
sont rares chez les malades ayant reçu une dose totale Après ouverture : Le produit doit être utilisé immédia- A prendre en compte : Excipients à effet notoire : lactose anhydre : 63 mg/cp ;
inférieure à 550 mg/m2, elles sont plus fréquentes tement. - Orlistat : diminution de l’absorption de la vitamine D. saccharose : 16 mg/cp.
au-delà de cette dose et peuvent dans ce cas atteindre DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT DC INDICATIONS
27 % des malades.
Pas d’exigences particulières. En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite Traitement de l’ostéoporose postménopausique chez
Comme avec d’autres agents anticancéreux altérant les femmes à risque d’insuffisance en vitamine D et ne
l’ADN, des syndromes myélodysplasiques et des leu- PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE pendant la grossesse et l’allaitement.
cémies aiguës myéloïdes ont été observés après trai- LISTE I Cette supplémentation ne remplace pas l’administration recevant pas d’apport supplémentaire en vitamine D.
Adrovance réduit le risque de fractures vertébrales et
tement combiné incluant la doxorubicine. Médicament soumis à prescription hospitalière. Pres- de vitamine D chez le nouveau-né.
de la hanche.
Avec les inhibiteurs de la topo-isomérase II, il a été cription réservée aux spécialistes en oncologie ou en DC EFFETS INDÉSIRABLES
rapporté une incidence plus élevée qu’attendue de hématologie, ou aux médecins compétents en cancé- Très rarement et notamment en cas de surdosage DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
leucémies secondaires se présentant comme des leu- rologie. Médicament nécessitant une surveillance parti- (cf Surdosage) : POSOLOGIE :
cémies de novo LAM2, LAM3, LAM4. De telles formes culière pendant le traitement. - Réaction d’hypersensibilité au colécalciférol. La dose recommandée est de 1 comprimé d’Adrovance
peuvent présenter une courte période de latence (de 1 AMM 3400933408022 (1991, RCP rév 29.06.15) lyoph 10 mg. - Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique. une fois par semaine.
à 3 ans). Ces formes, accessibles à un traitement 3400933408251 (1991, RCP rév 29.06.15) lyoph 50 mg. Déclaration des effets indésirables suspectés : Les patientes doivent être averties que si elles oublient
curateur, nécessitent un diagnostic précoce et un 3400934612275 (1992, RCP rév 29.06.15) sol inj 10 mg/5 ml. La déclaration des effets indésirables suspectés après une dose d’Adrovance, elles doivent prendre un
traitement adapté à visée curative (cf Mises en garde/ 3400934612565 (1992, RCP rév 29.06.15) sol inj 50 mg/25 ml. autorisation du médicament est importante. Elle permet comprimé le lendemain matin du jour où elles s’en
Précautions d’emploi). Prix : une surveillance continue du rapport bénéfice/risque aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux compri-
Déclaration des effets indésirables suspectés : 15,29 € sol inj 10 mg/5 ml. du médicament. Les professionnels de santé déclarent més le même jour, mais doivent revenir à la prise
La déclaration des effets indésirables suspectés après 62,41 € sol inj 50 mg/25 ml. tout effet indésirable suspecté via le système national hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour
autorisation du médicament est importante. Elle permet Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- choisi initialement.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque à 100 %. Collect. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des En raison de la physiopathologie de l’ostéoporose,
du médicament. Les professionnels de santé déclarent
PFIZER PFE FRANCE Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Adrovance est destiné au traitement à long terme. La
tout effet indésirable suspecté via le système national durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- 23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris net : www.ansm.sante.fr.
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Tél : 01 58 07 32 52 DC SURDOSAGE
poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè-
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Info médic : Tél : 01 58 07 34 40
Signes cliniques : rement au cas par cas en fonction des bénéfices et des
net : www.ansm.sante.fr. - Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt risques potentiels d’Adrovance, particulièrement après
DC SURDOSAGE ADRIGYL ® de croissance. 5 ans ou plus de traitement.
- L’hémodialyse est inutile, la doxorubicine étant excré- colécalciférol - Nausées, vomissements. Les patientes traitées doivent être supplémentées en
tée en majorité par voie biliaire et intestinale. - Polyurie, polydipsie, déshydratation. calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants
- En cas de surdosage, on doit s’attendre à ce que les - Hypertension artérielle. (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). L’équivalence
Solution buvable en gouttes à 10 000 UI/ml : Flacon
effets secondaires soient exagérés. Il faut donc sur- - Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en parti- entre la prise hebdomadaire d’Adrovance (équivalente
de 10 ml (environ 300 gouttes) avec compte-gouttes,
veiller de façon très stricte la fonction cardiaque et culier rénales et vasculaires. à 5600 UI de vitamine D3) et d’une dose quotidienne de
boîte unitaire.
effectuer quotidiennement des numérations formules - Insuffisance rénale. 800 UI de vitamine D n’a pas été étudiée.
sanguines pour guider d’éventuelles transfusions. COMPOSITION p 100 ml Signes biologiques : Population âgée :
PP PHARMACODYNAMIE Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 ........... 25 mg - Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée
soit 1 MUI hyperphosphaturie. à l’âge dans les profils d’efficacité et de sécurité d’emploi
Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et
Excipients : butylhydroxytoluène, saccharine, acide sor- Conduite à tenir : de l’alendronate. Par conséquent, aucune modification
apparentés (code ATC : L01DB01).
bique, huile essentielle de citron, glycérides polyglyco- Cesser l’administration de vitamine D, réduire les de la dose n’est nécessaire chez les patientes âgées.
Antinéoplasique cytostatique antibiotique de la famille lysés insaturés.
des anthracyclines. apports calciques, augmenter la diurèse, boissons Patientes avec insuffisance rénale :
1 flacon de 10 ml = 300 gouttes. abondantes. En raison du manque d’expérience, Adrovance n’est
Les études fondamentales ont montré que la doxoru- 1 goutte = 333 UI de vitamine D3.
bicine se fixe rapidement sur les structures nucléaires PP PHARMACODYNAMIE pas recommandé chez les patientes présentant une
de la cellule, bloquant la synthèse de l’ADN et de l’ARN DC INDICATIONS insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine D (code ATC : créatinine inférieure à 35 ml/min. Aucune adaptation de
comme agent intercalant au niveau de l’ADN. Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vita- A11CC05 ; A : appareil digestif et métabolisme).
mine D. dose n’est nécessaire chez les patientes ayant une
PP PHARMACOCINÉTIQUE Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, clairance de la créatinine supérieure à 35 ml/min.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et Population pédiatrique :
Après administration par voie intraveineuse, la doxoru-
bicine quitte rapidement le plasma sanguin pour se fixer Voie orale. les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Adrovance chez les
sur les tissus sous forme active, non métabolisée. Verser les gouttes dans une petite cuillère. Les gouttes minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
La courbe d’élimination plasmatique du produit est peuvent être prises pures ou mélangées dans un aliment formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, Adrovance ne doit pas être utilisé chez les enfants de
triphasique avec une phase initiale rapide, d’une demi- liquide ou semi-liquide. Ne pas faire chauffer ou bouillir, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé). moins de 18 ans du fait de l’absence de données
vie d’environ 5 minutes et une phase terminale lente, ni mettre dans un aliment trop chaud. Il est préférable PP PHARMACOCINÉTIQUE pour l’association acide alendronique/colécalciférol.
d’une demi-vie d’environ 36 heures. de ne pas mettre les gouttes dans un biberon d’eau ou La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon Les données actuellement disponibles pour l’acide
La doxorubicine est éliminée essentiellement par de lait, car le produit peut se déposer sur la paroi. passive, puis rejoint la circulation générale par voie alendronique dans la population pédiatrique sont décri-
l’excrétion biliaire sous forme de produit inchangé et de Carence vitaminique chez l’enfant : tes en rubrique Pharmacodynamie.
métabolites (40 à 50 % de la dose en 7 jours). lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Prophylaxie :
L’excrétion urinaire est négligeable (environ 10 % de la Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse MODE D’ADMINISTRATION :
Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les
dose, principalement sous forme de produit inchangé). spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être Voie orale.
nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions
Compte tenu de l’élimination hépatobiliaire de la doxoru- convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se Pour permettre une absorption adéquate de l’alendro-
actuelles de vie en cas d’exposition insuffisante au soleil
bicine, toute modification de la fonction hépatique peut lie à son tour à la même protéine porteuse et est nate :
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier
entraîner une augmentation des taux plasmatiques du transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en Adrovance doit être pris au moins 30 minutes avant
1971) en raison de la faible teneur des aliments en l’absorption des premiers aliments, boissons ou médi-
produit avec une demi-vie très allongée en cas d’insuf- sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
vitamine D.
fisance hépatique sévère et un risque de toxicité. Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, caments de la journée (incluant les antiacides, les
- Prématuré :
les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvita- médicaments contenant du calcium et les vitamines)
3 à 4 gouttes par jour.
mine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure avec un grand verre d’eau du robinet (pas d’eau
Carcinogenèse et mutagenèse : - De 0 à 24 mois :
de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans minérale). Les autres boissons (y compris l’eau miné-
La doxorubicine est génotoxique dans une batterie de Avec lait enrichi en vitamine D : 2 à 3 gouttes par jour. rale), les aliments ou certains médicaments risquent de
le sang est de 15 à 40 jours.
tests in vitro ou in vivo. Une augmentation de l’incidence Sans lait enrichi en vitamine D : 3 à 5 gouttes par jour.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se diminuer l’absorption de l’alendronate (cf Interactions,
des tumeurs mammaires chez le rat a été rapportée. Il A peau pigmentée : 7 gouttes par jour.
fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous Effets indésirables).
a été également constaté une tendance au retard, voire - Enfant et adolescent :
forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycu- Les instructions suivantes doivent être exactement
à l’arrêt, de la maturation folliculaire chez le chien Sans pathologie digestive : 2 à 3 gouttes par jour. respectées de façon à réduire le risque d’irritation œso-
femelle. roconjugués).
Avec une pathologie digestive : 2 à 6 gouttes par jour. phagienne et les effets indésirables associés (cf Mises
Altération de la fertilité : Recevant des anticonvulsivants : 4 à 6 gouttes par jour. DP MODALITÉS DE CONSERVATION en garde/Précautions d’emploi) :
Dans les études chez l’animal, la doxorubicine a montré Traitement : Durée de conservation : 2 ans. - Adrovance doit être avalé strictement après le lever,
des effets toxiques sur les organes de reproduction 6 à 12 gouttes par jour pendant 4 à 6 mois ou 12 à A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. avec un grand verre d’eau du robinet (minimum
mâles, se traduisant par une atrophie testiculaire, une 24 gouttes par jour pendant 1 à 2 mois, jusqu’au retour DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 200 ml).
dégénérescence diffuse des tubules séminifères et une à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en - Les patientes doivent impérativement avaler le
hypospermie. Pas d’exigences particulières.
surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas comprimé d’Adrovance en entier. Les patientes ne
DP INCOMPATIBILITÉS dépasser une dose totale de 600 000 UI/an. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE doivent ni écraser ni croquer le comprimé ni le laisser
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médica- Carence vitaminique chez la femme enceinte : LISTE II se dissoudre dans leur bouche en raison du risque
ment ne doit pas être mélangé avec d’autres médica- Prophylaxie : AMM 3400934423079 (1997, RCP rév 16.09.14). potentiel d’ulcérations oropharyngées.
ments (notamment l’héparine ou les solutions alcalines),
e e
3 gouttes par jour à partir du 6 ou 7 mois. Prix : 1,59 € (1 flacon). - Les patientes ne doivent pas s’allonger pendant au
excepté ceux précisés à la rubrique Posologie/Mode Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé : Remb Séc soc à 65 %. Collect. moins 30 minutes après la prise d’Adrovance et
d’administration. Prophylaxie : Laboratoires CRINEX jusqu’à l’absorption des premiers aliments de la
La doxorubicine ne doit pas être mélangée avec le 2 à 3 gouttes par jour. BP 337. 92541 Montrouge cdx journée.
fluorouracile (par exemple dans la même poche de Traitement : Tél : 01 42 53 28 51 - Adrovance ne doit pas être pris au coucher ou avant
perfusion ou au site d’injection en Y d’une tubulure de 6 à 60 gouttes par jour jusqu’au retour à la normale de le lever.

71 - ADRO
DC CONTRE-INDICATIONS Ostéonécrose du conduit auditif externe : nate. Par conséquent, les patientes doivent attendre au Affections gastro-intestinales
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rappor- moins 30 minutes après la prise de l’alendronate
excipients mentionnés à la rubrique Composition. tée avec les bisphosphonates, surtout en association avant de prendre tout autre médicament par voie orale - Fréquent Douleurs abdominales, dyspepsie,
- Anomalies de l’œsophage et autres facteurs qui avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque (cf Posologie/Mode d’administration, Pharmacociné- constipation, diarrhée, flatulence, ulcère
éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe tique). En raison de l’irritation gastro-intestinale associée œsophagien(3), dysphagie(3), ballonnement
retardent le transit œsophagien tels que sténose et
comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), abdominal, régurgitation acide
achalasie.
- Incapacité de se mettre debout ou de se tenir assise rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une la prudence est de règle en cas de prise concomitante - Peu fréquent Nausées, vomissements, gastrite,
en position verticale pendant au moins 30 minutes. infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- d’alendronate. œsophagite(3), érosions œsophagiennes(3),
- Hypocalcémie. crose du conduit auditif externe doit être envisagée chez Colécalciférol : méléna(2)
les patients recevant des bisphosphonates qui présen- L’olestra, les huiles minérales, l’orlistat et les chélateurs
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Rare Sténose œsophagienne(3), ulcération
tent des symptômes auditifs, tels que des douleurs ou de l’acide biliaire (ex : cholestyramine, colestipol) peu-
Alendronate : oropharyngée(3), PUS (perforation, ulcères,
écoulements, ou des infections chroniques de l’oreille. vent diminuer l’absorption de la vitamine D. Les anti- saignement) de la partie haute du tractus
Événements indésirables de la partie haute de l’appareil Douleurs musculosquelettiques : convulsivants, la cimétidine et les diurétiques thiazi-
digestif : gastro-intestinal(1)
Chez les patientes prenant des bisphosphonates, des diques peuvent augmenter le catabolisme de la vita-
L’alendronate peut provoquer localement des irritations douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires ont mine D. Un apport supplémentaire en vitamine D ne Affections de la peau et du tissu sous-cutané
de la muqueuse œsogastro-intestinale haute. En raison été rapportées. Depuis la mise sur le marché, ces doit être envisagé qu’après une évaluation individuelle
de la possibilité d’une aggravation d’une maladie sous- - Fréquent Alopécie(2), prurit(2)
symptômes ont rarement été graves et/ou handicapants des patientes.
jacente, l’alendronate doit être prescrit avec prudence (cf Effets indésirables). Le délai d’apparition des symp- - Peu fréquent Rash, érythème
chez les patientes ayant une affection gastro-intestinale tômes se situait entre un jour et plusieurs mois après le
Adrovance est seulement indiqué chez les femmes - Rare Rash avec photosensibilité, réactions
haute évolutive, telle que dysphagie, maladie œsopha- début du traitement. Les symptômes de la plupart des
ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé cutanées sévères, y compris syndrome de
gienne, gastrite, duodénite, ulcères ou chez les patientes patientes ont disparu après l’arrêt du traitement. Chez Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique
ayant des antécédents récents (dans l’année écoulée) certaines d’entre elles, une réapparition de ces symp- chez les femmes enceintes ou allaitantes.
GROSSESSE : toxique(2) (syndrome de Lyell)
d’affection gastro-intestinale majeure, tels que ulcère tômes a été observée à la reprise du traitement par le
gastroduodénal, saignement gastro-intestinal en évolu- même médicament ou par un autre bisphosphonate. Il n’existe pas ou peu de données relatives à l’utilisation Affections musculosquelettiques et systémiques
tion ou intervention chirurgicale du tube digestif supé- Fractures atypiques du fémur : de l’alendronate chez la femme enceinte. Les études
chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la - Très fréquent Douleurs de l’appareil locomoteur (os, muscle
rieur autre qu’une pyloroplastie (cf Contre-indications). Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- ou articulations) parfois sévères(1)(2)
Pour les patientes chez lesquelles un œsophage de nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- reproduction. L’alendronate administré au cours de la
Barrett a été diagnostiqué, les prescripteurs doivent phonates, principalement chez des patientes traitées au grossesse chez le rat a provoqué une dystocie liée à - Fréquent Gonflement des articulations(2)
évaluer les bénéfices et les risques potentiels de l’alen- long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses une hypocalcémie (cf Sécurité préclinique). Des études
- Rare Ostéonécrose de la mâchoire(1)(4) ; fractures
dronate au cas par cas. ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe menées chez l’animal avec de fortes doses de vitamine D
fémorales atypiques sous-trochantériennes
Des réactions œsophagiennes (parfois sévères et quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter ont montré une hypercalcémie et une toxicité sur la et diaphysaires (effets indésirables de classe
nécessitant l’hospitalisation), telles que des œsopha- jusqu’au-dessus de la zone supracondylienne. Ces fonction de reproduction (cf Sécurité préclinique). Adro- des bisphosphonates)
gites, des ulcères œsophagiens et des érosions œso- fractures surviennent après un traumatisme minime ou vance ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
ALLAITEMENT : Troubles généraux et anomalies au site d’administration
phagiennes, rarement suivies de sténoses œsopha- sans traumatisme, et certaines patientes présentent une
giennes, ont été rapportées chez des patientes traitées douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à On ne sait pas si l’alendronate/les métabolites sont - Fréquent Asthénie(2), œdème périphérique(2)
avec l’alendronate. Les médecins doivent par consé- des signes radiologiques de fractures de stress, des excrétés dans le lait maternel humain. Un risque pour
les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’alen- - Peu fréquent Symptômes transitoires de type réaction
quent être vigilants quant à l’existence de tout signe semaines ou des mois avant la fracture fémorale. Les
dronate ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Le aiguë (myalgies, malaise et rarement fièvre),
ou symptôme indiquant une possible réaction œsopha- fractures sont souvent bilatérales ; par conséquent, le généralement observés
gienne et donner l’instruction aux patientes d’arrêter fémur controlatéral doit être examiné chez les patientes colécalciférol et certains de ses métabolites actifs pas-
sent dans le lait maternel. en début de traitement(2)
l’alendronate et de consulter si elles présentent des traitées par bisphosphonates ayant eu une fracture
fémorale diaphysaire. Une mauvaise consolidation de FÉCONDITÉ : (1) Cf Mises en garde/Précautions d’emploi.
symptômes d’irritation œsophagienne tels qu’une
dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ces fractures a été également rapportée. L’arrêt du Les bisphosphonates sont incorporés dans la matrice (2) La fréquence était similaire lors des études cliniques entre le groupe
ou l’apparition ou l’aggravation de brûlures rétroster- traitement par bisphosphonates chez les patientes chez osseuse, d’où ils sont libérés progressivement pendant médicament et le groupe placebo.
nales (cf Effets indésirables). lesquelles une fracture fémorale atypique est suspectée plusieurs années. Le taux de bisphosphonates incor- (3) Cf Posologie/Mode d’administration, Mises en garde/Précautions
Le risque d’effets indésirables sévères œsophagiens doit être envisagé en fonction de l’évaluation du béné- poré dans l’os adulte, et de là, le taux disponible pour d’emploi.
fice/risque pour la patiente. passer dans la circulation systémique est directement (4) Cet événement indésirable a été identifié par la pharmacovigilance
semble être plus important chez les patientes qui ne
Durant le traitement par bisphosphonates, les patientes lié à la dose et à la durée d’utilisation des bisphospho- depuis la commercialisation. La fréquence rare a été estimée d’après des
suivent pas correctement les instructions sur le mode
doivent être informées que toute douleur au niveau de nates (cf Pharmacocinétique). Il n’y a aucune donnée essais cliniques appropriés.
d’administration de l’alendronate et/ou qui continuent à
la cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée dans l’espèce humaine sur le risque fœtal. Cepen-
prendre l’alendronate après avoir eu des symptômes
et toutes les patientes présentant de tels symptômes dant, il y a un risque théorique d’altération du fœtus, Déclaration des effets indésirables suspectés :
évocateurs d’une irritation œsophagienne. Il est très
devront être examinées pour rechercher une fracture principalement squelettique, si une femme se retrouve La déclaration des effets indésirables suspectés après
important que toutes les instructions concernant l’admi-
fémorale atypique. enceinte après un traitement par bisphosphonates. autorisation du médicament est importante. Elle permet
nistration d’alendronate soient données à la patiente et
Insuffisance rénale : L’impact de variables sur ce risque, telles que la durée une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
soient comprises par elle (cf Posologie/Mode d’adminis-
Adrovance ne doit pas être administré chez les patientes entre l’arrêt du traitement par bisphosphonates et la médicament. Les professionnels de santé déclarent
tration). Les patientes doivent être informées que si elles
qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par conception, la nature du bisphosphonate utilisé et la tout effet indésirable suspecté via le système national
ne suivent pas strictement les instructions d’adminis-
une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min voie d’administration (intraveineuse versus orale), n’a de déclaration : Agence nationale de sécurité du
tration, le risque d’apparition d’effets indésirables au
(cf Posologie/Mode d’administration). pas été étudié. médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau
niveau de l’œsophage pourrait être accru.
Métabolisme minéral et osseux : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été obser-
Les causes d’ostéoporose autres qu’un déficit en estro- internet : www.ansm.sante.fr.
vée au cours de larges études cliniques avec l’alendro- Adrovance peut avoir un effet modéré sur l’aptitude à
gènes et l’âge doivent être prises en considération. conduire des véhicules et à utiliser des machines chez DC SURDOSAGE
nate, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux
L’hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer les patientes qui présentent certains effets indésirables Alendronate :
ont été rapportés depuis la commercialisation, dont
le traitement par Adrovance (cf Contre-indications). De (par exemple vision trouble, étourdissement et douleurs Symptômes :
certains cas étaient sévères et s’accompagnaient de
même, les autres troubles du métabolisme osseux (tels sévères osseuses, musculaires ou articulaires [cf Effets Une hypocalcémie, une hypophosphorémie et des effets
complications (cf Effets indésirables). que les déficits en vitamine D et l’hypoparathyroïdisme)
Ostéonécrose de la mâchoire : indésirables]). indésirables de la partie haute du tractus gastro-intes-
doivent être efficacement corrigés avant de commencer tinal, tels que mauvaise digestion, brûlures d’estomac,
Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso- le traitement par Adrovance. La teneur en vitamine D DC EFFETS INDÉSIRABLES
ciée à une extraction dentaire et/ou une infection locale œsophagite, gastrite, ou ulcère, peuvent se produire en
d’Adrovance ne convient pas pour la correction d’un Résumé du profil de sécurité :
(y compris une ostéomyélite), a été rapportée chez des cas de surdosage par voie orale.
déficit en vitamine D. Chez les patientes présentant ces Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
patients cancéreux recevant un traitement comprenant Conduite à tenir :
troubles, la calcémie et les symptômes d’hypocalcémie concernent la partie haute de l’appareil digestif, incluant
des bisphosphonates principalement administrés par On ne dispose pas de données spécifiques sur la
doivent être surveillés lors du traitement par Adrovance. douleur abdominale, dyspepsie, ulcère de l’œsophage,
voie intraveineuse. Un grand nombre de ces patients conduite à tenir en cas de surdosage par l’alendronate.
En raison des effets positifs de l’alendronate sur l’aug- dysphagie, distension abdominale et régurgitation acide
recevait aussi une chimiothérapie et une corticothérapie. En cas de surdosage par Adrovance, du lait ou des
mentation de la masse osseuse, une diminution de la (> 1 %).
Une ostéonécrose de la mâchoire a également été antiacides seront administrés afin de chélater l’alendro-
calcémie et de la phosphorémie peut survenir plus Liste des effets indésirables sous forme de tableau :
rapportée chez des patients traités pour ostéoporose nate. En raison du risque d’irritation œsophagienne, il
particulièrement chez les patientes prenant des gluco- Les effets indésirables suivants ont été rapportés au
recevant des bisphosphonates par voie orale. corticoïdes chez lesquelles l’absorption du calcium peut ne faut pas induire de vomissements et la patiente doit
cours des études cliniques et/ou depuis la commercia-
Les facteurs de risque suivants doivent être pris en être diminuée. Elle est habituellement faible et asympto- rester en position verticale.
lisation de l’alendronate.
compte lors de l’évaluation du risque encouru par matique. Cependant, il y a eu de rares cas d’hypo- Colécalciférol :
Il n’y a pas eu d’effet indésirable supplémentaire observé
une personne de développer une ostéonécrose de la calcémie symptomatique, parfois sévères et souvent A des doses inférieures à 10 000 UI par jour, aucune
avec l’association acide alendronique et colécalciférol.
mâchoire : survenus chez des patientes ayant des facteurs de toxicité de la vitamine D n’a été documentée lors de
Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent
- la puissance du bisphosphonate (la plus forte étant risques (par exemple : hypoparathyroïdisme, déficit en traitements à long terme chez des adultes généralement
( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent
celle de l’acide zolédronique), la voie d’administration vitamine D et malabsorption du calcium ; cf Effets sains. Dans une étude clinique, chez des adultes sains,
( 1/1000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1000) ; très
(voir ci-dessus) et les doses cumulées ; indésirables). une dose journalière de 4000 UI de vitamine D3 durant
rare (< 1/10 000).
- cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticothéra- Colécalciférol : une période pouvant aller jusqu’à 5 mois n’a pas été
pie, inhibiteurs de l’angiogenèse, tabagisme ; Classe de systèmes d’organes associée à une hypercalcémie ou une hypercalciurie.
La vitamine D3 peut accentuer l’importance d’une hyper-
- antécédent de maladie dentaire, mauvaise hygiène calcémie et/ou d’une hypercalciurie quand elle est Fréquence Effets indésirables PP PHARMACODYNAMIE
buccodentaire, maladie parodontale, interventions administrée à des patientes atteintes de maladies asso- Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour le
Affections du système immunitaire
dentaires invasives et appareils dentaires mal ajustés. ciées à une surproduction de calcitriol non contrôlée traitement des maladies osseuses, bisphosphonates,
Un examen dentaire avec des soins dentaires préventifs (par exemple : leucémie, lymphome, sarcoïdose). La - Rare Réactions d’hypersensibilité, dont urticaire et associations (code ATC : M05BB03).
appropriés doit être envisagé avant un traitement oral calcémie et la calciurie doivent être surveillées chez ces angiœdème Adrovance est un comprimé associant deux substances
par bisphosphonates chez les patients ayant une den- patientes. actives : l’alendronate monosodique trihydraté et le
tition en mauvais état. Les patientes atteintes d’un syndrome de malabsorption colécalciférol (vitamine D3).
Pendant le traitement, ces patients doivent éviter, si sont susceptibles de ne pas assimiler correctement la - Rare Hypocalcémie symptomatique, souvent Mécanisme d’action :
possible, les interventions dentaires invasives. La chi- vitamine D3. associée à des facteurs de risques(1) Alendronate :
rurgie dentaire peut aggraver l’état des patients déve- Excipients : Affections du système nerveux L’alendronate monosodique est un bisphosphonate qui
loppant une ostéonécrose de la mâchoire pendant un Ce médicament contient du lactose et du saccha- inhibe la résorption osseuse par les ostéoclastes sans
traitement par bisphosphonates. Pour les patients rose. Les patientes présentant un problème héréditaire - Fréquent Céphalées, étourdissement(2) effet direct sur la formation de l’os. Les études précli-
nécessitant une intervention dentaire, il n’y a pas de rare d’intolérance au fructose ou au galactose, une - Peu fréquent Dysgueusie(2) niques ont montré une localisation préférentielle de
données disponibles suggérant qu’une interruption galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorp- l’alendronate aux sites actifs de résorption. L’activité
du traitement par bisphosphonates réduise le risque tion du glucose et du galactose, ou une insuffisance en Affections oculaires des ostéoclastes est inhibée, mais ni leur recrutement
d’ostéonécrose de la mâchoire. sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médi- ni leur fixation ne sont affectés. Pendant le traitement
- Peu fréquent Inflammation de l’œil (uvéite,
Le jugement clinique du médecin traitant doit guider la cament. sclérite ou épisclérite) par l’alendronate, la qualité de l’os formé est normale.
conduite à tenir pour chaque patient basée sur l’éva- DC INTERACTIONS Colécalciférol (vitamine D3) :
luation du rapport bénéfice/risque individuel. Affections de l’oreille et du labyrinthe La vitamine D3 est produite par la peau par trans-
Alendronate :
Durant un traitement par bisphosphonates, chaque En cas d’administration concomitante, il est probable - Fréquent Vertige(2) formation du 7-déhydrocholestérol en vitamine D3 sous
patiente doit être incitée à maintenir une bonne hygiène que les aliments et les boissons (y compris l’eau l’action de la lumière ultraviolette. En l’absence d’expo-
buccodentaire, à faire des contrôles dentaires réguliers - Très rare Ostéonécrose du conduit auditif externe sition suffisante à la lumière du soleil, la vitamine D3 est
minérale), les médicaments contenant du calcium, les
(effets indésirables de la classe des
et à rapporter tout symptôme buccodentaire tel que antiacides, ainsi que d’autres médicaments administrés un nutriment alimentaire indispensable. La vitamine D3
bisphosphonates)
mobilité des dents, douleur ou gonflement. par voie orale interfèrent avec l’absorption d’alendro- est transformée en 25-hydroxyvitamine D3 dans le foie,

ADRO - 72
et y est conservée jusqu’à utilisation. La transformation tations moyennes de la DMO, dans le groupe traité par trop faibles pour permettre une détection analytique DP MODALITÉS DE CONSERVATION
dans le rein en hormone active de mobilisation du 70 mg une fois par semaine et dans le groupe traité par (< 5 ng/ml). La liaison aux protéines plasmatiques chez Durée de conservation : 18 mois.
calcium, la 1,25-dihydroxyvitamine D3 (calcitriol) est 10 mg une fois par jour, ont été respectivement de 2,3 % l’Homme est d’environ 78 %. A conserver dans la plaquette thermoformée d’origine
étroitement régulée. L’action principale de la 1,25-dihy- et de 2,9 % au niveau du col du fémur et de 2,9 % et Biotransformation : à l’abri de l’humidité et de la lumière.
droxyvitamine D3 est d’accroître l’absorption intestinale 3,1 % au niveau de la hanche (col du fémur et trochan- Rien ne suggère que l’alendronate est métabolisé chez DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
du calcium et du phosphate ainsi que d’équilibrer le ter). Les deux groupes de traitement étaient également l’animal ou chez l’Homme.
bilan phosphocalcique, la formation et la résorption Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
similaires quant à l’augmentation de la DMO aux autres Élimination :
osseuse. sites du squelette. Après administration par voie intraveineuse d’une dose PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
La vitamine D3 est nécessaire à la formation normale Les effets de l’alendronate sur la masse osseuse et sur unique d’alendronate marqué au 14C, environ 50 % de LISTE I
de l’os. L’insuffisance en vitamine D apparaît quand l’incidence des fractures chez la femme ménopausée la radioactivité est excrétée dans les urines dans les AMM EU /1/06/364/007 ; CIP 3400938202120 (RCP rév
l’exposition solaire et l’apport alimentaire sont tous les ont été analysés au cours de deux études d’efficacité 72 heures. Peu ou pas de radioactivité n’est retrouvée 02.06.16) 4 cp.
deux insuffisants. L’insuffisance est associée à une initiales selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans les fèces. A la suite d’une dose intraveineuse EU /1/06/364/008 ; CIP 3400938202298 (RCP rév
balance calcique négative, une perte osseuse et un dans l’étude FIT (Fracture Intervention Trial ; n = 6459). unique de 10 mg, la clairance rénale de l’alendronate 02.06.16) 12 cp.
risque accru de fracture osseuse. Dans les cas sévères, Dans les études d’efficacité initiales, l’alendronate à la est de 71 ml/min, et la clairance systémique ne dépasse Prix : 16,30 € (4 comprimés).
le déficit entraîne un hyperparathyroïdisme secondaire, dose de 10 mg par jour a entraîné des augmentations pas 200 ml/min. Les concentrations plasmatiques dimi- 44,14 € (12 comprimés).
une hypophosphorémie, une faiblesse musculaire proxi- moyennes de la DMO au niveau du rachis, du col du Remb Séc soc à 65 % dans l’indication « Traitement
nuent de plus de 95 % dans les 6 heures qui suivent
male et une ostéomalacie, un risque accru de chutes et fémur, et du trochanter, respectivement de 8,8 %, de l’ostéoporose postménopausique pour réduire le
l’administration par voie intraveineuse. On estime que
de fractures chez les individus ostéoporotiques. Un 5,9 %, et 7,8 % à 3 ans, par rapport au placebo. La risque de fractures vertébrales et de hanche :
apport supplémentaire en vitamine D réduit ces risques la demi-vie terminale chez l’Homme est supérieure à
DMO du corps entier a également augmenté de façon - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité
et leurs conséquences. 10 ans, reflétant ainsi la libération de l’alendronate à
significative. Il y a eu une réduction de 48 % du taux de osseuse ;
L’ostéoporose est définie par une densité minérale partir du squelette. Chez le rat, l’alendronate n’est pas - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une
patientes présentant une ou plusieurs fractures verté-
osseuse (DMO) au rachis ou au col du fémur à 2,5 écarts brales dans le groupe traité par l’alendronate par rap- excrété par les systèmes rénaux de transport acides ou diminution importante de la densité osseuse (T score
types en dessous de la valeur moyenne d’une population port au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo basiques. On ne s’attend donc pas à ce que l’alendro- < - 3) ou ayant un T score - 2,5 associé à d’autres
normale jeune ou par un antécédent de fracture de 6,2 %). Dans l’extension à 2 ans de ces études, la DMO nate interfère avec d’autres substances médicamen- facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge
fragilité osseuse, indépendamment de la DMO. au niveau du rachis et du trochanter a continué d’aug- teuses sur ce système d’excrétion chez l’Homme. > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou
Efficacité et sécurité cliniques : menter et la DMO du col du fémur et du corps entier Colécalciférol : actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent
Études Adrovance : s’est maintenue. Absorption : prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2,
L’effet du dosage le plus faible d’Adrovance (70 mg L’essai FIT comprenait deux études contrôlées versus Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), un antécédent de fracture de l’extrémité du col du
d’alendronate/2800 UI de vitamine D3) sur le taux en placebo avec l’alendronate en utilisation quotidienne après une administration d’Adrovance 70 mg/5600 UI à fémur chez un parent du premier degré (mère), une
vitamine D a été démontré lors d’une étude inter- (5 mg par jour pendant 2 ans et 10 mg par jour pendant jeun après une nuit et 2 heures avant un repas, l’aire ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans) ».
nationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une un ou deux ans supplémentaires) : sous la courbe moyenne des concentrations sériques Collect.
ostéoporose postménopausique (25-hydroxyvitamine D - FIT 1 : Une étude de 3 ans chez 2027 patientes ayant en fonction du temps (ASC0-80 heures) de la vitamine D3 Titulaire de l’AMM : Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford
sérique à l’inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ au moins une fracture (tassement) vertébrale à l’inclu- (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU, Royaume-
ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml). Les sion. Dans cette étude, l’administration quotidienne 490,2 ng.h/ml. La moyenne des concentrations sériques Uni.
patientes ont reçu une fois par semaine soit Adrovance d’alendronate a réduit l’incidence d’au moins une maximales (Cmax) en vitamine D3 était de 12,2 ng/ml, IPSEN Pharma
au dosage le plus faible (70 mg/2800 UI ; n = 350) soit nouvelle fracture vertébrale de 47 % (alendronate et le temps médian pour atteindre la concentration 65, quai Georges-Gorse
Fosamax 70 mg (alendronate ; n = 332) ; des apports 7,9 % versus placebo 15,0 %). De plus, une réduction sérique maximale (Tmax) était de 10,6 heures. La 92100 Boulogne Billancourt
complémentaires en vitamine D étaient interdits. Après statistiquement significative a été observée sur l’inci- biodisponibilité des 5600 UI de vitamine D3 contenue Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
15 semaines de traitement, les taux moyens sériques dence des fractures de la hanche (1,1 % versus 2,2 %, dans Adrovance est similaire à celle des 5600 UI de Info médic : Tél : 01 58 33 58 20
de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus soit une réduction de 51 %). vitamine D3 administrée seule.
élevés (26 %) dans le groupe Adrovance 70 mg/2800 UI - FIT 2 : Une étude de 4 ans chez 4432 patientes ayant Distribution :
(56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate une masse osseuse basse mais sans fracture verté- Après absorption, la vitamine D3 liée aux chylomicrons ADROVANCE ® 70 mg/2800 UI
seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml). Le pourcentage de brale à l’inclusion. Dans cette étude, dans l’analyse atteint la circulation sanguine. La vitamine D3 est rapi- alendronate monosodique, colécalciférol
patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydro- du sous-groupe des femmes ostéoporotiques (37 % dement distribuée en grande partie dans le foie où elle FORMES/PRÉSENTATIONS
xyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était de la population globale qui correspond à la définition est métabolisée en 25-hydroxyvitamine D3, qui est la Comprimé (en forme de gélule ; portant l’image d’un
significativement réduit de 62,5 % avec Adrovance de l’ostéoporose ci-dessus), a été observée une principale forme de réserve. Des quantités plus petites os sur une face et « 710 » sur l’autre ; blanc à blanc
(70 mg/2800 UI) versus alendronate seul (12 % versus différence significative de l’incidence des fractures de sont distribuées dans les tissus adipeux et musculaire cassé) : Boîtes de 4 et de 12, sous plaquettes thermo-
32 %, respectivement) à la semaine 15. Le pourcen- la hanche (alendronate 1,0 % versus placebo 2,2 %,
tage de patientes avec un déficit en vitamine D et y sont stockées sous forme de vitamine D3, qui sera formées.
soit une réduction de 56 %) et de l’incidence d’au libérée ultérieurement dans la circulation. La forme
(25-hydroxyvitamine D sérique < 22,5 nmol/l soit < 9 ng/ moins une fracture vertébrale (2,9 % versus 5,8 %, COMPOSITION p cp
ml) était significativement réduit de 92 % avec Adro- circulante de la vitamine D3 est liée à la protéine de
soit une réduction de 50 %). Alendronate monosodique trihydraté
vance (70 mg/2800 UI) versus alendronate seul (1 % liaison de la vitamine D. exprimé en acide alendronique (DCI) ....... 70 mg
Résultats des tests biologiques : Biotransformation :
versus 13 %, respectivement). Dans cette étude, les Au cours des études cliniques, des diminutions asymp- Colécalciférol (DCI) ou Vitamine D3 .......... 70 µg *
taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patien- La vitamine D3 est rapidement métabolisée dans le foie
tomatiques, légères et transitoires de la calcémie et de * Soit 2800 UI.
tes avec une insuffisance en vitamine D à l’inclusion par hydroxylation en 25-hydroxyvitamine D3 puis en Excipients : cellulose microcristalline (E 460), lactose
la phosphorémie ont été respectivement observées chez
(25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à 1,25-dihydroxyvitamine D3 dans le rein, ce qui repré- anhydre, triglycérides à chaînes moyennes, gélatine,
environ 18 % et 10 % des patientes prenant de
< 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml l’alendronate 10 mg/jour par rapport à environ 12 % et sente la forme biologiquement active. Une hydroxylation croscarmellose sodique, saccharose, silice colloïdale
à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le 3 % des patientes prenant du placebo. Cependant, les supplémentaire intervient avant l’élimination. Un petit anhydre, stéarate de magnésium (E 572), butylhydroxy-
groupe Adrovance (70 mg/2800 UI ; n = 75) et ont incidences des diminutions de la calcémie à un taux pourcentage de v

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01_début VIDAL 2017.indd 1 19/12/2016 14:04:13

DC = DONNÉES CLINIQUES PP = PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES DP = DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Signes et abréviations utilisés dans l'ouvrage

Rappel de quelques correspondances :

01_début VIDAL 2017.indd 2 19/12/2016 14:04:13

21, rue Camille-Desmoulins - 92789 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9 - FRANCE

01_début VIDAL 2017.indd 3 19/12/2016 14:04:13

© Copyright 2017 VIDAL

01_début VIDAL 2017.indd 4 19/12/2016 14:04:13

01_début VIDAL 2017.indd 5 19/12/2016 14:04:13

01_début VIDAL 2017.indd 6 19/12/2016 14:04:13

Nom, adresse et coordonnées du laboratoire

01_début VIDAL 2017.indd 7 28/12/2016 11:34:27

Conventions adoptées par l’éditeur, signes et abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

01_début VIDAL 2017.indd 9 19/12/2016 14:04:13

PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS

I. Définitions et champs d’application

II. Procédures de déclaration

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III. Conséquences d’une déclaration de pharmacovigilance

AMIENS BESANÇON BREST

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CLERMONT-FERRAND MARSEILLE PARIS ET RÉGION PARISIENNE

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POITIERS ROUEN TOULOUSE

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LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES

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Ministère de la Ville, de la Jeunesse et des Sports

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H23--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.612-PAGE17 (PPS ,tmp)

CODE MONDIAL ANTIDOPAGE

Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H23--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.612-PAGE18 (PPS ,tmp)

Substances et méthodes interdites en compétition

Substances interdites dans certains sports

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H23--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.612-PAGE19 (PPS ,tmp)

PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS

Prescription obligatoire et prescription facultative

Qui peut prescrire ?

Les règles de rédaction d’une ordonnance

(1) Art. R.5151-202 du CSP.

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H25--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/04 PRESCRIPTION DØLIVRANCE MØDICAMENTS/PRESCRIPTION DELIVRANCE MED.613-PAGE20 (PPS ,tmp)

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H25--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/04 PRESCRIPTION DØLIVRANCE MØDICAMENTS/PRESCRIPTION DELIVRANCE MED.613-PAGE21 (PPS ,tmp)

Feuille de soins et parcours de soins

Feuille de soins papier Feuille de soins électronique

Vous êtes le médecin traitant déclaré (ou son

Vous êtes le médecin correspondant (votre

Vous êtes gynécologue (les soins concernés

Vous êtes ophtalmologue (les soins concernés

Vous êtes psychiatre, neuropsychiatre (pour les

Vous remplacez ponctuellement le médecin

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2016 11H25--K:/FAB/CDG/VIDAL/2017/ANNEXES/04 PRESCRIPTION DØLIVRANCE MØDICAMENTS/PRESCRIPTION DELIVRANCE MED.613-PAGE22 (PPS ,tmp)

Médicaments à prescription obligatoire

1. Les médicaments relevant des listes I et II

2. Les médicaments classés comme stupéfiants

Prescription en dénomination commune (DC)

Prescription des médicaments d’exception

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Médicaments à prescription restreinte

Modalités de prescription et de dispensation des médicaments à prescription restreinte

RH Réservé aux seuls

- Lansoprazole LAXATIFS PAR VOIE RECTALE ● Dompéridone Minidosés 0,04 mg

● Laxatifs salins crème rectale, suppos Minidosés 0,04 mg