Spécification Technique: Iso/Ts 22002-4

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: 23 50 72 04
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SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 22002-4
Première édition
2013-12-15
Programmes prérequis pour la

sécurité des denrées alimentaires —
Partie 4:
Fabrication des emballages destinés
aux denrées alimentaires
Prerequisite programmes on food safety —
Part 4: Food packaging manufacturing
Numéro de référence
ISO/TS 22002-4:2013(F)
© ISO 2013
Licence accordée par CODINORM à : FLEPACI Tél. : 23 50 72 04
ISO/TS 22002-4:2013(F)

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l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
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Version française parue en 2014
Publié en Suisse
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ISO/TS 22002-4:2013(F)

Sommaire Page
Avant-propos............................................................................................................................................................................................................................... iv
Introduction...................................................................................................................................................................................................................................v
1 Domaine d’application.................................................................................................................................................................................... 1
2 Références normatives.................................................................................................................................................................................... 1
3 Termes et définitions........................................................................................................................................................................................ 2
4 PRP génériques....................................................................................................................................................................................................... 4
4.1 Établissement............................................................................................................................................................................................ 4
4.2 Disposition et espace de travail................................................................................................................................................. 4
4.3 Utilités (fluides et énergie)............................................................................................................................................................ 6
4.4 Élimination des déchets................................................................................................................................................................... 7
4.5 Aptitude, nettoyage et maintenance des équipements......................................................................................... 8
4.6 Gestion des achats: produits et services............................................................................................................................ 9
4.7 Mesures de prévention de la contamination............................................................................................................... 10
4.8 Nettoyage................................................................................................................................................................................................... 11
4.9 Maîtrise des nuisibles..................................................................................................................................................................... 12
4.10 Hygiène des membres du personnel et installations destinées au personnel............................... 13
4.11 Retraitement/recyclage................................................................................................................................................................ 15
4.12 Procédures de retrait....................................................................................................................................................................... 16
4.13 Entreposage et transport............................................................................................................................................................. 16
4.14 Information sur les emballages destinés aux denrées alimentaires et communication avec
les clients.................................................................................................................................................................................................... 16
4.15 Prévention de la malveillance et bioterrorisme....................................................................................................... 17
Annexe A (informative) Comparaison entre la conception des emballages destinés aux denrées
alimentaires et les éléments pertinents en matière de développement.................................................18
Bibliographie............................................................................................................................................................................................................................ 19
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ISO/TS 22002-4:2013(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues
(voir www.iso.org/brevets).
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, aussi bien que pour des informations au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de
l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 17, Systèmes de management pour la sécurité des denrées alimentaires.
L’ISO/TS 22002 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Programmes prérequis
pour la sécurité des denrées alimentaires:
— Partie 1: Fabrication des denrées alimentaires
— Partie 2: Restauration
— Partie 3: Agriculture
— Partie 4: Fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires
La partie suivante est en cours de préparation:
— Partie 5: Transport et entreposage
La présente Spécification technique est fondée sur
— la BS PAS 223:2011[1], et
— l’EN 15593:2008[2].
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Introduction
L’ISO 22000 définit les exigences relatives à la sécurité des denrées alimentaires, à l’attention des
organismes intervenant dans la chaîne alimentaire. L’une de ces exigences est que les organismes
établissent, mettent en œuvre et mettent à jour des programmes prérequis (PRP) afin de les aider
à maîtriser les dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22000:2005, 7.2). En plus de
traiter des exigences de l’ISO 22000:2005, 7.2, la présente Spécification technique inclut les exigences de
communication issues de l’ISO 22000:2005, 5.6.
La présente partie de l’ISO/TS 22002 vise à étayer les systèmes de management conçus pour répondre
aux exigences spécifiées dans l’ISO 22000, et détaille les exigences relatives à ces programmes.
La présente partie de l’ISO/TS 22002 ne reprend pas les exigences indiquées dans l’ISO 22000. Elle est
destinée à être utilisée conjointement avec l’ISO 22000, par exemple l’efficacité des mesures prises
conformément à la présente Spécification technique pour la protection contre la contamination des
emballages destinés aux denrées alimentaires est destinée à être révisée.
L’utilisation attendue de l’emballage destiné aux denrées alimentaires doit être pleinement comprise
afin que tout danger pour la sécurité des aliments soit identifié et pris en compte lors de la conception
appropriée de l’emballage. L’activité en 4.14 (Informations relatives aux emballages destinés aux
denrées alimentaires et communication avec les clients) en combinaison avec les articles/paragraphes
de l’ISO 22000 indiqués à l’Annexe A couvre cette exigence.
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SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22002-4:2013(F)
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées

alimentaires —
Partie 4:
Fabrication des emballages destinés aux denrées
alimentaires
AVERTISSEMENT — Le texte de la présente Spécification technique implique que l’exécution
de ses dispositions est confiée à du personnel dûment qualifié et expérimenté, à l’usage duquel
il est destiné. La présente Spécification technique ne vise pas à inclure toutes les dispositions
nécessaires d’un contrat. Les utilisateurs sont responsables de son utilisation correcte. Le respect
de la présente Spécification technique ne dispense pas en lui-même des obligations légales.
1 Domaine d’application
La présente Spécification technique spécifie les exigences pour établir, mettre en œuvre et mettre à
jour des programmes prérequis (PRP) afin d’aider à maîtriser les dangers liés à la sécurité des denrées
alimentaires dans la fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires.
La présente Spécification technique est applicable à tous les organismes, quelle que soit leur taille ou
leur complexité, qui fabriquent des emballages destinés aux denrées alimentaires et/ou des produits
intermédiaires. La présente Spécification technique n’est ni conçue pour, ni destinée à être utilisée dans
d’autres parties de la chaîne d’approvisionnement alimentaire.
NOTE 1 L’organisme qui produit ses propres emballages destinés aux denrées alimentaires (par exemple
soufflage de bouteilles et formage/remplissage/fermeture par scellage de cartons/sachets aseptiques) peut
décider s’il convient ou non d’appliquer la présente Spécification technique.
Les organismes de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires étant divers par nature,
les exigences spécifiées dans la présente Spécification technique ne s’appliquent pas nécessairement
en totalité à un organisme particulier. Il est nécessaire que chaque organisme réalise une analyse
documentée des dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires incluant chaque exigence. Les
exclusions ou la mise en œuvre de mesures alternatives nécessitent d’être justifiées par l’analyse des
dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires.
La présente Spécification technique n’est pas une norme de système de management. Elle est destinée
à être utilisée par les organismes de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires qui
souhaitent mettre en œuvre des PRP de manière à satisfaire aux exigences spécifiées dans l’ISO 22000.
La présente Spécification technique est destinée à être utilisée conjointement avec l’ISO 22000.
NOTE 2 Pour les besoins de la présente Spécification technique, le terme «denrées alimentaires» inclut les
boissons.
2 Références normatives
Les documents suivants, en tout ou partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 22000, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout
organisme appartenant à la chaîne alimentaire.
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3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 22000 ainsi que les
suivants s’appliquent.
3.1
certificat d’analyse
document indiquant les résultats d’essais ou d’analyses spécifiques, pouvant inclure la méthodologie
d’essai, réalisés sur une quantité définie de matériau ou de produit
[SOURCE: ISO/TS 22002‑1:2009, 3.14, modifiée — Le domaine/sujet a été supprimé et le texte de la
définition a été modifié.]
3.2
nettoyage
élimination des souillures, poussières, solvants, graisses ou lubrifiants, résidus d’encre ou autres
substances inacceptables
[SOURCE: ISO/TS 22002‑1:2009, 3.5, modifiée — Le domaine/sujet a été supprimé et le texte de la
définition a été modifié.]
3.3
contaminant
agent biologique ou chimique, corps étranger ou autre substance ajouté non intentionnellement au
produit et susceptible d’en compromettre la sécurité sanitaire
[SOURCE: ISO/TS 22002‑1:2009, 3.2]
3.4
contamination
introduction ou présence d’un contaminant dans le produit
Note 1 à l’article: Dans le contexte de la présente Spécification technique, «contamination» peut également faire
référence aux impuretés présentes dans les matériaux utilisés durant le processus de production, ou à un produit
de réaction ou de décomposition formé au cours de ce processus, susceptibles de compromettre la sécurité des
denrées alimentaires.
[SOURCE: ISO/TS 22002‑1:2009, 3.1, modifiée]

3.5
déclaration de conformité
document confirmant la conformité aux spécifications ou aux règlements
Note 1 à l’article: Elle est également parfois appelée «certificat de conformité».
3.6
établissement
bâtiment ou zone de manipulation des matières premières, produits intermédiaires, produits chimiques
ou emballages destinés aux denrées alimentaires, et milieu environnant placé sous le contrôle de la
même direction
3.7
emballage destiné aux denrées alimentaires
tout produit destiné à être utilisé pour l’enveloppement, la protection, la manipulation, la livraison,
l’entreposage, le transport et la présentation de denrées alimentaires
Note 1 à l’article: Les emballages destinés aux denrées alimentaires peuvent être en contact direct ou indirect
avec la denrée alimentaire.
— Les matériaux ou surfaces en contact direct avec les denrées alimentaires sont en contact (c’est-à-dire qui
touchent physiquement la denrée alimentaire ou sont en contact avec l’espace de tête) ou seront en contact
avec la denrée alimentaire pendant l’utilisation normale de l’emballage destiné aux denrées alimentaires.
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— Les matériaux ou surfaces en contact indirect avec les denrées alimentaires ne sont pas en contact direct
avec la denrée alimentaire pendant l’utilisation normale de l’emballage, mais il existe un risque de transfert
de substances dans la denrée alimentaire.
Il convient que la classification des emballages destinés aux denrées alimentaires comme étant en contact direct
ou indirect avec les denrées alimentaires fasse partie de l’analyse des dangers.
3.8
danger lié aux emballages destinés aux denrées alimentaires
agent biologique, chimique ou physique présent dans un emballage destiné aux denrées alimentaires, ou
état dont l’utilisation est susceptible d’affecter cette denrée alimentaire et d’entraîner ainsi des effets
néfastes sur la santé
3.9
retrait d’emballage destiné aux denrées alimentaires
mesure visant l’enlèvement d’un emballage destiné aux denrées alimentaires non conforme de toute
partie de la chaîne alimentaire en raison de sa non-conformité aux normes ou exigences de sécurité des
denrées alimentaires
EXEMPLE Toute partie de la chaîne alimentaire comprend la distribution, les entrepôts de stockage, ou les
opérations de transformation chez les clients et leurs stockages.
3.10
hygiène
ensemble de mesures prises pour garantir la sécurité sanitaire d’un produit qui pourrait sans cela
devenir dangereux ou nocif
3.11
incident
événement qui pourrait potentiellement compromettre la sécurité sanitaire d’un matériau ou d’un
produit
3.12
produit intermédiaire
produit qui n’est pas encore un emballage destiné aux denrées alimentaires et sur lequel l’organisme
procédera à un traitement ou à une transformation supplémentaire
3.13
migration
transfert de substances à partir d’une source externe à la denrée alimentaire
EXEMPLE Le matériau d’emballage et l’environnement sont des exemples de sources externes.
3.14
externalisation
toute activité sous-traitée par un organisme à un organisme externe
3.15
emballage
tout type de produit ou de matériau utilisé pour maintenir et protéger l’emballage destiné aux denrées
alimentaires pendant l’expédition, le transport et l’entreposage
3.16
retraitement/recyclage
réutilisation des rebuts internes d’une certaine production dans un matériau de la même composition
3.17
risque
probabilité de l’occurrence d’un danger et de la sévérité de ses conséquences

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3.18
sécurité
état d’un produit exempt de dangers inacceptables
3.19
décalque
transfert de substances entre une surface d’un matériau ou la surface d’une surface contiguë, et la surface
de contact avec la denrée alimentaire par contact direct entre les surfaces provoqué par l’empilage ou
l’enroulage du ou des matériaux
3.20
spécification
description détaillée des propriétés et exigences d’un matériau, en particulier concernant son adaptabilité
technique et spécifique
3.21
déchet
substance ou objet que l’organisme met au rebut ou a l’intention ou l’obligation d’éliminer
4 PRP génériques
4.1 Établissement
4.1.1 Exigences générales
L’établissement doit être conçu, construit et entretenu de manière adaptée à la nature et aux objectifs des
opérations de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires, aux dangers de ces opérations
vis-à-vis de la sécurité des denrées alimentaires et aux sources potentielles de contamination.
Les bâtiments doivent avoir une construction durable qui ne présente pas de danger pour l’emballage
destiné aux denrées alimentaires.
EXEMPLE Il est recommandé de protéger de façon adéquate toutes les ouvertures vers l’extérieur des
dispositifs et équipements auxiliaires.
4.1.2 Environnement
Les sources potentielles de contamination par l’environnement local doivent être prises en compte.
NOTE L’«environnement local» inclut à la fois les zones internes et externes.
4.1.3 Emplacement de l’établissement
Les limites de l’établissement doivent être clairement identifiées.

Toutes les zones comprises dans les limites de l’établissement doivent être maintenues dans un état
approprié pour empêcher la contamination.
4.2 Disposition et espace de travail
Les locaux intérieurs doivent être conçus, construits et entretenus de manière à faciliter les bonnes
pratiques d’hygiène et de fabrication.
Les flux des matériaux, ainsi que des matériaux recyclés, le cas échéant, des produits et des personnes
doivent être conçus pour assurer une protection vis-à-vis des sources de contamination potentielles, des
mélanges accidentels des matériaux ou des produits ainsi que toute contamination croisée.

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4.2.2 Conception interne, disposition et plans de circulation
Les bâtiments doivent offrir un espace suffisant avec une circulation logique des matériaux, produits et
personnes sur l’ensemble du processus de production.
Les ouvertures destinées au transfert de matériaux et des produits (par exemple les tuyaux de transport,
les convoyeurs) doivent être conçues pour empêcher l’entrée de corps étrangers et de nuisibles en
adéquation avec les activités exécutées dans le bâtiment ou la zone du bâtiment.
4.2.3 Structures internes et raccords
Les murs et les sols doivent être lavables ou nettoyables, en adéquation avec le type de dangers liés à
la sécurité des denrées alimentaires se rapportant à la production d’emballages destinés aux denrées
alimentaires.
La stagnation d’eau doit être empêchée dans les zones où la sécurité des denrées alimentaires peut être
impactée.
Les systèmes d’écoulement doivent être munis d’un siphon et être recouverts.
Les plafonds et les dispositifs suspendus doivent être conçus de manière à minimiser l’accumulation de
poussière et la condensation. Ils doivent être accessibles pour les activités d’inspection et de nettoyage.
Lorsqu’il existe un risque d’introduction de danger lié à la sécurité des denrées alimentaires, les
équipements doivent être recouverts dans les zones où il n’est pas possible, ou pratique de réaliser un
nettoyage de routine des dispositifs suspendus et des structures.
Les portes, les fenêtres, les cheminées d’évacuation de toiture et les ventilateurs donnant sur l’extérieur
présents dans les zones de production et d’entreposage doivent être fermés ou équipés de protections
(par exemple moustiquaires/grillages contre les insectes, rideaux d’air) en adéquation avec l’activité
exercée dans le bâtiment.
IMPORTANT — Dans la mesure du possible, il convient d’éviter les ouvertures donnant sur
l’extérieur. Si cela n’est pas possible, il est préférable de laisser ces ouvertures fermées.
4.2.4 Équipements
Les équipements doivent être conçus et positionnés de manière à faciliter les bonnes pratiques d’hygiène
et de fabrication ainsi que la surveillance.
L’emplacement des équipements doit permettre un accès facile pour l’utilisation, le nettoyage et la
maintenance.
4.2.5 Structures temporaires/mobiles
Les structures temporaires doivent être conçues, implantées et construites de façon à empêcher toute
contamination et tout hébergement de nuisibles.
4.2.6 Entreposage
Les installations utilisées pour entreposer les matières premières, les produits intermédiaires, les
produits chimiques ou les emballages destinés aux denrées alimentaires doivent assurer une protection
contre la poussière, la condensation, les écoulements, les déchets et les autres sources de contamination.
Les zones d’entreposage intérieures doivent être sèches et correctement ventilées. Là où cela est
nécessaire, la température et l’humidité doivent être surveillées et maîtrisées.
Si des matières premières, des produits intermédiaires, des produits chimiques ou des emballages
destinés aux denrées alimentaires sont entreposés à l’extérieur, des mesures appropriées doivent être
mises en place pour gérer toute contamination potentielle. Les zones d’entreposage doivent être conçues

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ou organisées de manière à pouvoir séparer les matières premières, les produits intermédiaires, les
produits chimiques et les emballages destinés aux denrées alimentaires. Les matières premières,
produits intermédiaires, produits chimiques et emballages destinés aux denrées alimentaires adaptés
au contact avec les denrées alimentaires doivent être séparés de ceux qui ne le sont pas.
Les matières premières, produits intermédiaires, produits chimiques et emballages destinés aux
denrées alimentaires doivent tous être entreposés de manière à minimiser le risque de contamination.
Ils doivent être entreposés à une distance suffisante des murs pour permettre de réaliser les activités
d’inspection.
Les zones d’entreposage doivent être conçues pour permettre la maintenance et le nettoyage et empêcher
la contamination et la détérioration.
Les produits chimiques doivent être correctement étiquetés. Les matériaux dangereux et les produits
chimiques dangereux doivent être sécurisés dans des récipients fermés et être utilisés conformément
aux instructions du fabricant.
4.3 Utilités (fluides et énergie)
Les trajets d’approvisionnement et de distribution des utilités vers et autour des zones de production et
d’entreposage doivent être conçus de manière à empêcher toute contamination.
4.3.2 Alimentation en eau
L’alimentation en eau potable de qualité appropriée doit être suffisante pour répondre aux besoins du
procédé de production d’emballages destinés aux denrées alimentaires et ne pas introduire de danger
lié à la sécurité des denrées alimentaires.
L’organisme doit établir des exigences pour l’eau (y compris la glace ou la vapeur) utilisée pour un
contact direct avec l’emballage destiné aux denrées alimentaires ou son nettoyage et doit en réaliser la
surveillance appropriée.
Le réseau d’alimentation en eau non potable doit être séparé, repéré, sans raccordement ni possibilité de
reflux dans le réseau d’eau potable.
4.3.3 Qualité de l’air et ventilation
L’organisme doit établir des exigences pour l’air utilisé pour un contact direct avec l’emballage destiné
aux denrées alimentaires et doit les surveiller de manière appropriée.
Une ventilation adaptée et suffisante (naturelle ou mécanique) doit être prévue pour éliminer la présence
indésirable ou excessive de vapeur, la poussière et les odeurs.
Le cas échéant, la qualité de l’alimentation en air des locaux doit être maîtrisée afin d’empêcher toute
contamination microbiologique aéroportée.
Les installations de ventilation doivent être conçues et construites de manière à empêcher la circulation
d’air depuis les zones contaminées vers les zones propres.
Les installations de ventilation doivent être accessibles pour le nettoyage, le remplacement des filtres et
la maintenance.
4.3.4 Air comprimé et autres gaz
Les installations d’air comprimé et d’autres gaz utilisés pour la fabrication d’emballages destinés aux
denrées alimentaires doivent être construites et entretenues de manière à empêcher la contamination.

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L’organisme doit établir des exigences pour les gaz utilisés pour un contact direct avec les emballages
destinés aux denrées alimentaires (y compris ceux utilisés pour le transport, le soufflage ou le séchage
de matières premières, de produits intermédiaires, d’emballages destinés aux denrées alimentaires ou
d’équipements) et doit les surveiller de manière appropriée.
Lorsqu’il existe un risque de contamination, l’huile utilisée pour les compresseurs doit être de qualité
alimentaire.
Les exigences en matière de filtration, d’humidité et de qualité microbiologique doivent être évaluées.
Des mesures de maîtrise et de surveillance doivent être appliquées telles que déterminé par l’évaluation.
Il convient de filtrer l’air aussi près que possible de son point d’utilisation.
4.3.5 Éclairage
L’éclairage fourni (naturel ou artificiel) doit permettre le fonctionnement correct du processus de

production des emballages destinés aux denrées alimentaires.
Il convient que l’intensité de l’éclairage soit adaptée à la nature de l’opération.
S’il existe un danger lié à la sécurité des denrées alimentaires, les dispositifs d’éclairage doivent être
protégés de manière à empêcher la contamination des matières premières, des produits intermédiaires,
des produits chimiques, des emballages destinés aux denrées alimentaires et des équipements en cas
de bris.
4.4 Élimination des déchets
Des systèmes doivent être mis en place pour identifier, collecter, évacuer et éliminer les déchets de
manière à empêcher toute contamination.
4.4.2 Manipulation des déchets
Les conteneurs pour déchets doivent être vidés à des fréquences appropriées et maintenus dans un état
de propreté adéquat.
Les déchets doivent être conservés à distance des zones de production et d’entreposage. Les poubelles et
les conteneurs pour déchets non liés à la production doivent être identifiés de manière appropriée, vidés
régulièrement et si nécessaire, être équipés de couvercles.
Les emballages destinés aux denrées alimentaires identifiés et désignés comme déchets doivent être
détériorés ou détruits afin d’empêcher:
a) la réutilisation des marques commerciales ou des informations relatives aux ingrédients
alimentaires;
b) leur réintroduction dans la chaîne d’approvisionnement.
4.4.3 Écoulements et drainage
Les systèmes d’écoulement doivent être conçus, construits et implantés de manière à empêcher le risque
de contamination.

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4.5 Aptitude, nettoyage et maintenance des équipements
Les équipements utilisés dans les zones de production et de conditionnement doivent être conçus de
manière à empêcher toute contamination.
Le cas échéant, les équipements utilisés pour des opérations d’irradiation doivent satisfaire aux
dispositions données dans les spécifications pertinentes relatives aux emballages destinés aux denrées
alimentaires.
4.5.2 Conception hygiénique
Toutes les parties des équipements entrant en contact avec les emballages destinés aux denrées
alimentaires doivent être conçues et construites pour faciliter le nettoyage et la maintenance.
Les équipements doivent satisfaire aux principes établis en matière de conception hygiénique,
notamment:
a) surfaces de contact avec les emballages destinés aux denrées alimentaires et surfaces susceptibles
de constituer une source de contamination lisses, accessibles, nettoyables;
b) auto-vidangeables (pour les traitements humides);
c) utilisation de matériaux compatibles avec les emballages destinés aux denrées alimentaires prévus,
les lubrifiants et les produits de nettoyage ou de rinçage.
Les tuyauteries et canalisations doivent être nettoyables et purgeables et ne doivent pas provoquer de
condensation ou de fuite susceptible de contaminer les emballages destinés aux denrées alimentaires.
Les connexions des robinets et les commandes doivent comporter une sécurité intégrée pour empêcher
la contamination.
Les composants des équipements contenant des métaux dont la toxicité est connue (par exemple
le mercure) ne doivent pas être autorisés là où ils pourraient compromettre la sécurité sanitaire de
l’emballage destiné aux denrées alimentaires.
4.5.3 Surfaces en contact avec les emballages destinés aux denrées alimentaires
Les surfaces en contact avec les emballages destinés aux denrées alimentaires doivent être constituées
de matériaux adaptés à l’usage prévu, pour empêcher la contamination.
4.5.4 Maintenance
Un dispositif de maintenance programmée incluant tous les équipements doit être mis en place.
Les programmes de maintenance doivent être appliqués de manière systématique pour minimiser le
risque de contamination du produit par les équipements.
Les demandes de maintenance en cas de risque pour la sécurité des denrées alimentaires doivent être
prioritaires.
Une procédure doit être mise en place pour éliminer tout contaminant potentiel provenant des machines
et des équipements suite à des travaux de maintenance.
Le personnel de maintenance doit suivre les procédures spécifiées incluant, le cas échéant, les mesures
d’hygiène. Il convient d’éviter les modifications et les réparations temporaires. Elles doivent être
maîtrisées et ne pas devenir permanentes. Des mesures efficaces doivent être mises en œuvre.

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4.6 Gestion des achats: produits et services
L’achat de matériaux, services et activités sous-traitées susceptibles d’avoir un impact sur la sécurité
sanitaire des emballages destinés aux denrées alimentaires doit être maîtrisé de sorte que les
fournisseurs utilisés aient la possibilité de satisfaire aux exigences spécifiées.
NOTE Les services peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter, l’entreposage par des tiers et le
retraitement/recyclage par des sous-traitants.
L’organisme doit établir des exigences claires pour les procédés externalisés concernés. Il doit exister
un contrat écrit.
4.6.2 Choix et gestion des fournisseurs
Une procédure documentée pour l’évaluation, l’approbation et la surveillance des fournisseurs doit être
mise en place pour garantir la conformité. La méthode utilisée doit être justifiée par une évaluation
des risques et une analyse des dangers, incluant les dangers potentiels liés à la sécurité des denrées
alimentaires pour les emballages destinés aux denrées alimentaires.
Le processus comprend:
a) l’évaluation de la capacité du fournisseur à répondre aux exigences en matière de sécurité des
denrées alimentaires;
b) la description de la méthode d’évaluation des fournisseurs.
La surveillance peut inclure la conformité aux spécifications, le respect des exigences concernant la
fourniture des certificats d’analyse, et les résultats satisfaisants aux audits.
4.6.3 Matières premières entrantes
Les chargements des véhicules de livraison doivent être contrôlés avant et pendant le déchargement
pour vérifier que la sécurité des matières premières et la sécurité sanitaire ont été maintenues tout au
long du transport.
Lorsque des scellés d’inviolabilité sont utilisés, un procédé de vérification doit être mis en place pour
vérifier la conformité aux exigences réglementaires ou clients applicables.
Toutes les matières premières entrantes doivent être inspectées, analysées ou accompagnées d’un
certificat d’analyse afin de pouvoir en vérifier la conformité aux exigences spécifiées, que ce soit avant
réception ou avant utilisation. La méthode de vérification doit être documentée.
Des données suffisantes doivent être disponibles pour permettre de réaliser une analyse des dangers en
cas de contact avec les denrées alimentaires.
NOTE 1 Par exemple, si les matières premières entrantes proviennent d’une source recyclée ou sont des
matériaux à base de plantes, il est prévu de mettre en place des mesures appropriées pour vérifier que les
exigences en matière de sécurité sanitaire et de traçabilité sont satisfaites avant réception.
NOTE 2 La fréquence et le domaine d’application de l’inspection peuvent être basés sur le risque présenté par
le matériau et l’évaluation des risques des fournisseurs spécifiques.
Les matières premières non conformes aux spécifications concernées doivent être prises en charge
selon une procédure documentée qui garantit l’impossibilité de les utiliser d’une manière non prévue.
Les points d’accès aux lignes de réception des matériaux en vrac doivent être identifiés, et, le cas échéant,
protégés et verrouillés. Tout déchargement dans ces systèmes doit nécessiter une approbation et une
vérification préalables de la matière première concernée.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

4.7 Mesures de prévention de la contamination
Une analyse des dangers dot être effectuée. Le cas échéant, des mesures destinées à empêcher une
contamination d’ordre microbiologique, physique et chimique doivent être mises en œuvre.
S’il est nécessaire d’analyser un produit externe, l’analyse doit être effectuée par un établissement
d’essais accrédité ou qui suit les lignes directrices internationales relatives aux établissements d’essais.
Lorsque des essais sont effectués en interne, l’étalonnage des équipements doit être effectué par rapport
à des étalons nationaux ou d’autres moyens exacts.
Le mélange de matières premières ou de produits intermédiaires doit être évité si l’analyse des dangers
révèle un danger lié à la sécurité des denrées alimentaires.
Chaque fois qu’un incident de contamination se produit, le processus de nettoyage ou la maintenance
doit être effectué(e) sous le contrôle d’une personne désignée. Chaque opération de nettoyage ou de
maintenance doit être suivie d’une procédure de libération documentée. Tout produit contaminé qui ne
peut pas être nettoyé efficacement doit être éliminé.
4.7.2 Contamination microbiologique
S’il existe un risque de contamination microbiologique, des mesures doivent être mises en œuvre pour
empêcher ou maîtriser le danger.
4.7.3 Contamination physique
En cas d’utilisation de verre ou de matériaux cassants (pour des applications autres que la production
d’emballages destinés aux denrées alimentaires elle-même) dans les zones de production ou
d’entreposage, des exigences d’inspection périodique et des procédures définies en cas de bris doivent
être mises en place.
Le verre et les matériaux cassants (tels que les composants en plastique dur dans les équipements, les
hublots des cuves de stockage) doivent être évités dans la mesure du possible.
Dans les zones de production et d’entreposage, les surfaces destinées à être en contact avec le produit
doivent être exemptes d’échardes et de toute autre source de contamination. Elles doivent être adaptées
à un nettoyage facile et efficace.
Une procédure formelle pour l’utilisation d’éléments coupants doit être mise en place. Aucun objet
coupant ou outil «libre» ne doit être abandonné dans un lieu ou sur des surfaces où il pourrait contaminer
le produit. L’utilisation d’outils à lame sécable doit être interdite.
Les bâtiments, les locaux et les équipements doivent être nettoyés pour éliminer les poussières, toiles
d’araignée, écailles et fragments pour maintenir un niveau acceptable de propreté.
4.7.4 Contamination chimique
Les matériaux imprimés et revêtus doivent être manipulés et entreposés, dans leurs états intermédiaire
et fini, de manière à réduire le transfert de substances vers la partie en contact avec les denrées
alimentaires, par décalque ou tout autre mécanisme, à un niveau sûr et approprié à ces matériaux, défini
par l’analyse des dangers.
Les produits chimiques, y compris les produits de nettoyage et les lubrifiants, doivent être évalués et
maîtrisés afin d’empêcher la contamination du produit.
Les lubrifiants destinés à entrer en contact avec le produit doivent être de qualité adaptée à l’usage
prévu.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

4.7.5 Migration chimique
En cas de risque de danger lié à la sécurité des denrées alimentaires dû à une migration ou à un autre
mécanisme de transfert, des contrôles doivent être mis en œuvre pour empêcher ou maîtriser le danger.
Les emballages (par exemple palettes, films, conteneurs) doivent être constitués de matériaux appropriés,
être propres et ne pas contaminer l’emballage destiné aux denrées alimentaires.
NOTE Il peut, dans certains cas, être nécessaire de procéder au traitement chimique des palettes (tels que des
insecticides, fongicides, pesticides ou d’autres produits chimiques) pour satisfaire aux exigences réglementaires
ou du client.
4.7.6 Gestion des allergènes alimentaires
Si un risque de contamination par des allergènes alimentaires a été identifié, des contrôles doivent être
établis, documentés et mis en œuvre pour empêcher et maîtriser les dangers, et pour enregistrer et
étiqueter en conséquence.
4.8 Nettoyage
Des programmes de nettoyage appropriés aux zones spécifiques doivent être établis pour maintenir
l’hygiène des équipements et de l’environnement de production.
Si les activités de nettoyage sont externalisées, le prestataire approuvé doit être compétent et doit tenir
à jour une documentation comme spécifié par l’organisme.
4.8.2 Programmes de nettoyage
Les programmes de nettoyage doivent spécifier au minimum:

a) les zones et éléments des équipements à nettoyer;
b) les responsables des tâches de nettoyage spécifiées;
c) la ou les méthodes et la fréquence de nettoyage;
d) les dispositions de surveillance et de vérification pour le nettoyage.
4.8.3 Produits et outils de nettoyage
Les équipements doivent être maintenus dans un état qui facilite le nettoyage.
Les produits de nettoyage doivent être clairement identifiés, entreposés séparément et utilisés
uniquement conformément aux instructions du fabricant.
Les outils de nettoyage doivent être de conception hygiénique et être maintenus dans un état qui ne
présente pas de source potentielle de contamination.
4.8.4 Surveillance de l’efficacité des programmes de nettoyage
Les programmes de nettoyage doivent être surveillés à des fréquences spécifiées par l’organisme afin
d’évaluer la validité de leur adéquation et de leur efficacité.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

4.9 Maîtrise des nuisibles
Des mesures appropriées doivent être mises en œuvre pour éviter de créer un environnement favorable
à l’activité des nuisibles.
4.9.2 Plan de maîtrise
Un membre du personnel de l’organisme doit être chargé de gérer les activités de maîtrise des nuisibles
ou l’organisme doit faire appel aux services d’un prestataire spécialisé.
Les plans de maîtrise des nuisibles doivent être documentés et doivent identifier les nuisibles ciblés.
Ils doivent également inclure les plans, les méthodes, les plannings, les procédures de maîtrise et, si
nécessaire, les exigences de formation du personnel.
Les programmes doivent contenir une liste des produits chimiques dont l’usage est approuvé dans des
zones spécifiées de l’établissement.
4.9.3 Fermeture des accès
L’établissement doit être maintenu en bon état.

Des mesures efficaces doivent être mises en place pour empêcher l’entrée des nuisibles dans
l’établissement.
Les portes, fenêtres ou ouvertures de ventilation extérieures doivent être conçues pour empêcher
l’entrée de nuisibles.
Toutes les portes extérieures doivent être maintenues en bon état et être fermées lorsqu’elles ne sont
pas utilisées.
NOTE Il convient de contrôler les produits entrants et sortants pour détecter la présence éventuelle de
contaminants provenant de rongeurs, d’insectes volants et rampants, d’oiseaux et de tout autre nuisible.
4.9.4 Refuges pour nuisibles et infestations
Les matières premières, produits intermédiaires ou emballages destinés aux denrées alimentaires
présentant des signes d’infestation doivent être manipulés de manière à empêcher la contamination des
autres matières premières, produits intermédiaires, emballages destinés aux denrées alimentaires de
l’établissement.
Les refuges potentiels pour les nuisibles (terriers, broussailles, éléments entreposés, par exemple)
doivent être éliminés.
Si des éléments/objets sont entreposés à l’extérieur, ils doivent être protégés contre les intempéries et
les dégâts dus aux nuisibles (fientes d’oiseaux, par exemple).
4.9.5 Surveillance et détection
Les programmes de surveillance des nuisibles doivent inclure la pose de détecteurs et de pièges aux
endroits appropriés pour identifier l’activité des nuisibles. Une carte des détecteurs et des pièges doit
être mise à jour.
La conception et l’emplacement des détecteurs et des pièges doivent empêcher la contamination des
matières premières, des produits intermédiaires, des emballages destinés aux denrées alimentaires et
des équipements.
Les détecteurs et les pièges doivent être de construction robuste et inviolable. Ils doivent convenir au
nuisible ciblé.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

Les détecteurs et les pièges doivent être inspectés à une fréquence destinée à déceler une nouvelle
activité de nuisible. Les résultats des inspections doivent être analysés afin d’identifier les tendances en
matière d’activité des nuisibles.
4.9.6 Éradication
Des mesures d’éradication doivent être mises en place immédiatement après qu’une trace d’infestation
ait été signalée.
L’application de pesticides doit être réservée au personnel formé et doit être maîtrisée pour empêcher
les dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires.
Les enregistrements concernant l’usage de pesticides doivent être mis à jour pour indiquer le type,
la quantité et les concentrations utilisés, ainsi que les endroits, dates et méthodes d’application, et le
nuisible ciblé.
4.10 Hygiène des membres du personnel et installations destinées au personnel
Les exigences concernant l’hygiène et le comportement du personnel doivent être établies et documentées
en fonction de la nature du danger relatif à l’emballage destiné aux denrées alimentaires. L’ensemble du
personnel, des visiteurs et des sous-traitants devra se conformer aux exigences documentées.
4.10.2 Sanitaires et vestiaires destinés au personnel
Des installations sanitaires destinées au personnel doivent être disponibles pour maintenir le niveau
d’hygiène personnelle exigé par l’organisme. Ces installations doivent être situées à proximité des points
où les exigences d’hygiène s’appliquent et doivent être clairement identifiées.
En fonction de leur taille et de leur complexité, les organismes doivent:
a) fournir, en nombre et à un emplacement appropriés, des moyens pour se laver, se sécher et, le cas
échéant, se désinfecter les mains de manière hygiénique (cela comprend des lavabos, avec une
alimentation en eau chaude, froide ou régulée en température, et du savon ou un antiseptique);
b) fournir un nombre approprié de toilettes de conception hygiénique, suffisamment séparées de
la zone de production, toutes équipées d’installations de lavage, de séchage et, si nécessaire, de
désinfection; les toilettes et les vestiaires doivent rester propres;
c) disposer d’installations pour le changement et l’entreposage des tenues (vestiaires) pour tous les
membres du personnel qui travaillent dans les zones de production, d’emballage et d’entreposage.
Il convient que les vestiaires soient accessibles depuis l’extérieur sans traverser les zones de production
et d’entreposage.
NOTE Si pour des raisons de sécurité ou autres, il n’est pas possible d’accéder aux installations sans traverser
les zones de production, cela peut être géré en utilisant des trajets maîtrisés ou identifiés.
4.10.3 Cantines et zones de repas et zones pour fumeurs identifiées
Les cantines et les zones identifiées pour l’entreposage et la consommation d’aliments et les zones
fumeurs doivent être situées et gérées de façon appropriée pour empêcher la contamination des zones
de production.
Il convient d’entreposer tous les aliments, toutes les boissons et tous les médicaments dans des
zones réservées. Il est recommandé de mettre en place des procédures pour maîtriser l’utilisation de
médicaments et empêcher la contamination des produits.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

Manger (y compris des confiseries, des chewing-gums ou du tabac à chiquer), boire (excepté de l’eau)
et fumer n’est permis que dans les zones réservées. Si la consommation d’eau est autorisée, il est
recommandé de réaliser des contrôles afin d’empêcher l’écoulement et la contamination.
Il convient de maintenir ces zones propres. Pour l’élimination des déchets, il est recommandé d’utiliser
des conteneurs équipés de couvercles appropriés et nettoyables.
Il convient de prévoir des conteneurs adéquats pour les déchets des fumeurs.
4.10.4 Tenues de travail et vêtements de protection
L’organisme doit s’assurer que le personnel qui travaille ou pénètre dans les zones de production ou
d’entreposage doit porter des vêtements de travail adaptés, propres, en bon état et qui ne présentent
pas de risque de contamination. Les tenues de travail doivent être correctement séparées des vêtements
personnels.
Le cas échéant, la tenue de travail ou toute autre protection adéquate doit assurer une couverture
adaptée du corps, basée sur une analyse des dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires, de
manière à empêcher la contamination des matières premières, produits intermédiaires, emballages
destinés aux denrées alimentaires ou équipements, par des cheveux, de la transpiration et des éléments
en vrac. Lorsque des gants sont utilisés pour entrer en contact avec l’emballage destiné aux denrées
alimentaires, ils doivent être adaptés et en bon état.
Les équipements de protection personnelle, là où ils sont requis, doivent être conçus pour empêcher
la contamination et doivent être entretenus afin d’être maintenus dans des conditions d’hygiène
satisfaisantes.
4.10.5 Maladies et blessures
Le personnel doit suivre les lignes directrices documentées de l’organisme en matière de blessures et
de maladies.
ATTENTION — Il convient d’empêcher le personnel suspecté d’être infecté par, ou de véhiculer,
une maladie ou affection transmissible par les denrées alimentaires, de manipuler les emballages
destinés aux denrées alimentaires. Une procédure de dépistage médical peut être mise en place.
Toutes les blessures, y compris les coupures mineures, doivent être traitées immédiatement et de
manière appropriée.
Les pansements doivent être contrôlés et changés à des intervalles appropriés. Les pansements auto-
adhésifs ne doivent pas contaminer le produit. Ils doivent être différenciés du produit (par exemple par
leur couleur).
4.10.6 Propreté personnelle
Le personnel qui travaille dans les zones de production doit se laver les mains:
a) avant de commencer toute activité de manipulation d’emballages destinés aux denrées alimentaires;
b) immédiatement après avoir utilisé les toilettes, avoir mangé, fumé ou bu (autre chose que de l’eau);
c) immédiatement après avoir manipulé un quelconque matériau potentiellement contaminé.
IMPORTANT — Il convient d’utiliser des produits de nettoyage des mains adaptés à la sécurité
des denrées alimentaires (par exemple sans odeur).
Le personnel doit s’abstenir d’éternuer ou de tousser au-dessus des matières premières, produits
intermédiaires ou emballages destinés aux denrées alimentaires. Cracher (expectorer) doit être interdit.
Les ongles des mains doivent être propres et courts.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

4.10.7 Comportement du personnel
Une politique documentée doit décrire le comportement attendu des membres du personnel dans les
zones de production et d’entreposage. Cette politique doit au minimum couvrir:
a) l’autorisation de fumer, de boire (autre chose que de l’eau), de manger et de mâcher du chewing-gum
dans les zones réservées à cet effet; l’interdiction de porter des bijoux, des montres bracelets et des
piercings visibles, sauf s’ils sont contrôlés de manière appropriée pour minimiser la contamination.
L’organisme doit clairement définir le type de bijoux autorisés tel que déterminé par l’analyse des
dangers;
b) les autorisations d’utiliser des articles personnels, tels que les cigarettes et les médicaments, dans
des zones réservées à cet effet;
c) l’interdiction d’utiliser du vernis à ongles, de faux ongles et de faux cils;
d) des mesures de maîtrise visant à limiter les outils d’écriture ou les éléments en vrac dans les zones
où ils pourraient contaminer les matières premières, les produits intermédiaires ou les emballages
destinés aux denrées alimentaires;
e) l’entretien des casiers personnels de manière qu’ils soient exempts de détritus et de vêtements
sales;
f) l’interdiction d’entreposer dans les casiers personnels des outils destinés à entrer en contact avec
les emballages destinés aux denrées alimentaires.
4.11 Retraitement/recyclage
Les produits retraités/recyclés doivent être entreposés, manipulés et utilisés de manière à maintenir
les objectifs en matière de sécurité sanitaire, la qualité, la traçabilité et la conformité réglementaire des
emballages destinés aux denrées alimentaires.
4.11.2 Entreposage, identification et traçabilité
Les produits retraités/recyclés entreposés doivent être isolés et protégés contre la contamination.
Les produits retraités/recyclés doivent être clairement identifiés et étiquetés de manière à permettre la
traçabilité. Les enregistrements de traçabilité des produits retraités/recyclés doivent être tenus à jour.
La classification des produits retraités/recyclés ou la raison pour laquelle ils ont été retraités/recyclés
doit être enregistrée (nom de l’emballage destiné aux denrées alimentaires, date de production, équipe,
ligne d’origine, par exemple).
4.11.3 Utilisation des produits retraités/recyclés
Lorsque les produits retraités/recyclés sont réincorporés dans le processus de production, la quantité
acceptable, le type et les conditions d’utilisation du produit retraité/recyclé doivent être spécifiés. La
méthode d’ajout, y compris les éventuelles phases de prétraitement nécessaires, doit être définie.
Des mesures doivent être mises en place pour empêcher les processus de retraitement/recyclage
permettant la contamination des matières premières, des produits intermédiaires ou des emballages
destinés aux denrées alimentaires par des matériaux non destinés à être en contact avec les denrées
alimentaires.
Des enregistrements de la validation des processus de retraitement/recyclage spécifiés doivent être
conservés pour démontrer le maintien de la conformité aux exigences réglementaires et du client.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

4.12 Procédures de retrait

Des systèmes doivent être mis en place pour garantir que les produits ne répondant pas aux normes de
sécurité relatives aux denrées alimentaires peuvent être identifiés, localisés et retirés de tous les points
nécessaires de la chaîne d’approvisionnement.
Le système doit être enregistré et évalué à une fréquence appropriée.
4.13 Entreposage et transport
Les matières premières, produits intermédiaires et emballages destinés aux denrées alimentaires
doivent être entreposés et manipulés de manière à éviter la contamination telle que la poussière, la
condensation, les fumées, les odeurs et autres sources de contamination.
Les zones d’entreposage sous-traitées doivent répondre aux exigences de la présente Spécification
technique.
4.13.2 Exigences d’entreposage
La température, l’humidité et les autres conditions environnementales d’entreposage doivent être

maîtrisées lorsque les spécifications des emballages destinés aux denrées alimentaires ou d’entreposage
l’exigent.
Les déchets et produits chimiques (produits de nettoyage, lubrifiants et pesticides) doivent être
entreposés séparément.
Des mesures doivent être mises en place (quarantaine électronique ou physique) pour éviter la libération
ou la réception de matériaux non conformes.
Il convient de mettre en œuvre des systèmes spécifiés de rotation du stock.
4.13.3 Véhicules, convoyeurs et conteneurs
Les véhicules, convoyeurs et conteneurs doivent être correctement entretenus, propres et dans un état
cohérent avec les exigences indiquées dans les spécifications et contrats concernés.
Les véhicules, convoyeurs et conteneurs doivent fournir une protection contre la détérioration ou la
contamination des emballages destinés aux denrées alimentaires.
Là où cela est requis, la maîtrise de la température et de l’humidité doit être appliquée et enregistrée.
Les véhicules de transport doivent être contrôlés avant le chargement et le déchargement. Ils doivent
être en bon état d’utilisation, propres, exempts de corps étrangers, de nuisibles et d’odeurs indésirables.
Les emballages destinés aux denrées alimentaires doivent être protégés contre la contamination
pendant les opérations de chargement. Là où l’organisme l’exige, les conteneurs en vrac doivent être
dédiés à un emballage destiné aux denrées alimentaires spécifié.
Les palettes doivent être inspectées avant utilisation. Elles doivent être adaptées à l’usage prévu et être
propres, exemptes de corps étrangers, de nuisibles et d’odeurs indésirables. Les palettes ne doivent pas
contaminer les matières premières, les produits intermédiaires et les emballages destinés aux denrées
alimentaires.
4.14 Information sur les emballages destinés aux denrées alimentaires et communica-
tion avec les clients
L’organisme doit être en mesure de démontrer la conformité aux exigences en matière de sécurité des
denrées alimentaires et aux spécifications convenues.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

L’organisme doit obtenir les informations nécessaires pour déterminer que l’emballage destiné aux
denrées alimentaires à fournir est adapté à l’usage prévu et satisfera aux exigences en matière de
sécurité des denrées alimentaires. Si des modifications sont apportées à l’emballage destiné aux denrées
alimentaires, l’organisme doit évaluer toutes les implications pour la sécurité des denrées alimentaires
et la conformité.
L’organisme doit fournir à ses clients les informations de sécurité sanitaire pertinentes concernant
l’applicabilité du produit et les restrictions d’utilisation, et les mettre à jour.
NOTE Ces informations peuvent être fournies par l’étiquetage ou d’autres moyens, tels que des sites Internet
d’entreprises et des messages publicitaires, et peuvent inclure des instructions d’entreposage applicables au
produit.
Lorsque des informations sur l’emballage destiné aux denrées alimentaires sont fournies dans le cadre
du processus de sécurité des denrées alimentaires, ces informations doivent être complètes, lisibles et
contrôlées pour empêcher toute erreur typographique.
4.15 Prévention de la malveillance et bioterrorisme

Chaque organisme doit évaluer pour les produits le risque représenté par des actes potentiels de
sabotage, de vandalisme ou de terrorisme, et doit mettre en place des mesures de protection adaptées.
Une procédure doit être mise en place pour la gestion des incidents de sécurité.
Celle-ci peut inclure, sans toutefois s’y limiter:
a) la conception du bâtiment et de l’infrastructure pour empêcher l’entrée non autorisée;
b) les vérifications des références du personnel;
c) la maîtrise des informations confidentielles;
d) la sécurité des zones d’entreposage et de production;
e) le transport et la distribution.
L’évaluation de la sécurité du site doit être tenue à jour. Le personnel doit être formé aux mesures de
sécurité du site.

ISO/TS 22002-4:2013(F)

Annexe A
(informative)
Comparaison entre la conception des emballages destinés aux

denrées alimentaires et les éléments pertinents en matière de
développement
L’identification et la prise en compte des dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires par la
conception appropriée des emballages destinés aux denrées alimentaires abordée dans le Tableau A.1
de la présente Spécification technique nécessite une parfaite compréhension de l’usage prévu des
emballages destinés aux denrées alimentaires.
Tableau A.1 — Vue d’ensemble de l’ISO 22000 ou de l’ISO/TS 22002-4 et de la BS PAS 223

La présente Spécification
ISO 22000 technique BS PAS 223
(ISO/TS 22002‑4)
Paragraphes/articles applicables à la conception et au développement 19 Conception et développement des
des emballages destinés aux denrées alimentaires: emballages destinés aux denrées ali-
mentaires
5.6.1 Communication externe Exigences générales 19.1
5.6.1 Communication externe Communication et maî- 19.2
trise des modifications
7.3.4 Usage prévu
7.3.3.2 Caractéristiques des pro-
duits finaux
7.3.3.1 Matières premières, ingré- Conception 19.3
dients et matériaux en
contact avec le produit
7.3.3.2 Caractéristiques des pro- 4.14 Information sur les embal-
duits finaux lages destinés aux denrées
alimentaires et communication
7.3.4 Usage prévu
avec les clients
5.6.1 Communication externe Spécification 19.4
7.3.3.1 Matières premières, ingré-
dients et matériaux en
contact avec le produit
8.2 Validation des combi- Validation du procédé 19.5
naisons de mesures de
maîtrise
8.3 Maîtrise de la surveillance
et du mesurage

ISO/TS 22002-4:2013(F)

Bibliographie
[1] BS PAS 223:2011, Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the
manufacture and provision of food packaging
[2] EN 15593:2008, Emballages — Management de l’hygiène dans la fabrication des emballages destinés
aux denrées alimentaires — Exigences
[3] ISO 21067, Emballages — Vocabulaire

ISO/TS 22002-4:2013(F)

ICS 67.040
Prix basé sur 17 pages
© ISO 2013 – Tous droits réservés

Spécification Technique: Iso/Ts 22002-4

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iv ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

© ISO 2013 – Tous droits réservés ﻿ v

SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22002-4:2013(F)

Programmes prérequis pour la sécurité des denrées

© ISO 2013 – Tous droits réservés ﻿ 1

[SOURCE: ISO/TS 22002‑1:2009, 3.1, modifiée]

2 ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

© ISO 2013 – Tous droits réservés ﻿ 3

4.1.1 Exigences générales

4.1.3 Emplacement de l’établissement

Les limites de l’établissement doivent être clairement identifiées.

4.2 Disposition et espace de travail

4.2.1 Exigences générales

4 ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

4.2.2 Conception interne, disposition et plans de circulation

4.2.3 Structures internes et raccords

4.2.5 Structures temporaires/mobiles

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4.3 Utilités (fluides et énergie)

4.3.1 Exigences générales

4.3.2 Alimentation en eau

4.3.3 Qualité de l’air et ventilation

4.3.4 Air comprimé et autres gaz

6 ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

L’éclairage fourni (naturel ou artificiel) doit permettre le fonctionnement correct du processus de

4.4 Élimination des déchets

4.4.1 Exigences générales

4.4.2 Manipulation des déchets

4.4.3 Écoulements et drainage

© ISO 2013 – Tous droits réservés ﻿ 7

4.5 Aptitude, nettoyage et maintenance des équipements

4.5.1 Exigences générales

4.5.2 Conception hygiénique

8 ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

4.6 Gestion des achats: produits et services

4.6.1 Exigences générales

4.6.2 Choix et gestion des fournisseurs

4.6.3 Matières premières entrantes

© ISO 2013 – Tous droits réservés ﻿ 9

4.7 Mesures de prévention de la contamination

4.7.1 Exigences générales

4.7.2 Contamination microbiologique

4.7.3 Contamination physique

4.7.4 Contamination chimique

10 ﻿ © ISO 2013 – Tous droits réservés

4.7.5 Migration chimique

4.7.6 Gestion des allergènes alimentaires

4.8.1 Exigences générales

4.8.2 Programmes de nettoyage

Les programmes de nettoyage doivent spécifier au minimum:

4.8.3 Produits et outils de nettoyage

4.8.4 Surveillance de l’efficacité des programmes de nettoyage

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4.9 Maîtrise des nuisibles

4.9.1 Exigences générales

4.9.2 Plan de maîtrise

4.9.3 Fermeture des accès

L’établissement doit être maintenu en bon état.

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SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22002-4:2013(F)

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