Université Cheikh Anta Diop

FMPO
Laboratoire pharmacie galénique et législation pharmaceutique

Stérilisation des dispositifs médicaux

Quatrième Année pharmacie

Option biologie et Officine

Dr Moussa Diop
Laboratoire pharmacie galénique et législation
MAI 2020
Matériel
 Chirurgie;
 Supporte l’action des détergents;
 Résiste à la chaleur.
Réutilisation
 DM Réutilisable;

 DM à usage unique (ne doivent être réutilisé), cependant dans

la pratique pas souvent respecté;

 Cause réutilisation DM à usage unique (économique);

Gestion des matériels souillées
Une bonne gestion des matériels souillés
garantit la sécurité du patient et du personnel.
 La gestion du matériel souillé consiste en :
➢ un traitement correct des instruments réutilisables et autres
matériels contaminés (matériel de laboratoire, verrerie,
linges).
➢ une manipulation et élimination sans risque des déchets en
respectant les consignes de sécurité.
Entretien des DM Réutilisables
Selon l’utilisation du matériel :
Usage passé
 Matériel sale mais non contaminé
 Matériel contaminé par liquide biologique
 Matériel hautement contaminé par culture
Usage futur
 Matériel devant être propre
 Matériel devant être stérile
Environnement futur
 Zone aseptique accueillant un greffé de moelle
 Bloc opératoire
Destination du dispositif médical et
risque infectieux
Classification de Spaulding :
 non critique (NC) en contact avec une peau saine (risque
infectieux bas),
 semi-critique (SC) en contact avec une muqueuse sans
effraction de celle-ci ou une peau non intacte (risque
infectieux médian),
 critique (C) pénétrant un tissu "stérile" ou le système
vasculaire (haut risque infectieux).
Destination du dispositif médical et
risque infectieux
Circuit général
Pré-désinfection
La pré-désinfection est une opération qui
consiste à immerger les instruments dans une
solution
But
 Réduire le nombre de bactéries et inactiver
certains virus présents sur le matériel souillé.
 D’éviter la fixation des matières organiques par
séchage
 Limiter le risque infectieux pour
l’environnement et le personnel lors du
transport , de l’élimination ou du nettoyage.
 MECANISME DESINFECTION
 Loi de la durée : il faut un temps de contact minimum entre le produit et les micro-
organismes ;
 Loi de la température : la désinfection est plus rapide à une température élevée ;

 Loi de la concentration : un produit trop dilué est moins actif, une concentration
trop importante entraîne la coagulation à la surface des micro-organismes ce qui
empêche une action en profondeur ;
 Loi relative au pH : certains produits comme les phénols ou les produits à base de
chlore sont par exemple plus actifs en milieu acide ;
 Loi des inhibiteurs : certaines substances peuvent inhiber l'action d'un produit
désinfectant.
 Pré-désinfection
 Réalisée immédiatement après l’emploi, sur le lieu
d’utilisation;
 Bac de décontamination en plastique muni d’un couvercle ;
 Contenance du bac selon le volume du matériel ou du linge,
permettant leur immersion totale ;
 Respect concentration et durée;
 Irrigation canaux salissures.
Nettoyage
Actions:
 physico-chimique du produit (détergent),
 thermique
 mécanique du brossage (écouvillonnage) et du rinçage.
But
 Enlever les salissures du matériel pour faciliter le
processus du traitement ultérieur.
Nettoyage
Technique
 Nettoyage manuel : avec brosse, écouvillon, lavette et
produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau
 Nettoyage automatique :
 machine à laver à bras rotatifs
 machine à laver à ultra-sons
 machine pour le lavage et la désinfection des endoscopes
 lave-bassins
Risque ATNC
Le matériel recyclable qui ne supporte ni l’autoclavage
par la vapeur d’eau saturée ni un procédé d’inactivation
des ATNC doit être remplacé par son équivalent à usage
unique, autoclavable ou supportant une procédure
d’inactivation chimique des ATNC dès que les fabricants
mettent en place ce type de matériel à la disposition des
professionnels.
Inactivation en cas de risque ATNC
ATNC : résistants à la plupart des procédés habituels de
stérilisation et de désinfection.
Liste classant les différents traitements par groupes d'efficacité
croissante sur l'inactivation des ATNC
 Groupe I
 Groupe II
 Groupe III
 Groupe IV
 Groupe V : Incinération >800°C
Inactivation en cas de risque ATNC
 Groupe IV: Efficacité maximale
 Procédures combinées chimique et physique
 autoclavage à la soude à 121 °C pendant 30 minutes en autoclave à
déplacement de gravité ou immersion dans la soude ou l'hypochlorite de
sodium pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à l'eau à 121° C pendant
1 heure en autoclave à déplacement de gravité. ( procédures d'inactivation
des ATNC et non stérilisation, ensuite dtérilisation standart).
 1. Immersion dans la soude ou l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure
suivie d'un autoclavage à 134° C pendant 1 heure en autoclave à charge
poreuse
2. Immersion dans l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure suivie d'un
autoclavage à 134 °C pendant 18 minutes en autoclave à charge poreuse.
3. Immersion dans la soude pendant 1 heure suivie d'un autoclavage à 134 °C
pendant 18 minutes en autoclave à charge poreuse.
 Inactivation en cas de risque ATNC
Groupe III
Procédés d'efficacité importante

Par ordre décroissant d'efficacité :

1. Immersion dans l'hypochlorite de sodium (2%)
pendant 1 heure.
2. Immersion dans la soude (1M) pendant 1 heure.
3. Autoclavage à 134° C pendant 18 minutes en autoclave
à charge poreuse
 Inactivation en cas de risque ATNC
Groupe II
Produits et procédés d'efficacité partielle (ordre alphabétique)
– acide péracétique ;
– autoclavage à 121 °C pendant 30 minutes ;
– dioxyde de chlore ;
– hypochlorite de sodium (0.5%) ;
– iodophores ;
– immersion pendant 3 minutes dans une solution à 3 % de sodium dodécyl
sulfate à ébullition ;
– métapériodate de sodium ;
– soude (0.5M) ;
– urée à la concentration d'au moins 6 M pendant au moins 4 heures.
Inactivation en cas de risque ATNC
Groupe I
Produits et procédés inefficaces dont les premiers (*) sont susceptibles de fixer
fortement l'infectiosité résiduelle (ordre alphabétique)
chaleur sèche (*) ; dérivés phénoliques
éthanol (*) eau bouillante
formaldéhyde gazeux (*) oxyde d'éthylène ;
glutaraldéhyde (*) peroxyde d'hydrogène
soluté de formaldéhyde rayonnement ionisant, UV ou
(formol) (*) électromagnétique
acide chlorhydrique sodium dodécyl sulfate (5 %)
ammoniaque ; soluté d'eau oxygénée. eau
bouillante
ß-propiolactone ;
Les modes de stérilisation
 Stérilisation par la chaleur
 Par chaleur sèche
 Par la chaleur humide (vapeur)
 Stérilisation par les gaz
 Oxyde d ’éthylène
 gaz plasma
 Stérilisation par les rayonnements
Quelques principes
 La technique doit permettre une destruction
complète des germes
 La méthode doit être adapté à l ’objet : pas de
détérioration
 la stérilité est un état éphémère qui dépend du
conditionnement et des conditions de stockage
 le respect des conditions de temps, température,
éventuellement pression est le garant d ’une
stérilisation
 le personnel doit être qualifié , les locaux adaptés
Quelques principes
 Centralisation de la stérilisation pour les services
de soins et les blocs opératoires : garantie la
qualité.
 Si moyens insuffisants pour garantir une
stérilisation conforme aux exigences en vigueur :
sous-traitance à un autre établissement ou société
extérieures
Emballage stérilisation

INDICATEUR
Stérilisation par la chaleur sèche ou
Poupinel
 Très faible pouvoir caloporteur de l ’air : problème de
répartition de la T° dans la charge
 Ventilation forcée indispensable
 Paroi du conditionnement poreuse à l ’air
 Papier
 conteneurs avec ouverture, boite ouverte
 Températures comprises entre 170 à 200 °
 Durée : 30 min à 180° à 1h 170°
 Abandonné, y compris en cabinet de ville
Stérilisation par la vapeur d ’eau : Autoclave vapeur
 Méthode de choix pour tout le matériel qui résiste à la chaleur.
 utilise la vapeur d’eau comme agent stérilisant,
 efficace pour l’inactivation des prions.
 Qualité de l ’autoclave : cycle de stérilisation complexe,
injection de vapeur, montée en température, phase de vide
ZONE DE STERILISATION
Autoclave vapeur : Bonnes conditions
de stérilisation
 Cycle adapté au matériel à stériliser: injections de vapeur et
durée du plateau variables :
cycle instrument (134°C/18min), cycle linge (134°C / 18 min ou
moins selon validation), cycle caoutchouc (125°C / 20 min).
Autoclave vapeur : TRAÇABILITE
fiche de libération de charge :
 la composition de la charge
 la date de stérilisation
 le n° de l.autoclave, le n° de la charge
 le type de cycle
 diagramme de stérilisation, la feuille de résultat du
test Bowie-Dick et les indicateurs de classe 6
 la signature de l.opérateur
 archivage au minimum pendant 5 ans.
 CONCLUSION
STERILISATION = OPERATION PHARMACEUTIQUE
MAUVAIS TRAITEMENT= INFECTION NOSOCOMIAL
ATTENTION PROTECTION MANIPULATEUR

⚫ PRÉTRAITEMENT A NE PAS NÉGLIGER

⚫ PROCEDE DE TRAITEMENT :
⚫ Pas de magie, ni de miracle
⚫ Très dépendant du respect des paramètres et des procédures

⚫ CONDITIONS DE STOCKAGE
⚫ MAINTENANCE DES DISPOSITIFS MEDICAUX