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ISO45001 Version 2018
ISO45001 Version 2018
LA NORME
ISO 45001 VERSION 2018
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5
6
7
L’ISO 45001 : Le contexte
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L’ISO 45001 : Caractéristiques
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Structure de l’ISO 45001
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LE DOMAINE D’APPLICATION
●Il dépend :
– Du contexte, des enjeux internes et externes, des
Travailleurs & PI…
– Des exigences… (besoins & attentes des
Travailleurs/parties intéressées + Légales et autres),
– Des activités.
Il inclut les activités, produits et services qui
sont sous l’autorité ou l’influence de
l’organisme.
Lien avec externalisation….
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L’approche processus
Introduite dans l’ISO 45001
●Le terme « Processus » utilisé à de nombreuses
reprises dans le texte (trop….? > 50x )
I Approche nouvelle en SM SST (§0.4 ISO 45001 : Cycle PDCA)
« Le modèle PDCA constitue un processus itératif d’amélioration continue pour les
organismes.
Il peut être appliqué au système de management comme à chacun de ses
éléments comme suit :
• Planifier : établir les objectifs, les programmes et les processus nécessaires à
l’obtention de résultats en accord avec la politique de S&ST de l’organisme
• Réaliser : mettre en œuvre les processus tels que prévus
• Vérifier : surveiller et mesurer les activités et les processus au regard de la
politique et des objectifs de S&ST, et rendre compte des résultats
• Agir : mener des actions en vue d’une amélioration continue de la performance
en S&ST afin d’obtenir les résultats escomptés »
I § 4.4 ISO 45001 Système de management S&ST :
« L’organisme doit établir…. Un SM S&ST, y compris les processus
nécessaires… »
31 fois……
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● 1. L’usage du terme processus recouvre parfois des sens différents,
introduisant un risque de confusion sur l’attente du modèle désigné. En
effet, il recouvre parfois le sens de procédure, de mode opératoire ou
d’ensemble d’activités corrélées.
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Points clés d’évolution ISO 45001
vs OHSAS 18001
●RENFORCEMENT SUR BEAUCOUP DE POINTS :
I Engagement de la Direction : leadership détaillé
I Participation des travailleurs (participation/coopération) dans un
sens déjà développé dans ILO et OHSAS
I Dans la prise en compte des NC et des opportunités
I Evaluation des risques renforcée
I Exigence d’effectivité /efficacité
DÉFINITIONS PRÉCISES ET NOUVELLES :
I Définition lieux de travail, participation et coopération,
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La structure HLS
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Exercice – Question – Débat
●
- Quels sont selon vous les éléments des systèmes Q-S-E à
intégrer ?
Documents / Processus / Procédures ?
Méthodes et outils ?
Partir de la structure HLS …
Intégration Q-S-E
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Support préparé par Lotfi BEN ABBES
ISO
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45001
ISO
37
45001
ISO
38
45001
Support élaboré par ISO 45001
39 BEN ABBES
Lotfi
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FACTEURS CLÉS DE SUCCÈS DE LA
DÉMARCHE SST ISO 45001
● ISO DIS 45001 – Introduction - § 0.3 Facteurs de réussite
a) Leadership et l’engagement de la direction ;
b) Culture favorable au système de management de la S&ST
au sein de l’organisme ;
c) Participation/coopération des travailleurs,
d) Processus de communication et de consultation ;
e) Allocation des ressources nécessaires pour sa pérennité ;
f) Politiques de S&ST claires, intégrées à la stratégie;
g) Système de management de la S&ST intégrés dans les processus métiers de
l’organisme ;
h) Evaluation et surveillance continues du système de management de la S&ST;
i) Adaptés aux dangers liés au travail et aux risques professionnels de
l’organisme ;
j) Conscience des exigences légales et autres exigences qui lui sont applicables ;
k) Efficacité des processus d’identification des dangers liés au travail, de maîtrise
des risques professionnels et d’actions tirées des opportunités pour la S&ST.
Lier stratégie et
Comprendre les démarche Q
Maitriser la chaine de
enjeux, anticiper les
valeur
attentes et identifier
les risques
3
2 4
Intégrer les
1 5 Évaluer / améliorer les
performances du
systèmes de
système de
management
management
● Introduction
0.1 Généralités
0.2 Les Normes ISO de management de la qualité
0.3 Approche processus
0.4 Roue de Deming
0.5 Approche par les risques
0.6 Compatibilité avec les autres normes de système de
management
● 1 Domaine d'application
● 2 Références normatives
● 3 Termes et définitions
● 5. Leadership
5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
● 6. Planification
6.1 Actions face aux risques et opportunités
6.2 Objectifs XXX et plans pour les atteindre
● 8. Fonctionnement
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
8.2 Détermination des exigences relatives aux produits
8.3 Conception et développement de produits et service
8.4 Maitrise des produits et services fournis par des prestataires
externe.
● 10. Amélioration
10.1 Non-conformité et actions correctives
10.2 Amélioration continue
L’organisme
Système de management
et son (§4)
contexte
(§4.1)
Satisfaction
Exigences client
Clients
Résultats du SMQ
Produits
et/ou
services
Réglementatio
n, Parties
intéressées et
leurs attentes
(§4.2)
Produits
Domaine
et/ou § 4.3 § 6.1
d’application du
services Opportunités
SM
& risques
Mettre en
§ 4.4 œuvre des
actions
Processus du SM
Risques/opportunités
Déterminés/traités
§ 5.1.1
Responsabilité et
engagement de la
56 direction
Schéma de compréhension:
Les chapitres
L’organisme doit:
Exemples:
Note1: Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des
conditions, à prendre en considération.
Note2: enjeux externe: juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel,
social, économique..etc.
Note3: enjeux interne: valeurs, culture, connaissances et performance de l’organisme
Besoins produits et
Parties services
intéressées Attentes conformes
1-Déterminer:
Les limites et l'applicabilité du SMQ afin d'établir son domaine d'application.
2- prendre en compte :
a) les enjeux externes et internes auxquels il est fait référence en 4.1 ;
b) les exigences des parties intéressées pertinentes auxquelles il est fait référence en 4.2 ;
c) les produits et services de l'organisme.
3- Le domaine d'application doit être disponible et tenu à jour sous la forme d'une
information documentée indiquant :
- les produits et services couverts par le SMQ;
-une justification de non applicabilité.
La décision de non applicabilités d’exigence ne doit pas avoir une incidence sur
l’aptitude ou la responsabilité de l’organisme d’assurer la conformité des produits et
services et l’amélioration de la satisfaction clients
Exigences
Paries
Intéressées
-Limite
-Applicabilité
Satisfaction
Exigence de documenter
le domaine d’application:
Information documenté
tenu a jour décrivant:
1- les produits et
services couverts
par le SMQ;
2- une justification
de non applicabilité.
2- Déterminer: b) la séquence et
a) les éléments l'interaction de
a) les éléments de sortie ces processus ;
d'entrée
c) les critères, les méthodes, y compris les mesures et les indicateurs de performance
associés nécessaires pour assurer le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus ;
f) Prendre en compte les risques et les opportunités conformément aux exigences de 6.1, et planifier et
mettre en œuvre les actions appropriées pour les traiter ;
g) Evaluer les processus et mettre en œuvre toutes modifications requises pour s’assurer que les
processus produisent les résultats attendus
L'un des principaux objectifs d'un SMQ est de servir d'outil de prévention. Par conséquent,
la notion d’« Actions préventives » est éliminée.
Une « réflexion basée sur le risque » consiste donc à prendre en compte le risque de
manière qualitative (ou quantitative) lors de la détermination de la rigueur et du degré
de formalité requis pour planifier et maîtriser le SMQ, ainsi que les processus
et activités qui le constituent.
Client
ACT1 Risque OK
Processus ES1
Risque OK
ACT2 ES2
Risque KO
ACT 3 ES3 Proce
ACT4
Risque OK
ES4 ssus
Actions
préventives
La direction doit:
-Tenir compte des enjeux mentionnés au 4.1 et des exigences mentionnées au 4.2 et
-Déterminer les risques et opportunités qui nécessitent d'être pris en compte pour :
a) s'assurer que le SMQ peut atteindre le ou les résultats escomptés ;
b) accroitre les effets souhaitables ;
c) prévenir ou réduire les effets indésirables ;
d) s'inscrire dans une dynamique d'amélioration continue.
a)les actions à mettre en œuvre relatives aux risques et opportunités (les actions
doivent être proportionnelles à l’impact potentiel) ;
b) la manière de :
1) intégrer et mettre en œuvre ces actions au sein des processus du
SMQ(voir 4.4) ;
2) évaluer l'efficacité de ces actions.
6.2.2 En planifiant la façon dont ses objectifs qualité seront atteints, l'organisme doit
déterminer :
a) ce qui sera fait ;
b) les ressources qui seront nécessaires ;
c) qui sera responsable ;
d) les échéances ;
e) la façon dont les résultats seront évalués.
76 AFAQ AFNOR INTERNATIONAL TOUS DROITS RESERVES SEPTEMBRE 2016
6 Planification du SMQ
6.3 Planification des modifications
b) l'intégrité du SMQ ;
7.1.1 Généralités
L'organisme doit:
-Identifier et fournir les ressources nécessaires à l'établissement, la mise en
œuvre, la tenue à jour et l'amélioration continue du SMQ.
-Prendre en compte :
Équipements
Services
support
Conditions de travail
Sécurité Ergonomie
L’organisme doit
- Déterminer les ressources nécessaires pour assurer des résultats de surveillance et
de mesure valables et fiables.
- S'assurer que les ressources fournies sont :
a) appropriées au type spécifique d'activités de surveillance et de mesure entreprises ;
b) maintenues pour assurer leur adéquation.
Lorsqu'un instrument s'avère défectueux l'organisme doit déterminer si la validité des résultats
de mesure antérieurs a été compromise et mener l'action corrective appropriée, si nécessaire.
L'organisme doit :
Déterminer les connaissances nécessaires à la mise en œuvre de ses processus et à
l'obtention de la conformité des produits et des services.
Ces connaissances doivent être tenues à jour et mises à disposition autant que
nécessaire.
Pour faire face à une modification des besoins et des tendances, l’organisme doit
prendre en compte ses connaissances actuelles et déterminer comment il peut
acquérir ou accéder à toutes connaissances complémentaires nécessaires.
Exemple:
Sources externes
Sources internes
-Normes
-Retour d’expérience projets -Enseignement universitaire
précédents -Conférences
- Expérience d’experts au sein -Recueil de connaissances
de l’organisme auprès de clients ou prestataires
- recueil des connaissances non
documentées
L'organisme doit :
b) s'assurer que ces personnes sont compétentes sur la base d'une formation initiale
ou professionnelle ou d'une expérience appropriées ;
c) le cas échéant, mener des actions pour acquérir les compétences nécessaires et
évaluer l'efficacité de ces actions ;
c) à leur contribution à
l'efficacité du SMQ
d) aux répercussions d’un
non respect des exigences
du SMQ
d) comment communiquer.
b) les informations documentées que l'organisme juge nécessaires pour l'efficacité du SMQ.
NOTE L'étendue des informations documentées dans le cadre d'un SMQ peut varier selon
l'organisme en fonction de :
a) la taille de l'organisme, ses domaines d'activité et ses processus, produits et services ;
b) la complexité des processus et de leurs interactions ;
c) la compétence des personnes.
Quand il crée et met à jour ses informations documentées, l'organisme doit assurer
d'une façon appropriée :
7.5.3.1 Les informations documentées exigées par le SMQ et ISO 9001 doivent être
maîtrisées pour s'assurer ,(Maitrise des documents) :
a) qu'elles sont disponibles et conviennent à l'utilisation
b) qu'elles sont convenablement protégées (par exemple, de toute perte de
confidentialité ou d’intégrité, ou d’utilisation inappropriée).
8.2.1 8.2.2
Communication Détermination 8.2.3 Revue des
avec les clients des exigences 8-3 Conception et 8-5 Production et prestation de 8-6 Libération des
exigences
relatives aux développement de service produits et
relatives aux
produits et
produits et produits et services services
services
services
8.7 Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits et services non conformes
services fournis
8-4 Maitrise des
prestataires
produits et
externes
par des
b) Établir des critères pour les processus et pour l'acceptation des produits et
services ;
Les éléments de sortie de cette planification doivent être adaptés aux modes de
fonctionnement de l'organisme.
L'organisme doit s'assurer que les processus externalisés sont maîtrisés conformément à 8.4.
b) pour les produits et services qu'il offre, il est apte à répondre aux exigences
définies et aux réclamations.
Revue :
a) des exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la
livraison et aux activités après livraison ;
b) des exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l'usage spécifié
ou, lorsqu'il est connu, pour l'usage prévu par les clients ;
c)des exigences spécifiées par l’organisme;
d)des exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services ;
e) des écarts entre les exigences d'un contrat ou d'une commande et celles
précédemment exprimées.
8.3.1 Généralités
Usage prévu
Application Validation
spécifiée
Revue Revue
Revue Revue
Eléments Eléments
Vérification
de sortie 1 de sortie 2
Vérification
C- une vérification est réalisée pour s'assurer que les éléments de sortie de la
conception et du développement satisfont aux exigences d'entrée de la
conception et du développement ;
D- une validation est réalisée pour s'assurer que les produits et services
résultants sont aptes à satisfaire aux exigences pour l'application spécifiée ou
l'usage prévu.
E- Toutes les actions sont entreprises pour les problèmes déterminés lors des
revues des activités de vérification et de validation;
L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par
des prestataires externes sont conformes aux exigences.
a)les produits et services sont fournis en vue les intégrer dans les propres
produits et services de l'organisme ;
8.4 Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes
8.4.1 Généralités
L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par
des prestataires externes ne compromettent pas l'aptitude de l'organisme à
fournir en permanence des produits et services conformes à ses clients.
L’organisme doit:
a) S’assurer que les processus fournis par des prestataires externes
demeurent sous le contrôle de son système de management de la qualité.
c) Prendre en compte
- l'impact potentiel des processus, produits et services fournis par des
prestataires externes ( sur l'aptitude de l'organisme à satisfaire en permanence aux exigences des
clients et aux exigences légales et réglementaires applicables ;)
- l'efficacité de la maîtrise exercée par le prestataire externe.
f) les activités de vérification que l'organisme, ou son client, a l'intention de réaliser dans
les locaux du prestataire externe.
8.5.4 Préservation
L’organisme doit satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison
associées aux produits et services.
prendre en considération :
a) les exigences légales et réglementaires.
b) les conséquences indésirables potentielles associées à ses produits
et services ;
c) la nature, l'utilisation et la durée de vie prévue des produits et services
d) les exigences des clients ;
e) les retours d'information des clients.
Mettre en œuvre les dispositions planifiées aux étapes appropriées pour vérifier
que les exigences relatives aux produits et services ont été satisfaites.
Conserver La preuve de la conformité aux critères d'acceptation
La libération des produits et services au client ne doit pas être effectuée avant
l'exécution satisfaisante de toutes les dispositions planifiées pour la vérification de
la conformité, sauf approbation par une autorité compétente et, le cas échéant,
par le client.
La conformité aux exigences doit être vérifiée lorsque les NC sont corrigés,.
9.3 Revue de
direction
L’organisme doit :
• Evaluer la performance ainsi que l'efficacité du SMQ.
• Conserver des informations documentées pertinentes comme preuves des
résultats.
NOTE Sources: enquêtes de satisfaction ou d'opinion des clients, des données transmises
par le client sur la qualité des produits livrés ou services fournis, une analyse de la part de
marché, des compliments, des réclamations au titre de la garantie et des rapports émanant
de distributeurs.
9.2.1 L'organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifiés
pour fournir des informations permettant de déterminer si le SMQ :
a) est conforme :
d) s'assurer que les résultats des audits sont communiqués à la direction concernée
c) besoins en ressources.
10 Amélioration
10.2 non-conformité et
actions correctives
10.1 Généralités
a) réagir à la non-conformité :
1) agir pour la maîtriser et la corriger ;
2) faire face aux conséquences ;
b) évaluer s'il est nécessaire de mener une action pour éliminer la ou les causes de la non-conformité,
afin qu'elle ne se reproduise pas, en :
1) examinant la non-conformité ;
2) recherchant et analysant les causes de la non-conformité ;
3) recherchant si des non-conformités similaires existent ou pourraient potentiellement se produire ;
pour déterminer s'il existe des domaines qui ne répondent pas aux critères de
performance requis ou des opportunités à considérer dans le cadre de
l'amélioration continue.
Le cas échéant, pour rechercher les causes de non atteinte d’un des critères de
performance et pour soutenir l'amélioration continue, l'organisme doit sélectionner
et utiliser les outils et méthodologies applicables.
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Période de transition : 3 ans
15 septembre : 14
publication de la norme septembre :
ISO 9001:2015 Fin de validité
Audit ISO 9001 en des certificats
version 2008 ou 2015 version 2008