LEGISLATION DES SUBSTANCES

VENENEUSES

COURS MAGISTRAL - PGP 2

Responsable: Pr AMARI Antoine

Année académique 2018-2019 1

DÉFINITION
I- CLASSIFICATION
II- RÉGIME DES SUBSTANCES VÉNÉNEUSES DESTINÉES A
LA MÉDECINE
II-1. Exonération
II-2. Délivrance au public
II-3. Délivrance aux praticiens
II-4. Conditions de délivrance par les pharmaciens
II-5. Etablissement hospitaliers et cliniques
II-6. Etiquetage

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• Substance vénéneuse : « toute substance dont l’administration
peut produire chez l’être vivant des troubles fonctionnels ou des
lésions organiques capables d’engendrer la mort ».
• En réalité, il y a très peu de médicaments qui ne répondent pas à
cette définition ; tout dépend des conditions d’utilisation. Mais
parmi les substances utilisées en thérapeutique, certaines sont
douées d’une grande activité physiologique et d’une toxicité telle
qu’il convient de les distinguer des autres produits : ce sont les
substances vénéneuses.
• Le régime qui leur est applicable en Côte d’Ivoire est épousé de
celui de la France . Il tient également compte des conventions
internationales.

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 Régime différent : en ce qui concerne leur exportation,
importation, achat, vente, détention et emploi
 Selon leur destination :
agriculture, industrie, commerce ou médecine humaine et
animale

 Selon la liste :
elles sont classées dans une liste, selon leur degré de toxicité ou
leurs propriétés particulières.
particulières

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 Selon leur destination

elles sont inscrites à 2 sections :

. Section I : lorsqu’elles sont destinées à l’agriculture,

l’industrie et au commerce

. Section II : destinées à la médecine

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 Selon leur degré de toxicité ou leurs propriétés particulières :
inscrites à 3 listes (auparavant
listes « Tableaux »):

Nouvelle Ancienne Classification du

dénomination de dénomination de produit
la classe la classe
LISTE I Tableau A Produits toxiques

LISTE II Tableau C Produits

dangereux

STUPEFIANTS Tableau B Stupéfiants

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 Inscription aux sections des tableaux

 à la section I des tableaux : par arrêté conjoint des ministres

du commerce, de l’industrie, de l’agriculture et de la santé
publique

 à la section II des tableaux : par arrêté du ministre de la santé

publique

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Toute substance est soumise au régime du tableau auquel elle
est inscrite.

Les préparations de cette substance, à l’exception de celles qui

sont exonérées, sont soumises au même régime que la
substance qu’elles contiennent.

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 Précautions pour parer aux empoisonnements : récipients à
usage interdit
• Pour la détention, le transport et la vente des substances
vénéneuses ou des préparations qui en contiennent, il est
interdit d’employer des récipients habituellement utilisés pour
contenir des aliments.
• De même les récipients qui ont contenu ces substances ne
peuvent être utilisés pour l’alimentation des humains ou des
animaux ni pour la délivrance des médicaments destinés à être
absorbés.

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• Les préparations destinées à la médecine qui contiennent de
faibles doses ou de faibles concentrations de substances
vénéneuses ne subissent pas la réglementation des
substances vénéneuses.
• On peut simplement dire qu’un médicament est dit exonéré
lorsque la ou les substances qu’il contient sont à des doses
inférieures ou égales aux doses d’exonération.
d’exonération
• Les doses et concentrations exonérées sont fixées à la
pharmacopée.  

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 MÉDICAMENTS CONTENANT DES SUBSTANCES APPARTENANT
AUX
LISTES I OU II
 Médicament non divisé en prises (Ex. pommades, sirop)
Pour être exonéré, 2 conditions :
il faut que la concentration et la quantité de substance vénéneuse

remise au public soient inférieures aux limites fixées

 
 Médicament divisé en prise (Ex. gélules, suppositoires)
Pour être exonéré, 2 conditions :
il faut que la dose de substance vénéneuse par unité de prise
et la quantité remise au public soient inférieures aux limites
fixées
 
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 CAS DES STUPÉFIANTS
3 conditions doivent être remplies :
il faut que la dose, la concentration et la quantité de substance
vénéneuse remise au public soient inférieures aux limites
fixées

REMARQUES IMPORTANTES
 Les substances vénéneuses ne figurant pas dans les tableaux ne
jouissent d’aucune exonération.
 Si pour une forme donnée les doses d’exonérations sont égales
à 0, le médicament concerné n’est évidemment pas exonéré.

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Les substances vénéneuses ne peuvent être délivrées sous une
forme quelconque :

 Pour l’usage de la médecine humaine que par les

pharmaciens ou par les médecins légalement autorisés à
fournir des médicaments à leurs clients ;

 Pour l’usage de la médecine vétérinaire que par les

pharmaciens ou les vétérinaires

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• Les médecins et les vétérinaires peuvent se faire délivrer sur
demande rédigée conformément à la réglementation, les
substances vénéneuses destinées à être employées par eux, soit en
cas d’urgence, soit pour des opérations ou des pansements. Ces
médicaments ne peuvent être employés que par eux-mêmes. Il leur
est interdit de les céder à leurs clients à titre onéreux ou gratuit.
• Ces substances ne peuvent être délivrées que sous forme
pharmaceutique compatible avec leur emploi médical. Elles doivent
être détenues dans des conditions fixées par la réglementation.
• Un certain nombre de produits dont la liste est fixée par arrêté du
ministre de la santé sont délivrés aux chirurgiens-dentistes et aux
sages-femmes dans les mêmes conditions pour usage
professionnel.
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II.4/ Conditions de délivrance par les pharmaciens

• Délivrance par les pharmaciens pour l’usage de la médecine

humaine ou vétérinaire que sur la prescription d’un médecin
ou d’un vétérinaire.
vétérinaire
• Ils peuvent délivrer sur la prescription d’un chirurgien-
dentiste ou d’une sage-femme celles desdites substances
dont la liste est fixée par arrêté du ministre de la santé.

 Conditions de délivrance par les médecins ou vétérinaires

Les médecins et vétérinaires autorisés à délivrer des
médicaments à leurs clients sont soumis aux mêmes
obligations imposées aux pharmaciens.

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 II.5/ Etablissement hospitaliers et cliniques

• Les établissements hospitaliers et les cliniques qui n’ont pas

de pharmacien gérant ne peuvent détenir les substances
vénéneuses de type Stupéfiant ; cependant ils sont autorisés
à détenir dans une armoire fermant à clef une provision
d’urgence dont la responsabilité est confiée à un médecin de
la formation.
• La liste qualitative et quantitative des produits ainsi que
déposée est arrêtée par l’inspection de la pharmacie après
avis du conseil de l’Ordre des médecins. Le
réapprovisionnement de cette armoire d’urgence se fait sur
ordonnances conformes à la réglementation.

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 II.6/ Etiquetage

REGLES D’ETIQUETAGE
TRES IMPORTANT : Avant d’étiqueter une préparation, regarder
l’étiquetage du conditionnement des matières premières
utilisées pour savoir si celles-ci font partie ou non des
substances vénéneuses.

Différents cas :
• Matières premières
• Médicaments spécialisés
• Médicaments vétérinaires
• Préparations remises au public

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II.6.1. Etiquetage des substances vénéneuses (Matières
premières)

a- Etiquette blanche portant le nom du fournisseur et la

dénomination du produit
b- Elle est pourvue d’un cadre placé à l’angle supérieur gauche de
l’étiquette.

c-L’intérieur du cadre diffère selon le type de substance

vénéneuse :
• Liste I : tête de mort à tibia croisé noire sur fond carré jaune
orangé
• Stupéfiant : idem liste I avec le poids brut et le poids net du
récipient
• Liste II : croix de Saint André sur fond carré jaune orangé.
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II.6.1. Etiquetage des substances vénéneuses (Matières
premières)

d- Les récipients ou enveloppes contenant ces substances

comportent une bande qui entoure entièrement le récipient ou
l’enveloppe.

La couleur de la bande varie également avec la classification de la

substance :
- couleur verte pour la liste II et porte l’inscription
« DANGEREUX » en caractères noirs très apparents
- couleur rouge orange et porte en caractères noirs très
apparents le mot « POISON » pour la liste I et les stupéfiants.

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 II.6.2. Médicaments spécialisés contenant une ou
plusieurs substances vénéneuses

Ces médicaments doivent comporter :

a- Sur les étiquettes intérieure et extérieure

le nom de la substance tel qu’il figure sur la liste, en toutes
lettres (impérativement pour la liste I et les Stupéfiants) la
concentration et la quantité contenue dans le récipient,

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 II.6.2. Médicaments spécialisés contenant une ou
plusieurs substances vénéneuses

Ces médicaments doivent comporter :

b- Sur l’emballage extérieur

un espace encadré d’un filet ou d’un double filet suivant le
cas, dans lequel le pharmacien détaillant doit inscrire son nom,
son adresse, le numéro d’inscription à l’ordonnancier et le
mode d’emploi indiqué par l’auteur de la prescription.
- Pour les produits de la liste II un filet vert 
- Pour les produits de la liste I, un filet rouge orangé
- Pour les Stupéfiants, un double filet rouge orangé

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II.6.3. Médicaments destinés à la médecine vétérinaire

• Le récipient reçoit en outre une étiquette portant imprimée

en noir sur fond rouge la mention « usage vétérinaire ».

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II.6.4. Etiquetage des préparations remises au public :
Préparations officinales / Préparations magistrales

• Pour l’exécution des préparations magistrales, le pharmacien doit :

- vérifier soigneusement l’identité des produits qu’il utilise
pour effectuer les préparations.
- corriger les erreurs éventuelles du prescripteur, pour les
doses par exemple, après entente avec ce dernier.

Le pharmacien doit donc connaître parfaitement la posologie

courante et les doses maximales des produits toxiques aussi bien
chez l’adulte que chez l’enfant.

Des tableaux de posologie sont donnés par la pharmacopée.

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II.6.4. Etiquetage des préparations remises au public :
Préparations officinales / Préparations magistrales

A/ Préparation ne contenant pas de substances vénéneuses ou

en contenant à des doses inférieures aux doses d’exonération

- Etiquette blanche portant le nom et l’adresse du pharmacien 

L’inscription à porter sur l’étiquette diffère selon que la
préparation est officinale ou magistrale :
 
Préparation officinale
le nom officinal, la posologie et le mode d’emploi.
Préparation magistrale
le nom de la forme médicamenteuse, suivi du numéro
d’inscription à l’ordonnancier, la posologie et le mode d’emploi.

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II.6.4. Etiquetage des préparations remises au public :
Préparations officinales / Préparations magistrales
B/ Préparations contenant des substances vénéneuses à des doses
non exonérées (doses supérieures aux doses d’exonération)

Voie orale, perlinguale, vaginale, urétrale, parentérale

- Etiquette blanche portant le nom et l’adresse du

pharmacien
- + contre étiquette rouge portant la mention « Respecter
les doses prescrites »

- L’inscription à porter sur l’étiquette diffère selon que la

préparation est officinale ou magistrale ( voir A/)

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II.6.4. Etiquetage des préparations remises au public :
Préparations officinales / Préparations magistrales

B/ Préparations contenant des substances vénéneuses à des doses

non exonérées (doses supérieures aux doses d’exonération)

Voie cutanée et autres voies (collyres, gouttes nasales et

auriculaires, gargarisme, liniment)

- Etiquette rouge portant le nom et l’adresse du pharmacien

ainsi que la mention « Ne pas avaler » inscrite en noir

- + contre étiquette rouge portant la mention « Respecter

les doses prescrites »

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 II.7. Copie des formules à l’ordonnancier

• Le pharmacien doit inscrire la prescription de tous les

médicaments magistraux et de certains médicaments officinaux
sur l’ordonnancier.
• L’inscription doit comporter :
La date de délivrance du médicament
Le nom et l’adresse du prescripteur (éventuellement)
Le numéro d’inscription au registre (numéro d’ordre)
Le nom de l’auteur de l’ordonnance
La nature et la qualité des substances utilisées
Le nom et l’adresse du malade
Le prix
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