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Sanofi: des traces de Dépakine retrouvées
dans le sang d’ouvriers
PAR JADE LINDGAARD
ARTICLE PUBLIÉ LE JEUDI 11 AVRIL 2019
Onze salariés de l’usine de Sanofi qui fabrique
la molécule de la Dépakine présentent des traces
de valproate de sodium dans leur sang, une
substance cancérogène, mutagène ou toxique pour
la reproduction, alors qu’ils ne prennent pas ce
médicament.
Des traces de Dépakine, ce médicament pris par
des personnes souffrant d’épilepsie et de troubles
bipolaires, ont été mesurées dans le sang d’ouvriers
qui en fabriquent la molécule, à l’usine Sanofi de
Mourenx (Pyrénées-Atlantiques). De faibles doses
d’acide valproïque, le composant actif du valproate
de sodium, ont été détectées sur onze personnes ayant
accepté de subir un test sanguin. Cette substance
est considérée comme cancérogène, mutagène ou
toxique pour la reproduction (CMR), et classée
reprotoxique de catégorie 1, c’est-à-dire qu’elle est
capable d’interférer avec la reproduction humaine.
Deux vagues d’examens sanguins, selon une méthode
de biométrologie, autrement dit la surveillance
biologique des expositions professionnelles, ont été
conduites auprès des salarié·e·s du site. Selon les
premiers tests, réalisés les 27 et 28 novembre 2018,
présentés en CHSCT en janvier et révélés par Sud
Ouest, trois personnes présentaient des traces d’acide
valproïque dans leur sang.
À l’issue d’une deuxième campagne, menée à partir
du 29 janvier, huit autres personnes ont été détectées
avec du valproate de sodium dans leur organisme
alors qu’elles ne prennent pas de Dépakine pour se
soigner, selon le groupe Sanofi, en réponse à des
questions de Mediapart. Cela représente une part non
négligeable des 64 personnes, dont dix intérimaires,
qui ont accepté de se faire examiner. Le site emploie
54 salariés en avril 2019. « Les prélèvements n’ont
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pas révélé de trace de valproate pour la très grande
majorité du personnel testé, à l’exception de quelques
opérateurs de production », répond Sanofi.
Les tours bleues de l'usine Sanofi à Mourenx (DR).
« Il n’y a pas de sujet », « les doses sont
infinitésimales », « vous faites du mal aux salarié·e·s »,
« vous n’avez pas l’air de savoir ce qu’est une
usine » : le premier échange téléphonique avec
le groupe pharmaceutique est un peu tendu. Puis
au fil des questions, la communication se délie
et apporte de premiers éléments d’information : «
Une analyse détaillée des causes de la présence de
telles traces a permis d’identifier que le mode de
retrait des équipements de protection individuelle était
susceptible de remettre en suspension des particules
présentes sur ces équipements de protection. »
Les postes de travail intervenant sur la phase
finale de fabrication du valproate de sodium sont
particulièrement concernés par l’exposition à la
substance toxique. Les travailleurs y sont équipés de
cagoules hermétiques, d’un système de traitement de
l’air et de gants. Mais ces protections individuelles
sont critiquées par le coordinateur adjoint CGT Sanofi,
Jean-Louis Peyren : « Si le filtre du boîtier aspirant
l’air ne fonctionne pas bien, vous êtes contaminé. »
Le syndicat demande la mise en place de protections
collectives, plutôt que de dépendre chacun de son
propre appareil. Pour l’organisation, les conditions de
déshabillage des travailleurs n’offrent pas assez de
protection : « C’est juste une cabine de déshabillage,
avec une rubalise [ruban de signalisation – ndlr] collée
au sol. D’un côté on peut se déshabiller, de l’autre
on ne peut pas. Ça ne protège de rien du tout. » De
son côté, Sanofi répond qu’« afin d’empêcher toute
mise en suspension, un sas permettant l’élimination
des particules encore présentes sur les équipements
avant leur retrait sera mis en place prochainement ».
Et que des mesures transitoires ont déjà été déployées.
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Les résultats issus de la première campagne d’examens
sont inférieurs au dixième de la valeur de référence,
explique la direction du site. Selon le PowerPoint
présenté aux salarié·e·s et lu par Mediapart, les
taux mesurés dans le sang des travailleurs atteignent
respectivement 0,11 milligramme par litre (mg/l), 0,20
mg/l et 0,22 mg/l. Le seuil d’effet sanitaire est établi
bien au-dessus, à 5 mg/l.
Le site de Sanofi chimie est une installation classée
pour l’environnement (ICPE). Jusqu’à l’été dernier, il
rejetait de grandes quantités de valproate de sodium
dans l’atmosphère, sans arrêté préfectoral pour les
limiter. « Sur Mourenx, bien que les résultats de
mesures d’exposition sur les postes de travail soient
satisfaisants, et qu’aucune alerte médicale n’ait été
rapportée dans le cadre de la surveillance médicale,
nous avons décidé de mettre en place la biométrologie
en novembre 2018 en concertation avec l’inspection
du travail, explique le groupe. Ce n’était pas une
obligation. »
Les femmes en âge de procréer sont particulièrement
vulnérables au valproate car, en cas de grossesse, il
est associé à un risque de malformation congénitale et
à des troubles du développement, explique l’Agence
nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM). Aucune femme ne se
trouve parmi les personnes détectées, selon Sanofi, qui
précise que des travailleuses ont bien subi l’examen.
Fin 2017, l’usine de Mourenx ne comptait que 5
femmes, sur 57 salarié·e·s au total.
Quel bilan le groupe pharmaceutique tire-t-il de ces
mesures ? « Chez les opérateurs de production ayant
présenté des traces de valproate, les concentrations
décelées dans le sang sont largement inférieures à
la valeur guide de référence dans le cadre d’une
exposition professionnelle, définie par des experts
externes », répond le service de communication du
groupe. Il est exact que les valeurs sanguines détectées
se situent très en dessous de la valeur guide, qui
correspond à la concentration minimale qui pourrait
entraîner des effets thérapeutiques sur les personnes
concernées. Mais il n’existe pas aujourd’hui de valeur
toxique de référence pour évaluer si les doses mesurées
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chez les salarié·e·s représentent un risque chez ces
personnes, quand bien même elles se trouvent bien en
deçà de la valeur guide thérapeutique. C’est bien sûr
essentiel, puisque ces individus n’ont aucune raison de
prendre du valproate de sodium comme médicament.
Et donc aucune raison d’en subir les éventuels impacts
néfastes sur leur santé.
« L’évaluation du risque chimique
d’exposition aux produits CMR est
insuffisante »
L’Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) a
été saisie le 29 juin 2018 par la Direction générale
de la santé ainsi que par la Direction générale de
la prévention des risques pour établir cette valeur
de référence. « Des effets neurodéveloppementaux et
néfastes sur la reproduction pourraient apparaître
à des doses plus faibles que celles induisant des
malformations congénitales », expliquait le groupe
d’expertise d’urgence de l’Anses en juillet 2018. Les
résultats de ce travail sont annoncés pour le deuxième
trimestre 2019. Par ailleurs, l’agence doit aussi rendre
un avis avant l’été sur les dispositions mises en œuvre
par Sanofi concernant la surveillance biologique
des travailleurs, et les mesures de prévention mises
en œuvre au titre de l’exposition professionnelle.
Contacté, le centre de biologie et de recherche en santé
du CHU de Limoges, qui a analysé les prélèvements
sanguins à la demande du groupe pharmaceutique, n’a
pas répondu à nos questions.
Sanofi exploite depuis 1975 cette usine, située sur
la plateforme Chem’Pôle64 dans le bassin de Lacq,
un des plus gros sites d’industries pétrochimiques en
France (voir ici et là nos articles sur ce lieu historique
d’extraction de gaz, et les problèmes sanitaires
qu’il génère). Pourquoi ces mesures de biométrologie
n’ont-elles pas été prises plus tôt ? C’est d’autant plus
étonnant qu’une autre usine du groupe, située à Amilly
(Loiret), où est fabriquée la forme médicamenteuse de
la Dépakine, connaît deux campagnes d’examens par
an. Le groupe répond que « la biométrologie n’est pas
une mesure obligatoire ni systématique. Elle a été mise
en place par la médecine du travail du site d’Amilly en
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réponse à des symptômes non spécifiques, rapportés
chez certaines personnes ». Selon le fabricant, « les
résultats sont satisfaisants ».
Pourtant, Mediapart a pu voir le résultat du test
d’un salarié de cette usine, qui montre la présence
de 0,11 mg/l d’acide valproïque dans son sang,
en 2017. « La personne à laquelle il est fait
référence en 2017 a réalisé un prélèvement en
laboratoire de ville (type dépakinémie), répond Sanofi.
La méthodologie d’analyse n’était pas adaptée au
contrôle des expositions professionnelles et le résultat
se situait dans la zone d’incertitude ne permettant
pas de valider la mesure. Un nouveau prélèvement
sanguin, selon le protocole adapté pour les expositions
professionnelles, a été réalisé et aucune trace de
valproate de sodium n’a alors été détectée. »
En réalité, la direction de l’usine Sanofi de Mourenx
a mis beaucoup de temps à accepter les tests
sanguins sur ses salarié·e·s. Dans une lettre adressée
à l’inspection du travail le 10 juillet 2018, Franck
Gallice, le directeur du site, écrit qu’« il n’existe pas
de méthode de prélèvement ni de méthode d’analyse
de l’acide valproïque pour déterminer l’exposition
professionnelle ». Et aussi que « le médecin du
travail de la plateforme Chem’Pôle64 nous indique
qu’il ne dispose pas de résultats de biométrologie
pour les substances valproate de sodium et acide
valproïque car ces substances ne disposent pas
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Marie-Hélène Smiéjan ; Laurent Chemla, F. Vitrani ; Société Ecofinance, Société Doxa,
Société des Amis de Mediapart.
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d’indicateur biologique d’exposition ». Pourtant, la
présence de Dépakine se mesure facilement dans le
sang, assure Marine Martin, responsable de l’Apesac,
une association regroupant des personnes impactées
par les effets nocifs de la Dépakine.
Les mesures de biométrologie ne peuvent servir que
d’alerte : les impacts de l’acide valproïque dépendent
en partie du métabolisme de chacun·e. Elles ne peuvent
se substituer à des mesures de prévention. L’inspection
du travail suit de très près les mesures prises, ou non,
par Sanofi pour protéger ses travailleur·se·s. En mai
2018, elle prévient par courrier la direction de l’usine
que plusieurs manquements aux règles de protection
de ses salarié·e·s ont été observées : « L’évaluation
du risque chimique d’exposition aux produits CMR
est insuffisante et doit être revue. » Le valproate de
sodium et l’acide valproïque sont cités à plusieurs
reprises dans le courrier.
Le site de Sanofi à Mourenx a déjà été pris en
défaut : l’année dernière, Mediapart et France Info
révélaient qu’il avait émis dans l’atmosphère jusqu’à
190 000 fois plus que le maximum autorisé d'une
autre substance cancérogène et susceptible d’altérer la
fécondité, le bromopropane. Depuis, des travaux ont
été entrepris et les rejets sont revenus sous le seuil
légal. Concernant les mesures prises pour protéger les
travailleur·se·s du valproate de sodium, la question
reste posée.
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