St Jude Medical annonce l`approbation europenne du

marquage CE et la premire implantation du premier

systme de stimulation quadripolaire sur le march

Ce systme offre aux mdecins des options de stimulation supplmentaires et plus

de flexibilit dans la slection des configurations de stimulation pendant et
aprs les procdures d`implantation
ST. PAUL, Minnesota--(Business Wire)-St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ) a annonc aujourd`hui avoir reu
l`approbation europenne du marquage CE pour le premier systme de stimulation
quadripolaire sur le march destin aux dfibrillateurs de la thrapie de
resynchronisation cardiaque (Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators CRT-D). Ce systme quadripolaire offre aux mdecins la possibilit de grer de
faon plus efficace et efficiente les besoins de stimulation, en constante
volution, des patients souffrant d`insuffisance cardiaque. Il intgre plusieurs
options et fonctions de stimulation qui permettent aux mdecins de mieux grer
les complications courantes lies la stimulation, sans avoir repositionner
chirurgicalement l`lectrode.
Grer les patients souffrant d`insuffisance cardiaque est souvent difficile et
ncessite d`ordinaire une surveillance mdicale continue , a comment le Dr
Klaus Gutleben, conseiller en cardiologie du Centre des maladies cardiaques et
diabtes (Heart and Diabetes Center) de la rgion Nord du Rhin - Westphalie,

Bad Oeynhausen, en Allemagne. Ce nouveau systme de stimulation quadripolaire

offre davantage de possibilits pour grer les besoins de mes patients souffrant
d`une insuffisance cardiaque, et rduit le risque pour ces patients de subir
plusieurs procdures chirurgicales, ce qui devrait se traduire par une
augmentation de l`efficacit des soins aux patients.
1285 muscle price,
Ce systme quadripolaire, quip de l`lectrode de stimulation ventriculaire
gauche Quartet, comprend quatre lectrodes de stimulation sur l`lectrode
ventriculaire gauche, ce qui autorise jusqu` dix configurations de stimulation.
Ces multiples configurations de stimulation offrent plus de possibilits aux
mdecins d`effectuer la stimulation autour des tissus cicatriciels du coeur, et
d`viter ainsi les complications courantes lies la stimulation sans avoir
repositionner chirurgicalement la tte.
Les complications courantes lies la stimulation et susceptibles de se
produire chez les patients dans un systme de CRT comprennent des seuils de
stimulation levs, la stimulation accidentelle du nerf phrnique, ou
stimulation du diaphragme. Les patients ayant des seuils de stimulation levs
exigent nettement plus d`nergie pour stimuler le coeur ; ceci peut rduire
l`autonomie de la batterie du dispositif ou entraner l`arrt du stimulateur. La

stimulation du nerf phrnique ou du diaphragme se produit lorsque la sortie

lectrique du dispositif active par accident le muscle du diaphragme
(directement ou via le nerf phrnique), ce qui provoque un hoquet chaque
stimulus. Ces seuils de stimulation levs et cette stimulation du nerf
phrnique, ou stimulation du diaphragme, sont souvent lis l`emplacement de
l`lectrode de stimulation.
Les nouvelles fonctions offertes par ce systme quadripolaire me permettent
d`attnuer les complications potentielles qui ncessiteraient autrement une
procdure invasive pour remettre en place ou repositionner l`lectrode
ventriculaire gauche a prcis le Dr Johannes Sperzel du Kerckhoff Klinik
Bad Nauheim, Allemagne. De plus, cette lectrode prserve d`excellentes
caractristiques de maniabilit car des lectrodes supplmentaires ne risquent
pas de gner sa mise en place dans la veine dsire.
Outre ces multiples possibilits de stimulation, la sonde de stimulation Quartet
ouvre accs d`autres technologies de St. Jude Medical, telles que l`isolant
Optim, matriau qui allie la biostabilit et la flexibilit d`un caoutchouc
silicone hautes performances la robustesse, la rsistance la dchirure
et la rsistance l`abrasion du polyurthane afin d`offrir des
caractristiques amliores de durabilit, de flexibilit et de maniabilit,
plus la conception en S de la famille d`lectrodes QuickFlex, destine
augmenter la stabilit.
La thrapie CRT s`est avre un traitement trs utile en ce qu`elle rduit les
symptmes et ralentit la progression de l`insuffisance cardiaque. Ce nouveau
systme confre aux mdecins davantage de contrle sur la thrapie des patients,
en offrant toute flexibilit pour ajuster de faon non invasive l`emplacement ou
la configuration de la stimulation a ajout Eric S. Fain, docteur en mdecine

et prsident de la division Gestion du rythme cardiaque (Cardiac Rhythm

Management) de St. Jude Medical. L`approbation du premier systme de
stimulation quadripolaire sur le march consacre l`engagement de St. Jude
Medical fournir aux mdecins des technologies innovantes pour rpondre aux
besoins cliniques.
La thrapie de resynchronisation cardiaque (CRT), qui peut prendre la forme d`un
dfibrillateur synchronisation automatique implantable (ICD) ou d`un
stimulateur cardiaque, resynchronise le battement des chambres infrieures
(ventricules) du coeur, qui est souvent dsynchronis chez les patients souffrant
d`insuffisance cardiaque. Des tudes ont montr que la thrapie CRT peut
amliorer la qualit de vie de bien des patients atteints d`insuffisance
cardiaque, affection progressive qui affaiblit le coeur et rduit son aptitude
pomper une quantit suffisante de sang. Environ 23 millions de personnes dans le
monde sont atteints d`insuffisance cardiaque congestive (ICC), et 2 millions de
nouveaux cas d`ICC sont diagnostiqus chaque anne dans le monde.
Le dfibrillateur CRT-D quadripolaire et l`lectrode de stimulation Quartet
seront distribus aprs un lancement limit en Europe et seront utiliss durant
les essais d`exemption des dispositifs de recherche (Investigational Devices
Exemption - IDE) en vue de l`approbation par la FDA (Food and Drug
Administration), aux tats-Unis, de l`quipement commercialis qui prendra le
nom de CRT-D Promote Quadra.
propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical dveloppe des technologies et des services mdicaux qui ont
pour objectif d`augmenter les moyens de contrle la disposition du personnel
soignant les patients atteints de douleurs cardiaques, neurologiques et
chroniques, partout dans le monde. Cette socit a pour vocation d`amliorer

l`exercice de la mdecine en rduisant les risques associs, chaque fois que

cela est possible, et en contribuant l`obtention de rsultats positifs pour
chaque patient. Elle a son sige St Paul, Minnesota, emploie plus de 14 000
personnes dans le monde et possde quatre grands axes de recherche qui incluent
: la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, le traitement des
maladies cardiovasculaires et la neuromodulation. Pour de plus amples
informations, consultez le site sjm.com.
Enoncs prvisionnels
Le prsent communiqu de presse contient des noncs prvisionnels au sens de la
loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui impliquent des risques
et des incertitudes. Ces noncs prvisionnels portent sur les attentes, les
plans et les perspectives d`avenir la socit, y compris ses succs cliniques
potentiels, les approbations rglementaires anticipes et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bnfices et parts de march
escompts. Les noncs faits par la socit se basent sur les attentes actuelles
de la direction et sont soumis certains risques et incertitudes qui pourraient
amener les rsultats effectifs diffrer sensiblement de ceux dcrits dans ces
noncs prvisionnels. Ces risques et incertitudes comprennent la conjoncture
conomique et autres facteurs au-del du contrle de la socit ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde dcrits dans les documents de la
socit dposs auprs de la SEC (commission de contrle des oprations
boursires), aux tats-Unis, y compris ceux dcrits dans les sections Facteurs
de risque et mises en garde (Risk Factors and Cautionary Statements) des
rapports trimestriels de la socit dposs sur le formulaire 10-Q pour les
exercices fiscaux clos au 4 avril 2009 et au 4 juillet 2009. La socit n`entend
pas actualiser ces noncs et n`assume aucune obligation, en aucune

circonstance, d`actualiser ces noncs pour le bnfice d`un tiers.

Le texte du communiqu issu d`une traduction ne doit d`aucune manire tre
considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle
du communiqu dans sa langue d`origine. La traduction devra toujours tre
confronte au texte source, qui fera jurisprudence.

St. Jude Medical, Inc.

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