TPHA

200 72503
500 72504
KITS POUR LA DETECTION QUALITATIVE ET SEMI-QUANTITATIVE DES
ANTICORPS ANTI-TREPONEMA PALLIDUM DANS LE SERUM OU LE PLASMA
HUMAIN PAR HEMAGGLUTINATION PASSIVE

883683 - 2014/12
 TABLE DES MATIERES

1. UTILISATION PREVUE ............................................................................. 2

2. RESUME ET EXPLICATION DU TEST....................................................... 2
3. PRINCIPE DU TEST ................................................................................. 2
4. REACTIFS ............................................................................................... 3
5. AVERTISSEMENTS ET MESURE DE PRECAUTION ................................. 3
6. ECHANTILLONS ...................................................................................... 5
7. PROCÉDURE .......................................................................................... 5
8. LIMITES DU TEST .................................................................................... 9
9. CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES .......................................... 10
10. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUE. ....................................................... 12

[FR] 1
1. UTILISATION PREVUE
Ces kits sont destinés à être utilisés pour la détection qualitative et semi-quantitative
des anticorps dirigés contre Treponema pallidum dans le sérum et le plasma humain.
Ce test peut être utilisé pour le dépistage des donneurs de sang et comme aide pour
le diagnostic des patients pour lesquels une infection par la Syphilis est soupçonnée.

2. RESUME ET EXPLICATION DU TEST

La Syphilis est une infection chronique évoluant au travers d'étapes distinctes :
primaire, secondaire, tertiaire et quaternaire. Ces étapes présentent divers
symptômes cliniques, produisant typiquement les chancres initiaux puis l'éruption
syphilitique suivie de longues périodes d'inactivité. Une infection non traitée peut
éventuellement entraîner des problèmes cardiovasculaires et une neurosyphilis.

L’infection est causée par un spirochète, Treponema pallidum, transmis

généralement par contact sexuel bien que la Syphilis puisse également être
transmise par transfusion de sang contaminé. Il peut également y avoir une
transmission intra-utérine. Le tréponème s’étant avéré pratiquement impossible à
cultiver en milieu synthétique, le diagnostic de l'infection repose généralement sur la
détection des anticorps dans le sang, qui apparaissent peu après l'infection initiale et
peuvent persister pendant des années.

Les tests pour la Syphilis se divisent en quatre catégories : l'examen microscopique

direct; les tests de dépistage des anticorps tréponémiques; les tests de dépistage
des anticorps non tréponémiques et les tests directs de dépistage des antigènes. A
cause des longues périodes d'inactivité et de la nature non spécifique des tests non
tréponémiques, les méthodes détectant les anticorps spécifiques anti-tréponème
dans les échantillons de patients sont de plus en plus utilisées pour le dépistage.
Le test TPHA est l'un de ces tests.

3. PRINCIPE DU TEST
Les kits TPHA font appel à des hématies aviaires spécialement conservées
sensibilisées par des antigènes de T. pallidum (souche de Nichols), qui se lieront aux
anticorps spécifiques présents dans le sérum ou plasma du patient. Ces cellules sont
en suspension dans un milieu contenant des substances destinées à éliminer les
réactions non spécifiques. Les réactions positives sont indiquées par l’agglutination
de ces hématies et les réactions négatives par la formation d’un précipité de ces
hématies en forme de bouton ou de petit anneau.

Bien que ce kit soit destiné essentiellement à un usage qualitatif, il est également
possible de titrer le taux d’anticorps par dilution de raison 2.

L’interprétation de l’agglutination se fait par une lecture visuelle ou à l’aide d’un

lecteur de plaque capable de discerner les différents types d’agglutination.

[FR] 2
4. REACTIFS

4.1. Description

Présentation/Préparation
Identification de
Description 72503 72504
l’étiquetage
200 tests 500 tests
Cellules Test
Suspension d’hématies aviaires
2 flacons 2 flacons
R1 Test Cells sensibilisées par des antigènes de
7,8 ml 20 ml
T. pallidum, contenant de la S.A.B.
(albumine de sérum bovin)
Cellules Contrôle
2 flacons 1 flacon
R2 Control Cells Suspension d’hématies aviaires,
7,8 ml 20 ml
contenant de la S.A.B.
Diluant
2 flacons 1 flacon
R3 Diluent Solution saline contenant du sérum
20 ml 125 ml
de lapin
Contrôle Positif
Sérum humain contenant des
1 flacon 1 flacon
R4 Positive Control anticorps anti-T. pallidum, négatif en
1 ml 1 ml
Ac VIH 1/2, Ac VHC et Ag HBs et
dilué en tampon Phosphate
Contrôle Négatif 1 flacon 1 flacon
R5 Negative Control
Sérum de lapin en tampon Phosphate 1 ml 1 ml

4.2. Conditions de conservation et de manipulation

La trousse doit être conservée à +2-8°C. Stocker les flacons verticalement. Ne
pas congeler. Chaque élément de la trousse conservé à +2-8°C peut être utilisé
jusqu’à la date d’expiration indiquée sur le coffret.
Après ouverture et en l’absence de contamination, les réactifs R1, R2, R3, R4 et R5
conservés à +2-8°C sont stables jusqu’à la date d’expiration indiquée sur l’étiquette.

5. AVERTISSEMENTS ET MESURE DE PRECAUTION

Pour utilisation en diagnostic in vitro par un professionnel de santé.

5.1. Précautions relatives à la santé et à la sécurité

§ Ce coffret doit être manipulé uniquement par du personnel qualifié formé
aux procédures de laboratoire et familier avec leurs risques potentiels.
Porter des vêtements protecteurs appropriés, gants et protection des
yeux/visage et manipuler de manière appropriée selon les bonnes
pratiques de laboratoire requises.

§ La trousse contient des composants du sang humain. Les composants

d’origine humaine utilisés dans la préparation des réactifs ont été testés
et trouvés non réactifs pour l’antigène de surface de l’hépatite B (Ag
HBs) et en anticorps anti VIH-1/anti VIH-2 et anti-VHC. Aucune méthode

[FR] 3
 d’analyse connue ne peut offrir une complète assurance que des agents
infectieux sont absents. Par conséquent, tous les dérivés du sang
humain, réactifs et échantillons humains, doivent être manipulés comme
s’ils étaient capables de transmettre une maladie infectieuse, en suivant
les précautions universelles recommandées pour les pathogènes
sanguins comme définies par les réglementations nationales, régionales
et locales.

§ Projections Biologiques : les projections de matériel humain doivent être

traitées comme potentiellement infectieuses. Les projections ne
contenant pas d’acide doivent être immédiatement décontaminées
(incluant la zone de projection, le matériel et toute surface contaminée ou
équipement) avec un désinfectant chimique approprié qui doit être
efficace pour les risques potentiels relatifs aux échantillons impliqués
(communément une dilution à 1:10 d’eau de Javel, 70-80% d’Ethanol ou
Isopropanol, un iodophore tel que 0,5% Wescodyne™ Plus, etc.), et
séchées. Les projections contenant de l’acide doivent être absorbées
(essuyées) de manière appropriée ou neutralisées, la zone lavée avec
de l’eau et séchée; le matériel utilisé pour absorber la projection peut
nécessiter d’être jeté dans une poubelle pour risque biologique. Ensuite
la zone doit être décontaminée avec un des désinfectants chimiques.

NOTE : Ne pas mettre des solutions contenant de l’eau de Javel dans

l’autoclave !

§ Jeter tous les échantillons et le matériel utilisés pour réaliser le test

comme s’ils contenaient un agent infectieux. Les déchets de laboratoire,
chimiques ou biologiques doivent être manipulés et jetés selon les
réglementations locales, régionales et nationales.

§ La fiche de données de sécurité du produit est disponible sur www.bio-

rad.com.

5.2. Précautions relatives au protocole

5.2.1. Préparation
La qualité des résultats dépend du respect des bonnes pratiques de laboratoire
suivantes :

• Ne pas mélanger ou associer des réactifs de lots différents au cours d’une même
série.
• Ne pas utiliser des réactifs dont la validité est expirée.
• Avant utilisation, sortir les réactifs de la boîte et attendre 30 minutes que les réactifs
s'équilibrent à température ambiante (18-30°C).

5.2.2. Réalisation
• Ne pas changer le mode opératoire.
• Utiliser un cône de distribution neuf pour chaque échantillon.

[FR] 4
6. ECHANTILLONS

Les échantillons de sérum ou plasma (EDTA, Citrate de Sodium, Héparine et ACD)

ne doivent pas contenir des cellules sanguines ni de contamination microbienne
évidente.

Ils peuvent être stockés entre +2-8°C jusqu’à 7 jours avant d’être testés. Les
échantillons devant être conservés plus longtemps devront être congelés à -20°C
minimum. Les échantillons congelés devront être décongelés et bien homogénéisés
avant le test.
Eviter les congélations / décongélations répétées (au-delà de 5 cycles de congélation
/ décongélation).

Les échantillons qui ont été traités par chauffage à 56°C pendant 3 heures peuvent
être utilisés.

Les échantillons contenant jusqu’à 100 mg/l de bilirubine, 36 g/l de triglycéride et 10

g/l d’hémoglobine n’affectent pas les résultats. Il est cependant recommandé de ne
pas utiliser des échantillons de sérum ou de plasma hyper lipémiques et hyper
hémolysés.

Si les échantillons doivent être expédiés, les emballer selon la réglementation en

usage pour le transport des agents étiologiques et les transporter préférablement
congelés.

7. PROCÉDURE
Remarque : Les Contrôles Positifs et les Contrôles Négatifs du kit (R4 et R5) doivent
être utilisés dans chaque série de tests.

7.1. Equipements nécessaires mais non fournis

• Eau distillée ou complètement déminéralisée
• Eau de javel et bicarbonate de soude
• Papier absorbant
• Gants à usage unique
• Lunettes de protection
• Tubes à usage unique
• Pipettes automatiques ou semi-automatiques réglables ou fixes pouvant
distribuer 10 µl, 25 µl, 75 µl et 190 µl
• Agitateur de microplaque
• Microplaque à 96 puits (plaque à fond en U) – Code 83375 (5 plaques)
• Conteneur de déchets contaminés

[FR] 5
7.2. Mode opératoire
7.2.1. Test Qualitatif

3 puits de la plaque à fond en U sont nécessaires pour chaque échantillon.

Le kit TPHA 500 (Code produit 72504) est destiné au dépistage d’un grand nombre
d’échantillons mais ne contient seulement qu’un faible volume de Cellules Contrôle
(R2). Il est conçu de manière à ce qu’en première intention, les échantillons ne soient
testés qu’avec des Cellules Test (R1), les Cellules Contrôle n’étant utilisées que pour
les tests répétés avec les échantillons positifs au premier test.

a. Dilution des échantillons et Contrôles (1 :20)

Ajouter 190 µl de Diluant (R3) dans un puits.
Ajouter 10 µl d’échantillon ou de Contrôle Positif (R4) ou Contrôle Négatif (R5) dans
le même puits.
Bien homogénéiser.

b. Test
Transférer 25 µl de Contrôle dilué ou d’échantillon dilué de la première étape de
dilution (a) dans le puits de test.
Transférer 25 µl de Contrôle dilué ou d’échantillon dilué de la première étape de
dilution (a) dans le puits de contrôle.
Remettre en suspension les Cellules Test (R1) et les Cellules Contrôle (R2) en
agitant le flacon. Bien vérifier qu’elles ont été complètement remises en suspension.
Ajouter 75 µl de Cellules Test (R1) dans le puits de test et 75 µl de Cellules Contrôle
(R2) dans le puits de contrôle.
La dilution finale de l’échantillon est de 1: 80.
Bien homogénéiser le contenu des puits.
Incuber à température ambiante (15-30°C) sur une surface sans vibration pendant
une durée minimum de 45 minutes.
Déterminer s’il y a eu agglutination. Celle-ci est stable pendant au moins trois heures
si on ne touche pas à la plaque.

7.2.2. Test semi-quantitatif

9 puits d’une microplaque en U sont nécessaires pour chaque échantillon.
Un puits pour la dilution de l’échantillon ou du contrôle et 8 puits restants pour la
titration.

Remarque : Les Contrôles Positifs et Négatifs (R4 et R5) doivent être utilisés dans
chaque série de tests en suivant la procédure quantitative donnée ci-dessous.

a. Dilution des échantillons et Contrôles (au 20ème)

Ajouter 190 µl du Diluant (R3) dans un puits.
Ajouter 10 µl d’échantillon ou de Contrôle Négatif (R5) ou Contrôle Positif (R4) dans
le même puits.
Bien homogénéiser.

[FR] 6
 b. Titration
Laisser le 1er puits vide et ajouter 25 µl de Diluant (R3) dans chacun des 7 puits
restants.

0 1 2 3 4 5 6 7 8
190µl (R3) +
10 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl
d’échantillon ou de R3 de R3 de R3 de R3 de R3 de R3 de R3
(R4) ou (R5)
Dilution
d’échantillon ou 8 puits pour la titration
de Contrôles

Transférer 25 µl du Contrôle ou échantillon dilué de la 1ère cupule dans le puits vide

et dans le 2ème puits. Homogénéiser.
Diluer en série le long de la ligne de puits en jetant les 25 µl excédentaires du puits
final.

25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl

0 1 2 3 4 5 6 7 8
Jeter les
25 µl 25 µl
190µl (R3) +
25 µl de R3 + excéden
10 µl
de 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl de 25 µl 25 µl de 25 µl taires
d’échantillon
contrôle de de R3 de R3 R3 de R3 R3 de R3
ou (R4) ou
dilué contrôle
(R5)
dilué
Dilution
d’échantillon
8 cupules pour la titration
ou de
Contrôles

c. Test
Mélanger doucement les Cellules Test (R1) afin d’assurer une remise en suspension
complète.
Distribuer 75 µl de Cellules Test (R1) dans chaque cupule.
La plage de dilution finale des échantillons après addition de la suspension de
cellules est de 1 à 80 – 1 à 10240.
Bien mélanger.

[FR] 7
 0 1 2 3 4 5 6 7 8
25 µl
190µl (R3) + 25 µl 25 µl 25 µl 25 µl
de 25 µl de 25 µl de 25 µl de
10 µl de de de de
contrôle dilution dilution dilution
d’Echantillon dilution dilution dilution dilution
dilué + + 75 µl + 75 µl + 75 µl
ou (R4) ou + 75 µl + 75 µl + 75 µl + 75 µl
75µl de de R1 de R1 de R1
(R5) de R1 de R1 de R1 de R1
R1
1:80 1:160 1:320 1:640 1:1280 1:2560 1:5120 1:10240
Dilution
d’échantillon
8 puits pour la titration
ou de
Contrôles

Incuber à température ambiante (15 à 30°C) sur une surface sans vibration pendant
45 minutes minimum.
Déterminer s’il y a eu agglutination. Celle-ci est stable pendant au moins trois heures
si on ne touche pas la plaque. Le titre de l’échantillon est l’inverse de la plus haute
dilution ayant donné une agglutination.

7.3. Contrôle qualité

Les contrôles du kit doivent donner des résultats corrects ; le Contrôle Négatif (R5)
est négatif et le Contrôle Positif (R4) est positif.
Lorsque le Contrôle Positif (R4) du kit est titré, le point de fin de titrage est compris
entre 1 :640 et 1 :5120.

7.4. Interprétation des résultats / Critères de validation du test

Positif Equivoque Négatif

Cellules
Cellules Test
Contrôle
Couche régulière de cellules couvrant le fond du Bouton
Fortement positif
puits négatif
Faiblement Couche régulière de cellules couvrant environ Bouton
positif 1/3 du fond du puits négatif
Couche de cellules nettement manquante au Bouton
Indéterminé
centre négatif
Cellules formant un dépôt en forme de bouton
Bouton
Négatif compact, souvent avec un petit centre
négatif
transparent
Réaction non- Réaction
Réaction positive
spécifique positive

[FR] 8
Un échantillon pour lequel les Cellules Test sont non réactives doit être considéré
comme négatif au T. pallidum.
Une réactivité inférieure à un résultat équivoque est considérée comme négative.

Que l’échantillon donne un résultat équivoque ou positif, il doit être considéré comme
positif, et la procédure de test répétée comme ci-dessus, en double, en ajoutant la
suspension de Cellules Contrôle (R2) dans une série de puits et les Cellules Test
(R1) dans l’autre.

Si dans au moins l’un des puits avec les Cellules Test (R1), le résultat est équivoque
ou positif, l’échantillon devrait être considéré comme positif au T. pallidum.

Pour les réactions non-spécifiques, si l’agglutination est plus importante avec les
Cellules Test (R1) qu’avec les Cellules Contrôle (R2), l’échantillon est donc
considéré comme positif et doit être répété comme indiqué ci-dessus.
Lorsque l’échantillon donne une agglutination plus importante ou équivalente avec
les Cellules Contrôle (R2) alors l’échantillon doit être absorbé en utilisant la
procédure suivante.

7.5. Absorption des réactions non-spécifiques

(Procédure à utiliser si l’on détecte une agglutination avec à la fois les Cellules Test
et Contrôle)
1. Ajouter 10 µl d’échantillon à 190 µl de Cellules Contrôle remises en
suspension, bien homogénéiser et incuber pendant 30 minutes à température
ambiante.
2. Centrifuger à 1500 g pendant 3 min minimum pour déposer les cellules.
3. Ajouter 25 µl du surnageant provenant de l’étape 2 dans 2 puits.
4. Mélanger doucement les Cellules Test et Contrôle afin d’assurer une remise
en suspension complète.
Ajouter 75 µl de Cellules Test (R1) dans le 1er puits.
Ajouter 75 µl de Cellules Contrôle (R2) dans le 2e puits.
5. Bien homogénéiser et incuber à température ambiante pendant 45 min
minimum.
6. Lire et interpréter les résultats comme ci-dessus.

8. LIMITES DU TEST

Aucun test ou standard de référence n’est disponible pour chaque stade de la

maladie. Ainsi, le diagnostic de la Syphilis repose essentiellement sur des tests
sérologiques, exigeant des résultats à la fois non tréponémiques et tréponémiques.

Aucun test de diagnostic ne peut garantir que des échantillons ne contiennent pas
des anticorps anti-T.pallidum même à des taux très faibles, comme c’est le cas au
premier stade de l’infection. Par conséquent, un résultat non réactif n’empêche pas
la possibilité d’exposition à la Syphilis ou d’une infection par la Syphilis.

Tous les tests tréponémiques ont tendance à rester réactifs après une infection
tréponémique ; ainsi, ils ne doivent pas être utilisés pour évaluer la réponse au

[FR] 9
traitement. En raison de la persistance de la réactivité (probablement durant toute la
vie du patient), les tests tréponémiques ne permettent pas au clinicien de
diagnostiquer une rechute ou une réinfection chez un patient qui aurait eu des
résultats réactifs. Dans ce cas, il est recommandé d’utiliser d’autres tests : Syphilis
Total Ab, Syphilis IgM EIA et RPR.

9. CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES

9.1. Fidélité de Mesure

L’étude de Fidélité de mesure a été réalisée en testant 3 échantillons (1 échantillon
négatif, 1 échantillon faible positif et 1 échantillon positif) en 10 réplicats durant le
même essai (Répétabilité) et en duplicat pendant 5 jours sur 2 lots différents et avec
une lecture faite par 2 opérateurs (Fidélité intermédiaire).
Répétabilité : les 3 échantillons ont donné des résultats identiques lorsque répétés
10 fois au cours du même essai.
Fidélité Intermédiaire et Reproductibilité inter lot : les 3 échantillons ont donné
des résultats identiques lorsqu’ils ont été testés dans les différentes conditions (40
réplicats).

9.2. Performances cliniques

Les performances du test TPHA ont été évaluées en testant des échantillons de
donneurs de sang non sélectionnés, de patients ayant consultés dans un centre pour
maladies sexuellement transmissibles, de patients positifs pour l’agent de la syphilis
et à l’aide d’échantillons positifs pour des agents infectieux sans relation avec la
syphilis.
Les études ont été réalisées sur 2 sites de banques de sang ainsi que sur le site de
Bio-Rad
9.2.1. Spécificité
5032 échantillons collectés de façon prospective sur les 2 différents sites ont été
étudiés.
Les échantillons étaient soit des sérums (3626) soit des plasmas prélevés sur EDTA
K2 (539) soit des plasmas prélevés sur Héparine de Lithium (867). Ils ont été testés
sur une période de moins de 7 jours après le prélèvement et comparés aux résultats
des tests de dépistage utilisés dans les laboratoires.

[FR] 10
Tableau 1 : population de donneurs de sang
Echantillons Echantillons
Nombr Spécificité Intervalle de
Site Initiaux Répétés
e (%) Confiance à 95%
Reactifs (IR) Réactfs (RR)
99.72%
Site # 1 2519 18 7 99.43% – 99.89%
(2512/ 2519)
20 99.72%
Site # 2 2513* 7 99.43% – 99.89%
(2505 / 2512)
38 14
(8 positifs , (3 positifs,
99.72%
total 5032 30 11 99.53% – 99.85%
(5017/5031)
Indéterminés Indéterminé
) s)
*Un échantillon vrai positif a été retiré des calculs

La spécificité globale sur la population de donneurs de sang est de 99.72%

(5017/5031) avec un intervalle de confiance à 95% de [99.53%- 99.85%]. Parmi les
14 échantillons faux positifs, 11 ont été trouvés indéterminés répétables.

Une étude rétrospective a été également réalisée sur 201 échantillons congelés
issus de patients ayant consultés dans un centre pour maladies sexuellement
transmissibles ou bien de panels commerciaux et trouvés négatifs pour la syphilis.
La spécificité sur ces échantillons a été évaluée à 99.5% (200/201) avec un intervalle
de confiance à 95% de [97.3%- 100%].

9.2.2. Sensibilité

L’étude de sensibilité a été étudiée sur 435 échantillons rétrospectifs (sérum

congelés) provenant du laboratoire du centre pour maladies sexuellement
transmissibles ou bien de panels commerciaux. Ces échantillons ont été caractérisés
comme étant positifs à l’aide de tests d’immuno-essais, d’immunofluorescence, de
tests RPR/VDRL ou bien de tests TPHA en fonction de leur provenance.
Tous ces échantillons ont été re-testés à l ‘aide d’un test TPHA marqué CE et avec le
test Bio-Rad TPHA 500 (72504).
La sensibilité sur cette population est de 100% (435/435) avec un intervalle de
confiance à 95% de [99.2%-100.0%].

9.3. Sensibilité analytique

La sensibilité analytique a été estimée l’aide du standard international OMS pour la
syphilis ref NIBSC 05/532. En utilisant la méthode semi-quantitative, la sensibilité a
été trouvée à 0.05UI/ml.

9.4. Spécificité analytique – Réactions croisées

210 échantillons potentiellement interférents comprenant soit des anticorps contre
des agents responsables de maladies infectieuses (Cytomégalovirus, Virus Epstein
Barr, Virus Varicelle Zona, virus de la rubéole, virus de l’Hépatite C, virus de
l’Hépatite B, virus VIH 1/2, virus HTLV 1/2, Toxoplasma gondii, agent de la Dengue,
de la Malaria et de la leptospirose), des échantillons provenant de femmes
enceintes et de femmes multipares, ou de patients atteints de désordres

[FR] 11
immunitaires (auto-anticorps (SLE), facteurs rhumatoïdes) ont été évalués avec le
test TPHA. Quatre échantillons trouvés vrais positifs ont été retirés des calculs.
Un échantillon a été trouvé positif répétable avec le test TPHA. La spécificité
observée sur cette population ciblée est de 99.5% (205/206) similaire à la spécificité
trouvée sur les échantillons cliniques.

9.5. Effet pro-zone

L'existence d’un possible effet pro-zone a été étudiée en testant 3 échantillons à

titres élevés (>1 :20480) à différentes dilutions. L’équivalence de résultats observée
entre les échantillons dilués et non dilués indique l’absence d’effet pro-zone.

10. REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUE.

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1995 ; 120 :5-30.
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3 : 391- 413.8.
3. Larsen S.A., Hambie E.A., et coll., Specificity, sensitivity and reproducibility
among the fluorescent treponemal antibody absorption test, the
microhemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies, and the
hemagglutination treponemal test for syphilis. J. Clin. Microbiol., 1981 ; 14 :
441 – 445.
4. North MLet Guntz Ph. Serodiagnostic de la syphilis. La Revue Francaise des
Laboratoires, 1997 ; 294 : 51-58.
5. Paris Hamelin, A., Dreux P. et coll. – Treponematoses : aspects cliniques et
biologiques. Feuill. Biol. 1991a ; 23 : 88-89.
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apathogenic Treponema pallidum WHO/VDT/RES 1965 ; 77 : 65.
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for the serodiagnosis of syphilis. Br J Vener Dis 1967 ; 43 : 181-5.
8. Sequeira P,J,L. Eldridge A,E. - Treponemal Haemagglutination test. Br J
Vener Dis 1973 ; 49 : 242-8.
9. Sluis J.J. Van Der. - Laboratory Techniques in the diagnosis of syphilis: a
review. Genitourin Med. 1992 ; 68 : 413-9.
10. Stability of selected serum proteins after long-term storage in the Janus Serum
Bank. Clin Chem Lab Med. 2009. 47:596-606.
11. Tomizawa T, Kasamatsu S. - Haemagglutination tests for diagnosis of syphilis.
A preliminary report. Japan. J. Med. Sci. Biol. 19, 305-308, 1966.
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test using Treponema pallidum antigen (TPHA) for the serodiagnosis of
syphilis. Jap J Med Sci Biol 1969 ; 22 : 341-50.

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[FR] 13
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette France
Tel.: +33 (0) 1 47 95 60 00
Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33 2014/12
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