3.3.

Cahier des clauses techniques particulires relatif la maintenance

3.3.1. Prestations de maintenance
Dcrire ici la nature et le contenu de la ou des maintenances souhaites. La norme NF EN 13306 de juin 2001 dfinit les prestations de maintenance voques ci-dessous. Les actions de maintenance prventive sont destines rduire la probabilit de dfaillance de l'quipement ou la dgradation du service rendu. Cette maintenance prventive est systmatique lorsque ralise selon un chancier tabli ou conditionnelle lorsque subordonne un vnement prdtermin rvlateur de l'tat du bien. Les actions engages sont destines remettre fonctionnement spcifi l'quipement aprs dfaillance. en

Maintenance prventive - priodicit - contenu et dure - pices fournies - tlmaintenance et assistance technique. Si des actions de tlmaintenance ou dassistance technique tlphonique sont proposes, elles devront faire lobjet dune description prcise par le candidat : moyens mettre disposition, dcompte des actions, limites des prestations etc...

Il est utile de vrifier les dispositions du dcret n2001-1154 du 5 dcembre 2001 qui exposent des exigences rglementaires dans le domaine de la maintenance et du contrle qualit de certains dispositifs mdicaux dsigns ou en cours de dsignation dans des textes complmentaires.

Maintenance corrective - dlai d'intervention ou dlai de correction de dfaut - nombre d'interventions correctives forfaitaires

Pices dtaches Pour viter des contestations lors dincident de fonctionnement grave, les candidats peuvent fournir la liste des pices considres comme critiques dont ils revendiquent la fourniture ltablissement au titre du march. Il est utile de distinguer la nature des pices fournies : - pices dtaches : tout lment qui, pour sa mise en uvre fait appel des connaissances techniques Il est utile didentifier les pices ou lments techniques spcifiques et/ou ncessite un outillage ou un considrs et grs comme des consommables. appareil de mesure appropri ; - pices dtaches procurables : pices dtaches rendues vendables aux clients pour raliser les oprations de maintenance dfinies (peuvent tre des pices dites dorigine) ; - pices dtaches dorigine : pices dtaches accessibles tous les techniciens qui assurent la maintenance des dispositifs, pices conues, modifies, vrifies et/ou fabriques par le fournisseur du dispositif ; - pices gnriques : pices disponibles dans le commerce et accessibles au grand public, dont la mise en uvre ne demande pas une action spcifique de contrle de performances ou de qualit.

A titre d'exemple le forfait peut comporter : 2 maintenance prventives : 4 heures de main d'oeuvre + pices d'usure + 2 interventions correctives annuelles par dispositif mdical de moins de dix ans. Il peut sagir aussi dun contrat global comprenant un nombre de visites curatives et/ou prventives illimit.

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3.3.2. Contraintes et obligations A l'issue de toute intervention, le matriel doit tre fonctionnel. 3.3.3. Modalits d'excution Par drogation aux articles 10, 19 et 20 du CCAGFCS les modalits d'excution suivantes s'appliquent :
Ces modalits dpendent du choix fait au 3.3.2.1.

3.3.3.1. Rapport d'intervention Toute intervention donne lieu un compte-rendu rdig sur le formulaire de l'institution et/ou sur celui du prestataire. Ces rapports mentionnent obligatoirement les date et heure de dbut et fin de l'intervention, sa nature et les pices dtaches utilises. Le personnel charg de l'intervention notifie dans son Si lon souhaite que le rapport dintervention soit sign par un rapport les observations techniques telles que : reprsentant de la PRM, il sagit den dfinir les conditions. anomalies constates, usure de certains organes, risque de dtrioration, intervention supplmentaire raliser. 3.3.3.2. Excution des interventions prventives Les oprations techniques de maintenance prventive dues au titre du forfait, sont ralises sur l'initiative du titulaire et aprs accord crit, sur leur programmation, du service utilisateur. Le montant de la prestation forfaitaire comprend les frais de main d'uvre, dplacement et/ou la fou rniture des pices dtaches prvues. Les oprations techniques ralises lors des maintenances prventives sont indiques dans lannexe. 3.3.3.3. Excution des interventions correctives Ds la dtection de l'anomalie de fonctionnement, la personne dsigne par la PRM fait appel au prestataire en prcisant ventuellement l'urgence de la rponse. Le caractre d'urgence de l'intervention est li aux deux situations suivantes : - indisponibilit totale de l'quipement - dgradation majeure des performances ou des conditions de scurit demploi de l'quipement
Il est indispensable de prciser les conditions administratives de la commande dintervention. Ces prestations forfaitaires font lobjet dun compte rendu similaire celui ralis lors des prestations sur commande. Il est indispensable de prciser si le quantitatif propos lors de la rponse la consultation est d en tout ou partie : nombre de visites programmes, dures de ces visites, etc

Dans lhypothse o lacheteur public souhaite la mise en place dun systme de pnalits, il est indispensable de limiter le calcul aux indisponibilits majeures du dispositif. La notion durgence permet de qualifier lintervention du prestataire.

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3.3.4. Contrle de la remise en service Pour les dispositifs dont la dfaillance technique peut contrle des dispositifs mdicaux assurant les fonctions et actes entraner une situation risque pour le patient ou les danesthsie et de rveil. personnels, toute action de maintenance ou de contrle fait lobjet dune notification crite de bon fonctionnement par le technicien (associe ou faisant partie du compte-rendu de lintervention). 3.3.5. Traabilit et mesure des rsultats Les objectifs de rsultats sont fixs par quipement. 3.3.5.1. Traabilit et observation des paramtres d'exploitation Une procdure d'enregistrement ou de calcul des paramtres principaux d'exploitation doit tre mise en place.
La norme XPS 99 171 prcise les lments qui doivent figurer dans le registre de suivi des quipements. Les paramtres suivants sont concerns : - nombre d'incidents de fonctionnement (ayant impos la reprise du DM) - le nombre d'interventions (avec diffrenciation : prventive, corrective, assistance technique, les usages) - les diffrents dlais (d'intervention, de dure de correction de dfaut, etc...) - les taux d'immobilisation (sur la base des horaires d'exploitation du service) - le nombre d'arrts bloquants - les cots directs de maintenance (annuels). Dans lhypothse de la mise en place dun dispositif de recueil des vnements indsirables, il est utile de prvoir lenregistrement des conditions de survenue du dysfonctionnement. Cet enregistrement est rapproch des donnes de maintenance afin de pouvoir participer une dmarche de gestion des risques. Arrt du 3 octobre 1995 relatif aux modalits dutilisation et de

3.3.5.2. Analyse des conditions de fonctionnement

Lorsque des objectifs auront t dfinis, il est utile denvisager lanalyse du bilan semestriel par un groupe de travail pluridisciplinaire dont doit faire partie le prestataire. Cest ce groupe qui valide ventuellement les pnalits partir des obligations dont quelques exemples sont donns ci-dessous : ARRET BLOQUANT nombre maximum ......./ an (prestation forfaitaire globale) Lorsque l'appareil par suite d'une dfaillance non accidentelle ne peut tre utilis ou ne prsente pas des performances suffisantes, il y a dclaration d'quipement indisponible. Chaque dfaillance de cette nature est comptabilise comme un arrt bloquant. DELAI DE CORRECTION DE DEFAUT........h (appel urgent) ........h (appel non urgent) Le dlai de Correction de dfaut correspond la priode coule entre l'appel de l'utilisateur et la remise en service de l'quipement. Ce dlai est calcul s'il s'agit d'une dfaillance non accidentelle, et utilise comme base horaire la priode d'exploitation de l'quipement. DELAI DINTERVENTION..........h ouvres

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Le dlai d'Intervention correspond la priode coule entre l'appel de l'utilisateur et l'arrive du technicien sur le site. TAUX DINDISPONIBILITE........% (prestation forfaitaire globale) Le taux annuel ou semestriel d'indisponibilit d'un quipement est le rapport entre la dure totale d'immobilisation et la dure totale d'exploitation de l'quipement sur la priode considre. La dure dexploitation doit sappuyer sur des horaires types par exemple : Lundi au Vendredi 24 h/24 - 365 jours/an Lundi au Vendredi 8 h 00 - 16 h Lundi au Vendredi 8 h 00 - 12 h 00 et 14 h 00 - 18 h 00 Lundi au Vendredi 8 h 00 - 18 h 00 Lundi au Vendredi 8 h 30 - 15 h 00 Samedi 8 h 00 - 13 h Dimanche et jours fris 8 h 30 - 12 h LES OBJECTIFS DE RESULTATS peuvent tre : - le nombre d'arrts bloquants par appareil et par an, - le dlai de correction de dfaut, le dlai d'intervention, - le taux d'indisponibilit

3.3.6. Scurit du personnel des entreprises extrieures L'administration a dfini, selon les dispositions du dcret n 92-158 du 20 fvrier 1992 (Code du travail article R 237.1 R 237.28), une politique de scurit des personnes lors des interventions de prestataires dans l'tablissement. Des dispositions particulires seront mises en u vre comme la participation du titulaire une Inspection Pralable Commune organise annuellement par site concern. Cette Inspection Pralable Commune a pour objectif danalyser pralablement les risques lis aux interventions et de dfinir les mesures de scurit prendre par les diffrentes parties. Les dispositions pratiques (dates, lieux, etc...) seront dfinies ultrieurement pour chaque site concern par un document spcifique lappui du march. A lissue de lInspection Pralable Commune, un Plan de Prvention formalisant les mesures de scurit retenues sera rdig et vis par les deux parties.

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