Proposition de Loi: Assemblée Nationale

ASSEMBLE NATIONALE
SERVICE DE LA SANCE
DIVISION DES LOIS
20 mai 2011
___________________________________________________

PROPOSITION DE LOI

modifiant certaines dispositions de la
loi n 2009-879 du 21 juillet 2009 portant rforme de lhpital et
relative aux patients, la sant et aux territoires.

Texte rsultant des dlibrations de lAssemble nationale
lissue de la seconde sance du19 mai 2011.

*

* *

(Le vote sur lensemble du projet de loi aura lieu
le mardi 24 mai 2011.)

Le prsent document est
tabli titre provisoire.
Seule la Petite loi ,
publie ultrieurement, a
valeur de texte authentique.
2
Article 1
er

Le livre prliminaire de la quatrime partie du code de la sant
publique est complt par un titre IV ainsi rdig :
TITRE IV
LES SOCITS INTERPROFESSIONNELLES
DE SOINS AMBULATOIRES
CHAPITRE I
ER

Constitution de la socit
Art. L. 4041-1. Des socits interprofessionnelles de soins
ambulatoires peuvent tre constitues entre des personnes physiques
exerant une profession mdicale, dauxiliaire mdical ou de pharmacien
titulaire dune licence de pharmacie.
Les professionnels mdicaux, auxiliaires mdicaux et pharmaciens
associs dune socit civile professionnelle ou dune socit dexercice
libral peuvent galement tre associs dune socit interprofessionnelle
de soins ambulatoires, nonobstant toute disposition lgislative ou
rglementaire contraire.
Les socits interprofessionnelles de soins ambulatoires sont des
socits civiles rgies par les chapitres I
er
et II du titre IX du livre III du
code civil et par le prsent titre.
Art. L. 4041-2. La socit interprofessionnelle de soins
ambulatoires a pour objet :
1 La mise en commun de moyens pour faciliter lexercice de
lactivit professionnelle de chacun de ses associs ;
2 Lexercice en commun, par ses associs, dactivits de
coordination thrapeutique, dducation thrapeutique ou de coopration
entre les professionnels de sant relevant de leurs professions respectives.
Les activits mentionnes au 2 sont prcises par dcret en Conseil
dtat.

(
!

|
|
|
3
Art. L. 4041-3. Peuvent seules tre associes dune socit
interprofessionnelle de soins ambulatoires des personnes remplissant toutes
les conditions exiges par les lois et rglements en vigueur pour exercer
une profession mdicale, dauxiliaire mdical ou de pharmacien dont la
licence dlivre par le directeur gnral de lagence rgionale de sant
territorialement comptente, et qui sont inscrites, le cas chant, au tableau
de lordre dont elles relvent.
Les socits interprofessionnelles de soins ambulatoires ne sont pas
soumises aux formalits pralables exiges des personnes candidates
lexercice individuel des professions mdicales, dauxiliaire mdical ou de
pharmacien.
Art. L. 4041-4 L. 4041-6. (Non modifis)
Art. L. 4041-7. Les statuts de la socit interprofessionnelle de
soins ambulatoires ainsi que les avenants ces statuts sont transmis, un
mois au moins avant leur enregistrement, aux ordres professionnels aux
tableaux desquels sont inscrits les associs ainsi qu lagence rgionale de
sant.
CHAPITRE II
Fonctionnement de la socit
Art. L. 4042-1. (Non modifi)
Art. L. 4042-2. Chaque associ en exercice au sein de la socit
interprofessionnelle de soins ambulatoires rpond des actes professionnels
quil accomplit dans le cadre des activits prvues par les statuts de la
socit dans les conditions prvues par les articles L. 1142-1 L. 1142-2.
Chaque associ contracte une assurance de responsabilit civile
professionnelle.
Art. L. 4042-3. (Non modifi)
CHAPITRE III
Dispositions diverses
Art. L. 4043-1. Les activits exerces en commun conformment
aux statuts de la socit ne sont pas soumises linterdiction de partage
dhonoraires au sens du prsent code.
|!
|
|

!

/

4
Les associs dune socit interprofessionnelle de soins ambulatoires
ne sont pas rputs pratiquer le comprage du seul fait de leur appartenance
la socit et de lexercice en commun dactivits conformment aux
statuts.
Art. L. 4043-2. Sous rserve des dispositions de larticle L. 4041-4,
la socit interprofessionnelle de soins ambulatoires nest pas dissoute par
le dcs, lincapacit ou le retrait de la socit dun associ pour toute autre
cause. Elle nest pas non plus dissoute lorsquun des associs est frapp de
linterdiction dfinitive dexercer sa profession.
Lassoci frapp dune interdiction dfinitive dexercer la profession
perd, au jour de cette interdiction, la qualit dassoci. Ses parts dans le
capital sont alors rachetes dans un dlai de six mois par un associ ou,
dfaut, par la socit selon les modalits prvues par les statuts.
Article 2
I. Larticle L. 6323-3 du mme code est ainsi rdig :
Art. L. 6323-3. La maison de sant est une personne morale
constitue entre des professionnels mdicaux, auxiliaires mdicaux ou
pharmaciens.
Ils assurent des activits de soins sans hbergement de premier
recours au sens de larticle L. 1411-11 et, le cas chant, de second recours
au sens de larticle L. 1411-12 et peuvent participer des actions de sant
publique, de prvention et dducation pour la sant dans le cadre du projet
de sant quils laborent et dans le respect dun cahier des charges
dtermin par arrt du ministre charg de la sant et des actions sociales.
Le projet de sant est compatible avec les orientations des schmas
rgionaux mentionns larticle L. 1434-2. Il est transmis pour information
lagence rgionale de sant. Ce projet de sant est sign par chacun des
professionnels de sant membres de la maison de sant. Il peut galement
tre sign par tout professionnel de sant dont la participation aux actions
envisages est explicitement prvue par le projet de sant.
[ ]
II. Aprs le troisime alina de larticle L. 1110-4 du mme code,
sont insrs quatre alinas ainsi rdigs :

!

5
Les informations concernant une personne prise en charge par un
professionnel de sant au sein dune maison ou dun centre de sant sont
rputes confies par la personne aux autres professionnels de sant de la
structure qui la prennent en charge, sous rserve :
1 Du recueil de son consentement exprs, par tout moyen, y
compris sous forme dmatrialise. Ce consentement est valable tant quil
na pas t retir selon les mmes formes ;
2 De ladhsion des professionnels concerns au projet de sant
mentionn aux articles L. 6323-1 et L. 6323-3.
La personne, dment informe, peut refuser tout moment que
soient communiques des informations la concernant un ou plusieurs
professionnels de sant.
III. (Supprim)
IV (nouveau). Au premier alina de larticle L. 1511-5, au a du 2 de
larticle L. 1521-1, au deuxime alina de larticle L. 1531-2 et au b du I de
larticle L. 1541-2 du mme code, le mot : quatrime est remplac par
le mot : huitime .
Article 3
Larticle L. 1434-8 du mme code est ainsi modifi :
1 Le troisime alina est complt par une phrase ainsi rdige :
Le contrat sant solidarit est conforme un contrat-type dfini par
lUnion nationale des caisses dassurance maladie et une ou plusieurs
organisations syndicales les plus reprsentatives pour lensemble du
territoire de mdecins libraux. ;
2 Lavant-dernier alina est supprim.
Article 3 bis AA (nouveau)
Larticle L. 1434-7 du mme code est ainsi modifi :
(
!

|
|

6
1 la premire phrase du deuxime alina, aprs le mot : prcise ,
sont insrs les mots : , dans le respect du principe de libert dinstallation
des professionnels de sant, ;
2 Le quatrime alina est complt par une phrase ainsi rdige :
Les dispositions quil comporte cet gard ne sont pas opposables
aux professionnels de sant libraux.
Article 3 bis AB (nouveau)
Aprs larticle L. 4111-1 du mme code, il est insr un article L. 4111-1-1
ainsi rdig :
Art. L. 4111-1-1. Par drogation au 1 de larticle L. 4111-1,
peuvent exercer la profession de mdecin les personnes inscrites en
troisime cycle des tudes de mdecine en France et remplissant des
conditions dtermines par dcret en Conseil dtat portant sur les lieux
dexercice et les enseignements thoriques et pratiques devant tre valids.
1 et 2 (Supprims)
Article 3 bis AC (nouveau)
Aprs larticle L. 4131-2 du mme code, il est insr un article L. 4131-2-1
ainsi rdig :
Art. L. 4131-2-1. Un mdecin salari dun tablissement de sant,
absent temporairement, peut tre remplac durant cette absence par une
personne remplissant les conditions prvues aux 1 et 2 de larticle L. 4131-2
et autorise exercer la mdecine conformment au quatrime alina du
mme article.
Le directeur de ltablissement de sant respecte les obligations lies
la formation universitaire ainsi qu la formation pratique et thorique de
la personne remplaant un mdecin salari dans les conditions prvues au
premier alina du prsent article.
Un dcret en Conseil dtat fixe les conditions dapplication du
prsent article.

7
Article 3 bis AD (nouveau)
(Supprim)
Article 3 bis A
I et II. (Supprims)
III. Larticle L. 314-12 du code de laction sociale et des familles est
complt par un alina ainsi rdig :
Sont prsums ne pas tre lis par un contrat de travail avec
l'tablissement les professionnels intervenant dans les conditions prvues
au prsent article.
IV. (Supprim)
V (nouveau). Au 5 du I de larticle L. 162-14-1 du code de la
scurit sociale, aprs le mot : honoraires , sont insrs les mots : ou
de leurs revenus tirs des activits non salaries ralises dans des
structures dont le financement inclut leur rmunration .
Article 3 bis
(Conforme)
Article 3 ter (nouveau)
Larticle L. 6161-9 du code de la sant publique sappliquent aux
contrats dexercice libral conclus par les tablissements relevant des b et c
de larticle L. 162-22-6 du code de la scurit sociale compter du
1
er
janvier 2012.
Article 4
La dernire phrase du premier alina de larticle L. 6315-1 du code de
la sant publique est supprime.

(
8
Article 4 bis (nouveau)
I. Larticle L. 161-35 du code de la scurit sociale est ainsi rdig :
Art. L. 161-35. I. Les professionnels de sant et centres de sant
mentionns aux articles L. 162-14-1, L. 162-16-1 et L. 162-32-1 sont tenus
dassurer, pour les bnficiaires de lassurance maladie, la transmission
lectronique des documents viss larticle L. 161-33 et servant la prise
en charge des soins, produits ou prestations remboursables par lassurance
maladie.
II. Sans prjudice des dispositions de larticle L. 161-33, le
non-respect de lobligation de transmission lectronique par les
professionnels et centres de sant donne lieu lapplication dune sanction
conventionnelle.
III. Les conventions mentionnes aux articles L. 162-14-1,
L. 162-16-1 et L. 162-32-1 dterminent le mode de mise en uvre de cette
sanction conventionnelle ainsi que les conditions de sa modulation en
fonction notamment des conditions dactivit des professionnels, de
ralisation de la prestation et du taux de transmission lectronique des
documents concerns. Elles prcisent galement les modalits de la
procdure applicable, notamment les conditions dans lesquelles les
professionnels et centres concerns peuvent faire valoir leurs observations.
IV. dfaut de dispositions conventionnelles applicables au titre
du prsent article, le directeur gnral de lUnion nationale des caisses
dassurance maladie fixe les dispositions mentionnes au III.
II. Si les parties conventionnelles nont pas conclu avant le 15 juillet
2011 un accord pour la mise en uvre du prsent article, le IV de larticle
L. 161-35 du code de la scurit sociale sapplique compter de cette date.
Article 5 A (nouveau)
(Supprim)
Article 5
I. Les contrats de bonne pratique conclus en application de larticle
L. 162-12-18 du code de la scurit sociale et les contrats de sant publique

9
conclus en application de larticle L. 162-12-20 du mme code continuent
produire leurs effets, pour les droits et obligations ns des adhsions
individuelles, jusqu la date du 31 dcembre 2012.
II. Les parties aux conventions et laccord national mentionns aux
articles L. 162-5, L. 162-9, L. 162-12-2, L. 162-12-9, L. 162-14, L. 162-32-1
et L. 322-5-2 du code de la scurit sociale peuvent dterminer les
conditions dans lesquelles les contrats de bonne pratique et les contrats de
sant publique mentionns au I du prsent article peuvent donner lieu de
nouvelles adhsions individuelles avant la date du 31 dcembre 2012.
Article 6
Les deuxime et troisime phrases du premier alina de
larticle L. 1111-3 du code de la sant publique sont remplaces par six
phrases ainsi rdiges :
Les professionnels de sant dexercice libral ainsi que les
professionnels de sant exerant en centres de sant doivent, avant
lexcution dun acte, informer le patient de son cot et des conditions de
son remboursement par les rgimes obligatoires dassurance maladie.
Lorsque lacte inclut la fourniture dun dispositif mdical sur mesure
fabriqu spcifiquement suivant une prescription crite et destin ntre
utilis que pour un patient dtermin, linformation crite dlivre
gratuitement au patient comprend, de manire dissocie, le prix de vente de
lappareillage propos et le prix de toutes les prestations associes, le tarif
de responsabilit correspondant et, le cas chant, le montant des
dpassements facturs conformment au dispositif mentionn au deuxime
alina. Le professionnel de sant remet au patient les documents
garantissant la traabilit et la scurit des matriaux utiliss.
Linformation crite mentionne le ou les lieux de fabrication du dispositif
mdical. Linformation dlivre au patient est conforme un devis type
dfini par lUnion nationale des caisses dassurance maladie, lUnion
nationale des organismes dassurance maladie complmentaire et les
organisations reprsentatives des professionnels de sant concerns.
dfaut daccord avant le 1
er
janvier 2012, un devis type est dfini par
dcret.

10
Le livre III de la quatrime partie du mme code est ainsi modifi :
1 la fin de lintitul, les mots : et ambulanciers sont remplacs
par les mots : , ambulanciers et assistants dentaires ;
2 Le titre IX est ainsi modifi :
a) la fin de lintitul, les mots : et ambulanciers sont remplacs
par les mots : , ambulanciers et assistants dentaires ;
b) Le chapitre III est ainsi modifi :
lintitul est complt par les mots : et assistants dentaires ;
avant larticle L. 4393-1, est insre une section 1 intitule :
Ambulanciers et comprenant les articles L. 4393-1 L. 4393-7 ;
est ajoute une section 2 ainsi rdige :
Section 2
Assistants dentaires
Art. L. 4393-8. La profession dassistant dentaire consiste assister
le chirurgien-dentiste ou le mdecin exerant dans le champ de la chirurgie
dentaire dans son activit professionnelle, sous sa responsabilit. Dans ce
cadre, lassistant dentaire contribue aux activits de prvention et
dducation pour la sant dans le domaine bucco-dentaire.
Art. L. 4393-9. Peuvent exercer la profession dassistant dentaire
les personnes titulaires du titre de formation franais permettant lexercice
de cette profession.
Les modalits de la formation et notamment les conditions daccs,
le rfrentiel des comptences ainsi que les modalits de dlivrance de ce
titre sont fixs par arrt du ministre charg de la sant, aprs avis dune
commission consultative comprenant des reprsentants de ltat, et des
partenaires sociaux reprsentant les chirurgiens-dentistes et les assistants
dentaires, dont la composition est fixe par dcret.
Art. L. 4393-10. Peuvent galement exercer la profession
dassistant dentaire les personnes titulaires dun certificat ou dun titre dont
la liste est fixe par un arrt du ministre charg de la sant, ds lors que la

11
formation correspondante a dbut avant la date dentre en vigueur de
larrt mentionn au second alina de larticle L. 4393-9.
Art. L. 4393-11. L'autorit comptente peut, aprs avis d'une
commission compose notamment de professionnels, autoriser
individuellement exercer la profession d'assistant dentaire les
ressortissants d'un tat membre de l'Union europenne ou d'un autre tat
partie l'accord sur l'Espace conomique europen qui ont suivi, avec
succs, un cycle d'tudes secondaires et qui, sans possder l'un des
diplmes ou certificats mentionns aux articles L. 4393-9 et L. 4393-10,
sont titulaires :
1 D'un titre de formation dlivr par un tat, membre ou partie, et
requis par l'autorit comptente d'un tat, membre ou partie, qui
rglemente l'accs cette profession ou son exercice, et permettant
d'exercer lgalement ces fonctions dans cet tat ;
2 Ou, lorsque les intresss ont exerc dans un tat, membre ou
partie, qui ne rglemente pas l'accs cette profession ou son exercice, d'un
titre de formation dlivr par un tat, membre ou partie, attestant de la
prparation l'exercice de la profession, accompagn d'une attestation
justifiant, dans cet tat, de son exercice temps plein pendant deux ans au
cours des dix dernires annes ou temps partiel pendant une dure
correspondante au cours de la mme priode. Cette condition n'est pas
applicable lorsque la formation conduisant cette profession est
rglemente ;
3 Ou d'un titre de formation dlivr par un tat tiers et reconnu dans
un tat, membre ou partie, autre que la France, permettant d'y exercer
lgalement la profession.
Dans ces cas, lorsque l'examen des qualifications professionnelles
attestes par l'ensemble des titres de formation et de l'exprience
professionnelle pertinente fait apparatre des diffrences substantielles au
regard des qualifications requises pour l'accs et l'exercice de la profession
en France, l'autorit comptente exige que l'intress se soumette une
mesure de compensation qui consiste, au choix du demandeur, en une
preuve d'aptitude ou en un stage d'adaptation.
La dlivrance de l'autorisation d'exercice permet au bnficiaire
d'exercer la profession dans les mmes conditions que les personnes
titulaires de l'un des diplmes ou certificats mentionns aux
articles L. 4393-9 et L. 4393-10.
12
Art. L. 4393-12. L'assistant dentaire peut faire usage de son titre de
formation dans la langue de l'tat qui le lui a dlivr. Il est tenu de faire
figurer le lieu et l'tablissement o il l'a obtenu.
Dans le cas o le titre de formation de l'tat d'origine, membre ou
partie, est susceptible d'tre confondu avec un titre exigeant en France une
formation complmentaire, l'autorit comptente peut dcider que
l'assistant dentaire fera tat du titre de formation de l'tat d'origine, membre
ou partie, dans une forme approprie qu'elle lui indique.
L'intress porte le titre professionnel d'assistant dentaire.
Art. L. 4393-13. L'assistant dentaire, ressortissant d'un tat
membre de l'Union europenne ou d'un autre tat partie l'accord sur
l'Espace conomique europen, qui est tabli et exerce lgalement les
activits dassistant dentaire dans un tat, membre ou partie, peut excuter
en France des actes professionnels de manire temporaire ou occasionnelle.
Lorsque l'exercice ou la formation conduisant la profession n'est
pas rglement dans l'tat o il est tabli, le prestataire de services doit
justifier y avoir exerc pendant deux ans au moins au cours des dix annes
prcdentes. L'excution de cette activit est subordonne une dclaration
pralable qui est accompagne de pices justificatives dont la liste est fixe
par arrt du ministre charg de la sant.
Le prestataire de services est soumis aux conditions d'exercice de la
profession ainsi qu'aux rgles professionnelles applicables en France.
Les qualifications professionnelles du prestataire sont vrifies par
l'autorit comptente, aprs avis d'une commission compose notamment
de professionnels, avant la premire prestation de services. En cas de
diffrence substantielle entre les qualifications du prestataire et la
formation exige en France, de nature nuire la sant publique, l'autorit
comptente demande au prestataire d'apporter la preuve qu'il a acquis les
connaissances et comptences manquantes, notamment au moyen de
mesures de compensation.
Le prestataire de services peut faire usage de son titre de formation
dans la langue de l'tat qui le lui a dlivr. Il est tenu de faire figurer le lieu
et l'tablissement o il l'a obtenu.
Dans le cas o le titre de formation de l'tat d'origine, membre ou
partie, est susceptible d'tre confondu avec un titre exigeant en France une
formation complmentaire, l'autorit comptente peut dcider que
13
l'intress fera tat du titre de formation de l'tat d'origine, membre ou
partie, dans une forme approprie qu'elle lui indique.
La prestation de services est ralise sous le titre professionnel de
l'tat d'tablissement, de manire viter toute confusion avec le titre
professionnel franais. Toutefois, dans le cas o les qualifications ont t
vrifies, la prestation de services est ralise sous le titre professionnel
franais.
Art. L. 4393-14. L'assistant dentaire, lors de la dlivrance de
l'autorisation d'exercice ou de la dclaration de prestation de services, doit
possder les connaissances linguistiques ncessaires l'exercice de la
profession et celles relatives aux systmes de poids et mesures utiliss en
France.
Art. L. 4393-15 (nouveau). Sont dtermins par dcret en Conseil
d'tat :
1 La composition et le fonctionnement de la commission
mentionne l'article L. 4393-11 et les conditions dans lesquelles
l'intress est soumis une mesure de compensation ;
2 Les modalits de vrification des qualifications professionnelles
mentionnes l'article L. 4393-13. ;
3 Le chapitre IV du mme titre IX est complt par un
article L. 4394-4 ainsi rdig :
Art. L. 4394-4. Lusage sans droit de la qualit dassistant dentaire
ou dun diplme, certificat, ou autre titre lgalement requis pour lexercice
de cette profession est puni comme le dlit dusurpation de titre prvu
larticle 433-17 du code pnal.
Les personnes morales peuvent tre dclares pnalement
responsables de ce dlit, dans les conditions prvues par larticle 121-2 du
mme code. Elles encourent les peines prvues pour le dlit dusurpation
de titre aux articles 433-17 et 433-25 dudit code.
(Supprim)

14
Article 7
(Conforme)
Article 7 bis
I. Aprs larticle L. 132-3-2 du code des juridictions financires, il
est insr un article L. 132-3-3 ainsi rdig :
Art. L. 132-3-3. La Cour des comptes tablit chaque anne un
rapport public prsentant le compte rendu des vrifications quelle a
opres en vue de certifier, dans les conditions prvues
larticle L. 6145-16 du code de la sant publique, la rgularit, la sincrit
et la fidlit des comptes des tablissements publics de sant mentionns
larticle L. 6141-2 du mme code dont le total des produits du compte de
rsultat principal, constat dans le compte financier mentionn
larticle L. 6143-1 dudit code, pour lanne 2009 est suprieur
700 millions deuros.
Il comprend galement une synthse des rapports de certification des
comptes des autres tablissements publics de sant prvus par
larticle L. 6145-16 du mme code. Ces rapports lui sont obligatoirement
transmis dans des conditions fixes par un dcret en Conseil dtat.
Sur la base des rapports mentionns au premier alina et la seconde
phrase du deuxime alina du prsent article, la Cour des comptes met un
avis sur la qualit de lensemble des comptes des tablissements publics de
sant soumis certification. Cet avis est prsent dans le rapport mentionn
larticle L.O. 132-3 du prsent code.
compter de lexercice 2010, le total des produits du compte de
rsultat principal pris en compte pour lapplication du prsent article est
rvalu tous les cinq ans en fonction de lvolution de lindice des prix
la consommation hors tabac.
II. (Non modifi)
III (nouveau). Larticle L. 132-3-3 du mme code sapplique au plus
tard sur les comptes de lexercice 2016.
IV (nouveau). Aprs le mot : comptes , la fin du II de larticle 17
de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009 portant rforme de lhpital et

15
relative aux patients, la sant et aux territoires est ainsi rdige : de
lexercice 2016.
Article 7 ter A (nouveau)
Un rapport est remis chaque anne par le Gouvernement au Parlement
sur les efforts engags par les agences rgionales de sant en matire de
recomposition de loffre hospitalire. Il rend compte, pour chaque rgion,
des cooprations qui ont pu tre mises en uvre, des regroupements
raliss entre services ou entre tablissements et des reconversions de lits
vers le secteur mdico-social.
Articles 7 ter et 7 quater (nouveaux)
(Supprims)
Article 8
(Suppression conforme)
Article 9 A (nouveau)
Au onzime alina de larticle L. 6143-5 du code de la sant publique,
aprs le mot : sociale , sont insrs les mots : ou son reprsentant .
Article 9 B (nouveau)
la fin du deuxime alina de larticle 3 de la loi n 86-33 du 9 janvier
1986 portant dispositions statutaires relatives la fonction publique
hospitalire, le mot : universitaires est remplac par le mot : rgionaux .
Article 9
Larticle L. 6141-7-3 du code de la sant publique est ainsi modifi :
1 Aprs le premier alina, il est insr un alina ainsi rdig :

16
Les statuts des fondations hospitalires sont approuvs par dcret. ;
2 Lavant-dernier alina est ainsi rdig :
Les fondateurs de la fondation hospitalire ont la majorit des siges
au conseil dadministration de la fondation et le directeur gnral de
lagence rgionale de sant exerce un contrle sur les fonds affects la
fondation par le ou les tablissements publics de sant. Un dcret en
Conseil dtat dtermine les modalits dapplication du prsent article. Il
fixe les rgles gnrales de cration et de fonctionnement des fondations
hospitalires en tenant compte de leur spcificit, ainsi que les modalits du
contrle du directeur gnral de lagence rgionale de sant sur ces
fondations et les conditions dans lesquelles la dotation peut tre affecte
lactivit de la fondation.
Article 9 bis A
Le g du 2 de larticle L. 1431-2 du mme code est complt par une
phrase ainsi rdige :
ce titre, elles publient un bilan annuel, quantitatif et qualitatif, des
sjours et de lactivit des tablissements de sant, portant notamment sur
les actes et interventions chirurgicales, sur la base des informations
mentionnes larticle L. 6113-8.
Article 9 bis BA (nouveau)
Larticle L. 1111-3 du mme code est complt par un alina ainsi rdig :
Les sites de communication au public en ligne des tablissements de
sant comportent des informations sur les tarifs et honoraires des
professionnels de sant qui y exercent. Le site de communication au public
en ligne de la Caisse nationale de lassurance maladie des travailleurs
salaris peut galement publier les mmes informations.
Article 9 bis B
I (nouveau). Larticle 50-1 de la loi n 86-33 du 9 janvier 1986
prcite est ainsi rdig :

17
Art. 50-1. Les personnels de direction et les directeurs des soins
des tablissements mentionns larticle 2 peuvent tre placs en recherche
daffectation auprs du Centre national de gestion mentionn larticle 116
pour une priode maximale de deux ans. Pendant cette priode, ils sont
rmunrs par cet tablissement qui exerce leur gard toutes les
prrogatives reconnues lautorit investie du pouvoir de nomination.
linitiative du directeur gnral du Centre national de gestion, la
recherche daffectation prend fin, avant son chance normale, lorsque le
fonctionnaire a refus successivement trois offres demploi public fermes et
prcises, transmises au Centre national de gestion et correspondant son
grade et son projet personnalis dvolution professionnelle et tenant
compte de sa situation de famille et de son lieu de rsidence habituel.
Dans lhypothse prvue lalina prcdent ou au plus tard la fin
de la seconde anne de recherche daffectation sil na pas retrouv
demploi, le fonctionnaire est plac doffice en position de disponibilit
dans les conditions prvues larticle 62 ou admis la retraite sil remplit
les conditions ncessaires.
Le Centre national de gestion verse les allocations mentionnes
larticle L. 5424-1 du code du travail aux fonctionnaires placs doffice en
position de disponibilit l'issue de leur recherche d'affectation, aux lieu et
place de leur dernier employeur.
Par drogation lavant-dernier alina de larticle 2 de la prsente
loi, lalina prcdent sapplique aux praticiens hospitaliers mentionns
au 1 de larticle L. 6152-1 du code de la sant publique.
II (nouveau). Le quatrime alina de larticle 116 de la mme loi est
ainsi rdig :
Dans des conditions fixes par dcret en Conseil dtat, le Centre
national de gestion peut galement assurer le remboursement des
rmunrations, avantages en nature, charges sociales et taxes assises sur les
salaires verss par les tablissements mentionns larticle 2 aux praticiens
hospitaliers, aux personnels de direction ou aux directeurs des soins qui y
sont affects en surnombre.
III. Des exprimentations relatives lannualisation du temps de
travail des praticiens des hpitaux temps partiel peuvent tre prvues dans
les tablissements publics de sant des dpartements doutre-mer, de
Saint-Barthlemy, de Saint-Martin, de Mayotte et de Saint-Pierre-et-

18
Miquelon, pour une dure de trois ans compter de la publication de la
prsente loi.
Un dcret en Conseil dtat prcise les modalits de ces
exprimentations, les tablissements qui en sont chargs, les conditions de
leur mise en uvre et de leur valuation.
IV (nouveau). Larticle 116 de la loi n 86-33 du 9 janvier 1986
prcite est complt par deux alinas ainsi rdigs :
Le Centre national de gestion emploie des agents rgis par les
titres II, III ou IV du statut gnral des fonctionnaires ainsi que des
personnels mentionns aux 1 et 2 de l'article L. 6152-1 du code de la
sant publique, en position d'activit, de dtachement ou de mise
disposition.
Il emploie galement des agents contractuels de droit public, avec
lesquels il peut conclure des contrats dure dtermine ou indtermine.
Le conseil d'administration dlibre sur un rglement fixant les conditions
de leur gestion administrative et financire.
V (nouveau). Sous rserve des dcisions de justice passes en force
de chose juge, les contrats conclus par le Centre national de gestion avant
lentre en vigueur de la prsente loi, en tant quils concernent le
recrutement dagents de niveau de la catgorie B ou de la catgorie C, sont
valids par drogation larticle 4 de la loi n 84-16 du 11 janvier 1984
portant dispositions statutaires relatives la fonction publique de ltat.
Article 9 bis
I. Aprs larticle L. 4113-6 du code de la sant publique, il est insr
un article L. 4113-6-1 ainsi rdig :
Art. L. 4113-6-1. Les informations relatives aux liens entre les
entreprises et les professions mdicales, dclares auprs des conseils de
lordre comptents en application de larticle L. 4113-6, sont mises la
disposition du public par les conseils nationaux des ordres concerns.
Un dcret en Conseil dtat dtermine les conditions dapplication
du prsent article.

19
I bis (nouveau). la premire phrase du premier alina de
larticle L. 4221-17 du mme code, la rfrence : de larticle L. 4113-6
est remplace par les rfrences : des articles L. 4113-6 et L. 4113-6-1 .
I ter (nouveau). Aux articles L. 4311-28 et L. 4321-19 et au premier
alina de larticle L. 4322-12 du mme code, aprs la rfrence : L. 4113-6 ,
est insre la rfrence : L. 4113-6-1 .
I quater (nouveau). la fin du dernier alina de larticle L. 4113-6
du mme code, les mots : actions de formation mdicale continue sont
remplacs par les mots : programmes de dveloppement professionnel
continu .
I quinquies (nouveau). Larticle L. 4343-1 du mme code est ainsi
modifi :
1 Au premier alina, la rfrence : , L. 4113-6 est supprime ;
2 Le second alina est supprim.
II. (Non modifi)
(Supprim)
Article 9 quater (nouveau)
Le chapitre III du titre I
er
du livre VII du code de la proprit
intellectuelle est complt par un article L. 713-7 ainsi rdig :
Art. L. 713-7. Lenregistrement dune marque protgeant laspect
tridimensionnel ou la couleur de la forme pharmaceutique dune spcialit
de rfrence ne permet pas son titulaire dinterdire lusage par un tiers du
mme signe ou dun signe similaire pour une spcialit gnrique au sens
du 5 de larticle L. 5121-1 du code de la sant publique, destine tre
substitue cette spcialit de rfrence dans les conditions prvues
larticle L. 5125-23 du mme code, pour autant que cet usage ne soit pas tel
quil donne limpression quil existe un lien commercial entre le tiers et le
titulaire de la marque.

(
!
20
Article 9 quinquies (nouveau)
(Supprim)
Article 9 sexies (nouveau)
Aprs la premire phrase du premier alina de larticle L. 162-17 du
code de la scurit sociale, il est insr une phrase ainsi rdige :
Afin de bien dterminer lamlioration du service mdical rendu,
linscription sur la liste est subordonne la ralisation dessais cliniques
versus des stratgies thrapeutiques pour la ou les mmes pathologies.
Article 9 septies (nouveau)
Le mme article L. 162-17 est complt par un alina ainsi rdig :
La Haute Autorit de sant tient jour, dans les conditions fixes par
dcret en Conseil dtat, une liste des mdicaments classs selon le niveau
damlioration du service mdical rendu pour chacune de leurs
indications.
Article 10
I. Le titre III du livre I
er
de la troisime partie du code de la sant
publique est ainsi modifi :
A. Le chapitre I
er
est ainsi modifi :
1 la fin de la premire phrase de larticle L. 3131-2, les mots :
selon les modalits dfinies par dcret en Conseil dtat sont
supprims ;
2 la premire phrase de larticle L. 3131-5, les mots : ou dalerte
pidmique sont supprims ;
3 Larticle L. 3131-6 est abrog ;
4 larticle L. 3131-10, les mots : En cas de catastrophe sanitaire,
notamment lie une pidmie de grande ampleur, sont supprims, et les

21
mots : au risque sont remplacs par les mots : une catastrophe, une
urgence ou une menace sanitaire grave ;
5 Larticle L. 3131-11 est ainsi modifi :
a) Le a est ainsi rdig :
a) Le contenu du plan zonal de mobilisation des moyens pour faire
face aux situations sanitaires exceptionnelles ;
b) la fin du b, les mots : de la zone de dfense sont remplacs par
les mots : du plan zonal de mobilisation ;
B. Le chapitre II est ainsi modifi :
1 Lintitul est ainsi rdig : Constitution et organisation de la
rserve sanitaire ;
a) la premire phrase du premier alina, les mots : un corps de
sont remplacs par le mot : une et, aprs le mot : territoriales , sont
insrs les mots : , des agences rgionales de sant, des tablissements de
sant ;
b) La seconde phrase du mme alina est supprime ;
c) Les deuxime et troisime alinas sont supprims ;
d) la premire phrase du dernier alina, les mots : dintervention
sont remplacs par les mots : sanitaire, conclu entre le rserviste et
lautorit comptente mentionne larticle L. 3135-2, ;
a) Le 1 est ainsi rdig :
1 Les catgories de personnes pouvant entrer dans la rserve
sanitaire mentionne larticle L. 3132-1 ;
b) Au 4, les mots : dintervention et de renfort sont remplacs par
le mot : sanitaire ;
c) Le 5 est complt par les mots : servir dans la rserve ;
C. Le chapitre III est ainsi modifi :
(
!

|
|
|
|!
|
|
|
|/
|
|

!
22
1 Les deux derniers alinas de larticle L. 3133-1 sont supprims ;
2 Le 5 de larticle L. 3133-7 est abrog ;
D. Le chapitre IV est ainsi modifi :
1 Larticle L. 3134-1 est ainsi rdig :
Art. L. 3134-1. Il est fait appel la rserve sanitaire par arrt
motiv du ministre charg de la sant.
Larrt dtermine la dure de mobilisation des rservistes ainsi que
le dpartement ou la zone de dfense dans lequel ils sont affects, ou
lautorit auprs de laquelle ils sont affects dans le cas de missions
internationales.
Le recours la rserve sanitaire donne lieu la remise dun rapport
du ministre charg de la sant aux commissions parlementaires
permanentes comptentes dans les six mois suivant larrt de
mobilisation. ;
Art. L. 3134-2. Le directeur gnral de lagence rgionale de sant
territorialement comptente procde laffectation des rservistes auprs
des services de ltat ou auprs des personnes morales dont le concours est
ncessaire la lutte contre la menace ou la catastrophe considre,
notamment pour faire face aux situations durgence affectant le systme
sanitaire.
Dans le cas dun vnement sanitaire mentionn au premier alina de
larticle L. 1435-1, le reprsentant de ltat dans le dpartement, sur
proposition du directeur gnral de lagence rgionale de sant
territorialement comptente, procde par arrt laffectation des
rservistes selon les modalits dfinies au premier alina du prsent article.
Cette affectation des rservistes peut tre exerce dans les mmes
conditions par le reprsentant de ltat dans la zone de dfense si la
situation sanitaire ou lafflux de patients ou de victimes le justifient. ;
3 Aprs larticle L. 3134-2, il est insr un article L. 3134-2-1 ainsi
rdig :
Art. L. 3134-2-1. Lorsque les ressources de la rserve sanitaire ne
sont pas adaptes ou suffisantes pour constituer des quipes de

/

!

23
professionnels de sant permettant de rpondre aux situations mentionnes
larticle L. 3132-1, ltablissement public mentionn larticle L. 3135-1
peut, la demande du ministre charg de la sant, passer avec un ou
plusieurs tablissements de sant des conventions de mise disposition des
professionnels de sant ncessaires.
Ces professionnels de sant mis disposition bnficient des
dispositions de larticle L. 3133-6. ;
E. La seconde phrase du premier alina de larticle L. 3135-1 est
supprime.
II (nouveau). (Supprim)
Article 11
(Conforme)
Le chapitre II du titre unique du livre II bis de la troisime partie du
mme code est complt par un article L. 3232-5 ainsi rdig :
Art. L. 3232-5. Ne peut utiliser le titre de nutritionniste quun
mdecin dtenteur dun diplme dtudes spcialises complmentaires ou
un mdecin gnraliste dont la comptence dans les problmatiques de
nutrition est valide par une commission dont la composition et le
fonctionnement sont fixs par dcret.
Avant le 15 septembre 2011, le Gouvernement prsente au Parlement
un rapport valuant lintrt quil y aurait rendre larticle L. 3122-1 du
code de la sant publique applicable aux travailleurs franais expatris
ayant t contamins par le virus dimmunodficience humaine suite une
transfusion de produits sanguins ou une injection de produits drivs du
sang ltranger.

/
24
Article 12
Pour lapplication de larticle L. 1111-8 du code de la sant publique,
le consentement exprs des personnes concernes est, compter de la
publication de la prsente loi, rput accord pour ce qui concerne le
transfert des donnes de sant caractre personnel actuellement hberges
par les tablissements publics de sant et par les tablissements de sant
privs.
Aprs larticle L. 1111-19 du mme code, il est rtabli un article L. 1111-20
ainsi rdig :
Art. L. 1111-20. Avant lchance prvue au dernier alina de
larticle L. 1111-14 et au plus tard avant le 31 dcembre 2011, un dossier
mdical implant sur un support portable numrique scuris est remis,
titre exprimental jusquau 31 dcembre 2013, un chantillon de
bnficiaires de lassurance maladie atteints dune des affections
mentionnes aux 3 ou 4 de larticle L. 322-3 du code de la scurit sociale.
Lesdits bnficiaires sont dment informs des conditions
dutilisation de ce support.
Le groupement dintrt public prvu larticle L. 1111-24 du
prsent code fixe la liste des rgions dans lesquelles est mene cette
exprimentation. Chaque anne, avant le 15 septembre, il remet au
Parlement un rapport qui en prsente le bilan.
Le deuxime alina de larticle L. 1111-14 et larticle L. 1111-19 ne
sont pas applicables aux dossiers mdicaux crs en application du prsent
article.
Un dcret fixe les conditions dapplication du prsent article,
garantissant notamment la scurisation des informations recueillies et la
confidentialit des donnes contenues dans les dossiers mdicaux, aprs
avis consultatif de la Commission nationale de linformatique et des
liberts.

25
Article 13
(Suppression conforme)
Article 14 A
(Conforme)
Article 14 B (nouveau)
Le premier alina de larticle L. 1221-10 du mme code est ainsi
modifi :
1 La deuxime phrase est complte par les mots : et les
groupements de coopration sanitaire mentionns larticle L. 6133-1
autoriss selon la mme procdure et dans des conditions dfinies par
dcret ;
2 Au dbut de lavant-dernire phrase, le mot : Ils est remplac
par les mots : Les produits sanguins labiles .
Article 14 C (nouveau)
Aprs larticle L. 6122-18 du mme code, il est rtabli un article L. 6122-19
ainsi rdig :
Art. L. 6122-19 Un rgime dautorisation exprimental est mis en
place par les agences rgionales de sant, sur la base du volontariat, pour
une dure de trois ans compter de la publication loi n du modifiant
certaines dispositions de la loi portant rforme de lhpital et relative aux
patients, la sant et aux territoires, de manire constituer au sein des
territoires de sant des plateaux dimagerie complets, mutualiss, faisant
intervenir des quipes spcialises.
Article 14
(Conforme)

26
Article 14 bis
I. Par drogation au 3 du I de larticle 128 et au I de larticle 131 de
la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009 portant rforme de lhpital et relative
aux patients, la sant et aux territoires, les schmas dorganisation
sanitaire arrts avant la date deffet de ces dispositions :
1 Sont prorogs jusqu la publication, dans chaque rgion ou
interrgion, du schma rgional dorganisation des soins prvu
larticle L. 1434-7 du code de la sant publique ou du schma interrgional
dorganisation des soins prvu larticle L. 1434-10 du mme code ;
2 Peuvent tre, dans le dlai rsultant du 1, rviss par le directeur
gnral de lagence rgionale de sant ; lavis de la commission spcialise
de la confrence rgionale de la sant et de lautonomie comptente pour le
secteur sanitaire prvue par le III de larticle 131 de la loi n 2009-879
du 21 juillet 2009 prcite est seul requis sur le projet de rvision ;
3 Sont opposables, dans le mme dlai, pour lapplication du
chapitre II du titre II du livre I
er
de la sixime partie du code de la sant
publique.
Pour lapplication du prsent I Mayotte, les rfrences la rgion ou
linterrgion, au schma rgional dorganisation des soins prvu
larticle L. 1434-7 du code de la sant publique ou au schma interrgional
dorganisation des soins prvu larticle L. 1434-10 du mme code,
lagence rgionale de sant et la commission spcialise de la confrence
rgionale de la sant et de lautonomie sont respectivement remplaces par
les rfrences, Mayotte, au schma dorganisation des soins de
La Runion et de Mayotte prvu larticle L. 1443-1 dudit code, lagence
de sant de locan Indien et la confrence de la sant et de lautonomie
de Mayotte.
II. Les contrats pluriannuels dobjectifs et de moyens mentionns
larticle L. 6114-1 du code de la sant publique arrivant chance avant le
31 mars 2012 peuvent tre prorogs par voie davenant pour une dure
maximale de six mois aprs la publication du projet rgional de sant
mentionn larticle L. 1434-1 du mme code.
La demande de renouvellement des contrats mentionns au premier
alina du prsent II doit tre dpose auprs de lagence rgionale de sant
au plus tard six mois avant lchance du contrat prorog. Lagence est

(
27
tenue de se prononcer sur cette demande dans un dlai de quatre mois
compter de sa rception.
III. (Non modifi)
Larticle L. 1434-3 du mme code est ainsi rdig :
Art. L. 1434-3. Le projet rgional de sant fait lobjet avant son
adoption dune publication sous forme lectronique. Lagence rgionale de
sant recueille lavis de la confrence rgionale de la sant et de
lautonomie, du reprsentant de ltat dans la rgion, du conseil rgional et
des conseils gnraux de la rgion sur le projet ainsi publi. Les communes
peuvent galement transmettre leur avis lagence rgionale de sant.
Lillgalit pour vice de forme ou de procdure du projet rgional de
sant, du plan stratgique rgional de sant, des schmas rgionaux de mise
en uvre en matire de prvention, dorganisation de soins et
dorganisation mdico-sociale ainsi que des programmes dclinant les
modalits spcifiques dapplication de ces schmas ne peut tre invoque
par voie dexception aprs lexpiration dun dlai de six mois compter de
la prise deffet du document concern.
Article 15
Le IV de larticle L. 14-10-5 du code de laction sociale et des familles
est ainsi rdig :
IV. Une section consacre la promotion des actions innovantes,
la formation des aidants familiaux, la formation des accueillants
familiaux mentionns aux articles L. 441-1 et L. 444-1 et au renforcement
de la professionnalisation des mtiers de service exercs auprs des
personnes ges et des personnes handicapes. Elle retrace :
1 En ressources, une fraction du produit mentionn au 3 de
larticle L. 14-10-4, fixe par arrt conjoint des ministres chargs de
laction sociale, de la scurit sociale et du budget, qui ne peut tre
infrieure 5 % ni suprieure 12 % de ce produit, dune part ; une part de
la fraction du produit des contributions mentionnes aux 1 et 2 du mme
article L. 14-10-4 affecte au a du 1 du I du prsent article, dautre part.
!

28
Cette part est fixe par arrt conjoint des ministres chargs de laction
sociale, de la scurit sociale et du budget dans la limite de 12 % de cette
fraction ;
2 En charges, le financement de dpenses de modernisation des
services ou de professionnalisation des mtiers qui apportent au domicile
des personnes ges dpendantes et des personnes handicapes une
assistance dans les actes quotidiens de la vie, de dpenses de formation des
aidants familiaux, de dpenses de formation des accueillants familiaux
mentionns aux articles L. 441-1 et L. 444-1 ainsi que de dpenses de
formation et de qualification des personnels soignants des tablissements et
services mentionns aux 1 et 3 de larticle L. 314-3-1.
La Caisse nationale de solidarit pour lautonomie peut dlguer une
partie des crdits de la section aux agences rgionales de sant. Les agences
rgionale de sant rendent compte annuellement de la conformit de
lutilisation de ces crdits, qui leur sont verss en application du 3 de
larticle L. 1432-6 du code de la sant publique, aux objectifs assigns la
prsente section.
Article 16
I (nouveau). Le deuxime alina de larticle L. 313-1 du mme code
est ainsi rdig :
Les autorisations dlivres aux centres de soins, daccompagnement
et de prvention en addictologie et aux centres daccueil et
daccompagnement la rduction des risques des usagers de drogues,
titre transitoire, pour une dure de trois ans et qui ne sont pas arrives
chance la date de publication de la loi n du modifiant certaines
dispositions de la loi portant rforme de lhpital et relative aux patients,
la sant et aux territoires se voient appliquer les dispositions prvues au
prsent article pour la dure dautorisation restant courir, dans la limite de
quinze ans.
II. (Non modifi)
III (nouveau). Aprs le premier alina de larticle L. 314-10 du mme
code, il est insr un alina ainsi rdig :
Les tablissements sociaux et mdico-sociaux privs non lucratifs
sont assimils aux tablissements et services sociaux et mdico-sociaux

(
!
29
publics en ce qui concerne la saisine directe du juge aux affaires familiales
telle que prvue au dernier alina de larticle L. 315-16.
Article 16 bis A (nouveau)
Le 6 de larticle L. 322-3 du code de la scurit sociale est complt
par les mots : du prsent code, y compris lorsque celui-ci est accueilli
dans un centre mdico-psycho-pdagogique ou un centre daction mdico-
sociale prcoce vis larticle L. 312-1 du code de laction sociale et des
familles .
Article 16 bis
(Conforme)
Article 17
(Supprim)
Le III de larticle L. 5134-1 du code de la sant publique est ainsi
modifi :
1 La seconde phrase du premier alina est supprime ;
2 (nouveau) Le second alina est ainsi modifi :
a) la premire phrase, les mots : la contraception, et notamment
sont supprims ;
b) Aprs la premire phrase, est insre une phrase ainsi rdige :
Les infirmiers exerant dans ces services peuvent procder la
dlivrance et l'administration de mdicaments ayant pour but la
contraception d'urgence.
30
Aprs larticle L. 2212-10 du code de la sant publique, il est insr un
article L. 2212-10-1 ainsi rdig :
Art. L. 2212-10-1. Aprs consultation des professionnels de sant
concerns, une exprimentation est mene, pour une dure de deux ans,
dans une rgion qui connat un taux important de recours linterruption
volontaire de grossesse et des difficults pour organiser leur prise en
charge.
Initie par lagence rgionale de sant, cette exprimentation autorise
les sages-femmes des tablissements de sant, publics ou privs, pratiquer
des interruptions volontaires de grossesse par voie mdicamenteuse selon
les rgles dadministration applicables cette pratique prvues par le
prsent chapitre.
Dans le cadre de cette exprimentation, la sage-femme sollicite par
une femme en vue de linterruption de sa grossesse procde la
consultation mdicale prvue larticle L. 2212-3 et informe celle-ci, ds
sa premire visite, des mthodes mdicales et chirurgicales d'interruption
de grossesse ainsi que des risques et des effets secondaires potentiels. Si la
femme renouvelle sa demande d'interruption de grossesse, la sage-femme
recueille son consentement dans les conditions prvues
larticle L. 2212-5.
Une sage-femme bnficie de la clause de conscience et n'est jamais
tenue de pratiquer une interruption volontaire de grossesse mais elle doit
informer, sans dlai, lintresse de son refus et lui communiquer
immdiatement le nom de praticiens susceptibles de raliser cette
intervention selon les modalits prvues l'article L. 2212-2.
Si la sage-femme ne pratique pas elle-mme linterruption de
grossesse, elle restitue la femme sa demande pour que celle-ci soit remise
au praticien choisi par elle et lui dlivre un certificat attestant quelle s'est
conforme aux dispositions des articles L. 2212-3 et L. 2212-5.
Les modalits dorganisation de la consultation des professionnels de
sant prvue au premier alina du prsent article sont fixes par dcret.
Avant le 15 septembre de chaque anne, le ministre charg de la
sant remet au Parlement un rapport qui prsente une valuation de
lexprimentation ainsi mene.
31
Article 18
I. (Non modifi)
II (nouveau). (Supprim)
III (nouveau). Aprs lavant-dernier alina de larticle L. 5125-17 du
code de la sant publique, il est insr un alina ainsi rdig :
Il peut tre constitu entre personnes physiques ou morales exerant
la profession de pharmacien des socits de participations financires ayant
pour objet la dtention des parts ou dactions de socits mentionnes au
premier alina de larticle 1
er
de la loi n 90-1258 du 31 dcembre 1990
relative lexercice sous forme de socits des professions librales
soumises un statut lgislatif ou rglementaire ou dont le titre est protg
et aux socits de participations financires de professions librales. Par
drogation au 4 de larticle 5 de la mme loi, les socits de participations
financires de la profession de pharmacien dofficine ne peuvent tre
composes que des membres exerant leur profession au sein de la socit
dexercice libral.
IV (nouveau). Le 3 de larticle L. 6223-1 du mme code est
complt par une phrase ainsi rdige :
Les socits de participations financires de la profession de
biologiste mdical ne peuvent tre composes que des membres exerant
leur profession au sein de la socit dexercice libral.
Le code de la sant publique est ainsi modifi :
1 Le second alina de larticle L. 5125-1-1 est ainsi rdig :
Lexcution par une officine de pharmacie des prparations autres
que celles mentionnes au premier alina, pouvant prsenter un risque pour
la sant, et dont la liste est fixe par arrt du ministre charg de la sant est
soumise autorisation du directeur gnral de l'agence rgionale de
sant. ;
2 Aprs larticle L. 5125-1-2, il est insr un article L. 5125-1-3 ainsi
rdig :

32
Art. L. 5125-1-3. Le directeur gnral de lagence rgionale de
sant suspend ou interdit lexcution des prparations autres que celles
vises larticle L. 5125-1-1 lorsque lofficine ne respecte pas les bonnes
pratiques de prparation ou ralise les prparations dans des conditions
dangereuses pour la sant publique.
Le directeur gnral de lagence rgionale de sant suspend ou retire
lautorisation dexercice de lactivit de sous-traitance vise
larticle L. 5125-1 ou celle vise larticle L. 5125-1-1 lorsque lofficine
ne respecte plus les bonnes pratiques de prparation ou ralise les
prparations dans des conditions dangereuses pour la sant publique.
Sauf en cas durgence, le pharmacien dofficine concern est mis
mme de prsenter ses observations avant lintervention des mesures
prvues ci-dessus.
Article 19
(Conforme)
Article 20
I. Le mme code est ainsi modifi :
1 la fin de la seconde phrase de larticle L. 1313-5, les mots : en
application du titre IV du livre I
er
de la cinquime partie sont supprims ;
1 bis (nouveau) Larticle L. 1334-1 est ainsi modifi:
a) Aux deux dernires phrases du troisime alina, les mots : faire
raliser un diagnostic portant sur les revtements des immeubles ou parties
dimmeubles habits ou frquents rgulirement par ce mineur. Les
rsultats de lenqute sont communiqus sont remplacs par les mots :
raliser un diagnostic portant sur les revtements des immeubles ou
parties dimmeubles habits ou frquents rgulirement par ce mineur ou
solliciter le reprsentant de ltat dans le dpartement pour la ralisation de
ce diagnostic par un oprateur. Les conclusions de lenqute sont
communiques ;
b) La dernire phrase du quatrime alina est ainsi rdige :

33
Il invite la personne dont dpendent les sources dexposition au
plomb identifies par lenqute autres que des revtements dgrads
prendre les mesures appropries pour rduire les risques associs ces
sources. ;
c) Le cinquime alina est ainsi rdig :
En labsence de dclaration dun cas de saturnisme, lorsquun risque
dexposition au plomb pour un mineur est port sa connaissance, le
reprsentant de ltat dans le dpartement peut faire raliser le diagnostic
mentionn au troisime alina soit par un oprateur, soit par le directeur
gnral de lagence rgionale de sant, soit par le directeur du service
communal dhygine et de sant. Le directeur gnral de lagence ou le
directeur du service communal dhygine et de sant peut galement
procder ce diagnostic lorsquil a t directement inform du risque
dexposition. Il informe le reprsentant de ltat des rsultats de ce
diagnostic. Lorsquil ne ralise pas ce diagnostic, le directeur gnral de
lagence rgionale de sant est inform par l'oprateur des rsultats de ce
diagnostic. ;
d) Il est ajout un alina ainsi rdig :
Le rgime financier li aux missions du service communal dhygine
et de sant en application du prsent article est trait par convention entre le
reprsentant de lEtat dans le dpartement et le maire de la commune. ;
1 ter (nouveau) la premire phrase du premier alina de
larticle L. 1334-2, la rfrence : L. 1334-4 est remplace par la
rfrence : L. 1334-1 ;
1 quater (nouveau) Au quatrime alina du mme article L. 1334-2,
les mots : de validation par lautorit sanitaire sont remplacs par les
mots : de confirmation par lautorit sanitaire de lexistence dun risque
de saturnisme infantile ;
2 la deuxime phrase du second alina des articles L. 4112-2
et L. 4123-10 et au troisime alina de larticle L. 4123-12, les mots :
mdecin inspecteur dpartemental de sant publique sont remplacs par
les mots : mdecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme dsign par le
directeur gnral de lagence rgionale de sant ;
3 Au 1 de larticle L. 4132-9 et aux articles L. 4142-5 et L. 4152-8,
les mots : inspecteur rgional de sant publique sont remplacs par les

34
mots : , chirurgien-dentiste ou sage-femme dsign par le directeur
gnral de lagence rgionale de sant ;
3 bis (nouveau) la premire phrase du second alina de
larticle L. 4211-5, le mot : et est remplac par les mots : , aprs
avis ;
4 la premire phrase du dernier alina de larticle L. 4232-5, les
mots : au pharmacien inspecteur rgional de sant publique sont
remplacs par les mots : un pharmacien dsign par le directeur gnral
de lagence rgionale de sant ;
5 la fin du premier alina de larticle L. 6142-11, les mots :
inspecteur rgional de sant publique ou le pharmacien inspecteur
rgional sont remplacs par les mots : ou le pharmacien dsign par le
directeur gnral de lagence rgionale de sant ;
6 Au premier alina de larticle L. 5463-1, les mots : inspecteurs
dpartementaux de sant publique sont remplacs par les mots :
dsigns par le directeur gnral de lagence rgionale de sant ;
7 La premire phrase du troisime alina de larticle L. 4321-16 est
ainsi rdige :
Il valide et contrle la gestion des conseils rgionaux ou
interrgionaux ainsi que dpartementaux ou interdpartementaux. ;
8 Au dbut de larticle L. 3711-4, les mots : Ltat prend sont
remplacs par les mots : Les agences rgionales de sant prennent ;
9 la premire phrase du premier alina de larticle L. 5126-2, les
mots : de lagence rgionale de lhospitalisation sont remplacs par les
mots : gnral de lagence rgionale de sant ;
10 larticle L. 5126-3, le mot : sixime est remplac par le mot :
septime ;
11 la fin de lavant-dernier alina de larticle L. 6122-6, les mots :
dlibr par la commission excutive de lagence rgionale de
lhospitalisation sont remplacs par les mots : conclu avec le directeur
gnral de lagence rgionale de sant ;

(
!

|
|
|
|!
35
12 la seconde phrase du dernier alina de larticle L. 6141-7-2, les
mots : de lagence rgionale de lhospitalisation sont remplacs par les
mots : gnral de lagence rgionale de sant ;
13 Aux septime et neuvime alinas de larticle L. 6145-8, les mots :
dadministration sont remplacs par les mots : de surveillance ;
14 Le dernier alina de larticle L. 6148-1 est supprim ;
a) la fin du 5, les mots : la commission excutive de lagence
rgionale de lhospitalisation sont remplacs par les mots : lagence
rgionale de sant ;
b) la seconde phrase du dernier alina, les mots : de lagence
rgionale de lhospitalisation sont remplacs par les mots : gnral de
lagence rgionale de sant ;
16 Au troisime alina de larticle L. 6163-9, les mots :
lhospitalisation sont remplacs par les mots : sant .
II. (Non modifi)
III. Le deuxime alina de larticle 52 de la loi n 2004-806
du 9 aot 2004 relative la politique de sant publique est ainsi modifi :
1 la premire phrase, les mots : reprsentant de ltat dans le
dpartement sont remplacs par les mots : directeur gnral de lagence
rgionale de sant ;
2 la quatrime phrase, les mots : un autre dpartement sont
remplacs par les mots : une autre rgion .
Aprs le mot : Pharmaciens , la fin de lavant-dernier alina de
larticle L. 4232-1 du code de la sant publique est ainsi rdige :
exerant dans un laboratoire de biologie mdicale et pharmaciens
exerant la biologie mdicale, ou lun de ses domaines, dans un
tablissement public ou priv de sant ; .
|
|
|
|/
|
|

/
36
Le huitime alina de larticle L. 6132-2 du code de la sant publique
est ainsi rdig :
librement les modalits de fixation des frais des actes, prestations
et services acquitts par les tablissements membres ou associs, en
contrepartie des missions assumes pour leur compte par tout ou partie
d'entre eux ; .
Article 20 quater (nouveau)
Larticle L. 6211-1 du code de la sant publique est complt par les
mots : , lexclusion des actes danatomie et de cytologie pathologiques
excuts par des mdecins spcialistes dans ce domaine .
Article 20 quinquies (nouveau)
Art. L. 6211-13. Lorsque la phase pr-analytique dun examen de
biologie mdicale ne peut tre ralise dans un laboratoire de biologie
mdicale ou dans un tablissement de sant, elle peut ltre, en tout lieu,
par un professionnel de sant habilit raliser cette phase. Cette phase
pr-analytique doit tre ralise sous la responsabilit du professionnel
concern dans le respect de la procdure daccrditation.
Les catgories de professionnels habilits raliser cette phase sont
fixes par arrt du ministre charg de la sant. ;
2 larticle L. 6211-14, aprs les mots : tablissement de sant ,
sont insrs les mots : et en l'absence d'urgence mdicale .
Article 20 sexies (nouveau)
I. Larticle L. 6211-21 du code de la sant publique est ainsi rdig :
37
Art. L. 6211-21. Sous rserve des accords ou conventions
susceptibles dtre passs avec des tablissements de sant publics ou
privs ou des groupements de coopration sanitaire mentionns
larticle L. 6133-1 et sous rserve des contrats de coopration mentionns
larticle L. 6212-6, les examens de biologie mdicale sont facturs au tarif
de la nomenclature des actes de biologie mdicale prise en application des
articles L. 162-1-7 et L. 162-1-7-1 du code de la scurit sociale.
II. Le IV de larticle 8 de lordonnance n 2010-49 du 13 janvier
2010 relative la biologie mdicale est abrog.
Article 20 septies (nouveau)
Larticle L. 6213-2 du code de la sant publique est complt par un
alina ainsi rdig :
Par drogation et conformment au dcret n 2003-76 du 23 janvier
2003 fixant la rglementation du diplme dtudes spcialises de biologie
mdicale, il est permis aux vtrinaires de sinscrire au diplme dtudes
spcialises de biologie mdicale aprs lexamen favorable de leur dossier
de demande.
Article 20 octies (nouveau)
Aprs larticle L. 6213-2 du code de la sant publique, il est insr un
article L. 6213-2-1 ainsi rdig :
Art. L. 6213-2-1. Dans les centres hospitaliers et universitaires et
dans les tablissements lis par convention en application de
larticle L. 6142-5, des professionnels, non titulaires du diplme dtudes
spcialises de biologie mdicale et justifiant dun exercice dune dure de
trois ans dans un laboratoire de biologie peuvent tre recruts dans une
discipline biologique ou mixte sur proposition des sections mdicales et
pharmaceutiques du Conseil national des universits. Ces professionnels
exercent leurs fonctions dans le domaine de spcialisation correspondant
la sous-section mdicale ou la section pharmaceutique du Conseil
national des universits.
38
Article 20 nonies (nouveau)
Larticle L. 6221-1 du code de la sant publique est ainsi modifi :
1 Au deuxime alina, les mots : de lensemble sont supprims ;
2 Il est ajout un alina ainsi rdig :
Les conditions de laccrditation sont dtermines par dcret.
Article 20 decies (nouveau)
I. Lordonnance n 2010-49 du 13 janvier 2010 relative la biologie
mdicale est ratifie.
II. Le code de la sant publique est ainsi modifi :
1 La premire phrase de larticle L. 6211-12 est ainsi rdige :
Lorsque le parcours de soins suivi par le patient comporte des tests,
recueils et traitements de signaux biologiques ayant fait lobjet dune
prescription et ncessitant un appareil de mesure, le biologiste mdical
sassure, loccasion dun examen, de la cohrence entre les donnes du
dispositif mdical ou du dispositif mdical de diagnostic in vitro et le
rsultat de lexamen de biologie mdicale quil ralise. ;
2 Au dernier alina du I de larticle L. 6211-18, les mots :
danalyse sont supprims ;
3 la premire phrase du 1 de larticle L. 6213-2, aprs le
mot : sant , sont insrs les mots : dans les tablissements de sant
privs but non lucratif ou dans les tablissements de transfusion
sanguine ;
a) La premire phrase du cinquime alina est complte par les mots :
par lautorit comptente ;
b) Le sixime alina est supprim ;
mots : priv de sant sont remplacs par les mots : de sant priv ;
39
rdig :
Art. L. 6213-10-1. Un dcret fixe les conditions dans lesquelles, par
drogation aux articles L. 6213-1 L. 6213-4, les biologistes mdicaux
peuvent se faire remplacer titre temporaire. ;
7 la premire phrase du deuxime alina de larticle L. 6221-9, le
mot : ministre est remplac par le mot : ministre ;
8 Au premier alina de larticle L. 6221-11, le mot : qualit est
remplac par les mots : la qualit des rsultats des examens de biologie
mdicale ;
mots : , public ou priv, sont supprims ;
10 la fin de larticle L. 6222-2, les mots : schma rgional
dorganisation des soins dans les conditions prvues larticle L. 1434-9
sont remplacs par les mots : projet rgional de sant, dfini larticle
L. 1434-1 ;
11 Au premier alina de larticle L. 6223-3, les mots : personne
morale sont remplacs par le mot : socit ;
12 Au 1 de larticle L. 6223-5, les mots : autorise prescrire des
examens de biologie mdicale sont remplacs par les mots : , un
tablissement de sant, social ou mdico-social de droit priv ;
13 la fin du dernier alina de larticle L. 6231-1, les mots : de
lorganisation du contrle national de qualit sont remplacs par les
mots : du contrle national de la qualit des rsultats des examens de
biologie mdicale quelle assure ;
14 Le titre III du livre II de la sixime partie est complt par un
article L. 6231-3 ainsi rdig :
Art. L. 6231-3. En cas durgence tenant la scurit des patients ou
du personnel, le directeur gnral de lagence rgionale de sant peut
prononcer linterruption immdiate, totale ou partielle, du fonctionnement
des moyens techniques ncessaires la ralisation de lactivit, dans des
conditions dfinies par dcret en Conseil dtat. ;
40
a) Au 8, aprs le mot : priv, , sont insrs les mots :
lexception des laboratoires exploits sous la forme dorganisme but non
lucratif, ;
b) la fin du 10, la rfrence : larticle L. 6221-4 est remplace
par les mots : au 3 de larticle L. 6221-4 ou nayant pas dpos la
dclaration mentionne aux 1 et 2 du mme article ;
c) Le 13 est ainsi rdig :
13 Le fait, pour un laboratoire de biologie mdicale, de ne pas faire
procder au contrle de la qualit des rsultats des examens de biologie
mdicale quil ralise dans les conditions prvues larticle L. 6221-9 ou
de ne pas se soumettre au contrle national de la qualit des rsultats des
examens de biologie mdicale prvu larticle L. 6221-10 ;
d) Au 20, aprs le mot : mdicale , est insr le mot : priv ;
rdig :
Art L. 6241-5-1. Les chambres disciplinaires de lordre des
mdecins ou de lordre des pharmaciens sont comptentes pour statuer sur
une plainte dpose lencontre d'une socit qui exploite un laboratoire de
biologie mdicale priv lorsque cette personne morale est inscrite au
tableau de l'ordre des pharmaciens ou de l'ordre des mdecins.
Lorsque la personne morale mentionne au premier alina est inscrite
simultanment au tableau de l'ordre des mdecins et au tableau de l'ordre
des pharmaciens, est saisie soit la chambre disciplinaire de premire
instance de lordre des mdecins si les biologistes mdicaux exerant au
sein du laboratoire de biologie mdicale sont majoritairement inscrits au
tableau de l'ordre des mdecins, soit la section des assurances sociales
comptente de l'ordre des pharmaciens dans lhypothse inverse. En cas
d'galit entre mdecins biologistes et pharmaciens biologistes, le plaignant
dtermine la section des assurances sociales comptente.
Si la plainte concerne un manquement une obligation de
communication envers un ordre particulier, seules les chambres
disciplinaires de lordre concern sont saisies.
Les sanctions mentionnes aux articles L. 4124-6 et L. 4234-6 sont
applicables aux socits exploitant un laboratoire de biologie mdicale
41
priv faisant lobjet de poursuites disciplinaires, respectivement, devant
lordre des mdecins ou devant lordre des pharmaciens. Dans ce cas :
1 L'interdiction prononce par la chambre disciplinaire de premire
instance mentionne au 4 de l'article L. 4124-6 est, pour les socits
exploitant un laboratoire de biologie mdicale priv inscrites au tableau de
l'ordre des mdecins, une interdiction temporaire de pratiquer des examens
de biologie mdicale avec ou sans sursis ; cette interdiction ne peut excder
un an ;
2 Les interdictions prononces par la chambre de discipline
mentionne respectivement aux 4 et 5 de l'article L. 4234-6 sont, pour les
socits exploitant un laboratoire de biologie mdicale priv inscrites au
tableau de l'ordre des pharmaciens, dune part, une interdiction pour une
dure maximale dun an, avec ou sans sursis, de pratiquer des examens de
biologie mdicale et, dautre part, une interdiction dfinitive de pratiquer
des examens de biologie mdicale. ;
17 la fin de larticle L. 6242-3, les rfrences : aux articles
L. 6231-1 et L. 6232-2 sont remplaces par la rfrence : larticle
L. 6231-1 ;
rdig :
Art. L. 4352-3-1. Les personnes qui exeraient, la date du
29 novembre 1997, les fonctions de technicien de laboratoire de biologie
mdicale dans un tablissement de transfusion sanguine sans remplir les
conditions exiges mais qui justifient, la date du 23 mai 2004, dune
formation relative aux examens de biologie mdicale raliss dans un
tablissement de transfusion sanguine peuvent continuer exercer les
mmes fonctions. ;
19 Le sixime alina de larticle L. 4352-7 est supprim ;
20 Le dernier alina de larticle L. 1434-9 est supprim ;
21 Au 18 de larticle L. 5311-1, aprs le mot : approprie , sont
insrs les mots : conformment au 3 de larticle L. 6211-2 .
III. Le code de la scurit sociale est ainsi modifi :
1 Larticle L. 145-5-6 est ainsi rdig :
42
Art. L. 145-5-6. Les sections des assurances sociales de lordre des
mdecins ou de lordre des pharmaciens sont comptentes pour statuer sur
une plainte dpose lencontre dune socit qui exploite un laboratoire
de biologie mdicale priv lorsque cette personne morale est inscrite au
tableau de lordre des pharmaciens ou de lordre des mdecins.
Lorsque la personne morale mentionne au premier alina est inscrite
simultanment au tableau de lordre des mdecins et au tableau de lordre
des pharmaciens, doit tre saisie de la plainte soit la section des assurances
sociales de la chambre disciplinaire de premire instance de lordre des
mdecins si les biologistes mdicaux exerant au sein du laboratoire de
biologie mdicale sont majoritairement inscrits au tableau de l'ordre des
mdecins, soit la section des assurances sociales comptente de l'ordre des
pharmaciens dans lhypothse inverse. En cas dgalit entre mdecins
biologistes et pharmaciens biologistes, le plaignant dtermine la section des
assurances sociales comptente.
Les sanctions prononces sont celles prvues par les articles L. 145-2
et L. 145-4, lexception de linterdiction temporaire ou permanente, avec
ou sans sursis, de donner des soins aux assurs sociaux qui est remplace
par linterdiction temporaire ou permanente, avec ou sans sursis, de
pratiquer des examens de biologie mdicale pour les assurs sociaux.
Linterdiction temporaire, avec ou sans sursis, dexercer des activits de
biologie mdicale ne peut pas excder un an. ;
2 la premire phrase de larticle L. 162-13-1, le mot : exacte est
supprim.
IV. Larticle 7 de lordonnance n 2010-49 prcite est ainsi
modifi :
1 Le I est ainsi rdig :
I. Jusquau 31 octobre 2018, aucun laboratoire de biologie
mdicale non accrdit ne peut fonctionner sans respecter les conditions
dtermines par un arrt du ministre charg de la sant relatif la bonne
excution des analyses de biologie mdicale.
En outre, et jusqu cette mme date, aucun laboratoire de biologie
mdicale priv non accrdit ne peut fonctionner sans dtenir lautorisation
administrative prvue au premier alina de larticle L. 6211-2 du code de la
sant publique dans sa rdaction antrieure la publication de la prsente
ordonnance.
43
Lautorisation peut tre retire lorsque les conditions de sa
dlivrance cessent dtre remplies.
compter du 1
er
novembre 2018, les laboratoires de biologie
mdicale ne peuvent fonctionner sans disposer dune accrditation portant
sur 80 % des examens de biologie mdicale quils ralisent. ;
2 la premire phrase du II, aprs le mot dlivre , sont insrs
les mots : dans les conditions dfinies au I ;
3 Le III est ainsi modifi :
a) Au premier alina, les mots : telle que dfinie aux articles
L. 6211-2 et suivants du code de la sant publique dans la rdaction en
vigueur avant cette publication sont remplacs par les mots : dlivre
dans les conditions dfinies au I ;
b) La dernire phrase du 1 est supprime ;
c) Le 2 devient le 3 et, la fin de la dernire phrase, lanne :
2011 est remplace par lanne : 2012 ;
d) Il est rtabli un 2 ainsi rdig :
2 Un laboratoire de biologie mdicale qui ouvre un site nouveau,
dans le respect des limites territoriales dfinies au mme article L. 6222-5,
condition de ne pas dpasser le mme nombre total de sites ouverts au
public ;
4 Au IV, aprs le mot : administratives , sont insrs les mots :
dlivres dans les conditions dfinies au I et, la fin, lanne : 2016
est remplace par lanne : 2018 ;
5 Le V est ainsi rdig :
V. Le fait de faire fonctionner un laboratoire de biologie mdicale
non accrdit au sens de larticle L. 6221-1 du code de la sant publique
sans respecter les conditions dtermines par un arrt du ministre charg
de la sant relatif la bonne excution des analyses de biologie mdicale
et, pour les laboratoires de biologie mdicale privs, sans dtenir une
autorisation administrative telle que dfinie aux articles L. 6211-2
L. 6211-9 du mme code dans sa rdaction antrieure la prsente
ordonnance est constitutif dune infraction soumise sanction
44
administrative dans les mmes conditions que linfraction mentionne au
10 de larticle L. 6241-1 du mme code.
V. Larticle 8 de la mme ordonnance est ainsi modifi :
1 Aprs la premire occurrence du mot : ordonnance , la fin du III
est ainsi rdige : continue de produire les effets mentionns
larticle L. 6211-5 du code de la sant publique dans sa rdaction antrieure
la prsente ordonnance. ;
2 la premire phrase du V, lanne : 2013 est remplace par
lanne : 2014 ;
3 Au VI, aprs la rfrence : V , sont insrs les mots : du
prsent article et les conditions mentionnes au I de larticle 7 .
VI. Larticle 9 de la mme ordonnance est ainsi modifi :
1 Au premier alina du II, les rfrences : de larticle L. 6223-4 et
du 2 de larticle sont remplaces par la rfrence : des articles
L. 6223-4 et ;
2 Le IV est ainsi rdig :
IV. Un vtrinaire qui suit une formation en spcialisation de
biologie mdicale postrieurement la date de publication de la prsente
ordonnance ne peut pas sen prvaloir pour exercer les fonctions de
biologiste mdical. ;
3 Il est ajout un V ainsi rdig :
V. Les personnes ayant dpos auprs du ministre charg de la
sant, avant la date de publication de la prsente ordonnance, une demande
dautorisation dexercice des fonctions de directeur ou directeur adjoint de
laboratoire sans quune dcision leur ait t notifie au plus tard cette
mme date, peuvent prsenter une demande dautorisation dexercer les
fonctions de biologiste mdical ; cette demande est adresse au ministre
charg de la sant qui prend sa dcision aprs avis de la commission
mentionne larticle L. 6213-12, dans des conditions fixes par dcret.
Article 21
I et II. (Non modifis)

45
III. Le code de la sant publique est ainsi modifi :
1 Aprs larticle L. 2421-4, il est insr un article L. 2421-5 ainsi
rdig :
Art. L. 2421-5. Lenfant bnficie dun dpistage prcoce des
troubles de laudition qui comprend :
1 Un examen de reprage des troubles de laudition ralis avant la
sortie de lenfant de lagence de sant o a eu lieu laccouchement ou dans
laquelle lenfant a t transfr ;
2 Le cas chant, des examens complmentaires raliss avant la fin
du troisime mois de lenfant ;
3 Une information sur les diffrents modes de communication
existants, en particulier la langue des signes franaise, et leurs
disponibilits au niveau territorial ainsi que sur les mesures de prise en
charge et daccompagnement susceptibles dtre proposes lenfant et
sa famille.
Les rsultats des examens prvus aux 1 et 2 sont transmis aux
titulaires de lautorit parentale et inscrits sur le carnet de sant de lenfant.
Ce dpistage ne donne pas lieu une contribution financire des
familles.
Lagence de sant labore un programme de dpistage prcoce des
troubles de laudition. ;
Art. L. 3822-4 Larticle L. 3511-1, lexception des mots : , au
sens du troisime alina (2) de larticle 564 decies du code gnral des
impts, les articles L. 3511-2 et L. 3511-2-1 sont applicables Wallis-et-
Futuna.
Article 22 (nouveau)
Larticle L. 112-1 du code de la mutualit est complt par un alina
ainsi rdig :

46
Les mutuelles ou unions peuvent toutefois instaurer des diffrences
dans le niveau des prestations lorsque lassur choisit de recourir un
professionnel de sant, un tablissement de sant ou un service de sant
membre dun rseau de soins ou avec lequel les mutuelles, unions ou
fdrations ont conclu un contrat comportant des obligations en matire
doffre de soins.
Une charte, rdige par lUnion nationale des organismes dassurance
maladie complmentaire, fixe les principes auxquels doit obir tout
conventionnement souscrit entre les professionnels de sant, les
tablissements de sant ou les services de sant et une mutuelle, une
entreprise rgie par le code des assurances, une institution de prvoyance
ou leur gestionnaire de rseaux.
Lautorit de la concurrence remet tous les trois ans aux commissions
des affaires sociales du Parlement un rapport relatif aux rseaux de soins
agrs.
Le titre I
er
du livre IV du mme code est ainsi modifi :
1 Le second alina de larticle L. 411-2 est ainsi rdig :
Le Conseil suprieur de la mutualit est compos en majorit de
reprsentants des mutuelles, unions et fdrations dsigns par les
fdrations les plus reprsentatives du secteur. ;
2 Au a de larticle L. 411-3, les mots : dlection sont remplacs
par les mots : de dsignation ;
3 Le chapitre II est abrog.
I. Il est cr, au plus tard le 1
er
janvier 2013, un dispositif de
mutualisation assurantiel des risques encourus par les professions de sant
exerant titre libral et mentionnes larticle L. 1142-1 du code de la

47
sant publique, au titre de leur responsabilit civile professionnelle, pour
les risques dont la nature justifie le groupement des capacits de
couverture, sans possibilit daction rcursoire contre le professionnel de
sant concern.
II. La loi n 85-677 du 5 juillet 1985 tendant lamlioration de la
situation des victimes daccidents de la circulation et lacclration des
procdures dindemnisation est ainsi modifie :
1 Au dbut de larticle 31, il est ajout un alina ainsi rdig :
Dans le cadre des procdures amiables ou contentieuses, les
dommages corporels pour lesquels la victime peut prtendre
indemnisation sont dtermins suivant une nomenclature non limitative de
postes de prjudice, patrimoniaux et extrapatrimoniaux, fixe par dcret en
Conseil dtat. ;
2 Lintitul de la section 5 du chapitre III est ainsi rdig : Du calcul
des prjudices futurs et de la conversion en capital des rentes
indemnitaires ;
3 Larticle 44 est ainsi modifi :
a) Au dbut, il est ajout un alina ainsi rdig :
Les prjudices futurs de victimes daccident, quel que soit leur mode
de liquidation, ainsi que les prestations futures la charge des organismes
mentionnes larticle 29 sont calculs, conventionnellement comme
judiciairement, suivant une table de conversion fixe par dcret, base sur
un taux dintrt et actualise tous les trois ans suivant les dernires
valuations statistiques de lesprance de vie publies par lInstitut national
de la statistique et des tudes conomiques. ;
b) Aprs le mot : suivant , la fin est ainsi rdige : cette mme
table de conversion. ;
4 La section 5 du chapitre III est complte par des articles 45-1 et 45-2
ainsi rdigs :
Art. 45-1. En vue de concourir la prsentation poste par poste des
lments de prjudice corporel, prvue larticle 31, des missions types
adaptables dexpertise mdicale, pouvant tre retenues par les juridictions
saisies de demandes de rparation de prjudices corporels, sont tablies par
voie rglementaire.
48
Art. 45-2. Sous rserve des dispositions des articles L. 28 L. 30
du code des pensions civiles et militaires de retraite, des articles L. 9
L. 13 bis du code des pensions militaires dinvalidit et des victimes de la
guerre, des articles L. 341-1, L. 434-2, L. 635-5, L. 644-2 et L. 723-6 du
code de la scurit sociale, des articles L. 732-8 et L. 752-6 du code rural
et de la pche maritime, de larticle L. 146-8 du code de laction sociale et
des familles et de larticle 53 de la loi de financement de la scurit sociale
pour 2001 (n 2000-1257 du 23 dcembre 2000), un barme mdical
unique dvaluation des atteintes lintgrit physique et psychique
applicable tout rgime dindemnisation intgrale au titre de la
responsabilit civile est fix par dcret.
III. 1. Le dcret prvu larticle 45-2 de la loi n 85-677 du 5 juillet
1985 tendant lamlioration de la situation des victimes daccidents de la
circulation et lacclration des procdures dindemnisation est publi au
plus tard deux ans aprs la promulgation de la prsente loi.
2. Une commission comprenant des mdecins ayant des comptences
en valuation du dommage corporel et exerant les fonctions dexpert
judiciaire, assistant des victimes et prtant habituellement leur concours
des assureurs, labore une proposition pour le barme mdical unique vis
larticle 45-2 de la loi n 85-677 du 5 juillet 1985 prcite.
Un dcret fixe la composition et les principes de fonctionnement de
cette commission.
IV. Les modifications apportes aux articles 44 et 45-2 de la mme
loi sont applicables dans les les Wallis et Futuna.
V. Le Gouvernement prsente dans un dlai de six mois compter de
la promulgation de la prsente loi un rapport sur lopportunit et les
modalits de mise en uvre dune ou plusieurs bases de donnes en
matire dindemnisation du prjudice corporel, accessibles au public et
places sous le contrle de ltat, recensant toutes les transactions conclues
entre les assureurs et les victimes ainsi que les dcisions dfinitives des
cours dappel.
VI. (Supprim)
49
I. Aprs larticle L. 2132-2-1 du code de la sant publique, il est
insr un article L. 2132-2-2 ainsi rdig :
Art. L. 2132-2-2. Dans le cadre des programmes prvus
larticle L. 1411-6, lenfant bnficie avant la fin de son troisime mois
dun dpistage prcoce des troubles de laudition.
Ce dpistage comprend :
1 Un examen de reprage des troubles de laudition ralis avant la
sortie de lenfant de ltablissement de sant dans lequel a eu lieu
laccouchement ou dans lequel lenfant a t transfr ;
2 Lorsque celui-ci na pas permis dapprcier les capacits auditives
de lenfant, des examens complmentaires raliss, avant la fin du
troisime mois de lenfant, dans une structure spcialise dans le
diagnostic, la prise en charge et laccompagnement, agre par lagence
rgionale de sant territorialement comptente ;
3 Une information sur les diffrents modes de communication
existants, en particulier la langue mentionne larticle L. 312-9-1 du code
de lducation, et leurs disponibilits au niveau rgional ainsi que sur les
mesures de prise en charge et daccompagnement susceptibles dtre
proposes lenfant et sa famille.
[ ]
Les rsultats de ces examens sont transmis aux titulaires de lautorit
parentale et inscrits sur le carnet de sant de lenfant. Lorsque des examens
complmentaires sont ncessaires, les rsultats sont galement transmis au
mdecin de la structure mentionne au 2 du prsent article.
Ce dpistage ne donne pas lieu une contribution financire des
familles.
Chaque agence rgionale de sant labore, en concertation avec les
associations, les fdrations dassociations et tous les professionnels
concerns par les troubles de laudition, un programme de dpistage
prcoce des troubles de laudition qui dtermine les modalits et les
conditions de mise en uvre de ce dpistage, conformment un cahier des
charges national tabli par arrt aprs avis de la Haute Autorit de sant et

(
!

50
du conseil national de pilotage des agences rgionales de sant mentionn
larticle L. 1433-1.
[ ]
II (nouveau). Dans les trois ans suivant la publication de la prsente
loi, le Gouvernement remet au Parlement un rapport sur le dpistage
prcoce des troubles de laudition prvu larticle L. 2132-2-2 du code de
la sant publique. Ce rapport dresse notamment le bilan de la ralisation
des objectifs de dpistage, diagnostic et prise en charge prcoces, des
moyens mobiliss, des cots associs et du financement de ceux-ci, et
permet une valuation de ladquation du dispositif mis en place ces
objectifs.
Le cahier des charges national prvu au prsent article est publi dans
les six mois suivant la promulgation de la prsente loi.
Les agences rgionales de sant mettent en uvre le dpistage prcoce
des troubles de laudition prvu au prsent article dans les deux ans suivant
la promulgation de la prsente loi.
[ ]
I. Le code de la scurit sociale est ainsi modifi :
1 L'intitul de la section 2 du chapitre V du titre I
er
du livre II est ainsi
rdig : Caisse d'assurance retraite et de la sant au travail
d'Alsace-Moselle ;
a) Le dbut du premier alina est ainsi rdig : Pour la rgion
dle-de-France, la caisse comptente mentionne larticle L. 215-1
nexerce pas les missions... (le reste sans changement). ;
b) la premire phrase du second alina, les mots : des caisses
mentionnes sont remplacs par les mots : de la caisse mentionne ;
|
|!
|

51
a) Le dbut du premier alina est ainsi rdig : La caisse d'assurance
retraite et de la sant au travail d'Alsace-Moselle gre le rgime (le reste
sans changement). ;
b) Au second alina, les mots : rgionale de Strasbourg sont
remplacs par les mots : mentionne ci-dessus ;
4 larticle L. 215-6, les mots : rgionale de Strasbourg sont
remplacs par les mots : dassurance retraite et de la sant au travail
d'Alsace-Moselle ;
5 (Supprim)
Art. L. 215-7. La caisse dassurance retraite et de la sant au travail
dAlsace-Moselle est administre par un conseil dadministration de vingt
et un membres comprenant :
1 Huit reprsentants des assurs sociaux dsigns par les
organisations syndicales de salaris interprofessionnelles reprsentatives au
plan national ;
2 Huit reprsentants des employeurs dsigns par les organisations
professionnelles nationales demployeurs reprsentatives ;
3 Un reprsentant dsign par la Fdration nationale de la
mutualit franaise ;
4 Quatre personnes qualifies dans les domaines dactivit des
caisses dassurance retraite et de la sant au travail et dsignes par
lautorit comptente de ltat, dont au moins un reprsentant des retraits
et un reprsentant de linstance de gestion du rgime local dassurance
maladie Alsace-Moselle.
Sigent galement avec voix consultative :
1 Un reprsentant des associations familiales dsign par les unions
dpartementales des associations familiales territorialement comptentes
dans la circonscription de la caisse ; la dsignation est effectue par
lUnion nationale des associations familiales si dans la circonscription de la
caisse rgionale il nexiste pas dunion dpartementale ou si en cas de
pluralit dunions dpartementales dans cette circonscription, elles ne sont
pas parvenues un accord ;
(
!

|
|
|
|!
|
52
2 Trois reprsentants du personnel lus dans des conditions fixes
par dcret.
Lorsque le conseil dadministration se prononce au titre du 2 de
larticle L. 215-1, seuls prennent part au vote les membres mentionns aux 1
et 2. ;
7 Au premier alina des articles L. 216-1 et L. 281-4, les mots :
rgionale d'assurance vieillesse des travailleurs salaris de Strasbourg
sont remplacs par les mots : d'assurance retraite et de la sant au travail
d'Alsace-Moselle ;
a) Au 3, les mots : , ainsi que sur la caisse rgionale d'assurance
vieillesse de Strasbourg sont supprims ;
b) Au 6, les mots : et de la caisse rgionale d'assurance vieillesse de
Strasbourg sont supprims ;
9 Larticle L. 251-7 est abrog ;
10 Le 1 du II de larticle L. 325-1 est ainsi rdig :
1 Salaris exerant une activit dans les dpartements du Bas-Rhin,
du Haut-Rhin et de la Moselle, quel que soit le lieu dimplantation du sige
de lentreprise, et salaris dun tablissement implant dans ces
dpartements qui exercent une activit itinrante dans d'autres
dpartements ;
11 la fin de la premire phrase de l'article L. 357-14, les mots :
rgionale d'assurance vieillesse des travailleurs salaris de Strasbourg
sont remplacs par les mots : d'assurance retraite et de la sant au travail
d'Alsace-Moselle .
II. Le I entre en vigueur au 1
er
janvier 2012.
III. Par drogation larticle L. 231-2 du code de la scurit sociale,
le mandat des membres des conseils dadministration de la caisse charge
de la sant au travail comptente pour la rgion Alsace-Moselle et de la
caisse rgionale d'assurance vieillesse de Strasbourg expire le 31 dcembre
2011.
IV (nouveau). Par drogation larticle L. 325-1 du mme code,
les assurs salaris et leurs ayants droit bnficiaires du rgime local
|
|
53
au 31 dcembre 2011 conservent le bnfice dudit rgime pour la dure
pendant laquelle ils remplissent les conditions douverture des droits
prvues par la lgislation en vigueur cette date.
I. Larticle L. 1142-11 du code de la sant publique est ainsi
modifi :
1 Le dbut de la premire phrase du premier alina est ainsi rdig :
Les candidats linscription sur la liste nationale des experts en accidents
mdicaux doivent justifier dune qualification (le reste sans
changement). ;
2 Lavant-dernire phrase du dernier alina est supprime.
II. Les articles 105 et 106 de la loi n 2002-303 du 4 mars 2002
relative aux droits des malades et la qualit du systme de sant sont
abrogs.
I. Le chapitre IV du titre I
er
du livre IV de la premire partie du code
de la sant publique est ainsi rdig :
CHAPITRE IV
Qualit et scurit des soins
Art. L. 1414-1. Les structures rgionales dappui assurent des
missions dobservation, dvaluation, dexpertise et de formation auprs
des agences rgionales de sant et des acteurs de loffre de soins afin de
contribuer au renforcement de la qualit et de la scurit des soins. Les
modalits de cration et de fonctionnement de ces structures sont dfinies
par dcret.
II. Le chapitre IV du titre I
er
du livre IV de la premire partie du code
de la sant publique, dans sa rdaction antrieure la prsente loi, devient
le chapitre IV bis.
54
1 La premire phrase du premier alina de larticle L. 4011-1 est ainsi
modifie :
a) Aprs la rfrence : L. 4351-1, , est insre la rfrence :
L. 4352-2, ;
b) La rfrence : et L. 4371-1 est remplace par les rfrences :
, L. 4371-1, L. 4391-1, L. 4392-1 et L. 4393-8 ;
c) Aprs la rfrence : L. 4221-1, , sont insres les rfrences :
L. 4241-1, L. 4241-13, ;
2 Lavant-dernier alina du I de larticle L. 4111-2 est ainsi rdig :
Les laurats, candidats la profession de sage-femme, doivent en
outre justifier d'une anne de fonctions accomplies sous la responsabilit
d'un mdecin dans l'unit d'obsttrique d'un tablissement public de sant
ou d'un tablissement de sant priv assurant une ou plusieurs des missions
mentionnes l'article L. 6112-1. Dans les tablissements publics de sant,
les laurats, candidats la profession de sage-femme, sont recruts
conformment au 4 de l'article L. 6152-1, dans des conditions fixes par
voie rglementaire. ;
3 Le 2 de larticle L. 4231-4 est ainsi rdig :
2 Du directeur gnral de loffre de soins ou de son reprsentant ;
4 lavant-dernier alina de larticle L. 4322-10, les deux
occurrences des mots : , pour moiti, sont supprimes.
Au premier alina de larticle L. 6143-3-1 du code de la sant
publique, aprs les mots : la sant, , sont insrs les mots : en cas de
manquement grave portant atteinte la scurit des patients ou .
55
I. Le 14 de larticle L. 162-5, le 8 de larticle L. 162-9, le 3 des
articles L. 162-14 et L. 162-16-1, le 2 des articles L. 162-12-2 et
L. 162-12-9 et le 7 de larticle L. 162-32-1 du code de la scurit sociale
sont abrogs.
II. Le 3 du II de larticle L. 182-2-4 du mme code entre en vigueur
la date dentre en vigueur du dcret mentionn au dernier alina de
larticle L. 4021-1 du code de la sant publique et au plus tard le 30 juin
2012.
III. Les dispositifs relatifs la formation professionnelle
conventionnelle tels quils sont organiss par les articles L. 162-5,
L. 162-12-2, L. 162-12-9, L. 162-14, L. 162-16-1 et L. 162-32-1 du code de
la scurit sociale, dans leur rdaction antrieure la loi n 2009-879 du
21 juillet 2009 portant rforme de l'hpital et relative aux patients, la
sant et aux territoires, sont applicables jusqu la date dentre en vigueur
du dcret mentionn au dernier alina de larticle L. 4021-1 du code de la
sant publique et au plus tard le 30 juin 2012.
IV. Larticle L. 221-1-2 du code de la scurit sociale est ainsi
modifi :
1 Aprs le mot : continu , la fin du dernier alina du II est
supprime ;
2 Le III est ainsi rdig :
III. lexception des dcisions relatives au dveloppement
professionnel continu, les dcisions de financement sont prises, pour
chacune des professions concernes, par les parties aux conventions ou
laccord mentionns aux articles L. 162-14-1 et L. 162-32-1, dans des
conditions dtermines par ces conventions ou cet accord. Les dcisions de
financement relatives au dveloppement professionnel continu sont prises
par le directeur gnral de lUnion nationale des caisses dassurance
maladie.
I. Aprs le mot : compos , la fin du premier alina de
larticle L. 611-5 du code de la scurit sociale est ainsi rdige : par les
56
prsidents des conseils dadministration des caisses de base et des
personnes qualifies dsignes par lautorit comptente de ltat.
II. Par drogation larticle L. 611-12 du code de la scurit sociale,
le mandat des administrateurs des caisses de base est prorog jusquau
30 novembre 2012.
III. Le I entre en vigueur le 1
er
dcembre 2012.
Sont ratifies :
1 Lordonnance n 2009-1585 du 17 dcembre 2009 relative la
reconnaissance des qualifications professionnelles requises pour l'exercice
des professions mdicales, pharmaceutiques et paramdicales ;
2 Lordonnance n 2009-1586 du 17 dcembre 2009 relative aux
conditions d'enregistrement des professions de sant ;
3 Lordonnance n 2010-18 du 7 janvier 2010 portant cration d'une
agence nationale charge de la scurit sanitaire de l'alimentation, de
l'environnement et du travail ;
4 Lordonnance n 2010-177 du 23 fvrier 2010 de coordination avec
la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009 portant rforme de l'hpital et relative
aux patients, la sant et aux territoires ;
5 Lordonnance n 2010-250 du 11 mars 2010 relative aux dispositifs
mdicaux.

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