CR System

Mode d’emploi

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rejette, plus particulièrement, toute garantie d'adaptation à un objectif spécifique. Agfa HealthCare N.V. ne
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l'impossibilité d'utiliser les informations, l'appareil, la méthode ou la procédure décrits dans ce document. Agfa
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Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgique.
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© Agfa HealthCare N.V. 2007.

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Table des matières

Présentation du manuel ............................................................................... 5
Etendue du manuel ......................................................................................... 5
Avertissements, précautions d’usage, instructions et notes ............................... 5
Exclusion de responsabilité.............................................................................. 6
Présentation du CR System .......................................................................... 7
Utilisation prévue ............................................................................................ 7
Utilisateur potentiel......................................................................................... 8
Configuration.................................................................................................. 8
Options et accessoires...................................................................................... 9
Réclamations................................................................................................... 9
Connectivité .................................................................................................. 10
Étiquettes ...................................................................................................... 11
Nettoyage et désinfection............................................................................... 12
Sécurité des données sur le patient ................................................................ 12
Maintenance ................................................................................................. 12
Consignes de sécurité .................................................................................... 13
Restrictions ................................................................................................... 13

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Présentation du manuel
Cette section comprend les rubriques suivantes :

! Etendue du manuel

! Avertissements, précautions d’usage, instructions et notes

! Exclusion de responsabilité

Etendue du manuel

Ce manuel contient des informations pour l’utilisation sûre et efficace du CR

System.

Avertissements, précautions d’usage,

instructions et notes

Les exemples suivants vous montrent comment les avertissements,

précautions, instructions et remarques apparaissent dans le présent
document. Le texte explique l'utilisation prévue.

AVERTIS. : Les avertissements sont des instructions qui, si elles ne

sont pas suivies, peuvent entraîner de graves blessures pour
l’utilisateur, l’ingénieur, le patient ou toute personne ou peuvent
entraîner un mauvais traitement.

Les icônes de sécurité ont pour but d’indiquer rapidement le type de mise en
garde, d’avertissement ou de danger.

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Attention : Les précautions sont des instructions qui, si elles ne sont pas
suivies, peuvent entraîner des dommages au niveau de l'équipement
décrit dans ce manuel ou de tout autre équipement et peuvent provoquer
une pollution de l'environnement.

Instruction : Ce signe est généralement utilisé avec le signe d’avertissement

pour fournir une instruction spécifique, qui si elle suivie, doit permettre
d’éviter le sujet de l’avertissement.

Remarque : Les remarques donnent des conseils et indiquent des éléments

inhabituels. Une remarque n’est pas une instruction.

Exclusion de responsabilité

Agfa rejette toute responsabilité pour l’utilisation de ce document si une

modification non autorisée à son contenu ou à son format a été apportée.
Toutes les précautions ont été prises pour garantir l’exactitude des
informations de ce document. Toutefois, Agfa n'assume aucune responsabilité
pour les erreurs, imprécisions ou omissions qui peuvent apparaître dans ce
document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit sans autre préavis
pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception. Ce manuel est
fourni sans aucune garantie, implicite ou expresse, y compris mais sans
limitation, les garanties implicites de commerciabilité et d'adaptation à un
objectif précis.

Remarque : Selon les lois fédérales des Etats-Unis, ce dispositif ne peut être
vendu, distribué et utilisé que par un médecin qualifié ou à la demande de
celui-ci.

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Présentation du CR System
Cette section comprend les rubriques suivantes :
• Utilisation prévue
• Utilisateur potentiel
• Configuration
• Options et accessoires
• Réclamations
• Connectivité
• Étiquettes
• Nettoyage et désinfection
• Sécurité des données sur le patient
• Maintenance
• Consignes de sécurité
• Restrictions

Utilisation prévue

Le CR System est utilisé dans un environnement radiologique par du

personnel qualifié à la lecture, au traitement et à l’acheminement des images
radiographiques statiques.
Le CR System peut être connecté à un système SIR (planification des entrées),
un système PACS (gestion des données/images de sortie) et à un dispositif
d’impression (image de sortie).

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Utilisateur potentiel

Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa,

ainsi qu'au personnel du service de radiographie diagnostique ayant reçu une
formation appropriée.
Les utilisateurs sont les personnes qui manipulent l'équipement, ainsi que
celles qui ont autorité sur ledit équipement.
Avant d'essayer d'utiliser cet équipement, l'utilisateur doit lire, comprendre,
prendre acte et observer scrupuleusement tous les avertissements,
précautions et marquages de sécurité indiqués sur l'équipement.

Configuration

Le CR System se compose des éléments suivants :

! un ensemble de cassette et plaque-image ; la plaque conserve l’image latente

après l’exposition.

! un numériseur CR ; le numériseur numérise la plaque et crée une image

numérique.

! une station de travail produite par Agfa. La station de travail est un PC

exécutant un logiciel qui traite l’image numérique et permet d’identifier, éditer,
imprimer ou envoyer l’image.

! un tablet (en option) ; l’ID tablet est utilisé pour identifier la cassette avec une
exposition spécifique à un examen.

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Options et accessoires

Pour le CR System, les accessoires suivants sont pris en charge dans une
configuration bien définie :
• CR Full Leg Full Spine (FLFS),
• CR Mammography,
• CR Extremities.
La configuration la plus complète est décrite dans ce manuel, y compris le
nombre maximum d’options et d’accessoires. Toutes les fonctions, options ou
accessoires décrits n’ont pas forcément été acquis ou cédés sous licence sur un
équipement donné.
Vous trouverez des informations détaillées sur les configurations et les
accessoires dans les modes d’emploi correspondants.

Réclamations

Tout professionnel de la santé (client ou utilisateur, par exemple) insatisfait

de la qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l'efficacité ou
des performances d’un produit Agfa est invité à en informer Agfa.
Avertir immédiatement Agfa par téléphone, fax ou courrier (à l'adresse ci-
dessous) si l'appareil présente des dysfonctionnements ou si son utilisation a
occasionné des blessures graves :
Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone
disponibles sur www.agfa.com
Agfa HealthCare N.V. - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique
Agfa HealthCare N.V. - Fax +32 3 444 7094

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Connectivité

CR System nécessite un réseau Ethernet 100 Mbit pour échanger des

informations avec différents autres périphériques.
CR System utilise les protocoles ou standards suivants pour communiquer
avec d'autres dispositifs sur le réseau de l'hôpital :
• DICOM
• IHE

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Étiquettes

Les étiquettes sont présentées et décrites dans les modes d’emploi

correspondants.
Les modèle suivants illustrent certaines des étiquettes d’avertissement (les
signes de sécurité ISO 3864 définissent les principes de conception des signes
de sécurité internationaux) pouvant apparaître sur l’équipement médical.

Avertissement de radiations
Indique la possibilité de niveaux élevés de radiation.

Avertissement de haute tension

Indique la présence d’une haute tension.

Avertissement laser
Indique la présence d’un appareil laser.

Avertissement ne pas s’asseoir

Indique le risque d’endommager l’équipement si l’on s’assoit sur un
composant.

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Nettoyage et désinfection

Les procédures de nettoyage et de désinfection sont décrites dans les modes

d’emploi correspondants.

Sécurité des données sur le patient

Il est de la responsabilité de l’hôpital de s’assurer du respect des exigences

légales des patients, et pour la sécurité des enregistrements des patients :
• gestion et tests,
• audits,
• gestion locale pour couvrir les risques d’accès par des tiers,
• gestion de la disponibilité des services en cas de problème.
Il est de la responsabilité de l’hôpital de gérer l’identification et la
classification des types d’accès ainsi que la justification des raisons des accès.

Maintenance

Les procédures de maintenance sont décrites dans la documentation

d’entretien et les modes d’emploi correspondants.

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Consignes de sécurité

Des consignes de sécurité spécifiques aux produits sont décrites dans les
modes d’emploi correspondants.

Restrictions

Des restrictions spécifiques aux produits sont décrites dans les modes
d’emploi correspondants.

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Imprimé en Belgique
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